附件99.1

已確認的N.V.

未經審計的綜合中期綜合損益表

(以千為單位)

截至以下三個月
九月
截至以下日期的九個月
九月
注意事項 2022 2021 2022 2021

收入

3 14,888 8,662 30,195 30,028

其他收入淨額

118 231 642 710

研發費用

(26,126 ) (20,621 ) (65,333 ) (53,826 )

一般和行政費用

(8,089 ) (6,841 ) (23,509 ) (16,766 )

營業虧損

(19,209 ) (18,569 ) (58,005 ) (39,854 )

財務收入/(成本)淨額

4 2,719 1,474 5,443 5,421

税前虧損

(16,490 ) (17,095 ) (52,562 ) (34,433 )

所得税

0 0 (2 ) (2 )

當期虧損

(16,490 ) (17,095 ) (52,564 ) (34,435 )

其他綜合收益/(虧損)

不會重新分類為損益的項目

公允價值股權投資保監處公允價值淨變動

5 (73 ) (3,489 ) (6,846 ) (8,838 )

其他綜合收益/(虧損)

(73 ) (3,489 ) (6,846 ) (8,838 )

綜合收益/(虧損)總額

(16,563 ) (20,584 ) (59,410 ) (43,273 )

基本和稀釋後每股收益/(虧損),單位為每股(未稀釋= 稀釋)

(0.11 ) (0.14 ) (0.38 ) (0.29 )

已發行普通股加權數量

149,339,335 119,786,695 140,036,614 118,545,453

該等附註為該等簡明綜合中期財務報表的組成部分。


已確認的N.V.

合併中期財務狀況報表

(以千為單位)

注意事項 9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
(未經審計)

資產

非流動資產

無形資產

1,555 1,607

租賃改進和設備

3,584 3,814

長期金融資產

6 0 12,348

使用權 資產

710 972

5,849 18,741

流動資產

現金和現金等價物

222,895 197,630

貿易和其他應收款

7 1,691 4,809

盤存

673 421

持有待售資產

5 1,731 0

其他資產和預付費用

8 3,560 3,534

230,550 206,394

總資產

236,399 225,135

權益和負債

權益

已發行資本

1,493 1,234

資本儲備

578,390 474,087

公允價值準備金

(5,954 ) (5,973 )

累計赤字

(392,826 ) (333,397 )

總股本

9 181,103 135,951

非流動負債

借款

11 13,027 17,060

合同責任

3 1,238 7,209

租賃負債

203 368

非流動負債總額

14,468 24,637

流動負債

貿易和其他應付款

15,078 18,860

借款

11 4,957 580

租賃負債

541 683

合同責任

3 20,252 44,424

流動負債總額

40,828 64,547

權益和負債總額

236,399 225,135

該等附註為該等簡明綜合中期財務報表的組成部分。


已確認的N.V.

未經審計的合併中期現金流量表

(以千為單位)

截至以下日期的九個月
9月30日,
注意事項 2022 2021

經營活動現金流

當期收入/(虧損)

(52,564 ) (34,435 )

該期間的調整數:

-所得税

2 2

-折舊和攤銷

1,066 935

-處置租賃改進和設備的淨收益/淨虧損

0 (2 )

-基於股份的支付

10 14,779 8,117

-財務收入/成本淨額

4 (5,443 ) (5,421 )

(42,160 ) (30,804 )

貿易和其他應收款的變動

3,118 (1,320 )

庫存變動情況

(252 ) (446 )

其他資產變動和預付費用

(26 ) 1,064

貿易、其他應付款項、準備金和合同負債的變化

(33,888 ) (26,802 )

(73,208 ) (58,308 )

收到的利息

228 0

已付利息

(950 ) (647 )

已繳所得税

(2 ) (2 )

用於經營活動的現金淨額

(73,932 ) (58,957 )

投資活動產生的現金流

購買無形資產

(30 ) (5 )

購買租賃裝修和設備

(263 ) (1,527 )

出售金融資產所收到的現金

5 3,772 0

用於投資活動的現金淨額

3,479 (1,532 )

融資活動產生的現金流

發行普通股所得收益,包括行使以股份為基礎的支付獎勵

95,907 103,379

與發行普通股相關的交易成本

(6,159 ) (6,548 )

借款收益

11 0 10,000

與借款有關的交易成本

0 (236 )

償還租賃債務

(538 ) (372 )

償還借款

11 (70 ) (69 )

融資活動產生的現金流

89,140 106,154

與匯率相關的現金和現金等價物變動

6,578 6,223

現金和現金等價物的淨變化

18,687 45,665

期初的現金和現金等價物

197,630 146,854

期末現金和現金等價物

222,895 198,742

該等附註為該等簡明綜合中期財務報表的組成部分。


已確認的N.V.

