附件99.1
Helius醫療技術公司公佈2022年第三季度財務業績
--第三季度總收入比上年同期增長80%--
-手頭現金預計將為2023年之前的運營提供資金--
-公司將於今天上午8:30主持電話會議-
環球通訊社賓夕法尼亞州紐敦,2022年11月14日-專注於神經健康的神經科技公司Helius醫療技術公司(納斯達克股票代碼:HSDT)今天公佈了截至2022年9月30日的季度財務業績。
第三季度和最近的業務更新
• | PONS®在美國上市的第一個完整季度 |
• | 推出在線按需培訓模塊,以標準化和簡化希望使用橋式療法治療多發性硬化症(MS)導致的步態障礙患者的物理治療師的培訓。 |
• | MGH健康專業研究所和俄勒岡健康與科學大學作為治療體驗計劃(TEP)的卓越中心加入了亞特蘭大的Shepard中心和紐約大學朗格尼大學,已經招募了患者。 |
• | 完成了1800萬美元的公開募股,籌集了約1630萬美元的淨收益。 |
• | 與2021年第三季度的10.9萬美元相比,2022年第三季度的收入增長了80%,達到19.6萬美元,與2022年第二季度相比增長了65%。 |
• | 手頭有1670萬美元的現金,為2023年前的運營提供資金。 |
這是商業銷售的第一個完整季度,市場對龐斯療法的反應仍然強勁,美國銷售額的季度增長證明瞭這一點。我們在6月份推出的患者治療准入計劃受到了好評,相當大比例的患者使用PTAP以較低的價格獲得標籤上的Pons Treatment。我們還通過引入在線培訓模塊解決了訪問的另一個主要障礙,該模塊使我們能夠極大地加快物理治療師的培訓。在美國,在過去的三個月裏,我們已經從不到六個人訓練到近100個人,其中絕大多數發生在我們開始這個項目之後。由於理療師現在可以在三個小時或更短的時間內按需接受橋接療法培訓,而不是通過面對面的多天課程,患者可以隨時接觸到橋接培訓的治療師,“Helius首席執行官戴恩·安德里夫、總裁説。
我們還在TEP方面取得了進展,這是一個重要的項目,將幫助我們收集有關橋腦療法在現實環境中有效性的信息。在本季度,我們開始在之前宣佈的TEP地點招生,最近又增加了麻省理工學院和OSHU作為卓越中心。我們為公司在2022年到目前為止所取得的成就感到振奮,並在我們最近的股權募集的支持下,期待着在明年及以後繼續保持這一勢頭,為儘可能多的步態障礙患者帶來緩解。
2022年第三季度財務業績
2022年第三季度總收入為19.6萬美元,與2021年第三季度的10.9萬美元相比增長了80%,主要由這兩個時期的產品銷售構成。美國第三季度的產品銷售額總計13.9萬美元,比2022年第二季度的水平翻了一番多。
1
截至2022年9月30日的三個月,銷售成本為10.1萬美元,而截至2021年9月30日的三個月為8.6萬美元。增加的主要原因是間接費用,包括參與供應鏈管理的僱員的薪金和福利,其次是本期產品銷售增加。2022年第三季度的毛利潤為9.5萬美元,而2021年第三季度的毛利潤為2.3萬美元。
2022年第三季度的運營費用增至490萬美元,而2021年第三季度為440萬美元。這一增長主要是由於基於股票的薪酬支出淨增加,包括本年度季度授予的基於業績的期權帶來的120萬美元,但被美國商業推出後研究和開發成本的下降部分抵消。
2022年第三季度的運營虧損增加了50萬美元,達到490萬美元,而2021年第三季度的運營虧損為440萬美元。
2022年第三季度淨虧損為100萬美元,而去年同期淨虧損為470萬美元。2022年第三季度基本和稀釋後每股淨虧損為0.12美元,而2021年第三季度每股淨虧損為2.01美元。
截至2022年9月30日,該公司的現金為1670萬美元,而截至2021年12月31日的現金為1100萬美元。截至2022年9月30日,該公司沒有未償債務。
第四季度和近期指導
該公司目前預計第四季度的收入將略高於第三季度的水平,考慮到將患者與訓練有素的理療師配對所需的時間。此外,隨着我們接近第四季度末,我們可能會遇到一些患者將Pons治療推遲到假期後,這可能會在我們擴大美國市場滲透率的同時減緩銷售增長。隨着我們繼續建立勢頭並擴大我們的銷售覆蓋範圍,該公司預計,隨着PONS在美國的商業化發展,未來的季度收入將在2023年繼續按季度遞增。
電話會議
正如先前宣佈的那樣,管理層將主持如下電話會議:
日期:2022年11月14日(星期一)
時間:美國東部時間上午8:30
註冊*(僅限音頻):單擊此處
網絡直播:Https://edge.media-server.com/mmc/p/k92nxahw
網絡直播將在公司投資者關係網站的新聞編輯室部分存檔。
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Helius醫療技術公司簡介
Helius醫療技術公司是醫療設備領域的領先神經科技公司,專注於神經缺陷,使用非植入性平臺技術,放大大腦補償和促進神經可塑性的能力,改善神經疾病患者的生活。
