美國 美國
證券交易委員會
華盛頓，哥倫比亞特區20549
表格 10-Q
(標記 一)
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2022年9月30日的季度
或
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於 ，從_到_的過渡期
佣金 文檔號：001-37685
PAVMED Inc.
(註冊人在其章程中明確規定的姓名)
| (州或其他司法管轄區 | (美國國税局 僱主 | |
| 公司(br}或組織) | 標識 編號) | |
| (主要執行辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
(212) 949-4319
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據《交易法》第12(B)條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 股市有限責任公司 | ||||
| 股市有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒否☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條 要求提交的電子交互數據文件。是 ☒否☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中 “大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 已加速 歸檔 | ☐ |
| ☒ | 較小的報告公司 | ||
| 新興的 成長型公司 |
如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》☐第13(C)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是 ☐否☒
截至2022年11月10日，註冊人共有93,704,719股普通股，每股面值0.001美元已發行和已發行 (截至該日期，包括根據PAVmed Inc.2014年長期激勵股權計劃授予的未歸屬限制性股票獎勵的普通股股份)。
目錄表
| 頁面 | ||
| 第一部分-財務信息 | ||
| 第 項1. | 財務報表 | |
| 截至2022年9月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表(未經審計) | 1 | |
| 截至2022年和2021年9月30日止三個月和九個月的簡明綜合業務報表(未經審計) | 2 | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月股東權益(虧損)簡明綜合報表(未經審計) | 3 | |
| 截至2022年和2021年9月30日止九個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 7 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 | |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 29 |
| 第 項。 | 控制和程序 | 40 |
| 第II部分--其他資料 | ||
| 第 項1. | 法律訴訟 | 41 |
| 第 項5. | 其他信息 | 41 |
| 第 項6. | 陳列品 | 41 |
| 簽名 | 42 | |
| 展品索引 | 43 |
| i |
第 部分：財務信息
項目 1.財務報表
PAVMED Inc.
和 個子公司
精簡的 合併資產負債表
(除股數和每股數據外，以千股為單位--未經審計)
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資產： | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用、存款和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 固定資產，淨額 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債、優先股和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 經營租賃負債，本期部分 | ||||||||
| 高級擔保可轉換票據-按公允價值計算 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債減去流動部分 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(附註9) | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$票面價值。授權，股票；B系列可轉換優先股，面值$、已發行和未償還在2022年9月30日及股票於2021年12月31日 | ||||||||
| 普通股，$票面價值。授權，股份；和分別截至2022年9月30日和2021年12月31日的流通股 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存股 | ( | ) | ||||||
| 合計PAVmed公司股東權益 | ||||||||
| 非控制性權益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
見 未經審計簡明綜合財務報表附註。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
精簡的 合併業務報表
(除股數和每股數據外，以千股為單位--未經審計)
| 截至9月30日的三個月， | 九個月結束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 已取得無形資產的攤銷 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 公允價值變動-高級擔保可轉換票據和高級可轉換票據 | ( | ) | ||||||||||||||
| 發行損失和發行成本-高級擔保可轉換票據 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 債務清償損失-高級擔保可轉換票據 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 債務減免 | ||||||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税準備前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税撥備 | ||||||||||||||||
| 扣除非控股權益前的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | ||||||||||||||||
| 可歸因於PAVmed公司的淨虧損。 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 減去：獲得的B系列可轉換優先股股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| PAVmed Inc.普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股信息： | ||||||||||||||||
| 可歸因於PAVmed Inc.的每股淨虧損-基本和稀釋後 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | ||||||||||||||||
見 未經審計簡明綜合財務報表附註。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(虧損)
截至2022年9月30日的三個月
(除股數和每股數據外，以千股為單位--未經審計)
| PAVmed Inc.股東權益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可轉換優先股 | 普通股 股票 | 額外的 個實收 | 累計 | 財務處 | 非 控制 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 庫存 | 利息 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額-2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 宣佈的股息--B系列可轉換優先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換-B系列可轉換優先股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換-高級擔保可轉換票據 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 控股子公司的行權股票期權 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 採購-員工庫存 採購計劃 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 收購-控股 子公司普通股-員工購股計劃 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行-多數股權 子公司普通股承諾股權安排，扣除遞延融資費用 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司權益交易的影響 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行-控股 子公司普通股-結算APA-RDX-分期付款 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬- PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 庫存股 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額-2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
見 未經審計簡明綜合財務報表附註。
| 3 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(虧損)
截至2022年9月30日的9個月
(除股數和每股數據外，以千股為單位--未經審計)
| PAVmed Inc.股東權益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可轉換優先股 | 普通股 股票 | 額外的 個實收 | 累計 | 財務處 | 非 控制 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 庫存 | 利息 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額-2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 宣佈的股息--B系列可轉換優先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換-B系列可轉換優先股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心-限制性股票獎勵 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 演練-Z系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換-高級擔保可轉換票據 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行權股票期權 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 控股子公司的行權股票期權 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 採購-員工庫存 採購計劃 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 收購-控股 子公司普通股-員工購股計劃 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行-多數股權 子公司普通股承諾股權安排，扣除遞延融資費用 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司權益交易的影響 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行-控股 子公司普通股-結算APA-RDX-分期付款 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬- PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 庫存股 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額-2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
見 未經審計簡明綜合財務報表附註。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(虧損)
截至2021年9月30日的三個月
(單位：千股，不包括股數和每股數據--未經審計)
| PAVmed Inc.股東權益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可轉換優先股 | 普通股 股票 | 額外的 個實收 | 累計 | 非 控制 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額-2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 宣佈的股息--B系列可轉換優先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換-B系列可轉換優先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 演練-Z系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 演練-W系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行權股票期權 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 採購-員工庫存 採購計劃 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬- PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額-2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
見 未經審計簡明綜合財務報表附註。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(虧損)
截至2021年9月30日的9個月
(單位：千股，不包括股數和每股數據--未經審計)
| PAVmed Inc.股東權益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可轉換優先股 | 普通股 股票 | 額外的 個實收 | 累計 | 非 控制 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額-2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 宣佈的股息--B系列可轉換優先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換-B系列可轉換優先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股- 註冊產品，淨額 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心-限制性股票獎勵 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 演練-Z系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 演練-W系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換-高級擔保可轉換票據 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行權股票期權 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 採購-員工庫存 採購計劃 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬- PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 對Veris Health Inc.子公司的投資 | — | — | — | — | — | — | 6 | 6 | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額-2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
見 未經審計簡明綜合財務報表附註。
| 6 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併現金流量表
(單位：千股，不包括股數和每股數據--未經審計)
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流 | ||||||||
| 非控股權益前淨虧損(“NCI”) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 將淨虧損前淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整 | ||||||||
| 折舊及攤銷費用 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 過程中的研發費用 | ||||||||
| APA-RDX：發行控股子公司普通股--分期付款 | ||||||||
| 公允價值變動-高級擔保可轉換票據 | ( | ) | ||||||
| 發行虧損-高級擔保可轉換票據 | ||||||||
| 債務清償損失-高級擔保可轉換票據和高級可轉換票據 | ||||||||
| 債務減免 | ( | ) | ||||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 預付費用及其他流動和非流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的現金流量淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流 | ||||||||
