附件99.1
埃利姆治療公司報告第三季度財務和業務要點
準備在2023年第一季度啟動ETX-155 2a期試驗，治療重度抑鬱症，劑量為60毫克
計劃於2023年第一季度進行安全研究的兩名KV7預考生正在進行IND-Enabling研究
現金跑道預計將為2025年的運營提供資金
西雅圖和英國劍橋--(環球網)-2022年11月14日-埃利姆治療公司(納斯達克：ELYM)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於為神經元興奮性障礙開發新療法，以滿足精神病學、癲癇、慢性疼痛和其他周圍和中樞神經系統疾病方面未得到滿足的需求。
“我為我們的團隊在過去六個月中所做的嚴格分析感到自豪，我們現在準備在2023年第一季度啟動我們的ETX-155 2a期MDD試驗，劑量為60毫克，”Eliem治療公司首席執行官鮑勃·阿澤爾比説。我們相信ETX-155有潛力成為不斷增長的抑鬱症市場中一流的分子，尋找新的藥物來應對這一危機。同時，我們已經將我們KV7計劃中的兩名預考生推進了IND使能研究，我們對這一重要計劃的快速湧現的臨牀前數據感到非常興奮。我們的資金仍然充足，我們的現金跑道預計將為2025年的運營提供資金，為每個項目的關鍵數據催化劑提供資金。“
計劃更新和預期的關鍵里程碑
ETX-155在抑鬱症和癲癇中的作用：ETX-155是一種新型的GABAA受體陽性變構調節劑(GABAA PAM)，正在開發中，用於治療重度抑鬱障礙(MDD)和癲癇。
Kv7.2/3通道開放計劃：該公司的臨牀前計劃以Kv7.2/3鉀通道(KV7)為目標，Kv7.2/3鉀通道已在疼痛和癲癇方面得到臨牀驗證。
2022年第三季度財務業績
關於埃利姆治療公司
埃利姆治療公司是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於為神經元興奮性障礙開發新的療法，以滿足精神病學、癲癇、慢性疼痛和其他外周和中樞神經系統障礙的需求。當神經元過度興奮或抑制，導致失衡時，通常會發生這些紊亂，我們的重點是恢復內穩態。我們正在開發一系列臨牀差異化候選產品，專注於具有廣泛治療潛力的有效作用機制，為這些疾病患者提供改進的治療方法。Eliem將其改善患者生活質量的經驗、精力和熱情引導到我們開發改變生活的新療法的努力中。埃利姆團隊的核心是承諾幫助患者過上更幸福、更有成就感的生活。Https://eliemtx.com/
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限於有關以下方面的陳述：ELEEM的流水線的進展；ETX-155和ELEEM的KV7通道開放劑計劃的持續開發及其臨牀和治療潛力；ETX-155在MDD中的參考2a期試驗於2023年第一季度開始，以及該試驗的背線數據的可用性；ELEEM計劃繼續開發ETX-155治療局灶性癲癇發作；埃利姆對KV7頻道開通者計劃的活動和期望，包括啟動啟用IND的安全性研究和第一階段研究及其時機；埃利姆相信該計劃資金充足，其目前的現金、現金等價物以及短期和長期有價證券將為2025年之前的運營提供資金；以及埃利姆致力於開發針對神經元興奮性障礙的治療方法。諸如“高級”、“相信”、“鼓勵”、“興奮”、“預期”、“專注”、“啟動”、“計劃”、“定位”、“潛力”、“進展中”、“繼續”、“報告”、“將會”或其他類似表述，都是前瞻性表述，但沒有這些詞語並不一定意味着表述不具有前瞻性。此外，任何提及對未來事件或情況的預期、預測或其他描述的陳述都是前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述基於埃利姆公司目前的計劃、假設、信念、預期、估計和預測，涉及重大風險和不確定因素。由於這些風險和不確定性以及其他因素，實際結果和事件的時間可能與前瞻性陳述中預期的大不相同，這些因素包括, 但不限於：ETX-155和KV7計劃的臨牀、治療和商業價值；與ETX-155或KV7計劃在臨牀測試中證明安全性和有效性的潛在失敗相關的風險；埃利姆啟動和進行ETX-155或KV7計劃的臨牀試驗和研究以實現積極完成的能力；在預期時間獲得數據的可用性；埃利姆獲得和保護知識產權並在不侵犯他人知識產權的情況下運營的能力；與埃利姆的臨牀前和臨牀開發活動相關的費用的不確定時間和水平；前瞻性表述包括但不限於下列因素：埃利姆資本及其他資源的充足性；與監管申請、審批流程及埃利姆遵守適用法律和監管要求有關的風險和不確定性因素；市場競爭；經濟和商業條件的變化；外部事件(包括衞生流行病或其他傳染性疾病的爆發，例如當前的新冠肺炎疫情)對埃利姆業務的影響；以及在埃利姆在截至2022年9月30日的10-Q表格季度報告中以“風險因素”為標題討論的其他因素。如果可以獲得這份文件，可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上找到。更多信息也將在埃利姆不時提交給美國證券交易委員會的其他報告和文件中列出。本新聞稿中所作的前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。埃利姆明確表示不承擔任何責任、義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映埃利姆對此的任何預期的任何變化或事件的任何變化。, 任何此類陳述所依據的條件或情況。
投資者
克里斯·布林齊
ICR Westwicke
郵箱：chris.brinzey@westwicke.com
339-970-2843
媒體
馬利茨·庫爾特
邊緣科學
郵箱：mcoulter@vergescientific.com
415.819.2214
埃利姆治療公司
簡明綜合資產負債表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
