附件99.1
ADIAL製藥公司報告2022年第三季度財務業績並提供業務更新
積極推進AD04™第三階段結果向監管機構的提交
探索AD04和Purnovate化合物的潛在合作機會
將卡里·克萊本提升為總裁 兼首席執行官
弗吉尼亞州夏洛茨維爾-2022年11月14日-ADIAL製藥公司(納斯達克:ADIL;ADILW)(以下簡稱“ADIAL”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發治療和預防成癮及相關疾病的療法。該公司今天提供了最新業務情況,並報告了2022年第三季度的財務業績。
ADIAL首席執行官卡里·克萊本、總裁和首席執行官表示:“我們正在敲定我們的監管戰略,並正在積極準備將我們未來的™試驗結果提交給適當的監管機構。基於令人鼓舞的第三階段數據 以及來自主要意見領袖以及我們的監管和科學顧問的積極反饋,我們仍然對AD04的前景以及在歐洲和北美的商業化潛力感到非常鼓舞。我們仍然致力於將AD04推向市場的目標,因為我們相信它將為全球數百萬患有酒精使用障礙(AUD)的人提供一個新的選擇。此外,我們將未來的™數據提交給了一家主要的醫學雜誌,並希望結果將在近期發表。此外,我們正在積極與AD04和Purnovate的潛在合作伙伴進行談判。總體而言,我們在第三季度取得了重大進展,並期待着隨着事態的發展提供進一步的最新情況。“
最近的其他發展
管理
卡里·克萊本從之前的首席運營官晉升為總裁 兼ADIAL首席執行官。克萊本先生在被任命為董事會成員後,於2021年12月被任命為ADIAL的首席運營官 。Claiborne先生在臨牀和商業階段的上市生物製藥公司擔任領導職務方面擁有豐富的經驗。最近,克萊本先生擔任InDivior PLC的首席財務官兼董事公司,這是一家上市的專業製藥公司,開發治療成癮和嚴重精神疾病的藥物。他領導InDior從當時的母公司利潔時剝離出來,成為一家獨立的上市公司。在加入InDior之前,Claiborne先生曾擔任全球生物製藥公司Sucampo PharmPharmticals,Inc.的首席財務官,該公司後來被出售給Mallinckrodt。在加入Sucampo之前,Claiborne先生在Osiris Treateutics,Inc.首次公開募股期間擔任該公司的首席財務官和公司祕書。
威廉·斯蒂利被任命為本公司全資子公司Purnovate,Inc.新設立的首席執行官職位,擔任該職位後,Stilley先生將領導Purnovate資產的發展戰略,以釋放其對公司及其股東的價值。斯蒂利先生還繼續作為ADIAL董事會成員向整個公司提供他的知識和經驗。
排卵
該公司在其廣泛的腺苷平臺的基礎上繼續推進其臨牀前計劃,通過公司的全資子公司Purnovate,Inc.在本季度內,該公司宣佈了對使用Purnovate的PNV-6005治療的小鼠進行的體內動物研究的積極數據,作為治療炎症性腸道疾病的潛在方法。與對照組相比,PNV-6005顯著防止了體重下降(超過50%的體重抑制),並顯著防止了結腸損傷,這一點在PNV-6005治療組中得到了證明(幾乎完全預防),以及組織學評估的炎症減少。此外,該公司報告了PNV-5030在大鼠疼痛模型中的體內陽性數據,在所有測量的時間點上,與對照組相比,疼痛在統計上顯著減少了43%至76%。
2022年第三季度財務業績
● | 現金狀況:截至2022年9月30日,現金和現金等價物為580萬美元,而截至2021年12月31日為610萬美元。 |
● | 與2021年第三季度的170萬美元相比,2022年第三季度的研發費用減少了40萬美元(26%),降至130萬美元。這一下降是由於與繼續進行的第三階段試驗相關的較低成本推動的,因為臨牀活動 在上個季度基本上完成了。與截至2021年9月30日的九個月相比,截至2022年9月30日的九個月的研發費用減少了300萬美元(50%)。 |
● | 與2021年第三季度的240萬美元相比,2022年第三季度的一般和行政費用減少了40萬美元(18%),降至190萬美元。與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的一般和行政費用減少了20萬美元。 |
● | 2022年第三季度淨虧損為310萬美元,而2021年第三季度淨虧損為430萬美元。2022年第三季度每股淨虧損為0.12美元,而2021年第三季度每股淨虧損為0.22美元。 |
