附件99.1

先天製藥公佈第三季度財務業績

  • 在EORTC-CLTG年會上公佈的正在進行的lacutamab的TELLOMAK第二階段試驗的初步數據顯示,該藥在真菌樣肉芽腫中具有臨牀活性
  • Sezary綜合徵lacutamab 2期初步數據將在ASH 2022年會上公佈
  • 創新的ANKET管道將在ASH 2022年會上展出
  • 現金頭寸1.514億歐元1截至2022年9月30日,預計進入2024年下半年的現金跑道
  • 電話會議將於今天下午2點舉行。CET/上午8:00外星人
  • 法國馬賽--(美國商業新聞網)--2022年11月14日--監管新聞:

    INNAT Pharma SA(巴黎泛歐交易所股票代碼:IPH;納斯達克股票代碼:IPHA)(以下簡稱“InNatural”或“公司”)今天公佈了2022年前9個月的收入和現金狀況。

    InNatural公司雄厚的財務實力、創新的科學和戰略合作使我們能夠在具有高度未得到滿足的醫療需求的癌症中取得有針對性的抗體流水線,包括幾個潛在的一流臨牀和臨牀前候選抗體“InNatural Pharma首席執行官Mondher Mahjoubi説。“我們很高興地看到lacutamab在真菌樣肉芽腫中繼續顯示出臨牀活性。我們期待着分享TELLOMAK在ASH中用於Sézary綜合徵的lacutamab的2期試驗數據,並將聚光燈放在我們專有的ANKET™平臺上,該平臺展示了在激活抗腫瘤反應方面的重要作用。作為我們與阿斯利康合作的一部分,我們的第三個戰略支柱 繼續推進關於早期非小細胞肺癌環境下的Monalizumab的太平洋9期3期研究。

    網絡直播和電話會議將於今天歐洲中部時間下午2:00(東部時間上午8:00)舉行。

    現場網絡直播可通過以下鏈接收看:
    https://events.q4inc.com/attendee/306131452

    參賽者也可以通過電話參加,方法是在活動之前註冊:https://registrations.events/direct/Q4E60139.註冊後,參與者將獲得撥入號碼、直接活動密碼和唯一的 註冊人ID,他們可以在活動開始前10分鐘使用這些ID訪問通話。

    這些信息也可以在先天製藥公司網站的投資者部分找到,網址是www.innate-pharma.com。活動結束後90天內,公司網站將提供網絡直播的重播。


    渠道亮點:

    Lacutamab(抗KIR3DL2抗體):

  • TELLOMAK第二階段研究的初步結果在9月23日舉行的EORTC-CLTG(歐洲癌症研究和治療組織-皮膚淋巴瘤組織)2022會議上公佈,證實了lacutamab在表達KIR3DL2並之前至少接受過兩種系統治療的真菌病患者中的臨牀活性和良好的安全性。結果表明,lacutamab產生了28.6%(95%可信區間)的全局客觀應答率(ORR[詞彙表]在表達KIR3DL2的MF患者(n=21)中,包括2例完全緩解和4例部分緩解。
  • 該公司宣佈,它將在12月10日舉行的ASH(美國血液學會)2022年年會上報告Sézary綜合徵的TELLOMAK第二階段研究的初步數據。ASH摘要指出,初步數據表明lacutamab顯示出臨牀活性和良好的安全性。在接受重度前處理的莫伽珠單抗治療後患者羣體中,為了治療人羣(ITT),平均有6個既往治療路線,全球確診ORR為21.6%(8/37)。皮膚確認ORR為35.1%(13/37),血液ORR為37.8%(14/37)。更多數據將在ASH 2022年會上公佈。
  • 9月11日,在ESMO 2022大會上,該公司展示了正在進行的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)單一療法的lacutamab 1b期試驗設計的海報。
  • 正在進行兩項臨牀試驗,評估lacutamab在KIR3DL2表達、復發/難治性PTCL患者中的應用:
    • 1b期試驗:公司贊助的1b期臨牀試驗,評估lacutamab作為單一療法治療KIR3DL2表達的複發性PTCL患者。
    • 2期KILT(T細胞淋巴瘤中的抗KIR)試驗:淋巴瘤研究協會(LYSA)調查員贊助的隨機試驗,以評估Lacutamab聯合化療GEMOX(吉西他濱聯合奧沙利鉑)與單獨使用GEMOX治療復發/難治性PTCL的療效。
  • ANKET™(基於抗體的NK細胞激活劑療法):

