附錄 99.1

Navidea Biopharmaceuticals 公佈了 2022 年第三季度財務業績

電話會議將於2022年11月15日星期二下午 5:00（美國東部標準時間）舉行

俄亥俄州都柏林--(美國商業資訊)--專注於開發精準免疫診斷藥物和免疫療法的公司Navidea Biopharmaceuticals, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：NAVB）（“Navidea” 或 “公司”）今天公佈了截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的財務業績。

2022 年第三季度亮點和後續活動

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繼續報名參加該公司針對類風濕關節炎（“RA”）的 NAV3-33 三期試驗，該試驗的標題為 “評估用於早期預測中度至重度活動性類風濕關節炎患者的抗腫瘤壞死因子α治療反應的 Tc 99m Tilmanocept 成像”。

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宣佈再開放九個站點，招募公司關鍵的 NAV3-33 3 期臨牀試驗，共有 12 個站點現已開放和招募。

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在 2022 年 11 月 10 日至 14 日在賓夕法尼亞州費城舉行的美國風濕病學會年會上，公佈了公司已完成的 NAV3-31 2B 期臨牀研究的積極結果，以及正在進行的 NAV3-32 2B 期研究的積極初步結果。

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在37號會議上介紹了該公司正在進行的評估基於Manocept平臺的癌症靶向免疫療法的臨牀前研究的結果第四癌症免疫療法學會年會於2022年11月8日至12日在馬薩諸塞州波士頓舉行。結果表明，新結構對巨噬細胞表型變化和小鼠腫瘤模型具有療效。

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獲得與供股相關的總現金收益620萬美元。

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從戰略合作伙伴那裏獲得了80萬美元，作為某些製造和研發費用的報銷。

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從公司董事會副主席小約翰·斯科特那裏獲得了額外的100萬美元過渡貸款

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任命Joshua M. Wilson為公司董事會成員，他是一位經驗豐富的銀行和金融高管，擁有超過23年的金融服務和家族辦公室經驗。

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收到了美國專利商標局和以色列國關於題為 “用於治療利什曼病的化合物和組合物以及使用該化合物的診斷和治療方法” 的申請的專利頒發通知（專利號US 11,369,680 B2；以色列國專利局編號 265830).

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提交了臨時專利申請，描述了一種含有Manocept治療結構的地塞米松和紫杉醇的新型可降解連接劑。正在臨牀前評估這些結構對巨噬細胞的影響，並在腫瘤和炎症適應症的動物模型中進行評估。

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宣佈根據馬薩諸塞州綜合醫院（“MGH”）和馬薩諸塞州波士頓哈佛醫學院的研究，由公司贊助，發表一份題為 “巨噬細胞特異性動脈炎症增加與HIV患者非鈣化斑塊和特異性免疫激活途徑的獨特關係：靶向分子成像方法” 的手稿。這項研究，出現在 傳染病雜誌（PMID：35856671）由首席研究員史蒂芬·格林斯彭領導，他是醫學博士，MGH代謝科長，哈佛醫學院醫學教授。

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根據澳大利亞悉尼大學瑪麗王儲癌症中心（“CPMCC”）的研究，宣佈出版一份題為 “Tilmanocept作為黑色素瘤和口腔癌淋巴管映射和前哨淋巴結活檢的新型示蹤劑” 的手稿。這項研究，出現在 澳新銀行外科雜誌（PMID：35848587），由悉尼大學CPMCC醫學院外科腫瘤學和頭頸外科系的首席研究員Muzib Abdul-Razak博士領導，MBBS，FRACS，FRCSE，醫學碩士。

Navidea首席醫學官邁克爾·羅索爾博士説：“該公司繼續努力推進關鍵疾病領域的技術，重點是我們的RA項目。NAV3-33 第 3 期和 NAV3-32 2B 期試驗繼續報名。我們對 NAV3-32 研究的初步積極結果感到滿意，到目前為止，這些結果支持了我們的假設，即我們可以通過一次掃描來區分 RA 的子宮肌瘤和非子宮肌瘤病型。”羅索爾博士繼續説：“在所有這些同時，我們的治療產品線將繼續取得進展，我們預計將繼續推進這些藥物的申請和臨牀試驗。迄今為止，我們的RA試驗和我們療法的臨牀前研究取得了令人鼓舞的結果，表明了我們靶向巨噬細胞的Manocept平臺的巨大潛力。”

