附件99.1
Aethlon Medical宣佈第二季度財務業績並提供公司最新情況
聖迭戈，2022年11月14日-愛特隆醫療公司(納斯達克：AEMD)是一家專注於開發診斷和治療癌症以及危及生命的傳染病的產品的醫療治療公司，該公司今天公佈了截至2022年9月30日的第二季度財務業績，並提供了最新發展情況。
公司最新消息
愛思強醫療 正在繼續其血液淨化器®的研究和臨牀開發，這是一種治療性血液過濾系統，可以結合和去除血液中有害的外切體和危及生命的病毒。該作用具有潛在的應用前景：癌症相關外切體可促進免疫抑制和轉移，以及威脅生命的感染性疾病，包括移除新冠肺炎病毒、相關變異體和相關外切體。
| · | 由於重症監護病房中有資格參加我們的美國COVID試驗的COVID患者稀少，我們最近決定終止與我們的合同研究組織(CRO)的協議。因此，雖然我們與嚴重病毒感染相關的研究設備豁免(IDE)仍然開放，但我們將停止美國COVID臨牀試驗活動。我們預計這一決定將在未來12個月為公司節省高達500萬美元，我們打算將這筆錢用於推進我們的血液淨化器在腫瘤學方面的研究。 |
| · | 由於匹茲堡大學醫學中心(UPMC)在我們的頭頸部癌症安全試驗中缺乏患者登記，我們和UPMC已經終止了這項研究。我們正在計劃一項新的腫瘤學臨牀試驗，可能會包括更多的腫瘤類型，使我們能夠建立我們的腫瘤學安全數據庫，並提供數據來幫助 指導我們的血液淨化器作為腫瘤學治療選項的開發。我們正在選擇一名新的CRO來監督這項新的腫瘤學研究，這一工作正處於後期階段。 |
| · | 2022年10月，我們在澳大利亞成立了一家全資子公司，成立了 ，以進行臨牀研究，尋求監管批准，並在該國將我們的血液淨化器商業化。該子公司最初將專注於澳大利亞的腫瘤學市場。一旦被選中，我們的新CRO很可能會監督計劃在美國和澳大利亞進行的腫瘤學研究。 |
| · | 我們在印度的新冠肺炎試驗站點仍然開放，目標是招募更多的新冠肺炎患者 。我們也在考慮在印度開展一項腫瘤學試驗。 |
| · | 我們血液淨化器的樹脂中使用的雪花石凝集素(GNA)的第二家供應商的增加在美國被推遲，等待美國食品和藥物管理局(FDA)批准我們的IDE補充劑 頒佈這一生產變更。在我們看來，FDA要求對處於安全和可行性開發階段的產品提出出人意料的高測試要求 。FDA要求的額外數據可能需要我們幾個月的時間才能獲得。 我們正在通過聯繫FDA的申訴專員來升級我們對FDA決定的擔憂。但是，不能保證此 升級會加快我們的開發時間表。 |
| · | 印度的監管機構已經接受了這一製造變更，因此，我們將把新的藥盒運往印度的工廠，用於我們在那裏的臨牀試驗。 |
| · | 我們已經聘請了主要的測試實驗室Battelle(俄亥俄州哥倫布市)進行 體外培養研究檢測當前猴痘病毒株與我們的血液淨化器的微型版本的結合。 |
截至2022年9月30日的第二季度財務業績
截至2022年9月30日，Aethlon Medical的現金餘額約為1,960萬美元。
截至2022年9月30日的三個月的綜合運營費用約為367萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的綜合運營費用為214萬美元。2022年期間增加了153萬美元，即71%，這是由於我們的一般和行政費用增加了863,000美元，我們的專業費用增加了354,000美元，我們的工資和相關費用增加了307,000美元。
我們的一般和行政費用增加了863,000美元，這主要是因為我們的臨牀試驗費用增加了384,000美元，主要用於生產血液淨化器的供應品增加了258,000美元，與我們的政府合同相關的分包費用增加了140,000美元，租金費用增加了50,000美元 ，保險費用增加了32,000美元。
我們的專業費用增加了354,000美元，這主要是由於我們與產品開發和分析服務相關的合同人工費用增加了152,000美元、我們的法律費用增加了136,000美元 以及我們的投資者關係費用增加了61,000美元，主要是與我們2022年度股東大會相關的募集費用 有關。
我們的工資總額和相關費用增加了307,000美元，這是由於我們的基於股票的薪酬支出增加了112,000美元。由於員工人數增加，我們基於現金的薪酬支出增加了195,000美元。
2022年9月，Exosome Sciences，Inc.(ESI)董事會和作為ESI大股東的Aethlon批准解散ESI。由於此次解散，我們在截至2022年9月30日的三個月中記錄了一筆非現金 費用142,121美元作為其他費用。
在截至2022年9月30日的三個月中，Aethlon未記錄與我們與NIH簽訂的政府合同相關的任何收入，相比之下，截至2021年9月30日的三個月約為132,000美元。 截至2022年9月30日，由於未達到合同中的某些里程碑，公司與這些合同相關的遞延收入約為574,000美元。NIH授予合同於2022年9月15日結束，我們向NCI提交了所需的最終報告。一旦NCI完成合同的結束審查，我們預計將把目前在我們資產負債表上記錄的574,000美元確認為收入 ，作為遞延收入。
由於上述收入和支出的變化，在截至2022年9月30日的三個月中，我們的淨虧損從截至2021年9月30日的三個月的約200萬美元增加到約380萬美元。
在截至2022年9月30日的6個月中，公司根據我們與H.C.Wainwright&Co.的自動取款機協議，根據出售我們的普通股，籌集了約890萬美元的淨收益。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的未經審計簡明綜合資產負債表以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合資產負債表 在本新聞稿結束時 。
