美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
(
註冊人的電話號碼，包括區號
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年11月10日，註冊人已d
有關前瞻性陳述的警示説明
這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除本Form 10-Q季度報告中包含的歷史事實的陳述外，所有其他陳述，包括與我們的財務狀況、經營結果、計劃、目標、未來業績和業務有關的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“將”、“可能”、“或“繼續”，或這些術語或其他類似表達的否定。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：
2
我們提醒您，上述列表可能不包含本季度報告中關於Form 10-Q的所有前瞻性陳述。
本季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況、運營結果、前景、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受“風險因素”一節和本季度報告Form 10-Q中其他部分所描述的風險、不確定性、假設和其他因素的影響。這些風險並非包羅萬象。這份Form 10-Q季度報告的其他部分包括可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外，新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測所有可能對本10-Q表格季度報告中包含的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定性。我們不能向您保證前瞻性表述中反映的結果、事件和情況將會實現或發生，實際結果、事件或情況可能與前瞻性表述中所描述的大不相同。此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本季度報告10-Q表格之日向我們提供的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，告誡投資者不要過度依賴這些陳述。
本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅涉及截至作出此類陳述之日的事件。除法律要求外，我們沒有義務在本季度報告發布之日之後更新Form 10-Q表中的任何前瞻性陳述，或使此類陳述符合實際結果或修訂後的預期。
3
Alpha TEKNOVA，Inc.
截至2022年9月30日的季度10-Q表
索引
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頁面 |
第一部分： |
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財務信息 |
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第1項。 |
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簡明財務報表(未經審計) |
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5 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明經營報表和全面虧損(未經審計) |
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5 |
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截至2022年9月30日和2021年12月31日的簡明資產負債表(未經審計) |
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6 |
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截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的可轉換和可贖回優先股和股東權益簡明報表(未經審計) |
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7 |
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|
截至2022年和2021年9月30日止九個月的簡明現金流量表(未經審計) |
|
9 |
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|
未經審計的簡明財務報表附註 |
|
10 |
第二項。 |
|
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
|
19 |
第三項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
28 |
第四項。 |
|
控制和程序 |
|
28 |
第二部分。 |
|
其他信息 |
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30 |
第1項。 |
|
法律訴訟 |
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30 |
第1A項。 |
|
風險因素 |
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31 |
第二項。 |
|
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
|
68 |
第三項。 |
|
高級證券違約 |
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68 |
第四項。 |
|
煤礦安全信息披露 |
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68 |
第五項。 |
|
其他信息 |
|
68 |
第六項。 |
|
陳列品 |
|
69 |
簽名 |
|
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70 |
4
第一部分-財務信息
項目1.簡明財務報表
Alpha TEKNOVA，Inc.
業務簡明報表NS與全面虧損
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
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截至9月30日的三個月， |
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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銷售成本 |
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毛利 |
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運營費用： |
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研發 |
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銷售和市場營銷 |
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一般和行政 |
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無形資產攤銷 |
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商譽減值 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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其他收入(支出)，淨額 |
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利息收入(費用)，淨額 |
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) |
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其他收入(費用)，淨額 |
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( |
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其他收入(支出)合計，淨額 |
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所得税前虧損 |
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從所得税中受益 |
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淨虧損 |
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可供出售證券未實現虧損變動，税後淨額 |
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綜合損失 |
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每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
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( |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均股份--基本和攤薄 |
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||||
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
5
Alpha TEKNOVA，Inc.
縮合B配額單
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
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自.起 |
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自.起 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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應收賬款，扣除壞賬準備淨額#美元 |
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合同資產 |
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庫存，淨額 |
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應收所得税 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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經營性使用權租賃資產 |
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商譽 |
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無形資產，淨額 |
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其他非流動資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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應計負債 |
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經營租賃負債的當期部分 |
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流動負債總額 |
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遞延税項負債 |
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其他應計負債 |
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長期債務，淨額 |
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遞延租金 |
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長期經營租賃負債 |
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總負債 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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( |
) |
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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附註是這些簡明財務報表的組成部分。
6
Alpha TEKNOVA，Inc.
可轉換和紅色的濃縮報表可轉讓優先股與股東權益
(單位：千，共享數據除外)
(未經審計)
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可兑換和 |
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普通股 |
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其他內容 |
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累計 |
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保留 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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赤字) |
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權益 |
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2022年7月1日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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淨虧損 |
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( |
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2022年9月30日的餘額 |
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可兑換和 |
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普通股 |
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其他內容 |
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累計 |
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保留 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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赤字) |
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權益 |
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2021年7月1日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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2021年9月30日的餘額 |
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( |
) |
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$ |
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附註是這些簡明財務報表的組成部分。
7
Alpha TEKNOVA，Inc.
可轉換和可贖回優先股及股東權益簡明報表(續)
(單位：千，共享數據除外)
(未經審計)
|
|
可兑換和 |
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普通股 |
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其他內容 |
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累計 |
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保留 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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赤字) |
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權益 |
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2022年1月1日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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員工購股計劃下普通股的發行 |
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淨虧損 |
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) |
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2022年9月30日的餘額 |
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可兑換和 |
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普通股 |
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其他內容 |
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累計 |
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保留 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
|
|
收入(虧損) |
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赤字) |
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權益 |
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2021年1月1日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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可供出售證券的未實現虧損 |
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可轉換和可贖回優先股增加到贖回價值 |
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轉換可轉換及可贖回優先股 |
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首次公開發行時發行普通股，扣除發行成本和承銷折扣 |
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淨虧損 |
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2021年9月30日的餘額 |
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$ |
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|||
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
8
Alpha TEKNOVA，Inc.
凝聚態現金流項目
(未經審計)
(單位：千)
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
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經營活動： |
|
|
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|
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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||
壞賬支出 |
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庫存儲備 |
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折舊及攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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遞延税金 |
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( |
) |
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( |
) |
債務融資成本攤銷 |
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非現金租賃費用 |
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||
處置財產、廠房和設備的損失 |
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商譽減值 |
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其他 |
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( |
) |
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經營性資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
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( |
) |
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( |
) |
合同資產 |
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( |
) |
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盤存 |
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( |
) |
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( |
) |
應收所得税 |
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預付費用和其他流動資產 |
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( |
) |
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|
( |
) |
其他非流動資產 |
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( |
) |
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( |
) |
應付帳款 |
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應計負債 |
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其他 |
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( |
) |
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( |
) |
用於經營活動的現金 |
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( |
) |
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( |
) |
投資活動： |
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購置房產、廠房和設備 |
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( |
) |
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( |
) |
向關聯方借款所得款項 |
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出售短期有價證券的收益 |
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||
短期有價證券到期日收益 |
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|
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|
||
用於投資活動的現金 |
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( |
) |
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( |
) |
融資活動： |
|
|
|
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|
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長期債務收益 |
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|
|
|
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|
||
支付債務發行成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
支付離境費費用 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
支付與首次公開招股有關的費用 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
首次公開發行的收益，扣除承銷商佣金和折扣 |
|
|
|
|
|
|
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行使股票期權所得收益 |
|
|
|
|
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根據員工購股計劃發行普通股所得款項 |
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|
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|
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融資活動提供的現金 |
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|
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||
現金及現金等價物的變動 |
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( |
) |
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|
期初現金及現金等價物 |
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期末現金及現金等價物 |
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$ |
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$ |
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補充現金流披露： |
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|
|
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已繳納的所得税 |
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$ |
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|
$ |
|
||
支付利息，扣除資本化金額後的淨額 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
