根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) | |
(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
每個班級的標題 |
交易 符號 |
各交易所名稱 在其上註冊的 | ||
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
☒ | 規模較小的報告公司 | |||||
新興成長型公司 |
ICAD,Inc.
索引
頁面 | ||||||
第一部分 |
財務信息 |
|||||
項目1 |
財務報表 |
|||||
截至2022年9月30日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
1 | |||||
截至2022年和2021年9月30日止三個月和九個月的簡明綜合業務報表(未經審計) |
2 | |||||
截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表(未經審計) |
3 | |||||
截至2022年和2021年9月30日止九個月簡明綜合現金流量表(未經審計) |
4 | |||||
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
5 | |||||
項目2 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
18 | ||||
第3項 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
24 | ||||
項目4 |
控制和程序 |
25 | ||||
第II部 |
其他信息 |
26 | ||||
第1A項 |
風險因素 |
26 | ||||
項目6 |
陳列品 |
27 | ||||
簽名 |
28 |
9月30日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
應收貿易賬款,扣除壞賬準備淨額#美元 |
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庫存,淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,扣除累計折舊#美元 |
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經營性租賃資產 |
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其他資產 |
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無形資產,扣除累計攤銷淨額#美元 |
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商譽 |
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總資產 |
$ | $ | ||||||
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負債與股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | $ | ||||||
應計費用和其他費用 |
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應付租金--當期部分 |
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遞延收入--當期部分 |
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流動負債總額 |
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應付租金,扣除當期租金 |
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遞延收入,扣除當期 |
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遞延税金 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(附註13) |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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普通股,$ |
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傑出的 |
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其他內容 已繳費 資本 |
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累計赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
國庫股按成本價計算, |
( |
) | ( |
) | ||||
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
$ | $ | ||||||
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截至三個月 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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收入: |
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產品 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
服務和用品 |
||||||||||||||||
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總收入 |
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收入成本: |
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產品 |
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服務和用品 |
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攤銷和折舊 |
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收入總成本 |
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毛利 |
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運營費用: |
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工程和產品開發 t |
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市場營銷和銷售 |
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一般和行政 |
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攤銷和折舊 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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其他收入/(支出): |
