目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
截至的季度期間
或者
在從到的過渡期間
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| ||
（公司註冊國） | （I. R.S. 僱主識別號） | |
（主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |
☒ | 規模較小的申報公司 | |||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有
截至 2022 年 11 月 14 日，有
目錄
解釋性説明
Petros Pharmicals, Inc. 正在提交截至2022年9月30日的季度10-Q表季度報告的第1號修正案，該修正案最初於2022年11月14日向美國證券交易委員會提交（“原始文件”），目的是全面修改和取代在最終確定之前無意中提交的原始申報。該第1號修正案指的是截至10-Q表的原始提交日期，並未反映最初提交日期之後可能發生的事件。
關於前瞻性陳述的警示性聲明
本10-Q表季度報告可能包含或以引用方式納入經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於管理層對未來事件的假設、期望、預測、意圖和信念。除歷史信息外，使用預測性、未來時態或前瞻性詞語，例如 “打算”、“計劃”、“預測”、“可能”、“將”、“項目”、“目標”、“戰略”、“估計”、“預期”、“相信”、“期望”、“繼續”、“潛力”、“預測”、“應該” 以及類似的表達方式，無論是負面還是肯定的，都反映了我們當前對未來事件以及運營、經濟和財務表現的看法旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述僅是預測，由於風險和不確定性，包括但不限於Petros執行其業務戰略的能力，包括但不限於Petros執行其業務戰略的能力，包括開發和商業化候選產品的計劃；Petros履行作為公開報告公司的義務的能力；Petros履行公共報告公司義務的能力；Petros重新獲得和維持對納斯達克股票市場上市標準的遵守的能力；Petros及時有效地實施2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條所要求的控制和程序的能力；導致公司成立的合併交易可能使Petros的財務表現不如預期；Petros作為新興成長型公司的地位所產生的風險，包括降低披露要求可能會降低Petros普通股對投資者的吸引力；Petros繼續作為持續經營企業的能力；與 Petros 的入侵歷史相關的風險重大損失；與 Petros 依賴單一產品 Stendra® 的商業化相關的風險；與 Petros 獲得監管部門批准或市場接受其任何產品或候選產品的能力相關的風險；以及新型冠狀病毒（“COVID 19”）疫情的預期或潛在影響，包括新變體（例如 Omicron BA.5 變體）的出現，以及政府、消費者、客户、員工的相關回應和公司，關於我們的業務、運營、員工、財務狀況和操作結果。本10-Q表季度報告 “風險因素摘要” 和第一部分第1A項 “風險因素”、Petros截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告中描述了可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的其他因素。我們建議您仔細查看我們不時向美國證券交易委員會提交的報告和文件，尤其是我們10-K表的年度報告、10-Q表的季度報告和最新的8-K表報告。彼得羅斯提醒讀者，本10-Q表季度報告中包含或以引用方式納入的前瞻性陳述僅代表我們截至本文發佈之日的信念、期望、估計和假設，無意為未來的業績提供任何保證。新的因素不時出現，我們不可能預測所有這些因素。此外，Petros無法評估每個此類因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。
提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述，因為前瞻性陳述存在與前瞻性陳述和風險因素相關的風險和不確定性。除非聯邦證券法另有要求，否則我們不承擔任何義務更新本10-Q表季度報告中包含或以引用方式納入的前瞻性陳述，以反映任何新信息或未來事件或情況或其他情況。
其他信息
本10-Q表季度報告中提及 “Petros”、“公司”、“我們”、“我們” 和 “我們的” 的所有內容均指Petros Pharmicals, Inc.及其子公司。
目錄
目錄
| 頁面 | |
第一部分—財務信息 | 4 | |
第 1 項。財務報表 | 4 | |
截至2022年9月30日（未經審計）和2021年12月31日的合併資產負債表 | 4 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的合併運營報表（未經審計） | 5 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的合併股東權益變動表（未經審計） | 6 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的合併現金流量表（未經審計） | 7 | |
合併財務報表附註 | 8 | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | 27 | |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。 | 46 | |
第 4 項。控制和程序。 | 47 | |
第二部分——其他信息 | 48 | |
第 1 項。法律訴訟。 | 48 | |
第 1A 項。風險因素。 | 48 | |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。 | 49 | |
第 3 項。優先證券違約。 | 49 | |
第 4 項。礦山安全披露。 | 49 | |
第 5 項。其他信息。 | 49 | |
第 6 項。展品。 | 50 | |
簽名。 | 51 |
目錄
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
PETROS 製藥公司
合併資產負債表
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||
2022 | 2021 | |||||
| （未經審計） |
| （已審計） | |||
資產 |
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流動資產： |
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現金 | $ | | $ | | ||
應收賬款，淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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固定資產，淨額 |
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無形資產，淨額 |
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API 購買承諾 |
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其他資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
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流動負債： |
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期票的當前部分 | $ | | $ | — | ||
應付賬款 | | | ||||
應計費用 |
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應計庫存購買 |
| — |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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本票，扣除本期部分 | — | |||||
衍生責任 |
| — |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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股東權益： |
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優先股（面值 $） |
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普通股（面值 $） |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
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負債和股東權益總額 | $ | | $ | | ||
隨附的附註是合併財務報表的組成部分。
4
目錄
PETROS 製藥公司
合併運營報表
（未經審計）
在截至9月30日的九個月中， |
| 在截至9月30日的三個月中 | ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
淨銷售額 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
銷售商品的成本 | |
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毛利（虧損） |
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| | ( | | ||||||
運營費用： |
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銷售、一般和管理 |
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與 Vivus 和解的收益 | ( | — | — | — | ||||||||
研發費用 |
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折舊和攤銷費用 |
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無形資產減值 | | — | | — | ||||||||
運營費用總額 |
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運營損失 |
| ( |
| ( | ( | ( | ||||||
衍生負債公允價值的變化 |
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| | — | | ||||||
利息支出、優先債務 |
| — |
| ( | — | ( | ||||||
利息支出、期票 |
| ( |
| — | ( | — | ||||||
所得税前虧損 |
| ( |
| ( | ( | ( | ||||||
所得税支出 |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股普通股淨虧損 |
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基礎版和稀釋版 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
已發行普通股的加權平均值 |
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基本 |
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| | | | ||||||
普通股等價物的影響 |
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稀釋 |
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| | | | ||||||
隨附的附註是合併財務報表的組成部分。
5
目錄
PETROS 製藥公司
股東權益變動合併報表
（未經審計）
|
| 首選 |
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| 常見 |
| 額外 |
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| |||||||||||
首選 | 股票 | 常見 | 股票 | 付費 | 累積的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 總計 | |||||||
截至 2022 年 9 月 30 日的三個月 | ||||||||||||||||||||
餘額，2022 年 6 月 30 日 | — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
股票薪酬支出 |
| — |
| — |
| — |
| — | | — | | |||||||||
非僱員行使限制性股票單位 | | | ( | — | ||||||||||||||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| — | — | ( | ( | |||||||||
餘額，2022 年 9 月 30 日 |
| — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
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| 首選 |
|
| 常見 |
| 額外 |
|
| |||||||||||
首選 | 股票 | 常見 | 股票 | 付費 | 累積的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 總計 | |||||||
截至 2022 年 9 月 30 日的九個月 | ||||||||||||||||||||
餘額，2021 年 12 月 31 日 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
股票薪酬支出 | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||
非僱員行使限制性股票單位 | | | ( | — | ||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
餘額，2022 年 9 月 30 日 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
|
| 首選 |
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| 常見 |
| 額外 |
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| |||||||||||
首選 | 股票 | 常見 | 股票 | 付費 | 累積的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 總計 | |||||||
截至2021年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||||||
餘額，2021 年 6 月 30 日 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
將優先股轉換為普通股 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
餘額，2021 年 9 月 30 日 | — | $ | — | $ | | $ | | $ | ( | $ | ||||||||||
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| 首選 |
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| 常見 |
| 額外 |
|
| |||||||||||
首選 | 股票 | 常見 | 股票 | 付費 | 累積的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 總計 | |||||||
截至2021年9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||
餘額，2020 年 12 月 31 日 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
將優先股轉換為普通股 | ( | — | | | ( | — | — | |||||||||||||
非僱員股票薪酬 | — | — | | | | — | | |||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
餘額，2021 年 9 月 30 日 | — | $ | — | $ | | $ | | $ | ( | $ | ||||||||||
隨附的附註是合併財務報表的組成部分。
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目錄
PETROS 製藥公司
合併現金流量表
（未經審計）
| 在截至9月30日的九個月中， | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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折舊和攤銷 |
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無形資產減值 | 7,460,000 | — | ||||
壞賬支出（回收額） |
| ( |
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庫存和樣品庫存儲備 |
| ( |
| ( | ||
遞延融資成本和債務折扣的攤銷 |
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租賃費用 |
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衍生責任 |
| ( |
