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證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
對於
結束的季度期間
或
對於 ，過渡期從_
(註冊人的確切名稱與其章程中規定的名稱相同)
(州或其他司法管轄區 (br}註冊) |
(佣金) 文件編號(br}) |
(I.R.S.僱主 標識 編號) |
(主要執行機構地址 )(郵編)
(註冊人的電話號碼，包括區號)
不適用
(前 姓名或前地址，如果自上次報告以來已更改)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
|
|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)
在過去90天內是否符合此類提交要求。☒
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。☒
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 較小的報告公司 | ||
| 新興的 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐是☒
截至2022年11月11日，有註冊人的普通股，每股面值0.001美元，已發行。
目錄表
| 頁面 | |||
| 第一部分。 | 財務信息 | 3 | |
| 第 項1. | 簡明合併財務報表(未經審計) | 3 | |
| 截至2022年9月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 3 | ||
| 截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和其他全面虧損 | 4 | ||
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月股東權益變動簡明綜合報表 | 5 | ||
| 截至2022年和2021年9月30日止九個月現金流量表簡明綜合報表 | 6 | ||
| 簡明合併財務報表附註 | 7 | ||
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 30 | |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 41 | |
| 第 項。 | 控制和程序 | 41 | |
| 第二部分。 | 其他信息 | 43 | |
| 第 項1. | 法律訴訟 | 43 | |
| 第 1a項。 | 風險因素 | 43 | |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 44 | |
| 第 項3. | 高級證券違約 | 44 | |
| 第 項。 | 煤礦安全信息披露 | 44 | |
| 第 項5. | 其他信息 | 44 | |
| 第 項6. | 陳列品 | 45 |
2
第 項1.簡明合併財務報表
誇里根 治療公司
精簡的 合併資產負債表
(未經審計)
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 研發撥款責任 | ||||||||
| 遞延收入，本期部分 | ||||||||
| 經營租賃負債，本期部分 | ||||||||
| 短期債務關聯方 | ||||||||
| 認股權證負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 遞延收入，扣除當期部分 | ||||||||
| 遞延税項負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 誇里根治療公司股東權益： | ||||||||
| 普通股，$票面價值；授權股份 ；和 分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行的股票 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 合計誇利根治療公司股東權益 | ||||||||
| 非控股權益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
誇里根 治療公司
壓縮的 合併經營報表和其他全面虧損
(未經審計)
| 截至9月30日的三個月， | 在截至的9個月中 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 產品淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 許可證收入 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 費用 | ||||||||||||||||
| 產品銷售成本 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
| 總費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 認股權證負債的公允價值變動收益 | ||||||||||||||||
| 利息收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 其他收入合計，淨額 | ||||||||||||||||
| 扣除所得税準備前的虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税撥備 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 可歸因於誇里根治療公司的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權-流通股、基本股和稀釋股的平均數 | ||||||||||||||||
| 其他綜合虧損，税後淨額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 外幣折算調整 | ||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可歸屬於非控股權益的綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 可歸因於誇里根治療公司的全面損失。 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
誇里根 治療公司
簡明 合併股東權益變動表
(未經審計)
| 對準 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他內容 | 累計 其他 | 治療公司 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額$ | 實收資本 | 全面 收入 | 累計 赤字 | 股東的 權益 | 非控制性 利息 | 股東的 權益 | |||||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 因行使認股權證而發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 為企業收購而發行的普通股 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 為業務收購而發行的預付資金權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 與企業收購相關的非控制性權益的公允價值 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 企業收購權證變更的公允價值 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 因行使認股權證而發行的股票 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | 1,409,504 | — | — | 1,409,504 | — | 1,409,504 | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 系列Alpha敞篷車 | 總計 對準 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 其他內容 | 累計 其他 | 治療公司 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 $ | 股票 | 金額 $ | 實收資本 | 全面 收入 | 累計 赤字 | 股東的 權益 | 非控制性 利息 | 股東的 權益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日餘額 | $ | $ | | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 因現金行使認股權證而發行的股票 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨額行使認股權證發行的股票 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 為專業服務發行的股票 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 因現金行使認股權證而發行的股票 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 因現金行使認股權證而發行的股票 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
誇里根 治療公司
簡明 合併現金流量表
(未經審計)
在截至的9個月中 9月30日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 使用權資產攤銷 | ||||||||
| 應收賬款準備金和備抵 | ||||||||
| 庫存儲備 | ||||||||
| 為專業服務發行的普通股 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 認股權證負債的公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 保留供租賃的庫存和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用和其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
| 研發撥款責任 | ( | ) | ||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 支付專利和許可證費用 | ( | ) | ||||||
| 在企業合併中獲得的淨現金 | ||||||||
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 行使認股權證所得款項淨額 | ||||||||
| 應付票據的本金支付 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 現金和限制性現金淨變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 匯率變動對現金和限制性現金的影響 | ||||||||
| 現金和限制性現金--期初 | ||||||||
| 現金和限制性現金--期末 | $ | $ | ||||||
| 補充披露現金流量信息 | ||||||||
| 年內支付的現金： | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 税費 | $ | $ | ||||||
| 非現金融資和投資活動： | ||||||||
| 從持有的設備租賃到庫存的淨轉移 | $ | $ | ||||||
| 為行使無現金認股權證而發行的股份的公允價值 | $ | $ | ||||||
| 權證負債在行使之日的公允價值 | $ | $ | ||||||
| 收購： | ||||||||
| 購入資產的公允價值 | $ | ( | ) | |||||
| 承擔的負債扣除商譽後的公允價值 | ||||||||
| 阿爾法資本/誇里根權證的公允價值因收購而重新定價 | ||||||||
| 為交換NanoSyneX股票而發行的Qualigen預籌資權證的公允價值 | ||||||||
| 為交換NanoSyneX股票而發行的Qualigen普通股的公允價值 | ||||||||
| 在企業合併中取得的現金淨額(附註3) | $ | $ | ||||||
| 所附資產負債表中包括的現金和限制性現金如下： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 現金總額和限制性現金 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
誇里根 治療公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注 1-組織和彙總重要的會計政策和估算
組織
誇里根公司現在是誇里根治療公司的子公司，於1996年在明尼蘇達州註冊成立，設計、開發、製造和銷售醫生辦公室實驗室(“POL”)市場定量免疫分析診斷產品，用於世界各地的醫生辦公室和其他護理場所，並於1999年在特拉華州重新註冊。2020年5月，Qualigen，Inc.完成了與Ritter PharmPharmticals，Inc.(“Ritter”)的反向資本重組交易，Ritter更名為Qualien Treateutics，Inc.。在合併中，Qualien，Inc.的所有股本都交換為Quilien Treateutics，Inc.的股本。瑞特/奎利根治療公司的普通股以前在納斯達克資本市場交易，股票代碼為“RTTR”，於2020年5月26日在納斯達克資本市場開始交易，交易代碼為“QLGN”，經過反向股票拆分後進行調整。誇里根治療公司( “公司”)只經營一個業務部門。
.
2022年5月26日，該公司收購了從Alpha
Capital Anstalt(“Alpha Capital”)手中獲得NanoSyneX有限公司A-1系列優先股(“NanoSyneX”)的股份，以換取公司普通股和預付資金認購權證
演示基礎
本公司未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)適用於以較小申報公司身份申報的公司中期報告的規則編制。這些財務報表應與本公司於2022年3月31日向證券交易委員會提交併於2022年4月29日修訂的截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一併閲讀(“2021年 年度報告”)。管理層認為，隨附的簡明綜合中期財務報表包括所有必要的調整，以使財務報表不具誤導性。中期的經營業績並不一定代表全年或任何其他未來期間的預期業績。財務報表的某些附註 與本公司2021年年報中報告的最近一個會計年度經審計的財務報表中所包含的披露有實質性的重複 。隨附的截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 來源於2021年年報所載的經審計的2021年12月31日資產負債表。
合併原則
隨附的簡明綜合財務報表包括本公司及其控股附屬公司的賬目。所有 公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。本説明中對適用指南的任何引用均指美國公認會計原則。該公司在一個運營部門中查看其運營並管理其業務。一般來説，公司及其子公司的本位幣是美元，但對於NanoSyneX，本位幣是當地貨幣， 新以色列謝克爾(NIS)。因此，NanoSyneX的資產和負債被換算成美元，外國貨幣換算調整的影響在公司合併的 股東權益變動表中反映為累計其他全面收益的組成部分。