| 購買設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 付款--收購，扣除現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金流量淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動產生的現金流 | ||||||||
| 收益--發行普通股登記發行 | ||||||||
| 支付-提供成本-已註冊的產品 | ( | ) | ||||||
| 收益-發行高級擔保可轉換票據，扣除發行成本 | ||||||||
| 高級可轉換票據和高級擔保可轉換票據的償付 | ( | ) | ||||||
| 付款-高級可轉換票據和高級擔保可轉換票據-非分期付款 | ( | ) | ||||||
| 收益-多數股權子公司普通股-承諾股權融資 | ||||||||
| 收益-行使Z系列認股權證 | ||||||||
| 收益--行使股票期權 | ||||||||
| 收益-發行普通股-員工購股計劃 | ||||||||
| 收益-控股子公司普通股-員工購股計劃 | ||||||||
| 收益-行使根據多數股權附屬公司的股權計劃發行的股票期權 | ||||||||
| 購買庫存股--支付與股票薪酬相關的員工工資税義務 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的現金流量淨額 | ||||||||
| 現金淨增(減) | ( | ) | ||||||
| 期初現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
見 未經審計簡明綜合財務報表附註。
| 7 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
(這些附註中的金額 以千為單位表示，但股份數量和每股金額除外。)
注： 1-公司
業務描述
PAVmed公司及其子公司，在本文中稱為“PAVmed”或“公司”，由PAVmed公司及其全資子公司及其控股子公司組成，包括Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”) 和Veris Health Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)。
公司致力於推進從概念到商業化的廣泛創新醫療技術管道，採用專注於資本效率和上市速度的業務模式。該公司的活動側重於推動主導產品獲得監管批准和商業化，保護其知識產權，並建立其企業基礎設施和管理團隊 。
公司目前的經營活動主要集中於EsoGuard、CarpX和Veris Solar的商業化，而其開發活動則集中於爭取FDA批准和批准我們產品組合中的其他主要產品，包括EsoGuard IVD、Portio、EsoCure和由公司的控股子公司Veris Health Inc.收購的數字健康技術。
公司的創收能力取決於公司能否成功推進EsoGuard、CarpX和Veris Solar的商業化，同時完成其其他產品和服務的開發和必要的監管審批。然而，不能保證該公司將能夠獲得其產品和服務的長期商業化和開發所需的充足的財政資源。
公司主要通過公開和非公開發行普通股、優先股、普通股認購權證和債務來為其運營提供資金。本公司面臨着醫療器械和診斷公司通常面臨的所有風險和不確定性，這些公司將幾乎所有的努力都投入到其初始產品和服務的商業化以及持續的研究和開發活動以及進行臨牀試驗上。本公司預計業務將繼續出現經常性虧損，並將繼續通過債務和股權融資交易為其業務提供資金。然而，儘管截至本報告日期手頭有現金 以及承諾的其他債務和股權融資來源，本公司預計將能夠為其業務提供資金 ，並在自本公司未經審計的 簡明綜合財務報表發佈之日起一年內履行其財務義務，如本報告所述截至2022年9月30日的10-Q表格季度報告中所述。
附註 2-重要會計政策摘要
重要的會計政策
除下文另有説明外，公司的重要會計政策在公司於2022年4月6日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露。
演示基礎
隨附的PAVmed Inc.及其子公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的適用規則和條例 編制的，其中包括本公司及其全資擁有的 和持有多數股權的子公司的賬目。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。本公司持有 多數股權，並在Lucid Diagnostics Inc.、Veris Health Inc.和Solys診斷公司中擁有控股權，相應的非控股權作為合併股東權益(赤字)的單獨組成部分計入，包括在未經審計的簡明綜合經營報表中確認可歸因於非控股權的淨虧損 基於每個控股子公司各自的少數股權股權所有權。見附註 15，非控股權益，以瞭解上文所述的每一家控股子公司的討論情況。為了評估業績和做出經營決策，公司將其 運營作為一個單獨的運營部門進行管理。
在美國證券交易委員會規則允許的情況下，某些腳註或美國公認會計準則通常要求的其他財務信息已被精簡或省略。截至2021年12月31日的資產負債表是根據該日經審計的綜合財務報表編制的。隨附的未經審核簡明綜合財務報表 已按與本公司年度綜合財務報表相同的基準編制，管理層認為，該等財務報表包括為公平呈報本公司未經審核簡明綜合財務資料所需的所有調整，只包括例行經常性調整。
| 8 |
附註 2-重要會計政策摘要-續
截至2022年9月30日的三個月和九個月的綜合經營業績不一定代表截至2022年12月31日的年度或任何其他中期或任何其他未來期間的預期綜合業績。隨附的 未經審計的簡明綜合財務報表和相關的未經審計的簡明綜合財務信息應與PAVmed Inc.及其子公司一起閲讀 截至2021年12月31日及截至2021年12月31日的年度經審計的綜合財務報表及相關附註，包括在公司於2022年4月6日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。
隨附的未經審計簡明綜合財務報表及其附註中的所有 金額均以數千 美元列示，如果未另行註明以百萬美元列報，則股票和每股金額除外。
重新分類
若干前一年度的金額 已重新分類，以符合本年度的列報方式，包括在未經審核簡明綜合財務報表及未經審核簡明綜合財務報表附註中列報營運費用內的收入成本。對上一年度金額進行重新分類的影響不是重大的，也不影響淨虧損。
使用預估的
在根據美國公認會計原則編制未經審核簡明綜合財務報表時，管理層須作出估計及假設，以影響截至綜合財務報表日期的資產及相應賬面價值準備(如有)的釐定、負債及或有虧損的披露，以及報告期內已呈報的收入及開支。這些未經審計的簡明合併財務報表中的重大估計包括與債務債務、基於股票的股權獎勵、無形資產和普通股票認購權證的估計公允價值有關的估計。其他重要估計包括估計的增量借款利率、所得税撥備或收益 以及相應的遞延税項資產估值津貼。此外，管理層對公司作為持續經營企業的持續經營能力的評估涉及對未來現金流入和流出的金額和時間的估計。在持續的 基礎上，該公司評估其估計和假設。本公司的估計基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設。由於進行估計所涉及的固有不確定性，未來期間報告的實際結果可能會受到這些估計的變化的影響。
租契
公司採用了FASB ASC主題842，租賃(“ASC 842”)，自2021年12月31日起生效。
所有重大租賃協議和嵌入租賃協議的合同協議均根據ASC 842的規定入賬，其中，如果合同安排：涉及使用不同的已識別資產；規定有權在整個合同期內從使用資產中獲得實質上的所有經濟利益；並規定有權直接使用資產。租賃協議被記為融資租賃(一般涉及房地產)或經營租賃(一般涉及設備)。根據融資租賃及經營租賃，本公司於租賃開始日確認租賃使用權(“ROU”)資產及相應的租賃付款負債。
租賃ROU資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表其支付租賃付款的合同義務。租賃ROU資產於租賃開始日計量為未來租賃付款的現值 加上產生的初始直接成本。本公司確認租賃攤銷的租賃費用 經營租賃的ROU資產在租賃期內以直線為基礎確認；融資租賃以直線為基礎確認，除非 另一種基礎更能代表經濟效益模式。運營ROU資產還包括因改進租賃物業而獲得的任何租賃獎勵(如果改進為承租人所有)。對於出租人所有的租賃物業的改進， 公司將公司因改進而產生的金額計入ROU資產，這些資產將在租賃期限內以直線方式攤銷。
租賃負債於租賃開始日以貼現率計量，貼現率一般基於公司的遞增借款利率(在租賃隱含利率未知或無法確定的情況下)，利息支出採用融資租賃的利息 方法確認。
某些 租約可能包括延長或終止協議的選項。本公司在確定租賃期限時不承擔續訂 ，除非在租賃開始時認為續訂是合理確定的。此外，除非有理由確定公司不會行使終止選擇權，否則將考慮終止選擇權。本公司選擇實際權宜之計，不確認租期為十二個月或以下的租賃(“短期租賃”)的淨資產及租賃付款負債，導致 租賃期間的租賃付款總額按直線原則確認。本公司在2022年1月1日之前生效的租約為短期租約，因此不需要在2021年12月31日記錄ROU資產或租賃負債。此外，公司選擇了實際的權宜之計，不將租賃和非租賃組成部分分開。
| 9 |
附註 2-重要會計政策摘要-續
公允 價值選項(“FVO”)選舉
根據日期為2022年3月31日的證券購買協議，本公司發行日期為2022年4月4日的高級擔保可換股票據(在此稱為“2022年4月高級可轉換票據”)和日期為2022年9月8日的高級擔保可轉換票據(在此稱為“2022年9月高級可轉換票據”)，該等票據計入下文討論的“公允價值期權選擇” 項下。
根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題815衍生工具和對衝(“ASC 815”)，包含嵌入特徵和/或期權的金融工具可能需要從金融工具宿主中分離出來，確認為獨立的衍生資產或負債，衍生資產或負債最初按截至交易發佈日的估計公允價值計量，然後按截至每個報告期資產負債表日期的估計公允價值重新計量。
或者，FASB ASC主題825，金融工具，(“ASC 825”)規定了“公允價值選項”(“FVO”) 選擇。在這方面，ASC 825-10-15-4規定FVO選擇(在ASC 825-10-15-5沒有禁止的範圍內)提供給金融工具，其中金融工具最初按交易 發行日期的估計公允價值計量，然後按每個報告期資產負債表日期的估計公允價值重新計量， 估計公允價值的變化在經營報表中確認為其他收入(支出)。2022年4月高級可轉換票據的估計公允價值調整於隨附的未經審核簡明 綜合經營報表(由ASC 825-10-50-30(B)規定)的其他收入(支出)內的單列項目列示。此外，根據ASC 825-10-45-5的要求，如果公允價值調整的一部分歸因於特定於工具的信用風險的變化，該部分將被確認為其他全面收益(“OCI”)的組成部分(對於該部分，沒有關於2022年4月的高級可轉換票據或2022年9月的高級可轉換票據的此類調整)。
關於2022年4月的高級可轉換票據和2022年9月的高級可轉換票據的討論，見 關於FVO選舉的注10，金融工具公允價值計量；和注11，債務。
收入 確認
收入 在履行履約義務時確認，金額反映了公司期望 為換取這些服務而收取的對價。該公司的收入主要來自其使用EsoGuard食道DNA測試的實驗室測試服務。在將患者的檢測結果發佈給訂購的醫療保健服務提供商後，服務即告完成。已確認的收入包括與單個患者的第三方保險保單相關的可變對價和與無關第三方法人實體簽訂的合同服務安排的固定對價。為了確定公司確定屬於ASC 606與客户合同收入範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(1)確定與客户的合同，(2)確定合同中的履約義務，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配到合同中的履約義務，以及(5)當實體履行履約義務時確認收入。
公司考慮的主要方面包括：
合同-公司的客户主要是患者，但公司不與患者簽訂正式的報銷合同。 公司根據其他慣例與患者簽訂合同，即從供應商收到訂單並將患者樣本送回實驗室進行檢測的時間點。付款條件是患者現有保險福利的函數，包括與醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的承保決定以及公司與付款人之間建立的適用報銷合同的影響。但是，如果患者 被視為自付，則公司要求患者在公司履行義務開始之前支付費用。 公司的對價可被視為可變或固定的，具體取決於特定付款人合同的結構，公司 認為在不受限制的範圍內收取此類對價是可能的。
履約義務-履約義務是合同中承諾將一種不同的貨物或服務(或一捆貨物或服務)轉讓給客户的承諾。該公司的合同有單一的履約義務，在提供服務時履行，最終將患者的檢測結果發佈給訂購的醫療保健提供者。本公司選擇與披露未履行的履約義務有關的實際權宜之計，因為提供檢測用品、收到樣本和向訂購醫療保健提供者發佈檢測結果之間的時間間隔遠遠不到一年。
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注2-重要會計政策摘要 -續
交易價格-交易價格是指公司為將承諾的商品或服務轉讓給客户而預期收取的對價金額，不包括代表第三方收取的金額(例如，某些銷售税)。預計從與客户的合同中收取的對價可能包括固定金額、可變金額或兩者兼而有之。
如果合同產生的對價被認為是可變的，公司估計其有權獲得的對價金額 ，以換取承諾的貨物或服務。本公司將交易價格中包含的可變對價金額限制為此類對價的不受限制的 部分。換句話説，在獲得更多信息或隨後解決與額外 付款或退款相關的不確定性之前，公司確認不受重大逆轉影響的可變對價金額以下的收入。
當公司沒有重要的歷史經驗或該經驗的預測價值有限時，可變因素對估計的限制 可能會導致在將患者EsoGuard測試結果交付給訂購的醫療保健提供商時無法確認收入。因此，在獲得更多信息或隨後解決與額外付款或退款(如有)相關的不確定性之前，本公司確認的收入最高可達可變對價金額，不受重大逆轉 影響。原始估計數與隨後的修訂數之間的差異，包括最終結算，代表了估計數 預期可變對價的變化，估計數的變化在該訂正估計數期間確認。對於簽約的服務安排，固定對價收入在交付實驗室測試報告後按賬單基礎確認，並根據實際歷史經驗被認為可能實現該等固定對價。
分配 交易價格-根據每種不同商品或服務的相對獨立銷售價格，將交易價格完全分配給與客户的合同中包含的履約義務。
實用 權宜之計-公司不會針對重大融資組件的影響調整交易價格，因為在合同 開始時，公司預計收款週期為一年或更短。
附註 3--與客户簽訂合同的收入
EsoGuard 商業化協議
該公司通過其持有多數股權的子公司Lucid Diagnostics Inc.，於2021年8月1日與其前商業實驗室服務提供商ResearchDx Inc.(“RDX”)簽訂了EsoGuard商業化協議，該協議是一家無關的第三方。EsoGuard商業化協議按月簽訂，於2022年2月25日LucidDx Labs Inc.(Lucid Diagnostics Inc.的全資子公司)簽署資產購買協議(APA)後終止。和RDX，該協議在附註 5，資產購買協議和管理服務協議中進一步討論。
已確認收入
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，公司確認的總收入分別為76美元和265美元。在截至2022年9月30日的三個月期間，公司確認了來自患者EsoGuard測試結果交付的收入 。從被視為包括可變對價交易價格的客户合同中確認的收入僅限於可變對價中不受限制的部分，因為由於缺乏歷史經驗和客觀可靠的實際報銷數據，公司沒有估計預期的可變對價。除了在截至2022年9月30日的三個月期間確認的收入外，公司在截至2022年9月30日的九個月期間的收入包括根據EsoGuard商業化協議確認的收入189美元，這是上文討論的2022年1月1日至2022年2月25日終止日期期間的最低固定月費100美元。在RDX已及時支付適用的相應月費後，月費被視為可收取。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，根據EsoGuard商業化協議，公司確認的總收入分別為200美元和200美元。
收入成本
收入成本主要包括與公司實驗室運營相關的成本(不包括與研究活動相關的估計成本)、與EsoCheck細胞採集設備、細胞樣本郵寄套件和許可使用費相關的成本。
在截至2022年9月30日的三個月中，收入成本為1,626美元
，主要用於我們實驗室運營和EsoCheck設備供應的成本。在截至2022年9月30日的9個月中，收入成本為1,996美元，其中包括369美元
，反映了在2022年1月1日至2022年2月25日期間根據EsoGuard商業化協議提供服務的成本。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，收入成本為
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附註 4-關聯方交易
案例 西部儲備大學和醫生發明家-修訂的CWRU許可協議
案例 西部儲備大學(“CWRU”)和根據與CWRU於2021年8月23日修訂並重述的專利許可協議(“修訂的CWRU許可協議”)獲得許可的知識產權的三位醫師發明人(“醫師發明人”)各自持有Lucid Diagnostics Inc.的少數股權。與修訂的CWRU許可協議和三位醫師發明人有關的費用摘要如下：
小股東已發生費用明細表
截至三個月 9月30日， | 九個月結束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| CWRU-版税 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| CWRU-許可協議-修訂費-里程碑III | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用-醫生發明家的限制性股票獎勵 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 修訂的CWRU許可協議--專利法律費用的補償 | ||||||||||||||||
| 費用-醫生發明家的諮詢協議 | ||||||||||||||||
| 贊助研究協議 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用-醫生發明人的股票期權 | ||||||||||||||||
| 關聯方費用總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有關“PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃”和單獨的“Lucid Diagnostics Inc.2018長期激勵股權計劃”的信息，請參閲 附註12，基於股票的薪酬；有關Lucid Diagnostics Inc.和相應的非控股權益的討論，請參閲附註15，非控股權益。
其他 關聯方交易
Lucid診斷公司之前與Stanley N.Lapidus簽訂了一項諮詢協議，從2020年6月起生效，該諮詢協議 規定按每小時合同費率對所提供的諮詢服務進行補償。2021年7月，拉皮德斯先生被任命為Lucid Diagnostics Inc.董事會副主席。Lucid Diagnostics Inc.在截至2021年9月30日的三個月和九個月中確認了與諮詢協議相關的8美元和21美元的一般和行政費用。
自2021年6月起，Veris Health Inc.與醫學博士Andrew Thoreson簽訂了一項諮詢協議，規定按合同規定的每小時費率對所提供的諮詢服務進行補償。Thoreson博士持有持有Veris Health Inc.少數股權的法律實體的部分所有權權益。Veris Health Inc.在截至2022年9月30日的三個月和九個月中確認了與諮詢協議相關的8美元和45美元的一般和行政費用。
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附註 5-資產購買協議和管理服務協議
資產 購買協議-ResearchDx Inc.