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利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
利息收入 |
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其他損失,淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
債務清償損失 |
— | — | ( |
) | ||||||||||||
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其他費用,淨額 |
( |
) | ||||||||||||||
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扣除所得税準備前的虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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税費準備 |
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淨虧損和綜合虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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每股淨虧損: |
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基本的和稀釋的 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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計算每股虧損時使用的加權平均股數: |
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基本的和稀釋的 |
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截至2022年9月30日的三個月 |
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普通股 |
其他內容 已繳費 資本 |
累計 赤字 |
財務處 庫存 |
股東的 權益 |
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數量 |
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已發行股份 |
面值 |
|||||||||||||||||||||||
2022年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
根據股票期權計劃發行普通股 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
根據員工購股計劃發行普通股 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||
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2022年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
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截至2022年9月30日的9個月 |
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數量 |
已繳費 資本 |
累計 赤字 |
財務處 庫存 |
股東的 權益 |
||||||||||||||||||||
已發行股份 |
面值 |
|||||||||||||||||||||||
2021年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
發行與歸屬限制性股票有關的普通股 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
根據股票期權計劃發行普通股 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
根據員工購股計劃發行普通股 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||
|
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2022年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
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截至2021年9月30日的三個月 |
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普通股 |
其他內容 已繳費 資本 |
累計 赤字 |
財務處 庫存 |
股東的 權益 |
||||||||||||||||||||
|
|
數量 |
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已發行股份 |
面值 |
|||||||||||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
發行與歸屬限制性股票有關的普通股 |
( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||
普通股發行,淨額 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
根據員工購股計劃發行普通股 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||
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2021年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
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|||||||||||||
截至2021年9月30日的9個月 |
||||||||||||||||||||||||
普通股 |
其他內容 已繳費 資本 |
累計 赤字 |
財務處 庫存 |
股東的 權益 |
||||||||||||||||||||
|
|
數量 |
| |||||||||||||||||||||
已發行股份 |
面值 |
|||||||||||||||||||||||
2020年12月31日餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
發行與歸屬限制性股票有關的普通股 |
( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||
普通股發行,淨額 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
根據股票期權計劃發行普通股 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
根據員工購股計劃發行普通股 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||
|
|
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2021年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
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在截至的9個月中 9月30日, |
