輝瑞和BioNTech宣佈奧密克戎適應新冠肺炎候選疫苗對奧密克戎表現出高免疫應答
·奧密克戎適應的單價候選疫苗作為第四劑加強免疫接種，在30微克和60微克劑量水平下，對奧密克戎BA.1的中和幾何滴度分別增加13.5倍和19.6倍；對奧密克戎的二價候選疫苗顯示出9.1倍和10.9倍的增長
·奧密克戎中和抗體應答幾何平均比率符合監管要求的優越性
·初步實驗室研究表明，兩個適應奧密克戎的候選人都中和了奧密克戎BA.4和BA.5，儘管程度低於BA.1
·兩種候選疫苗都表現出良好的安全性和耐受性，類似於輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗
·將與監管機構討論數據，目標是迅速推出適用的助推器，以應對當前和未來的變種
美國紐約和德國美因茨，2022年6月25日-輝瑞公司(紐約證券交易所股票代碼：PFE，以下稱“輝瑞公司”)和BioNTech SE公司(納斯達克：BNTX，“BioNTech”)今天宣佈了對兩種奧密克戎適應的候選新冠肺炎疫苗的安全性、耐受性和免疫原性進行評估的積極數據：一種是單價疫苗，另一種是二價疫苗，這是輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗和一種針對奧密克戎BA.1變異尖峯蛋白的候選疫苗的組合。2/3階段試驗的數據發現，與這兩家公司目前的奧密克戎疫苗相比，兩家公司適應的候選疫苗的增強劑量對奧密克戎BA.1的免疫應答要高得多。在兩個研究劑量水平，即30微克和60微克，都可以看到強勁的免疫反應。
輝瑞公司董事長兼首席執行官阿爾伯特·布拉表示：“正如我們從疫情初期就説過的那樣，我們將遵循科學，隨着病毒的演變而根據需要調整我們自己的方法，以幫助應對新冠肺炎。”基於這些數據，我們認為我們有兩個非常強大的奧密克戎適應候選者，它們對奧密克戎的免疫反應比我們迄今看到的要高得多。我們期待着與科學界和衞生當局討論這些數據，這樣如果得到監管機構的授權，我們可能會盡快迅速推出一種適應奧密克戎的助推器。“
BioNTech首席執行官兼聯合創始人、醫學博士Ugur Sahin教授説：“這些數據表明，我們的單價和雙價奧密克戎適應疫苗候選疫苗有能力顯著提高變種特異性抗體中和反應。奧密克戎有新進化的亞系，它們的競爭力超過了BA.1，並顯示出免疫逃逸潛力越來越大的趨勢。因此，如果流行病學和實驗室數據表明，我們將保持警惕，並準備迅速調整我們的奧密克戎適應疫苗候選品種，以適應新興亞種。“
在2/3階段試驗中，奧密克戎適應候選疫苗(30微克和60微克)在1,234名56歲及以上的參與者中進行了研究，與這兩家公司目前的新冠肺炎疫苗相比，該疫苗對奧密克戎BA.1的中和抗體應答顯著提高。中和幾何平均滴度(GMR)的95%可信區間下限>1。與當前新冠肺炎疫苗相比，單價30和60µg疫苗的幾何平均比(GMR)分別為2.23(95%CI：1.65，3.00)和3.15(95%CI：2.38，4.16)。與現行疫苗相比，30微克和60微克雙價疫苗的GMRS
新冠肺炎疫苗接種後分別為1.56(95%CI：1.17，2.08)和1.97(95%CI：1.45，2.68)。單價奧密克戎適應疫苗30微克和60微克獲得GMR的95%下限可信區間>1.5，符合監管機構對超級優勢的要求。展示相對於奧密克戎的優勢和安全性是變異適應疫苗潛在緊急使用授權的監管要求。
給藥一個月後，奧密克戎適應的單價候選疫苗的增強劑量(30微克和60微克)使抗奧密克戎BA.1的中和幾何平均滴度(GMT)分別增加13.5倍和19.6倍，而奧密克戎適應的二價候選疫苗的增強劑量使抗奧密克戎BA.1的中和幾何平均滴度(GMT)分別增加9.1倍和10.9倍。在接種了一種或另一種奧密克戎適應疫苗的參與者中，兩種奧密克戎適應疫苗候選疫苗的耐受性都很好。
在對56歲及以上參與者的血清進行的SARS-CoV-2活病毒中和試驗中，血清有效地中和了BA.4/BA.5，效價比BA.1低約3倍。輝瑞和BioNTech將在未來幾周繼續收集有關奧密克戎BA.4/BA.5的更多研究數據。