Lucid Diagnostics Inc.的全資子公司LucidDx實驗室公司與不相關的第三方公司ResearchDx，Inc.(“RDX”)簽訂了一項資產購買協議(APA)，日期為2022年2月25日。根據APA-RDX，LucidDx Labs Inc.從RDX收購了若干資產，並與LucidDx Labs Inc.購買和租賃了物業和設備，以建立 公司擁有的商業實驗室改進法案(“CLIA”)認證， 美國病理學家學會(“CAP”) 認可的能夠進行EsoGuard®食道DNA分析的商業臨牀實驗室，包括DNA提取、 下一代測序(“NGS”)和標本存儲。在2022年2月25日之前，RDX在其擁有的CLIA認證、CAP認可的臨牀實驗室提供此類實驗室服務。
APA-RDX項下應支付的總購買價格對價為面值3,200美元，其中包括合同規定的三次定期付款。APA-RDX將作為資產收購入賬，確認約3,200美元的無形資產， 該無形資產計入附帶的未經審計簡明綜合資產負債表中的“無形資產淨額”，如附註8“無形資產淨額”中進一步討論的那樣。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，就定期付款分別支付了1,000美元和3,200美元的現金 。
此外，APA-RDX要求公司從2022年5月25日開始支付總計3,000美元的等額分期付款，然後在每三個月的週年紀念日支付，包括2025年2月25日的最後一次分期付款，此類分期付款
在發生時確認為當期費用。於截至2022年9月30日止三個月及九個月內，如
APA-RDX規定了加速和取消剩餘未付分期付款的每一項，概述如下：
| ● | 自“MSA-RDX”(如下所述協議)被LucidDx Labs Inc.無故終止或經LucidDx Labs Inc.與RDX雙方協議終止之日起，將加速支付剩餘未付分期付款 。 | |
| ● | 如果LucidDx Labs Inc.因下列原因終止MSA-RDX，則將取消剩餘未付分期付款的付款：(I)RDX發生重大違約，且在LucidDx Labs Inc.發出書面通知後30天內未得到糾正；(Ii)RDX破產和/或破產；或(Ii)RDX未能遵守適用的法規，被禁止參與聯邦醫療保健計劃，或因法律或法規的變更而被禁止，或因法律的司法解釋或司法民事訴訟裁決而被禁止。 |
管理服務協議-Research Dx Inc.
LucidDx Labs Inc.和RDX簽訂了一份單獨的管理服務協議(“MSA-RDX”)，協議日期為2022年2月25日 ，該協議的有效期為三年，自協議生效之日起生效，每季度的初始費用為150美元。 MSA-RDX規定，在MSA-RDX因任何原因或雙方無故終止時，剩餘的未付分期付款將被取消。
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附註 6-預付費用、存款和其他流動資產
預付 費用和其他流動資產包括以下內容：
預付費用和其他流動資產明細表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 向服務提供商和供應商預付款項 | $ | $ | ||||||
| 預付保險 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| EsoCheck細胞收集用品 | ||||||||
| EsoGuard郵遞器用品 | ||||||||
| CarpX設備 | ||||||||
| 預付費用、存款和其他流動資產總額 | $ | $ | ||||||
附註 7-租約
在截至2022年9月30日的九個月內，本公司簽訂了額外的租賃協議，這些協議已經開始生效，並被歸類為運營租賃和短期租賃，包括以下各項：一個研發設施、一個商業臨牀實驗室、 額外的Lucid測試中心和辦公空間。
公司截至2022年9月30日的未來租賃付款，在公司未經審計的簡明綜合資產負債表中作為經營租賃負債、當前部分和 經營租賃負債減去當前部分列示如下：
資本租賃未來最低租金支付日程表
| 2022年(今年剩餘時間) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 租賃付款總額 | $ | |||
| 減去：推定利息 | ( | ) | ||
| 租賃負債現值 | $ |
與公司的現金和非現金活動及其租賃有關的補充 現金流量信息如下：
與租賃有關的現金和非現金活動補充資產負債表信息一覽表
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 為計入租賃負債的金額支付的現金 | ||||||||
| 來自經營租賃的經營現金流 | $ | $ | ||||||
| 非現金投融資活動 | ||||||||
| 以新的經營租賃負債換取的使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 加權-平均剩餘租賃期限-經營租賃(年) | — | |||||||
| 加權平均貼現率-經營租賃 | % | % | ||||||
截至2022年9月30日，公司來自經營租賃的使用權資產為3,079美元，這些資產在未經審計的簡明綜合資產負債表中報告為使用權資產經營租賃。截至2022年9月30日，公司的未償還經營租賃債務為3,025美元，其中1,027美元為經營租賃負債，1,998美元為經營租賃負債減去本公司未經審計的簡明綜合資產負債表中的流動部分。截至2021年12月31日，公司 沒有運營租約。本公司根據本公司可能在公開市場上獲得的融資條款，計算用於貼現未來租賃付款的特定租賃條款的遞增借款利率。
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附註7-租約-續
2022年9月，該公司與其位於紐約的主要公司辦公室簽訂了租賃協議。租賃協議期限為自2022年9月15日簽約之日起至租賃開始日起計的七年零八個月，租賃期的前八個月租金有所減免。 預期租賃開始日期取決於租賃改進的完成情況，截至2022年9月30日，目前預計不遲於2023年3月31日。總共(未打折的)租金約為3.2美元。在租賃期內超過百萬美元。
附註 8--無形資產，淨額
減去累計攤銷後的無形資產 包括以下內容：
無形資產累計攤銷表
| 預計使用壽命 | 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 防禦性資產 | $ | $ | ||||||||
| 實驗室許可證和證書以及實驗室信息管理軟件 | ||||||||||
| 其他 | ||||||||||
| 無形資產總額 | ||||||||||
| 累計攤銷較少 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ||||||||
防禦性技術無形資產在收購無關第三方CapNostics，LLC時確認，收購總代價為2021年10月5日支付的約210萬美元現金。CapNostics LLC的交易被作為資產收購入賬，導致防禦性技術無形資產的確認。防禦性技術 無形資產將在收購之日起60個月的預期使用年限內按直線攤銷。
APA-RDX認可的 無形資產是實驗室許可證和認證，包括CLIA認證、CAP認證和從RDX轉讓給公司的美國五(5)個州的臨牀實驗室許可證，以及根據APA-RDX授予的實驗室信息管理軟件永久免版税許可證，此類無形資產的使用壽命為 24個月，自APA-RDX交易日期起計。
上述無形資產的攤銷費用 截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月期間分別為505美元及17美元，截至2022年9月30日及2021年9月30日止九個月期間分別為1,278美元及23美元，並計入所附未經審核簡明綜合經營報表的一般及行政費用 。截至2022年9月30日，在接下來的五個會計年度中，與公司有限年限無形資產相關的未來攤銷費用估計如下：
| 2022年(今年剩餘時間) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 總計 | $ |
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附註 9--承付款和或有事項
法律訴訟
特拉華州衡平法院起訴書
2020年11月2日，公司的一名股東代表自己和其他類似情況的股東向特拉華州衡平法院提出申訴，指控經紀人在2020年7月24日公司股東年會上沒有按照公司章程正確計算選票，因此，斷言某些被視為已獲批准的事項未獲批准(包括有關擴大PAVmed Inc.2014年長期激勵計劃和PAVmed Inc.員工股票購買計劃規模的事項)。根據申訴尋求的救濟包括公司採取的某些糾正行動，但沒有尋求任何具體的金錢損害賠償。本公司並不認為對這些事項的事先批准是無效或無效的，這一點並不明確。然而，為了避免任何不確定性和進一步訴訟的費用，公司董事會於2021年1月5日決定將這些提案重新提交給公司股東批准和/或批准，這將是明智的，也是為了公司及其股東的最佳利益。為此，本公司於2021年3月4日召開股東特別會議，批准並批准了該等事項。雙方於2021年1月28日就和解條款表協議達成協議，以了結申訴，該協議的條款沒有考慮向訴訟中假定的類別支付金錢損害賠償金。在上述情況下，雙方於2022年8月3日同意，原告律師將不向法院尋求超過450美元的賠償，該賠償金將由公司在法院批准後支付，作為對和解所賦予利益的補償, 而公司不會反對 最高金額的獎勵。法院於2022年11月3日批准了和解和原告450美元的費用裁決。該裁決應在2022年12月2日起10天內支付，前提是在該日期之前未提出任何上訴。截至2022年9月30日，本公司已就此項和解全額應計，並已計入本公司未經審計的簡明綜合資產負債表中的應計費用及其他流動負債。
Benchmark 投資公司/Benchmark Investments LLC
2020年12月23日，Benchmark Investments，Inc.向紐約南區美國地區法院提起訴訟，指控2020年12月完成的公司登記直接發行普通股違反了公司與Benchmark Investments，Inc.下屬的Kingswood Capital Markets之間的聘書中的規定。2021年12月16日，法院批准了PAVmed的動議，以缺乏標的管轄權為由駁回了 案件。2022年2月7日，自稱是Benchmark Investments，Inc.繼任者的Benchmark Investments LLC向紐約州最高法院提交了一份新的訴狀，聲稱 與聯邦訴訟中的索賠類似，並指控公司在2021年1月和 2月進行的融資也違反了公司與Kingswood Capital Markets的聘書。本公司不同意投訴中提出的指控，並打算積極抗辯。
其他 事項
在我們的正常業務過程中，特別是在其產品開始商業化的過程中，公司可能會受到其他 法律訴訟和索賠的影響，包括產品責任、消費者、商業、税務和政府事務，這些都可能在 中不時出現。除本文件另有註明外，本公司並不認為本公司目前是任何其他未決法律程序的一方。 儘管如此，法律程序仍存在固有的不確定性，不利的結果可能包括金錢損害、 以及訴訟可能導致的過度裁決，因此，可能會對本公司的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流造成重大不利影響。此外，儘管本公司為某些 潛在風險提供了專門的保險，但本公司未來可能會對本公司的業務、財務狀況、經營業績和/或現金流產生重大不利影響 ，並可能作出判決或就索賠達成和解。
附註 10-金融工具公允價值計量
經常性公允價值計量
所註明的報告日期的公允價值層次表如下：
按公允價值經常性計量的金融負債表
| 公允價值在報告日以經常性方式計量，使用(1) | ||||||||||||||||
1級 輸入量 | 2級 輸入量 | 3級 輸入量 | 總計 | |||||||||||||
| 2022年9月30日 | ||||||||||||||||
| 高級擔保可轉換票據-2022年4月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 高級擔保可轉換票據-2022年9月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
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附註 10-金融工具公允價值計量-續
如附註11，債務所述，本公司於2022年4月4日及2022年9月8日發行高級擔保可轉換票據，初始面值分別為2,750萬美元本金(“2022年4月高級可轉換票據”)及1,125萬美元面值 本金(“2022年9月高級可轉換票據”)。兩項可換股票據均按ASC 825-10-15-4公允價值期權(“FVO”)選擇入賬，其中該金融工具最初於其發行日期 估計公允價值計量，其後於每個報告期日期按經常性估計公允價值重新計量。
歸入第三級類別的金融工具的估計公允價值是使用可見投入和不可觀測投入來確定的。與3級負債相關的未實現損益包括可見(如市場利率變化)和不可見(如不可見長期波動率變化)的公允價值變動。
2022年4月高級可轉換票據截至2022年4月4日和2022年9月30日的估計公允價值，以及2022年9月8日和2022年9月30日的高級可轉換票據的估計公允價值，是通過使用合成信用評級分析和所需收益率對其現值進行蒙特卡羅模擬計算得出的， 使用以下假設：
使用公允價值假設明細表
| 2022年4月高級可轉換票據：2022年4月4日 | 2022年9月高級可轉換票據： 2022年9月8日 | 2022年4月高級可轉換票據： 2022年9月30日 | 2022年9月高級可轉換票據： 2022年9月30日 | |||||||||||||
| 公允價值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 應付面值本金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 要求的回報率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 折算價格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 普通股價值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 預期期限(年) | ||||||||||||||||
| 波動率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 無風險利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 股息率 | % | % | % | % | ||||||||||||