||||||||
2022 |
2021 |
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經營活動的現金流: |
||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
對淨虧損與用於經營活動的現金淨額進行的調整: |
||||||||
攤銷 |
||||||||
折舊 |
||||||||
非現金 租賃費 |
||||||||
壞賬準備 |
( |
) | ||||||
基於股票的薪酬 |
||||||||
債務貼現攤銷和債務成本 |
||||||||
債務清償損失 |
||||||||
經營性資產和負債變動情況: |
||||||||
應收賬款 |
( |
) | ( |
) | ||||
庫存 |
( |
) | ( |
) | ||||
預付資產和其他資產 |
||||||||
應付帳款 |
( |
) | ( |
) | ||||
應計費用和其他費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
租賃負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
遞延收入 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
調整總額 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
用於經營活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
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|||||
投資活動產生的現金流: |
||||||||
專利、技術和其他方面的補充 |
( |
) | ( |
) | ||||
物業和設備的附加費 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
用於投資活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
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|||||
融資活動的現金流: |
||||||||
根據股票期權計劃行使期權所得收益 |
||||||||
根據員工購股計劃發行普通股所得款項 |
||||||||
發行普通股所得款項淨額 |
||||||||
在債權證轉換時發行股額 |
( |
) | ||||||
與限制性股票計劃相關的税款 |
( |
) | ||||||
|
|
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融資活動提供的現金淨額 |
||||||||
|
|
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(減少)現金及現金等價物增加 |
( |
) | ||||||
期初現金及現金等價物 |
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期末現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
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補充披露現金流量信息: |
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支付的利息 |
$ | $ | ||||||
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修正案: 使用權 |
$ | $ | ||||||
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• | 第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。 |
• | 第2級-第1級以外可直接或間接觀察到的投入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或基本上整個資產或負債的可觀測或可觀測的市場數據證實的其他投入。 |
• | 第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的、對公允價值有重大影響的不可觀察的投入 |
1級 |
2級 |
3級 |
總計 |
|||||||||||||
資產 |
||||||||||||||||
貨幣市場賬户 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
總資產 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
1級 |
2級 |
3級 |
總計 |
|||||||||||||
資產 |
||||||||||||||||
貨幣市場賬户 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
總資產 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
截至2022年9月30日的三個月 |
||||||||||||
可報告的細分市場 |
||||||||||||
檢測 |
治療法 |
總計 |
||||||||||
主要商品/服務項目 |
||||||||||||
產品 |
$ | $ | $ | |||||||||
服務合同 |
||||||||||||
供應和來源使用協議 |
— | |||||||||||
一次性塗抹器 |
— | |||||||||||
其他 |
— | |||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入確認的時機 |
||||||||||||
在某一時間點轉移的貨物 |
$ | $ | $ | |||||||||
隨時間推移而轉移的服務 |
||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
銷售渠道 |
||||||||||||
直銷隊伍 |
$ | $ | $ | |||||||||
OEM合作伙伴 |
— | |||||||||||
渠道合作伙伴 |
— | |||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
截至2022年9月30日的9個月 |
||||||||||||
可報告的細分市場 |
||||||||||||
檢測 |
治療法 |
總計 |
||||||||||
主要商品/服務項目 |
||||||||||||
產品 |
$ | $ | $ | |||||||||
服務合同 |
||||||||||||
供應和來源使用協議 |
— | |||||||||||
一次性塗抹器 |
— | |||||||||||
其他 |
— | |||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入確認的時機 |
||||||||||||
在某一時間點轉移的貨物 |
$ | $ | $ | |||||||||
隨時間推移而轉移的服務 |
||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
銷售渠道 |
||||||||||||
直銷隊伍 |
$ | $ | $ | |||||||||
OEM合作伙伴 |
— | |||||||||||
渠道合作伙伴 |
— | |||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
截至2021年9月30日的三個月 |
||||||||||||
可報告的細分市場 |
||||||||||||
檢測 |
治療法 |
總計 |
||||||||||
主要商品/服務項目 |
