美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
For the transition period from ___________________ to ___________________
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) |
(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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這個 |
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這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
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☐ |
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加速文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是，☐不是
用複選標記表示註冊人是否已提交證券執行委員會第12、13或15(D)條要求提交的所有文件和報告1934年的漢格法，在根據法院確認的計劃分配證券之後。是
截至2022年11月3日，註冊人擁有
目錄表
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頁面 |
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第一部分： |
財務信息 |
2 |
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第1項。 |
合併財務報表(未經審計) |
2 |
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合併資產負債表 |
2 |
|
合併業務報表 |
3 |
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合併股東權益變動表 |
4 |
|
合併現金流量表 |
6 |
|
未經審計的合併財務報表附註 |
7 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
27 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
42 |
第四項。 |
控制和程序 |
42 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
43 |
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|
第1項。 |
法律訴訟 |
43 |
第1A項。 |
風險因素 |
43 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
45 |
第三項。 |
高級證券違約 |
45 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
45 |
第五項。 |
其他信息 |
45 |
第六項。 |
陳列品 |
46 |
簽名 |
47 |
|
i
第一部分-財務信息
項目1.合併財務報表(未經審計)。
SAB生物治療公司及其子公司
合併資產負債表
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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應收賬款淨額 |
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預付費用 |
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流動資產總額 |
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長期預付保險 |
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經營性租賃使用權資產 |
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融資租賃使用權資產 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債 |
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應付帳款 |
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遠期購股負債 |
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應付票據 |
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經營租賃負債，本期部分 |
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融資租賃負債，本期部分 |
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因關聯方原因 |
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遞延贈款收入 |
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應計費用和其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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非流動經營租賃負債 |
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非流動融資租賃負債 |
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認股權證負債 |
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總負債 |
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股東權益 |
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優先股；美元 |
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普通股；美元 |
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庫存股，按成本計算； |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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見合併財務報表附註
2
SAB生物治療公司及其子公司
合併業務報表
(未經審計)
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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助學金收入 |
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總收入 |
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運營費用 |
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研發 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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Paycheck保護計劃SBA貸款的債務清償收益 |
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其他收入 |
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利息支出 |
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利息收入 |
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其他收入(費用)合計 |
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所得税前虧損 |
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所得税支出(福利) |
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淨虧損 |
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每股普通股虧損可歸因於 |
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每股普通股基本及攤薄虧損 |
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加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
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見合併財務報表附註。
3
SAB生物治療公司及其子公司
合併股東權益變動表
(未經審計)
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普通股 |
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庫存股 |
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股票 |
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金額 |
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其他內容 |
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股票 |
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金額 |
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累計 |
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股東合計 |
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2021年12月31日的餘額 |
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發行普通股以供行使 |
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遠期股份購買協議， |
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根據以下條件回購普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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淨收入 |
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2022年3月31日的餘額 |
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發行普通股以供行使 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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2022年6月30日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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2022年9月30日的餘額 |
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見合併財務報表附註。
4
SAB生物治療公司及其子公司
合併股東權益變動表
(未經審計)
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普通股 |
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股票 |
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金額 |
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其他內容 |
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累計 |
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股東合計 |
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2020年12月31日餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨收入 |
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2021年3月31日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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2021年6月30日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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( |
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2021年9月30日的餘額 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
見合併財務報表附註。
5
SAB生物治療公司及其子公司
合併現金流量表
(未經審計)
|
|
截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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) |
對淨虧損與經營活動提供的現金淨額(用於)進行的調整： |
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Paycheck保護計劃SBA貸款的債務清償收益 |
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折舊及攤銷 |
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使用權資產攤銷 |
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基於股票的薪酬費用 |
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出售設備的收益 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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經營性資產和負債的變動 |
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應收賬款 |
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( |
) |
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預付費用 |
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經營性租賃使用權資產 |
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) |
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( |
) |
應付帳款 |
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( |
) |
|
因關聯方原因 |
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( |
) |
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( |
) |
遞延贈款收入 |
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( |
) |
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— |
|
應計費用和其他流動負債 |
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( |
) |
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經營活動提供的現金淨額(用於) |
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( |
) |
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投資活動產生的現金流： |
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出售設備所得收益 |
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— |