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遞延收入 | | | ||||
與 Vivus 和解的收益 | ( | — | ||||
員工股票薪酬 |
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非僱員股票薪酬 | — | | ||||
運營資產和負債的變化： |
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
| ( |
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其他流動負債 |
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其他長期負債 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流： |
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期票的支付，包括預付款 $ | ( | — | ||||
償還優先債務 |
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支付部分高級租金期末費 |
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用於融資活動的淨現金 |
| ( |
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現金淨減少 |
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現金，期初 |
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現金，期末 | $ | | $ | | ||
補充現金流信息： |
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在此期間為利息支付的現金 | $ | | $ | | ||
非現金物品： | ||||||
與 Vivus 結算相關的應計費用的非現金減少 | $ | ( | $ | — | ||
與 Vivus 結算相關的應計庫存採購量的非現金減少 | ( | — | ||||
與Vivus結算相關的期票的非現金增加 | | — | ||||
API 購買承諾的非現金減少 | | — | ||||
以非現金方式向非僱員發行普通股 | | — | ||||
隨附的附註是合併財務報表的組成部分。
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目錄
PETROS 製藥公司
合併財務報表附註
（未經審計）
1) 運營性質、列報基礎和流動性
操作性質
Petros Pharmicals, Inc.（“Petros” 或 “公司”）是一家專注於男性健康療法的製藥公司，具有全方位的商業能力，包括銷售、營銷、監管和醫療事務、財務、貿易關係、藥物警惕、市場準入關係、製造和分銷。
Petros由全資子公司Metuchen Pharmicals LLC（特拉華州有限責任公司（“Metuchen”）、內華達州公司Neurotrope, Inc.（“Neurotrope”）、Timm Medical Technologies, Inc.（“Timm Medical”）和Pos-T-Vac, LLC（“PTV”）組成。該公司參與Stendra® 的商業化和開發，Stendra® 是美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的用於治療勃起功能障礙（“ED”）的 PDE-5 抑制劑處方藥，我們已獲得Vivus, Inc.（“Vivus”）的許可。Petros還通過其子公司Timm Medical和PTV以真空安裝設備產品的形式銷售自己的ED產品系列。除ED產品外，我們還獲得了開發和商業化H100™ 的獨家全球許可，這是一種用於治療急性佩羅尼氏病的新型專利局部配方。
該公司於2020年5月14日作為特拉華州的一家公司組建，目的是實現特拉華州一家有限責任公司和Petros（“Merger Sub 1”）的全資子公司Petros、Neurotrope、PM Merger Sub 1, LLC、PN Merger Sub 1, LLC與Petros（“Merger Sub 1”）的全資子公司Petros、Neurotrope、PM Merger Sub 1, LLC之間所設想的交易，該協議和計劃於2020年5月17日生效特拉華州公司，也是Petros（“Merger Sub 2”）和Metuchen的全資子公司。合併協議規定 (1) Merger Sub 1 與 Metuchen 合併，Metuchen 作為Petros的全資子公司倖存（“Metuchen Merger”）；（2）Merger Sub 2與Neurotrope合併併入Neurotrope，Neurotrope作為Petros的全資子公司存活下來（“Neurotrope Merger”）；（2）Merger Sub 2與Neurotrope合併後存活下來（“Neurotrope Merger”）)。合併的結果是，Metuchen和Neurotrope成為Petros的全資子公司，Petros於2020年12月1日成為一家上市公司。2020 年 12 月 7 日，Neurotrope 完成了對某些資產的分拆，其中 (i) 任何超過美元的現金
演示基礎
隨附的未經審計的中期合併財務報表是根據適用於持續經營企業的美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，該原則考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。管理層認為，隨附的未經審計的中期合併財務報表包括所有調整，包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報我們的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。但是，實際結果可能與這些估計有所不同。未經審計的中期合併經營業績不一定表示整個財年可能出現的業績。根據美國證券交易委員會規定的指示、細則和條例，省略了根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露。本10-Q表季度報告應與先前在截至2021年12月31日的10-K表年度報告中發佈的經審計的財務報表和附註一起閲讀。
合併後實體之間的所有交易均已在合併中消除。
流動性和持續經營
自成立以來，公司的運營現金流一直為淨虧損和負現金流。截至2022年9月30日，該公司的現金約為美元
8
目錄
金額 $
為了應對這些情況和事件，公司正在評估各種融資策略，以獲得足夠的額外流動性，以滿足自本季度報告發布之日起未來十二個月的運營、還本付息和資本需求。公司正在評估的潛在融資來源包括有擔保或無抵押債務、可轉換債務和公開發行和私募股權的一種或任意組合。該公司還計劃用手頭現金為短期業務融資，除了增加運營現金流外，還計劃探索其他籌集資金的方法。如果需要，無法保證公司會設法籌集額外資金或以其他方式增加現金流。公司可能獲得的上述融資來源以及獲得足夠資本的時機和可能性在一定程度上取決於擴大Stendra® 的使用範圍，繼續根據我們與Stendra® 相關的非處方/非處方藥（“場外交易”）策略投資研發，我們認為這有可能大幅增加未來的產品銷售；進一步開發和商業化H100；以及未來的資本市場狀況。如果公司目前關於這些事件發生時間的假設不正確，或者我們目前的假設有任何其他變化或差異對我們的融資戰略產生負面影響，則公司可能不得不進一步減少支出或大幅推遲、縮減或停止Stendra® OTC或H100的開發或商業化，以擴大其現金資源。合併財務報表不包括任何調整，以反映未來在公司無法繼續經營時可能對資產的可收回性和分類或負債金額和分類產生的影響。
2) 重要會計政策摘要
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層做出估計和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。此類估計包括應收賬款準備金、回報準備金、庫存儲備的充足性、包括無形資產減值在內的長期資產評估以及衍生負債的估值等。實際結果可能與這些估計值有所不同，這些估計值的變化是在知道時記錄的。
風險和不確定性
公司面臨製藥行業公司常見的風險，包括但不限於與競爭對手產品的商業化、監管部門的批准、對關鍵產品的依賴、對關鍵客户和供應商的依賴以及知識產權保護相關的不確定性。
世界衞生組織（“WHO”）於2020年3月11日宣佈冠狀病毒（“COVID-19”）為全球流行病，此後，先前實施的許多限制措施和其他應對措施隨後被減少或取消。但是，COVID-19 疫情仍然是高度不可預測和動態的，其持續時間和範圍繼續取決於各種發展，例如可能導致 COVID-19 菌株的病毒變體的出現。因此，在可預見的將來，COVID-19 疫情可能會繼續對美國經濟的健康產生負面影響。公司無法合理估計 COVID-19 疫情（包括任何新變種的出現）將對其財務業績產生的長度或嚴重程度，並且公司可能會在2022財年及以後的財年對其銷售、經營業績和現金流產生重大不利影響。
2020年，政府法規以及公司和處方醫生的自願商業慣例阻止了銷售代表親自前往醫生辦公室。該公司已採取措施減輕此類限制對其業務的負面影響。2020 年 3 月，公司減少了我們的銷售代表人數，以反映缺乏面對面訪問的情況。公司一直保持着一支核心銷售團隊，該團隊繼續通過電話和視頻會議與醫生聯繫，並繼續由公司主要意見領袖向其他醫生和藥劑師提供網絡研討會。為了應對 COVID-19 的傳播，該公司於 2020 年 3 月關閉了行政辦公室。2022 年 1 月，該公司轉租了其馬納拉潘辦公室，在可預見的將來，所有行政人員都在遠程辦公。根據任何地方和州的限制，公司已完全恢復了面向客户的人員的面對面互動。該公司還繼續
9
目錄
在公司尋求繼續為醫療保健專業人員和患者護理提供支持的同時，以虛擬方式與客户互動。自 COVID-19 疫情開始以來，我們經歷了從面對面銷售向在線遠程醫療銷售的轉變。這些在線銷售的毛利率通常低於面對面銷售，這影響了我們的淨收入。
收入確認
處方藥銷售
該公司的處方藥銷售包括在美國銷售用於治療男性勃起功能障礙的Stendra®。根據會計準則編纂（“ASC”）主題606，收入確認（“主題606”），公司在履行對客户的履約義務後確認處方藥銷售收入。在與客户的合同中，公司確定了一項單一履約義務，即在收到客户訂單後向其提供Stendra®。履約義務在公司客户獲得Stendra® 控制權的時間點得到履行，而Stendra® 通常是在交付時獲得控制權的。公司在 Stendra® 交付後為客户開具發票，發票付款通常應在
在確定交易價格時，不存在重要的融資部分，因為從公司交付Stendra® 到客户為產品付款的時間通常不到一年。公司記錄的處方藥銷售額扣除任何可變對價，包括但不限於折扣、折扣、退貨、退款和分銷費。除非合同中規定了條款，否則公司在估算其可變對價時使用預期價值法。在確認Stendra® 銷售收入時，已確定的可變對價被記錄為收入減少。公司確認收入的前提是未來一段時期可能不會發生重大收入逆轉。這些估計可能與收到的實際考慮有所不同。公司在每個報告期內對這些估計值進行評估，以反映已知的變化。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，銷售扣除準備金為美元
產品退貨
根據行業慣例，公司維持退貨政策，該政策通常允許其客户退回 Stendra® 並在其內獲得產品積分
合同返利、優惠券贖回和 DSA 費用
公司與批發商、連鎖店和間接客户簽訂合同，提供折扣、銷售激勵、DSA費用和其他補貼。一些客户在達到既定銷售量後會獲得折扣。直接回扣通常是向直接購買客户支付的折扣，根據適用於直接客户從我們這裏購買的商品的百分比，包括根據我們的 DSA 向批發商支付的費用，如下所述。間接回扣是向根據與我們簽訂的合同從批發商處購買我們產品的間接客户支付的折扣。
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目錄
公司已與某些重要的批發商客户簽訂了DSA，這些客户責成批發商，以換取我們支付的費用：(i) 根據產品需求在規定的限額內管理其採購和庫存水平的變化，(ii) 為我們提供具體服務，包括定期提供其倉庫所在地的藥品的零售需求信息和當前庫存水平。有關這些儲備金的進一步討論，見附註3 應收賬款，淨額。
醫療器械銷售
該公司的醫療器械銷售包括用於治療勃起功能障礙的男性保健產品的國內和國際銷售。男士健康產品不需要處方，包括真空勃起設備、preBoost、VenoSeal、陰莖注射 (Rx) 和尿路感染測試。根據主題606，公司在履行對客户的履約義務後確認醫療器械銷售收入。在與客户的合同中，公司確定了一項單一履約義務，即在收到客户訂單後提供醫療設備。履約義務在公司的客户獲得對醫療器械的控制權時得到履行，通常是在發貨後。公司在醫療器械發貨後向客户開具發票，發票付款通常應在
在確定交易價格時，意義重大 不存在，因為從公司交付醫療設備到客户為產品付款的時間通常不到一年。公司記錄了扣除任何可變對價的醫療器械銷售額，包括但不限於回報。公司在估算其可變對價時使用預期價值法。在確認醫療器械銷售收入時，已確定的可變對價被記錄為收入的減少。公司確認收入的前提是未來一段時期可能不會發生重大收入逆轉。這些估計可能與收到的實際考慮有所不同。公司在每個報告期內對這些估計值進行評估，以反映已知的變化。
產品退貨
根據行業慣例，公司維持退貨政策，該政策通常允許其客户退回醫療器械併為其中的產品獲得積分
合同成本
關於客户合同，公司承擔履行合同的費用，但不承擔獲得合同的費用。履行合同的這些成本不符合資本化標準，在發生時記作支出。因此，截至2022年9月30日和2021年12月31日，該公司沒有任何合同資產。
金融工具的公允價值
根據美國公認會計原則，某些資產和負債按公允價值計值。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，在資產或負債的主要市場或最有利的市場上為資產或負債轉移負債（退出價格）而獲得的交易價格，或為轉移負債（退出價格）而獲得的交易價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀察的投入，儘量減少不可觀察的投入的使用。按公允價值計值的金融資產和負債應按公允價值層次結構的以下三個級別之一進行分類和披露：
級別 1 — 活躍市場中相同資產或負債的報價。
級別 2 — 可觀察的投入（一級報價除外），例如活躍市場中相似資產或負債的報價、相同或相似資產或負債不活躍的市場的報價，或可觀察到或可以由可觀察市場證實的其他投入。
第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對確定資產或負債公允價值具有重要意義的不可觀察的投入，包括定價模型、折扣現金流方法和類似技術。
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目錄
合併資產負債表中按歷史金額確認的金融工具包括現金、應收賬款、其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他流動負債。公司認為，由於現金、應收賬款、其他流動資產、應付賬款、應計費用、應付票據和其他流動負債的賬面價值，這些工具的賬面價值接近其公允價值。
在2020年12月的合併中，Metuchen的每位證券持有人都獲得了歸類為衍生負債的收益對價，將以Petros普通股的形式支付。該公司使用蒙特卡羅模擬方法估算了其公允價值。這種公允價值計量基於市場上無法觀察到的重要投入，因此是公允價值層次結構中的三級衡量標準。截至2022年9月30日和2021年12月31日，衍生品負債的公允價值為美元
無形資產
公司按成本核算已確認的無形資產。使用壽命有限的無形資產在使用壽命內攤銷，預計這些資產將直接或間接地為未來的現金流做出貢獻。無形資產根據資產經濟收益的消耗模式，使用加速方法進行攤銷。每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回或攤銷期限發生變化時，公司都會審查其具有確定壽命的無形資產的賬面價值和使用壽命。當存在減值指標時，公司將確定此類資產未來現金流的估計未貼現金額是否低於其賬面金額。如果少於，則以此類資產的賬面金額超過其各自公允價值的金額（如果有的話）確認減值損失。公司評估每個報告期內攤銷的每項無形資產的剩餘使用壽命，以確定事件和情況是否值得修改剩餘的攤銷期。如果對無形資產剩餘使用壽命的估計值發生了變化，則無形資產的剩餘賬面金額將在修訂後的剩餘使用壽命內進行展望攤銷。在截至2022年9月30日的三個月中，公司注意到存在減值指標，並準備了一份未貼現的現金流分析，該分析表明Stendra® 產品存在減值。然後，公司準備了貼現現金流分析，導致減值約為美元
股票薪酬
公司根據適用的會計原則對員工和顧問的股票獎勵進行核算，該原則要求根據對股票期權或認股權證公允價值的確定，在財務報表中衡量和確認與股票交易相關的薪酬支出，包括員工股票期權和顧問認股權證。授予日期的公允價值是使用Black-Scholes-Merton（“Black-Scholes”）定價模型確定的。員工股票期權和諮詢費用在員工或顧問的必要服務期（通常是股權補助的歸屬期）內進行確認。
該公司的期權定價模型需要輸入高度主觀的假設，包括波動率和預期期限。這些高度主觀的假設的任何變化都可能顯著影響股票薪酬支出。參見附註10股票期權。
所得税
公司根據資產負債法核算所得税，該法要求確認遞延所得税資產和負債，以應對財務報表中包含的事件的預期未來税收後果。在這種方法下，公司根據財務報表與資產負債税基之間的差異確定遞延所得税資產和負債，使用預計差異將逆轉的年度的已頒佈税率。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
公司確認遞延所得税資產，前提是它認為這些資產更有可能變現。在做出這樣的決定時，公司會考慮所有可用的正面和負面證據，包括現有應納税臨時差異的未來逆轉、預計的未來應納税所得額、税收籌劃策略和近期經營業績。如果公司確定將來能夠實現超過其淨記錄金額的遞延所得税資產，則公司將調整遞延所得税資產估值補貼，這將減少所得税準備金。
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目錄
公司根據ASC 740記錄了不確定的税收狀況，該過程分為兩步，其中 (1) 它根據該立場的技術優點確定税收狀況是否很有可能得以維持；(2) 對於那些達到更有可能確認門檻的税收立場，公司承認的最大數額的税收優惠，在最終結算時可能實現的税收優惠金額最大，可能超過50％ 與相關的税務機關聯繫。
公司在隨附的合併運營報表中確認了與所得税支出項目上未確認的税收優惠相關的利息和罰款。截至2022年9月30日和2021年12月31日，
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損
