附件99.1
ENDRA生命科學公司報告2022年第三季度財務業績並提供業務更新
電話會議於下午4：30開始。今天東部時間
密歇根州安阿伯(2022年11月14日)--熱聲增強超聲(TAEUS)的先驅ENDRA生命科學公司(納斯達克：NDRA)®)，今天公佈了截至2022年9月30日的三個月和九個月的財務業績，並提供了業務最新情況。2022年第三季度和最近幾周的亮點包括：
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| · | 在全球臨牀評估地點進行的TAEUS系統掃描幾乎翻了一番。今年到目前為止，已經對ENDRA建立強大的臨牀證據體系的研究參與者進行了95次TAEUS掃描-幾乎是8月份宣佈的計數的兩倍。這些臨牀評估站點產生的數據將支持TAEUS系統的商業化，部分數據還將用於支持ENDRA向美國食品和藥物管理局(FDA)提交其De Novo申請。 |
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| · | 最終確定數據收集，以便納入向FDA提交的De Novo請求。ENDRA正在為其TAEUS肝臟設備尋求de Novo調控途徑，該設備旨在將脂肪肝組織表徵為評估和監測非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的非侵入性手段。De Novo的文件基本上已經完成，剩下的工作主要集中在獲得最終的TAEUS和MRI驗證性數據，之後將提交文件。De Novo途徑應該有助於ENDRA通過TAEUS優化的索賠在美國獲得最強大的市場地位。 |
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| · | 在四個主要的肝病臨牀會議上，在ENDRA的展位上展示了TAEUS系統。ENDRA團隊在四個主要的肝病臨牀會議上會見了潛在客户、行業領袖和主要合作伙伴，包括最近在華盛頓特區舉行的美國肝病研究協會的肝臟會議。商業團隊通過參加今年迄今的11個行業會議和開展其他具有成本效益的營銷活動，繼續提高市場對TAEUS系統的認識。 |
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| · | 強勁的資產負債表，通過預期的關鍵里程碑為公司提供資金。截至2022年9月30日，ENDRA的現金狀況約為800萬美元，管理層相信ENDRA有足夠的資本通過幾個重要的里程碑為運營提供資金，包括加強歐洲的商業活動，並通過美國的監管程序推進TAEUS系統。 |
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| · | 將全球知識產權組合擴大到56項已頒發專利。在第三季度和最近幾周，該公司獲得了八項專利，進一步保護了其熱聲成像技術。ENDRA宣佈了幾項新的美國專利，專注於醫療設備的雲支持連接，並正在尋求與其他設備製造商的外部許可機會。 |
| 1 |
今年到目前為止，我們的臨牀評估網站已經完成了95次掃描，我們對此感到高興，我們正在努力完成並提交我們的TAEUS系統的De Novo請求。有效地收集臨牀數據是ENDRA的首要任務，因為這將使ENDRA成功地提交美國監管機構的申請，並實現強勁的全球商業化，“ENDRA董事長兼首席執行官弗朗索瓦·米其隆説，”此外，我們相信，我們強大的資產負債表將使我們能夠繼續在歐洲的營銷活動，實現初步銷售，並在美國提交我們的De Novo請求。“
2022年第三季度財務業績
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| · | 2022年第三季度的運營費用從2021年同期的270萬美元增加到340萬美元。增加的主要原因是與TAEUS系統商業化和正在進行的產品開發有關的支出增加。 |
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| · | 2022年第三季度淨虧損340萬美元，合每股0.05美元，而2021年第三季度淨虧損270萬美元，合每股0.06美元。 |
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| · | 截至2022年9月30日，現金和現金等價物為800萬美元。 |
電話會議和網絡廣播
管理層將於今天下午4：30主持電話會議和網絡直播。東部時間討論這些結果，提供最近公司發展的最新情況，並回答問題。
鼓勵與會者使用此鏈接預先註冊電話會議。預先註冊的呼叫者將收到唯一的個人識別碼，以便立即訪問呼叫並繞過現場接線員。參與者可以在任何時間註冊，包括呼叫開始時間及之後。無法預先註冊的人可以撥打(844)868-8846(美國)參加或(412)317-5465(國際)。電話會議的網絡直播也可以在ENDRA的投資者關係頁面上觀看，請點擊此處。
電話重播將持續到2022年11月21日，撥打(877)344-7529(美國)或(412)317-0088(國際)，並提供密碼2941855。網絡直播重播將在這裏的現場電話會議結束約一小時後開始。
ENDRA生命科學公司簡介
ENDRA生命科學公司是熱聲增強超聲(TAEUS)的先驅®)，這是一項正在開發的突破性技術，用於可視化像MRI這樣的組織，但僅為1/50這是費用和病人護理方面的問題。TAEUS®旨在與目前全球正在使用的50多萬個超聲系統協同工作。TAEUS®最初側重於測量肝臟中的脂肪，以此作為評估和監測非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一種手段，這些慢性肝病影響全球超過10億人，但沒有實用的診斷工具。除了肝臟，ENDRA正在探索TAEUS的其他幾種臨牀應用®包括在基於能量的外科手術過程中組織温度的可視化。欲瞭解更多信息，請訪問www.endrainc.com。
| 2 |
前瞻性陳述
本新聞稿中所有非基於歷史事實的陳述都是1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性聲明”。前瞻性陳述以某些假設為基礎，描述我們未來的計劃、戰略和期望，通常可以通過使用“近似”、“預期”、“嘗試”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“未來”、“目標”、“希望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、““項目”、“尋求”、“應該”、“將”、“將”或其他類似術語(包括上述任何一項的否定)，儘管一些前瞻性表述有所不同。ENDRA的前瞻性陳述包括但不限於：對未來事件的時間和我們開發工作的預期結果的估計，包括提交和接收所需的監管批准和產品發佈的時間；與未來財務狀況和預計成本和收入有關的陳述；對ENDRA業務戰略的預期；以及關於ENDRA尋找和維護開發合作伙伴的能力的陳述。前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同，原因包括但不限於以下各種因素：籌集額外資本以繼續經營下去的能力；及時獲得在某些市場銷售ENDRA醫療器械所需的監管批准的能力, 或根本不是；開發商業上可行的技術的能力及其對第三方設計和製造其產品的依賴；新冠肺炎對ENDRA業務計劃的影響；尋找和維護髮展合作伙伴的能力；市場對ENDRA技術的接受度及其行業競爭的數量和性質；ENDRA保護其知識產權的能力；以及在公司最近的Form 10-K年度報告和隨後提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告中的風險因素和管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析中描述的其他風險和不確定因素。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表發佈之日的情況，除非法律另有要求，否則ENDRA不承擔更新任何此類前瞻性陳述以反映實際結果或預期變化的義務。