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購買設備 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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( |
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融資活動的現金流： |
|
|
|
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與遠期購股協議有關的付款 |
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— |
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融資租賃本金支付 |
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( |
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行使股票期權所得收益 |
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用於融資活動的現金淨額 |
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( |
) |
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|
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現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
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) |
現金、現金等價物和受限現金 |
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年初 |
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期末 |
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補充披露： |
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支付利息的現金 |
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關於非現金投資和財務活動的補充資料： |
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以經營性租賃負債換取的使用權資產 |
|
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見合併財務報表附註。
6
SAB生物治療公司及其子公司
合併財務報表附註(未經審計)
(1)業務性質
於2021年10月22日(“完成日期”)，吾等完成於2021年8月12日修訂的合併協議及計劃(日期為2021年6月21日)所設想的業務合併，該協議及計劃於2021年8月12日由Big Cypress收購公司、特拉華州一間公司(“BCYP”)、Big Cypress Merge Sub Inc.、特拉華州一間公司(“合併子”)、SAB BioTreatetics，Inc.、特拉華州一間公司(“SAB”或“公司”)以及股東代表服務有限責任公司(一家科羅拉多州有限責任公司)(僅以SAB股東的代表、代理人及實際代理人的身分)訂立。在業務合併完成後，Big Cypress合併子公司與SAB BioTreateutics合併，SAB BioTreateutics作為合併後倖存的公司。合併完成後，大柏樹收購公司更名為“SAB BioTreateutics，Inc.”。
SAB BioTreateutics，Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發其專有免疫治療平臺的一系列產品並將其商業化，以生產完全靶向的人類多克隆抗體，而不使用人類血漿或血清。SAB的新型DiversitAb平臺能夠利用跨染色體牛(TC Bovine)快速生產大量有針對性的人類多克隆抗體)，這些基因被設計成產生人類抗體(免疫球蛋白G)，而不是牛對抗原的反應。動物抗體已經在兔子、綿羊和馬身上製造出來。然而，SAB的平臺是第一個在大型動物身上產生完全人類抗體的平臺。
新冠肺炎疫情還在繼續發展，它可能對公司業務造成多大程度的影響將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有很高的不確定性，無法有把握地預測，例如疾病的最終地理傳播、疫情爆發的持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或商業中斷，以及美國和其他國家採取的控制和治療疾病的行動的有效性。該公司正在並將繼續遵循美國疾病控制和預防中心以及聯邦、州和地方政府的建議。到目前為止，該公司尚未經歷重大業務中斷，但無法確定新冠肺炎疫情未來對其業務和合並財務報表的影響。
持續經營的企業
截至2022年9月30日，公司出現淨虧損，運營現金流為負，累計赤字為#美元。
為了繼續經營下去，該公司將需要籌集額外的資本資源。該公司計劃通過股權或債務融資或其他第三方融資、合作或其他融資安排尋求額外資金。如果本公司尋求從外部來源獲得額外融資，本公司可能無法按本公司可接受的條款或根本無法籌集到此類融資。如果公司無法在需要時或在可接受的條件下籌集額外資本，公司可能被要求縮減或停止提拔候選產品、裁員、清算資產、申請破產、重組、與另一實體合併或停止運營。
截至2022年9月30日的未經審核綜合財務報表乃根據本公司將繼續作為持續經營企業編制，並不包括任何調整以反映因本公司可能無法繼續作為持續經營企業而可能對資產的可收回性及分類或負債的金額及分類造成的未來影響。
(2)重要會計政策摘要
下文概述了在編制所附合並財務報表時採用的主要會計政策。
陳述的基礎
這些財務報表是按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的，其中包括為公平列報本公司所述期間的財務狀況所需的所有調整。
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根據美國公認會計原則(“反向資本重組”)，該業務合併被計入反向資本重組。在這種會計方法下，BCYP被視為“被收購”的公司，SAB BioTreateutics被視為財務報告的收購方。因此，為了會計目的，反向資本重組被視為相當於SAB BioTreateutics為BCYP的淨資產發行股票，並伴隨着資本重組。BCYP的淨資產按歷史成本列報，未記錄商譽或其他無形資產。基於以下主要因素，SAB BioTreateutics被確定為會計收購方：
在反向資本重組之前的合併資產、負債和經營結果是SAB生物治療公司的資產、負債和經營結果。於截止日期，在符合合併協議的條款及條件下，每股SAB BioTreateutics普通股面值為$
新興成長型公司地位
本公司是證券法第2(A)節所界定的“新興成長型公司”，經2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)修訂，本公司可利用適用於非新興成長型公司的其他上市公司的各種報告要求的某些豁免，包括但不限於，不被要求遵守Sarbanes-Oxley法案第404條的審計師認證要求，減少定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務，以及免除就高管薪酬和股東批准之前未獲批准的任何黃金降落傘支付進行不具約束力的諮詢投票的要求。
此外，《就業法案》第102(B)(1)條豁免新興成長型公司遵守新的或修訂後的財務會計準則，直至私人公司(即尚未宣佈生效的證券法註冊聲明或沒有根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)註冊的證券類別)被要求遵守新的或修訂後的財務會計準則為止。JOBS法案規定，公司可以選擇退出延長的過渡期，並遵守適用於非新興成長型公司的要求，但任何這樣的選擇退出都是不可撤銷的。本公司已選擇不選擇該延長過渡期，即當一項準則發佈或修訂，而該準則對上市公司或私人公司有不同的適用日期時，本公司作為新興成長型公司，可在私人公司採用新準則或經修訂準則時採用新準則或經修訂準則。這可能使本公司的財務報表與另一家既非新興成長型公司亦非新興成長型公司的上市公司比較，後者因所用會計準則的潛在差異而選擇不採用延長的過渡期。
合併原則
隨附的綜合財務報表包括公司及其全資子公司SAB Capra，LLC和Aurochs，LLC的業績。公司間餘額和交易已在合併中沖銷。
重大風險和不確定性
該公司的運營受到許多因素的影響，這些因素可能會影響其經營業績和財務狀況。這些因素包括但不限於研究和開發工作的結果、公司候選產品的臨牀試驗活動、公司獲得監管機構批准銷售其候選產品的能力、來自其他公司製造和銷售或正在開發的產品的競爭，以及公司籌集資金的能力。
該公司目前沒有商業批准的產品，也不能保證該公司的研究和開發將成功地商業化。開發和商業化一種產品需要大量的時間和資金，並受到監管審查和批准以及來自其他生物技術和製藥公司的競爭。公司在快速變化的環境中運營，依賴於員工的持續服務以及獲得和保護知識產權。
資金來源來自政府撥款的資金不能保證支付所有成本，隨着公司繼續努力開發商業批准的產品，可能需要額外的資金來支付運營成本。該公司認為其現有現金
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儲量預期的現金收入將不足以為這些財務報表可供發行之日之後的12個月的運營提供資金。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表中資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露。本公司在確定基於股票的補償假設、確定公司普通股的公允價值、確定私募認股權證負債的公允價值、確定用於計算公司使用權資產和租賃負債的遞增借款利率(“IBR”)以及遞延税項資產的估值撥備時使用了大量估計。實際實現的金額可能與這些估計值不同。
現金、現金等價物和受限現金
現金等價物包括短期、高流動性的工具，包括貨幣市場賬户和原始到期日為90天或更短的短期投資。
截至2021年12月31日，本公司根據遠期購股協議託管的金額在綜合資產負債表上報告為限制性現金。有幾個
在適用的資產負債表項目內列報的現金、現金等價物和限制性現金合計為合併現金流量表所列相同數額的合計，其對賬情況如下：
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9月30日， |
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9月30日， |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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現金總額、現金等價物和受限現金 |
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應收賬款
應收賬款按原始發票金額減去壞賬準備入賬。本公司根據管理層對特定賬款的可收回性、應收賬款的賬齡、歷史資料和其他現有證據的評估，估計預計將產生的潛在信貸損失的壞賬準備。應收賬款在被認為無法收回時予以註銷。到目前為止，還沒有核銷任何應收款。該公司擁有
信用風險集中
公司以商業支票賬户和貨幣市場賬户的形式維護其現金和現金等價物餘額，這些賬户的餘額有時可能超過聯邦保險的限額。通過將這些存款放在高信用質量的聯邦保險金融機構，降低了對信用風險的敞口。
該公司收到了
租賃負債和使用權資產
本公司是設備、實驗室空間和動物設施的某些合同安排的一方，這些安排符合財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)主題842下的租賃定義，租契(“ASC 842”)。根據美國會計準則第842條，本公司按租賃期限內的租賃付款現值記錄使用權資產和相關租賃負債。該公司的內部資產收益率用於計算其使用權資產和租賃負債。
本公司選擇不將ASC 842的確認要求應用於被視為租期為十二個月或以下的短期租約。相反，該公司在綜合經營報表中以直線方式確認租賃付款，並在產生這些付款義務的期間內確認可變付款。該公司為所有類別的標的資產選擇了這一政策。
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研發費用
與研究和開發活動有關的費用在發生時計入費用。這些費用包括在公司的研究和開發項目中使用某些技術的許可費，支付給代表公司進行某些研究和測試的顧問和各種實體的費用，以及與研究和開發職能中給予員工的工資、福利和股票薪酬有關的費用。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，公司與多個合同研究機構(“CRO”)簽訂了完成研究的合同，作為研究資助協議的一部分。在SAB-185的情況下，CRO已由美國政府簽約並支付-截至2022年9月30日，公司沒有現役CRO參與SAB-185的工作。對於SAB-176，PPD開發，LP作為CRO監督第一階段安全研究。該協議的條款是保密的，該協議的現狀是它是最新的、良好的和認可的合乎情理
裝備
該公司按成本減去折舊後的價格記錄設備。折舊是在下列估計使用年限內使用直線計算的：
動物設施設備 |
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實驗室設備 |
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租賃權改進 |
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辦公傢俱和設備 |
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車輛 |
維修和保養費用在發生時計入費用。
長期資產減值準備
當事件或環境變化顯示長期資產的賬面價值可能無法收回時，本公司會檢討長期資產的可收回程度，包括相關的使用年限。如有需要，本公司會將估計的未貼現未來現金流量淨額與相關資產的賬面價值進行比較，以確定是否已出現減值。如果一項資產被視為減值，則該資產減記為公允價值，該公允價值基於折現的現金流量或減值已知期間的評估價值。本公司相信，長期資產是可以收回的，並且
基於股票的薪酬
FASB ASC主題718，薪酬--股票薪酬規定了所有以股份為基礎的支付交易的會計和報告標準，在這些交易中獲得了員工和非員工服務。本公司採用公允價值計量方法確認與股票支付交易有關的薪酬成本，該方法要求向員工、董事和非員工顧問支付的所有股票付款，包括股票期權的授予，都必須在必要的獎勵服務期內以公允價值為基礎在經營業績中確認為補償費用。在業務合併之前，公司普通股的授予日期公允價值通常由公司董事會在管理層和第三方估值專家的協助下確定。
在企業合併後，董事會選擇根據授予日收盤時的收盤價確定我們合併後普通股的公允價值。在確定股票獎勵的公允價值時，該公司採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，該模型使用歷史和當前市場數據來估計公允價值。布萊克-斯科爾斯期權定價模型結合了各種假設，例如標的普通股的價值、無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命。對於採用績效歸屬標準的獎勵，本公司估計達到績效標準的可能性，並確認與預期授予的獎勵相關的補償費用。任何獎項的任期不得超過十年。沒收在發生時被記錄下來。基於股票的補償費用在合併業務報表中根據提供相關服務的職能進行分類。該公司確認預期期限內的基於股票的薪酬支出。
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所得税
遞延所得税反映了公司資產和負債的税務和財務報告基礎之間的暫時性差異的未來税收影響，這些暫時性差異使用制定的税法和適用於暫時性差異將影響應納税收入的期間的法定税率來衡量。必要時，遞延税項資產減值準備，以反映可變現價值，所有遞延税項餘額在合併資產負債表中報告為長期。根據需要，為不確定的税務頭寸保留應計項目。
所得税支出包括經營活動的當期税負和當年遞延所得税的變化。本期税項負債或應收款項確認為本年度應繳及/或可退還的估計所得税。
本公司使用確認門檻和計量屬性來確認和計量納税申報單中已採取或預期將採取的納税頭寸。本公司已選擇將與所得税相關的利息和罰款在其產生的範圍內視為所得税的組成部分。
收入確認
該公司的收入主要來自政府和其他(非政府)組織的贈款。
贈款收入在研究和開發服務發生期間確認，因為發生了符合條件的費用或贈款的條件得到滿足。本公司的結論是，根據這些贈款收到的付款是有條件的、非互惠捐款，如ASC 958所述，非營利實體，並且贈款不在ASC 606的範圍內，與客户簽訂合同的收入，因為提供贈款的組織不符合客户的定義。補助金的支出通過使用特定於補助金的項目代碼來跟蹤，員工還通過使用該項目代碼來跟蹤工作時數。
綜合收益(虧損)
除淨收益(虧損)外，公司沒有其他綜合收益(虧損)項目。
訴訟
本公司不時涉及一般與其正常業務活動有關的法律程序、調查及索償。根據美國公認會計原則，當一項負債很可能已經發生並且損失金額可以合理估計時，本公司應計提或有損失。與或有損失有關的法律費用在發生時計入費用。
每股收益
根據ASC 260，每股收益每股普通股應佔基本淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數，計算方法為普通股股東應佔淨收益(虧損)除以加權平均數。普通股股東每股攤薄淨收益(虧損)的計算方法是將普通股股東的攤薄淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數，其中包括股票期權等潛在的稀釋性普通股。
細分市場報告
根據ASC 280，細分市場報告，公司的業務活動被組織成
普通股估值
在業務合併之前，本公司在發行股票期權和計算估計的基於股票的薪酬支出時，需要在獨立第三方估值公司的協助下定期估計其普通股的公允價值，如上所述。這些估值背後的假設代表了該公司的最佳估計，其中涉及固有的不確定性和重大判斷水平的應用。為了確定其普通股的公允價值，除其他事項外，該公司還考慮了以前涉及出售我們的證券的交易、我們的業務、財務狀況和經營結果、經濟和行業趨勢、可比上市公司的市場表現以及我們的普通股缺乏市場性。
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在業務合併之後，本公司現在根據授予日收盤時的收盤價確定普通股的公允價值。
與股票交易相關的補償費用在財務報表中按合併後普通股的公允價值按授予日收盤時的收盤價計量和確認。股票補償開支於授出日以股權獎勵的公允價值計量，並按直線法確認為必需服務期間(一般為歸屬期間)的開支。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計授予日每個股票期權獎勵的公允價值。在授予日確定股票期權獎勵的公允價值需要判斷，包括估計預期波動率、預期期限、無風險利率和預期股息。