會計 估算
管理層根據美國公認會計原則，在編制未經審計的簡明財務報表時使用估計和假設。這些估計和假設影響報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告的收入和費用。最重要的估計涉及正在進行的研發、商譽、認股權證負債、基於股票的補償、攤銷和折舊、庫存準備金、壞賬準備和退貨準備以及保修成本的估計公允價值。實際結果可能與使用的估計值不同。
7
現金、 現金等價物和受限現金
公司將購買的初始到期日在90天或以下的高流動性投資和貨幣市場基金視為現金等價物。受限現金包括由於以色列銀行法規而受到限制的現金。
公司將現金存放在超過聯邦保險限額的銀行存款中，可能會受到現金信用風險的嚴重集中 。本公司定期審查其存款機構的財務穩定性，並未在此類賬户中 出現任何虧損。
庫存， 淨額
存貨 以成本或可變現淨值中的較低者入賬。成本是使用先進先出的方法確定的。公司定期審查庫存組件是否存在過剩或過時庫存，並記錄庫存組件的儲備，以確定為過剩或過時庫存組件。
長壽資產
當有證據表明事件或環境變化表明資產可能無法收回時，公司評估其長期資產的潛在減值。當預期未來未貼現現金流量之和
少於資產賬面值時，將確認減值虧損。減值損失金額(如有)一般將按資產賬面淨值與其估計公允價值之間的差額計量。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內，
應收賬款 淨額
該公司向國內醫生、診所和分銷商提供信貸。該公司對其客户進行持續的信用評估 ，通常不需要抵押品。客户可以通過公司與 外部租賃公司簽訂的融資協議購買某些產品。根據協議，租賃公司對客户的信用進行評估。客户接受產品後，租賃公司以折扣價向公司匯款。本融資安排對本公司沒有追索權。
公司計入的壞賬準備和返還金額等於預計壞賬金額或預期返還金額。該公司的估計是基於歷史收款和退回以及對應收貿易賬款當前狀況的審查。
應收賬款 淨額由以下各項組成：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 應收帳款 | $ | $ | ||||||
| 免税額減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
研究和開發
除 收購的過程中研發(IPR&D)費用外，公司的研發費用包括 治療藥物許可費用。
R&D補助金
NanoSyneX已獲得以色列創新管理局(IIA)和歐盟委員會的研發撥款。在發生適用的成本之前，這些贈款可能會不時向NanoSyneX提供現金資助。當預先從這些贈款中收到該等現金資金時，收益將根據從精簡綜合資產負債表日期到預期未來確認日期的時間作為研發費用的減少記為當期或非當期研發贈款負債 。
運費和手續費
公司將運費和手續費計入淨銷售額中。與入站和出站運費相關的運輸和處理成本通常記錄在銷售成本中，總計約為$
與客户簽訂合同的收入
根據ASC 606《與客户的合同收入》，我們應用以下五步模型來確定收入： (1)確定合同中承諾的貨物或服務；(2)確定承諾的貨物或服務是否為履約義務，包括它們在合同中是否不同；(3)衡量交易價格，包括對可變對價的約束；(4)將交易價格分配給履約義務；和(V) 當公司履行每項業績義務時(或作為)確認收入。
8
產品銷售
公司通過銷售FastPack系統分析儀、配件和與FastPack系統一起使用的一次性產品獲得收入。 一次性產品包括用於前列腺特異性抗原(PSA)、睾酮、甲狀腺疾病、妊娠和維生素D診斷測試的試劑包。
公司提供一次性產品和設備以換取對價，這發生在客户提交採購訂單時 ，公司以發票中商定的價格提供一次性產品和設備。通常，在向客户提供設備(“分析儀”)後，客户使用單獨的採購訂單購買一次性產品。設備和試劑包的首次交付代表單一履約義務，並在客户收到後完成。後續每個試劑包的交付 代表單獨的履行義務，因為試劑包是標準化的，不以任何方式相互關聯，客户可以從每個試劑包中受益，而不需要任何其他產品。沒有顯著的折扣、返點、退貨或其他形式的可變對價。客户一般被要求在30天內付款。
因交付設備而產生的履約義務在設備交付給客户時履行。一次性產品以FOB(離岸價)發貨點發貨。對於離岸價運輸 點的一次性產品，當一次性產品離開公司的運輸設施時，客户對資產的所有權和法定所有權具有重大風險和回報 ，從而客户獲得控制權並在該時間點確認收入。
公司選擇了實際的權宜之計和會計政策選擇，將運輸和搬運視為履行一次性產品轉讓承諾的活動，而不是作為單獨的履約義務。
公司與客户簽訂的合同一般預期期限為一年或更短時間，因此公司選擇了ASC 606中的實際權宜之計，不披露有關其剩餘履約義務的信息。由於本公司的 合同持續時間較短，因此為獲得合同而產生的任何增量成本均記為銷售、一般和行政費用。
許可證 收入
公司與交易對手簽訂外部許可協議，開發和/或商業化其產品，以換取不可退還的預付許可費和/或基於銷售的版税。
如果確定對公司知識產權的許可有別於協議中確定的其他履行義務
，當許可轉讓給客户且客户可以從許可中受益時，公司確認分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他履約義務捆綁在一起的許可證，管理層
使用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併履約義務是在一段時間內還是在某個時間點得到滿足，如果是隨着時間推移，則確定衡量進展的適當方法，以確認來自不可退還的預付費用的收入
。本公司在每個報告期內評估進度指標，並在必要時調整進度指標和相關收入確認。於截至2022年及2021年9月30日止三個月內，本公司並無確認任何許可收入，而於截至2022年及2021年9月30日止九個月內，本公司確認許可收入為$和
大約$
合同 資產和負債餘額
本公司確認收入的時間可能與本公司客户支付的時間不同。如果在付款之前確認了收入，並且有無條件獲得付款的權利，則公司 會記錄應收賬款。或者，當 付款先於相關服務履行時，公司將記錄遞延收入，直到履行義務得到履行為止。
多個 履約義務包括在單一合同下將公司的分析儀和客户未來的試劑採購 合併的合同。在一些銷售合同中，該公司向客户免費提供分析儀。分析儀的所有權由本公司維護，在購買協議結束時由客户將分析儀歸還給本公司。
9
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月內，產品銷售額扣除估計收益約為
$
遞延收入
根據某些合作研究許可協議從客户處預先收到的付款 、未來產品銷售的保證金、多元素安排和延長保修，將根據從精簡綜合資產負債表日期到未來收入確認日期的 時間記錄為當期或非當期遞延收入負債。
運營 租約
自2020年4月1日起，本公司通過了會計準則更新(ASU)第2018-11號，租賃(主題842)有針對性的改進 (“主題842”)。根據主題842中的指導意見，本公司確認所有租期超過12個月的租賃負債和相應的使用權資產。租期為12個月或12個月以下的租約將以類似於通過主題842之前的經營租約指南的方式入賬。(請參閲附註 12--承付款和或有事項瞭解更多信息)。
財產和設備，淨額
財產和設備按成本列報，並扣除累計折舊後列報。折舊按直線計提 相關資產的估計使用年限如下：
| 機器和設備 | ||||
| 計算機設備 | ||||
| 模具和工裝 | ||||
| 傢俱和固定裝置 |
租賃權 改進按租賃期限或其估計使用年限較短的較短時間按直線攤銷。該公司偶爾設計和製造自己的機器。這些項目的成本，包括建築成本和可歸因於建築的其他直接成本，作為在建項目資本化。在相關資產完成並投入使用之前，不對在建工程計提折舊準備。
公司的政策是至少每年評估一次剩餘壽命和長期資產的可回收性，或在出現表明減值的情況下評估。
業務組合
公司根據FASB ASC主題805使用收購方法對業務合併進行核算。此方法要求，除其他事項外，被收購公司的經營結果應計入Qualigen從各自收購日期開始的財務業績中，並要求收購的資產和承擔的負債在收購日期按公允價值確認。在企業合併中獲得的無形資產採用折現現金流模型按公允價值入賬。貼現現金流模型 需要從市場參與者的角度對未來淨現金流的時間和數量、資本成本和終端價值進行假設。這些因素中的每一個都會顯著影響無形資產的價值。轉讓代價的公允價值(“收購價”)若超過收購淨資產的公允價值，則確認為商譽。 在某些情況下，收購資產和承擔的負債的公允價值可能會根據在不超過收購日期起計12個月的期間內對公允價值的最終確定而進行修訂。法律成本、盡職調查成本、業務估值 成本和所有其他與收購相關的成本在發生時計入費用。
商譽
商譽 是指購買價格與取得的可確認有形和無形淨資產的公允價值之間的差額，按購買會計方法核算。商譽具有無限期的使用年限，並不攤銷，但每年及每當事件或情況變化顯示商譽的賬面價值可能無法收回時，均會就減值進行審核。
在減值測試中，報告單位的公允價值與賬面價值進行比較。如果分配給報告單位的淨資產超過報告單位的公允價值，則計入相當於差額的減值損失。
10
無形資產
流程研發
在流程研發(IPR&D)中獲得的 代表分配給尚未達到技術上 可行性的研發資產的公允價值。分配給知識產權研發的價值是通過估計將收購的技術開發成商業上可行的產品的成本、估計項目產生的收入並將淨現金流貼現到現值來確定的。用於評估收購的知識產權研發的收入和成本預測將根據開發新產品的成功概率酌情減少。此外，預測還會考慮相關的市場規模和增長因素、技術和性質的預期趨勢以及新產品推出的預期時間。用於將淨現金流貼現至現值的比率與項目的發展階段和預測中使用的經濟估計中的不確定性相適應。收購 被收購的知識產權研發後，將完成對收購是否構成單一資產或一組資產的收購的評估。本次評估考慮了多個因素，包括所收購技術的性質、是否存在單獨的現金流、開發過程和完成階段、數量重要性以及公司進行交易的理由。
如果按照適用會計準則的定義收購了一項業務，則收購的知識產權研發將作為無形資產進行資本化。如果收購的一項或一組資產不符合適用會計準則下的定義，則收購的知識產權研究與開發將在收購日支出。開發這些資產的未來成本在發生時計入研究和開發費用 公司的簡明綜合經營報表和其他全面(虧損)。
知識產權研發 按上述計算公允價值的相同方法每年評估減值。如果收購知識產權研發的賬面價值 超過公允價值，則無形資產將減記至其公允價值，由此產生的調整 計入運營費用。在確定收購知識產權研發的公允價值時使用的估計和假設的變化可能 導致減值。
其他 無形資產，淨額
其他 無形資產包括與專利相關的成本和許可協議成本。當有證據顯示事件或環境變化可能顯示存在減值時，管理層會審核按年度或更早攤銷的其他無形資產的賬面價值 。在評估正在攤銷的無形資產的賬面價值是否可以收回時，本公司會考慮相關的現金流和盈利能力信息，包括預計未來經營業績、趨勢和其他可用信息。
如本公司確定其他無形資產的賬面價值不會從預期因使用及最終處置相關資產而產生的未貼現未來現金流量中收回 ，本公司將該等無形資產的賬面價值視為已減值，並按減值金額計入營運費用以減值。
與獲得專利和許可相關的成本
在其估計使用壽命內資本化和攤銷，通常
衍生工具和擔保負債
公司不使用衍生工具來對衝現金流、市場或外匯風險的風險。本公司評估其所有金融工具，包括已發行的股票認購權證，以確定該等工具是否為衍生工具或包含符合嵌入衍生工具資格的 特徵。對於作為負債入賬的衍生金融工具，衍生金融工具最初按公允價值入賬，然後在每個報告日期重新估值，公允價值變動在簡明綜合經營報表和其他全面(虧損)報表中報告 。根據衍生金融工具的特點，本公司使用Black-Scholes期權定價模型或蒙特卡洛模擬法在初始和隨後的估值日期對衍生工具進行估值 。衍生工具的分類，包括該等工具是否應記錄為負債或權益，會在每個報告期結束時重新評估(見附註10-認股權證負債)。
11
公允價值計量
本公司根據會計指引所確立的三層公允價值等級確定適用資產及負債的公允價值計量，並對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。本公司披露和確認其資產和負債的公允價值，採用的是對用於計量公允價值的估值技術的投入進行優先排序的層次結構。根據相同資產或負債在活躍市場的未調整報價(第1級計量)，層次結構對估值給予最高優先級，對基於對估值重要的不可觀察輸入的估值給予最低優先級(第3級計量)。 指導意見確定了公允價值層次結構的三個等級，如下：
| ● | 第 1級-反映公司在計量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場的未調整報價的投入； | |
| ● | 第 2級-直接或間接可觀察到的資產或負債的報價以外的投入，包括被認為不活躍的市場的投入； 和 | |
| ● | Level 3 - Inputs that are unobservable. |
金融工具的公允價值
現金、應收賬款、預付賬款、應付賬款和應計負債按成本列賬，管理層認為由於這些工具的短期性質，成本接近公允價值。
基於股票的薪酬
授予員工和非員工股權獎勵的基於股票的 薪酬成本是在授予日根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算的獎勵公允價值計算的，並在直線法下確認為必要服務期(通常是股權授予的授權期)內的費用。如果本公司確定其他方法更合理，或監管機構規定了其他計算這些假設的方法，則為本公司股票期權計算的公允價值可能會發生重大變化。更高的波動性、更低的無風險利率和更長的預期壽命將導致在授予之日確定的員工和非員工的股票薪酬支出增加。
所得税 税
遞延所得税確認為財務報表和所得税報告的資產和負債基礎上的暫時性差異 由於經營淨虧損結轉、研發信貸結轉以及使用不同的方法和期間計算折舊和攤銷、壞賬準備、應計假期、研發費用和國税而產生的暫時性差異。計提了應納税所得額應繳所得税和暫時性差額的遞延税金。
當管理層認為部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時，遞延税項資產減去估值津貼。遞延税項資產及負債於頒佈之日按税法及税率變動的影響作出調整。遞延所得税資產的變現取決於在未來幾年產生足夠的應税收入 。
銷售額 和消費税
從客户處收取並隨後匯給政府當局的銷售額和其他税款記為應收賬款，並與 相應的應付税款一起入賬。當從客户那裏收取現金並匯至税務機關時，這些餘額將從壓縮的綜合資產負債表中刪除。
保修成本
對於已售出的分析儀，公司的保修政策通常規定，對於已發佈的規格 內的缺陷和不合格，保修期限為一年；對於租賃設備，保修政策規定的保修期限為一年。在根據歷史數據和公司對分析儀故障率和維修成本的最佳估計確認收入的期間，公司應計 估計的保修成本。
應計
保修責任約為$
外幣折算
本公司的本位幣為美元。NanoSyneX是公司新收購的擁有多數股權的子公司，其功能貨幣是新以色列謝克爾(NIS)。NanoSyneX的財務報表使用資產和負債在每個期間結束時的有效匯率 換算為美元；使用經營業績期間的有效匯率換算； 使用某些股權賬户的歷史匯率換算成美元。轉換NanoSyneX財務報表所產生的調整作為其他全面收益(虧損)的單獨組成部分反映。
12
其他
可歸因於NanoSyneX的外幣換算調整影響的綜合虧損為#美元。
最近 會計聲明
2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2016-13號，金融工具信用損失的計量 ，它取代了當前的指導，要求在很可能發生損失的情況下確認信用損失。新標準要求在每個報告日期為包括貿易和其他應收款在內的金融資產的估計信貸損失計提撥備。新標準將提早確認貿易損失準備金和其他應收款及其他收受現金的合同權利。2019年11月，FASB發佈了ASU第2019-10號，金融工具 --信貸損失(主題326)、衍生工具和對衝(主題815)和租賃(主題842)，將主題326對某些公司的生效日期延長至2022年12月15日之後的財年。新標準將於2023年1月1日開始的財年第一季度對公司生效，並允許儘早採用。本公司尚未完成對該準則對其簡明綜合財務報表的影響的審查。然而，根據本公司因應收貿易賬款而蒙受無形信貸損失的歷史 ，管理層預期採用本準則不會對本公司的簡明綜合財務報表產生重大影響。