未經審計的綜合中期權益變動表

(以千為單位)

已發佈
資本
資本
儲量
公允價值
儲量
累計
赤字
總計
股權
注意事項

截至2021年1月1日的餘額

983 345,164 1,720 (275,874 ) 71,993

發行普通股

205 94,138 94,343

行使以股份為基礎的薪酬獎勵

10 2,667 2,677

股權結算的股份支付獎勵

8,117 8,117

當期虧損

(34,435 ) (34,435 )

其他綜合損失

(8,838 ) (8,838 )

截至2021年9月30日的餘額

1,198 450,086 (7,118 ) (310,309 ) 133,857

截至2022年1月1日的餘額

1,234 474,087 (5,973 ) (333,397 ) 135,951

發行普通股

9 259 89,423 89,682

行使以股份為基礎的薪酬獎勵

101 101

股權結算的股份支付獎勵

10 14,779 14,779

轉移出售金融資產的累計損失

5 6,865 (6,865 ) 0

當期虧損

(52,564 ) (52,564 )

其他綜合損失

(6,846 ) (6,846 )

截至2022年9月30日的餘額

1,493 578,390 (5,954 ) (392,826 ) 181,103

該等附註為該等簡明綜合中期財務報表的組成部分。


1.

報告實體

Affimed N.V.是一家荷蘭有限責任公司(ADM.N:行情)Naamloze Vennootschap),並在荷蘭阿姆斯特丹的公司所在地,在商會的貿易登記簿上登記,編號為60673389。

簡明合併中期財務報表由Affimed N.V.及其控股(和全資擁有)子公司Affimed GmbH(德國海德堡)、AbCheck s.r.O.(捷克共和國普爾岑)和Affimed Inc.(美國特拉華州)(統稱為Affimed公司或集團)組成。

Affimed是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現和開發具有高度靶向性的癌症免疫療法。該集團的候選產品是在免疫腫瘤學領域開發的,這代表了癌症治療的一種創新方法,尋求利用人體自身的免疫防禦來對抗腫瘤細胞。Affimed擁有自己的研發計劃、戰略合作和服務合同,集團在這些方面為第三方提供研究服務。

2.

本集團會計政策的編制依據及變更

合規聲明

截至2022年和2021年9月30日止三個月和九個月的簡明綜合中期財務報表(簡稱中期財務報表)是根據國際會計準則第34號中期財務報告編制的。中期財務報表不包括合併年度財務報表中要求的所有信息和披露,應與Affimed N.V.截至2021年12月31日的年度合併財務報表一併閲讀。

中期財務報表由公司管理委員會(管理委員會)於2022年11月15日授權發佈。

每股虧損

每股普通股虧損的計算方法是將當期虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。

截至2022年9月30日,本集團已授予18,107,777份與股份支付計劃相關的期權及認股權證(見附註10)及若干貸款協議,該等協議可能會產生攤薄效應,但因其影響為反攤薄而被剔除於普通股攤薄加權平均數的計算範圍之外。

批判性判斷和會計估計

根據《國際財務報告準則》編制中期財務報表要求管理層作出判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設會影響會計政策的應用以及資產、負債、收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。我們會不斷檢討估計數字和基本假設。會計估計的修訂在修訂估計的期間和受影響的任何未來期間確認。

1


在編制這些中期財務報表時,管理層在應用公司會計政策時作出的關鍵判斷與適用於截至2021年12月31日及截至該年度的綜合財務報表的判斷相同。

本位幣和列報貨幣

這些中期財務報表以歐元表示。集團子公司的本位幣也是歐元。所有以歐元表示的財務信息都已四捨五入到最接近的千(縮寫?)或百萬(縮寫 ?百萬)。

重大會計政策

本集團於該等中期財務報表所採用的會計政策,與本集團於截至2021年12月31日及截至該年度的綜合財務報表所採用的會計政策相同。

新標準和標準修正案

在編制這些中期財務報表時,沒有采用以下新準則和準則修訂。

標準/解釋 生效日期1

對《國際會計準則》第1號財務報表列報的修正:

負債分類為流動負債或非流動負債

2023年1月1日

對《國際會計準則1財務報表列報》和《國際財務報告準則實務報表2:會計政策披露》的修正

2023年1月1日

《國際會計準則》第8號會計政策的修訂、會計估計的變化和錯誤:會計估計的定義

2023年1月1日

國際會計準則第12號所得税修正案:與單一交易產生的資產和負債有關的遞延税金

2023年1月1日

經修訂的準則預計不會對本集團的中期財務報表產生重大影響。

公允價值計量

在中期財務報表中確認公允價值的所有資產和負債,根據公允價值計量總體上具有重要意義的最低水平輸入參數,按照以下公允價值等級進行分類:

•

同一資產或負債在活躍市場報價的第一級價格(未調整);

•

第2級公允價值計量程序,其中公允價值計量中整體意義重大的最低水平輸入參數可直接或間接在市場上觀察到;以及

1

應適用於生效日期列中顯示的日期或之後開始的期間。

2


•

第3級公允價值計量程序,其中公允價值計量的最低水平投入參數對整個公允價值計量具有重要意義,不直接或間接在市場上觀察到。

所有貿易及其他應收賬款、其他資產及預付開支、存款證、現金及現金等價物、貿易及其他應付款項及貸款的賬面值均為公允價值的合理近似值,因此,有關該等金融工具的公允價值的資料並未披露。本集團持有的其他公司的優先股和普通股的公允價值是根據第1級和第3級投入計量的(見附註5和6)。本集團確認公允價值層級 之間的轉移為發生變動的日期。

3.

收入

與基因泰克公司的合作。

2018年8月,Affimed與總部位於美國舊金山南部的基因泰克公司(Genentech)達成戰略合作協議。根據協議條款,Affimed將提供與開發新型自然殺傷細胞免疫療法相關的服務,以治療多種癌症。基因泰克的協議於2018年10月初生效。根據協議條款,Affimed收到了9600萬美元(約合8320萬歐元)的初始預付款 ,並於2018年10月31日承諾提供資金。

在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,集團確認收入分別為990萬和1710萬盧比(2021年:380萬和1580萬盧比)。截至2022年9月30日,本集團持有310萬盧比(2021年12月31日:2020萬歐元)的合同負債,這些負債將在隨後的期間確認為收入。

根據協議條款,Affimed有資格在一段時間內獲得高達50億美元的額外資金,包括在實現指定的開發、監管和商業里程碑時支付的款項。Affimed還有資格從任何潛在的銷售中獲得特許權使用費。

與Roivant Sciences Ltd.的合作。

2020年11月9日,Affimed與羅伊萬特科學有限公司(Roivant)的子公司Pharmavant 6 GmbH宣佈達成一項戰略合作協議,授予羅伊萬特臨牀前分子AFM32的許可證。根據協議條款,Affimed獲得了6000萬美元的預付對價,其中包括4000萬美元的現金和預先資助的研發資金,以及2000萬美元的羅伊萬特普通股。Affimed 有資格獲得期權費用形式的額外收益,具體取決於根據協議設想的其他計劃的開始。在達到指定的開發、法規和商業里程碑後,公司有資格在一段時間內獲得高達20億美元的額外里程碑,以及按淨銷售額計算的分級特許權使用費。

在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,該集團確認了500萬歐元和1290萬歐元的收入(2021年:450萬歐元和1340萬歐元)。截至2022年9月30日,本集團的合同負債為1,840萬歐元(2021年12月31日:3,130萬歐元),這些負債將在提供服務時確認為後續期間的收入。

3


合同餘額

下表提供了有關應收賬款和與客户簽訂的合同負債的信息。

2022年9月30日 2021年12月31日

應收賬款

36 150

合同責任

21,490 51,633

在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間,在合同負債中確認的1,490萬歐元和3,020萬歐元已確認為收入。

截至2022年9月30日的剩餘績效債務約為2150萬歐元,預計將在未來12個月內大部分確認為收入(2030萬歐元),此後將實現較小部分(120萬歐元)。

收入的分解

三個月
告一段落9月30日,
2022
三個月
告一段落9月30日,
2021
九個月
告一段落9月30日,
2022
九個月
告一段落9月30日,
2021

地理信息

收入:

德國

0 220 151 678

美國

14,888 8,442 30,044 29,350

14,888 8,662 30,195 30,028

主要服務線:

協作收入

14,888 8,327 30,041 29,215

服務收入

0 335 154 813

14,888 8,662 30,195 30,028

收入確認的時機:

時間點

0 160 0 340

隨着時間的推移

14,888 8,502 30,195 29,688

14,888 8,662 30,195 30,028

4.財務收入和財務成本

三個月
告一段落
9月30日,
2022
三個月
告一段落
9月30日,
2021
九個月
告一段落
9月30日,
2022
九個月
告一段落
9月30日,
2021

利息SVB貸款協議

(408 ) (212 ) (1,167 ) (493 )

