目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末:
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
For the transition period from to
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權公司或組織) | (美國國税局僱主識別號碼) |
(主要執行機構地址,包括郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 |
| 交易符號 |
| 在其註冊的每個交易所的名稱: |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
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☒ | 規模較小的報告公司 | ||
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| 新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年11月11日,有
目錄表
Ampio製藥公司
截至2022年9月30日的季度
索引
頁面 | ||
第一部分-財務信息 | ||
第1項。 | 財務報表(未經審計) | 4 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 23 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
第四項。 | 控制和程序 | 31 |
第二部分--其他資料 | ||
第1項。 | 法律訴訟 | 32 |
第1A項。 | 風險因素 | 34 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 35 |
第三項。 | 高級證券違約 | 35 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 35 |
第五項。 | 其他信息 | 35 |
第六項。 | 陳列品 | 36 |
簽名 | 37 |
2
目錄表
有關前瞻性陳述的警示説明
這份Form 10-Q季度報告包含反映對未來事件的假設、預期、預測、意圖或信念的陳述,這些陳述旨在作為前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外,本報告中包括或以參考方式併入的所有陳述均為前瞻性陳述。您可以通過“預期”、“預測”、“建議”、“相信”、“繼續”、“正在進行”、“機會”、“預測”、“尋求”、“可能”、“估計”、“預期”、“未來”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”和“項目”等類似含義的詞語或這些術語的否定或其他變體來識別這些陳述。前瞻性陳述包括但不限於與以下內容有關的陳述:
● | 我們未來的經營或財務業績,包括運營中使用的預期現金流量; |
● | 對Ampion臨牀試驗的剩餘成本、資本支出、研發費用和其他付款的預期; |
● | 我們與我們的流動性狀況有關的信念和假設,包括但不限於我們未來的現金消耗或我們可能採取的任何行動的效果; |
● | 我們努力重新獲得紐約證券交易所美國交易所的交易或任何退市程序的結果,以及在場外交易市場交易的潛在替代方案; |
● | 我們對戰略選擇流程的信念、假設和期望,包括與任何戰略選擇相關的成功可能性、時機和交易費用; |
● | 任何法律訴訟的費用、時間或結果;以及 |
● | 我們有能力為Ampion或任何其他潛在產品尋找戰略合作伙伴,並達成有益的許可、共同開發、合作或類似安排。 |
前瞻性陳述必然涉及已知和未知的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能會導致我們未來的實際業績、財務結果或其他業務結果與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何結果大不相同,包括由於以下風險:
● | 我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所暫停交易,目前在場外粉色公開市場交易,這可能會減少戰略替代方案的可用性和Ampio作為戰略交易對手的吸引力,削弱我們未來籌集資金的能力,並可能阻礙我們的投資者交易我們的普通股的能力; |
● | 我們正在並可能在未來進一步捲入可能會對我們的財務狀況和戰略替代方案進程產生不利影響的法律程序,並可能影響我們對紐約證券交易所美國退市程序的上訴; |
● | 我們為我們的業務提供資金的能力,以及我們尋求戰略替代方案的能力,特別是考慮到人們對我們作為持續經營企業的持續經營能力的極大懷疑; |
● | 戰略替代方案可能無法確定,即使已確定,也可能無法在預期時間內完成或根本無法完成的風險; |
● | 任何戰略替代方案都可能涉及意外費用、負債和/或延誤; |
● | 在我們的戰略選擇流程懸而未決期間,我們有能力留住關鍵員工、顧問和顧問; |
● | 我們從Ampion或任何其他潛在候選產品中創造價值的能力,以及在這方面Ampion或任何其他潛在候選產品的實際和預期有效性,以及Ampion或該等其他潛在候選產品與任何相應競爭產品的比較情況;以及 |
● | 與已經完成的Ampio臨牀試驗相關的額外剩餘結清費用。 |
其他可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於,在截至2021年12月31日的年度10-K表格中題為“風險因素”的章節中描述的那些因素,我們後續報告中的其他類似章節,以及本季度報告中關於表格10-Q的第二部分中的“風險因素”。此外,本季度報告的其他部分包括可能對任何明示或暗示的業務和財務業績產生不利影響的其他因素前瞻性陳述,包括但不限於“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。
3
目錄表
這份Form 10-Q季度報告包括Ampion的商標®受適用的知識產權法保護,是我們的財產。僅為方便起見,本季度報告中在Form 10-Q中提及的我們的商標和商號可能不會出現在®或TM但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們對這些商標和商號的權利。
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
Ampio製藥公司
簡明資產負債表
(未經審計)
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資產 |
|
|
|
| ||
流動資產 |
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|
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| ||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
預付費用和其他 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
| |
| | ||
固定資產,淨額 |
| |
| | ||
使用權資產,淨額 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債與股東權益 |
|
|
|
| ||
流動負債 |
|
|
|
| ||
應付賬款和應計費用 | $ | | $ | | ||
租賃負債--本期部分 |
| |
| | ||
流動負債總額 |
| |
| | ||
租賃負債--長期 |
| |
| | ||
認股權證衍生法律責任 |
| |
| | ||
資產報廢債務 | | | ||||
總負債 |
| |
| | ||
承付款和或有事項(附註5) |
|
|
|
| ||
股東權益 |
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|
|
| ||
優先股,面值$ |
|
| ||||
普通股,面值$ |
| | [1] |
| | |
額外實收資本 |
| | [1] |
| | |
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
[1] –
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
4
目錄表
Ampio製藥公司
運營簡明報表
(未經審計)
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
運營費用 |
|
|
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|
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|
| ||||
研發 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
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長期資產減值 | | — | | — | |||||||||
使用權資產減值 | | — | | — | |||||||||
總運營費用 |
| |
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其他收入 |
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|
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利息收入 |
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導數增益 |
| |
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| | |||||
其他收入合計 |
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| | |||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通股每股淨虧損: |
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|
|
|
| |||||
基本信息 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
稀釋 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
已發行普通股加權平均數: | |||||||||||||
基本信息 |
| | | | | ||||||||
稀釋 | | | | |
[1]
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
5
目錄表
Ampio製藥公司
股東權益簡明報表
(未經審計)
其他內容 | 總計 | |||||||||||||
普通股 | 已繳費 | 累計 | 股東的 | |||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 | 赤字 |
| 權益 | ||||||
2020年12月31日餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
發行服務普通股 | | | | | | |||||||||
基於股份的薪酬,扣除沒收 |
| — |
| |
| | |
| | |||||
行使的股票期權,淨額 | | | | | | |||||||||
為清償與限制性股票獎勵相關發行的股票的納税義務而扣留的股票 | ( | ( | | ( | ||||||||||
已行使認股權證,淨額 | | | | | | |||||||||
與“在市場上”的股票發行計劃有關的普通股發行 | | | | | | |||||||||
