根據規則425根據1933年證券法提交的文件

並當作根據《規則》第14a-12條提交

1934年證券交易法
申請者:Equillium,Inc.
主題公司:Equillium,Inc.
SEC File No.: 333-268024

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Equillium報告2022年第三季度財務業績和

提供企業和臨牀最新信息

伊託利單抗在高蛋白尿性狼瘡性腎炎患者的均衡研究中公佈了積極的中期結果:到第28周,83%的患者完全或部分緩解,67%的患者尿蛋白肌酐比率下降>80%。

宣佈即將進行的對Metacine的收購,預計在結束時將為Equillium的資產負債表增加3500萬美元的現金,並將運營跑道延長到2024年

在斑禿患者中啟動EQ101第二階段研究,在健康志願者和乳糜瀉患者中啟動EQ102第一階段研究

加利福尼亞州拉霍拉,2022年11月14日,Equillium公司(納斯達克:EQ),一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發 新療法來治療嚴重的自身免疫性和炎症性疾病,具有高度未得到滿足的醫療需求,今天公佈了2022年第三季度的財務業績,並提供了其臨牀開發計劃的最新情況。

?我為我們的團隊在第三季度取得的成就感到自豪,包括執行收購Metacine的最終協議,以及宣佈狼瘡性腎炎的Equalise研究的B型部分的中期數據 。Equillium首席執行官Bruce Steel表示:自那以後,我們還啟動了兩項新研究,一項是EQ101在斑禿患者中的第二階段研究,另一項是EQ102的第一階段研究,該研究將定位於治療乳糜瀉患者。?收購Metacine將有意義地加強我們的現金狀況,預計在完成交易時,我們的資產負債表將增加約3500萬美元,並將我們的現金跑道延長到2024年,在未來一年帶領我們通過三個不同臨牀計劃的多個數據催化劑。

2022年第三季度開始以來的亮點:

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宣佈達成最終合併協議,以全股票交易方式收購Metacine ,預計在交易完成時將為Equillium的資產負債表增加3500萬美元現金。此次收購還包括Metacine的法尼類X受體(FXR)平臺,包括先導分子MET642,一種口服的FXR 激動劑,具有潛在的一流的,炎症性腸病的非免疫抑制治療。

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宣佈狼瘡性腎炎受試者伊託利單抗B型研究的中期陽性結果。受試者尿蛋白含量高,基線平均尿蛋白肌酐比率(UPCR)為5.8g/g。觀察到有臨牀意義的反應:

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到第28周(或學習結束):

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6名受試者中有3名(50%)獲得完全應答(UPCR

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6名受試者中有2名(33%)部分緩解(UPCR>50%減少)

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6名受試者中有4名(67%)UPCR值下降超過80%

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在所有接受一劑以上劑量的受試者中:

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12名受試者中有8名(67%)UPCR值下降超過50%

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尿聚合酶鏈式反應平均減少60%(超過3g的蛋白尿)

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受試者將類固醇劑量滴定到


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啟動多中心第二階段開放標籤, 概念驗證EQ101在18至60歲的成年受試者中的研究,其中至少35%的頭皮脱髮是由斑禿引起的。約30名受試者將參加這項研究,他們將每週靜脈注射一次,持續24周。

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啟動了一項第一階段隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在多達64名健康志願者中單次或多次皮下注射EQ102。第一批八名研究參與者已經完成,第二批研究已經開始。

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提供的數據突出顯示:

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EQ101, a 一流的,三特異性細胞因子抑制劑在受體水平選擇性靶向IL-2、IL-9和IL-15,這可能比其他治療斑禿的方法有顯著優勢,包括在6歲時抑制JAK這是一年一度的皮膚科藥物開發峯會

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尿sALCAM可能是狼瘡性腎炎(LN)病情嚴重程度的潛在生物標誌物,並可在美國風濕病學會年會上指示患者對治療的反應。

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多特異性細胞因子抑制劑的設計和開發,以及靶向生物協同作用在3個月內優化治療結果的重要性研發一年一度的細胞因子藥物開發峯會

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在年度La Jolla免疫學會議上,EQ101和EQ102等多細胞因子抑制劑作為治療某些自身免疫性疾病的潛在有效策略的治療潛力

預期即將到來的里程碑和催化劑:

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Itolizumab和均衡化1b期研究:預計2023年年中狼瘡性腎炎患者B型研究的TOPLINE數據

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斑禿患者EQ101-2期研究:預計2023年數據

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EQ102在健康志願者和乳糜瀉患者中的1期研究:預計2023年的數據

2022年第三季度財務業績

研發(R&D)費用2022年第三季度為880萬美元,而2021年同期為700萬美元。這一增長主要是由於與第三階段赤道研究相關的啟動成本推動了更多的臨牀開發費用。

一般和行政(G&A)費用2022年第三季度為450萬美元,而2021年同期為290萬美元 。增加的主要原因是與業務發展活動相關的法律費用增加,以及員工補償和管理費用增加。