(3)新會計準則
最近採用的標準
2021年5月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2021-04，每股收益(主題260)，債務修改和清償(分主題470-50)，補償-股票補償(主題718)，以及實體自身股權的衍生和對衝合同(分主題815-40)：發行人對獨立股權的某些修改或交換的會計-分類書面看漲期權。ASU 2021-04中的修訂提供了指導，以澄清和減少發行人對修改或交換獨立股權分類書面看漲期權(例如認股權證)的會計處理的多樣性，這些期權在修改或交換後仍保持股權分類。本ASU 2021-04中的修正案適用於2021年12月15日之後的所有財年以及這些財年內的過渡期，允許及早採用，包括這些財年內的過渡期。“公司”(The Company)
2021年7月，FASB發佈了ASU 2021-05，租賃(主題842)出租人-某些租賃具有可變租賃付款，通過確認租賃資產和租賃負債以及披露有關租賃交易的關鍵信息，提高各組織之間的透明度和可比性。本指導意見適用於2021年12月15日之後開始的所有財年的所有實體，以及公共業務實體在這些財年內的過渡期。“公司”(The Company)
2021年11月，FASB發佈了ASU 2021-10，政府援助(話題832)：企業實體披露政府援助情況。這一ASU增加了政府援助的透明度，包括披露(1)援助的類型，(2)實體對援助的會計處理，以及(3)援助對實體財務報表的影響。ASU 2021-10中的指導方針對包括私營公司在內的所有實體的財務報表在2021年12月15日之後的年度期間有效，允許提前應用。各實體必須為根據贈款或繳款會計模式入賬並在最初應用新修訂之日在財務報表中反映的與政府實體的所有交易，以及在該日期之後進行的新交易，預期提供新的披露。“公司”(The Company)
新近發佈的標準
2016年7月，FASB發佈了ASU第2016-13號，金融工具.信用損失(主題326)：金融工具信用損失的測量(“ASU 2016-13”)，它要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測來計量在報告日期持有的金融資產的所有預期信貸損失。金融機構和其他組織現在將使用前瞻性信息來更好地告知他們的信貸損失估計。此外，ASU還對信用惡化的可供出售債務證券和購買的金融資產的信用損失進行了會計處理。ASU 2016-13在2022年12月15日之後開始的期間以及這些財政年度內的過渡期有效。該公司目前正在評估這一ASU可能對其合併財務報表產生的影響，但預計不會產生實質性影響。
2021年10月，FASB發佈了ASU 2021-08，從與客户的合同中核算合同資產和合同負債(“ASU 2021-08”)。本ASU要求企業合併中的收購方實體根據主題606確認和計量在收購日在企業合併中收購的合同資產和負債，就好像收購方實體發起了合同一樣。此ASU在2022年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期內有效。允許及早適用修正案，但應適用於每年通過期間發生的所有收購。修正案應前瞻性地適用於在修正案生效之日或之後發生的企業合併。該公司目前正在評估這一ASU可能對其合併財務報表產生的影響，但預計不會產生實質性影響。
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2022年3月，FASB發佈了ASU 2022-01，衍生品和套期保值(主題815)(“ASU 2022-01”)，明確了金融資產組合利率風險的公允價值對衝會計準則。該標準適用於2022年12月15日之後開始的財政年度內的公共實體，包括這些財政年度內的過渡期。允許在ASU 2017-12發佈當日或之後的任何日期及早採用。該公司目前正在評估這一ASU可能對其合併財務報表產生的影響，但預計不會產生實質性影響。
2022年3月，FASB發佈了ASU 2022-02，金融工具-信用損失(主題326)，問題債務重組和年份披露(“ASU 2022-02”)。ASU 2022-02取消了當前關於問題債務重組(TDR)的指導，加強了當前的指導，並引入了與貸款修改相關的新的披露要求。ASU 2022-02在2022年12月15日之後的會計年度內對公司有效。該公司目前正在評估這一ASU可能對其合併財務報表產生的影響，但預計不會產生實質性影響。
2022年6月，FASB發佈了ASU 2022-03，公允價值計量(主題820)：受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量(“ASU 2022-03”)。ASU 2022-03澄清了受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量指南，並要求與此類股權證券相關的具體披露。ASU 2022-03適用於2023年12月15日之後開始的財政年度，以及這些財政年度內的過渡期。允許及早領養。該公司目前正在評估這一ASU可能對其合併財務報表產生的影響，但預計不會產生實質性影響。
2022年9月，FASB發佈了ASU 2022-04，負債-供應商財務方案(分主題405-50)：供應商財務方案義務的披露(“ASU 2022-04”)。ASU 2022-04做出了許多更改，旨在在供應商融資計劃中增加對買家的某些披露要求。修正案要求使用供應商融資計劃的買家每年披露該計劃的關鍵條款、相關金額的資產負債表列報、期末確認的未償還金額以及相關的前滾信息。只有期末的未清償金額必須在過渡期內披露。這些修正案對2022年12月15日之後開始的財政年度的所有實體都具有追溯效力，包括這些財政年度內的過渡期，但披露前滾信息的要求除外，這一要求對2023年12月15日之後開始的財政年度具有前瞻性的效力。允許及早領養。該公司目前正在評估這一ASU可能對其合併財務報表產生的影響，但預計不會產生實質性影響。
(四)反向資本重組和業務組合
截止日期，BCYP完成了與SAB BioTreateutics的業務合併，SAB BioTreateutics因此成為BCYP的全資子公司。雖然BCYP是SAB BioTreatetics在業務合併中的合法收購人，但出於會計目的，業務合併被視為反向資本重組。SAB BioTreateutics被視為會計收購方，SAB BioTreateutics的歷史財務報表成為BCYP(更名為SAB BioTreateutics，Inc.)的歷史財務報表。企業合併完成後。在這種會計方法下，BCYP被視為“被收購”的公司，SAB BioTreateutics被視為財務報告的收購方。出於會計報告的目的，該業務合併被視為等同於SAB BioTreateutics為BCYP的淨資產發行股票，並伴隨着資本重組。BCYP的淨資產按歷史成本列報，沒有記錄商譽或其他無形資產。
根據業務合併協議，於截止日期應付予SAB BioTreateutics股東的總代價包括
此外，業務合併協議包括一項溢價條款，根據該條款，如果公司達到某些成交量加權平均價格(VWAP)門檻，或在一年內每股價格超過VWAP門檻的控制權變更，SAB BioTreateutics的股東將有權獲得額外對價(“溢價股份”)。
溢價股份將以四個相等的增量釋放，如下：
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於生效時間前，SAB BioTreateutics每股已發行普通股，包括因轉換SAB BioTreateutics優先股已發行股份(根據SAB BioTreateutics公司註冊證書計算)而產生的SAB BioTreateutics普通股，在緊接生效時間前已轉換為按比例收取總代價部分的權利及按比例收取溢價股份的或然權利。
根據業務合併協議的條款，在緊接截止日期之前擁有SAB BioTreateutics證券的SAB BioTreateutics證券持有人(包括既得期權持有人)將有權按比例獲得(I)總計
溢價股份與我們的權益掛鈎，符合權益分類標準。在截止日期，
於業務合併前，BCYP於2021年10月12日與開曼羣島獲豁免的有限合夥企業Radcliffe SPAC Master Fund，L.P.訂立遠期購股協議(“遠期購股協議”)。根據遠期股份購買協議，Radcliffe將出售並轉讓給BCYP，BCYP將從Radcliffe購買，至多
根據將業務合併作為反向資本重組的處理，SAB BioTreateutics承擔了截至生效時間的負債狀況。對被收購實體的淨資產進行了調整，以包括遠期購股負債#美元。
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(5)收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，該公司進行了以下贈款：
政府撥款
政府撥款的總收入約為$
國家衞生研究所-國家過敏和傳染病研究所(“NIH-NIAID”)(聯邦獎#1R44AI117976-01A1)--這筆贈款用於$
NIH-NIAID(聯邦獎#1R41AI131823-02)--這筆贈款大約用於$
NIH-NIAID通過日內瓦基金會(聯邦獎#1R01AI132313-01，子獎#S-10511-01)--這筆贈款大約用於$
國防部，化學、生物、輻射和核防禦使能生物技術聯合計劃執行辦公室(JPEO)通過先進技術國際-這筆贈款是為了潛在的$
JPEO快速反應合同的贈款是費用補償協議，報銷我們的直接研發費用(人工和消耗品)和間接費用(根據實際情況，按季度審查)和固定費用(
2022年8月3日，公司收到美國國防部通知，終止美國國防部化學、生物、輻射和核防禦使能生物技術聯合項目執行辦公室(“JPEO”)的快速反應合同，該合同日期為2019年8月7日，由公司和國防部之間簽訂，日期為2021年9月14日，涉及SAB-185的快速反應抗體計劃的原型研究和開發，以及通過許可和商業製造進行高級臨牀開發(“JPEO快速反應合同終止”)。本公司並無或將不會因此而招致任何解僱罰款。本公司預期與美國國防部達成終止和解或類似安排，其中包括，本公司期望獲得補償，以補償因結束圍繞JPEO快速反應合同的活動而產生的成本。
大約$在公司的$
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(6)每股收益
以下是用於計算基本每股收益和稀釋後每股收益的分子和分母的對賬截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月：
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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每股基本虧損和攤薄虧損的計算 |
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
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公司的潛在攤薄證券，包括股票期權、限制性股票獎勵、普通股認股權證、認股權證、溢價股份和或有可發行的套現股份，已被排除在每股攤薄淨虧損的計算範圍之外，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數是相同的。
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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股票期權和獎勵 |
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普通股認股權證 |
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— |
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溢價股份(1) |
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— |
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未行使的或有可發行溢價股票 |
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總計 |
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(7)設備
自.起2022年9月30日和2021年12月31日，公司的設備如下：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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實驗室設備 |
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$ |
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動物設施 |
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動物設施設備 |
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在建工程 |
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租賃權改進 |
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車輛 |
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辦公傢俱和設備 |
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財產、廠房和設備合計(毛額) |
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減去：累計折舊和攤銷 |
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) |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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$ |
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折舊和攤銷費用為$
所有使用年限至少為一年的有形個人財產
16
收購成本和使資產準備就緒所需的任何額外支出。長期在建資產在資產負債表日的賬面價值包括已購買、建造或內部開發但尚未投入使用的資產。當資產投入使用時，折舊開始。
該公司有幾個正在進行的建設項目，與擴大其運營能力有關。自.起2022年9月30日和2021年12月31日，公司在建工程情況如下：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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總部的新辦公空間 |
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總部的實驗室空間 |
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總部的實驗室設備 |
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總部的IT設備 |
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軟件 |
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生物反應器 |
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其他 |
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在建工程總數 |
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(8)租契
該公司從Sanford Health(前關聯方)那裏獲得了實驗室空間的運營租約，租約始於
該公司於#年簽訂了辦公、實驗室和倉庫的租賃合同。
年，該公司簽訂了一份用於飼養山羊的穀倉空間的租約。
該公司有以下融資租賃：
租賃協議不需要實質性的可變租賃付款、剩餘價值擔保或限制性契約。
17
經營租賃資產的可攤銷年限受其預期租賃期限的限制。融資租賃資產的可攤銷年限受到其預期年限的限制，因為本公司打算在租賃結束時行使購買選擇權。以下為融資租賃資產的預計使用年限：
動物設施 |
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裝備 |
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土地 |
公司截至目前的經營和融資租賃加權平均剩餘租期和加權平均貼現率2022年9月30日為：
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運營中 |
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金融 |
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加權平均剩餘租期 |
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加權平均貼現率 |
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% |
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% |
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下表將年期超過一年的不可撤銷租賃項下未貼現的未來最低租賃付款與綜合資產負債表於2022年9月30日：
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運營中 |
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金融 |
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2022年--剩餘 |
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$ |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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— |
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2026 |