這些結果將在6月28日與FDA疫苗及相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)和6月30日與國際藥品監管機構聯盟(ICMRA)進行討論之前與美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)分享。兩家公司還提交了正在進行的新冠肺炎增強研究的更多數據，包括他們目前新冠肺炎疫苗的額外劑量和貝塔候選疫苗的數據，以進一步證明基於mRNAs的疫苗的靈活性和潛在好處。
輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗是由生物科技和輝瑞共同開發的，它基於生物科技的專有基因技術。BioNTech是美國、歐盟、英國、加拿大和其他國家的營銷授權持有者，也是美國(與輝瑞聯合)和其他國家的緊急使用授權或類似物的持有者。計劃在最初獲得緊急使用授權或同等許可的國家提交申請，以尋求監管批准。
美國的適應症和授權使用
輝瑞生物科技新冠肺炎疫苗是美國食品和藥物管理局根據緊急使用授權(EUA)授權進行主動免疫，以預防由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的2019年新冠肺炎(SARS-CoV-2)在6個月及以上嬰兒中的應用。
輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗是美國食品和藥物管理局授權提供：
主要系列
·針對6個月至4歲的個人的3劑初級系列
·為5歲及5歲以上的個人提供兩劑初級系列
·向5歲及5歲以上的個人提供第三次初級系列劑量，並提供某些免疫妥協
助推器系列
·為5至11歲完成輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗初級系列接種的個人提供單劑強化疫苗
·為12歲及以上完成輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗或COMIRNAY®(新冠肺炎疫苗)初級系列接種的個人提供第一劑加強疫苗。
·為18歲及以上使用不同授權或批准的新冠肺炎疫苗完成初級接種的個人提供第一劑加強疫苗。加強劑時間表基於用於初級系列的疫苗的標籤信息
·向已接種任何授權或批准的新冠肺炎疫苗的第一劑加強劑50歲及以上的個人提供第二劑加強劑
·為12歲及以上、具有某些免疫妥協並已接種任何授權或批准的新冠肺炎疫苗的第一劑加強疫苗的個人提供第二劑加強疫苗
COMIRATY®適應症
®(新冠肺炎疫苗)是一種獲準進行主動免疫的疫苗，用於預防由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2號(SARS-CoV-2)引起的2019年新冠肺炎(SARS-CoV-2)在16歲及以上的個人。
·COMIRATY®作為兩劑初級系列給藥
COMIRATY®授權使用
COMIRNAY®(新冠肺炎疫苗)是美國食品和藥物管理局根據緊急使用授權授權提供：
主要系列
·為12至15歲的個人提供兩劑初級系列
·向12歲及以上的個人提供第三次初級系列劑量，並給予某些免疫妥協
助推劑
·為12歲及以上完成輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗或COMIRATY®初級系列疫苗的個人提供第一劑強化疫苗
·為18歲及以上、使用另一種授權或批准的新冠肺炎疫苗完成初級疫苗接種的個人提供第一劑強化疫苗。加強劑時間表基於用於初級系列的疫苗的標籤信息
·向已接種任何授權或批准的新冠肺炎疫苗的第一劑加強劑50歲及以上的個人提供第二劑加強劑
·為12歲及以上、具有某些免疫妥協並已接種任何授權或批准的新冠肺炎疫苗的第一劑加強疫苗的個人提供第二劑加強疫苗
緊急使用授權
疫苗的緊急使用尚未獲得FDA的批准或許可，但已獲得FDA的授權，根據緊急使用授權(EUA)，在6個月及以上的個人中預防冠狀病毒病(COVID 19)。緊急使用僅在根據《食品和藥物管理局法案》第564(B)(1)條規定存在有理由授權緊急使用醫療產品的情況的聲明期間獲得授權，除非聲明被終止或授權被更早撤銷。