淨虧損2022年第三季度為1,370萬美元,或每股基本和稀釋後每股虧損0.40美元,而2021年同期淨虧損1,030萬美元,即每股基本和稀釋後淨虧損0.35美元。淨虧損增加的主要原因是運營費用增加。


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現金、現金等價物和短期投資截至2022年9月30日的總額為4,450萬美元,而截至2022年6月30日的總額為5,760萬美元。Equillium相信,其現金和投資,加上預期完成對Metacine的收購將獲得的額外現金,將足以為其運營提供到2024年的資金。

關於Itolizumab

Itolizumab是臨牀階段,一流的選擇性靶向CD6-alcam途徑的抗CD6單抗。這一途徑在調節T細胞的活動和運輸方面發揮着核心作用,這些T細胞驅動了許多免疫性炎症性疾病。Equillium通過與Biocon Limited的獨家合作關係獲得了itolizumab的權利。

關於多細胞因子平臺:EQ101和EQ102

我們的專利多細胞因子平臺(MCP)生成設計合理的複合肽,在共享受體水平選擇性地阻斷針對致病細胞因子宂餘和協同作用的關鍵細胞因子,同時保留非致病信號。這種方法在受體水平上提供了多種細胞因子抑制,並有望避免可能與其他治療類別相關的廣泛免疫抑制和靶外安全責任,如JAK抑制劑。許多免疫介導性疾病是由調節失調的細胞因子共同驅動的,我們相信,確定這些疾病的關鍵細胞因子將使我們能夠針對多種自身免疫性和炎症性疾病制定個性化的治療策略。

目前的MCP資產包括EQ101、一流的,IL-2、IL-9和IL-15的選擇性三特異性抑制物,以及EQ102,a一流的,選擇性、雙特異性的IL-15和IL-21抑制劑。

關於Equillium

Equillium是一家臨牀階段的生物技術公司 利用對免疫生物學的深入瞭解來開發新的療法,以治療嚴重的自身免疫性和炎症性疾病,並滿足高度未得到滿足的醫療需求。該公司的產品線包括以下針對免疫炎症途徑的新型免疫調節資產 。Itolizumab,A一流的針對CD6-alcam信號通路的單抗目前正處於針對急性移植物抗宿主病(AGVHD)患者的3期研究,以及針對狼瘡/狼瘡性腎炎患者的1b期研究,CD6-alcam信號通路在效應T細胞的調節中起核心作用。EQ101是一款一流的三種特異性細胞因子抑制劑,選擇性靶向IL-2、IL-9和IL-15。Equillium目前正在招募患者進入第二階段概念驗證斑禿患者應用EQ101的研究EQ102是一種選擇性針對IL-15和IL-21的雙特異性細胞因子抑制劑。 Equillium目前正在招募患者參加EQ102的第一階段研究,包括健康志願者和乳糜瀉患者。

有關更多信息,請訪問www.equilliumBio.com。

其他信息以及在哪裏可以找到它

本通信不構成出售要約或徵求購買任何證券的要約,也不徵求有關 擬議合併或其他方面的投票或批准。除非招股説明書符合經修訂的1933年證券法第10節的要求,否則不得提出證券要約。關於Metacine,Inc.即將被Equillium,Inc.收購的問題,Equillium提交了S-4表格(文件編號333-268024)的註冊聲明,其中包含


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Equillium和Metacine的聯合委託書/招股説明書以及與美國證券交易委員會(SEC)擬議合併有關的其他文件美國證券交易委員會 EQUILLIUM敦促投資者仔細閲讀聯合委託書/招股説明書和其他材料,因為它們包含有關EQUILLIUM、METACRINE和擬議合併的重要信息。投資者可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費獲取美國證券交易委員會向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件。聯合委託書/招股説明書以及Equillium提交給美國證券交易委員會的其他文件的免費副本也可以在Equillium的網站www.equilliumBio.com上獲得。