公司通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數來計算每股普通股的基本淨虧損，不包括股票期權和購買普通股的認股權證的反稀釋作用。公司通過將適用於普通股的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數量之和加上其可轉換優先股、股票期權和購買普通股的認股權證的潛在稀釋效應來計算攤薄後的每股普通股淨虧損，但如果這些項目的影響是反稀釋性的，則不包括這些項目。由於這些項目的影響在淨虧損期間具有反攤薄作用，因此在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中，公司的每股普通股基本淨虧損和攤薄後每股淨虧損之間沒有區別。參見附註13 每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損。
最近的會計公告
截至 2022 年 9 月 30 日，尚待通過
2016年6月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了第2016-13號會計準則更新（“ASU”），即《金融工具信用損失的衡量》。亞利桑那州立大學2016-13以及隨後發佈的一系列相關ASU已編入主題326。主題326為公司在衡量某些金融資產（包括應收賬款）時估算預期的信用損失提出了新的要求。新指南對2022年12月15日之後開始的財政年度有效。該公司目前正在評估新指南將對其合併財務報表和相關披露產生的影響。
3) 應收賬款，淨額
應收賬款，淨額包括以下各項：
| 9月30日 |
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 |
| 2021 | |||
應收賬款總額 | $ | | $ | | ||
分銷服務費 |
| ( |
| ( | ||
退款應計金額 |
| ( |
| — | ||
現金折扣補貼 |
| ( |
| ( | ||
可疑賬款備抵金 |
| ( |
| ( | ||
應收賬款總額，淨額 | $ | | $ | | ||
在截至2022年9月30日的九個月中，來自客户的賬單總額佔公司總賬單總額的10％或以上
來自客户的應收賬款佔公司應收賬款總額的10％或以上
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目錄
4) 庫存
庫存包括以下內容：
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
原材料 | $ | | $ | | ||
成品 |
| |
| | ||
總庫存 | $ | | $ | | ||
製成品不包括美元的估值儲備
5) 預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容：
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
預付保險 | | | ||||
預付的 FDA 費用 |
| — |
| | ||
預付優惠券費用 |
| |
| | ||
API 購買承諾資產（參見注釋 13） |
| |
| | ||
應收批發商的款項 | | | ||||
其他預付費用 |
| |
| | ||
其他流動資產 |
| |
| | ||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | | $ | | ||
6) 無形資產
截至2020年12月31日的餘額 |
| $ | |
攤銷費用 |
| ( | |
截至2021年12月31日的餘額 | | ||
攤銷費用 |
| ( | |
無形減值 | ( | ||
2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | |
截至2022年9月30日，與公司無形資產相關的未來年度攤銷如下：
2022 年（剩餘 3 個月） |
| $ | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 | | ||
此後 |
| | |
總計 | $ | |
公司持有的無形資產是Stendra® 產品、Timm Medical產品和PTV產品，將在其估計的使用壽命內進行攤銷
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目錄
7) 應計費用
應計費用包括以下內容：
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
應計價格保護（見附註 13） | $ | — | $ | | ||
應計產品退貨 |
| |
| | ||
應計合同返利 |
| |
| | ||
由於 Vivus（見註釋 13） |
| — |
| | ||
歸功於 3PL/批發商 |
| |
| | ||
應計獎金 | | | ||||
應計的專業費用 |
| |
| | ||
其他應計費用 |
| |
| | ||
應計費用總額 | $ | | $ | | ||
8) 債務
本票
在與Vivus簽訂的和解協議（見附註13）中，Petros簽發了一份本金為Vivus的計息期票（“票據”）
根據票據的條款，原始本金為美元
期票未來的最低本金支付額如下：
2022 年（剩餘 3 個月） |
| $ | — |
2023 | | ||
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
總計 | $ | |
優先債務
截至2022年9月30日和2021年12月31日，該公司沒有任何優先債務。
2016年9月30日，公司與第三方Hercules簽訂了貸款協議，金額為1美元
2017年11月22日，公司修改了與赫拉克勒斯的貸款協議（“第一修正案”）。期末費用從美元增加了
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目錄
包括利息在內的每月本金支付從2018年11月1日開始，優先債務的未償餘額將於2020年11月1日全額到期。期末費用被確認為利息支出，並使用實際利息法在優先債務期限內增加。
2020年4月13日，公司修改了與赫拉克勒斯的貸款協議。該修正案免除了自成立至截至2020年3月31日的所有時期的所有財務契約違約。該修正案還包括以下修改：
| ● | 刪除了調整後的息税折舊攤銷前利潤和固定成本覆蓋率條款。 |
| ● | 將到期日從2020年10月1日延長至2021年4月，在實現協議中定義的融資里程碑後，到期日可進一步延長至2021年12月1日。 |
| ● | 從 (a) 中較大值提高了現金利率 |
| ● | 移除了 PIK 利率。 |
| ● | 取消了預付款罰款。 |
期末費用為 $
自2020年9月30日起，公司和Hercules簽訂了貸款和擔保協議第三修正案（“第三修正案”），規定除非公司籌集的淨現金收益至少為美元，否則從2020年10月1日開始僅支付利息，一直持續到2020年12月22日
根據2020年12月合併結束時保留的資金，公司滿足了到期日延期要求。因此，優先債務的到期日為2021年12月1日。
2021 年 11 月 3 日，該公司償還了美元
優先債務的利息支出為 $
9) 股東權益
2021年1月26日，
自2021年1月1日起，公司與Corpromine, LLC（“顧問”）簽訂了有關某些股東信息和關係服務的營銷和諮詢協議（“CoreiRAregement”）。CoreiRaRegement 的期限是
自2021年4月1日起，公司與關聯方Juggernaut Capital Partners LLP的僱員塔尼亞·金就某些服務簽訂了諮詢和諮詢協議（“國王協議”）。《國王協議》的期限是無限期的，但任何一方都可以有理由或無故終止。作為諮詢和諮詢服務的對價，公司將向金女士支付月費 $
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目錄
補助金的日期（“國王格蘭特日期”）。RSU 的應歸屬感並全額安頓下來
自2021年6月4日起，公司與IRTH Communications, LLC（“IRTH”）就某些投資者關係服務簽訂了服務協議（“IRTH協議”）。IRTH 協議的期限為
或有對價
根據合併協議，Metuchen的每位證券持有人都有權按比例獲得該證券持有人的總股份
市值/總收益收益支付額
在合併中，如果Petros的市值（定義見合併協議）或Petros的總收益等於或超過合併協議中規定的某些里程碑，則Metuchen的每位證券持有人都有權獲得收益對價，收益對價屬於負債分類，以Petros普通股的形式支付，如下所述。每個里程碑的收益補助金只能在達到該里程碑後一次性支付和支付。在任何情況下，里程碑收益支付的總額都不會大於
在截至2022年12月的期間，Metuchen股權持有人將有機會獲得以下收益：
| a. | 收入補助金應等於 |
| i. | Petros 的市值（定義見合併協議）大於或等於 $ |
| ii。 | Petros 獲得的總收益總額至少為 $ |
| b. | 收入補助金應等於 |
| i. | Petros 的市值大於或等於 $ |
| ii。 | Petros 獲得的總收益總額至少為 $ |
| c. | 收入補助金應等於 |
| i. | Petros 的市值大於或等於 $ |
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目錄
| ii。 | Petros 獲得的總收益總額至少為 $ |
| d. | 收入補助金應等於 |
| i. | Petros 的市值大於或等於 $ |
ii | Petros 的總收益總額至少為 $ |
10) 股票期權和限制性股票單位（“RSU”）
公司制定了2020年綜合激勵薪酬計劃（“2020年計劃”），規定向我們的董事、高級職員、員工和顧問發放獎勵。2020年計劃授權授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、股票獎勵、股票單位和其他股票獎勵以及現金獎勵。2021年12月22日，我們的股東批准了2020年計劃的第二修正案，將2020年計劃下可發行的普通股總數增加到
以下是截至2022年9月30日的九個月和截至2021年12月31日的年度的股票期權摘要：
|
| 加權平均值 |
| |||||||
加權- | 剩餘的 | 內在聚合 | ||||||||
的數量 | 平均值 | 合同的 | 價值 | |||||||
| 股份 |
| 行使價格 |
| 期限（年） |
| （以千美元計） | |||
截至2020年12月31日的未償期權 |
| | $ | |
| $ | — | |||
授予的期權 |
| |
| |
|
| — | |||
減去：期權被沒收 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
減去：期權到期/已取消 |
| ( |
| |
| — |
| — | ||
減去：行使的期權 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
截至2021年12月31日的未償還期權 | | | — | |||||||
授予的期權 | | | — | |||||||
減去：期權被沒收 | ( | ( | — | — | ||||||
減去：期權到期/已取消 | — | — | — | — | ||||||
減去：行使的期權 | — | — | — | — | ||||||
截至2022年9月30日未償還的期權 |
| | $ | |
| $ | — | |||
2022年9月30日可行使的期權 |
| | $ | |
| $ | — | |||
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目錄
以下是截至2022年9月30日的九個月和截至2021年12月31日的年度的RSU摘要：
加權平均值 | |||||||||
加權- | 剩餘的 | 內在聚合 | |||||||
的數量 | 平均值 | 合同的 | 價值 | ||||||
| 股份 |
| 行使價格 |
| 期限（年） |
| （以千美元計） | ||
RSU 在 2020 年 12 月 31 日表現出色 |
| | |
| — | ||||
RSU 獲準了 |
| | $ | |
| — | |||
減去：RSU 被沒收了 |
| — |
| — |
| — | — | ||
減去：RSU 的過期/已取消 |
| — |
| — |
| — | — | ||
減去：RSU 的行使 |
| — |
| — |
| — | — | ||
RSU 在 2021 年 12 月 31 日表現出色 |
| | $ | |
| — | |||
RSU 獲準了 |
| | $ | |
| — | |||
減去：RSU 被沒收了 |
| — |
| — |
| — | — | ||
減去：RSU 的過期/已取消 |
| — |
| — |
| — | — | ||
減去：RSU 的行使 |
| ( | $ | ( |
| — | — | ||
RSU 在 2022 年 9 月 30 日表現出色 |
| | $ | |
| — | |||
RSU 可在 2022 年 9 月 30 日行使 |
| — | — |
| — | — | |||
2022 年 1 月 4 日，根據諮詢協議，公司授予了
2022 年 4 月 7 日，公司授予
截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，確認的股票薪酬支出總額為美元
11) 普通股認股權證
以下是截至2022年9月30日的九個月和截至2021年12月31日的年度的認股權證摘要：
| 股票數量 | |
截至2020年12月31日未償還的認股權證 |
| |
已發行的認股 |
| |
行使認股權證 |
| ( |
認股證到期 | ( | |
截至2021年12月31日和2022年9月30日未償還的認股權證 |
| |
19
目錄
截至2022年9月30日，截至到期日，該公司的認股權證如下：
認股權證數量 |
| 行使價格 |
| 到期日期 | |
$ | | 2023年8月23日 | |||
| | 2024年6月1日 | |||
| | 2024年6月17日 | |||
| | 2024年6月19日 | |||
| | 2024年9月1日 | |||
| | 2024年9月16日 | |||
| | 2024年12月1日 | |||
| | 2025年3月2日 | |||
| | 2025年6月1日 | |||
| | 2025年9月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| 2026年10月19日 | ||||
| 2026年12月2日 | ||||
| 2026年12月27日 | ||||
|
|
| |||
12) 普通股每股基本和攤薄後淨收益（虧損）
以下是計算基本和攤薄後每股淨虧損時使用的加權平均已發行普通股數量的對賬：
在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
分子 |
|
|
|
|
|
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| |||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
分母 |
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每股基本淨收益（虧損）的加權平均普通股 |
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| |
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普通股基本和攤薄後的每股淨收益（虧損） | ( | ( | ( | ( | ||||||||
下表彙總了可轉換為普通股的潛在攤薄證券，這些證券被排除在攤薄後的每股淨收益（虧損）的計算範圍之外，因為納入這些證券本來會起到反稀釋作用：
在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
股票期權 |
| |
| | |
| | |
認股證 |
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| | |
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總計 |
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13) 營銷、許可和分銷協議
(a) Vivus
2016年9月30日，公司與Vivus, Inc（“Vivus”）簽訂了許可和商業化協議（“許可協議”），一次性費用為
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目錄
$
根據許可協議，公司將向MTPC支付特許權使用費
此外，公司將按比例承擔一美元的部分
在許可協議方面，公司和Vivus還簽訂了供應協議。供應協議已終止，生效於 2021 年 9 月 30 日。
2022年1月18日，Petros和Vivus簽訂了和解協議（“Vivus和解協議”），涉及2018、2019和2020年Vivus供應協議下的最低購買要求，以及第三方零售商就該公司交付給第三方零售商並隨後退回的Stendra® 產品數量主張的某些報銷權利。在Vivus和解協議中，Petros保留了大約 $
除了根據票據支付的款項外，公司在Vivus和解協議中還同意（i）授予Vivus在票據全額支付之前優先拒絕提供某些類型的債務和可轉換股權（但不包括優先股）的權利，以及（ii）承諾提交某些監管文件，以實現Vivus行使許可協議規定的權利的能力。2022年1月18日，公司預付了票據下的債務，金額為美元
由於簽訂了Vivus和解協議，公司將應計費用減少了美元
截至2022年9月30日和2021年12月31日，該公司已 $
API 清單還不是一件好事。該公司有 $
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目錄
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，公司向MTPC支付了Stendra® 的特許權使用費
MTPC 與 Vivus 之間的許可協議（“MTPC 許可證”）包含某些終止權，允許MTPC在Vivus違反MTPC許可的任何條款或破產或破產時終止協議。如果MTPC因任何合同違約而終止與Vivus的MTPC許可證，則公司擁有介入MTPC的權利，這將允許公司繼續出售 斯坦德拉®.
(b) Patheon
Vivus供應協議終止後，Petros通過其子公司Metuchen於2022年1月20日與Thermo Fisher Scientific（“Patheon”）旗下的Patheon Pharmicals Inc. 簽訂了技術轉讓服務協議，根據該協議，該公司和Patheon同意作為戰略合作伙伴在俄亥俄州辛辛那提的Patheon工廠進行Stendra® 片劑的商業化生產。根據該協議，Patheon或其關聯公司將提供藥物開發和技術轉讓服務，以建立和驗證其生產供應公司Stendra® 產品的能力。在協議履行期間生產的產品的任何商業銷售都必須遵守雙方隨後簽訂的商業製造服務協議（及相關的質量協議），然後才能進行商業銷售。
