ISORAY, INC.

目錄

第一部分-財務信息

項目1-財務報表

所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。

Isoray, Inc.

簡明合併財務報表附註（未經審計）

截至2022年9月30日和2021年9月30日的季度

項目 2 — 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

關於前瞻性信息的注意事項

除了歷史信息外，該表格10-Q包含1995年《私人證券訴訟改革法》（PSLRA）所指的某些 “前瞻性陳述”。包含本聲明的明確目的是讓Isoray, Inc.受PSLRA安全港條款的保護。

本表格中包含的所有聲明 10-Q，除歷史事實陳述外，涉及未來活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於包含 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“估計”、“預測”、“項目” 等詞語的陳述。除歷史事實陳述外，所有陳述均可視為前瞻性陳述，包括管理層未來運營計劃、戰略和目標的任何陳述；有關擬議新產品、服務、開發或行業排名的任何陳述；任何關於未來收入、經濟狀況或業績的陳述；任何信念陳述；以及任何基於上述任何內容的假設陳述。這些陳述基於我們根據我們的經驗以及我們對歷史趨勢、當前狀況和未來預期發展的評估以及我們認為在這種情況下適當的其他因素所做的某些假設和分析。但是，實際業績是否符合管理層的預期和預測取決於第1A項（風險因素開始）中描述的許多風險和不確定性 在第 22 頁上以下可能會導致實際結果存在重大差異。

因此，本表格中作出的所有前瞻性陳述 10-Q受這些警示聲明的限制，無法保證管理層預期的實際業績會實現，也無法保證即使已基本實現，也無法保證它們會對我們的業務運營產生預期的後果或影響。提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述，因為它們僅代表公司在聲明發表之日的觀點。公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

關鍵會計政策與估計

對公司財務狀況和經營業績的討論和分析基於其合併財務報表，這些報表是根據公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求管理層做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響所報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有負債的相關披露。管理層持續評估過去的判斷和估計，包括與壞賬、庫存、應計負債、衍生負債和或有資產有關的判斷和估計。管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設，這些假設在當時情況下被認為是合理的，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源並不容易看出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。公司於2022年9月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中描述的會計政策和相關風險在很大程度上取決於這些判斷和估計。截至2022年9月30日，其中包含的任何關鍵會計政策均未發生重大變化。

概述

Isoray 是一家近距離放射治療設備製造商，已獲得 FDA 許可的單一醫療設備，該設備可以按照治療多個身體部位癌症的規定以多種配置交付給醫生。該公司以 Cesium-131 近距離放射療法種子或 Cesium Blu 的形式生產和銷售該產品。

近距離放射療法種子使用半衰期為9.7天的銫131作為其輻射源。該公司認為，正是短半衰期和銫131同位素能量的獨特組合才產生了有益的治療結果，這些結果已發表在同行評審期刊文章中，並在會議和貿易展上以各種形式發表。

該公司在美國境外有分銷協議。這些分銷商有責任在公司的支持下獲得監管許可，以便在其領土上銷售公司的產品。截至本報告發布之日，該公司在俄羅斯聯邦、祕魯和印度設有分銷商，在截至2022年9月30日的三個月中，這些地點沒有報告收入。

2021年3月18日，公司與其歷史同位素供應商JSC Adope簽訂了一份新的供應合同（“新協議”），根據該合同，公司將購買銫131，期限為2021年3月18日至2023年3月31日。從歷史上看，我們從俄羅斯供應銫131的來源是使用兩座核反應堆中的一座生產的，這兩座反應堆提供銫131生產所需的輻照。由於2021年及前幾年的計劃停產，在此期間，該公司歷史上只有一家銫131的俄羅斯供應商可用。

2022 年 7 月底，我們在俄羅斯的兩座關鍵反應堆中的一座出現了計劃外的服務中斷。通常，該公司可以切換到另一座反應堆。但是，第二座反應堆計劃於8月停機進行例行維護，無法滿足我們的同位素需求。這導致公司在2022年8月中旬至9月初恢復同位素供應時暫時無法向我們的客户提供產品。該公司已詢問並認為這次暫時停電與俄羅斯在烏克蘭的軍事行動或由此產生的制裁無關，而是不可抗力事件。當管理層得知中斷情況時，管理層聯繫了可能提供一些銫131的美國反應堆，但由於計劃中的例行維護中斷、空間可用性和其他因素，這些反應堆無法立即投入使用。這使該公司暫時沒有銫131。自 2022 年 9 月 7 日起，公司恢復正常運營，每天發貨產品。