報告的 估計公允價值利用了公司的普通股價格以及某些3級投入(如上所述)、 開發蒙特卡羅模擬模型、現金流貼現分析和/或Black-Scholes估值模型。估計的公允價值是主觀的，受到估值模型和分析投入的變化的影響，包括公司的普通股價格、公司的股息收益率、基於美國國債收益率的無風險利率以及其他某些 3級投入，包括對公司普通股價格價值估計波動性的假設。這些假設的變動 可能會對估計公允價值產生重大影響。
附註 11--債務
本公司於2022年3月31日與認可機構投資者(“投資者”、“貸款人”及/或“持有人”)訂立證券購買協議(“SPA”)，其中，本公司同意出售，而投資者 同意購買總計5,000,000美元的債務面值本金，包括：首次發行2,750萬美元面值本金 ；以及(在滿足若干條件後)額外最多2,250萬美元的面值本金。這筆債務是根據公司有效的擱置登記聲明以登記直接發售的方式發行的。
根據日期為2022年3月31日的SPA，本公司發行了日期為2022年4月4日的高級擔保可轉換票據，在此稱為“2022年4月高級可轉換票據”，該票據的面值本金為2,750萬美元，年利率為7.875%， 公司普通股的合同轉換價格為每股5美元(受 任何股票拆分、股票股息、股票組合、資本重組或其他類似交易的標準調整所限)，合同到期日為2024年4月4日。2022年4月的高級可轉換票據可在持有人 選擇時轉換為公司普通股。
根據同一SPA，本公司於2022年9月8日額外發行高級擔保可轉換票據，在此稱為“2022年9月高級可轉換票據”，該票據的面值本金為1,225萬美元，年利率為7.875%， 本公司普通股的合同轉換價格為每股5美元(在 任何股票拆分、股票分紅、股票組合、資本重組或其他類似交易的情況下需進行標準調整)，合同到期日為2024年9月6日。2022年9月的高級可轉換票據可在持有人 選擇時轉換為公司普通股。
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附註 11-債務-續
2022年4月高級可轉換票據收益在扣除250萬美元貸款人費用後為2,500萬美元；此外，公司 產生的總髮售成本約為601美元，其中包括支付總計450美元的配售代理費。截至2022年4月4日，貸款人費用和發售成本在合併的 經營報表中確認為其他收入(費用)中的當期費用。
2022年9月的高級可轉換票據收益在扣除100萬美元貸款人費用後為1,020萬美元；此外，本公司 產生的總髮售成本約為209美元，其中包括支付總計184美元的配售代理費。截至2022年9月8日，貸款人費用和發售成本在 綜合經營報表中確認為其他收入(費用)中的當期費用。
在2022年4月4日至2022年10月3日期間，本公司只需支付利息支出(面值2,750萬美元的本金)，年利率為7.875%，以一年360天計算。本公司在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間分別支付了約481美元和1,005美元的現金利息支出，截至2022年11月10日的現金利息支出約為153美元。
在2022年9月8日至2023年3月6日期間，本公司只需支付利息支出(面值1,125萬美元)，年利率為7.875% ，以一年360天計算。在截至2022年9月30日的3個月和9個月期間，公司支付了約54美元的現金利息支出 ；截至2022年11月10日，公司支付了約76美元的現金利息支出。
從2022年10月4日開始，然後在此後每個月的連續第一個和第十個交易日起至2024年4月1日止(包括該日在內)(每個分期日稱為“分期日”)；於2024年4月4日到期日，本公司將須償還本金724美元連同應計利息，其中38筆款項為本公司普通股股份結算的“分期付款 金額”，受包括最低股價及成交量門檻等慣常股本條件限制，或由本公司選擇以現金、全部或部分現金支付。
從2023年3月6日開始，然後在此後每個月的第一個交易日和第十個交易日，一直到2024年9月1日(包括該日)(每個交易日稱為“分期日”)；於二零二四年九月六日到期日，本公司須償還本金296美元連同應計利息，其中38筆款項為本公司普通股股份結算的“分期付款 金額”，但須遵守慣常的股本條件，包括最低股價及成交量門檻，或由本公司選擇以現金、全部或部分現金支付。
除分期付款外，持有者還可以選擇加快未來分期付款還款及其利息的轉換，但要遵守某些限制，利用最近一次分期付款的當時轉換價格 日期轉換價格。
在滿足或豁免某些條件的情況下，本公司向投資者發出五個交易日的通知後，可能會不時就剩餘面值高達1,125萬美元的本金進行一筆或多筆成交。投資者在每次額外成交時購買額外票據的義務 須受日期為2022年3月31日的SPA所載的某些條件的約束，其中包括合同成交要求：本公司普通股的最低價格和交易量 門檻；債務與市值的最高比率(定義)；以及最低市值(定義)，投資者可自行酌情免除此類要求 。
此外，自2023年3月31日起，投資者可通過書面通知選擇要求本公司發行面值高達1125萬美元的額外票據，只要這樣做不會導致(A)2022年4月高級可轉換票據和2022年9月高級可轉換票據(以及根據SPA發行的任何額外票據(日期為2022年3月31日)的未償還本金金額)、應計和未付利息以及應計和未付滯納金與(B)我們在前十個交易日的平均市值 的比率超過25%。如果本公司沒有發行 任何此類書面通知所預期的額外票據，或者如果投資者由於前述句子中描述的 限制而無法在2024年3月31日之前交付任何此類通知，則本公司將有義務支付最高135萬美元的分手費。
除Lucid Diagnostics Inc.及其子公司外，這兩種優先可轉換票據項下到期和應付的所有款項的支付均由本公司及其子公司提供擔保，兩種優先可轉換票據項下的債務以本公司和每位擔保人的全部資產為抵押，但由PAVmed Inc.持有的Lucid Diagnostics Inc.普通股除外，只有Lucid Diagnostics Inc.已發行和已發行普通股的9.99%被質押，以保證可轉換票據的債務。
本公司須遵守有關票據等級的若干慣常正面及負面契諾，以及進一步負債的產生、留置權的存在、償還債務及作出投資、就股息、分派或贖回、轉移資產、其他債務的到期日及與 聯屬公司的交易支付現金等慣常事項。
| 18 |
附註 11-債務-續
公司必須遵守財務契約，要求：(1)任何時候至少有800萬美元的可用現金；(Ii)(A)(A)未償還的高級可換股票據的未償還本金金額(“債務與市值比率”)(“債務與市值比率測試”)；及(B)本公司於過去十個交易日的平均市值不得超過30%(在2022年9月8日至2023年3月5日期間，該百分比不得超過50%)；及(Iii)本公司的市值在任何時候不得少於7,500萬元。(“市值測試” 以及債務與市值比率測試，以及“財務測試”)。公司遵守上述 公約。
公司和投資者於2022年8月9日簽訂了一項豁免，據此對2022年4月的高級可轉換票據進行了修訂，允許投資者以當時的當前轉換價格轉換最多500萬美元的2022年4月高級可轉換票據的面值本金，就像轉換日期是分期付款日期一樣。即普通股每股價格相等於(br}(I)當時有效的固定換股價格(目前為5.00美元)和(Ii)本公司普通股在截至幷包括緊接適用換股日期前一個交易日的連續十個交易日內的最低VWAP的兩個交易日的平均VWAP的82.5%較低者，但在第(Ii)條的情況下，不低於 每股0.18美元。如該等修訂所預期，於2022年8月，約4,989美元的本金償還連同約11美元的利息支出透過發行5,013,908股本公司普通股結算，該等股份的公允價值約為10,112美元(該等公允價值按本公司普通股的相應轉換日期所報收市價 計算)。這些轉換導致截至2022年9月30日的三個月債務清償虧損510萬美元。2022年9月30日之後，截至2022年11月10日，通過發行500,857股公司普通股解決了大約424美元的本金償還和大約4美元的利息支出，該等股票的公允價值約為536美元(該公允價值以公司普通股的各自轉換日期報價收盤價 衡量)。
截至2022年9月30日，高級可轉換票據的公允價值和未償還面值本金如下：
未償債務摘要
| 合同到期日 | 規定利率 | 每股換股價格 | 未償還的面值本金 | 公允價值 | ||||||||||||||
| 2022年4月高級可轉換票據 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 2022年9月高級可轉換票據 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||
截至2021年12月31日，該公司沒有未償還的可轉換債務。在截至2021年9月30日的九個月期間，本公司確認了約3,715美元的債務清償損失，用於全額償還當時所有剩餘的未償還可轉換票據 。
有關公允價值假設的進一步討論，請參閲 附註10，金融工具公允價值計量。
| 19 |
附註 12-基於股票的薪酬
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃(“PAVmed Inc.2014股權計劃”)旨在使PAVmed Inc.能夠根據定義向員工、高級管理人員、董事和顧問提供收購PAVmed Inc.普通股的機會。根據PAVmed Inc.2014股權計劃可能授予的獎勵類型包括股票期權、股票增值權、限制性股票和其他基於股票的獎勵，但受適用法律的限制。所有獎項均須經PAVmed Inc. 董事會批准。
根據PAVmed Inc.2014股權計劃，共有16,352,807股PAVmed Inc.普通股預留供發行，截至2022年9月30日，可供授予的普通股數量為2,520,927股。截至2022年9月30日，在PAVmed Inc.2014股權計劃之外授予的總計600,854股PAVmed Inc.股票 期權和限制性股票獎勵不會減少股票保留。
PAVmed Inc.股票期權
股票期權信息彙總一覽表
| 股票期權數量 | 加權平均行權價 | 剩餘合同期限(年) | 內在價值(2) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還股票期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與(1) | $ | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至2022年9月30日的未償還股票期權(3) | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的既得和可行使的股票期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| (1) | |
| (2) | |
| (3) |
| 20 |
注 12-基於股票的薪酬-續
PAVmed Inc.限制性股票獎
| 限制性股票獎勵的數量 | 加權平均授予日期公允價值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未歸屬限制性股票獎勵 | $ | |||||||
| 授與 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||
| 截至2022年9月30日的未歸屬限制性股票獎勵(1) | $ | |||||||
| (1) |
Lucid 診斷公司2018年長期激勵股權計劃
Lucid Diagnostics Inc.2018年長期激勵股權計劃(“Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃”)與上文討論的PAVmed Inc.2014股權計劃是分開的。Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃旨在使Lucid Diagnostics Inc.能夠根據定義向員工、高級管理人員、董事和顧問提供收購Lucid診斷公司普通股的機會。根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃可能授予的獎勵類型包括股票期權、股票增值權、限制性股票和其他基於股票的獎勵，但受適用法律的限制。所有獎項均須經Lucid Diagnostics Inc.董事會批准。
根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃，共有9,144,000股Lucid Diagnostics Inc.普通股保留供發行 ，截至2022年9月30日，共有3,754,051股可供授予。截至2022年9月30日，在Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃之外授予的總計423,300 股票期權和50,000股限制性股票獎勵並未減少股票保留。
Lucid 診斷公司股票期權
股票期權信息彙總一覽表
| 股票期權數量 | 加權平均行權價 | 剩餘合同期限(年) | 內在價值(2) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還股票期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與(1) | $ | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至2022年9月30日的未償還股票期權(3) | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的既得和可行使的股票期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| (1) | |
| (2) | |
| (3) |
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注 12-基於股票的薪酬-續
Lucid 診斷公司限制性股票獎
限制性股票獎勵活動日程表
| 限制性股票獎勵的數量 | 加權平均授予日期公允價值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未歸屬限制性股票獎勵 | $ | |||||||
| 授與 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收 | ||||||||
| 截至2022年9月30日的未歸屬限制性股票獎勵(1) | $ | |||||||
| (1) |
2022年1月7日，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃授予了32萬股限制性股票獎勵，此類限制性股票獎勵的單一歸屬日期為2025年1月7日，授予日期公允價值合計約為140萬美元，以Lucid Diagnostics Inc.普通股的授予日收盤價衡量，此類估計公允價值合計在歸屬期間按直線確認為基於股票的 薪酬支出，與服務期限相稱。如果未完成所需的服務期，受限制的股票獎勵將被沒收。
