| 招股章程補編第2號 |
依據第424(B)(3)條提交 |
| (截至2022年8月2日的招股説明書) |
註冊號碼333-262643 |
MONLAKE免疫療法
49,281,756股A類普通股
由出售股東提供
現提交本招股説明書第二號副刊
以更新和補充日期為2022年8月2日的招股説明書(“招股説明書)與招股説明書中點名的出售股東或其許可受讓人(統稱為
)不時進行的要約和出售有關出售股東“)最多49,281,756股月湖免疫療法A類普通股，為開曼羣島豁免股份有限公司(”月亮湖)，每股票面價值0.0001美元(A類普通股
股“)，包括可由出售MoonLake免疫療法股份公司普通股的股東在交易所向某些出售股東發行的A類普通股，MoonLake免疫療法股份公司是一家瑞士股票公司(阿克提恩格斯爾斯哈夫特)在瑞士Zug州商業登記處登記，編號CHE-433.093.536，每股面值0.10瑞士法郎，同時
交出月湖C類普通股，每股面值0.0001美元，以及我們截至2022年9月30日的財政季度報告
中所載的10-Q表格(“報告“)。因此，我們已將報告
附在本招股説明書附錄中。報告中包含的任何文件、證物或信息如已被視為已提交且未按照美國證券交易委員會規則存檔，則不應包括在本招股説明書附錄中。
本招股説明書附錄更新和補充招股説明書中的信息，沒有招股説明書是不完整的，除非與招股説明書一起提供或使用，否則不得交付或使用。
包括對招股説明書的任何修訂或補充。本招股説明書附錄應與招股説明書一起閲讀，如果其中的信息與本招股説明書附錄中的信息有任何不一致之處，您應以本招股説明書附錄中的信息為準。
我們的A類普通股在納斯達克股票市場的
納斯達克資本市場上市，交易代碼為“納斯達克”。2022年11月11日，我們A類普通股的收盤價為8.96美元。
投資我們的證券涉及招股説明書第9頁開始的“風險因素”部分所述的風險
。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准根據本招股説明書增刊發行的證券，也未確定本招股説明書增刊是否屬實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
本招股説明書增刊日期為2022年11月14日。
美國
美國
證券
和交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
10-Q
(標記
一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至2022年9月30日的季度業績
☐
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
對於
從到的過渡期
委託
文檔號：001-39630
MOONLAKE
免疫療法
(註冊人在其章程中明確規定的姓名)
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| 開曼羣島 |
|
不適用 |
| (國家或公司或組織的其他司法管轄區) |
|
(I.R.S.
僱主身分證號碼) |
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|
| Dorfstrasse
29 |
|
|
|
6300
Zug |
|
|
| 瑞士 |
|
不適用 |
| (主要執行辦公室地址
) |
|
(Zip
代碼) |
41
415108022
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
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| 每個班級的標題
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交易
個符號 |
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註冊的每個交易所的名稱
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| A類普通股，每股票面價值0.0001美元 |
|
MLTX |
|
納斯達克股票市場有限責任公司 |
勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是
否☐
勾選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第(Br)條S-T規則(本章232.405節)要求提交的所有交互數據文件。是
否☐
勾選
標記註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是
新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速
文件服務器☐加速了
文件服務器☐
非加速
文件管理器較小
報告公司
新興的
成長型公司
如果是新興的
成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
打勾表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐
否
截至2022年11月14日，已發行和流通的A類普通股38,977,600股，面值0.0001美元(“A類普通股”)，C類普通股13,723,511股，面值0.0001美元(“C類普通股”)。
MOONLAKE
免疫療法
截至2022年9月30日的季度10-Q表
目錄表
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第
部分：財務信息 |
2 |
|
第
項1.財務報表(未經審計) |
2 |
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壓縮的
合併資產負債表 |
2 |
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精簡
合併經營報表和全面虧損 |
3 |
|
簡明
合併權益變動表(虧損) |
4 |
|
精簡
現金流量表合併報表 |
6 |
|
簡明合併財務報表附註
|
7 |
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第
項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 |
25 |
|
第
項3.關於市場風險的定量和定性披露 |
39 |
|
第
項4.控制和程序 |
39 |
|
第二部分：其他信息 |
41 |
|
項目
1.法律訴訟 |
41 |
|
第
1a項。風險因素 |
41 |
|
第
項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用 |
41 |
|
第
項3.高級證券違約 |
41 |
|
第
項4.礦山安全信息披露 |
41 |
|
第
項5.其他信息 |
41 |
|
物品
6.展示 |
42 |
|
簽名 |
43 |
第
部分：財務信息
第
項1.財務報表(未經審計)
MOONLAKE
免疫療法
s
s
精簡的
合併資產負債表
(以美元計的金額
，股票數據除外)
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2022年9月30日(未經審計) |
|
December
31, 2021 |
| 當前資產
|
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| 現金
和現金等價物 |
|
$ |
41,204,667 |
|
$ |
8,038,845 |
| 短期有價證券
|
|
42,254,788 |
|
— |
|
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|
|
| 其他
應收賬款 |
|
600,536 |
|
148,774 |
| 預付
費用 |
|
4,479,194 |
|
1,449,096 |
|
|
|
|
|
| 流動資產合計
|
|
88,539,185 |
|
9,636,715 |
|
|
|
|
|
| 非流動資產
|
|
|
|
|
| 財產和設備，淨額 |
|
52,679 |
|
45,739 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非流動資產合計
|
|
52,679 |
|
45,739 |
| 總資產
|
|
$ |
88,591,864 |
|
|
$ |
9,682,454 |
|
|
|
|
|
| 流動負債
|
|
|
|
|
| 貿易
和其他應付款 |
|
$ |
1,056,253 |
|
|
$ |
1,569,290 |
|
| 短期貸款
|
|
— |
|
15,000,000 |
| 應計費用和其他流動負債 |
|
4,962,470 |
|
4,518,311 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 流動負債合計
|
|
6,018,723 |
|
21,087,601 |
|
|
|
|
|
| 非流動負債
|
|
|
|
|
| 養老金
負債 |
|
4,985 |
|
239,860 |
|
|
|
|
|
| 非流動負債合計
|
|
4,985 |
|
239,860 |
| 總負債
|
|
6,023,708 |
|
21,327,461 |
| 承付款
和或有事項(注15) |
|
|
|
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|
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|
| 權益
(赤字) |
|
|
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|
|
系列
A優先股，0.10瑞士法郎
面值；授權22,880,908
；截至2021年12月31日已發行和發行的22,880,908股
(清算優先權為3340萬美元
萬美元)； |
|
— |
|
72,466 |
|
普通股
股，面值0.10瑞士法郎；授權13,119,092股；已發行12,161,331股，已發行10,218,495股
股 |
|
— |
|
38,537 |
|
財政部
股票，截至2021年12月31日，1942,837股
|
|
— |
|
(6,202) |
|
A類普通股：面值0.0001美元；授權股份500,000,000股；截至2022年9月30日，已發行和已發行股票36,925,639股 |
|
3,693 |
|
— |
|
C類普通股：面值0.0001美元；授權股份100,000,000股；截至2022年9月30日，已發行和已發行股份15,775,472股 |
|
1,578 |
|
— |
| 額外的
實收資本 |
|
123,825,896 |
|
42,061,984 |
| 累計赤字
|
|
(68,788,276) |
|
(53,643,615) |
| 累計
其他綜合收益(虧損) |
|
245,283 |
|
(168,177) |
| 股東權益(赤字)合計
|
|
55,288,174 |
|
(11,645,007) |
| 非控股權益
|
|
27,279,982 |
|
— |
| 合計
股本(赤字) |
|
82,568,156 |
|
(11,645,007) |
| 負債和權益合計(赤字) |
|
$ |
88,591,864 |
|
$ |
9,682,454 |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
MOONLAKE
免疫療法
精簡的
合併經營報表和全面虧損
(美元金額
，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
|
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|
截至9月30日的三個月， |
|
截至9月30日的9個月， |
|
|
2022 |
|
2021年
(如上所述)1 |
|
2022 |
|
2021年
(重述)1 |
|
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|
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|
|
| 運營費用
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研發
|
|
(9,024,437) |
|
(669,528) |
|
(30,679,842) |
|
(30,536,746) |
| 常規
和管理 |
|
(5,746,064) |
|
(5,597,688) |
|
(17,685,152) |
|
(8,762,925) |
| 運營費用總額
|
|
(14,770,501) |
|
(6,267,216) |
|
(48,364,994) |
|
(39,299,671) |
| 營業虧損
|
|
(14,770,501) |
|
(6,267,216) |
|
(48,364,994) |
|
(39,299,671) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他
收入(費用)，淨額 |
|
37,593 |
|
(20,840) |
|
352,227 |
|
(25,839) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前虧損
|
|
(14,732,908) |
|
(6,288,056) |
|
(48,012,767) |
|
(39,325,510) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 收入
税費 |
|
(8,740) |
|
— |
|
(25,354) |
|
— |
| 淨虧損
|
|
$ |
(14,741,648) |
|
$ |
(6,288,056) |
|
$ |
(48,038,121) |
|
$ |
(39,325,510) |
| 其中：控股股東應佔淨虧損 |
|
(10,110,452) |
|
(6,288,056) |
|
(32,865,429) |
|
(39,325,510) |
| 其中：非控股股東應佔淨虧損 |
|
(4,631,196) |
|
— |
|
(15,172,692) |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 有價證券和短期投資的未實現淨收益 |
|
77,006 |
|
— |
|
77,006 |
|
— |
| 外幣折算
|
|
— |
|
— |
|
567 |
|
— |
| 精算
員工福利計劃的收入(虧損) |
|
89,586 |
|
1,000 |
|
456,883 |
|
— |
| 其他
綜合收益(虧損) |
|
166,592 |
|
1,000 |
|
534,456 |
|
— |
| 全面損失
|
|
$ |
(14,575,056) |
|
$ |
(6,287,056) |
|
$ |
(47,503,665) |
|
$ |
(39,325,510) |
| 控股股東應佔綜合虧損
|
|
(9,998,892) |
|
(6,287,056) |
|
(32,507,526) |
|
(39,325,510) |
| 可歸因於非控股權益的綜合損失
|
|
(4,576,164) |
|
— |
|
(14,996,139) |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 加權平均值
A類普通股數量，基本和稀釋2 |
|
36,925,639 |
|
— |
|
25,830,560 |
|
— |
| 基本
和稀釋後每股可歸屬於控股股東的淨虧損 |
|
$ |
(0.27) |
|
$ |
— |
|
$ |
(1.27) |
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加權-普通股、基本普通股和稀釋普通股的平均數量2 |
|
— |
|
2,390,587 |
|
— |
|
9,689,627 |
| 基本
和稀釋後每股普通股淨虧損 |
|
$ |
— |
|
$ |
(2.63) |
|
$ |
— |
|
$ |
(4.06) |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
1
有關其他
詳情，請參閲附註3
-列報基礎和重要會計政策-截至2021年9月30日的三個月和九個月的合併財務報表重報。
2
由於業務合併，本公司已追溯重報2022年4月5日之前的加權平均流通股數量，以實施
匯率。
MOONLAKE
免疫療法
簡明
合併權益變動表(虧損)
(以美元計的金額
，股票數據除外)
(未經審計)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
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|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
月湖股份公司A系列優先股 |
月湖股份公司普通股 |
月湖股份公司普通股由財政部持有 |
A類普通股 |
|
C類普通股 |
額外的
實收資本 |
累計赤字
|
累計
其他綜合收益(虧損) |
合計
股東權益(虧損) |
非控股權益
|
總股本(赤字)
|
|
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
|
|
股票 |
金額 |
| 2021年3月10日的餘額
(如前所述) |
— |
|
$ |
— |
|
1,000,000 |
|
$ |
106,508 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
106,508 |
|
$ |
— |
|
$ |
106,508 |
|
| 因企業合併而進行資本重組的追溯應用(注2) |
— |
|
— |
|
32,638,698 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
| 企業合併影響2021年3月10日餘額
(注2) |
— |
|
$ |
— |
|
33,638,698 |
|
$ |
106,508 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
106,508 |
|
$ |
— |
|
$ |
106,508 |
|
| 2021年3月10日至2021年3月31日期間的淨虧損 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(351,673) |
|
— |
|
(351,673) |
|
— |
|
(351,673) |
|
| 2021年3月31日餘額
，企業合併的影響(注2) |
— |
|
$ |
— |
|
33,638,698 |
