附件99.1
Petros PharmPharmticals報告2022年第三季度財務業績和公司最新情況
紐約-2022年11月15日-領先的男性健康療法供應商Petros 製藥公司(“Petros”或“公司”)(納斯達克：PTPI)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績。
最新亮點：
| · | 該公司報告了一項發表在《國際泌尿外科雜誌》治療12周後，患者報告勃起功能較西地那非和基線有改善，15分鐘內開始行動，根據IIEF-EF評分達到正常勃起功能的患者比例顯著。 |
| · | FDA批准擴大Stendra標籤，現在包括關於Stendra的陽性臨牀試驗數據Ò (阿瓦那非)供接受根治性前列腺癌切除術的勃起功能障礙患者使用。 |
Petros首席商務官總裁兼首席商務官Fady Boctor表示：“我們相信，市場上有巨大的機會創建一家以健康為導向的男性公司，滿足男性許多獨特的醫療需求。我們對Stendra的商業化以及我們在其他男性健康類別 的產品線就是這種奉獻的代表。然而，更大的挑戰不是解決需求本身，而是提供使男性能夠以適合其獲得醫療服務的方式獲得他們所需和想要的醫療服務的途徑。我們早就聽説男性不會充分照顧自己，因為他們不想去看醫生。雖然在線藥房模式提供了一些解決方案，但我們相信研究表明，潛在的主要問題是醫生的就診。
因此，自進入公開市場以來，我們一直致力於擴大市場準入。在上個季度，我們實現了為接受根治性前列腺切除術的男性擴大使用Stendra的機會。對我們來説，下一個重大機遇是擴大Stendra作為非處方藥產品的使用範圍。因此，儘管我們將繼續圍繞該產品開展營銷活動和銷售努力，但我們的戰略將主要專注於實現這一目標。
發展階段公司的模式 是大多數投資者熟悉的模式，我們處於獨特的地位，擁有銷售額，這將支持我們新集中的努力 ，以實現男性健康類別的革命性准入。我們第三季度的Stendra銷售受到了過度退貨的負面影響，原因是我們的經銷商下架了過期的產品。到明年年初，我們預計將用最近製造的產品完全取代我們較舊的Stendra庫存，這些產品的保質期更長，從而減少了未來退貨的影響。
雖然Stendra的銷售仍然是我們總體戰略的重要組成部分，但我們的主要目標將是實現這種藥物的非處方藥准入，顯著擴大市場，併為患有勃起功能障礙的普通男性提供渠道。我們目前相信，這可以通過激光聚焦和資源效率來實現。在我們專注於這一最終目標的同時，我們正在對成本進行合理化，以優化我們業務的效率，並將謹慎地管理現金以實現這一目標。
2022年第三季度財務業績
截至2022年9月30日的第三季度淨銷售額為負140萬美元，其中處方藥淨銷售額為負210萬美元，醫療器械淨銷售額為70萬美元。相比之下，截至2021年9月30日的季度淨銷售額為210萬美元。2021年第三季度的淨銷售額包括140萬美元的處方藥淨銷售額和70萬美元的醫療器械淨銷售額。處方藥主要由用於治療男性勃起功能障礙的Stendra®和醫療器械組成，其中包括真空勃起裝置(“VED”)和相關的 附件和產品。處方藥部門第三季度銷售額為負210萬美元，這是由於大量產品已過期而導致過度退貨的結果。我們預計未來兩個季度的回報率較低，然後大幅下降，因為 產品將完全更新。新的Stendra®產品的保質期已從上一批的三年增加到四年 ，預計這將降低公司未來的退貨率。
2022年第三季度毛利潤總額為負170萬美元，而去年同期為180萬美元。2022年第三季度的毛利潤包括來自處方藥的負220萬美元和來自醫療器械的40萬美元。2021年第三季度來自處方藥的毛利潤為130萬美元 ，來自醫療器械的毛利潤為50萬美元。
2022年第三季度的銷售、一般和行政(SG&A) 支出為220萬美元，低於去年同期的340萬美元和2022年第二季度的320萬美元。SG&A下降的原因是公司為優化組織效率而進行的成本削減努力。
2022年第三季度的研發費用為70萬美元，而上一年同期的研發費用約為30萬美元。
2022年第三季度淨虧損為1380萬美元，而去年同期為虧損170萬美元。
截至2022年9月30日，現金總額為1,120萬美元，而上一季度為1,330萬美元。
非公認會計準則財務計量的使用
調整後的EBITDA是一項非GAAP財務指標。 我們的管理層認為，調整後EBITDA的列報對投資者是有用的，可以作為評估我們業務持續運營的補充方式，因為調整後的EBITDA可能會增強投資者比較歷史時期的能力，因為它會根據融資方法、税法和戰略變化以及折舊和攤銷的影響進行調整，並評估公司的償債能力 。此外，調整後的EBITDA是我們的管理層和董事會在財務和運營決策以及確定某些薪酬計劃時使用的財務衡量標準。非GAAP財務指標旨在補充、 並與GAAP財務結果一起查看。這些非GAAP財務指標的列報不應被視為孤立的或替代可比的GAAP財務指標，僅應與根據GAAP編制的公司財務報表一起閲讀。公司非公認會計準則計量的對賬如下所示。
下表顯示了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的淨收益(虧損) 與調整後EBITDA的對賬：
| 截至以下三個月 | 在截至的9個月中 | |||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (13,830,196 | ) | $ | (1,696,898 | ) | $ | (15,816,213 | ) | $ | (800,734 | ) | ||||
| 利息支出、優先債務 | — | 67,936 | — | 356,873 | ||||||||||||
| 利息支出、本票 | 147,677 | — | 451,075 | — | ||||||||||||