合併 基於股票的薪酬費用
已批出的股票薪酬獎勵附表
截至三個月 9月30日， | 九個月結束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售和市場營銷費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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注 12-基於股票的薪酬-續
Lucid Diagnostics Inc.確認的基於股票的 薪酬費用
如 所述，上述綜合股票薪酬支出包括Lucid Diagnostics Inc.確認的基於股票的薪酬支出 ，包括以下各項：根據PAVmed Inc.2014股權計劃授予CWRU許可協議相關知識產權發明人(“醫生發明人”)的股票期權 (如上文附註4，關聯方交易中討論的 )；以及根據Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃授予PAVmed Inc.員工和非員工顧問的股票期權和限制性股票獎勵。Lucid診斷公司為PAVmed Inc.2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃確認的基於股票的薪酬支出，涉及上文所述的股票期權和限制性股票獎勵，具體如下：
按研發費用分類的股票薪酬費用明細表
截至三個月 9月30日， | 九個月結束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃-收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃-銷售和營銷費用 | ||||||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃-一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃-研發費用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股權計劃-銷售和營銷費用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股權計劃-一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股權計劃-研發費用 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬總支出-由Lucid Diagnostics Inc.確認 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
未確認賠償費用明細表
| 未確認的 費用 | 加權平均 剩餘服務 期間(年) | |||||||
| PAVmed Inc.2014年股權計劃 | ||||||||
| 股票期權 | $ | |||||||
| 限制性股票獎 | $ | |||||||
| Lucid診斷公司2018年股權計劃 | ||||||||
| 股票期權 | $ | |||||||
| 限制性股票獎 | $ | |||||||
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注 12-基於股票的薪酬-續
基於股票的 根據PAVmed Inc.2014股票計劃授予的股票期權確認的薪酬支出是基於截至2022年9月30日和2021年9月30日期間此類股票期權的加權平均估計公允價值，分別為每股1.08美元和每股3.47美元，使用以下加權平均Black-Scholes估值模型假設計算：
九個月結束 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股票期權預期期限(年) | ||||||||
| 預期股價波動 | % | % | ||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期股息收益率 | % | % | ||||||
基於股票的 根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股票計劃授予的股票期權確認的薪酬支出是基於截至2022年9月30日期間此類股票期權的加權平均估計公允價值每股1.61美元。基於股票的薪酬是使用以下加權平均Black-Scholes估值模型假設計算得出的：
九個月結束 9月30日， | ||||
| 2022 | ||||
| 股票期權預期期限(年) | ||||
| 預期股價波動 | % | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期股息收益率 | % | |||
PAVmed Inc.員工購股計劃(“ESPP”)
根據PAVmed Inc.員工股票購買計劃(“PAVmed Inc.ESPP”)，於2022年3月31日和2021年3月31日，分別以約218美元和304美元的收益購買了本公司總計194,240股和203,480股普通股。根據PAVmed Inc ESPP，本公司於2022年、2022年及2021年9月30日分別購入191,698股及31,112股普通股，所得款項分別約為140美元及131美元。2022年9月30日的購買是通過重新部署庫存股解決的，並沒有減少根據PAVmed Inc.ESPP可發行的股票數量。截至2022年9月30日，PAVmed Inc.ESPP總共保留了1,750,000股PAVmed Inc.的普通股，其中931,841股可供發行。
Lucid Diagnostics，Inc.員工股票購買計劃(ESPP)
Lucid Diagnostics Inc.員工股票購買計劃(“Lucid Diagnostics Inc.ESPP”)最初6個月的股票購買期限為2022年4月1日至2022年9月30日。2022年9月30日，根據Lucid Diagnostics Inc.ESPP，總共以約109美元的收益購買了Lucid Diagnostics Inc.的84,030股普通股。截至2022年9月30日，Lucid Diagnostics Inc.ESPP總共保留了500,000股Lucid診斷公司的普通股，其中415,970股可供發行。
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附註 13-優先股
截至2022年9月30日和2021年12月31日，已發行和已發行的B系列可轉換優先股(分類為永久股權)分別為1,182,101股和1,113,919股。
B系列可轉換優先股股息
B系列可轉換優先股股息以B系列可轉換優先股每股3.00美元的規定價值為基礎，年利率為8.0%，此類股息按季度複利、累積，並在公司 董事會宣佈後以欠款支付，從2018年4月1日至2021年10月1日通過增發B系列可轉換優先股獲得的股息(PIK)；而在2021年10月1日之後，在董事會的選擇下，可以通過發行B系列可轉換優先股股票、發行公司普通股和/或現金支付的任意組合來支付股息。
獲得B系列可轉換優先股股息
所賺取的B系列可轉換優先股股息包括在所附未經審計的簡明綜合經營報表中所列各相應期間的基本和稀釋後普通股股東應佔基本和攤薄淨虧損中，包括截至2022年9月30日的三個月和九個月分別在2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日賺取的股息分別約為71美元和209美元。上一年未經審計的簡明綜合經營報表，包括截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日分別在截至2021年9月30日的三個月和九個月賺取的約67美元和216美元的股息。
宣佈B系列可轉換優先股股息
B系列可轉換優先股股息被確認為僅在公司董事會宣佈支付股息後才支付的股息。在這方面，在截至2022年9月30日的9個月中，公司董事會 宣佈B系列可轉換優先股股息總額約204美元，其中包括截至2021年12月31日賺取的約67美元 ，截至2022年3月31日賺取的約68美元，截至2022年6月30日賺取的約69美元；每股此類股息通過額外發行總計68,227股B系列可轉換優先股解決，包括：截至2021年12月31日就所賺取的股息發行的22,291股 股；就截至2022年3月31日的股息發行了22,740股 ；就截至2022年6月30日的股息發行了23,196股。
在截至2021年9月30日的9個月中，公司董事會宣佈派發B系列可轉換優先股股息，總額約221美元，包括截至2020年12月31日的收益約73美元；截至2021年3月31日的收益約75美元；截至2021年6月30日的收益約74美元；每個此類股息通過發行總計73,821股B系列可轉換優先股解決，包括：就截至2020年12月31日的股息發行的24,198股；就截至2021年3月31日賺取的股息發行25,046股；就截至2021年6月30日賺取的股息發行24,577股。
從2022年9月30日至2022年10月，公司董事會宣佈，將通過增發23,658股B系列可轉換優先股(截至2022年9月30日，公司董事會尚未宣佈派發此類股息)，支付B系列可轉換優先股股息，金額約為71美元。在上一年2021年10月，公司董事會宣佈截至2021年9月30日獲得的B系列可轉換優先股股息約為67美元，截至2021年10月1日應支付的B系列可轉換優先股股息通過額外發行22,471股B系列可轉換優先股解決。
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附註 14-普通股和普通股認購權證
普通股 股票
2022年6月，公司獲得股東批准，將發行至多2.5億股普通股，增加1億股。
於截至2022年9月30日止九個月內，因行使購股權而發行299,999股本公司普通股，現金金額約為302美元；於截至2022年9月30日止九個月內，根據本公司員工購股計劃(“員工購股計劃”)共發行本公司普通股385,938股。有關PAVmed Inc.2014股權計劃和PAVmed Inc.ESPP的討論，請參閲附註12，基於股票的薪酬。
於2022年8月，根據持有人的選擇，本公司發行了5,103,908股普通股，於2022年4月轉換為面值4,989美元的本金償還，連同約11美元的利息，如附註11，債務所述。
常見的 股票認購權證
截至2022年9月30日和2021年12月31日，Z系列未償還權證總數分別為11,937,450份和11,937,455份。Z系列認股權證可按每股1.60美元的行使價購買本公司一股普通股，於2024年4月30日到期。在截至2022年9月30日的九個月內，按每股1.60美元的價格共行使了5個Z系列認股權證以換取現金， 導致發行了相同數量的公司普通股。
截至2021年12月31日，W系列未償還權證總數為377,873份。截至2022年1月29日，剩餘的377,873份W系列認股權證到期，未行使。
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附註 15--非控股權益
作為合併股東權益總額組成部分的 非控股權益(“NCI”)彙總如下：
股東權益非控制性權益表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| NCI-權益(赤字)-期初 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 投資Veris Health Inc. | ||||||||
| 可歸因於NCI-Lucid診斷公司的淨虧損。 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可歸因於NCI-Solys診斷公司的淨虧損。 | ( | ) | ||||||
| NCI-Veris Health Inc.的淨虧損。 | ( | ) | ||||||
| 附屬股權交易的影響 | ( | ) | ||||||
| Lucid Diagnostics Inc.從承諾股權融資工具獲得的收益，扣除遞延融資費用 | ||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.發行普通股以結算APA-RDX分期付款 | ||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股票計劃股票期權行權 | ||||||||
| Lucid診斷公司員工股票購買計劃購買 | ||||||||
| 基於股票的薪酬費用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃 | ||||||||
| 基於股票的薪酬費用-Veris Health Inc.2021股權計劃 | ||||||||
| NCI-權益(赤字)-期末 | $ | $ | ||||||
上述合併NCI是關於本公司的合併控股子公司，包括：Lucid診斷公司、Veris Health Inc.和Solys Diagnostics Inc.，作為截至2022年9月30日和2021年12月31日的合併股東權益的組成部分；以及在截至2022年9月30日、2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的未經審計簡明合併運營報表中確認應歸因於NCI的淨虧損；以及Veris Health Inc.截至2022年9月30日的三個月和九個月以及從2021年5月28日到2021年9月30日(因為Veris Health Inc.的成立日期是2021年5月28日)。
Lucid 診斷公司。
截至2022年9月30日，Lucid Diagnostics Inc.共有37,016,225股普通股已發行和流通，其中，PAVmed Inc.持有27,927,190股，代表多數股權，而PAVmed Inc.擁有Lucid Diagnostics Inc.的控股權 ，因此，Lucid Diagnostics Inc.是PAVmed Inc.的合併多數股權子公司。
2022年3月28日，Lucid Diagnostics，Inc.與Cantor Fitzgerald(“Cantor”)的一家關聯公司簽訂了一項承諾股權融資。 根據承諾股權融資的條款，Cantor承諾應Lucid Diagnostics Inc.的要求，不時購買最多5,000萬美元的Lucid Diagnostics Inc.普通股。雖然存在明顯的差異，但該融資機制的結構類似於傳統的市價股權融資，只要它允許公司以現有市場價格為基礎，定期籌集主要股權資本。截至2022年9月30日，根據承諾的股權安排，Lucid Diagnostics Inc.總共發行了680,263股普通股，收益約為1,807美元。
Veris Health Inc.