(c) 混合動力
2020年3月，該公司從Hybrid手中獲得了H100™ 的獨家許可。H100™ 是一種局部候選藥物，含有至少一種活性成分，可能由多種成分組合而成，可改善佩羅尼氏病急性期陰莖曲率。該公司支付了初始許可費 $
公司將此次收購視為資產收購，並得出結論，收購的資產和預付款應計為費用，因為它被視為IPR&D資產，未來沒有其他用途。
2020年9月24日，公司與Hybrid簽訂了書面協議，根據該協議，許可協議的期限又延長了一次
14) 承諾和或有開支
(a) 就業協議
公司與某些執行官和關鍵員工簽訂了僱傭協議，其中規定了工資和績效獎金等。
在完成合並的過程中，公司與基思·拉萬先生於2020年12月24日簽訂了分離協議（“分離協議”），根據該協議，拉萬先生辭去了高級副總裁兼首席執行官的職務
22
目錄
公司財務官並同意在2020年12月31日（“分離日期”）之前擔任公司的顧問。根據分居協議，除其他福利外，Lavan先生還獲得了$的居留獎金
(b) 法律訴訟
2020年7月14日，公司首席執行官格雷格·福特被解僱。2020年7月14日，福特先生通過律師聲稱，在同日解僱後，他有權根據僱傭協議獲得遣散費。該索賠目前處於初期階段，公司無法確定出現任何不利結果的可能性。
管理層認為，公司目前未參與任何其他重大索賠或法律訴訟，這些索賠或法律訴訟將對公司的運營、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
(c) 經營租賃
該公司根據運營租賃承諾提供用於其運營的辦公和倉庫空間。該公司的租賃剩餘租賃期限為
2021 年 11 月 30 日，公司就其整個總部設施進行了轉租。轉租人交付了 $
租賃費用的組成部分完全由與經營租賃相關的固定租賃成本組成。這些費用是 $
與租賃有關的補充資產負債表信息如下：
| 截至2022年9月30日 |
| 截至2021年12月31日 | |||
經營租賃 ROU 資產： |
|
|
|
| ||
$ | | $ | | |||
經營租賃負債： |
|
|
|
| ||
| | |||||
| |
| | |||
經營租賃負債總額 | $ | | $ | | ||
與租賃相關的補充租賃期限和貼現率信息如下：
| 截至2022年9月30日 |
| 截至2021年12月31日 | ||
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃 |
|
| |||
加權平均折扣率——經營租賃 |
| | % | | % |
與租賃有關的補充現金流信息如下：
在這三個月裏 |
| 九個月來 | ||||||||||
9月30日結束， |
| 9月30日結束， | ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
為計量租賃負債所含金額支付的現金： |
|
|
|
|
|
|
| |||||
來自經營租賃的運營現金流 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
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目錄
截至2022年9月30日，不可取消的租賃下的未來最低租賃還款額如下：
租賃負債到期分析 |
| 經營租賃 | |
2022 年（剩餘 3 個月） |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 | | ||
此後 |
| — | |
租賃付款總額 |
| | |
減去：估算利息 |
| ( | |
總計 | $ | | |
截至2022年9月30日，不可取消的租賃下的未來最低轉租收入如下：
轉租收入 |
| 經營租賃 | |
2022 年（剩餘 3 個月） | | ||
2023 | | ||
2024 |
| | |
總計 | $ | | |
截至2022年9月30日，該公司已經
15) 細分市場信息
公司通過以下方式管理其運營
截至2022年9月30日的九個月中，公司按可報告分部劃分的經營業績彙總如下：
| 處方 |
| 醫療 |
|
| |||||||
在截至2022年9月30日的九個月中 |
| 藥物 |
| 設備 |
| 企業 |
| 合併 | ||||
淨銷售額 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
銷售商品的成本 |
| |
| |
| — |
| | ||||
銷售、一般和管理費用 |
| |
| |
| |
| | ||||
或有負債結算收益 | ( | — | — | ( | ||||||||
研究和開發費用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
折舊和攤銷費用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
無形資產減值 | 7,460,000 | — | — | 7,460,000 | ||||||||
衍生負債公允價值的變化 |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
利息支出 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
所得税支出 |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
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目錄
截至2021年9月30日的九個月中，公司按可報告分部劃分的經營業績彙總如下：
| 處方 |
| 醫療 |
|
| |||||||
在截至2021年9月30日的九個月中 |
| 藥物 |
| 設備 |
| 企業 |
| 合併 | ||||
淨銷售額 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
銷售商品的成本 |
| |
| |
| — |
| | ||||
銷售、一般和管理費用 |
| |
| |
| |
| | ||||
或有負債結算收益 | — | — | — | — | ||||||||
研究和開發費用 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
折舊和攤銷費用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
衍生負債公允價值的變化 |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
利息支出 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
所得税支出 |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||
淨收益（虧損） | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
截至2022年9月30日的三個月，公司按可報告分部劃分的經營業績彙總如下：
| 處方 |
| 醫療 |
|
| |||||||
截至2022年9月30日的三個月 | 藥物 | 設備 | 企業 | 合併 | ||||||||
淨銷售額 | $ | ( | $ | | $ | — | $ | ( | ||||
銷售商品的成本 |
| |
| |
| — |
| | ||||
銷售、一般和管理費用 |
| |
| |
| |
| | ||||
研究和開發費用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
折舊和攤銷費用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
無形資產減值 | | — | — | | ||||||||
利息支出 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
所得税支出 |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2021年9月30日的三個月，公司按可報告分部劃分的經營業績彙總如下：
| 處方 |
| 醫療 |
|
| |||||||
截至2021年9月30日的三個月 |
| 藥物 |
| 設備 |
| 企業 |
| 合併 | ||||
淨銷售額 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
銷售商品的成本 |
| |
| |
| — |
| | ||||
銷售、一般和管理費用 |
| |
| |
| |
| | ||||
研究和開發費用 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
折舊和攤銷費用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
衍生負債公允價值的變化 | — | — | ( | ( | ||||||||
利息支出 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
所得税支出 |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||
淨收益（虧損） | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
下表反映了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中按地理區域劃分的淨銷售額：
在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||
淨銷售額 |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
美國 | $ | ( | $ | | $ | | $ | | ||||
國際 |
| |
| | | | ||||||
$ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中，除美國外，沒有其他國家佔總銷售額的10％。
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目錄
截至2022年9月30日，公司按可申報分部劃分的資產以及分部資產與合併資產的對賬彙總如下：
處方 |
| 醫療 |
| ||||||
| 藥物 |
| 設備 |
| 合併 | ||||
無形資產，淨額 | $ | | $ | | $ | | |||
分部資產總額 | $ | | $ | | $ | | |||
截至2021年12月31日，公司按可申報分部劃分的資產以及分部資產與合併資產的對賬彙總如下：
處方 | 醫療 | ||||||||
| 藥物 |
| 設備 |
| 合併 | ||||
無形資產，淨額 | $ | | $ | | $ | | |||
分部資產總額 | $ | | $ | | $ | | |||
16) 後續事件
2022 年 10 月 12 日，我們提交了 2022 年年度股東大會的最終委託書，包括批准經修訂和重述的公司註冊證書修正案的提案，該修正案將由董事會自行決定對我們所有已發行普通股進行反向股票分割，比例在 -for-4 到 1-for-
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析（“MD&A”）旨在從管理層的角度為Petros財務報表的讀者提供對公司財務狀況、經營業績、流動性以及可能影響未來業績的某些其他因素的敍述。在某些情況下，在括號內提及合併財務報表附註的相關部分，以引導讀者進行進一步的詳細討論。本節應與本10-Q表季度報告中包含的合併財務報表和補充數據一起閲讀。本MD&A包含前瞻性陳述，反映了Petros當前的預期，其實際結果涉及風險和不確定性。由於多種因素，包括本10-Q表季度報告和截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示性陳述” 的部分中討論的因素，實際業績和事件發生時間可能與這些前瞻性陳述中所述或暗示的業績和時間存在重大差異。
概述
Petros Pharmicals, Inc.（“Petros” 或 “公司”）是一家專注於男性健康療法的製藥公司，由全資子公司Metuchen Pharmicals, LLC（“Metuchen”）、Timm Medical Technologies, Inc.（“Timm Medical”）、Neurotrope, Inc.（“Neurotrope”）和Post-T-Vac, LLC（“PTV”）組成。2016年9月30日，公司與Vivus, Inc（“Vivus”）簽訂了許可和商業化協議（“許可協議”），以7,000萬美元的一次性費用購買並獲得Stendra® 的商業化和開發許可。許可協議賦予公司在美國及其領土、加拿大、南美和印度出售 Stendra® 的權利。Stendra® 是美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的用於治療勃起功能障礙（“ED”）的 PDE-5 抑制劑處方藥，也是市場上唯一受專利保護的 PDE-5 抑制劑。作為口服 ED 療法，Stendra® 為勃起功能障礙治療提供了寶貴的補充，最早可在性接觸前大約 15 分鐘服用，在使用 100mg 或 200mg 劑量（不適用於 50mg 劑量）時可與食物一起服用。Petros目前還在進行非臨牀消費者研究，這些研究涉及考慮爭取美國食品藥品管理局批准Stendra® 用於治療勃起障礙的非處方/非處方藥（“非處方藥”）。
除Stendra®，Petros的ED產品組合還包括外部陰莖剛性設備，即真空勃起設備（“VED”），這些設備在國內和國際上銷售。除ED產品外，Petros還致力於識別和開發其他藥物，以促進男性健康。2020 年 3 月，Petros 從 Hybrid Medical LLC 獲得了 H100™ 的開發和商業化的獨家全球許可（“混合許可證”）（”混合動力”)。H100™ 是一種用於治療急性佩羅尼氏病的新型專利局部配方。佩羅尼氏病是一種在陰莖組織破裂時發生的疾病，通常是由性活動或損傷引起的，會癒合為膠原基疤痕，最終可能硬化並導致陰莖畸形。2020年9月24日，公司與Hybrid簽訂了書面協議，根據該協議，許可協議的期限又延長了六個月，至2021年3月24日。作為延期的對價，該公司於2020年10月向Hybrid支付了5萬美元，並在2020年12月額外支付了10萬美元。2021年3月31日，公司與Hybrid簽訂了第二份信函協議，根據該協議，雙方同意將第二期限（定義見混合許可證）再延長六（6）個月，至2021年9月24日。此外，公司同意向Hybrid支付20萬美元的一次性、不可抵免且不可退還的款項，這筆款項是在協議簽訂後的七個日曆日內支付的。2021 年 9 月 24 日，公司對許可協議進行了修訂，在該修正案中，儘管美國食品藥品管理局尚未授予孤兒藥地位，但公司行使了不終止混合許可的權利。除本次選舉外，該公司還於2021年10月1日向Hybrid支付了15萬美元，在2021年10月31日向Hybrid支付了20萬美元，在2021年12月1日支付了20萬美元，在2021年12月23日支付了20萬美元，在2022年3月24日支付了15萬美元。
繼續關注
自成立以來，Petros的運營現金流一直為淨虧損和負現金流。截至2022年9月30日，該公司的現金約為1,120萬美元，正營運資金為1,080萬美元，累計赤字約為8,650萬美元，在截至2022年9月30日的九個月中，已使用的運營現金約為1,120萬美元。2022年1月，公司簽署了一份與Vivus和解協議有關的有利於Vivus的期票，本金為10,201,758美元，扣除90萬美元的預付款。注8中討論了本期票的條款。該公司目前沒有足夠的可用流動性來為其至少未來12個月的運營提供資金。這些情況和事件使人們對公司在這些未經審計的中期合併財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。
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目錄
為了應對這些情況和事件，公司正在評估各種融資策略，以獲得足夠的額外流動性，以滿足自本季度報告發布之日起未來十二個月的運營、還本付息和資本需求。公司正在評估的潛在融資來源包括有擔保或無抵押債務、可轉換債務和公開發行和私募股權的一種或任意組合。該公司還計劃用手頭現金為短期業務融資，除了增加運營現金流外，還計劃探索其他籌集資金的方法。如果需要，無法保證公司會設法籌集額外資金或以其他方式增加現金流。公司可能獲得的上述融資來源以及獲得足夠資本的時機和可能性在一定程度上取決於擴大Stendra® 的使用範圍，繼續根據我們與Stendra® 相關的非處方/非處方藥（“場外交易”）策略投資研發，我們認為這有可能大幅增加未來的產品銷售；進一步開發和商業化H100；以及未來的資本市場狀況。如果公司目前關於這些事件發生時間的假設不正確，或者我們目前的假設有任何其他變化或差異對我們的融資戰略產生負面影響，則公司可能不得不進一步減少支出或大幅推遲、縮減或停止Stendra® OTC或H100的開發或商業化，以擴大其現金資源。合併財務報表不包括任何調整，以反映未來在公司無法繼續經營時可能對資產的可收回性和分類或負債金額和分類產生的影響。
COVID-19 的影響
世界衞生組織（“WHO”）於 2020 年 3 月 11 日宣佈冠狀病毒 COVID-19（“COVID-19”）為全球大流行病，此後，先前實施的許多限制措施和其他應對措施隨後被減少或取消。但是，COVID-19 疫情仍然是高度不可預測和動態的，其持續時間和範圍繼續取決於各種發展，例如可能導致 COVID-19 菌株的病毒變體的出現。因此，在可預見的將來，COVID-19 疫情可能會繼續對美國經濟的健康產生負面影響。公司無法合理估計 COVID-19 疫情（包括任何新變種的出現）將對其財務業績產生的長度或嚴重程度，並且公司可能會在2022財年及以後的財年對其銷售、經營業績和現金流產生重大不利影響。
2020年，政府法規以及公司和處方醫生的自願商業慣例阻止了銷售代表親自前往醫生辦公室。該公司已採取措施減輕此類限制對其業務的負面影響。2020 年 3 月，公司減少了我們的銷售代表人數，以反映缺乏面對面訪問的情況。公司一直保持着一支核心銷售團隊，該團隊繼續通過電話和視頻會議與醫生聯繫，並繼續由公司主要意見領袖向其他醫生和藥劑師提供網絡研討會。為了應對 COVID-19 的傳播，該公司於 2020 年 3 月關閉了行政辦公室。2022 年 1 月，該公司轉租了其馬納拉潘辦公室，在可預見的將來，所有行政人員都在遠程辦公。根據地方和州的限制，公司已完全恢復了與客户面對面交流的人員的面對面互動。在公司尋求繼續為醫療保健專業人員和患者護理提供支持的同時，公司還繼續與客户進行虛擬互動。自 COVID-19 疫情開始以來，我們經歷了從面對面銷售向在線遠程醫療銷售的轉變。這些在線銷售的毛利率通常低於面對面銷售，這影響了我們的淨收入。
業務性質和列報依據