應付賬款和應計負債中包括的資本化財產、廠房和設備 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
將可轉換和可贖回的優先股轉換為普通股 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
可轉換和可贖回優先股增加到贖回價值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
經營性使用權租賃資產的確認 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
確認經營租賃負債 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
9
Alpha TEKNOVA，Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
注1.電子商務
Alpha Tenowva，Inc.(這裏稱為本公司或Tenowva)提供關鍵試劑，使生物製藥產品的發現、研究、開發和生產成為可能，例如藥物療法、新型疫苗和分子診斷。提供的產品包括用於細胞生長和克隆的預先澆注的培養基板、用於細胞擴增的液體細胞培養液和補充劑，以及用於樣品處理、再懸浮和純化的分子生物試劑。Tenowva支持生命科學市場的客户，包括製藥和生物技術公司、合同開發和製造組織、體外診斷特許經營權以及學術和政府研究機構，提供目錄和定製定製產品。
Tenowva在其位於加利福尼亞州霍利斯特的總部生產產品，並在那裏儲存原材料、零部件和成品的庫存。該公司直接從其位於加利福尼亞州霍利斯特和馬薩諸塞州曼斯菲爾德的倉庫發貨。
Tenowva生產的產品分為僅供研究使用(RUO)或良好製造規範(GMP)類別，後者指的是更嚴格的質量標準，並由更多級別的文檔、測試和可追溯性支持。2017年，泰諾瓦通過了國際標準化組織13485：2016年認證，使公司能夠生產用於診斷和治療應用的產品。
會計基礎、概算的列報和使用
隨附的未經審計的簡明中期財務報表和相關附註是根據美國公認會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)關於中期財務報告的適用規則和規定編制的。按照“公認會計原則”編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據這些規則和條例予以精簡或省略。
未經審核簡明財務報表乃根據截至2021年12月31日止年度及截至該年度經審核年度財務報表編制，管理層認為該等未經審核簡明財務報表反映為公平列報中期業績所需的所有調整，僅包括正常經常性調整。根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期和報告期內的某些資產、負債、收入、費用和相關披露。公司的關鍵和重要會計估計受到公司對新冠肺炎經濟影響的評估的影響。實際結果可能與這些估計不同。某些上期金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。
這些未經審計的簡明財務報表應與公司截至2021年12月31日及截至2021年12月31日的年度的已審計財務報表及相關附註結合閲讀，這些財務報表包括在公司於2022年3月18日提交給美國美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告(2021年Form 10-K年度報告)中。有關公司重要會計政策的完整清單，請參閲2021年年度報告Form 10-K中的“財務報表附註--註釋2.重要會計政策摘要”。除了在過渡期間進行正常調整外，這些説明中的信息沒有變化。
TEKNOVA已經確定，它在一個報告單位、一個運營部門和一個可報告部門運營，因為公司的首席運營決策者為了做出運營決策、分配資源和評估財務業績，審查了在綜合基礎上提交的財務信息。
最近採用的會計公告
自2022年1月1日起，本公司通過了ASU 2016-02號，租契(專題842)採用修改後的追溯辦法，在通過期間開始時適用，並選出了一攬子過渡性實際權宜之計。採用該標準後，記錄的經營性使用權租賃資產為#美元。
10
自2022年1月1日起，本公司通過了ASU 2019-12號，所得税(主題740)：簡化所得税會計，刪除了會計準則編纂(ASC)740中一般原則的某些例外情況，並澄清和修訂了某些指導方針，以促進一致適用。採用這一準則並未對公司的簡明財務報表產生重大影響。
近期發佈的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2016-13號，金融工具--信貸損失(專題326)，其中引入了一種新的模式，根據對當前預期信貸損失的估計來確認金融工具上的信貸損失，並將適用於應收賬款。新的指導方針將在2022年12月15日之後開始的TEKNOVA年度和中期有效。Tenowva目前正在評估採用該標準對財務報表的影響，預計該標準不會產生重大影響。
注3.收入確認
當承諾的產品或服務的控制權轉移給客户時，Tenowva確認銷售製成品和服務的收入，其金額反映了公司預期有權換取這些產品或服務的對價。當顧客有能力直接使用商品或服務並從中獲得利益時，控制權就轉移了。該公司的大部分銷售協議包含在控制權移交給客户的時間點上履行的履約義務。
Tenowva的收入按業務線分類如下(以千為單位)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
實驗要點 |
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
|
||||
臨牀解決方案 |
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樣品運輸 |
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其他 |
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總收入 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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||||
Tenowva的收入按地理區域分列如下(以千為單位)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
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|
2021 |
|
||||
美國 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
|
||||
國際 |
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總收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
確認收入的時間可能與向客户開具發票的時間不同。當存在無條件開具發票和付款的權利時，就記錄應收賬款，這樣，在支付對價之前只需要經過一段時間。合同資產在有條件的對價權利存在且發生控制權轉移時予以確認。我們審查合同資產減值餘額，考慮到歷史經驗、信譽、餘額的年齡以及經濟狀況等因素。合同資產為$
注4.風險集中度
Tenowva面臨集中信貸風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。本公司將現金和現金等價物存放在高質量的銀行機構。有時，公司的現金和現金等價物餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)的保險限額。Tenowva從未經歷過與其現金和現金等價物餘額相關的任何損失。Tenowva定期與客户就付款事宜進行溝通，並有有限核銷的歷史。因此，本公司認為其應收賬款信用風險敞口有限。
11
顧客
佔公司收入和應收賬款餘額10%或以上的客户如下：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
自.起 |
|
自.起 |
||||
|
|
2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
|
2022年9月30日 |
|
2021年12月31日 |
總代理商客户A |
|
|
|
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* |
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|||||
總代理商客户B |
|
* |
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* |
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* |
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直接客户A |
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* |
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* |
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* |
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* |
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* |
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直接客户B |
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* |
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* |
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* |
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* |
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直接客户C |
|
* |
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* |
|
* |
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* |
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* |
|
|
*代表不到10%。
該公司的客户是分銷商，而不是直接客户，代表着高度多樣化的客户基礎。
供應商
佔公司存貨採購量10%或以上的供應商及未結清的應收賬款如下：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
自.起 |
|
自.起 |
||||
|
|
2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
|
2022年9月30日 |
|
2021年12月31日 |
總代理商供應商A |
|
|
|
|
|
|
||||||
直接供應商A |
|
|
|
|
* |
|
|
* |
||||
直接供應商B |
|
* |
|
* |
|
* |
|
|
* |
|
* |
|
*代表不到10%。
注5.庫存，淨額
庫存包括以下內容(以千計)：
|
|
自.起 |
|
|
自.起 |
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||
成品淨額 |
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$ |
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$ |
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Oracle Work in Process |
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|
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原材料，淨值 |
|
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|
|
||
總庫存，淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附註6.財產、廠房和設備，淨額
不動產、廠房和設備由以下部分組成(以千計)：
|
|
自.起 |
|
|
自.起 |
|
||
機器和設備 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
辦公傢俱和設備 |
|
|
|
|
|
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車輛 |
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租賃權改進 |
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減去累計折舊 |
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( |
) |
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( |
) |
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在建工程 |
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財產、廠房和設備合計，淨額 |
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$ |
|
|
$ |
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||
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，折舊費用約為$
12
Tenowva將為其資本支出融資而借入的資金的利息資本化。資本化利息被記錄為資產成本的一部分，並在資產的使用壽命內折舊。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，資本化利息成本為$
注7.租約
該公司租賃辦公空間、倉庫和製造空間以及設備。該公司的租賃協議的剩餘租賃條款為
本公司於租約開始時決定一項安排是否為營運租約。初始期限為12個月或以下的租約不計入資產負債表。所有其他經營租賃於資產負債表上記錄，相應的經營租賃資產淨值代表租賃期內相關資產的使用權，經營租賃負債代表因租賃而產生的支付租賃款項的責任。本公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或限制性契諾。
經營租賃資產及經營租賃負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認，幷包括在合理地確定將行使該等選擇權時延長或終止租約的選擇權。租賃付款現值主要是根據租賃開始日可獲得的信息，採用按租賃期限調整後的遞增借款利率來確定的。帶有租賃和非租賃組成部分的租賃協議通常作為一個單獨的租賃組成部分入賬。本公司的經營租賃費用在租賃期內以直線方式確認。
運營租賃費用為$
截至2022年9月30日的經營租賃負債到期日如下(單位：千)：
|
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金額 |
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2022年剩餘時間 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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|
減去：推定利息 |
|
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( |
) |
租賃負債現值 |
|
$ |
|
|
附註8.商譽和無形資產淨額
以下為商譽賬面值變動情況摘要(單位：千)：
|
|
2022年9月30日的餘額 |
|
|
2021年12月31日的餘額 |
|
||||||||||||||||||
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|
毛收入 |
|
|
累計 |
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|
網絡 |
|
|
毛收入 |
|
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累計 |
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網絡 |
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||||||
商譽 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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||||||
自10月1日起，商譽每年進行減值測試，如果事件或情況表明賬面價值可能不再可收回且可能已發生減值，則更頻繁地進行減值測試。本公司作為一個部門和一個報告單位運作，因此商譽在實體層面上進行減值測試。在截至2022年9月30日的三個月裏，Tenowva的普通股和市值的市場價格大幅下降。鑑於這一下降的重要性，本公司進行了中期商譽減值測試。
本公司的公允價值採用收益法和市場法相結合的方法確定。收益法是以未來現金流量的現值為基礎的，這些現金流量來自財務預測，需要
13
重要的假設和判斷，其中包括貼現率和終值。公允價值基於ASC 820項下使用3級投入的預期未來現金流。公允價值計量。現金流量是指預期由公司產生的現金流量，按加權平均資本成本貼現。未來現金流量的現值是通過對估計的未來現金流量進行折現而確定的
準則上市公司法是一種市場方法，也被用於估計公司的公允價值。準則上市公司法利用了類似交易的上市公司的交易倍數。用於計量公允價值的不可觀察的投入主要包括預計的收入增長率和確定適當的市場比較公司。選定的倍數被考慮並應用於
由此產生的估計公允價值與公司的市值進行了核對。對賬包括估計的隱含控制溢價，高於公司2022年9月30日的市值約為
以下是具有固定和不確定壽命的無形資產的摘要(單位：千)：
|
|
2022年9月30日的餘額 |
|
|
2021年12月31日的餘額 |
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||||||||||||||||||
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毛收入 |
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累計 |
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|
網絡 |
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|
毛收入 |
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|
累計 |
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網絡 |
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確定無疑地活着： |
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客户關係 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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無限期地活着： |
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商標名 |
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無形資產總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，攤銷費用約為美元
截至2022年9月30日，確定活體無形資產的剩餘加權平均使用年限為
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金額 |
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2022年剩餘時間 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此後 |
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已確定壽命的無形資產的預計未來攤銷費用 |
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$ |
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附註9.應計負債
應計負債由以下部分組成(以千計)：
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自.起 |
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自.起 |
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與薪資相關的 |
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財產、廠房和設備 |
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遞延收入 |
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其他 |
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流動應計負債總額 |
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$ |
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$ |
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14
附註10.長期債務，淨額
於2022年5月10日，本公司與MidCap Financial Trust(MidCap)訂立經修訂及重訂的信貸及擔保協議(定期貸款)為借款人，MidCap Financial Trust(MidCap)為代理及貸款人，不時增訂的貸款人(定期貸款信貸協議)及經修訂及重訂的信貸及擔保協議(循環貸款)為借款人，MidCap為代理及貸款人，及不時增訂貸款人(循環貸款信貸協議連同定期貸款信貸協議、信貸協議)。2022年9月30日之後，本公司修訂了信貸協議。關於修正案的説明，請參閲下文附註15，後續事件。本附註10對信貸協議條款的描述描述了截至2022年9月30日止三個月及九個月內生效的信貸協議。
信貸協議規定了一美元
這筆定期貸款的利息以一個月期倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)加年利率為基礎
信貸安排的到期日為
長期債務，淨額由以下部分組成(以千計)：
|
|
自.起 |
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自.起 |
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長期債務 |
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$ |
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$ |
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離境費累計增加額 |
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未攤銷債務貼現和債務發行成本 |
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( |
) |
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( |
) |
長期債務，淨額 |
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$ |
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$ |
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截至2022年9月30日，公司債務的預定到期日如下(以千計)：
|
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金額 |
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2022年剩餘時間 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此後 |
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總計 |
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$ |
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|
截至2022年9月30日，公司長期債務的公允價值接近其賬面價值。本公司長期債務的公允價值是基於可觀察到的市場投入(第2級)。
15
注11.基於股票的薪酬
員工股票激勵計劃
公司實行股票激勵計劃，允許授予激勵性股票期權或非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、績效獎勵和其他基於股票的獎勵。基於股權的獎勵將授予
股票期權
下表彙總了截至2022年9月30日的9個月的股票期權活動(以千為單位，不包括股票和每股數據)：
|
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數量 |
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加權 |
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加權平均 |
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集料 |
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在2022年1月1日未償還 |
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$ |
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$ |
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授與 |
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$ |
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已鍛鍊 |
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( |
) |
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$ |
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取消或沒收 |
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( |
) |
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$ |
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在2022年9月30日未償還 |
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$ |
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$ |
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||||
可於2022年9月30日行使 |
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$ |
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|
$ |
|
||||
已歸屬，預計於2022年9月30日歸屬 |
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$ |
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$ |
|
||||
布萊克-斯科爾斯定價模型對截至2022年9月30日的三個月和九個月授予的股票期權使用的加權平均假設如下：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
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2021 |
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||||
估計股息收益率 |
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加權平均預期股價波動率 |
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% |
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% |
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% |
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% |
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加權平均無風險利率 |
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% |
|
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% |
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% |
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% |
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期權的預期平均期限(年) |
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||||