電話會議
公司將於今天(2022年11月14日，星期一)下午4：30召開電話會議。EST審查財務結果和最近的公司發展。在管理層發表正式講話後，將有一個問答環節。
感興趣的各方可以通過導航到https://dpregister.com/sreg/10172901/f4fe08e0d7註冊參加會議
請注意，註冊參與者將在註冊時收到他們的撥入號碼。
沒有互聯網接入或無法 預註冊的感興趣的人可以通過以下方式撥入：
| 參與者撥入(免費) | 1-844-836-8741 |
| 參與者國際撥入： | 1-412-317-5442 |
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所有來電者都應要求召開Aethlon Medical，Inc. 電話會議。
通話重播將在通話結束後約一小時至2022年12月14日進行。重播可通過Aethlon Medical的網站收聽，或撥打1-877-344-7529(國內)或1-412-317-0088(國際)，或撥打加拿大免費電話1-855-669-9658。重播會議ID號碼是2753791。
關於艾司朗和血液淨化器®
Aethlon Medical是一家醫療治療公司，開發血液淨化器，這是一種用於癌症和傳染病的治療性血液過濾系統。在人體研究中，血液淨化器利用一種基於凝集素的專利技術證明瞭從血液中去除危及生命的病毒和有害的外切體。 這種作用在癌症和危及生命的傳染病中具有潛在的應用前景，因為外切體可能會促進免疫抑制和轉移。
血液淨化器是美國食品和藥物管理局(FDA)指定的突破性設備，適用於對標準護理治療無效或不耐受的晚期或轉移性癌症患者，以及已被證明參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型。根據一項研究設備豁免申請，美國食品和藥物管理局批准了一項單一地點、開放標籤的早期可行性研究(EFS)，以評估血液淨化器在接受標準護理Pembrolizumab(KEYTRUDA®)治療頭頸部復發和/或轉移性鱗癌患者之前減少癌症相關外顯體的作用。
血液淨化器還擁有FDA突破性設備名稱 和開放的IDE應用程序，與治療未經批准的療法解決的危及生命的病毒有關。在兩個緊急使用(EU)治療患者的案例研究中，血液淨化器展示了SARS-CoV-2刺突蛋白的結合和SARS-CoV-2病毒從人類患者循環中的清除。
欲瞭解更多信息，請訪問www.aethLonMedical.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節所指的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。包含“可能”、“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“項目”、“將會”、“預測”、“估計”、“可能”或類似的 表述的陳述屬於前瞻性陳述。此類前瞻性陳述會受到重大風險和不確定性的影響，實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。這些前瞻性陳述 基於Aethlon公司目前的預期，涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。可能導致這種差異的因素包括但不限於公司在澳大利亞開展臨牀試驗和在印度擴大試驗的能力、公司及時獲得FDA對其新的GNA供應商的批准的能力、公司向FDA提交併讓FDA批准MPVX EUA的能力、公司在任何緊急使用途徑下成功治療患者的能力、公司成功完成血液淨化器開發的能力、公司籌集額外資金的能力。公司有能力獲得FDA的緊急使用授權，使用血液淨化器治療MPXV患者；該公司將其臨牀試驗擴展到其他癌症領域的能力, 以及其他潛在的 風險。上述風險和不確定性清單是説明性的，但不是詳盡無遺的。其他可能導致結果與前瞻性陳述中預期的結果大不相同的因素可以在公司截至2022年3月31日的10-K表格年度報告以及公司提交給美國證券交易委員會的其他文件，包括其10-Q表格季度報告中的“風險因素”標題下找到。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅以發表日期為準。除法律另有規定外，本公司不打算，亦不承擔任何責任， 更新此資料以反映未來的事件或情況。
公司聯繫人：
吉姆·弗雷克斯
首席財務官
艾斯隆醫療公司
電子郵箱：jfrakes@aethLonMedical.com
投資者聯繫人：
蘇珊·努南
努南通信有限責任公司
郵箱：Susan@sanoonan.com
917-513-5303
| 3 |
| 埃斯隆醫療公司。和子公司 |
| 合併資產負債表 |
9月30日， 2022 | 3月31日， 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | 19,604,025 | $ | 17,072,419 | ||||
| 應收賬款 | 114,849 | 127,965 | ||||||
| 預付費用 | 784,638 | 956,623 | ||||||
| 流動資產總額 | 20,503,512 | 18,157,007 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 1,138,623 | 441,238 | ||||||