與“在市場上”的股權發行計劃有關的普通股發行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| |
| | ( |
| ( | |||||
2021年3月31日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
基於股份的薪酬,扣除沒收 | — | | | | | |||||||||
行使的股票期權,淨額 | | | | | | |||||||||
為清償與限制性股票獎勵相關發行的股票的納税義務而扣留的股票 | ( | | | | | |||||||||
已行使認股權證,淨額 | | | | | | |||||||||
與“在市場上”的股票發行計劃有關的普通股發行 | | | | | | |||||||||
與“在市場上”的股權發行計劃有關的普通股發行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 | — | | | ( | ( | |||||||||
2021年6月30日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
基於股份的薪酬,扣除沒收 | — | | | | | |||||||||
行使的股票期權,淨額 | | | | | | |||||||||
已行使認股權證,淨額 | | | | | | |||||||||
與“在市場上”的股票發行計劃有關的普通股發行 | | | | | | |||||||||
與“在市場上”的股權發行計劃有關的普通股發行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 | — | | | ( | ( | |||||||||
2021年9月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
2021年12月31日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
基於股份的薪酬,扣除沒收 | — | | | | | |||||||||
為清償與限制性股票獎勵相關發行的股票的納税義務而扣留的股票 | ( | | ( | | ( | |||||||||
與出售與登記直接發售有關的普通股和認股權證的費用 | — | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 | — | | | ( | ( | |||||||||
2022年3月31日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
基於股份的薪酬,扣除沒收 |
| — |
| |
| |
| |
| | ||||
限制性股票獎勵沒收 | ( | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||
2022年6月30日的餘額 | | — | | | ( | | ||||||||
基於股份的薪酬,扣除沒收 | — | | | | | |||||||||
淨虧損 | — | | | ( | ( | |||||||||
2022年9月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
請注意,上述所有期間的股份數目和結餘已作出追溯調整,以反映
隨行的 附註是這些財務報表不可分割的一部分。
6
目錄表
Ampio製藥公司
現金流量表簡明表
(未經審計)
| 截至9月30日的9個月, |
| |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
經營活動中使用的現金流量 | |||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | |||||||
基於股份的薪酬,扣除沒收 |
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發行服務普通股 |
| |
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折舊及攤銷 |
| |
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長期資產減值 |
| |
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使用權資產減值 | | | |||||
導數增益 | ( | ( | |||||
經營性資產和負債變動情況: | |||||||
預付費用及其他費用減少(增加) |
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| ( | |||
(減少)應付賬款和應計費用增加 |
| ( |
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租賃負債減少 |
| ( |
| ( | |||
用於經營活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | |||
用於投資活動的現金流 | |||||||
固定資產購置 |
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| ( | |||
用於投資活動的現金淨額 |
| |
| ( | |||
融資活動提供的現金流(用於) | |||||||
出售與“按市價”股票發售計劃有關的普通股所得款項 |
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與“按市場”股票發行計劃有關的普通股銷售成本 |
| |
| ( | |||
出售與登記直接發售有關的普通股及認股權證所得款項 | | | |||||
與出售與登記直接發售有關的普通股和認股權證的費用 | ( | | |||||
為清償與限制性股票獎勵相關發行的股票的納税義務而扣留的股票 | ( | | |||||
融資活動提供的現金淨額(用於) |
| ( |
| | |||
現金和現金等價物淨變化 |
| ( |
| ( | |||
期初現金及現金等價物 |
| |
| | |||
期末現金及現金等價物 | $ | | $ | | |||
非現金交易: | |||||||
商業保險保費融資協議 | $ | | $ | | |||
確認資產報廢債務 | $ | | $ | |
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
7
目錄表
Ampio製藥公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
注1-本公司及主要會計政策摘要
Ampio製藥公司(“Ampio”或“公司”)是一家營收前階段的生物製藥公司,在2022年5月之前一直致力於Ampion的開發和AR-300的早期開發,AR-300是一種合成的臨牀前階段開發資產,旨在利用Ampion的關鍵屬性。自2022年5月以來,該公司一直在推進AR-300的臨牀前研究,並參與了一項戰略替代進程,其中可能包括以後期開發資產/項目為重點的對外戰略許可/收購努力,這將加強其現有渠道。
2022年11月9日,本公司實施了一項
陳述的基礎
所附未經審核財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會關於季度報告的10-Q表格及S-X規則第8條的指示編制。因此,此類財務報表不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。管理層認為,財務報表包括所有必要的調整,這些調整是正常和經常性的,以便公平地列報本公司在列報期間的財務狀況、經營成果和現金流量。
這些財務報表應與公司2021年年報Form 10-K中包含的截至2021年12月31日的經審計財務報表及其附註一併閲讀。本報告所列中期業務成果不一定代表任何其他中期或全年的預期成果。截至2022年9月30日的三個月和九個月的信息未經審計。截至2021年12月31日的資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的,但不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。
信用風險的集中度
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。本公司沒有表外集中的信用風險,如外匯合約、期權合約或外幣對衝安排。該公司始終以銀行活期存款、美國聯邦政府支持的國庫券以及管理層認為信譽良好的金融機構的完全流動貨幣市場基金賬户的形式保持其現金和現金等價物餘額。該公司定期監測其與其投資的金融機構的現金狀況和信用質量。在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間,與之前的報告期一致,該公司的餘額超過了聯邦保險的限額。
8
目錄表
預算的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表和附註中報告的資產、負債和費用以及相關披露的金額。本公司根據過往經驗及相信在當時情況下屬合理的假設作出估計。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
受此類估計和假設影響的重大項目主要包括本公司預計的當前和長期流動資金、臨牀試驗結束成本應計、預計可用年限和長期資產減值評估。該公司根據其當時所知的事實和情況,根據其判斷來制定這些估計。
流動資金/持續經營企業
我們是一家營收前階段的生物製藥公司,已累計虧損$
截至2022年9月30日,我們擁有
為了保存我們的現金資源,以在董事會尋求戰略替代方案期間最大限度地增加公司可用的機會,董事會實施了管理成本和節約現金資源的措施。2022年8月31日,本公司執行了一項裁員,導致終止
該公司於2022年8月5日發出通知,終止與巴爾博士的個人服務協議,以及與巴爾博士擁有的創傷研究中心的研究服務協議。
基於上述情況,這些現有和持續的因素令人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生很大懷疑。隨附的未經審核中期財務報表以持續經營為基礎編制,考慮正常業務過程中的資產變現和負債清償情況。該等財務報表並不包括與收回已記錄資產或負債分類有關的任何單獨調整,如本公司日後無法繼續經營,則可能需要作出該等調整。
如果公司無法利用現有資本資源成功地推進AR-300進入臨牀試驗和/或完成戰略交易,或無法籌集足夠的額外資本,以便有更多的時間和資源成功推進AR-300和/或完成戰略交易,公司可能會實施進一步的成本削減和其他以現金為重點的措施來管理流動性,公司可能會尋求清算或解散公司的計劃或尋求破產保護。該公司認為,鑑於該公司的普通股目前正在接受從紐約證券交易所美國交易所退市的程序,並在場外交易市場Pink交易,籌集額外資本將特別具有挑戰性。
採納最新的會計公告
在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間,本公司沒有采納任何最近的會計聲明,因為沒有一項被視為適用。
9
目錄表
近期會計公告
2020年8月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2020-06,債務(分主題470-20);具有轉換和其他期權的債務以及衍生工具和對衝(分主題815-40)實體自身權益的合同“。”更新的指南是FASB簡化計劃的一部分,該計劃旨在降低美國公認會計準則中不必要的複雜性。因此,更多的可轉換債務工具將報告為單一負債工具,沒有單獨核算嵌入的轉換功能。ASU 2020-06還取消了股權合同有資格獲得衍生品範圍例外所需的某些結算條件,這將允許更多股權合同有資格獲得例外。此外,ASU 2020-06還簡化了某些地區的稀釋後每股淨收益的計算。更新的指南適用於2023年12月15日之後的財年,以及這些財年內的過渡期,允許提前採用2020年12月15日之後的財年。本公司已評估ASU 2020-06對本公司財務報表的影響,並正考慮在2023年儘早採用ASU 2020-06。採用這一標準的影響將是根據公司股票價格的波動將負債分類權證重新分類為股權。在這一點上,公司預計不會產生重大影響。如果該公司的股價在未來上漲,採用這一標準可能成為實質性的。