||||||||||||
產品 |
$ | $ | $ | |||||||||
服務合同 |
||||||||||||
供應和來源使用協議 |
— | |||||||||||
其他 |
— | |||||||||||
|
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|
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|||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
|
|
|
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|||||||
收入確認的時機 |
||||||||||||
在某一時間點轉移的貨物 |
$ | $ | $ | |||||||||
隨時間推移而轉移的服務 |
||||||||||||
|
|
|
|
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|
|||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
銷售渠道 |
||||||||||||
直銷隊伍 |
$ | $ | $ | |||||||||
OEM合作伙伴 |
— | |||||||||||
渠道合作伙伴 |
— | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
截至2021年9月30日的9個月 |
||||||||||||
可報告的細分市場 |
||||||||||||
檢測 |
治療法 |
總計 |
||||||||||
主要商品/服務項目 |
||||||||||||
產品 |
$ | $ | $ | |||||||||
服務合同 |
||||||||||||
供應和來源使用協議 |
— | |||||||||||
其他 |
— | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
收入確認的時機 |
||||||||||||
在某一時間點轉移的貨物 |
$ | $ | $ | |||||||||
隨時間推移而轉移的服務 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
銷售渠道 |
||||||||||||
直銷隊伍 |
$ | $ | $ | |||||||||
OEM合作伙伴 |
— | |||||||||||
渠道合作伙伴 |
— | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
餘額為 2022年9月30日 |
餘額為 2021年12月31日 |
|||||||
應收賬款,包括在‘應收貿易賬款’中 |
$ | $ | ||||||
當前合同資產,包括在“預付資產和其他資產”中 |
$ | $ | ||||||
非當前 合同資產,包括在“其他資產”中 |
$ | $ | ||||||
合同負債,包括在“遞延收入”中 |
$ | $ |
九個月 截至9月30日, 2022 |
||||
期初餘額 |
$ | |||
遞延收入 |
||||
遞延收入確認 |
( |
) | ||
期末餘額 |
$ | |||
截至三個月 |
九個月結束 |
|||||||||||||||
9月30日, |
9月30日, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
用於計算每股基本和攤薄淨虧損的股份 |
||||||||||||||||
每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
9月30日, |
||||||||
2022 |
2021 |
|||||||
股票期權 |
||||||||
限制性股票 |
||||||||
總計 |
||||||||
2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
原料 |
$ | $ | ||||||
Oracle Work in Process |
||||||||
成品 |
||||||||
庫存總額 |
||||||||
庫存儲備 |
( |
) | ( |
) | ||||
庫存淨值 |
$ | $ | ||||||
• | 與歷史或預期的未來經營業績相比,業績明顯不佳; |
• | 資產的方式、用途或公司整體業務戰略發生重大變化; |
• | 重大的負面行業或經濟趨勢; |
• | 公司股票價格持續大幅下跌;以及 |
• | 公司市值跌破賬面淨值。 |
• | 長期資產(或資產組)的市場價格大幅下降; |
• | 長期資產(或資產組)的使用範圍或方式或其實際狀況發生重大不利變化; |
• | 法律因素或商業環境中可能影響長期資產(或資產組)價值的重大不利變化,包括監管機構的不利行動或評估; |
• | 積累的成本大大超過收購或建造長期資產(或資產組)的最初預期金額;以及 |
• | 當前經營期間,或現金流虧損,加上經營或現金流虧損的歷史,或顯示與使用長期資產(或資產組)相關的持續虧損的預測或預測。 |
租賃費 |
分類 |
截至三個月 2022年9月30日 |
九個月結束 2022年9月30日 |
|||||||||
經營租賃成本-使用權資產 |
運營費用 | $ | $ |
三個月 截至9月30日, |
九個月 截至9月30日, |
|||||||
營運現金流支付的現金 對於經營租約 |
$ | $ |
截至9月30日, 2022 |
||||
加權平均經營租賃剩餘租賃年限(年) |
||||
經營租賃加權平均貼現率 |
% |
2022 |
$ | |||
2023 |
||||
2024 |
||||
2025 |
||||
2026 |
||||
2027 |
||||
2028 |
||||
|
|
|||
租賃付款總額 |
||||
減去:推定利息 |
( |
) | ||
|
|
|||
租賃總負債 |
||||
減去:租賃負債的當期部分 |
( |
) | ||
|
|
|||
長期租賃負債 |
$ | |||
|
|
截至三個月 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
現金利息支出 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
利息支出總額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
截至三個月 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
收入成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
工程和產品開發 |
||||||||||||||||
市場營銷和銷售 |
||||||||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至三個月 9月30日, |
截至9月30日的9個月, | |||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 | |||||
平均無風險利率 |
不適用 * |
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預期股息收益率 |
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預期壽命 |
不適用 * |
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預期波動率 |
不適用 * |
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加權平均行權價 |
不適用 * |
$ |
$ |
$ | ||||
加權平均公允價值 |
不適用 * |
$ |
$ |
$ |
數量 選項 |
加權平均 行權價格 |
固有的 價值 |
