Eledon PharmPharmticals報告2022年第三季度運營和財務業績
FDA批准IND申請在2期試驗中評估替格普巴特預防腎移植患者排斥反應
在前美國1b期試驗中給兩名患者服藥，評估替格普巴特預防腎移植患者排斥反應的效果
獲得FDA批准IND申請評估替加普巴特治療IgA腎病(IgAN)
美國東部時間今天下午4：30舉行電話會議
加利福尼亞州歐文，2022年11月14日-Eledon PharmPharmticals，Inc.(以下簡稱：Eledon)(納斯達克股票代碼：ELDN)今天公佈了2022年第三季度的經營和財務業績，並回顧了最近的業務亮點。
Eledon公司首席執行官亞歷山大·C·格羅斯醫學博士David説：“第三季度的突出表現是在臨牀和監管方面都取得了重大進展，突出表現在IND在美國評估替加普巴特在預防腎移植患者排異反應以及治療IgAN方面的應用許可。這些里程碑，再加上我們正在進行的臨牀試驗的持續登記進展，使我們處於有利地位，能夠對tegoprubart的廣泛治療潛力提供有價值的見解。我們期待着在明年第一季度分享我們的腎臟和胰島細胞移植研究以及我們的IgAN研究的初步開放標籤數據。“
2022年第三季度和最近的企業發展
即將到來的預期里程碑
截至2022年9月30日的三個月的財務業績
該公司報告截至2022年9月30日的三個月淨虧損1050萬美元，合每股0.73美元，而2021年同期淨虧損980萬美元，合每股0.66美元。
電話會議
Eledon將於2022年11月14日美國東部時間今天下午4：30召開電話會議，討論2022年第三季度的業績。國內電話的撥入號碼是877-300-8521，國際電話的撥入號碼是412-317-6026。會議ID為10171988。電話會議的現場網絡直播將在該公司網站的投資者關係部分進行，網址是：www.eledon.com。電話會議結束後，網絡直播將在網站上存檔。
關於Eledon製藥公司和泰格普巴特公司(前身為AT-1501)
Eledon PharmPharmticals是一家臨牀階段的生物技術公司，利用其針對CD40配體(CD40L，也稱為CD154)途徑的專業知識，為需要器官或細胞移植、患有自身免疫性疾病或患有ALS的人開發潛在的治療方法。該公司正在開發的先導化合物是tegoprubart，這是一種抗CD40L抗體，對CD40配體具有高親和力，是一種經過充分驗證的具有廣泛治療潛力的生物靶標。Eledon的總部設在加利福尼亞州的歐文。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站：www.eledon.com。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含涉及重大風險和不確定因素的前瞻性陳述。有關公司未來預期、計劃和前景的任何陳述，包括有關計劃的臨牀試驗、候選產品的開發、未來臨牀試驗的預期啟動時間、從臨牀試驗接收數據的預期時間、公司的資本資源和為計劃的臨牀試驗提供資金的能力的陳述，以及包含“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算”、“預測”、“項目”、“目標”等詞語的其他陳述。“展望”、“可能”、“可能”以及類似的表述構成了1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。前瞻性聲明具有內在的不確定性，會受到大量風險和不確定性的影響，包括：與我們候選藥物的安全性和有效性有關的風險；與臨牀開發時間表相關的風險，包括與監管機構和臨牀站點的互動以及患者招募；與臨牀試驗成本和公司資本資源是否足以資助計劃中的臨牀試驗有關的風險；以及與持續的冠狀病毒大流行影響相關的風險。由於各種因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述所表明的結果大不相同。這些風險和不確定性，以及其他可能導致公司實際結果與本文包含的前瞻性陳述大不相同的風險和不確定性，在我們提交給美國證券交易委員會的季度10-Q、年度10-K和其他文件中進行了討論, 可以在www.sec.gov上找到。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅表示截至本新聞稿之日，不涉及任何未來日期，公司明確表示不打算根據新信息、未來事件或其他情況更新任何前瞻性陳述。
投資者聯繫方式：
史蒂芬·賈斯珀
吉爾馬丁集團
(858) 525 2047
郵箱：stephen@gilmartinir.com
消息來源：伊萊頓製藥公司
ELEDON製藥公司
簡明合併資產負債表
(單位：千，共享數據除外)
(未經審計)
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
65,889 |
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$ |
84,833 |
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預付費用和其他流動資產 |
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1,676 |
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3,513 |
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流動資產總額 |
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67,565 |
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88,346 |
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經營租賃資產，淨額 |
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832 |
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768 |
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商譽 |
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48,648 |
|
|
|
48,648 |
|
正在進行的研究和開發 |
|
|
32,386 |
|
|
|
32,386 |
|
其他資產 |
|
|
155 |
|
|
|
400 |
|
總資產 |
|
$ |
149,586 |
|
|
$ |
170,548 |
|
負債和股東權益 |
|
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流動負債： |
|
|