這份Form 10-Q季度報告不討論最近的聲明,這些聲明預計不會對公司的財務狀況、經營結果、現金流或披露產生當前和/或未來的影響,或者與公司的財務狀況、經營結果、現金流量或披露無關。
附註2--預付費用和其他
截至2022年9月30日和2021年12月31日的預付費用和其他餘額如下:
| ||||||
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||
未攤銷商業保險費 | $ | | $ | | ||
存款 | | | ||||
專業費用 | | | ||||
臨牀試驗清單 | — | | ||||
其他 | | | ||||
預付費用和其他費用總額 | $ | | $ | |
附註3-固定資產
固定資產按購置成本入賬,一旦投入使用,在其預計經濟使用年限內採用直線法折舊。租賃改進按估計經濟年限或相關租賃期中較短者遞增。
根據ASC主題360,物業、廠房和設備,當確定減值指標時,本公司評估其所有長期資產的減值。根據2022年9月30日的評估,本公司記錄了與其長期資產相關的非現金減值,這是由於本公司在本報告期內宣佈停止進一步開發其鉛管道資產Ampion所引發的。本公司採用市場估值法確定ROU資產的公允價值,並結合間接成本法和市場法確定長期固定資產的公允價值。基於這一分析,我們得出結論,資產的賬面價值超過了其未貼現的現金流量,因此,按賬面價值和公允價值之間的差額計算的減值損失被認為是必要的。因此,該公司記錄了#美元。
10
目錄表
營業報表中的累計折舊和營業費用。扣除累計折舊後的固定資產包括:
估計數 | ||||||||
有用的壽命 | ||||||||
| (單位:年) |
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||
租賃權改進 |
| $ | | $ | | |||
製造設施/無塵室 |
|
| |
| | |||
實驗室設備和辦公傢俱 |
|
| |
| | |||
固定資產,毛數 | | | ||||||
累計折舊 | ( | ( | ||||||
固定資產,淨額 | $ | | $ | |
各期間的折舊和攤銷費用如下:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
折舊及攤銷費用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
附註4--應付帳款和應計費用
截至2022年9月30日和2021年12月31日的應付帳款和應計費用如下:
| ||||||
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||
| ||||||
應付帳款 | $ | | $ | | ||
臨牀試驗 | | | ||||
專業費用 |
| |
| | ||
商業保險保費融資 |
| |
| | ||
應計遣散費 | | — | ||||
應計補償 | — | | ||||
其他 | | | ||||
應付賬款和應計費用 | $ | | $ | |
商業保險保費融資協議
2022年6月,本公司簽訂一項保費融資協議,金額為#美元。
應計分期費
該公司記錄的費用為#美元。
11
目錄表
附註5--承付款和或有事項
關鍵臨牀研究試驗義務
膝骨性關節炎
AP-013研究
2020年12月,該公司參照AP-013研究數據庫與CRO簽訂了一份初步合同,總金額為#美元
吸入性治療對新冠肺炎患者的影響
AP-018研究和AP-019研究
2021年3月,該公司與CRO簽訂了一份合同,合同總額為#美元。
新冠肺炎患者的靜脈(IV)治療
AP-017研究
2020年12月,該公司與CRO簽訂了一份合同,合同總額為#美元。
僱傭協議
截至2022年9月30日,本公司與Daniel·斯托克利簽訂了一份日期為2021年10月11日的僱傭協議,擔任本公司首席財務官,任期至2024年10月,初始基本工資為#美元
12
目錄表
關聯方研究協議
2022年2月4日,公司與Trauma Research,LLC簽訂了一項贊助研究服務協議,Trauma Research,LLC是公司一名前董事擁有的實體。這項協議的總金額為
設施租賃
於二零一三年十二月,本公司訂立
公司採用了FASB發佈的ASC 842,“租賃(主題842)”自2019年1月1日起生效。隨着ASC 842的採用,該公司在其資產負債表上記錄了經營性使用權資產和經營性租賃負債。ROU資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃義務代表公司承諾支付租賃產生的租賃款項。營運單位租賃資產及負債於開始日期根據租賃期內剩餘租賃付款的現值確認。由於公司的租賃沒有提供隱含利率,公司使用的估計增量借款利率為
下表提供了截至2022年9月30日該公司設施租賃的剩餘未貼現付款與資產負債表上披露的租賃負債賬面金額的對賬:
| 設施租賃付款 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 |
| 此後 | ||||||||
剩餘設施租賃付款 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
減去:折扣調整 |
| ( | |||||||||||||||||||
租賃總負債 | $ | | |||||||||||||||||||
租賃負債--本期部分 | $ | | |||||||||||||||||||
長期租賃負債 | $ | |
本公司審查減值ROU資產的方法與適用於其他長期資產的方法一致。每當事件或環境變化顯示該等資產的賬面價值可能無法收回時,便會審查該等資產的可回收性。可回收性的確定是基於對資產使用及其最終處置所產生的未貼現未來現金流量的估計。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未來未貼現現金流量,則該資產的賬面金額超過其公允價值的部分將計入減值損失。因此,該公司記錄了#美元。
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目錄表
| ROU資產 | ||
截至2021年12月31日的餘額 | $ | | |
攤銷 | ( | ||
減值損失 | ( | ||
截至2022年9月30日的餘額 | $ | |
本公司在各期間的租賃費用入賬如下:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
租賃費 | $ | | $ | | $ | | $ | |
法律訴訟
本公司可能不時成為在正常業務過程中引起的訴訟的一方。截至2022年11月11日,Ampio涉及以下法律程序:
凱恩訴安皮奧製藥公司等人案,22-cv-2105
2022年8月17日,一名可能的Ampio股東在美國科羅拉多州地區法院對該公司、其現任首席執行官Michael A.Martino和兩名前高管Michael Macaluso和Holli Cherevka提起了證券欺詐集體訴訟,説明如下凱恩訴安皮奧製藥公司等人案。,22-cv-2105。起訴書稱,Ampio和個別被告就Ampio的主要產品Ampion及其治療嚴重膝骨性關節炎的療效、臨牀試驗和FDA通信做出了各種虛假和誤導性的陳述,違反了1934年修訂的《證券交易法》第10(B)節(“交易法”)及其頒佈的第10b-5條。起訴書還主張,根據《交易法》第20條,控制人對個別被告負有責任。
投訴主要基於Ampio於2022年5月16日宣佈已成立一個特別董事會委員會,調查Ampio的AP-013臨牀試驗的統計分析,以及Ampio於2022年8月3日進一步宣佈,調查顯示,多名員工知道AP-013試驗對Ampion的主要終點沒有顯示出療效,並且沒有全面和及時地報告試驗結果和非盲目試驗數據的時間。根據該公司的報告,起訴書聲稱,該公司在Class期間所作的各種陳述是虛假和誤導性的,因為它們:(I)誇大了Ampio成功獲得FDA對Ampion的批准的能力;(Ii)誇大了AP-013臨牀試驗的結果和取消研究數據的時間;以及(Iii)誇大了公司的業務、運營和前景。
起訴書要求未指明數額的補償性損害賠償以及律師費和費用。法院批准了雙方的聯合動議,所有最後期限都推遲到對主要原告動議做出決定之後。2022年10月17日,六名潛在股東提出動議,要求被任命為主要原告。2022年11月7日,兩名動議人對對方的動議提出反對;其餘動議人要麼撤回動議,要麼對另一名推定股東的動議提出不反對意見。法院尚未對任命主要原告的相互競爭的動議做出裁決。
Ampio打算積極為自己辯護,反對這一行動。
馬雷斯卡訴馬蒂諾等人案,22-cv-2646-holm
14
目錄表
2022年10月7日,Ampio的潛在股東羅伯特·馬雷斯卡向美國科羅拉多州地區法院提交了一份經核實的股東派生訴訟,標題為馬雷斯卡訴馬蒂諾等人案。,22-cv-2646-holm。代表本公司提起的衍生品訴訟針對本公司的一些現任和前任高管和董事,即邁克爾·A·馬蒂諾、邁克爾·馬卡盧索、霍利·切列夫卡、David·巴爾、David·史蒂文斯、J·凱文·布希、菲利普·H·科埃略和理查德·B·賈爾斯。
很大程度上是基於與凱恩證券欺詐集體訴訟訴狀(包括Ampio在2022年5月和8月關於其內部調查和調查結果的報告),起訴書稱,個別被告導致公司在其美國證券交易委員會提交的文件中做出虛假或誤導性陳述,公司名稱為[ING Ampio‘s]能夠成功為Ampion提交BLA;“”誇大其詞[英]AP-013研究結果;“”統計錯誤[英]AP-013研究數據解盲的真正時機;以及失敗[英]以維持內部控制。起訴書還聲稱,被告沒有采取應有的謹慎措施,並遵守公司旨在確保董事會和審計委員會對業務運營和道德業務實踐進行監督的政策和程序。它還爭辯説,其中兩名被告(Cherevka和Coelho)在持有重大非公開信息時以人為抬高的價格出售了公司股票,違反了公司的內幕交易限制。起訴書稱,這些個人在違反其對公司的義務時不應獲得賠償。起訴書還稱,被告導致公司以人為抬高的價格回購自己的股票,對公司本身造成損害。
起訴書提出了代表公司和針對個別被告的六項訴訟理由:(1)基於公司委託書中據稱虛假和誤導性陳述而違反了交易所法案第14(A)條;(2)違反了交易所法案第10(B)條及其頒佈的第10b-5條;(3)根據交易所法案第20(A)條控制個人責任;(4)違反受託責任;(5)不當得利;以及(6)浪費公司資產。起訴書要求向Ampio支付數額不詳的補償性和恢復性損害賠償,以及判決前和判決後的利息,以及強制實施某些公司治理改革的禁令救濟以及律師費和費用。
2022年11月2日,起訴方和原告(連同第二次派生訴訟中的原告--侯爵訴訟)提交了一項聯合動議,要求合併兩起衍生品訴訟,並任命代表兩名原告的律師為聯合首席律師。同一天,公司和原告提交了一項規定,為公司提供了更多的時間來答覆、移動或以其他方式迴應投訴。
Ampio打算積極為自己辯護,反對這一行動。
Marquis訴Martino等人案,22-cv-2803-KLM
2022年10月25日,準股東薩曼莎·馬奎斯向美國科羅拉多州地區法院提起衍生品訴訟,標題為馬奎斯訴馬蒂諾等人案,22-cv-2803-KLM。代表Ampio提起的起訴書聲稱,Ampio的多名現任和前任高級管理人員和董事--即邁克爾·馬蒂諾、邁克爾·馬卡盧索、霍利·切列夫卡、David·巴爾、David·史蒂文斯、凱文·布希、菲利普·科洛和理查德·賈爾斯--違反了他們作為董事和/或高級管理人員的受託責任,導致公司提交虛假和誤導性的委託書,違反了交易法第14(A)條。投訴的重點是該公司未能及時報告針對Ampion的AP-013試驗的結果是不利的,未能顯示對疼痛和功能的共同主要終點的療效,以及該公司據稱未能披露研究數據的結果和解盲的時間。起訴書稱,個別被告違反了他們的受託責任,就Ampio的業務、運營和前景做出或導致公司作出重大虛假和誤導性陳述,並未能保持足夠的內部控制。根據這些指控,起訴書代表公司提出了兩個訴訟理由:(1)違反了《交易所法》第14(A)條,針對除Cherevka以外的所有被告;(2)違反了對所有被告的受託責任。根據這些索賠,起訴書要求作出有利於公司和不利於被告的判決,賠償和恢復原狀損害的數額不詳。, 連同判決前和判決後的利息和訴訟費用,包括合理的律師費和專家費,以及強制令,要求Ampio和被告改革和改善公司的公司治理和內部控制。