普通股加權平均公允價值 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
加權-每個期權的平均公允價值 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||
限制性股票
下表彙總了截至2022年9月30日的9個月的限制性股票單位活動(以千為單位，不包括股票和每股數據)：
|
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數量 |
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加權 |
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在2022年1月1日未償還 |
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$ |
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授與 |
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$ |
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||
既得 |
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$ |
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被沒收 |
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|
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$ |
|
||
在2022年9月30日未償還 |
|
|
|
|
$ |
|
||
16
員工購股計劃
該公司還維持着一項員工股票購買計劃(ESPP)，該計劃授權根據授予合格員工的購買權發行普通股。除非公司董事會另有決定，否則公司普通股的股票將以以下價格中的較小者購買：(I)發售第一天公司普通股的公平市值的85%；或(Ii)購買日公司普通股的公平市場價值的85%，以每股價格中的較低者為準。該公司發行了
基於股票的薪酬費用
簡明財務報表中包括的基於股票的薪酬支出如下(以千計)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
銷售成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
研發 |
|
|
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|
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|
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|
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||||
銷售和市場營銷 |
|
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|
( |
) |
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一般和行政 |
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||||
基於股票的薪酬總支出 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||
與股票期權相關的基於股票的薪酬支出為$
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月，與限制性股票單位相關的基於股票的薪酬支出並不顯著。與限制性股票單位有關的未確認薪酬支出為#美元。
截至2022年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月，與ESPP相關的基於股票的薪酬支出並不顯著1.與尚未確認的ESPP相關的總補償成本也不顯著。截至2022年9月30日，已代表員工扣留了一筆微不足道的金額，以備將來根據ESPP購買。
注12.所得税
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月，本公司錄得所得税優惠$
截至2022年9月30日及2021年9月30日止九個月，本公司錄得所得税優惠$
注13.每股淨虧損
當公司已發行符合參與證券定義的股票時，每股基本和稀釋後淨收益(虧損)採用兩級法計算。每股基本淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。每股攤薄淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數和潛在的稀釋性普通股等價物，除非普通股等價物的影響是反攤薄的。潛在的普通股等價物包括公司在行使股票期權時可發行的普通股、員工股票購買權和可轉換優先股。對於淨虧損期間，基本每股收益和稀釋後每股收益與假定行使股票期權的效果相同，可轉換優先股具有反攤薄作用。
17
下表列出了每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法(單位為千，不包括每股和每股數據)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均股份--基本和攤薄 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
||||
每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
以下是公司在各自時期發行的普通股等價物的摘要，這些證券已被排除在普通股每股攤薄淨虧損的計算之外，因為它們的影響將是反攤薄的：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
以員工股份為基礎的獎勵購買普通股 |
|
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||||
可轉換A系列優先股 |
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總計 |
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|
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|
|
||||
注14.關聯方
該公司已通過共同控制確定以下關聯方：Meeches LLC(Meeches)和Thomas E.Davis，LLC(TED LLC)。Meeches由特德·戴維斯和艾琳·戴維斯控制，他們是該公司的創始人和現任董事，持有該公司超過5%的股份。泰德，有限責任公司也由泰德·戴維斯控制。
該公司租賃了某些不動產，並有一張應收關聯方票據，總額為#美元。
注15.後續事件
於2022年11月8日，本公司訂立信貸協議第1號修正案(第1號修正案或經修訂信貸協議)，(I)以相等於前瞻性一個月有擔保隔夜融資利率的利率取代以倫敦銀行同業拆息為基礎的利率
18
項目2。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們未經審計的簡明財務報表和相關附註，這些討論和分析包括在本季度報告的第I部分10-Q表格第I項中，以及我們截至2021年12月31日的年度的經審計財務報表和相關附註，這些討論和分析包括在2022年3月18日提交給美國證券交易委員會(SIC)的2021年年度報告Form 10-K(2021年年報)中。對於前瞻性陳述的討論，您應閲讀標題為“關於前瞻性陳述的警示説明”的章節，以及本季度報告中第II部分第1A項“風險因素”以及本季度報告中關於Form 10-Q的其他部分，以討論可能導致實際結果與以下討論和分析中以及本Form 10-Q季度報告和2021年Form 10-K年度報告中所描述或暗示的結果大不相同的因素。
除文意另有所指外，本10-Q表格季度報告中的術語“特克諾瓦”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指阿爾法特克諾瓦公司。
概述
自1996年成立以來，我們一直提供關鍵試劑，使藥物療法、新型疫苗和分子診斷等生物製藥產品的發現、研究、開發和生產成為可能。我們的3,000多名活躍客户橫跨整個生命科學市場，包括領先的製藥和生物技術公司、合同開發和製造組織、體外診斷特許經營權以及學術和政府研究機構。我們提供三種主要產品類型：用於細胞生長和克隆的預澆式培養基板，用於細胞擴增的液體細胞培養液和補充劑，以及用於樣品處理、再懸浮和純化的分子生物試劑。
2017年，我們通過了國際標準化組織13485：2016年認證，使我們能夠生產用於診斷和治療應用的產品。我們的認證使我們能夠在整個客户產品開發工作流程中提供解決方案，支持我們的客户對更大數量的材料的需求，並滿足從研究到商業化的日益嚴格的監管要求。
我們在加州霍利斯特總部生產我們的產品，並在那裏儲存原材料、零部件和成品的庫存。我們依賴有限數量的供應商提供某些原材料，而且我們與供應商沒有長期的供應安排，因為我們是以採購訂單的方式訂購的。我們通常根據採購訂單將產品從加利福尼亞州霍利斯特和馬薩諸塞州曼斯菲爾德的倉庫直接發貨給我們的客户和經銷商。我們通常在產品發貨時確認收入。
在截至2022年9月30日的三個月中，我們創造了1070萬美元的收入，與截至2021年9月30日的三個月940萬美元的收入相比，增加了130萬美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，我們只有2.9%和3.0%的收入來自美國以外的客户。在截至2022年9月30日的9個月中，我們創造了3350萬美元的收入，與截至2021年9月30日的9個月2680萬美元的收入相比，增加了670萬美元。在截至2022年和2021年9月30日的9個月中，我們只有3.1%和3.3%的收入來自美國以外的客户。我們在美國以外的銷售是以美元計價的。
在截至2022年9月30日的三個月中，我們的運營虧損為2300萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的運營虧損為390萬美元。在截至2022年9月30日的9個月中，我們的運營虧損為3540萬美元，而截至2021年9月30日的9個月的運營虧損為720萬美元。我們預計我們的支出在未來一段時間內將繼續增長，但速度會放緩，與我們正在進行的活動相關，因為我們：
我們繼續密切關注新冠肺炎疫情對我們業務方方面面的影響，包括對客户、員工、供應商、業務合作伙伴和分銷渠道的影響，並密切管理我們對
19
與客户、團隊成員和業務合作伙伴合作應對流行病。我們認為，到目前為止，我們已經成功駕馭了圍繞新冠肺炎大流行的不確定環境，我們將繼續這樣做，但局勢仍然不穩定。因此，由於許多不確定因素，我們無法預測新冠肺炎疫情將對我們的客户、員工、供應商、業務合作伙伴、分銷渠道、未來財務狀況和經營業績產生什麼影響；這些因素產生的任何實質性影響都可能對我們產生不利影響。此外，全球經濟狀況的潛在惡化、信貸和金融市場的持續中斷和波動、不斷上升的通貨膨脹、供應鏈限制以及其他意想不到的後果的影響仍然未知。關於新冠肺炎疫情對本公司的影響的進一步信息，請參閲本報告中的項目1A.“風險因素”。
經營成果
截至2022年9月30日的三個月與截至2021年9月30日的三個月的比較
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的業務結果(以千美元為單位)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
10,692 |
|
|
$ |
9,392 |
|
|
$ |
1,300 |
|
|
|
13.8 |
% |
銷售成本 |
|
|
5,922 |
|
|
|
5,129 |
|
|
|
793 |
|
|
|
15.5 |
% |
毛利 |
|
|
4,770 |
|
|
|
4,263 |
|
|
|
507 |
|
|
|
11.9 |
% |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
|
1,925 |
|
|
|
1,372 |
|
|
|
553 |
|
|
|
40.3 |
% |
銷售和市場營銷 |
|
|
2,397 |
|
|
|
885 |
|
|
|
1,512 |
|
|
|
170.8 |
% |
一般和行政 |
|
|
6,502 |
|
|
|
5,607 |
|
|
|
895 |
|
|
|
16.0 |
% |
無形資產攤銷 |
|
|
287 |
|
|
|
287 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商譽減值 |
|
|
16,613 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,613 |
|
|
|
100.0 |
% |
總運營費用 |
|
|
27,724 |
|
|
|
8,151 |
|
|
|
19,573 |
|
|
|
240.1 |
% |
運營虧損 |
|
|
(22,954 |
) |
|
|
(3,888 |
) |
|
|
(19,066 |
) |
|
|
490.4 |
% |
其他收入(支出)，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入(費用)，淨額 |
|
|
70 |
|
|
|
(255 |
) |
|
|
325 |
|
|
|
(127.5 |
)% |
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
36 |
|
|
|
— |
|
|
|
36 |
|
|
|
100.0 |
% |
其他收入(支出)合計，淨額 |
|
|
106 |
|
|
|
(255 |
) |
|
|
361 |
|
|
|
(141.6 |
)% |
所得税前虧損 |
|
|
(22,848 |
) |
|
|
(4,143 |
) |
|
|
(18,705 |
) |
|
|
451.5 |
% |
從所得税中受益 |
|
|
(374 |
) |
|
|
(892 |
) |
|
|
518 |
|
|
|
(58.1 |
)% |
淨虧損 |
|
$ |
(22,474 |
) |
|
$ |
(3,251 |
) |
|
$ |
(19,223 |
) |
|
|
591.3 |
% |
收入
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，我們按產品類別分類的收入如下(以千美元為單位)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
實驗要點 |
|
$ |
9,470 |
|
|
$ |
7,195 |
|
|
$ |
2,275 |
|
|
|
31.6 |
% |
臨牀解決方案 |
|
|
919 |
|
|
|
1,690 |
|
|
|
(771 |
) |
|
|
(45.6 |
)% |
樣品運輸 |
|
|
— |
|
|
|
73 |
|
|
|
(73 |
) |
|
|
(100.0 |
)% |
其他 |
|
|
303 |
|
|
|
434 |
|
|
|
(131 |
) |
|
|
(30.2 |
)% |
總收入 |
|
$ |
10,692 |
|
|
$ |
9,392 |
|
|
$ |
1,300 |
|
|
|
13.8 |
% |
截至2022年9月30日的三個月，總收入為1070萬美元，截至2021年9月30日的三個月，總收入為940萬美元。
截至2022年9月30日的三個月，Lab Essentials的收入為950萬美元，比截至2021年9月30日的三個月的720萬美元增加了230萬美元，增幅為31.6%。Lab Essentials收入的增長主要是由於每個客户的平均收入增加，其次是客户數量的增加。
20
截至2022年9月30日的三個月，臨牀解決方案公司的收入為90萬美元，與截至2021年9月30日的三個月的170萬美元相比，減少了80萬美元，降幅為45.6%。臨牀解決方案收入的下降主要是由於每個客户的平均收入下降，其次是客户數量的減少。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，樣本運輸收入並不顯著。從2021年初開始，新冠肺炎檢測的市場需求下降，樣品運輸產品的市場供應增加。因此，在2021年，我們決定停止生產樣品傳輸介質，不再銷售這些產品。
截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們按地理區域劃分的收入如下(以千美元為單位)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
美國 |
|
$ |
10,384 |
|
|
$ |
9,114 |
|
|
$ |
1,270 |
|
|
|
13.9 |
% |
國際 |
|
|
308 |
|
|
|
278 |
|
|
|
30 |
|
|
|
10.8 |
% |
總收入 |
|
$ |
10,692 |
|
|
$ |
9,392 |
|
|
$ |
1,300 |
|
|
|
13.8 |
% |
截至2022年9月30日的三個月，美國面向客户的銷售收入為1040萬美元，截至2021年9月30日的三個月為910萬美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，來自美國的銷售收入保持穩定，分別佔我們總收入的97.1%和97.0%。
截至2022年9月30日的三個月，面向美國以外市場客户的銷售收入為30萬美元，截至2021年9月30日的三個月為30萬美元。來自國際銷售的收入也保持一致，在截至2022年和2021年9月30日的三個月中，分別佔我們總收入的2.9%和3.0%。
毛利
截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們的毛利潤如下(以千美元為單位)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
銷售成本 |
|
$ |
5,922 |
|
|
$ |
5,129 |
|
|
$ |
793 |
|
|
|
15.5 |
% |
毛利 |
|
|
4,770 |
|
|
|
4,263 |
|
|
|
507 |
|
|
|
11.9 |
% |
毛利% |
|
|
44.6 |
% |
|
|
45.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
截至2022年9月30日的三個月的毛利率為44.6%，截至2021年9月30日的三個月的毛利率為45.4%。截至2022年9月30日的三個月，毛利率下降的主要原因是勞動力成本上升。
運營費用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，我們的運營費用如下(單位：千美元)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
研發 |
|
$ |
1,925 |
|
|
$ |
1,372 |
|
|
$ |
553 |
|
|
|
40.3 |
% |
銷售和市場營銷 |
|
|
2,397 |
|
|
|
885 |
|
|
|
1,512 |
|
|
|
170.8 |
% |
一般和行政 |
|
|
6,502 |
|
|
|
5,607 |
|
|
|
895 |
|
|
|
16.0 |
% |
無形資產攤銷 |
|
|
287 |
|
|
|
287 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商譽減值 |
|
|
16,613 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,613 |
|
|
|
100.0 |
% |
總運營費用 |
|
$ |
27,724 |
|
|
$ |
8,151 |
|
|
$ |
19,573 |
|
|
|
240.1 |
% |
截至2022年9月30日的三個月的研發費用為190萬美元，截至2021年9月30日的三個月的研發費用為140萬美元。這一增長主要是由額外的員工和專業費用推動的，以支持我們的新產品和工藝開發工作。
21
截至2022年9月30日的三個月的銷售和營銷費用為240萬美元，截至2021年9月30日的三個月的銷售和營銷費用為90萬美元。這一增長主要是由於為發展我們的商業存在和改善客户支持而增加的員工人數，以及更高的營銷費用。
截至2022年9月30日的三個月的一般和行政費用為650萬美元，截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用為560萬美元。這一增長主要是由於為支持我們的增長戰略而建設必要的基礎設施而產生的額外員工、佔用成本和基於股票的薪酬支出，但部分被較低的專業費用所抵消。
在截至2022年9月30日的三個月中，我們產生了1660萬美元的商譽減值費用，而去年同期沒有可比費用。有關減值的詳情，請參閲我們財務報表中的附註8，商譽和無形資產淨值。
其他收入(支出)，淨額
截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們的其他收入(支出)淨額如下(以千美元為單位)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息收入(費用)，淨額 |
|
$ |
70 |
|
|
$ |
(255 |
) |
|
$ |
325 |
|
|
|
(127.5 |
)% |
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
36 |
|
|
|
— |
|
|
|
36 |
|
|
|
100.0 |
% |
其他收入(支出)合計，淨額 |
|
$ |
106 |
|
|
$ |
(255 |
) |
|
$ |
361 |
|
|
|
(141.6 |
)% |
截至2022年9月30日的三個月，淨其他收入(支出)總額並不顯著，因為我們在此期間資本化了40萬美元的利息。截至2021年9月30日止三個月，其他支出總額為30萬美元，主要涉及與我們於2021年3月下旬簽訂的長期債務協議有關的利息支出，我們於2022年5月對該協議進行了修訂和重述，並於2022年11月進一步修訂。
從所得税中受益
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，我們的所得税收益如下(以千美元為單位)：
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
從所得税中受益 |
|
$ |
(374 |
) |
|
$ |
(892 |
) |
|
$ |
518 |
|
|
|
(58.1 |
)% |
實際税率 |
|
|
1.6 |
% |
|
|
21.5 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
在截至2022年9月30日的三個月裏，我們的所得税收益為40萬美元，這主要是由於同期虧損的聯邦遞延税收收益。在截至2021年9月30日的三個月裏，我們從所得税中獲得的收益為90萬美元。與截至2021年9月30日的三個月相比，我們在截至2022年9月30日的三個月的所得税收益減少，這是由於預計不會受益的運營虧損以及商譽減值不允許用於税務目的。
截至2022年9月30日的9個月與截至2021年9月30日的9個月的比較
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的業務結果(以千美元為單位)：
22
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
33,529 |
|
|
$ |
26,783 |
|
|
$ |
6,746 |
|
|
|
25.2 |
% |
銷售成本 |
|
|
18,163 |
|
|
|
14,141 |
|
|
|
4,022 |
|
|
|
28.4 |
% |
毛利 |
|
|
15,366 |
|
|
|
12,642 |
|
|
|
2,724 |
|
|
|
21.5 |
% |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
|
5,867 |
|
|
|
2,922 |
|
|
|
2,945 |
|
|
|
100.8 |
% |
銷售和市場營銷 |
|
|
6,592 |
|
|
|
2,494 |
|
|
|
4,098 |
|
|
|
164.3 |
% |
一般和行政 |
|
|
20,856 |
|
|
|
13,606 |
|
|
|
7,250 |
|
|
|
53.3 |
% |
無形資產攤銷 |
|
|
861 |
|
|
|
861 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商譽減值 |
|
|
16,613 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,613 |
|
|
|
100.0 |
% |
總運營費用 |
|
|
50,789 |
|
|
|
19,883 |
|
|
|
30,906 |
|
|
|
155.4 |
% |
運營虧損 |
|
|
(35,423 |
) |
|
|
(7,241 |
) |
|
|
(28,182 |
) |
|
|
389.2 |
% |
其他收入(支出)，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入(費用)，淨額 |
|
|
85 |
|
|
|
(553 |
) |
|
|
638 |
|
|
|
(115.4 |
)% |
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
36 |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
38 |
|
|
|
(1900.0 |
)% |
其他收入(支出)合計，淨額 |
|
|
121 |
|
|
|
(555 |
) |
|
|
676 |
|
|
|
(121.8 |
)% |
所得税前虧損 |
|
|
(35,302 |
) |
|
|
(7,796 |
) |
|
|
(27,506 |
) |
|
|
352.8 |
% |
從所得税中受益 |
|
|
(1,128 |
) |
|
|
(1,640 |
) |
|
|
512 |
|
|
|
(31.2 |
)% |
淨虧損 |
|
$ |
(34,174 |
) |
|
$ |
(6,156 |
) |
|
$ |
(28,018 |
) |
|
|
455.1 |
% |
收入
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，我們按產品類別分類的收入如下(以千美元為單位)：
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
實驗要點 |
|
$ |
24,838 |
|
|
$ |
20,440 |
|
|
$ |
4,398 |
|
|
|
21.5 |
% |
臨牀解決方案 |
|
|
7,673 |
|
|
|
4,354 |
|
|
|
3,319 |
|
|
|
76.2 |
% |
樣品運輸 |
|
|
6 |
|
|
|
1,035 |
|
|
|
(1,029 |
) |
|
|
(99.4 |
)% |
其他 |
|
|
1,012 |
|
|
|
954 |
|
|
|
58 |
|
|
|
6.1 |
% |
總收入 |
|
$ |
33,529 |
|
|
$ |
26,783 |
|
|
$ |
6,746 |
|
|
|
25.2 |
% |
截至2022年9月30日的9個月，總收入為3350萬美元，截至2021年9月30日的9個月，總收入為2680萬美元。
截至2022年9月30日的9個月，Lab Essentials的收入為2480萬美元，比截至2021年9月30日的9個月的2040萬美元增加了440萬美元，增幅為21.5%。Lab Essentials收入的增長主要是由於每個客户的平均收入增加，其次是客户數量的增加。
截至2022年9月30日的9個月，臨牀解決方案公司的收入為770萬美元，比截至2021年9月30日的9個月的440萬美元增加了330萬美元，增幅為76.2%。臨牀解決方案公司收入的增長主要是由於每個客户的平均收入增加，其次是客户數量的增加。
截至2022年9月30日的9個月，Sample Transport的收入並不顯著，而截至2021年9月30日的9個月的收入為100萬美元。樣品運輸收入下降的原因是市場對新冠肺炎檢測的需求下降，以及樣品運輸產品的市場供應增加，這兩種情況都始於2021年初。因此，在2021年，我們決定停止生產樣品傳輸介質，不再銷售這些產品。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，我們按地理區域劃分的收入如下(以千美元為單位)：
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
美國 |
|
$ |
32,489 |
|
|
$ |
25,890 |
|
|
$ |
6,599 |
|
|
|
25.5 |
% |
國際 |
|
|
1,040 |
|
|
|
893 |
|
|
|
147 |
|
|
|
16.5 |
% |
總收入 |
|
$ |
33,529 |
|
|
$ |
26,783 |
|
|
$ |
6,746 |
|
|
|
25.2 |
% |
23
截至2022年9月30日的9個月，美國面向客户的銷售收入為3,250萬美元，截至2021年9月30日的9個月為2,590萬美元。在截至2022年和2021年9月30日的9個月中，來自美國的銷售收入與同期持平，分別佔我們總收入的96.9%和96.7%。
截至2022年9月30日的9個月，面向美國以外市場客户的銷售收入為100萬美元，截至2021年9月30日的9個月為90萬美元。來自國際銷售的收入也保持一致，在截至2022年和2021年9月30日的9個月中，分別佔我們總收入的3.1%和3.3%。
毛利
截至2022年和2021年9月30日的9個月，我們的毛利潤如下(以千美元為單位)：
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
銷售成本 |
|
$ |
18,163 |
|
|
$ |
14,141 |
|
|
$ |
4,022 |
|
|
|
28.4 |
% |
毛利 |
|
|
15,366 |
|
|
|
12,642 |
|
|
|
2,724 |
|
|
|
21.5 |
% |
毛利% |
|
|
45.8 |
% |
|
|
47.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
截至2022年9月30日的9個月的毛利率為45.8%，截至2021年9月30日的9個月的毛利率為47.2%。截至2022年9月30日的9個月的毛利率下降主要是由勞動力成本上升推動的，但與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的庫存撥備減少部分抵消了這一下降。
運營費用
截至2022年和2021年9月30日的9個月，我們的運營費用如下(以千美元為單位)：
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
研發 |
|
$ |
5,867 |
|
|
$ |
2,922 |
|
|
$ |
2,945 |
|
|
|
100.8 |
% |
銷售和市場營銷 |
|
|
6,592 |
|
|
|
2,494 |
|
|
|
4,098 |
|
|
|
164.3 |
% |
一般和行政 |
|
|
20,856 |
|
|
|
13,606 |
|
|
|
7,250 |
|
|
|
53.3 |
% |
無形資產攤銷 |
|
|
861 |
|
|
|
861 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商譽減值 |
|
|
16,613 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,613 |