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截至2021年12月31日的未償還債務 |
$ | $ | ||||||||||
授與 |
$ | $ | ||||||||||
已鍛鍊 |
( |
) | $ | $ | ||||||||
取消 |
( |
) | $ | $ | — | |||||||
截至2022年9月30日未償還 |
$ | $ | ||||||||||
截至2021年12月31日可行使的期權 |
$ | $ | ||||||||||
截至2022年9月30日可行使的期權 |
$ | $ | ||||||||||
截至三個月 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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細分市場收入: |
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檢測 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
治療法 |
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總計 r 平均 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
部門毛利潤: |
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檢測 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
治療法 |
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分部毛利 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
部門營業收入(虧損): |
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檢測 |
$ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||
治療法 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
部門營業收入(虧損): |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
一般、行政、折舊和攤銷費用 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
利息收入 |
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其他費用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
債務清償損失 |
— | — | — | ( |
) | |||||||||||
所得税前虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
您應閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們的綜合財務報表和本10-Q表格第一部分第1項中所附的附註,以及我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K。本討論和分析中包含的一些信息包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素的影響,包括“風險因素”一節中闡述的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論或暗示的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於“風險因素”一節中討論的那些因素。也請參考題為“關於前瞻性陳述的特別説明”的章節。
關於前瞻性陳述的特別説明
本第2項和本10-Q表其他部分中包含的非歷史事實的某些信息包含可被視為1995年私人證券訴訟改革法意義上的“前瞻性陳述”的陳述。此類陳述涉及或可能涉及許多已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,這些風險、不確定因素和其他因素可能導致公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於以下幾點:新冠肺炎大流行,東歐軍事和政治衝突的持續影響,實現商業和戰略目標的能力,專利保護的不確定性風險,供應和製造限制或困難的影響,未來銷售水平的不確定性,專利和其他所有權的保護,供應和製造限制或困難的影響,產品市場接受度,產品可能的技術過時,競爭加劇,訴訟和/或政府監管,醫療保險報銷政策的變化,與潛在的未來債務義務有關的風險,競爭因素,公司服務的經濟或市場下滑的影響,以及在本報告和該公司提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中詳細説明的其他風險。“相信”、“計劃”、“打算”、“預期”、“估計”、“預期”、“可能”、“尋求”、“應該”、“將”、“可能”等詞語以及類似的表述都是前瞻性陳述。告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述只反映了聲明發表之日的情況。除非法律另有要求,否則我們沒有義務更新任何此類前瞻性聲明,以反映此類聲明發布之日之後的事件或情況。
除文意另有所指外,術語“iCAD”、“公司”、“我們”、“我們”、“註冊人”和“我們”均指iCAD,Inc.及其合併子公司。
經營成果
概述
ICAD,Inc.是一家全球醫療技術公司,提供創新的癌症檢測和治療解決方案。該公司的報告分為兩個部分:檢測和治療。
在檢測部門,該公司的解決方案包括(I)先進的圖像分析和工作流程解決方案,使醫療保健專業人員能夠更好地為患者服務,方法是及早識別病理和確定最常見的癌症,以及(Ii)高性能、人工智能和計算機輔助檢測(CAD)系統的解決方案套件,以及用於2D和3D乳房X光檢查、磁共振成像(MRI)和計算機斷層掃描(CT)的工作流程解決方案,重點是癌症檢測、乳房密度評估和短期癌症風險評估。
在治療領域,該公司提供Xoft系統,這是一種無同位素的癌症治療平臺技術。Xoft系統可用於治療早期乳腺癌、子宮內膜癌、宮頸癌和非黑色素瘤皮膚癌,並正在進行腦癌治療的臨牀研究。
該公司總部設在新罕布夏州的納舒市,在新罕布夏州設有製造工廠,在加利福尼亞州聖何塞設有運營、研究、開發、製造和倉儲設施,在法國里昂設有辦事處。
新冠肺炎帶來的影響
2020年3月12日,世界衞生組織宣佈新冠肺炎大流行。為了努力遏制和減緩病毒的傳播COVID-19,美國和世界上大多數國家實施了某種程度的前所未有的限制,如旅行禁令和企業關閉,這導致經濟活動大幅減少。作為醫療保健行業的設備和服務提供商,我們相信我們的運營在所有時期都受到了實質性的影響。儘管截至2022年9月30日,最嚴重的幹擾似乎已經消退,但我們仍在繼續應對整體經濟復甦緩慢的影響。我們對截至2022年12月31日的年度的預期結果,包括任何中期或未來時期,可能反映出由於類似或其他原因,新冠肺炎大流行帶來的持續負面影響。
18
我們相信,我們目前的流動資金和資本資源足以維持至少未來12個月的運營,這主要是由於截至2022年9月30日手頭有2460萬美元的現金,以及預期的收入和現金收入。
東歐衝突的影響
2022年2月下旬,俄羅斯軍隊對烏克蘭發動重大軍事行動。該地區持續的衝突和破壞一直持續到2022年9月30日及以後。在公司運營或獲得收入的地區,可能會出現或增加經濟、民事、軍事和政治不確定性。此外,我們獲得收入的國家可能會經歷軍事行動和/或國內和政治動盪;可能受到政府出口管制、經濟制裁、禁運或貿易限制;以及貨幣、通脹和利率的不確定性。雖然迄今對我們的影響有限,但如果衝突擴大和/或實施額外製裁,則無法預測可能的結果。在截至2021年的財年,我們總收入的約8.6%和出口收入的約39.0%來自位於歐洲的客户。
關鍵會計估計