公司聯繫人：
伊琳娜·佩斯特里科娃
董事金融高級副總裁
郵箱：Investors@endrainc.com
Www.endrainc.com
投資者關係聯繫人：
伊馮·布里格斯
LHA投資者關係
(310) 691-7100
郵箱：buriggs@lhai.com
[財務表如下]
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ENDRA生命科學公司。
合併資產負債表
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| 9月30日， |
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| 十二月三十一日， |
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| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
| 資產 |
| |||||||
| 流動資產 |
|
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|
|
|
| ||
| 現金 |
| $ | 8,016,350 |
|
| $ | 9,461,534 |
|
| 預付費用 |
|
| 914,261 |
|
|
| 1,348,003 |
|
| 庫存 |
|
| 2,634,077 |
|
|
| 1,284,578 |
|
| 流動資產總額 |
|
| 11,564,688 |
|
|
| 12,094,115 |
|
| 非流動資產 |
|
|
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|
|
|
|
|
| 固定資產，淨額 |
|
| 230,612 |
|
|
| 131,130 |
|
| 使用權資產 |
|
| 541,456 |
|
|
| 643,413 |
|
| 其他資產 |
|
| 5,986 |
|
|
| 5,986 |
|
| 總資產 |
| $ | 12,342,742 |
|
| $ | 12,874,644 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 應付賬款和應計負債 |
| $ | 1,558,097 |
|
| $ | 1,411,437 |
|
| 租賃負債，流動部分 |
|
| 147,057 |
|
|
| 132,330 |
|
| 流動負債總額 |
|
| 1,705,154 |
|
|
| 1,543,767 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 長期債務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 貸款 |
|
| 28,484 |
|
|
| 28,484 |
|
| 租賃負債 |
|
| 405,773 |
|
|
| 518,147 |
|
| 長期債務總額 |
|
| 434,257 |
|
|
| 546,631 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 總負債 |
|
| 2,139,411 |
|
|
| 2,090,398 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| A系列可轉換優先股，面值0.0001美元；授權10,000股；分別發行和發行141,397股和141,397股 |
|
| 1 |
|
|
| 1 |
|
| B系列可轉換優先股，面值0.0001美元；授權1,000股；無已發行和已發行股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通股，面值0.0001美元；授權股份8000萬股；已發行和已發行股票分別為63,174,455股和42,554,514股 |
|
| 6,315 |
|
|
| 4,254 |
|
| 額外實收資本 |
|
| 88,768,831 |
|
|
| 79,456,938 |
|
| 應付股票 |
|
| 8,490 |
|
|
| 13,863 |
|
| 累計赤字 |
|
| (78,580,306 | ) |
|
| (68,690,810 | ) |
| 股東權益總額 |
|
| 10,203,331 |
|
|
| 10,784,246 |
|
| 總負債和股東權益 |
| $ | 12,342,742 |
|
| $ | 12,874,644 |
|
ENDRA生命科學公司。
合併業務報表
(未經審計)
|
|
| 截至三個月 |
|
| 截至三個月 |
|
| 九個月結束 |
|
| 九個月結束 |
| ||||
|
|
| 9月30日， |
|
| 9月30日， |
|
| 9月30日， |
|
| 9月30日， |
| ||||
|
|
| 2022 |
|
| 2021 |
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||||
| 運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
| 研發 |
| $ | 1,830,297 |
|
| $ | 1,173,319 |
|
| $ | 4,890,879 |
|
| $ | 4,059,730 |
|
| 銷售和市場營銷 |
|
| 420,439 |
|
|
| 275,565 |
|
|
| 1,102,381 |
|
|
| 693,263 |
|
| 一般和行政 |
|
| 1,166,480 |
|
|
| 1,201,851 |
|
|
| 3,850,918 |
|
|
| 3,673,771 |
|
| 總運營費用 |
|
| 3,417,216 |
|
|
| 2,650,735 |
|
|
| 9,844,178 |
|
|
| 8,426,764 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 營業虧損 |
|
| (3,417,216 | ) |
|
| (2,650,735 | ) |
|
| (9,844,178 | ) |
|
| (8,426,764 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 債務清償收益 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 308,600 |
|
| 其他收入(費用) |
|
| (23,011 | ) |
|
| (7,507 | ) |
|
| (45,318 | ) |
|
| (8,458 | ) |
| 其他費用合計 |
|
| (23,011 | ) |
|
| (7,507 | ) |
|
| (45,318 | ) |
|
| 300,142 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前營業虧損 |
|
| (3,440,227 | ) |
|
| (2,658,242 | ) |
|
| (9,889,496 | ) |
|
