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Cybin Inc.公佈第二季度財務業績和最近的業務亮點

加拿大多倫多-2022年11月14日-專注於將迷幻藥進展到治療®的生物製藥公司Cybin Inc.(NEO:CYBN)(紐約證券交易所美國證券交易所代碼:CYBN)(以下簡稱“Cybin”或“公司”)今天公佈了截至2022年9月30日的第二季度未經審計的財務業績和最近的業務要點。
Cybin公司首席執行官道格·德賴斯代爾説:“我們繼續按計劃取得進展,推進了我們的修飾迷幻藥物分子的臨牀流水線,同時也加強了我們的差異化臨牀前化合物的藥物發現平臺。”
除了我們的臨牀工作外,我們一直在積極擴大我們強大的知識產權組合,通過獲得臨牀前迷幻藥化合物的戰略許可協議,這將支持我們正在進行的藥物開發努力。最近的這些舉措還將為Cybin繼續為面臨精神健康問題挑戰的患者創造安全有效的治療方法鋪平道路。“

第二季度財務信息:

·截至2022年9月30日,現金總額為2990萬加元,截至2022年11月14日,現金總額為2710萬加元。
·截至2022年9月30日的季度,淨虧損為1000萬加元。
·基於現金的運營費用總計1130萬加元,其中200萬加元是一次性成本。
·截至2022年9月30日的季度,經營活動中使用的現金流為1470萬加元,其中250萬加元為一次性非經常性成本,240萬加元記錄為與未來臨牀工作相關的預付費用。



·根據之前宣佈的市值3500萬美元的股權計劃,截至2022年11月14日,自動櫃員機允許Cybin額外發行和出售至多2890萬美元(3840萬加元)的普通股。根據市場狀況,這將使Cybin能夠獲得額外的現金,以獲得增長機會和營運資金。
最近的業務和渠道亮點:
·報告了CYB004-E第一階段試驗的最新進展。評估N,N-二甲基色胺(“DMT”)的CYB004-E試驗完成了五個參與者隊列中的四個的劑量,沒有臨牀上顯著的安全性或耐受性問題。這項研究正在評估DMT的藥代動力學(“PK”)和藥效學(“PD”),預計將提供安全性和劑量數據,為該公司用於潛在治療焦慮症的專有DMT分子CYB004的未來開發提供信息。
·通過多種許可安排加強藥物發現平臺和知識產權組合。這些許可安排包括從Mindset Pharma Inc.獲得的基於色胺的分子目錄,補充了Cybin現有的臨牀前資料庫,擴大了該公司的知識產權覆蓋範圍,併為未來潛在的管道擴展創造了一條途徑。這些安排還為該公司提供了從超過15項專利或專利申請中獲得知識產權的額外途徑。總體而言,Cybin現在通過內部申請和許可安排相結合的方式獲得了35項以上的專利和申請。
·在第1/2a期試驗中開始給藥,用於治療嚴重抑鬱障礙(“MDD”)。CYB003是該公司進入臨牀開發的第一種新型裸蓋菇素類似物。1/2a期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,在大約32名中、重度MDD患者中評估兩種劑量的CYB003的安全性、耐受性、PK和PD。在臨牀前研究中,與口服裸蓋菇素相比,CYB003起效更快、持續時間更短、血漿濃度變化性更小、腦滲透率更高,這表明CYB003有潛力解決與口服裸蓋菇素相關的治療侷限性。

·建立了自動櫃員機股權計劃,允許公司以公司資本發行和出售最多3500萬美元的普通股。Cybin打算將ATM計劃下出售股票的淨收益用於增長機會和營運資本倡議。
即將到來的渠道和戰略里程碑:
·CYB003:用於潛在治療MDD的氫化裸蓋菇素類似物



該公司計劃在2023年初提供1/2a階段研究的臨時安全和PK讀數。i

·CYB004:用於潛在治療焦慮症的氫化DMT
CYB004-E階段1研究目前正在進行中,正在評估健康志願者的DMT。該公司預計於2023年初完成第一階段研究。

·CYB005:用於潛在治療神經炎的苯乙胺衍生物公司預計將在未來幾個月提供其CYB005計劃的最新情況,屆時公司將完成對該候選人未來潛在道路的評估,包括是內部開發還是通過第三方合作開發。ii

·核心流®
Cybin及其合作伙伴HI,LLC dba Kernel(“Kernel”)預計將於2022年底報告評估Kernel的Flow®技術以測量氯胺酮對大腦皮層血流動力學的迷幻效應的第一階段可行性研究的數據。這項研究的結果將為這一重要計劃的下一步工作提供信息。
我們堅定不移地致力於為高度未得到滿足的需求地區發現和開發基於迷幻藥的創新治療方案。我們專注於加強我們作為行業創新者的地位,從而使我們在迷幻藥物領域脱穎而出,為我們所有的利益相關者提供長期價值。