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— |
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此後 |
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未貼現的未來最低租賃付款 |
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減去：支付利息的金額 |
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租賃總負債 |
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較小電流部分 |
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非流動租賃負債 |
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$ |
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運營租賃費用約為$
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的融資租賃成本包括大約$
經營租賃和融資租賃項下的現金付款約為$
截至2022年和2021年9月30日止三個月和九個月確認的短期租賃費用，不是實質性的。
18
(9)應計費用和其他流動負債
自.起2022年9月30日和2021年12月31日，應計費用和其他流動負債包括：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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應計假期 |
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應計工資總額 |
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應計在建工程 |
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應計供應量 |
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應計諮詢 |
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應計臨牀試驗費用 |
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實驗室服務以外的應計費用 |
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應計獎金和遣散費 |
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應計合同製造 |
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應計法律性 |
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應計應付融資費 |
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應計應繳專營權税 |
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其他應計費用 |
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(10)應付票據
2017年12月，公司簽訂了一項貸款協議，以#美元購買一臺拖拉機。
2020年3月27日，總裁·特朗普簽署了《冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法案》(簡稱《CARE法案》)，使之成為法律。於2020年4月，本公司根據薪俸保障計劃(“PPP”)與First Premier Bank訂立貸款協議(“PPP貸款”)，該計劃是由美國小企業管理局(“SBA”)執行的CARE法案的一部分。作為申請這些資金的一部分，本公司真誠地證明，當前的經濟不確定性使貸款申請成為支持本公司持續經營所必需的。認證進一步要求公司考慮其目前的業務活動以及以不會對業務造成重大損害的方式獲得足以支持持續運營的其他流動資金來源的能力。根據購買力平價計劃，該公司獲得了大約#美元的收益。
(11)優先股
在截止日期，根據業務合併(如附註4所述)，
此外，在企業合併結束時，根據第二次修訂和重新發布的公司註冊證書的條款，公司授權
在企業合併之前，2019年8月，公司的公司註冊證書進行了修改，授權公司發行
19
優先股有權在公司董事會宣佈時優先於普通股的任何股息獲得非累積股息。優先股的持有者還有權按比例參與普通股的任何股息。
優先股的每個持有人都有權獲得與其可以轉換成的普通股股數相等的表決權。只要有
在本公司清盤或清盤時，優先股股東亦有權優先於普通股持有人收取以下較大者：a)相當於其各自原始收購價的每股金額加上任何已申報但未支付的股息(“清盤優先股”)；或b)按折算基準就普通股支付的金額。剩餘的資產將分配給普通股股東。
優先股持有人有權利用當時有效的轉換率，隨時將優先股轉換為普通股。
如本公司控制權或融資發生任何變更，優先股股東須以多數票通過董事會或大多數普通股股東批准的控制權變更或融資事項。按照定義，優先股包含某些反稀釋條款。
除上述權利外，A-2A系列優先股還可按相當於#美元的價格贖回。
(12)股票期權計劃
2014年8月5日，公司批准了一項面向員工、董事和非員工顧問的股票期權授予計劃(“2014股權激勵計劃”)，其中規定了發行購買普通股的期權。根據該計劃授權的總股份最初是
作為業務合併的結果，公司通過了2021年綜合股權激勵計劃(以下與2014年股權激勵計劃統稱為股權薪酬計劃)，代表
股票期權的預期期限是使用美國證券交易委員會第107號工作人員會計公告所定義的“簡化”方法估計的，股份支付。波動率假設是通過研究行業同行公司的歷史波動性來確定的，因為該公司的普通股沒有足夠的交易歷史。無風險利率假設是基於期限與期權預期期限一致的美國國債工具。股息假設是基於公司的歷史和對股息支付的預期。該公司從未對其普通股支付過股息，也預計在可預見的未來不會對其普通股支付股息。因此，為估計期權的公允價值，本公司並無假設股息率。
20
股票期權
年股權薪酬計劃下僱員和非僱員的股票期權活動截至2022年9月30日的9個月情況如下：
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選項 |
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加權 |
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加權平均剩餘合同年限(年) |
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聚合內在價值 |
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未平倉期權，2021年12月31日 |
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授與 |
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被沒收 |
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已鍛鍊 |
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過期 |
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( |
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未平倉期權，2022年9月30日 |
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$ |
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已授予和可行使的期權，2022年9月30日 |
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$ |
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$ |
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截至2022年9月30日，與非既得股票期權相關的未確認薪酬總成本約為$
截至2022年9月30日止三個月內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值為$
於截至2022年及2021年9月30日止九個月內授出的購股權之加權平均授出日期公允價值為$
年內授予員工和顧問的股票期權的估計公允價值截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月，是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算的，假設條件如下：
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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預期波動率 |
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加權平均波動率 |
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預期股息 |
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預期期限(以年為單位) |
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無風險利率 |
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限制性股票
年股權薪酬計劃下的僱員和非僱員股票獎勵活動截至2022年9月30日的9個月情況如下：
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股份數量 |
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加權 |
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截至2021年12月31日未歸屬 |
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授與 |
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既得 |
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被沒收 |
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— |
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截至2022年9月30日未歸屬 |
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$ |
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截至2022年9月30日，與非既得股票獎勵相關的未確認薪酬成本總額約為$
21
基於股票的薪酬費用
基於股票的薪酬費用截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月情況如下：
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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研發 |
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一般和行政 |
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總計 |
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(13)公允價值計量
公允價值被定義為在計量日在市場參與者之間有序交易中為資產或負債在本金或最有利的市場上出售資產或轉移負債而收取或支付的價格(退出價格)。以下公允價值層次結構將用於計量公允價值的估值技術的投入分為以下三個級別之一：
第1級：相同資產或負債在活躍市場的未調整報價。
第2級：直接或間接可觀察到的資產或負債的報價以外的投入。這些報價包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價。
第3級：反映報告實體自身假設的不可觀察的輸入。
下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債信息，並指出了該公司用來確定這種公允價值的估值投入的公允價值等級：
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截至2022年9月30日 |
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總計 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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負債： |
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公共權證責任 |
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私募認股權證責任 |
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總計 |
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截至2021年12月31日 |
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總計 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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負債： |
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公共權證責任 |
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私募認股權證責任 |
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總計 |
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公開認股權證
22
一旦該等認股權證可予行使，本公司可要求贖回該等認股權證：
如果該公司如上所述要求贖回認股權證，管理層將有權要求任何希望行使其認股權證的持有人在“無現金基礎上”這樣做。如果管理層利用這一選擇權，所有認股權證持有人將交出其普通股數量的認股權證，以支付行權價格，該數量的普通股等於(X)認股權證相關普通股股數乘以(X)認股權證相關普通股股數乘以(Y)認股權證行權價格與“公平市價”(定義見下文)的差額所得的商數。“公允市價”是指在向權證持有人發出贖回通知之日前的第三個交易日止的十個交易日內普通股最後報告的平均銷售價格。
截至2022年9月30日，是一個集合
私募認股權證
非公開配售認股權證及行使非公開配售認股權證後可發行的普通股，在本公司完成業務合併前不得轉讓、轉讓或出售。此外，私人配售認股權證將可在無現金基礎上行使，只要由初始購買者或其獲準受讓人持有，則不可贖回。若私人配售認股權證由初始購買者或其獲準受讓人以外的其他人士持有，則私人配售認股權證將可由本公司贖回，並可由該等持有人按與公開認股權證相同的基準行使。
截至2022年9月30日，是一個集合
認股權證的呈交及估值
認股權證(公開認股權證和私募認股權證)根據ASC 815-40作為負債入賬，衍生品和套期保值-實體自有權益的合同並在截至2022年9月30日和2021年12月31日的綜合資產負債表上以權證負債的形式列報。權證負債的初始公允價值在截止日期按公允價值計量，權證負債的公允價值變動在截至2022年9月30日的三個月和九個月的綜合經營報表中的權證負債公允價值變動中列報。
於截止日期，本公司利用Black-Scholes Merton公式及蒙特卡羅模擬(“MCS”)分析，釐定私募認股權證的公允價值。具體地説，本公司考慮使用MCS來推算認股權證公開上市價格的隱含波動率。然後，公司在選擇波動率時考慮了這一隱含波動率，該波動率適用於私募認股權證的布萊克-斯科爾斯·默頓模型。本公司參考市價釐定公開認股權證的公允價值。
由於採用報價市場價格，公開認股權證被歸類為第一級公允價值計量，而由特拉華州有限責任公司Big Cypress Holdings LLC私人持有的私募認股權證由於使用不可觀察的投入而被歸類為第三級公允價值計量，該公司是本公司首次公開募股的保薦人。
下表彙總了我們的第3級公允價值計量的變化：
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9月30日， |
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平衡，2021年12月31日 |
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私募認股權證負債的公允價值變動 |
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平衡，2022年3月31日 |
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私募認股權證負債的公允價值變動 |
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( |
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平衡，2022年6月30日 |
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私募認股權證負債的公允價值變動 |
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( |
) |