| (8,126,622 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
| 所得税撥備 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
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|
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|
|
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|
|
|
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|
|
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|
|
|
|
|
| 淨虧損 |
| $ | (3,440,227 | ) |
| $ | (2,658,242 | ) |
| $ | (9,889,496 | ) |
| $ | (8,126,622 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 當作股息 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| (121,071 | ) |
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股股東應佔淨虧損 |
| $ | (3,440,227 | ) |
| $ | (2,658,242 | ) |
| $ | (9,889,496 | ) |
| $ | (8,247,693 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
| 每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
| $ | (0.05 | ) |
| $ | (0.06 | ) |
| $ | (0.18 | ) |
| $ | (0.20 | ) |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 加權平均普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
|
| 63,174,455 |
|
|
| 41,912,535 |
|
|
| 56,016,219 |
|
|
| 40,471,906 |
|
| 4 |
ENDRA生命科學公司。
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
|
|
| 九個月結束 |
|
| 九個月結束 |
| ||
|
|
| 9月30日， |
|
| 9月30日， |
| ||
|
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
| 經營活動的現金流 |
|
|
|
|
|
| ||
| 淨虧損 |
| $ | (9,889,496 | ) |
| $ | (8,126,622 | ) |
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 折舊及攤銷 |
|
| 64,532 |
|
|
| 94,977 |
|
| 股票補償費用，包括為RSU發行的普通股 |
|
| 909,069 |
|
|
| 1,032,835 |
|
| 投資者關係應付股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 使用權資產攤銷 |
|
| 101,957 |
|
|
| 75,768 |
|
| 債務清償收益 |
|
| - |
|
|
| (308,600 | ) |
| 經營性資產和負債變動情況： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 預付費用減少 |
|
| 433,742 |
|
|
| (786,401 | ) |
| 庫存增加 |
|
| (1,349,499 | ) |
|
| (910,123 | ) |
| 應付賬款和應計負債增加 |
|
| 146,660 |
|
|
| 528,797 |
|
| 租賃負債減少 |
|
| (97,647 | ) |
|
| (70,289 | ) |
| 用於經營活動的現金淨額 |
|
| (9,680,682 | ) |
|
| (8,469,658 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 投資活動產生的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 固定資產購置情況 |
|
| (164,014 | ) |
|
| (45,000 | ) |
| 用於投資活動的現金淨額 |
|
| (164,014 | ) |
|
| (45,000 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 融資活動產生的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 行使認股權證所得收益 |
|
| - |
|
|
| 2,785,627 |
|
| 發行普通股所得款項 |
|
| 8,399,512 |
|
|
| 10,294,899 |
|
| 融資活動提供的現金淨額 |
|
| 8,399,512 |
|
|
| 13,080,526 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金淨增(減) |
|
| (1,445,184 | ) |
|
| 4,565,875 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 期初現金 |
|
| 9,461,534 |
|
|
| 7,227,316 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 期末現金 |
| $ | 8,016,350 |
|
| $ | 11,793,189 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金項目的補充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 支付的利息 |
| $ | - |
|
| $ | 40,887 |
|
| 已繳納所得税 |
| $ | - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非現金項目的補充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 當作股息 |
| $ | - |
|
| $ | 121,071 |
|
| A系列可轉換優先股的轉換 |
| $ | - |
|
| $ | (7 | ) |
| 應付股票股息 |
| $ | - |
|
| $ | (31,870 | ) |
| 使用權資產 |
| $ | 541,456 |
|
| $ | 675,822 |
|
| 租賃責任 |
| $ | 552,830 |
|
| $ | 680,526 |
|
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