| 所得税費用 | 10,501 | 2,345 | 10,501 | 9,045 | ||||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | 1,560,870 | 1,728,829 | 4,682,610 | 5,186,486 | ||||||||||||
| EBITDA | (12,111,148 | ) | 102,212 | (10,672,027 | ) | 4,751,670 | ||||||||||
| 基於股票的薪酬 | 308,136 | 53,167 | 966,231 | 1,178,678 | ||||||||||||
| 與Vivus達成和解的收益 | — | — | (3,389,941 | ) | — | |||||||||||
| 無形資產減值 | 7,460,000 | — | 7,460,000 | — | ||||||||||||
| 衍生負債的公允價值變動 | — | (1,970,000 | ) | (460,000 | ) | (9,640,000 | ) | |||||||||
| 調整後的EBITDA | $ | (4,343,012 | ) | $ | (1,814,621 | ) | $ | (6,095,737 | ) | $ | (3,709,652 | ) | ||||
關於Stendra®(阿瓦納菲爾)
司湯達®(Avanafi)最初是由Auxilium製藥公司在該公司出售給Endo製藥公司之前推出的，是一種口服磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑 ，用於治療勃起功能障礙。司湯達®不適合婦女或兒童使用。目前尚不清楚Stendra是否® 對18歲以下的婦女或兒童安全有效。100毫克和200毫克藥片最早可以在性行為前15分鐘 服用。司湯達®只對性刺激有效，一天不能超過一次。司湯達® 可與食物一起服用，也可不與食物一起服用；服用Stendra時不要喝太多酒精®(例如，超過3杯葡萄酒或3杯威士忌)，因為它會增加副作用的機會。在參加臨牀試驗的患者中，分別有1.4%、2.0%、 和2.0%的人停止服用Stendra®(分別為50毫克、100毫克或200毫克)由於副作用，而安慰劑的這一比例為1.7%。®是專門為勃起功能障礙而設計和開發的。目前，Stendra® 為~75%的商業保險人壽提供保險，自付費用低至0美元。欲瞭解更多信息，請訪問：https://STENDRA.com/.。
司湯達® 重要風險信息
司湯達® 如果與某些其他藥物一起服用，會導致你的血壓突然下降到不安全的水平。血壓突然下降會使你感到頭暈、昏厥、心臟病發作或中風。
不要服用Stendra®如果您：
| · | 服用治療胸痛(心絞痛)的硝酸鹽類藥物。 |
| · | 使用被稱為“毒品”的街頭毒品，如硝酸戊酯和硝酸丁酯 |
| · | 服用名為鳥苷環化酶激動劑的藥物，其中包括Adempas®(Riociguat)，一種治療肺動脈高壓和慢性血栓栓塞性肺動脈高壓的藥物 |
| · | 對阿伐那非或Stendra中的任何成分過敏嗎® |
如果你在性愛過程中出現胸痛、頭暈或噁心等症狀，立即停止性行為並尋求醫療幫助。性活動會給你的心臟帶來額外的壓力，特別是當你的心臟因心臟病發作或心臟病已經很虛弱的時候。 與您的醫療保健提供者討論您的健康，以確保您足夠健康，可以進行性行為。
司湯達® 會引起嚴重的副作用。
不常報道的副作用包括：
| · | 勃起不會消失(異常勃起)。如果您的勃起持續時間超過4小時，請立即尋求醫療幫助。 |
| · | 單眼或雙眼突然失明。單眼或雙眼突然失明可能是一種稱為非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的嚴重眼部問題的徵兆。目前尚不確定PDE5抑制劑是否直接導致視力喪失。停止服用 Stendra®如果您的一隻眼睛或兩隻眼睛突然失明，請立即致電您的醫療服務提供者。 |
| · | 突然 聽力下降或聽力損失。有些人可能還會耳鳴(耳鳴)或頭暈。 |
在您服用Stendra之前®，告訴您的醫療保健提供者如果您：
| · | 有或有心臟問題，如心臟病發作、心率不齊、心絞痛或心力衰竭；在過去的6個月內做過心臟手術；有中風；有低血壓或高血壓，無法控制；有陰莖畸形 |
| · | 是否有持續4小時以上的勃起；血細胞有問題，如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤或白血病；有視網膜色素變性，這是一種罕見的遺傳性(家族遺傳)眼病；曾有嚴重視力喪失，包括稱為非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的眼部問題；有出血問題；有或曾經有胃潰瘍； 有肝臟問題；有腎臟問題或正在進行腎臟透析；或有任何其他醫療條件 |
告訴您的醫療保健提供者您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素、 和草藥補充劑。Stendra®可能會影響其他藥物的作用方式，而其他藥物可能會影響Stendra®的作用方式， 這可能會導致副作用。如果您服用以下任何一種藥物，請特別告知您的醫療保健提供者：
| · | 藥物 稱為硝酸鹽 |
| · | 被稱為鳥苷環化酶激動劑的藥物，如利奧昔格特 |
| · | 稱為HIV蛋白酶抑制劑的藥物，如利托那韋(Norvir®)、Indinavir(Crixivan®)、沙奎那韋(Fortavase)®或 病毒感染®)，或阿扎那韋(Reyataz®) |
| · | 一些類型的口服抗真菌藥物，如酮康唑(尼佐拉)®)和伊曲康唑(Sporanox®) |