該公司的第一個商業產品是便攜式神經調節刺激器(PONS®)。
關於橋腦裝置和橋腦療法
便攜式神經調製刺激器(PONS)是一種創新的非手術醫療設備,包括控制器和口罩,它向舌面提供電刺激,以改善平衡和步態。PONS設備被指定在美國用於短期治療由於多發性硬化症(MS)的輕到中度症狀而導致的步態缺陷,並將作為22歲及以上患者監督治療運動計劃的輔助設備,僅通過處方使用。Helius正在通過最近啟動的治療體驗計劃(TEP)推進多發性硬化症的PONS批准後研究,該計劃旨在與10-12個美國卓越中心的神經學家和神經康復治療師合作,後者表示有興趣成為PONS療法的“早期採用者”。欲瞭解更多信息,請訪問www.ponsTreaty.com。
PONS還被授權在加拿大銷售兩種適應症:(I)用於短期治療(14周)由輕中度創傷性腦損傷(“MmTBI”)引起的慢性平衡障礙,並將與物理治療一起使用;以及(Ii)用於因多發性硬化症輕、中度症狀而導致的步態障礙的短期治療(14周),並將與物理治療一起使用。PONS還被授權在澳大利亞銷售,供醫療保健專業人員短期使用,作為改善平衡和步態的治療鍛鍊計劃的附件。
謹慎免責聲明:
本新聞稿中的某些陳述不是基於歷史事實,屬於前瞻性陳述或前瞻性信息,符合1995年美國私人證券訴訟改革法和加拿大證券法的定義。本新聞稿中除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素。前瞻性陳述通常由“相信”、“繼續”、“預期”、“將會”、“目標”、“旨在”和類似的表達方式來識別。這些前瞻性陳述包括有關公司未來增長和經營進展的陳述,包括PONS裝置的商業活動、我們產品銷售的預計收入、PONS裝置在美國商業化的進展、我們的客户在美國為PONS裝置尋求報銷的能力和時機、對治療體驗計劃的期望、臨牀開發計劃和產品開發活動。
不能保證這類陳述將被證明是準確的,實際結果和未來事件可能與這類陳述所表達或暗示的大不相同。可能導致實際結果與公司預期大不相同的重要因素包括:與公司實現其業務目標的資本需求有關的不確定性;資金的可用性;尋找其他資金來源的能力;新冠肺炎大流行的影響;製造業、勞動力短缺和供應鏈風險;公司培訓理療師監督PONS治療的能力;公司與康復診所簽訂合同的能力;公司獲得國家聯邦醫療保險覆蓋範圍和獲得報銷代碼以使PONS設備受到聯邦醫療保險和醫療補助覆蓋的能力;公司建立內部商業基礎設施的能力,獲得州分銷許可證的能力,建立商業團隊並與主要意見領袖、神經病學專家和神經康復中心建立關係的能力,市場對PONS設備的認識,未來的臨牀試驗和臨牀開發過程,持續的政府監管和其他因素,以及公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告、截至2022年3月31日和2022年6月30日的季度表格10-Q季度報告以及提交給美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構的其他文件中不時詳述的其他風險。可從www.sec.gov或www.sedar.com獲得。
3
提醒讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的,公司沒有義務更新任何前瞻性陳述或更新實際結果可能與此類陳述不同的原因,除非法律要求。
投資者關係聯繫人:
Lisa M.Wilson,In-Site Communications,Inc.電話:212-452-2793
電子郵箱:lwilson@insiteconi.com
4
赫利烏斯醫療技術公司
未經審計的簡明合併經營報表
(除股票和每股數據外,以千為單位)
| | 截至三個月 | | 九個月結束 | ||||||||
| | 9月30日, | | 9月30日, | ||||||||
| | 2022 |
| 2021 |
| 2022 | | 2021 | ||||
收入 |
| | | | | | | |
|
| |
|
產品銷售,淨額 | | $ | 195 | | $ | 102 | | $ | 497 | | $ | 242 |
其他收入 | |
| 1 | |
| 7 | |
| 8 | |
| 22 |
總收入 | |
| 196 | |
| 109 | |
| 505 | |
| 264 |
收入成本 | |
| 101 | |
| 86 | |
| 313 | |
| 169 |
毛利 | |
| 95 | |
| 23 | |
| 192 | |
| 95 |
運營費用 | | | | | | | |
|
| |
|
|
銷售、一般和行政 | |
| 3,393 | |
| 2,859 | |
| 8,673 | |
| 9,800 |
研發 | |
| 751 | |
| 1,489 | |
| 3,468 | |
| 4,182 |
攤銷費用 | |
| 47 | |
| 48 | |
| 141 | |
| 153 |