|
$ |
106,508 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
(351,673) |
|
$ |
— |
|
$ |
(245,165) |
|
$ |
— |
|
$ |
(245,165) |
|
|
基於股份的補償費用
將現有普通股(3,330,231股)轉讓給德國達姆施塔特的默克KGaA公司，並將轉讓的股份轉換為A系列優先股的補償費用 |
3,330,231 |
|
10,544 |
|
(3,330,231) |
|
(10,544) |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
4,851,000 |
|
— |
|
— |
|
4,851,000 |
|
— |
|
4,851,000 |
|
| 根據股權激勵計劃ESPP、ESOP和受限創建者股票授予的基於股份的薪酬 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
1,250,365 |
|
— |
|
— |
|
1,250,365 |
|
— |
|
1,250,365 |
|
|
將現有普通股(19,207,697股)
轉讓給新股東，新股東同時出資，扣除股票發行成本279,364美元，
並將轉讓的股份轉換為A系列優先股 |
19,207,697 |
|
60,816 |
|
(19,207,697) |
|
(60,816) |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
27,659,237 |
|
— |
|
— |
|
27,659,237 |
|
— |
|
27,659,237 |
|
| 截至2021年6月30日的三個月的淨虧損 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(32,685,779) |
|
— |
|
(32,685,779) |
|
— |
|
(32,685,779) |
|
| 其他
全面虧損 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
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— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(1,000) |
|
(1,000) |
|
— |
|
(1,000) |
|
| 2021年6月30日的餘額，企業合併的影響(注2) |
22,537,928 |
|
$ |
71,360 |
|
11,100,770 |
|
$ |
35,148 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
33,760,602 |
|
$ |
(33,037,452) |
|
$ |
(1,000) |
|
$ |
828,658 |
|
$ |
— |
|
$ |
828,658 |
|
|
董事被任命為董事會主席後購買的優先股(扣除股票發行成本淨額4,951美元) |
342,980 |
|
1,106 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
493,944 |
|
— |
|
— |
|
495,050 |
|
— |
|
495,050 |
|
| 根據股權激勵計劃(ESPP和ESOP)授予的基於股份的薪酬和受限創始人股票的反向歸屬 |
— |
|
— |
|
1,026,956 |
|
3,281 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
1,855,827 |
|
— |
|
— |
|
1,859,108 |
|
— |
|
1,859,108 |
|
| 2021年6月30日至2021年9月30日期間的淨虧損 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(6,288,056) |
|
— |
|
(6,288,056) |
|
— |
|
(6,288,056) |
|
| 其他
綜合收益 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
1,000 |
|
1,000 |
|
— |
|
1,000 |
|
| 2021年9月30日的餘額，企業合併的影響(注2) |
22,880,908 |
|
$ |
72,466 |
|
12,127,726 |
|
$ |
38,429 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
36,110,373 |
|
$ |
(39,325,508) |
|
$ |
— |
|
$ |
(3,104,240) |
|
$ |
— |
|
$ |
(3,104,240) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
MOONLAKE
免疫療法
簡明
合併權益變動表(虧損)
(以美元計的金額
，股票數據除外)
(未經審計)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
月湖股份公司A系列優先股 |
月湖股份公司普通股 |
月湖股份公司普通股由財政部持有 |
A類普通股 |
|
C類普通股 |
額外的
實收資本 |
累計赤字
|
累計
其他綜合收益(虧損) |
合計
股東權益(虧損) |
非控股權益
|
總股本(赤字)
|
|
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
|
|
股票 |
金額 |
| 2021年12月31日的餘額
(如前所述) |
680,196 |
|
$ |
72,466 |
|
361,528 |
|
$ |
38,537 |
|
(57,756) |
|
$ |
(6,202) |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
42,061,984 |
|
$ |
(53,643,615) |
|
$ |
(168,177) |
|
$ |
(11,645,007) |
|
$ |
— |
|
$ |
(11,645,007) |
|
| 因企業合併而進行資本重組的追溯應用(注2) |
22,200,712 |
|
|
11,799,803 |
|
|
(1,885,081) |
|
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
| 2021年12月31日餘額
，企業合併的影響(注2) |
22,880,908 |
|
$ |
72,466 |
|
12,161,331 |
|
$ |
38,537 |
|
(1,942,837) |
|
$ |
(6,202) |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
42,061,984 |
|
$ |
(53,643,615) |
|
$ |
(168,177) |
|
$ |
(11,645,007) |
|
$ |
— |
|
$ |
(11,645,007) |
|
| 根據股權激勵計劃ESPP授予的基於股份的薪酬，以及對受限創始人股票的反向歸屬 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
1,177,354 |
|
3,791 |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
1,988,871 |
|
— |
|
— |
|
1,992,662 |
|
— |
|
1,992,662 |
|
| 截至2022年3月31日的三個月的淨虧損 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(15,880,142) |
|
— |
|
(15,880,142) |
|
— |
|
(15,880,142) |
|
| 其他
綜合收益 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
266,269 |
|
266,269 |
|
— |
|
266,269 |
|
| 餘額
2022年3月31日，企業合併的影響(注2) |
22,880,908 |
|
$ |
72,466 |
|
12,161,331 |
|
$ |
38,537 |
|
(765,483) |
|
$ |
(2,411) |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
44,050,855 |
|
$ |
(69,523,757) |
|
$ |
98,092 |
|
$ |
(25,266,218) |
|
$ |
— |
|
$ |
(25,266,218) |
|
| 與業務合併相關的月湖股份公司歷史淨資產確認的非控制性權益 |
— |
|
(23,939) |
|
— |
|
(12,730) |
|
— |
|
797 |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
(14,551,870) |
|
22,966,652 |
|
(32,404) |
|
8,346,506 |
|
(8,346,506) |
|
— |
|
| 將月湖股份公司股份轉換為A類普通股，並在業務合併後發行C類普通股 |
(22,880,908) |
|
(48,527) |
|
(12,161,331) |
|
(25,807) |
|
765,483 |
|
1,614 |
|
18,501,284 |
|
1,850 |
|
|
|
15,775,472 |
|
1,578 |
|
70,870 |
|
— |
|
— |
|
1,578 |
|
— |
|
1,578 |
|
| 企業合併後發行A類普通股 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
18,424,355 |
|
1,843 |
|
|
|
— |
|
— |
|
90,782,089 |
|
— |
|
— |
|
90,783,932 |
|
43,869,269 |
|
134,653,201 |
|
| 根據股權激勵計劃ESPP、ESOP、受限方正股票的反向歸屬和2022年MoonLake免疫療法授予的基於股份的薪酬
股權激勵計劃 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
1,701,614 |
|
— |
|
— |
|
1,701,614 |
|
782,609 |
|
2,484,223 |
|
| 截至2022年6月30日的三個月的淨虧損 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(12,120,719) |
|
— |
|
(12,120,719) |
|
(5,295,610) |
|
(17,416,329) |
|
| 其他
綜合收益 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
68,035 |
|
68,035 |
|
33,562 |
|
101,597 |
|
| At
June 30, 2022 |
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
36,925,639 |
|
$ |
3,693 |
|
|
|
15,775,472 |
|
$ |
1,578 |
|
$ |
122,053,558 |
|
$ |
(58,677,824) |
|
$ |
133,723 |
|
$ |
63,514,728 |
|
$ |
31,043,324 |
|
$ |
94,558,052 |
|
| 根據股權激勵計劃ESPP、ESOP、受限方正股票的反向歸屬和2022年MoonLake免疫療法授予的基於股份的薪酬
股權激勵計劃 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
1,772,338 |
|
— |
|
— |
|
1,772,338 |
|
812,822 |
|
2,585,160 |
|
| 截至2022年9月30日的三個月的淨虧損 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(10,110,452) |
|
— |
|
(10,110,452) |
|
(4,631,196) |
|
(14,741,648) |
|
| 其他
綜合收益 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
111,560 |
|
111,560 |
|
55,032 |
|
166,592 |
|
| 2022年9月30日 |
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
36,925,639 |
|
$ |
3,693 |
|
|
|
15,775,472 |
|
$ |
1,578 |
|
$ |
123,825,896 |
|
$ |
(68,788,276) |
|
$ |
245,283 |
|
$ |
55,288,174 |
|
$ |
27,279,982 |
|
$ |
82,568,156 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
MOONLAKE
免疫療法
簡明
合併現金流量表
(美元金額
，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2022年9月30日的9個月 |
|
截至2021年9月30日的9個月(如重述)3 |
| 經營活動現金流
|
|
|
|
| 淨虧損
|
$ |
(48,038,121) |
|
$ |
(39,325,510) |
| 調整
，將淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行核對： |
|
|
|
| 折舊 |
9,069 |
|
2,484 |
| 基於股份的支付
|
7,058,255 |
|
3,106,192 |
| 基於股份的許可協議薪酬
|
— |
|
4,851,000 |
| 符合條件的養老金計劃的淨額
定期養老金福利成本 |
227,691 |
|
150,000 |
| 其他
非現金項目 |
(5,504) |
|
10,270 |
| 經營資產和負債的變化
： |
|
|
|
| 其他
應收賬款 |
(451,762) |
|
(66,810) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 預付
費用 |
(3,030,098) |
|
(43,645) |
| 貿易
和其他應付款 |
(513,037) |
|
762,550 |
| 應計費用和其他流動負債 |
445,589 |
|
2,830,291 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淨額
經營活動中使用的現金流量 |
(44,297,918) |
|
(27,723,178) |
|
|
|
|
| 投資活動現金流
|
|
|
|
| 購買
短期有價證券 |
(42,226,022) |
|
— |
| 購買
財產和設備 |
(16,008) |
|
(32,332) |
| 淨額
用於投資活動的現金流 |
(42,242,030) |
|
(32,332) |
|
|
|
|
| 融資活動的現金流
|
|
|
|
| 公司成立時的股票發行 |
— |
|
106,508 |
|
|
|
|
| A系列優先股發行
，淨額 |
— |
|
28,154,287 |
| 企業合併收益
|
134,646,009 |
|
— |
| V類股面值貢獻
|
42,935 |
|
— |
| 償還貸款債務
|
(15,000,000) |
|
— |
| 根據ESPP授予
額外股份 |
— |
|
3,281 |
|
|
|
|
| 淨額
融資活動提供的現金流量 |
119,688,944 |
|
28,264,076 |
|
|
|
|
| 匯率變動對持有現金的影響
|
16,826 |
|
(1,005) |
| 現金和現金等價物淨變化
|
33,165,822 |
|
507,561 |
|
|
|
|
| 期初現金
和現金等價物 |
8,038,845 |
|
— |
| 現金
和現金等價物，期末 |
$ |
41,204,667 |
|
$ |
507,561 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
有關更多
詳情，請參閲附註3-列報依據和重要會計政策-截至2021年9月30日的三個月和九個月的合併財務報表重述
。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
SEPTEMBER
30, 2022
(Amounts
in USD, except
share and per share data)
(未經審計)
s
Note 1
— Overview
of the Company
企業信息
月湖免疫治療公司是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於利用納米體®技術開發針對免疫疾病的下一級藥物
，包括炎症性皮膚和關節疾病。月湖免疫療法專注於開發其新型三特異性納米體®Sonelokimab，一種IL-17A和IL-17F抑制劑，用於皮膚病和風濕病的多種炎症性疾病，已知這些疾病的病理生理由IL-17A和IL-17F驅動。
除
文意另有所指外，“月湖”及“公司”係指業務合併後的合併公司(如附註2-與Helix及資本重組的業務合併協議所界定)、
及其附屬公司。
注：
2-業務與Helix和資本重組的合併協議
2022年4月5日(“截止日期”)，開曼羣島豁免的MoonLake免疫療法公司(前身為Helix收購公司)(截止日期之前為“Helix”，截止日期後為“MoonLake”或“公司”)
根據Helix、MoonLake免疫療法股份公司、在祖格州商業登記處註冊的瑞士股份公司(Aktiengesellschaft)於2021年10月4日簽署的特定業務合併協議(“業務合併協議”)，完成了之前宣佈的業務合併(“業務合併協議”)。瑞士，編號為CHE-433.093.536
(“月湖股份公司”)，月湖股份公司的現有股權持有人載於商業合併協議的簽名頁
，以及簽訂業務合併協議的月湖股份公司的股權持有人(統稱為“合營各方”)，開曼羣島有限責任公司和Helix的保薦人(“保薦人”)，和ML各方的代表
(此類交易由業務合併協議統稱為“業務合併”)。
業務合併的淨收益總計134.7
百萬美元，其中包括Helix信託賬户中持有的資金和完成一項同時進行的管道投資。