|
|
|
100.0 |
% |
總運營費用 |
|
$ |
50,789 |
|
|
$ |
19,883 |
|
|
$ |
30,906 |
|
|
|
155.4 |
% |
截至2022年9月30日的9個月的研發費用為590萬美元，截至2021年9月30日的9個月的研發費用為290萬美元。這一增長主要是由額外的員工人數、專業費用和支持我們新產品和工藝開發工作的用品推動的。
截至2022年9月30日的9個月的銷售和營銷費用為660萬美元，截至2021年9月30日的9個月的銷售和營銷費用為250萬美元。這一增長主要是由於為發展我們的商業存在和改善客户支持而增加的員工人數，以及更高的營銷和基於股票的薪酬支出。
截至2022年9月30日的9個月的一般和行政費用為2090萬美元，截至2021年9月30日的9個月的一般和行政費用為1360萬美元。這一增長主要是由於額外的員工人數以及基於股票的薪酬，以及為建設支持我們增長戰略所需的基礎設施而產生的保險費用。
在截至2022年9月30日的三個月中，我們產生了1660萬美元的商譽減值費用，而去年同期沒有可比費用。有關減值的詳情，請參閲我們財務報表中的附註8，商譽和無形資產淨值。
其他收入(支出)，淨額
截至2022年和2021年9月30日的9個月，我們的其他收入(支出)淨額如下(以千美元為單位)：
24
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息收入(費用)，淨額 |
|
$ |
85 |
|
|
$ |
(553 |
) |
|
$ |
638 |
|
|
|
(115.4 |
)% |
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
36 |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
38 |
|
|
|
(1900.0 |
)% |
其他收入(支出)合計，淨額 |
|
$ |
121 |
|
|
$ |
(555 |
) |
|
$ |
676 |
|
|
|
(121.8 |
)% |
截至2022年9月30日的9個月，其他收入(支出)總額並不顯著，因為我們在此期間資本化了110萬美元的利息。截至2021年9月30日止九個月，其他支出總額為60萬美元，主要涉及與我們於2021年3月下旬簽訂的長期債務協議有關的利息支出，我們在2022年5月對該協議進行了修訂和重述，並於2022年11月進一步修訂。
從所得税中受益
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，我們從所得税中獲得的好處如下(以千美元為單位)：
|
|
在截至9月30日的9個月內， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
從所得税中受益 |
|
$ |
(1,128 |
) |
|
$ |
(1,640 |
) |
|
$ |
512 |
|
|
|
(31.2 |
)% |
實際税率 |
|
|
3.2 |
% |
|
|
21.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
在截至2022年9月30日的9個月裏，我們的所得税收益為110萬美元，這主要是由於同期虧損的聯邦遞延税收收益。在截至2021年9月30日的9個月裏，我們從所得税中獲得的收益為160萬美元。與截至2021年9月30日的9個月相比，我們在截至2022年9月30日的9個月的所得税收益減少，這是由於預計不會受益的運營虧損以及商譽減值不允許用於税務目的。
流動性與資本資源
我們的主要流動資金需求是為我們的運營(包括但不限於維持足夠的庫存水平以滿足客户的預期需求)和資本支出提供資金，包括擴大我們的製造業務，如在加利福尼亞州霍利斯特建造一個新的製造、倉庫和分銷設施。我們業務的主要資金來源是我們於2021年6月完成的首次公開募股(IPO)，扣除770萬美元的承銷折扣和佣金以及360萬美元的發售費用後，我們的淨收益為9910萬美元。截至2022年9月30日，我們擁有5770萬美元的淨營運資本，其中包括4990萬美元的現金和現金等價物。
除了我們現有的現金和現金等價物餘額外，我們的主要流動資金來源是我們的信貸安排，如下文題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-流動性和資本資源-信貸安排”一節所述。
為了促進我們的預期增長，我們還可能租賃或購買更多的辦公、製造、倉庫和/或分銷設施。見“財務報表附註--附註7--租賃”。隨着我們擴大業務和增加產能，我們預計將繼續進行投資。特別是，如上所述，我們正在加利福尼亞州霍利斯特建立一個新的製造工廠，我們預計這將在未來6到12個月內大量使用現金。我們將與該設施相關的大部分固定資產作為在建項目計入我們的資產負債表，直到該設施的部分投入使用。這些現金的使用不太可能導致我們的流動性發生實質性變化。我們還可以利用我們的流動性來尋求潛在的收購，以進一步或加速我們的戰略。
信貸安排
於2022年5月10日，吾等以MidCap Financial Trust(MidCap)(代理及貸款人)為借款人，以MidCap Financial Trust(MidCap)為代理人及貸款人，並以不時增訂的貸款人(定期貸款信貸協議)及經修訂及重訂的信貸及擔保協議(循環貸款)為借款人，以MidCap為代理及貸款人，以及不時與額外貸款人訂立(循環貸款信貸協議，連同定期貸款信貸協議、信貸協議)，訂立經修訂及重訂的信貸協議(定期貸款)。信貸協議提供5,713.5萬美元的信貸安排(信貸安排)，包括5,213.5萬美元的優先擔保定期貸款(定期貸款)和500萬美元的營運資本安排(Revolver)。定期貸款包括2021年根據先前信貸安排提供的1,200萬美元餘額和額外的4,013.5萬美元，以便在信貸協議結束時為513.5萬美元提供資金，額外提供5美元。
25
於二零二二年十月三十一日提供1,000,000,000美元資金，於二零二三年上半年可動用1,000萬美元，於二零二三年下半年可動用1,000萬美元及於二零二四年上半年可動用1,000萬美元，而於二零二三年下半年及二零二四年上半年的借款將分別視乎臨牀解決方案往績十二個月的收入分別為1,500,000美元及1,900萬美元，以及流動資金需求(定義見信貸協議)分別為1,000萬美元及1,500萬美元而定。Revolver的最高貸款額是500萬美元，我們被允許要求貸款人將貸款金額增加到1500萬美元。根據借款基數計算，對Revolver的借款進行了限制。
定期貸款的利息以一個月期倫敦銀行同業拆息(LIBOR)加6.45%的年利率為基礎，LIBOR下限為1.00%。如果定期貸款項下的任何預付款在任何時候都是預付的，預付費是根據預付的金額和適用的百分比金額計算的，例如3%、2%或1%，基於定期貸款結束日期之後預付款的日期。Revolver的未償還餘額的利息按月支付，年利率為一個月LIBOR加3.75%，但LIBOR下限為1.00%。
信貸安排的到期日為2027年5月1日。在定期貸款終止之日或在如果定期貸款項下的債務到期並應全額支付，我們將支付相當於截至該日期根據定期貸款發放的定期貸款本金總額5%的退出費用。信貸協議包含一項基於過去12個月淨收入的財務契約，其中包括在截至2022年12月31日的12個月內要求4250萬美元。
於2022年11月8日，吾等訂立信貸協議第1號修正案(第1號修正案或經修訂的信貸協議)，(I)以相等於前瞻性1個月有擔保隔夜融資利率上調0.10%(或第1號修正案所界定的SOFR)加適用保證金(6.45%，定期貸款及3.75%)的利率取代基於LIBOR的利率，SOFR下限為1.00%，利率計算更改於2022年12月1日生效，(Ii)將適用的預付費用百分比金額提高一個百分點；(Iii)給予貸款人酌情決定權，處理之前保證在2023年上半年根據定期貸款可獲得的1,000萬美元借款；及(Iv)降低我們對未來所有期間的過去12個月淨收入的要求-例如，對於截至2022年12月31日的12個月，我們的最低淨收入要求從4,250萬美元降至3,800萬美元。與修正案1同時，在定期貸款終止之日或在下列日期到期的退出費用定期貸款項下的債務到期並應全額支付，從截至該日期根據定期貸款發放的定期貸款本金總額的5%增加到7%。關於第1號修正案的進一步討論，請參閲下文第5項。除本段及下文第5項所述的修改外，信貸協議在所有其他重大方面繼續維持不變。
我們相信，這些流動性來源將足以滿足我們至少在未來24個月的流動性需求。然而，隨着我們繼續執行我們的業務戰略，我們可能需要或選擇獲得額外的融資。如果我們需要或選擇籌集更多資金，我們可能會通過股權或債務融資來實現，這些融資可能會以優惠的條款提供，也可能會要求我們同意限制我們運營靈活性的契約。
為了滿足公司未來的營運資金需求，公司可能需要籌集額外的債務或股權融資。雖然本公司已實施一項計劃，以控制其開支，並在自本中期財務報表發佈之日起的一年內履行經修訂信貸安排下的義務，但本公司不能保證其將能夠維持遵守其貸款協議、籌集額外股本、控制開支或增加收入。
下表列出了所示期間用於業務活動、用於投資活動和由籌資活動提供的現金流量淨額(以千計)：
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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(19,371 |
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$ |
(5,987 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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(23,419 |
) |
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(10,109 |
) |
融資活動提供的現金淨額 |
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5,127 |
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110,794 |
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現金及現金等價物淨(減)增 |
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$ |
(37,663 |
) |
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$ |
94,698 |
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經營活動
經營活動所用現金淨額主要包括經若干非現金項目(包括折舊及攤銷、壞賬支出、遞延税項、處置物業、廠房及設備損失、存貨儲備、債務發行成本攤銷及股票薪酬支出)調整後的淨虧損，以及營運資金及其他活動變動的影響。
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截至2022年9月30日的9個月，經營活動中使用的現金淨額為1,940萬美元，主要包括淨虧損3,420萬美元加上非現金費用淨調整2,130萬美元，但被650萬美元的經營資產和負債淨變化所抵消。對淨虧損的主要非現金調整包括1660萬美元的商譽減值費用、230萬美元的折舊和攤銷以及270萬美元的基於股票的補償，但部分被110萬美元的遞延税款所抵消。用於營業資產和負債變化的現金淨額主要包括存貨增加510萬美元、預付費用和其他流動資產增加110萬美元、應收賬款增加90萬美元、合同資產增加70萬美元和其他非流動資產增加100萬美元，但被應收所得税減少110萬美元、應付賬款增加100萬美元和應計負債增加30萬美元部分抵銷。
截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的現金淨額為600萬美元，主要包括620萬美元的淨虧損加上240萬美元的非現金費用淨調整，但被230萬美元的經營資產和負債淨變化所抵消。對淨虧損的主要非現金調整包括210萬美元的折舊和攤銷、90萬美元的股票補償、70萬美元的庫存準備金和20萬美元的壞賬準備金，但部分被160萬美元的遞延税項抵消。用於經營資產和負債變化的現金淨額主要包括預付費用和其他流動資產增加180萬美元、存貨增加150萬美元和應收賬款增加20萬美元，但被應計負債增加60萬美元、應付賬款增加50萬美元和應收所得税減少20萬美元部分抵銷。
投資活動
用於投資活動的現金淨額主要涉及資本支出和購買有價證券，部分被有價證券的到期和銷售收益所抵消。
截至2022年9月30日的9個月，用於投資活動的現金淨額為2340萬美元，其中包括購買房地產、廠房和設備。
截至2021年9月30日的9個月，用於投資活動的現金淨額為1,010萬美元，其中主要包括購買房地產、廠房和設備1,250萬美元。銷售和到期短期有價證券的收益分別為110萬美元和70萬美元，以及向關聯方提供貸款的收益50萬美元，部分抵消了這一數字。
融資活動
融資活動提供的現金淨額主要涉及長期債務收益，但被相關債務發行成本和首次公開募股發行成本的支付所抵消。
截至2022年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額為510萬美元，主要歸因於510萬美元的長期債務收益，但被20萬美元的相關債務發行成本和10萬美元的債務再融資相關退出費用的支付部分抵消。根據我們的員工股票購買計劃，我們還從行使股票期權和發行普通股獲得了10萬美元的收益。
截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額為1.108億美元，這主要是由於我們首次公開募股的收益、1.027億美元的承銷商佣金和折扣以及1190萬美元的長期債務收益，但被20萬美元的相關債務發行成本和360萬美元的IPO相關成本支付部分抵消。
關鍵會計政策和估算
我們的簡明財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。根據公認會計原則編制簡明財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響截至財務報表日期的資產、負債和或有事項的報告金額，以及報告期內報告的收入和支出金額。我們在持續的基礎上評估我們的估計。我們根據過往經驗及其他被認為在當時情況下屬合理的假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非由其他來源輕易可見。然而，未來的事件可能會導致我們改變我們的假設和估計，這可能需要調整。實際結果可能與這些估計不同。
我們的重要會計政策在我們的Form 10-K《2021年年報》的附註2《重要會計政策摘要》中進行了描述。與《2021年年報Form 10-K》中所述的《管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析》中所描述的相比，我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性的變化。
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新興成長型公司和較小的報告公司
我們符合《就業法案》所定義的“新興成長型公司”的資格。只要我們有資格成為一家新興成長型公司，我們就可以利用某些豁免，免除各種報告要求和其他一般適用於上市公司的負擔。這些規定包括但不限於：
此外，根據《就業法案》，新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這項豁免而不採用新的或修訂的會計準則，因此，我們將不會與其他非新興成長型公司或已選擇不採用延長過渡期的其他公眾公司一樣，遵守相同的新或修訂的會計準則，這可能會使我們的財務報表與其他公眾公司的財務報表比較更加困難。我們可以利用這些報告豁免，直到我們不再符合新興成長型公司的資格，或者在採用某些新的或修訂的會計準則方面，直到我們不可撤銷地選擇不使用延長的過渡期。
根據《就業法案》，我們將一直是一家新興的成長型公司，直到最早出現以下情況：
根據《交易法》的定義，我們也是一家“較小的報告公司”。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們也可能繼續是一家規模較小的報告公司。在確定(I)在我們最近完成的第二財季的最後一個營業日我們持有的有投票權和無投票權普通股的市值等於或超過2.5億美元，並且我們在最近結束的第二財年的年收入超過1.00億美元，或(Ii)非關聯方持有的有投票權和無投票權普通股的市值在我們最近完成的第二財季的最後一個營業日衡量等於或超過7.00億美元后，我們可以利用某些規模較小的報告公司在下一財年之前的披露。
近期會計公告
對可能影響我們的財務狀況、經營結果或現金流的最近會計聲明的描述，在我們的簡明財務報表的附註2，列報基礎和主要會計政策摘要中披露，該附註2包含在本季度報告的第一部分，即Form 10-Q。
第3項。關於市場風險的定量和定性披露。
我們是一家較小的報告公司，根據本報告期《交易法》第12b-2條的規定，我們不需要提供本項目所要求的信息。
項目4。控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於對我們的信息披露控制和
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程序截至2022年9月30日，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制程序和程序自2022年9月30日起有效。
對以前報告的實質性缺陷的補救
根據上市公司會計監督委員會制定的標準，重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性不會得到及時防止或發現和糾正。在對截至2019年12月31日和2020年12月31日的財年的財務報表進行審計期間，我們和我們的獨立註冊會計師事務所發現了我們的財務結算和報告流程中的一個重大弱點。具體地説，該流程沒有得到充分的設計、記錄和執行，無法支持對複雜的、非常規交易(如業務合併)準確和及時地報告公司的財務結果。因此，我們不恰當地説明瞭我們於2019年1月14日通過其附屬公司Telegraph Hill Partners IV，L.P.(THP LP)和THP IV Affiliates Fund，LLC(THP LLC，以及與THP LP，THP集體)與Telegraph Hill Partners Management Company LLC(Telegraph Hill Partners LLC)簽訂的股票購買協議，根據該協議，THP收購了Tenowva的多數控制權(THP交易)，包括關於某些税收優惠和跨時期交易成本的分配。我們經審計的財務報表根據公認會計原則提出了THP交易，然而，這種調整構成了一個重大弱點。截至2021年12月31日，實質性疲軟仍未得到彌補。
由於實質性的弱點，我們聘請了會計員工，並聘請了具有特定技術會計經驗的顧問，以協助進行復雜的、非常規的交易。我們還設計和實施了與我們的財務結算和報告流程以及複雜的非常規交易有關的額外控制和程序。由於我們的行動，我們相信，截至2022年3月31日，我們的實質性弱點已得到彌補。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的季度內，我們實施了新的企業資源規劃(ERP)系統，我們預計該系統將改善我們的交易處理和財務報告。我們相信，企業資源規劃系統的實施和內部控制的相關變化將增強我們擴大業務規模的能力，並加強我們對財務報告的內部控制。我們已採取必要步驟，在系統變更期間監測和維持適當的財務報告內部控制，並將繼續監測這一實施對我們的流程和程序的影響，以及對我們財務報告內部控制的影響。
在截至2022年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有其他變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。我們相信，在截至2022年3月31日的季度內，上述實質性疲軟已得到補救。
對控制和程序有效性的限制
在設計和評估披露控制和程序以及財務報告的內部控制時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，財務報告的披露控制和程序以及內部控制的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。
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第II部分-OTH急診室信息
項目1。法律訴訟。
我們目前不是任何實質性法律程序的一方。我們可能會不時地捲入在正常業務過程中出現的各種法律程序。我們在過去和將來可能會捲入客户、員工、供應商、競爭對手、政府機構或其他人的私人行動、集體行動、調查和各種其他法律程序。我們將評估任何索賠和訴訟的潛在價值、我們的潛在抗辯和反索賠，以及為索賠辯護對我們的預期影響和潛在的不利結果。然而，任何訴訟、調查或其他法律程序的結果本質上都是不可預測的，而且代價高昂。任何針對我們的索賠，無論是否有價值，都可能耗費時間，導致昂貴的訴訟，損害我們的聲譽，需要大量的管理時間，並轉移大量資源。如果任何法律程序對我們不利，或我們達成和解安排，我們可能面臨金錢損害或我們經營業務能力的限制，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
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項目1答：風險因素。
投資我們的普通股涉及很高的風險。您應仔細考慮以下描述的風險和不確定性，以及本Form 10-Q季度報告和我們的其他公開文件中包含的其他信息。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。以下任何風險或其他風險和不確定因素的發生，可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下降，您可能會失去全部或部分原始投資。這份Form 10-Q季度報告還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述和估計。由於特定因素，包括下文所述的風險和不確定因素，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。2021年年報Form 10-K中列出的與我們業務相關的風險如下所述，截至2022年9月30日基本保持不變，由星號(*)指定的風險除外。
與我們的業務和戰略相關的風險
*我們過去曾出現經營虧損，未來可能出現虧損。
我們過去發生了運營虧損，未來可能會出現運營虧損，可能永遠不會實現或保持盈利。截至2021年12月31日，我們發生了980萬美元的淨虧損；雖然我們在截至2020年12月31日的年度有大約360萬美元的淨收益，但在此之前，我們也發生了淨虧損，包括2019年1月14日至2019年12月31日期間的130萬美元，以及2019年1月1日至2019年1月13日期間的約10萬美元。此外，在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間，我們分別發生了2250萬美元和3420萬美元的淨虧損，在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，我們發生了330萬美元和620萬美元的淨虧損。我們預計，隨着我們業務的增長，我們的運營費用將繼續增加，我們預計與作為上市公司運營相關的法律、會計和其他行政費用相關的額外成本。自成立以來，我們主要通過產品收入和出售股權證券(包括首次公開募股)為我們的運營提供資金。雖然我們的收入近年來有所增長，但如果我們的收入下降或增長速度不足以抵消運營費用的增加，我們將無法在未來實現並保持盈利。我們可能永遠無法產生足夠的收入來維持盈利能力，我們最近的增長和歷史盈利能力不應被視為我們未來業績的指標。
我們的經營業績在未來可能會有很大波動，很難預測，可能會低於預期或我們可能提供的任何指導。
我們的季度和年度經營業績可能會有很大波動，因此很難預測。這些波動可能不能完全反映我們業務的基本表現。它們可能是由各種因素引起的，包括但不限於：
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上述任何一種因素的影響，或這些因素組合的累積影響，可能會導致我們的季度和年度經營業績出現重大波動和不可預測。因此，在不同時期對我們的經營業績進行比較可能沒有意義。此外，我們的歷史業績不一定表明未來任何時期的預期結果，季度業績不一定表明全年或任何其他時期的預期結果，因此不應依賴於作為未來業績的指標。
由於變異性和不可預測性，我們也可能無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期或我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，我們普通股的價格可能會大幅下跌。即使我們已經達到或超過了我們可能提供的任何公開聲明的指導，這樣的股價下跌也可能發生，進而可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生負面影響。
*我們擴大製造流程和系統的規模和能力的努力可能會對我們的運營造成破壞，並對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響，我們可能無法在預期的時間框架內實現這些舉措的部分或全部預期好處。
我們繼續通過投資自動化和基礎設施來擴大我們的生產能力，以大幅提高我們設施的製造能力，通過使用自動化來提高運營效率，並縮短我們定製的僅供研究使用(RUO)產品和我們按照良好製造規範(GMP)要求製造的產品的交付時間。我們最近將佔地面積從137,000平方英尺擴大到大約259,800平方英尺，其中包括目前正在建設的新制造設施，我們預計在未來兩年內將我們的總生產能力擴大五倍。我們現有製造設施的擴張和自動化，以及新的或擴大的製造業務的創建，可能會擾亂我們的運營，轉移管理層的注意力，並需要大量投資。我們提高製造能力的能力取決於所有新的製造業務固有的一些不確定性，包括持續遵守法規要求、建築、環境和運營許可證的採購和維護以及額外擴建的批准、建設延遲、潛在的供應鏈限制、招聘、培訓和留住合格員工，以及使生產設備和工藝上線並具備大規模製造高質量產品的能力的速度。如果我們在完成預計的擴張時間表方面遇到任何問題或延誤，如果我們的預計成本或資本效率預期沒有達到，或者如果我們的擴張努力的預期產能沒有達到預期，我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景可能會受到損害。
我們努力擴大製造流程和系統的規模和能力，可能會暫時限制我們生產完成訂單所需的產品數量，從而及時完成銷售。此外，我們製造設施的系統升級會影響訂單、生產調度、製造和其他相關流程，這是複雜的，可能會影響或推遲生產。我們及時完成訂單的能力的長期延遲可能會影響客户對我們產品的需求，並增加我們的產品庫存規模，導致我們未來的製造計劃減少，並對我們的業績產生不利影響。此外，生產延遲可能會損害我們作為供應商的聲譽，能夠在較短的週轉時間內提供客户指定的配方，這可能會損害我們的品牌、業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。
我們可能無法成功地擴大我們的業務或有效地管理我們的增長。
我們製造業務的擴張、新產品的開發、我們營銷和銷售組織的發展以及我們的有機增長都加快了速度，並將繼續增加我們業務的複雜性。我們未來可能進行的收購，包括對美國以外的業務的收購，將加劇這種複雜性。我們業務的擴張可能會對我們的管理、財務和其他資源產生巨大的需求。我們管理我們持續和預期的未來增長的能力，取決於我們的企業、財務和其他內部管理系統的顯著擴展，以及各種系統、程序和控制的實施和隨後的改進。不能保證這些領域不會出現重大問題。任何未能開發這些地區和
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以符合我們業務增長的有效方式和速度實施和改進支持系統、程序和控制，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生重大不利影響。
如果我們的產品不具備所需或預期的質量特徵或性能不符合預期，或者如果我們的產品所基於的技術的可靠性受到質疑，我們可能會損失收入、延遲或降低市場對我們產品的接受度、增加成本並損害我們的聲譽。
我們的成功在很大程度上取決於市場的信心，即我們能夠為藥物療法、新型疫苗和分子診斷的開發和商業化提供可靠的高質量試劑，包括符合GMP要求的產品。我們認為，我們目標市場的客户對產品不合格、缺陷和錯誤特別敏感，因為這可能會影響他們自己的產品和流程，在許多情況下，這些都是受監管的。如果我們的產品沒有達到預期的性能，我們的聲譽以及我們產品和技術的公眾形象可能會受到損害。
雖然我們的產品在發佈發貨前經過了質量控制測試，但在我們發佈給客户的產品中仍可能出現不符合項、缺陷或錯誤。我們的經營結果取決於我們執行並在必要時改進我們的質量管理戰略和系統的能力，我們在質量管理方面有效培訓和維護員工基礎的能力，以及我們在適用的情況下始終如一地滿足GMP法規要求的能力，以及我們滿足與客户協議下的產品規格和質量要求的能力。如果我們的質量控制系統失敗，可能會導致工廠運營、產品準備或供應方面的問題，或者我們滿足GMP法規要求的能力出現問題。這些問題和相關問題可能是由各種原因引起的，包括設備故障、未能遵循特定的製造和質量控制及保證協議和程序或其他人為錯誤、原材料或環境因素問題以及我們的質量體系損壞或丟失。其後果可能影響到特定批次或一系列批次產品的生產，需要銷燬這些產品或完全停止設施生產。此外，我們生產的一些產品隨後被整合到其他生命科學公司銷售的產品中；我們無法控制這些產品的製造和生產。
此外，如果我們或我們的供應商未能達到適用的質量標準，並且如果我們的產品遇到或被認為遇到重大不合格、缺陷或錯誤，我們的產品可能會被召回，或者我們可能無法及時向客户交付產品，這反過來可能會損害我們的質量和服務聲譽。儘管我們不斷採取措施改進我們的質量程序，但我們不能保證我們的產品在未來不會遇到質量保證問題。任何此類失敗都可能導致成本增加、收入延遲或損失、市場認可度延遲或降低、我們的聲譽受損、開發資源轉移、法律索賠、對客户的補償、其他客户索賠、現有客户關係的損害和可能終止、保險成本增加、調查原因所花費的時間和費用增加，以及與其他批次或產品相關的類似損失，視原因而定，任何這些損失都可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。這種不合格、缺陷或錯誤還可能縮小我們產品的使用範圍，從而阻礙我們在市場上的成功。
即使在任何潛在的質量或相關的擔憂或問題得到解決後，我們的目標市場對我們的產品或服務的任何揮之不去的擔憂，或者我們產品中的任何製造缺陷或性能錯誤，都可能繼續導致收入損失、延遲或降低市場接受度、損害我們的聲譽並向我們提出索賠。
此外，我們可能無法保持我們的產品和服務的質量、可靠性、穩健性和預期的週轉時間，以便隨着我們的增長繼續滿足客户需求。快速的交貨時間對於細胞和基因治療細分市場至關重要，我們的客户依賴我們為他們的定製配方提供快速交貨。為了有效地管理我們的增長，我們必須繼續改進我們的運營、製造、質量控制和保證以及監控系統和流程以及我們業務的其他方面，並繼續有效地擴大、培訓和管理我們的人員。改善我們現有的系統和程序、實施新的系統和程序以及為這些現有和新的系統和程序配備足夠的人員所需的時間和資源是不確定的，如果不能及時和有效地完成這些工作，可能會對我們的運營產生不利影響，並對我們的業務和財務業績產生負面影響。我們可能需要購買更多的設備，其中一些可能需要幾個月或更長的時間來採購、設置和驗證、建立新的生產工藝並增加我們的人員水平，以滿足日益增長的需求。我們還在未來兩年內擴大我們的製造能力。不能保證任何這些預期的規模增長、人員增長、設備或工藝改進或製造擴張都將成功實施。如果管理不好這種增長，可能會導致週轉時間延遲、產品成本上升、產品質量下降、客户服務惡化以及對競爭挑戰的響應速度變慢。上述任何一個領域的失敗都可能使我們難以達到市場對我們產品的期望，並可能損害我們的聲譽和我們的業務、財務狀況和運營結果, 現金流和前景可能會受到不利影響。
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如果我們產品的質量或交付不符合監管要求或客户的期望，我們的聲譽可能會受到影響，最終我們的銷售和運營收益可能會受到負面影響。