全球經濟狀況
俄羅斯入侵烏克蘭
2022年2月，俄羅斯入侵烏克蘭。雖然該公司在俄羅斯和烏克蘭的風險敞口有限，但該公司將繼續監測對全球經濟的任何更廣泛的影響，包括通脹、供應鏈和燃料價格。衝突對公司業務和財務業績的全面影響仍不確定，將取決於衝突的嚴重程度和持續時間及其對地區和全球經濟狀況的影響。
通貨膨脹 成本環境
在2021財年和本財年，由於持續的經濟復甦和供應鏈問題，全球商品和勞動力市場經歷了巨大的通脹壓力 。該公司在原材料、勞動力和運輸方面受到通脹壓力。因此，本公司將繼續與其客户和供應商一起採取行動，以減輕這些通脹壓力在未來的影響。緩解供應商通脹壓力的行動包括彙總採購需求以實現最佳批量效益、談判降低成本和確定更具成本競爭力的供應商 。雖然這些行動旨在抵消通脹壓力的影響，但該公司不能保證 它將成功地完全抵消通脹壓力導致的成本增加。
正在流行的新冠肺炎
新冠肺炎疫情對全球企業和我們的業務產生了戲劇性的影響。我們的診斷產品銷售額 在2020年大幅下降，淨虧損顯著增加，因為患者推遲到醫生辦公室、診所和小醫院進行非緊急就診，大大減少了對FastPack測試的需求。自那以後，我們的需求出現了一些回升。為降低風險，我們將繼續評估新冠肺炎對我們業務和運營的影響程度 ，並根據需要調整風險緩解規劃和業務連續性活動。
13
其他 會計準則更新不適用於本公司，或預計不會對本公司未經審計的簡明財務報表產生實質性影響。
注： 2-流動資金和持續經營
截至2022年9月30日，該公司擁有約
作為一家臨牀前開發階段的治療生物技術公司，我們預計運營將繼續出現淨虧損和負現金流，隨着時間的推移，這將對我們的流動性構成挑戰。不能保證盈利的運營永遠不會實現，或者即使實現了，也不能保證能夠持續下去。為了全面執行我們的業務計劃，我們將需要 大量額外資金，用於計劃的研發活動、資本支出、QN-302臨牀試驗的臨牀和臨牀前測試、繼續RAS和QN-247的臨牀前開發，以及繼續為NanoSyneX的運營(見注3-收購)以及商業化活動提供資金。
從歷史上看，公司的主要現金來源包括髮行普通股和優先股的收益以及發行債券的收益
。2021年12月，該公司籌集了$
作為NanoSyneX關閉的一個條件，該公司同意向NanoSyneX提供高達$
對於我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的程度，我們普通股股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資如果可行，可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過政府或其他第三方資金、商業化、營銷和分銷安排或與第三方的其他 合作、戰略聯盟或許可安排來籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。
所附財務報表是在假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業而編制的。財務報表不包括在公司無法繼續經營的情況下需要進行的任何調整，因此需要在正常業務過程之外清算資產和清償負債，其金額可能與隨附的財務報表中反映的金額不同。
注： 3-收購
業務組合
公司收購了
14
根據FASB ASC主題805，收購NanoSyneX多數股權的 被視為使用收購方法的業務合併。收購NanoSyneX交易中轉讓的對價以及收購的資產和承擔的負債的暫定公允價值摘要如下：
| 轉讓對價，扣除取得的現金後的淨額 | ||||
| 為NanoSyneX優先股支付的現金： | $ | |||
| 購買NanoSyneX優先股： | ||||
| 誇里根股票2022年5月26日的每股價格 | $ | |||
| FMV為向Alpha Capital Anstalt發行的Qualigen股票 | $ | |||
| FMV為與向Alpha Capital Anstalt發行的預籌資金權證相關的Qualigen股票 | $ | |||
| 為NanoSyneX優先股支付的總對價 | $ | |||
| 與重新定價相關的對價的FMV阿爾法資本/誇里根認股權證的股份* | $ | |||
| 收購NanoSyneX現金 | ( | ) | ||
| 轉移的總對價，扣除所獲得的現金 | $ | |||
| * |
| 購進價格分配 | ||||
| 應收賬款 | $ | |||
| 財產和設備 | ||||
| 正在進行的研發 | ||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||
| 應計費用和其他應付款 | ( | ) | ||
| 研發撥款責任 | ( | ) | ||
| 短期債務 | ( | ) | ||
| 遞延税項負債 | ( | ) | ||
| 承擔的非控股權益 | ( | ) | ||
| 已取得的可識別淨資產 | ( | ) | ||
| 商譽 | ||||
| 轉移的總對價，扣除所獲得的現金 | $ | |||
採購會計調整是初步的，可能會在ASC主題805提供的測算期內進行修訂。QUARIGEN 非實質性的交易成本已計入已發生的費用，並計入公司的綜合運營報表和其他全面虧損。沒有規定償還從誇利根到NanoSyneX的交易費用。
商譽 代表收購價格超過收購日收購淨資產公允價值的部分。商譽代表 將開發的未來技術的價值超過可識別資產的價值，以及合併後的將被確認的公司的運營協同效應。商譽具有無限期的使用壽命，並且不攤銷。
作為完成交易的條件，該公司同意向NanoSyneX提供高達$
公司截至2022年9月30日止三個月及九個月的簡明綜合經營報表及其他全面虧損包括$
15
以下形式信息已準備就緒，就好像收購NanoSyneX發生在2021年1月1日一樣。以下未經審核的形式補充綜合業績並不能反映合併後公司的經營業績，也不能預測合併後公司未來的經營業績。未經審計的補充備考合併 結果反映了Quilien和NanoSyneX的歷史財務信息，並根據公認的會計原則進行了調整，以使NanoSyneX收購生效，就好像它發生在2021年1月1日一樣，並記錄了NanoSyneX股票補償費用和與非控股權益相關的淨虧損：
| 合併形式財務 | ||||||||
| 截至今年首九個月的業績 | ||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 淨收入 | $ | $ | ||||||
| 可歸因於誇里根治療公司的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
注： 4-庫存，淨額
截至2022年9月30日和2021年12月31日的庫存， 淨額包括：
9月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| Oracle Work in Process | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注： 5-預付費用和其他流動資產
預付 截至2022年9月30日和2021年12月31日的費用和其他流動資產包括：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 預付製造費用 | ||||||||
| 其他預付費用 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注： 6-財產和設備，淨額
截至2022年9月30日和2021年12月31日，財產和設備淨額如下：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 機器和設備 | $ | $ | ||||||
| 計算機設備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 模具和工裝 | ||||||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||
| 持有租賃的設備，淨額 | ||||||||
| 累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
折舊
與財產和設備有關的費用約為$
16
注： 7-商譽、知識產權研發和其他無形資產
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||
| 估計可用壽命 | 總賬面金額 | 總賬面金額 | ||||||||
| 商譽 | $ | $ | ||||||||
| 有限壽命無形資產： | ||||||||||
| 已開發產品-技術權利 | ||||||||||
| 許可權 | ||||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 有限壽命無形資產總額，淨額 | ||||||||||
| 無限期-活着的無形資產： | ||||||||||
| 正在進行的研究和開發 | ||||||||||
| 其他無形資產總額，淨額 | $ | $ | ||||||||
這些專利的賬面價值約為$
許可證內的賬面價值約為$
注： 8-應計費用和其他流動負債
截至2022年9月30日和2021年12月31日，應計費用和其他流動負債包括：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 董事會薪酬 | $ | $ | ||||||
| 特許經營税、銷售税和使用税 | ||||||||
| 所得税 | ||||||||
| 工資單 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 研發 | ||||||||
| 版税 | ||||||||
| 休假 | ||||||||
| 保修責任 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
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注： 9-短期債務關聯方
NanoSyneX
在2020年3月26日至2021年9月2日期間向Alpha Capital發行了四張單獨的未償還票據，未償還本金餘額總計為$
注： 10-認股權證負債
2004年，公司向不同的投資者和經紀商發行了認股權證，用於購買與私募有關的C系列優先股(“C系列認股權證”)。根據經調整的C系列認股權證 條款，C系列認股權證隨後延期，並在完成與Ritter的反向資本重組交易後，交換為購買本公司普通股的認股權證。
在C系列權證的交換中，在完成與裏特的合併後，持有人收到了認股權證，購買總額為
下表彙總了截至2022年9月30日的9個月內普通股認股權證(以換取C系列認股權證)的活動：
| 普通股認股權證(作為C系列認股權證的交換而收到) | ||||||||||||||||
| 股票 | 加權的- 平均值 鍛鍊 價格 | 鍛鍊範圍 價格 | 加權的- 平均值 剩餘壽命(年) | |||||||||||||
| 未償還總額-2021年12月31日 | $ | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 過期 | ||||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 未償還總額-2022年9月30日 | $ | |||||||||||||||
| 可操練 | $ | $ | ||||||||||||||
18
下表彙總了截至2021年9月30日的9個月內普通股認股權證(以換取C系列認股權證)活動的情況：
| 普通股認股權證(收到以換取 C系列認股權證) | ||||||||||||||||
| 股票 | 加權平均 鍛鍊 價格 | 鍛鍊範圍 價格 | 加權的- 平均值 剩餘 壽命(年) | |||||||||||||
| 未償還總額-2020年12月31日 | $ | | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 過期 | ||||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 未償還總額-2021年9月30日 | $ | |||||||||||||||
| 可操練 | $ | $ | ||||||||||||||
下表顯示了該公司的權證負債和行使的公允價值層次結構(所有這些都產生於 通過換取C系列權證而收到的權證)，以公允價值為基礎，使用截至2022年9月30日的第三級投入進行計量：
| 引用 | ||||||||||||||||
| 市場 | 意義重大 | |||||||||||||||
| 價格： | 其他 | 意義重大 | ||||||||||||||
| 雷同 | 可觀察到的 | 看不見 | ||||||||||||||
| 資產 | 輸入量 | 輸入量 | ||||||||||||||
| 普通股認股權證負債 | (1級) | (2級) | (3級) | 總計 | ||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 習題 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 認股權證負債的公允價值變動收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2022年9月30日的三個月和九個月，類別水平之間沒有金融資產或負債轉移。
認股權證負債的價值是基於從一家獨立評估公司收到的估值，該估值使用蒙特卡洛模擬 確定。對於波動性，本公司將可比上市公司視為其預期波動率的基礎，以計算普通股認股權證的公允價值，並隨着本公司發展成為一家上市公司而有足夠的適當歷史 向自身波動率過渡。無風險利率以美國國庫券為基礎，其期限接近普通認股權證的預期期限。基於本公司從未派發過現金股息，且預期在可預見的未來不會派發現金股息，本公司採用預期股息率為零。投入的任何重大變化都可能導致公允價值計量顯著增加或降低。
19
下表顯示了在估計截至2022年9月30日和2021年的權證負債公允價值時使用的假設範圍：
9月30日， 2022 | 9月30日， 2021 | |||||||||||||||
| 射程 | 加權平均 | 射程 | 加權平均 | |||||||||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||||||||||
| 預期波動率(同級組) | % | % | ||||||||||||||
| 認股權證期限(以年為單位) | ||||||||||||||||
| 預期股息收益率 | % | % | % | % | ||||||||||||
基本每股虧損(“EPS”)是用淨虧損除以已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後每股收益是根據 期內已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數之和計算的。潛在攤薄普通股由可通過股票期權和認股權證發行的股份組成。
| 截至9月30日的三個月， | 截至以下三個月 9月30日， | 在截至的9個月中 9月30日， | 在截至的9個月中 9月30日， | |||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 用於基本每股收益的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
| 可通過股票期權和認股權證發行的稀釋性潛在股票 | ||||||||||||||||
| 稀釋加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
自.起 9月30日， | 自.起 9月30日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 受未償還期權約束的普通股股份 | ||||||||
| 受已發行認股權證規限的普通股 | ||||||||
