美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
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根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
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根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) |
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(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據1934年《證券交易法》第12(B)條登記的證券：
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每個班級的標題 |
交易代碼 |
註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年11月9日，註冊人擁有
VACCINEX，Inc.
表格10-Q
目錄
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頁面 |
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第一部分-財務信息 |
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第1項。 |
財務報表 |
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3 |
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簡明綜合資產負債表(未經審計) |
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3 |
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簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計) |
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4 |
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股東權益簡明合併報表(未經審計) |
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5 |
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簡明合併現金流量表(未經審計) |
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6 |
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簡明合併財務報表附註(未經審計) |
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7 |
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第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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19 |
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第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
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27 |
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第四項。 |
控制和程序 |
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27 |
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第二部分--其他資料 |
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第1A項。 |
風險因素 |
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28 |
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第六項。 |
陳列品 |
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29 |
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簽名 |
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30 |
2
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
VACCINEX，Inc.
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
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自.起 2022年9月30日 |
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自.起 2021年12月31日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營性租賃使用權資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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應計費用 |
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長期債務的當期部分 |
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經營租賃負債 |
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流動負債總額 |
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長期債務 |
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經營租賃負債，扣除當期部分 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(附註7) |
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股東權益(赤字)： |
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普通股，面值$ 截至2022年9月30日和2021年12月31日； 分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行的股票； 和2021年12月31日 |
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額外實收資本 |
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庫存股，按成本計算； 分別於2021年12月31日 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
VACCINEX，Inc.
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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成本和支出： |
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研發 |
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一般和行政 |
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總成本和費用 |
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運營虧損 |
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利息支出 |
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其他收入(費用)，淨額 |
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扣除所得税準備前的虧損 |
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所得税撥備 |
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淨虧損 |
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非控股權益應佔淨虧損 |
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Vaccinex公司普通股股東應佔淨虧損 |
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綜合損失 |
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Vaccinex，Inc.普通股每股淨虧損 基本股東和稀釋股東 |
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用於計算每股淨虧損的加權平均股份 歸因於Vaccinex，Inc.普通股股東，Basic和 稀釋 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
VACCINEX，Inc.
股東權益簡明合併報表(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
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普通股 |
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庫存股 |