| 使用權租賃資產 | 1,282,328 | 696,698 | ||||||
| 專利，淨額 | 1,925 | 2,200 | ||||||
| 受限現金 | 87,506 | 87,506 | ||||||
| 存款 | 33,305 | 33,305 | ||||||
| 總資產 | $ | 23,047,199 | $ | 19,417,954 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | 361,001 | $ | 499,962 | ||||
| 因關聯方的原因 | 177,527 | 155,742 | ||||||
| 遞延收入 | 574,245 | 344,547 | ||||||
| 租賃負債，本期部分 | 247,144 | 126,905 | ||||||
| 其他流動負債 | 741,529 | 696,893 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,101,446 | 1,824,049 | ||||||
| 租賃負債，減去流動部分 | 1,077,529 | 602,505 | ||||||
| 總負債 | 3,178,975 | 2,426,554 | ||||||
| 承付款和或有事項 | ||||||||
| 股權 | ||||||||
| 普通股，面值0.001美元，授權發行60,000,000股；已發行和已發行22,946,232股和15,419,163股 | 22,948 | 15,421 | ||||||
| 附加實收資本 | 156,887,555 | 147,446,868 | ||||||
| 累計赤字 | (137,042,279 | ) | (130,329,181 | ) | ||||
| 非控制性權益前的股東權益總額 | 19,868,224 | 17,133,108 | ||||||
| 非控制性權益 | – | (141,708 | ) | |||||
| 股東權益總額 | 19,868,224 | 16,991,400 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 23,047,199 | $ | 19,417,954 | ||||
| 4 |
| 埃斯隆醫療公司。和子公司 |
| 合併的操作報表 |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和六個月期間 |
| 三個月 | 三個月 | 六個月 | 六個月 | |||||||||||||
| Ended 9/30/22 | Ended 9/30/21 | Ended 9/30/22 | Ended 9/30/21 | |||||||||||||
| 政府合同收入 | $ | – | $ | 131,966 | $ | – | $ | 263,932 | ||||||||
| 營運成本及開支 | ||||||||||||||||
| 專業費用 | 1,003,870 | 649,460 | 1,847,899 | 1,232,929 | ||||||||||||
| 工資單及相關 | 1,112,955 | 805,608 | 2,142,641 | 1,822,350 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,548,484 | 685,702 | 2,582,505 | 1,315,895 | ||||||||||||
| 總運營費用 | 3,665,309 | 2,140,770 | 6,573,045 | 4,371,174 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (3,665,309 | ) | (2,008,804 | ) | (6,573,045 | ) | (4,107,242 | ) | ||||||||
| 其他費用 | ||||||||||||||||
| 子公司解散時的虧損 | 142,121 | – | 142,121 | – | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,807,430 | ) | $ | (2,008,804 | ) | $ | (6,715,166 | ) | $ | (4,107,242 | ) | ||||
| 可歸因於非控股權益的損失 | – | (825 | ) | – | (1,960 | ) | ||||||||||
| Aethlon Medical，Inc.的淨虧損。 | $ | (3,807,430 | ) | $ | (2,007,979 | ) | $ | (6,715,166 | ) | $ | (4,105,282 | ) | ||||
| 普通股股東每股可獲得的基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.18 | ) | $ | (0.13 | ) | $ | (0.37 | ) | $ | (0.29 | ) | ||||
| 已發行普通股加權平均數 | 20,744,999 | 15,386,486 | 18,130,177 | 14,114,639 | ||||||||||||
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