平衡，2022年9月30日 |
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23
對公共認股權證負債截止日期的初步計量約為#美元。
截至以下日期的估值的關鍵投入2022年9月30日和2021年12月31日如下：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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無風險利率 |
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預期剩餘期限(年) |
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隱含波動率 |
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在計量日的普通股收盤價 |
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截至2022年9月30日和2021年12月31日，該公司做到了
本公司相信其現金及現金等價物、應收賬款及應付票據的賬面值因其近期到期日而接近其公允價值。
(14)所得税
截至2022年9月30日的9個月的實際所得税税率是
本公司繼續就其遞延税項淨資產計入估值撥備。估值津貼增加了約#美元。
(15)關聯方交易
截至2022年9月30日的三個月和九個月，根據本公司於2021年第四季採納的關聯方交易政策，並無與
截至2021年9月30日止三個月及九個月，在本公司合併及採納上述關聯方交易政策前，本公司進行的關聯方交易如下：
24
(16)員工福利計劃
該公司發起了一項固定繳款退休計劃。公司的所有員工都有資格參加僱主贊助的供款式退休儲蓄計劃，該計劃包括修訂後的1986年國內税法第401(K)條下的特徵，並規定公司匹配供款。該公司對該計劃的貢獻由其董事會決定，但須遵守該計劃中規定的某些最低要求。該公司在歷史上做出了相應的貢獻
(17)承擔和或有事項
本公司並不參與任何訴訟，就其所知，本公司並無受到任何訴訟、訴訟或法律程序的威脅，預期會對其財務狀況、經營業績或流動資金產生重大不利影響。
(18)聯合開發協議
2019年6月，公司與南達科他州大學研究園區公司(USDRP)簽訂了一項聯合開發協議，建設一座多租户辦公樓和一座製造大樓。根據該協議，本公司還簽訂了一份租賃協議，
(19)後續事件
與Emergent BioSolutions加拿大公司達成製造選項協議
於2022年10月26日，本公司與Emergent BioSolutions Inc.(“Emergent”)的全資附屬公司Emerent BioSolutions Canada，Inc.簽訂製造選擇權協議(“製造協議”)及優先購買權協議(“ROFR協議”，連同製造協議及“Emergent協議”)。Emerent協議設想，本公司和Emergent將簽訂一份或多份具有約束力的主製造服務協議，Emerent將提供合同開發和製造服務，以生產本公司的全人多克隆抗體產品(“MSA”)。根據MSA條款，Emerent將向公司提供端到端的良好製造實踐製造服務，包括工藝開發和製造臨牀研究藥物產品以支持公司的臨牀計劃，以及在監管機構批准公司的治療方法後提供商業製造服務。任何MSA還將為Emerent提供機會，利用該公司新穎的DiversitAb®平臺來開發未披露的項目。緊急情況下可自行決定終止緊急情況協議，直至雙方簽訂最終的MSA為止。
根據製造協議，該公司授予Emerent獨家選擇權，利用該公司開發的人源化多克隆抗體，獨家商業生產商業階段產品。公司將至少通知Emerent
25
產品。雙方將為每個此類客户產品簽署一份最終的MSA，其格式基本上與《製造協議》附件A中的格式相同。
根據ROFR協議，該公司授予Emerent公司使用人源化多克隆抗體開發的產品的獨家優先許可權和開發權，這些產品基於公司的平臺用於治療(I)肉毒桿菌中毒抗毒素、(Ii)大流行性流感或(Iii)抗真菌疾病。
與Sanford Health簽訂的租賃協議修正案
於2022年10月11日，本公司與南達科他州一家非牟利公司Sanford Health(“Sanford Health”)訂立經修訂及重訂租賃協議(經第四修訂，“Sanford Lease協議”修訂)的第四修正案(“第四修正案”)。第四修正案除其他事項外，將公司根據桑福德租賃協議的租賃面積減少到
此外，根據第四修正案，本公司和Sanford Health同意，在2022年10月1日至2023年9月30日期間，本公司支付年租金的義務應減少，且不要求在正常到期時支付(“減收租金”)。作為減收租金的交換，自2022年10月1日起，公司向桑福德健康公司發出了一份
根據10月份的票據，公司應支付#美元
納斯達克通知函
2022年10月5日，本公司收到納斯達克的通知函，指出本公司未遵守納斯達克上市規則第5450(A)(1)條，因為我們普通股的收盤價低於
納斯達克對本公司是否有資格獲得額外合規期的決定，將取決於本公司是否滿足公開持有股票市值持續上市的要求以及除最低投標價格要求外，是否滿足在納斯達克資本市場首次上市的所有其他適用要求，以及我們打算在額外合規期內通過進行股票反向拆分來彌補不足的書面通知(如有必要)。
該通知函對我們的普通股在納斯達克全球市場的上市沒有立即的影響。根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條，如果我們普通股的收盤價至少為美元，本公司可以重新獲得合規。
26
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
你應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的綜合財務報表和本表格10-Q第一部分第1項中所附的附註。本討論和分析中包含的一些信息包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括“風險因素”一節中闡述的因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論或暗示的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於“風險因素”一節中討論的那些因素。也請參考題為“關於前瞻性陳述的特別説明”的章節。
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告“Form 10-Q”(本“季度報告”或“Form 10-Q”)包括“前瞻性陳述”，定義為“1933年證券法”(經修訂)第27A節(“證券法”)和“交易法”第21E條(經修訂)，這些不是歷史事實，涉及風險和不確定因素，可能會導致實際結果與預期和預測的結果大不相同。除本10-Q表格中包含的有關歷史事實的陳述外，包括但不限於本“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中有關我們的財務狀況、業務戰略以及未來經營的管理計劃和目標的陳述均為前瞻性陳述。諸如“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“尋求”等詞語以及類似的詞語和表述旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及已知和未知風險，包括與我們作為持續經營企業的持續經營能力有關的風險，涉及未來事件或未來業績，但反映了管理層基於現有信息的當前信念。許多因素可能導致實際事件、業績或結果與前瞻性陳述中討論的事件、業績和結果大不相同。此外，歷史性的結果，包括但不限於與SAB-195和SAB-142的發現數據有關的結果；SAB-176的第一階段和第二階段結果；以及SAB-185的第一階段、1b和第二階段結果不保證未來的研究或試驗將得出相同的結論, 這裏提到的歷史結果也不會因為未來的臨牀前和臨牀試驗結果或其他原因而以相同的方式解釋。有關識別可能導致實際結果與前瞻性陳述中預期的結果大不相同的重要因素的信息，請參閲本季度報告中題為“風險因素”的章節、我們最新的Form 10-K年度報告、後續的Form 10-Q季度報告以及提交給美國證券交易委員會並可在https://www.sec.gov/.上查閲的其他定期報告。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在本文發表之日起發表。除適用法律明確要求外，我們不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發強大的、專有的免疫治療性多克隆人類抗體，以治療和預防傳染病和免疫和自身免疫性疾病，包括由暴發和大流行引起的傳染病，以及對免疫功能低下的患者具有重大死亡率和健康影響的免疫學、胃腸病和呼吸系統疾病。我們應用了先進的基因工程和抗體科學來開發跨染色體(TC)牛。我們多功能的DiversitAb？平臺適用於人類疾病中一系列嚴重的未得到滿足的需求。它可以產生天然的、特定靶向的、高效的、完全人類的多克隆免疫療法，而不需要人類捐贈者。我們目前有多個正在進行的藥物開發項目，並與美國政府和全球製藥公司進行合作。
該平臺通過美國政府新出現疾病和醫療對策項目提供的資金進行了擴展和驗證，累計撥款總額約為2.036億美元。我們正在推進兩個適應症的臨牀計劃，以及三個適應症的臨牀前開發。此外，我們正在與全球製藥公司開展兩項研究合作，包括CSL Behring和一項未披露的合作。
截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們的總收入分別為360萬美元和1470萬美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月，我們的總收入分別為2170萬美元和4980萬美元。到目前為止，我們的收入主要來自政府撥款。截至2022年9月30日，我們目前的政府撥款還有50萬美元的剩餘資金，還有160萬美元的額外資金用於我們的當前政府撥款，等待批准延長其中兩筆贈款的資金。
27
我們計劃將我們的大部分資源集中在持續的研發努力上，以深化我們在我們的平臺上的技術和專業知識，以及傳染病和自身免疫適應症的適應症。因此，在可預見的未來，我們預計將繼續在這些領域進行重大投資。截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們的研發費用分別為740萬美元和1510萬美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月，我們的研發費用分別為2930萬美元和4650萬美元。截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們分別產生了400萬美元和360萬美元的一般和行政費用，截至2022年和2021年9月30日的九個月，我們產生了1350萬美元和930萬美元的費用。我們預計將繼續產生大量費用，我們預計這些費用將因我們正在進行的活動而大幅增加，包括我們：
到目前為止，我們的運營資金主要來自政府協議以及普通股的發行和銷售。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，我們分別淨虧損710萬美元和410萬美元，截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月淨虧損1090萬美元和560萬美元。截至2022年9月30日，我們的累計赤字為4,000萬美元，現金和現金等價物總計830萬美元。
最新發展動態
終止與美國國防部的合同
2022年8月3日，我們收到美國國防部的通知，要求終止國防部化學、生物、輻射和核防禦使能生物技術聯合項目執行辦公室(JPEO)的快速反應合同，該合同日期為2019年8月7日，國防部最近一次修訂的日期為2021年9月14日，涉及SAB-185的快速反應抗體計劃的原型研發和通過許可和商業製造進行的高級臨牀開發(“JPEO快速反應合同終止”)。我們並未或將不會因此而招致任何解僱罰金。我們預計與國防部達成終止和解或類似的安排，其中包括，我們預計將獲得補償，以彌補結束圍繞JPEO快速反應合同的活動所產生的成本。
影響我們運營結果和未來業績的關鍵因素
我們相信，我們的財務業績一直是，在可預見的未來將繼續，主要是由以下描述的多種因素推動的，每一種因素都為我們的業務提供了增長機會。這些因素也構成了重要的挑戰，我們必須成功應對這些挑戰，以維持我們的增長和改善我們的業務成果。我們成功應對這些挑戰的能力受到各種風險和不確定因素的影響，包括我們在截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中“第一部分，第1A項，風險因素”一節中描述的風險，並在“第二部分，第1A項，風險因素”中補充了以下修訂或增加的風險因素。
經營成果的構成部分
收入
我們的收入歷來是通過政府和其他(非政府)組織的贈款產生的。我們目前還沒有商業批准的產品。
贈款收入在研究和開發服務發生期間確認，因為發生了符合條件的費用或贈款的條件得到滿足。我們的結論是，根據這些贈款收到的付款是有條件的、非互惠的捐款，如會計準則編纂(“ASC”)958所述，非營利實體，並且贈款不在ASC 606的範圍內，與客户簽訂合同的收入，因為提供資助的機構不符合
28
客户的定義。補助金的支出通過使用特定於補助金的項目代碼來跟蹤，員工還通過使用該項目代碼來跟蹤工作時數。
截至2022年和2021年9月30日的三個月，政府贈款總收入分別約為360萬美元和1460萬美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月，政府贈款總收入分別約為2170萬美元和4980萬美元。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們處理了以下贈款：
國家衞生研究所-國家過敏症和傳染病研究所(NIH-NIAID)(聯邦獎#1R44AI117976-01A1)--這筆贈款為140萬美元，從2019年9月開始至2021年8月。截至2022年和2021年9月30日的三個月，已確認的贈款收入分別約為0美元和306,000美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月，已確認的贈款收入分別約為30,000美元和457,000美元。我們申請延長贈款資金，延期正在等待批准--我們在歷史上沒有遇到續簽贈款資金的困難。如果獲得批准，截至2022年9月30日，這筆贈款的剩餘資金約為18.4萬美元。
NIH-NIAID(聯邦獎#1R41AI131823-02)-這筆贈款約為150萬美元，從2019年4月開始至2021年3月。隨後對撥款進行了修改，將日期延長至2022年3月。截至2022年和2021年9月30日的三個月，已確認的贈款收入分別約為150,000美元和13,000美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月，已確認的贈款收入分別約為281,000美元和41,000美元。截至2022年9月30日，這筆贈款的剩餘資金約為53.3萬美元。
NIH-NIAID通過日內瓦基金會(聯邦獎#1R01AI132313-01，子獎#S-10511-01)--這筆贈款約為270萬美元，從2017年8月開始至2021年7月。截至2022年和2021年9月30日的三個月，已確認的贈款收入分別約為3.9萬美元和2.4萬美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月，已確認的贈款收入分別約為8.8萬美元和7.2萬美元。我們申請延長贈款資金，延期正在等待批准--我們在歷史上沒有遇到續簽贈款資金的困難。如果獲得批准，截至2022年9月30日，這筆贈款的剩餘資金約為140萬美元。
國防部，化學、生物、輻射和核防禦使能生物技術聯合計劃執行辦公室(JPEO)通過國際先進技術組織-這筆贈款的潛在金額為2500萬美元，從2019年8月開始分階段授予，潛在階段將持續到2023年2月。在2020年和2021年，該合同還增加了對COVID治療工作的合同修改，使合同總額達到2.04億美元。截至2022年和2021年9月30日的三個月，已確認的贈款收入分別約為340萬美元和1430萬美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月，已確認的贈款收入分別約為2130萬美元和4920萬美元。截至2022年9月30日，這筆贈款的剩餘資金約為000萬美元。
JPEO快速反應合同的贈款是成本補償協議，報銷我們的直接研發費用(勞動力和消耗品)和間接費用(根據實際情況，按季度審查)和固定費用(9%)。
2022年8月3日，我們收到了國防部的通知，終止了截至2019年8月7日的JPEO快速反應合同，最近一次修訂是在2021年9月14日，涉及快速反應抗體計劃的原型研究和開發，以及通過許可和商業製造為SAB-185進行高級臨牀開發。我們並未或將不會因此而招致任何解僱罰金。我們預計與國防部達成終止和解或類似的安排，其中包括，我們預計將獲得補償，以彌補結束圍繞JPEO快速反應合同的活動所產生的成本。
截至2022年9月30日，我們的1,290萬美元應收賬款中約有1,270萬美元與JPEO快速反應合同有關。我們考慮了與JPEO快速反應合同和相關終止協議相關的所有條件和障礙，並確定贈款是有條件的，收入將在達到某些里程碑併產生贈款和終止協議具體涵蓋的內部成本時確認。與我們在附註2中的重要會計政策摘要一致，根據ASC 958-605，收入將被確認為我們產生的相關費用。我們已經確定確認的障礙已經達到，這些應收款的收回是可能的；然而，國防部的最終批准和付款取決於進一步的談判和終止和解文件的最終執行。
研究和開發費用
研發費用主要包括工資、福利、激勵性薪酬、基於股票的薪酬、從事研究和產品開發的員工和承包商的實驗室用品和材料、在我們的研發項目中使用某些技術的許可費、支付給顧問和代表我們進行某些研究和測試的各種實體的費用。研究和開發費用由目標/項目代碼跟蹤。間接一般費用和行政費用是根據直接費用的百分比分配的。我們在發生研發費用的期間支出所有研發費用。
29
研究和開發活動包括我們平臺開發的發現研究和我們正在努力的各種跡象。歷史上，我們沒有逐個候選產品跟蹤我們的研發費用。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內，我們與多個合同研究機構(CRO)簽訂了進行和完成臨牀研究的合同。在SAB-185的案例中，CRO已經由美國政府簽約並支付。對於SAB-176，PPD Development，LP，作為CRO監督了第一階段安全研究。該協議的條款是保密的，該協議的現狀是它是當前的，信譽良好，到2021年12月31日約90%的合同已經支付。此外，該局亦已與hVIVO Services Limited簽訂合約，就SAB-176進行2a期流感研究。該協議的條款是保密的，該協議的狀態是當前的、信譽良好的，截至2022年9月30日，約90%的合同已支付。
我們預計在進行發現研究以增強我們的平臺和研究我們的適應症時，將繼續產生大量的研究和開發費用。我們預計將招聘更多員工，並繼續研發和製造活動。因此，我們預計我們的研發費用在未來幾個時期將繼續增加，並在不同時期佔收入的百分比有所不同。