我們對財務狀況、經營結果和現金流的討論和分析是以我們的合併財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。
編制這些財務報表需要我們作出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。我們會持續評估這些估計,包括與收入確認、壞賬準備、存貨估值及陳舊、無形資產、商譽、所得税、或有事項及訴訟有關的估計。此外,我們在計算中使用假設和估計來確定基於股票的薪酬和訴訟評估。吾等根據過往經驗及其認為在當時情況下屬合理的各種其他假設作出估計,其結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
由於新冠肺炎疫情及其揮之不去的影響,全球武裝衝突和相關的政治不確定性,以及急劇的通脹,全球經濟和金融市場出現了不確定性和混亂。我們不知道有任何具體事件或情況需要更新其估計或判斷,或修訂截至本表格季度報告發布日期的資產或負債的賬面價值10-Q.隨着新事件的發生和獲得更多信息,這些估計可能會發生變化。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
除本文所述外,我們的關鍵會計政策並未如我們在2021年年報10-K表(“2021年”)中所討論的那樣發生額外的重大變化10-K”).有關我們的關鍵會計政策的全面清單,請參考2021年10-K。
截至2022年9月30日的三個月和九個月與截至2021年9月30日的三個月和九個月(單位為千,股票數據或註明除外)
收入
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月:
截至9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
偵測收入 |
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產品收入 |
$ | 2,535 | $ | 4,454 | $ | (1,919 | ) | (43.1 | )% | |||||||
服務和用品收入 |
1,823 | 1,554 | 269 | 17.3 | % | |||||||||||
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小計 |
4,358 | 6,008 | (1,650 | ) | (27.5 | )% | ||||||||||
治療收入 |
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產品收入 |
671 | 1,866 | (1,195 | ) | (64.0 | )% | ||||||||||
服務和用品收入 |
1,327 | 1,487 | (160 | ) | (10.8 | )% | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
小計 |
1,998 | 3,353 | (1,355 | ) | (40.4 | )% | ||||||||||
|
|
|
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|
|
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總收入 |
$ | 6,356 | $ | 9,361 | $ | (3,005 | ) | (32.1 | )% | |||||||
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|
總收入從截至2021年9月30日的三個月的940萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的640萬美元,降幅約為300萬美元(32.1%)。在2022年的前9個月,我們看到客户對訂閲許可證的需求有所增加,目前訂閲許可證仍只佔公司總許可證收入的一小部分。我們認為,這一趨勢可能會加速,並已開始轉向訂閲模式。訂閲收入的增加將在短期內對收入產生負面影響,因為訂閲許可證的收入是隨着時間的推移而確認的,而不是在交付永久許可證時確認。
19
檢測產品收入從截至2021年9月30日的三個月的450萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的250萬美元,降幅約為190萬美元,降幅為43.1%。總體下降主要是由於2021年的一次性收入項目沒有重複,此外還有我們向訂閲模式過渡的影響。我們還認為,新冠肺炎大流行對截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的收入造成了不利影響。
主要銷售給直接客户的檢測服務和用品收入從截至2021年9月30日的三個月的160萬美元增加到截至2022年9月30日的三個月的180萬美元,增幅約為30萬美元,增幅為17.3%。
治療產品收入從截至2021年9月30日的三個月的190萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的70萬美元,降幅約為120萬美元,降幅為64.0%。治療產品的收入與我們Axxent系統的銷售有關,由於銷售數量和平均售價的變化,每個季度的收入可能會有很大差異。
治療服務和用品的收入從截至2021年9月30日的三個月的150萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的130萬美元,降幅約為20萬美元,降幅為10.8%。我們認為,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏,治療產品收入受到新冠肺炎疫情的不利影響。與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月,由於氣球銷售下降,我們看到服務和用品收入下降。我們無法預測新冠肺炎大流行將影響未來的治療服務和用品收入。
截至2022年和2021年9月30日的9個月:
截至9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
偵測收入 |
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產品收入 |
$ | 9,866 | $ | 11,778 | $ | (1,912 | ) | (16.2 | )% | |||||||
服務和用品收入 |
5,301 | 4,737 | 564 | 11.9 | % | |||||||||||
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小計 |
15,167 | 16,515 | (1,348 | ) | (8.2 | )% | ||||||||||
治療收入 |
||||||||||||||||
產品收入 |
2,376 | 6,580 | (4,204 | ) | (63.9 | )% | ||||||||||
服務和用品收入 |
3,911 | 2,735 | 1,176 | 43.0 | % | |||||||||||
|
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|||||||||||
小計 |
6,287 | 9,315 | (3,028 | ) | (32.5 | )% | ||||||||||
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總收入 |
$ | 21,454 | $ | 25,830 | $ | (4,376 | ) | (16.9 | )% | |||||||
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|
總收入從截至2021年9月30日的9個月的2580萬美元下降到截至2022年9月30日的9個月的2150萬美元,減少了約440萬美元,降幅為16.9%。這一下降是由於檢測和治療收入的下降。在2022年的前9個月,我們看到客户對訂閲許可證的需求有所增加,目前這一需求仍只佔公司總許可證收入的一小部分。我們認為,這一趨勢可能會加速。訂閲收入的增加將在短期內對收入產生負面影響,因為訂閲許可證的收入是隨着時間的推移而確認的,而不是在永久許可證交付時確認。