截至2022年9月30日，Veris Health Inc.共有8,000,000股普通股已發行和發行，其中PAVmed Inc. 持有80.44%的多數股權，PAVmed Inc.擁有控股權，其餘19.56%的少數股權 由無關的第三方持有。因此，Veris Health Inc.是本公司的一家綜合控股子公司， 在截至2022年9月30日的未經審計簡明綜合資產負債表中，非控股權益(NCI)的撥備作為綜合股東權益的單獨組成部分，並在未經審計的簡明綜合資產負債表中確認了在2021年5月28日至2021年12月31日期間的未經審計簡明綜合經營報表中應歸於NCI的淨虧損。
Solys 診斷公司
截至2022年9月30日和2021年12月31日，Solys Diagnostics Inc.已發行和已發行的普通股分別為9,189,190股，其中PAVmed Inc.持有90.3235的多數股權，PAVmed Inc.擁有控股權， 其餘9.6765的少數股權由無關的第三方持有。
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每股基本和完全攤薄淨虧損對比表
截至三個月 9月30日， | 九個月結束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 未計非控股權益的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | ||||||||||||||||
| 淨虧損-如報告所述，可歸因於PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| B系列可轉換優先股股息--賺取 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | ||||||||||||||||
| 每股淨虧損 | ||||||||||||||||
| 基本的和稀釋的 | ||||||||||||||||
| 淨虧損-如報告所述，可歸因於PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股等價物 已被排除在計算稀釋加權平均流通股之外，因為納入它們將 是反稀釋的，如下所示：
於所述各期間所賺取的B系列可轉換優先股股息，計入列示各期間的PAVmed Inc.普通股股東應佔基本及攤薄淨虧損。儘管如此，B系列可轉換優先股股息僅在公司董事會宣佈支付股息時才被確認為應付股息。
基本 加權-截至2022年9月30日和2021年9月30日期間的已發行普通股平均數量包括公司在這些期間已發行和已發行的股份，每股按加權平均計算。已發行普通股的基本加權平均股數 不包括普通股等值增量股，而稀釋後的加權平均流通股數 包括此類增量股。然而，由於本公司在所有呈報期間均處於虧損狀態，基本和攤薄加權平均流通股是相同的，因為納入增量股份將是反攤薄的。不計入稀釋加權平均流通股計算的普通股等價物 如下：
| 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股票期權和限制性股票獎勵 | ||||||||
| Z系列認股權證 | ||||||||
| W系列認股權證 | ||||||||
| B系列可轉換優先股 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
股票期權和限制性股票獎勵總額包括截至2022年9月30日和2021年9月30日的500,854個股票期權；以及截至2022年9月30日的100,000個限制性股票獎勵，這些股票獎勵是在PAVmed Inc.2014股權計劃之外授予的。
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第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們未經審計的簡明綜合財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告(“10-K表格”)一起閲讀。
除非 上下文另有要求，否則此處提及的“我們”、“我們”和“我們的”以及“公司”或“PAVmed”是指PAVmed Inc.及其子公司，包括其控股子公司，包括Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”) 和Veris Health Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)。
前瞻性陳述
本《Form 10-Q》季度報告(以下簡稱《Form 10-Q》)包括以下對我們(未經審計)綜合財務狀況和經營結果的討論和分析，含有涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。 本Form 10-Q中包含的除歷史事實陳述外的所有陳述，包括有關我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略和計劃以及未來經營管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“ ”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“設想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。前瞻性陳述不是對未來業績的保證，公司的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於在表格10-K第一部分“風險因素”標題下討論的那些因素。
可能影響我們實際結果的重要 因素包括：
| ● | our limited operating history; | |
| ● | 我們的財務業績，包括我們的創收能力； | |
| ● | 我們的產品商業化獲得監管部門批准的能力； | |
| ● | 我們產品獲得市場認可的能力； | |
| ● | 我們 成功留住或招聘我們的高級管理人員、關鍵員工或董事，或進行所需的變更； | |
| ● | 我們在需要時獲得額外資金的潛在能力； | |
| ● | 我們 保護知識產權的能力； | |
| ● | 我們 完成戰略收購的能力； | |
| ● | 我們管理增長和整合收購業務的能力； | |
| ● | 我們證券的潛在流動性和交易； | |
| ● | 我們的監管和操作風險； | |
| ● | cybersecurity risks; | |
| ● | risks related to the COVID-19 pandemic; and | |
| ● | 我們對費用、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計 。 |
此外，我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何融資、收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
我們 可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和/或期望，您不應 過度依賴我們的前瞻性聲明。您應該閲讀本Form 10-Q和Form 10-K，以及我們作為本Form 10-Q和Form 10-K的證物提交的文件，並完全瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同 。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
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概述
公司是一家高度差異化、多產品、處於商業階段的醫療技術公司，旨在將創新醫療技術從概念推向商業化，採用注重資本效率和速度的商業模式 推向市場。自2014年6月26日公司成立以來，其活動一直專注於通過監管批准 推進其主導產品，擴大商業運營，保護其知識產權，同時建設其企業基礎設施和 管理團隊。該公司通過PAVmed Inc.及其持有多數股權的子公司持續開展業務。
該公司作為一家醫療技術公司在一個細分市場運營， 業務範圍如下：診斷、醫療設備和數字健康。
我們在各個業務領域的產品和服務，如下所述：
| ● | 診斷：EsoGuard食道DNA檢測和EsoCheck食道細胞採集儀； | |
| ● | 醫用設備-CarpX治療腕管綜合徵的微創手術設備；採用Caldus技術的EsoCure食道消融器，以及Portio可植入骨內血管通路設備 ； | |
| ● | 數字 Health-Veris癌症護理平臺，具有植入式智能設備、遠程監控和數據分析。 |
我們 還在這三個業務線上尋求一些研發項目和產品機會，這些機會 要麼是內部開發的，要麼是由臨牀醫生創新者和學術醫療機構提交給我們考慮的。
我們的產品和服務正處於開發、監管審批和商業化的不同階段，如下所示：
EsoGuard 和EsoCheck
| ● | 我們 相信，通過EsoCheck食道細胞採集設備採集的樣本進行的EsoGuard食道DNA檢測，構成了第一個也是唯一一個商業化的診斷測試，能夠作為一種廣泛使用的篩查工具來預防食管腺癌(EAC)死亡，方法是早期發現高危胃食道反流病(GERD)患者的食道癌前病變(GERD)。該公司已將基於EsoGuard和EsoCheck的專有技術從學術研究實驗室提升到具有可擴展製造能力的商業診斷測試和設備 。該公司目前專注於通過多種銷售渠道擴大商業化，包括對EsoGuard的醫生和臨牀醫生進行宣傳和教育，並建立用於使用EsoCheck收集細胞樣本的“Lucid診斷測試中心” 。之前，收集的細胞樣本被送往ResearchDx Inc.(“RDX”)， 一家非相關的第三方臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證的商業實驗室服務提供商， 用於EsoGuard的性能。2022年2月25日，Lucid Diagnostics的全資子公司LucidDx Labs Inc.(“LucidDx實驗室”)從RDX收購了LucidDx實驗室運營其位於加利福尼亞州萊克福里斯特的新CLIA認證、美國病理學家學會(“CAP”)認可的臨牀實驗室所需的某些許可證和其他相關資產。RDX之前負責 提交EsoGuard測試的索賠，並接受網絡外的私人保險付款。作為向我們自己的實驗室過渡的一部分, 我們還與一家收入週期管理(RCM)提供商簽訂了合同，代表我們提交索賠。RCM 提供商對付款人索賠、上訴流程、患者賬單、在線付款收取和索賠跟蹤進行聯合監督。在RCM於2022年8月開始提交的時間點，自我們的CLIA 實驗室運營(LucidDX實驗室，2022年2月25日)開始以來，已積累了超過2,000份索賠。這些報銷申請和隨後生成的其他報銷申請現在正在處理中，包括在截至2022年9月30日的三個月中進行了1088項測試。有關與客户的合同收入的更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表的附註3。 |
| ● | In April 2022, the American College of Gastroenterology (“ACG”) updated its clinical guideline to support esophageal precancer (“Barrett’s Esophagus”, “BE”) screening to prevent highly lethal esophageal cancer (“EAC”) utilizing Lucid Diagnostics’ EsoGuard Esophageal DNA Test on samples collected with our EsoCheck Cell Collection Device. The clinical guideline reiterates the ACG’s long-standing recommendation for esophageal precancer screening in at-risk patients with GERD. In its Recommendation 5, the ACG suggests a single screening endoscopy in patients with chronic GERD symptoms and 3 or more additional risk factors for BE, including male sex, age greater than 50 years, White race, tobacco smoking, obesity, and family history of BE or EAC in a first-degree relative. Furthermore, and importantly for the first time, the clinical guideline also endorses nonendoscopic biomarker screening as an acceptable alternative to costly and invasive endoscopy by stating in its Recommendation 6 that the ACG suggests that a swallowable, nonendoscopic capsule device combined with a biomarker is an acceptable alternative to endoscopy for screening for BE. The clinical guideline specifically mentions EsoCheck, along with our EsophaCap device, as such swallowable, nonendoscopic esophageal cell collection devices. The clinical guideline also mentions methylated DNA markers (like those detected by the EsoGuard test) as such a biomarker. The summary of evidence for this recommendation includes a reference to the seminal NIH-funded, multicenter, case-control study published in 2018 in Science Translational Medicine, which demonstrated that EsoGuard is highly accurate at detecting esophageal precancer and cancer, including on samples collected with EsoCheck. |
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概述 -續
| ● | In July 2022, the American Gastroenterology Association (“AGA”) published updated clinical guidance that mirrors the same furnished by the ACG as described above, endorsing the use of non-invasive screening tools like our EsoCheck Cell Collection Device, which is cited in its guideline, as an acceptable alternative to endoscopy to directly address the need for noninvasive screening tools that are easy to administer, patient friendly, and cost-effective for the detection of BE. The clinical practice update by the AGA also significantly expands the target population for esophageal precancer screening, including for EsoGuard and EsoCheck, by recommending, for the first time, screening in at-risk patients without symptoms of reflux. The AGA does so by adding a history of chronic GERD as merely an additional, seventh, risk factor to the six risk factors for BE and EAC that have traditionally identified at-risk symptomatic patients recommended for screening. As a result, chronic symptomatic GERD is no longer a mandatory prerequisite and asymptomatic patients with three of the other six risk factors (e.g., male sex, age greater than 50 years, White race, tobacco smoking, obesity, and family history of BE) are now considered at-risk patients recommended for screening. |