Petros 是一家專注於男性健康療法的製藥公司，擁有全方位的商業能力，包括銷售、營銷、監管和醫療事務、財務、貿易關係、藥物警戒、市場準入關係、製造和分銷。
Petros由全資子公司Metuchen Pharmicals LLC（特拉華州有限責任公司（“Metuchen”）、內華達州公司Neurotrope, Inc.（“Neurotrope”）、Timm Medical Technologies, Inc.（“Timm Medical”）和Pos-T-Vac, LLC（“PTV”）組成。該公司參與Stendra® 的商業化和開發，Stendra® 是美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的用於治療勃起功能障礙（“ED”）的 PDE-5 抑制劑處方藥，我們已獲得Vivus, Inc.（“Vivus”）的許可。Petros還通過其子公司Timm Medical和PTV以真空安裝設備產品的形式銷售自己的ED產品系列。除ED產品外，我們還獲得了開發和商業化H100™ 的獨家全球許可，這是一種用於治療急性佩羅尼氏病的新型專利局部配方。
該公司於2020年5月14日作為特拉華州的一家公司組建，目的是執行Petros之間於2020年5月17日簽訂的某些協議和合並計劃（經修訂的 “合併協議”）所設想的交易，
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目錄
Neurotrope，PM Merger Sub 1，LLC，特拉華州的一家有限責任公司，也是Petros（“Merger Sub 1”）、特拉華州的一家公司、PN Merger Sub 2, Inc.（“Merger Sub 2”）的全資子公司，也是Petros（“Merger Sub 2”）的全資子公司。合併協議規定 (1) Merger Sub 1 與 Metuchen 合併，Metuchen 作為Petros的全資子公司倖存（“Metuchen Merger”）；（2）Merger Sub 2與Neurotrope合併併入Neurotrope，Neurotrope作為Petros的全資子公司存活下來（“Neurotrope Merger”）；（2）Merger Sub 2與Neurotrope合併後存活下來（“Neurotrope Merger”）)。合併的結果是，Metuchen和Neurotrope成為Petros的全資子公司，Petros於2020年12月1日成為一家上市公司。
2020年12月7日，Neurotrope完成了對某些資產的分拆，其中（i）任何超過20,000,000美元的現金（前身為Neurotrope Bioscience, Inc.）（前身為Neurotrope Bioscience, Inc.）向特拉華州的一家公司Synaptogenix, Inc.（前身為Neurotrope Bioscience, Inc.）捐贈給了特拉華州的一家公司Synaptogenix, Inc.（前身為Neurotrope Bioscience, Inc.）Synaptogenix”），也是Neurotrope的全資子公司。
該公司通過兩個部門管理其運營。該公司的兩個部門，即處方藥和醫療器械，專注於男性勃起功能障礙的治療。處方藥部門主要由Stendra® 組成，該產品通常在美國銷售。與H100™ 的開發相關的費用將屬於處方藥領域，H100 尚處於開發的初期階段，尚未獲得美國食品藥品管理局的批准以開始1期臨牀試驗。醫療器械部門主要由真空安裝設備組成，這些設備在國內和國際上銷售。
許可和分發
該公司於2016年9月30日收購了Stendra® avanafil的版權，當時該公司與Vivus簽訂了許可協議，以7,000萬美元的一次性費用購買並獲得Stendra® avanafil的商業化和開發許可。許可協議賦予公司在美國及其領土以及加拿大、南美和印度銷售阿伐那非的專有權利。2000 年 12 月，Vivus 最初獲得了三菱田邊製藥公司（“MTPC”）的許可，用於開發、營銷和製造 Stendra®。Stendra® 於 2012 年 4 月獲得美國食品藥品管理局的批准，用於治療男性勃起功能障礙。
在特定國家的適用專利到期之前，公司將向MTPC支付前5億美元淨銷售額的5％的特許權使用費，之後為淨銷售額的6％支付特許權使用費。最後一次預定專利到期時間為 2025 年 4 月。作為商標轉讓和使用與 Stendra® 和 Vivus 技術相關的商標的對價，公司應 (a) 在公司境內特定國家的特許權使用費到期後的第一、第二和第三年，向 Vivus 支付相當於 Stendra® 在該地區淨銷售額的2％的特許權使用費；以及 (b) 在期滿後的第四年和第五年之後在該區域的特許權使用期內，向Vivus支付相當於Stendra® 在該地區淨銷售額的1％的特許權使用費。特許權使用費期過後，對於Stendra® 在該地區的淨銷售額，不得再支付特許權使用費。此外，一旦Stendra® 的獨立收入來源在任何日曆年度的銷售額達到2.5億美元，公司將負責按比例支付600萬美元的一次性里程碑款項。
關於許可協議，公司和Vivus還於2016年9月30日簽訂了供應協議，該協議已終止，自2021年9月30日起生效。Vivus供應協議終止後，Petros通過其子公司Metuchen於2022年1月20日與Thermo Fisher Scientific（“Patheon”）旗下的Patheon Pharmicals Inc. 簽訂了技術轉讓服務協議，根據該協議，該公司和Patheon同意作為戰略合作伙伴在俄亥俄州辛辛那提的Patheon工廠進行Stendra® 片劑的商業化生產。根據該協議，Patheon或其附屬公司正在提供藥物開發和技術轉讓服務，以建立和驗證其生產供應公司Stendra® 產品的能力。在協議履行期間生產的產品的任何商業銷售都必須遵守雙方隨後簽訂的商業製造服務協議（及相關的質量協議），然後才能進行商業銷售。
MTPC 與 Vivus 之間的許可協議包含某些終止權，允許在 Vivus 違反 MTPC 許可的任何條款或破產或破產時終止協議。如果MTPC因任何合同違約而終止與Vivus的MTPC許可證，則公司擁有與MTPC的介入權，這將允許公司繼續出售Stendra®。
2018年3月27日，公司與Acerus Pharmicals Corporation（“Acerus”）簽訂了分許可協議，根據該協議，公司向Acerus授予了加拿大獨家分許可，用於Stendra® avanafil的開發和商業化等，一次性費用為100,000美元。如果 Stendra® 是，公司有權獲得40萬美元的額外費用
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目錄
獲得加拿大監管機構的批准，以及佔淨銷售額12％的商業里程碑付款和特許權使用費。但是，2020年4月，加拿大衞生部發布了針對新藥申報的缺陷通知（“NOD”）。Metuchen和Acerus目前正在重新談判分許可協議的修改條款，包括終止或終止協議的選項，因為他們正在評估解決加拿大衞生部指出的缺陷所需的途徑。
2020年3月，我們簽訂了混合許可證，用於Hybrid的H100™ 的開發和商業化。H100™ 是一種局部候選藥物，含有至少一種活性成分，可能由多種成分組合而成，可改善佩羅尼氏病急性期陰莖曲率。我們支付了 100,000 美元的初始許可費和 250,000 美元的額外付款，在混合許可證生效的第一、第二和第三個週年期間，我們還支付了 12.5 萬美元、15 萬美元和 200,000 美元的年度里程碑付款，之後每年還會支付 250,000 美元。2020年9月24日，公司與Hybrid簽訂了書面協議，根據該協議，許可協議的期限又延長了六個月，至2021年3月24日。作為延期的對價，該公司於2020年10月向Hybrid支付了5萬美元，並在2020年12月額外支付了10萬美元。2021 年 3 月 31 日，公司與 Hybrid 簽訂了第二份信函協議，根據該協議，雙方同意將第二期（定義見許可協議）再延長六 (6) 個月，至 2021 年 9 月 24 日。此外，公司同意向Hybrid一次性支付二十萬美元（200,000美元）的不可抵免且不可退還的款項，這筆款項是在協議簽訂後的七個日曆日內支付的。2021 年 9 月 24 日，公司對許可協議進行了修訂，在該修正案中，儘管美國食品藥品管理局尚未授予孤兒藥地位，但公司行使了不終止混合許可的權利。除本次選舉外，該公司還於2021年10月1日向Hybrid支付了15萬美元，在2021年10月31日向Hybrid支付了20萬美元，在2021年12月1日支付了20萬美元，在2021年12月23日支付了20萬美元，在2022年3月24日支付了15萬美元。
Vivus 和解協議、本票和擔保協議
2022年1月18日，Petros和Vivus簽訂了和解協議（“Vivus和解協議”），涉及2018、2019和2020年Vivus供應協議下的最低購買要求，以及第三方零售商就該公司交付給第三方零售商並隨後退回的Stendra® 產品數量主張的某些報銷權利。根據Vivus和解協議，Petros根據Vivus供應協議保留了大約730萬美元的API庫存。作為API和減少流動負債的交換，Petros簽發了一份有利於Vivus的計息期票（“票據”），本金為10,201,758美元，近似公允價值。雙方還簽訂了擔保協議，以保障Petros在該票據下的義務。
除了根據票據支付的款項外，公司還在《Vivus 和解協議》中同意 (i) 在票據全額支付之前，授予Vivus優先拒絕向Metuchen（包括任何子公司和中介機構）發行或向Metuchen（包括任何子公司和中介機構）發行的某些類型的債務和可轉換股權（但不包括優先股）融資，以及（ii）承諾提交某些監管意見以實現Vivus' 行使《許可協議》規定的權利的能力。2022年1月18日，公司預付了票據下的90萬美元債務，並就2021年向Vivus下達的採購訂單支付了1542,904美元。作為對這些付款的考慮，並以公司對某些監管文件表示滿意。根據Vivus持有的公司現有未結採購訂單（“未結採購訂單”），Vivus發佈了50％的散裝Stendra® 平板電腦，相當於大約六個月的庫存供應量。根據Vivus和解協議，在公司滿足剩餘的監管提交要求後，Vivus還於2022年第一季度晚些時候發佈了公開採購訂單下剩餘50％的散裝Stendra® 片劑。
簽訂Vivus和解協議後，公司將公司的應計支出減少了650萬美元，應計庫存購買量減少了1,420萬美元；這部分被API購買承諾減少620萬美元和票據負債增加1,020萬美元（扣除票據的90萬美元預付款）所抵消。因此，在截至2022年9月30日的九個月中，公司的和解收益為340萬美元。
根據票據的條款，10,201,758美元的本金從2022年4月1日起至2027年1月1日連續按季度分期支付。本金的利息將以每年6％的利率累計，直到本金全額償還並拖欠到期支付，從2022年4月1日開始，每個日曆年的1月、4月、7月和10月的第一天到期支付。公司可以隨時全部或部分預付票據，不收取任何溢價或罰款。如果公司根據擔保協議違約，則違約時票據下所有未償還的本金將按每年9％的利率計息，直到票據下的所有本金和利息全額償還（無論是否免除或糾正了任何違約行為）。如果票據交由任何律師收集，或者通過任何法律程序或股權訴訟或破產、破產、破產管理或其他法庭程序收取，則公司還必須支付所有收款費用
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包括但不限於法庭費用和律師費。根據2022年1月18日的安全協議，公司向Vivus授予其所有Stendra® API和產品的持續擔保權益及其在許可協議下的權利。擔保協議包含慣常的違約事件。在截至2022年9月30日的九個月中，該公司已向Vivus支付了1438,925美元。截至2022年9月30日，該票據的本金餘額為9,622,834美元。
納斯達克最低買入價要求
2022年6月22日，我們收到了納斯達克股票市場（“納斯達克”）上市資格部門的來信，信中表示，根據公司普通股在2022年5月9日至2022年6月21日期間連續30個工作日的收盤價，我們沒有達到納斯達克上市規則5550（a）（2）規定的繼續在納斯達克資本市場上市所需的每股1.00美元的最低出價。信中還指出，我們將獲得180個日曆日的合規期，或直到2022年12月19日（“合規期”），在此期間，我們將根據納斯達克上市規則5810（c）（3）（A）恢復合規。
為了重新遵守納斯達克的最低買入價要求，我們的普通股必須在合規期內至少連續十個工作日將最低收盤價維持在1.00美元。如果我們在合規期結束前仍未恢復合規，我們可能有資格延長時間以恢復合規。要獲得資格，我們將需要滿足公開發行股票市值的持續上市要求和納斯達克資本市場的所有其他首次上市標準，投標價格要求除外，並且需要提供書面通知，説明我們打算在第二個合規期內通過反向股票拆分來糾正缺陷。如果我們滿足這些要求，我們可能會再獲得 180 個日曆日的時間來恢復合規。但是，如果納斯達克認為我們無法彌補缺陷，或者如果我們沒有資格獲得額外的補救期，納斯達克將發出通知，告知我們的普通股將被退市。截至本報告發布之日，我們尚未恢復合規。2022 年 10 月 12 日，我們提交了 2022 年年度股東大會的最終委託書，包括批准經修訂和重述的公司註冊證書修正案的提案，該修正案將由董事會自行決定對我們所有已發行普通股進行反向股票分割，比例介於 1 比 4 到 1 比 10 之間，該比率由董事會自行決定幷包含在公開公告中。2022年年會將於2022年11月29日舉行。
關鍵會計政策與估計
合併財務報表的編制要求我們做出假設、估計和判斷，這些假設、估計和判斷會影響報告的資產和負債金額、截至合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。我們的某些更重要的會計政策要求管理層在選擇計算財務估計的適當假設時做出重大判斷。就其性質而言，這些判斷存在一定程度的不確定性。我們會持續評估我們的判斷，包括但不限於與收入確認、應收賬款的可收性、庫存估值和報廢、無形資產、所得税、訴訟和突發事件有關的判斷。我們使用歷史經驗和其他假設作為判斷和做出這些估計的基礎。由於無法精確確定未來事件及其影響，因此實際結果可能與這些估計有很大差異。這些估計值的任何變化將在發生時反映在我們的合併財務報表中。而我們的重要會計政策在 “第一部分；第1項” 中有更全面的描述。財務報表和補充數據；合併財務報表附註；附註2。重要會計政策摘要” 在這份10-Q表季度報告中，我們認為以下會計政策和估計對於全面理解和評估我們報告的財務業績最為重要。下文所述的關鍵會計政策反映了我們在編制合併財務報表時使用的最重要的判斷和估計。我們已經與董事會審計委員會一起審查了這些重要的會計政策。
收入確認
公司在履行對客户的履約義務後確認收入。在與客户的合同中，公司確定了一項單一履約義務，即在收到客户訂單後提供處方藥或醫療設備。履約義務在公司的客户獲得對處方藥或醫療器械的控制權時得到履行，而處方藥或醫療器械通常是在交付時獲得控制權的。
在確定交易價格時，不存在重要的融資部分，因為從公司交付處方藥或醫療器械到客户為產品付款的時間通常不到一年。這個
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公司記錄的銷售額扣除任何可變對價，包括但不限於折扣、返利、退貨、退款和分銷費。除非合同中規定了條款，否則公司在估算其可變對價時使用預期價值法。在確認銷售收入時，已確定的可變對價記為收入的減少。公司確認收入的前提是未來一段時期可能不會發生重大收入逆轉。這些估計可能與收到的實際考慮有所不同。公司在每個報告期內對這些估計值進行評估，以反映已知的變化。
最重要的銷售扣除額與合同退貨、合同折扣和優惠券贖回以及分銷服務費（“DSA費用”）有關。我們的估算基於諸如我們的直接和間接客户的購買模式以及估計的合同扣除率、歷史經驗、特定的已知市場事件和預計的未來趨勢、當前的合同和法定要求、行業數據、估計的客户庫存水平、與我們的直接和間接客户的當前合同銷售條款以及其他競爭因素等因素。在制定上述假設和其他相關假設時，需要做出重大判斷和估計。
根據行業慣例，公司維持退貨政策，通常允許其客户退回處方藥或醫療器械並獲得產品積分。回報準備金基於公司對未來回報的估計和歷史經驗。提供回報是確認收入時記錄的可變對價的一部分。在截至2022年9月30日的三個月中，公司將其對產品回報儲備的估計值修訂並增加了270萬美元。Stendra® 在第三季度批發商的回報率高於預期，這主要與前幾個時期銷售的短期產品的回報率高於我們的初步估計有關。在每個季度，我們定期尋求從主要批發商那裏獲得定期的零售需求信息和當前的庫存水平。作為這一過程的一部分，某些批發商表示，由於當時對Stendra的處方需求強勁，在到期前銷售短期產品的能力有所提高。管理層以當時批發商的需求為由，預計這種短期產品將銷售給最終客户。由於銷售額低於批發商的估計，該公司不得不增加目前的回報敞口。
應收賬款
公司在正常業務過程中向其客户提供信貸。應收賬款按發票金額入賬，扣除退款、分銷服務費和現金折扣。管理層根據歷史經驗以及目前對可能無法收回的賬户的瞭解來確定每筆津貼。
庫存
庫存包括待售製成品和原材料。庫存按成本或可變現淨值中較低者列報，成本使用先入先出的方法確定。庫存根據過剩和過時情況進行調整。過剩庫存的評估包括有效期、庫存週轉率和管理層對當前產品需求的評估等因素。
公允價值測量
根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值計值。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，在資產或負債的主要市場或最有利的市場上為資產或負債轉移負債（退出價格）而獲得的交易價格，或為轉移負債（退出價格）而獲得的交易價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀察的投入，儘量減少不可觀察的投入的使用。按公允價值計值的金融資產和負債應按公允價值層次結構的以下三個級別之一進行分類和披露：
級別 1 — 活躍市場中相同資產或負債的報價。
級別 2 — 可觀察的投入（一級報價除外），例如活躍市場中相似資產或負債的報價、相同或相似資產或負債不活躍的市場的報價，或可觀察到或可以由可觀察市場證實的其他投入。
第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對確定資產或負債公允價值具有重要意義的不可觀察的投入，包括定價模型、折扣現金流方法和類似技術。
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在2020年12月的合併中，Metuchen的每位證券持有人都獲得了負債分類收益對價，該對價以Petros普通股的形式支付。該公司使用蒙特卡羅模擬方法估算了截至2022年9月30日和2021年12月31日的公允價值。這種公允價值計量基於市場上無法觀察到的重要投入，因此是公允價值層次結構中的三級衡量標準。
無形資產
