由山頂收購公司提交。V

根據1933年《證券法》第425條規定

並被視為根據1934年《證券交易法》規則14a-12提交

委員會檔案第001-41062號

主題公司:山頂收購公司 V

AUM生物科學公司獲得人類研究倫理 委員會批准在澳大利亞開始AUM001治療轉移性結直腸癌的第二階段臨牀試驗

新加坡和馬裏蘭州貝塞斯達,2022年11月15日 -AUM生物科學私人有限公司。臨牀階段生物技術公司AUM今天宣佈,它已獲得人類研究倫理委員會(HREC)的批准,將在澳大利亞開始其選擇性翻譯抑制劑AUM001的第二階段臨牀試驗。AUM是一家推進臨牀階段候選藥物和更廣泛的管道,旨在部署多方面抑制策略來逆轉癌症耐藥性的公司。倫理批准是指確認AUM001已完成在澳大利亞開始其第二階段臨牀試驗所需的所有必要的臨牀前安全性和有效性測試。

AUM首席執行官Vishal Doshi説:“澳大利亞的道德審批為最近根據美國FDA批准的IND下的研究設計提供了進一步的驗證。”我們感到自豪的是,我們有能力在AUM001的開發方面繼續取得進展,我們在5月份獲得了美國IND的授權。我們非常期待在2022年底之前在第二階段試驗的第一部分開始劑量。

這項試驗是一項II期開放標籤、劑量發現、磨合和隊列擴展研究,旨在評估AUM001與培溴利珠單抗或伊立替康聯合治療轉移性結直腸癌的安全性、耐受性和有效性。試驗將分兩部分進行:(1)劑量遞增磨合,以確定AUM001的最大耐受劑量和推薦的II期劑量(“RP2D”),以單藥口服,並與培溴利珠單抗或伊立替康聯合使用;(2)在AUM001的RP2D與培溴利單抗或伊立替康聯合使用時進行隊列擴展,以評估AUM001的臨牀活性和安全性。

全球第二階段試驗的第一部分將根據澳大利亞的臨牀試驗通知計劃進行 ,這意味着AUM將通知治療藥物管理局HREC的批准 並完成當地的啟動活動。AUM計劃在澳大利亞為第一部分開設六個臨牀站點。

2022年5月,AUM獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)對其研究新藥(IND)申請的授權,用於評估AUM001治療轉移性結直腸癌的臨牀試驗。研究詳情也可以在www.Clinicaltrials.gov上找到,研究ID: NCT05462236。根據臨牀試驗合作和供應協議,全球第二階段試驗是與默克公司的商號MSD合作進行的。

關於AUM001

AUM001是一種高度選擇性的翻譯抑制劑。 離體,它被觀察到選擇性地抑制絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)相互作用蛋白激酶(MNK) 1/2類型,從而有望阻止eIF4E的磷酸化,進而幹擾CAP介導的RNA翻譯,從而損害參與癌症發生、進展和耐藥的生長信號。MNK在腫瘤微環境調節中起重要作用,使平衡向腫瘤抑制方向轉移。此外,抑制單核細胞趨化因子α和IL-6等促炎細胞因子的產生,提示單核細胞趨化因子及其底物(eIF4E、hnRNPA1、Spry1/2)在調節先天免疫和獲得性免疫中起關鍵作用。這有可能使“冷”腫瘤變“熱”,從而增加對免疫療法敏感的腫瘤比例。AUM001作為一種單一療法,在兩個階段的臨牀試驗中顯示出令人鼓舞的安全性、耐受性和靶向性。

2022年10月20日,AUM和Mountain Crest Acquisition(納斯達克代碼:MCAG)(“Mountain Crest”)宣佈,他們已經達成了一項最終的商業合併協議(“協議”)。Mountain Crest是一家在特拉華州成立的上市特殊目的收購公司,其管理團隊擁有令人印象深刻的成功SPAC交易的歷史。交易完成後,合併後的公司將在控股實體AUM Biosciences Limited(一家獲得開曼羣島豁免的公司(“Holdco”))下運營,並打算在納斯達克證券市場 上市,股票代碼為AUMB。

關於AUM生物科學

AUM是一家全球臨牀階段腫瘤學公司 專注於推進一系列精確的腫瘤學治療方案,旨在部署多方面的抑制策略來逆轉癌症耐藥性 。AUM正在推進一系列精準腫瘤學療法的廣泛組合。目前的研究表明,AUM001是一種選擇性和協同的MNK抑制劑 ,預計將於2022年第四季度開始第二階段登記。AUM601是一種很有前途的治療原肌球蛋白受體激酶(TRK)融合和激活域內突變的方法,並有望進入第二階段計劃。AUM302是一種潛在的一流大環口服激酶抑制劑,經過合理設計的小分子將PAN-PIM激酶、PAN-PI3K和mTOR 抑制作用獨特地結合在一種藥物中。AUM領導層由擁有數十年研發經驗的製藥行業資深人士組成,在選擇獨特的早期資產、成功退出虛擬生物技術模型方面有着豐富的記錄,並已為50多個IND和150多個腫瘤學臨牀試驗做出貢獻,並開發了幾種目前上市的腫瘤學治療藥物,年銷售額高達30億美元。