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目錄表
2022年11月2日,原告和原告(連同先前提起的派生訴訟中的原告--馬雷斯卡訴訟)提交了一項聯合動議,要求合併兩起衍生訴訟,並任命代表兩名原告的律師為聯合首席律師。
Ampio打算積極為自己辯護,反對這一行動。
美國證券交易委員會調查
2022年10月12日,美國證券交易委員會(SEC,簡稱美國證券交易委員會)發佈了一項命令,指示進行私人調查,並指定官員作證,以確定我們或任何其他實體或個人是否已經或即將從事任何違反證券法的行為。我們願意與美國證券交易委員會全面合作。
附註6-認股權證
本公司已發行股權(“配售代理”)及負債(“投資者”)分類認股權證,連同先前的股本增資。投資者和配售代理認股權證合計
|
| 加權 |
| 加權平均 | |||
數量 | 平均值 | 剩餘 | |||||
認股權證 | 行權價格 | 合同期限 | |||||
截至2021年12月31日的未償還債務 | | $ | | ||||
與登記直接發售有關的認股權證 | — | ||||||
已行使認股權證 | — | ||||||
認股權證到期 | — | ||||||
截至2022年3月31日未償還 | | $ | | ||||
與登記直接發售有關的認股權證 | — | ||||||
已行使認股權證 | — | ||||||
認股權證到期 | ( | ||||||
截至2022年6月30日未償還 | | $ | | ||||
與登記直接發售有關的認股權證 | — | ||||||
已行使認股權證 | — | ||||||
認股權證到期 | — | ||||||
截至2022年9月30日未償還 |
| | $ | |
|
下表彙總了公司在配售代理和投資者認股權證分類之間的未償還認股權證:
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|
|
| 加權 |
| 加權平均 | ||||||
數量 | 平均值 | 剩餘 | ||||||||||
日期 | 行權價格 | 類型 | 認股權證 | 行權價格 | 合同期限 | |||||||
2021年12月註冊直接發售 | $ | 投資者 | | |||||||||
2018年8月公開發行 | $ | 投資者 | | |||||||||
2019年6月公開發行 | $ | 安置代理 | | |||||||||
截至2022年9月30日未償還 |
| | $ |
|
截至2022年9月30日,權證衍生負債的總價值約為$
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目錄表
附註7--公允價值考慮
權威指引將公允價值定義為於計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售資產時收到的價格或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。該指南為計量公允價值時使用的投入建立了一個層次結構,通過要求在可用時使用最可觀察的投入,最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。可觀察到的投入反映了市場參與者將根據從與本公司無關的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察到的投入是反映公司對市場參與者將根據當時可獲得的最佳信息對資產或負債進行定價的假設的投入。根據輸入的可靠性,層次結構分為三個級別,如下所示:
| 1級: | 反映公司對相同資產或負債可獲得的活躍市場的未調整報價的投入; |
|
|
|
| 第2級: | 包括活躍或不活躍市場中類似資產和負債的報價,或直接或間接可觀察到的資產或負債的投入;以及 |
|
|
|
| 第3級: | 很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入。 |
該公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付帳款和應計費用以及認股權證衍生債務。權證按布萊克-斯科爾斯權證定價模型按估計公允價值記錄。
本公司按公允價值計量的資產及負債按對其公允價值計量有重大意義的最低投入水平整體分類。本公司的政策是自事件或環境變化導致轉移之日起確認公允價值層次內和/或外的轉移。本公司在呈列的所有期間均一貫採用估值技術。
下表列出了公司截至2022年9月30日和2021年12月31日按公允價值等級按公允價值經常性核算的金融資產和負債:
| 公允價值計量使用 | |||||||||||
| 1級 |
| 2級 |
| 3級 |
| 總計 | |||||
2022年9月30日 |
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|
|
|
|
| |||||
負債: |
|
|
|
|
|
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| ||||
認股權證衍生法律責任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
2021年12月31日 |
|
|
|
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| ||||
負債: |
|
|
|
|
|
|
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| ||||
認股權證衍生法律責任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
提交的兩個期間的權證衍生工具負債均採用Black-Scholes估值方法進行估值,因為我們相信該模型包含了所有相關假設(包括交易波動性、估計條款和無風險利率),這些假設解決了這些工具的基本特徵。
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目錄表
下表對公允價值層次中歸類為第三級的金融負債的公允價值變動進行了對賬:
| 衍生工具 | ||
截至2021年12月31日的餘額 | $ | | |
認股權證發行 |
| — | |
搜查證演習 |
| — | |
公允價值變動 |
| ( | |
截至2022年3月31日的餘額 | | ||
認股權證發行 | — | ||
搜查證演習 | — | ||
公允價值變動 | ( | ||
截至2022年6月30日的餘額 | | ||
認股權證發行 | — | ||
搜查證演習 | — | ||
公允價值變動 | ( | ||
截至2022年9月30日的餘額 | $ | |
附註8--普通股
授權股份
該公司擁有
下表彙總了公司未來可供發行的剩餘授權股票:
2022年9月30日 | ||
授權股份 | | |
已發行普通股 | | |
未償還期權 | | |
未清償認股權證 | | |
根據2019年股票和激勵計劃預留髮行 | | |
可用股份 | |
自動櫃員機股權發售計劃
於2020年2月,本公司與
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目錄表
下表彙總了公司在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和六個月內根據銷售協議產生的銷售和相關發行成本:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||
| 2022 | 2021 |
| 2022 | 2021 | |||||||
已售出普通股的總股份 | — | | — | | ||||||||
總收益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
職業介紹所賺取的佣金 | — | ( | — | ( | ||||||||
發行費 | — | ( | — | ( | ||||||||
淨收益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | |
為服務發行的普通股
該公司發行了一系列
附註9--股權
選項
2019年12月,公司董事會和股東批准通過了2019年計劃,根據該計劃,預留股份用於未來發行與股權相關的獎勵,分為期權獎勵、限制性股票獎勵(RSA)和其他與股權相關的獎勵。2019年計劃允許向員工、董事和顧問授予股權獎勵。股東最初總共批准了
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目錄表
下表彙總了自2019年計劃開始以來的活動,以及截至2022年9月30日可用於未來股權獎勵的股份:
| 2019年計劃 | ||
為股權獎勵保留的總股份 | | ||
在上一財政年度內授予的期權 |
| ( | |
2022年第一季度授予的期權 | ( | ||
限制性股票獎勵,扣除在2021財年批准的和解 | ( | ||
上一年被沒收、到期和/或取消的股權獎勵 | | ||
2022年第一季度被沒收、到期和/或取消的股權獎勵 | | ||
2021財年為支付行權價格和納税義務而沒收的股票 | | ||
2022年第一季度為支付行使價和納税義務而沒收的股票 |
| | |
截至2022年3月31日可用於未來股權獎勵的剩餘股份 | | ||
2022年第二季度被沒收、到期和/或取消的股權獎勵 | | ||
2022年第二季度被沒收的RSA | | ||
截至2022年6月30日可用於未來股權獎勵的剩餘股份 | | ||
2022年第三季度被沒收、到期和/或取消的股權獎勵 | | ||
截至2022年9月30日可用於未來股權獎勵的剩餘股份 | |
下表彙總了公司在截至2022年9月30日的三個月和九個月內的限制性股票獎勵活動:
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| 加權 |
| |||||
平均授予日期 | 集料 | |||||||
獎項 | 公允價值 | 內在價值 | ||||||
截至2021年12月31日未歸屬 |
| | $ | |
| |||
授與 |
| — |
| |||||
被沒收 | — | |||||||
既得 |
| ( | $ | |
| $ | — | |
截至2022年3月31日未歸屬 | | $ | | |||||
授與 | — | |||||||
被沒收 | ( | |||||||
既得 | — | |||||||
截至2022年6月30日未歸屬 | | $ | | |||||
授與 |
| — | ||||||
被沒收 | — | |||||||
既得 |
| — | ||||||
截至2022年9月30日未歸屬 |
| | $ | |
20
目錄表
在上述報告的既得限制性股票獎勵中,公司扣留了
下表彙總了公司的股票期權活動:
|
| 加權 |
| 加權平均 |
| |||||
數量 | 平均值 | 剩餘 | 集料 | |||||||
選項 | 行權價格 | 合同期限 | 內在價值 | |||||||
截至2021年12月31日的未償還債務 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
授與 |
| | $ | |
|
| ||||
已鍛鍊 |
| — | $ | — |
|
| ||||
沒收、過期和/或取消 |
| ( | $ | |
|
| ||||
截至2022年3月31日未償還 | | | $ | — | ||||||
授與 | — | |||||||||
已鍛鍊 | — | |||||||||
沒收、過期和/或取消 | ( | $ | | |||||||
截至2022年6月30日未償還 | | $ | |
|
| $ | — | |||
授與 | — | $ | — | |||||||
已鍛鍊 | — | $ | — | |||||||
沒收、過期和/或取消 | ( | $ | | |||||||
截至2022年9月30日未償還 |
| | $ | | $ | — | ||||
自2022年9月30日起可行使 |
| | $ | |
|
| $ | — |