根據經月湖股份公司及Helix各自董事會批准的業務合併協議，(I)本公司將其名稱由Helix Acquisition Corp.更改為MoonLake免疫治療公司，及(Ii)MoonLake AG與MoonLake合併並併入MoonLake，MoonLake AG為業務合併中尚存的公司，而在實施該等業務合併後，MoonLake AG為MoonLake的附屬公司。
除其他事項外，《企業合併協議》規定了以下交易：
I.在截止日期前兩個工作日，ML各方和MoonLake AG完成了MoonLake AG股本的重組
，其中包括：(X)轉換MoonLake AG現有的A系列優先股，每股面值0.10瑞士法郎，購入同等數量的月湖股份公司普通股，以使ML各方在緊接交易結束前持有月湖股份公司的單一類別股本，並(Y)批准增資發行月湖股份公司的4,006,736股V類有表決權股份，每股面值0.01瑞士法郎至Helix，由於其面值較低，每股V類投票權股份的投票權是MoonLake AG普通股投票權的十倍(“重組”)。
Ii.於收盤時，2,875,000股
Helix B類普通股，每股票面價值$0.0001
(“B類普通股”)，構成當時已發行的所有B類普通股，按一對一原則自動
轉換為A類普通股
。
Iii.於收盤時，Helix修訂並重述其現有的組織章程大綱及章程細則，以建立由A類普通股及C類普通股組成的股份結構，A類普通股附有經濟及投票權，而C類普通股則附有投票權但無經濟權利。
四.於完成日期，Helix支付所有未付交易開支，並向MoonLake AG提供134.7,000,000美元，包括根據MoonLake AG與Cormorant Asset Management(“Cormorant”)於2022年3月20日訂立並由Cormorant Asset Management(“Cormorant”)於2022年3月31日轉讓予Helix的可轉換貸款協議償還貸款1,500,000美元。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
SEPTEMBER
30, 2022
(Amounts
in USD, except
share and per share data)
(未經審計)
V.在重組後的截止日期，生物技術價值基金，L.P.，生物技術價值基金II，L.P.和生物技術價值營運基金OS，L.P.(統稱為“BVF股東”)將其所有MoonLake AG普通股轉讓給Helix，並
Helix向BVF股東發行18,501,284股A類普通股。
於重組後的截止日期，Helix向ML各方(BVF股東除外)發行了15,775,472股C類普通股。有關所採用的交換機制的其他詳情，請參閲附註11
-股東權益(虧損)
。
此外，在截止日期，Helix向PIPE投資者(定義見下文“PIPE融資”一節)發行了總計11,700,000股A類普通股。
截至2022年4月6日開盤
，A類普通股(前身為Helix的A類普通股)在納斯達克資本市場(“納斯達克”)開始交易，交易代碼為“MLTX”。
管道
融資
2021年10月4日，在簽署業務合併協議的同時，Helix於2022年3月31日和2022年4月4日與某些投資者(統稱為“管道投資者”，包括保薦人的關聯公司和MoonLake AG的某些現有股權持有人)簽訂了認購協議，根據這些協議，並按照條款和受條件的限制，管道投資者累計認購一千一百七十萬股A類普通股，其中11,600,000股
股以每股10.00
美元的價格發行，總收益為116.0
萬美元，而Helix向該等配售代理髮行了100,000股
股，以償還Helix欠該等配售代理的總計1,000,000美元的費用。
淨收益彙總
下表彙總了業務合併所得淨收益的要素：
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|
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|
以千為單位(Br) |
| 信託賬户中持有的投資
|
$ |
115,051 |
|
減少用於贖回Helix發行的A類普通股的現金
截止日期之前的
|
(80,842) |
| 外加
管道投資 |
116,000 |
| 減少
Helix交易費用 |
(15,520) |
| 應計費用的
|
(5,798) |
| 延期IPO承銷費的
|
(4,025) |
|
哪些其他交易費用 |
(5,697) |
| 可用
截止日期現金 |
$ |
134,689 |
已發行普通股摘要
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
下表彙總了業務合併完成後緊隨其後的已發行普通股數量：
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|
|
| Helix
收購公司合併前的普通股 |
14,805,000 |
|
哪些A類普通股(螺旋管理層-IPO定向增發股份) |
430,000 |
|
哪些A類普通股可以贖回 |
11,500,000 |
|
哪些B類普通股(螺旋管理層-保薦人推廣) |
2,875,000 |
|
減少
Helix在截止日期前發行的A類普通股的贖回 |
(8,080,645) |
| 外加向管道投資者發行Helix A類普通股 |
11,700,000 |
| 外加向BVF股東發行Helix A類普通股 |
18,501,284 |
|
收盤時未償還的月湖A類普通股總數
|
36,925,639 |
| 外加向ML方(BVF股東除外)發行Helix C類普通股 |
15,775,472 |
| 收盤時已發行的月湖A類和C類普通股總數 |
52,701,111 |
有關業務合併的更多信息可在2022年7月26日提交給美國證券交易委員會的S-1/A表格中找到，該表格於2022年8月2日宣佈生效，也可以在其中的展品中找到，網址為www.sec.gov。
説明
3個基數
和重要會計政策
演示基礎
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其子公司MoonLake AG和MoonLake免疫療法有限公司在剔除所有公司間賬户和交易後的財務報表。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表和附註是根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)中期財務報告的規則和規定編制的，因此，省略或濃縮了財務報表中通常包含的某些腳註和其他信息
財務報表通常是按照美國財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)所制定的公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。本
説明中對適用指導的任何提及均指FASB的會計準則編纂(“ASC”)
和會計準則更新(“ASU”)中的權威美國公認會計原則。
在管理層的意見中，對所報告的中期進行了正常和經常性的財務信息的公允陳述所需的所有調整。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表整個財政年度或任何其他時期的業績。截至2022年9月30日、2022年和2021年9月30日止三個月及九個月的未經審核簡明綜合財務資料已按相同基準編制，且應與月湖股份公司截至2021年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註一併閲讀。
於2022年8月2日根據規則第424(B)(3)條提交予美國證券交易委員會的最終招股説明書內包括該等財務資料。
根據美國會計準則第805條，就財務會計和報告而言，MoonLake AG被視為會計收購方，Helix被視為會計收購方，業務合併被視為反向資本重組。因此，業務合併被視為等同於MoonLake AG為Helix的淨資產發行股票，並伴隨着資本重組。Helix的淨資產
按歷史成本列報，
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
未記錄任何商譽或其他無形資產，並與月湖股份公司在截止日期的財務報表合併。
根據業務合併協議，ML各方以每股月湖股份公司普通股或A系列優先股換得33.638698股
本公司普通股(“交換比率”)。BVF股東獲得18,501,284股A類普通股，而其餘ML方(不包括BVF股東)獲得15,775,472股C類普通股，可由股東酌情轉換為A類普通股(有關普通股類別的進一步詳情，請參閲附註11
-股東權益(虧損)
)。在業務合併前，ML各方在MoonLake AG持有的股份數量和每股淨收益(虧損)內的股份數量已通過交換比率進行調整，以反映公司普通股的等值數量(在這些簡明綜合財務報表中被確定為“等值”)。
月湖股份公司的若干
股東(除BVF股東外的ML方)並未將其持有的月湖股份公司股份交換為本公司A類普通股，因此繼續持有月湖股份公司及本公司C類普通股的經濟權益。
公司確認了相當於ML各方(BVF股東除外)在MoonLake AG淨資產中的比例權益的非控股權益。
除非另有説明，否則所有
金額均以美元(“$”)表示。術語“瑞士法郎”和“瑞士法郎”
是指瑞士的法定貨幣，而“歐元”是指歐元。
重報截至2021年9月30日的三個月和九個月的合併財務報表
2021年4月28日，月湖股份公司、其A系列投資者及其聯合創始人之間的股東協議對三名聯合創始人各自持有的總計110,000股
普通股(相當於3,700,257股C類普通股)中的90%
施加了反向歸屬
條件。因此，每位聯合創辦人持有的99,000股
普通股(相當於3,330,231股C類普通股)受這些限制的限制，並被視為未歸屬(“受限
創辦人股份”)。受限制的創始人股票在每個月的28日以4.166的利率
在兩年
年內歸屬，直到2023年4月28日。如果在歸屬期間結束前，相關聯合創始人的合同關係終止，第一優先權的MoonLake AG或其指定的任何第三方，以及第二優先權的其他股東將有權按其所持股份的面值按每股0.10瑞士法郎的面值購買全部或按比例購買在
終止之日未歸屬的全部或部分離任股份。受限制的方正股票在法律上是流通股，並繼續擁有投票權和股息權。
管理層
最初確定反向歸屬條件是促使出售A系列優先股所必需的，並且
不包含補償因素。然而，2021年12月13日，其中一名聯合創始人與月湖股份公司達成終止協議，終止了聯合創始人的合同關係，因此月湖股份公司購買了57,756股普通股(相當於1,942,837股C類普通股)。管理層的結論是，本終止協議反映了雙方的意圖，因此反映了上一份協議的實質內容。因此，管理層得出的結論是，其對受限
方正股票的會計處理應反映服務條件，並應作為基於股份的薪酬安排進行會計處理。
將受限方正股份作為以股份為基礎的補償的會計處理
增加了一般及行政開支，以反映受限方正股份於授出日期(2021年4月28日)的公允價值在兩年歸屬期間的非現金開支的確認
，並導致額外實收資本相應增加。在截至2021年9月30日的三個月內，之前未確認的基於股票的薪酬支出為180萬美元
，從公司成立至2021年9月30日期間的支出為3.1美元
，導致淨虧損、一般和行政費用以及相應期間相同金額的額外
實收資本增加。截至2021年9月30日的三個月，每股淨虧損為$(13.55)
((0.40)，
假設追溯調整每股收益分母，以換股比率乘以MoonLake AG普通股)，而從公司成立至2021年9月30日，每股淨虧損為$(70.56)
((2.10)，
假設追溯調整每股收益分母，即乘以普通股換股比率)。淨虧損的增加，以及在分母中不包括未歸屬的限制性創始人股票
導致截至9月30日的三個月的修正價值為$(88.48)
((2.63)，
通過應用交換比率假設同等數量的股票)，
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
2021年，
和$(136.52)
(假設追溯調整每股收益分母，通過將月湖股份公司普通股乘以交換比率進行追溯調整)，從成立到2021年9月30日。
使用預估的
根據美國公認會計原則編制財務報表要求公司作出判斷、估計和假設，即
影響財務報表日期報告的資產和負債金額以及報告的費用金額。與本公司有關的重大判斷、估計和假設涉及：
·確定正在進行的研發支出(“IPR&D”)是否在未來有其他用途；
·估計與收購許可證內協議有關的與其自身股票有關的總購買價格部分的公允價值
；
·確定確定股份薪酬公允價值時使用的假設；以及
·估計
遞延税項資產的可收回程度。
本公司根據各種因素及資料作出判斷及估計，該等因素及資料可能包括但不限於本公司的預測及未來計劃、當前經濟狀況及本公司股份的可觀察市場交易，其結果構成對資產及負債的賬面價值及從其他來源不易
顯露的已記錄開支金額作出判斷的基礎。如果公司的估計與實際結果之間存在重大差異，則公司未來的經營業績可能會受到影響。
現金
和現金等價物
公司將購買日原始到期日為三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。
現金和現金等價物按成本入賬，接近公允價值。截至2022年9月30日，公司將價值1990萬美元的歐洲商業票據和存單形式的短期可銷售債務證券視為現金等價物。
截至2021年12月31日，公司沒有任何現金等價物。
有價證券和短期投資
公司以債務證券的形式投資短期有價證券。在購買時，公司將評估此類債務證券是否應歸類為持有至到期債務證券或可供出售的債務證券。
債務
當公司具有持有證券至到期日的積極意願和能力時，該證券被歸類為持有至到期日證券。
持有至到期日的債務證券按攤銷成本列賬，並根據折扣率的增加或溢價至到期日的攤銷進行調整。
按有效利息法計算。這種增值或攤銷包括在“利息和股息收入”中。
未被歸類為持有至到期的可交易債務證券被歸類為可供出售，並按公允價值報告。
可供出售債務證券的淨未實現損益不計入收益的確定，而是在實現之前在股東權益(虧損)的“累計其他全面收益(虧損)”部分確認。可供出售債務證券的已實現損益是根據這些證券的歷史成本，使用特定的
識別方法計算的。
如果任何證券的公允價值低於成本，且被視為非臨時性的，則會導致計入收益，並相應地為該證券建立新的成本基礎。股息和利息收入在賺取時確認。已實現損益
計入收益，出售證券的成本採用特定識別法確定。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
可交易債務證券根據收購時的到期日分為“現金及現金等價物”或“短期可交易債務證券”
。
信用風險集中度
可能使本公司面臨集中信用風險的金融工具包括大型金融機構的現金賬户
，有時可能超過100,000瑞士法郎的存款保護限額。由於持有現金和現金等價物的存款機構的財務實力，本公司認為其不存在重大信用風險。此外，公司的現金投資策略(超過目前的業務要求)將投資於短期證券。管理層積極監控投資組合中的信用風險。
信用風險敞口根據董事會批准的政策進行控制，以識別、衡量、監控和
控制信用風險。
公允價值計量
公司遵循ASC 820公允價值計量中包含的指導。
公允價值定義為在計量日期在
市場參與者之間有序交易中收到的出售資產或支付轉移負債的價格。
公允價值計量有三個級別的投入：
·第1級，意味着在活躍的市場中對相同的工具使用報價；
·第2級，指在活躍市場中對類似工具使用報價，或在不活躍或直接或間接可見的市場中對相同或類似工具使用報價；以及
·第
3級，意味着使用不可觀察到的輸入。可觀察到的市場數據在可用時使用。
公允價值層次結構內第1、2或3級之間的轉移
在報告期末確認，當時發生了各自的交易
。
細分市場
信息
公司作為一個單一的運營部門運營。公司首席運營決策者兼首席執行官負責管理公司的獨立運營，以分配資源和評估財務業績。
財產
和設備
財產和設備，淨額按成本、累計折舊後的淨額列報。折舊採用基於
三年至五年的估計使用年限的直線法計算。截至2022年9月30日，財產和設備淨額涉及IT和辦公設備。
研究和開發合同成本和應計項目
研究和開發費用包括可歸因於研究和開發活動的員工工資、諮詢、合同研究和合同製造成本，並在發生時計入費用。
為技術許可而支付的預付款和里程碑付款在可能已產生負債的
期間作為研發費用支出。未來收到的用於研發活動的商品或服務的預付款被記錄為預付費用。預付金額在相關貨物交付或執行服務時計入
。
該公司已經與美國國內外的公司簽訂了各種研發合同。這些
協議通常是可取消的，相關付款在發生時被記錄為研發費用。公司
記錄估計的持續研究成本的應計項目。在評估應計負債的充分性時，公司分析研究或試驗的進展，包括事件的階段或完成情況、收到的發票和合同成本。重要判斷和
估計在
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
確定任何報告期結束時的應計餘額。實際結果可能與公司的估計不同。本公司的
歷史應計制估計與實際成本沒有實質性差異。
基於股份的交易
在以股份為基礎的支付交易中收到的貨物或服務採用公允價值計量。
公司根據估計的公允價值計量並確認發放給員工和董事的所有基於股票的獎勵的薪酬支出。員工股票期權的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。基於股份的
補償費用在發生沒收時進行調整。
外幣
本公司及其子公司的本位幣為美元。以外幣計價的餘額和交易按如下方式換算：貨幣資產和負債按資產負債表日的有效匯率換算，非貨幣資產和負債按歷史匯率換算。收入和費用按各自會計日期的每日匯率
換算。
外幣折算的收益或損失計入綜合經營報表。本公司於截至2022年9月30日止九個月(“截至2022年9月30日止期間”)確認外幣交易收益344,914美元
，並於截至2022年9月30日止三個月確認外匯交易收益4,361美元
。截至2021年9月30日的三個月和九個月，月湖股份公司確認的外幣交易虧損分別為19853美元和24543美元。
所得税
税
公司採用資產負債法核算所得税。遞延税項資產和負債
按現有資產和負債的財務報表賬面值與其各自的計税基礎之間的差額可歸因於未來税項後果確認。當遞延税項資產極有可能無法變現時，計提估值撥備。遞延税項資產及負債以制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應納税所得額。税率變動對遞延税項的影響
税率變動對資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的經營中確認。
每股A類普通股淨虧損
基本
每股A類普通股淨虧損採用兩級法計算，在這種方法下，收益既分配給A類普通股
股，又分配給參與證券。每股基本淨虧損的計算方法為：A類普通股應佔淨虧損除以當期已發行A類普通股的加權平均數。每股A類普通股的攤薄淨虧損通過將淨虧損除以期間已發行的A類普通股和潛在的A類普通股的加權平均數計算得出。
在本公司報告A類普通股股東應佔淨虧損的
期間，A類普通股股東應佔稀釋每股淨虧損
與A類普通股股東應佔基本每股淨虧損相同，因為稀釋性A類普通股如果具有反攤薄作用，則不被視為已發行。
收購
本公司評估收購資產及其他類似交易，以評估交易是否應作為業務合併或資產收購入賬，方法是首先評估收購的總資產的公允價值是否基本上全部集中於單一可識別資產或一組類似可識別資產。本公司於截至2021年12月31日止期間收購Sonelokimab計劃(
“SLK計劃”)，並確定所收購總資產的公允價值基本上全部與SLK的知識產權研發有關。因此，這筆交易被計入資產收購。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
知識產權研發
代表公司收購的不完整技術，這些技術在收購時仍處於開發階段，未來沒有其他用途。此類技術的公允價值在收購時計入費用。如本公司可能會以收購日現有的不完整狀態使用資產，而另一項研究及發展項目尚未開始，則該技術被視為有替代用途