我們研發費用的主要組成部分是工資和福利(實驗室和農場)、實驗室用品、動物護理、合同製造、臨牀試驗費用、外部實驗室服務、項目諮詢和設施費用。我們的平臺允許我們使用相同的資源從事多個項目，因為每個產品的研發過程非常相似(製造過程中的差異很小)。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月按構成部分劃分的研發費用：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
薪金及福利 |
|
$ |
2,761,918 |
|
|
$ |
2,700,016 |
|
實驗室用品 |
|
|
1,686,573 |
|
|
|
4,126,792 |
|
動物護理 |
|
|
183,756 |
|
|
|
1,331,092 |
|
代工製造 |
|
|
447,657 |
|
|
|
2,954,253 |
|
臨牀試驗費用 |
|
|
— |
|
|
|
1,592,554 |
|
外部實驗室服務 |
|
|
757,560 |
|
|
|
1,120,422 |
|
項目諮詢 |
|
|
97,506 |
|
|
|
368,042 |
|
設施費用 |
|
|
1,391,031 |
|
|
|
850,956 |
|
其他費用 |
|
|
26,977 |
|
|
|
26,138 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
7,352,978 |
|
|
$ |
15,070,265 |
|
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的研發費用：
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
薪金及福利 |
|
$ |
9,686,354 |
|
|
$ |
7,148,648 |
|
實驗室用品 |
|
|
5,520,683 |
|
|
|
11,716,471 |
|
動物護理 |
|
|
1,257,314 |
|
|
|
3,324,915 |
|
代工製造 |
|
|
5,231,389 |
|
|
|
12,556,134 |
|
臨牀試驗費用 |
|
|
235,118 |
|
|
|
4,826,311 |
|
外部實驗室服務 |
|
|
2,644,950 |
|
|
|
3,355,537 |
|
項目諮詢 |
|
|
650,684 |
|
|
|
1,214,375 |
|
設施費用 |
|
|
3,951,024 |
|
|
|
2,248,547 |
|
其他費用 |
|
|
122,889 |
|
|
|
144,733 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
29,300,405 |
|
|
$ |
46,535,671 |
|
一般和行政費用
一般及行政開支主要包括行政人員、會計及財務、項目管理、公司發展、辦公室行政、法律及人力資源職能的員工的薪金、福利及股票薪酬成本，以及專業服務費，例如諮詢、審計、税務及法律費用、一般公司成本及已分配的管理費用。一般和行政費用還包括根據總直接成本分配的租金和設施費用。我們預計未來我們的一般和行政費用將繼續增加，這主要是由於增加了員工人數以支持預期的業務增長，以及與上市公司運營相關的增量成本。
30
包括遵守適用於證券交易所上市公司的規則和法規的成本，以及與根據美國證券交易委員會規則和法規以及證券交易所上市標準承擔的合規和報告義務有關的成本、公共關係、保險和專業服務的成本。我們預計，這些支出在不同時期的絕對值和佔收入的百分比將有所不同。
營業外(費用)收入
認股權證負債的公允價值變動收益
權證負債公允價值變動收益包括權證負債公允價值變動。
Paycheck保護計劃SBA貸款的債務清償收益
清償債務的收益包括免除購買力平價貸款，外加應計利息。
利息收入
利息收入包括從我們銀行賬户中的現金餘額賺取的利息。
利息支出
利息支出主要包括與設備應付票據項下借款有關的利息。
所得税支出(福利)
所得税支出(福利)主要由國內、聯邦和州所得税組成。
經營成果
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的業務結果：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
收入 |
|
|
|
|
|
|
||
助學金收入 |
|
$ |
3,589,708 |
|
|
$ |
14,680,589 |
|
總收入 |
|
|
3,589,708 |
|
|
|
14,680,589 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
||
研發 |
|
|
7,352,978 |
|
|
|
15,070,265 |
|
一般和行政 |
|
|
4,044,046 |
|
|
|
3,600,678 |
|
總運營費用 |
|
|
11,397,024 |
|
|
|
18,670,943 |
|
運營虧損 |
|
|
(7,807,316 |
) |
|
|
(3,990,354 |
) |
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
782,962 |
|
|
|
— |
|
其他收入 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,953 |
|
利息支出 |
|
|
(70,626 |
) |
|
|
(78,558 |
) |
利息收入 |
|
|
17,385 |
|
|
|
3,769 |
|
其他收入(費用)合計 |
|
|
731,248 |
|
|
|
(70,836 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(7,076,068 |
) |
|
|
(4,061,190 |
) |
所得税優惠 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
淨虧損 |
|
$ |
(7,076,068 |
) |
|
$ |
(4,061,190 |
) |
31
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的業務結果：
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
收入 |
|
|
|
|
|
|
||
助學金收入 |
|
$ |
21,743,309 |
|
|
$ |
49,817,825 |
|
總收入 |
|
|
21,743,309 |
|
|
|
49,817,825 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
||
研發 |
|
|
29,300,405 |
|
|
|
46,535,671 |
|
一般和行政 |
|
|
13,500,512 |
|
|
|
9,331,125 |
|
總運營費用 |
|
|
42,800,917 |
|
|
|
55,866,796 |
|
運營虧損 |
|
|
(21,057,608 |
) |
|
|
(6,048,971 |
) |
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
10,362,614 |
|
|
|
— |
|
Paycheck保護計劃SBA貸款的債務清償收益 |
|
|
— |
|
|
|
665,596 |
|
其他收入 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,953 |
|
利息支出 |
|
|
(213,885 |
) |
|
|
(228,184 |
) |
利息收入 |
|
|
41,143 |
|
|
|
14,571 |
|
其他收入合計 |
|
|
10,191,399 |
|
|
|
455,936 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(10,866,209 |
) |
|
|
(5,593,035 |
) |
所得税費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
淨虧損 |
|
$ |
(10,866,209 |
) |
|
$ |
(5,593,035 |
) |
截至2022年和2021年9月30日止的三個月和九個月的比較
收入
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
3,589,708 |
|
|
$ |
14,680,589 |
|
|
$ |
(11,090,881 |
) |
|
|
(75.5 |
)% |
總收入 |
|
$ |
3,589,708 |
|
|
$ |
14,680,589 |
|
|
|
|
|
|
|
||
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的收入減少了1110萬美元，降幅為75.5%，這主要是由於JPEO快速反應合同的終止。截至2022年9月30日的三個月的收入中包括結業活動和費用，用品和人工費用分別為250萬美元和60萬美元，相比之下，截至2021年9月30日的三個月，用品費用為780萬美元，合同製造費用為460萬美元，勞動力費用為190萬美元。
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|
|
|
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|||||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
21,743,309 |
|
|
$ |
49,817,825 |
|
|
$ |
(28,074,516 |
) |
|
|
(56.4 |
)% |
總收入 |
|
$ |
21,743,309 |
|
|
$ |
49,817,825 |
|
|
|
|
|
|
|
||
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的收入減少了2,810萬美元，降幅為56.4%，這主要是由於JPEO快速反應合同的終止。在截至2022年9月30日的9個月的收入中，合同製造收入為570萬美元，勞動力收入為670萬美元，供應收入為700萬美元，而截至2021年9月30日的9個月，合同製造收入為1370萬美元，固定資產報銷收入為400萬美元，勞動力收入為640萬美元，供應收入為2100萬美元。
我們預計，未來的收入將主要來自當期可直接報銷的費用，如實驗室用品、勞動力成本和諮詢費，如果適用，再加上管理費用和固定費率固定費用。由於JPEO的快速反應合同終止，我們預計未來的收入將會下降，因為我們的主要管道開發目標艱難梭菌感染、流感和免疫系統疾病仍然是獨立資助的，因為我們正在探索潛在的合作伙伴關係、共同開發機會和許可安排。
32
研究與開發
|
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截至9月30日的三個月， |
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|||||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
研發 |
|
$ |
7,352,978 |
|
|
$ |
15,070,265 |
|
|
$ |
(7,717,287 |
) |
|
|
(51.2 |
)% |
研發費用總額 |
|
$ |
7,352,978 |
|
|
$ |
15,070,265 |
|
|
|
|
|
|
|
||
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的研發費用減少了770萬美元，降幅為51.2%，這主要是由於JPEO快速反應合同終止導致實驗室用品、合同製造成本、臨牀試驗費用和外部實驗室服務減少所致。有關更多信息，請參閲上表截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月按組成部分劃分的研發費用。
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
研發 |
|
$ |
29,300,405 |
|
|
$ |
46,535,671 |
|
|
$ |
(17,235,266 |
) |
|
|
(37.0 |
)% |
研發費用總額 |
|
$ |
29,300,405 |
|
|
$ |
46,535,671 |
|
|
|
|
|
|
|
||
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的研發費用減少了1720萬美元，降幅為37.0%，這主要是由於JPEO快速反應合同終止導致實驗室用品、合同製造成本、臨牀試驗費用和外部實驗室服務減少所致。有關更多信息，請參閲上表截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月按組成部分劃分的研發費用。
由於JPEO快速反應合同的終止，加上我們專注於我們的主要管道開發目標，未來的研發費用將減少，因為我們不再預計會產生與SAB-185生產相關的合同製造、外部實驗室服務、項目諮詢和設施成本。
一般和行政
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
4,044,046 |
|
|
$ |
3,600,678 |
|
|
$ |
443,368 |
|
|
|
12.3 |
% |
一般和行政費用總額 |
|
$ |
4,044,046 |
|
|
$ |
3,600,678 |
|
|
|
|
|
|
|
||
在截至2022年9月30日的三個月中，與截至2021年9月30日的三個月相比，一般和行政費用增加了40萬美元，或12.3%，這主要是由於與上市公司相關的保險成本增加(70萬美元)，但被補償減少(20萬美元)所抵消。
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
13,500,512 |
|
|
$ |
9,331,125 |
|
|
$ |
4,169,387 |
|
|
|
44.7 |
% |
一般和行政費用總額 |
|
$ |
13,500,512 |
|
|
$ |
9,331,125 |
|
|
|
|
|
|
|
||
在截至2022年9月30日的9個月中，與截至2021年9月30日的9個月相比，一般和行政費用增加了420萬美元，或44.7%，這主要是由於會計服務和法律費用(90萬美元)的增加；與上市公司相關的保險成本(220萬美元)；以及補償成本(70萬美元)的增加。
營業外收入
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|||
認股權證負債的公允價值變動 |
|
$ |
782,962 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
782,962 |
|
|
不適用 |
Paycheck債務清償的收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
不適用 |
其他收入 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,953 |
|
|
|
(2,426 |
) |
|
不適用 |
營業外收入總額 |
|
$ |
784,489 |
|
|
$ |
3,953 |
|
|
|
|
|
|
|
33
在截至2022年9月30日的三個月中，營業外收入總額比截至2021年9月30日的三個月增加了80萬美元，這是由於2021年第四季度因業務合併而發行的權證負債的公允價值發生了變化。
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|||
認股權證負債的公允價值變動 |
|
$ |
10,362,614 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
10,362,614 |
|
|
不適用 |
Paycheck債務清償的收益 |
|
|
— |
|
|
|
665,596 |
|
|
|
(665,596 |
) |
|
不適用 |
其他收入 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,953 |
|
|
|
(2,426 |
) |
|
不適用 |
營業外收入總額 |
|
$ |
10,364,141 |
|
|
$ |
669,549 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2022年9月30日的9個月，營業外收入總額較截至2021年9月30日的9個月增加970萬美元，主要原因是權證負債的公允價值發生變化，但被
購買力平價貸款，加上應計利息，2021年第一季度。
利息支出
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息支出 |
|
$ |
70,626 |
|
|
$ |
78,558 |
|
|
$ |
(7,932 |
) |
|
|
(10.1 |
)% |
利息支出總額 |
|
$ |
70,626 |
|
|
$ |
78,558 |
|
|
|
|
|
|
|
||
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的利息支出基本保持不變，原因是沒有增加新的融資租賃或其他有息債務。
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息支出 |
|
$ |
213,885 |
|
|
$ |
228,184 |
|
|
$ |
(14,299 |
) |
|
|
(6.3 |
)% |
利息支出總額 |
|
$ |
213,885 |
|
|
$ |
228,184 |
|
|
|
|
|
|
|
||
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的利息支出基本保持不變，原因是沒有增加新的融資租賃或其他有息債務。
利息收入
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息收入 |
|
$ |
17,385 |
|
|
$ |
3,769 |
|
|
$ |
13,616 |
|
|
|
361.3 |
% |
利息收入總額 |
|
$ |
17,385 |
|
|
$ |
3,769 |
|
|
|
|
|
|
|
||
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的利息收入增加，這是由於利息收入現金餘額增加。
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息收入 |
|
$ |
41,143 |
|
|
$ |
14,571 |
|
|
$ |
26,572 |
|
|
|
182.4 |
% |
利息收入總額 |
|
$ |
41,143 |
|
|
$ |
14,571 |