商譽減值 | | | 757 | | | — | | | 757 | | | — |
總運營費用 | |
| 4,948 | |
| 4,396 | |
| 13,039 | |
| 14,135 |
運營虧損 | |
| (4,853) | |
| (4,373) | |
| (12,847) | |
| (14,040) |
營業外收入(費用) | | | | | | | |
|
| |
|
|
利息支出,淨額 | | | (919) | | | — | | | (919) | | | — |
衍生負債的公允價值變動 | | | 5,489 | | | — | | | 5,489 | | | — |
匯兑(損)利 | |
| (747) | |
| (314) | |
| (910) | |
| 10 |
其他收入,淨額 | |
| — | |
| — | |
| 1 | |
| — |
營業外收入(費用),淨額 | |
| 3,823 | |
| (314) | |
| 3,661 | |
| 10 |
扣除所得税準備前的虧損 | | | (1,030) | | | (4,687) | | | (9,186) | | | (14,030) |
所得税撥備 | | | — | | | — | | | — | | | — |
淨虧損 | | $ | (1,030) | | $ | (4,687) | | $ | (9,186) | | $ | (14,030) |
每股淨虧損 | | | | | | | |
|
| |
|
|
基本信息 | | $ | (0.12) | | $ | (2.01) | | $ | (0.52) | | $ | (6.29) |
稀釋 | | $ | (0.12) | | $ | (2.01) | | $ | (0.52) | | $ | (6.29) |
已發行普通股加權平均數 | | | | | | | |
|
| |
|
|
基本信息 | |
| 8,543,303 | |
| 2,326,893 | |
| 17,761,752 | |
| 2,229,422 |
稀釋 | |
| 8,543,303 | |
| 2,326,893 | |
| 17,761,752 | |
| 2,229,422 |
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赫利烏斯醫療技術公司
未經審計的簡明綜合資產負債表
(除分享數據外,金額以千為單位)
|
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | ||
資產 |
| |
|
| |
|
流動資產 |
| |
|
| |
|
現金 | | $ | 16,658 | | $ | 11,005 |
應收賬款淨額 | |
| 21 | |
| 66 |
其他應收賬款 | |
| 196 | |
| 185 |
庫存,淨額 | |
| 609 | |
| 476 |
預付費用和其他流動資產 | |
| 733 | |
| 862 |
流動資產總額 | |
| 18,217 | |
| 12,594 |
財產和設備,淨額 | |
| 348 | |
| 409 |
商譽 | |
| — | |
| 763 |
無形資產,淨額 | |
| 178 | |
| 333 |
經營性租賃使用權資產淨額 | |
| 116 | |
| 3 |
總資產 | | $ | 18,859 | | $ | 14,102 |
負債和股東權益 | |
|
| |
|
|
流動負債 | |
|
| |
|
|
應付帳款 | | $ | 570 | | $ | 1,069 |
應計負債 | |
| 551 | |
| 1,433 |
經營租賃負債 | |
| 53 | |
| 3 |
遞延收入 | |
| 26 | |
| 148 |
流動負債總額 | |
| 1,200 | |
| 2,653 |
經營租賃負債 | |
| 70 | |
| — |
遞延收入 | |
| 173 | |
| 193 |
衍生負債 | | | 4,455 | | | — |
總負債 | |
| 5,898 | |
| 2,846 |
股東權益 | |
|
| |
|
|
A類普通股,面值0.001美元;授權股份150,000,000股;截至2022年9月30日和2021年12月31日分別發行和發行了28,201,282股和3,780,674股 | |
| 28 | |
| 4 |
額外實收資本 | |
| 159,386 | |
| 149,412 |
累計赤字 | |
| (146,221) | |
| (137,035) |
累計其他綜合損失 | |
| (232) | |
| (1,125) |
股東權益總額 | |
| 12,961 | |
| 11,256 |
總負債和股東權益 | | $ | 18,859 | | $ | 14,102 |
6