在開展業務的過程中，我們必須充分解決與我們的產品相關的質量問題，包括我們的工程、設計、製造和交付過程中的缺陷，以及我們產品中包含的第三方組件的缺陷。由於我們的耗材非常複雜，隨着我們不斷推出新產品和服務，以及我們迅速擴大生產規模以滿足對我們產品和服務日益增長的需求，缺陷的發生可能會增加。雖然我們已經建立了內部程序來降低產品質量問題可能產生的風險，但不能保證我們將能夠消除或減少這些問題和相關責任的發生。到目前為止，我們還沒有成為FDA檢查的對象，如果我們被檢查，我們不能預測或保證結果會是什麼。此外，查明質量問題的根本原因，特別是那些影響試劑和第三方組件的問題可能很困難，這增加了在出現質量問題時解決這些問題所需的時間，並增加了類似問題再次發生的風險。尋找質量問題的解決方案可能代價高昂，我們可能會在與發貨擱置、產品召回或其他服務義務相關的方面產生重大成本或收入損失。此外，質量問題可能會損害我們與新客户或現有客户的關係，並對我們的品牌形象產生不利影響，我們作為高質量產品生產商的聲譽可能會受到影響，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。
我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到全球疫情的實質性不利影響，包括但不限於新冠肺炎疫情。
我們繼續密切關注新冠肺炎疫情對我們業務方方面面的影響，包括疫情將如何影響客户、員工、供應商、業務合作伙伴和分銷渠道。新冠肺炎疫情已經並可能繼續造成重大的波動性、不確定性和經濟混亂，這可能對我們的業務運營、現金流、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。新冠肺炎大流行繼續影響我們的程度將取決於許多難以預測的不斷變化的因素和未來的發展，包括：病毒和任何相關變種的嚴重程度；爆發的持續時間；政府、企業和其他應對大流行的行動(可能包括對我們的業務或提供產品或服務的授權的限制)；大流行對我們的供應鏈和經濟活動的影響；對客户需求和購買模式的影響的程度和持續時間；我們員工的健康狀況和對我們的影響，以及我們通過運營和其他關鍵職能滿足人員需求的能力，特別是如果員工因暴露而被隔離的情況；由於經濟狀況疲軟而可能記錄的有形或無形資產價值的任何減值；以及由於適用於員工和業務合作伙伴的工作環境的變化而對內部控制(包括財務報告方面的影響)的潛在影響。此外，如果大流行繼續造成信貸或金融市場的混亂或波動，或影響我們的信用評級, 這可能會對我們以有利條件獲得資本(如果有的話)並繼續滿足我們的流動性需求的能力產生不利影響。所有上述因素和事態發展都高度不確定，無法預測。此外，我們無法預測新冠肺炎疫情將對我們的客户、供應商和其他業務夥伴以及他們各自的財務狀況產生的持續影響；但是，對這些方面的任何實質性影響都可能對我們產生不利影響。新冠肺炎疫情的影響還可能加劇本項目1A中討論的其他風險，其中任何風險都可能對公司產生實質性的不利影響。
*經濟狀況的變化可能會對我們的收入和收益產生負面影響。
我們的化學制劑主要銷售給生物製藥公司、生命科學研究公司、合同研究組織(CRO)、合同開發和製造組織(CDMO)、體外診斷特許經營權，以及開發新型疫苗和療法並進行基礎研究的學術和政府研究機構。由於可用資源的變化、製藥和生物技術公司的合併、支出優先順序、總體經濟狀況以及機構和政府預算政策的變化，我們的客户的研發支出以及政府和學術研究資金的可用性或資本市場對生命科學研發的投資可能會波動。政府和學術資金的變化，或資本市場對生命科學研發投資的變化，或整體醫療支出的減少，可能會對我們或我們的客户產生負面影響，相應地，我們對他們的銷售也會受到負面影響。我們的大部分銷售是以採購訂單為基礎的，這使得我們的客户可以取消、更改或推遲他們的產品購買承諾，而很少或根本不通知我們，而且他們通常不會受到懲罰。訂單數量的變化可能會導致我們季度收入和收益的波動。
我們依賴於客户對我們產品的消費和需求。支出或需求的減少可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。
我們業務的成功主要取決於我們客户對我們產品的採購訂單的數量和規模，這些客户主要是生物製藥公司、生命科學研究公司、CRO、CDMO、體外診斷特許經營權以及學術和政府研究機構。在過去的幾年裏，我們受益於對我們產品的需求增加，這是全球生物製劑和診斷市場細分市場持續增長的結果，增加了研究和
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我們客户的開發預算和客户更大程度的外包。這些趨勢中的任何一種放緩或逆轉都可能對我們產品的需求產生重大不利影響。
除了這些行業趨勢外，我們的客户使用我們產品的意願和能力還受他們自身的財務表現、可用資源的變化、他們獲得內部製造能力的決定、他們的支出優先事項、他們的預算政策和做法以及他們對開發新生物產品的需求等因素的影響，這些因素反過來又取決於許多因素，包括他們的競爭對手的發現、發展和商業製造倡議以及特定產品和治療領域的預期市場、臨牀和補償方案。此外，我們客户所在行業的整合可能會對我們客户的支出產生影響，因為他們整合了收購的業務，包括研發部門和相關預算。如果我們的客户因上述或其他因素中的任何一個而減少在我們產品上的支出，我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景將受到實質性的不利影響。
*對我們產品和服務的需求在一定程度上取決於我們客户的研究和開發，以及他們產品在臨牀和市場上的成功。如果我們的客户在這些活動上花費較少或不太成功，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。此外，客户支出可能會受到新冠肺炎疫情或整個或部分由疫情造成的不利經濟狀況的影響。
我們的客户從事醫藥和生物技術產品的研究、開發、生產和營銷。我們的客户在研發、生產和營銷方面的支出，以及這些研發和營銷活動的結果，對我們的收入和盈利能力有重大影響，特別是我們的客户選擇在我們的產品上花費的金額。可用的資源、開發新產品的需要以及我們客户所在行業的整合可能會對這一支出產生影響。我們的客户從私人投資者和公共資本市場為他們的研發支出提供資金。我們的客户減少支出可能會受到最近小型和新興生物技術公司可用的私人和公共資金急劇下降的影響，以及新冠肺炎疫情的持續直接和間接影響，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。如果我們的客户由於市場狀況、報銷問題或其他因素而未能成功實現或保持產品銷售，我們的運營結果可能會受到實質性的不利影響。
*我們為客户生產的產品的消費者可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大影響。
我們依賴於消費者對我們客户生產的產品的需求，而不是對其進行控制。消費者對我們客户產品的需求可能會受到以下因素的不利影響：監管審批延誤；我們的客户無法證明其產品的有效性和安全性；失去專利及其他知識產權保護；競爭產品或替代產品的出現，包括仿製藥；私人和政府對特定產品的支付補貼在多大程度上抵消了消費者的成本；此類產品的營銷策略發生變化；以及疫情的爆發，如新冠肺炎疫情。此外，如果我們的客户生產的產品沒有得到市場的接受，我們的收入和盈利能力可能會受到不利影響。
醫療保健行業的持續變化，包括正在進行的醫療改革、醫療保健產品和服務的政府或私人資金的不利變化、管理患者信息隱私或患者獲得護理的立法或法規，或者藥品和醫療保健服務或強制福利的交付、定價或報銷，可能會導致醫療保健行業參與者從我們那裏購買更少的產品和服務，或影響其他人願意為我們的產品和服務支付的價格。醫療保健行業定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或做法的變化也可能顯著減少我們的收入和盈利能力。
如果我們為客户製造的關鍵產品的訂單減少，我們的財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
*我們收入的很高比例依賴於有限數量的客户。如果我們不能保持目前與客户的關係，如果我們無法維持與現有客户的經常性收入來源，或者如果我們無法建立新的關係，我們未來的經營業績將受到不利影響。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，佔我們總收入10%以上的客户分別佔我們總收入的42%和32%。我們最大的客户之一是分銷商，在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，分銷商分別佔總收入的14%和21%。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏，佔我們總收入10%以上的客户分別佔我們總收入的14%和29%，這些客户都是分銷商。我們的客户是分銷商，而不是直接客户，代表着高度多樣化的客户基礎。我們的大部分客户都是以訂單的形式從我們這裏購買產品。我們最大客户的收入有
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過去和未來可能會出現波動，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。此外，終止這些關係可能會導致暫時或永久性的收入損失。
我們未來的成功取決於我們維持這些關係的能力，增加我們在這些現有客户中的滲透率，並建立新的關係。我們不斷地與其他公司和機構就潛在的商業機會進行對話，這可能很耗時。不能保證這些對話中的任何一次都會導致商業協議，或者如果達成協議，也不能保證由此產生的關係會成功。業界對我們現有或潛在商業關係的猜測可能會催生對我們、我們的產品和我們的技術的負面猜測，這可能會對我們的聲譽和業務產生不利影響。此外，如果我們的客户訂購了我們的產品，但未能按時或根本不付款，我們的流動性、財務狀況、經營業績、現金流和前景可能會受到重大和不利的影響。
*我們與生命科學、製藥和生物技術公司競爭，其中一些是我們的客户，這些公司的規模比我們大得多，有可能開發新的方法，使我們的產品和技術過時，或開發自己的內部能力，與我們的產品競爭，使我們難以實施我們的收入增長戰略。
生物製藥開發、生命科學研究和診斷領域的生物製劑組件產品和服務市場競爭激烈，發展迅速，受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的顯著影響，並受到快速技術變化的影響。我們還預計，隨着更多的公司進入我們的市場，以及更先進的技術出現，競爭將會加劇。我們與外包生物製品、零部件、產品和服務的其他供應商競爭。我們還與製藥和生物技術公司的內部發現、開發和商業製造職能競爭。我們的許多競爭對手，在某些情況下也是我們的客户，都是資本雄厚的大型公司，擁有比我們大得多的資源和市場份額。他們可能會自行開發與我們的產品基本相似或與我們競爭的產品，並可能成功地開發出比我們可能開發的任何產品更有效或成本更低的產品。客户可能認為，規模較大的公司更有能力作為獨家來源供應商進行競爭，因此更願意從這樣的企業採購。此外，我們的競爭對手可能會比我們更積極地在產品和服務開發、營銷、銷售和其他計劃上投入資金。其中許多競爭對手還擁有：
除其他因素外，這些因素可能使我們的競爭對手能夠以比我們所能提供的更低的價格或更有利於客户的條件來銷售他們的產品和服務。競爭可能導致價格下降、毛利率下降和失去市場份額，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生重大不利影響。此外，製藥、生物技術和診斷行業的整合趨勢減少了客户賬户，併為一些客户集中了購買決策，導致我們面臨更大的定價壓力。此外，我們當前和未來的競爭對手，包括我們的某些客户，可能隨時開發與我們的產品競爭的其他產品和服務，這些競爭對手的新方法可能會使我們的產品、技術和方法過時或失去競爭力。我們可能無法有效地與這些組織競爭。未能預料到競爭對手的行動並做出迴應，可能會影響我們未來的收入和盈利能力。
此外，為了成功地開發和營銷我們的新產品、服務、技術和方法，我們必須準確地評估和滿足客户的需求，進行重大的資本支出，優化我們的開發和製造流程，以預測和控制成本，聘用、培訓和留住必要的人員，提高客户對此類服務的認識和接受度，及時提供高質量的服務，以具有競爭力的價格為我們的產品和服務定價，並有效地將客户反饋納入我們的業務規劃。如果我們不能為我們的新產品、服務或技術創造需求，我們未來的業務可能會受到損害。
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*我們的某些產品被客户用於開發和生產新型疫苗、藥物療法和分子診斷，其中一些代表了相對較新的和仍在發展中的治療和檢測模式。不可預見的不良事件、負面臨牀結果或對這些治療及其財務成本加強的監管審查可能會損害公眾對這些疫苗和治療或其他治療模式的安全性、有效性或有效性的看法，並可能損害我們客户開展業務的能力。此類事件可能會對我們的收入產生負面影響，並對我們的業績產生不利影響。
基因療法和信使核糖核酸(信使核糖核酸)疫苗仍然相對較新，正在積極開發中，到目前為止，只有少數基因療法和信使核糖核酸疫苗獲得監管部門的授權或批准。公眾的認知可能會受到基因療法或信使核糖核酸疫苗不安全或無效的説法的影響，基因療法可能無法獲得公眾或醫學界的接受。此外，對基因療法和基因疫苗的倫理、社會、法律和財務方面的擔憂可能會導致對某些基因療法或疫苗相關產品的額外法規或限制，甚至禁止。更嚴格的法規或公眾的負面看法可能會減少我們的某些客户對我們產品的使用，這可能會對我們的收入和業績產生負面影響。此外，某些疫苗開發和診斷測試項目使用我們的細菌細胞培養基和我們的分子生物學試劑，這些都是我們根據GMP要求生產的。不能保證任何基因治療、疫苗計劃或診斷測試將進入臨牀試驗或產生商業產品，也不能保證任何由此產生的基因治療、疫苗或診斷測試將納入或使用我們的產品。
我們的產品高度複雜，受制造、質量控制和保證法規遵從性要求的約束。
我們實施質量控制程序，包括檢查產品或材料，驗證穩定性和/或性能，並對某些產品提出額外的驗證要求，無論我們提供的產品是由我們設計和製造的，還是從外部供應商購買的。我們所有的質量控制過程都在一個旨在遵守21CFR第820部分和國際標準化組織13485：2016年質量體系法規的體系下進行管理。我們的某些產品，如RUO產品，以及其他一些有限用途的產品或屬於某些豁免的產品，都是按照QSR生產的，雖然現有的法規要求沒有要求，但為了確保從接收到最終包裝的整個過程中的產品質量，QSR已經到位。我們相信這些產品不符合FDCA和FDA現行的GMP法規，因為它們是由我們的客户進一步加工的，我們不會聲稱與其安全性或有效性有關。如果我們或我們的供應商生產的產品不符合要求的質量標準，我們可能會延遲履行訂單、召回、因產品責任索賠而導致的損害和/或損害我們的聲譽。
如果我們的客户不認可我們的生產線，或者如果我們無法保持我們的ISO認證，我們的經營業績可能會受到影響。
我們的生產線已經通過了我們的資質標準和我們的技術標準。然而，我們的客户也可能要求我們的生產線通過他們特定的資格標準，並要求我們按照國際質量標準註冊。此外，我們的客户可能會要求我們保持13485：2016國際標準化組織認證。我們產品的設計或質量問題可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響，並可能導致我們失去ISO認證。如果我們無法保持保持ISO認證所需的過程控制，或者如果我們因任何原因未能通過ISO認證審核，我們可能會失去ISO認證。由於現有製造設施的擴張和重新配置或將新產品投入全面量產，我們未來還可能遇到質量問題。我們可能無法獲得我們生產線的客户資格，或者我們在獲得我們生產線的客户資格方面可能會遇到延誤。此類延誤或未能獲得或保持資質可能會延誤我們產品的生產，或要求我們將資源從其他業務領域轉移，這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。
如果我們不能提供高質量的技術和應用支持，我們可能會失去客户，我們的業務和前景將受到影響。
將我們的產品引入客户現有的實驗室工作流程以及為我們的產品提供持續的客户支持可能是複雜的。因此，我們需要訓練有素的技術支持人員。招聘技術支持人員在我們的行業中競爭非常激烈，因為具備必要的科學和技術背景並有能力在技術層面上了解我們的產品及其用途的人員數量有限。為了有效地支持潛在的新客户和現有客户不斷擴大的需求，我們需要大幅增加我們的技術支持人員。如果我們無法吸引、培訓或留住我們業務所需的高素質技術服務人員，我們的業務和前景將受到影響。
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*我們依賴供應商穩定和充足的優質原材料供應，價格上漲或此類供應中斷可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生不利影響。
我們的經營取決於我們以合理的價格獲得原材料的能力。如果我們無法以合理的價格獲得我們需要的材料，無論是由於更廣泛的經濟通脹還是由於我們供應鏈更特殊的發展，我們可能無法以適銷對路的價格生產我們的某些產品，甚至根本無法生產，這可能對我們的運營結果產生重大不利影響。我們的某些原材料來自有限數量的供應商。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，來自供應商的採購佔我們總庫存採購的10%或更多，分別佔總庫存採購的61%和50%。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏，來自供應商的採購佔我們總庫存採購的10%或更多，分別佔總庫存採購的54%和49%。然而，我們注意到，其中一家供應商是代表多元化供應鏈銷售產品的分銷商。如果我們不能獲得可接受的替代品，在獲得這些原材料或其他實驗室材料方面的延誤或困難可能會導致我們的生產作業中斷。任何此類中斷都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生重大影響。
雖然我們相信我們與現有供應商保持着穩定的關係，但我們不能向您保證未來我們將能夠確保穩定的原材料供應。我們的供應商可能跟不上我們的增長速度，或者可能隨時減少或停止向我們供應原材料。雖然我們可能會尋找其他供應商，但由這些替代供應商提供的原材料可能需要我們改變生產操作或執行廣泛的驗證，這可能既耗時又昂貴。此外，我們不能向您保證，我們的供應商已經並將能夠獲得或保持其運營所需的所有許可證、許可和批准，或遵守所有適用的法律和法規，如果他們未能做到這一點，可能會導致其業務運營中斷，進而可能導致供應給我們的原材料短缺。我們的一些供應商位於海外，因此可能需要保持出口或進口許可證。如果原材料供應中斷，我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景可能會受到不利影響。
如果我們不能按特定數量生產，我們的經營業績將受到損害。
我們的收入和其他經營業績在很大程度上取決於我們是否有能力在特定的時間內生產和發運足夠數量的產品。我們在產品製造或運輸過程中遇到的任何中斷都可能推遲我們在特定季度確認收入的能力。製造問題可能而且確實會出現，隨着對我們產品的需求增加，任何此類問題都可能對我們的經營業績產生越來越重大的影響。雖然我們的生產能力沒有出現重大問題或延誤，導致我們發運成品的能力出現延誤，但不能保證我們未來不會遇到這樣的問題。新冠肺炎繼續影響全球供應鏈，導致服務提供商、物流以及供應和產品的流動和可獲得性中斷。雖然並不嚴重，但我們已經經歷了一些由於新冠肺炎對我們供應鏈的部分中斷，我們根據不斷變化的客户需求和需求調整我們的供應鏈要求。如果我們在製造過程中遇到重大延誤，我們可能無法快速發貨產品並確認給定時期的預期收入。此外，我們必須保持足夠的生產能力以滿足預期的客户需求，如果訂單放緩，我們可能無法抵消相關的固定成本，這將對我們的運營利潤率造成不利影響。此外，我們的客户依賴我們快速交付他們定製的配方，如果我們的生產時間表放緩，我們可能無法滿足他們的期望，我們的關係可能會受到影響。如果我們不能持續、足量和及時地生產我們的產品，我們的業務、財務狀況、經營結果, 現金流和前景將受到實質性和不利的影響。
未來的戰略投資或交易可能需要我們尋求額外的融資，而我們可能無法以優惠的條款獲得融資，如果根本沒有的話。
我們計劃繼續為我們的業務實施增長和發展戰略。為此，我們不斷積極評估各種戰略投資和交易，包括授權或收購補充產品、技術或業務，以補充我們現有的產品和服務組合。我們可能需要尋求額外的融資，為這些戰略投資或交易提供資金。如果我們需要這樣做，我們可能無法獲得這樣的融資，或者以優惠的條件獲得這樣的融資。此外，未來的收購可能需要發行或出售額外的股本或與股本掛鈎的證券，這可能會導致我們的股東進一步稀釋。經修訂信貸協議對吾等進行收購或若干其他投資的能力施加重大限制，而吾等進行該等收購或其他投資的能力可能會因吾等可能發行的任何未來債務或優先證券或吾等可能訂立的任何未來信貸安排的條款而進一步受到限制。
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*自然災害、地緣政治動盪、戰爭、恐怖主義、公共衞生問題或其他災難性事件，其中一些可能與氣候變化日益嚴重的影響有關，可能會擾亂我們產品的供應、交付或需求，這可能會對我們的運營和業績產生負面影響。
我們面臨的風險包括：氣候變化日益嚴重的影響；地震、颶風、洪水、乾旱及其他自然災害；火災；電力短缺；地緣政治動亂、戰爭、恐怖襲擊及其他敵對行為；公共衞生問題、流行病或流行病，如新冠肺炎疫情；以及我們所依賴的第三方無法控制的其他事件。任何這些災難性事件，無論是在美國還是在國外，都可能對全球經濟、我們的員工、設施、關鍵設備、合作伙伴、供應商、分銷商或客户產生重大負面影響，並可能減少對我們產品的需求，在我們的供應鏈中造成延遲和效率低下，使我們難以或不可能為客户製造產品或提供服務。我們可能沒有提供足夠的商業保險來補償與我們的設施和設備有關的損壞或其他損失。此外，對這些事件的任何立法或監管迴應，包括應對氣候變化的影響或減輕氣候變化的影響，都可能增加合規成本並施加額外的運營限制，每一項都可能對公司的運營產生負面影響。
我們依靠我們的內部製造、包裝和分銷業務來生產我們銷售的許多產品，並依靠我們的倉庫設施來儲存待售產品。我們的主要製造和存儲業務位於加利福尼亞州，靠近主要的地震斷層，這使得我們容易受到地震和火災風險的影響。如果發生災難性事件，導致難以更換的特定設備損壞、我們的研究和生產設施遭到破壞或中斷，或者導致我們的關鍵業務或信息技術系統中斷，將嚴重影響我們進行正常業務運營的能力。我們業務的任何中斷都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響，並損害我們的聲譽。我們可能沒有提供足夠的商業保險來補償可能發生的損失。任何此類損失或損害都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。此外，我們的供應商和客户的設施可能會因此類災難性事件而受損或無法運行，這可能會導致中斷、困難或其他重大和不利的影響我們的業務。
我們銷售的許多產品都依賴於水的使用，包括水產品本身的銷售。缺乏足夠的水來生產我們的產品可能會嚴重影響我們的運營和業績。加州長期乾旱可能會對用於製造目的的水的使用和可用性造成壓力，在某些情況下，政府當局可能會將水轉移到其他用途，或者已經轉移到其他用途。隨着加州人口的增長，水的使用和分配面臨着越來越大的多重壓力，許多人認為水是一種有限的資源。我們相信，我們可以為我們的製造業務獲得足夠的水供應，目前預計未來的乾旱狀況不會對我們的運營業績產生實質性影響。然而，如果未來的乾旱狀況比以前的乾旱狀況更糟，或者如果監管機構對這種狀況的反應限制了我們獲得水的機會，我們的業務可能會受到負面影響。
由於我們嚴重依賴第三方包裹遞送服務，這些服務的嚴重中斷、運輸過程中遭受的損壞或損失或價格大幅上漲可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生不利影響。
我們通過獨立的包裹遞送公司，如聯邦快遞、UPS和聯邦快遞貨運公司，將我們的很大一部分產品運送給我們的客户。如果這些第三方包裹遞送提供商中的一個或多個遭遇嚴重的服務中斷，導致我們的產品無法及時交付，或者導致我們產生無法轉嫁給客户的額外運輸成本，我們的成本可能會增加，我們與某些客户的關係可能會受到不利影響。此外，如果這些第三方包裹遞送提供商中的一個或多個提高價格，而我們無法找到類似的替代方案或對我們的遞送網絡進行調整，我們的盈利能力可能會受到不利影響。此外，如果這些第三方包裹遞送提供商中的一個或多個遇到性能問題或其他困難，可能會對我們的運營結果和客户體驗產生負面影響。過去，我們的一些產品在運輸過程中遭受了嚴重損壞，以至於不能再使用了。雖然我們已經採取措施改進我們的包裝和運輸集裝箱，但不能保證我們的產品在未來的運輸中不會損壞或丟失。如果我們的產品在運輸過程中損壞或丟失，可能會導致客户訂單的履行大大延遲，並且根據損壞的類型和程度，可能會導致重大的經濟損失。如果我們的產品不能及時、經濟高效地交付，或者在交付過程中損壞或丟失，我們的客户可能會感到不滿，停止使用我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生不利影響。
如果我們無法繼續僱傭和留住技術人員，我們將難以開發和營銷我們的產品。
我們高度依賴，我們的成功在很大程度上取決於我們管理和科學人員的持續服務，以及我們吸引、留住和激勵高技能技術、科學、工程、管理和營銷人員的能力，他們為我們的客户提供高質量和及時的服務，並與生物和製造業的尖端技術和發展保持同步。我們在從其他公司招聘和留住這類人員方面也面臨着激烈的競爭，
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其他外包生物製品服務提供商、研究和學術機構、政府和其他擁有優越資金和資源的組織。我們的每一位高管都可以隨時終止與我們的僱傭關係。關鍵人員的流失或我們無法僱用和留住技術人員可能會對我們產品的開發和我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景產生重大不利影響。我們不為我們的任何高管或員工提供“關鍵人物”保險。
此外，我們依賴顧問來幫助我們開發和實施工程和運營方面的改進。我們的顧問和顧問可能與我們以外的公司簽約，因此可能會限制他們對我們的可用性。
*我們的企業文化為我們的成功做出了貢獻，如果我們不能在成長過程中保持這種文化，我們可能會失去由我們的文化培育的創新、創造力和團隊合作，我們的業務可能會受到損害。
我們相信，我們的文化一直是，並將繼續是我們成功的關鍵貢獻者。如果我們不繼續發展我們的企業文化，或者在我們成長和發展的過程中保持和維護我們的指導原則，我們可能無法培養我們認為支持我們增長所需的創新、好奇心、創造力、專注於執行、團隊合作以及促進關鍵知識轉移和知識共享。我們員工數量的持續增長和組織的複雜性可能會導致我們的企業文化發生變化，這可能會損害我們的業務。
直到最近，我們還沒有投資於營銷和銷售我們的產品。如果我們不能建立一個成功的商業(產品開發、營銷和銷售)功能，我們的業務和經營業績將受到不利影響。
我們目前的商業化專業知識有限，直到最近才開始投資於我們的銷售、營銷和分銷能力。這些活動將需要大量支出、管理資源和時間。我們與其他公司在招聘、聘用、培訓和留住合格的營銷和銷售人員方面展開競爭。在製藥和生物技術行業內，對有能力營銷和銷售我們的產品和服務的員工的競爭非常激烈。我們可能無法吸引和留住員工，也無法建立高效有效的營銷和銷售組織，這可能會對我們的產品的銷售和市場接受度產生負面影響，並限制我們的收入增長和潛在盈利能力。
我們可能會就某些產品和服務達成額外的分銷安排和營銷聯盟，如果未能以有利的條件成功識別和實施這些安排，可能會削弱我們有效分銷和營銷我們產品的能力。
我們可能會就我們的一個或多個產品的銷售、營銷和分銷尋求額外的安排，我們未來的收入可能在一定程度上取決於我們與其他具有銷售、營銷和分銷能力的公司訂立和維持安排的能力，以及這些公司成功營銷和銷售任何此類產品的能力。如果不能以有利的條件達成此類安排和營銷聯盟，可能會推遲或削弱我們分銷或營銷我們產品的能力，並可能增加我們的分銷和營銷成本。任何利用分銷安排和營銷聯盟將我們的產品商業化將使我們面臨許多風險，包括：
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我們的成功取決於市場對我們的細菌細胞培養液、專業層析解決方案和分子生物學試劑的接受程度，我們生產的這些產品符合GMP法規要求。我們的細菌細胞培養介質、專門的層析溶液和分子生物學試劑可能無法獲得或保持重要的商業市場接受度。
我們的商業成功有賴於我們繼續成功地營銷和銷售我們的細菌細胞培養液、專業層析解決方案和分子生物學試劑的能力，這些產品的生產符合GMP法規要求。我們能否實現並保持我們產品的商業市場接受度將取決於許多因素，包括：
我們不能向您保證，我們將成功滿足這些標準或其他可能影響市場對我們產品接受度的標準。如果我們不能成功地實現並保持市場對我們產品的接受，我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景可能會受到不利影響。
我們的長期業績取決於我們改進現有產品以及成功推出和營銷新產品和服務的能力。
我們的業務依賴於對現有產品的持續改進，以及利用我們現有或其他潛在的未來技術開發新產品和服務。當我們推出新的產品和服務或改進、改進或升級現有產品的版本時，我們無法預測這些產品或服務將獲得的市場接受度或市場份額(如果有的話)。我們不能向您保證，我們在未來推出新產品和服務時不會遇到重大延誤。與我們提供新產品和產品改進的戰略一致，我們預計將繼續使用大量資本進行產品開發和改進。我們可能需要額外的資本用於產品開發和改進，而不是按對我們有利的條款提供，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。
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我們通常在技術變化迅速、新產品推出頻繁和行業標準不斷變化的行業銷售我們的產品。如果我們不及時開發基於技術創新的新產品和產品改進，我們的產品可能會隨着時間的推移而過時，我們的收入、現金流、盈利能力和競爭地位將受到影響。我們的成功將取決於幾個因素，包括我們是否有能力：
此外，如果我們無法準確預測未來客户的需求和偏好，或者無法生產出可行的技術，我們可能會在不會帶來顯著收入的產品的研發上投入大量資金。即使我們成功地創新和開發了新產品和產品增強，我們也可能在這樣做的過程中產生大量成本，我們的盈利能力可能會受到影響。
我們的新產品和新服務推出後，市場可能不會接受。
我們預計，未來收入增長的一部分將來自推出新產品，以支持不斷增長的細胞和基因治療市場，以及越來越多地使用信使核糖核酸疫苗和療法。我們所有產品的商業成功將取決於它們是否被生命科學和生物製藥行業接受。我們正在開發的一些產品和服務是基於新技術或新方法的。因此，不能保證這些新產品和服務即使成功開發和推出，也會被客户接受。如果客户不採用我們的新產品、服務和技術，我們的經營結果可能會受到影響，因此，我們普通股的市場價格可能會下降。
由於進入新市場需要大量資源，我們必須做出戰略和運營決策，優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴關係，並且不能保證我們將以產生有意義的收入或利用潛在新市場的方式使用我們的資源。
我們相信我們的產品在廣泛的市場中都有潛在的應用，我們已經瞄準了某些我們認為我們有更高的成功概率或收入機會，或者產品商業化和實現或實現收入的道路較短的市場。然而，由於開發新市場的應用程序需要大量資源，我們必須決定要開發哪些市場以及分配給每個市場的資源數量。我們關於將研究、開發、協作、管理和財務資源分配給特定市場或應用的決定可能不會導致開發任何可行的產品，並可能從更好的機會中轉移資源。同樣，我們推遲或終止在某些市場上解決問題或與第三方合作的潛在決定，隨後也可能被證明是次優的，可能會導致我們錯過預期的寶貴機會。特別是，如果我們無法為細胞和基因治療市場等市場開發更多相關產品和應用，可能會減緩或停止我們的業務增長，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。
我們對市場機會的估計和對市場增長的預測可能被證明是不準確的，即使我們競爭的市場實現了預測的增長，我們的業務也可能無法以類似的速度增長，如果有的話。
可尋址的市場估計和增長預測受到重大不確定性的影響，並基於可能被證明不準確的假設和估計。這些估計和預測基於許多複雜的假設和第三方估計以及其他業務數據，包括與我們從現有產品產生收入以及開發新產品和服務的能力有關的假設和估計。我們對市場規模和預期增長的估計和預測可能被證明是不準確的。即使我們競爭的市場達到了我們預計的規模和增長，我們的業務也可能無法以我們預期的速度增長，如果真的有增長的話。
針對我們的產品責任訴訟可能會導致我們承擔重大責任，限制我們現有產品的銷售，並限制我們可能開發的任何產品的商業化。
我們的業務使我們面臨生物技術產品開發、生產、分銷和銷售過程中固有的產品責任索賠風險。我們面臨着與使用我們的產品相關的產品責任暴露的固有風險
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產品責任訴訟可能會指控我們的產品沒有按設計的方式運行。我們還可能對我們在正常業務活動過程中提供的信息中的錯誤、誤解或不適當依賴承擔責任。如果我們的任何產品因我們的疏忽、故意不當行為、非法活動或重大違約而傷害他人，或者如果我們不能成功地為自己辯護，聲稱我們的產品造成了傷害，我們可能會招致重大責任。無論是非曲直或最終結果，責任索賠都可能導致以下結果，其中任何一項都可能影響我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景：