下表彙總了根據2010年計劃和2019年計劃發佈的尚未執行的備選方案:
按計劃列出的未完成選項 | 2022年9月30日 | ||
2010年計劃 | | ||
2019年計劃 | | ||
截至2022年9月30日未償還 | |
下表彙總了截至2022年9月30日的未償還股票期權:
| 數量 |
| 加權 |
| 加權平均 | ||
選項 | 平均值 | 剩餘 | |||||
行權價格區間 | 傑出的 | 行權價格 | 合同期限 | ||||
最高可達$ |
| $ | |
| |||
$ |
| | $ | |
| ||
$ | $ | | |||||
$ |
| $ | |
| |||
總計 |
| | $ | |
|
該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算授予或修改的所有期權的公允價值。為了計算期權的公允價值,對模型的組成部分做出了某些假設,包括標的普通股的公允價值、無風險利率、波動率、預期股息收益率和預期期權壽命。假設的變化可能會導致估值出現重大調整。該公司使用其股票市值的實際變化來計算其波動率假設。沒收行為在發生時予以確認。由於缺乏足夠的數據,本公司以往的期權行使不能提供合理的基礎來估計預期期限。因此,本公司採用簡化方法對預期期限進行估算。簡化的方法將預期期限計算為歸屬期限加上期權的合同期限的平均值。無風險利率是基於在授予類似的國債時有效的美國國債收益率。
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目錄表
成熟。該公司使用以下假設計算了截至2022年9月30日期間授予/修改的期權的公允價值:
截至9月30日的9個月, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
預期波動率 |
| % | % | |||
無風險利率 |
| % | % | |||
預期期限(年) |
|
|
與股票期權公允價值相關的股票薪酬支出在經營報表中作為研究和開發費用或一般和行政費用計入,如下表所示。下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的基於股票的薪酬支出(股票期權、限制性股票獎勵和為服務發行的普通股):
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研發費用 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
基於股份的薪酬 | $ | ( | $ | — | $ | | $ | | ||||
一般和行政費用 |
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|
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| |||||
發行服務普通股(見注8) |
| |
| |
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| | ||||
基於股份的薪酬 |
| |
| |
| |
| | ||||
基於股份的總薪酬 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
截至2022年9月30日,與股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出 | $ | |
|
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| ||||||
股票期權的加權平均剩餘年數 |
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|
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| |||||||
截至2022年9月30日,與限制性股票獎勵相關的未確認的基於股票的薪酬支出 | $ | |
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| ||||||||
限制性股票獎勵的加權平均剩餘年數 |
|
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注10-每股收益
每股基本收益的計算方法是將淨虧損除以每個期間已發行普通股的加權平均股數。稀釋每股收益是根據庫存股方法計算的,計算方法是普通股股東可獲得的淨虧損除以每個期間已發行普通股的稀釋加權平均股份。該公司可能稀釋的股票包括股票期權、普通股認股權證和限制性股票獎勵。潛在攤薄股份被視為普通股等價物,只有在產生攤薄效應時才計入每股攤薄淨虧損。在分子和分母的計算中,投資者權證在計算稀釋後每股收益時被視為權益,如果
22
目錄表
稀釋劑。下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的基本每股收益和稀釋後每股收益的計算:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
減值:投資者認股權證公允價值減少 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
基本加權平均已發行普通股 | | | | | ||||||||
補充:股權工具的稀釋效應 | — | | — | | ||||||||
稀釋加權平均流通股 | | | | | ||||||||
每股收益-基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
稀釋後每股收益 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
因其反攤薄作用而被排除在每股淨虧損計算之外的潛在攤薄普通股如下:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
購買普通股股份的認股權證 | | | | | |||
未償還股票期權 | | | | | |||
限制性股票獎勵 | | — | | — | |||
普通股潛在攤薄股份合計 | | | | |
注11--後續活動
於2022年10月3日,本公司接獲紐約證券交易所(“聯交所”)的書面通知,表示職員已決定啟動將本公司普通股從聯交所摘牌的程序。雖然公司的股票目前在聯交所上市,但公司的普通股自2022年10月3日起在聯交所暫停交易,目前的交易轉移到場外粉色公開市場級別。
根據紐約證券交易所美國公司指南第1033(F)(V)節,員工認定由於公司普通股的交易價格異常低,公司不再適合上市,這是停牌和退市的依據。聯交所向美國證券交易委員會提出的將公司普通股摘牌的申請尚待完成,這取決於聯交所的適用程序,包括公司對紐約證券交易所規則的決定提出的任何上訴。該公司於2022年10月10日提出書面複核請求,對交易所的這一決定提出上訴,交易所確認上訴聆訊日期為2022年12月1日。
2022年10月13日,公司召開股東特別大會(“特別會議”),尋求批准對公司公司註冊證書的修訂,以實現不低於以下比例的公司普通股股份反向拆分
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
23
目錄表
這一討論應與我們的歷史財務報表結合起來閲讀。以下討論和分析包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。欲瞭解有關這些風險和不確定性的更多信息,請參閲上文“關於前瞻性陳述的警示説明”以及我們的2021年年度報告中包含的風險因素。
執行摘要
我們是一家營收前階段的生物製藥公司,歷史上一直專注於治療骨關節炎疼痛的免疫調節療法的研究、開發和進步,目前正在推進AR-300的臨牀前研究;AR-300是Ampion的一種新的改進配方。到目前為止,我們還沒有產生運營收入,我們的運營一直通過股權融資獲得大量資金,自成立以來,這種情況時有發生。截至2022年9月30日,我們已累計產生2.317億美元的赤字。
直到2022年5月,我們一直主要從事Ampion的臨牀開發。自2019年6月以來,我們在美國和國外進行了四項離散臨牀試驗,具體如下:
學習 |
| 標題 |
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AP-013 | 一項隨機、對照、雙盲的3期研究,評價Ampion關節腔內注射治療成人嚴重膝骨性關節炎疼痛的療效和安全性 | ||
AP-017 | 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第2期研究,評價靜脈注射氨匹安治療需要氧氣補充的成人新冠肺炎患者的安全性和有效性 | ||
AP-019 | 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第2期研究,評價吸入氨匹安治療成人新冠肺炎所致呼吸窘迫的安全性和有效性 | ||
AP-018 | 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第1階段研究,評估安必恩治療新冠肺炎所致呼吸道症狀延長患者(Long-CoVID)的安全性和有效性 |
截至2022年9月30日,所有這些臨牀研究都已完成登記,並在不同階段完成或基本完成。截至2022年9月30日和2021年12月31日,未開具發票以及提供和未開具發票的服務的臨牀試驗應計金額分別為190萬美元和300萬美元。
2022年5月,Ampio董事會的一個獨立特別委員會(“特別委員會”)宣佈,它將進行內部調查,主要集中在(1)Ampio的AP-013臨牀試驗的統計分析和(2)未經食品和藥物管理局(FDA)批准的研究藥物Ampion供未參與臨牀試驗的個人使用(“未經授權使用”)。2022年8月,完成了這些特別委員會的調查,並如先前報告的那樣總結了調查情況。
正如我們在2022年5月宣佈的那樣,我們已經啟動了Ampio的戰略替代進程,目標是為Ampio股東實現價值最大化。最近,我們一直在尋求和評估戰略交易,以確保後期資產,目標是創建一個強大的整形/運動醫學管道。我們還在繼續進行AR-300的臨牀前研究,AR-300是Ampion的一種新的改進配方。
2022年8月,我們完成了裁員(“RIF”),導致公司當時的18名員工中有9人被解僱,佔50%。作為RIF的一部分,五名未被解僱的員工接受了與公司的留任和遣散費安排,根據該安排,他們預計將在截至2022年12月31日的期間繼續提供服務,以換取如果完成整個服務期限,他們將獲得留任和遣散費。RIF是一項管理成本和節約現金資源的措施,目的是在審計委員會審查戰略備選方案期間,最大限度地增加Ampio的機會。截至2022年9月30日,公司擁有9名全職員工。
2022年10月3日,Ampio收到紐約證券交易所美國人的書面通知,稱工作人員已決定啟動程序,將我們的普通股從交易所退市。我們的普通股從2022年10月3日起在紐約證券交易所美國交易所暫停交易,目前的交易轉移到場外粉色公開市場
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目錄表
同樣的符號“安培”。紐約證券交易所美國人向美國證券交易委員會提出的將我們的普通股退市的申請仍在等待中,這取決於相關程序的完成,包括我們對退市決定的未決上訴。上訴聽證會定於2022年12月1日舉行。
2022年10月13日,我們召開了股東特別會議,尋求批准我們公司註冊證書的修正案,以實現普通股的反向股票拆分,比例不低於5:1,不大於15:1,具體比例將在2023年10月13日之前由Ampio董事會酌情決定在該範圍內。根據最終的認證投票,Ampio股東在特別會議上批准了反向拆分提議。自2022年11月9日起,我們修改了公司註冊證書,實施了15比1的反向股票拆分。作為反向股票拆分的結果,下午4:01。美國東部時間2022年11月9日,當時發行和發行的普通股每15股自動合併為一股普通股。零碎股份的持有者有權獲得零碎股份,而不是零碎股份,股數向上舍入到下一個整數。我們實施反向股票拆分是為了試圖提高我們普通股的每股價格,作為我們尋求終止紐約證券交易所美國證券交易所停牌的戰略的一部分,以便該市場可以恢復交易。見第二部分,第1A項。關於與我們的戰略相關的風險的重要信息的風險因素。