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股票 |
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金額 |
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其他內容 已繳費 資本 |
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普普通通 庫存 股票 |
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金額 |
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累計 赤字 |
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總計 Vaccinex公司 股東的 權益(赤字) |
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非控制性 利益 |
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總計 股東的 權益(赤字) |
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截至2021年1月1日的餘額 |
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普通股的發行 |
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普通股發行成本 |
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基於股票的薪酬 |
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為補償而發行的股份 |
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以合夥單位換取普通股(附註5) |
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淨虧損 |
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截至2021年3月31日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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以合夥單位換取普通股(附註5) |
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淨虧損 |
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截至2021年6月30日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2021年9月30日的餘額 |
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普通股 |
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庫存股 |
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股票 |
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金額 |
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其他內容 已繳費 資本 |
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普普通通 庫存 股票 |
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金額 |
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累計 赤字 |
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總計 Vaccinex公司 股東的 權益 |
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非控制性 利益 |
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總計 股東的 權益 |
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截至2022年1月1日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2022年9月30日的餘額 |
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- |
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$ |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
VACCINEX，Inc.
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位：千)
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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折舊 |
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計入利息支出的債務相關費用 |
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基於股票的薪酬 |
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經營性資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付帳款 |
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應計費用 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動產生的現金流： |
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購置財產和設備 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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融資活動的現金流： |
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發行普通股所得款項 |
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贖回可轉換債券 |
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償還長期債務 |
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非公開發行普通股所得款項 |
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普通股發行成本的支付 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金和現金等價物淨額(減少)/增加 |
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現金和現金等價物--期初 |
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現金和現金等價物--期末 |
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補充披露非現金投資和 融資活動： |
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在應付帳款中購買財產和設備 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
VACCINEX，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
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注意事項1. |
公司和業務性質 |
Vaccinex公司(及其子公司“公司”)於2001年4月在特拉華州註冊成立，總部設在紐約州羅切斯特。該公司是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於發現和開發有針對性的生物療法，用於治療嚴重疾病和有未得到滿足的醫療需求的情況，包括癌症、神經退行性疾病和自身免疫性疾病。自成立以來，該公司將幾乎所有的努力都投入到產品研究、製造和臨牀開發以及籌集資金上。
該公司面臨許多與其他處於早期階段的生物技術公司一樣的風險和不確定因素，包括但不限於對其候選產品的成功開發和商業化的依賴、快速的技術變化和競爭、對關鍵人員和合作夥伴的依賴、專有技術和專利保護的不確定性、臨牀試驗的不確定性、經營結果和財務業績的波動、獲得額外資金的需要、遵守政府規定、技術和醫療風險、公司對增長和營銷有效性的管理。本公司還面臨與正在進行的新冠肺炎大流行相關的風險，在下文“新冠肺炎大流行”中討論了這一點。如果該公司沒有成功地將其任何候選產品商業化或與其合作，它將無法產生產品收入或實現盈利。
持續經營的企業
該等簡明綜合財務報表乃根據適用於持續經營企業的公認會計原則編制，該等會計原則預期在正常業務過程中變現資產及清償負債。
自成立以來，該公司在運營中出現了重大虧損和負現金流，並預計將出現更多虧損，直到它能夠從其候選產品的商業化中獲得可觀的收入。該公司的運營現金流為負#美元。
針對這些情況，管理層目前正在評估不同的戰略，以獲得未來業務所需的資金。融資戰略可以包括但不限於公開或私下出售股權、債務融資或來自其他資本來源的資金，如政府資金、合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排。不能保證該公司將能夠獲得額外的融資，或者如果有的話，它將足以滿足其需求或以優惠的條件。由於管理層的計劃尚未敲定，也不在公司的控制範圍內，因此不能認為實施這些計劃是可能的。因此，公司得出的結論是，管理層的計劃並沒有緩解人們對公司作為一家持續經營的企業是否有能力繼續存在的大量懷疑。
簡明綜合財務報表不包括與記錄資產金額的可回收性和分類有關的任何調整，或與這種不確定性結果可能導致的負債金額和分類有關的任何調整。
7
新冠肺炎大流行