| · | 一些類型的抗生素，如克拉黴素(比亞辛®)、泰利黴素(Ketek®)，或紅黴素 |
| · | 被稱為阿爾法阻滯劑的藥物。這些藥物包括特拉唑嗪(Hytrin®)、鹽酸坦索羅辛(Flomax®), doxazosin (Cardura®)、鹽酸哌唑嗪(迷你報®), alfuzosin HCl (UroXatral®)、度他雄胺和鹽酸坦索羅辛(Jalyn®), or silodosin (Rapaflo®)。阿爾法阻滯劑有時用於治療前列腺問題或高血壓。在一些患者中，Stendra的使用®服用α-受體阻滯劑會導致血壓下降或暈倒 |
| · | 其他 治療高血壓的藥物 |
| · | 其他 治療邊緣的藥物或療法 |
服用Stendra®時， 不要飲酒過多(例如，超過3杯葡萄酒或3杯威士忌)，因為這會增加頭痛、頭暈、心率加快或血壓降低的機率。
司湯達®不能防止性傳播疾病，包括艾滋病毒。
Stendra最常見的副作用®頭痛、臉紅、鼻塞或流鼻水、喉嚨痛、和背部疼痛。
如果您有任何困擾您或無法消失的副作用，請告知您的醫療保健提供者。這些並不是Stendra可能產生的所有副作用®。有關更多信息，請諮詢您的醫療保健提供者或藥劑師。致電您的醫療保健提供者，尋求有關副作用的醫療建議。
請參閲完整的預描述信息和患者 信息。
關於Petros製藥公司
Petros PharmPharmticals致力於通過識別、開發、收購和商業化針對男性健康問題的創新療法， 包括但不限於勃起功能障礙、內皮功能障礙、性心理和心理社交疾病、Peyronie病、激素健康和物質使用障礙，致力於成為世界領先的專業男性健康公司。
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有關前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包括修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節所指的前瞻性陳述 。這些前瞻性陳述基於Petros製藥公司(“Petros”、“我們”或“公司”)管理層對未來事件的假設、預期、預測、意圖和信念。在某些情況下，預測性、未來式或前瞻性詞語，例如“打算”、“發展”、“ ”“目標”、“計劃”、“預測”、“可能”、“將會”、“項目”、“估計”、“ ”“預期”、“相信”、“預期”、“繼續”、“潛在”、“機會”、“ ”預測、“”應該“”、“目標，“戰略”和類似的表述，無論是否定的還是肯定的，反映了我們對未來事件和經營、經濟和財務業績的當前看法，旨在識別前瞻性陳述，但不是識別此類陳述的唯一手段。此類前瞻性陳述僅為預測，由於風險和不確定性，包括但不限於Petros執行其業務戰略的能力 ，某些事件和情況的實際結果和時間可能與前瞻性陳述中描述的大不相同, 包括其開發候選產品和將其商業化的計劃；Petros作為一家上市報告公司遵守義務的能力；Petros重新並保持遵守納斯達克市場上市標準的能力；Petros及時有效地實施2002年薩班斯-奧克斯利法案第404節所要求的控制和程序的能力；Petros的財務業績可能與導致公司成立的合併交易 預期的風險；Petros作為一家新興成長型公司所產生的風險，包括： 降低披露要求可能會降低Petros普通股對投資者的吸引力；與Petros作為持續經營企業的能力有關的風險；與Petros遭受重大虧損的歷史有關的風險；與Petros對單一產品Stendra商業化的依賴有關的風險®；與Petros對其任何產品或候選產品獲得監管 批准或市場接受的能力有關的風險；以及新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行的預期或潛在影響，包括新變種的出現，如奧密克戎BA.5變種的出現，以及政府、消費者、客户、供應商、員工和公司對我們的業務、運營、員工、財務狀況和運營結果的相關 應對。其他可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的因素包含在公司的定期報告中，以及公司已經或可能提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中，標題為“風險因素”和 “管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及其他地方。本公司 提醒讀者，本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本文發佈之日的信念、預期、估計和 假設，並不打算對未來的結果作出任何保證。新的因素時不時地出現，我們不可能預測所有這些因素。此外，公司無法評估每個此類因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合可能在多大程度上導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同。因此，您不應過度依賴任何前瞻性陳述。
本公司不承擔更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務，除非聯邦證券 法律要求，否則無論是由於新信息、未來事件、我們觀點或預期的變化還是其他原因。
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Petros製藥公司
合併資產負債表
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未經審計) | (經審計) | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | 11,181,662 | $ | 23,847,572 | ||||