| 轉換為Alpha系列可轉換優先股的普通股股份 | ||||||||
| 普通股總等價物 | ||||||||
注： 12-承付款和或有事項
租契
公司根據長期運營租賃協議租賃其設施。2021年12月15日，我們的全資子公司Qualien，
Inc.與Bond Ranch LP簽訂了第二項租賃修正案。本次修訂延長了公司對公司現有資產的三重淨值租賃。
20
以下 表顯示了截至2022年9月30日的經營租賃使用權資產和經營租賃負債，包括期間的變化：
| Operating lease right-of-use assets | ||||
| 截至2021年12月31日的使用權淨資產 | $ | |||
| 經營性租賃使用權資產攤銷減少 | ( | ) | ||
| 2022年9月30日的經營性租賃使用權資產 | $ |
經營租賃 負債 | ||||
| 截至2021年12月31日的租賃負債 | $ | |||
| 減少經營租賃負債的本金支付 | ( | ) | ||
| 截至2022年9月30日的租賃負債 | ||||
| 較少的非流動部分 | ( | ) | ||
| 截至2022年9月30日的當前部分 | $ |
截至2022年9月30日，公司的經營租賃的加權平均剩餘租期為
截至2022年9月30日，未來五個財政年度及以後的最低付款如下：
| 截至十二月三十一日止的年度： | 金額 | |||
| 2022年(三個月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 總計 | ||||
| 減去現值折扣 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債 | $ | |||
租賃費用總額約為$
終止Sekiui經銷協議
2018年3月，本公司延長了與Sekiui Diagnostics，LLC(“Sekiui”)於2016年5月建立的戰略合作伙伴關係。 本公司指定Sekiui為其診斷業務合作伙伴和全球獨家分銷商，Quigen保留的某些客户賬户除外；Sekiui的經銷協議於2022年3月31日到期。協議到期後，本公司承諾按Sekiui的賬面淨值從Sekiui購買租賃的FastPack租賃系統，但金額尚未確定。
NanoSyneX 資金承諾
作為完成交易的條件，該公司同意向NanoSyneX提供高達$
21
訴訟 和其他法律程序
2021年11月9日，在Mediant Communications Inc.(“Mediant”)向美國紐約南區地區法院提起的訴訟中，該公司被列為被告。起訴書稱，誇里根與Mediant簽訂了一份默示合同，根據該合同，誇里根聘請Mediant分發代理材料，並隨後進行股東投票表。公司
向地方法院提交了駁回動議，並於2022年3月14日舉行了聽證會，主審法官在聽證會上做出了有利於駁回動議的裁決。公司和Mediant於2022年4月5日就訴訟達成和解，金額為$
注： 13-研究和許可協議
路易斯維爾大學研究基金會
2019年3月，該公司與路易斯維爾大學研究基金會(“ULRF”)簽訂了一項贊助研究協議和一項許可協議選擇權，以開發
幾種小分子RAS相互作用抑制劑候選藥物。根據本協議的條款，公司同意償還ULRF贊助的研究費用，最高可達#美元
22
贊助
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，與本協議相關的研究費用約為$
2018年6月至2022年4月，該公司與ULRF簽訂了QN-247的許可和
贊助研究協議，QN-247是一種基於適體的新型化合物，已顯示出作為抗癌藥物的前景。根據協議，該公司將從ULRF接管化合物的開發、監管批准和商業化，並負責維護相關的知識產權組合。在
返回中，ULRF收到了$
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，與本協議相關的贊助研究費用為$
2020年6月，本公司與ULRF就其使用QN-165作為新冠肺炎的
治療方法的知識產權訂立了獨家許可協議。根據協議，該公司從ULRF接管了化合物
(用於此類用途)的開發、監管批准和商業化，並負責維護相關的知識產權組合。作為回報，ULRF收到了大約#美元。
與ULRF就其使用QN-165作為新冠肺炎治療方法的知識產權的許可協議已於2022年10月31日終止。
贊助
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，與本協議相關的研究費用為$
先進的癌症治療技術
2018年12月，該公司與先進癌症治療公司(“ACT”)簽訂了一項許可協議，授予該公司獨家開發和商業化QN-165的權利，QN-165是一種基於適體的候選藥物。作為回報，ACT獲得了一美元
預測 生物科學
2015年11月，該公司與預測生物科學公司簽訂了一項長期開發和供應協議，以開發和製造供中風內科醫生辦公室實驗室(POL)市場使用的診斷測試。本公司確認合同履行期間的開發收入和產品銷售額。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月，
23
Sekiui 診斷
2018年3月，本公司延長了與Sekiui於2016年5月達成的戰略合作伙伴關係。該公司指定Sekiui為其診斷業務合作伙伴和全球獨家分銷商，Quilien保留的某些客户帳户除外。 Sekiui的經銷協議於2022年3月31日到期。
根據協議條款，對Sekiui的產品銷售額為$。
易 新
於2020年10月，本公司與蘇州市易信鎮段繼樹(蘇州)有限公司(“易鑫”)中國訂立技術轉讓協議，易鑫將開發、製造及銷售基於本公司 核心FastPack技術的新一代診斷測試系統。此外，技術轉讓協議授權易鑫在中國製造和銷售公司 當前幾代FastPack系統診斷產品(1.0、IP和PRO)。
公司將從易鑫未來的任何新一代和當前幾代產品銷售中獲得低至中個位數的版税。
公司確認$
公司授予易鑫對中國的獨家經營權--這是一個公司從未進入過的市場--包括易鑫基於FastPack的新一代產品和易鑫製造的公司現有FastPack產品系列的獨家版本。易鑫還將有權在全球銷售其基於FastPack的新一代診斷測試系統 (但不能銷售給或面向公司現有幾代FastPack產品的現有客户)。2022年3月31日後，易鑫 有權在全球範圍內銷售易鑫製造的現有FastPack 1.0、IP和PRO產品線(除在美國和向這些產品的當前非美國客户銷售以外)，並有權以分銷商價格從公司購買公司製造的FastPack 1.0、IP和PRO產品，供在美國轉售和為美國轉售(但不向這些產品的當前美國客户銷售)；該公司沒有授權易鑫在美國市場銷售易鑫製造的任何版本的 傳統FastPack 1.0、IP和PRO產品線。在技術轉讓協議中，該公司還確認，在2022年3月31日之後，它不會在美國以外尋找新的FastPack客户。
Sta 製藥
2020年11月，本公司與藥明康德的子公司STA製藥有限公司簽訂了一份合同，生產本公司治療新冠肺炎和其他病毒性疾病的主要候選藥物QN-165的良好生產規範，用於2021年的潛在臨牀 試驗。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，與本協議相關的研究和開發費用為$
UCL 商業有限公司
2022年1月，本公司與UCL Business Limited簽訂許可協議，獲得倫敦大學學院開發的基因組四鏈(G4)選擇性轉錄抑制藥物開發計劃的全球獨家許可，該計劃包括先導化合物和備份化合物、臨牀前數據和專利權。(UCL Business Limited是倫敦大學學院的商業化公司。)該計劃的先導化合物目前正在誇里根大學開發，名稱為QN-302，作為治療胰腺導管腺癌(PDAC)的候選藥物，PDAC代表了絕大多數胰腺癌。許可協議
需要$
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，許可證成本均為$
24
注： 14-股東權益
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司擁有兩類法定股本：普通股和系列阿爾法可轉換優先股。
普通股 股票
普通股持有者通常與優先股持有者作為一個類別進行投票，並有權對所持每股股份投一票。在優先股持有人有權獲得優先股息的前提下，普通股持有人有權在董事會宣佈時獲得股息。在支付優先股的清算優先權後，截至2022年9月30日，任何剩餘資產將按比例分配給普通股持有人，並在公司清算、解散或清盤時按假設轉換 向Alpha系列可轉換優先股持有人分配。 普通股持有人沒有優先購買權、認購權或轉換權，也沒有贖回或償債基金條款。
於2022年9月30日，公司已保留未來可能發行的授權但未發行的普通股的股份 。
| 行使已發行和未來授予的股票期權 | ||||
| 認股權證的行使 | ||||
| 總計 |
系列 阿爾法可轉換優先股
截至2022年9月30日和2021年12月31日，有系列阿爾法可轉換優先股的流通股。
股票 期權和認股權證
公司將所有基於股份的補償性支付確認為服務期內的補償費用，服務期通常為歸屬期間 。
2020年4月，公司通過了《2020年股票激勵計劃》(以下簡稱《2020計劃》)，規定向符合條件的員工、高管、董事、顧問及其他服務提供者授予激勵或非法定普通股期權及其他類型的獎勵。在2022年9月30日和2021年12月31日，和分別是2020年計劃下的未完成選項 ，在這樣的日期有和根據2020年計劃保留的股份，分別用於未來授予 。可供未來授予的股份反映了公司股東於2021年8月9日批准的2020計劃修正案 根據2020計劃可供發行的普通股數量增加了.
| 股票 | 加權平均 鍛鍊 價格 | 範圍 鍛鍊 價格 | 加權的- 平均值 剩餘 壽命(年) | |||||||||||||
| 未償還總額-2021年12月31日 | $ | $ — $ | ||||||||||||||
| 授與 | - | |||||||||||||||
| 過期 | ( | ) | - | — | ||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | - | — | ||||||||||||
| 未償還總額-2022年9月30日 | $ | $ — $ | ||||||||||||||
| 可行使(既得) | $ | $ — $ | ||||||||||||||
| 不可行使(非既得) | $ | $ — $ | ||||||||||||||
大約有$及$分別與截至2022年和2021年9月30日的九個月的未償還期權相關的補償成本為百萬美元。截至2022年9月30日，大約有未確認薪酬總成本中與未歸屬股票薪酬安排相關的百萬美元 。這一成本預計將在加權平均期間內確認 年。
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| 股票 | 加權- 均價 | 行權價格區間 | 加權平均剩餘壽命(年) | |||||||||||||
| 未償還總額-2020年12月31日 | $ | $ - $ | ||||||||||||||
| 授與 | — | |||||||||||||||
| 過期 | — | |||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | — | — | ||||||||||||
| 未償還總額-2021年9月30日 | $ | $ - $ | ||||||||||||||
| 可行使(既得) | $ | $— $ | ||||||||||||||
| 不可行使(非既得) | $ | $ — $ | ||||||||||||||
。根據2020計劃授予的期權將由董事會決定授予，但不會超過十年 期限。截至2022年9月30日止九個月內已授出之購股權之加權平均授出日期每股公允價值為$ .
股權獎勵的公平價值
該公司利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型對其計劃下的獎勵進行估值。主要估值假設包括：
| ● | Expected dividend yield.預期股息假設為零，因為公司從未 支付過股息，目前也沒有計劃對公司的普通股 支付任何股息。 |
| ● | Expected stock-price volatility.本公司的預期波動率來自本公司所在行業內上市公司的平均 歷史波動率 本公司認為與本公司的業務在約等於預期期限的期間內相若的歷史波動率。 |
| ● | Risk-free interest rate.無風險利率基於授予零息美國國庫券時生效的美國國庫券收益率 ，其到期日約等於預期期限 。 |
| ● | Expected term.預期期限代表基於股票的獎勵的預期期限 。由於缺乏足夠的 數據，本公司過往行使購股權的經驗並未 提供合理的基礎以估計預期期限。因此，公司使用美國證券交易委員會提供的簡化方法 估算預期期限。簡化方法將預期期限計算為期權的歸屬時間和合同期限的平均值。 |
在九個月裏 告一段落 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 預期股息收益率 | % | % | ||||||
| 預期股價波動 | % | % | ||||||
| 無風險利率 | — | — | ||||||
| 期權的預期平均期限(年) | ||||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
26
| 在截至的9個月中 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 一般和行政 | $ | $ | ||||||
| 研發 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
股權 分類補償權證
在
與$
此外，各服務提供商持有2017年及之前發行的股權分類補償權證(最初可行使購買C系列可轉換優先股，現在可行使購買普通股)，以購買
在截至2021年12月31日的年度內，本公司向一家服務提供商發行了股權分類補償權證，用於購買
截至2022年9月30日止九個月內，並無發行任何補償權證。
下表彙總了截至2022年9月30日的9個月普通股權益分類補償權證的活動情況：
| 普通股 | ||||||||||||||||
| 股票 | 加權平均 鍛鍊 價格 | 範圍 行權價格 | 加權的- 平均值 剩餘 壽命(年) | |||||||||||||
| 未償還總額-2021年12月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予顧問及其指定人員 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 過期 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||||||
| 未償還總額-2022年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可操練 | $ | $ | ||||||||||||||
| 不可行使 | $ | $ | — | |||||||||||||
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下表彙總了截至2021年9月30日的9個月普通股權益分類補償權證的活動情況：
| 普通股 | ||||||||||||||||
| 股票 | 加權平均行權價 | 行權價格區間 | 加權平均剩餘壽命(年) | |||||||||||||
| 未償還總額-2020年12月31日 | $ | | ||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
| 過期 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 未償還總額-2021年9月30日 | $ | |||||||||||||||
| 可操練 | $ | $ | ||||||||||||||
| 不可行使 | ||||||||||||||||
