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CureVac宣佈2022年第三季度和前九個月的財務業績
並提供商業動態

德國圖賓根/美國波士頓-2022年11月17日-全球生物製藥公司CureVac N.V.(納斯達克：CVAC)今天公佈了2022年第三季度和前九個月的財務業績，並提供了業務最新情況。

CureVac首席執行官Franz-Werner Haas表示：“今年是CureVac卓有成效的一年，我們的運營帶寬顯著擴大，我們的信使核糖核酸技術的應用範圍進一步擴大。”縱觀我們的三大核心能力， 我們已經通過在新冠肺炎和流感上啟動四項臨牀試驗，將我們廣泛的技術平臺擴展到修飾和多價信使核糖核酸方法。所有試驗都在按部就班地進行，有望在不久的將來提供重要的臨牀數據。這些試驗使我們的產品開發渠道多樣化，並使我們的候選產品更具前景，推動我們不斷增長的腫瘤學足跡的新技術和我們在分子療法方面的創新 也是如此。我們增加了靈活和可擴展製造的集成，現在服務於早期臨牀試驗階段 直到基於單一框架的商業供應。這加快了我們產品開發的速度，並得到了我們集成的端到端解決方案--RNA打印機®的進一步支持，我們已經成功地為該解決方案申請了製造許可證，以支持我們的腫瘤學領域。

CureVac首席財務官皮埃爾·克米拉表示：“2022年第三季度，我們通過將資源集中在技術平臺、產品流水線和製造版圖上明確的優先事項，進一步推進了我們的企業轉型，從以研究為導向的生物技術公司向集成化和商業化的生物製藥公司轉型。”自2021年第四季度以來，與我們的第一代候選疫苗CVnCoV相關的縮減成本帶來的逆風首次減弱，表明我們勤奮工作，以解決或重新分配先前的承諾。

所選業務更新

預防性疫苗

CureVac正在實施其先前宣佈的預防性疫苗臨牀開發計劃，並與葛蘭素史克合作，啟動了總共四項新冠肺炎和流感的第一階段研究。所有臨牀候選方案都基於CureVac的第二代信使核糖核酸主幹，並正在作為強化疫苗進行測試。 為了與該公司採取不受限制的技術方法的發展戰略保持一致，每個計劃都有一名候選方案應用 未修改的信使核糖核酸，以及一名應用修改後的信使核糖核酸的候選方案，以確定後期臨牀開發的最佳候選方案。

所有試驗都在順利進行，有望在2023年第一季度初提供臨牀數據。預計將根據指示以兩個候選者的合併數據集的形式報告數據。

腫瘤學

用信使核糖核酸腫瘤疫苗靶向抗原的方法拓寬腫瘤學的足跡

CureVac將繼續實施其先前公佈的三柱腫瘤學戰略，其中包括驗證和優化其針對不同類別癌症抗原的廣泛的mRNA 技術方法，建立針對預測具有高度免疫原性的新型抗原的癌症候選疫苗流水線，以及增加補充平臺技術。

隨着最近收購Frame癌症治療公司的新抗原發現技術的整合，以及它與免疫治療公司myNEO的合作伙伴關係，CureVac處於有利地位，可以開發一系列有意義的新型癌症候選疫苗。第一種方法評估不同癌症患者共享的腫瘤抗原，以開發現成的癌症疫苗。第二種方法是根據患者的個體腫瘤特徵量身定做的。

為了驗證和優化CureVac在腫瘤學方面的廣泛信使核糖核酸技術，尤其是第二代信使核糖核酸主幹，該公司打算啟動兩項臨牀概念驗證研究。這些研究將確定基於第二代主幹的特定抗原編碼信使核糖核酸候選腫瘤疫苗的安全性、免疫原性和T細胞介導的免疫激活。第一階段原則驗證研究將在手術切除的膠質母細胞瘤患者中測試編碼八種腫瘤相關抗原的多種表位的信使核糖核酸結構。 預計將於2023年上半年開始。第二階段1原則證明研究將研究實體瘤中具有全長腫瘤相關抗原的mRNA結構，最初的重點是黑色素瘤患者。預計將於2023年下半年啟動。

CV8102-實體瘤中的腫瘤免疫調節劑

CureVac的非編碼RNA腫瘤學候選藥物CV8102正在一項全面招募的劑量遞增和擴展第一階段研究中進行評估，以確認作為單一藥物並與獲得許可的抗PD-1抗體結合使用的安全性、耐受性和有效性。在一系列實體腫瘤中完成的研究的劑量-遞增部分的初步結果之前在2021年9月的歐洲醫學腫瘤學會(ESMO) 會議上報告。