| 應收賬款淨額 | 3,733,143 | 2,455,386 | ||||||
| 盤存 | 2,154,031 | 519,649 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,702,784 | 3,720,088 | ||||||
| 流動資產總額 | 18,771,620 | 30,542,695 | ||||||
| 固定資產，淨額 | 41,732 | 49,397 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 13,158,203 | 25,293,149 | ||||||
| 原料藥購買承諾 | 5,335,808 | 11,029,260 | ||||||
| 其他資產 | 389,080 | 475,557 | ||||||
| 總資產 | $ | 37,696,443 | $ | 67,390,058 | ||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 本票的本期部分 | $ | 906,092 | $ | — | ||||
| 應付帳款 | 2,084,519 | 4,557,969 | ||||||
| 應計費用 | 4,482,477 | 11,957,384 | ||||||
| 應計庫存採購 | — | 14,203,905 | ||||||
| 其他流動負債 | 471,478 | 260,818 | ||||||
| 流動負債總額 | 7,944,566 | 30,980,076 | ||||||
| 本票，扣除當前部分後的淨額 | 8,756,742 | — | ||||||
| 衍生負債 | — | 460,000 | ||||||
| 其他長期負債 | 300,153 | 405,018 | ||||||
| 總負債 | 17,001,461 | 31,845,094 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股(截至2022年9月30日和2021年12月31日，每股面值0.0001美元，授權股份50,000,000股，已發行和已發行股票分別為0股) | — | — | ||||||
| 普通股(截至2022年9月30日和2021年12月31日，每股面值0.0001美元，授權股份150,000,000股，已發行和發行股份分別為20,708,024股和20,684,723股 | 2,071 | 2,068 | ||||||
| 額外實收資本 | 107,197,944 | 106,231,716 | ||||||
| 累計赤字 | (86,505,033 | ) | (70,688,820 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 20,694,982 | 35,544,964 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 37,696,443 | $ | 67,390,058 | ||||
附註是綜合財務報表的組成部分。
Petros製藥公司
合併業務報表
(未經審計)
| 在截至9月30日的9個月內， | 截至9月30日的三個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 淨銷售額 | $ | 5,193,953 | $ | 8,678,424 | $ | (1,457,732 | ) | $ | 2,145,169 | |||||||
| 銷貨成本 | 1,408,086 | 1,355,838 | 286,525 | 319,158 | ||||||||||||
| 毛利(虧損) | 3,785,867 | 7,322,586 | (1,744,257 | ) | 1,826,011 | |||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | 9,285,317 | 11,411,113 | 2,170,975 | 3,413,223 | ||||||||||||
| 與Vivus達成和解的收益 | (3,389,941 | ) | — | — | — | |||||||||||
| 研發費用 | 1,562,518 | 799,803 | 735,916 | 280,576 | ||||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | 4,682,610 | 5,186,486 | 1,560,870 | 1,728,829 | ||||||||||||
| 無形資產減值 | 7,460,000 | — | 7,460,000 | — | ||||||||||||
| 總運營費用 | 19,600,504 | 17,397,402 | 11,927,761 | 5,422,628 | ||||||||||||
| 運營虧損 | (15,814,637 | ) | (10,074,816 | ) | (13,672,018 | ) | (3,596,617 | ) | ||||||||
| 衍生負債的公允價值變動 | 460,000 | 9,640,000 | — | 1,970,000 | ||||||||||||