會計政策
重要的會計政策和估計
我們的財務報表是根據公認會計準則編制的。編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響在財務報表日期報告的資產和負債的報告數額以及報告期間發生的費用的報告數額。在持續的基礎上,管理層評估其估計和判斷。管理層根據過往經驗及各種其他被認為在當時情況下合理及適當的因素作出估計及判斷,而這些因素的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。我們在應用這些關鍵會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在財務報表中報告的結果有重大影響。
我們的重要會計政策和估計與我們之前在2021年年報中披露的沒有實質性變化。
新發布的會計公告
關於最近發佈的會計準則(截至2022年9月30日採用和未採用)的信息載於注1至財務報表。
行動的結果
運營結果-2022年9月30日與2021年9月30日
我們確認截至2022年9月30日的三個月(“2022年季度”)的淨虧損為640萬美元,而截至2021年9月30日的三個月(“2021年季度”)的淨虧損為360萬美元。2022年第四季度的淨虧損主要歸因於770萬美元的運營費用,其中包括與長期資產和淨資產收益相關的190萬美元減值損失,但被120萬美元的非現金衍生收益部分抵消。2021年第四季度的淨虧損主要歸因於約390萬美元的運營費用,但被20萬美元的非現金衍生收益部分抵消。從2021年這個季度到2022年這個季度,運營費用增加了約380萬美元(99%),這主要是由於(I)一般和行政成本增加了170萬美元(137%),(Ii)研發成本增加了20萬美元,以及(Iii)公司長期資產和ROU資產確認了190萬美元的減值損失,所有這些都將在下文進一步解釋。
我們確認截至2022年9月30日止九個月(“2022年期間”)的淨虧損為1,410萬美元,而截至2021年9月30日止九個月(“2021年期間”)的淨虧損為1,090萬美元。2022年的淨虧損
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目錄表
期內主要為營運開支約1,960萬美元,其中包括與長期資產及ROU資產有關的減值虧損190萬美元,但被540萬美元的非現金衍生工具收益部分抵銷。2021年期間的淨虧損主要歸因於1130萬美元的運營費用,但被50萬美元的非現金衍生工具收益部分抵消。從2021年至2022年期間,運營費用增加了約830萬美元(73%),主要原因是(I)研發成本增加了100萬美元(14%),(Ii)一般和行政成本增加了530萬美元(127%),(Iii)公司長期資產和ROU資產確認了190萬美元的減值損失,所有這些都將在下文進一步解釋。
運營費用
研究與開發
研究和開發費用匯總如下,不包括一般和行政費用的分配:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
薪金和福利 | $ | 1,028,000 | $ | 644,000 | $ | 2,380,000 | $ | 1,878,000 | |||||
臨牀試驗和資助研究費用 | 977,000 | 1,164,000 | 3,064,000 | 2,742,000 | |||||||||
實驗室 | 243,000 | 276,000 | 749,000 | 657,000 | |||||||||
折舊 | 339,000 | 257,000 | 845,000 | 813,000 | |||||||||
專業費用 | 155,000 | 81,000 | 663,000 | 188,000 | |||||||||
基於股份的薪酬 |
| (23,000) |
| — |
| 118,000 |
| 46,000 | |||||
運營/製造 | 25,000 | 117,000 | 306,000 | 734,000 | |||||||||
其他 | 3,000 | 55,000 | 52,000 | 105,000 | |||||||||
總研發 | $ | 2,747,000 | $ | 2,594,000 | $ | 8,177,000 | $ | 7,163,000 |
2022年季度與2021年季度相比
與2021年第四季度相比,2022年第四季度的研發成本增加了約20萬美元,增幅為6%,這主要是由於(I)2022年8月生效的減少導致工資和福利成本增加,以及(Ii)由於臨牀試驗計劃於2022年5月基本完成,臨牀試驗和贊助研究成本減少。與上一季度相比,差異超過75,000美元和10%的研究和開發成本將在下文進一步解釋。
薪金和福利
由於2022年8月部隊的減少,2022年季度的工資和福利支出比2021年季度增加了40萬美元,增幅為60%。RIF代表9名全職僱員(“全職僱員”),以及50萬美元的遣散費和離職後福利費用。2022年6月兩名執行幹事離職,部分抵消了這一減少額。
臨牀試驗和資助研究費用
與2021年第四季度相比,2022年第四季度的臨牀試驗和贊助研究費用減少了約20萬美元,降幅為16%,這主要是由於與AP-013 OAK研究相關的成本降低,因為試驗結束,簡介手冊最終定稿並於2022年初提交給FDA。此外,三項COVID研究(即AP-017、AP-018和AP-019)在2022年初完成了研究登記,因此,由於所有三項研究都已完成或基本完成,2022年第四季度的費用最低。
折舊
由於2022年季度的會計調整,2022年季度的折舊費用比2021年季度增加了82,000美元(32%)。
運營/製造
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目錄表
與2021年季度相比,2022年季度的運營/製造費用減少了10萬美元,或79%,這是由於在2021年季度購買了支持臨牀試驗的用品,並且此類試驗在2022年季度基本完成。
2022年期間與2021年期間相比
與2021年相比,2022年期間的研發成本增加了100萬美元,增幅為14%。下文進一步解釋了增加的原因以及與上期相比差異大於175,000美元和10%的研究和開發費用的解釋。
薪金和福利
與2021年期間相比,2022年期間的薪酬和福利支出增加了50萬美元,增幅為27%,這主要是由於2022年8月減少了9個全職員工,以及150萬美元的遣散費和離職後福利費用,以及2022年1月1日生效的薪資調整,但被兩名高管於2022年6月離職所部分抵消。
臨牀試驗和資助研究費用
臨牀試驗和贊助研究費用增加約30萬美元,增幅為12%,主要是由於AP-019研究相關成本增加約130萬美元,因此該研究於2021年後期開始,並於2022年期間基本完成。與AP-013研究相關的研究成本減少約100萬美元,部分抵消了這一減少額,因為該研究於2022年第一季度末提交給FDA的結果進行了分析,並在2022年剩餘時間內完成了與最終完成研究相關的名義成本。
專業費用
與2021年期間相比,2022年期間的專業費用支出增加了50萬美元,或253%,原因是聘用了首席醫務官,從2021年第四季度開始擔任顧問,一直持續到2022年期間。此外,我們在2022年期間產生了與先前臨牀研究相關的額外第三方生物統計師和其他顧問的增量成本,包括監管分析、研究結果評估和努力(I)根據C類會議的請求向FDA提交研究結果分析,以及(Ii)完成研究。
運營/製造
運營/製造費用減少40萬美元或58%,這是由於所有研究都在2022年期間完成,因此不需要購買用品來製造臨牀試驗產品。
一般和行政
一般費用和行政費用摘要如下:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
專業費用 | $ | 1,970,000 | $ | 474,000 | $ | 5,954,000 | $ | 1,470,000 | |||||
保險 |
| 312,000 |
| 262,000 |
| 812,000 |
| 932,000 | |||||
薪金和福利 | 267,000 | 237,000 | 1,192,000 | 714,000 | |||||||||
基於股份的薪酬 | 186,000 | 47,000 | 675,000 | 314,000 | |||||||||
設施 |
| 123,000 |
| 128,000 |
| 408,000 |
| 383,000 | |||||
董事收費 | 54,000 | 68,000 | 259,000 | 227,000 | |||||||||
其他 | 63,000 | 41,000 | 204,000 | 140,000 | |||||||||
一般和行政合計 | $ | 2,975,000 | $ | 1,257,000 | $ | 9,504,000 | $ | 4,180,000 |
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目錄表
2022年季度與2021年季度相比
與2021年季度相比,2022年季度的一般和行政成本增加了170萬美元,增幅為137%。差異大於75000美元和10%的一般費用和行政費用將在下文進一步説明。
專業費用
與2021年季度相比,2022年第四季度的專業費用增加了150萬美元,或316%,主要是由於與Ampio董事會獨立特別委員會(“特別委員會”)協調和進行的調查相關的法律成本,該調查主要集中在(I)Ampio的AP-013臨牀試驗的統計分析和(Ii)未經授權提供Ampion。此外,增加的原因還包括與評價和評估戰略機會以及外包會計以及公共和投資者關係服務有關的增支費用。
基於股份的薪酬
由於2022年3月1日授予員工的期權,基於股票的薪酬支出增加了10萬美元,或296%,但2022年期間董事會辭職導致的未授予股票期權的沒收和取消部分抵消了這一增幅。
2022年期間與2021年期間相比
與2021年期間相比,2022年期間的一般和行政費用增加了530萬美元,或127%。差異超過175,000美元和10%的一般費用和行政費用將在下文進一步説明。
專業費用
與2021年季度相比,2022年第四季度的專業費用增加了450萬美元,或305%,主要是由於與Ampio董事會獨立特別委員會(“特別委員會”)協調和進行的調查相關的法律成本,該調查主要集中在(I)Ampio的AP-013臨牀試驗的統計分析和(Ii)未經授權提供Ampion。此外,增加的原因還包括與評價和評估戰略機會以及外包會計、市場研究以及公共和投資者關係服務有關的增支費用。
薪金和福利
與2021年期間相比,2022年期間的工資和福利支出增加了50萬美元,增幅為67%,這是由於(I)2022年期間加權平均增加的員工人數增加,以及(Ii)2022年1月1日生效的基於市場的薪酬調整,但部分被2022年6月一名高管離職所抵消。
基於股份的薪酬
基於股份的薪酬支出增加40萬美元,或115%,這是與2021年第四季度和2022年第一季度發行的限制性股票獎勵和期權授予相關的增量支出;2022年期間因員工離職/董事會辭職而沒收和取消未授予的股票期權/限制性股票獎勵部分抵消了這一增幅。
長期固定資產和ROU資產減值準備
根據ASC主題360,物業、廠房和設備,當確定減值指標時,本公司評估其所有長期資產的減值。根據20222年9月30日的評估,公司記錄了與其長期資產有關的非現金減值,這是由於公司在本報告期內宣佈停止進一步開發其鉛管道資產Ampion所引發的。由於該等資產的賬面價值超過其未貼現現金流量,因此必須計提按賬面價值與公允價值之間的差額計算的減值虧損。因此,該公司在截至2022年9月30日的季度和本年度通過累計折舊和運營費用在其經營報表中記錄了160萬美元的減值虧損。
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目錄表
本公司審查減值ROU資產的方法與適用於其他長期資產的方法一致。每當事件或環境變化顯示該等資產的賬面價值可能無法收回時,便會審查該等資產的可回收性。可回收性的確定是基於對資產使用及其最終處置所產生的未貼現未來現金流量的估計。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未來未貼現現金流量,則該資產的賬面金額超過其公允價值的部分將計入減值損失。因此,該公司在截至2022年9月30日的季度和年初記錄了30萬美元的使用權資產減值損失,計入運營費用和淨資產收益。