有 $在截至2022年9月30日和2022年9月30日的9個月與未償還股權分類補償權證有關的補償成本中截至2021年9月30日的9個月。
非補償性 股權分類認股權證
2020年5月，作為承諾費，本公司向投資者發行了非補償股權分類認股權證，用於購買
在截至2021年12月31日的年度內，認購權證除外
在收購NanoSyneX的同時，2022年4月25日，
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下表彙總了截至2022年9月30日的9個月的非補償性股權分類權證活動：
| 普通股 | ||||||||||||||||
| 股票 | 加權平均行權價 | 行權價格區間 | 加權平均剩餘壽命(年) | |||||||||||||
| 未償還總額-2021年12月31日 | $ | |||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
| 過期 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||||||
| 未償還總額-2022年9月30日 | ||||||||||||||||
| 可操練 | $ | $ | ||||||||||||||
| 不可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
注： 15-季度財務數據(未經審計)
中披露的在2021年年報中，公司管理層在之前發佈的未經審計中期簡明綜合財務報表 中發現了一個錯誤，其中公司已行使的負債分類權證的公允價值被意外地從重新分類為股東權益中剔除。這些簡明綜合財務報表的附註中包含的所有財務信息已被修訂，以反映下表所示的這一錯誤的更正。
| 本季度 告一段落 2021年9月30日 | 在九個月裏 告一段落 2021年9月30日 | |||||||||||||||
| 如報道所述 | 已更正 | 如報道所述 | 已更正 | |||||||||||||
| 認股權證負債的公允價值變動收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
注： 16-後續事件
2022年10月28日，公司再次召開2022年股東周年大會，股東們通過了提案4，批准對修訂後的公司註冊證書進行修訂，對公司普通股的已發行股票進行反向股票拆分，比例 由公司董事會確定，範圍為5股1股至10股1股。
29
第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析應與我們在本季度報告中使用的中期未經審計簡明綜合財務報表 和相關附註一起閲讀，以及截至2021年12月31日和截至2021年12月31日的12個月的已審計財務報表和附註，這些報表包含在我們於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的 年報(經修訂的“2021年年報”) 中，除非上下文另有暗示，“我們，“我們”、“我們的”或“誇里根”指的是誇里根治療公司。除了歷史信息外，本討論和分析還包含前瞻性陳述，涉及風險、不確定性和假設。
警示 有關前瞻性陳述的説明
本季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，反映了我們截至本季度報告日期的判斷。這些陳述一般與未來事件或我們未來的財務或經營業績有關。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含“可能”、“將會”、“應該”、“ ”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、 或“繼續”等詞語，或者這些詞語的否定或其他與我們的預期、戰略、計劃或意圖有關的類似術語或表述。此類前瞻性陳述可能涉及產品和候選產品的潛在未來開發、測試和推出。由於許多因素，實際事件或結果可能與我們的預期不同。
這些 前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：
| ● | 我們成功開發任何藥物或治療設備的能力； | |
| ● | 我們 通過臨牀前和臨牀開發改進候選藥物或治療設備的能力 ； | |
| ● | 我們 有能力為我們的臨牀試驗獲得必要的監管批准，並根據任何預計的時間表開始和完成此類試驗； | |
| ● | 我們 按照任何預計的時間表完成臨牀試驗登記的能力； | |
| ● | 未來臨牀試驗數據將是有利的或此類試驗將確認比其他產品有任何改進或沒有負面影響的可能性； | |
| ● | 我們成功地將任何藥物或治療設備商業化的能力； | |
| ● | 我們 有能力獲得或賺取足夠的營運資金來完成我們未來治療產品的開發、測試和推出； | |
| ● | 專利將在我們擁有和授權的專利申請上頒發的可能性； | |
| ● | 我們 保護知識產權的能力； | |
| ● | our ability to compete; | |
| ● | 我們 總體上維持或擴大我們診斷產品的市場需求和/或市場份額的能力 ，特別是在與新冠肺炎相關的患者推遲就診的情況下，以及在快速包報銷定價挑戰的情況下；以及 | |
| ● | 我們 在與Sekiui Diagnostics，LLC(“Sekiui”)的分銷協議到期後，能夠不間斷地維護我們的診斷銷售和營銷引擎。 |
根據其性質，前瞻性陳述包含風險和不確定性，因為它們與事件、競爭動態和醫療保健、監管和科學發展有關，並取決於未來可能發生或不可能發生的經濟情況，或者可能出現的時間比預期的更長或更短。這些風險和不確定性包括與我們的財務狀況和我們 根據需要籌集額外資本為我們的運營和產品開發提供資金的能力有關的風險；與當前和未來研究和開發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、成本、時間、進度和結果以及我們獲得和保持監管批准的能力有關的風險；與我們對第三方供應商和製造商的依賴有關的風險；與我們產品的市場接受度和競爭有關的風險；與持續的新冠肺炎疫情和烏克蘭戰爭有關的風險， 包括全球信貸市場不穩定和供應鏈中斷。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為本季度報告中包含的每個前瞻性陳述都有合理的基礎，但我們提醒您，前瞻性陳述不能保證未來的業績，我們的實際運營結果、財務狀況和流動性以及我們所經營的行業的發展可能與本季度報告中包含的前瞻性 陳述大不相同。此外，即使我們的經營業績、財務狀況和流動性，以及我們經營的行業的發展在未來的某些時期與本季度報告中包含的前瞻性陳述保持一致，它們也可能無法預測未來其他時期的結果或發展。我們在本季度報告中所作的任何前瞻性聲明 僅説明截至本季度報告發布之日，我們沒有任何意圖或義務在本季度報告日期之後更新這些前瞻性聲明，除非法律另有要求。此警告是根據《1995年私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
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未來提交給美國證券交易委員會的 文件、未來的新聞稿以及我們或經我們批准的未來口頭或書面聲明，如果不是歷史事實的聲明，也可能包含前瞻性聲明。由於此類陳述包含風險和不確定性，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。 前瞻性陳述僅表示截止日期，我們不承擔更新此類陳述的義務 以反映在作出陳述之日之後發生的事件或存在的情況。
概述
我們 是一家多元化的生命科學公司，專注於開發具有孤兒藥物指定潛力的成人和兒童癌症的治療方法，同時也將診斷方法商業化。我們的癌症治療藥物包括QN-302、RAS(以前稱為“RAS-F”)和QN-247。我們正在研究的化合物QN-302是一種小分子G4選擇性轉錄抑制物，與癌細胞中普遍存在的G4S具有很強的結合親和力。這種結合可以通過穩定G4S使其不“解離”，幫助抑制癌細胞的增殖。RAS是一類RAS癌基因蛋白-蛋白相互作用的抑制物小分子，用於阻止突變的RAS基因蛋白與其效應蛋白結合；阻止這種結合可阻止腫瘤生長，尤其是在RAS驅動的腫瘤中，如胰腺癌、結直腸癌和肺癌。QN-247是一種DNA包裹的金納米抗癌候選藥物 ，可能針對各種類型的癌症，包括三陰性乳腺癌(TNBC)、急性髓系白血病(AML)和膠質母細胞瘤(GBM)。QN-247的基本適配子是QN-165(以前稱為AS1411)，該公司已將其剝奪了用於治療新冠肺炎和其他基於病毒的傳染性疾病的候選藥物的資格。我們還在為STARS尋找戰略合作機會，STARS是一種基於DNA/RNA的治療設備產品概念 ，用於從循環血液中去除精確靶向的腫瘤和病毒化合物。
我們的FastPack系統診斷儀器和測試套件主要在美國以及某些歐洲國家/地區進行商業銷售。FastPack系統菜單包括針對癌症、男性健康、激素功能和維生素D狀態的快速、高精度免疫分析診斷測試系統。我們以較低的成本向我們的客户(診所、診所和小型醫院)提供分析儀，以增加利潤率較高的檢測試劑盒的銷售量。在2022年3月31日之前，根據分銷協議，我們大部分FastPack產品的銷售是通過我們的合作伙伴Sekiui，但我們對某些房屋客户保持直接分銷，包括將我們的全部睾酮檢測試劑盒銷售給美國最大的男性健康集團Low T Center，Inc.(“Low T”)，該集團在美國擁有40個分店。與Sekiui的經銷協議於2022年3月31日到期，屆時Sekiui以前提供的服務將恢復給我們，截至2022年4月1日，我們確認100%的收入來自我們的FastPack診斷儀器和檢測套件的銷售 。我們已將我們的FastPack系統技術許可和技術轉讓給宜新鎮段繼樹(蘇州)有限公司，用於中國診斷市場和該公司目前未在美國銷售的美國以外的其他市場。
於2022年5月26日，本公司向Alpha Capital Anstalt(“Alpha Capital”)收購納米系統有限公司(“納米系統”)A-1系列優先股2,232,861股，以換取3,500,000股公司普通股及一份預付資金認股權證 ，以按每股0.001美元的行使價購買3,314,641股公司普通股。在此次交易的同時，公司還從NanoSyneX購買了381,786股B系列優先股，總收購價為600,000美元。交易 導致公司收購了NanoSyneX 52.8%的權益。該公司設想將其專有的、經過驗證的FastPack診斷平臺與創新的NanoSyneX技術進行整合，從而實現未來的協同效應。NanoSyneX是一家註冊在以色列的微生物製劑診斷公司。
我們的 精簡合併財務報表沒有將我們的診斷相關活動和我們的治療相關活動分開。 雖然到目前為止我們報告的所有收入都是與診斷相關的，但我們報告的費用代表了我們與治療相關的 和與診斷相關的費用的總和。
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分銷 和與Sekiui的開發協議
2016年5月，通過我們全資擁有的診斷子公司Quigen，Inc.，我們與Sekiui簽訂了分銷和開發協議( “Sekiui分銷協議”)。根據Sekiui經銷協議，Sekiui是FastPack產品的全球獨家分銷商(儘管我們保留了某些直接交易的特定帳户)。Sekiui的獨家經銷協議已於2022年3月31日到期。
根據Sekiui經銷協議，我們開始為新的全血維生素D分析開發擬議的“FastPack 2.0”產品線，如果我們成功推出，該產品將由Sekiui經銷。在2016年5月至2018年1月期間，Sekiui 在實現與該產品線相關的特定開發里程碑後，總共向我們支付了約550萬美元。
我們 在2019年3月進行了FastPack 2.0的臨牀試驗，並在2019年5月確定不確定 試驗的結果是否能夠使該測試獲得FDA的批准。因此，我們停止了與Sekiui的FastPack 2.0項目。目前，沒有進一步的FastPack 2.0分析儀或測試開發，我們已將我們的FastPack 2.0技術授權並轉讓給易 鑫鎮段繼樹(蘇州)有限公司，供他們進一步開發和商業化，如下所述。
與易鑫簽訂技術轉讓協議
通過我們全資擁有的診斷子公司Quilien，Inc.，我們於2020年10月7日與蘇州中國易鑫鎮段積樹(蘇州)有限公司(“易鑫”)簽訂了一項技術轉讓協議，易鑫將基於我們的核心FastPack技術開發、製造和銷售新一代診斷測試系統。此外，技術轉讓協議授權易鑫 在中國製造和銷售我們當前幾代FastPack系統診斷產品(1.0、IP和PRO)。
根據技術轉讓協議，我們收到了總計670,000美元的淨現金付款，其中我們在2021年確認了約38,000美元的產品銷售和632,000美元的許可收入。此外，我們將從易鑫的任何未來新一代和當前幾代產品銷售中獲得低至中個位數的版税。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，我們沒有確認任何產品銷售或許可收入。我們在截至2021年9月30日的三個月中沒有確認產品銷售或許可收入，在截至2021年9月30日的九個月中確認了38,000美元的產品銷售和479,000美元的許可收入以及其他 綜合虧損
我們 提供技術轉讓和專利/專有技術許可權，以促進易鑫的開發和商業化。
在 技術轉讓協議(於2021年8月修訂)中，我們授予易鑫對中國的獨家使用權--這是一個我們沒有進入的市場 ，無論是易鑫基於FastPack的新一代產品還是易鑫製造的我們現有FastPack產品線的版本。易鑫還有權在全球範圍內銷售其基於FastPack的新一代診斷測試系統(但不能銷售給或面向我們現有幾代FastPack產品的當前客户)。此外，在2022年3月31日之後，易鑫有權在全球範圍內銷售易鑫製造的現有FastPack 1.0、IP和PRO產品線 (除美國以外，也不向這些產品的當前非美國客户銷售)。此外，在2022年3月31日之後，易鑫有權以分銷商價格向我們購買Qualigen製造的FastPack 1.0、IP和PRO產品，以便在美國境內轉售(但不能轉售給這些產品的當前美國客户)；我們沒有授權易鑫在美國市場銷售這些傳統FastPack產品系列的任何易鑫製造版本，即使在2022年3月31日之後也是如此。
在 技術轉讓協議中，我們還確認，在Sekiui分銷協議於2022年3月31日到期後，我們不會在美國以外尋找新的FastPack客户。
易鑫是一家新成立的公司，其運營存在許多風險。不能保證易鑫會成功地將任何產品商業化，也不能保證我們會從易鑫那裏獲得任何版税。
擔保 債務
2004年，Qualigen，Inc.向投資者和經紀商發行了一系列與私募有關的C系列優先股權證。 這些認股權證隨後得到延長，並在2020年5月的反向資本重組交易中倖存下來，現在可以對QUARIGEN普通股行使。這些認股權證包含一項條款，即如果Quilien，Inc.以低於認股權證行權價的價格發行股票(特定情況下除外) ，行權價將重新設置為該新價格，認股權證相關股份數量將按行權證價格下降的相同比例增加。就會計目的而言，這項規定導致 “認股權證負債”(即使沒有任何“負債”，因為我們有義務 向任何人支付現金)。美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)要求我們在我們的簡明綜合資產負債表中確認這些權證的公允價值為權證負債，並在我們的簡明綜合經營報表和其他全面收益中反映權證負債公允價值的期間變化。
截至2022年9月30日，認股權證負債為70萬美元，截至2022年9月30日的9個月的公允價值變動為100萬美元。由於公允價值將在每個季度“按市值計價”的基礎上確定，這一項目通常會導致我們未來的季度和年度運營報表以及基於我們的公開市場普通股價格變化的精簡綜合資產負債表出現重大變化。根據美國公認會計原則，我們的股價每季度上漲將導致認股權證負債的公允價值(可能相當大)增加，而我們的股價每季度下跌將導致權證負債的公允價值(可能相當大)下降。截至2022年9月30日和2021年12月31日，這些認股權證中分別有3,468,958份和2,481,614份 未償還。
32
全球經濟狀況
俄羅斯入侵烏克蘭