為了減緩新冠肺炎的蔓延，各國政府有時會對商業運營、旅行和聚會施加前所未有的限制，導致全球經濟衰退和其他不利的經濟和社會影響。該公司遵守了國家重新開放的指導方針，並允許研究和開發人員在必要時開始在實驗室工作，並採用建議的健康和安全預防措施。新冠肺炎疫情影響了該公司臨牀試驗的預期時間、經濟、生物技術行業和該公司的業務。例如，該公司之前預計在2020年年中啟動Pepinemab治療阿爾茨海默病的試驗，但最初的登記日期被推遲到2021年上半年。此外，為了緩解新冠肺炎疫情的影響，包括對公司籌集資金和維持人員能力的影響，公司申請並獲得了購買力平價貸款(見附註9)。新冠肺炎疫情可能會對公司業務造成進一步影響，包括研發活動中斷、數據發佈計劃中斷、製造、供應以及與監管機構和其他第三方的互動，以及籌集額外資本的困難。新冠肺炎疫情對本公司業務的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有很高的不確定性，無法有把握地預測。
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注意事項2. |
重要會計政策摘要 |
列報和合並的基礎
截至2021年9月3日，該公司的賬目包括Vaccinex Products LP、特拉華州有限合夥企業Vaccinex Products(“Vaccinex Products”)和特拉華州有限合夥企業Vx3(DE)LP(“Vx3”)。隨後在2021年9月3日，當所有剩餘的合夥權益被交換為我們的普通股時，Vaccinex Products和Vx3被解散。因此，在解散前，這些簡明綜合財務報表反映了本公司截至2021年9月30日止九個月的賬目及營運情況，以及本公司擁有控股權的附屬公司的賬目及營運情況。
隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“會計準則編纂(”ASC“)270，中期報告)及表格10-Q及S-X條例第8條的指示編制。因此，這些財務報表不包括按照公認會計準則全面列報財務狀況、經營成果和現金流量所需的所有信息。管理層認為，簡明綜合財務報表反映為公平列報本公司所呈列期間業績所需的所有調整(包括正常經常性調整)。公司間交易和餘額已在合併中完全沖銷。
閲讀這些簡明綜合財務報表時，應結合公司經審計的綜合財務報表和相關附註，這些報表包括在公司於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中。
預算的使用
這些精簡的綜合財務報表是按照美國公認會計準則編制的。根據美國公認會計原則編制財務報表時，管理層須作出估計和假設，以影響截至簡明綜合財務報表日期的已呈報資產及負債額、或有資產及負債的披露，以及報告期內已呈報的開支金額。該等管理估計包括與股票期權獎勵估值中使用的假設有關的估計，以及與遞延所得税資產的估值津貼有關的估計。實際結果可能與這些估計不同。
8
信用風險、其他風險和不確定因素集中
公司面臨大量風險，包括但不限於：缺乏可用資金；普通股可能從納斯達克退市；臨牀前測試或臨牀試驗可能失敗；候選產品無法獲得監管機構的批准；競爭對手開發新技術創新；生產和商業供應業務可能中斷；候選專利藥物的商業化戰略和推出計劃不成功；訴訟中固有的風險，包括據稱的集體訴訟；市場對公司產品的接受程度；以及對專有技術的保護。
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。現金等價物存入計息貨幣市場賬户。雖然公司將現金存入多家金融機構，但現金餘額有時可能超過聯邦存款保險公司承保的金額。管理層認為，與這些餘額相關的財務風險微乎其微，到目前為止還沒有遭受任何損失。
該公司依賴第三方製造商生產用於臨牀試驗的藥物物質和藥物產品。該公司的供應鏈也依賴於某些第三方。與這些第三方製造商的爭端或第三方供應商的商品或服務短缺可能會推遲該公司候選產品的生產，並對其運營結果產生不利影響。
可轉換工具
在對包含轉換選擇權和其他嵌入特徵的混合合同進行會計核算時，該公司適用衍生工具和對衝以及區分負債和權益的會計準則。會計準則要求公司從其宿主工具中分離出嵌入特徵，並根據某些標準將其作為獨立的衍生品金融工具進行會計處理。該等準則包括以下情況：(I)嵌入衍生工具的經濟特徵及風險與宿主合約的經濟特徵及風險並不明顯及密切相關；(Ii)同時包含嵌入衍生工具及宿主合約的混合工具並未根據其他適用的公認會計原則按公允價值重新計量，而公允價值的變動在發生時於收益中報告；及(Iii)與嵌入衍生工具具有相同條款的獨立工具將被視為衍生工具。
本公司的衍生工具與本公司的
近期尚未採用的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號，“金融工具信用損失計量”提高對貸款、應收賬款和其他金融工具的報告要求。新準則要求以攤銷成本計量的金融資產的信貸損失使用預期損失模型，而不是當前的已發生損失模型，並要求與可供出售債務證券相關的信貸損失通過信貸損失準備計入，並限於賬面價值超過公允價值的金額。新標準還要求加強對與金融資產相關的信用風險的披露。該標準在2022年12月15日後開始的中期和年度期間有效，並允許提前採用。基於公司金融資產的構成、當前市場狀況和歷史信用損失活動，採用這一準則預計不會對公司的簡明綜合財務報表產生重大影響。
9
附註3.資產負債表的組成部分
財產和設備
財產和設備包括以下內容(以千計)：
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自.起 2022年9月30日 |
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自.起 2021年12月31日 |
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租賃權改進 |
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研究設備 |
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傢俱和固定裝置 |
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計算機設備 |
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財產和設備，毛額 |
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減去：累計折舊和攤銷 |
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) |
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財產和設備，淨額 |
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$ |
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與財產和設備相關的折舊費用為 $
應計費用
應計費用包括以下各項(以千計)：
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自.起 2022年9月30日 |
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自.起 2021年12月31日 |
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應計臨牀試驗成本 |
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應計工資總額和相關福利 |
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應計諮詢和法律服務 |
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應計其他 |
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應計費用 |
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$ |
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注意事項 4. |
財務計量的公允價值計量 |
按公允價值非經常性基礎計量的資產和負債
在簡明綜合資產負債表中按公允價值按非經常性基準記錄的資產和負債，根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。金融工具包括現金、應收賬款、應付賬款、應計負債和長期債務。現金、應收賬款、應付賬款、應計負債及債務按賬面價值列報，由於距預期收到或支付該等金額的時間較短，故賬面價值與公允價值相若。
按公允價值經常性計量的資產和負債
公允價值計量準則也適用於按公允價值經常性(每個報告期)計量的某些金融資產和負債。對於本公司而言，這些金融資產和負債包括其存放在貨幣市場基金和衍生工具中的現金等價物。本公司並無任何按公允價值經常性計量的非金融資產或負債。
10
下表列出了按公允價值等級劃分的公司金融資產的公允價值(以千計)：
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截至2022年9月30日 |
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公允價值 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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金融資產： |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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金融總資產 |
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截至2021年12月31日 |
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公允價值 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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金融資產： |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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金融總資產 |
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$ |
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$ |
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$ |
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《公司》做到了