截至2021年9月30日的季度或本年度沒有減值費用。
現金流
各期間的現金流如下:
截至9月30日的9個月, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (16,834,000) | $ | (10,385,000) | ||
用於投資活動的現金淨額 |
| — | (97,000) | |||
融資活動提供的現金淨額(用於) |
| (111,000) | 10,254,000 | |||
現金和現金等價物淨變化 | $ | (16,945,000) | $ | (228,000) |
經營活動中使用的現金淨額
在截至2022年9月30日的9個月中,我們的經營活動使用了大約1680萬美元的現金和現金等價物,高於我們報告的1410萬美元的淨虧損。差額270萬美元是由於與權證衍生工具收益相關的540萬美元的非現金調整以及90萬美元的營運資本增加,但與折舊和攤銷有關的非現金費用以及總計170萬美元的基於股票的薪酬部分抵消了這一差額。此外,該公司在2022年第三季度對其長期固定資產和淨資產收益率錄得190萬美元的減值。
在截至2021年9月30日的9個月中,我們的經營活動使用了大約1040萬美元的現金和現金等價物,略低於我們報告的1080萬美元的淨虧損。這一差額主要是由於與折舊和攤銷有關的定期非現金費用以及總計120萬美元的基於股票的補償;部分被認股權證衍生收益總計50萬美元的非現金調整和營運資本增加20萬美元所抵消。
用於投資活動的現金淨額
在截至2022年9月30日的9個月內,與投資活動相關的現金沒有變化。在截至2021年9月30日的9個月中,9.7萬美元的現金和現金等價物用於購買製造機器和設備。
由融資活動提供(用於)的現金淨額
在截至2022年9月30日的9個月內,我們解決了與歸屬限制性股票獎勵有關的7.9萬美元的納税義務。作為和解的結果,公司扣留了9,234股普通股作為税款,這相當於税務和解的公允價值。此外,本公司支付了32,000美元與2021年12月敲定的註冊直接發售相關的發售費用。
在截至2021年9月30日的9個月中,我們根據自動櫃員機股權發行計劃出售了約40萬股普通股,獲得了1050萬美元的毛收入,與發售相關的50萬美元成本部分抵消了這一收入。此外,我們還從投資者認股權證和股票期權行使中獲得了20萬美元的收益。
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目錄表
流動性與資本資源
自成立以來,我們沒有創造任何收入或利潤。截至2022年9月30日,我們擁有1690萬美元的現金和現金等價物。在截至2022年9月30日的9個月內,該公司的自動櫃員機股權發行計劃沒有任何活動。我們預計在運營中使用現金,並在可預見的未來產生持續的運營虧損,而我們的現金資源和資本需求的充分性是基於管理層對未來運營和費用的估計,這涉及重大判斷。為了保存我們的現金資源,以最大限度地增加公司在管理和董事會審查戰略備選方案期間可用的機會,公司實施了管理成本和節約現金資源的措施。為此,2022年8月31日,公司執行了一項裁員,導致公司當時現有的18名員工中有9人被解僱,佔50%。作為此次裁員的一部分,五名未被解僱的員工獲得了與本公司的有條件留任和遣散費安排,根據該安排,預計他們將在截至2022年12月31日的期間繼續提供服務,以換取在完成全部服務期限後的留任和遣散費。作為一項額外的現金節約措施,該公司於2022年8月5日發出通知,終止與巴爾博士的個人服務協議,以及與巴爾博士擁有的創傷研究中心的研究服務協議。
公司將繼續積極評估和監測公司近期的人員需求和其他開支,這部分基於公司的財務狀況、對與AR-300有關的臨牀前研究結果的持續評估以及對戰略替代方案的持續評估。
如果我們需要額外的融資,可能無法在我們需要的金額或時間獲得融資,和/或可能無法以可接受的條款或根本無法獲得融資。我們可以通過發行我們的股權證券來獲得未來的額外融資。如果我們籌集額外的股權融資,我們的股東可能會經歷他們的所有權權益嚴重稀釋,我們普通股的股票價值可能會下降。我們通過出售股權籌集額外資金的努力可能會受到目前我們普通股交易價格低迷以及我們不符合交易所繼續上市標準的阻礙。
具體地説,2022年6月23日,公司收到了來自交易所的書面通知,指出公司沒有遵守紐約證券交易所美國公司指南第1003(F)(V)節,因為其普通股在相當長一段時間內一直在以低價出售。紐約證券交易所的美國通知要求該公司在2022年12月23日之前證明價格持續改善。於2022年10月3日,本公司收到紐約證券交易所監管機構(“職員”)的函件,通知本公司,職員已決定啟動將本公司股票從聯交所摘牌的程序,而本公司普通股自2022年10月3日起在聯交所暫停買賣,目前在場外粉紅公開市場進行買賣。2022年10月10日,該公司向聯交所提出上訴,要求聯交所董事會委員會對員工退市決定進行覆核,並已安排於2022年12月1日向聯交所進行上訴聆訊。
2022年10月13日,本公司召開股東特別大會(“特別大會”),尋求批准對本公司公司註冊證書的修訂,以不低於5:1但不超過15:1的比例對本公司普通股進行反向股票拆分,具體比例將在2023年10月13日之前由本公司董事會酌情決定,不再經本公司股東進一步批准或授權。根據最終經認證的投票,反向拆分提議獲得了公司多數股東的批准。2022年11月9日,公司修改了公司註冊證書,實施了15比1的反向股票拆分。
基於上述情況,這些現有和持續的因素令人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生很大懷疑。隨附的未經審核中期財務報表以持續經營為基礎編制,考慮正常業務過程中的資產變現和負債清償情況。
該等財務報表並不包括與收回已記錄資產或負債分類有關的任何單獨調整,如本公司日後無法繼續經營,則可能需要作出該等調整。
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如果公司無法利用現有資本資源成功完成戰略交易,或無法籌集足夠的額外資本,以便有更多時間和資源推進AR-300和/或成功完成戰略交易,公司可能會實施進一步的成本削減和其他以現金為重點的措施來管理流動性,公司可能會尋求清算或解散公司的計劃。
表外安排
我們與未合併實體或其他人士(亦稱為“可變利益實體”)並無表外安排、融資或其他關係。
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家較小的報告公司,不需要提供本條款所要求的信息。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
我們堅持“披露控制和程序”,這些術語在1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條中有定義。截至截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告所涵蓋的報告結束時,首席執行官和CFO得出結論,由於公司於2022年5月16日宣佈的進行內部調查的決定中確定的事項,我們的披露控制和程序並不有效,該決定將由獨立的特別委員會監督,如截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告第二部分第5項所述。截至截至2022年6月30日的Form 10-Q季度報告所涵蓋的報告結束時,首席執行官和首席財務官得出結論,由於沒有足夠的時間證明我們在截至2022年6月30日的季度內實施的披露控制和程序環境的變化和改善的運營有效性,我們的披露控制和程序沒有有效。
在本報告所述期間,獨立特別委員會結束了調查,結果和調查結果在2022年8月3日的公告中作了進一步説明,公司部分根據調查和特別委員會的調查結果採取了以下行動:
● | 終止僱用兩名執行幹事; |
● | 通過某些董事的辭職重組了董事會; |
● | 將董事會主席和首席執行官的職責分開; |
● | 重組公司的披露委員會,增加主題專家; |
● | 改進公司政策和程序,包括與庫存管理和分配有關的政策和程序;以及 |
● | 在臨牀試驗階段進行了有關安必恩的適當使用的全公司培訓。 |
此外,獨立特別委員會認定,本公司現任高管並未知悉2022年8月3日公告中進一步描述的2020年3月令人目瞪口呆的事件。
截至本報告所述期間結束時,我們在首席執行官和首席財務官的監督下,在首席財務官的參與下,對交易所法案規則13a-15(B)和15d-15(B)所要求的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於這一評估,首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告所述期間結束時,披露控制和程序仍然無效,這完全是因為沒有足夠的時間來證明在截至2022年6月30日的季度和截至2022年9月30日的季度實施的變化和改進的運營有效性。
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目錄表
財務報告內部控制的變化
在本報告所述期間,我們對財務報告的內部控制並無其他重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
截至2022年11月11日,Ampio涉及以下法律程序:
凱恩訴安皮奧製藥公司等人案,22-cv-2105
2022年8月17日,一名可能的Ampio股東在美國科羅拉多州地區法院對該公司、其現任首席執行官Michael A.Martino和兩名前高管Michael Macaluso和Holli Cherevka提起了證券欺詐集體訴訟,説明如下凱恩訴安皮奧製藥公司等人案。,22-cv-2105。起訴書稱,Ampio和個別被告就Ampio的主要產品Ampion及其治療嚴重膝骨性關節炎的療效、臨牀試驗和FDA通信做出了各種虛假和誤導性的陳述,違反了1934年修訂的《證券交易法》第10(B)節(“交易法”)及其頒佈的第10b-5條。起訴書還主張,根據《交易法》第20條,控制人對個別被告負有責任。
投訴主要基於Ampio於2022年5月16日宣佈已成立一個特別董事會委員會,調查Ampio的AP-013臨牀試驗的統計分析,以及Ampio於2022年8月3日進一步宣佈,調查顯示,多名員工知道AP-013試驗對Ampion的主要終點沒有顯示出療效,並且沒有全面和及時地報告試驗結果和非盲目試驗數據的時間。根據該公司的報告,起訴書聲稱,該公司在Class期間所作的各種陳述是虛假和誤導性的,因為它們:(I)誇大了Ampio成功獲得FDA對Ampion的批准的能力;(Ii)誇大了AP-013臨牀試驗的結果和取消研究數據的時間;以及(Iii)誇大了公司的業務、運營和前景。
起訴書要求未指明數額的補償性損害賠償以及律師費和費用。法院批准了雙方的聯合動議,所有最後期限都推遲到對主要原告動議做出決定之後。2022年10月17日,六名潛在股東提出動議,要求被任命為主要原告。2022年11月7日,兩名動議人對對方的動議提出反對;其餘動議人要麼撤回動議,要麼對另一名推定股東的動議提出不反對意見。法院尚未對任命主要原告的相互競爭的動議做出裁決。
Ampio打算積極為自己辯護,反對這一行動。
馬雷斯卡訴馬蒂諾等人案,22-cv-2646-holm
2022年10月7日,Ampio的潛在股東羅伯特·馬雷斯卡向美國科羅拉多州地區法院提交了一份經核實的股東派生訴訟,標題為馬雷斯卡訴馬蒂諾等人案。,22-cv-2646-holm。代表本公司提起的衍生品訴訟針對本公司的一些現任和前任高管和董事,即邁克爾·A·馬蒂諾、邁克爾·馬卡盧索、霍利·切列夫卡、David·巴爾、David·史蒂文斯、J·凱文·布希、菲利普·H·科埃略和理查德·B·賈爾斯。
很大程度上是基於與凱恩證券欺詐集體訴訟訴狀(包括Ampio在2022年5月和8月關於其內部調查和調查結果的報告),起訴書稱,個別被告導致公司在其美國證券交易委員會提交的文件中做出虛假或誤導性陳述,公司名稱為[ING Ampio‘s]能夠成功為Ampion提交BLA;“”誇大其詞[英]AP-013研究結果;“”統計錯誤[英]真正的時機
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目錄表