財務業績

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截至2022年9月30日的三個月期間，總收入約為8,000美元，而2021年同期為96,000美元。截至2022年9月30日的九個月期間，總收入為65,000美元，而2021年同期為48.1萬美元。下降的主要原因是2021年部分收回了先前在2015年註銷的債務，2021年從Cardinal Health 414, LLC收到了某些研發（“研發”）費用的報銷，與支持Manocept開發的美國國立衞生研究院的小企業創新研究補助金相關的補助金收入減少，以及Tc99m tilmanocept在歐洲過渡銷售的許可證收入減少。

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截至2022年9月30日的三個月期間，研發費用為120萬美元，而2021年同期為100萬美元。截至2022年9月30日的九個月期間，研發費用為410萬美元，而2021年同期為380萬美元。增長的主要原因是員工薪酬增加，包括基於激勵的獎勵，但被藥品項目支出和監管諮詢費用的減少所抵消。

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截至2022年9月30日的三個月期間，銷售、一般和管理（“SG&A”）費用為360萬美元，而2021年同期為150萬美元。截至2022年9月30日的九個月期間，銷售和收購支出為670萬美元，而2021年同期為510萬美元。繼德克薩斯州法院於2022年8月作出裁決後，根據CRG的判決，該公司在SG&A中記錄了260萬美元的律師費。法律和專業服務、保險、董事費、放棄某些知識產權造成的損失以及折舊和攤銷的增加被員工薪酬的減少（包括附帶福利和基於激勵的獎勵）、與歐洲業務、投資者關係和股東服務、差旅、設施成本、一般辦公費用和特許經營税相關的支出所部分抵消。

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在截至2022年9月30日的三個月期間，納維德亞歸屬於普通股股東的淨虧損為770萬美元，合每股虧損0.25美元，而2021年同期為240萬美元，合每股虧損0.08美元。截至2022年9月30日的九個月期間，納維德亞歸屬於普通股股東的淨虧損為1,370萬美元，合每股虧損0.45美元，而2021年同期為810萬美元，合每股虧損0.28美元。

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納維德亞在2022年第三季度結束時獲得了460萬美元的現金和現金等價物。

電話會議詳情

歡迎投資者和公眾通過下面列出的信息撥打財報電話會議，或通過公司網站上的網絡直播參與財報電話會議。首席醫學官邁克爾·羅索爾博士和財務與行政副總裁埃裏卡·埃夫斯將主持電話會議和網絡直播，討論財務業績，並提供最新進展和臨牀進展。財報公告和電話會議準備好的備忘錄部分發布後，管理層將立即可以現場回答問題。

要參與電話會議和網絡直播，請參閲以下信息：

活動：2022 年第三季度財報電話會議和業務更新

日期：2022 年 11 月 15 日星期二

時間：下午 5:00（美國東部標準時間）

美國和加拿大撥入：800-407-0312

國際撥入：+1 201-389-0899

網絡直播鏈接：https://www.webcast-eqs.com/navidbioph20221115/en

關於 Navidea

Navidea Biopharmaceuticals, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：NAVB）是一家專注於開發精準免疫診斷藥物和免疫療法的生物製藥公司。Navidea正在基於其Manocept平臺開發多種精準靶向產品，通過識別疾病部位和途徑來增強患者護理，提高診斷準確性、臨牀決策和靶向治療。Navidea 的 Manocept 平臺以特異性靶向活化巨噬細胞上表達的 CD206 甘露糖受體的能力為前提。Manocept平臺是tc99m tilmanocept的分子支柱，這是Navidea基於該平臺開發和商業化的第一款產品。Navidea的戰略是通過將新產品推向市場，並通過全球合作和商業化努力推進公司的產品線，實現卓越的增長和股東回報。欲瞭解更多信息，請訪問 www.navidea.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對影響我們業務財務狀況的未來事件和財務趨勢的預期和預測。前瞻性陳述包括我們對未決訴訟和其他事項的期望。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響，其中包括：我們的營業虧損歷史和未來盈利能力的不確定性；任何未決訴訟的最終結果；我們成功完成候選藥物研究和進一步開發的能力；獲得監管部門批准的時間、成本和不確定性；我們成功將候選藥物商業化的能力；對特許權使用費和補助金收入的依賴；我們實施我們的候選藥物的能力增長戰略；我們業務的預期趨勢；我們的產品線和分銷渠道有限；技術的進步和新的競爭性產品的開發；我們遵守紐約證券交易所美國持續上市標準的能力；我們維持對財務報告的有效內部控制的能力；當前冠狀病毒疫情的影響；以及我們最新的10-K表年度報告和美國證券交易委員會其他文件中詳述的其他風險因素。我們敦促您仔細審查和考慮我們在美國證券交易委員會文件中發現的披露，這些文件可在 http://www.sec.gov 或 http://ir.navidea.com 上查閲。