  • 10月18日發表在《細胞報告醫學》雜誌上的一篇文章描述了InNatural基於ANKET™抗體的四特異性分子的開發,該分子可利用NK細胞的抗腫瘤功能,增強其增殖、在腫瘤部位積聚和殺死腫瘤細胞的能力。
  • 2023年針對CD20四特異性ANKET™的研究新藥(IND)申請繼續取得進展,IPH6501。
  • 賽諾菲將在12月11日和12日舉行的ASH 2022年會上展示兩張關於SAR‘579/IPH6101和SAR’514/IPH6401的海報:
    • SAR443579作為單一藥物靜脈注射治療復發或難治性急性髓細胞白血病(R/R AML)、B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)或高危骨髓異常增殖症(HR-MDS)患者的開放標記、人類首例劑量遞增研究
    • 新型三功能抗BCMA NK細胞結合子SAR‘514通過雙NK細胞結合體在體內外抗骨髓瘤作用
  • 賽諾菲的1/2期臨牀試驗仍在繼續,評估了IPH6101/SAR‘579,第一個基於NKp46/CD16CD123靶向ANKET™NK細胞激活劑,用於復發或難治性急性髓細胞白血病(R/R AML)、B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)或高危骨髓增生異常綜合徵(HR-MDS)患者。
  • 此前曾宣佈,賽諾菲已決定將IPH6401/SAR‘514進展為使能新藥(IND)的研究。IPH6401/SAR‘514是一種針對BCMA的NK細胞活躍器,使用賽諾菲專有的CROSSODILE® 多功能平臺,包括交叉雙變量域(CODV)格式。它誘導NK激活受體NKp46和CD16的雙重靶向,以基於InNatural的ANKET™ 專利平臺優化NK細胞激活。

  • Monalizumab(抗NKG2A抗體),與阿斯利康合作:

  • InNatural繼續看到Monalizumab在早期非小細胞肺癌治療方面的進展,阿斯利康正在進行太平洋-9期研究。
  • 9月12日,在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)2022年大會上,阿斯利康在NeoCOAST第二階段研究中作了口頭報告,評估了新輔助藥物duvalumab與化療和olecLumab(阿斯利康的抗CD73抗體)或monalizumab和輔助治療在可切除的早期非小細胞肺癌患者中的安全性和有效性。
  • 8月1日,INNAT宣佈,由阿斯利康贊助的第三階段Interlink-1研究的計劃中的無效性中期分析沒有達到預先定義的療效閾值。該公司宣佈,根據結果和獨立數據監測委員會的建議,這項研究將停止。沒有新的安全發現。阿斯利康計劃在適當的時候共享數據。Interlink-1研究評估了Monalizumab與西妥昔單抗與西妥昔單抗在複發性或轉移性頭頸部鱗癌患者中的療效,這些患者以前曾接受過鉑類化療和PD-(L)1抑制劑的治療。
  • IPH5201(抗CD39),與阿斯利康合作:

  • 此前宣佈的先天在肺癌中進行的第二階段臨牀試驗IPH5201是一種與阿斯利康合作開發的抗CD39阻斷單抗,正在計劃中。該公司將在12月份舉行的2022年ESMO免疫腫瘤學(IO)年會上展示一份 臨牀前數據海報,支持臨牀試驗的基本原理。
  • 阿斯利康公司將在12月份舉行的2022年ESMO IO年會上展示一張題為“IPH5201作為單一療法或與Durvalumab聯合治療晚期實體腫瘤”的海報。