公司按成本核算已確認的無形資產。使用壽命有限的無形資產在使用壽命內攤銷，預計這些資產將直接或間接地為未來的現金流做出貢獻。無形資產根據資產經濟收益的消耗模式，使用加速方法進行攤銷。每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回或攤銷期限發生變化時，公司都會審查其具有確定壽命的無形資產的賬面價值和使用壽命。當存在減值指標時，公司將確定此類資產未來現金流的估計未貼現金額是否低於其賬面金額。如果少於，則以此類資產的賬面金額超過其各自公允價值的金額（如果有的話）確認減值損失。公司評估每個報告期內攤銷的每項無形資產的剩餘使用壽命，以確定事件和情況是否值得修改剩餘的攤銷期。如果對無形資產剩餘使用壽命的估計值發生了變化，則無形資產的剩餘賬面金額將在修訂後的剩餘使用壽命內進行展望攤銷。在截至2022年9月30日的三個月中，公司注意到存在減值指標，並準備了未貼現的現金流分析。儘管前幾個時期存在減值指標，但該公司注意到，在本期Stendra® 產品中，總賬單大幅下降，8A批次的回報率高於預期，公司的整體市值也大幅下降。主要由於這些因素，Stendra® 產品的未貼現現金流分析顯示存在減值。然後，公司準備了貼現現金流分析，減值約750萬美元。該分析包括對未來收入和支出的預測，如果無法實現，可能會導致未來的減值費用。此外，我們計劃繼續根據與Stendra® 相關的場外交易策略投資研發，我們預計這將大大增加未來的產品銷售額。如果我們未能成功實現對場外交易策略的預期，則無形資產可能會進一步減值。
最近的會計公告
有關最近會計公告的討論，請參閲附註2。合併財務報表附註重要會計政策摘要，以引用方式納入此處。
運營結果
COVID-19 疫情和經濟狀況的相關變化對我們經營業績的影響非常不確定，在許多情況下，這是我們無法控制的。該流行病的直接和間接影響的持續時間和嚴重程度繼續變化，其變化方式難以預測。與 COVID-19 疫情相關的許多不確定性影響了我們預測公司未來運營的能力。COVID-19 疫情以及任何新變種的出現將在多大程度上影響我們未來的業務、財務狀況和經營業績尚無法確定；但是，任何此類影響都可能是重大的。COVID-19 疫情還可能增加我們未來業績（包括業務板塊業績）的波動程度。
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截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 9 月 30 日的九個月（未經審計）
下表列出了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的運營報表摘要：
九個月來 | ||||||
9月30日結束， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
淨銷售額 | $ | 5,193,953 | $ | 8,678,424 | ||
銷售成本 |
| 1,408,086 |
| 1,355,838 | ||
毛利 |
| 3,785,867 |
| 7,322,586 | ||
運營費用： |
|
|
|
| ||
銷售、一般和管理 |
| 9,285,317 |
| 11,411,113 | ||
與 Vivus 和解的收益 | (3,389,941) | — | ||||
研究和開發 |
| 1,562,518 |
| 799,803 | ||
折舊和攤銷費用 |
| 4,682,610 |
| 5,186,486 | ||
無形資產減值 | 7,460,000 | — | ||||
運營費用總額 |
| 19,600,504 |
| 17,397,402 | ||
運營損失 |
| (15,814,637) |
| (10,074,816) | ||
衍生負債公允價值的變化 |
| 460,000 |
| 9,640,000 | ||
利息支出、優先債務 |
| — |
| (356,873) | ||
利息支出、期票 |
| (451,075) |
| — | ||
所得税前虧損 |
| (15,805,712) |
| (791,689) | ||
所得税支出 |
| 10,501 |
| 9,045 | ||
淨虧損 | $ | (15,816,213) | $ | (800,734) | ||
淨銷售額
截至2022年9月30日的九個月中，淨銷售額為5,193,953美元，其中包括處方藥淨銷售額的2716,311美元和醫療器械的淨銷售額2477,642美元。
截至2021年9月30日的九個月中，淨銷售額為8,678,424美元，其中包括處方藥淨銷售額6,227,753美元和醫療器械淨銷售額2450,671美元。
在截至2022年9月30日的九個月中，向佔公司總賬單總額10％或以上的客户支付的賬單總額包括四個客户，分別佔總賬單的27％、22％、18％和15％。
在截至2021年9月30日的九個月中，向佔公司總賬單總額10％或以上的客户支付的賬單總額包括四名客户，約佔總賬單的30％、25％、13％和10％。
處方藥的銷售包括用於治療男性勃起功能障礙的Stendra® 在美國的銷售。如上所述，Stendra® 主要直接銷售給四個主要客户，在截至2022年9月30日的九個月中，這四個主要客户共佔Stendra® 淨銷售額的93％左右。就個人而言，在截至2022年9月30日的九個月中，向四個主要客户的銷售額分別佔Stendra® 賬單總額的31％、25％、20％和17％。
醫療器械銷售包括用於治療勃起障礙的男性健康產品的國內和國際銷售。男士健康產品不需要處方，包括真空勃起設備（“VED 和相關配件”）。
截至2022年9月30日的九個月中，淨銷售額比2021年同期下降了3,484,471美元，下降了40％，其中包括Stendra® 淨銷售額下降了3,511,442美元，部分被醫療器械銷售額的26,971美元增長所抵消。在這三場比賽中
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截至2022年9月30日的幾個月，公司將其產品回報儲備金的估計值上調了270萬美元。Stendra® 淨銷售額的下降主要是由於批發商與短期產品銷售相關的退貨高於我們最初的預期，以及需求減少導致批發商銷售額下降。在整個財政季度，我們定期尋求從主要批發商那裏獲得零售需求信息和當前庫存水平。作為這一過程的一部分，某些批發商表示，由於當時對Stendra的處方需求強勁，在到期前銷售短期產品的能力有所提高。管理層以當時批發商的需求為由，預計這種短期產品將銷售給最終客户。由於銷售額低於批發商的估計，該公司不得不增加目前的回報敞口。自今年第二季度以來，該公司對Stendra的處方需求大幅下降。醫療器械淨銷售額的增長包括VED系統國際和國內銷售的增加。
銷售成本
截至2022年9月30日的九個月中，銷售成本為1,408,086美元，其中包括處方藥板塊的525,073美元銷售成本和醫療器械板塊的883,013美元。
截至2021年9月30日的九個月中，銷售成本為1,355,838美元，其中包括處方藥板塊的607,582美元銷售成本和醫療器械板塊的748,256美元。
截至2022年9月30日的九個月中，處方藥板塊的銷售成本包括51％的第三方產品銷售成本，26％的特許權使用費，26％的第三方物流提供商訂單履行和運輸費用以及3％的庫存過時儲備金收益。
截至2022年9月30日的九個月中，醫療器械板塊的銷售成本由85％的原材料和15％的生產勞動力組成。
在截至2022年9月30日的九個月中，銷售成本與2021年同期相比增加了52,248美元，增長了4％。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，銷售成本佔淨銷售額的百分比分別為27％和16％。
毛利
截至2022年9月30日的九個月中，毛利為3,785,867美元，佔淨銷售額的73％，其中包括處方藥的毛利2,191,238美元和醫療器械的毛利1,594,629美元。截至2021年9月30日的九個月中，毛利為7,322,586美元，佔淨銷售額的84％，其中包括處方藥的毛利5,620,172美元和醫療器械的1,702,415美元。毛利的下降是由上述因素推動的。
運營費用
銷售、一般和管理
截至2022年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用為9,285,317美元，包括處方藥板塊的3,933,295美元的銷售、一般和管理費用，1,352,239美元的醫療器械板塊的銷售、一般和管理費用以及3,999,783美元的一般公司費用。
截至2021年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用為11411,113美元，包括處方藥板塊的4,985,603美元的銷售、一般和管理費用，2,014,424美元的醫療器械板塊的銷售、一般和管理費用以及4,411,086美元的一般公司費用。
這兩個細分市場的銷售、一般和管理費用包括銷售、營銷和監管費用。未分配的一般公司費用包括不特定於特定細分市場但屬於集團一般的成本，包括行政和會計人員產生的費用、一般責任和其他保險、專業費用和其他類似的公司費用。
在截至2022年9月30日的九個月中，與2021年同期相比，銷售、一般和管理費用減少了2,125,796美元，下降了19％。銷售一般和管理費用減少的主要原因是美國食品和藥物管理局根據2022財年《處方藥使用者費用法》（“PDUFA”）免收的費用，導致PDUFA下的應付費用減少了1,034,032美元，專業服務費減少了516,819美元，原因是管理層試圖減少支出以改善開支
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運營效率，直銷和營銷費用減少119,720美元，員工減少導致工資支出減少282,768美元，客户收款改善導致壞賬支出減少65,799美元，股票薪酬支出減少41,691美元，其他運營費用減少64,967美元。
與 Vivus 和解的收益
正如合併財務報表附註8和附註13所述，由於Vivus期票，公司的總負債以優惠客户回報的形式減少了3,389,941美元，這在截至2022年9月30日的九個月中被確認為結算收益。2021 年同期沒有此類活動。
研究和開發
截至2022年9月30日的九個月中，研發費用為1,562,518美元，其中處方藥板塊的1,428,848美元和醫療器械板塊的133,670美元。
截至2021年9月30日的九個月中，我們的處方藥板塊和醫療器械板塊的研發費用分別為799,803美元和0美元。
截至2022年9月30日的九個月中，處方藥板塊的研發費用包括與公司與Stendra® 相關的非處方/非處方藥（“非處方藥”）策略相關的793,542美元的諮詢費；15萬美元的預付許可費，239,339美元的臨牀開發費用和67,863美元的諮詢費；以及178,104美元與公司生產過程的技術轉讓有關。截至2021年9月30日的九個月中，處方藥板塊的研發費用包括與公司非處方/非處方策略相關的535,184美元的諮詢費、20萬美元的預付許可費和64,619美元的與2020年3月獲得的H100許可證相關的律師費。
截至2022年9月30日的九個月中，醫療器械板塊的研發費用由與公司組織特異性氧合傳感器技術戰略相關的許可費133,670美元組成。截至2021年9月30日的九個月中，醫療器械板塊的研發費用為0美元。
在截至2022年9月30日的九個月中，研發費用與2021年同期相比增加了762,715美元，即95％。研發費用增加的主要原因是與公司與Stendra® 相關的非處方藥策略相關的諮詢費用增加，與2020年3月獲得的H100許可證相關的臨牀開發費用增加，以及與公司組織特異性氧合傳感器技術策略相關的許可費增加，部分被與2020年3月獲得的H100許可證相關的前期許可費減少所抵消。
折舊和攤銷
截至2022年9月30日的九個月中，折舊和攤銷費用為4,682,610美元，其中包括處方藥板塊的3,808,991美元的折舊和攤銷費用以及我們醫療器械板塊的873,619美元的折舊和攤銷費用。
截至2021年9月30日的九個月中，折舊和攤銷費用為5,186,486美元，其中包括我們處方藥板塊的4,194,809美元的折舊和攤銷費用以及我們醫療器械板塊的991,677美元的折舊和攤銷費用。
處方藥折舊和攤銷主要包括與Stendra® 相關的無形資產在其估計的10年使用壽命內的攤銷。醫療器械折舊和攤銷主要包括與Timm Medical和PTV相關的無形資產在12年的估計使用壽命內攤銷。
無形資產減值
在截至2022年9月30日的九個月中，公司注意到存在減值指標，並準備了一份未貼現的現金流分析，這表明Stendra® 產品的無形資產已減值。然後，公司準備了貼現現金流分析，減值約750萬美元。
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衍生負債公允價值的變化
在2020年12月1日完成的合併中，如果Petros的市值（定義見合併協議）或Petros的證券發行總收益等於或超過合併協議中規定的某些里程碑，則Metuchen的每位證券持有人將獲得負債分類收益對價，該對價以Petros普通股的形式支付。收益或有對價符合歸類為衍生品的標準，並在每個報告期的收益中記錄了公允價值重估值。因此，460,000美元代表了截至2022年9月30日的九個月內衍生品公允價值的變化，這主要是由公司股價的下跌以及時間的流逝推動的，因為獲得收益的可能性越來越小。
利息支出、優先債務
截至2021年9月30日的九個月中，利息支出，即優先債務，為356,873美元，包括我們優先債務的利息支付，加權平均餘額為3,958,927美元。優先債務已於2021年償還。截至2022年9月30日的九個月中，沒有利息支出，優先債務。
利息支出、期票
2022年1月，該公司簽訂了一份與Vivus和解協議有關的本票，本金為10,201,758美元。截至2022年9月30日的九個月的利息支出，即期票，為451,075美元。截至2021年9月30日的九個月中，沒有利息支出和期票。
截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 9 月 30 日的三個月（未經審計）
下表列出了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的運營報表摘要：
在這三個月裏 | ||||||
9月30日結束， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
淨銷售額 | $ | (1,457,732) | $ | 2,145,169 | ||
銷售成本 |
| 286,525 |
| 319,158 | ||
毛利 |
| (1,744,257) |
| 1,826,011 | ||
運營費用： |
|
|
|
| ||
銷售、一般和管理 |
| 2,170,975 |
| 3,413,223 | ||
與 Vivus 和解的收益 |
| — |
| — | ||
研究和開發 |
| 735,916 |
| 280,576 | ||
折舊和攤銷費用 |
| 1,560,870 |
| 1,728,829 | ||
無形資產減值 | 7,460,000 | — | ||||
運營費用總額 |
| 11,927,761 |
| 5,422,628 | ||
運營損失 |
| (13,672,018) |
| (3,596,617) | ||
衍生負債公允價值的變化 |
| — |
| 1,970,000 | ||
利息支出、優先債務 |
| — |
| (67,936) | ||
利息支出、期票 |
| (147,677) |
| — | ||
所得税前虧損 |
| (13,819,695) |
| (1,694,553) | ||
所得税支出 |
| 10,501 |
| 2,345 | ||
淨虧損 | $ | (13,830,196) | $ | (1,696,898) | ||
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目錄
淨銷售額
截至2022年9月30日的三個月，淨銷售額為1,457,732美元，其中包括處方藥淨銷售額的2,140,629美元，醫療器械的淨銷售額為682,897美元。
截至2021年9月30日的三個月，淨銷售額為2,145,169美元，其中包括處方藥淨銷售額的1,377,291美元和醫療器械的淨銷售額767,878美元。
在截至2022年9月30日的三個月中，向佔公司總賬單總額10％或以上的客户支付的賬單總額包括三個客户，分別佔總賬單的30％、16％和15％。
在截至2021年9月30日的三個月中，向佔公司總賬單總額10％或以上的客户支付的賬單總額包括四個客户，分別佔總賬單的42％、17％、15％和14％。
處方藥的銷售包括用於治療男性勃起功能障礙的Stendra® 在美國的銷售。Stendra® 主要直接銷售給五個主要客户，在截至2022年9月30日的三個月中，這五個主要客户共佔Stendra® 淨銷售額的97％左右。就個人而言，在截至2022年9月30日的三個月中，對五個主要客户的銷售額佔Stendra® 淨銷售額的38％、20％、19％、10％和10％。
醫療器械銷售包括用於治療勃起障礙的男性健康產品的國內和國際銷售。男士健康產品不需要處方，包括真空勃起設備（“VED 和相關配件”）。
截至2022年9月30日的三個月，淨銷售額為3,602,901美元，下降了168％，低於截至2021年9月30日的三個月，其中包括Stendra® 的淨銷售額下降了3517,920美元，醫療器械銷售額下降了84,981美元。在截至2022年9月30日的三個月中，公司將其對產品回報儲備的估計值修訂並增加了270萬美元。Stendra® 淨銷售額的下降主要是由於批發商與短期產品銷售相關的回報高於我們最初的預期，以及需求減少導致批發商銷售額下降，導致該期間的淨銷售額為負。在整個財政季度，我們定期尋求從主要批發商那裏獲得零售需求信息和當前庫存水平。作為這一過程的一部分，某些批發商表示，由於當時對Stendra的處方需求強勁，在到期前銷售短期產品的能力有所提高。管理層以當時批發商的需求為由，預計這種短期產品將銷售給最終客户。由於銷售額低於批發商的估計，該公司不得不增加目前的回報敞口。自今年第二季度以來，該公司對Stendra的處方需求大幅下降。醫療器械淨銷售額的下降包括國際銷售額的下降，部分被VED系統國內銷售的增加所抵消。
銷售成本
截至2022年9月30日的三個月，銷售成本為286,525美元，其中包括處方藥板塊的36,067美元銷售成本和醫療器械板塊的250,458美元。
截至2021年9月30日的三個月，銷售成本為319,158美元，其中包括處方藥板塊的45,254美元銷售成本和醫療器械板塊的273,904美元。
截至2022年9月30日的三個月，處方藥板塊的銷售成本包括282％的第三方物流提供商訂單履行、運輸費用和其他銷售成本、114％的第三方產品銷售成本、1％的庫存過時儲備和297％的特許權使用費收益。
截至2022年9月30日的三個月，醫療器械板塊的銷售成本包括79％的原材料和21％的生產勞動力。
與截至2021年9月30日的三個月相比，在截至2022年9月30日的三個月中，銷售成本下降了32,633美元，下降了10％。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，銷售成本佔淨銷售額的百分比分別為-20％和15％。
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目錄
總虧損
截至2022年9月30日的三個月，總虧損為1,744,257美元，其中包括醫療器械處方藥淨虧損432,439美元（2,176,696美元）。截至2021年9月30日的三個月，毛利為1,826,011美元，佔淨銷售額的85％，其中包括處方藥毛利1,332,036美元和醫療器械毛利493,974美元。毛利/虧損的下降是由上述推動淨銷售額下降的因素推動的。