2022年11月11日，在癌症免疫治療學會(SITC)會議上公佈了針對PD-1難治性黑色素瘤患者的研究完成擴展部分的結果。在抗PD-1聯合隊列患者中觀察到了初步療效，其中40%的患者接受了抗CTLA-4抗體的預治療。在這個隊列中，17%的患者經歷了部分緩解。從治療開始算起，應答持續時間最長可達一年。在單用藥隊列的10名患者中沒有觀察到客觀反應，其中50%的患者接受了抗CTLA-4抗體的預治療。

對免疫細胞激活進行了廣泛的分析，以更好地瞭解CV8102誘導的針對注射腫瘤和未注射腫瘤的免疫系統動員 證實在第一劑疫苗後激活了全身免疫反應路徑。對亞組患者的腫瘤微環境的初步分析顯示，在一些分析的配對活檢樣本中，T細胞浸潤增加和腫瘤細胞含量減少的陽性結果。最終結果預計將於2023年上半年提交同行評議期刊發表。

在我們目前的戰略重點是開發新型的基於信使核糖核酸的癌症疫苗的背景下，來自計劃中的原則證明研究的數據以及在發現新的腫瘤特異性抗原方面的平行進展將為CV8102作為一種強大的免疫調節輔助劑而潛在地整合到這一優先 計劃中提供基礎。CV8102的進一步臨牀開發將只考慮與已確定的mRNA癌症疫苗相結合。

腫瘤學中的RNA打印機®

核糖核酸打印機®是CureVac的端到端解決方案，用於集成和自動化生產GMP級疫苗和治療藥物，是CureVac腫瘤戰略的組成部分。RNA打印機®的自動輸出專為小規模設計，將支持快速而靈活地提供臨牀試驗材料，以篩選新的抗原並將其應用於臨牀研究。

該系統目前正在進行監管審批程序，以獲得前面所述的 計劃中的原則性研究的信使核糖核酸構建物的首批製造許可證，以支持從我們的GMP I和II設施中供應臨牀試驗材料。許可證申請已於2022年10月提交給德國地區當局。

在10點發表演講^這是國際信使核糖核酸健康大會

CureVac致力於推動mRNA領域的科學和創新。它在10個月的會議上展示了幾個研究方向^這是2022年11月8日至10日在馬薩諸塞州波士頓舉行的國際信使核糖核酸健康會議，這是信使核糖核酸科學的專門年度會議。

已發表的臨牀前研究的亮點包括一種新的專利脂質納米粒(LNP)信使核糖核酸傳遞系統，以及先前報道的肝纖維化和肝硬化研究的擴展數據。

新的LNP遞送系統 具有新的非聚乙二醇脂類成分，臨牀前證明可在免疫隔間提供高度定位的信使核糖核酸 遞送和轉錄，從而實現強大的免疫反應。新的LNP的乾燥演示被證明在室温下在較長時間內非常堅固和穩定 。

一項與漢諾威醫學院再生研究中心合作進行的臨牀前研究表明，HNF4a編碼的mRNA可以恢復肝細胞功能，抑制肝纖維化和肝硬化。優化的HNF4a mRNA構建的擴展數據使 進一步減少了注射劑量，同時觸發了對纖維化的強烈抑制。

2022年第三季度財務更新

現金頭寸

截至2022年9月30日，現金和現金等價物為5.409億歐元 ，低於截至2021年12月31日的8.115億歐元。2022年前9個月，運營中使用的現金主要用於支付應收賬款、與我們新生產設施的資本支出相關的支付、用於研發的材料採購和結算CMO合同，作為我們第一代CVnCoV疫苗計劃逐步結束活動的一部分；2021年同期，運營中使用的現金主要分配給與CVnCoV計劃相關的CRO和CMO的預付款。截至2022年9月30日，CureVac已經清償了與CVnCoV計劃相關的大部分財務義務。 展望未來，與該計劃相關的現金流出將會減少。

收入

截至2022年9月30日的三個月和九個月的收入分別為1,120萬歐元和5,570萬歐元，較2021年同期的2,930萬歐元和6,180萬歐元分別減少了1,810萬歐元和610萬歐元，降幅分別為62%和10%。

截至2022年9月30日的9個月期間的下降主要是由於2021年勃林格-英格爾海姆合作的終止。這導致截至2021年9月30日的9個月的收入確認為1,000萬歐元。

與葛蘭素史克的兩次合作帶來的收入同比增長了310萬歐元。在2022年第一季度，我們收到了與季節性流感臨牀試驗開始相關的1000萬歐元的里程碑付款。這一里程碑中的580萬歐元按比例確認為2022年前9個月的收入。根據這兩項合作協議，葛蘭素史克在2022年前9個月確認的總收入為5270萬歐元，而去年同期為4960萬歐元。