該公司與Medikorpharma-Ural LLC（“Medikor”）簽訂了兩份託運庫存協議，在上述反應堆之一處理公司的濃縮鋇。第一份濃縮鋇託運協議的期限始於2017年11月，為期10年，按每使用居里銫的固定價格計算。

該公司繼續探索我們的專有同位素如何有效治療其他癌症。我們最近與一家領先的癌症中心簽訂了研究資助協議，以研究轉移性黑色素瘤的治療。在這項免疫腫瘤學研究中，Cesium-131將與免疫檢查點抑制劑聯合使用。轉移性黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌形式，通常擴散到淋巴結、肺部、肝臟、大腦和皮下組織。我們還與辛辛那提大學達成協議，研究Cesium-131與免疫療法藥物Keytruda® 聯合治療複發性頭頸癌。

在2021財年，該公司為一種旨在使用我們的銫131種子實現定向給藥的設備提交了非臨時專利申請。該設備是存放銫131種子的牀，可將輻射聚焦到特定的治療區域。該設備固定在網狀物上，可用於治療胰腺癌和腹膜後肉瘤。我們認為，使用銫131的單向近距離放射療法也是治療晚期腹部癌的一種極具吸引力的潛在療法。在這一實際應用中，該設備將針對侵入腹壁和盆底的腹部癌，例如晚期結腸癌和直腸癌以及晚期婦科癌症，例如卵巢癌和子宮癌。定向給藥設備可能最初用於治療上述複發性癌症，我們的競爭對手以前曾在這些癌症中進行過體外射束放射治療。美國專利商標局最近通知本公司，根據現有技術引文，非臨時專利申請中的所有索賠均被駁回。該公司目前正在評估與該專利申請有關的下一步措施。

待合併

2022 年 9 月 27 日，我們簽訂了協議和合並計劃，2022 年 10 月 21 日，我們簽訂了公司、特拉華州公司兼公司全資子公司 Isoray Acquisition Corp.（“Merger Sub”）、特拉華州公司 Viewpoint Moleculating, Inc.（“Viewpoint”）和卡梅隆·格雷之間的合併協議和計劃第一修正案（統稱 “合併協議”）業主代表（定義見下文）。Viewpoint是一家alphaemitter市場的α粒子放射性製藥公司，開發腫瘤療法和補充成像藥物。治療藥物和成像藥物統稱為治療方法。合併協議規定，根據其中規定的條款和條件，Merger Sub將與Viewpoint合併併入Viewpoint，而Viewpoint繼續作為Isoray的全資子公司作為倖存公司（此類交易稱為 “合併”）。根據合併協議，在合併生效時，Viewpoint的每股已發行和流通普通股將轉換為獲得以下權利：(i) 3.3212 股四捨五入至最接近的整數（“交易比率”），(ii) 根據合併協議支付的代替艾索雷普通股部分股的任何現金，以及 (iii) 根據合併協議支付的任何股息或其他分配其持有人有權在交出此類Viewpoint普通股後獲得。除前一句 (ii) 中所述外，將不支付與合併有關的現金對價。合併完成後，合併結束前的Viewpoint的股東將擁有公司全面攤薄後的已發行股本的約49％（並且將在合併結束前根據需要調整匯率以維持這一百分比）。

合併完成後，Isoray將把董事會的規模從四名成員增加到不少於五名成員。其中三名董事將由Isoray指定，其中兩名董事將由Viewpoint指定。我們現任首席執行官兼董事洛裏·伍茲將成為Isoray任命的董事之一，並將擔任董事長。Viewpoint現任首席執行官Thijs Spoor將成為Viewpoint任命的董事之一。同樣在合併結束後，洛裏·伍茲將辭去Isoray首席執行官的職務，Thijs Spoor將被任命為Isoray的首席執行官。喬納森·亨特將繼續擔任艾索雷的首席財務官。