外匯差額

3,009 1,809 6,577 6,222

其他財務收入/財務成本淨額

118 (123 ) 33 (308 )

2,719 1,474 5,443 5,421

4


5.持有待售資產

本集團持有Roivant的普通股,並於2022年6月作出戰略決定,在未來12個月內分批出售此項投資。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,Affimed分別出售了511,506和863,547股(佔所持股份總數的37%和62%),加權平均售價分別為4.41盧比(4.46美元)和4.37盧比(4.49美元), 淨收益分別為230萬澳元和380萬澳元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的累計銷售虧損400萬澳元和690萬澳元已在 權益內從公允價值儲備重新歸類為累計虧損。在截至2022年9月30日的三個月裏,Roivant普通股的報價市場價格下降,導致在其他全面收益中確認的公允價值下降了10萬澳元 。截至2022年9月30日,集團在羅伊萬特的投資公允價值為170萬澳元。

6.長期金融資產

本集團持有Amphivena的優先股 ,目前按其公允價值確認為零。資產減值是在2021年根據Amphivena董事會做出的關閉公司的決定確認的。根據目前的信息,我們 繼續估計公允價值仍為零(2021年12月31日:零)。

截至2021年12月31日,長期金融資產包括 本集團對Roivant的投資,其公允價值為1230萬澳元。Roivant持有的普通股已被重新分類為持有供出售的資產(請參閲附註5),這是2022年6月做出的出售所持股份的戰略決定的一部分。

7.貿易和其他應收款

截至2022年9月30日的貿易應收賬款為36歐元(2021年12月31日:150歐元)。這些貿易應收賬款都是短期到期,不計息,也沒有減值。其他應收賬款均在短期內到期,主要包括增值税應收賬款80萬澳元(2021年12月31日:270萬澳元)。

8.其他資產及預付費用

截至2022年9月30日的360萬歐元(2021年12月31日:350萬歐元)的其他資產和預付費用為短期資產,不計息,也不減值。其他資產和預付費用主要包括預付170萬盧比(2021年12月31日:290萬盧比)用於預留產能, 30萬盧比(2021年12月31日:100萬盧比)作為製造活動預付款,以及80萬盧比(2021年12月31日:100萬盧比)的董事和高級管理人員責任保險費。

9.權益

截至2022年9月30日,股本為1,493歐元(2021年12月31日:1,234歐元)的普通股為149,339,335股(2021年12月31日:123,419,772股)普通股,每股面值為0.01歐元。

5


2021年11月,本公司簽訂了一項新的在市場上(自動取款機)計劃,提供隨着時間的推移出售高達1億美元的普通股。

2022年4月18日,公司完成公開發行2250萬股普通股,公開發行價為每股4.00美元。行使承銷商購買超額配售股份的選擇權後,Affimed出售的普通股總數達到25,875,000股。在扣除承銷佣金和其他發行費用後,此次公開發行產生了8980萬歐元(合9710萬美元)的淨收益。

10.股份支付

2014年,Affimed N.V.(ESOP 2014)建立了以股權結算的基於股份的支付計劃。根據該計劃,公司向管理委員會的某些成員、公司監事會(監事會)的某些成員、非員工顧問和員工授予獎項。

服務條件下的股份支付

大多數獎勵 在三年內分期授予,並可在授予日期後最多10年內行使。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,集團分別向員工、管理委員會成員和監事會成員頒發了131,000個和4,688,100個獎項。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,獎勵的公允價值分別為30萬澳元(30萬美元)和1370萬澳元(1530萬美元)。截至2022年9月30日的9個月內,43,543和143,134份員工持股2014年獎勵被取消或沒收,43,440份期權以2.52美元的加權平均股價行使;截至2022年9月30日的3個月內,沒有行使任何期權。共有15,176,527個(2021年12月31日:10,675,001個)的員工持股2014年期權未償還,已授予7,897,157個獎項(2021年12月31日:5,422,591個)。截至2022年9月30日,未償還期權的行權價在1.30美元至13.47美元之間,加權平均剩餘合同期限為7.7年(2021年12月31日:7.7年),加權平均行權價為4.95美元。

市場條件下的股份支付

在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司向管理委員會成員和員工分別發放了零和2,825,000份基於市場的業績條件的期權。每項授予包括三個部分, 根據該部分,當前30個交易日的成交量加權平均股價分別達到12.00美元、15.00美元和18.00美元時,將授予總授予的三分之一。除非發生控制權變更,否則這些期權不得在授予日一週年之前授予。在截至2022年9月30日的9個月內,授予日獎勵的公允價值為290萬歐元(320萬美元),期權的合同期限為兩年。在授予日期後兩年內的任何未歸屬獎勵將被取消。