我們維持產品責任保險，但該保險受到免賠額、限額和免賠額的限制，可能無法完全保護我們免受產品責任索賠的財務影響或可能導致的潛在收入損失。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否合理，都可能增加我們的保險費率，或阻止我們在未來獲得保險範圍。
我們受制於嚴格和不斷變化的數據隱私和信息安全法律、法規和標準，以及與數據隱私和安全相關的政策和合同義務，這些方面的變化可能會對我們的業務產生不利影響。
我們受適用於收集、傳輸、存儲和使用專有信息和個人信息的數據隱私和信息安全法律法規的約束。如未能遵守任何此等法律及法規，可能會對本公司採取執法行動，包括罰款、受影響人士要求損害賠償、損害本公司的聲譽及商譽損失，而上述任何事項均可能對本公司的業務、財務狀況、經營業績、現金流及前景造成重大不利影響。此外，如果我們不能適當地保護信息的隱私和安全，我們可能被發現違反了我們的合同。
在美國，許多聯邦和州法律，包括州數據泄露通知法，以及聯邦和州健康信息隱私和消費者保護法，管理個人信息的收集、使用、披露和安全。這些規律在繼續變化和發展，並且在廣度和影響上不斷增加。我們運營的許多州都有保護個人信息隱私和安全的法律。例如，2018年加州消費者隱私法案(CCPA)於2020年1月1日生效，該法案增加了加州居民的隱私權，並對處理其個人信息的公司施加了義務。其中，CCPA要求覆蓋的公司向加州居民提供新的披露，併為這些居民提供新的數據保護和隱私權，包括選擇退出某些個人信息銷售的能力。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對某些導致個人信息丟失的數據泄露行為的私人訴權。此外，2020年11月，加州選民通過投票措施批准了加州隱私權法案(CPRA)。CPRA將修改CCPA，賦予加州居民對其個人信息的額外控制權，並對處理加州居民個人信息的企業施加進一步的義務。CPRA包括建立一個專門針對隱私的執行機構，這是美國各州第一個此類機構，將負責執行新法律。CPRA將於2023年1月1日生效。這些法律使我們面臨更嚴格的監管審查、訴訟和總體風險。州法律正在迅速變化，國會正在討論一項新的聯邦數據保護和隱私法，我們將成為這一法律的主體, 如果它被頒佈的話。然而，如果沒有一部全面的聯邦法律來推動美國的隱私合規，由各州法律拼湊而成的隱私立法的風險很高，類似於不同的州數據泄露通知義務造成的拼湊。要求遵守不同的州法律不僅增加了遵守的成本，而且還創造了由個別州總檢察長執行的可能性。
許多外國國家也有或正在制定管理個人信息的收集、使用、披露、安全和跨境傳輸的法律。數據隱私和信息安全的立法和監管格局繼續發展，人們越來越關注可能影響我們業務的數據隱私和信息安全問題。在適用的範圍內，我們正在或可能受到這些法律、規則和法規的約束，並且我們不能保證我們正在或將會遵守所有正在實施或正在演變的適用法律、規則和法規。
我們使用第三方信用卡處理器來處理客户的付款。通過我們與第三方信用卡處理商的協議，我們必須遵守支付卡協會運營規則，包括支付卡行業數據安全標準(PCI-DSS)，該標準管理多個領域，包括消費者和客户如何使用他們的卡、卡的安全功能、處理的安全標準、數據安全以及某些行為或不行為的責任分配。
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包括在數據泄露的情況下的責任。這些規則或標準及相關要求的任何變化都可能使我們難以或不可能遵守。此外，任何數據泄露或未能按照PCI-DSS持有某些信息都可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。
管理數據隱私和信息安全的法律可能會被以與我們的做法不一致的方式解釋和應用，我們遵守不斷變化的數據保護規則的努力可能會失敗。我們必須投入大量資源來理解和順應這一不斷變化的局面。不遵守有關數據隱私和信息安全的美國聯邦、州和非美國法律，可能會使我們面臨此類法律、要求我們改變做法的命令、損害賠償或其他責任、監管調查和執法行動、訴訟和鉅額補救費用的懲罰，其中任何一項都可能對我們的業務產生不利影響。即使我們沒有被確定為違反了這些法律，政府對這些問題的調查通常也需要花費大量資源，併產生負面宣傳，這可能對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生重大不利影響。
我們的內部計算機系統，或我們的供應商、客户或承包商的系統，已經並可能在未來受到網絡攻擊或安全漏洞的影響，這可能會導致我們的產品開發計劃受到實質性破壞，或以其他方式對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。
儘管實施了安全措施，我們的內部計算機系統以及我們的供應商、客户和承包商的計算機系統仍容易受到計算機病毒和未經授權訪問的破壞。我們和我們的供應商，包括安全和基礎設施供應商，使用現場系統和基於雲的數據中心的組合來管理和維護我們的數據。我們面臨着許多與保護信息相關的風險，包括不適當的使用或披露、未經授權的訪問或獲取或不適當的信息修改。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，而且越來越難被發現。網絡攻擊可能包括部署有害的惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性。網絡攻擊還可能包括網絡釣魚或電子郵件欺詐，以導致未經授權的付款或信息被傳輸給非預期的收件人，或允許未經授權訪問系統。重大網絡攻擊或安全事件可能會導致我們的運營中斷，並可能導致我們的業務運營受到重大幹擾，損害我們的聲譽、財務狀況、運營結果、現金流和前景。
在我們的正常業務過程中，我們收集和存儲我們需要保護的數據，其中包括員工的個人信息、信用卡數據、知識產權和專有業務信息。任何導致未經授權訪問、獲取、使用或披露個人或專有信息的網絡攻擊或安全事件都可能損害我們的聲譽，導致我們不遵守美國聯邦和/或州或非美國的數據泄露通知法或我們的合同義務，否則我們將根據保護個人信息隱私和安全的法律和法規承擔責任。此外，我們還可能面臨因挪用、誤用、泄露、篡改或故意或意外泄露或丟失我們和供應商的信息系統和網絡中維護的信息(包括我們員工的個人信息以及公司、客户和供應商的機密數據)而導致的風險。此外，外部方以前曾試圖並可能在未來嘗試滲透我們或我們供應商的系統，或以欺詐手段誘使我們的人員或我們供應商的人員披露信息，以便訪問我們的數據和/或系統或向第三方進行未經授權的付款。隨着時間的推移，這些威脅的數量和複雜性不斷增加。如果我們的信息技術系統或供應商的信息技術系統發生重大破壞，市場對我們安全措施有效性的看法可能會受到損害，我們的聲譽和信譽可能會受到損害。
我們的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋與安全事件相關的損失，而且在任何情況下，此類保險可能不會涵蓋我們為解決安全事件而可能產生的所有類型的成本、費用和損失。因此，我們可能需要花費大量額外資源來防範這些問題的威脅或緩解由這些問題引起的問題。此外，我們可能會受到監管行動和/或個人和團體在與數據收集和使用做法和其他數據隱私法律和法規有關的私人訴訟中提出的索賠，包括對濫用或不當披露數據的索賠，以及不公平或欺騙性做法的索賠。雖然我們開發和維護旨在防止這些事件發生的系統和控制，我們也有識別和緩解威脅的流程，但這些系統、控制和流程的開發和維護成本高昂，需要隨着技術變化和克服安全措施的努力變得越來越複雜而持續監測和更新。此外，儘管我們做出了努力，但發生這些事件的可能性無法完全消除，也不能保證我們採取的任何措施都能防止可能對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生不利影響的網絡攻擊或安全事件。
我們依賴信息技術系統，這些系統容易受到破壞、損壞和故障。
為了開展業務，我們依賴信息技術系統、網絡和服務，其中許多由第三方服務提供商管理、託管和提供。系統故障、故障或公司或
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其第三方服務提供商的關鍵信息系統可能會擾亂我們執行關鍵功能的能力，進而可能對我們的業務和運營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。我們的信息系統可能會由於許多其他原因而損壞或停止正常運行，包括停電或其他災難性事件。因此，我們可能會遇到日常運營管理能力的中斷，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們對重要信息技術基礎設施的投資可能會導致我們的系統中斷或故障，並可能幹擾我們的運營。
我們目前正在對我們的信息技術系統和基礎設施進行投資，其中一些是重要的。實施新系統涉及重大潛在風險，包括系統可能無法按設計運行、可能導致數據或信息丟失或損壞、導致安全流程更改、成本超支、導致實施延遲、中斷運營，以及可能幹擾管理層滿足業務需求和報告要求的能力。我們依賴第三方服務提供商來幫助我們完成某些重要的信息技術項目和服務。重大的信息技術基礎設施投資和實施項目本質上是長期的，可能需要更多的時間來完成，成本也比我們預期的要高，一旦完成，它們可能不會帶來我們預期的好處。任何系統實施和過渡困難都可能導致運營挑戰、聲譽損害和成本增加，這可能會對我們的業務運營和運營結果產生實質性的不利影響。我們還可能受到與我們互動的第三方系統的任何重大破壞的不利影響。
政治、經濟或政府法規的變化可能會減少對我們產品的需求或增加我們的費用。
我們在許多市場競爭，我們和我們的客户必須遵守聯邦、州、地方和國際法規，如環境、健康和安全以及食品和藥品法規。我們開發、配置和營銷我們的產品，以滿足這些法規創造的客户需求。美國和國際醫療保健行業受到不斷變化的政治、經濟和監管影響，這些影響可能會對藥品開發過程、研發成本以及藥品的定價和報銷產生重大影響。法規的任何重大變化都可能對我們的客户業務和我們的業務產生不利影響，這可能導致對我們產品和服務的需求減少或我們的費用增加。例如，我們提供用於基礎研究的產品和生物製藥客户用於進一步加工的輸入元件。
FDA對藥物發現和開發過程監管的變化可能會對我們的客户進行和資助臨牀試驗的能力產生負面影響，這可能會對我們向這些客户提供的產品的需求產生實質性的不利影響。此外，美國政府和世界各地的政府加大了擴大醫療保險覆蓋面的努力，同時削減和更好地控制不斷上升的醫療成本。如果控制成本的努力限制了我們客户的盈利能力，他們可能會減少研發支出，這可能會減少對我們產品的需求，並對我們的增長前景產生實質性的不利影響。這些因素中的任何一個都可能損害我們客户的業務，進而可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生重大不利影響。
*我們受到與全球業務相關的財務、運營、法律和合規風險的影響。
我們在全球開展的業務有限，截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們的收入分別約佔2.9%和3.0%，截至2022年和2021年9月30日的九個月，我們收入的3.1%和3.3%分別來自美國以外的地區。然而，我們的戰略之一是通過分銷和直銷兩種方式在地理上進行擴張。我們還可能尋求通過收購美國以外的互補企業進行地理擴張。這將使我們面臨一系列風險，包括國際經濟、政治和勞動力條件；匯率波動；税法(包括對外國子公司的收入徵收美國税)；增加財務會計和報告的負擔和複雜性；遵守管理個人信息收集、使用、披露、安全和跨境傳輸的立法和法規要求；立法或法規要求的意外變化或強加；法律未能充分保護知識產權；當地基礎設施不足以及管理和配置國際業務的困難；造成延誤的原因包括：難以獲得某些技術的出口許可證；關税、配額和其他貿易壁壘和限制；運輸延誤；在腐敗和欺詐性商業行為發生率較高的地區開展業務；以及其他我們無法控制的因素，包括恐怖主義、戰爭、自然災害、氣候變化和疾病。
適用於國際交易的法律和條例往往不明確，有時可能會發生衝突。遵守這些法律和法規可能涉及鉅額成本，或者需要改變我們的業務做法，從而導致收入和盈利能力下降。不遵守規定還可能導致罰款、損害賠償、刑事制裁、被禁止的商業行為和我們的聲譽受損。我們預計與我們的全球業務相關的額外法律合規成本，如果我們不遵守當地法律和法規，可能會在外國受到法律處罰，這可能與美國的法律法規有很大不同。
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我們可能會在經濟發展中的國家擴大我們的業務，在這些國家，從事反腐敗和反賄賂法律和法規禁止的商業行為可能很常見，這些法律和法規確實或可能適用於我們，例如美國《反海外腐敗法》、美國《旅行法》和英國《2010年反賄賂法》，這些法律禁止我們為獲得或保留業務的目的進行不正當付款或提供付款。儘管我們打算實施旨在確保遵守這些法律的政策和程序，但不能保證我們的所有員工、承包商、經銷商和代理商，包括那些總部設在外國的員工、承包商、經銷商和代理商，都將遵守我們的內部政策。任何此類違規行為，即使被我們的內部政策禁止，也可能對我們的業務產生不利影響，並導致鉅額罰款或處罰。
*俄羅斯入侵烏克蘭對資本市場和總體經濟的影響是不確定的，可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
俄羅斯入侵烏克蘭開始影響全球和美國經濟，導致化石燃料能源價格大幅上漲，總體上加劇了通脹壓力，並導致西方大型公司完全退出俄羅斯，這與其他因素一起，導致資本市場不確定，主要市場指數下跌。
我們仍然無法預測俄羅斯入侵對未來歐洲、美國或全球經濟、貿易和金融市場狀況的更廣泛的不利影響，其中任何一種都可能以各種方式對我們的運營和財務狀況產生不利影響。特別是，金融市場的不穩定或波動可能會增加融資的難度。雖然我們目前在俄羅斯或烏克蘭沒有任何客户或直接供應商關係，但烏克蘭的戰爭及其反應和後果(例如，制裁、出口管制、潛在的網絡攻擊、能源流動中斷等)。可能對我們的業務和/或我們的供應鏈、業務合作伙伴或客户產生不利影響，並可能導致對我們產品的需求不穩定、導致客户購買模式的突然變化、中斷我們提供產品的能力、限制客户獲得財務資源和履行對我們的義務的能力，或以其他方式對我們的業務產生不利影響。
俄羅斯入侵烏克蘭的後果和由此引發的戰爭的持續時間充其量是不確定的，可能會導致或促成全球經濟衰退的開始，這本身或與持續的通脹一起可能對經濟產生潛在的嚴重不利影響，對我們的業務、財務狀況和運營結果可能是實質性的。
未來的收購可能會使我們面臨可能對我們的業務產生不利影響的風險，我們可能無法實現收購業務或技術的預期好處。
在未來，我們可能會對互補的業務、產品、服務或技術進行有選擇的機會性收購。任何收購都涉及許多風險、不確定性以及運營、財務和管理挑戰，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響：
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此外，成功整合被收購的企業需要在所有運營領域付出大量努力和支出，包括銷售和營銷、研發、製造、金融、法律和信息技術。我們可能無法確定或完成有前景的收購，原因有很多，包括買家之間的競爭、我們行業內企業的高估值、需要監管和其他批准以及資金的可獲得性。即使我們能夠在未來完成收購，也不能保證這樣的收購會成功或盈利。我們未能成功應對上述風險，可能會阻止我們在合理的時間框架內實現任何未來收購的預期收益，或者根本無法實現。
我們和我們客户各自的業務運營正在並將繼續受到廣泛的政府法律法規的約束，評估這些法律法規的適用性和相關要求並保持其合規性可能是昂貴和耗時的。
我們受到各種地方、州、聯邦、外國和跨國法律法規的約束，未來此類法律法規的任何變化都可能對我們產生不利影響。我們提供的某些產品可能被視為醫療器械，並受到相關法規的約束。此外，我們還為生物製藥公司、生命科學研究公司、CRO、CDMO、體外診斷專營權、實驗室以及學術和政府研究機構提供第三方使用的產品，用於藥物療法、新型疫苗和分子診斷的開發和商業化，這些公司也受到廣泛的監管要求。
我們產品的質量對我們的客户至關重要，包括希望開發新型疫苗和藥物療法的研究人員，以及在臨牀前研究和臨牀試驗中使用我們的產品作為成分的生物製藥客户。生物製藥客户在進行臨牀試驗和將用於治療或診斷用途的產品商業化時，受到FDA和其他國家類似監管機構的廣泛監管。這種監管審查導致我們的客户通過供應商資格認證程序和客户合同(包括質量協議)對作為其供應商的我們提出了嚴格的質量要求。監管機構和我們的客户可能會定期或不定期地檢查我們的設施，以監控我們的監管合規性或對我們與客户的質量協議的合規性。對於我們的客户來説，監管計劃的每個階段都存在重大風險。
監管機構未來可能會對我們或我們的客户採取行動，因為他們未能遵守管理臨牀試驗以及診斷和治療產品的開發和測試的適用法規，以及屬於某些法規類別的要求，以便有資格獲得上市授權豁免，或在適用的情況下，在受監管產品上市前獲得批准、授權或批准。我們或我們的客户沒有遵守這些監管機構的要求，包括但不限於，糾正任何令人滿意的檢查意見
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在這些監管機構的監管下，可能會導致警告信、產品召回或扣押、金錢制裁、停止生產和分銷的禁令、對我們業務的限制、民事或刑事制裁，或撤回現有或拒絕批准，包括與產品或設施有關的批准。此外，此類失敗可能使我們面臨合同或產品責任索賠、客户的合同索賠，包括對丟失或損壞的活性藥物成分的索賠，以及持續的補救和增加的合規成本，任何或所有這些都可能是重大的。
我們還受制於各種聯邦、州、地方和國際法律法規，其中包括產品的進出口、可能被歸類為危險物質的處理、運輸和製造，以及我們在美國和國外的商業實踐，如反腐敗和反競爭法。如果我們不遵守適用的法律和法規，或未能維護、續期或獲得必要的許可證和執照，可能會受到刑事、民事和行政處罰，並可能對我們的經營業績產生不利影響。
在考慮到這些領域的法律要求和行業最佳實踐的情況下，制定政策、程序以及監測和監督是昂貴和耗時的。對不遵守此類法律的任何行動進行辯護也可能是昂貴、耗時的，並可能需要大量的財政和人力資源。因此，即使我們成功地抵禦了任何可能對我們提起的此類訴訟，我們的業務也可能受到損害。
我們的產品未來可能會受到FDA或其他監管機構更嚴格的監管，這可能會增加我們的成本，推遲或阻止我們產品的商業化，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。
我們將我們的某些產品作為僅供研究使用(“RUO”)的產品提供給客户。僅供研究使用且標籤為RUO的產品不受FDA的監管。因此，RUO產品可以在沒有事先獲得FDA批准、授權或批准的情況下用於研究用途。這些產品必須標明：“僅供研究使用。”Ruo產品的製造商不能對該產品的安全性、有效性或診斷效用做出任何聲明，也不能在市場上銷售或打算在人類或動物身上使用。FDA可能不同意我們的評估，即我們的RUO產品被正確地作為RUO銷售，或者可能得出結論，我們標記為RUO的產品實際上是用於診斷或臨牀用途的。FDA可以根據FDCA對我們採取執法行動，包括要求我們停止銷售我們的RUO產品，直到我們遵守適用的法規，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。如果FDA要求我們在未來獲得RUO產品的營銷授權，就不能保證FDA會及時或根本不給我們任何這樣的授權。
我們自願遵循國際標準化組織13485：2016年的質量標準來製造我們的產品，包括那些我們提供的“GMP級”產品。我們相信，我們的GMP級產品不受FDA適用於醫療器械和藥品產品的法規的限制，因為我們的產品旨在供客户進一步加工。FDA可能不同意並得出結論，認為我們的產品實際上受這些法規的約束，並決定對我們採取執法行動，包括要求我們停止銷售我們的產品，直到我們遵守，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。不能保證FDA會發現我們的操作是及時合規的，或者根本不能保證，我們的操作結果可能會受到影響。
我們依靠假設、估計和數據來計算我們的某些關鍵指標，這些指標中真實或可感知的不準確可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務產生負面影響。
除了我們的財務業績，我們的管理層還定期審查許多運營和財務指標，包括將產品收入細分為Lab Essentials收入、臨牀解決方案收入和樣品運輸收入、按客户市場(製藥/生物技術、學術界、政府、分銷商和醫療保健提供商)劃分的收入、按產品劃分的平均銷售價格、每天的訂單、每天的報價、交貨時間、訂單類型、新客户指標以及代表潛在客户的渠道機會狀況，以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。隨着我們經營的行業和我們的業務不斷髮展，我們評估我們的業務和公司的指標也可能不斷髮展。此外，雖然我們使用的指標是基於我們認為合理的估計來計算的，但我們的內部工具沒有得到第三方的獨立驗證，具有許多限制，而且，我們跟蹤這些指標的方法可能會隨着時間的推移而改變，例如，我們的客户收入按政府、製藥/生物和學術界銷售的行業細分。因此，投資者不應過度依賴這些指標。
*如果我們的商譽和其他無形資產或其他投資減值，我們已經記錄了一筆重大的收益費用，將來可能需要記錄下來。
根據《公認會計原則》，我們必須至少每年對商譽和無限期活着的無形資產進行減值測試，並在以下情況下審查我們的商譽、無形資產和通過併購活動獲得的其他資產的減值
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情況的變化表明賬面價值可能無法收回。可能導致商譽、無形資產和通過收購獲得的其他資產減值的因素包括業務環境和實際或預期經營業績的重大不利變化(影響我們整個公司或影響任何特定部門)，以及我們業務的財務狀況下降。在截至2022年9月30日的三個月裏，我們普通股的市場價格和市值大幅下降。鑑於這一下降的重要性，我們進行了中期商譽減值測試。作為測試的結果，我們確定商譽已完全減值，並在截至2022年9月30日的三個月內記錄了1660萬美元的減值費用，對我們的財務業績產生了不利影響。
在計入減值費用後，截至2022年9月30日，無形資產約佔我們總資產的11%。此外，未來我們可能會收購其他業務、產品或技術，以及尋求戰略聯盟、合資企業、技術許可或投資於互補業務，從而產生商譽和其他無形資產。如上所述，必須對此類商譽和無形資產進行測試和審查。如果未來我們再次確定存在減值，我們可能需要將費用計入收益，而我們在相關期間的財務業績將減去減值金額，扣除税收影響(如果有)。
*會計原則和指導方針的變化可能導致不利的會計費用或影響。
我們根據公認會計準則編制財務報表。這些原則受美國證券交易委員會和為制定和解釋適當的會計原則和指導意見而成立的各種機構的解釋。採用新的或經修訂的會計原則可能需要我們對我們的系統、流程和內部控制做出改變，這可能會對我們報告的財務結果和內部控制產生重大影響，導致意外的財務報告波動，追溯影響以前報告的結果，或要求我們在採用這些準則後對我們的運營程序和會計系統進行代價高昂的改變。
例如，在2016年2月，財務會計準則委員會發布了ASU第2016-02號，租契及其相關解釋，更新後要求承租人一般確認資產負債表上的經營性和融資性租賃負債及相應的使用權資產。我們採用了修改後的回溯法，從2022年1月1日起採用了這一新標準，並在採納期開始時實施，並選出了過渡性實踐權宜之計方案。採用這一標準導致記錄的經營性使用權租賃資產為2,030萬美元，其中包括將大約20萬美元的遞延租金重新歸類為截至2022年1月1日的運營租賃資產的組成部分。這一採用還導致截至2022年1月1日記錄了2050萬美元的經營租賃負債。該標準對簡明經營報表和現金流沒有影響。
我們的收入確認和其他因素可能會影響我們在任何給定時期的財務業績，使其難以預測。
根據會計準則編纂(ASC)606，與客户簽訂合同的收入根據美國會計準則(ASC 606)，當我們的履約義務得到履行時，我們確認收入，該數額反映了我們預期從這些履約義務交換中獲得的對價。我們的收入主要包括銷售製造產品的收入，包括我們目錄中的產品或可在我們的網站上購買的產品，以及定製產品(如定製細菌細胞培養基和專門的層析溶液)。此類銷售合同只包含一項履約義務，即交付消耗性產品。我們關於未來合同安排性質的ASC 606的應用可能會影響我們對未來時期收入的預測，因為我們在給定時期內將銷售的產品組合以及合同規模都很難預測。
此外，我們財務業績的公佈要求我們做出可能影響收入確認的估計和假設。在某些情況下，我們可以合理地使用不同的估計和假設，估計可能會在不同的時期發生變化。有關收入確認的討論，請參閲本季度報告10-Q表中其他部分的未經審計財務報表的附註3。
鑑於上述因素，在不同時期比較我們的收入和經營業績可能沒有意義，我們過去的業績可能不能表明我們未來的業績。
我們使用淨營業虧損結轉來減少未來納税的能力可能有限。
截至2021年12月31日，我們有1370萬美元的美國聯邦和1170萬美元的州淨營業虧損(NOL)結轉可用於減少未來幾年的應納税所得額。根據我們的經營業績和建議使用時生效的税法，我們使用這些NOL的能力可能會受到限制。根據經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)修改的減税和就業法案(Tax Act)，在2017年12月31日之後的應税年度發生的聯邦NOL可以無限期結轉，但此類聯邦NOL在應税年度的扣除
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從12月31日後開始，2020年的應納税所得額不得超過80%。目前還不確定各州是否以及在多大程度上會遵守税法或CARE法。
另外，根據修訂後的1986年《國內税法》第382和383條以及州法律的相應條款，如果一家公司在三年內經歷了股權所有權按價值超過50%的“所有權變更”，該公司使用變更前的NOL結轉和其他變更前的税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後的收入或税收的能力可能受到限制。我們可能會經歷所有權的變化，因為我們的股票所有權隨後發生了變化，其中一些可能是我們無法控制的。因此，我們使用變更前的NOL結轉來抵消美國聯邦應税收入的能力可能會受到限制，這可能會導致我們未來的納税義務增加。此外，在州一級，可能會有一段時間暫停或以其他方式限制使用NOL結轉，這可能會加速或永久增加州應繳税款。
我們的業務受到與環境、健康和安全法律法規相關的風險。
我們受制於環境、健康和安全法律法規，以及遵守該等法律法規或根據該等法律法規規定的任何責任或義務的費用。遵守環境、健康和安全法律法規的代價是巨大的。任何違反當前或未來環境、健康和安全法律或法規的行為，即使是無意或意外的，以及遵守任何由此產生的命令或罰款的成本，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的管理層在經營上市公司方面的經驗有限。
我們的高管在管理上市公司方面的經驗有限。我們的管理團隊可能無法成功或有效地管理其正在向一家上市公司的過渡，因為根據聯邦證券法，上市公司將受到重大監管和報告義務的約束。他們在處理與上市公司相關的日益複雜的法律方面的經驗有限可能是一個重大劣勢，因為他們可能會有越來越多的時間用於這些活動，這將導致用於我們業務管理和增長的時間更少。我們可能沒有足夠的人員在美國上市公司所需的會計政策、實踐或財務報告內部控制方面具有適當水平的知識、經驗和培訓。為達到美國上市公司所要求的會計準則水平，制定和實施必要的標準和控制可能需要比預期更高的成本。我們最近聘用了，並將繼續聘用其技能和培訓所需的員工，以制定和執行美國上市公司所需的會計、財務報告、法律、合規和內部控制政策和實踐。這些額外的員工將增加我們未來的運營成本。
與我們的知識產權有關的風險
我們無法保護我們的知識產權，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。此外，第三方可能會聲稱我們侵犯或披露了他們的知識產權或專有信息，因此我們可能會遭受鉅額訴訟或許可費用。
我們的成功取決於我們是否有能力在美國和其他國家獲得並保持對我們當前和未來專有產品的知識產權保護。我們主要依靠商業祕密保護和保密協議的組合來保護我們的技術、製造工藝和產品。我們的商業成功在一定程度上取決於獲得和維護對我們當前和未來產品(如果有的話)的商業祕密保護，以及用於製造這些產品的方法，以及成功地保護此類商業祕密免受第三方挑戰。我們阻止第三方製造、使用、銷售、提供銷售或進口我們產品的能力取決於我們在多大程度上擁有涵蓋這些活動的有效和可執行的知識產權。
儘管我們目前沒有任何專利或專利申請，涵蓋我們的專有產品或製造工藝，但我們未來可能會提交專利申請，或獲取或許可包括專利和專利申請在內的知識產權。專利訴訟過程既昂貴又耗時，我們可能無法以合理的成本或及時或在保護可能具有商業優勢的所有司法管轄區提交和起訴所有必要或可取的專利申請。我們也有可能在獲得專利保護為時已晚之前，無法確定我們的研究和開發成果的可專利方面。此外，我們或我們的合作者只能在有限的幾個國家進行、獲得或維持專利保護。即使專利確實成功發放，這些專利也可能不足以保護我們的知識產權，為我們當前或未來的產品和服務提供排他性，阻止其他人圍繞我們的主張進行設計，或以其他方式為我們提供競爭優勢。
此外，一些國家的法律沒有像美國法律那樣保護知識產權，許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞這類權利時遇到了嚴重的問題。
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某些國家的法律制度，特別是某些發展中國家的法律制度，不贊成執行知識產權，特別是與生物技術有關的知識產權，這可能使我們難以阻止對我們知識產權的侵犯、挪用或其他侵犯，包括未經授權使用或複製我們的製造或其他商業祕密。這些結果中的任何一個都可能削弱我們防止來自第三方的競爭的能力，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。
我們主要依靠商業祕密法、保密和保密協議以及其他合同保護來保護我們的技術。如果我們不能保護我們技術的機密性，我們的技術和產品的價值可能會受到實質性的不利影響。
除了商業祕密保護外，我們還依賴與員工、顧問、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人簽訂的保密協議來保護我們的技術和其他專有信息。這些協議要求，在個人或實體與我們的關係過程中，由該個人或實體開發的或由我們向該個人或實體披露的所有機密信息必須保密，不得向第三方披露。我們與員工的協議以及我們的人事政策也普遍規定，個人在向我們提供服務的過程中構思的任何發明都將是我們的專有財產，或者我們可以在我們的選擇中獲得該等發明的全部權利。然而，商業祕密很難保護。
儘管我們盡合理努力保護我們的商業祕密，但我們的員工、顧問、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人可能會無意或故意向競爭對手披露我們的專有信息，儘管存在有效的保密協議或類似的保密協議。我們還面臨這樣的風險，即現任或前任僱員可能繼續持有我們使用的知識產權的權利，要求以他們的名義註冊知識產權，並要求我們為使用此類知識產權支付損害賠償。
強制要求第三方非法獲取或使用我們的任何商業祕密是昂貴和耗時的，結果是不可預測的。在違反任何此類協議的情況下，如果未經授權使用或披露我們的商業祕密或其他專有信息，我們可能沒有足夠的補救措施，並且我們的商業祕密和其他專有信息可能會被泄露給第三方，包括我們的競爭對手。我們的許多合作伙伴還與我們的競爭對手和其他第三方合作。將我們的商業祕密泄露給我們的競爭對手，或更廣泛地説，將損害我們的競爭地位，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景造成重大損害。執行和確定我們的權利範圍可能需要昂貴和耗時的訴訟，如果不能保持對商業祕密的保護，可能會對我們的競爭業務地位產生不利影響。保密協議的可執行性因管轄區不同而不同。美國以外的法院有時不太願意保護商業祕密。此外，我們的競爭對手可能會獨立開發基本上相同或更高級的知識、方法和訣竅，而我們自己的商業祕密的存在並不能保護我們免受這種獨立發現的影響。
如果我們因侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權而被起訴，此類訴訟可能代價高昂且耗時，並可能阻止或推遲我們當前或未來產品的開發或商業化。
我們的產品可能侵犯或被指控侵犯已發佈專利的一項或多項權利要求，或者可能屬於隨後可能發佈的已發佈專利申請中的一項或多項權利要求的範圍，而我們並不持有該專利申請的許可證或其他權利。
由於美國和許多外國司法管轄區的專利申請通常在申請後18個月才發表，或者在某些情況下根本不發表，而且科學文獻中的出版物往往落後於實際發現，我們不能確定其他人是否已經為我們最先發明的技術提交了專利申請。其他公司，包括我們的競爭對手，可能已經提交了專利申請，並可能在未來提交，涵蓋與我們類似的技術。任何此類專利申請可能優先於任何未來的專利申請或我們可能提交或獲得的專利，這可能進一步要求我們獲得其他涵蓋此類技術的已發佈專利的權利。如果另一方就與我們的發明類似的發明提交了美國專利申請，我們可能不得不參與美國專利商標局(USPTO)宣佈的干涉訴訟，以確定發明在美國的優先權。這些訴訟的成本可能很高，如果在我們不知情的情況下，對方在我們自己的發明之前獨立達成了相同或類似的發明，導致我們在美國失去關於此類發明的專利地位，則此類努力可能不會成功。