合併的完成取決於各種成交條件的滿足或放棄，包括：（i）各方在各方面履行其契約和協議，（ii）Isoray和Viewpoint獲得股東的任何必要批准，（iii）獲得政府和監管機構以及非政府第三方的任何必要同意或批准，以及（iv）不發生任何單獨或與任何其他事件一起發生的事件、變更或發生可以合理地預期會有重大不利影響對 Isoray 或 Viewpoint 有影響。

合併協議包含對公司和Viewpoint各自業務在簽署合併協議之日到合併結束或合併協議終止之日之間的某些行為限制。在此期間，Isoray和Viewpoint都必須按照正常流程開展業務，並在所有重大方面與過去的慣例保持一致，未經另一方同意，不得進行任何重大交易。有關合並協議的更詳細摘要，請參閲我們於2022年9月28日和2022年10月24日向美國證券交易委員會提交的8-K表格，以及我們於2022年11月7日提交的最終委託書。

運營結果

截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 9 月 30 日的三個月（以千計）：

銷售

前列腺和非前列腺應用之間的銷售明細如下所示。

截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 9 月 30 日的三個月（以千計）：

前列腺近距離放射療法

與截至2021年9月30日的三個月相比，前列腺銷售額在截至2022年9月30日的三個月中下降了約41％。下降的主要原因是我們上面討論的一座核反應堆出現了計劃外的服務中斷。這導致公司從 2022 年 8 月中旬到 2022 年 9 月初恢復同位素供應時暫時無法向我們的客户提供產品。此外，自從恢復同位素供應以來，我們的前醫學總監和歷史上最大的客户沒有下過任何訂單。儘管該客户沒有表示他計劃完全停止向我們訂購，但我們在10月或11月沒有收到他的任何訂單，這繼續影響我們的銷售。該公司在 2021 年 11 月提高了種子價格，以幫助抵消因持續的全球 COVID-19 疫情而導致的原材料和其他成本的增加。與截至2021年9月30日的三個月相比，價格上漲部分抵消了截至2022年9月30日的三個月中案件量的減少。

管理層認為，前列腺近距離放射治療收入的持續增長將是醫生、付款人和患者越來越多地考慮整體治療優勢的結果，包括與非近距離放射治療相比的成本、更好的治療效果以及患者生活質量的改善。2022年1月，美國癌症協會估計，在2022日曆年將診斷出近27萬例新的前列腺癌病例，比2021日曆年的估計增加了約8％（美國癌症協會，2022年）。這種增長是由於COVID疫情導致患者無法獲得治療或推遲治療，但無法保證會發生這種情況，也無法保證如果發生，會對公司的業績產生積極影響。

其他銷售

其他銷售包括但不限於大腦、肺部、頭部/頸部、婦科和骨盆治療以及服務。截至2022年9月30日的三個月，其他淨銷售額與截至2022年9月30日的三個月相比下降了7％。銷售下降的主要原因與我們上面討論的關鍵反應堆之一的計劃外服務中斷有關。這導致公司從2022年8月中旬到2022年9月初恢復同位素供應時暫時無法向我們的客户提供產品。這些其他近距離放射治療的初始應用主要用於複發性癌症治療或搶救病例，這些病例通常難以治療侵襲性癌症，而其他治療選擇要麼無效，要麼不可用。

其他近距離放射治療會受到一小部分創新醫生的影響，他們是該技術的早期採用者，他們也往往是醫院培訓下一代醫生的教師。這導致這些類型的治療申請創造的收入更加不穩定，並且每年差異很大。各個中心根據患者的情況，權衡手術的價值與其他治療優先事項。

其他近距離放射治療，例如腦部、肺部和頭部/頸部，通常在住院環境中使用 DRG 或診斷相關組進行。DRG是為Medicare設計的，用於設定醫院住院服務的支付水平。其他健康保險公司在設定支付率時可能會遵循Medicare報銷標準。當這些其他類型的近距離放射治療在門診環境中進行時，也會使用同樣用於前列腺近距離放射治療的Cesium-131的現有代碼來為這些手術開具賬單。

gamMatile™

在截至2022年9月30日的三個月中，包括最低訂購費在內的GT Med Tech的總銷售收入約佔銷售額的23％。銷售百分比的顯著增長主要是由於前列腺銷售的總體下降以及公司有合同義務向GT Med Tech提供有限的同位素供應。

