附件99.1

在激素難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)中，接受雷米斯泰爾-L治療的兒童顯示長期存活4年

要點：

澳大利亞墨爾本；11月23日和美國紐約；2022年11月22日：治療炎症性疾病的同種異體細胞藥物的全球領先企業Mesoblast Limited(澳大利亞證券交易所股票代碼：MSB；納斯達克代碼：MESO)今天宣佈，其關鍵的3期試驗(GVHD-001)的REMESTEMCEL-L在患有類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的兒童中獲得了頂級的長期存活結果。通過4年的隨訪，結果顯示患者長期存活。這些新的長期存活數據是該公司向FDA重新提交血乳酸以用於治療SR-aGVHD兒童的REMESTEM-L的關鍵組成部分。SR-aGVHD是一種危及生命的疾病，沒有批准用於12歲以下兒童的治療方法。

“這些令人興奮的長期結果進一步證明瞭REMESTEM-L作為治療兒童SR-aGVHD的高效藥物的潛力。”3期試驗的首席研究員、杜克大學醫學中心兒科學傑出教授兼病理學教授喬安妮·庫爾茨伯格博士説。反應是持久的，降低了這種通常是致命的造血幹細胞移植併發症的死亡率。

國際血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)對51名可評估的SR-aGVHD兒童進行了為期四年的觀察性隊列生存研究，這些兒童參加了中胚細胞在美國20箇中心進行的REMSTESTCEL-L的3期臨牀試驗。

CIBMTR國際血液與骨髓醫學部執行科學董事博士兼工商管理碩士Patricia Steinert表示：“CIBMTR為我們數據庫中包含的高質量綜合數據支持像這樣的關鍵臨牀進步，以改善細胞治療患者的結果而感到自豪。

在REMSTEM-L隊列中，1年、2年和4年的總生存率分別為63%、51%和49%，中位生存期為2-3年。在最近發表的關於接受最佳可用療法(BAT)或FDA唯一批准的成人藥物Ruxolitinib的SR-aGVHD兒童或成人的研究中，1年生存率為40%-49%，2年生存率為25%-38%。^1-4中位生存期6.5個月~11.1個月。³

此外，在觀察性隊列研究中，接受REMESTEM-L治療的兒童中有88%患有IBMTR C/D級或GLucksberg III/IV級定義為死亡風險最高的嚴重疾病，而在其他研究中，只有22%至68%的患者被認為是嚴重疾病。^1-4這些結果重申了REMSTECEL-L作為SR-aGVHD兒童救命療法的潛在意義。

Mesoblast首席執行官Silviu Itescu博士説：“在我們的REMSTEMCEL-L第三階段試驗中看到的這些實質性和持久的長期生存結果是我們重新提交血乳酸的基石。”

關於激素難治性急性移植物抗宿主病

接受異基因骨髓移植(BMT)的患者中，大約50%會發生急性移植物抗宿主病。全世界每年有30,000多名患者接受異基因骨髓移植，主要是在治療血癌期間，其中約20%是在兒科患者中。^5,6SR-aGVHD與高達90%的死亡率和顯著延長的住院費用有關。^7,8目前，美國還沒有FDA批准的治療12歲以下SR-aGVHD兒童的方法。

關於中胚層

中胚層是開發同種異體(現成)細胞藥物治療嚴重和危及生命的炎症性疾病的世界領先者。該公司利用其專有的間充質細胞治療技術平臺建立了廣泛的晚期候選產品組合，這些產品通過釋放抗炎因子來對抗和調節免疫系統的多個效應臂，從而顯著減少破壞性炎症過程。

Mesoblast擁有強大而廣泛的全球知識產權組合，在所有主要市場的保護範圍至少到2041年。該公司的專利製造工藝生產工業規模的、冷凍保存的、現成的細胞藥物。這些細胞療法具有明確的藥物釋放標準，計劃在全球範圍內向患者提供。

中胚層公司正在開發基於其reemystcel-L和rexlemestrocel-L同種異體基質細胞技術平臺的不同適應症候選產品。REMESTEMCEL-L正在開發用於治療兒童和成人的炎症性疾病，包括類固醇難治性急性移植物抗宿主病、生物抵抗性炎症性腸病和急性呼吸窘迫綜合徵。Rexlemestrocel-L正在開發中，用於治療晚期慢性心力衰竭和慢性下腰痛。兩種產品已經被Mesoblast的許可證持有人在日本和歐洲商業化，該公司已經在歐洲和中國就某些第三階段資產建立了商業合作伙伴關係。

Mesoblast在澳大利亞、美國和新加坡設有辦事處，並在澳大利亞證券交易所和納斯達克(MESO)上市。欲瞭解更多信息，請訪問www.Mesoblast.com、LinkedIn：Mesoblast Limited和Twitter：@Mesoblast。

關於CIBMTR

國際血液和骨髓移植研究中心是明尼阿波利斯的國家骨髓捐贈者計劃(NMDP)/BE Match和密爾沃基的威斯康星醫學院之間的一個非營利性研究合作機構。CIBMTR與全球科學界合作，提高患者的生存和生活質量。CIBMTR通過科學和統計專業知識、大型中心網絡和獨特的長期臨牀數據數據庫，為60多萬接受過造血細胞移植和其他細胞療法的患者提供關鍵的觀察性和幹預性研究。請訪問cibmtr.org瞭解更多信息，或在Facebook、LinkedIn或Twitter@CIBMTR上關注CIBMTR。

參考文獻/腳註

前瞻性陳述

本新聞稿包括與未來事件或我們未來財務表現有關的前瞻性陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就大不相同。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款做出這樣的前瞻性聲明。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果不同，差異可能是實質性的和不利的。前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：Mesoblast的臨牀前和臨牀研究的開始、時間、進展和結果，以及Mesoblast的研究和開發計劃；Mesoblast推動候選產品進入、招募和成功完成臨牀研究的能力，包括多國臨牀試驗；Mesoblast提升其製造能力的能力；監管備案和批准(包括重新提交BLA)、製造活動和產品營銷活動(如果有的話)的時間或可能性；Mesoblast的候選產品的商業化；關於使用幹細胞療法的監管或公眾看法和市場接受度；Mesoblast的候選產品的潛力(如果有的話), 由於患者的不良事件或死亡而退出市場；戰略合作協議的潛在好處和Mesoblast進入和保持已建立的戰略合作的能力；Mesoblast在其候選產品上建立和維護知識產權的能力，以及Mesoblast在被指控侵權的情況下成功辯護這些知識產權的能力；Mesoblast能夠為其候選產品和技術建立和維護知識產權的範圍；Mesoblast的費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；Mesoblast的財務業績；與Mesoblast的競爭對手和行業相關的發展；以及Mesoblast候選產品的定價和報銷(如果獲得批准)。您應該在我們最近提交給美國證券交易委員會的報告中或在我們的網站上，與我們的風險因素一起閲讀本新聞稿。可能導致Mesoblast的實際結果、業績或成就與此類陳述明示或暗示存在重大差異的不確定性和風險，因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展或其他原因。

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