此外，在受到某些限制的情況下，已經公佈的未決專利申請可以在以後進行修改，以涵蓋我們當前或未來的產品或使用我們當前或未來的產品。在專利發佈後，專利權利要求的範圍仍然取決於對法律的解釋、專利中的書面披露和專利的起訴歷史。我們對專利或待決申請的相關性或範圍的解釋可能是不正確的。此外，第三方可能會在未來獲得專利，並聲稱使用我們的技術侵犯了這些專利。這些第三方
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可能會對我們或我們的合作者提出索賠，這將導致我們產生大量費用，如果勝訴，可能會導致我們支付鉅額損害賠償。
生命科學行業產生了大量的專利，包括我們在內的行業參與者並不總是清楚哪些專利涵蓋了各種類型的產品或使用方法。專利的覆蓋面取決於法院的解釋，解釋並不總是統一的。如果我們因專利侵權而被起訴，我們需要證明我們的產品或使用方法沒有侵犯相關專利的專利主張和/或專利主張無效或不可執行，而我們可能無法做到這一點。證明專利的無效性尤其困難，因為它需要出示明確和令人信服的證據，以推翻已頒發專利享有的有效性的推定。第三方擁有並可能在未來擁有美國和非美國頒發的專利，以及可能涵蓋我們當前或未來產品的未決專利申請。這樣的第三方可能會聲稱我們或我們的製造或商業化合作夥伴正在使用第三方專利權所涵蓋的發明，並可能訴諸法院或法庭阻止我們從事正常的運營和活動，包括製造或銷售我們當前或未來的產品。如果這些專利權中的任何一項被主張對我們不利，我們相信我們可能會對任何此類訴訟提出抗辯，包括此類專利不會被我們當前或未來的產品侵犯和/或此類專利無效。然而，如果針對我們主張任何這樣的專利權，而我們對這種主張的辯護不成功，除非我們獲得相關專利的許可，否則我們可能要承擔損害賠償責任。, 這可能是重大的，包括三倍的損害賠償和律師費，如果我們被發現故意侵權的話。我們也可能被禁止將任何最終被認定侵犯此類專利的未來產品商業化，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生重大不利影響。
如果我們被發現侵犯了第三方的專利權，或者為了避免潛在的索賠，我們或我們的合作者可能會選擇或被要求向第三方尋求許可，並被要求支付許可費和/或版税。這些許可證可能不會以合理的條款提供，或者根本不提供。特別是，任何控制我們被發現侵犯的知識產權的競爭對手可能不願在任何條款下向我們提供許可。即使我們或我們的合作者能夠獲得許可，這些權利也可能是非排他性的，這可能會導致我們的競爭對手獲得相同的知識產權。最終，如果由於實際或威脅的專利侵權索賠，我們或我們的合作者無法以可接受的條款獲得許可，我們可能會被阻止將產品商業化，或被迫停止某些方面的業務運營。此外，如果我們被發現故意侵犯專利，我們可能被判承擔金錢損害賠償責任，包括三倍損害賠償和律師費。此外，如果針對我們或我們的第三方服務提供商提起專利侵權訴訟，並且如果我們無法成功獲得所需第三方知識產權的權利，我們可能需要花費大量時間和資源重新設計我們當前或未來的產品，或者開發或許可替代技術，所有這些在技術或商業基礎上都可能是不可行的，並可能推遲或要求我們放棄與我們當前或未來產品相關的開發、製造或銷售活動。侵權的發現可能會阻止我們將未來的產品商業化，或者迫使我們停止一些業務運營, 這可能會損害我們的業務。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或商業祕密，可能會對我們的業務產生類似的負面影響。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景產生重大不利影響。
知識產權訴訟和其他訴訟可能會導致我們花費大量資源，並分散我們的人員對其正常職責的注意力。
即使解決了對我們有利的問題，與我們、許可人或其他第三方的知識產權索賠有關的知識產權訴訟或其他法律程序也可能導致我們產生鉅額費用，並可能分散我們人員的正常責任。專利訴訟和其他訴訟也可能會佔用大量的管理時間。如果不能解決對我們有利的問題，訴訟可能需要我們支付對手的任何一部分法律費用。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行此類訴訟或訴訟程序。我們的競爭對手或其他第三方可能比我們更有效地承受此類訴訟和訴訟的費用，因為他們的資源要大得多。我們參與專利訴訟或其他訴訟所產生的不確定性可能會對我們在市場上的競爭能力產生重大不利影響。此外，由於某些司法管轄區要求與知識產權訴訟有關的大量披露，我們的一些機密信息有可能在這類訴訟期間因披露而被泄露。還可以公開宣佈聽證、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，我們當前或未來產品或知識產權的感知價值可能會下降。相應地，, 我們普通股的市場價格可能會下跌。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續所產生的不確定性可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
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我們可能會受到第三方的索賠，聲稱我們的員工、顧問、獨立承包商或我們挪用了他們的知識產權，或聲稱擁有我們認為是我們自己的知識產權和專有技術。
我們努力確保我們的員工在為我們工作時不使用他人的專有信息或專有技術。然而，我們可能會受到這樣的指控：我們或這些員工無意中或以其他方式使用或泄露了任何此類員工前僱主的知識產權、商業祕密或其他專有信息，或者我們為保護這些個人的發明而提交的專利和應用程序，甚至與我們當前或未來的一個或多個產品相關的專利和應用程序，合法地由他們的前僱主或同時僱主擁有。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。
此外，雖然我們通常要求可能參與知識產權開發的我們的員工、顧問和獨立承包商簽署協議，將此類知識產權轉讓給我們，但我們可能無法與事實上開發我們視為自己的知識產權的每一方執行此類協議，或者此類協議可能被違反或被指控無效，並且轉讓可能不是自動執行的，這可能會導致我們對此類知識產權的所有權提出索賠或對我們提出索賠，或者導致此類知識產權被轉讓給第三方。如果我們未能執行或捍衞任何此類索賠，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權。即使我們成功地起訴或抗辯這類索賠，訴訟也可能導致鉅額費用，並分散我們的高級管理人員和科學人員的注意力。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景產生重大不利影響。
我們依賴保密協議，如果違反這些協議，可能很難執行，並可能對我們的業務和競爭地位產生實質性的不利影響。
我們的政策是與包括我們的承包商、顧問、顧問和研究合作者在內的第三方簽訂關於不披露和不使用機密信息的協議，以及聲稱要求在我們僱用員工和顧問時向我們披露和轉讓他們的想法、發展、發現和發明的權利的協議。然而，這些協議可能很難執行，成本也很高。此外，如果我們的承包商、顧問、顧問和研究合作者在與我們的任何項目相關的情況下應用或獨立開發知識產權，則可能會出現知識產權的專有權糾紛。如果發生糾紛，法院可能會裁定權利屬於第三方，而執行我們的權利可能代價高昂且不可預測。此外，我們主要依賴商業祕密和專有技術，我們主要通過與員工、承包商、顧問、顧問或其他人簽訂保密協議來保護這些祕密和專有技術。儘管我們採取了保護措施，但我們仍然面臨以下風險：
任何違反我們保密協議或我們未能有效執行此類協議的行為都將對我們的業務和競爭地位產生重大不利影響。
如果我們的商標和商號沒有得到充分的保護，我們可能無法在我們感興趣的市場上建立知名度，我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景可能會受到不利影響。
我們的商標或商號可能會受到挑戰、侵犯、規避，或被宣佈為通用商標，或被確定為侵犯了其他商標。我們可能無法保護我們對這些商標和商品名稱的權利，或者可能被迫停止使用我們在感興趣的市場中的潛在合作伙伴或客户識別所需的這些名稱或標記。在商標註冊過程中，我們可能會收到拒絕。雖然我們將有機會對這些拒絕作出迴應，但我們可能無法克服這種拒絕。此外，在美國專利商標局和許多外國司法管轄區的類似機構中，第三方有機會反對未決的商標申請，並尋求取消註冊商標。可能會對我們的商標提起反對或取消訴訟，而我們的商標可能無法繼續存在。如果我們不能根據我們的商標和商號建立名稱認可，我們可能無法有效地競爭，我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景可能會受到不利影響。
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知識產權不一定能解決所有潛在威脅。
我們的專有和知識產權未來提供的保護程度是不確定的，因為這些權利只能提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利，或使我們能夠獲得或保持我們的競爭優勢。例如：
如果發生任何此類事件，都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。
我們可能需要或可能選擇從第三方獲得許可，以推進我們的研究或允許將我們當前或未來的產品商業化，並且我們不能提供任何我們能夠做到這一點的保證。
我們可能需要或可能選擇從第三方獲得許可，以推進我們的研究或允許我們當前或未來的產品商業化，並且我們不能保證在沒有此類許可的情況下不存在針對我們當前或未來產品的第三方專利。我們可能無法以商業上合理的條款獲得這些許可證中的任何一項，如果有的話。即使我們能夠獲得許可，它也可能是非排他性的，從而使我們的競爭對手能夠訪問向我們許可的相同技術。如果我們不能獲得許可，我們可能需要花費大量的時間和資源來開發或許可替代技術。如果我們無法做到這一點，我們可能無法開發或商業化受影響的產品，這可能會對我們的業務造成實質性損害，擁有此類知識產權的第三方可以尋求禁止我們銷售的禁令，或者就我們的銷售而言，我們有義務支付版税和/或其他形式的賠償。
知識產權許可涉及複雜的法律、商業和科學問題。根據許可協議，我們與許可人之間可能會發生知識產權糾紛，包括：
如果我們許可的知識產權糾紛妨礙或損害了我們以可接受的條款維持許可安排的能力，我們可能無法成功地開發受影響的產品並將其商業化，或者該糾紛可能會對我們的運營結果產生不利影響。
未來，我們可能會根據我們的知識產權授予許可證。與In許可證一樣，OUT許可證是複雜的，我們和我們的被許可人之間可能會出現糾紛，例如上述類型的糾紛。此外，我們的許可證持有人可能會違反其
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義務，否則我們可能因我們未能或據稱未能履行我們的義務而承擔責任。任何此類事件都可能對我們的業務產生不利影響。
與我們的負債有關的風險
*我們現有的債務可能會對我們的業務和增長前景產生不利影響。
我們於2022年5月訂立信貸協議，並於2022年11月訂立第1號修正案。經修訂的信貸協議提供總額高達5713.5萬美元的貸款承諾。吾等的負債，包括吾等根據經修訂信貸協議或其他條款已招致及未來可能招致的負債，可能需要吾等將指定作其他用途的資金轉作償債用途，並損害吾等的流動資金狀況。如果我們無法從運營中產生足夠的現金流來償還債務，我們可能需要為債務進行再融資，處置資產或發行股本，以獲得必要的資金。我們不知道我們是否能夠在我們滿意的條件下及時採取這些行動中的任何一項。
我們的債務、償還債務所需的現金流以及修訂後的信貸協議中包含的契約可能會產生重要後果，包括：
利率波動可能會增加借貸成本。利率的提高可能會直接影響我們需要支付的利息金額，並相應減少收益。此外，税法，包括對未償債務利息的免税或延期減税，可能會對我們的流動性和我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生不利影響。此外，我們經修訂的信貸協議包含慣常的正面及負面契諾，以及可能對本公司施加營運及財務限制及限制的某些營運限制，包括對本公司進行特定交易及採取我們認為對本公司業務建議或必需的其他行動的能力的限制。
我們預計將使用手頭的現金來履行當前和未來的財務義務，包括為我們的運營、償債要求和資本支出提供資金。支付這些款項的能力取決於我們的財務和經營業績，這取決於當時的經濟、行業和競爭狀況，以及某些我們無法控制的財務、商業、經濟和其他因素，如本文所述。
儘管目前的負債水平，我們可能會承擔更多的債務，這可能會進一步加劇與我們的鉅額債務相關的風險。
我們未來可能會招致巨大的額外債務。我們也可以考慮投資於合資企業或收購，這可能會增加我們的債務。如果在我們目前的債務水平上再增加新的債務，我們面臨的相關風險可能會加劇。
*逐步取消LIBOR，或以SOFR或不同的參考利率取代LIBOR，可能會對利率產生不利影響。
在第1號修正案之前，我們的信貸協議下的借款按以倫敦銀行同業拆息為參考利率確定的利率計息。2017年7月27日，金融市場行為監管局(負責監管LIBOR的機構)宣佈，將在2021年底之前逐步淘汰LIBOR。2020年11月30日，洲際交易所基準管理局(LIBOR的管理人)在美聯儲和金融市場行為監管局的支持下，宣佈計劃於2021年12月31日就停止發佈美元LIBOR進行諮詢，僅針對一週和兩個月的美元LIBOR期限，以及2023年6月30日停止發佈所有其他美元LIBOR期限。雖然這一聲明將過渡期延長至2023年6月，但美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)同時發佈了一份聲明，建議銀行在2021年底之前停止發行新的美元LIBOR。關於替代利率和協議的重要建議已經由不同的監管機構和市場參與者提出，並將繼續提出，包括美國聯邦儲備委員會(ARRC)的替代參考利率委員會
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由美國聯邦儲備委員會和紐約聯邦儲備銀行召集的市場參與者。AARC建議將有擔保隔夜融資利率(SOFR)作為其建議的替代基準利率，以取代美元LIBOR。SOFR是根據美國國債支持的回購協議計算的利率。此外，紐約州最近的立法有效地將SOFR作為美元LIBOR的替代品，在沒有其他選定的替代率的情況下使用SOFR，這可能會影響受紐約州法律管轄的合同，包括我們修訂的信貸協議。
第1號修訂案對信貸協議作出多項修訂，包括以前瞻性的一個月期SOFR取代LIBOR，上調0.10%(或SOFR，定義見修訂號1)，並以1.00%的SOFR下限作為經修訂信貸協議釐定利率的參考利率。以期限SOFR取代LIBOR可能會對利率產生不利影響，並導致更高的借款成本。這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。我們無法預測LIBOR或SOFR的潛在變化，或建立和使用替代利率或基準，對全球金融市場或經修訂的信貸協議的影響。
*修訂後的信貸協議的條款可能會限制我們目前和未來的業務，特別是我們應對變化或採取某些行動的能力。如果吾等未能遵守經修訂信貸協議項下的契諾及其他義務，貸款人或可加速貸款所欠款項，並可取消擔保吾等義務的資產的贖回權。
經修訂的信貸協議包含多項限制性契諾，對我們施加重大的經營和財務限制，除非貸款人放棄，否則可能會限制我們從事可能符合我們長期最佳利益的行為的能力，包括對我們以下能力的限制：
這些限制可能會極大地限制我們的運營靈活性，並影響我們為未來的運營或資本需求融資或執行業務戰略的能力。根據經修訂的信貸協議，吾等的債務以吾等的所有資產作抵押。如果吾等未能遵守經修訂信貸協議下的契諾及吾等的其他義務，貸款人將能夠加快償還到期款項的要求，而如未能償還，則可取消抵押品贖回權，以擔保吾等就該等債務承擔的義務。
與我們普通股相關的風險
Telegraph Hill Partners Management Company LLC(Telegraph Hill Partners)通過其附屬公司Telegraph Hill Partners IV，L.P.(THP LP)和THP IV Affiliates Fund，LLC(THP LLC，以及集體與THP LP，THP)控制我們，其利益未來可能與我們或您的利益衝突。
THP控制着我們已發行普通股約62.5%的投票權，這意味着THP可以控制提交給我們股東投票表決的所有事項的投票權。這一控制使THP能夠控制我們董事會成員的選舉和所有其他公司決策。特別是，只要THP繼續擁有我們普通股的大部分，THP將能夠導致或阻止我們控制權的改變或我們董事會組成的改變，並可以阻止對我們的任何主動收購。根據我們的投資者權利協議和我們修訂和重述的公司註冊證書，THP擁有某些權利和採取某些行動的能力，這些權利和能力是所有股東無法以其他方式獲得的。例如，我們的投資者權利協議規定，在符合某些條件的情況下，THP有權要求我們提交註冊聲明，或要求我們以其他方式提交的註冊聲明涵蓋他們持有的普通股。此外，在THP首次停止擁有超過50%的已發行普通股投票權之前，我們修訂和重述的公司註冊證書有效地為THP提供了填補董事會空缺、罷免董事(無論是否有理由)、召開股東特別會議、修改公司註冊證書(有待董事會批准)和修訂公司章程的能力。即使THP不再控制總投票權的多數，只要THP繼續擁有我們普通股的相當大比例，THP仍將能夠顯著影響我們董事會的組成和需要股東批准的行動的批准。因此，在這段時間內，THP將對我們的管理產生重大影響, 商業計劃和政策。所有權的集中和前述權利的可獲得性可能會剝奪您在出售我們時獲得您普通股溢價的機會，並最終可能影響我們普通股的市場價格。
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THP及其附屬公司從事廣泛的活動，包括對我們行業的總體投資。在正常的業務活動過程中，THP及其關聯公司可能從事與我們或我們其他股東的利益衝突的活動，例如投資於與我們業務的某些部分直接或間接競爭的業務或為我們的供應商或客户提供諮詢。我們修訂和重述的公司註冊證書規定，任何人或實體，在股東、董事、公司或其任何關聯公司的高級管理人員或代理期間，都不是董事、高管、負責人、合夥人、成員、經理、員工、代理和/或其他代表的任何個人或實體。(I)在我們或我們的聯屬公司從事或被視為與我們或我們的任何聯營公司競爭的相同或類似業務活動或業務線中從事公司機會，或(Ii)以其他方式投資或向任何與我們或我們的聯營公司直接或間接從事相同或類似業務活動或業務線的人投資或提供服務。此外，在法律允許的最大範圍內，任何被指認的人都沒有義務向我們或我們的子公司或關聯公司提供任何權利，使其有權參與我們或我們的關聯公司正在從事的或被視為與我們或我們的任何關聯公司競爭的相同或類似的業務活動或業務線中的任何公司機會。這意味着THP可能尋求與我們的業務相輔相成的收購機會，因此，我們可能無法獲得這些收購機會。此外, THP可能有興趣進行收購、資產剝離和其他交易，根據其判斷，這些交易可能會增加其投資，即使此類交易可能會給您帶來風險或可能被證明無益。
我們的普通股在納斯達克全球市場上市，我們是納斯達克證券市場有限責任公司(納斯達克)規則和上市標準意義上的“受控公司”。因此，我們有資格並打算依賴於某些公司治理要求的豁免。你將不會得到與受到此類治理要求的公司股東相同的保護。
THP控制着我們已發行普通股的大部分投票權。這樣一來，我們就是納斯達克公司治理標準意義上的“受控公司”。根據這些企業管治標準，一家公司的董事選舉投票權超過50%由個人、集團或另一家公司持有，即為“受控公司”，並可選擇不遵守某些企業管治要求。例如，受控公司在其普通股上市之日起一年內：
我們利用並打算繼續利用其中某些豁免。例如，我們的大多數董事過去沒有，未來只要我們依賴這樣的豁免，就不會被肯定地確定為獨立，我們的董事會薪酬委員會或提名和公司治理委員會也不會完全由被確定為獨立的董事組成。因此，你將不會得到與受納斯達克所有公司治理要求約束的公司股東相同的保護。
*如果我們不遵守納斯達克上市規則或加州監管我們董事會多元化的法律，我們可能面臨經濟處罰，並遭受聲譽損害。
2021年8月，美國證券交易委員會宣佈已批准納斯達克提出的規則修改建議，旨在通過新的上市要求促進董事會多元化，提高董事會多元化統計的透明度。根據這些新的上市規則，除某些例外情況外，納斯達克上市公司將被要求每年披露有關其董事自願自我認同特徵的多樣性統計數據，並將至少兩名“多元化”董事納入董事會，或公開披露為什麼董事會不包括此類“多元化”董事。根據這些新上市規則的分階段期限，對於在納斯達克全球市場上市的公司，這一關於至少存在一種“多元”董事的披露要求自2023年8月7日晚些時候或公司為2023年期間的年度股東大會提交委託書之日起適用，而關於至少兩名“多樣化”董事的披露要求自2025年8月6日晚些時候或公司為2025年期間的年度股東大會提交委託書之日起適用。根據擬議的規則，“多元化”董事是指那些自我認同為(I)女性或(Ii)黑人或非裔美國人、西班牙裔或拉丁裔、亞裔、美洲原住民或阿拉斯加原住民、夏威夷原住民或太平洋島民、或兩個或兩個以上種族或族裔的人，或(Iii)女同性戀者、男同性戀者、雙性戀者、變性人或同性戀社區成員。規模較小的報告公司，如泰諾瓦，可以通過董事會中有兩名女性來滿足納斯達克規則。
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此外，2018年9月，加利福尼亞州參議院第826號法案(SB 826)簽署成為法律。SB 826通常要求在加利福尼亞州設有主要執行辦公室的上市公司的董事會中至少有女性成員。截至2021年12月31日，如果公司至少有五名董事，每家上市公司的董事會中至少必須有兩名女性，如果公司截至2021年12月31日至少有六名董事，則董事會中至少必須有三名女性。2022年5月13日，洛杉磯縣加利福尼亞州高等法院發佈了一項命令，推翻了SB 826，認為該法規違反了加州憲法的平等保護條款。加州國務卿已對該命令提出上訴，目前上訴正在審理中。2022年9月16日，上訴法院裁定暫停執行初審法院的命令，該命令阻止加州國務卿根據SB 826收集公司披露表格的多樣性數據，等待上訴法院的進一步命令。在上訴法院的這一裁決允許加州國務卿收集和報告多樣性數據的範圍內，我們可能被要求遵守額外的披露要求。然而，SB 826的最終可執行性仍不確定。
此外，2020年9月30日，議會第979號法案(AB 979)簽署成為法律。AB 979通常要求在加利福尼亞州設有主要執行辦公室的上市公司包括特定數量的董事，這些董事來自“代表性不足的社區”。來自代表不足社區的董事指的是自認為黑人、非裔美國人、西班牙裔、拉丁裔、亞裔、太平洋島民、美洲原住民、夏威夷原住民、阿拉斯加原住民、男同性戀者、女同性戀者、雙性戀者或變性人的董事。截至2021年12月31日，每家在加州設有主要執行辦公室的上市公司都被要求至少有一家董事來自代表性不足的社區。到2022年12月31日，擁有四名以上但不到九名董事的上市公司將被要求至少有兩名董事來自代表性不足的社區，而擁有九名或更多董事的上市公司將被要求至少有三名董事來自代表性不足的社區。這些法律沒有為新上市公司提供過渡期。2022年4月1日，洛杉磯縣加利福尼亞州高等法院發佈命令，推翻AB 979，認為該法規違反了加州憲法的平等保護條款。2022年6月2日，上訴通知書被提交。2022年9月16日，上訴法院裁定暫停執行初審法院的命令，該命令阻止加州國務卿根據AB 979收集公司披露表格的多樣性數據，等待上訴法院的進一步命令。在上訴法院的這一裁決允許加州國務卿收集和報告多樣性數據的範圍內，我們可能被要求遵守額外的披露要求。有關AB 979的訴訟將繼續進行。
我們的董事會目前包括兩名女性董事，沒有來自“代表性不足社區”的董事。如果我們目前的董事會組成發生變化，或者如果我們現在或未來的女性董事或其他“多元化”董事在新納斯達克上市規則或任何可能對我們適用的加州法律的分階段適用日期之前不再在我們的董事會任職，我們可能無法遵守這些規定。我們不能保證我們能夠招募、吸引和/或留住合格的董事會成員，並滿足納斯達克上市規則或任何可能適用於我們的加州法律對性別和多樣性的要求，這可能會使我們面臨經濟處罰，並對我們的聲譽造成不利影響。
*由於我們是一家上市公司，我們有義務發展和保持對財務報告的適當和有效的內部控制，以遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404條。我們可能無法及時完成對我們財務報告的內部控制的分析，或者這些內部控制可能無法被確定為有效，這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響，從而影響我們普通股的價值。
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制是一個旨在為財務報告的可靠性和根據公認會計準則編制財務報表提供合理保證的過程。我們仍處於昂貴和具有挑戰性的編制系統和處理必要文件的早期階段，以執行遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404條所需的評估。我們可能無法及時完成評估、測試和任何必要的補救措施。如果我們不能斷言我們對財務報告的內部控制是有效的，我們可能會對投資者對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，這會導致我們的普通股價格下跌，我們可能會受到美國證券交易委員會的調查或制裁。
根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條，我們必須提交一份由管理層提交的報告，其中包括截至本財年末我們對財務報告的內部控制的有效性，該報告與我們提交Form 10-K第二份年度報告的時間一致。這項評估將需要包括披露我們管理層在財務報告內部控制方面發現的任何重大弱點。我們還被要求每季度披露內部控制和程序方面的變化。然而，我們預計，我們的獨立註冊會計師事務所將不會被要求根據薩班斯-奧克斯利法案第404條報告我們對財務報告的內部控制的有效性，直到我們被要求向美國證券交易委員會提交第一份年度報告的次年晚些時候，或者如果我們利用就業法案中包含的豁免，我們不再是喬布斯法案中定義的“新興成長型公司”之日。在這個時候，如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的控制記錄、設計或操作的水平不滿意，它可能會發布一份不利的報告。
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此外，如果存在任何重大弱點或重大缺陷，管理層將需要投入大量時間和大量費用來補救任何此類重大弱點或重大缺陷，而管理層可能無法及時補救任何此類重大弱點或重大缺陷。我們對財務報告的內部控制存在任何重大缺陷也可能導致我們的財務報表出現錯誤，要求我們重新陳述我們的財務報表，導致我們無法履行我們的報告義務，並導致股東對我們報告的財務信息失去信心，所有這些都可能對我們的業務和股票價格產生實質性的不利影響。
為了符合上市公司的要求，我們已經並可能繼續採取各種昂貴和耗時的行動，例如實施新的內部控制程序和僱用會計或內部審計人員，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生不利影響。
*我們以前曾發現我們對財務報告的內部控制存在重大弱點。未來，如果我們發現新的重大弱點沒有得到補救，可能會導致我們財務報表中的重大錯報。
在過去，特別是在我們於2021年6月25日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊説明書(文件編號333-256795)的最終招股説明書中對我們截至2020年12月31日和2019年12月31日的財政年度的財務報表進行審計時，我們發現了我們對財務報告的內部控制存在重大弱點。重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得我們的財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。造成重大缺陷的原因是沒有設計、記錄和執行的內部控制，以支持準確和及時地分析和報告與根據公認會計準則進行的複雜、非常規交易會計有關的財務結果。因此，我們不適當地對THP交易進行了核算，包括某些税收優惠和交易成本在不同時期的分配。見本季度報告10-Q表第二部分第4項“控制和程序”。
我們已經全面實施了彌補這一重大缺陷的計劃，因此，在截至2022年3月31日的季度裏，管理層得出結論，公司對財務報告的內部控制是有效的。儘管有這一結論，我們不能向您保證，我們不會在未來的財務報告內部控制中發現更多的重大弱點。如果我們發現我們對財務報告的內部控制未來存在重大弱點，我們的財務報告的準確性和時機可能會受到不利影響。如果未來存在或發現更多重大弱點，而我們無法補救任何此類重大弱點，我們的聲譽、財務狀況和經營業績可能會受到影響。此外，我們可能會受到監管機構的調查，這可能需要額外的財務和管理資源。
我們是一家“新興成長型公司”和一家“較小的報告公司”，適用於新興成長型公司和較小的報告公司的信息披露要求降低，可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。
我們是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”，只要我們繼續是一家新興成長型公司，我們就可以選擇利用某些豁免和免除各種公開報告要求的機會，包括要求我們對財務報告的內部控制由我們的獨立註冊會計師事務所根據薩班斯-奧克斯利法案第404條進行審計；豁免上市公司會計監督委員會可能通過的要求強制性審計公司輪換或補充財務報表審計師報告的任何規則；減少我們定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務；而且不需要就高管薪酬或股東批准任何先前未批准的黃金降落傘支付舉行不具約束力的諮詢投票。
《就業法》第107條規定，“新興成長型公司”可以利用經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)第7(A)(2)(B)節規定的延長過渡期，以遵守新的或修訂的會計準則。換句話説，“新興成長型公司”可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。
我們選擇利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，並採用新興成長型公司的某些減少的披露要求。由於會計準則選舉的結果，我們不需要像其他非新興成長型公司的公眾公司那樣，在實施新的或修訂的會計準則時受到相同的時間限制，這可能會使我們的財務狀況與其他公眾公司的財務狀況進行比較變得更加困難。此外，由於我們利用了某些降低的報告要求，此處包含的信息可能與您從您持有股票的其他上市公司收到的信息不同。
我們將一直是一家“新興成長型公司”，直到(I)財政年度的最後一天，我們的年收入超過12.35億美元；(Ii)我們有資格成為“大型加速申報公司”之日，至少有7.00億美元
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(I)非聯營公司持有的股權證券；(Iii)我們在任何三年期間發行超過10億美元不可轉換債務證券的日期；及(Iv)截至首次公開招股完成五週年後的財政年度的最後一天。
我們也是S-K規則第10(F)(1)項所界定的“較小的報告公司”。規模較小的報告公司可能會利用某些減少的披露義務，其中包括只提供兩年的經審計財務報表。我們仍將是一家規模較小的報告公司，只要(I)在我們的第二財季末，非關聯公司持有的我們普通股的市值不到2.5億美元，或(Ii)我們的年收入不到1.00億美元，並且在我們的第二財季結束時，非關聯公司持有的我們普通股的市值低於7.00億美元。在我們利用這種減少的披露義務的程度上，這也可能使我們的財務報表很難或不可能與其他上市公司進行比較。
投資者可能會發現，如果我們依賴《就業法案》授予的豁免和救濟，我們的普通股吸引力就會降低。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會下跌或變得更加波動。
作為一家上市公司的要求可能會給我們的資源帶來壓力，分散我們的管理層的注意力，這可能會使我們的業務管理變得困難，特別是在我們不再是一家“新興成長型公司”之後。