|
|
|
|
|
|
|
||
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的利息收入增加，這是由於利息收入現金餘額增加。
流動性與資本資源
截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們分別擁有830萬美元和3320萬美元的現金和現金等價物。此外，截至2021年12月31日，我們有630萬美元的限制性現金託管，等待遠期購股協議的最終結算。於遠期股份購買協議於2022年第一季最終結算時，817,060元現金髮放予吾等，餘下的550萬元則交付予Radcliffe，以回購546,658股
34
我們的普通股。到目前為止，我們主要依靠政府贈款和出售普通股的形式的贈款收入。
我們應收賬款的標準還款期限是發票開出之日起30天。由於我們的大部分應收賬款來自於在政府撥款下進行的工作，我們在5年多的時間裏沒有出現過壞賬應收賬款。
我們打算繼續投資於我們的業務，因此可能會在未來一段時間內出現運營虧損。我們預計將繼續投資於研發工作，以擴大我們的能力和專業知識，沿着我們正在努力的平臺和主要管道發展目標，以及建立我們的業務開發團隊，並向合作伙伴營銷我們的解決方案，以支持業務的增長。
我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生虧損，隨着我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准，並開始將我們的產品商業化，虧損將會增加。因此，我們將需要額外的資金來資助我們的運營，以支持我們的長期計劃，特別是在JPEO快速反應合同終止後。
在過去的幾年裏，我們遭受了運營虧損。雖然我們打算繼續將營運開支維持在較低水平，但不能保證我們目前的營運開支水平不會增加，或不需要使用其他現金。根據我們目前的運營費用水平，現有的現金和現金等價物可能不足以滿足這些財務數據可供發行之日起12個月內的運營現金需求。我們打算通過股權和/或債務融資、合作或其他融資安排尋求額外資本。如果我們從外部尋求額外的資金，我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到這種資金，或者根本無法籌集到這種資金。如果我們無法在需要時或在可接受的條件下籌集額外資本，我們可能會被要求縮減或停止提拔候選產品、裁員、清算資產、申請破產、重組、與另一實體合併或停止運營。
流動資金來源
自成立以來，我們的運營資金主要來自政府贈款形式的收入和股權融資。
股權融資和期權行使
截至2022年9月30日，自成立以來，我們通過發行和出售可轉換優先股，扣除與此類融資相關的發行成本，與BCYP的業務合併，以及行使員工股票期權，已經籌集了約8250萬美元。
我們目前沒有資格提交擱置登記聲明；然而，我們認為，擱置登記聲明在使用時可以有助於提高融資靈活性。為此，我們計劃一旦有資格，就向美國證券交易委員會提交S-3表格的貨架登記聲明。在此之前，如果我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構，我們預計將通過政府或非營利性贈款、股權發行、債務融資、合作和其他類似安排來為我們的現金需求提供資金。
應付票據
2017年12月，我們簽訂了一項貸款協議，以3.6%的利率購買了一輛拖拉機，價格為116,661美元。這筆貸款包括從2018年12月開始的未來五年每年支付25,913美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，拖拉機貸款餘額為25,013美元。剩餘貸款餘額總額將於2022年第四季度全額到期。
2020年3月27日，總裁·特朗普簽署了《冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法案》(簡稱《CARE法案》)，使之成為法律。2020年4月，我們與First Premier Bank簽訂了Paycheck保護計劃(PPP)下的貸款協議(“PPP貸款”)，該計劃是美國小企業管理局(SBA)管理的CARE法案的一部分。作為申請這些資金的一部分，我們真誠地證明，目前的經濟不確定性使貸款申請成為支持正在進行的業務所必需的。認證還要求我們考慮其當前的業務活動以及以不會對業務造成重大損害的方式獲得足以支持持續運營的其他流動資金來源的能力。根據公私合作伙伴關係，我們收到了大約661,612美元的收益。根據購買力平價計劃的要求，我們將購買力平價貸款的收益主要用於支付工資費用。PPP貸款的年利率為1.00%，於2022年4月到期，並受適用於小企業管理局根據PPP管理的貸款的條款和條件的約束。根據購買力平價條款，如果購買力平價貸款用於符合條件的費用，則可以免除所有或某些金額的購買力平價貸款，如CARE法案所述。我們將購買力平價貸款的全部金額記錄為債務。2021年2月，我們提交了與其PPP貸款相關的寬恕申請。2021年3月，SBA批准免除PPP貸款，外加應計利息。由於免除購買力平價貸款，我們記錄了665,596美元的購買力平價貸款清償收益和債務清償收益中的應計利息。
35
截至2021年9月30日的九個月綜合運營報表上的Paycheck Protection Program SBA貸款。
請參閲本公司合併財務報表附註10，應付票據，以獲取有關我們債務的更多信息。
現金流
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的現金流：
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
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經營活動提供的現金淨額(用於) |
|
$ |
(23,676,233 |
) |
|
$ |
6,865,042 |
|
用於投資活動的現金淨額 |
|
|
(1,972,270 |
) |
|
|
(8,581,735 |
) |
用於融資活動的現金淨額 |
|
|
(5,564,327 |
) |
|
|
(142,928 |
) |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
|
$ |
(31,212,830 |
) |
|
$ |
(1,859,621 |
) |
經營活動
與截至2021年9月30日的9個月相比，在截至2022年9月30日的9個月中，來自經營活動的淨現金減少了3050萬美元，這主要是由於收入減少了2810萬美元，被運營費用減少了1310萬美元所抵消。此外，在截至2022年9月30日的9個月中，我們的非現金營運資本增加了680萬美元，而在截至2021年9月30日的9個月中，非現金營運資本減少了1050萬美元。
投資活動
在截至2022年9月30日的9個月中，來自投資活動的淨現金比截至2021年9月30日的9個月增加了660萬美元，這主要是由於設備採購的減少和總部擴建的大幅完成。
融資活動
與截至2021年9月30日的9個月相比，在截至2022年9月30日的9個月中，融資活動的淨現金減少了540萬美元，這主要是由於遠期股份購買協議的最終結算，根據該協議，550萬美元的限制性現金用於回購546,658股我們的普通股。
合同義務和承諾
下表彙總了截至2022年9月30日我們的合同義務和承諾：
|
|
按期間到期的付款 |
|
|||||||||||||||||
|
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總計 |
|
|
少於 |
|
|
1-3年 |
|
|
3-5年 |
|
|
完畢 |
|
|||||
應付票據(1) |
|
$ |
25,013 |
|
|
$ |
25,013 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
經營租賃負債(2) |
|
|
2,048,695 |
|
|
|
315,726 |
|
|
|
1,732,969 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
融資租賃負債(2) |
|
|
6,506,315 |
|
|
|
110,994 |
|
|
|
807,835 |
|
|
|
802,992 |
|
|
|
4,784,494 |
|
總計 |
|
$ |
8,580,023 |
|
|
$ |
451,733 |
|
|
$ |
2,540,804 |
|
|
$ |
802,992 |
|
|
$ |
4,784,494 |
|
我們在正常業務過程中與包括CRO在內的第三方簽訂合同。這些付款不包括在上表中，因為這類付款的數額和時間不得而知。
截至2022年9月30日，我們的承諾和合同義務在正常業務過程之外沒有實質性變化。
36
所得税
截至2022年9月30日，我們結轉的聯邦淨運營虧損約為2350萬美元。我們的結轉會受到適當税務機關的審查和可能的調整。我們的有效税率將根據税收抵免的相對使用、我們遞延税項資產和負債的估值變化、任何估值免税額的適用性、我們的NOL結轉申請限制以及我們運營所在司法管轄區税法的變化而有所不同。
這些結轉一般可在任何未來期間使用，但可能會受到基於我們股票所有權在之前或未來期間的變化的限制。我們還沒有量化這些限制的數量，如果有的話。
從2022年開始，美國2017年減税和就業法案(TCJA)取消了現有的扣除研發支出的選項，並根據IRC第174條要求納税人在五年內攤銷研發支出。新的攤銷期從第一次產生IRC第174條費用的任何納税年度的中點開始，無論支出是在7月1日之前還是之後進行的，對於在美國進行的活動，一直持續到第五年中期，對於在外國土地上進行的開發，一直持續到第15年。
我們繼續就其遞延税項淨資產計入估值撥備。在截至2022年9月30日的9個月中，估值津貼增加了約450萬美元。我們沒有為不確定的税收狀況確認任何準備金。
持續經營的企業
根據公認會計原則編制財務報表的一項基本原則是假設我們將繼續作為一家持續經營的企業存在，該企業考慮業務的連續性以及在正常業務過程中發生的資產變現和負債結算。
截至2022年9月30日，我們經歷了淨虧損，運營現金流為負，累計赤字為4000萬美元。我們預計在可預見的未來將繼續產生虧損，並預計隨着我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准，並開始將產品商業化，虧損將會增加。因此，我們將需要額外的資金來資助業務，以支持長期計劃，特別是在JPEO快速反應合同終止之後。這些因素使人對我們是否有能力在這些財務報表發佈後的一年內繼續經營下去產生了很大的懷疑。
要繼續經營下去，除其他事項外，我們需要籌集額外的資本資源。我們計劃通過股權或債務融資或其他第三方融資、合作或其他融資安排來尋求額外資金。如果我們從外部尋求額外的資金，我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到這種資金，或者根本無法籌集到這種資金。如果我們無法在需要時或在可接受的條件下籌集額外資本，我們可能會被要求縮減或停止提拔候選產品、裁員、清算資產、申請破產、重組、與另一實體合併或停止運營。
截至2022年9月30日的未經審核綜合財務報表是根據我們將繼續作為持續經營企業編制的，不包括任何調整，以反映由於我們可能無法繼續作為持續經營企業而可能對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類造成的未來影響。
表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有任何表外融資安排，或與未合併實體或金融合夥企業的任何關係，包括有時被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，這些實體是為了促進表外安排或其他合同上狹隘或有限的目的而設立的。
關鍵會計政策和估算
我們已經按照美國公認會計準則編制了合併財務報表。我們編制這些合併財務報表需要我們作出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響資產、負債、收入、費用和相關披露的報告金額。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計，而這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。
雖然我們的主要會計政策在我們的合併財務報表附註2中有更詳細的描述，重要會計政策摘要，我們認為以下會計政策對我們編制合併財務報表時使用的判斷和估計至關重要。
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收入確認
我們的收入主要來自政府和其他(非政府)組織的贈款。
贈款收入在研究和開發服務發生期間確認，因為發生了符合條件的費用，或贈款的條件得到滿足。我們的結論是，根據這些贈款收到的付款是有條件的、非互惠的捐款，如ASC 958所述，非營利實體，並且贈款不在ASC 606的範圍內，與客户簽訂合同的收入，因為提供贈款的組織不符合客户的定義。補助金的支出通過使用特定於補助金的項目代碼來跟蹤，員工還通過使用該項目代碼來跟蹤工作時數。
基於股票的薪酬
我們使用公允價值計量方法確認與股票支付交易相關的薪酬成本，該方法要求向員工、董事和非員工顧問支付的所有股票付款，包括授予股票期權，在經營業績中確認為基於公允價值的薪酬支出，在獎勵的必要服務期內。在業務合併之前，我們普通股的授予日期公允價值通常由我們的董事會在管理層和第三方估值專家的協助下確定。在企業合併後，董事會選擇根據授予日收盤時的收盤價確定我們合併後普通股的公允價值。在確定股票獎勵的公允價值時，我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，該模型使用歷史和當前市場數據來估計公允價值。布萊克-斯科爾斯期權定價模型結合了各種假設，例如標的普通股的價值、無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命。對於採用績效授予標準的獎勵，我們估計達到績效標準的可能性，並確認與預期授予的獎勵相關的補償費用。任何獎項的任期不得超過十年。沒收在發生時被記錄下來。基於股票的薪酬費用在我們的綜合經營報表中根據提供相關服務的職能進行分類。我們確認預期期限內的基於股票的薪酬支出。
除了考慮獨立第三方估值的結果外，我們的董事會還考慮了各種客觀和主觀因素，以確定我們普通股在每個授予日的公允價值，該日期可能不是最近的獨立第三方估值日期，包括：
這些估值所依據的假設代表了管理層的最佳估計，其中涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。因此，如果因素或預期結果發生變化，而我們使用的假設或估計有很大不同，我們普通股的公允價值和我們基於股票的薪酬支出可能會有很大不同。
見本公司合併財務報表附註12，股票期權計劃，有關我們在應用布萊克-斯科爾斯期權定價模型以確定截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的股票期權的估計公允價值時使用的某些特定假設的信息。
截至2022年和2021年9月30日的三個月，基於股票的薪酬支出分別為60萬美元和90萬美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月，基於股票的薪酬支出分別為200萬美元和170萬美元。
截至2022年9月30日，我們與非既得期權相關的未確認股票薪酬成本總額為510萬美元，我們預計將在3.35年加權平均期間的未來運營業績中確認這些成本。截至2022年9月30日，與非既得股票獎勵相關的未確認補償成本總額約為60萬美元，預計將在未來3.71年的加權平均經營業績中確認。
38
認股權證負債估值
我們被要求在獨立第三方評估公司的協助下，定期評估我們的私募認股權證負債的公允價值。這些估值背後的假設代表了我們的最佳估計，其中涉及固有的不確定性和我們判斷的重大水平的應用。我們的公共認股權證負債的公允價值是參考所報的市場價格確定的。
認股權證根據ASC 815-40作為負債入賬，衍生品和套期保值-實體自有權益的合同，並在截至2022年9月30日和2021年12月31日的綜合資產負債表上以權證負債的形式列報。權證負債的初始公允價值在截止日期按公允價值計量，權證負債的公允價值變動在截至2022年9月30日的三個月的綜合經營報表中的權證負債公允價值變動中列報。
在截止日期，我們利用Black-Scholes Merton公式和蒙特卡洛模擬(“MCS”)分析確定了私募認股權證的公允價值。具體地説，我們考慮了一個MCS來推導公共認股權證上市價格的隱含波動率。然後，我們在選擇波動率時考慮了這一隱含波動率，該波動率適用於私募認股權證的Black-Scholes Merton模型。我們參考市場報價來確定公募認股權證的公允價值。
由於使用報價市場價格，公開認股權證被歸類為第一級公允價值計量，而由特拉華州有限責任公司Big Cypress Holdings LLC私人持有的私募認股權證由於使用不可觀察的投入而被歸類為第三級公允價值計量，該公司是我們首次公開募股的保薦人。
在截至2021年12月31日的一年中，對公共認股權證負債截止日期的初步計量約為630萬美元，公共認股權證負債的公允價值增加了約400萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公共認股權證負債的公允價值分別減少了約80萬美元和990萬美元。
截至2022年9月30日和2021年12月31日的估值的關鍵投入如下：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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無風險利率 |
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4.15 |
% |
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1.24 |
% |
預期剩餘期限(年) |
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4.06 |
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4.81 |
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隱含波動率 |
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76.5 |
% |
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43.0 |
% |
在計量日的普通股收盤價 |
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$ |
0.70 |
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$ |
7.81 |
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見我們合併財務報表附註13，公允價值計量，有關我們在應用Black-Scholes Merton公式和MCS以確定截至2022年9月30日尚未發行的私募認股權證的估計公允價值時使用的某些特定假設的信息。