基於股份的支付費用

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,確認的薪酬支出分別為4,907歐元和14,779歐元,影響了研發費用(2,696歐元和7,889歐元)以及一般和行政費用(2,211歐元和6,890歐元)。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,確認的薪酬支出分別為3,426盧比和8,117盧比,影響了研發費用(1,661盧比和3,941盧比)以及一般和行政費用 (1,760盧比和4,176盧比)。

6


公允價值計量

使用Black-Scholes-Merton估值模型確定了具有服務條件的期權的公允價值。估值 模型的重要投入如下(加權平均):

9月30日,
2022
9月30日,
2021

授予日的公允價值

$ 3.27 $ 6.70

授出日的股價

$ 4.40 $ 8.41

行權價格

$ 4.40 $ 8.41

預期波動率

90 % 95 %

預期壽命

5.87 5.86

預期股息

0.00 0.00

無風險利率

2.24 % 1.12 %

期權在市場條件下的公允價值是通過蒙特卡洛模擬來確定的。 評估模型的重要投入如下(加權平均):

9月30日,
2022

授予日的公允價值

$ 1.13

授出日的股價

$ 4.58

行權價格

$ 4.58

預期波動率

70 %

預期壽命

2.00

預期股息

0.00

無風險利率

2.41 %

預期波動率是根據Affimed在與獎勵預期壽命相等的歷史期間 測量的每日觀察股價回報估計的。

無風險利率基於美國國庫券的到期收益率(作為無風險利率的最佳可用指示),期限等於預期壽命,以授予日為衡量標準。

11.借款

硅谷銀行

2021年1月,本集團與硅谷銀行德國分行(SVB)簽訂了一項新的貸款協議,該協議分三批向Affimed提供最多2500萬歐元的定期貸款:成交時可用1,000萬歐元,達到某些條件後額外提供750萬歐元,包括與Affimed的流水線和市值相關的里程碑,以及第三批750萬歐元。

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與Affimed的流水線和流動資金相關的某些額外條件的實現。第一批1000萬澳元於2021年2月提取,第二批750萬澳元於2021年12月提取。根據協議條款,貸款將按歐洲央行基本利率和0%加5.5%中較大者計息。如果Affimed使用第三批貸款,Affimed有權在2022年12月1日或2023年6月1日之前支付利息。這些貸款將於2025年11月底到期。截至2022年9月30日,負債的公允價值與其賬面價值(1780萬歐元)沒有太大差異。

貸款以本集團於Affimed GmbH的100%所有權權益、其附屬公司欠Affimed N.V.的所有公司間債權、以及在中期財務報表中確認的Affimed N.V.及Affimed GmbH的所有銀行賬户、存貨、貿易應收賬款及其他應收款項的抵押品協議作為抵押。

裕信租賃CZ

2019年4月,本集團與裕信租賃CZ簽訂了一份貸款協議,金額為562澳元。在2019年第二季度首次分期付款127歐元后,按月分期付款8歐元,直至2024年5月。截至2022年9月30日,未償還金額為160盧比(2021年12月31日:231盧比),其中96盧比被歸類為流動負債(2021年12月31日:94盧比)。截至2022年9月30日,負債的公允價值與其賬面價值並無顯著差異。

12.關聯方

在截至2022年9月30日(2021年)的三個月和九個月內,Affimed N.V.的監事董事獲得了92歐元和308歐元(88歐元和280歐元)的薪酬。管理委員會成員因在截至2022年9月30日(2021年)的三個月和九個月期間在管理委員會任職而獲得966和2 795歐元(882歐元和2 635歐元)的報酬。

在截至2022年9月30日(2021年)的三個月和九個月中,該公司確認了監督董事的股票薪酬支出為241歐元和1,239歐元(238歐元和589歐元),董事總經理的股票薪酬支出為1,748歐元和5,137歐元(1,518歐元和3,789歐元)。

下表 提供了與關鍵管理人員相關的監事會薪酬和費用報銷的未清餘額總額:

未清償餘額
9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021

阿迪·霍斯

0 5

託馬斯·赫克特

18 19

馬修·西蒙

7 8

費迪南德·凡爾東克1

0 (1 )

烏爾裏希·格勞

16 16

伯恩哈德·埃默

10 20

哈里·韋爾滕

6 10

安娜麗莎·詹金斯

8 9

UTA Kemmerich-Keil

15 19

1

Verdonck於2021年6月離開監事會。

13.後續活動

自2022年9月30日至2022年11月7日,Affimed出售了Roivant持有的剩餘523,934股股票,總收益為250萬美元。

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