資產 |
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
35,944 |
|
|
$ |
46,922 |
|
短期有價證券 |
|
|
86,675 |
|
|
|
89,558 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
10,552 |
|
|
|
11,772 |
|
流動資產總額 |
|
$ |
133,171 |
|
|
$ |
148,252 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
585 |
|
|
|
— |
|
長期有價證券 |
|
|
6,961 |
|
|
|
24,919 |
|
其他長期資產 |
|
|
141 |
|
|
|
70 |
|
總資產 |
|
$ |
140,858 |
|
|
$ |
173,241 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付帳款 |
|
|
1,494 |
|
|
|
1,404 |
|
應計費用 |
|
|
4,434 |
|
|
|
4,627 |
|
經營租賃負債 |
|
|
352 |
|
|
|
— |
|
流動負債總額 |
|
$ |
6,280 |
|
|
$ |
6,031 |
|
其他長期負債 |
|
|
— |
|
|
|
7 |
|
經營租賃負債，扣除當期部分 |
|
|
219 |
|
|
|
— |
|
總負債 |
|
$ |
6,499 |
|
|
$ |
6,038 |
|
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，每股面值0.0001美元，授權股份250,000,000股；分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行26,567,681股 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
額外實收資本 |
|
|
248,035 |
|
|
|
242,939 |
|
累計其他綜合損失 |
|
|
(581 |
) |
|
|
(123 |
) |
累計赤字 |
|
|
(113,098 |
) |
|
|
(75,616 |
) |
股東權益總額 |
|
$ |
134,359 |
|
|
$ |
167,203 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
140,858 |
|
|
$ |
173,241 |
|
埃利姆治療公司
簡明綜合業務報表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
$ |
4,258 |
|
|
$ |
5,989 |
|
|
$ |
21,287 |
|
|
$ |
16,443 |
|
一般和行政 |
|
|
4,490 |
|
|
|
3,394 |
|
|
|
14,294 |
|
|
|
8,526 |
|
總運營費用 |
|
|
8,748 |
|
|
|
9,383 |
|
|
|
35,581 |
|
|
|
24,969 |
|
運營虧損 |
|
|
(8,748 |
) |
|
|
(9,383 |
) |
|
|
(35,581 |
) |
|
|
(24,969 |
) |
其他收入(支出)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可贖回可轉換優先股部分負債的公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(11,718 |
) |
外幣損失 |
|
|
(1,317 |
) |
|
|
(252 |
) |
|
|
(2,516 |
) |
|
|
(268 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
383 |
|
|
|
20 |
|
|
|
615 |
|
|
|
20 |
|
其他收入(費用)合計 |
|
|
(934 |
) |
|
|
(232 |
) |
|
|
(1,901 |
) |
|
|
(11,966 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(9,682 |
) |
|
$ |
(9,615 |
) |
|
$ |
(37,482 |
) |
|
$ |
(36,935 |
) |
可贖回可轉換優先股對贖回價值和累計優先股股息的增值 |
|
|
— |
|
|
|
(1,322 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(4,548 |
) |
普通股股東應佔淨虧損 |
|
$ |
(9,682 |
) |
|
$ |
(10,937 |
) |
|
$ |
(37,482 |
) |
|
$ |
(41,483 |
) |
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損 |
|
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(0.70 |
) |
|
$ |
(1.43 |
) |
|
$ |
(5.49 |
) |
加權平均流通股數，用於計算普通股股東應佔每股淨虧損，基本虧損和稀釋虧損 |
|
|
26,336,029 |
|
|
|
15,585,611 |
|
|
|
26,290,868 |
|
|
|
7,554,300 |
|