互換性
美國食品和藥物管理局批准的新冠肺炎疫苗®和輝瑞生物科技新冠肺炎疫苗12
當疫苗接種提供者根據其各自的使用説明準備好時，年齡及以上的疫苗可互換使用。
輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗授權用於6個月至4歲、5至11歲和12歲及以上的個人的配方不同，因此不應互換使用。輝瑞生物科技新冠肺炎疫苗授權用於5至11歲兒童，不能與COMIRATY®(新冠肺炎疫苗)互換使用。
重要安全信息
告訴您的疫苗接種提供者有關疫苗接受者的所有健康狀況，包括疫苗接受者是否：
·有過敏症嗎？
·曾患過心肌炎(心肌炎)或心包炎(心外膜炎症)
·發燒了
·患有出血性疾病或正在服用血液稀釋劑
·免疫功能受損或正在服用影響免疫系統的藥物
·懷孕、計劃懷孕或正在哺乳
·又接種了一種新冠肺炎疫苗
·曾因打針而暈倒過
輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗或COMIRNAY®(新冠肺炎疫苗)可能無法保護所有疫苗接受者
如果疫苗接受者對其任何成分有嚴重過敏反應，或對上一劑輝瑞生物新冠肺炎疫苗或COMIRNAY®有嚴重過敏反應，則不應接種輝瑞生物新冠肺炎疫苗或COMIRNAY®。
輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗或COMIRNAY®(新冠肺炎疫苗)引起嚴重過敏反應的可能性很小。嚴重的過敏反應通常會在接種疫苗後的幾分鐘到1小時內發生。因此，您的疫苗接種提供者可能會要求您在接種疫苗後留在接種疫苗的地方進行監測。如果疫苗接受者出現嚴重的過敏反應，請撥打9-1-1或前往最近的醫院。
如果接種疫苗的人出現以下任何症狀，應立即就醫：
·呼吸困難，面部和喉嚨腫脹，心跳加快，全身出現嚴重皮疹，頭暈和虛弱
·一些接種疫苗的人發生心肌炎(心肌炎)和心包炎(心臟外襯裏的炎症)，40歲以下的男性比女性和老年男性更常見。在這些人中，大多數人在接種第二劑疫苗後幾天內開始出現症狀。發生這種情況的可能性非常低。
如果疫苗接受者在接種疫苗後，特別是在接種疫苗後的兩週內出現以下任何症狀，應立即就醫：
·胸痛
·呼吸急促
·心跳加速、撲騰或跳動的感覺
·暈倒
·不同尋常且持續的易怒
·不尋常且持續的不良餵養
·異常而持久的疲勞或缺乏活力
·持續嘔吐
·持續的腹部疼痛
·不同尋常且持久的涼爽、蒼白的脱脂
接種可注射疫苗後可能發生暈厥，包括輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗或COMIRNAY®(新冠肺炎疫苗)。有時暈倒的人會摔倒受傷。因此，您的疫苗接種提供者可能會要求疫苗接受者在接種疫苗後坐或躺15分鐘
一些免疫系統減弱的人可能對輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗或COMIRNAY新冠肺炎疫苗(®)的免疫反應減弱。
其他副作用包括皮疹、瘙癢、麻疹、面部腫脹、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉疼痛、寒戰、關節疼痛、發燒、注射部位腫脹、注射部位發紅、噁心、感覺不適、淋巴結腫大(淋巴結病)、食慾減退、腹瀉、嘔吐、手臂疼痛以及與注射疫苗和易怒相關的暈厥。
這些可能並不是疫苗所有可能的副作用。打電話給疫苗接種提供者或醫療保健提供者，詢問令人煩惱的副作用或副作用不會消失。
·你應該始終向你的醫療保健提供者尋求有關不良事件的醫療建議。向美國食品和藥物管理局(FDA)和疾病控制與預防中心(CDC)疫苗不良事件報告系統(VAERS)報告疫苗副作用。VAERS的免費電話是1-800-822-7967，或在線向www.vAers.hhs.gov/reporttevent.html舉報。您也可以通過www.pfizerSafetyreporting.com或致電1-800-438-1985向輝瑞公司報告副作用