| 利息支出、優先債務 | — | (356,873 | ) | — | (67,936 | ) | ||||||||||
| 利息支出、本票 | (451,075 | ) | — | (147,677 | ) | — | ||||||||||
| 所得税前虧損 | (15,805,712 | ) | (791,689 | ) | (13,819,695 | ) | (1,694,553 | ) | ||||||||
| 所得税費用 | 10,501 | 9,045 | 10,501 | 2,345 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (15,816,213 | ) | $ | (800,734 | ) | $ | (13,830,196 | ) | $ | (1,696,898 | ) | ||||
| 普通股每股淨虧損 | ||||||||||||||||
| 基本版和稀釋版 | $ | (0.76 | ) | $ | (0.08 | ) | $ | (0.67 | ) | $ | (0.17 | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
| 基本信息 | 20,687,284 | 9,794,267 | 20,692,321 | 9,826,599 | ||||||||||||
| 普通股等價物的影響 | ||||||||||||||||
| 稀釋 | 20,687,284 | 9,794,267 | 20,692,321 | 9,826,599 | ||||||||||||
附註是綜合財務報表的組成部分。
Petros製藥公司
合併現金流量表
(未經審計)
| 在截至的9個月中 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (15,816,213 | ) | $ | (800,734 | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | 4,682,611 | 5,186,486 | ||||||
| 無形資產減值 | 7,460,000 | — | ||||||
| 壞賬支出(回收) | (103,651 | ) | 74,953 | |||||
| 庫存和樣本庫存儲備 | (14,688 | ) | (90,844 | ) | ||||
| 遞延融資成本攤銷和債務貼現 | — | 12,500 | ||||||
| 租賃費 | 86,477 | 76,838 | ||||||
| 衍生負債 | (460,000 | ) | (9,640,000 | ) | ||||
| 遞延收入 | 56,274 | 70,343 | ||||||
| 與Vivus達成和解的收益 | (3,389,941 | ) | — | |||||
| 員工股票薪酬 | 966,231 | 990,876 | ||||||
| 非員工股票薪酬 | — | 187,802 | ||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | (1,174,106 | ) | 3,125,595 | |||||
| 盤存 | (1,619,694 | ) | 361,282 | |||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,478,267 | 79,865 | ||||||
| 應付帳款 | (2,473,450 | ) | (297,212 | ) | ||||
| 應計費用 | (954,607 | ) | (3,089,672 | ) | ||||
| 其他流動負債 | 154,370 | 357,361 | ||||||
| 其他長期負債 | (104,865 | ) | (163,171 | ) | ||||
| 用於經營活動的現金淨額 | (11,226,985 | ) | (3,557,732 | ) | ||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 本票付款，預付款淨額為900,000美元 | (1,438,925 | ) | — | |||||
| 優先債項的償付 | — | (4,912,541 | ) | |||||
| 支付部分高級退伍軍人期末費用 | — | (534,237 | ) | |||||
| 用於融資活動的現金淨額 | (1,438,925 | ) | (5,446,778 | ) | ||||
| 現金淨減少 | (12,665,910 | ) | (9,004,510 | ) | ||||
| 期初現金 | 23,847,572 | 17,139,694 | ||||||
| 期末現金 | $ | 11,181,662 | $ | 8,135,184 | ||||
| 補充現金流信息： | ||||||||
| 期內支付利息的現金 | $ | 451,075 | $ | 393,577 | ||||
| 非現金項目： | ||||||||
| 與Vivus結算相關的應計費用非現金減少 | $ | (6,520,283 | ) | $ | — | |||
| 與Vivus結算相關的應計庫存採購的非現金減少 | (14,203,905 | ) | — | |||||
| 與Vivus結算有關的本票非現金增加 | 10,201,758 | — | ||||||
| 原料藥採購承諾的非現金減少 | 6,232,489 | — | ||||||
| 向非員工非現金髮行普通股 | 3 | — | ||||||
附註是綜合財務報表的組成部分。