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注意事項5. |
許可和服務協議 |
於二零一七年十一月，本公司與Vx3訂立許可協議(“Vx3許可協議”)，Vx3由一羣加拿大投資者組成，包括本公司的大股東FCMI母公司(“FCMI母公司”)。Vx3的創建是為了資助公司針對Pepinemab的研究和開發活動，Pepinemab是公司最先進的候選產品。根據Vx3許可協議，該公司授予Vx3在美國和加拿大使用、製造、已經制造、銷售、提供和進口用於治療亨廷頓病的Pepinemab的許可。作為回報，Vx3同意為研發活動提供總額高達美元的資金
本公司於2018年8月13日與Vx3及其合作伙伴(包括FCMI母公司)訂立交換協議，賦予每個Vx3合作伙伴以其在Vx3的全部(但不少於全部)合夥權益交換本公司普通股的權利。交換協議還規定，FCMI母公司行使其將其Vx3合夥權益交換為公司普通股的選擇權，將觸發將所有Vx3合夥權益交換為公司普通股。
2021年3月，Vx3的一個合作伙伴將其在Vx3的合作伙伴權益交換為
於截至二零二一年九月三十日止九個月內，已完成交換交易，據此將Vx3之所有剩餘有限合夥權益交換為
在交易所之前，公司通過FCMI母公司擁有Vx3的可變權益，FCMI母公司由公司董事長持有多數股權和控制權，並由FCMI母公司控制
11
公司，因為它唯一的活動是邊接受資助的情況及該等機構的捐款向公司提供資金。因此，該公司決定哇塞S是Vx3的主要受益者，Vx3的經營業績應相應地納入公司的簡明綜合財務報表。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，公司
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注意事項 6. |
協作協議 |
表面腫瘤學公司
於2017年11月，本公司與Surface Oncology，Inc.(“Surface”)簽訂研究合作及許可證選擇協議，以識別及挑選針對
根據協議，Surface可以購買獨家期權，通過向公司提供書面通知來行使，以獲得(I)製造、使用、銷售和進口含有針對第一種抗原的抗體的產品的獨家產品許可證，以及(Ii)使用針對第二種抗原的抗體進行研究的獨家研究工具許可證。Surface購買了第一個期權並行使了第二個期權，公司於2019年第三季度與Surface簽訂了獨家研究工具許可協議。
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注7. |
承付款和或有事項 |
納斯達克缺乏症通知
2022年10月10日，本公司收到納斯達克證券市場(以下簡稱納斯達克)上市資格工作人員的函，通知本公司已不再符合在納斯達克資本市場繼續上市的最低投標價格要求。納斯達克上市規則第5550(A)(2)條要求上市公司維持最低買入價為1美元。
12
該通函對公司於納斯達克資本市場上市並無即時影響。公司擬積極監控其普通股的收盤價並將評估可用的選項，以重新遵守最低投標價要求.
再許可終止付款
2006年，公司將若干技術授權給EUSA Pharma SAS(“EUSA”)，2008年，EUSA將該技術再授權給葛蘭素史克集團有限公司(“GSK”)進行開發。葛蘭素史克於2010年3月終止了與EUSA的分許可證，該技術的所有權恢復到公司手中。公司可能被要求向EUSA支付最高$
其他或有事項
在正常業務過程中，公司會不時受到索賠和評估的影響。當公司認為負債很可能已經發生，且金額可以合理估計時，公司記錄負債準備金。要確定概率和估計金額，需要做出重大判斷。
在正常業務過程中，公司可能會捲入法律程序。本公司將在可能已產生債務且金額可合理估計的情況下，就該等事宜承擔責任。當只能確定一個可能損失的範圍時，應計該範圍內最可能的金額。如果該範圍內的任何金額都不是比該範圍內的任何其他金額更好的估計值，則應計該範圍內的最小金額。例如，或有訴訟損失的應計費用可能包括對潛在損害的估計、外部法律費用和預期發生的其他直接相關費用。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司沒有捲入任何重大法律程序。
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注意事項 8. |
租契 |
公司從1895管理有限公司租賃其設施，1895管理有限公司是一家紐約公司，由公司旗下董事的一個附屬實體控制，經營租賃不可撤銷。租賃協議要求每月支付#美元的租金。
該公司負責與該設施相關的所有維護、水電費、保險和税收。本公司選擇了不將租賃組成部分與非租賃組成部分分開的實際權宜之計。
截至2022年9月30日，未來運營租賃的最低付款總額為$
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月，根據經營租賃產生的租賃費用為#美元
13
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注意事項9. |
長期債務 |
2020年5月8日，公司獲得了PPP貸款，金額為#美元
附註10.可轉換債券
於2020年7月30日，本公司完成可換股債務融資，據此本公司發行本金為#美元的高級擔保可換股債券
自.起
由於債券的償還，(I)本公司與3i，LP作為抵押品代理於二零二零年七月三十一日訂立的抵押協議終止，根據該協議，本公司授予本公司若干資產的抵押權益作為債券的抵押品，(Ii)債券相關股份及(Iii)SPA。
債券還規定，在未來的融資交易中(除某些例外情況外)，公司必須提出使用
該公司產生了$
14
注11.預留供發行的普通股
普通股已預留用於以下潛在的未來發行：
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自.起 2022年9月30日 |
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自.起 2021年12月31日 |
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已發行股票期權相關股份 |
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可用於未來股票期權授予的股票 |
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預留普通股總股數 |
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注意事項12. |
基於股票的薪酬 |
2011年員工權益計劃
於2018年8月採納本公司2018年度綜合激勵計劃(“2018計劃”)後，本公司停止根據本公司2011年度員工股權計劃(“2011計劃”)授予股票期權。然而，2011年計劃將繼續管理以前根據該計劃授予的未償還股票期權的條款和條件。與2011年計劃下的獎勵相關的任何股票，如因到期、沒收、註銷或以其他方式終止，而沒有發行該等股票，則可根據2018年計劃進行授予。根據2011年計劃授予的股票期權將在五年內到期或
2018綜合激勵計劃
2018年8月，公司董事會通過了2018年計劃，股東批准了該計劃，該計劃允許向員工、顧問和顧問授予股票、股票期權和股票增值權獎勵。根據2018年計劃授予的股票期權可以是激勵性股票期權，也可以是非法定股票期權。激勵性股票期權可以授予員工、顧問和顧問，行使價格不低於授予日普通股的公允價值。如果在授予時，受權人擁有的股票價值超過
該公司最初保留
15
本公司股票期權活動及相關資料摘要如下：
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庫存 選項 |
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加權的- 平均值 鍛鍊 價格 |
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加權的- 平均值 剩餘 合同 壽命(年) |
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集料 固有的 價值(千) |
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截至2022年1月1日的餘額 |
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授與 |
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已鍛鍊 |
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被沒收 |
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截至2022年9月30日的餘額 |
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自2022年9月30日起可行使 |
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截至2022年9月30日及2021年9月30日止九個月內授予僱員及董事的加權平均授出日期公允價值是$
已授予和可行使以及預計將歸屬和可行使的股票期權的內在價值是根據公司普通股截至2022年9月30日和2021年12月31日的行使價格與公允價值之間的差額計算的。行權股票期權的內在價值是標的普通股的公允價值與行權日行權價格之間的差額。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，與授予員工的股票期權相關的未確認補償成本總額為$
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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預期期限(以年為單位) |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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預期股息收益率 |
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簡明合併經營報表和綜合虧損中確認的基於股票的補償費用總額如下(以千計)：
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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研發 |
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$ |
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$ |
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一般和行政 |
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基於股票的薪酬總支出 |
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$ |