敦促投資者將包含 “將”、“可能”、“可以”、“應該”、“計劃”、“繼續”、“設計”、“目標”、“預測”、“未來”、“相信”、“打算”、“期望”、“預期”、“估計”、“項目” 等詞語以及這些詞語或其他類似詞語的否定詞視為不確定性前瞻性陳述。

提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，其中任何陳述都可能被證明是不正確的。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是本報告發布之日以後的其他原因。鑑於這些風險和不確定性，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示結果存在重大差異。

投資者關係聯繫人

Navidea Biopharmaceuticals, Inc.

傑弗裏史密

運營副總裁

614-822-2365

jsmith@navidea.com

NAVIDEA BIOPHARMACEUTICALS, INC.

簡明的合併資產負債表

9月30日

十二月三十一日

2022

2021

（未經審計）

資產：

現金和現金等價物

 $ 4,600,791 $ 4,230,865

其他流動資產

 499,120 1,152,420

非流動資產

 1,158,521 1,261,548

總資產

 $ 6,258,432 $ 6,644,833

負債和股東（赤字）權益：

流動負債

 $ 8,432,857 $ 5,299,802

遞延收入，非當期收入

 700,000 700,000

扣除折扣後應付關聯方的票據

 1,791,001 -

其他負債

 1,690 20,288

負債總額

 10,925,548 6,020,090

股東赤字總額

 (4,959,633 ) (106,556 )

非控股權益

 292,517 731,299

Navidea 股東（赤字）權益

 (4,667,116 ) 624,743

負債和股東（赤字）權益總額

 $ 6,258,432 $ 6,644,833

簡明合併運營報表

三個月已結束

九個月已結束

9月30日

9月30日

9月30日

9月30日

2022

2021

2022

2021

（未經審計）

（未經審計）

（未經審計）

（未經審計）

收入

 $ 7,516 $ 96,382 $ 65,042 $ 481,165

收入成本

 134,438 - 134,911 -

毛利（虧損）

 (126,922 ) 96,382 (69,869 ) 481,165

運營費用：

研究和開發

 1,186,419 1,048,786 4,079,661 3,769,596

銷售、一般和管理

 3,637,450 1,469,375 6,703,145 5,132,730

運營費用總額

 4,823,869 2,518,161 10,782,806 8,902,326

運營損失

 (4,950,791 ) (2,421,779 ) (10,852,675 ) (8,421,161 )

其他收入（支出）：

利息收入（支出），淨額

 (765,456 ) (2,814 ) (852,702 ) (4,423 )

償還債務的收益

 - - - 366,000

其他，淨額

 8,422 2,800 10,849 (3,141 )

所得税前虧損

 (5,707,825 ) (2,421,793 ) (11,694,528 ) (8,062,725 )

所得税準備金

 - (16,043 ) - (16,043 )

淨虧損

 (5,707,825 ) (2,437,836 ) (11,694,528 ) (8,078,768 )

歸屬於非控股權益的淨虧損

 - 1 4 4

歸屬於納威德亞及其子公司的淨虧損

 (5,707,825 ) (2,437,835 ) (11,694,524 ) (8,078,764 )

以單位換取優先股的視同股息

 (2,037,886 ) - (2,037,886 ) -

歸屬於普通股股東的淨虧損

 $ (7,745,711 ) $ (2,437,835 ) $ (13,732,410 ) $ (8,078,764 )

普通股每股普通股股東應佔虧損（基本和攤薄）

 $ (0.25 ) $ (0.08 ) $ (0.45 ) $ (0.28 )

加權平均已發行股數（基本和攤薄後）

 30,732,001 30,122,549 30,404,789 29,067,784