銷售成本

銷售成本主要包括製造和分銷公司產品的成本，在截至2022年9月30日的三個月中，與截至2021年9月30日的三個月相比，銷售成本下降了15％。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，導致下降的原因是同位素購買和其他材料成本的下降，以及上面討論的計劃外服務中斷導致的勞動力減少。

毛利

截至2022年9月30日的三個月，與截至2021年9月30日的三個月相比，毛利下降低於預期，這是由於與截至2021年9月30日的三個月相比，我們一座關鍵反應堆的計劃外服務中斷導致銷售額下降，導致銷售額下降。

研究和開發

研發主要由與研發活動相關的員工和第三方成本組成。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月比較中，工資成本的增加是由於年度績效增加以及與某些合併相關里程碑相關的獎金增加所致。諮詢費用的減少部分抵消了這一增長。

管理層認為，隨着我們繼續探索新項目和合作，研發費用將繼續保持在這一水平。

銷售和營銷費用

銷售和營銷費用主要包括與公司銷售、營銷和客户服務職能的內部和外部活動相關的成本。我們預計在接下來的12個月中，區域經理的人數將從7人增加到10人，但無法保證會發生這種情況。

對截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月進行比較的因素是，年度績效增加導致的工資支出增加，新員工接替2022財年離職的銷售專業人員，以及在計劃外服務中斷期間為銷售專業人員提供支持以確保他們不會因為競爭激烈的勞動環境而離職的薪酬支付增加。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括與公司行政、人力資源/培訓、質量保證/監管事務、財務和信息技術職能有關的成本。

與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月，一般和管理費用增加的主要原因是與Viewpoint Molecular Targing, Inc.合併相關的法律、第三方盡職調查諮詢和投資銀行費用。促成增長的還有年度績效增加導致的工資增加、與某些合併相關的里程碑相關的獎金、董事和高管保險費用、審計和法律費用增加、遣散費和差旅費增加。

烏克蘭衝突的影響

2022 年 2 月，俄羅斯入侵烏克蘭，至今仍在與該國進行激烈的武裝衝突。結果，美國、歐盟、英國、瑞士和其他國家的政府對俄羅斯和俄羅斯的利益實施了制裁，反過來，俄羅斯也實施了一些報復性制裁和貨幣管制。這些制裁包括控制某些貨物、供應品和技術在俄羅斯的出口、再出口和國內轉讓，以及限制與某些俄羅斯國有客户做生意以及在俄羅斯的其他投資和商業活動。某些俄羅斯銀行也受到匯款限制的影響。我們當地的銀行實施了自己的政策，最終導致我們無法向俄羅斯進行電匯，我們建立了其他銀行關係，這樣我們就可以繼續通過電匯來供應同位素。由於武裝衝突，由於取消了許多進出俄羅斯的航班，我們還調整了從俄羅斯運送醫用同位素的方式。迄今為止，該公司沒有因武裝衝突而錯過任何醫用同位素的運輸。公司聘請了法律顧問來協助審查我們的醫用同位素和其他俄羅斯供應商，以確保他們都沒有受到制裁，包括我們的供應商使用的俄羅斯銀行。目前，我們的供應商及其銀行均未受到制裁，但無法保證這種情況將來不會改變。我們將繼續監視局勢。

COVID-19 的影響

自 COVID-19 全球疫情爆發以來，我們一直積極實施計劃，確保員工的健康和福祉，同時繼續專注於為依賴我們的醫生和患者提供不間斷的產品流。我們讓許多員工過渡到在家工作，並進行了其他調整，以確保我們在這段時間內業務的連續性。在疫情開始時，我們迅速採取行動，確保我們的非同位素供應庫存充足，以防我們的供應鏈中斷。此外，我們啟動了一項戰略，以維持俄羅斯供應商持續不間斷地供應同位素，包括審查和使用由於許多國際航班取消而導致的替代貨運服務。

隨着越來越多的州逐步取消對非必要手術和其他活動的限制，我們收到了客户的反饋，即隨着患者開始從隔離區返回辦公室就診和諮詢，植入量預計會增加，但無法保證這種情況會發生或持續下去，也無法保證諸如Delta、Omicron 4和Omicron 5之類的變體會對我們的運營造成什麼影響。同時，我們將繼續嚴格管理開支，並對同位素訂單進行流體調整，以滿足潛在增加的治療需求。