，並預期可從該用途獲得經濟利益。如果確定一項技術
將來有替代用途，則該計劃的公允價值將作為資產記入資產負債表
，而不是支出。
或有
資產收購中的對價付款(例如，在特定事件發生時應支付的里程碑付款)在可能產生負債的期間確認
(除非或有對價符合衍生工具的定義，在這種情況下，金額成為收購資產成本的一部分)。在確認或有對價支付後，如果該金額與知識產權研發有關，則該金額將計入費用；如果該金額與通常被認為是已完成臨牀試驗並獲得監管部門批准的已開發產品有關，則將其資本化。
在確認淨銷售額時，未來應按淨銷售額支付的特許權使用費將在售出商品成本中確認。
養老金
會計
公司根據ASC 715《薪酬-退休福利》對養老金資產和負債進行會計處理，這要求在公司的綜合資產負債表中確認養老金計劃的資金狀況。與固定收益養老金計劃有關的負債
是獨立精算師使用
預計單位信用法每年計算的預計福利債務。截至2022年9月30日的預計福利債務是結算該日期之前提供的員工服務所需的債務所需的估計未來付款的精算現值。服務費用
這類養老金計劃的服務成本表示為淨定期福利成本，計入僱員所從事的各種職能的人事費用
。淨收益成本的其他組成部分與服務成本組成部分在“其他收入(支出)，淨額”中分開
列入綜合業務報表。計劃資產按其公允價值入賬。
因計劃削減或結算而產生的收益或損失在發生時計入。養老金淨資產僅限於本公司可獲得的未來經濟利益的現值，其形式為計劃退款或未來對計劃的繳款預期減少
。計劃資產實際收益與預期收益之間的差額產生的精算損益在累計其他綜合收益(虧損)中確認。
最近
發佈了尚未採用的會計公告
公司是2012年JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)中定義的“新興成長型公司”。
因此，本公司有資格豁免適用於非新興成長型公司的其他上市公司的各種報告要求，包括減少報告和延長過渡期，以符合新的或修訂的公共企業會計準則
。本公司已選擇利用此項豁免，因此不受採用非新興成長型公司的上市公司採用新會計準則或修訂會計準則的時間表的限制，並將遵循適用於私營公司的過渡指引
。
2016年2月，美國財務會計準則委員會發布了ASU編號2016-02，租賃
主題842(“ASU 2016-02”)。
ASU 2016-02中的指導取代了ASC 840，租賃中的租賃確認要求。
ASU 2016-02要求實體確認融資租賃和經營租賃租賃產生的資產和負債，並進行額外的定性和定量披露。ASU 2016-02在2021年12月15日之後的財年和2022年12月15日之後的財年內的過渡期內有效，並允許提前採用。本公司根據ASU 2016-02年度前的指引，通過截至2021年12月31日止期間的綜合營運報表，繼續
將不限成員名額寫字樓租賃協議作為營運租賃入賬。
2018年7月，FASB發佈了ASU編號2018-11，租賃
(主題842)：定向改進，
允許實體選擇修改後的追溯過渡方法，其中實體可以在比較期間繼續適用現有租賃指導
，並通過在採用期間而不是在提交的最早期間進行累積效果調整來應用新的租賃要求
。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
附註
4-風險和流動性
走進企業、流動性和資本資源
截至2022年9月30日的9個月中，公司虧損4,800萬美元。截至2022年9月30日，公司的流動資產比流動負債高出8250萬美元。
公司擁有4,120萬美元現金及現金等價物，其中1,990萬美元投資於購買日原始到期日為三個月或以下的短期有價證券，以及4,230萬美元於購買日原始到期日超過三個月的短期有價證券。管理層
相信，公司有足夠的資本為2024年下半年的運營和資本支出提供資金。
冠狀病毒大流行
2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行，而且還在繼續發展。到目前為止，新冠肺炎對公司業務、運營和發展時間表的影響有限。然而，新冠肺炎
對公司業務的未來影響尚不確定。公司將繼續積極關注與新冠肺炎相關的不斷變化的情況，並可能
採取進一步行動來改變其運營，包括瑞士州或地方當局可能要求採取的行動，或公司認為最符合其員工和與公司有業務往來的其他第三方利益的行動。目前，新冠肺炎可能會在多大程度上影響公司未來的業務、運營和發展時間表和計劃，包括對我們的支出和資本需求的影響，目前仍不確定，公司可能會經歷中斷。
注
5-公允價值計量
下表按公允價值層次中的級別介紹了該公司的短期可銷售債務證券：
|
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|
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
September
30, 2022 |
|
Level
1 |
Level
2 |
Level
3 |
總計 |
| 歐洲商業論文
|
$ |
32,407,888 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
32,407,888 |
|
| 存單：
|
9,846,900 |
|
— |
|
— |
|
9,846,900 |
|
| 總計 |
$ |
42,254,788 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
$ |
42,254,788 |
|
截至2021年12月31日，沒有歐洲商業票據、存單或其他以公允價值計量的資產。
現金、應付賬款和應計負債由於其短期性質，接近其截至2022年9月30日和2021年12月31日的公允價值。養老金計劃資產的公允價值是根據第二級投入確定的。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
注
6-投資
截至2022年9月30日，按主要證券類型劃分的短期有價證券投資的公允價值和攤餘成本如下：
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攤銷成本
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未實現收益總額
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未實現虧損總額
|
|
公允價值
|
| 歐洲商業論文
|
|
$ |
52,287,157 |
|
|
$ |
80,994 |
|
|
$ |
(16,263) |
|
|
$ |
52,351,888 |
|
| 存單：
|
|
9,834,625 |
|
|
12,275 |
|
|
— |
|
|
9,846,900 |
|
| 總計 |
|
$ |
62,121,782 |
|
$ |
93,269 |
|
|
$ |
(16,263) |
|
|
$ |
62,198,788 |
|
| 屬於現金和現金等價物的
|
|
19,895,762 |
|
|
48,238 |
|
|
— |
|
|
19,944,000 |
|
| 屬於短期有價證券的 |
|
42,226,020 |
|
|
45,031 |
|
|
(16,263) |
|
|
42,254,788 |
|
下表列出了該公司分類為1級金融資產的短期可銷售債務證券的公允價值變化(以千為單位)：
|
|
|
|
|
|
| 期初
餘額，2022年1月1日 |
$ |
— |
|
| 其他
重新分類前的全面收入 |
95,815 |
|
| 從累計其他綜合收益中重新分類的金額
|
(18,809) |
|
| 本期其他綜合收益淨額
|
77,006 |
|
| 結束
餘額，2022年9月30日 |
$ |
77,006 |
截至2022年9月30日，本公司的有價證券均在一年內到期。
附註7
-預付費用
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
September
30, 2022 |
|
December
31, 2021 |
| 非臨牀研究和臨牀開發服務方面的進展 |
$ |
2,208,728 |
|
$ |
547,586 |
| 保險方面的預付款
|
2,042,275 |
|
23,141 |
| 供應和製造服務方面的進展
|
83,559 |
|
750,622 |
| 其他
預付款 |
144,632 |
|
127,747 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 總計 |
$ |
4,479,194 |
|
$ |
1,449,096 |
截至2022年9月30日的預付費用
主要涉及預計在未來12個月內收到的服務。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
附註8
-貿易
和其他應付款
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
September
30, 2022 |
|
December
31, 2021 |
| 供應
和應付的製造費用 |
$ |
523,991 |
|
$ |
183,298 |
| 應支付的法律諮詢費和知識產權諮詢費 |
155,532 |
|
1,233,070 |
| 研究和開發服務 |
149,161 |
|
50,088 |
| 其他
諮詢和諮詢服務 |
77,741 |
|
71,938 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他
應付款 |
149,828 |
|
30,896 |
| 總計 |
$ |
1,056,253 |
|
$ |
1,569,290 |
附註9
-應計費用和其他流動負債
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
September
30, 2022 |
|
December
31, 2021 |
| 研究和開發服務 |
$ |
3,281,331 |
|
|
$ |
— |
|
| 獎金
和相關的員工補償費用 |
865,882 |
|
|
1,419,137 |
|
| 許可證費
|
520,948 |
|
|
2,055,687 |
|
| 諮詢費和其他費用 |
154,806 |
|
|
49,211 |
|
| 律師費
|
77,895 |
|
930,354 |
| 納税義務
|
61,608 |
|
63,922 |
| 總計 |
$ |
4,962,470 |
|
$ |
4,518,311 |
附註10
-員工
福利計劃
根據當地法規和慣例，公司在瑞士運營固定收益養老金計劃(“該計劃”)，在英國運營固定繳款養老金計劃。截至2022年9月30日，該計劃涵蓋公司在瑞士的
員工，在死亡、殘疾、退休或終止僱傭時享有福利。
該計劃下的淨定期效益成本構成
|
|
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|
|
|
|
|
截至2022年9月30日的三個月 |
|
截至2021年9月30日的三個月 |
|
截至2022年9月30日的9個月 |
|
截至2021年9月30日的9個月 |
| 服務成本
|
|
$ |
112,222 |
|
$ |
11,423 |
|
$ |
338,173 |
|
$ |
11,423 |
| 利息
成本 |
|
1,258 |
|
— |
|
3,791 |
|
— |
| 預期計劃資產回報率為
|
|
(3,862) |
|
— |
|
(11,637) |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 未確認損失攤銷
|
|
451 |
|
— |
|
1,361 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 定期收益淨成本合計 |
|
$ |
110,069 |
|
$ |
11,423 |
|
$ |
331,688 |
|
$ |
11,423 |
除服務成本組成部分外，定期收益淨成本的
組成部分包括在公司未經審計的簡明綜合經營報表中的一般和行政費用中。
僱主
該計劃下的繳費
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
在截至2022年9月30日的9個月中，向該計劃提供了103,873美元(98,806瑞士法郎)
捐款。該公司目前預計將在2022年額外出資33,757
(32,609瑞士法郎)
為該計劃提供資金，總額為137,630
(131,415瑞士法郎)。
注11
-股東權益(虧損)
由於業務合併，本公司已追溯重述於2022年4月5日前的股份編號，以實施
換股比率。
|
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|
|
|
|
系列
A優先股(1) |
|
普通股
股(1) |
|
國庫持有的普通股
(2) |
|
A類普通股(3) |
|
C類普通股(3) |
|
總股份數
|
|
|
授權 |
已發佈 |
|
授權 |
已發佈 |
|
已發佈 |
|
授權 |
已發佈 |
|
授權 |
已發佈 |
|
授權 |
已發行
和未償還 |
| 餘額
-2021年12月31日 |
|
22,880,908 |
22,880,908 |
|
13,119,092 |
12,161,331 |
|
(1,942,837) |
|
— |
— |
|
— |
— |
|
36,000,000 |
33,099,402 |
| 股權激勵計劃ESPP下的股份支付
|
|
— |
— |
|
— |
— |
|
1,177,354 |
|
— |
— |
|
— |
— |
|
— |
1,177,354 |
| 餘額
-2022年3月31日 |
|
22,880,908 |
22,880,908 |
|
13,119,092 |
12,161,331 |
|
(765,483) |
|
— |
— |
|
— |
— |
|
36,000,000 |
34,276,756 |
| 企業合併後發行A類普通股 |
|
— |
— |
|
— |
— |
|
— |
|
500,000,000 |
18,424,355 |
|
100,000,000 |
— |
|
600,000,000 |
18,424,355 |
| 業務合併後將月湖股份公司股份轉換為A類普通股和C類普通股 |
|
(22,880,908) |
(22,880,908) |
|
(13,119,092) |
(12,161,331) |
|
765,483 |
|
— |
18,501,284 |
|
— |
15,775,472 |
|
(36,000,000) |
— |
| Balance
- June 30, 2022 |
|
— |
— |
|
— |
— |
|
— |
|
500,000,000 |
36,925,639 |
|
100,000,000 |
15,775,472 |
|
600,000,000 |
52,701,111 |
| 餘額
-2022年9月30日 |
|
— |
— |
|
— |
— |
|
— |
|
500,000,000 |
36,925,639 |
|
100,000,000 |
15,775,472 |
|
600,000,000 |
52,701,111 |
(1)
面值為0.10瑞士法郎的全額繳入登記股票
(2)
登記
股，票面價值0.10瑞士法郎
，存入國庫
(3)
面值為0.0001美元的全額繳足登記股票面價值
截至2022年9月30日，公司擁有以下類別的股票：
A類普通股
2021年04月6日，公司A類普通股在納斯達克市場掛牌交易，交易代碼：MLTX。截至2022年9月30日，已發行或已發行的A類普通股共有36,925,639股。公司有權發行最多500,000,000股A類普通股，每股票面價值0.0001美元
。A類普通股的持有者有權為每股股份投一票。
C類普通股
於截止日期
，本公司向ML各方(除BVF股東外)發行15,775,472股C類普通股，金額相當於ML方(除BVF股東外)468,968股
月湖股份公司普通股乘以交換比率。截至2022年9月30日，已發行和已發行的C類普通股共有15,775,472股。本公司獲授權發行最多100,000,000股C類普通股，每股票面價值0.0001
。每股C類普通股賦予其持有人每股一票的權利，但不附帶任何經濟權利。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
於收盤時，月湖、月湖股份公司及各ML方訂立經重新修訂及經修訂的股東協議(“A&R股東協議”)。為了接近ML方若為A類普通股持有人將享有的權利、義務及限制，A&R股東協議(I)對ML方施加若干轉讓及其他限制，
(Ii)規定放棄若干法定權利及(Iii)訂立若干機制，使MoonLake及ML各方
可將MoonLake AG普通股及C類普通股轉換為與交換比率相等的若干A類普通股。2022年9月30日之後，多股月湖股份公司普通股和C類普通股被轉換為月湖免疫療法公司A類普通股(更多信息請參見附註16-後續
事件)。上述對A&R股東協議的描述並不完整，且參考A&R股東協議全文對其
全文有保留意見。
附註12
-每股淨虧損
由於業務合併，本公司已追溯重報於2022年4月5日之前的未償還加權平均數，以實施兑換比率。
下表列出了截至2022年9月30日的三個月和九個月與截至2021年9月30日的三個月和九個月的每股虧損計算結果：
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截至9月30日的三個月， |
|
截至9月30日的9個月， |
|
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2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
| 分子 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 控股股東應佔淨虧損
|
|
$ |
(10,110,452) |
|
$ |
(6,288,056) |
|
$ |
(32,865,429) |
|
$ |
(39,325,510) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 分母 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 總流通股
加權平均流通股數量 |
|
36,925,639 |
|
2,390,587 |
|
25,830,560 |
|
9,689,627 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股淨虧損
-基本虧損和稀釋虧損 |
|
$ |
(0.27) |
|
$ |
(2.63) |
|
$ |
(1.27) |
|
$ |
(4.06) |
用於計算截至2022年9月30日的三個月和九個月的每股淨虧損的加權平均股數不包括15,775,472股C類普通股，因為它們不帶有經濟權利。
如果ML各方(BVF股東除外)選擇在截止日期將其468,968股MoonLake AG普通股轉換為15,775,472股A類普通股，截至2022年9月30日的三個月和九個月的加權平均流通股數量將分別為52,701,111
和36,116,399
，導致每股淨虧損分別為$(0.28)
和$(1.33)。