關於Cybin

Cybin是一家領先的倫理生物製藥公司,與世界級合作伙伴和國際公認的科學家網絡合作,致力於為患者創造安全有效的療法,以解決多種精神健康問題。Cybin總部設在加拿大,成立於2019年,在加拿大、美國、英國、荷蘭和愛爾蘭運營。該公司致力於通過設計專利藥物發現平臺、創新的藥物輸送系統、新的配方方法和精神健康障礙的治療方案,將迷幻藥物進展為治療藥物。

警示説明和前瞻性陳述

本新聞稿中與該公司相關的某些陳述是前瞻性陳述,具有前瞻性。前瞻性陳述不是基於歷史事實,而是基於對未來事件的當前預期和預測,因此存在風險和不確定因素,可能導致實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大相徑庭。這些語句通常可以


可通過使用“可能”、“應該”、“可能”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“預期”、“相信”或“繼續”等前瞻性詞語或其否定或類似變體來確定。本新聞稿中的前瞻性陳述包括:有關ATM計劃和預期結果的陳述;公司CYB003階段1/2a試驗的預期結果和潛力;公司計劃在2023年初提供1/2a階段試驗的中期安全性和PK讀數;有關公司針對CYB004-E進行的第一階段DMT臨牀研究和預期結果的陳述;公司關於其關於CYB005的臨牀前數據和合作機會的陳述;關於第一階段核心流量可行性研究和預期結果的陳述;該公司計劃設計專利藥物發現平臺、創新的藥物輸送系統、新的配方方法和針對精神健康狀況的治療方案。

這些前瞻性陳述是基於作出這些陳述時公司管理層的合理假設和估計。由於前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,可能導致公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同,因此未來的實際結果可能大不相同。這些因素包括:新冠肺炎疫情對公司業務的影響;總體宏觀經濟狀況的波動;證券市場的波動;對致幻劑市場規模的預期;公司成功實現其業務目標的能力;增長計劃;政治、社會和環境的不確定性;員工關係;是否存在可能對公司經營的市場施加限制的法律法規;以及公司管理層在截至2022年9月30日的三個月和六個月期間的討論和分析、公司截至2022年3月31日的年度信息表和公司2020年11月9日的上市聲明中列出的風險因素,這些因素可在www.sedar.com上的公司簡介中查閲,也可以在美國證券交易委員會的Edgar網站www.sec.gov上查閲。儘管本新聞稿中包含的前瞻性陳述是基於公司管理層認為或當時被認為是合理假設的,但公司不能向股東保證實際結果將與此類前瞻性陳述一致,因為可能存在其他因素導致結果與預期的不同, 估計的或有意的。讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述和信息。除非法律要求,否則公司不承擔更新關於信念、意見、預測或其他因素的前瞻性陳述的義務。




Cybin沒有對Cybin提出的產品進行醫療、治療或健康益處方面的聲明。美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部或其他類似監管機構尚未評估有關裸蓋菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物的索賠。此類產品的療效尚未得到批准的研究證實。不能保證使用裸蓋菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或狀況。需要嚴格的科學研究和臨牀試驗。Cybin尚未對其擬議產品的使用進行臨牀試驗。任何對潛在產品的質量、一致性、有效性和安全性的提及並不意味着Cybin在臨牀試驗中證實了這一點,也不意味着Cybin將完成此類試驗。如果Cybin不能獲得將其業務商業化所需的批准或研究,可能會對Cybin的業績和運營產生實質性的不利影響。

Neo Exchange Inc.和NYSE American LLC證券交易所都沒有批准或不批准本新聞稿的內容,也不對其中內容的充分性和準確性負責。
投資者和媒體聯繫人:
莉亞·吉布森
總裁副經理,投資者關係與戰略溝通
Cybin Inc.
電子郵件:irTeam@cybin.com-or-media@cybin.com

加布裏埃爾·法赫爾
首席法務官
Cybin Inc.
1-866-292-460

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I不能保證這些時間表會得到滿足。有關藥物開發的預期時間表是基於合理的假設,並以公司現有的知識和信息為依據
Ii關於藥物開發的預期時間表和支出是基於合理的假設,並以公司現有的知識和信息為依據。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究,並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。本聲明基於以下重要因素和假設:(A)公司假設將與獲得許可的第三方供應商簽訂合同,代表公司對目標分子進行廣泛的臨牀前表徵;(B)公司預計將完成一些動物模型,並完成吸收、分佈、代謝和排泄情況;(C)公司假設達成第三方協議,以完成一系列額外的臨牀前計劃,包括但不限於多種動物物種的劑量範圍研究、多種動物的毒性研究


動物種類、遺傳毒性研究、致畸性研究,以及神經藥理學、肺學和心血管方面的研究,最終選擇進入人體試驗的候選藥物。截至本報告之日,尚未完成上述事項。除其他事項外,此類陳述的依據是開發藥物的監管指南,其中包括安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究,並假設此類研究的實施成功和結果符合此類指南、其他行業實例和公司迄今的開發努力所表明的可能的時間表
3.不能保證這些時間表會得到遵守。有關贊助的預期時間表是基於合理的假設,並由贊助合作伙伴向本公司提供的現有知識和信息提供信息