單擊查看適用於5歲及以上個人的情況説明書和預描述信息：
受助人和照顧者簡介(6個月至4歲)
受助人和照顧者簡介(5至11歲)
受助人和照顧者情況説明書(12歲及以上)
COMIRATY®完整描述信息(16歲及以上)，使用前稀釋，紫色蓋帽
COMIRATY®完整描述信息(16歲及以上)，請勿稀釋，灰色大寫
針對疫苗接種提供者(6個月至4歲)的EUA情況説明書，使用前稀釋，栗色帽子
面向疫苗接種提供者(5至11歲)的EUA情況説明書，使用前稀釋，橙色帽
EUA疫苗接種提供者(12歲及以上)情況説明書，使用前稀釋，紫色帽子
針對疫苗接種提供者(12歲及以上)的EUA情況説明書，請勿稀釋，Gray Cap
輝瑞簡介：改變患者生活的突破在輝瑞，我們應用科學和我們的全球資源，為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們致力於為保健產品的發現、開發和製造設定質量、安全和價值的標準，包括創新藥物和疫苗。輝瑞的同事們每天都在發達國家和新興市場工作，以促進健康、預防、治療和治癒最令人畏懼的疾病
屬於我們這個時代。作為世界首屈一指的創新生物製藥公司之一，我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。170多年來，我們一直致力於為所有依賴我們的人帶來改變。我們經常在我們的網站www.pfizer.com上發佈對投資者可能重要的信息。此外，要了解更多信息，請訪問www.pfizer.com並在Twitter上關注我們@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube以及在Facebook上關注我們(Facebook.com/Pfizer)。
輝瑞披露公告
本新聞稿中包含的信息截至2022年6月25日。輝瑞公司不承擔因新信息或未來事件或發展而更新本新聞稿中包含的前瞻性陳述的義務。
本新聞稿包含有關輝瑞對抗新冠肺炎的努力、生物技術公司和輝瑞公司合作開發新冠肺炎疫苗、BNT162b2mRNA疫苗計劃和輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗(又稱新冠肺炎疫苗)(BNT162b2)(包括一項評估兩種奧密克戎適應的新冠肺炎候選疫苗：一種單價和另一種二價疫苗、輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗和針對奧密克戎關注的變體的候選疫苗的組合)的前瞻性信息、計劃中的監管提交、可用數據的定性評估、潛在的益處、這些前瞻性表述涉及對臨牀試驗的預期、潛在的監管提交、預期的數據讀出時間、監管提交、監管批准或授權以及預期的製造、分銷和供應，涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與此類聲明中明示或暗示的結果大相徑庭。風險和不確定性包括但不限於研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及與臨牀前和臨牀數據(包括1/2/3期或4期數據)相關的風險，包括本新聞稿中討論的BNT162b2、任何單價或雙價候選疫苗或BNT162計劃中的任何其他候選疫苗在我們的兒科、青少年、成人或真實世界證據研究中的風險。包括不利的新的臨牀前、臨牀或安全數據的可能性，以及對現有的臨牀前、臨牀或安全數據的進一步分析；產生類似的臨牀或其他結果的能力, 包括在第三階段試驗和其他研究的額外分析中觀察到的迄今疫苗有效性、安全性和耐受性概況，在真實世界數據研究中或在商業化後在更大、更多樣化的人羣中觀察到的；BNT162b2、任何單價或雙價候選疫苗或任何未來疫苗預防由新出現的病毒變異引起的新冠肺炎的能力；疫苗的更廣泛使用將導致關於有效性、安全性或其他發展的新信息的風險，包括其他不良反應的風險，其中一些可能是嚴重的；臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/發表過程中，科學界和監管機構的風險；BNT162 