轉換後，15,775,472股C類普通股將被沒收，不再有任何非控股權益。
轉換後，截至2022年11月14日，即未經審計的簡明綜合財務報表發佈之日，本公司已發行的A類普通股數量將為52,701,111股
。
注
13-基於股份的薪酬
截至2022年9月30日，公司有以下以股份為基礎的薪酬安排：
A.受限的方正股份-由MoonLake AG於2021年4月創建；
B.員工股份參與計劃(ESPP)--由MoonLake AG於2021年7月創建；
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
C.員工股票期權計劃(“ESOP”)--由MoonLake AG於2021年7月創建；
D.MoonLake
免疫療法2022年股權激勵計劃-由MoonLake免疫療法於2022年4月創建。
安排的目的是吸引和留住最好的可用人員，併為參與者提供額外的激勵
，以代表公司及其子公司的最佳利益並增加他們的努力。
由於業務合併，本公司已按換股比率調整業務合併前與受限方正股份及普通股有關的股份編號
(根據員工持股計劃及員工持股計劃)。在業務合併結束前授予的獎勵的估值中使用的假設沒有進行調整。本附註中提及的“普通股”指月湖股份公司的股份。
月湖股份公司的補償計劃以普通股結算，確定的C類普通股數量乘以普通股
換股比例。普通股所有人有權以其普通股換取按換股比例派生的若干A類普通股。如果MoonLake AG股東選擇交換其普通股，該MoonLake AG
股東將喪失相當於A類普通股發行數量的一定數量的C類普通股(請參閲附註11
-股東權益(虧損)
-C類普通股)。
截至2022年9月30日止三個月及九個月，本公司於簡明綜合資產負債表中確認股本增加，在簡明綜合經營報表中確認以股份為基礎的薪酬開支分別為260萬美元及710萬美元。
基於股票的薪酬支出由以下基於股票的薪酬計劃和計劃驅動：
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| 薪酬
計劃 |
|
截至2022年9月30日的三個月 |
|
截至2021年9月30日的三個月 |
|
截至2022年9月30日的9個月 |
|
截至2021年9月30日的9個月 |
| 月湖股份公司有限的方正股份 |
|
$ |
1,210,191 |
|
|
$ |
1,815,078 |
|
|
$ |
3,618,226 |
|
|
$ |
3,065,443 |
|
| ESPP |
|
1,080,441 |
|
|
39,436 |
|
|
2,829,635 |
|
39,436 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 員工持股計劃 |
|
169,907 |
|
|
1,313 |
|
|
370,634 |
|
|
1,313 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 月湖
免疫療法2022年股權激勵計劃 |
|
124,621 |
|
|
— |
|
|
239,760 |
|
— |
|
合計
基於股份的薪酬支出1 |
|
$ |
2,585,160 |
|
|
$ |
1,855,827 |
|
|
$ |
7,058,255 |
|
|
$ |
3,106,192 |
|
| 的：包含在研發費用中 |
|
161,987 |
|
|
5,461 |
|
|
380,917 |
|
|
5,461 |
|
| 第
個：包含在G&A費用中 |
|
2,423,173 |
|
|
1,850,366 |
|
|
6,677,338 |
|
|
3,100,731 |
|
(1)
為了獲得許可內協議，本公司於2021年4月28日向德國達姆施塔特的Merck KGaA轉讓：(I)現金
代價2,500萬美元；
及(Ii)99,000股
普通股(相當於3,330,231股C類普通股)的股權代價，總支付金額為1美元。
股權代價的公允價值4,851,000美元
計入知識產權與開發資產許可內協議(“許可內許可協議”)的基於股份部分，且
不屬於任何補償計劃。
截至2022年9月30日，可由核準有條件股本發行的22,756股庫存股(相當於765,482股C類普通股)及14,596股普通股(相當於490,990股C類普通股)仍可供未來根據ESPP及月湖股份公司的員工持股計劃進行授出。
月湖
AG-受限的方正股份
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
2021年4月28日，聯合創始人、A系列投資者和月湖股份公司之間的股東協議對三位聯合創始人各自持有的11萬股
普通股(相當於3,700,257股C類普通股)中的90%
施加了反向歸屬條件。因此，每位聯合創辦人持有的99,000股
普通股(相當於3,330,231股C類普通股)受這些限制的限制，並被視為未歸屬。受限制的創始人
股票在每個月的28日以4.166的利率
在兩年
年內授予，直至2023年4月28日。如果在歸屬期間結束前，相關聯合創始人的合同關係終止，第一優先權的月湖股份公司或其指定的任何第三方，以及第二優先權的其他股東按其持股比例
，有權按每股面值0.10
(相當於0.0001美元)
購買全部或按比例購買終止當日未歸屬的全部或部分離任股份。
授予的受限方正股票的估值中使用的
假設摘要如下：
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| 授予日期
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4/28/2021 |
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估計
授予日每股受限方正股票的公允價值($)
(1) |
49 |
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估計
月湖股份公司聯合創始人之一辭職當天受限方正股票的公允價值($)
(2) |
336.39 |
| 購買
價格(瑞士法郎) |
0.10 |
|
(1)
MoonLake AG
參考與其他A系列優先股投資者的市場交易估計受限方正股份的公允價值(請參閲截至2021年12月31日止年度的經審核綜合財務報表附註9)。 |
|
(2)
月湖股份公司(MoonLake AG)
根據業務合併協議所界定的公司企業價值
(360,000,000美元)
除以本公司全面攤薄後股份(1,070,196股)，估計受限制方正股份於共同創辦人辭職日期的公允價值。 |
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| 授予獎助金
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| 計劃 |
受限
方正股份 |
| 截至2022年1月1日未完成的獎項
|
4,440,309 |
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| 截至2022年9月30日的9個月內獲得的獎勵
|
(2,497,673) |
| 截至2022年9月30日未完成的獎項
|
1,942,634 |
截至2022年9月30日，月湖股份公司與受限創始人股票相關的未確認薪酬支出總額為280萬美元，將於2023年4月28日確認
，每月薪酬支出為403,416美元。
員工
股票參與計劃(ESPP)2021-2025-MoonLake AG
ESPP獎助金將在授予日的每個週年紀念日授予25%
。如果公司與有資格的
員工之間的合同關係終止，在滿足某些條件的情況下，月湖股份公司可視為喪失獎勵。獎勵的特點是加速歸屬條件與“控制權變更”掛鈎，“控制權變更”被定義為任何股份轉讓，導致擬收購方持有MoonLake AG或本公司當時已發行股本的50%以上，視情況而定。在(I)控制權變更發生後12
個月(或董事會決定的較短期限)或(Ii)MoonLake AG向參與者發出終止通知的控制權變更發生之日起
(以下所述的不良離職終止除外)或參與者出於正當理由(根據瑞士法律或任何其他適用的外國法律)向參與者發出終止通知後的
，贈款將被視為完全歸屬。對於在2021年9月30日之後作出的裁決，MoonLake AG和Helix之間的業務合併的結束不符合
控制權變更的資格。
在對截至2022年9月30日的九個月根據ESPP授予的贈款進行估值時使用的
假設摘要如下：
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
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| ESPP
2021 |
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| 對截至2022年9月30日的九個月內頒發的獎項的假設
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| 授予
個日期 |
01/18/2022 |
|
估計
授予日普通股每股公允價值($)
(1) |
336.39 |
| 購買
價格(瑞士法郎) |
0.10 |
|
(1)
月湖股份公司
通過將企業合併協議定義的公司企業價值(360,000,000美元)除以公司完全稀釋後的股份(1,070,196股)來估計普通股的公允價值。
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| 授予獎助金
|
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| 計劃 |
ESPP |
| 截至2022年1月1日未完成的獎項
|
1,060,561 |
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| 截至2022年9月30日的9個月的獎勵
|
1,177,354 |
| 截至2022年9月30日未完成的獎項
|
2,237,915 |
| 授予日期為2022年9月30日的獎項
|
265,241 |
截至2022年9月30日，月湖股份公司與ESPP相關的未確認薪酬支出總額為1,060萬美元，將在2.02
年的加權平均期間確認。
員工
股票期權計劃(ESOP)2021-2025-MoonLake AG
員工持股計劃將在授予日的每個週年紀念日授予25%
。如果本公司與有資格的
員工之間的合同關係終止，在滿足某些條件的情況下，MoonLake AG可視為喪失期權。獎勵的特點是加速歸屬條件與“控制權變更”掛鈎，“控制權變更”被定義為任何股份轉讓，導致擬收購方持有MoonLake AG或本公司當時已發行股本的50%以上，視情況而定。在(I)控制權變更發生後12
個月(或董事會決定的較短期限)或(Ii)MoonLake AG向參與者發出終止通知的控制權變更發生之日起
(以下所述的不良離職終止除外)或參與者出於正當理由(根據瑞士法律或任何其他適用的外國法律)向參與者發出終止通知後的
，贈款將被視為完全歸屬。對於在2021年9月30日之後作出的裁決，MoonLake AG和Helix之間的業務合併的結束不符合
控制權變更的資格。
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| 加權
截至2022年9月30日的九個月內頒發的獎項的平均假設 |
| 授予
個日期 |
5/1/2022,
6/22/2022 |
|
使用布萊克-斯科爾斯模型估計的期權授予日的公允價值($)(1) |
172.57 |
| 執行
價格(瑞士法郎) |
27.25 |
|
授予日的預期獲獎期限(年)(2) |
6 |
|
預期股價波動
(3) |
0.75 |
|
無風險利率
(4) |
3% |
| 預期股息率
|
0 |
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(1)
MoonLake AG
估計普通股的公允價值乘以MoonLake免疫療法於授出日的交易截止日期股價乘以兑換比率。
(2)
預期期限
代表基於股票的獎勵預期未償還的期限。
(3)
預期波動率
源自本公司行業內可比同類上市公司的歷史股票波動率。
(4)
無風險利率
基於測量日期生效的美國國債收益率曲線，其到期日大致等於預期的
期限。 |
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
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| 授予獎助金
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| 計劃 |
員工持股計劃 |
| 截至2022年1月1日未完成的獎項
|
224,033 |
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| 截至2022年9月30日的9個月的獎勵
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242,737 |
| 截至2022年9月30日未完成的獎項
|
466,770 |
| 獎勵
可於2022年9月30日行使 |
23,311 |
截至2022年9月30日，月湖股份公司與員工持股計劃相關的未確認薪酬支出總額為200萬美元，將在2.89
年的加權平均期間確認。
月湖
免疫療法2022年股權激勵計劃
於2022年4月5日(“生效日期”)，本公司設立了“月湖免疫療法2022年股權激勵計劃”(“股權激勵計劃”)，旨在通過提供基於股份的薪酬和其他基於績效的薪酬，促進和密切協調月湖免疫療法的員工、高級管理人員、非員工董事和
其他服務提供商及其股東的利益。
股權激勵計劃規定授予期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票和其他基於股票的獎勵，並規定獎勵獎金可以現金、普通股或兩者的組合支付，由董事會薪酬委員會或董事會指定的管理股權激勵計劃的其他委員會決定。股權激勵計劃在生效之日起10週年前仍可用於獎勵。
於2022年4月6日，本公司根據股權激勵計劃授予180,000股
期權，每個期權相當於收購月湖一股A類普通股的權利，每股面值0.0001美元
。期權將在2023年4月6日、2024年4月6日和2025年4月6日授予三分之一。
在截至2022年9月30日的九個月內，並無根據股權激勵計劃授予其他贈款。
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| 授予日期
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4/6/2022 |
| 使用Black-Scholes模型估計的期權授予日的公允價值($) |
8.25 |
| 執行
價格(美元) |
12.25 |
| 獲獎日期預期為
年限(年) |
6 |
| 預期的股價波動
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75% |
| 無風險利率
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3% |
| 預期股息率
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- |
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| 授予獎助金
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| 計劃 |
月湖
免疫療法2022年股權激勵計劃 |
| 截至2022年1月1日未完成的獎項
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— |
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| 截至2022年9月30日的9個月的獎勵
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180,000 |
| 截至2022年9月30日未完成的獎項
|
180,000 |
| 獎勵
可於2022年9月30日行使 |
— |
截至2022年9月30日，公司與股權激勵計劃相關的未確認薪酬支出總額為120萬美元，將在2.52
年的加權平均
期間確認。
MOONLAKE
免疫療法
簡明合併財務報表附註
2022年9月30日
(金額
以美元表示，不包括
每股和每股數據)
(未經審計)
附註14
--所得税
截至2022年9月30日的三個月和九個月，公司的實際税率(ETR)分別為0.1%
和0.1%
，截至2021年9月30日的三個月和九個月的每個月的實際税率為0.0%
。本公司並不知悉有任何項目會導致季度或目前為止的ETR與本公司的年度ETR有重大差異。通過對本公司所得税前虧損適用法定税率而得出的所得税撥備與已記錄的所得税撥備之間的差額主要是由於估值免税額的變化。本公司繼續為開曼島及瑞士實體招致虧損，而其利用與税項虧損相關的遞延税項資產的能力被視為不太可能。
附註15
--承付款和或有事項
承付款
截至2022年9月30日，該公司已簽署協議，主要涉及推進臨牀和非臨牀研究計劃費用、生產藥物物質以及SLK藥物生產過程的技術轉讓。
截至2022年9月30日，這些協議下尚未確認的承諾總金額為3740萬美元
。
2021年4月，MoonLake AG收購了SLK計劃，該計劃包括與實現預先指定的
研究、開發、監管和商業化活動以及賠償條款有關的合同里程碑付款，這些在此類協議中很常見。根據協議，公司有義務在發生
某些事件時支付研發費用和監管里程碑費用，並根據淨銷售額支付特許權使用費。根據許可證條款，可能需要支付高達302.1歐元(按2022年9月30日匯率計算為295.5美元)的額外里程碑付款，其中不到1%應在下一次臨牀試驗啟動時支付，其餘款項應在滿足與監管申報接受度、首次商業銷售和年度總淨銷售額相關的特定里程碑後支付。里程碑式的付款以現金支付。里程碑
在獲得監管部門批准之前到期的付款將在確定可能發生里程碑付款時記為研發費用
。在獲得監管部門批准後到期的里程碑付款將在發生時資本化。
公司將採取商業上合理的努力來促成里程碑的實現。但是，如果公司合理地確定所有或部分SLK計劃發生了技術故障或商業故障，公司可自行決定終止全部或部分SLK計劃。此外，許可內協議要求公司支付淨銷售額的
%範圍內的版税。當確認淨銷售額
時，版税將在合併運營報表中確認。
公司已承諾簽訂租賃合同，租期從2021年11月1日開始。在ASU 2016-02年前的指導下，我們通過截至2022年6月30日的三個月和九個月期間的綜合運營報表租賃主題842，將這種不限成員名額辦公場所
租賃安排列為運營租賃。未來的租賃承諾額為30萬美元，涉及我們在瑞士Zug的總部的辦公合同，並反映了應支付的最低付款。
注16
-後續事件
部分
份額轉換
於2022年10月6日，根據A&R股東協議，ML方向本公司提交交換通知，據此ML方按交換比例將61,000股月湖股份公司普通股和2,051,961股C類普通股轉換為2,051,961股A類普通股。有關轉換機制的更多信息，請參閲附註11-股東權益(虧損)-C類普通股
。
第
項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營成果的討論和分析應與我們截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計的