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$ |
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注意事項13. |
所得税 |
16
本公司採用更可能的確認門檻來評估待確認的税務倉位，而符合確認資格的税務倉位將被計量為在與完全瞭解所有相關信息的税務機關進行有效結算後實現的可能性大於50%的最大税收優惠金額。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司擁有
|
注意事項 14. |
普通股股東應佔每股淨虧損 |
由於下列加權平均普通股等價物具有反稀釋作用，因此不包括在本報告所述期間的每股攤薄淨虧損的計算中：
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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購買普通股的期權 |
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換股前或有發行普通股 Vaccinex產品、LP單位 |
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- |
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- |
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換股前或有發行普通股 Vx3單元 |
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- |
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注意事項15. |
細分市場和地理信息 |
公司的首席運營決策者兼首席執行官為了分配資源和評估財務業績，對公司的經營業績進行綜合審查。該公司擁有
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注意事項16. |
關聯方交易 |
如附註8所述，本公司從1895 Management，Ltd.租賃其設施，1895 Management，Ltd.是一家紐約公司，由與本公司董事長兼主要股東有關聯的實體控制。經營租賃項下產生的租金費用為#美元。
如附註6所述，2017年11月，公司與Surface簽訂了研究合作和許可證選項協議，以識別和選擇針對
於二零二二年一月二十七日，本公司訂立購股協議(經修訂為“購股協議”)，根據該協議，本公司同意向名列於該協議內的投資者發行及出售合共
17
一些投資者與公司董事或高級管理人員有關聯：Vaccinex(Rochester)，L.L.C.，由公司首席執行官兼董事會成員莫里斯·佐德勒博士控制；弗裏德伯格全球宏觀對衝基金有限公司，其投資經理是由公司董事會主席阿爾伯特·D·弗裏德伯格控制的實體；FCMI母公司，由弗裏德伯格先生控制；以及本博房地產有限公司，由公司董事之一雅各布·弗裏伯格控制。
注17.後續事件
2022年10月10日，本公司接到納斯達克通知，其普通股最低投標價格低於1美元。
自2022年9月30日至2022年11月7日，公司出售
18
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
在本10-Q表格季度報告或本報告中，凡提及“公司”、“我們”、“我們”或“我們”指的是Vaccinex，Inc.及其子公司，除非文意另有所指，否則您應閲讀以下對財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本報告中其他地方包含的我們的簡明綜合財務報表和相關附註，以及我們截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中包括的經審計財務報表、相關附註和管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析以及其他披露。或年度報告。
有關前瞻性陳述的注意事項
本報告的以下討論和其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，例如對我們的計劃、目標、期望和意圖的陳述。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“打算”或“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的否定意義來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
|
|
• |
我們作為一個持續經營的企業繼續存在的能力； |
|
|
• |
我們有能力維持我們的普通股在納斯達克上上市； |
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|
• |
新冠肺炎疫情對我們臨牀試驗的預期時間和進度的影響，以及新冠肺炎疫情對經濟、我們的行業以及我們的業務、財務狀況和運營結果(包括我們的融資能力)的其他影響； |
|
|
• |
我們達成的融資安排是否足夠，以便在有限的時間內為我們的工資和某些其他業務提供資金，以及我們償還未償債務的能力； |
|
|
• |
我們對支出、未來收入、預期資本需求和額外融資需求的估計； |
|
|
• |
通貨膨脹對我們的開支和業務的影響； |
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|
• |
實施我們的商業模式和業務和技術的戰略計劃； |
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|
• |
我們任何臨牀前和臨牀試驗的開始、進展和數據接收的時間和成功； |
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|
• |
我們對候選產品的潛在安全性、有效性或臨牀實用性的期望； |
|
|
• |
任何臨牀試驗的預期結果以及對任何監管批准的可能性或時間的影響； |
|
|
• |
在獲得和保持我們的候選產品的監管批准方面的困難； |
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• |
我們的任何候選產品的市場接受率和程度； |
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• |
已有或即將推出的競爭療法和產品的成功； |
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• |
美國和其他國家的監管動態； |
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• |
關於醫療保健系統的現行和未來立法； |
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|
• |
我們為涵蓋我們技術的知識產權建立和維護的保護範圍； |
|
|
• |
與我們的競爭對手和我們的行業有關的發展； |
|
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• |
我們未能招聘或留住關鍵的科學或管理人員，或未能留住我們的高管； |
19
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• |
第三方的表現，包括合作者、合同研究機構和第三方製造商； |
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• |
發展我們的商業化能力，包括開發或獲得更多能力的需要；以及 |
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|
• |
我們對普通股發行所得收益的使用。 |
儘管我們認為本文中包含的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。這些陳述只是當前的預測，會受到已知和未知的風險、不確定因素和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們或我們所在行業的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述中預期的大不相同。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於在本報告“風險因素”部分和年度報告第I部分第1A項中確定的風險因素中討論的那些因素，以及在我們提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的其他文件中討論的那些因素。這些前瞻性陳述僅反映了它們發表之日的情況。除法律另有規定外，在本報告發布之日後，我們沒有義務根據新信息、未來事件或其他情況更新或修改任何前瞻性陳述。我們通過前述警告性聲明對我們所有的前瞻性聲明進行限定。
公司概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於發現和開發有針對性的生物療法，用於治療嚴重疾病和有未得到滿足的醫療需求的情況，包括癌症、神經退行性疾病和自身免疫性疾病。我們相信我們是信號素4D或SEMA4D生物學領域的領導者，我們是唯一一家將SEMA4D作為治療癌症、神經退行性疾病或自身免疫性疾病的潛在療法的公司。SEMA4D是一種細胞外信號分子，調節免疫和炎症細胞向損傷、癌症或感染部位的遷移。我們正在利用我們的SEMA4D抗體平臺和我們對SEMA4D生物學的廣泛知識來開發我們的主要候選產品Pepinemab，我們相信這種抗體使用了新的作用機制。我們專注於開發Pepinemab，用於治療頭頸部癌症(或HNSCC)、亨廷頓病和阿爾茨海默病。此外，第三方研究人員正在研究Pepinemab在頭頸癌和黑色素瘤的綜合生物標誌物“機會之窗”研究中的作用。我們已經開發了多項專有平臺技術，並正在開發候選產品，以應對對日常功能有重大影響的嚴重疾病或疾病，現有療法無法充分解決這些疾病或疾病的治療問題。我們使用我們的專有平臺技術，包括通過與我們的學術合作者合作，來識別潛在的候選產品，以持續擴展我們的內部產品線，並促進戰略發展和商業合作伙伴關係。
我們領先的平臺技術包括我們的SEMA4D抗體平臺和我們的ActivMAb抗體發現平臺。我們的主要候選產品Pepinemab目前正在通過我們的努力或通過研究人員贊助的試驗或ISTS進行臨牀開發，用於治療HNSCC、亨廷頓病和阿爾茨海默病。我們相信，我們的多平臺技術為未來管道的持續擴張和合作機會奠定了良好的基礎。
20