運營費用
銷售、一般和管理
截至2022年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用為2,170,975美元，包括處方藥板塊的493,128美元的銷售、一般和管理費用，467,700美元的醫療器械板塊的銷售、一般和管理費用以及1,210,147美元的一般公司費用。
截至2021年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用為3,413,223美元，包括處方藥板塊的銷售、一般和管理費用1,318,610美元，我們的醫療器械板塊的銷售、一般和管理費用722,998美元，以及1,371,615美元的一般公司費用。
這兩個細分市場的銷售、一般和管理費用包括銷售、營銷和監管費用。未分配的一般公司費用包括不特定於特定細分市場但屬於集團一般的成本，包括行政和會計人員產生的費用、一般責任和其他保險、專業費用和其他類似的公司費用。
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月中，銷售、一般和管理費用減少了1,242,249美元，下降了36％。銷售一般和管理費用減少的主要原因是免除了2022財年PDUFA下應向FDA支付的費用，導致PDUFA下的應付費用減少了1,083,504美元，由於管理層尋求減少支出以提高運營效率，專業服務費減少了295,410美元，直銷和營銷費用減少了52,328美元，其他運營費用減少了98,326美元，部分被股票基準的增加所抵消薪酬支出為254,969美元，壞賬支出增加了32,350美元，原因是無法收回的賬户的儲備金。
研究和開發
截至2022年9月30日的三個月，研發費用為735,916美元，其中包括處方藥板塊的678,552美元和醫療器械板塊的57,364美元。
截至2021年9月30日的三個月，我們的處方藥板塊的研發費用為280,576美元，醫療器械板塊的研發費用為0美元。
截至2022年9月30日的三個月，處方藥板塊的研發費用包括與公司與Stendra® 相關的非處方/非處方策略相關的403,085美元的諮詢費；97,824美元的臨牀開發費用和與2020年3月獲得的H100許可證相關的27,408美元的諮詢費；以及與公司製造過程技術轉讓相關的150,235美元。截至2021年9月30日的三個月，處方藥板塊的研發費用包括與公司非處方藥/非處方藥策略相關的232,076美元的諮詢費和與2020年3月獲得的H100許可證相關的48,500美元的法律費用。
截至2022年9月30日的三個月，醫療器械板塊的研發費用由與公司組織特定氧合傳感器技術戰略相關的57,364美元許可費組成。截至2021年9月30日的三個月，醫療器械板塊的研發費用為0美元。
與截至2021年9月30日的三個月相比，在截至2022年9月30日的三個月中，研發費用增加了455,340美元，增長了162％。研發費用增加的主要原因是與公司與Stendra® 相關的非處方/非處方藥策略相關的諮詢費增加、與公司生產工藝技術轉讓相關的費用增加、與2020年3月獲得的H100許可證相關的臨牀開發費用增加以及與公司組織特異性氧合傳感器技術戰略相關的許可費增加。
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折舊和攤銷
截至2022年9月30日的三個月，折舊和攤銷費用為1,560,870美元，其中包括處方藥板塊的1,269,664美元的折舊和攤銷費用以及醫療器械板塊的291,206美元的折舊和攤銷費用。
截至2021年9月30日的三個月，折舊和攤銷費用為1,728,829美元，其中包括我們處方藥板塊的1,398,270美元的折舊和攤銷費用以及醫療器械板塊的330,559美元的折舊和攤銷費用。
處方藥折舊和攤銷主要包括與Stendra® 相關的無形資產在其估計的10年使用壽命內的攤銷。醫療器械折舊和攤銷主要包括與Timm Medical和PTV相關的無形資產在12年的估計使用壽命內攤銷。攤銷費用的增加主要是由與Stendra® 產品相關的加速攤銷方法推動的。
無形資產減值
在截至2022年9月30日的三個月中，公司注意到存在減值指標，並準備了一份未貼現的現金流分析，表明Stendra® 產品的無形資產已減值。然後，公司準備了貼現現金流分析，減值約750萬美元。
衍生負債公允價值的變化
在2020年12月1日完成的合併中，如果Petros的市值（定義見合併協議）或Petros的證券發行總收益等於或超過合併協議中規定的某些里程碑，則Metuchen的每位證券持有人將獲得負債分類收益對價，該對價以Petros普通股的形式支付。收益或有對價符合歸類為衍生品的標準，並在每個報告期的收益中記錄了公允價值重估值。截至2022年9月30日，衍生品負債的公允價值已降至0美元。
利息支出、優先債務
截至2021年9月30日的三個月，利息支出，即優先債務，為67,936美元，包括我們優先債務的利息支付，加權平均餘額為2,305,470美元。優先債務已於2021年償還。截至2022年9月30日的三個月中，沒有利息支出，優先債務。
利息支出、期票
2022年1月，該公司簽訂了一份與Vivus和解協議有關的本票，本金為10,201,758美元。截至2022年9月30日的三個月的利息支出，即期票，為147,677美元，包括我們本票付款的利息。截至2021年9月30日的三個月中，沒有利息支出和期票。
流動性和資本資源
普通的
截至2022年9月30日，手頭現金總額為11,181,662美元，而截至2021年12月31日為23,847,572美元。
自成立以來，我們經歷了淨虧損和負的運營現金流。截至2022年9月30日，我們的現金為1,120萬美元，正營運資金為1,080萬美元，累計赤字為8,650萬美元。在截至2022年9月30日的九個月中，我們使用了約1,120萬美元的運營現金。我們的計劃包括或可能包括利用我們的手頭現金，以及除了增加運營現金流外，還探索其他籌集資金的方法。2022 年 1 月，公司簽署了一份與 Vivus 和解協議有關的有利於 Vivus 的期票，本金為
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10,201,758美元，扣除90萬美元的預付款。上文標題為 “—Vivus和解協議、本票和擔保協議” 的部分討論了本期票的條款。
迄今為止，我們用於為運營提供資金的主要資本來源是來自產品銷售、私人銷售、註冊發行和私募股權證券的收入。該公司目前沒有足夠的可用流動性來為其至少未來12個月的運營提供資金。這些情況和事件使人們對公司在這些未經審計的中期合併財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。
為了應對這些情況和事件，公司正在評估各種融資策略，以獲得足夠的額外流動性，以滿足自本季度報告發布之日起未來十二個月的運營、還本付息和資本需求。公司正在評估的潛在融資來源包括有擔保或無抵押債務、可轉換債務和公開發行和私募股權的一種或任意組合。該公司還計劃用手頭現金為短期業務融資，除了增加運營現金流外，還計劃探索其他籌集資金的方法。如果需要，無法保證公司會設法籌集額外資金或以其他方式增加現金流。公司可能獲得的上述融資來源以及獲得足夠資本的時機和可能性在一定程度上取決於擴大Stendra® 的使用範圍，繼續根據我們與Stendra® 相關的非處方/非處方藥（“場外交易”）策略投資研發，我們認為這有可能大幅增加未來的產品銷售；進一步開發和商業化H100；以及未來的資本市場狀況。如果公司目前關於這些事件發生時間的假設不正確，或者我們目前的假設有任何其他變化或差異對我們的融資戰略產生負面影響，則公司可能不得不進一步減少支出或大幅推遲、縮減或停止Stendra® OTC或H100的開發或商業化，以擴大其現金資源。合併財務報表不包括任何調整，以反映未來在公司無法繼續經營時可能對資產的可收回性和分類或負債金額和分類產生的影響。
2020 年 3 月，該公司獲得了混合許可證，為 H100™ 提供了獨家許可。H100™ 是一種局部候選藥物，含有至少一種活性成分，可能由多種成分組合而成，可改善佩羅尼氏病急性期陰莖曲率。我們支付了100,000美元的初始許可費，另外還支付了25萬美元，在許可協議的第一、第二和第三個週年之際每年額外支付了12.5萬美元、15萬美元和20萬美元的里程碑款項，此後每年還應支付25萬美元的款項。公司還必須在首次商業銷售時支付100萬美元的款項，並將淨銷售額的支付百分比按較低的個位數遞減比例。商業化後，無需支付年度週年紀念費。公司還有義務支付任何淨銷售額的3％至6％的特許權使用費。
2020年9月24日，公司與Hybrid簽訂了書面協議，根據該協議，混合許可證的期限又延長了六個月，至2021年3月24日。作為延期的對價，該公司於2020年10月向Hybrid支付了5萬美元，並在2020年12月額外支付了10萬美元。2021年3月31日，公司與Hybrid簽訂了第二份信函協議，根據該協議，雙方同意將第二期限（定義見混合許可證）再延長六（6）個月，至2021年9月24日。此外，公司同意向Hybrid一次性支付二十萬美元（200,000美元）的不可抵免且不可退還的款項，這筆款項是在簽訂第二封信協議後的七個日曆日內支付的。2021 年 9 月 24 日，公司對許可協議進行了修訂，在該修正案中，儘管美國食品藥品管理局尚未授予孤兒藥地位，但公司行使了不終止混合許可的權利。除本次選舉外，該公司還於2021年10月1日向Hybrid支付了15萬美元，在2021年10月31日向Hybrid支付了20萬美元，在2021年12月1日支付了20萬美元，在2021年12月23日支付了20萬美元，在2022年3月24日支付了15萬美元。
該公司還預計，在美國食品藥品管理局批准之前的估計四到六年臨牀開發期內，將承擔與H100™ 相關的約2000萬美元研發費用，其中包括約1500萬美元的臨牀試驗費用和500萬美元的其他費用。公司預計，在收入足以支付這些持續支出之前，將通過額外的資金籌集、發放的補助金或發行債務來為這些未來的支出提供資金。
2021 年 10 月融資
2021年10月13日，我們與某些合格投資者和機構投資者簽訂了證券購買協議（“十月SPA”），根據該協議，我們在註冊直接發行（“Octomber RD”）中以每股1.715美元的發行價出售了3,323,616股普通股和相關的十月認股權證（定義見下文）。同樣根據十月SPA，在同時進行的私募配售（連同十月三日的 “十月發行”）中，公司向買方出售了收購權證
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目錄
共計3,323,616股普通股，行使價為每股1.715美元（“十月認股權證”）。十月認股權證在2021年10月18日十月發行結束後立即可行使，並將於該日後五年到期。在10月的發行中，公司發行了向Katalyst購買13萬股普通股的認股權證，以補償財務諮詢服務。扣除公司應付的費用和其他發行費用後，公司從10月份的發行中獲得了約550萬美元的淨收益。
10月認股權證和向Katalyst發行的與10月發行有關的認股權證是依據《證券法》第4（a）（2）條和據此頒佈的D條中的註冊要求豁免而發行的。每個購買者都表示自己是 “合格投資者”（定義見《證券法》第501條）。
2021 年 11 月融資
2021年11月29日，我們與某些合格投資者和機構投資者簽訂了證券購買協議（“11月SPA”），根據該協議，我們以每股3.00美元的發行價出售了2,153,333股普通股和相關的11月認股權證（定義見此處）。同樣根據11月的SPA，在同期進行的私募配售（連同11月31日的 “11月發行”）中，公司以每股3.00美元的發行價向買方出售了1,180,000股未註冊的公司普通股（“11月PIPE股”）和相關的11月認股權證，以及（ii）以每股3.50美元的行使價購買最多250萬股普通股的認股權證（“十一月認股權證”）。11月認股權證在2021年12月2日11月發行結束後立即可行使，並將於該日後五年到期。在11月的發行中，公司發行了向Katalyst購買15萬股普通股的認股權證，以補償財務諮詢服務。扣除公司應付的費用和其他發行費用後，公司從11月的發行中獲得了約930萬美元的淨收益。
11月PIPE股票、11月認股權證和向Katalyst發行的與11月發行有關的認股權證是依據《證券法》第4（a）（2）條和據此頒佈的D條例中的註冊要求豁免而發行的。每個購買者都表示自己是 “合格投資者”（定義見《證券法》第501條）。
2021 年 12 月融資
2021年12月22日，我們與某些合格投資者和機構投資者簽訂了證券購買協議（“12月SPA”），根據該協議，我們在註冊直接發行（“12月RD”）中以每股3.43美元的發行價出售了1,545,183股普通股和相關的12月認股權證（定義見此處）。同樣根據12月的SPA，在同期進行的私募配售（連同12月RD的 “12月發行”）中，公司以每股3.43美元的發行價向買方出售了641,406股未註冊的公司普通股（“12月PIPE股”）和相關的12月認股權證；（ii）以3.43美元的行使價購買最多1,639,942股普通股的認股權證每股50美元（“十二月認股權證”）。12月認股權證在2021年12月27日12月發行結束後立即可行使，並將於該日後五年到期。在12月的發行中，公司發行了向Katalyst購買11萬股普通股的認股權證，以補償財務諮詢服務。扣除公司應付的費用和其他發行費用後，公司從12月的發行中獲得了約690萬美元的淨收益。
12月的PIPE股票、12月的認股權證和向Katalyst發行的與12月發行有關的認股權證是依據《證券法》第4（a）（2）條和據此頒佈的D條例中的註冊要求豁免而發行的。每個購買者都表示自己是 “合格投資者”（定義見《證券法》第501條）。
我們將需要額外的融資，以進一步開發和銷售我們的產品、為運營提供資金以及以其他方式實施我們的業務戰略，金額與上述支出水平相對一致。我們正在探索其他籌集資金的方法，但我們無法向您保證我們將能夠籌集資金。我們未能在需要時籌集資金將對我們的財務狀況、履行義務的能力和推行業務戰略的能力產生重大不利影響。我們預計將通過各種來源尋求額外資金，其中可能包括額外的公共或私募股權或債務融資、與公司來源的合作或其他安排，或者通過其他融資來源。
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我們專注於通過內部開發、合作和戰略收購來擴展我們的服務範圍。我們正在不斷評估潛在的資產收購和業務合併。為了為此類收購提供資金，我們可能會籌集額外的股權資本，承擔額外的債務，或者兩者兼而有之。
債務
Vivus Note
如上所述，2022年1月，公司簽署了一份與Vivus和解協議有關的本票，本金為10,201,758美元。欲瞭解更多信息，請參閲上面標題為 “—Vivus 和解協議、本票和擔保協議” 的部分。
優先債務
2016年9月30日，公司與Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）簽訂了貸款和擔保協議（“貸款協議”），提供3500萬美元的定期貸款。貸款協議包括額外的應付實物（“PIK”）利息，該利息按年率1.35％增加每月未償本金和787,500美元的期末費用。期末費用被確認為利息支出，並在經修訂的貸款協議期限內使用實際利息法增加。我們將赫拉克勒斯信貸額度下的可用金額稱為優先債務。
2017年11月22日，公司簽訂了貸款協議的第1號修正案（“第一修正案”）。增加了一項協議，其中公司必須在截至2018年6月30日的過去十二個月內實現第一修正案中定義的最低息税折舊攤銷前利潤目標。期末費用從787,500美元增加到1,068,750美元。過去六個月中每個月的最低息税折舊攤銷前利潤和固定費用覆蓋率從 1:1 降至0. 9:1。該公司還被要求預付1,000萬美元的本金。
2019年8月13日，公司與赫拉克勒斯簽訂了寬容協議，根據該協議，赫拉克勒斯同意停止行使貸款下的任何補救措施，以應對截至2019年9月30日早些時候的違約事件或經修訂的貸款協議下發生的違約事件。
自2020年4月13日起，公司和Hercules簽訂了貸款協議的第2號修正案（“第二修正案”），將到期日延長至2021年12月1日，前提是公司應通過股權或債務融資或其他交易籌集至少2000萬美元。所有先前應計的 PIK 利息都添加到本金中，不會再累積 PIK 利息。應計現金利息以 (i)《華爾街日報》公佈的最優惠利率加11.50％減去4.25％和（ii）11.50％中的較大者為準。1,068,750美元的期末費用已部分延長，其中534,375美元將於2020年10月1日到期，534,375美元應於2021年2月1日到期。第二修正案結束後，公司產生了50,000美元的修改費。
自2020年9月30日起，公司和Hercules簽訂了貸款協議的第3號修正案（“第三修正案”），規定從2020年10月1日開始僅支付利息，一直持續到2020年12月22日。第三修正案還修訂了最低現金、最低淨收入和最低息税折舊攤銷前利潤財務契約。同日，JCP Investor、Hercules和北卡羅來納州富國銀行的子公司Juggernaut Capital III, L.P. 簽訂了一項託管協議（“託管協議”），託管某些資金，其總金額等於根據經修訂的貸款協議所欠的某些本金。在完成合並的過程中，託管中的資金被髮還給了Juggernaut Capital Partners III, L.P.，託管協議終止。
根據2020年12月合併結束時保留的資金，公司滿足了到期日延期要求。因此，優先債務的到期日為2021年12月1日。
2021年11月3日，公司償還了優先債務的剩餘到期餘額。
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現金流
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的現金流：
九個月來 | ||||||
9月30日結束， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用於經營活動的淨現金 | $ | 11,226,985 | $ | 3,557,732 | ||
用於融資活動的淨現金 |
| 1,438,925 |
| 5,446,778 | ||
現金淨減少 | $ | 12,665,910 | $ | 9,004,510 | ||
來自經營活動的現金流
截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為11,226,985美元，這主要反映了我們的淨虧損15,816,213美元，此外還包括為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金9,288,313美元進行調和的非現金調整，主要包括折舊和攤銷、Vivus結算的收益、衍生負債公允價值的變化、無形資產減值和股票補償，以及經營資產和負債的變動為4,694,085美元。
截至2021年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為3,557,732美元，這主要反映了我們的淨虧損800,734美元，部分被調整後的現金調整所抵消，該調整將淨收益與用於經營活動的淨現金3,131,046美元進行對賬，主要包括折舊和攤銷、庫存報廢準備金、衍生負債公允價值的變化以及374,048美元的運營資產和負債的變化。