簡明綜合財務報表(在本季度報告(“季度報告”)中的其他部分)以及月湖股份公司截至2021年12月31日的經審計的財務報表及其
附註一起閲讀，這些報表包括於2022年7月26日提交給美國證券交易委員會的S-1/A表格，並於2022年8月2日宣佈生效
。我們截至2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的，並以美元(美元)列報。
對“我們”、“月湖”或“公司”的提及是指月湖免疫療法，
提及我們的“管理層”是指我們的高級管理人員和董事。
以下討論旨在落實本季度報告未經審核簡明綜合財務報表附註3所披露的重述。
有關前瞻性陳述的特別説明
本《Form 10-Q》季度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入修訂後的1933年《證券法》(以下簡稱《證券法》)第27A節和經修訂的《1934年證券交易法》(下稱《交易法》)第21E節中有關前瞻性陳述的安全規定。除本季度報告10-Q表中包含的歷史事實陳述外，其他所有陳述，包括但不限於以下陳述，均為前瞻性陳述：我們未來的經營業績和財務狀況、我們對行業趨勢的預期、我們的現金和現金等價物的充分性、現金的預期來源和用途、對我們業務的預期投資、我們的業務戰略，以及管理層對未來經營和資本支出的計劃和目標。這些表述涉及
已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“
”“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“
”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“可能”、“可能”等術語來識別前瞻性陳述。, 或“繼續”，或這些術語或其他類似表達的否定。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述
僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前的預期
以及對未來事件和財務趨勢的預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和運營結果。
本討論和分析中包含的一些信息或本季度報告中其他部分包含的前瞻性
陳述反映了我們對業務和相關融資的計劃和戰略。我們的實際結果和事件的時間可能與前瞻性陳述中預期的大不相同。可能導致或導致這些差異的因素
包括但不限於以下討論的因素和季度報告中其他部分討論的因素，特別是在題為“風險
因素”的部分中。這些前瞻性陳述會受到許多重要風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同，包括但不限於：
·我們的
能力：
·實現業務合併的預期收益(見下文“業務合併”一節的定義)；以及
·維護我司A類普通股在納斯達克資本市場(“納斯達克”)的上市；
·我們
成功留住或招聘我們的高級管理人員、關鍵員工或董事，或進行所需的變動；
·與我們的業務、運營和財務業績相關的因素
，包括但不限於：
·我們
有限的運營歷史；
·
雖然我們已經啟動了臨牀試驗，但我們還沒有完成任何臨牀試驗，我們也沒有批准商業化銷售的產品；
·我們
自成立以來已發生重大虧損，我們預計在可預見的未來將出現重大虧損，未來可能無法實現或維持盈利；
·我們
需要大量額外資本來資助我們的運營，如果我們無法在需要時或在可接受的條件下籌集此類資本，我們可能會被迫推遲、減少和/或取消我們的一個或多個開發計劃或未來的商業化努力；
·我們
在很大程度上依賴於我們的新型三特異納米體sonelokimab的成功，也稱為M1095/ALX 0761，我們從德國達姆施塔特的Merck Healthcare KGaA(“MHKDG”)的附屬公司Merck Healthcare KGaA獲得許可
；
·我們
續簽現有合同的能力；
·我們
為我們的產品獲得監管批准的能力，以及任何已批准產品的任何相關限制或限制；
·我們應對一般經濟狀況的能力；
·我們
有效管理我們增長的能力；
·新冠肺炎大流行的影響；
·不利的商業和經濟狀況的影響，包括通貨膨脹壓力、總體經濟放緩或衰退、利率上升以及貨幣政策的變化；
·競爭
以及來自我們所在行業的其他全球公司的競爭壓力；
·訴訟和充分保護我們知識產權的能力；以及
·我們於2022年8月2日根據規則424(B)(3)向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的最終招股説明書(“美國證券交易委員會”)中“風險因素”標題下描述的其他因素(“最終招股説明書”)，以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件。
新的
風險因素不時出現，無法預測所有此類風險，也無法評估所有此類風險對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。前瞻性陳述並不是業績的保證。您不應過度依賴
這些聲明，這些聲明僅説明截至本聲明的日期。可歸因於我們或代表我們行事的人士的所有前瞻性陳述
均受前述警示聲明的明確限制。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律另有要求。
您
應完整閲讀此Form 10-Q季度報告和我們在此引用的文件，並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們通過這些警告性的
聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。
概述
我們
是一家臨牀階段的生物技術公司，正在推進變革性療法，以滿足炎症性皮膚和關節疾病
的重大未得到滿足的需求。我們的新型三特異納米體®Sonelokimab是一種IL-17A和IL-17F抑制劑，基於臨牀試驗中的高反應水平，它具有推動皮膚病和風濕病患者改進疾病的潛力。
此處使用的術語“納米體”和“納米體”是賽諾菲旗下Ablynx公司(“Ablynx”)的註冊商標。
SLK是由MHKDG獨家授權的專有納米實體。納米抗體能夠選擇性地與具有高親和力的特定抗原結合。與傳統抗體相比，納米抗體具有相同或更高的親和力和特異性，但分子量只有一小部分。它們提供了許多潛在的優勢，包括更容易的製造工藝，更高的熱穩定性，以及產生具有增強穿透炎症組織能力的多價分子的潛力，特別是當含有額外的白蛋白結合
結構域時，如SLK。我們正在開發SLK的治療適應症組合，並專注於展示其有效性、安全性和服藥便利性，最初用於化膿性汗腺炎(HS)和牛皮癬關節炎(PSA)。我們相信SLK有一種不同的作用機制，並有潛力滲透到皮膚和關節組織的深處。我們設想SLK在我們最初的目標適應症中是一種關鍵的治療替代方案，並可能在多種其他由IL-17驅動的炎症條件下使用。在迄今產生的強大臨牀數據的基礎上，我們打算進一步探索SLK的臨牀開發。
SLK
由MHKDG和Ablynx發現，此前由Avillion LLP根據2017年與MHKDG達成的共同開發協議進行研究，
在300多名中重度牛皮癬(PSO)患者的2b期臨牀試驗中進行。此外，第一階段單次遞增試驗和多次遞增劑量試驗已經完成，使SLK相關試驗的患者總數超過了
400人。在2b期研究中，與安慰劑相比，SLK在主要終點方面有顯著改善，在數字上優於接受當前護理標準seckinumab(也稱為Cosentyx)治療的對照組。在最高劑量組，57%的患者在24周後達到皮膚完全清除(銀屑病面積嚴重程度指數，或PASI 100反應)。SLK總體耐受性良好，安全性與主動對照seckinumab相似，在所有劑量中，0-12周的總體念珠菌感染率為2.9%，12-52周的總感染率為6.4%。這項研究強調了SLK作為炎症性疾病治療的前景，並通過顯示SLK(IL17A和IL-17F的抑制劑)和Suckinumab(IL-17A的抑制劑)治療的不同臨牀結果，強調了細胞因子IL-17A和IL-17F的重要性。我們相信這項研究證明瞭IL17A和IL17F在優化炎症反應和感染防禦之間的平衡方面是多麼關鍵。
我們計劃在皮膚科和風濕科的炎症性疾病中開發SLK，已知這些疾病的病理生理學是由IL-17A和IL-17F驅動的。這組疾病包括我們最初的目標疾病(HS和PSA)以及其他幾種炎症性疾病(包括放射學軸性脊柱炎和中到重度PSO)。我們最初的目標疾病影響全球數百萬人，我們認為需要改進治療方案。SLK特意設計的分子特徵，包括其白蛋白結合部位，旨在促進皮膚和關節的深層組織滲透。2022年4月，我們在美國和歐洲開始了HS治療適應症的第二階段試驗
。患者登記正在按計劃進行，主要終點數據預計將於2023年年中讀出。我們的PSA第二階段臨牀試驗最近已獲得美國食品和藥物管理局的批准，該方案也獲得了中央機構審查委員會的批准。我們預計在2022年底之前開始在美國和歐洲招收患者，並在2023年底之前讀出主要終點數據。如果有必要，我們還可以選擇探索其他幾個跡象。目前，我們不打算在
PSO中啟動第三階段臨牀試驗，但我們將在未來繼續評估此選項。
我們
沒有任何已批准用於商業銷售的候選產品，我們也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們能否產生足夠的收入以實現盈利，將取決於SLK在一個或多個適應症中的成功開發和最終商業化
，我們預計這需要數年時間。
2022年4月5日，我們完成了業務合併，籌集的資金總額為1.347億美元(扣除與交易相關的費用)。截至2022年9月30日，我們擁有4,120萬美元的現金和現金等價物，其中1,990萬美元涉及購買日原始到期日為三個月或以下的短期可銷售債務證券投資，以及4,230萬美元
購買日原始到期日超過三個月的短期可銷售債務證券投資。根據我們目前的運營計劃，我們相信，我們現有的現金、現金等價物和短期有價證券總計8350萬美元，將足以支付我們到2024年下半年的運營費用和資本支出需求。
我們
預計至少在未來五年內，隨着我們繼續開發SLK，我們將繼續產生鉅額費用和運營虧損。預計運營虧損將每年大幅波動，這取決於我們計劃的臨牀開發計劃的時間和獲得監管部門批准的努力。
業務組合
我們
最初於2020年8月13日在開曼羣島註冊為一家特殊目的收購公司，名稱為Helix Acquisition
Corp.(“Helix”)，成立的目的是與一家或多家企業進行合併、股本交換、資產收購、股票購買、資本重組、重組或類似的業務合併。Helix於2020年10月22日完成首次公開募股
。於2022年4月5日，吾等根據日期為2021年10月4日的若干業務合併協議(“業務合併協議”)完成先前公佈的業務合併，該協議由Helix、MoonLake免疫療法
股份公司(一家在瑞士祖格州商業登記處登記編號為CHE-433.093.536(“MoonLake AG”)的瑞士股份公司(Aktiengesellschaft)及於業務合併協議簽署頁上載明的MoonLake AG現有股權持有人及參與簽署業務合併協議的MoonLake AG股權持有人(統稱為“MoonLake AG”)完成。開曼羣島有限責任公司及Helix的發起人Helix Holdings LLC及ML各方的代表
(該等交易由業務合併協議預期進行，統稱為“業務合併”)。
根據業務合併協議，MoonLake AG與Helix合併並併入Helix，而MoonLake AG作為業務合併中尚存的公司，在該等業務合併生效後，MoonLake AG成為吾等的附屬公司。隨着業務合併的完成，我們將名稱從Helix Acquisition Corp.更名為MoonLake免疫療法公司。
根據美國公認會計原則，業務合併被計入反向資本重組。根據這種會計方法，Helix
在財務報告中被視為“被收購”的公司。因此，業務合併被視為等同於MoonLake AG為Helix的淨資產發行股份，同時進行資本重組，因此沒有記錄商譽或
其他無形資產。業務合併之前的業務是月湖股份公司的業務。
新冠肺炎大流行
2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。到目前為止，新冠肺炎對我們的業務、運營和發展時間表的影響有限。
我們
將繼續積極關注與新冠肺炎相關的不斷變化的情況，並可能採取進一步行動來改變我們的運營，包括
瑞士國家或地方當局可能要求的行動，或我們認為最符合我們員工和其他與我們有業務往來的第三方利益的行動。目前，新冠肺炎可能會在多大程度上影響我們未來的業務、運營
以及發展時間表和計劃，包括對我們的支出和資金需求產生的影響，我們可能會
遇到中斷，包括從我們所依賴的第三方接收物資的中斷或延遲；瑞士聯邦、州和/或地方當局對我們的業務運營的限制；我們臨牀研究進展的能力限制
；由於工作場所、實驗室和辦公室關閉以及員工對在家工作的依賴增加而造成的業務中斷、差旅限制、網絡安全和數據訪問限制或通信中斷；以及員工資源受到限制
這些限制原本會集中在我們的活動中進行，包括員工或其家人生病或員工希望避免與大羣人接觸。
財務
運營概述
收入
截至
日期，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入。如果我們的SLK開發工作取得成功，並獲得監管部門的批准，或與第三方簽訂了新的許可協議，我們未來可能會從產品銷售中獲得收入。然而，我們無法確定何時會產生這樣的收入(如果有的話)。
運營費用
研究和開發費用
研究和開發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括第三方許可費和與SLK開發相關的工作
。我們按發生的方式支出研究和開發成本，包括：
·與員工有關的費用，包括工資、獎金、福利、基於股份的薪酬、參與研究和開發工作的員工的其他相關費用。
·根據與臨牀研究組織(“CRO”)以及執行我們研究計劃和開發服務的顧問的協議而產生的外部
研發費用；
·根據協作協議產生的成本
；
·與我們的研究計劃和臨牀研究的製造材料相關的成本
；
·與遵守法規要求有關的費用；以及
·設施、折舊和其他分攤費用，包括租金、水電費和保險費的直接和分攤費用。
我們
根據與研究機構、CRO和臨牀製造組織(“CMO”)簽訂的合同提供的服務來估算研究和臨牀試驗費用，而研究機構、CRO和臨牀製造組織(“CMO”)代表我們進行和管理研究研究和臨牀試驗的
依據的是他們實際發生的時間和費用，或者與合同約定的里程碑付款相關的里程碑事件的可能實現情況。
我們
將在未來研發活動中使用的貨物和服務的預付款計入服務完成或收到貨物時的費用，而不是付款時的費用。
我們
不會將員工成本、設施成本(包括折舊)或其他間接成本分配給特定計劃，因為這些
成本部署在多個計劃中，因此不會單獨分類。我們主要使用內部資源來管理我們的研究計劃、臨牀開發和製造活動。
SLK的成功開發具有很高的不確定性。我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續SLK的開發和製造合作伙伴關係，開展研究活動，並可能通過尋求SLK的更多適應症或將新的候選產品納入我們的產品組合，我們將產生鉅額的研發費用
。由於研究活動和臨牀開發本身的不可預測性，我們無法確定SLK的當前或未來研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀開發時間表、成功的概率和開發成本可能與預期大不相同。我們預計，我們將根據正在進行的和未來的研究和臨牀試驗的結果、監管進展以及我們對每個適應症的商業潛力的持續評估，決定
要尋求哪些適應症，以及持續為每個適應症提供多少資金。
當我們進入第三階段臨牀試驗時，我們的臨牀開發成本預計將大幅增加。
與SLK的發展有關的這些變量中的任何一個的結果的任何變化都可能意味着與其發展相關的成本和時間的重大變化。我們可能永遠不會成功地獲得SLK的監管批准。我們可能會從臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可以選擇停止、推遲或修改臨牀試驗，或者專注於其他候選產品。例如，
如果食品和藥物管理局、歐洲醫藥管理局或其他監管機構推遲我們原計劃開始的臨牀試驗，或要求我們
進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在計劃中的任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成SLK的
臨牀開發。
一般費用
和管理費用
一般和行政費用(“G&A”)主要包括與員工相關的成本，包括工資、獎金、福利、基於股份的薪酬以及執行和行政職能的其他相關成本。G&A費用還包括專業服務，包括法律、會計和審計服務以及其他諮詢費用，以及未計入研發費用、保險和其他一般行政費用的設施成本。
根據我們的戰略，我們預計有許多因素將影響研發費用、G&A費用和業務產生的資本支出的水平。
這些
因素包括：
·為患者建立SLK的領先療效和安全性-我們
預計將產生鉅額研究和開發費用，以及G&A費用，因為我們：(I)進行和啟動SLK的進一步臨牀試驗
；(Ii)尋求SLK的監管批准；(Iii)根據MoonLake AG和MHKDG之間的許可協議(日期為2021年4月29日)進行里程碑和商業付款(基於啟動各種臨牀試驗、監管申報接受、首次商業銷售和年度總淨銷售額)；(Iv)建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將SLK商業化；(V)吸引、聘用和留住更多的臨牀、科學、質量控制和管理人員；以及(Vi)增加臨牀、運營、財務和管理信息系統和人員。
·加強未來SLK患者的差異化要素--在我們第二階段計劃的同時，我們預計將產生額外的研究支出，因為我們進行非臨牀研究以繼續完善我們對SLK/納米體生物學的理解以及我們所選擇的治療適應症的潛在影響。
·建設我們的製造能力-
我們不擁有或運營製造設施，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們與第三方合同合作
生產藥品和成品。我們根據
採購訂單從這些製造商獲得供應。因此，我們預計將根據需要購買我們的供應品以進行臨牀試驗，從而產生研發成本。我們尋求將技術轉移到商業規模的合同製造組織中。這是為了使我們能夠在SLK處於臨牀開發階段時擴大規模，並推進潛在的第三階段和商業需求。我們製造能力的改進
對於提高效率、保持高標準的質量控制以及確保研究人員、醫生和患者有足夠的機會接觸我們的候選產品(如果獲得批准)將是重要的。
·深化我們的知識產權組合以支持我們的納米體技術和候選產品-我們
預計隨着我們繼續擴展我們的全球知識產權組合，包括專利和專利申請、商業祕密、商標和技術訣竅，我們將繼續產生額外的研發支出，以保護從我們的納米體技術開發的候選產品
。我們計劃擴大我們的知識產權組合，同時繼續推進和開發現有的候選產品
。
·許可/擴大我們的產品組合-
我們可能會通過許可或獲取更多臨牀開發候選產品來補充我們當前的戰略
(超越SLK)，而不是自己發現這些候選產品，這將導致額外的研發費用、G&A
費用和資本支出。
·授予基於股票的薪酬獎勵和現有計劃的歸屬-我們預計將繼續根據MoonLake AG的員工股票期權計劃(“ESOP”)、MoonLake AG的員工股票參與計劃(“ESPP”)和MoonLake免疫療法
2022股權激勵計劃向選定的員工、董事和非員工授予獎勵。此外，我們預計與上述
計劃以及已授予聯合創始人的受限創始人股票相關的基於股份的薪酬費用將繼續產生。
我們
還預計會產生額外的法律、會計、投資者關係和其他與上市公司運營相關的費用
隨着我們業務的不斷髮展。我們的淨虧損可能會在每個季度大幅波動-