我們從協作協議中獲得的服務收入有限，但到目前為止還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們繼續產生與我們持續運營相關的大量開發和其他費用。因此，我們沒有，也從來沒有盈利，自成立以來的每一個時期都出現了虧損。WE報告淨虧損#美元。4.8百萬美元和美元5.2百萬截至以下三個月九月 30, 2022和2021, 分別，淨虧損#美元。14.7和1美元7.7百萬美元九截至的月份九月分別為30、2022和2021. 自.起九月 30, 2022和12月31日，20日21，我們有現金和現金等價物為$7.2百萬及$8.6分別為100萬美元。我們預計在可預見的未來將繼續遭受重大損失，隨着我們繼續研究和開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准，這些損失將會增加。我們還可能遇到意想不到的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素，包括由於新冠肺炎大流行和通貨膨脹, 哪一個可能會對我們的業務造成不利影響。我們未來淨虧損的規模將在一定程度上取決於我們未來支出的增長率，以及我們創造收入的能力(如果有的話)。
我們經常性的淨虧損和來自運營的負現金流令人對我們在發佈精簡合併財務報表後一年內繼續經營的能力產生了極大的懷疑。在我們能夠從候選產品的商業化中產生足夠的收入之前，我們預計通過公開或私人出售股權、債務融資或其他資本來源(如政府資金、合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排)為我們的運營提供資金。例如，我們已(I)與Jefferies LLC或Jefferies訂立了公開市場銷售協議，並提交了相關的招股説明書補充文件，根據該協議，我們能夠通過Jefferies作為銷售代理髮行和出售1.13億美元的普通股，以及(Ii)2022年1月，我們同意向其中指定的投資者發行和出售總計8,747,744股普通股，每股面值0.0001美元，收購價格為每股1.11美元，我們獲得的總收益約為970萬美元。在截至2022年9月30日的9個月內，我們通過公開市場銷售協議出售了3,115,197股普通股，扣除佣金後的收益為3,518,760美元。截至2022年9月30日，我們的現金和現金等價物為720萬美元，流動資產總額為800萬美元。這將不足以在這些簡明合併財務報表可供發佈之日起一年內為我們計劃的業務提供資金。見本公司未經審計簡明綜合財務報表附註1。不能保證我們將能夠在需要時獲得額外的資金，或者如果有的話，將足以滿足我們的需求或以優惠的條件提供資金。
為了減緩新冠肺炎的蔓延，各國政府有時對商業運營、旅行和聚會施加前所未有的限制，導致全球經濟低迷和其他不利的經濟和社會影響，這對我們的戰略計劃、我們的某些臨牀試驗業務以及我們籌集額外資本以繼續經營所需的能力產生了不利影響。我們曾預計在2020年年中啟動Pepinemab治療阿爾茨海默病的1/2a期試驗，並在2021年第二季度開始啟動臨牀站點以篩選和招募患者，這一努力將持續到2021年下半年，並正在進行中。此外，如上所述，為了緩解新冠肺炎疫情的影響，包括對我們籌集資金和維持人員能力的影響，我們申請並獲得了公私合作貸款。新冠肺炎疫情可能會對我們的業務造成進一步的影響，包括研究和臨牀開發活動的中斷、數據發佈計劃、製造、供應以及與監管機構和其他第三方的互動，以及在籌集額外資本方面的進一步困難。新冠肺炎疫情可能對我們的業務造成多大程度的影響，將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，無法充滿信心地預測。
財務概述
收入
到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們創造收入和盈利的能力取決於我們成功獲得候選產品的營銷批准和商業化的能力。我們預計在可預見的未來不會產生產品收入，因為我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准，並可能將批准的產品商業化(如果有的話)。
21
運營費用
研究和開發。研發費用主要包括與監管申報相關的臨牀試驗和活動成本、員工薪酬相關成本、供應費用、設備折舊和攤銷、諮詢和其他雜項成本。下表列出了我們的研究和開發費用的構成以及在所述時期內的金額佔研究和開發費用總額的百分比。
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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||||||||||||||||||||||||||
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|
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2022 |
|
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2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
(單位：千) |
|
|
% |
|
|
(單位：千) |
|
|
% |
|
|
(單位：千) |
|
|
% |
|
|
(單位：千) |
|
|
% |
|
||||||||
|
臨牀試驗成本 |
|
$ |
1,862 |
|
|
|
54 |
% |
|
$ |
2,020 |
|
|
|
56 |
% |
|
$ |
5,415 |
|
|
|
53 |
% |
|
$ |
7,925 |
|
|
|
60 |
% |
|
工資、福利和相關成本 |
|
|
1,067 |
|
|
|
31 |
% |
|
|
1,054 |
|
|
|
29 |
% |
|
|
3,222 |
|
|
|
31 |
% |
|
|
3,177 |
|
|
|
24 |
% |
|
臨牀前用品和設備 折舊 |
|
|
391 |
|
|
|
11 |
% |
|
|
402 |
|
|
|
11 |
% |
|
|
1,205 |
|
|
|
12 |
% |
|
|
1,403 |
|
|
|
11 |
% |
|
諮詢，非臨牀試驗 服務和其他 |
|
|
109 |
|
|
|
3 |
% |
|
|
153 |
|
|
|
4 |
% |
|
|
396 |
|
|
|
4 |
% |
|
|
701 |
|
|
|
5 |
% |
|
總研發 費用 |
|
$ |
3,429 |
|
|
|
|
|
|
$ |
3,629 |
|
|
|
|
|
|
$ |
10,238 |
|
|
|
|
|
|
$ |
13,206 |
|
|
|
|
|
我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們使用患者登記等數據，根據對完成特定任務的進度的評估，記錄某些開發活動的成本，如臨牀試驗。我們不會將與員工相關的成本、折舊、租金和其他間接成本分配給特定的研發計劃，因為這些成本部署在研發下的多個產品計劃中。
我們目前的研究和開發活動主要涉及以下適應症的臨牀開發：
|
|
• |
癌症研究。我們和其他人已經證明，Pepinemab的靶標SEMA4D在頭頸癌中高度表達，它阻礙了能夠攻擊腫瘤的細胞毒性T細胞的招募和激活，同時還誘導了髓系來源的抑制細胞的分化，從而抑制了任何剩餘的殺瘤免疫活性。因此，頭頸癌是一種用Pepinemab聯合檢查點抑制劑(如KEYTRUDA)進行免疫治療的癌症，可能是唯一有效的方法。我們已經與提供KEYTRUDA的默克公司達成合作，為多達65名復發或轉移性頭頸癌患者提供一線治療。Pepinemab也正在由第三方在研究人員贊助的試驗或ISTS中進行評估，並在其他癌症適應症的多個“機會之窗”研究中進行評估。 |
|
|
• |
阿爾茨海默氏症。考慮到2020年和2021年新冠肺炎大流行的影響，我們將啟動Pepinemab治療阿爾茨海默病臨牀試驗的計劃推遲到2021年年中。我們現在已經在40名輕度AD患者中啟動了一項隨機、雙盲、1/2a期研究。 |
|
|
• |
亨廷頓氏病。在我們的第二階段信號試驗中，我們評估了Pepinemab治療HD的效果。這項試驗的背線數據，包括265名受試者，於2020年9月下旬報告。儘管這項研究沒有達到其預先指定的主要終點，但它提供了重要的新信息，包括有明顯疾病症狀的患者的認知益處和腦萎縮減少的證據。一項改進的研究設計將專注於有認知或功能障礙早期跡象的患者，因為他們似乎獲得了最大的治療益處。該公司正在從商機和其他近期臨牀活動方面評估其發展戰略。 |
22
經營成果
下表列出了我們在所列期間的業務成果(以千計)：
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
收入 |
|
$ |
50 |
|
|
$ |
50 |
|
|
$ |
50 |
|
|
$ |
900 |
|
|
成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
3,429 |
|
|
|
3,629 |
|
|
|
10,238 |
|
|
|
13,206 |
|
|
一般和行政 |
|
|
1,413 |
|
|
|
1,484 |
|
|
|
4,599 |
|
|
|
4,666 |
|
|
總成本和費用 |
|
|
4,842 |
|
|
|
5,113 |
|
|
|
14,837 |
|
|
|
17,872 |
|
|
運營虧損 |
|
|
(4,792 |
) |
|
|
(5,063 |
) |
|
|
(14,787 |
) |
|
|
(16,972 |
) |
|
利息支出 |
|
|
(1 |
) |
|
|
(142 |
) |
|
|
(2 |
) |
|
|
(825 |
) |
|
其他(費用)收入，淨額 |
|
|
34 |
|
|
|
(1 |
) |
|
|
52 |
|
|
|
48 |
|
|
扣除所得税準備前的虧損 |
|
|
(4,759 |
) |
|
|
(5,206 |
) |
|
|
(14,737 |
) |
|
|
(17,749 |
) |
|
所得税撥備 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
Vaccinex公司的淨虧損。 |
|
$ |
(4,759 |
) |
|
$ |
(5,206 |
) |
|
$ |
(14,737 |
) |
|
$ |
(17,749 |
) |
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月的比較
收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，由於我們與Surface Oncology的合作協議產生的產品許可費，該公司錄得5萬美元的收入。
運營費用
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|||||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
|
|
|
(單位：千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
研發 |
|
$ |
3,429 |
|
|
$ |
3,629 |
|
|
$ |
(200 |
) |
|
|
(6 |
)% |
|
一般和行政 |
|
|
1,413 |
|
|
|
1,484 |
|
|
|
(71 |
) |
|
|
(5 |
)% |
|
總運營費用 |
|
$ |
4,842 |
|
|
$ |
5,113 |
|
|
$ |
(271 |
) |
|
|
(5 |
)% |