我們須遵守《交易所法案》和《薩班斯-奧克斯利法案》的申報要求、納斯達克的上市要求以及其他適用的證券規則和法規。遵守這些規則和法規增加了我們的法律和財務合規成本，預計將繼續使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂，並增加對我們系統和資源的需求，特別是在我們不再是一家“新興成長型公司”之後。《交易法》要求我們提交關於我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流和前景的年度、季度和當前報告。《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求我們建立和維護有效的內部控制和財務報告程序。此外，繼續建立和維護上市公司所需的公司基礎設施的需要可能會轉移我們管理層對實施增長戰略的注意力，這可能會阻止我們改善業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景。我們已經並將繼續對我們的財務報告和會計制度的內部控制和程序進行修改，以履行我們作為上市公司的報告義務。然而，我們採取的措施可能不足以履行我們作為上市公司的義務。此外，這些規則和法規增加了我們的法律和財務合規成本，並已經並預計將繼續使一些活動更加耗時和昂貴。例如，這些規則和規定已經並預計將繼續使我們更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險, 我們可能會被要求支付鉅額費用來維持相同或類似的保險範圍。這些額外的債務可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。
此外，與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準正在給上市公司帶來不確定性，增加了法律和財務合規成本，並使一些活動更加耗時。這些法律、條例和標準在許多情況下由於缺乏特殊性而受到不同的解釋，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見，它們在實踐中的適用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於遵守事項的持續不確定性，以及不斷修訂披露和治理做法所需的更高成本。我們打算投入資源來遵守不斷變化的法律、法規和標準，這一投資可能會導致一般和行政費用的增加，並將我們管理層的時間和注意力從創收活動轉移到合規活動上。如果我們遵守新法律、法規和標準的努力由於與其應用和實踐相關的含糊不清而與監管機構的預期活動不同，監管機構可能會對我們提起法律訴訟，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。
我們公司治理文件的規定可能會使收購我們變得更加困難，並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層，即使這對我們的股東有利。
我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程和經修訂的特拉華州公司法(DGCL)包含可能使第三方更難收購我們的條款，即使這樣做可能對我們的股東有利。除其他外，這些條款包括：
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DGCL第203條一般禁止特拉華州公司在股東成為有利害關係的股東之日起三年內與任何有利害關係的股東進行任何廣泛的商業合併。吾等已明確選擇不受DGCL第203條管限，直至THP實益擁有本公司所有有權在董事選舉中投票的已發行普通股的總投票權總數少於多數的時間為止。屆時，該等選擇將自動撤銷，而吾等此後將受DGCL第203條所管限，但根據DGCL第203條，THP將不會被視為有利害關係的股東，不論其持有本公司普通股的百分比。這些規定可能會阻礙、推遲或阻止涉及我們公司控制權變更的交易。這些條款還可能阻止代理權競爭，使您和其他股東更難選舉您選擇的董事，並導致我們採取您希望採取的其他公司行動，包括您可能認為有利的行動，或對我們普通股的交易價格產生負面影響的行動。此外，由於我們的董事會負責任命我們管理團隊的成員，這些規定反過來可能會影響我們的股東更換我們管理團隊現有成員的任何嘗試。
我們修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的章程和特拉華州法律中的這些和其他條款可能會使股東或潛在收購者更難獲得我們董事會的控制權，或者發起當時我們的董事會反對的行動，包括推遲或阻礙涉及我們公司的合併、收購要約或代理權競爭的行動。這些條款的存在可能會對我們普通股的價格產生負面影響，並限制您在公司交易中實現價值的機會。
我們修訂和重述的公司註冊證書指定特拉華州衡平法院為我們股東可能發起的某些訴訟的獨家論壇，以及美國聯邦地區法院作為根據證券法提起的訴訟的獨家論壇，這可能會限制我們的股東獲得有利的司法論壇解決與我們的糾紛的能力。
根據我們修訂和重述的公司註冊證書，除非我們書面同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院(或者，如果且僅當特拉華州衡平法院沒有標的管轄權，位於特拉華州境內的任何州法院，或者，如果且僅如果所有此類州法院都沒有標的管轄權，特拉華州聯邦地區法院)將是(1)代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟的唯一和獨家論壇，(2)任何聲稱違反吾等任何現任或前任董事、高級職員、僱員或股東對吾等或吾等股東所負受信責任的訴訟；(3)任何聲稱針對吾等或吾等任何現任或前任董事、高級職員、僱員或股東的申索的訴訟，該等申索依據本公司、吾等經修訂及重述的公司註冊證書或吾等經修訂及重述的章程的任何條文而產生；(4)任何尋求解釋、應用、強制執行或決定吾等經修訂及重述的公司註冊證書或經修訂及重述的附例的有效性的任何申索或訴訟因由，(5)DGCL授權特拉華州衡平法院對我們或我們的任何現任或前任董事、高級管理人員、僱員或股東提出索賠的任何訴訟或程序，以及(6)任何主張受特拉華州法律的內部事務原則管轄的索賠的訴訟；但為免生疑問，上述選址條款不適用於根據《交易法》提出的索賠或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。我們修訂和重述的公司註冊證書還規定，除非我們以書面形式同意選擇替代法院, 美國聯邦地區法院應是解決根據《證券法》提出的訴因的任何申訴的唯一論壇。本公司經修訂及重述的公司註冊證書進一步規定，任何人士或實體購買或以其他方式收購本公司股本股份的任何權益，均被視為已知悉並同意本公司上述經修訂及重述的公司註冊證書的規定。
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我們修訂和重述的公司註冊證書中的論壇選擇條款可能會起到阻止對我們的董事和高級管理人員提起訴訟的效果。其他公司的公司註冊證書中類似選擇的法院條款的可執行性在法律程序中受到了質疑，法院是否會執行這些條款尚不確定。此外，投資者不能放棄遵守聯邦證券法及其下的規章制度。如果我們的論壇選擇條款的可執行性受到質疑，我們可能會產生與解決此類挑戰相關的額外費用。雖然我們目前沒有依據預期任何此類挑戰會成功，但如果法院發現我們的選擇法院條款不適用於或無法強制執行我們的一個或多個指定類型的訴訟或訴訟程序，我們可能會產生與不得不在其他司法管轄區提起訴訟相關的額外成本，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和前景產生不利影響，並導致我們的員工、管理層和董事會的時間和資源被分流。
我們普通股的活躍、流動的交易市場可能無法持續，這可能會限制您出售股票的能力。
我們的普通股於2021年6月25日在納斯達克全球市場開始交易。在我們首次公開募股之前，我們的普通股沒有公開市場。雖然我們的普通股在納斯達克全球市場上市，但活躍的普通股交易市場可能無法持續。一個具有深度、流動性和有序性的可取特徵的公開交易市場取決於任何給定時間有意願的買家和賣家的存在，而這取決於買家和賣家的個人決定，而我們和任何做市商都無法控制這一決定。如果一個活躍和流動性強的交易市場不能持續下去，可能會對我們普通股的價值產生實質性的不利影響。不活躍的市場也可能削弱我們通過發行額外的普通股或其他股權或股權掛鈎證券來籌集資本以繼續為運營提供資金的能力，並可能削弱我們以任何此類證券作為對價收購其他公司或技術的能力。
*我們的普通股總流通股中有很大一部分可以立即轉售，並可能在不久的將來出售給市場。這可能導致我們普通股的市場價格大幅下跌，即使我們的業務表現良好。
在公開市場上出售我們的大量普通股隨時都有可能發生。這些出售，或市場上認為持有大量普通股的人打算出售股票的看法，可能會降低我們普通股的市場價格。在首次公開募股中出售的所有股票在出售時都可以自由交易，不受限制或根據證券法進一步登記，但由我們的關聯公司持有的任何股份除外，該術語根據證券法第144條(規則144)定義，包括我們的董事、高管和其他關聯公司(包括THP)，只有在符合某些限制的情況下才能出售。
截至2022年9月30日，我們有28,130,484股已發行普通股，基本上全部由董事、高管和其他附屬公司持有，並將受到第144條規定的數量、銷售方式和其他限制。任何這些普通股流通股的登記將導致這些股份在登記聲明生效後在不遵守第144條的情況下自由交易。
如果目前限售普通股的持有者出售或被市場認為打算出售，我們股票的市場價格可能會下跌。這些因素也可能使我們更難通過未來發行普通股或其他證券來籌集額外資金。此外，根據我們的股權激勵計劃和我們的員工股票購買計劃(ESPP)發行的普通股將有資格在公開市場上出售，但須遵守與各種歸屬協議、鎖定協議和規則144相關的條款。
截至2022年9月30日，分別有312,174股、1,841,144股和1,331,438股普通股根據修訂後的2016年股票計劃(2016計劃)、2020年股權激勵計劃(2020年計劃)和2021年股權激勵計劃(2021年計劃)下的未償還股票期權獎勵預留供發行。此外，2021年計劃和ESPP規定每年自動增加根據該計劃保留的股份數量。截至2022年1月1日，共有3698,555股普通股和570,948股普通股可供發行，並已分別根據2021年計劃和我們的ESPP為未來發行預留。未來，我們還可能發行與投資或收購相關的證券。與投資或收購相關的普通股發行數量可能構成我們當時已發行普通股的一大部分。任何與投資或收購相關的額外證券發行都可能導致對您的額外稀釋。
*由於我們目前沒有定期支付普通股現金股息的計劃，並且根據修訂後的信貸協議被禁止支付現金股息，除非您以高於您購買價格的價格出售您的普通股，否則您可能不會獲得任何投資回報。
我們預計不會對我們的普通股支付任何定期現金股息。未來宣佈和支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的運營結果等。
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財務狀況、現金需求、合同限制以及董事會可能認為相關的其他因素。此外，修訂信貸協議的條款禁止我們在沒有貸款人事先書面同意的情況下支付股息，但以我們的股票支付的股息除外。我們未來為普通股支付現金股息的能力也可能受到我們可能發行的任何未來債務或優先證券或我們可能達成的任何未來信貸安排的條款的限制。因此，對我們普通股的任何投資回報完全取決於我們普通股在公開市場上的價格升值，而這可能不會發生。
我們未來可能會發行優先股，這可能會使另一家公司難以收購我們，或者可能會對我們普通股的持有者產生不利影響，這可能會壓低我們普通股的價格。
我們修訂和重述的公司證書授權我們發行一個或多個系列的優先股。我們的董事會有權決定優先股的優先、限制和相對權利，並確定構成任何系列的股票數量和該系列的指定，而不需要我們的股東進一步投票或採取任何行動。我們的優先股可以發行，具有投票權、清算權、股息和其他高於普通股權利的權利。優先股的潛在發行可能會推遲或阻止我們控制權的改變，阻止以高於市場價格的價格收購我們的普通股，並對我們的普通股持有人的市場價格和投票權及其他權利產生重大不利影響。
*我們未來的資本需求不確定，未來可能需要籌集額外資金。
我們相信，截至2022年9月30日的現有現金和現金等價物，加上修訂信貸協議下的信貸安排，將使我們能夠為至少未來24個月的運營費用和資本支出需求提供資金。然而，我們可能需要籌集大量額外資本，以：
我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
我們不能向您保證，我們將能夠以可接受的條件獲得額外的資金，或者根本不能。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。未來的債務融資，如果可行，可能涉及限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。任何債務或股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金，可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者以對我們不利的條款授予許可。此外，我們不能向您保證，我們將能夠遵守我們修訂後的信貸協議中的財務契約，包括基於過去12個月淨收入的財務契約，其中包括在截至2022年12月31日的12個月內要求3,800萬美元。如果我們無法遵守我們修訂的信貸協議中的財務契約，我們可能無法維持修訂的信貸協議作為外部資金來源。如果我們沒有或不能獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景產生實質性的不利影響。
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我們董事和高級管理人員的賠償要求可能會減少我們可用於滿足第三方對我們的成功索賠的資金，並可能減少我們的可用資金。
我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程規定了對我們的董事和高級管理人員的賠償，在每種情況下，都是在特拉華州法律允許的最大程度上。此外，在DGCL第145條的允許下，我們修訂和重述的附例，以及我們與董事和高級管理人員簽訂的賠償協議，規定：
雖然我們維持董事和高級職員的保單，但此類保險可能不足以覆蓋我們可能產生的所有負債，這可能會減少我們用於滿足第三方索賠的可用資金，並可能對我們的現金狀況造成不利影響。
一般風險因素
我們受到進出口管制法律和法規的約束，這些法規可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力，或者如果我們違反了這些法律和法規，我們將承擔責任。
我們受到美國出口管制和制裁法規的約束，這些法規限制向某些國家、政府和個人發貨或提供某些產品。雖然我們採取預防措施防止我們的產品違反這些法律出口，但我們不能保證我們採取的預防措施將防止違反出口管制和制裁法律。如果我們被發現違反了美國的制裁或出口管制法律，可能會對我們和為我們工作的個人處以鉅額罰款和懲罰。我們還可能受到其他懲罰、聲譽損害、失去進入某些市場的機會或其他方面的不利影響。遵守出口管制和制裁條例可能非常耗時，並可能導致銷售機會的延誤或喪失，或造成其他成本。進出口法規、經濟制裁或相關法規的任何變化，或此類法規所針對的國家、政府、個人或技術的變化，都可能導致我們向受影響司法管轄區的現有或潛在客户出口或銷售某些產品和服務的能力下降。
我們有效税率的波動可能會對我們的經營業績和現金流產生不利影響。
我們需要繳納各種税負，包括聯邦税、州税和其他税，如所得税、銷售/使用税、工資税、預扣税和從價税。税法或其解釋的改變可能會減少我們的淨收入、結轉的任何税收損失的價值、我們資產負債表上記錄的任何税收抵免的價值和我們的現金流，因此可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。此外，我們的一些納税義務要接受相關税務機關的定期審計，這可能會增加我們的納税義務。
實際税率的意外變化或因審查我們的收入或其他納税申報單而產生的不利結果可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們目前只在美國繳納所得税，但我們未來的納税義務可能會受到不同司法管轄區費用分配的影響。我們未來的實際税率可能會出現波動或受到多個因素的不利影響，包括：
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此外，我們可能需要對我們的所得税、銷售税和其他交易税進行審計。這些審計的結果可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷是基於改變或被證明是不正確的假設，我們的經營業績可能會低於證券分析師和投資者的預期，導致我們普通股的市場價格下降。
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響我們財務報表和附註中報告的金額。我們根據過往經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計，這些假設的結果構成對資產、負債、權益、收入及開支的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產、負債、權益、收入及開支並不容易從其他來源顯露出來。解釋、行業實踐和指導可能會隨着時間的推移而演變。如果我們的假設發生變化或實際情況與我們的假設不同，我們的經營業績可能會受到不利影響，可能會低於證券分析師和投資者的預期，導致我們普通股的市場價格下降。
我們的披露控制和程序可能無法阻止或檢測所有錯誤或欺詐行為。
我們必須遵守《交易所法案》的定期報告要求。我們設計了我們的披露控制和程序，以提供合理的保證，我們必須在根據交易所法案提交或提交的報告中披露的信息被累積並傳達給管理層，並在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。我們相信，任何披露管制和程序，無論構思和運作如何完善，都只能提供合理而非絕對的保證，確保管制制度的目標得以達致。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制，都可以規避控制。因此，由於我們的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。
我們的員工、顧問、經銷商和商業合作伙伴可能從事不當行為或其他不正當活動，包括不遵守監管標準和要求，以及內幕交易。
我們面臨着員工、顧問、分銷商和商業合作伙伴欺詐或其他不當行為的風險。這些當事人的不當行為可能包括故意不遵守美國和國外適用的法律和法規，不準確地報告財務信息或數據，或向我們披露未經授權的活動。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣和其他商業安排。此類不當行為可能會導致法律或監管制裁，並對我們的聲譽造成嚴重損害。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為，我們採取的任何其他預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，或保護我們免受因未能遵守這些法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們未能成功地為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會導致重大的民事、刑事和行政處罰，這可能會對我們的業務產生重大影響。無論我們是否成功地對此類行動或調查進行辯護，我們都可能產生包括法律費用在內的鉅額成本，並轉移管理層對任何此類索賠或調查為自己辯護的注意力。
我們的經營業績和股價可能會波動。市場波動可能會影響對我們普通股的投資價值，並可能使我們受到訴訟。
我們的季度經營業績未來可能會波動。此外，世界各地的證券市場已經並可能繼續經歷價格和成交量的大幅波動，包括新冠肺炎疫情及其經濟後果。這種市場波動，以及一般的經濟、市場或政治條件，可能會使我們普通股的市場價格受到廣泛的價格波動，無論我們的經營業績如何。我們的經營業績和普通股的交易價格可能會因各種因素而波動，包括：
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這些因素和其他因素，其中許多是我們無法控制的，可能會導致我們的經營業績以及對我們普通股的市場價格和需求大幅波動。我們季度經營業績的波動可能會限制或阻止投資者隨時出售他們的普通股，否則可能會對我們普通股的市場價格和流動性產生負面影響。此外，在過去，當一隻股票的市場價格波動時，該股票的持有者有時會對發行該股票的公司提起證券集體訴訟。如果我們的任何股東對我們提起訴訟，我們可能會產生鉅額訴訟辯護費用。這樣的訴訟還可能轉移我們管理層對業務的時間和注意力，這可能會嚴重損害我們的盈利能力和聲譽。
*如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告，如果我們的運營結果沒有達到他們的預期，如果他們發表不利的研究或報告，對我們的普通股做出不利的改變，或停止對我們的報道，我們的股價和交易量可能會下降。
如果我們普通股的交易市場發展起來，交易市場將受到行業或證券分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告的影響。作為一家新上市的公司，我們吸引研究報道的速度可能會很慢。如果我們獲得證券或行業分析師的覆蓋範圍，我們將無法對該覆蓋範圍進行任何控制。
分析師可能會制定併發布他們自己對我們業務的預測，這可能會形成對我們未來業績的共識。由於多種因素的影響，我們的實際業務結果可能與此類指導或其他預期或共識大不相同，其中許多因素是我們無法控制的，包括持續的新冠肺炎疫情導致的全球經濟不確定性和金融市場狀況，這些因素可能會對我們的業務和未來的經營業績產生不利影響。此外，如果我們公開宣佈的指引或對未來經營業績的其他預期不能滿足證券分析師、投資者或其他相關方的預期，我們普通股的價格可能會下降。
此外，如果報道我們的任何分析師提供不準確或不利的研究，對我們的股價發表不利意見，停止對我們的報道，或未能定期發佈關於我們的報告，我們可能會在金融市場失去知名度，我們的股價或交易量可能會下降。
*我們可能無法達到我們公開宣佈的指導或對我們業務的其他預期，這可能會導致我們的股價下跌。
我們可能會不時就我們的預期財務和業務表現提供指導。正確識別影響業務狀況的關鍵因素並預測未來事件本質上是一個不確定的過程，我們的指導最終可能並不準確。指引及其他預期均為前瞻性預測，代表我們管理層截至發佈日期的估計，基於大量假設和估計，雖然以數字形式呈現，但仍會受到重大業務、經濟及競爭不確定性及或有事項的影響，其中許多因素是我們無法控制的，包括由持續的“新冠肺炎”大流行、烏克蘭危機等地緣政治事件及通脹上升所導致的全球經濟不確定性及金融市場狀況，這些因素可能對我們的業務及未來的經營業績產生不利影響，以及基於對未來業務決策的特定假設，其中一些將會改變。如果我們的指導與實際結果不同，因為我們的假設沒有得到滿足，或者由於各種風險和不確定因素可能對我們的財務業績產生影響，我們普通股的市值可能會大幅下降。
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任何未能成功實施我們的經營戰略或發生本報告“風險因素”一節所列任何事件或情況的情況，都可能導致實際經營結果與我們的指導不同，這種差異可能是不利的和重大的。
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項目2。未登記的股權證券的銷售和收益的使用。
沒有。
自首次公開募股以來使用的現金在我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節中有其他描述。與2021年6月24日提交給美國證券交易委員會的最終招股説明書(文件編號333-256795)中描述的用途相比，首次公開募股募集資金的計劃用途沒有實質性變化。
沒有。
第3項。高級證券違約。
沒有。
項目4。煤礦安全信息披露。
不適用。
第5項。其他信息。
對信貸協議的修訂
於2022年11月8日，吾等對(I)我們於2022年5月10日修訂並重新簽署的信貸及擔保協議(定期貸款)(我們稱為定期貸款信貸協議)及(Ii)我們於2022年5月10日修訂及重新簽署的信貸及擔保協議(循環貸款)(我們稱為循環貸款信貸協議及定期貸款信貸協議、信貸協議)作出修訂(我們統稱為第1號修正案)，在每種情況下，以吾等為借款人，以MidCap Financial Trust(我們稱為MidCap)為代理人及貸款人，以及不時增加的出借人。第1號修正案修改了根據信貸協議設立的信貸安排(我們稱為信貸安排或經第1號修正案修訂的修訂信貸安排)，包括5,213.5萬美元的優先擔保定期貸款(我們稱為定期貸款或經第1號修訂的修訂後的定期貸款)和500萬美元的營運資金安排(我們稱為轉軌貸款或經第1號修訂的修訂後的轉軌貸款)。
第1號修正案賦予貸款人自由裁量權，決定是否在提出要求時借給我們之前根據定期貸款保證在2023年上半年向我們提供的1000萬美元借款，但須遵守某些契約和條件。
自2022年12月1日起，第1號修正案修改了信貸安排，將基於LIBOR的利率替換為基於前瞻性一個月有擔保隔夜融資利率向上調整0.10%(我們稱為期限SOFR)的利率。經修訂定期貸款的利息等於SOFR加6.45%，SOFR下限為1.00%。經修訂轉盤的利息等於SOFR加3.75%，SOFR下限為1.00%。第1號修正案還將適用的預付費百分比乘數提高了一個百分點，如果在任何時候預付了經修訂的定期貸款下的任何預付款。此外，於經修訂的定期貸款結束時，本公司將支付根據定期貸款信貸協議(包括修訂)發放的貸款本金總額的7%，較之前的5%有所增加。
信貸協議包括按往績12個月計算的最低淨收入要求。修正案1降低了未來所有時期的這些要求-例如，在截至2022年12月31日的12個月裏，我們的最低淨收入要求從4,250萬美元降至3,800萬美元。
除本第5項所述的修改外，信貸協議在所有其他重要方面繼續保持不變。第1號修正案的摘要並不聲稱是完整的，並且受定期貸款第1號修正案和轉盤第1號修正案全文的約束和限制，這兩項修正案分別作為附件10.2和10.4提交給本Form 10-Q季度報告。
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項目6。展品。
展品 數 |
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描述 |
3.1 |
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修改和重新發布的阿爾法公司註冊證書(通過參考註冊人於2021年6月29日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件3.1而併入)。 |
3.2 |
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修改和重新制定Alpha Tenowva，Inc.的章程(通過引用註冊人的附件3.2併入 目前提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告於2021年6月29日提交). |
4.1 |
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普通股證書格式(通過引用註冊人註冊説明書附件4.1併入 S-1表格(2021年6月21日在美國證券交易委員會備案的第333-256795號文件)。 |
4.2 |
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投資者權利協議，日期為2019年1月14日，由Alpha Tenowva，Inc.及其某些 股東(以表格S-1的註冊人註冊説明書附件4.2(文件編號： 333-256795於2021年6月4日向美國證券交易委員會提交申請)。 |
10.1# |
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修訂和重新簽署的信用和擔保協議(定期貸款)，日期為2022年5月10日，由Alpha Tenowva，Inc.和MidCap Financial Trust作為代理人和貸款人以及不時增加的貸款人之間修訂和重新簽署(通過參考註冊人於2022年5月11日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1併入)。 |
10.2* |
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日期為2022年11月8日的修訂和重新簽署的信用和安全協議(定期貸款)的第1號修正案，日期為2022年5月10日，由Alpha Tenowva，Inc.和MidCap Financial Trust作為代理人和貸款人以及不時增加的貸款人之間進行。 |
10.3# |
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修訂和重新簽署的信用和擔保協議(循環貸款)，日期為2022年5月10日，由Alpha Tenowva，Inc.和MidCap Financial Trust作為代理人和貸款人以及不時增加的貸款人之間修訂和重新簽署(通過引用附件10.2併入註冊人於2022年5月11日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中)。 |
10.4* |
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日期為2022年11月8日的修訂和重新簽署的信用和安全協議(循環貸款)的第1號修正案，日期為2022年5月10日，由Alpha Tenowva，Inc.和MidCap Financial Trust作為代理人和貸款人以及不時增加的貸款人之間進行。 |
31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 |
31.2* |
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根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 |
32.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。 |
101.INS |
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內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
|
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
|
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
101.LAB |
|
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.PRE |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
104 |
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封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
*現送交存檔。
#根據S-K條例第601(A)(5)項，非實質性附表和證物已被省略。公司特此承諾，應美國證券交易委員會的要求，提供任何遺漏的時間表和展品的補充副本。
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簽名性情
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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Alpha TEKNOVA Inc. |
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日期：2022年11月14日 |
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發信人： |
/s/Stephen GUNSTREAM |
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斯蒂芬·岡斯萊姆 |
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總裁與首席執行官 (首席行政主任) |
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日期：2022年11月14日 |
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發信人： |
/s/馬修·洛厄爾 |
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馬修·洛厄爾 |
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首席財務官 (首席財務官) |
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