| ● | 2021年，Lucid診斷公司開始同時進行兩項臨牀試驗，“EsoGuard篩查研究”(“BE-1”)和“EsoGuard病例對照研究”(“BE-2”)，擴大該技術的臨牀證據，並支持美國食品和藥物管理局(FDA)將EsoGuard和EsoCheck用作體外診斷醫療設備(IVD)的上市前批准(PMA)申請。然而，根據最近發佈的建議的 局部覆蓋確定(LCD)DL39256，最近更新的AGA指南，和ACG對其臨牀指南的更新，該指南支持使用EsoGuard等生物標記物測試對使用EsoCheck等可吞嚥的非內窺鏡膠囊設備收集的樣本進行篩查以預防高度致命的食道癌(EAC)。該公司已決定優先考慮其臨牀試驗工作和資源，以支持有助於確保政府和私營保險公司採用EsoGuard和EsoCheck的保險 報銷的研究。因此，我們決定暫時推遲BE-1試驗，同時繼續招募有 既往診斷為非發育不良BE、低度異型增生、高度異型增生的GERD患者, 或EAC 在2023年第二季度之前的BE-2病例對照研究中。 |
CarpX
| ● | CarpX 是一種用於治療腕管綜合徵的微創外科設備 ，於2020年4月獲得FDA 510(K)上市許可。到2022年，我們的限量發佈商業化工作 主要集中在徵集關鍵意見手外科醫生的意見，為設備的人體工程學改進、程序開發和手術時間優化、 和易用性徵集意見。作為這一臨牀投入的結果，我們已經啟動了一個產品開發項目，將腔內超聲整合到設備中，包括對要切割的韌帶和關鍵解剖結構的實時成像。設計和開發工作，包括身體測試，預計將在2023年提交FDA並獲得批准 。 |
Veris 健康
| ● | In May 2021, we formed Veris Health, and concurrently, acquired Oncodisc Inc. (“Oncodisc”), a digital health company with ground breaking tools to improve personalized cancer care through remote patient monitoring, which we now refer to as our Veris Cancer Care Platform. The core technologies incorporated in the Veris Cancer Care Platform include the first intelligent implantable vascular healthcare platform that provides patients and physicians with new tools to improve outcomes and optimize the delivery of cost-effective care through remote monitoring and data analytics. Its vascular access port contains biologic sensors capable of generating continuous data on key physiologic parameters known to predict adverse outcomes in cancer patients undergoing treatment. Wireless communication to the patient’s smartphone and its cloud-based digital healthcare platform efficiently and effectively will deliver actionable real time data to patients and physicians. The technologies are the subject of multiple patent applications and one allowed patent awaiting final issuance. We plan to seek commercialization of the implantable device through a FDA 510(k) process, and, as such, we will begin to commercialize the digital health offering in three phases which include software, device, and data. The initial launch will be in conjunction with a package we are calling Veris Solar, with Veris branded OEM Bluetooth enabled connected health care devices. The next product, which we call Veris Mercury, is an implantable physiologic monitor designed to be implanted in conjunction with a traditional vascular access port for chemotherapy or other treatments. We have recently completed a successful pre-submission meeting with the FDA, which provided us with an outline for a clear path to 510(k) clearance of Veris Mercury with a submission in 2023 (although there can be no assurance as to product clearance). Veris Venus will be the third product in the development process which will include full integration of the implantable monitor with the vascular access port. We are working with the FDA to finalize the regulatory path for Veris Venus to determine if it will be a 510(k) submission or a de novo pathway. |
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概述-續
EsoCure
| ● | 為了擴大我們在EAC診斷市場的存在，我們還 開發了EsoCure食道消融設備，目的是讓臨牀醫生 在BE發展到EAC之前治療它，EAC是一種高度致命的食道癌， 並且無需複雜且昂貴的資本設備即可實現。我們已經成功地完成了EsoCure的臨牀前可行性動物研究，展示了出色的、可控的食道黏膜襯裏環狀消融。EsoCure食道消融器的急性和存活動物研究也已完成，證明瞭通過標準內窺鏡的工作通道 直接熱氣囊導管消融食道襯裏成功。我們計劃進行EsoCure的額外開發工作和動物測試，以支持未來FDA 510(K)的提交。 |
波蒂奧
| ● | Portio 是一種植入式骨內血管進入裝置，正在開發中，作為一種將液體、藥物和其他物質直接注入骨髓腔和從那裏進入中心靜脈循環的手段。我們正在尋求FDA批准根據FDCA第513(F)2節的從頭分類 使用 需要長期血管通路的患者。在我們之前向FDA提交了510(K)上市前通知 用於僅需要24小時緊急類型血管進入的患者之後，我們正在與FDA討論更廣泛的許可。Portio在南美洲哥倫比亞完成了第一項人體臨牀研究，並在今年早些時候成功地 植入了另外7名患者，在7天內進行了一系列輸液，併成功地植入了該裝置。下一組患者將植入為期60天的裝置，這將影響在歐洲追求CE標誌或繼續進行美國的IDE試驗的監管途徑。招募這些患者的工作正在進行中。 |
最近的發展
業務
EsoCheck 製造更新
2022年10月4日，Lucid在海岸線國際公司完成了EsoCheck的第一天生產，這是一家大批量製造公司。到2023年年中，隨着製造工藝的進一步優化，我們預計將從目前的製造商Sage Product Development過渡到 Coastline International。
EsoCheck 細胞採集設備更新
2022年10月，FDA宣佈他們完成了對EsoCheck 510(K)(#K222366)上市前意向通知的審查 該設備並批准在12歲及以上的成人和青少年普通人羣中使用EsoCheck細胞收集設備收集和檢索食道表面細胞 。FDA的這一行動現在擴大了目標美國患者 人羣，包括以前沒有被公司最初的EsoCheck 510(K)許可覆蓋的青少年。
Veris 運行狀況更新
8月底，我們將軟件平臺從開發環境遷移到生產環境。同時，我們啟動了HIPAA和SOC2審核，已於10月完成。在本季度，我們完成了與FDA的提交前會議，為我們的第一個智能植入式設備勾勒出了一條明確的監管途徑。
新的 機會-Novosound協議
2022年10月，PAVmed與Novosound Ltd簽訂了一項期權協議，Novosound Ltd是一家蘇格蘭公司，專門使用專有薄膜技術設計和製造超聲波傳感器。根據協議條款，PAVmed和Novosound將在利用Novosound的超聲平臺技術開發新型血管內超聲(IVUS)成像設備的研發項目上進行合作，PAVmed有權獨家授權該技術用於血管內成像 。
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最近 發展 -續
融資
證券 購買協議-2022年3月31日-高級擔保可轉換票據-2022年4月4日和高級擔保可轉換票據-2022年9月8日
於2022年3月31日生效，吾等 與認可機構投資者(“投資者”、 “貸款人”及/或“持有人”)訂立證券購買協議(“SPA”)，據此吾等同意出售，而投資者同意購買總值5,000萬美元的高級擔保可轉換票據面值本金。SPA規定向投資者 出售面值為2,750萬美元的初始高級擔保可轉換票據，該票據於2022年4月4日完成( “2022年4月高級可轉換票據”)。SPA還規定在一次或多次額外的成交中銷售額外的高級擔保可轉換票據(在滿足某些條件後)，總面值本金最高可額外 2250萬美元。2022年4月的高級可轉換票據收益在扣除250萬美元的貸款人費用和公司約60萬美元的發行成本(主要包括50萬美元的配售代理費用 )後為2440萬美元。
2022年9月8日，我們根據SPA完成了另一筆交易，其中我們向投資者出售了一筆額外的高級 擔保可轉換票據，本金為1,125萬美元(“2022年9月高級可轉換票據”)。 2022年9月高級可轉換票據的收益在扣除100萬美元的貸款人費用和公司約20萬美元的發行成本後為1,000萬美元，其中主要包括配售代理 費用。
有關日期為2022年3月31日的SPA和優先可轉換票據的進一步討論，請參閲我們隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註11，債務。
Lucid 診斷公司-承諾的股權融資
2022年3月，我們的控股子公司Lucid Diagnostics與Cantor Fitzgerald(“Cantor”)的關聯公司簽訂了一項承諾股權安排。根據該設施的條款，康託承諾應Lucid診斷公司的要求，不時購買價值高達5000萬美元的Lucid診斷公司普通股。雖然有明顯的差異，但該融資機制的結構類似於傳統的市場股權融資工具，因為它允許Lucid Diagnostics以現有市場價格為基礎定期籌集初級資本 。截至2022年9月30日，根據這一安排發行了680,263股Lucid診斷公司的普通股，總收益約為180萬美元。
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運營結果
概述
收入
公司確認了因交付患者EsoGuard測試結果而產生的收入，該測試結果已收取現金或付款 得到合理保證。此外，Lucid Diagnostics Inc.與經CLIA認證的商業實驗室服務提供商ResearchDx Inc.(“RDX”)於2021年8月1日簽訂的EsoGuard商業化協議的收入也已確認。 2022年2月25日，公司的全資子公司LucidDx Labs Inc.與RDX簽署了資產購買協議，終止了EsoGuard商業化協議。
收入成本
從患者EsoGuard測試結果交付中確認的收入成本 包括與EsoCheck設備使用相關的成本、測試收集套件的發貨 、版税以及處理測試和向醫生提供結果的服務成本。我們在活動發生的期間會產生測試費用 ，因此，毛利佔收入的百分比可能會因季度而異，因為一個期間發生的成本與稍後確認的收入相關。
我們 預計我們服務的毛利率將繼續波動，並受到EsoGuard測試量、我們的運營效率、患者合規率、付款人組合、報銷水平以及付款人和患者支付模式的影響。
根據EsoGuard商業化協議確認的收入的 成本包括：根據修訂的CWRU許可協議產生的特許權使用費 費用；參與管理EsoCheck細胞樣本採集程序(主要在Lucid測試中心)患者的員工的員工相關成本；分配給醫生地點和Lucid測試中心的EsoCheck設備和EsoGuard郵遞器(cell 樣本運輸成本)；以及Lucid測試中心的運營費用，包括費用和用品。
銷售 和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括從事銷售和營銷活動的員工的工資和相關成本，以及廣告和促銷費用。我們預計未來我們的銷售和營銷費用將增加，因為隨着我們執行我們的業務戰略，我們預計與商業銷售和營銷業務的推出相關的工資和相關費用將增加 。
一般費用和管理費用
一般費用和管理費用主要包括人員的工資和相關成本、差旅費用、設施相關費用、專業費用、會計和法律服務、參與第三方付款人報銷合同談判的員工和顧問，以及與獲取和維護我們知識產權組合中的專利相關的費用。
我們 預計未來我們的一般和管理費用將增加，因為我們預計與業務運營目標的增長和擴張相關的工資和相關費用 將會增加。我們還預計與上市公司相關的持續費用，包括與保持上市公司合規性相關的審計、法律、監管和税務相關服務， 保險費和投資者關係成本。
研發費用
研究和開發費用在發生期間確認，主要包括為研究和開發產品而發生的內部和外部費用 ，包括：
| ● | 諮詢 我們與之簽約的各種外部合同研究機構向我們收取的費用，以進行臨牀和臨牀前研究以及工程設計和開發； | |
| ● | 與我們的首席醫療官和工程人員相關的工資和福利費用； | |
| ● | 與監管備案相關的成本 ； | |
| ● | patent license fees; | |
| ● | 實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前原型的成本； | |
| ● | 產品 設計工程研究；以及 | |
| ● | 僅為研發目的維護的設施的租金 費用。 |
我們 計劃在可預見的未來產生研發費用，因為我們將繼續開發我們的現有產品和新的創新。我們的研發活動，包括我們的臨牀試驗，主要集中在獲得FDA的批准，促進保險公司的報銷，鼓勵醫生採用和開發產品 改進或擴展我們正在籌備中的主要產品的用途，包括EsoCheck和EsoGuard和CarpX，以及推進我們的Veris癌症護理平臺和EsoCure和Portio產品。
其他 收入和支出，淨額
其他 收入和支出淨額主要包括我們可轉換票據的公允價值變化和償還該等可轉換票據時的債務清償損失。
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運營結果 -續
列報美元金額
本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中的所有金額均以百萬美元表示，每股金額除外。
截至2022年9月30日的三個月與截至2021年9月30日的三個月
收入
在截至2022年9月30日的三個月中，收入為10萬美元，而前一年同期為20萬美元。這10萬美元的減少主要是由於終止了與RDX的EsoGuard商業化協議，因為公司從2022年2月25日起過渡到自己的實驗室運營。這一下降被我們在自己的CLIA實驗室進行的EsoGuard食道 DNA測試截至2022年9月30日的三個月的收入所抵消。
收入成本
在截至2022年9月30日的三個月中，收入成本約為160萬美元，而上一年同期為100萬美元。增加的150萬美元主要用於：
| ● | 由於員工人數增加，與薪酬相關的成本增加了約20萬美元； | |
| ● | EsoCheck和EsoGuard用品使用成本增加約40萬美元；以及 | |
| ● | 實驗室運營成本增加約90萬美元。 |
銷售 和營銷費用
在截至2022年9月30日的三個月中，銷售和營銷成本約為470萬美元，而前一年同期為230萬美元。淨增加240萬美元，主要是由於：
| ● | approximately $2.1 million increase in compensation related costs, including stock based compensation of approximately $0.3 million with respect to restricted stock awards to Lucid Diagnostics and PAVmed employees and non-employees, and an increase in stock options granted corresponding with the increase in headcount; and | |
| ● | 諮詢和外部專業服務增加了約300萬美元。 |
一般費用和管理費用
在截至2022年9月30日的三個月中，一般和行政成本約為1,030萬美元，而去年同期為610萬美元 。淨增加420萬美元，主要是由於：
| ● | 薪酬相關成本增加約180萬美元，主要原因是員工人數增加。 | |
| ● | 基於股票的薪酬增加約40萬美元，主要原因是本年度沒有前一年發生的基於股票的薪酬支出，這是因為 加快了授予公司前成員的股票期權的歸屬的董事會，因僱員人數增加而授予的股票期權增加，部分抵消； | |
| ● | 與專利、法規遵從性、合同審查的法律程序、公關和投資者關係公司的過渡以及上市公司費用有關的諮詢服務增加了約150萬美元；以及 | |
| ● | 一般業務費用增加約50萬美元。 |
研發費用
在截至2022年9月30日的三個月中，研發成本約為620萬美元，而前一年同期為530萬美元。淨增加90萬元，主要是因為：
| ● | 開發成本增加約20萬美元，特別是在臨牀試驗活動中，以及與EsoCheck、CarpX、Veris癌症護理平臺、EsoCure和Portio有關的外部專業和諮詢費。 | |
| ● | 與薪酬相關的成本增加了約70萬美元，這與臨牀和工程人員的增加有關。 |
更改可轉換債券的公允價值