關於山頂

山峯收購股份有限公司(納斯達克代碼:MCAG)是一家為實現合併、換股、資產收購、股份購買、重組或類似業務與一項或多項業務合併而成立的空白支票公司。

非邀請性

本新聞稿不應構成對任何證券或擬議業務合併的委託、同意或授權的徵集。本新聞稿也不應構成出售或邀請購買任何證券的要約,也不應在任何州或司法管轄區進行任何證券銷售,在這些州或司法管轄區,此類要約、徵求或出售 在根據任何此類司法管轄區的證券法註冊或獲得資格之前是非法的。除非招股説明書符合修訂後的1933年《證券法》第10節的要求或獲得豁免,否則不得發行證券 。

有關建議的業務組合的重要信息 以及在哪裏可以找到它

關於擬議的業務合併,AUM、Mountain Crest和/或交易的後續實體打算 向美國證券交易委員會提交相關材料,包括包含委託書/招股説明書的F-4表格註冊聲明(“註冊 聲明”)。註冊説明書將包括將分發給Mountain Crest普通股持有人的委託書/招股説明書,內容涉及Mountain Crest就擬進行的交易和註冊説明書中所述的其他事項向Mountain Crest的股東徵集委託書進行表決的情況,以及與擬進行的業務合併相關的向Mountain Crest的股東發行證券要約的招股説明書。在註冊聲明提交併宣佈生效後,Mountain Crest將向其股東郵寄一份最終的委託書。 這些文件的副本可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費獲得。敦促Mountain Crest的股東在獲得註冊聲明和其他相關材料後,在與 就擬議的業務合併做出任何投票決定之前閲讀註冊聲明和其他相關材料,因為這些材料將包含重要信息。本新聞稿中引用的網站上包含的信息或可能通過該網站訪問的信息未通過引用併入本新聞稿,也不是本新聞稿的一部分。

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徵集活動的參與者

Mountain Crest及其董事和高管可被視為從Mountain Crest的股東那裏徵集委託書的參與者,但應尊重業務合併。這些董事和高管的名單及其在Mountain Crest的權益描述將包括在擬議業務合併的註冊聲明中,並可在www.sec.gov上查閲。有關此類參與者利益的其他 信息將包含在擬議業務合併的註冊聲明中 。有關Mountain Crest董事和高管以及他們對Mountain Crest普通股的所有權的信息 在Mountain Crest截至2021年12月31日的財政年度的10-K表格中闡述,自提交給美國證券交易委員會的任何表格3或表格4都對其進行了修改或補充。有關委託書徵集參與者利益的其他信息 將包括在與擬議的企業合併有關的註冊聲明中,當註冊聲明 可用時。這些文件可從上述來源免費獲得。

AUM及其董事和高管也可能被視為與擬議的業務合併相關的向Mountain Crest股東徵集委託書的參與者。 該等董事和高管的姓名及其在擬議的業務合併中的權益信息將包括在擬議業務合併的註冊説明書中。

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年美國私人證券訴訟改革法中“安全港”條款所指的“前瞻性陳述”。 Mountain Crest和AUM的實際結果可能與它們的預期、估計和預測不同,因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。“預計”、“估計”、“ ”、“項目”、“預算”、“預測”、“預期”、“打算”、“計劃”、“ ”、“可能”、“可能”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛在”、“繼續”以及類似的表述(或此類詞語或表述的否定版本)旨在識別此類 前瞻性表述。這些前瞻性陳述包括但不限於Mountain Crest和AUM對擬議業務合併的未來業績和預期財務影響、擬議業務合併完成條件的滿足情況以及擬議業務合併完成的時間的預期。

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這些前瞻性表述涉及重大風險和不確定性 ,可能導致實際結果與前瞻性表述中討論的大不相同。這些因素中的大多數 都不在Mountain Crest和AUM的控制範圍之內,很難預測。可能導致這種差異的因素包括,但不限於:(1)可能導致終止協議的任何事件、變化或其他情況的發生;(2)在協議和協議中預期的交易宣佈後,可能對Mountain Crest和AUM提起的任何法律訴訟的結果;(3)無法完成擬議的業務合併,包括 因未能獲得山峯和澳大的股東批准、某些監管批准或滿足其他條件而未能在協議中完成;(4)發生任何可能導致協議終止或以其他方式導致交易無法完成的事件、變化或其他情況;(5)新冠肺炎疫情對澳盛的業務和/或各方完成擬議業務合併的能力的影響;(6)無法在擬議的業務合併後獲得Holdco的普通股在納斯達克上市;(7)擬議的業務合併因宣佈和完善擬議的業務合併而擾亂當前計劃和運營的風險;(8)確認 擬議的業務合併的預期收益的能力,這可能受競爭、澳大管理公司實現盈利增長和管理增長的能力等影響, (9)與擬議的業務合併相關的成本;(10)適用法律或法規的變化;(11)Mountain Crest或AUM可能受到其他經濟、業務和/或競爭因素不利影響的可能性;(12)與有關AUM的預計財務信息的不確定性有關的風險; (13)與AUM業務的有機和無機增長以及預期業務里程碑的時間相關的風險;(14)Mountain Crest股東提出的贖回請求的金額;和(15)山峯首次公開募股最終招股説明書和與擬議中的業務合併相關的註冊説明書中 不時顯示的其他風險和不確定因素,包括其中的“風險因素”項下的風險和不確定性,以及山峯提交給美國證券交易委員會的其他文件中的風險和不確定性。 山峯提醒,上述因素列表並不是排他性的。Mountain Crest和AUM告誡讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述,這些陳述只反映了發表日期的情況。Mountain Crest和AUM不承擔或接受任何義務或承諾公開發布任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其預期的任何變化,或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化。

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