研究與開發.與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的研發費用減少了20萬美元，降幅為6%。這一下降主要是由於Signal-HD和經典肺研究的完成導致臨牀試驗成本降低，但Signal-AD和HNSCC臨牀試驗的設置費用部分抵消了這一減少。
一般和行政.一般和行政費用主要包括與維持公司日常運營和管理公司業務相關的必要成本。通過我們的管理，我們努力使我們的一般和行政費用每年保持一致。儘管目前存在通脹環境，但截至2022年9月30日的三個月，我們的一般和行政成本比截至2021年9月30日的三個月減少了71,000美元，降幅為5%。
截至2022年9月30日及2021年9月30日止的9個月比較
收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中，該公司分別錄得50,000美元和90萬美元的收入，所有這些收入都來自我們與Surface Oncology合作協議的產品許可費。
23
運營費用
|
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
|
|
|
(單位：千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
研發 |
|
$ |
10,238 |
|
|
$ |
13,206 |
|
|
$ |
(2,968 |
) |
|
|
(22 |
)% |
|
一般和行政 |
|
|
4,599 |
|
|
|
4,666 |
|
|
|
(67 |
) |
|
|
(1 |
)% |
|
總運營費用 |
|
$ |
14,837 |
|
|
$ |
17,872 |
|
|
$ |
(3,035 |
) |
|
|
(17 |
)% |
研究與開發.與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的研發費用減少了297萬美元，降幅為22%。這一減少主要是由於Signal-HD和經典肺研究的完成導致臨牀試驗成本降低，但被Signal-AD和HNSCC臨牀試驗的設置費用部分抵消，以及2021年前9個月完成的大規模藥物生產，而2022年前9個月沒有可比成本。
一般和行政.一般和行政費用主要包括與維持公司日常運營和管理公司業務相關的必要成本。通過我們的管理，我們努力使我們的一般和行政費用每年保持一致。儘管目前的通脹環境，我們在截至2022年9月30日的9個月的一般和行政成本與截至2021年9月30日的9個月相比相對持平。
流動性與資本資源
到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們經常性的淨虧損和來自運營的負現金流令人對我們在未經審計的簡明綜合財務報表發佈後一年內繼續經營的能力產生了極大的懷疑。見本公司未經審計簡明綜合財務報表附註1。自2001年成立以來，除了來自非控股權益的資本貢獻和合作協議的有限服務收入外，我們一直依靠公開和私人出售股權和債務融資來為我們的運營提供資金。
2022年1月，我們完成了8747,744股普通股的私募，獲得了970萬美元。我們已經與傑富瑞簽訂了公開市場銷售協議，根據該協議，我們可以通過傑富瑞出售最多1.13億美元的普通股。2022年第一季度，通過公開市場銷售協議出售了3,115,197股，扣除佣金後收益為350萬美元。2021年第一季度，通過公開市場銷售協議出售了5937,900股股票，扣除佣金後收益為3,190萬美元。在2022年或2021年的第二季度或第三季度，沒有通過公開市場銷售協議出售任何股票。
此外，在2020年5月8日，我們獲得了110萬美元的PPP貸款。2021年10月，小企業管理局通過我們的中介貸款人表示，它將免除110萬美元購買力平價貸款中的876,171美元。餘額257,429美元連同適用的利息將在貸款的剩餘期限內攤銷。我們已將PPP貸款的期限延長至小企業管理局目前允許的5年，到期日為2025年5月8日。
2020年8月，我們與3i簽訂了證券購買協議，作為抵押品代理和購買者。根據SPA，我們於2020年8月3日發行了本金為864萬美元的債券，總收益為800萬美元，反映了原始發行折扣約8%。
2021年8月，該公司做出了支付2,755,895美元，即到期應付的全部本金和利息。本公司在債券項下並無進一步責任，亦不會因償還款項而招致任何提前終止或提前還款的罰款。
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營運資本要求
我們資本的主要用途是，我們預計將繼續是薪酬和相關費用、第三方研究服務以及應支付給研究用品供應商的金額。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們的主要流動性來源是現金和現金等價物，分別為720萬美元和860萬美元。
自2001年成立以來，我們發生了重大的淨虧損和運營現金流為負的情況。截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們分別報告淨虧損480萬美元和520萬美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月分別淨虧損1470萬美元和1770萬美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們的累計赤字分別為3.146億美元和2.999億美元。我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生虧損，隨着我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准，虧損將會增加。我們受到與開發新的生物製藥產品相關的風險的影響，我們可能會遇到無法預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素，包括由於新冠肺炎疫情的影響，這可能會對我們的業務產生不利影響。
在我們能夠從候選產品的商業化中獲得足夠的收入之前，我們預計將通過公開或私下出售股權、債務融資或其他資本來源(如政府資金、合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排)為我們的運營提供資金。我們打算使用我們私募的淨收益、與Jefferies的協議以及我們從阿爾茨海默氏症協會和ADDF獲得的資金，以及我們在2022年從阿爾茨海默氏症協會和ADDF獲得的資金，來資助Pepinemab的持續開發，並用於營運資金和一般企業用途。
我們可能採取的融資策略包括但不限於公開或非公開出售股權、債務融資或來自其他資本來源的資金，如政府資金、合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排。不能保證會有額外的資本來確保獲得更多的資金，或者如果有的話，也不能保證這些資金足以以優惠的條件滿足我們的需求。如果我們無法以我們可以接受的條件或足夠的金額籌集額外資本，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止開發我們的一個或多個候選產品。如果我們通過公開或私下出售股權或債務融資籌集更多資金，可能會導致我們現有股東的股權稀釋或固定支付義務增加，這些證券可能擁有優先於我們普通股的權利，並可能包含限制我們的運營並可能損害我們競爭力的契約，例如對我們產生額外債務的能力的限制，對我們獲取、出售或許可我們的知識產權的能力的限制，以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他運營限制。任何這些事件都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
現金流
下表彙總了我們在報告期間的現金流：
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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(單位：千) |
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用於經營活動的現金 |
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$ |
(14,475 |
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$ |
(20,155 |
) |
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用於投資活動的現金 |
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(101 |
) |
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(32 |
) |
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融資活動提供的現金 |
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13,173 |
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23,332 |
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經營活動。隨着我們開發我們的候選產品並繼續擴大我們的業務，我們歷史上經歷了負現金流。我們在經營活動中使用的現金淨額主要來自經非現金支出調整後的淨虧損和隨着我們繼續研發而發生的營運資本組成部分的變化，並受研究相關費用的現金支付時間的影響。我們從經營活動中獲得的現金的主要用途是薪酬和相關費用、員工相關支出、第三方研究服務以及欠供應商的研究用品金額。我們來自經營活動的現金流將繼續受到影響，主要是因為隨着業務的增長，我們在人事、研發和其他經營活動上的支出增加的程度。
在截至2022年和2021年9月30日的9個月內，經營活動分別使用了1,450萬美元和2,020萬美元的現金，這主要是由於我們繼續努力發現和開發靶向生物療法，以治療嚴重疾病和沒有任何產品收入的未得到滿足的醫療需求的情況，導致分別淨虧損1,470萬美元和1,770萬美元。
投資活動。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中，投資活動是由於購買房地產和設備。
融資活動。在截至2022年9月30日的9個月中，融資活動提供了1320萬美元的淨額，其中970萬美元是由於私募普通股，350萬美元是由於根據公開市場銷售協議發行公司的普通股，扣除承銷佣金和折扣後的淨額。在截至2021年9月30日的9個月內，融資活動淨額2330萬美元，其中3190萬美元是由於根據公開市場銷售協議發行公司普通股，扣除承銷佣金和折扣後，減去根據強制性贖回債券條款支付的600萬美元和支付債券剩餘本金260萬美元。
就業法案會計選舉
我們是一家符合JumpStart Our Business Startups Act或JOBS Act的“新興成長型公司”。《就業法案》第107(B)節規定，新興成長型公司可以利用《就業法案》第102(B)節規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇使用這一延長的過渡期，因此，我們的精簡綜合財務報表可能無法與符合此類會計準則上市公司生效日期的公司相媲美。