在截至2022年9月30日的三個月中，與2022年4月和2022年9月的高級可轉換票據相關的非現金支出確認的可轉換票據公允價值變化的收入約為30萬美元。2022年4月和2022年9月的高級可轉換票據最初按發行日期的估計公允價值計量，隨後按報告期內的估計公允價值重新計量。該公司最初於2022年9月高級可轉換票據發行日期確認了90萬美元的公允價值非現金支出。這一初步確認被截至2022年9月30日的重新計量後公允價值減少120萬美元所抵消。
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運營結果 -續
截至2022年9月30日的三個月與截至2021年9月30日的三個月相比-續
發行和發售成本虧損 -高級擔保可轉換票據
在截至2022年9月30日的三個月內，與發行2022年9月的高級可轉換票據相關，我們確認了總計約120萬美元的其他費用，其中包括約100萬美元的貸款費非現金支出，以及我們支付的約 萬美元的發售成本。
有關2022年9月的高級可轉換票據的更多信息，請參閲我們的未經審計的簡明合併財務報表附註11，債務。
債務清償損失
在截至2022年9月30日的三個月內，與我們的2022年4月高級可轉換票據相關的債務清償虧損共計約510萬美元，如下所述。
| ● | 2022年8月，通過發行5,013,908股本公司普通股解決了約500萬美元的本金償還以及不到10萬美元的利息支出，該等股份的公允價值約為1,010萬美元(該等公允價值按本公司普通股的相應轉換日期所報收市價計算)。這些轉換導致截至2022年9月30日的三個月債務清償虧損510萬美元 。 |
截至2022年9月30日的9個月與截至2021年9月30日的9個月相比
收入
在截至2022年9月30日的9個月中，收入為30萬美元，而前一年同期為20萬美元。這10萬美元的增長主要是由於在我們自己的CLIA實驗室進行的EsoGuard食道DNA測試的實驗室服務收入。隨着公司從2022年2月25日起過渡到自己的實驗室運營，與RDX的EsoGuard商業化協議終止，部分抵消了這一增長。
收入成本
在截至2022年9月30日的9個月中，收入成本約為200萬美元，而上一年同期為10萬美元。增加了190萬美元，主要是因為：
| ● | 由於員工人數增加，與薪酬相關的成本增加了約40萬美元； | |
| ● | EsoCheck和EsoGuard用品使用成本增加約60萬美元；以及 | |
| ● | 實驗室運營成本增加約90萬美元。 |
銷售 和營銷費用
在截至2022年9月30日的9個月中，銷售和營銷成本約為1360萬美元，而前一年同期為560萬美元。淨增加800萬美元，主要是因為：
| ● | 薪酬相關成本增加約550萬美元，主要原因是員工人數增加。 | |
| ● | RSA授予Lucid和PAVmed員工和非員工的基於股票的薪酬增加了約100萬美元，授予的股票期權相應增加了員工數量 ；以及 | |
| ● | 諮詢和外部專業服務以及EsoCheck和EsoGuard營銷用品增加了約150萬美元。 |
一般費用和管理費用
在截至2022年9月30日的9個月中，一般和行政成本約為3,100萬美元，而去年同期為1,630萬美元。淨增加1,470萬美元主要是由於：
| ● | 薪酬相關成本增加約430萬美元，主要原因是員工人數增加 ； | |
| ● | RSA授予Lucid和PAVmed員工和非員工的基於股票的薪酬增加了約100萬美元，授予的股票期權也相應增加了員工數量 ； | |
| ● | 與專利、法規遵從性、合同審查的法律程序、公關和投資者關係公司的過渡以及上市公司費用有關的諮詢服務增加了約770萬美元；以及 | |
| ● | 一般業務費用增加約170萬美元。 |
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經營業績--續
截至2022年9月30日的9個月與截至2021年9月30日的9個月相比-續
研發費用
在截至2022年9月30日的9個月中，研發成本約為1,890萬美元，而去年同期為1,290萬美元。淨增加600萬元，主要是因為：
| ● | 開發成本增加約430萬美元，特別是在臨牀試驗活動方面，以及與EsoCheck、CarpX、Veris癌症護理平臺、EsoCure和Portio有關的外部專業和諮詢費。 | |
| ● | 與薪酬相關的成本增加了約170萬美元，這與臨牀和工程人員的增加有關。 |
其他 收入和支出
更改可轉換債券的公允價值
在截至2022年9月30日的9個月內，我們的可轉換票據公允價值變動確認的非現金支出約為170萬美元，與2022年4月和2022年9月的高級可轉換票據相關。2022年4月和2022年9月的高級可轉換票據最初按發行日期的估計公允價值計量，隨後按截至報告期日期的估計公允價值重新計量。該公司最初在發行日確認了350萬美元的公允價值非現金支出。 這一初步確認被截至2022年9月30日的重新計量後公允價值減少180萬美元部分抵消。
在截至2021年9月30日的9個月中，我們的可轉換票據公允價值變動確認的非現金收入(費用)約為其他收入的170萬美元。可換股票據的公允價值調整變動主要與截至2021年9月30日止九個月內全數償還的每一張可換股票據有關，如下文“債務清償損失”所述。
發行和發售成本虧損 -高級擔保可轉換票據
在截至2022年9月30日的9個月內，與發行2022年4月和2022年9月的高級可轉換票據有關，我們確認了總計約430萬美元的其他費用，包括約350萬美元的貸款費 非現金支出和我們支付的約80萬美元的發售成本。
債務清償損失
在截至2022年9月30日的9個月內，與我們的2022年4月高級可轉換票據相關的債務清償虧損共計約510萬美元，如下所述。
| ● | 2022年8月，通過發行5,013,908股本公司普通股解決了約500萬美元的本金償還以及不到10萬美元的利息支出，該等股份的公允價值約為1,010萬美元(該等公允價值按本公司普通股的相應轉換日期所報收市價計算)。這些轉換導致截至2022年9月30日的9個月債務清償損失510萬美元 。 |
在截至2021年9月30日的前九個月，與(以前)可轉換票據相關的債務清償虧損共計約370萬美元，如下所述。
| ● | 2021年1月5日，通過發行667,668股我們的普通股，償還了2019年11月的高級可轉換票據的剩餘面值本金，並支付了約100萬美元的利息。公允價值約為170萬美元(公允價值計量為我們普通股各自的轉換日期報價收盤價)，導致確認在截至9月30日的9個月中因清償債務約80萬美元而產生的虧損。 2021；和, |
| ● | 於2021年1月30日，我們以現金支付了日期為2020年4月30日的高級可轉換票據(“2020年4月高級可轉換票據”)的350美元部分本金償還；而在2021年3月2日，我們支付了約1450萬美元的現金，導致2020年4月高級可轉換票據和2021年8月6日高級擔保可轉換票據在該日期全額償還 ，導致在截至2021年9月30日的9個月中確認了約300萬美元的債務清償損失。 |
有關2022年4月的高級可轉換票據的更多信息，請參閲我們的未經審計的簡明合併財務報表附註11，債務。
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流動性 與資本資源
我們目前的運營活動主要集中在EsoGuard和CarpX的商業化上，我們的開發活動 主要集中在爭取FDA批准和批准我們產品組合中的其他鉛產品。我們能否創造 收入取決於能否成功推進EsoGuard和CarpX的商業化，同時完成其其他產品和服務的開發以及 必要的監管審批。然而，不能保證我們將能夠獲得其產品和服務的長期商業化和開發所需的充足的財政資源。
我們 主要通過公開和非公開發行普通股、優先股、普通股認購權證和債務來為我們的運營提供資金。我們面臨着醫療器械和診斷以及醫療器械公司通常面臨的所有風險和不確定性，這些公司幾乎所有的努力都致力於其初始產品和服務的商業化 以及正在進行的研發和臨牀試驗。我們預計將繼續遭受運營的經常性虧損，並將繼續通過債務和/或股權融資交易為我們的運營提供資金。然而，儘管截至本報告日期手頭有現金 以及其他債務和股權承諾的融資來源，我們預計自本10-Q表格中包含的未經審計的簡明綜合財務報表發佈之日起一年內，我們將能夠為我們未來的運營提供資金。
發行 本公司普通股
在截至2022年9月30日的9個月內
| ● | 在行使根據PAVmed 2014股權計劃授予的股票期權時，我們 發行了299,999股普通股，現金收益約為30萬美元，此類股權 計劃在附註12中進行了討論，基於股票的薪酬，在我們未經審計的精簡合併財務報表中。 | |
| ● | 我們 發行了385,938股我們的普通股，根據PAVmed員工股票購買計劃(ESPP)，我們獲得了約40萬美元的收益，該計劃在附註12中討論了 ，基於股票的薪酬我們未經審計的簡明合併財務報表的比例 。 |
證券 購買協議-2022年3月31日-高級擔保可轉換票據-2022年4月4日和2022年9月8日
自2022年3月31日起生效 我們與投資者簽訂了SPA，據此我們同意出售，投資者同意購買總計5,000萬美元的高級擔保可轉換票據的面值本金。SPA規定出售面值為2,750萬美元的初始高級擔保可轉換票據，該票據於2022年4月4日完成(簡稱為“2022年4月高級可轉換票據”)。SPA還規定在一次或多次額外的成交中銷售額外的高級擔保可轉換票據 (在滿足某些條件後)，總面值本金最高可達2250萬美元。
2022年4月的高級擔保可轉換票據的年利率為7.875%，合同轉換價格為公司普通股每股5美元(在任何股票拆分、股票股息、股票合併、資本重組或其他類似 交易的情況下取決於標準調整)，合同到期日為2024年4月4日。2022年4月的高級可轉換票據可以轉換為我們普通股的股票或以其他方式支付，如附註11所述，債務.
2022年9月8日，我們完成了SPA項下的另一筆交易，向投資者出售了一筆面值為1125萬美元的額外高級擔保可轉換票據(簡稱“2022年9月高級可轉換票據”)。2022年9月的高級擔保可轉換票據的年利率為7.875%，合同轉換價格為公司普通股每股5美元(在發生任何股票拆分、股票股息、股票合併、資本重組或其他類似交易時須進行標準調整)，合同到期日為2024年9月6日。如附註11所述，2022年9月的高級可轉換票據可轉換為我們普通股的股份或以其他方式支付，債務.
2022年4月的高級可轉換票據收益在扣除250萬美元的貸款人費用和公司約60萬美元的發行成本(主要包括50萬美元的配售代理費)後為2440萬美元。
2022年9月的高級可轉換票據收益在扣除100萬美元貸款人費用和公司約20萬美元的總髮行成本後為1,000萬美元 ，主要包括配售代理費 。
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流動資金 和資本資源-續
根據高級可轉換票據和SPA，我們必須遵守關於債務產生、留置權的存在、債務的償還和投資、股息、分配或贖回、資產轉移、其他債務的到期以及與關聯公司的交易等習慣事項的某些習慣性肯定和消極契約。我們還受到金融契約的約束，要求(I)我們的 可用現金金額在任何時候都等於或超過800萬美元，(Ii)根據SPA發行的票據的未償還本金金額、應計和未付利息以及應計和未付滯納金與(B)我們在前十個交易日的平均市值不超過30%(但2022年9月8日至2023年3月5日期間的最高百分比為50%)的比率(“債務與市值比率測試”)，以及(Iii)我們的市值在任何時候都不得低於7,500萬美元(“市值測試”，連同債務與市值比率測試一起，稱為“財務測試”)。截至2022年9月30日，該公司符合財務測試要求。此外，公司目前 符合財務測試。
2022年8月9日，本公司和投資者還就上文附註11所述的豁免達成協議，投資者 可按當時的轉換價格 轉換最多500萬美元的2022年4月高級可轉換票據本金 ，如同轉換日期為分期日一樣。即普通股每股價格相等於(I)當時有效的固定兑換價格(目前為5.00美元)及(Ii)本公司普通股於截至適用兑換日期前十個連續交易日(包括緊接適用兑換日期前一個交易日)內的最低VWAP的兩個交易日的平均VWAP的82.5%，兩者中較低者，但在第(Ii)條的情況下，不少於每股0.18美元。如此項修訂所預期的，於2022年8月，約500萬美元的本金償還連同少於10萬美元的利息支出 通過發行5,103,908股我們的普通股得到解決。
見附註11，債務， ，瞭解有關SPA和高級擔保可轉換票據的其他信息。
Lucid 診斷公司-承諾的股權融資
2022年3月，我們的控股子公司Lucid Diagnostics與Cantor簽訂了一項承諾股權安排。根據承諾股權融資的條款 ，Cantor已承諾應Lucid診斷公司的要求，不時購買價值高達5,000萬美元的Lucid Diagnostics普通股。雖然有明顯的不同，但該融資機制的結構類似於傳統的市場股權融資工具，因為它允許Lucid Diagnostics以基於現有市場價格的價格 定期籌集主要股權資本。截至2022年9月30日，根據承諾的股權安排，共發行了680,263股Lucid Diagnostics普通股，收益約為180萬美元。
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關鍵的會計政策和重要的判斷和估計
對我們(未經審計的)財務狀況和綜合經營業績的討論和分析基於我們未經審計的簡明綜合財務報表，該綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。編制該等未經審核簡明綜合財務報表需要我們作出影響資產、負債及權益的呈報金額的估計及假設，以及披露於未經審核簡明綜合財務報表日期的或有資產及負債，以及於相應期間呈報的 開支金額。根據美國公認會計原則，我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的其他各種假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。我們的關鍵會計政策在公司於2022年4月6日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中披露，但在本表格 中包含的未經審計簡明綜合財務報表的附註2、重要會計政策摘要和最近的會計準則更新中另有説明除外。
第 項4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年9月30日我們的披露控制和程序的 有效性。基於此類評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序(定義見交易法下的規則13a-15(F)和規則15d-15(F))自該日期起有效，以提供合理的保證：我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息：(I)在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告，以及(Ii)積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，視情況允許及時決定所需的 披露。
更改財務報告內部控制
在截至2022年9月30日的財政季度內，我們的財務報告內部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)規則所定義) 沒有發生變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性產生重大影響。
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第 第二部分-其他信息
項目 1.法律訴訟
有關涉及本公司的若干重大法律程序的説明，請參閲本季度報告所載未經審計簡明綜合財務報表的 附註9《承擔及或有事項-法律程序》，該説明在此併入作為參考。
在我們的正常業務過程中，特別是在其產品開始商業化的過程中，公司可能會受到其他 法律訴訟和索賠的影響，包括產品責任、消費者、商業、税務和政府事務，這些都可能在 中不時出現。除本文件另有註明外，本公司並不認為本公司目前是任何其他未決法律程序的一方。 儘管如此，法律程序仍存在固有的不確定性，不利的結果可能包括金錢損害、 以及訴訟可能導致的過度裁決，因此，可能會對本公司的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流造成重大不利影響。此外，儘管本公司為某些 潛在風險提供了專門的保險，但本公司未來可能會對本公司的業務、財務狀況、經營業績和/或現金流產生重大不利影響 ，並可能作出判決或就索賠達成和解。
第 項5.其他信息
沒有。
物品 6.展示
作為本季度報告10-Q表的一部分提交的 展品列於下面的“展品索引”中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的簽署人代表其簽署。
| PAVmed Inc. | ||
2022年11月14日 |
發信人： | /s/Dennis M McGrath |
| 丹尼斯·M·麥格拉思 | ||
| 總裁和首席財務官 | ||
| (首席財務會計官) | ||
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附件 索引
| 附件 編號： | 描述 | |
| 2.1 | 資產購買協議，日期為2022年2月25日，由LucidDx Labs Inc.、Lucid Diagnostics Inc.和ResearchDx，Inc.簽署(通過引用Lucid於2022年3月3日提交的當前8-K表格報告的附件2.1併入)。 | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席執行幹事證書。† | |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席財務和會計幹事證書。† | |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。† | |
| 32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席財務和會計幹事證書。† | |
| 101.INS | 內聯 XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL分類擴展架構 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫 | |
| 104 | 封面交互式 數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) | |
| † | 隨函存檔 |
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