流動性和資本資源

公司根據其產生現金為其運營、投資和融資活動提供資金的能力來評估其流動性。該公司歷來通過向投資者出售股權為其運營融資。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，公司使用現有現金儲備為其運營和資本支出提供資金（流動比率除外，以千計）：

來自經營活動的現金流

在截至2022年9月30日的三個月中，經營活動使用的淨現金主要是淨虧損約407萬美元，其中扣除約50萬美元的非現金活動調整，例如基於股份的薪酬、折舊和攤銷費用、資產報廢債務的增加以及短期投資的應計利息。運營資產和負債的變化為經營活動使用的現金貢獻了約1805,000美元；庫存和預付費用以及其他流動資產的增加被應付賬款和應計支出、應計工資和相關税收以及應計協議費用的增加以及應收賬款的減少所抵消。

在截至2021年9月30日的三個月中，經營活動使用的淨現金主要是淨虧損約224萬美元，其中扣除非現金活動調整後的約67.3萬美元，例如基於股份的薪酬、折舊和攤銷費用以及資產報廢義務的增加。運營資產和負債的變化為經營活動使用的現金貢獻了約51.4萬美元；庫存的增加以及應計工資和相關税收以及應計休假的減少被收款工作增加導致的預付費用和其他流動資產和應收賬款的減少以及應付賬款和應計費用、應計協議費用和應計放射性廢物處置的增加部分抵消。

來自投資活動的現金流

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的投資活動分別包括與購買固定資產和美國國庫券短期投資相關的交易。管理層將繼續投資於改善和簡化生產流程的技術和機械，並投資於低風險的投資機會，以保護資產，更好地保證這些資源具有流動性，可在出現時滿足業務需求。

來自融資活動的現金流量

截至2022年9月30日的三個月中，融資活動包括通過行使購買普通股的期權獲得的約28,000美元的收益。

預計財政2023 流動性和資本資源

經營活動

管理層預測，與往年相比，2023財年的現金需求將增加，當前的現金和現金等價物將足以滿足未來十二個月的預計運營現金需求（假設合併發生時，不考慮Viewpoint的現金需求）。隨着管理層努力實施其戰略，2023財年的銷售和營銷、研發以及一般和管理支出的每月運營費用將增加。假設不發生任何特別支出（無論是運營支出還是資本支出，合併結束後將發生這種支出），如果管理層成功實施其戰略，將重點放在推動消費者進入前列腺市場上，達到或超過其2023財年收入增長25％的增長目標，並且這種年度增長仍在繼續，則該公司預計將在三到四年內實現現金流收支平衡。這些假設確實假設Gammatile™ 將為總收入做出貢獻，但不包括其他非前列腺應用的任何顯著增長，因為它們今天創造了名義收入，但如果它們顯示出顯著的改善，現金流收支平衡可能會更快地實現。但是，假設合併已完成，他們不考慮Viewpoint的現金需求，管理層預計，支出將大幅增加，這可能會使這段時期的現金流盈虧平衡變得不可能。無法保證目標銷售增長會實現，但儘管最近失去了來自其最大前列腺客户的訂單，但儘管新冠肺炎（COVID-19）疫情持續，但其銷售團隊的深度和經驗以及過去三個財年的增長記錄使管理層感到鼓舞。該公司未能在2023財年的前三個月實現收入增長25％的目標，也無法保證目標銷售增長將在未來三到四年內持續下去。但是，如果合併完成，收入的增加將不足以支付Viewpoint的額外支出，可能需要籌集額外資金。

資本支出

管理層已經完成了未來生產和管理設施的設計，但尚未確定何時或是否會繼續施工。如果獲得資金並建造了設施，據信新設施的非現金折舊成本將等於或大於當前設施的每月租金成本。目前，公司的額外空間有限，將來可能需要更多的辦公空間。