2022年2月，俄羅斯入侵烏克蘭。雖然該公司在俄羅斯和烏克蘭的風險敞口有限，但該公司將繼續監測對全球經濟的任何更廣泛的影響，包括通脹、供應鏈和燃料價格。衝突對公司業務和財務業績的全面影響仍不確定，將取決於衝突的嚴重程度和持續時間及其對地區和全球經濟狀況的影響。
通貨膨脹 成本環境
在2021財年和本財年，由於持續的經濟復甦和供應鏈問題，全球商品和勞動力市場經歷了巨大的通脹壓力 。該公司在原材料、勞動力和運輸方面受到通脹壓力。因此，本公司將繼續與其客户和供應商一起採取行動，以減輕這些通脹壓力在未來的影響。緩解供應商通脹壓力的行動包括彙總採購需求以實現最佳批量效益、談判降低成本和確定更具成本競爭力的供應商 。雖然這些行動旨在抵消通脹壓力的影響，但該公司不能保證 它將成功地完全抵消通脹壓力導致的成本增加。
新冠肺炎 更新
新冠肺炎疫情對全球企業和我們的業務產生了巨大影響。我們的診斷產品銷量在2020年大幅下降 ，我們的淨虧損顯著增加，因為患者推遲到醫生辦公室、診所和小醫院進行非緊急就診的時間大大減少了對FastPack測試的需求。自那以來，我們經歷了一些需求的復甦。為降低風險， 我們將繼續評估新冠肺炎對我們業務和運營的影響程度，並根據需要調整風險緩解規劃和業務連續性活動 。
33
運營結果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的比較
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的運營結果：
| 截至9月30日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 產品淨銷售額 | $ | 1,441,065 | $ | 1,155,065 | ||||
| 許可證收入 | — | — | ||||||
| 總收入 | 1,441,065 | 1,155,065 | ||||||
| 費用 | ||||||||
| 產品銷售成本 | 1,278,029 | 993,120 | ||||||
| 一般和行政 | 2,618,021 | 2,756,323 | ||||||
| 研發 | 1,688,096 | 2,083,315 | ||||||
| 銷售和市場營銷 | 239,865 | 130,217 | ||||||
| 總費用 | 5,824,011 | 5,962,975 | ||||||
| 運營虧損 | (4,382,946 | ) | (4,807,910 | ) | ||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||
| 認股權證負債的公允價值變動收益 | 321,300 | 1,763,936 | ||||||
| 利息收入，淨額 | 4,631 | 6,801 | ||||||
| 其他收入，淨額 | 1,139 | 702 | ||||||
| 其他收入合計，淨額 | 327,070 | 1,771,439 | ||||||
| 扣除所得税準備前的虧損 | (4,055,876 | ) | (3,036,471 | ) | ||||
| 所得税撥備 | — | 1,011 | ||||||
| 淨虧損 | (4,055,877 | ) | (3,037,482 | ) | ||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | (230,767 | ) | — | |||||
| Qualigen，Inc.的淨虧損。 | $ | (3,825,109 | ) | $ | (3,037,482 | ) | ||
| 其他綜合虧損，税後淨額 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (4,055,877 | ) | $ | (3,037,482 | ) | ||
| 外幣折算調整 | 88,523 | — | ||||||
| 其他綜合損失 | (3,967,354 | ) | (3,037,482 | ) | ||||
| 可歸屬於非控股權益的綜合損失 | (230,767 | ) | — | |||||
| 可歸因於誇利根治療公司股東的全面虧損 | $ | (3,736,587 | ) | $ | (3,037,482 | ) | ||
收入
淨產品銷售額
淨產品銷售額主要來自診斷測試的銷售。在截至9月30日、2022年和2021年的三個月期間，產品淨銷售額分別約為140萬美元和120萬美元，增長約30萬美元， 或25%。這一增長是由於Sekiui經銷協議於2022年3月31日到期，此時Sekiui以前提供的服務恢復給公司，導致公司確認直接銷售我們的FastPack診斷儀器和檢測套件的收入 100%。
34
費用
產品銷售成本
在截至2022年9月30日的三個月中，產品銷售成本 增至130萬美元，佔產品淨銷售額的89%，而截至2021年9月30日的三個月，產品銷售成本約為100萬美元，佔產品淨銷售額的86%。這一增長了30萬美元，佔銷售額的百分比也有所增加，這主要是由於儀器維修成本上升和運費增加。
一般費用 和管理費用
一般和管理費用從截至2021年9月30日的三個月的280萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的260萬美元，降幅為5%。這一下降主要是由於工資/獎金和相關工資税減少了20萬美元。
研究和開發成本
研究和開發成本包括治療和診斷研究以及產品開發成本。研發成本從截至2021年9月30日的三個月的210萬美元降至截至2022年9月30日的三個月的170萬美元。在截至2022年9月30日的三個月的170萬美元研發成本中，90萬美元(56%)用於治療，80萬美元(44%)用於診斷。在截至2021年9月30日的三個月的210萬美元研發成本中，170萬美元(83%)用於治療，40萬美元(17%)用於診斷。
在截至2022年9月30日的三個月內，與截至2021年9月30日的三個月相比，治療學研究和開發成本 下降的主要原因是，我們在2022年1月收購的QN-302的臨牀前研究成本增加了40萬美元，但與潛在應用QN-165治療新冠肺炎相關的臨牀前研究成本減少了50萬美元(自那以來已被剝奪為非核心計劃)。QN-247的臨牀前研究成本減少了40萬美元，法律費用減少了10萬美元，RAS的臨牀前研究成本減少了0.1美元。
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月診斷研究和開發成本 增加，主要是由於與NanoSyneX相關的研究和開發費用增加了50萬美元，但與預測生物科學公司的供應協議相關的研究和開發費用減少了10萬美元。
對於 未來，我們預計我們的治療研究和開發成本將繼續超過我們的診斷研究和開發成本 ，在我們專注於臨牀前活動期間將相對較低，而在我們準備和進行臨牀試驗(如果有的話)期間將顯著提高。
銷售 和營銷費用
截至2022年9月30日的三個月，銷售和營銷費用約為20萬美元，比截至2021年9月30日的三個月增加了10萬美元，增幅為84%。這一增長主要是由於與2022年第二季度擔任Sekiui銷售人員相關的工資支出增加了10萬美元。
其他 收入(費用)，淨額
權證負債公允價值變動
於截至2022年及2021年9月30日止三個月內，我們分別錄得約30萬美元及180萬美元的權證負債公允價值變動收益，這主要是由於我們的股價下跌及權證的剩餘條款減少所致。通常，我們的股價下跌將導致我們的權證負債的公允價值下降，從而產生收益，而我們的股票價格的上漲將導致我們的權證負債的公允價值增加，從而產生虧損。
由於認股權證負債的公允價值將在“按市值計價”的基礎上每季度確定，因此這一項目很可能會繼續導致我們未來季度和年度運營報表的重大變化，這是基於我們公開市場普通股價格和每個季度末未償還的分類負債認股權證數量的不可預測的變化。
利息收入 淨額
在截至2022年和2021年9月30日的三個月中，分別有大約5,000美元和7,000美元的利息收入。
其他 淨收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，其他收入並不重要。
非控股權益可歸因於淨虧損
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，可歸因於非控股權益的淨虧損為230,767美元和0美元。
其他 綜合收益-外幣換算調整
截至2022年9月30日的三個月，其他綜合收益-外幣換算調整為88,523美元，而截至2021年9月30日的三個月為0美元。增加88,523美元是由於於2022年5月收購了NanoSyneX ，並將其2022年9月30日的財務報表從新以色列謝克爾折算為美元。
35
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的比較
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的運營結果：
| 在截至9月30日的9個月內， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 產品淨銷售額 | $ | 3,593,628 | $ | 3,693,842 | ||||
| 許可證收入 | — | 478,654 | ||||||
| 總收入 | 3,593,628 | 4,172,496 | ||||||
| 費用 | ||||||||
| 產品銷售成本 | 3,206,553 | 3,112,224 | ||||||
| 一般和行政 | 8,177,627 | 8,582,361 | ||||||
| 研發 | 5,059,067 | 10,091,155 | ||||||
| 銷售和市場營銷 | 683,291 | 402,347 | ||||||
| 總費用 | 17,126,538 | 22,188,087 | ||||||
| 運營虧損 | (13,532,910 | ) | (18,015,591 | ) | ||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||
| 認股權證負債的公允價值變動收益 | 1,019,342 | 4,299,000 | ||||||
| 利息收入，淨額 | 15,763 | 36,863 | ||||||
| 其他收入，淨額 | 795 | 3,596 | ||||||
| 其他收入合計，淨額 | 1,035,900 | 4,339,459 | ||||||
| 扣除所得税準備前的虧損 | (12,497,010 | ) | (13,676,132 | ) | ||||
| 所得税撥備 | 6,173 | 2,146 | ||||||
| 淨虧損 | (12,503,183 | ) | (13,678,278 | ) | ||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | (234,883 | ) | — | |||||
| 可歸因於誇里根治療公司的淨虧損 | $ | (12,268,300 | ) | $ | (13,678,278 | ) | ||
| 其他綜合虧損，税後淨額 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (12,503,183 | ) | $ | (13,678,278 | ) | ||
| 外幣折算調整 | 154,063 | — | ||||||
| 其他綜合損失 | (12,349,120 | ) | (13,678,278 | ) | ||||
| 可歸屬於非控股權益的綜合損失 | (234,883 | ) | — | |||||
| 可歸因於誇利根治療公司股東的全面虧損 | $ | (12,114,237 | ) | $ | (13,678,278 | ) | ||
收入
淨產品銷售額
淨產品銷售額主要來自診斷測試的銷售。在截至 9月30日、2022年和2021年的九個月期間，產品淨銷售額分別約為360萬美元和370萬美元，減少了約10萬美元，降幅為3%。這一減少主要是由於Sekiui經銷協議於2022年3月31日到期，導致Sekiui在2022年第一季度減少了從我們的採購，因為它在協議到期前出售了剩餘的 庫存。然而，與2021年第二季度和第三季度相比，第一季度Sekiui採購量的減少被2022年第二季度和第三季度FastPack診斷儀器和檢測試劑盒的直銷增加以及公司確認這些銷售收入的100%所部分抵消。
許可證 收入
在截至2022年9月30日的9個月中，沒有許可證收入。在截至2021年9月30日的九個月內，由於根據技術轉讓協議確認易鑫的收入，因此約有50萬美元。
36
費用
產品銷售成本
在截至2022年9月30日的9個月中，產品銷售成本 增至320萬美元，佔產品淨銷售額的89%，而在截至2021年9月30日的9個月中，產品銷售成本約為310萬美元，佔產品淨銷售額的84%。這一增長為10萬美元，佔銷售額的百分比增加，主要是由於儀器維修成本上升和運費增加。
一般費用 和管理費用
一般和行政費用從截至2021年9月30日的9個月的860萬美元下降到截至2年9月30日的9個月的約820萬美元 022， 減少40萬美元，降幅為5%。這一下降主要是由於投資者關係、會計和諮詢費用減少70萬美元，保險費用減少20萬美元，但被法律費用增加20萬美元、基於股票的薪酬增加20萬美元以及工資和相關費用增加10萬美元所部分抵消。
研究和開發成本
研究和開發成本包括治療和診斷研究以及產品開發成本。研發成本從截至2021年9月30日的9個月的1,010萬美元降至截至2022年9月30日的9個月的510萬美元。在截至2022年9月30日的9個月的510萬美元研發成本中，360萬美元(72%)用於治療，140萬美元(28%)用於診斷。在截至2021年9月30日的9個月的1,010萬美元研發成本中，910萬美元(90%)用於治療，100萬美元(10%)用於診斷。
在截至2022年9月30日的9個月內，與截至2021年9月30日的9個月相比，治療學研發成本 下降的主要原因是，與潛在應用QN-165治療新冠肺炎相關的臨牀前研究成本減少了650萬美元(該項目後來被剝奪為非核心計劃)，法律費用減少了30萬美元，但被我們 在2022年1月收購的QN-302的臨牀前研究成本增加了80萬美元所抵消。RAS的臨牀前研究成本增加了30萬美元，QN-247的臨牀前研究成本增加了10萬美元，工資和相關費用增加了10萬美元。
與截至2021年9月30日的九個月相比，截至2022年9月30日的九個月診斷研究和開發成本增加了40萬美元，這主要是由於與NanoSyneX相關的研究和開發費用增加了50萬美元，但被用品和法律費用減少了10萬美元所抵消。
對於 未來，我們預計我們的治療研究和開發成本將繼續超過我們的診斷研究和開發成本 ，在我們專注於臨牀前活動期間將相對較低，而在我們準備和進行臨牀試驗(如果有的話)期間將顯著提高。
銷售 和營銷費用
截至2022年9月30日的9個月，銷售和營銷費用約為70萬美元，比截至2021年9月30日的9個月增加了30萬美元，增幅為70%。這一增長主要是由於與本期擔任Sekiui銷售人員有關的工資支出增加了20萬美元，也是由於廣告、會議和貿易展支出增加了10萬美元。
其他 收入(費用)，淨額
權證負債公允價值變動
於截至2022年及2021年9月30日止九個月內，我們因權證負債公允價值的變動而分別錄得100萬美元及430萬美元的收益，這主要是由於我們的股價下跌、兩個期間內認股權證剩餘條款的減少及前一期間的認股權證行使所致。通常，我們的股票價格下跌會導致我們的權證負債的公允價值下降，從而產生收益，而我們的股票價格的上漲會導致我們的權證負債的公允價值增加，從而產生虧損。
由於認股權證負債的公允價值將在“按市值計價”的基礎上每季度確定，因此這一項目很可能會繼續導致我們未來季度和年度運營報表的重大變化，這是基於我們公開市場普通股價格和每個季度末未償還的分類負債認股權證數量的不可預測的變化。
37
利息收入 淨額
在截至2022年和2021年9月30日的九個月中，分別有大約16,000美元和37,000美元的利息收入。
其他 淨收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月裏，其他收入並不重要。