普通股估值
在成為上市公司之前，我們被要求在發行股票期權和計算我們估計的基於股票的薪酬費用時，在獨立第三方估值公司的幫助下定期估計我們普通股的公允價值，如上所述。這些估值背後的假設代表了我們的最佳估計，其中涉及固有的不確定性和我們判斷的重大水平的應用。為了確定我們普通股的公允價值，除其他事項外，我們還考慮了以前涉及出售我們的證券的交易、我們的業務、財務狀況和經營結果、經濟和行業趨勢、可比上市公司的市場表現以及我們的普通股缺乏市場性。
在業務合併之後，我們現在根據授予日收盤時的收盤價確定我們普通股的公允價值。
與股票交易相關的補償支出在財務報表中按合併後普通股的公允價值按授予日收盤時的收盤價計量和確認。股票補償開支於授出日以股權獎勵的公允價值計量，並按直線法確認為必需服務期間(一般為歸屬期間)的開支。我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計授予日每個股票期權獎勵的公允價值。在授予日確定股票期權獎勵的公允價值需要判斷，包括估計預期波動率、預期期限、無風險利率和預期股息。
39
租賃負債和使用權資產
我們是設備、實驗室空間和動物設施的某些合同安排的一方，這些安排符合ASC 842中關於租賃的定義。根據美國會計準則第842條，吾等於2018年1月1日(採納日期)就租賃期限內租賃付款的現值記錄使用權資產及相關租賃負債。我們利用了關於租賃和非租賃組成部分的實際權宜之計，並將這些項目合併為一個單獨的組合組成部分。我們的增量借款利率被用於計算我們的使用權資產和租賃負債。
近期發佈的會計公告
最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明的描述在我們的合併財務報表的附註3中披露。新會計準則。
新冠肺炎大流行的影響
2020年3月，世界衞生組織宣佈一種新型冠狀病毒或新冠肺炎的爆發為大流行，並繼續在美國和世界各地傳播。與世界各地的許多公司一樣，我們的日常運營因實施在家工作的政策和要求辦公室和實驗室中的任何人員保持物理距離而受到幹擾。大流行病還擾亂了我們的活動，因為就地避難令、隔離、供應鏈中斷、旅行限制和其他公共衞生安全措施影響了我們與現有和潛在合作伙伴互動開展活動的能力。然而，新冠肺炎疫情並未對我們的業務、經營業績或財務狀況造成實質性影響。關於大流行的軌跡及其未來對我們業務的影響，存在重大不確定性。我們可能會受到與新冠肺炎大流行或類似的公共衞生危機相關的風險或公眾對風險的看法的實質性和不利影響。這種危機可能會對我們在現場開展實驗室活動、擴大我們的實驗室設施、獲得發現研究活動所需的試劑、實驗室工具或免疫動物等關鍵物資以及僱用和留住關鍵人員的能力造成不利影響。任何流行病、大流行、暴發或其他公共衞生危機對我們的業務、財務狀況和運營結果的最終影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性和不可預測性，包括可能出現的關於此類流行病、大流行、爆發或其他公共衞生危機的嚴重程度的新信息，以及為控制或防止進一步蔓延而採取的行動等。因此，我們無法預測我們的業務在多大程度上, 財務狀況和經營結果將受到影響。我們仍然專注於保持我們的運營、流動性和財務靈活性，並在我們應對新冠肺炎疫情造成的幹擾和不確定性的同時，繼續關注事態發展。
就業法案會計選舉
我們符合《就業法案》所定義的“新興成長型公司”的資格。新興成長型公司可能會利用降低的報告要求，否則這些要求不適用於上市公司。這些規定包括但不限於：
我們可以使用這些條款，直到我們的財政年度的最後一天，即我們首次公開募股完成五週年的那一天。然而，如果某些事件在這五年期末之前發生，包括如果我們成為一家“大型加速申報公司”，我們的年總收入超過10.7億美元，或者我們在任何三年期內發行了超過10億美元的不可轉換債券，我們將在這五年期末之前停止成為一家新興的成長型公司。
我們已選擇利用本10-Q表格中某些減少的披露義務，並可能選擇在未來的備案文件中利用其他減少的報告要求。因此，我們向股東提供的信息可能與您從您持有股票的其他上市公司獲得的信息不同。
《就業法案》規定，新興成長型公司可以利用較長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已經選擇了利用
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因此，我們將不會與其他非新興成長型公司的上市公司一樣，遵守相同的新會計準則或修訂會計準則。因此，我們的財務報表可能無法與遵守這種新的或修訂的會計準則的公司的財務報表相比較。在我們不再是一家新興成長型公司或明確且不可撤銷地選擇退出證券法第7(A)(2)(B)條規定的豁免之日之前，當適用於我們的財務報表且對上市公司和非上市公司具有不同生效日期的新的或修訂的會計準則發佈時，我們將披露採用最近發佈的會計準則的日期。
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第3項關於市場風險的定量和定性披露。
信用風險集中
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們從政府機構獲得了總收入的100%和100%。到目前為止，還沒有核銷任何應收款。我們不認為JPEO快速響應合同的終止會對我們截至2022年9月30日的未付應收賬款產生影響。
利率風險
截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們分別擁有830萬美元和3320萬美元的現金和現金等價物，這些現金和現金等價物都保存在美國的銀行賬户和貨幣市場基金中。我們面臨的主要市場風險是利息收入波動，這會受到總體利率水平變化的影響。市場利率10%的變動不會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生實質性影響。此外，截至2021年12月31日，我們有630萬美元的受限現金。
外幣風險
我們以美元開展業務，因此不會因美元與其他貨幣之間的匯率波動而面臨金融風險。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性。《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)的控制和程序，以便及時做出關於要求披露的決定。
管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的財政季度末，公司的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前沒有參與任何重大訴訟，我們也不知道針對我們的任何未決或威脅訴訟，我們認為這些訴訟將對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。我們行業的參與者經常面臨索賠和訴訟，包括證券訴訟、關於專利和其他知識產權的索賠，以及其他責任索賠。因此，我們未來可能會不時捲入各種法律程序。
第1A項。風險因素。
本行於年報10-K表格內“第I部第1A項風險因素”一節所述的風險因素
截至2021年12月31日的財政年度，在此併入，並補充以下修訂或補充的風險因素
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，自成立以來已經發生了重大虧損。我們在截至2021年12月31日的財年和截至2022年9月30日的中期實現淨虧損，我們可能在可預見的未來發生虧損，可能無法產生足夠的收入來維持盈利能力。
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司。我們預計收入和費用會出現變化，這使得評估我們的業務和前景變得困難。因此，我們已經招致並預計在可預見的未來我們將繼續招致重大的運營虧損。我們的歷史虧損主要源於研發、臨牀前測試、候選產品的臨牀開發所產生的成本，以及研究項目所產生的成本，以及與這些業務相關的一般和行政成本。未來，我們打算繼續進行研發、臨牀前測試、臨牀試驗和法規遵從性活動，加上預期的一般和管理費用，這些活動將在未來幾年導致進一步的重大虧損。我們預計我們的運營費用將繼續大幅增加，包括：
生物製藥產品開發需要大量的前期資本支出和重大風險，即任何潛在的候選產品將無法證明足夠的療效或可接受的安全概況，無法獲得監管批准，確保市場準入和報銷，並變得具有商業可行性，因此對我們的任何投資都是高度投機性的。因此，在對我們進行投資之前，您應該考慮我們的前景，考慮到公司在臨牀開發中經常遇到的成本、不確定性、延誤和困難，特別是像我們這樣的臨牀階段的生物製藥公司。您對我們未來的成功或生存能力做出的任何預測都可能不像我們擁有更長的運營歷史或成功開發和商業化藥品的歷史那樣準確。在實現我們的業務目標時，我們可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他已知或未知因素。
由於各種原因，我們的支出可能會超出預期，包括我們的增長戰略以及我們業務範圍和複雜性的增加。在執行我們的戰略和計劃以投資於增強和擴展我們的業務時，我們將需要產生大量的額外收入來實現和保持未來的盈利能力。我們可能無法產生
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足以實現盈利的收入以及我們最近和歷史上的增長不應被視為未來業績的指標。
我們歷來依賴美國政府的獎勵和合同為我們的業務和運營提供資金，在某些此類安排終止後，我們將需要尋找新的替代資金來源。
我們歷來依賴美國政府的獎勵和合同為我們的業務和運營提供資金，但我們最近與美國聯邦政府(USG)達成了共同協議，終止了01號項目協議；MCDC1902-007，該獎勵協議佔我們收入的大部分。因此，我們需要為我們的項目獲得新的和替代的資金來源。我們不能保證我們會以優惠的條件找到這樣的其他資金來源，或者根本不能保證，這可能會對我們的財務狀況和運營能力產生直接的不利影響。
不穩定的市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重的不利影響。
全球信貸和金融市場過去曾經歷過極端的波動和中斷，最近一次是新冠肺炎疫情的結果。這些幹擾可能導致流動性和信貸供應嚴重減少、消費者信心下降、經濟增長下滑、失業率上升以及經濟穩定性的不確定性。不能保證信貸和金融市場的進一步惡化以及對經濟狀況的信心不會發生。我們的總體業務戰略可能會受到任何此類經濟低迷、動盪的商業環境或持續不可預測和不穩定的市場狀況的不利影響。如果當前的股票和信貸市場惡化，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高、稀釋程度更高。如果不能及時以有利的條件獲得任何必要的融資，可能會對我們的運營、增長戰略、財務業績和股票價格產生實質性的不利影響，並可能要求其推遲或放棄臨牀開發計劃。此外，我們目前的一個或多個服務提供商可能無法在經濟低迷中生存下來，這可能直接影響我們按時和按預算實現運營目標的能力。
税收法律法規的變化或承擔額外的納税義務可能會對我們的財務業績產生不利影響。
從2022年開始，2017年的減税和就業法案取消了扣除研發支出的選項，並要求納税人根據IRC第174條在五年內攤銷研發支出。儘管國會正在考慮將攤銷要求推遲到以後幾年的立法，但我們不能保證該條款會被廢除或以其他方式修改。如果不修改或推遲這一要求，可能會從2022年開始大幅減少我們的現金流。請參閲附註14，所得税，瞭解更多信息
我們證券的市場價格可能會波動，這可能會導致我們證券投資的任何價值下降。
我們證券的價格可能會因一般市場和經濟狀況而大幅波動。活躍的證券交易市場可能不會發展，如果發展起來，也可能無法持續。此外，我們證券價格的波動可能會導致您的全部或部分投資損失。即使我們的證券市場發展並持續活躍，我們證券的交易價格也可能會波動，並會因應各種因素而大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的。以下列出的任何因素都可能對我們的證券投資產生重大不利影響，我們的證券的交易價格可能遠遠低於支付的價格。在這種情況下，我們證券的交易價格可能無法回升，可能會進一步下跌。影響我們證券交易價格的因素可能包括但不限於本文所述的風險因素。
整個股市，尤其是納斯達克和生物製藥公司，經歷了極端的價格和成交量波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何，廣泛的市場和行業因素都可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。在過去，證券集體訴訟經常是在公司證券的市場價格出現波動後對公司提起的。如果提起此類訴訟，可能會導致鉅額費用和管理層的注意力和資源轉移，這將損害我們的業務、經營業績或財務狀況。此外，我們的業務合併導致我們與一家特殊目的收購公司合併，這可能會導致我們的普通股和認股權證的價格出現額外的波動。去年，政府機構也更加關注我們的業務合併等交易，我們預計這種關注將繼續下去，因此我們可能會受到美國證券交易委員會、其他政府機構和我們證券持有人的更嚴格審查。無論我們的經營業績如何，這些市場和行業因素都可能大幅降低我們普通股和認股權證的市場價格。
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我們未能滿足納斯達克持續上市的要求，可能會導致我們的證券被摘牌。
於2022年10月5日，吾等收到納斯達克發出的書面通知(“通知函”)，指出吾等未能遵守納斯達克上市規則第5450(A)(1)條，因為我們普通股的收市價連續30個工作日低於每股1.00美元的要求。通知函指出，我們有180個歷日，即到2023年4月3日(“初步合規期”)，以重新遵守最低投標價格要求。倘若吾等未能在初始合規期(或額外合規期，如適用)屆滿前重新遵守上市規則第5450(A)(1)條，吾等將收到書面通知，通知吾等的證券將被摘牌。
如果我們未能滿足納斯達克持續上市的要求，例如上文討論的最低收盤價要求、公司治理、股東權益或最低收盤價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。這樣的退市可能會對我們普通股的價格產生負面影響，並會削弱我們的股東出售或購買我們普通股的能力。如果發生退市事件，我們很可能會採取行動恢復遵守納斯達克的上市要求，但我們不能保證我們採取的任何此類行動會允許我們的普通股重新上市，穩定市場價格或提高我們證券的流動性，防止我們的普通股跌破納斯達克最低買入價要求，或防止未來不符合納斯達克的上市要求。
我們能否繼續作為一家持續經營的企業運營，取決於我們未來是否有能力獲得足夠的資金。
本公司作為持續經營企業的持續經營能力取決於本公司籌集額外資本資源的能力。該公司計劃通過股權或債務融資或其他第三方融資、合作或其他融資安排尋求額外資金。如果本公司尋求從外部來源獲得額外融資，本公司可能無法按本公司可接受的條款或根本無法籌集到此類融資。如果公司無法在需要時或在可接受的條件下籌集額外資本，公司可能被要求縮減或停止提拔候選產品、裁員、清算資產、申請破產、重組、與另一實體合併或停止運營。
管理層認為，在2022年9月30日未經審計的綜合財務報表發佈之日之後的一年內，公司是否有能力繼續經營下去，存在很大的疑問。截至2022年9月30日的未經審核綜合財務報表乃根據本公司將繼續作為持續經營企業編制，並不包括任何調整以反映因本公司可能無法繼續作為持續經營企業而可能對資產的可收回性及分類或負債的金額及分類造成的未來影響。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
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項目6.展品。
展品編號 |
描述 |
時間表/ 表格 |
文件編號 |
展品 |
提交日期 |
31.1* |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 |
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31.2* |
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 |
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32.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 |
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32.2* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 |
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101.INS |
內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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101.LAB |
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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101.PRE |
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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104 |
封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
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*現送交存檔。
元是指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
46
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告.
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SAB生物治療公司 |
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Date: November 14, 2022 |
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發信人： |
/s/Eddie J.Sullivan |
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埃迪·J·沙利文 |
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首席執行官 (首席行政主任) |
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發信人： |
/s/拉塞爾·拜爾 |
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拉塞爾·拜爾 |
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首席財務官 (首席財務官和首席會計官) |
47