對AP-013研究的數據進行解盲;失敗[英]以維持內部控制。起訴書還聲稱,被告沒有采取應有的謹慎措施,並遵守公司旨在確保董事會和審計委員會對業務運營和道德業務實踐進行監督的政策和程序。它還爭辯説,其中兩名被告(Cherevka和Coelho)在持有重大非公開信息時以人為抬高的價格出售了公司股票,違反了公司的內幕交易限制。起訴書稱,這些個人在違反其對公司的義務時不應獲得賠償。起訴書還稱,被告導致公司以人為抬高的價格回購自己的股票,對公司本身造成損害。
起訴書提出了代表公司和針對個別被告的六項訴訟理由:(1)基於公司委託書中據稱虛假和誤導性陳述而違反了交易所法案第14(A)條;(2)違反了交易所法案第10(B)條及其頒佈的第10b-5條;(3)根據交易所法案第20(A)條控制個人責任;(4)違反受託責任;(5)不當得利;以及(6)浪費公司資產。起訴書要求向Ampio支付數額不詳的補償性和恢復性損害賠償,以及判決前和判決後的利息,以及強制實施某些公司治理改革的禁令救濟以及律師費和費用。
2022年11月2日,起訴方和原告(連同第二次派生訴訟中的原告--侯爵訴訟)提交了一項聯合動議,要求合併兩起衍生品訴訟,並任命代表兩名原告的律師為聯合首席律師。同一天,公司和原告提交了一項規定,為公司提供了更多的時間來答覆、移動或以其他方式迴應投訴。
Ampio打算積極為自己辯護,反對這一行動。
Marquis訴Martino等人案,22-cv-2803-KLM
2022年10月25日,準股東薩曼莎·馬奎斯向美國科羅拉多州地區法院提起衍生品訴訟,標題為馬奎斯訴馬蒂諾等人案,22-cv-2803-KLM。代表Ampio提起的起訴書聲稱,Ampio的多名現任和前任高級管理人員和董事--即邁克爾·馬蒂諾、邁克爾·馬卡盧索、霍利·切列夫卡、David·巴爾、David·史蒂文斯、凱文·布希、菲利普·科洛和理查德·賈爾斯--違反了他們作為董事和/或高級管理人員的受託責任,導致公司提交虛假和誤導性的委託書,違反了交易法第14(A)條。投訴的重點是該公司未能及時報告針對Ampion的AP-013試驗的結果是不利的,未能顯示對疼痛和功能的共同主要終點的療效,以及該公司據稱未能披露研究數據的結果和解盲的時間。起訴書稱,個別被告違反了他們的受託責任,就Ampio的業務、運營和前景做出或導致公司作出重大虛假和誤導性陳述,並未能保持足夠的內部控制。根據這些指控,起訴書代表公司提出了兩個訴訟理由:(1)違反了《交易所法》第14(A)條,針對除Cherevka以外的所有被告;(2)違反了對所有被告的受託責任。根據這些索賠,起訴書要求作出有利於公司和不利於被告的判決,賠償和恢復原狀損害的數額不詳。, 連同判決前和判決後的利息和訴訟費用,包括合理的律師費和專家費,以及強制令,要求Ampio和被告改革和改善公司的公司治理和內部控制。
2022年11月2日,原告和原告(連同先前提起的派生訴訟中的原告--馬雷斯卡訴訟)提交了一項聯合動議,要求合併兩起衍生訴訟,並任命代表兩名原告的律師為聯合首席律師。
Ampio打算積極為自己辯護,反對這一行動。
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美國證券交易委員會調查
2022年10月12日,美國證券交易委員會(SEC,簡稱美國證券交易委員會)發佈了一項命令,指示進行私人調查,並指定官員作證,以確定我們或任何其他實體或個人是否已經或即將從事任何違反證券法的行為。我們願意與美國證券交易委員會全面合作。
第1A項。風險因素。
除了本季度報告中關於表格10-Q的其他信息外,您還應仔細考慮第I部分“第1A項”中的因素。在我們提交給美國證券交易委員會的2021年年報和其他報告中,風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。
我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所暫停交易,目前在場外粉色公開市場交易,這可能會減少戰略替代方案的可用性和Ampio作為戰略交易對手的吸引力,削弱我們未來籌集資金的能力,並可能阻礙我們的投資者交易我們的普通股。
2022年10月3日,我們收到紐約證券交易所美國證券交易所的書面通知,通知紐約證券交易所監管部門的工作人員已決定啟動程序,將我們的普通股從交易所退市。我們在紐約證券交易所美國證券交易所的普通股交易也於2022年10月3日停牌。雖然我們的普通股繼續在紐約證券交易所美國交易所上市,但我們的股票現在在場外粉色公開市場交易。因此,我們繼續遵守紐約證券交易所美國上市要求,現在受到監管場外市場的金融行業監管局(FINRA)的監管。
2022年10月10日,我們對紐交所美國人的退市決定提出上訴,這是我們尋求終止退市行動並恢復紐交所美國人交易的戰略的一部分。這位紐約證券交易所的美國人計劃在2022年12月1日舉行上訴聽證會。我們戰略的一部分包括實施反向股票拆分,以將我們的股票價格提高到紐約證券交易所美國人可以接受的水平。我們的股東於2022年10月13日批准了反向股票拆分,比例不低於5:1,不超過15:1。自2022年11月9日起,我們修改了公司註冊證書,實施了15比1的反向股票拆分。作為反向股票拆分的結果,下午4:01。美國東部時間2022年11月9日,當時發行和發行的普通股每15股自動合併為一股普通股。
我們不能保證反向股票拆分將允許我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所重新交易,我們普通股的市場價格在反向股票拆分後將會增加,我們的普通股將表現出持續的價格改善以重新遵守紐約證券交易所美國繼續上市標準,我們不能保證由於反向股票拆分我們將能夠維持在紐約證券交易所美國交易所的上市和交易,或者我們普通股的市場價格在未來不會下降。
如果我們未能成功地尋求終止停牌,或上訴不成功,我們打算尋求將我們股票的交易從場外粉色轉移到OTCQB風險市場。該公司不能保證其股票交易將從場外粉色市場成功轉移到場外交易市場。同樣,無論是在場外粉色市場還是在場外交易市場交易,都不能保證我們的普通股將繼續在該市場交易,經紀商將繼續在該市場提供公司普通股的公開報價,或以其他方式將公司普通股上市,或公司普通股的交易量將足以提供一個有效的交易市場。此外,不能保證我們的普通股在出售時不會對每股價格產生重大負面影響。
與在紐約證交所美國交易所等全國性交易所上市的證券相比,在場外交易平臺或場外交易平臺出售我們的普通股可能會更加困難,因為買賣的股票數量可能會更少,交易可能會推遲,證券分析師對我們的報道可能會減少,我們的普通股已經交易,而且很可能會繼續以低於其他市場價格的價格交易。
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此外,我們的普通股現在受1934年證券交易法頒佈的有關“細價股”的規則約束。這些規則要求,銷售受規則約束的證券的經紀商,以及出售給現有客户和機構認可投資者以外的人的經紀商,必須完成所需的文件,向投資者進行適當性查詢,並向投資者提供有關證券交易風險的信息。因此,我們認為,只要我們在場外交易市場進行交易,投資者就會發現在公開市場上買賣我們的普通股變得更加困難,無論是哪一級。
我們還認為,在場外交易平臺或場外交易平臺進行交易可能會削弱我們通過股權融資籌集未來可能需要的任何資本的能力,包括為任何戰略交易或完成任何戰略交易後我們的業務提供資金的能力。
我們還認為,考慮到Ampio目前在場外交易平臺Pink的交易,以及Ampio是否會重返紐約證交所美國交易所(NYSE American)交易的不確定性,吸引交易對手進行戰略交易並構建交易對手可以接受的戰略交易對Ampio來説將更具挑戰性。
如果Ampio無法用其現有資本資源成功完成戰略交易,或無法籌集足夠的額外資本,以便有更多時間和資源成功推進AR-300和/或完成戰略交易,Ampio可能會實施進一步的成本削減和其他以現金為重點的措施來管理流動性,Ampio可能會尋求清算或解散計劃或尋求破產保護,任何這些措施都可能導致對本公司的任何投資的價值跌至零。
我們捲入的法律程序可能會對我們的財務狀況和我們對戰略選擇的追求產生不利影響,並可能影響我們對紐約證券交易所美國退市程序的上訴。
我們正在參與並可能在未來參與法律程序。無論針對我們的任何索賠是否有效或我們是否負有責任,訴訟索賠或監管程序的抗辯都是昂貴和耗時的,需要我們為董事和高級官員被告的索賠辯護預支可能大量的款項,並將導致管理層的注意力和資源從我們的業務和戰略目標上轉移。可能根本沒有保險,或保險金額不足以支付與上述或其他事項有關的任何責任。目前還不可能確定任何法律程序的結果。如果我們在任何法律訴訟中負有責任,該訴訟可能導致禁令或其他衡平法救濟、和解、處罰、罰款或損害賠償,這可能對我們的運營結果、現金狀況以及我們業務的開展和戰略選擇的追求產生重大不利影響。任何法律程序的存在或結果也可能被紐約證券交易所美國人考慮,這可能會對我們恢復紐約證券交易所美國人交易的努力和我們對退市程序的上訴產生不利影響。與任何法律程序相關的不確定性也可能削弱我們籌集資金的能力。鑑於我們的現金資源有限,法律訴訟導致的重大負債可能迫使我們實施進一步的成本削減和其他以現金為重點的措施來管理流動性,包括可能終止我們的戰略選擇流程,公司可能會尋求清算或解散公司的計劃或尋求破產保護,任何這些都可能導致在公司的任何投資的價值下降到零。
第二項未登記的證券買賣和所得款項的使用
不適用。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
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目錄表
項目6.展品。
下面列出的“展品索引”中列出的展品以10-Q表的形式與本季度報告一起提交或提供,或通過引用併入其中。
展品數 |
| 描述 |
3.1 | 註冊人註冊證書(參照註冊人2010年3月30日提交的8-K表格合併)。 | |
3.2 | 註冊人註冊證書修正案證書(參照註冊人2010年3月30日提交的表格8-K合併)。 | |
3.3 | Chay Enterprise,Inc.轉換為特拉華州公司的計劃(通過引用註冊人於2019年12月18日提交的8-K表格合併)。 | |
3.4 | 註冊人註冊證書修正案證書(參考註冊人2019年12月18日提交的表格8-K合併)。 | |
3.5 | Ampio PharmPharmticals,Inc.公司註冊證書修正案證書(自2022年11月9日起生效)(通過參考2022年11月9日提交的註冊人表格8-K的附件3.1併入)。 | |
3.6 | 修訂和重新修訂註冊人章程(通過參考註冊人於2018年11月14日提交的表格10-Q併入)。 | |
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席執行官證書。* | |
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席財務官證書。* | |
32.1# | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的首席執行官和首席財務官證書。 | |
101 | XBRL(可擴展商業報告語言)。以下是Ampio製藥公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度報告中以內聯XBRL格式編制的以下財務報表:(I)簡明資產負債表,(Ii)簡明經營報表,(Iii)股東權益簡明報表(虧損),(Iv)現金流量簡明報表,以及(V)財務報表附註。 | |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
*現送交存檔。
#隨函提供。
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| Ampio製藥公司 | |
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| 發信人: | 邁克爾·A·馬蒂諾 |
| 邁克爾·A·馬蒂諾 | |
| 首席執行官 | |
(首席行政官) | ||
| 日期:2022年11月14日 | |
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| 發信人: | /s/Daniel G.斯托克利 |
| Daniel·G·斯托克利 | |
| 首席財務官 | |
(首席財務會計官) | ||
| 日期:2022年11月14日 |
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