附件99.1
Apexigen公司宣佈評估其CD40抗體Sotigalimab與阿黴素聯合治療脂肪肉瘤患者的第二階段試驗的中期結果為陽性
-脂肪肉瘤(LPS)患者表現出與接受阿黴素標準治療的歷史對照組相比，中位PFS(MPFS)延長-
-與哥倫比亞大學合作，正在進行的調查員贊助的試驗的PFS數據令人鼓舞，支持擴大LPS隊列，為潛在的登記啟用試驗提供信息-
-Apexigen將於今天11月14日上午8：00在哥倫比亞大學主持與肉瘤專家兼首席研究員Gary Schwartz的投資者電話會議。ET-
加利福尼亞州聖卡洛斯-2022年11月14日-Apexigen，Inc.(納斯達克：APGN)是一家致力於開發創新的基於抗體的癌症治療方法，重點是免疫腫瘤學的臨牀階段公司，今天宣佈了與哥倫比亞大學合作進行的第二階段研究人員贊助的試驗的TOPLINE數據，該試驗評估了Apexigen針對CD40的激動型抗體Sotigalimab(Sotiga)，以及標準護理方案阿黴素(DOX)，用於治療晚期軟組織肉瘤(STS)。在第二種最常見的STS--脂肪肉瘤(LPS)患者中，使用Sotiga聯合DOX治療的患者中位無進展生存期(MPFS)為12.45個月，而使用DOX單一療法的患者的中位無進展生存期(MPFS)不到5個月。
這項研究的首席研究員、哥倫比亞大學醫學中心血液和腫瘤科主任、醫學博士加里·施瓦茨説，雖然軟組織肉瘤的發病率繼續上升，但改善護理治療標準的努力在很大程度上停滯不前，多年來基本保持不變。相比之下，正在進行的第二階段試驗結果顯示，使用sotigalimab和DOX聯合治療的一組內毒素患者的MPFS比歷史上僅使用DOX治療的患者增加了一倍以上。由於在這些患者身上觀察到了良好的安全性，令人鼓舞的結果支持了未來對基於sotigalimab的組合的評估，同時也説明瞭sotigalimab在維持治療環境中的潛力。“
Apexigen首席醫療官Frank Hsu醫學博士表示：“通過與哥倫比亞大學的合作，我們非常高興成功地完成了脂多糖隊列的登記工作，併為迄今令人振奮的臨牀結果感到鼓舞。PFS的這一令人印象深刻的增長是建立在這種疾病的護理治療標準基礎上的臨牀益處的改善。我們現在計劃擴大招募，增加10名內毒素患者。這一擴展隊列將補充不斷增長的數據集，這些數據集表明，與新興的治療方法和目前批准的護理化療標準相比，Sotiga與DOX的結合可能提供更好的臨牀益處。此外，這些結果可能會為一線設置的內毒素患者進行潛在的3期登記研究提供信息。“
這項正在進行的研究的目的是評估這種新組合的有效性，並進一步表徵Sotiga與DOX聯合使用的安全性和可行性。有關這項研究的更多信息，請訪問：
Https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03719430?term=NCT03719430&draw=2&rank=1(NCT03719430)。
中期療效結果：
上午8：00的電話會議。ET Today
Apexigen將於今天上午8：00為投資者和分析師主持視頻電話會議和網絡直播。ET討論最新的臨牀數據。這項研究的首席研究員、哥倫比亞大學醫學中心血液和腫瘤科主任、醫學博士加里·施瓦茨以及Apexigen公司高級管理團隊的成員將領導對研究結果的討論。現場網絡直播和重播可在我們網站(apexigur.com)“投資者”部分的“活動和演示文稿”下觀看，或點擊https://ir.apexigen.com/events-presentations.。
關於Apexigen
Apexigen是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發用於腫瘤學的新一代抗體療法，重點是新的免疫腫瘤學藥物，旨在利用患者的免疫系統抗擊和根除癌症。Sotigalimab和Apexigen的其他程序是使用Apexigen專有的APxiMAB®發現平臺發現的。這一平臺使Apexigen及其合作伙伴能夠發現和開發針對各種分子靶點的治療性抗體，包括用傳統抗體技術難以藥物治療的靶點。使用APxiMAB平臺已經發現了多個候選產品，其中一個已經商業化，其他正在由Apexigen內部或其許可證持有人進行臨牀開發。欲瞭解更多信息，請訪問www.apexener.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合修訂的1933年證券法第27A節和修訂的1934年證券交易法第21E節的前瞻性陳述，包括有關Apexigen提供創新的腫瘤學解決方案、滿足患者需求和提供有意義的臨牀益處的能力的陳述；Apexigen的主要候選sotigalimab的潛在屬性、用途和有效性，包括與阿黴素和脂多糖患者的聯合使用；Apexigen的計劃、時間表和對其正在進行的第二階段研究人員與哥倫比亞大學合作贊助的試驗的期望，包括擴大內毒素患者的招募範圍，預期這將是一項潛在的註冊使研究成為可能的研究；以及Apexigen的首席醫療官和哥倫比亞大學醫學中心血液和腫瘤科主任的聲明。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。此外，任何提及對未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括任何
基本假設均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“計劃”、“項目”、“應該”、“將會”以及類似的表述可以識別前瞻性陳述，但沒有這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是基於Apexigen管理層根據各自的經驗以及他們對歷史趨勢、當前狀況和預期未來發展及其對Apexigen的潛在影響以及他們認為在當時情況下合適的其他因素的看法而做出的某些假設和分析。不能保證影響Apexigen的未來發展會是Apexigen所預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些不是Apexigen所能控制的)或其他假設，這些假設可能導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同，包括Apexigen臨牀藥物開發的早期階段、Apexigen取得成功臨牀結果的能力或Sotigalimab的商業採用、Apexigen的競爭對手開發和營銷比Apexigen候選產品更有效、更安全或更便宜的產品，以及在招募患者參加Apexigen臨牀試驗方面的延遲或困難。或者，Apexigen將有足夠的資本按預期運營。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者我們的任何假設被證明是錯誤的, 實際結果可能在重大方面與這些前瞻性陳述中預測的結果不同。可能導致實際結果不同的其他因素在“風險因素”標題下以及Apexigen不時提交或提交給美國證券交易委員會的當前和定期報告的其他部分中進行了討論。本新聞稿中的所有前瞻性陳述都是基於Apexigen可獲得的信息作出的，Apexigen沒有義務因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述，除非適用的證券法可能要求這樣做。
投資者聯繫方式：
布魯斯·馬克爾
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Apexigen聯繫人：
威廉·杜克
首席財務官
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