mRNA疫苗計劃的額外數據是否以及何時將發表在科學期刊出版物上，如果是，何時和哪些修改和解釋；監管機構是否會對這些和任何未來的臨牀前和臨牀研究的設計和結果感到滿意；特別是在提交申請以請求BNT162b2在其他人羣中的緊急使用或有條件的上市授權、BNT162b2的潛在強化劑量、任何單價或雙價候選疫苗或任何潛在的未來疫苗(包括潛在的未來年度強化接種或重新接種)和/或其他生物製品許可證和/或緊急使用授權申請或對任何此類申請的修正時，均可特別提交
BNT162b2、任何單價或雙價候選疫苗或BNT162計劃可能產生的任何其他潛在疫苗的司法管轄區，包括潛在的變種疫苗、更高劑量或二價疫苗，以及如果獲得，此類緊急使用授權或許可證是否或何時將到期或終止；BNT162b2的任何申請(包括對緊急使用或有條件的上市授權的任何要求的修正案)、任何單價或雙價候選疫苗或BNT162計劃可能產生的其他疫苗是否以及何時可能獲得特定監管機構的批准，這將取決於多種因素，包括確定疫苗的益處是否大於其已知風險，以及疫苗效力的確定，以及如果獲得批准，它是否會在商業上成功；監管機構做出的影響標籤或營銷、製造過程、安全性和/或其他可能影響疫苗可獲得性或商業潛力的事項的決定，包括其他公司的產品或療法的開發；我們與我們的合作伙伴、臨牀試驗地點或第三方供應商之間的關係中斷；對任何產品的需求可能減少或不再存在的風險，這可能導致收入減少或庫存過剩；與生產疫苗所需原材料的可用性相關的風險；與我們的疫苗配方、劑量計劃和隨之而來的儲存、分發和管理要求相關的挑戰，包括與輝瑞交付後的儲存和處理相關的風險；我們可能無法成功開發其他疫苗配方的風險, 加強劑量或未來潛在的年度加強劑或重新接種疫苗或新的變種疫苗；我們可能無法及時維持或擴大生產能力，或無法保持獲得與全球對我們疫苗的需求相稱的物流或供應渠道的風險，這將對我們在先前指出的預計時間段內供應我們疫苗的估計劑量的能力產生負面影響；是否以及何時將達成額外的供應協議；關於從疫苗諮詢或技術委員會和其他公共衞生當局獲得建議的能力的不確定性，以及關於任何此類建議的商業影響的不確定性；與公眾疫苗信心或意識相關的挑戰；新冠肺炎對輝瑞業務、運營和財務結果的影響的不確定性；以及競爭的發展。
有關風險和不確定性的進一步描述可在輝瑞截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告和後續的Form 10-Q報告中找到，其中標題為“風險因素”和“前瞻性信息和可能影響未來業績的因素”的章節，以及其後續的Form 8-K報告，所有這些報告都已提交給美國證券交易委員會，並可在www.sec.gov和www.pfizer.com上查閲。
關於BioNTech生物製藥新技術公司是一家下一代免疫療法公司，致力於開創癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司利用廣泛的計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤學候選產品組合包括個性化和現成的基於信使核糖核酸的療法、創新的嵌合抗原受體T細胞、雙特異性檢查點免疫調節劑、靶向癌症抗體和小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作伙伴正在其多樣化的腫瘤學流水線中為一系列傳染病開發多種候選mRNA疫苗。BioNTech已經與多家全球製藥合作伙伴建立了廣泛的關係，其中包括Genmab、賽諾菲、羅氏集團成員Genentech、Regeneron、Genevant、復星國際製藥和輝瑞。欲瞭解更多信息，請訪問www.BioNTech.de。