  • IPH5301(抗CD73):

  • 由研究人員贊助的IPH5301(機會)第一階段試驗正在進行中,該試驗與Paoli-Calmettes研究所合作。試驗將分兩部分進行,第一部分是劑量遞增,第二部分是安全擴展研究 隊列。第二部分將評估IPH5301聯合化療和曲妥珠單抗治療HER2+癌症患者的療效。第一階段研究的設計將在12月舉行的ESMO IO大會上重點介紹。
  • 企業動態:

    • 年5月3日,InNatural宣佈開始在市場上交易(ATM)計劃,根據該計劃,它可以不時向符合條件的投資者提供和出售總額高達7,500萬美元的美國存托股票(“美國存托股份”)。 每股美國存托股份相當於InNatural的一股普通股。截至2022年9月30日,我們2022年5月銷售協議的可用餘額仍為7500萬美元。

    財務業績:

    • 截至2022年9月30日,該公司的現金、現金等價物和金融資產達到1.514億歐元。在同一日期,金融負債達4310萬歐元。
    • 2022年前9個月的收入為4430萬歐元(2021年同期為1030萬歐元)。在截至2022年9月30日的9個月期間,合作和許可協議的收入主要來自 根據我們與阿斯利康和賽諾菲的協議收到的付款的分攤。

    關於先天製藥公司:

    InNatural Pharma S.A.是一家專注於臨牀階段腫瘤學的全球性生物技術公司,致力於通過利用免疫系統對抗癌症的治療性抗體來改善患者的治療和臨牀結果。

    先天製藥公司廣泛的抗體流水線包括幾個潛在的一流臨牀和臨牀前候選者,用於治療高度未得到滿足的醫療需求的癌症。

    InNatural是瞭解自然殺傷細胞生物學的先驅,並擴大了其在腫瘤微環境和腫瘤抗原以及抗體工程方面的專業知識。這種創新的方法導致了多樣化的專有產品組合和與生物製藥行業領先者的主要聯盟,包括百時美施貴寶、諾和諾德A/S、賽諾菲,以及與阿斯利康的多產品合作。

    InNatural Pharma公司總部設在法國馬賽,在馬裏蘭州羅克維爾設有美國辦事處,在巴黎泛歐交易所和美國納斯達克上市。

    欲瞭解有關先天製藥公司的更多信息,請訪問www.innate-pharma.com。

    有關先天醫藥股份的信息:

    ISIN代碼





    FR0010331421

    報價機代碼





    泛歐交易所:IPH納斯達克:IPHA

    雷軍





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    本新聞稿包含某些前瞻性陳述,包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的那些陳述。某些詞語的使用,包括“相信”、“潛在”、“預期”和“將”以及類似的表達,旨在識別前瞻性陳述。儘管該公司認為其預期是基於合理的假設,但這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與預期的大不相同。這些風險和不確定性包括研發過程中固有的不確定性,包括與安全性、正在進行和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究的進展和結果、監管機構對其候選產品的審查和批准、公司的商業化努力以及公司繼續籌集資金以支持其開發的能力有關。有關可能導致公司的實際結果、財務狀況、業績或成就與前瞻性陳述中包含的結果不同的風險和不確定因素的其他討論,請 參考提交給法國金融市場管理局的全球註冊文件中的風險因素(“風險因素”)部分,該部分可在法國金融市場管理局的網站http://www.amf-france.org或InNatural Pharma的網站上獲得。以及提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的公開文件和報告,包括公司截至2021年12月31日的年度20-F表格年度報告,以及公司提交給資產管理基金或美國證券交易委員會的後續文件和報告,或以其他方式公開。

    本新聞稿和其中包含的信息不構成在任何國家或地區出售或徵集購買或認購先天製藥公司股票的要約。

    1包括短期投資(2160萬歐元)和非流動金融工具(3430萬歐元)。

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    先天製藥 亨利·惠勒
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