關於阿迪爾製藥公司
ADIAL製藥公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發成癮治療方法。該公司領先的研究新藥產品AD04是一種基因靶向的5-羥色胺-3受體拮抗劑,是用於治療酗酒患者酒精使用障礙(AUD)的治療劑,最近在該公司後續的™關鍵階段3期臨牀試驗中使用該公司的專利伴隨診斷基因測試對某些目標基因類型(估計約佔AUD人羣的三分之一)的受試者進行了AUD的潛在治療。進一步的研究表明,在減少大量飲酒患者中大量飲酒方面取得了令人振奮的結果,並且沒有明顯的安全性或耐受性問題。AD04還被認為具有治療其他成癮性疾病的潛力,如阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖。該公司還在開發腺苷類似物,用於治療疼痛和其他疾病。欲瞭解更多信息,請訪問www.aDial.com。
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關於Purnovate公司
阿迪爾製藥公司的全資子公司Purnovate,Inc.是一家制藥開發和化學公司,專注於發明和開發針對腺苷受體的選擇性、強效、穩定和可溶的候選藥物,用於治療疼痛、哮喘、癌症、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、炎症性疾病和疾病(如燒傷/傷口癒合、炎症性腸道疾病和傳染病)。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合美國聯邦證券法定義的某些 “前瞻性聲明”。此類表述基於各種 事實,並利用大量重要假設得出,受已知和未知風險、不確定因素和其他因素的影響,這些因素可能會導致實際結果、業績或成就與此類前瞻性表述中明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同。在“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“估計”、“計劃”和 類似表述或未來或條件動詞(如“將”、“應該”、“將”、“可能”和 “可能”)之前、之後或以其他方式包括“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”和 等類似表述或未來或條件動詞的表述一般屬於前瞻性表述,而不是歷史事實,儘管並不是所有的前瞻性表述都包括上述表述。前瞻性陳述包括:對AD04的前景和在歐洲和北美的商業化潛力仍然高度鼓舞,繼續致力於公司將AD04推向市場的目標,AD04為全球數百萬酒精使用障礙患者提供新的選擇,™數據發表在一家主要醫學期刊,AD04和Purnovate的潛在合作伙伴,隨着事態的發展和AD04治療其他成癮性疾病的潛力,如阿片使用障礙、賭博、和肥胖。 本文中包含的任何前瞻性陳述都反映了我們當前的觀點,它們涉及某些風險和不確定性,其中包括我們按時完成臨牀試驗並獲得預期結果和好處的能力, 我們獲得 候選產品商業化的監管批准或遵守持續的監管要求的能力,與我們針對特定適應症推廣或商業化我們的候選產品的能力相關的監管限制 ,我們候選產品在市場上的接受度和我們產品的成功開發、營銷或銷售,我們維護許可協議的能力,我們專利產權的持續維護和增長,我們建立和維持合作的能力,我們獲得或維持為我們的研究和開發活動提供資金所需的資本或贈款的能力,以及我們留住關鍵員工或保持納斯達克上市的能力。這些風險不應被解釋為詳盡無遺,應與我們截至2021年12月31日的年度Form 10-K年度報告、後續Form 10-Q季度報告和提交給美國證券交易委員會的Form 8-K當前報告中包含的其他警示 聲明一起閲讀。任何前瞻性陳述僅表示截至最初發表日期 。我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務,除非法律要求,否則無論是由於新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
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有限責任公司David·沃爾德曼/娜塔莉亞
魯德曼電話:212-671-1021
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