根據美國證券交易委員會規則,Equillium、Metacine及其各自的董事、高管、管理層的某些成員和某些員工可被視為就擬議合併徵求委託書的參與者。有關Equillium高級管理人員和董事的信息包含在Equillium於2022年4月13日提交給美國證券交易委員會的關於其2022年股東年會的附表14A的最終委託書中。本文檔可在美國證券交易委員會網站(www.sec.gov)免費獲取,也可前往公司網站www.equilliumBio.com的投資者頁面免費獲取。有關Metacine高級管理人員和董事的信息包含在Metacine於2022年4月7日提交給美國證券交易委員會的關於其2022年股東周年大會的附表14A最終委託書中。本文檔可在美國證券交易委員會網站(www.sec.gov)上免費獲取,或前往Metacine公司網站上的投資者頁面 www.metacrine.com。根據美國證券交易委員會的規則,哪些人可能被視為與擬議合併相關的委託書徵集的參與者,以及他們在擬議合併中的直接和間接權益的説明(可能有別於Equillium的股東或Metacine的股東的一般利益)的補充信息,將在提交給美國證券交易委員會的聯合委託書/招股説明書中闡明。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於前瞻性陳述,符合1995年《私人證券訴訟改革法》的含義。前瞻性陳述可以通過使用以下詞語來識別:預測、相信、可能、繼續、預期、估計、可能、計劃、展望、未來和項目以及其他類似的、預測或暗示未來事件或趨勢的表達,或者不是歷史事件的表述。由於此類陳述會受到風險和不確定因素的影響,其中許多風險和不確定因素不在公司的控制範圍之內,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的內容大不相同。這些陳述包括但不限於有關使用itolizumab治療移植物抗宿主病或狼瘡/狼瘡性腎炎患者的潛在益處、Equillium的計劃和開發itolizumab的預期時間,包括啟動、完成和宣佈來自Equalise研究的進一步結果的預期時間、Equillium的計劃和開發EQ101和EQ102的預期時間,包括分別啟動、完成和宣佈第二階段和第一階段研究的進一步結果的預期時間、Equillium正在進行的或計劃中的任何臨牀研究顯示安全性或有效性的可能性、Equillium的現金跑道、包括未來12個月依靠完成與Metacine的合併為其目前的運營提供資金,以及Equillium開發其候選產品的計劃和預期時間 其候選產品的潛在好處,以及Equillium收購Metacine計劃的預期好處, 包括Metacine的FXR平臺的潛在優勢。導致 前瞻性陳述不確定性的風險包括:缺乏對提議的


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與Metacine的合併將完成;Metacine的淨現金狀況;與領導團隊按預期執行的能力相關的不確定性;Equillium執行其計劃和戰略的能力;與進行臨牀研究相關的風險;臨牀研究的中期結果不一定預測最終結果的風險,以及隨着 繼續對數據進行更全面的審查和獲得更多患者數據,一個或多個臨牀結果可能發生實質性變化的風險;臨牀研究的開始、登記和完成以及由此產生的數據報告可能會出現延遲;研究無法按計劃完成的風險;Equillium的計劃和產品開發,包括臨牀研究的啟動和完成以及由此產生的數據的報告;臨牀研究的結果是否將驗證和支持Equillium的候選產品的安全性和有效性;競爭格局的變化;與Equillium的資本要求相關的不確定性;以及必須以超出預期的方式或時機使用現金,以及市場波動對現金儲備的影響。在Equillium的文件和報告中,這些和其他風險和不確定因素在標題風險因素和其他地方進行了更全面的描述, 可通過訪問美國證券交易委員會網站http://www.sec.gov和公司網站投資者標題下的EDGAR免費獲取。投資者應考慮到此類風險,在做出投資決策時不應依賴前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在發表之日發表。Equillium不承擔更新該等陳述以反映在作出陳述之日後發生的事件或存在的情況的義務。

投資者聯繫方式

邁克爾·摩爾

總裁副經理,投資者關係和企業公關

619-302-4431

郵箱:ir@equilliumBio.com


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Equillium,Inc.

簡明綜合資產負債表

(單位:千)

(未經審計)

9月30日, 十二月三十一日,
2022 2021

現金、現金等價物和短期投資

$ 44,522 $ 80,711

預付費用和其他資產

2,790 3,049

經營租賃 使用權資產

1,319 1,645

總資產

$ 48,631 $ 85,405

流動負債

14,930 8,915

長期應付票據

4,616 8,750

長期經營租賃負債

925 1,235

股東權益總額

28,160 66,505

總負債和股東權益

$ 48,631 $ 85,405


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Equillium,Inc.

簡明綜合業務報表

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

(未經審計)

截至三個月
9月30日,
九個月結束
9月30日,
2022 2021 2022 2021

運營費用:

研發

$ 8,771 $ 6,965 $ 29,022 $ 18,830

收購正在進行的研究和開發

— — 23,049 —

一般和行政

4,466 2,896 12,047 8,569

總運營費用

13,237 9,861 64,118 27,399

運營虧損

(13,237 ) (9,861 ) (64,118 ) (27,399 )

其他費用,淨額

(418 ) (421 ) (1,083 ) (1,032 )

淨虧損

$ (13,655 ) $ (10,282 ) $ (65,201 ) $ (28,431)

每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損

$ (0.40 ) $ (0.35 ) $ (1.95 ) $ (0.99)

加權-已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股的平均數

34,352,084 29,382,806 33,512,611 28,602,450