管理層正在審查生產運營（包括過程自動化）、研發、銷售和營銷以及一般和管理職能的各個方面，以評估最有效的資本部署，以確保有適當的材料、系統和人員來支持和推動銷售。

投資活動

艾索雷打算在2023財年第二季度向Viewpoint貸款600萬美元。儘管此類貸款的最終條款尚未確定，也沒有就此類貸款執行最終協議，但預計所討論的貸款將按每年15％的利率計息，到期日為2023年12月31日，在到期日支付大量本金和任何應計利息，並以Viewpoint的知識產權擔保權益作為貸款的抵押品。如果合併未能完成，擬議的貸款無需支付任何預付款罰款。如果發生違約，Isoray可能會取消Viewpoint資產的抵押品贖回權，但如果沒有Viewpoint管理團隊的經驗，這些資產將很難出售或使用，而且其與能源部的供應協議可能無法轉讓，因此Viewpoint資產不太可能用於商機。

籌資活動

如果合併完成，除了為Isoray的業務運營提供資金外，Isoray預計的約5000萬美元現金儲備還將用於正在進行的研發、臨牀試驗和Viewpoint產品的商業化。可能需要額外的收益，並且將在不久的將來進行資金籌集。

當未來確實需要資本時，公司希望通過出售股權、可能的戰略合作、債務融資或其他可能稀釋現有股東的來源為其未來的現金需求融資。管理層預計，如果它籌集額外融資，它將低於市場價格，並且會稀釋股東。

其他承付款和意外開支

公司在截至2022年6月30日的財年的10-K表年度報告中列出了其他承諾和突發事件。在截至2022年9月30日的三個月中，除本文件所含財務報表附註8中先前披露的內容外，這些債務在正常業務過程中沒有發生任何重大變化。

資產負債表外的安排

該公司沒有資產負債表外的安排。

關鍵會計政策和估計

對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的合併財務報表，這些報表是根據公認會計原則編制的。編制這些合併財務報表要求管理層做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響合併財務報表發佈之日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和支出。公司持續評估其估計和判斷。公司的估計基於歷史經驗以及公司認為在這種情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎。因此，如果實際條件與我們的假設不同，則實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

在截至2022年9月30日的三個月中，截至2022年6月30日的10-K表第二部分第7項中討論的關鍵會計政策和估計沒有變化。

第 3 項 — 有關市場風險的定量和定性披露

不適用。

項目 4 — 控制和程序

評估披露控制和程序

在包括首席執行官和聯席首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對披露控制和程序的設計和運作進行了評估，該術語的定義見自2022年9月30日經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第13a-14（c）條和第15d-14（c）條。根據該評估，我們的首席執行官和共同首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序的設計和運作是有效的。任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的某些假設，無論多麼遙遠，都無法保證任何設計都能在未來所有潛在條件下成功實現其既定目標。但是，管理層認為，我們的披露控制和程序制度旨在為實現該制度的目標提供合理的保證。

財務報告內部控制的變化

在最近一個財季中，我們對財務報告的內部控制（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。

第二部分-其他信息

項目 1 — 法律訴訟

沒什麼可透露的。

第 1A 項 — 風險因素

與我們的業務相關的風險因素的描述包含在截至2022年6月30日的10-K表年度報告第一部分第1A項中的 “風險因素” 下。自提交此類文件以來，我們的風險因素沒有發生任何重大變化，但以下情況除外：

我們嚴重依賴 上三個客户

在截至2022年9月30日的三個月中，公司約48％的收入依賴於三個客户，其中約23％由一個客户產生。失去這些客户中的任何一個都將對公司的收入產生重大不利影響，這種影響可能無法被其他客户所取代，尤其是因為這些客户屬於前列腺行業，正面臨來自其他治療的激烈競爭。自從恢復同位素供應以來，我們的前醫學總監和歷史上最大的客户沒有下過任何訂單。儘管該客户沒有表示他計劃完全停止向我們訂購，但我們在10月或11月沒有收到他的任何訂單，這繼續影響我們的銷售，也無法保證他將來會從我們這裏訂購。

第 2 項 — 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有

第 3 項 — 優先證券的違約

沒有。

項目4-礦山安全披露

不適用。

項目 5 — 其他信息

沒有。

項目 6 — 展品

（除非另有説明（a）所有證物都是先前提交的，（b）故意省略所有遺漏的證物，以及（c）下文提及的所有文件均根據美國證券交易委員會文件號001-33407提交。）

* 隨函提交

** 隨函提供

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。