非控股權益可歸因於淨虧損
在截至2022年9月30日的9個月中，可歸因於非控股權益的淨虧損為234,883美元，在截至2021年9月30日的9個月中為0美元。
其他 綜合收益-外幣換算調整
截至2022年9月30日的9個月的其他綜合收益-外幣換算調整為154,063美元，而截至2021年9月30日的9個月的調整為0美元。增加154,063美元是由於於2022年5月收購了NanoSyneX，並將其2022年9月30日的財務報表從新以色列謝克爾折算為美元。
流動性 與資本資源
截至2022年9月30日，我們擁有約660萬美元的現金。該公司在運營中發生了經常性虧損，截至2022年9月30日已累計出現虧損。本公司 預計在2022年9月30日的精簡綜合資產負債表日期之後將繼續出現虧損。截至2022年9月30日的9個月和截至2021年12月31日的年度，公司運營使用的現金分別為1,100萬美元和1,470萬美元。該公司的現金餘額預計將為2023年第三季度的運營提供資金。公司預計，在可預見的未來，公司將繼續出現淨虧損。這些因素令人對公司是否有能力在這些財務報表發佈後的一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。
作為一家臨牀前開發階段的治療生物技術公司，我們預計運營將繼續出現淨虧損和負現金流，隨着時間的推移，這將對我們的流動性構成挑戰。不能保證盈利的運營永遠不會實現，或者即使實現了，也不能保證能夠持續下去。為了全面執行我們的業務計劃，我們將需要 大量額外資金，用於計劃的研發活動、資本支出、QN-302臨牀試驗的臨牀和臨牀前測試、繼續RAS和QN-247的臨牀前開發，以及繼續為NanoSyneX的運營(見注3-收購)以及商業化活動提供資金。
從歷史上看，公司的主要現金來源包括髮行普通股和優先股的收益以及發行債券的收益 。2021年12月，該公司從幾家機構投資者那裏籌集了882萬美元。不能保證能夠以優惠的條件獲得更多融資，或者根本不能保證。如果我們無法獲得資金，我們可能需要 推遲、減少或取消研發計劃、產品組合擴展或未來的商業化努力，這可能會對我們的業務前景產生不利影響。
作為完成NanoSyneX交易的一項條件，本公司同意根據NanoSyneX實現若干未來發展里程碑，向NanoSyneX提供最多1,040萬美元的未來資金，並須受與NanoSyneX訂立的《NanoSyneX營運及技術資助總協議》(“Funding 協議”)所述的其他條款及條件所規限。該等資金承諾以可轉換本票的形式向本公司發行，面值相等於本公司於符合適用業績里程碑時向NanoSyneX支付的金額， 在該特定本票項下不時發行的本金餘額按年利率9%計息， 可根據本公司的選擇權轉換為NanoSyneX的額外股份，以便在NanoSyneX發行額外股份時，本公司可維持至少50.1%的控股 所有權權益。可換股票據的本金將於下列情況(以較早者為準)到期及應付：i)特定承付票發行日期起計五年；ii)任何人士或實體透過購股、發行或合併NanoSyneX的全部或幾乎所有股本，或購買NanoSyneX的全部或幾乎所有資產，或購買NanoSyneX的全部或幾乎所有資產，以較早者為準。根據本協議，本公司於2022年7月5日向NanoSyneX提供了150萬美元的資金。本公司可在2022年10月29日之後提前120天通知終止融資協議。
對於我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的程度，我們普通股股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資如果可行，可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過政府或其他第三方資金、商業化、營銷和分銷安排或與第三方的其他 合作、戰略聯盟或許可安排來籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。
所附財務報表是在假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業而編制的。財務報表不包括在公司無法繼續經營的情況下需要進行的任何調整，因此需要在正常業務過程之外清算資產和清償負債，其金額可能與隨附的財務報表中反映的金額不同。
我們截至2022年9月30日的精簡合併資產負債表包括70萬美元權證負債。 我們並不認為權證負債會限制我們的流動性，這是一個實際問題。截至2022年9月30日，我們的流動負債包括應付賬款60萬美元，應計費用和其他流動負債150萬美元，以及欠關聯方的短期債務90萬美元。
合同義務和承諾
2021年12月15日，我們的全資子公司Quigen，Inc.與Bond Ranch LP簽訂了第二次租賃修正案。此項修訂將公司現有22,624平方英尺總部/製造設施的三重淨租期從2022年11月1日延長至2027年11月30日，租期為2022年11月1日至2027年11月30日。在這61個月中，應支付的基本租金將總計1,950,710美元；然而，61個月期間前12個月的基本租金僅為335,966美元。此外，Quigen， Inc.有權獲得339,360美元的租户改善津貼。其他詳情見附註12--合併財務報表的承付款和或有事項 。
38
我們 並無重大合同義務未完全記錄在我們的簡明綜合資產負債表上或在財務報表附註中完全披露 。
根據各種許可和贊助研究協議，我們 有義務在實現某些開發、監管和商業里程碑(例如，開始臨牀試驗、向FDA或其他監管機構提交產品批准、FDA或其他監管機構的產品批准、產品發佈或產品銷售)或將我們的權利再許可給另一方時，向第三方支付到期和 支付的未來款項。我們沒有將這些承諾計入我們的資產負債表，因為這些事件的實現和時間並不是固定和可確定的。某些里程碑是在收到產品銷售收入之前完成的，因此，我們可能需要額外的債務或股本來支付此類款項。
與ULRF簽訂許可證和贊助研究協議
我們 與UofL研究基金會(“ULRF”)簽訂了多項許可和贊助研究協議。根據這些協議，我們 從ULRF接管了各種藥物化合物的開發、監管批准和商業化，並負責維護相關知識產權組合。我們同意償還ULRF資助的QN-247研究費用最高830,000美元和之前的專利費用最高200,000美元。截至2022年9月30日，本贊助的QN-247研究協議下沒有剩餘未用金額。我們還同意償還ULRF資助的研究費用，最高可達270萬美元，以及RAS以前的專利費用，最高可達11.2萬美元。截至2022年9月30日，根據這項針對RAS的贊助研究協議，我們還有高達99.3萬美元的剩餘款項。我們同意向ULRF報銷QN-165的贊助研究費用最高430,000美元和之前的專利費用最高24,000美元。 截至2022年9月30日，我們在此QN-165贊助研究協議下沒有剩餘的未支出金額，協議已於2022年10月31日終止。根據這些協議的條款，我們必須根據授權知識產權所涵蓋的任何產品的開發、監管和商業里程碑支付專利維護費和 付款。 我們可能有義務為每個產品支付的最高里程碑付款總額為500萬美元。我們還需要為許可內知識產權涵蓋的產品的淨銷售額支付較低個位數的版税 。對於需要支付的任何第三方付款，版税均可降低 ，最低下限為較低的個位數。根據這些協議，我們有權再許可我們的 權利，並且我們將被要求支付任何再許可收入的一定比例。
2022年1月13日，我們與UCL Business Limited簽訂了一項許可協議，獲得了倫敦大學學院開發的基因組四鏈(G4)選擇性轉錄抑制藥物開發計劃的全球獨家許可，該計劃包括 先導和備份化合物、臨牀前數據和專利權。(UCL Business Limited是倫敦大學學院的商業化公司。)該計劃的先導化合物將在誇里根進一步開發，名稱為QN-302，作為治療胰腺導管腺癌(PDAC)的候選藥物，PDAC代表了絕大多數胰腺癌。該協議要求(如果適用)按低至中個位數的分級版税付款、臨牀/監管/銷售里程碑付款，以及支付給Qualigen的任何非專利費再許可對價的百分比。
終止Sekiui經銷協議
在 Sekiui經銷協議到期後，本公司承諾在2022年第四季度以Sekiui的賬面淨值從Sekiui回購租賃的FastPack 系統，但金額尚未確定。
關於NanoSyneX運營和技術資助的主協議
作為NanoSyneX交易於2022年5月26日完成的一項條件，本公司就NanoSyneX的營運及技術融資訂立主協議(“融資協議”)，據此，吾等同意於未來三年向NanoSyneX提供合共約1,040萬美元的資金，惟須待NanoSyneX達到融資協議所述的若干業績里程碑及滿足融資協議所述的其他條款及條件。本公司 可在2022年10月29日之後提前120天通知終止融資協議。
其他 服務協議
我們 在正常業務過程中籤訂合同，包括與臨牀站點、合同研究組織和其他專業 服務提供商簽訂進行臨牀試驗的合同，與生產我們候選產品的合同製造商簽訂合同，與臨牀研究前研究合同服務提供商簽訂合同，與專家顧問簽訂合同，與供應商採購臨牀和實驗室用品和材料。這些合同一般規定在通知後終止，因此是可撤銷的合同。
39
現金流
下表列出了下列期間的重要現金來源和用途：
| 在截至的9個月中 | ||||||||
| 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 提供的現金淨額(用於)： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (11,009,814 | ) | $ | (11,817,410 | ) | ||
| 投資活動 | 60,611 | (124,356 | ) | |||||
| 融資活動 | 7,173 | 285,005 | ||||||
| 現金淨減少 | $ | (10,942,030 | ) | $ | (11,656,761 | ) | ||
淨額 經營活動中使用的現金
在截至2022年9月30日的9個月中，經營活動使用了1,100萬美元現金，主要原因是淨虧損1,250萬美元。截至2022年9月30日的9個月，來自經營活動的現金流(而不是淨虧損)受益於基於股票的薪酬支出410萬美元，應收賬款減少20萬美元，以及折舊和攤銷30萬美元。 截至2022年9月30日的9個月來自經營活動的現金流(而不是淨虧損)受到認股權證負債公允價值減少100萬美元、應計費用減少50萬美元和其他流動負債的負面影響。研發撥款負債減少40萬美元，淨庫存增加40萬美元，預付費用和其他資產增加30萬美元，應付賬款減少30萬美元，運營租賃負債減少10萬美元，遞延收入減少10萬美元。
在截至2021年9月30日的9個月中，運營活動使用了1180萬美元的現金，主要原因是淨虧損1370萬美元。截至2021年9月30日的9個月，來自經營活動的現金流(而不是淨虧損)受益於 員工/董事基於股票的薪酬支出增加390萬美元，預付費用和其他資產減少110萬美元，應計支出和其他流動負債增加110萬美元，應付賬款增加40萬美元，原因是與治療藥物研發相關的成本增加。預付費用的減少主要是由於在 期間向我們的QN-165 製造商藥明康德的子公司STA製藥有限公司支付了110萬美元的前期預付款，用於我們預期的臨牀試驗。截至2021年9月30日的9個月，來自經營活動的現金流(而不是淨虧損)受到權證負債公允價值下降430萬美元和遞延收入下降30萬美元的負面影響。
淨額 由投資活動提供(用於)的現金
在截至2022年9月30日的9個月內，投資活動提供的淨現金約為10萬美元，主要原因是收購NanoSyneX交易獲得的70萬美元現金被購買NanoSyneX股票的60萬美元所抵消。
在截至2021年9月30日的9個月內，用於投資活動的現金淨額約為10萬美元，主要用於購買物業和設備。
淨額 融資活動提供的現金
由於行使認股權證的淨收益，截至2022年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額約為7,000美元。
截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額約為30萬美元，這是由於行使認股權證的淨收益約為40萬美元，被應付票據本金支付約10萬美元所抵消。
關鍵會計估算
我們 相信，在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告(“2021年年報”)第7項“管理層的討論和財務狀況及經營成果分析”中所述的會計政策中所涉及的估計、假設和判斷對於理解和評估我們報告的財務業績最為關鍵。截至2022年9月30日止三個月及九個月內，除下文所述的業務合併、知識產權研發及商譽會計政策外，關鍵會計政策及估計並無重大變動，如我們的 2021年年報第7項所述。
40
公司根據FASB ASC主題805使用收購方法對業務合併進行核算。這種方法要求，除其他事項外，被收購公司的經營結果應計入公司自各自收購日期開始的財務業績，收購的資產和承擔的負債應於收購日期按公允價值確認。在企業合併中獲得的無形資產採用折現現金流模型按公允價值入賬。貼現現金流模型 需要從市場參與者的角度對未來淨現金流的時間和數量、資本成本和終端價值進行假設。這些因素中的每一個都會顯著影響無形資產的價值。轉讓代價的公允價值(“收購價”)若超過收購淨資產的公允價值，則確認為商譽。 在某些情況下，收購資產和承擔的負債的公允價值可能會根據在不超過收購日期起計12個月的期間內對公允價值的最終確定而進行修訂。法律成本、盡職調查成本、業務估值 成本和所有其他與收購相關的成本在發生時計入費用。
IPR&D 代表分配給尚未達到技術可行性的研發資產的公允價值。分配給知識產權研發的價值是通過估計將收購的技術開發成商業上可行的產品的成本，估計項目產生的收入，並將淨現金流貼現到現值來確定的。用於評估收購的知識產權研發價值的收入和成本預測將根據開發新產品的成功概率酌情減少。此外， 預測還會考慮相關的市場規模和增長因素、技術的預期趨勢以及新產品的性質和預期推出的時間。用於將淨現金流貼現到現值的比率與項目的發展階段以及預測中使用的經濟估計中的不確定性相適應。在收購被收購的知識產權研發後，完成對收購是否構成對單一資產或一組資產的收購的評估。本次評估考慮了多個因素，包括所收購技術的性質、是否存在單獨的現金流、開發過程和完成階段、數量重要性以及公司進行交易的理由。
如果按照適用會計準則的定義收購了一項業務，則收購的知識產權研發將作為無形資產進行資本化。如果收購的一項或一組資產不符合適用會計準則下的定義，則收購的知識產權研究與開發將在收購日支出。開發這些資產的未來成本在發生時在公司的綜合收益表中計入研發費用 。
知識產權研發 按上述計算公允價值的相同方法每年評估減值。如果收購知識產權研發的賬面價值 超過公允價值，則無形資產將減記至其公允價值，由此產生的調整 計入運營費用。在確定收購知識產權研發的公允價值時使用的估計和假設的變化可能 導致減值。
商譽 是指購買價格與取得的可確認有形和無形淨資產的公允價值之間的差額，按購買會計方法核算。商譽具有無限期的使用年限，並不攤銷，但每年及每當事件或情況變化顯示商譽的賬面價值可能無法收回時，均會就減值進行審核。
在減值測試中，報告單位的公允價值與賬面價值進行比較。如果分配給報告單位的淨資產超過報告單位的公允價值，則計入相當於差額的減值損失。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
作為S-K法規第10項所定義的“較小的報告公司”，我們不需要提供第3項所要求的信息。
第 項4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年9月30日，也就是本季度報告涵蓋的期限結束時，我們的披露控制程序和程序的有效性。
基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年9月30日，我們的披露控制和程序 有效，可以合理地保證，我們根據1934年《證券交易法》(經修訂的《證券交易法》)提交的報告 中要求披露的信息已在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告，並且此類信息已積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)。以便及時做出有關要求披露的決定 。我們認為，無論信息披露控制系統的設計和運行有多好，都不能提供滿足信息披露控制系統目標的絕對保證，而對信息披露控制的評估也不能提供絕對保證，即公司內部的所有信息披露控制問題(如果有的話)都已被發現。
