Infinity PharmPharmticals報告2022年第三季度財務業績並提供業務更新
-Mario-3在患有1L TNBC的患者中的更新顯示,ITT患者羣體的一年無進展存活率比Impersion130基準增加了52%-
-業務發展討論取得進展,目標是在2023年第一季度宣佈合作伙伴關係-
-現金跑道進入2024年,2022年第三季度末有4720萬美元的現金和現金等價物-
-投資者電話會議將於美國東部時間今天上午8:30舉行-
馬薩諸塞州坎布里奇--(美國商業資訊)--2022年11月14日-無限制藥公司(納斯達克:INFI)(以下簡稱“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司,正在開發一種一流的口服免疫腫瘤學巨噬細胞重編程療法Eganelisib,該公司今天宣佈了2022年第三季度的財務業績,提供了業務最新情況,並在另一份新聞稿中提供了來自Mario-3 1L TNBC臨牀試驗的更成熟的數據。
我們的當務之急是建立戰略夥伴關係,以推動eganelisib的發展,併為最終批准鋪平道路。目前的業務發展討論針對的是在隨機控制的環境中制定初步的、重點突出的發展計劃。我們的目標是在2023年第一季度宣佈建立合作伙伴關係,併成為eganelisib下一項臨牀研究的重點。我們對今天早些時候從Mario-3報告的一線TNBC患者中看到的長期好處感到鼓舞。這些數據與研究過eganelisib的其他跡象所顯示的長期益處是一致的,這給了我們與潛在合作伙伴優先考慮的多條潛在途徑。“
馬裏奧-3臨牀更新:
該公司今天報告了其Mario-3研究的最新結果,該研究將eganelisib與atezolizumab和nab-Paclitaxel聯合用於一線轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者:
·無論PD-L1狀態如何,在Mario-3 1L TNBC研究中鼓勵一年無進展存活率
·ITT患者羣體的一年無進展存活率比IMPartion130基準提高了52%
·在延長的治療期間沒有觀察到新的安全信號,Mario-3的安全性概況繼續與三種成分藥物的預期一致。
2022年第三季度財務業績:
·截至2022年9月30日,無限的現金和現金等價物總額為4720萬美元,而截至2021年12月31日的現金和現金等價物總額為8070萬美元。
·2022年第三季度的研發支出為770萬美元,而2021年同期為710萬美元。增加的主要原因是為支持eganelisib的未來發展而增加的工作人員導致的報酬支出增加。
·2022年第三季度的一般和行政費用為350萬美元,而2021年同期為380萬美元。減少的主要原因是專業服務減少。
·2022年第三季度淨虧損為1070萬美元,或每股普通股基本稀釋虧損0.12美元,而2021年同期淨虧損為1070萬美元,或每股普通股基本稀釋虧損0.12美元。
2022年財務展望:
Infinity 2022年的財務指引如下:
·淨虧損:Infinity仍然預計2022年的淨虧損在4000萬美元到5000萬美元之間。
·現金和投資:Infinity預計2022年年底的現金和現金等價物餘額在3500萬美元到4500萬美元之間,這為進入2024年提供了現金跑道。Infinity的財務指導不包括額外的資金或業務發展活動,儘管我們正在邁向eganelisib的戰略合作伙伴關係,這是我們將在2023年第一季度宣佈的目標。
電話會議信息
Infinity將於2022年11月14日美國東部時間今天上午8:30召開電話會議,討論這些財務業績和業務更新。要訪問電話會議,請在以下地址註冊
Https://register.vevent.com/register/BId44f86e6a2af42faadbb2844131346a8.註冊後,將向每位參與者提供通話詳細信息和訪問代碼。所有參賽者請於開場前十分鐘入場。電話會議的網絡直播可從無限公司網站www.infi.com投資者/媒體部分的活動和演示頁面收看。網絡直播的存檔版本將在活動結束後30天內在Infinity的網站上提供。
關於無限與伊格尼西布
Infinity製藥公司(“Infinity”或“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司,開發eganelisib(IPI-549),這是一種一流的口服免疫腫瘤學巨噬細胞重編程療法,旨在解決多項臨牀研究中癌症免疫抑制的基本生物學機制。MARIO-3是首個在一線晚期癌症患者中進行的依格利西聯合研究,目前正在評估依格利西與泰克®和阿巴沙尼®聯合用於一線腫瘤化療,以及與泰克和阿瓦斯丁®聯合用於一線腎癌的臨牀療效。MARIO-275是一項隨機對照聯合應用依加利西聯合®治療I/O初治尿路上皮癌的研究。有關Infinity的更多信息,請參考Infinity的網站www.infi.com。
有關前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括公司對淨虧損、現金和現金等價物以及現金跑道的指導;評估和建立潛在合作伙伴關係的計劃;以及公司執行其戰略計劃的能力。此類陳述會受到許多重要因素、風險和不確定因素的影響,這些因素、風險和不確定因素可能會導致實際事件或結果與公司目前的預期大不相同。例如,不能保證Eganelisib將成功地完成必要的臨牀前和臨牀開發階段,或將成功地建立戰略夥伴關係,以進一步發展Eganelisib。此外,不能保證Infinity產品組合的任何積極發展都會導致股價上漲。管理層的預期,因此本新聞稿中的任何前瞻性陳述也可能受到與其他一些因素有關的風險和不確定因素的影響,包括以下因素:臨牀試驗和其他開發活動的成本、時間和結果可能因新冠肺炎疫情或其他原因而延遲或中斷;美國食品和藥物管理局及其他監管機構做出決定的內容和時間;無限公司獲得和保持必要的監管批准的能力;計劃外的現金需求和支出;無限公司的競爭對手針對其目前正在開發或打算開發eganelisib的疾病開發代理的情況;以及Infinity獲得, 維護和加強公司的專利和其他知識產權保護。這些和其他可能影響管理層預期的風險在無限公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的年度報告和季度報告中的“風險因素”標題下以及在無限公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中有更詳細的描述,這些文件可在公司網站www.infi.com上查閲。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況,Infinity不承擔也不明確不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