來自融資活動的現金流
在截至2022年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金為1438,925美元，包括期票的預付款，包括90萬美元的預付款。
在截至2021年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金為5,446,778美元，包括支付4,912,541美元的優先債務和534,237美元的優先債務期末費用。
資產負債表外的承諾和安排
我們沒有簽訂任何資產負債表外的財務擔保或其他表外承諾來擔保任何第三方的付款義務。我們沒有簽訂任何與我們的股票掛鈎並歸類為股東權益的衍生品合約，也沒有反映在本表10-Q中包含的財務報表中的衍生品合約。此外，我們對轉移給未合併實體的資產沒有任何保留權或或有權益，無法為該實體提供信貸、流動性或市場風險支持。我們對任何向我們提供融資、流動性、市場風險或信貸支持或向我們提供租賃、套期保值或產品開發服務的未合併實體沒有任何可變權益。
突發事件
截至財務報表發佈之日，某些情況可能存在，這可能會導致公司蒙受損失，但只有在未來發生或未能發生一個或多個事件時，這些情況才能得到解決。公司管理層酌情與其法律顧問協商，對此類或有負債進行評估，而這種評估本質上涉及判斷力。在評估與針對公司的未決法律訴訟或可能導致此類訴訟的未主張索賠相關的突發損失時，公司在與法律顧問協商後，評估了任何法律訴訟或未提出的索賠的感知案情，以及其中尋求或預計尋求的救濟金額的感知是非曲直。如果應急評估表明可能發生了重大損失並且負債金額可以估計，則估計的負債將計入公司的財務報表。如果評估表明潛在的重大損失意外情況不太可能，但合理可能，或者是可能的，但無法估計，則將披露該或有負債的性質，以及對可能損失範圍的估計（如果可確定且是重大的）。除非涉及擔保，否則一般不披露被視為遙不可及的意外損失，在這種情況下，將披露擔保。
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目錄
非公認會計準則財務指標的對賬
調整後 EBITDA
調整後的息税折舊攤銷前利潤是管理層用來在可比基礎上評估公司業績的非公認會計準則財務指標。公司認為，調整後的息税折舊攤銷前利潤可以作為評估公司業務持續運營的補充方式，因為調整後的息税折舊攤銷前利潤可能會增強投資者比較歷史時期的能力，因為調整後的息税折舊攤銷前利潤會根據融資方法、税法和戰略變化以及折舊和攤銷的影響進行調整，並評估公司的償債能力。此外，調整後的息税折舊攤銷前利潤是管理層和公司董事會在財務和運營決策以及確定某些薪酬計劃時使用的財務衡量標準。調整後的息税折舊攤銷前利潤是公司行業中常用的非公認會計準則財務指標，不應將其解釋為淨收益的替代品，以此作為經營業績指標（根據公認會計原則確定）。公司公佈的調整後息税折舊攤銷前利潤可能無法與其他公司報告的類似標題的指標相提並論。
調整後的息税折舊攤銷前利潤已排除某些影響可比性的項目。調整情況逐項列於下表。鼓勵您評估這些調整以及公司認為這些調整適合進行補充分析的原因。在評估調整時，您應該意識到，將來公司產生的費用可能與下述某些調整相同或相似。不應將這些調整的列報解釋為推斷未來的業績不會受到異常或反覆出現的項目的影響。
公司將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為經調整後的淨收益（虧損），不包括（i）利息支出、淨額、（ii）折舊和攤銷以及（iii）所得税，經過進一步調整以消除公司認為不代表其持續經營業績的某些項目或非經常性項目的影響。例如，調整後的息税折舊攤銷前利潤：
| ● | 不反映公司的資本支出、未來的資本支出要求或合同承諾； |
| ● | 不反映公司營運資金需求的變化或現金需求； |
| ● | 不反映公司債務的鉅額利息支出或償還利息或本金所必需的現金需求；以及 |
| ● | 不反映與所得税相關的付款（如果適用）。 |
下表顯示了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的淨收益（虧損）與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬：
在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
淨虧損 | $ | (13,830,196) | $ | (1,696,898) | $ | (15,816,213) | $ | (800,734) | ||||
利息支出、優先債務 |
| — |
| 67,936 | — | 356,873 | ||||||
利息支出、期票 |
| 147,677 |
| — | 451,075 | — | ||||||
所得税支出 |
| 10,501 |
| 2,345 | 10,501 | 9,045 | ||||||
折舊和攤銷費用 |
| 1,560,870 |
| 1,728,829 | 4,682,610 | 5,186,486 | ||||||
税前利潤 |
| (12,111,148) |
| 102,212 | (10,672,027) | 4,751,670 | ||||||
基於股票的薪酬 | 308,136 | 53,167 | 966,231 | 1,178,678 | ||||||||
與 Vivus 和解的收益 | — | — | (3,389,941) | — | ||||||||
無形資產減值 | 7,460,000 | — | 7,460,000 | — | ||||||||
衍生負債公允價值的變化 |
| — |
| (1,970,000) | (460,000) | (9,640,000) | ||||||
調整後 EBITDA | $ | (4,343,012) | $ | (1,814,621) | $ | (6,095,737) | $ | (3,709,652) | ||||
調整後的息税折舊攤銷前利潤作為分析工具存在侷限性，您不應將其孤立地考慮，也不應將其作為對根據公認會計原則報告的公司業績的分析的替代品。
45
目錄
總賬單
總賬單是一項非公認會計準則財務指標，被管理層和公司董事會在財務和運營決策以及編制年度預算時用作關鍵績效指標。公司認為，賬單總額作為衡量公司銷售產品的總需求的替代方法對投資者很有用。總賬單是公司行業中常用的非公認會計準則財務指標，不應將其解釋為淨銷售額的替代品，以此作為經營業績指標（根據公認會計原則確定）。公司的賬單總額列報可能無法與其他公司報告的類似標題的指標相提並論。
對賬單總額進行了調整，以排除某些影響可比性的項目。調整情況逐項列於下表。鼓勵您評估這些調整以及公司認為這些調整適合進行補充分析的原因。在評估調整時，您應該意識到，將來公司產生的費用可能與下述某些調整相同或相似。不應將這些調整的列報解釋為推斷未來的業績不會受到異常或反覆出現的項目的影響。
公司將賬單總額定義為在進行某些調整以減少從客户那裏收到的淨金額（包括產品退貨、某些折扣和優惠券兑換、折扣和費用）之前，按標準價格向客户開具的總銷售額。
截至2022年9月30日的三個月，淨銷售額為負數，這是Stendra® 產品的結果，這主要是由於批發商與銷售短期產品相關的回報高於我們的初步預期，以及需求減少導致批發商銷售減少。在整個財政季度，我們定期尋求從主要批發商那裏獲得零售需求信息和當前庫存水平。作為這一過程的一部分，某些批發商表示，由於當時對Stendra的處方需求強勁，在到期前銷售短期產品的能力有所提高。管理層以當時批發商的需求為由，預計這種短期產品將銷售給最終客户。由於銷售額低於批發商的估計，該公司不得不增加目前的回報敞口。自今年第二季度以來，該公司對Stendra的處方需求大幅下降。
下表顯示了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的淨銷售額與總賬單的對賬情況：
在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
淨銷售額 | $ | (1,457,732) | $ | 2,145,169 | $ | 5,193,953 | $ | 8,678,424 | ||||
產品退貨 |
| 3,280,289 |
| 2,256,673 | 7,644,368 | 4,069,440 | ||||||
合同返利 |
| 416,633 |
| 607,143 | 1,175,073 | 2,529,625 | ||||||
退款 |
| 53,334 |
| 4,748 | 122,927 | 270,094 | ||||||
現金折扣 |
| 38,298 |
| 79,722 | 265,701 | 346,656 | ||||||
分銷服務費 |
| 98,474 |
| 540,618 | 1,402,763 | 1,486,590 | ||||||
優惠券兑換 |
| 1,009,138 |
| 2,896,935 | 4,419,128 | 4,821,786 | ||||||
總賬單 | $ | 3,438,434 | $ | 8,531,008 | $ | 20,223,913 | $ | 22,202,615 | ||||
總賬單作為分析工具存在侷限性，您不應將其孤立地考慮，也不應將其作為對根據公認會計原則報告的公司業績的分析的替代品。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項所要求的信息。
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目錄
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對截至本報告所涉期內的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）的交易法規則13a-15（e）和15d-15（e））的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的披露控制和程序未能有效確保我們在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告，並酌情累積和傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官允許及時就所需的披露做出決定。
重大缺陷是控制缺陷（根據上市公司會計監督委員會（PCAOB）審計準則第5號的含義）或控制缺陷的組合，這些缺陷導致無法及時防止或發現年度或中期財務報表的重大錯報的可能性很小。正如截至2021年12月31日的財政年度的10-K表年度報告第二部分第9A項控制和程序所披露的那樣，我們發現內部控制存在重大弱點，涉及（1）Petros的監控和監督控制水平不足，沒有強制實施其內部控制流程矩陣中反映的關鍵控制措施；（2）Petros的會計和信息技術部門的規模使得實現適當的職責分離變得不可行；以及 (3) Petros 沒有相應的 IT 訪問權限控制。
管理層計劃在合併層面擴大其對財務報告內部控制的補救範圍，並已制定了一項計劃，以在2022年下半年解決上述缺陷的補救問題。該公司已聘請了一名外部顧問來協助糾正缺陷。
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或內部控制能夠防止所有錯誤或欺詐。控制系統，無論構思和操作多麼完善，都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，必須將控制的好處與成本相比考慮在內。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有的話）都已被發現。管理層認為，本10-Q表季度報告中包含的財務報表在所有重大方面都公允地反映了我們在所報告期間的財務狀況、經營業績和現金流。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的季度中，管理層放鬆了與IT訪問相關的控制。具體而言，已向不承擔財務報告或公佈財務交易責任的個人分配了諸如管理員訪問財務系統之類的更高權限。
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目錄
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與法律訴訟或受到我們正常業務過程中產生的索賠。
本10-Q表季度報告合併財務報表附註附註14中列出的承諾和或有支出中列出的信息以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素。
以下風險因素描述包括對先前在 “第1A項” 中披露的與我們的業務、財務狀況和經營業績相關的風險因素的任何重大變化，並取代了對這些風險因素的描述。風險因素” 是我們於2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告。我們的業務、財務狀況和經營業績可能受到許多因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括但不限於我們的年度報告中描述的因素，其中任何一個或多個都可能直接或間接導致我們的實際財務狀況和經營業績與過去或預期的未來、財務狀況和經營業績存在重大差異。這些因素中的任何一個，無論是全部還是部分，都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和股價產生重大不利影響。
以下對風險因素的討論包含前瞻性陳述。這些風險因素對於理解該表格10-Q中的其他陳述可能很重要。以下信息應與本表格10-Q第一部分第1項 “財務報表” 和第一部分第2項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。
與Petros的資本要求和融資相關的風險
與我們至少在未來12個月內為運營提供資金的能力有關的不確定性使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。
截至2022年9月30日，我們的累計股東赤字約為8,650萬美元，還有約1,120萬美元的現金和現金等價物以及1,080萬美元的正營運資金可用於為我們的運營和資本需求提供資金。該公司目前沒有足夠的可用流動性來為其至少未來12個月的運營提供資金。因此，如果公司不採取進一步行動，這些問題使人們嚴重懷疑我們在本10-Q表季度報告財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力。
我們最近有因運營造成虧損和負現金流的歷史。我們創造收入的能力源於我們擴大Stendra® 的使用範圍以及進一步開發和商業化H100的能力，這在一定程度上取決於FDA對H100的最終批准。我們未經審計的財務報表是在假設我們將在未來十二個月內繼續作為持續經營企業編制的。我們繼續經營的能力取決於我們獲得額外債務、股權或其他融資的能力。如果我們無法在截至2022年12月31日的財年財務報表發佈之前解決持續經營問題，那麼投資者對審計師納入持續經營聲明的反應以及我們可能無法在未來幾年繼續作為持續經營企業可能會對我們的股價以及我們籌集新資金或結成戰略聯盟的能力產生重大不利影響。此外，我們還可能被要求通過與合作伙伴的安排或其他方式尋求資金，這可能要求我們放棄對某些知識產權或候選產品的權利，或者以其他方式同意對我們不利的條款。
與我們的普通股相關的風險
我們未能滿足納斯達克資本市場的持續上市要求可能導致我們的普通股退市。
正如先前報道的那樣，2022年6月22日，我們收到了納斯達克的來信，信中表示，根據公司普通股在2022年5月9日至2022年6月21日連續30個工作日的收盤價，我們沒有達到納斯達克上市規則5550（a）（2）規定的繼續在納斯達克資本市場上市所需的每股1.00美元的最低出價。為了重新遵守納斯達克的最低買入價要求，我們的普通股必須保持最低買入價要求
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目錄
在合規期內，至少連續十個工作日的收盤價為1.00美元。如果我們在合規期結束前仍未恢復合規，我們可能有資格延長時間以恢復合規。要獲得資格，我們將需要滿足其公開發行股票市值的持續上市要求以及納斯達克資本市場的所有其他首次上市標準，投標價格要求除外，並且需要提供書面通知，説明其打算在第二個合規期內通過反向股票拆分來糾正缺陷。如果我們滿足這些要求，我們可能會再獲得 180 個日曆日的時間來恢復合規。但是，如果納斯達克認為我們無法彌補缺陷，或者如果我們沒有資格獲得額外的補救期，納斯達克將發出通知，告知我們的普通股將被退市。
為了解決違規問題，我們可以考慮包括反向股票拆分在內的可用選項，這可能不會導致我們普通股的市場價格永久上漲，這取決於許多因素，包括總體經濟、市場和行業狀況以及我們在向美國證券交易委員會提交的報告中不時詳述的其他因素。在反向股票拆分後的這段時間內，公司股票的市場價格下跌並不少見。
儘管我們預計將採取旨在恢復對上市要求的遵守的行動，但我們無法保證我們採取的任何行動都會成功，也無法保證任何此類行動都會穩定市場價格或改善我們普通股的流動性。如果退市，投資者可能會發現出售普通股或獲得普通股價值的準確報價要困難得多，而且我們通過出售普通股籌集未來資金的能力可能會受到嚴重限制。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
發行未註冊證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
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目錄
第 6 項。展品。
展品編號 |
| 描述 |
31.1* | 規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 認證 — 首席執行官。 | |
31.2* | 規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 認證 — 首席財務官。 | |
32** | 第 1350 節認證 — 首席執行官兼首席財務官。 | |
101 | 以下材料來自Petros Pharmicals, Inc.截至2022年9月30日的季度10-Q/A表季度報告，格式為ixBRL（Inline Extansible Business Reporting 語言）：(i) 合併資產負債表；(ii) 合併財務報表附註。 | |
104 | 封面交互式數據文件，以 ixBRL 格式化幷包含在附錄 101 中。 |
* | 隨函提交。 |
** | 隨函提供。 |
50
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Petros Parmicals, Inc | ||
日期：2022 年 11 月 15 日 | 來自： | //Fady Boctor |
Fady Boctor | ||
首席商務官兼首席執行官 | ||
日期：2022 年 11 月 15 日 | 來自： | /s/ 米切爾·阿諾德 |
米切爾·阿諾德 | ||
財務副總裁兼首席財務官 | ||
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