本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的有關BioNTech的“前瞻性聲明”。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下方面的陳述：BioNTech對抗新冠肺炎的努力；生物技術公司和輝瑞公司之間的合作，包括開發新冠肺炎疫苗和COMIRNAY(新冠肺炎疫苗，基因)(BNT162b2)的計劃(包括一項評估兩種奧密克戎適應的新冠肺炎候選疫苗：一種單價和另一種二價疫苗的研究，輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗和針對奧密克戎變異的候選疫苗的組合，計劃中的監管提交，可用數據的質量評估，潛在的益處，臨牀試驗的預期，監管提交的預期時間，監管批准或授權，以及預期的製造、分銷和供應)；根據迄今為止的數據觀察，我們對BNT162b2在我們的臨牀試驗和/或商業使用中的潛在特徵的期望；BNT162b2、任何單價或雙價候選疫苗或任何未來疫苗預防由新出現的病毒變異引起的新冠肺炎的能力；研究和開發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及與臨牀前和臨牀數據(包括1/2/3期或4期數據)相關的風險，包括本新聞稿中討論的BNT162b2數據、BNT162計劃中的任何單價或雙價候選疫苗或BNT162計劃中的任何其他候選疫苗，以及我們在兒科、青少年或成人或真實世界證據中的任何研究, 包括不利的新的臨牀前、臨牀或安全數據的可能性以及對現有臨牀前、臨牀或安全數據的進一步分析；在我們的臨牀試驗中額外讀出BNT162b2療效數據的預期時間點；更廣泛地使用疫苗將導致有關療效、安全性或其他發展的新信息的風險，包括其他不良反應的風險，其中一些可能是嚴重的；臨牀數據的性質，這受到持續的同行審查、監管審查和市場解釋的影響；提交或接收任何上市批准或緊急使用授權的數據的時間；我們預期的運輸和儲存計劃，包括我們產品在不同温度下的預計保質期；BioNTech供應BNT162、任何單價或雙價候選疫苗或任何未來疫苗的數量以支持臨牀開發和市場需求的能力，包括我們對2022年的產量估計；對任何產品的需求可能減少或不再存在，這可能導致收入減少或庫存過剩；生產疫苗的原材料的可用性；我們疫苗的配方、劑量計劃和隨之而來的儲存、分配和管理要求，包括與輝瑞交付後的儲存和處理相關的風險；我們可能無法成功地開發其他疫苗配方、加強劑量或未來潛在的年度加強劑或重新接種疫苗或新的變種疫苗；我們可能無法及時維持或擴大製造能力，或維持與全球對我們疫苗的需求相稱的物流或供應渠道。, 這些風險和不確定性包括：我們能否在如前所述的預計時間內供應我們的疫苗估計劑量；我們是否以及何時會達成額外的供應協議；是否以及何時能從疫苗諮詢或技術委員會及其他公共衞生機構獲得建議；與任何此類建議的商業影響有關的不確定性；與公眾對疫苗的信心或認知相關的挑戰；以及新冠肺炎對BioNTech的試驗、業務和總體運營影響的不確定性。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於BioNTech對未來事件的當前預期和信念，並會受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。這些風險和不確定性包括但不限於：在臨牀試驗中滿足預定義終點的能力；為新冠肺炎生產疫苗的競爭；產生類似臨牀或其他結果的能力，包括我們聲明的
到目前為止，在試驗的剩餘部分或商業化後在更大、更多樣化的人羣中觀察到的疫苗有效性、安全性和耐受性概況的比率；有效擴大我們的生產能力的能力；以及其他潛在的困難。
有關這些及其他風險和不確定性的討論，請參閲BioNTech於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F，該報告可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。本新聞稿中的所有信息都是截至發佈之日的信息，除非法律要求，否則BioNTech不承擔更新這些信息的責任。
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