Opdivo®是百時美施貴寶的註冊商標。
®是基因泰克公司的註冊商標。
Abraxane®是百時美施貴寶公司的全資子公司Abraxis BioScience,LLC.的註冊商標。
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的註冊商標。
Infinity製藥公司
簡明綜合資產負債表
(單位:千)
(未經審計)
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| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
現金和現金等價物 | $ | 47,182 | | | $ | 80,726 | |
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其他流動資產 | 2,168 | | | 1,542 | |
財產和設備,淨額 | 906 | | | 1,241 | |
其他長期資產 | 1,335 | | | 1,276 | |
總資產 | $ | 51,591 | | | $ | 84,785 | |
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應付賬款和應計費用 | $ | 14,200 | | | $ | 13,300 | |
與出售未來特許權使用費有關的負債,淨額1 | 47,753 | | | 48,727 | |
| | | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 480 | | | 917 | |
長期負債 | 32 | | | 270 | |
股東(虧損)權益總額 | (10,874) | | | 21,571 | |
總負債和股東(虧損)權益 | $ | 51,591 | | | $ | 84,785 | |
1公司沒有義務償還與未來特許權使用費銷售有關的任何負債,但根據特許權使用費貨幣化會計準則,這些負債在資產負債表上作為負債記錄。
Infinity製藥公司
簡明綜合業務報表
(單位為千,不包括每股和每股金額)
(未經審計)
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| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
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專利權使用費收入 | $ | 712 | | | $ | 428 | | | $ | 2,050 | | | $ | 1,407 | |
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運營費用: | | | | | | | |
研發 | 7,663 | | | 7,073 | | | 25,448 | | | 23,231 | |
一般和行政 | 3,501 | | | 3,847 | | | 10,672 | | | 10,911 | |
版税費用 | 429 | | | 258 | | | 1,236 | | | 848 | |
總運營費用 | 11,593 | | | 11,178 | | | 37,356 | | | 34,990 | |
運營虧損 | (10,881) | | | (10,750) | | | (35,306) | | | (33,583) | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
投資和其他收入 | 209 | | | 82 | | | 302 | | | 107 | |
非現金利息支出1 | (45) | | | (45) | | | (135) | | | (135) | |
| | | | | | | |
其他收入(費用)合計 | 164 | | | 37 | | | 167 | | | (28) | |
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淨虧損 | $ | (10,717) | | | $ | (10,713) | | | $ | (35,139) | | | $ | (33,611) | |
| | | | | | | |
普通股基本和稀釋後每股虧損: | $ | (0.12) | | | $ | (0.12) | | | $ | (0.39) | | | $ | (0.40) | |
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已發行普通股的基本和稀釋加權平均數: | 89,392,079 | | | 88,766,912 | | | 89,211,208 | | | 84,433,435 | |
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1與銷售未來特許權使用費有關的負債將在安排的有效期內使用實際利息法攤銷。
投資者關係:
盧克·希格爾
真正的化學
郵箱:lheagle@realChemistry.com