41
財務報告內部控制變更
我們的管理層負責按照《交易法》規則13a-15(F) 和15d-15(F)的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告內部控制是在我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下設計的一個過程，目的是為財務報告的可靠性提供合理的 保證，並根據美國公認會計準則為外部 目的編制簡明合併財務報表。
截至2021年12月31日，我們的管理層使用特雷德韋委員會內部控制-綜合框架(“2013 框架”)贊助組織委員會制定的標準來評估我們對財務報告的內部控制的有效性。基於這一評估，我們的管理層得出結論，截至2021年12月31日，我們對財務報告的內部控制 沒有有效，因為我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，與會計 部門資源和/或政策和程序的缺乏有關，以確保項目的記錄和披露符合公認的 會計原則，如我們2021年年報中進一步描述的那樣。我們已經並正在採取措施彌補這一重大弱點， 包括實施其他程序，並利用在美國公認會計準則和上市公司會計和報告要求方面具有經驗和專業知識的外部諮詢資源，以協助管理層對複雜和/或非經常性交易及相關披露進行會計和報告。然而，無論內部控制系統的設計和運行有多好，都不能提供實現內部控制系統目標的絕對保證，而且任何內部控制評估都不能絕對保證檢測到公司內部的所有內部控制問題和舞弊事件(如果有)。
除上文所述的 外，在截至2022年9月30日的季度內，本公司對財務報告的內部控制並無任何變動，而我們認為這些變動會對我們對財務報告的內部控制產生重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。
儘管存在重大缺陷，但我們的管理層認為，本季度報告 中包含的簡明綜合財務報表在所有重大方面都公平地反映了我們根據美國公認會計原則列報的財務狀況、運營結果和現金流量。
42
第二部分--其他信息
第 項1.法律訴訟
本季度報告所載簡明綜合財務報表附註11“訴訟及其他法律程序”所載的 資料在此併入作為參考。
第 1a項。風險因素
公司的業務、聲譽、運營結果和財務狀況以及股票價格都可能受到多種因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括公司2021年年報第I部分第1A項“風險因素”中描述的因素。當這些風險中的任何一個或多個成為現實時，公司的業務、聲譽、運營結果和財務狀況以及股票價格都可能受到重大不利影響。 除了以下與收購NanoSyneX，Ltd.相關的額外風險因素外，自2021年年報以來，公司的風險因素沒有發生重大變化。
與收購NanoSyneX，Ltd.(“NanoSyneX”)有關的風險
收購NanoSyneX可能無法成功實現其預期收益，並可能擾亂我們目前的運營。
我們 收購了NanoSyneX的多數股權。此次收購帶來了許多潛在的整合風險，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成負面影響。這些風險包括但不限於：
| ● | 未能在收購後按計劃開展業務，並未獲得必要的抗微生物敏感性檢測(AST)平臺的監管批准； | |
| ● | 吸收和留住員工，包括關鍵員工； | |
| ● | 高於預期的成本和/或需要分配資源來管理意外的運營困難； | |
| ● | 轉移管理層的注意力和資源或其他對當前業務的幹擾； | |
| ● | 保留 所需的監管審批、許可證和許可； | |
| ● | 在盡職調查期間未查明的被收購企業的負債承擔；以及 | |
| ● | 其他 未預料到的問題、費用和負債。 | |
| ● | 為管理海外財務和其他資源建立適當的內部控制。 |
此外，雖然我們的總部設在加利福尼亞州的卡爾斯巴德，但NanoSyneX的運營位於以色列的奈斯齊奧納，這可能會 進一步延長我們的資源和管理時間，我們將在很大程度上需要依賴NanoSyneX現有的執行團隊。 如果不能充分整合我們的運營和人員，可能會對我們合併的業務以及實現我們的目標和戰略的能力產生不利影響。不能保證我們將在我們目前運作的領域實現協同增效。
我們為NanoSyneX提供運營和技術資金的主協議要求我們向NanoSyneX支付里程碑式的付款。
作為與NanoSyneX完成交易的條件，吾等與NanoSyneX訂立了有關NanoSyneX營運及技術資助的主協議(“資助協議”)，據此，吾等已同意於未來三年向NanoSyneX提供合共約1,040萬元的資助，惟須視乎NanoSyneX能否達到 資助協議所述的若干業績里程碑，以及是否符合資助協議所述的其他條款及條件。
根據融資協議支付任何款項的 要求將減少我們的流動性。此外，不能保證我們 是否有必要的資金向NanoSyneX支付所需的款項(如果需要)，或者能夠在需要時以我們可以接受的條款籌集此類資金，或者根本不能。因此，我們可能需要推遲我們的產品開發或未來的商業化努力。 此外，我們無法向NanoSyneX支付任何必需的款項可能會對NanoSyneX進一步開發工作的能力產生負面影響，這最終將對我們的業務和運營結果產生負面影響，因為我們在NanoSyneX擁有多數股權 。我們可以在2022年10月29日之後終止本協議，但必須提前120天通知。
根據融資協議的條款，根據融資協議向NanoSyneX支付的任何款項，作為交換，我們將獲得一張或 張承付票(可能包含可轉換功能)，其面值等於我們在滿足適用業績里程碑 時向NanoSyneX支付的金額。NanoSyneX根據融資協議向吾等發行的任何本票，將按本票項下不時未償還的本金餘額按年利率9.00%計息。如果NanoSyneX無法根據發行的任何本票支付所需的本金或利息，我們的流動性將受到負面影響，這可能需要我們推遲產品開發或未來的商業化努力。
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因為 如果NanoSyneX的總資產中有很大一部分是商譽、無限期無形資產和定期無形資產，我們可能會被要求 註銷部分或全部這些商譽和其他無形資產，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們 使用會計收購方法對於2022年5月26日完成的收購NanoSyneX多數股權進行了核算。 該業務的部分收購價格根據收購日的估計公允價值分配給可識別的有形和無形資產以及承擔的負債 。商譽間接計量為(1)轉讓代價(包括或有代價，如有)和(2)被收購方任何非控股權益的公允價值相對於收購的淨資產和承擔的負債的總和。收購價格分配導致商譽價值為490萬美元，與其他無形資產相關的價值為570萬美元。截至2022年9月30日，這些資產的賬面價值分別為490萬美元和570萬美元。當我們進行減值測試時，商譽或其他無形資產的賬面價值可能會超過其隱含公允價值，因此需要進行調整。這種調整將導致計入該 期間的營業收入。一旦調整，不能保證未來期間不會有進一步的減值調整。
第 項2.未登記的股權證券銷售和收益的使用
未登記的股權證券銷售
無
發行人和關聯購買者購買股票證券
無
第 項3.高級證券違約
無
第 項4.礦山安全信息披露
不適用
第 項5.其他信息
無
44
物品 6.展示
| 通過引用併入 | ||||||||||
| 附件 編號： | 描述 | 表格 | 文件 第 | 展品 | 歸檔 日期 | |||||
| 2.1 | Ritter PharmPharmticals，Inc.、RPG28 Merge Sub，Inc.和Quigen，Inc.之間的合併協議和計劃，日期為2020年1月15日 | 8-K | 001-37428 | 2.1 | January 21, 2020 | |||||
| 2.2 | 2020年2月1日對裏特製藥公司、RPG28合併子公司和誇里根公司之間的合併協議和計劃的第1號修正案 | S-4 | 333-236235 | 附件 B | April 6, 2020 | |||||
| 2.3 | 2020年3月26日對裏特製藥公司、RPG28合併子公司和誇里根公司之間的合併協議和計劃的第2號修正案 | S-4 | 333-236235 | 附件 C | April 6, 2020 | |||||
| 2.4 | 或有價值權利協議，日期為2020年5月22日，由約翰·貝克(CVR持有人代表)和安德魯·J·裏特(安德魯·J·裏特)(公司顧問)簽署。 | 8-K | 001-37428 | 2.4 | May 29, 2020 | |||||
| 3.1 | 修訂及重訂的公司註冊證書 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | July 1, 2015 | |||||
| 3.2 | 修訂及重訂公司註冊證書的修訂證書 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | 2017年9月15日 | |||||
| 3.3 | 修訂及重訂公司註冊證書的修訂證書 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | March 22, 2018 | |||||
| 3.4 | 公司Alpha系列優先股的指定優先、權利和限制證書，於2020年5月20日提交給特拉華州國務卿 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | May 29, 2020 | |||||
| 3.5 | 2020年5月22日向特拉華州州務卿提交的公司註冊證書修正案證書[反向股票拆分] | 8-K | 001-37428 | 3.2 | May 29, 2020 | |||||
| 3.6 | 合併證書，2020年5月22日提交給特拉華州國務卿 | 8-K | 001-37428 | 3.3 | May 29, 2020 | |||||
| 3.7 | 2020年5月22日向特拉華州州務卿提交的公司註冊證書修正案證書[更名] | 8-K | 001-37428 | 3.4 | May 29, 2020 | |||||
| 3.8 | 修訂和重新制定公司章程，直至2021年8月10日 | 10-Q | 001-37428 | 3.8 | August 16, 2021 | |||||
| 4.1 | 裏特製藥公司與股份轉讓公司的認股權證代理協議及認股權證格式 | 8-K | 001-37428 | 4.1 | 2017年10月4日 | |||||
45
| 4.2 | 裏特製藥公司和股份轉讓公司之間的認股權證代理協議第一修正案。 | 8-K | 001-37428 | 4.1 | May 7, 2018 | |||||
| 4.3 | 《公司與Equiniti Group plc權證代理協議第二修正案》，日期為2020年11月9日 | 10-K | 001-37428 | 4.3 | March 31, 2021 | |||||
| 4.4 | 本公司於2020年5月22日向Alpha Capital Anstalt發行的認股權證[合併後] | 8-K | 001-37428 | 10.13 | May 29, 2020 | |||||
| 4.5 | 公司向GreenBlock Capital LLC及其指定人簽發的認股權證表格，日期為2020年5月22日[合併後] | 8-K | 001-37428 | 10.10 | May 29, 2020 | |||||
| 4.6 | 以Alpha Capital Anstalt為受益人的1,920,768股普通股認購權證，日期為2020年7月10日 | 8-K | 001-37428 | 10.2 | July 10, 2020 | |||||
| 4.7 | 以Alpha Capital Anstalt為受益人的1,920,768股預籌普通股認購權證，日期為2020年7月10日 | 8-K | 001-37428 | 10.3 | July 10, 2020 | |||||
| 4.8 | 以Alpha Capital Anstalt為受益人的1,287,829股普通股認購權證，日期為2020年8月4日 | 8-K | 001-37428 | 10.3 | August 4, 2020 | |||||
| 4.9 | 以Alpha Capital Anstalt為受益人的1,348,314股“兩年期”普通股認購權證，日期為2020年12月18日 | 8-K | 001-37428 | 10.3 | 2020年12月18日 | |||||
| 4.10 | 以Alpha Capital Anstalt為受益人的842,696股“延期”普通股購買認股權證，日期為2020年12月18日 | 8-K | 001-37428 | 10.4 | 2020年12月18日 | |||||
| 4.11 | 以Alpha Capital Anstalt為受益人的100萬股普通股認購權證，日期為2020年12月18日 | 8-K | 001-37428 | 10.5 | 2020年12月18日 | |||||
| 4.12 | 購買普通股的責任分類認股權證(“爆炸性認股權證”) | 10-K | 001-37428 | 4.13 | March 31, 2021 | |||||
| 4.13 | “服務提供者”(非“爆發式”)補償股權分類認股權證形式 | 10-K | 001-37428 | 4.14 | March 31, 2021 | |||||
| 4.14 | 普通股説明 | 10-K | 001-37428 | 4.7 | March 31, 2020 | |||||
| 10.1* | 誇里根治療公司2022年員工股票購買計劃 | |||||||||
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(A)/15d-14(A)條規定的首席執行幹事證書 | |||||||||
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(A)/15d-14(A)條規定的首席財務官證書 | |||||||||
| 32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節規定的主要執行幹事和主要財務官證書 |
| 101.INS# | 內聯 XBRL實例文檔。 | |
| 101.SCH# | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL# | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF# | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | |
| 101.LAB# | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | |
| 101.PRE# | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | |
| 104 | 封面 頁交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
* 隨函存檔或提供。
+ 表示管理合同或補償計劃或安排。
#XBRL(可擴展商業報告語言)信息是提供的，不在此存檔，不是1933年證券法第11或12節的註冊聲明或招股説明書的一部分，被視為未根據1934年證券交易法第18節的目的提交，否則不承擔這些條款下的責任。
46
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| 2022年11月14日 | 誇里根 治療公司 | |
| 發信人： | /s/ 邁克爾·S·波利爾 | |
| 姓名： | 邁克爾·S·波里爾 | |
| 標題： | 首席執行官 | |
47