季度和同比，這取決於我們臨牀試驗的時間安排和我們在其他研發活動上的支出。
我們
將需要大量額外資金來繼續開發SLK並支持我們的持續運營。在我們可以從產品銷售或其他來源獲得可觀收入之前，我們預計將通過與業務合併、出售股權、債務融資或其他資本來源相關的
收益為我們的運營提供資金，其中可能包括與
第三方的合作、戰略合作伙伴關係或營銷、分銷、許可或其他戰略安排或贈款的收入。我們的業務戰略包括在非美國地區探索商業版權的外包許可機會，在這些地區，我們可能不是追求SLK商業化的最佳一方，包括在中國。任何此類
安排將提供預付款和/或版税和里程碑付款，以幫助為我們的運營提供資金。
我們可能無法籌集更多資金，或無法以優惠條款達成此類協議或安排，或者根本無法。我們籌集額外資金的能力
可能會受到全球經濟狀況潛在惡化以及美國和全球信貸和金融市場最近因地緣政治事件、新冠肺炎疫情等造成的中斷和波動的不利影響。如果我們在需要時不能以可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對我們的業務、經營結果或財務狀況產生實質性的不利影響，包括要求我們不得不推遲, 減少或取消我們的產品開發
或未來的商業化工作。流動性不足還可能要求我們在開發的早期階段
放棄SLK的權利，或者以比我們原本選擇的更不優惠的條件放棄SLK的權利。我們未來資金需求的數額和時間將取決於許多
因素，包括我們發展努力的速度和結果。
外幣
我們的功能貨幣是美元。以外幣計價的餘額和交易折算如下：貨幣資產和負債按資產負債表日的有效匯率折算，非貨幣性資產和負債按歷史匯率折算。收入和支出按各自交易日期的每日匯率折算
。
外幣折算收益或損失計入未經審計的簡明綜合經營報表的其他費用。
本公司確認截至2022年9月30日的9個月的外幣交易收益為344,914美元，截至2022年9月30日的3個月的外幣交易收益為4,361美元
。截至2021年9月30日的三個月和九個月，月湖股份公司確認的外幣交易虧損分別為19853美元和24543美元。
運營結果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的比較
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截至2022年9月30日的三個月 |
|
截至2021年9月30日的三個月 |
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變化 |
|
更改
% |
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|
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|
|
|
|
|
| 運營費用
|
|
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|
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| 研發
|
|
$ |
(9,024,437) |
|
|
$ |
(669,528) |
|
|
$ |
(8,354,909) |
|
|
1,247.9 |
% |
| 常規
和管理 |
|
(5,746,064) |
|
|
(5,597,688) |
|
(148,376) |
|
|
2.7 |
% |
| 運營費用總額
|
|
(14,770,501) |
|
|
$ |
(6,267,216) |
|
|
(8,503,285) |
|
|
135.7 |
% |
| 營業虧損
|
|
(14,770,501) |
|
|
$ |
(6,267,216) |
|
|
(8,503,285) |
|
|
135.7 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
|
| 其他
收入(費用)，淨額 |
|
37,593 |
|
|
$ |
(20,840) |
|
|
58,433 |
|
|
280.4 |
% |
| 所得税前虧損
|
|
(14,732,908) |
|
|
$ |
(6,288,056) |
|
|
(8,444,852) |
|
|
134.3 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 收入
税費 |
|
(8,740) |
|
|
$ |
— |
|
|
(8,740) |
|
|
- |
| 淨虧損
|
|
(14,741,648) |
|
|
$ |
(6,288,056) |
|
|
(8,453,592) |
|
|
134.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 有價證券和短期投資的未實現淨收益 |
|
77,006 |
|
|
— |
|
|
77,006 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 精算
員工福利計劃的收入(虧損) |
|
89,586 |
|
|
$ |
1,000 |
|
|
88,586 |
|
|
8,858.6 |
% |
| 其他
綜合收益(虧損) |
|
166,592 |
|
|
$ |
1,000 |
|
|
165,592 |
|
|
16,559.2 |
% |
| 全面損失
|
|
$ |
(14,575,056) |
|
|
$ |
(6,287,056) |
|
|
$ |
(8,288,000) |
|
|
131.8 |
% |
研究和開發
截至2022年9月30日的三個月的研究和開發費用為900萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發費用為70萬美元。與截至2021年9月30日的三個月相比增加840萬美元，主要是由於簽約的臨牀和非臨牀研究服務增加了550萬美元，供應和後勤服務增加了190萬美元，諮詢費增加了50萬美元，人員相關費用增加了50萬美元。
常規
和管理
截至2022年9月30日的三個月的一般和行政費用為570萬美元，與截至2021年9月30日的三個月的560萬美元持平。截至2022年9月30日的三個月記錄的費用主要涉及基於股票的薪酬240萬美元，與人事相關的費用110萬美元，諮詢和溝通費用100萬美元，保險費用70萬美元，以及與其他G&A有關的50萬美元。
其他
收入(費用)，淨額
在截至2022年9月30日的三個月中，我們確認了37,593美元的其他收入，而截至2021年9月30日的三個月的支出為20,840美元。增加58433美元的主要原因是外匯兑換收益。
收入
税費
在截至2022年9月30日的三個月，我們確認了8,740美元的所得税支出，這與我們英國子公司的企業所得税
相關。截至2021年9月30日的三個月沒有記錄所得税。
其他
綜合收益
員工福利計劃精算收入(損失)的變化與用於衡量負債現值的貼現率增加有關，這減少了截至2022年9月30日的淨負債頭寸。有價證券和短期投資的未實現淨收益與截至2022年9月30日的三個月內對短期有價證券的現金投資有關。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的比較
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2022年9月30日的9個月 |
|
截至2021年9月30日的9個月 |
|
變化 |
|
更改
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 運營費用
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研發
|
|
|
|
|
|
$ |
(30,679,842) |
|
|
$ |
(30,536,746) |
|
|
$ |
(143,096) |
|
|
0.5 |
% |
| 常規
和管理 |
|
|
|
|
|
(17,685,152) |
|
|
(8,762,925) |
|
|
(8,922,227) |
|
|
101.8 |
% |
| 運營費用總額
|
|
|
|
|
|
(48,364,994) |
|
|
(39,299,671) |
|
|
(9,065,323) |
|
|
23.1 |
% |
| 營業虧損
|
|
|
|
|
|
(48,364,994) |
|
|
(39,299,671) |
|
|
(9,065,323) |
|
|
23.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他
收入(費用)，淨額 |
|
|
|
|
|
352,227 |
|
|
(25,839) |
|
|
378,066 |
|
|
1,463.2 |
% |
| 所得税前虧損
|
|
|
|
|
|
(48,012,767) |
|
|
(39,325,510) |
|
|
(8,687,257) |
|
|
22.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 收入
税費 |
|
|
|
|
|
(25,354) |
|
|
— |
|
|
(25,354) |
|
|
- |
| 淨虧損
|
|
|
|
|
|
(48,038,121) |
|
|
(39,325,510) |
|
|
(8,712,611) |
|
|
22.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 有價證券和短期投資的未實現淨收益 |
|
|
|
|
|
77,006 |
|
|
— |
|
|
77,006 |
|
|
- |
| 外幣折算
|
|
|
|
|
|
567 |
|
|
— |
|
|
567 |
|
|
- |
| 精算
員工福利計劃的收入(虧損) |
|
|
|
|
|
456,883 |
|
|
— |
|
|
456,883 |
|
|
- |
| 其他
綜合收益(虧損) |
|
|
|
|
|
534,456 |
|
|
— |
|
|
534,456 |
|
|
- |
| 全面損失
|
|
|
|
|
|
$ |
(47,503,665) |
|
|
$ |
(39,325,510) |
|
|
$ |
(8,178,156) |
|
|
20.8 |
% |
研究和開發
截至2022年9月30日的9個月，研究和開發費用為3,070萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為3,050萬美元。截至2022年9月30日止九個月的開支主要涉及設立及進行臨牀開發試驗的費用1,500萬美元、供應及後勤服務費用560萬美元、顧問費120萬美元、人事相關開支130萬美元、支付予MHKDG的知識產權研發里程碑付款540萬美元(500萬歐元)，以及與MHKDG的其他研發服務有關的200萬美元。截至2021年9月30日止九個月內產生的研發開支主要與購買SLK知識產權研發計劃許可證有關的一次過費用
2,500萬美元、入股許可協議入賬為股份部分的490萬美元，以及與MHKDG的其他研發服務有關的60萬美元有關。
常規
和管理
截至2022年9月30日的9個月，G&A支出為1,770萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為880萬美元。增加890萬美元的原因是：基於股份的薪酬增加了360萬美元，支持組織增長的人事相關成本增加了130萬美元，預期作為上市公司運營的企業合併所持續的專業費用和其他費用增加了150萬美元，專業費用(法律、會計、諮詢、税務和審計費用)增加了30萬美元，保險費增加了150萬美元，與其他G&A相關的費用增加了70萬美元。
其他
收入(費用)，淨額
截至2022年9月30日的9個月，我們確認了352,227美元的其他收入，而截至2021年9月30日的9個月的支出為25,839美元。增加378 066美元的主要原因是外匯兑換收益。
收入
税費
在截至2022年9月30日的9個月中，我們確認了與英國子公司的企業所得税相關的所得税支出25,354美元。截至2021年9月30日的9個月沒有記錄所得税。
其他
綜合收益
員工福利計劃精算收入(損失)的變化與用於衡量負債現值的貼現率增加有關，這減少了截至2022年9月30日的淨負債頭寸。有價證券和短期投資的未實現淨收益與截至2022年9月30日的三個月內對短期有價證券的現金投資有關。
流動性
與資本資源
我們
沒有獲準商業銷售的產品，沒有從產品銷售中獲得任何收入，也不能保證我們將在何時或是否會從產品銷售中獲得任何收入。
我們
預計我們的費用和資本要求將與我們當前的支出水平保持一致，因為我們將繼續：
·與第三方簽訂合同，支持與SLK相關的臨牀試驗；
·開展我們與SLK相關的研究和開發活動；
·吸引、僱用和留住更多的管理、科學和行政人員；
·維護、保護和擴大我們的知識產權組合，包括專利、商業祕密和訣竅；
·實施業務、財務和管理信息系統；以及
·將
作為上市公司運營。
我們
預計，在進行潛在的第三階段臨牀試驗和建立我們的商業化能力時，我們的費用和資本需求未來將大幅增加；然而，根據我們目前的開發計劃，這預計不會在未來12個月內發生
。
在截至2022年9月30日的9個月內，我們
虧損4800萬美元，截至2022年9月30日，我們總共擁有8350萬美元的現金、現金等價物和短期可銷售債務證券。根據我們目前的運營計劃，我們相信
我們的可用現金、現金等價物和短期有價證券將足以滿足我們到2024年下半年的運營費用和資本支出需求。
假設我們開始並繼續我們的候選產品的臨牀
開發，並根據內部許可協議尋求監管部門的批准，我們
預計至少在未來五年內將產生鉅額費用和運營虧損。預計運營虧損將因臨牀開發計劃的時間安排和為獲得監管批准而做出的努力而每年大幅波動。我們將需要大量的額外資金來開發我們的候選產品，並支持我們的持續運營。在
我們可以從產品銷售或其他來源獲得大量收入之前，我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源為我們的運營提供資金，其中可能包括與第三方的合作、戰略合作伙伴關係或
營銷、分銷、許可或其他戰略安排或贈款的收入。如果我們無法獲得額外的
資本或資源，我們將被要求修改我們的運營計劃以滿足我們的運營費用要求。有關籌集額外資本為我們的運營提供資金的風險的詳細信息，請參閲最終招股説明書中的“風險因素-與我們有限的運營歷史、業務、財務狀況和運營結果相關的風險”
。
現金流
下表彙總了我們在指定時期的現金流。
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截至
前九個月 |
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September
30, 2022 |
|
September
30, 2021 |
| 淨額
經營活動中使用的現金 |
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$ |
(44,297,918) |
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$ |
(27,723,178) |
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| 用於投資活動的現金淨額
|
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(42,242,030) |
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(32,332) |
| 淨額
融資活動提供的現金 |
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119,688,944 |
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28,264,076 |
| 匯率變動對持有現金的影響
|
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16,826 |
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(1,005) |
| 現金和現金等價物淨增長
|
|
$ |
33,165,822 |
|
|
$ |
507,561 |
|
經營活動的現金流
我們
沒有通過我們的經營活動產生任何現金流入。我們運營活動的現金流受到運營費用和營運資本要求使用現金的顯著影響，我們在投資於臨牀研究和相關開發以及基礎設施工作時，歷來都經歷了來自運營活動的負現金流。
截至2022年9月30日的9個月中，用於經營活動的現金淨額為4430萬美元，主要用於臨牀研發、薪酬和人事相關費用、法律和諮詢費用。在截至2021年9月30日的9個月內，我們在經營活動中使用的現金為2,770萬美元，其中2,500萬美元與我們與德國達姆施塔特的Merck Healthcare KGaA收購日期為2021年4月28日的許可內協議(“許可內協議”)的現金代價有關。
投資活動的現金流
在截至2022年9月30日的9個月內，用於購買短期有價證券相關投資活動的現金淨額為42.2美元，用於購買辦公設備的淨現金為16,008美元。在截至2021年9月30日的9個月中，淨現金用於購買辦公設備的投資活動為32,332美元。
融資活動的現金流
於截至2022年9月30日止九個月內，融資活動提供的現金淨額為1197百萬美元，其中包括業務合併所得款項淨額134.7百萬美元，抵銷償還給BVF股東的1,500萬美元貸款。在截至2021年9月30日的9個月內，融資活動提供的現金淨額為2,830萬美元，其中包括髮行MoonLake AG A系列優先股所得淨收益2,820萬美元和發行MoonLake AG普通股所得淨收益10萬美元。
合同義務和承諾
以下是截至2022年9月30日我們的重要合同義務和其他義務摘要：
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總計 |
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少於
個
年 |
|
1
to 5
年份 |
|
超過
5年 |
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購買
債務(1) |
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$ |
37,394,665 |
|
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$ |
27,129,947 |
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|
$ |
10,264,718 |
|
|
— |
|
租賃
承付款(2) |
|
305,202 |
|
146,497 |
|
158,705 |
|
— |
| 合同債務總額
|
|
$ |
37,699,867 |
|
|
$ |
27,276,444 |
|
|
$ |
10,423,423 |
|
|
— |
____________
(1)購買義務是指購買可強制執行並對公司具有法律約束力的商品或服務的協議，該協議明確了