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應付帳款 |
|
$ |
3,859 |
|
|
$ |
1,813 |
|
當期經營租賃負債 |
|
|
378 |
|
|
|
369 |
|
應計費用和其他負債 |
|
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2,043 |
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|
2,219 |
|
流動負債總額 |
|
|
6,280 |
|
|
|
4,401 |
|
遞延税項負債 |
|
|
1,752 |
|
|
|
1,752 |
|
非流動經營租賃負債 |
|
|
461 |
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|
|
400 |
|
總負債 |
|
|
8,493 |
|
|
|
6,553 |
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承付款和或有事項 |
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股東權益： |
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X1系列無投票權可轉換優先股，面值0.001美元，授權發行515,000股；分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行117,970股和108,070股 |
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— |
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— |
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系列無投票權可轉換優先股，面值0.001美元，授權發行10,000股；於2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行6,204股 |
|
|
— |
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— |
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普通股，面值0.001美元，於2022年9月30日和2021年12月31日授權發行的2億股；分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行的13,756,788股和14,306,788股 |
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14 |
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|
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14 |
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額外實收資本 |
|
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285,560 |
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|
|
278,880 |
|
累計赤字 |
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(144,481 |
) |
|
|
(114,899 |
) |
股東權益總額 |
|
|
141,093 |
|
|
|
163,995 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
149,586 |
|
|
$ |
170,548 |
|
ELEDON製藥公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
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這三個月 |
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在九個月裏 |
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2022 |
|
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2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
$ |
7,452 |
|
|
$ |
7,658 |
|
|
$ |
19,830 |
|
|
$ |
17,553 |
|
一般和行政 |
|
|
3,146 |
|
|
|
2,848 |
|
|
|
9,910 |
|
|
|
9,929 |
|
總運營費用 |
|
|
10,598 |
|
|
|
10,506 |
|
|
|
29,740 |
|
|
|
27,482 |
|
運營虧損 |
|
|
(10,598 |
) |
|
|
(10,506 |
) |
|
|
(29,740 |
) |
|
|
(27,482 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
127 |
|
|
|
3 |
|
|
|
158 |
|
|
|
7 |
|
所得税優惠前虧損 |
|
|
(10,471 |
) |
|
|
(10,503 |
) |
|
|
(29,582 |
) |
|
|
(27,475 |
) |
所得税優惠 |
|
|
— |
|
|
|
686 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,775 |
|
淨虧損和綜合虧損 |
|
$ |
(10,471 |
) |
|
$ |
(9,817 |
) |
|
$ |
(29,582 |
) |
|
$ |
(25,700 |
) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
|
$ |
(0.73 |
) |
|
$ |
(0.66 |
) |
|
$ |
(2.07 |
) |
|
$ |
(1.73 |
) |
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
|
|
14,265,905 |
|
|
|
14,815,852 |
|
|
|
14,289,729 |
|
|
|
14,820,822 |
|