關鍵會計政策和估算
我們未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制這些簡明綜合財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、費用和相關披露報告金額的估計和假設。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。我們的實際結果可能與這些估計不同。
與我們在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的關鍵會計政策和估計相比，我們的關鍵會計政策和重大判斷沒有重大變化。
近期會計公告的影響
有關近期會計聲明對我們業務的影響的討論，請參閲我們未經審計的簡明綜合財務報表的附註2。
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露
作為一家較小的報告公司，我們不需要提供本項目所要求的信息。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
在首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(我們的首席財務官)的參與下，我們的管理層評估了截至2022年9月30日，即本表格10-Q所涵蓋的期間結束時，根據修訂的1934年證券交易法或交易法，規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的披露控制程序和程序的設計和運行的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的季度內，根據交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)所要求的評估，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制沒有重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分--其他資料
第1A項。風險因素
投資我們的股票有很高的風險。您應仔細考慮本節和截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分第1A項中列出的風險，以及本報告、年度報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中列出的所有其他信息。如果這些報告中包含的任何風險實際發生，我們的業務、運營結果、財務狀況和流動性可能會受到損害，我們證券的價值可能會下降，您的投資可能會全部或部分損失。除下文所述外，年報所披露的風險因素並無重大變動。見第一部分第1A項下關於公司風險因素的討論。年度報告的摘要。
我們目前不符合納斯達克資本市場的持續上市標準，如果無法重新獲得合規，我們的普通股將從交易所退市。
我們的普通股目前在納斯達克資本市場掛牌交易，代碼為VCNX。我們的普通股能否繼續在納斯達克上市取決於我們是否遵守了一系列上市標準。2022年10月10日，我們收到納斯達克上市資格工作人員的來信，表示我們不再符合納斯達克上市規則第5550(A)(2)條的要求，該規則要求上市公司保持至少每股1美元的最低買入價。2022年8月，我們的股票開始在1.00美元以下交易，我們股票的交易價格尚未連續10個工作日超過該價格，這是上市標準重新獲得合規的要求。
該通函對公司於納斯達克資本市場上市並無即時影響。根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條，本公司有180天時間，即至2023年4月10日，重新遵守最低投標價格要求。我們不能保證我們能夠重新遵守這些要求，也不能保證我們的普通股將繼續在納斯達克上市。 如果我們無法在2023年4月10日之前重新獲得合規性，我們可能有資格考慮第二個180天合規期。要符合資格，本公司須符合公開持有股份市值的持續上市要求及納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準(最低投標價格要求除外)，並向納斯達克發出書面通知，表明其有意在第二合規期內通過進行反向股票拆分來彌補不足之處。但是，如果上市資格工作人員認為本公司無法彌補不足，或者如果本公司不符合其他上市標準，納斯達克可以發出通知，本公司的普通股將被摘牌。不能保證，如果我們在獲得所需批准並打算重新獲得合規後實施反向股票拆分，反向股票拆分將導致我們的普通股達到出價要求。如本公司未能重新符合納斯達克持續上市標準，納斯達克將發出本公司普通股將被退市的通知。
這樣的退市甚至未能遵守這些要求的通知可能會對我們普通股的價格產生負面影響，並會削弱您在您希望出售或購買我們的普通股時出售或購買我們的普通股的能力。此外，我們普通股的退市可能會導致其他一些負面影響，例如失去媒體和分析師的報道，確定我們的普通股是“細價股”，這將要求我們普通股的交易經紀人遵守更嚴格的規則，並可能導致我們證券二級交易市場的交易活動減少，並對我們以可接受的條款籌集資金的能力產生實質性的不利影響。從納斯達克退市還可能帶來其他負面結果，包括我們現有或潛在的第三方提供商和合作夥伴可能失去信心，機構投資者失去興趣，以及許可和合作機會減少。如果發生退市事件，我們將採取行動恢復遵守納斯達克的上市要求，但我們不能保證任何此類行動將允許我們的普通股重新上市、穩定市場價格或提高我們普通股的流動性、防止我們的普通股跌破納斯達克最低買入價要求，或防止未來不符合納斯達克的上市要求。
如果我們的普通股不再在納斯達克上市，投資者可能只能在其中一個場外交易市場進行交易。然而，不能保證我們普通股的價格將在這些其他交易系統之一上報價，也不能保證我們普通股將存在活躍的交易市場，這將對我們普通股的市場價值和您出售我們普通股的能力產生重大和不利的影響。
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項目6.展品
展品索引
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證物編號： |
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描述 |
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31.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官的認證 |
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31.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證 |
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32.1* |
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根據《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第906條、《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證 |
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101.INS* |
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內聯XBRL實例文檔
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101.SCH* |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔
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101.CAL* |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
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101.DEF* |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
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101.LAB* |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
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101.PRE* |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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104* |
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封面交互數據文件(格式為iXBRL，包含在附件101中) |
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* |
隨本文件存檔或提供(視何者適用而定)。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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Vaccinex公司 |
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(註冊人) |
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2022年11月14日 |
發信人： |
/s/莫里斯·佐德勒 |
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莫里斯·佐德勒博士。 |
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總裁&首席執行官 |
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(首席行政主任) |
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2022年11月14日 |
發信人： |
/s/Scott E.Royer |
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斯科特·E·羅耶，CFA，MBA |
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首席財務官 |
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(首席財務官) |
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