所有重要條款。所列數字涉及對合同製造和合同研究組織的合同承諾。
(2)我們
已承諾簽訂租賃合同，租期從2021年11月1日開始。在ASU 2016-02年前的指導下，我們已將不限成員名額辦公室租賃
租賃主題842至
截至2022年9月30日的三個月和九個月的綜合運營報表計入運營租賃安排。未來的租賃承諾與我們位於瑞士祖格的總部的辦公室合同有關，並反映了應支付的最低金額。
關鍵會計政策和估算
根據美國公認會計原則編制財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、費用和相關披露報告金額的判斷、估計和假設。我們根據最新的可用信息、我們自己的歷史經驗以及我們認為
在這種情況下是合理的各種其他假設，不斷評估這些判斷、估計和
假設。由於預估的使用是財務報告流程的一個組成部分，因此，由於預估的變化，實際結果可能與我們的預期不同。
如果會計政策要求基於做出此類估計時高度不確定的事項的假設進行會計估計，並且如果合理地使用了不同的會計估計，或者
合理地可能定期發生的會計估計變化可能對財務報表產生重大影響，則該會計政策被視為關鍵。
因此，我們認為這些政策對於全面瞭解和評估我們的財務狀況、
運營結果和現金流是最關鍵的。
收購
我們評估資產收購和其他類似交易，以評估交易是否應作為業務組合或資產收購入賬，方法是首先評估收購的總資產的公允價值是否基本上全部集中在一項可識別資產或一組類似可識別資產中。SLK計劃的許可內協議已作為資產購買入賬
，因為沒有
MoonLake根據許可內協議收購的有形資產或承擔的負債，以及收購的與SLK的知識產權研發有關的總資產的幾乎所有公允價值。
知識產權研發
代表我們收購的不完整技術，這些技術在收購時仍在開發中，未來沒有替代用途
。需要我們管理層的判斷來確定知識產權研究與開發在未來是否有任何替代用途。我們的管理層確定，在收購時，在沒有重大額外研究的情況下，除了開發用於治療免疫疾病的SLK之外，沒有其他未來的替代用途。因此，根據我們的政策，在截至2021年6月30日的三個月期間，知識產權研發的總對價
被記錄為研發費用。
基於股份的交易
我們
根據授予之日的公允價值衡量授予員工、董事和非員工的所有股票獎勵，並確認這些獎勵在必要服務期(通常是相應獎勵的歸屬期間)內的薪酬支出。
沒收按發生時計入。我們授予受服務或
績效歸屬條件約束的股票期權和限制性股票獎勵。
我們
按照對獲獎者的工資成本進行分類或對獲獎者的服務付款進行分類的方式，在我們的綜合經營報表中對基於股份的薪酬費用和全面損失進行分類。
公允價值的確定-普通股和A類普通股
於業務合併完成前，鑑於我們的普通股並無公開市場，月湖股份公司普通股的估計公允價值
乃參考獨立的市場交易釐定，該等交易涉及將月湖股份公司的股份出售予兩名與吾等或新鴻基地產並無關連關係的第三方投資者。
我們的所有
基於股份的薪酬安排都包含服務和績效條件，根據相關的股權計劃，這些條件是與MoonLake或MoonLake AG的股票(視情況而定)達成的，並符合基於股份的薪酬安排的定義。根據我們的各種基於股份的薪酬計劃授予的所有
獎勵均被歸類為股權結算的基於股份的安排。
在業務合併完成後
，已授出的每股月湖股份公司普通股的公允價值根據納斯達克於授出日公佈的月湖A類普通股收市價
並乘以兑換比率而釐定。
公允價值--股票期權獎勵的確定
每個期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計，該模型需要基於某些主觀假設
進行輸入，包括預期股價波動、預期授予期限、無風險利率和預期股息。
我們
根據上市同行公司的歷史波動性來估計我們的預期股價波動率，並預計
將繼續這樣做，直到我們擁有關於我們自己交易的股價波動性的足夠歷史數據。授予期權的預期期限
是根據其他上市同行公司使用的預期期限確定的。無風險利率
根據授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定，時間段約等於獎勵的預期期限。預期股息收益率是基於我們從未對普通股
支付過現金股息，也不期望在可預見的未來支付任何現金股息。
遞延納税資產的可回收性
在評估我們的遞延税項資產的可回收性時，我們考慮了部分或全部遞延税項資產是否更有可能變現。遞延税項資產的最終變現取決於在這些臨時差額可扣除期間產生的未來應税收入
。我們考慮了遞延税項負債的預定沖銷，
項目下結轉的七年期税項虧損
瑞士
税收立法、預計的未來應税收入(包括與完成開發和獲得監管批准以將產品商業化相關的風險)，以及在進行此評估時的税務籌劃戰略。根據所有證據的權重，我們確定遞延税項淨資產不太可能實現。已根據遞延税項資產的全額計提估值準備。
應計
研發費用
作為編制財務報表流程的一部分，我們需要估算應計研發費用。
此流程涉及審核未結合同和採購訂單，與我們的適用人員溝通以確定已代表我們執行的服務，並在
尚未向我們開具發票或以其他方式通知我們實際成本的情況下，估算所提供的服務級別和服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商都按預定時間表或在達到合同里程碑時向我們開具欠款發票
，但有些需要預付款。我們根據我們當時所知的事實和情況，在財務報表中對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估計
。我們定期與服務提供商確認估計的準確性，並在必要時進行調整。
預計應計研發費用的例子包括支付給以下項目的費用：
·供應商，包括研究實驗室，與臨牀前開發活動有關；
·與臨牀前研究和臨牀試驗有關的CRO和調查地點；以及
·CMOS
與臨牀前研究和臨牀試驗材料的藥物物質和藥物製品配方有關。
我們
將與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用基於我們對收到的服務和花費的工作量的估計，以報價並與代表我們提供、實施和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多個研究機構和CRO簽訂合同
。這些協議的財務條款有待協商，不同的合同會有所不同，並可能導致付款流程不均。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平，從而導致費用的預付。根據其中一些合同支付的費用取決於患者的成功登記和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在應計服務費時，我們估計將提供服務的時間段
以及每個時間段要花費的工作量。如果服務執行的實際時間或工作水平與估計值不同
，我們會相應調整應計或預付費用。儘管我們預計我們的估計與實際發生的金額不會有太大差異，但我們對所執行服務的狀態和時間相對於實際狀態和所執行服務的時間的理解可能會有所不同，並可能導致報告的金額在任何特定時期過高或過低。截至
日期，我們估計的應計項目與實際發生的成本沒有實質性差異。
最近
發佈了會計公告
請參閲附註3-
列報基礎和重要會計政策
參閲本表格10-Q中其他部分包含的未經審計的簡明合併財務報表，以瞭解有關最近的會計聲明、採用這些聲明的時間以及我們對其對我們的財務狀況以及我們的運營和現金流的潛在影響的評估(如果它已經做出了評估)的更多信息。
新興的
成長型公司狀態
《2012年創業法案》(以下簡稱《JOBS法案》)允許像我們這樣的新興成長型公司利用延長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則，直到
這些準則適用於非上市公司。我們已根據《就業法案》選擇使用這一延長過渡期
，直至我們(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期。因此，我們的財務報表可能無法與發行人的財務報表
進行比較，後者被要求遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂會計準則的生效日期
，這可能會使我們的財務報表與其他上市公司的財務報表進行比較變得更加困難。此外，我們的獨立
註冊會計師事務所不需要正式證明我們財務報告內部控制的有效性，直到我們不再是一家新興成長型公司並達到加速申報資格之日。
我們
將在下列日期中最早的日期停止成為新興成長型公司：(I)本財年總收入為12.35億美元或更多的財年的最後一天，(Ii)Helix首次公開募股結束之日後的本財年的最後一天。(Iii)我們在過去三年中發行了超過
億美元不可轉換債券的日期，或(Iv)我們根據美國證券交易委員會規則被視為大型加速申請者的日期。
此外，
即使在我們不再符合新興成長型公司的資格後，我們仍有資格成為“較小的報告公司”，這
將允許我們利用許多相同的披露要求豁免，包括在我們的定期報告和委託書中減少關於高管薪酬的披露義務
。我們無法預測投資者是否會發現我們的普通股
吸引力降低，因為我們可能依賴這些豁免。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
根據交易法第12b-2條和S-K條例第10(F)(1)項的定義，我們
是一家較小的報告公司，不需要
提供本項下的信息。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們
維護披露控制和程序，旨在確保我們根據《交易所法案》提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，
並且此類信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時就所需披露做出決定。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的監督和參與下，評估了截至2022年9月30日我們的披露控制和程序(該術語在交易所
法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性。基於此類評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，
截至2022年9月30日，由於我們對以下財務報告的內部控制存在無法補救的重大弱點，我們的披露控制和程序並不有效，無法在合理的水平上提供保證。
控制和程序有效性方面的限制
在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時應用判斷。
補救之前發現的重大缺陷
正如
之前披露的，在編制截至2021年12月31日的年度綜合財務報表的過程中，我們的管理層
發現了一個錯誤，原因是我們未能正確説明根據我們於2021年4月28日與股東達成的股東協議對某些方正股份施加的歸屬條件。在確定上述錯誤後，我們的管理層進行了根本原因分析，並確定該錯誤與設計和有效控制措施的實施存在缺陷有關
將
與我們管理層對複雜和定製交易的審查聯繫起來。因此，我們的管理層認定，當時財務報告的內部控制存在重大缺陷。
在截至2022年6月30日的六個月內，管理層完成了對我們對涉及重要合同的會計結論的控制的全面審查，包括在確定必要時根據相關主題專家的意見重新審查此類交易，
重新評估對每筆交易的理解，評估基本會計準則在交易中的應用，
並驗證最終會計結論的完整性、準確性和合理性。管理層還更新了我們的控制設計
，以評估是否需要讓相關主題專家參與與複雜
和定製會計交易相關的審查控制。在適用的補救控制措施運行了足夠長的時間且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前，將不會認為實質性缺陷已得到補救。
財務報告內部控制變更
除上述補救措施外，在截至2022年9月30日的三個月期間，我們對財務報告的內部控制(如交易法規則
13a-15(F)和15d-15(F)所定義)沒有發生任何變化，對我們的財務報告內部控制產生了或可能產生重大影響。
s
項目
1.法律訴訟
我們
目前沒有受到任何重大法律程序的影響。
第
1a項。風險因素
最終招股説明書中描述的任何風險都可能導致我們的實際結果與本季度報告中的結果大相徑庭。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、運營結果或財務狀況造成重大或實質性的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務、運營結果或財務狀況。除下文所述外，我們在最終招股説明書中包含的風險因素沒有實質性變化。我們可能會在未來提交給美國證券交易委員會的文件中不時更改此類風險因素或披露其他風險因素。
當前的
和未來的立法可能會增加我們和任何合作者獲得候選藥物上市批准並將其商業化的難度和成本，並影響我們或他們可能獲得的價格。
政府對製造商為其上市藥品設定價格的方式進行了更嚴格的審查，導致最近進行了幾次國會調查，並提出並頒佈了聯邦和州立法，旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，並改革產品的政府計劃報銷
方法。我們預計未來可能會採取更多的州和聯邦醫療改革措施，這可能會限制聯邦和州政府為醫療治療支付的金額，如果批准用於商業用途，這可能會導致對我們候選藥物的需求減少
，或者造成額外的定價壓力。最近一次是在2022年8月16日，總裁·拜登簽署了《2022年通貨膨脹率降低法案》，其中包括幾項旨在降低處方藥成本和相關醫療改革的措施。我們不能確定是否會發布或頒佈與愛爾蘭共和軍相關的額外立法或規則制定
，或者如果有的話，這些變化將對我們的任何候選藥物的盈利能力產生什麼影響，
如果被批准用於商業用途。
第
項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
沒有。
第
項3.高級證券違約
沒有。
第
項4.礦山安全信息披露
不適用
。
第
項5.其他信息
沒有。
物品
6.展示
以下證據作為本季度報告10-Q表的一部分提交，或通過引用併入其中。
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| 不是的。 |
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展品説明：
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| 3.1 |
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月湖免疫治療公司的備忘錄和章程(通過引用公司於2022年4月11日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1併入)
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| 10.1+ |
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月湖免疫治療股份公司員工股票期權計劃，日期為2022年6月22日(通過參考2022年9月30日提交給美國證券交易委員會的公司S-8表格10.4附件而併入)。 |
| 10.2+ |
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員工參與月湖免疫治療股份公司的股份計劃，日期為2022年6月22日(通過參考2022年9月30日提交給美國證券交易委員會的公司S-8表格的10.7附件而併入)。 |
| 31.1* |
|
根據《證券交易法》第13a-14(A)和15(D)-14(A)條頒發的首席執行官證書，根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過 |
| 31.2* |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《證券交易法》第13a-14(A)和15(D)-14(A)條規定的首席財務和會計官認證
|
| 32.1** |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書 |
| 32.2** |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席財務和會計幹事證書 |
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101.INS* |
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內聯XBRL
實例文檔。 |
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101.SCH* |
|
內聯
XBRL分類擴展架構文檔。 |
| 101.CAL* |
|
內聯
XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
| 101.DEF* |
|
內聯
XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
| 101.LAB* |
|
內聯
XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
| 101.PRE* |
|
內聯
XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
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104* |
|
封面交互
數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
*在此提交。
**備有傢俱。
+
表示管理合同或補償計劃。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權以下籤署人代表註冊人簽署本報告。
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MOONLAKE
免疫療法 |
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豪爾赫博士桑托斯·達席爾瓦 |
| 日期： |
November
14, 2022 |
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姓名： |
豪爾赫·桑托斯·達席爾瓦博士 |
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標題： |
首席執行官
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(首席執行官
) |
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/s/Matthias
Bodenstedt |
| 日期： |
November
14, 2022 |
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姓名： |
馬蒂亞斯·博登斯泰特 |
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標題： |
首席財務官
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(首席財務會計官
) |
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