運營結果

截至2022年9月30日的三個月和九個月，營業虧損分別為5,240萬歐元和1.279億歐元，較2021年同期的1.431億歐元和4.067億歐元分別減少9,070萬歐元和278.8歐元。

運營結果受到幾個關鍵 驅動因素的影響：

此外，研發成本受到合同終止條款估計變動帶來的淨收益的積極影響，這主要是由於2022年第一季度將CMO的承諾產能轉移給GSK造成的。

財務結果(財務收入和費用)

截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨財務業績為正，分別為470萬歐元和750萬歐元，比2021年同期的虧損40萬歐元和120萬歐元增加了510萬歐元和870萬歐元。截至2022年9月30日的9個月的財務業績是由外匯收益和現金投資利息推動的。

税前虧損

截至2022年9月30日的三個月和九個月的税前虧損分別為4770萬歐元和1.204億歐元，而2021年同期分別為1.435億歐元和4.079億歐元。

關於CureVac

納斯達克(CureVac)是信使核糖核酸技術領域的全球生物製藥公司，在開發、優化和製造這種用於醫療目的的多功能生物分子方面擁有20多年的專業經驗。CureVac專利技術的原理是使用優化的信使核糖核酸作為數據載體，指示人體產生自己的蛋白質，能夠對抗廣泛的疾病 。2020年7月，CureVac與葛蘭素史克合作，共同開發基於CureVac第二代信使核糖核酸技術的傳染病預防疫苗新產品。這種合作後來擴展到第二代新冠肺炎候選疫苗的開發和改良的信使核糖核酸疫苗技術。基於其專利技術，CureVac已在預防疫苗、癌症治療、抗體治療和罕見疾病治療等領域建立了一條深入的臨牀管道。CureVac N.V.總部設在德國圖賓根，在德國、荷蘭、比利時、瑞士和美國擁有超過1,000名員工。欲瞭解更多信息，請訪問www.curevac.com。

CureVac投資者關係部 聯繫人

薩拉·法基博士，總裁企業公關和投資者關係部副總裁

德國圖賓根CureVac

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

郵箱：sarah.fakih@curevac.com

CureVac媒體聯繫人

貝蒂娜·約迪克-布拉斯，公關經理

德國圖賓根CureVac

T: +49 7071 9883-1087

郵箱：bettina.joedicke-braas@cureac.com

前瞻性陳述CureVac

本新聞稿包含的陳述構成了《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中所定義的前瞻性陳述，包括表達CureVac N.V.和/或其全資子公司CureVac SE、CureVac製造有限公司、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac企業服務有限公司、CureVac RNA Print GmbH的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測的聲明，CureVac比利時公司和CureVac荷蘭公司(“公司”)關於未來事件或未來 結果的聲明，與反映歷史事實的聲明形成對比。例如，討論該公司候選疫苗和治療的潛在療效，以及該公司的戰略、融資計劃、增長機會和市場增長。在某些情況下，您可以通過“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“計劃”、“尋求”、“項目”或“預期”、“可能”、“將”、“ 將”、“可能”、“潛在”、“打算”或“應該”等術語來識別此類前瞻性陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的信念和假設以及公司目前可獲得的信息。然而，這些前瞻性陳述並不是公司業績的保證， 您不應過度依賴此類陳述。前瞻性陳述受許多風險、不確定性和其他可變情況的影響，包括全球經濟狀況的負面變化和全球金融市場持續的不穩定和波動、獲得資金的能力、進行當前和未來臨牀前研究和臨牀試驗的能力、監管批准的時機、費用和不確定性。, 對第三方和合作夥伴的依賴，將產品商業化的能力， 生產任何產品的能力，當前和擬議的法律、法規和政府政策的可能變化， 公司行業日益激烈的競爭和整合帶來的壓力，新冠肺炎疫情對公司 業務和運營結果的影響，管理增長的能力，對關鍵人員的依賴，對知識產權保護的依賴， 提供患者安全的能力，以及由於匯率或其他因素的影響而導致的經營結果波動。此類 風險和不確定因素可能導致陳述不準確，敬請讀者不要過度依賴此類陳述。 其中許多風險不在公司的控制範圍之內，可能導致其實際結果與公司預期的結果大相徑庭。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。除法律另有要求外，本公司不承擔任何義務更新任何此類聲明或公開宣佈任何此類聲明的修訂結果，以反映未來的事件或發展。

有關更多信息，請參考該公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的報告和文件。您可以通過訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的 埃德加獲取這些文檔。

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