檢測產品收入從截至2021年9月30日的9個月的1,180萬美元下降到截至2022年9月30日的9個月的990萬美元,降幅約為190萬美元,降幅為16.2%。
主要銷售給直接客户的檢測服務和用品收入從截至2021年9月30日的9個月的470萬美元增加到截至2022年9月30日的9個月的530萬美元,增幅約為60萬美元,增幅為11.9%。
治療產品收入從截至2021年9月30日的9個月的660萬美元下降到截至2022年9月30日的9個月的240萬美元,降幅約為420萬美元,降幅為63.9%。治療產品的收入與我們Axxent系統的銷售有關,由於銷售數量和平均售價的變化,每個季度的收入可能會有很大差異。我們還認為,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏,治療產品收入受到新冠肺炎疫情的不利影響。
治療服務和用品的收入從截至2021年9月30日的9個月的270萬美元增加到截至2022年9月30日的9個月的390萬美元,增幅約為120萬美元或43.0%。我們認為,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏,治療服務和用品收入受到新冠肺炎疫情的不利影響。與截至2021年9月30日的9個月相比,我們在截至2022年9月30日的9個月中看到了更高的服務和用品收入,原因是氣球銷售增加。該公司無法預測新冠肺炎大流行將影響未來的治療服務和用品收入。
20
收入成本和毛利潤:
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月:
收入成本和毛利潤: | 截至9月30日的三個月 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
產品 |
$ | 1,416 | $ | 1,807 | $ | (391 | ) | (21.6 | )% | |||||||
服務和用品 |
494 | 763 | (269 | ) | (35.3 | )% | ||||||||||
攤銷和折舊 |
73 | 79 | (6 | ) | (7.3 | )% | ||||||||||
|
|
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收入總成本 |
$ | 1,983 | $ | 2,649 | $ | (666 | ) | (25.1 | )% | |||||||
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|
截至9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
檢測毛利 |
$ | 3,703 | $ | 5,058 | $ | (1,355 | ) | (26.8 | )% | |||||||
治療毛利 |
670 | 1,654 | (984 | ) | (59.5 | )% | ||||||||||
|
|
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|||||||||||
毛利 |
$ | 4,373 | $ | 6,712 | $ | (2,339 | ) | (34.8 | )% | |||||||
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截至2022年9月30日的三個月的毛利潤約為440萬美元,佔收入的68.8%,而截至2021年9月30日的三個月的毛利潤為670萬美元,佔收入的71.7%。檢測毛利率百分比從截至2021年9月30日的三個月的84.2%增加到截至2022年9月30日的三個月的85.0%。治療毛利率百分比從截至2021年9月30日的三個月的49.3%下降到截至2022年9月30日的三個月的33.5%。在截至2021年9月30日的三個月中,檢測毛利佔公司總毛利的75.4%,而截至2022年9月30日的三個月為84.7%。
產品成本從截至2021年9月30日的三個月的180萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的140萬美元,下降了約40萬美元,降幅為21.6%。截至2021年9月30日的三個月,產品收入成本佔產品收入的百分比約為28.6%,而截至2022年9月30日的三個月為44.2%。與2021年同期相比,截至2022年9月30日的三個月期間的產品組合包括更多相對銷售成本更高的產品。
服務和用品成本減少了約30萬美元,從截至2021年9月30日的三個月的80萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的50萬美元,降幅為35.3%。截至2021年9月30日的三個月,服務和用品成本收入佔服務和用品收入的百分比約為25.1%,而截至2022年9月30日的三個月為15.7%。服務和用品費用佔收入的百分比下降,主要是因為在可比期間服務和用品的比例相對較高。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中,主要與收購的無形資產和機器設備折舊有關的攤銷和折舊約為10萬美元。
截至2022年和2021年9月30日的9個月:
收入成本和毛利潤: | ||||||||||||||||
截至9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
產品 |
$ | 4,531 | $ | 4,592 | $ | (61 | ) | (1.3 | )% | |||||||
服務和用品 |
1,524 | 2,462 | (938 | ) | (38.1 | )% | ||||||||||
攤銷和折舊 |
224 | 237 | (13 | ) | (5.6 | )% | ||||||||||
|
|
|
|
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|||||||||||
收入總成本 |
$ | 6,279 | $ | 7,291 | $ | (1,012 | ) | (13.9 | )% | |||||||
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截至9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
檢測毛利 |
$ | 12,918 | $ | 13,788 | $ | (870 | ) | (6.3 | )% | |||||||
治療毛利 |
2,258 | 4,751 | (2,493 | ) | (52.5 | )% | ||||||||||
|
|
|
|
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|||||||||||
毛利 |
$ | 15,176 | $ | 18,539 | $ | (3,363 | ) | (18.1 | )% | |||||||
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截至2022年9月30日的9個月的毛利潤約為1520萬美元,佔收入的70.1%,而截至2021年9月30日的9個月的毛利潤為1850萬美元,佔收入的71.7%。檢測毛利率百分比從截至2021年9月30日的9個月的83.5%增加到截至2022年9月30日的9個月的85.2%。治療毛利率百分比從截至2021年9月30日的9個月的51.0%下降到截至2022年9月30日的9個月的35.9%。截至2021年9月30日的9個月,檢測毛利佔公司總毛利的74.4%,而截至2022年9月30日的9個月,這一比例為85.1%。
21
產品成本從截至2021年9月30日的9個月的460萬美元降至截至2022年9月30日的9個月的450萬美元,降幅約為10萬美元,降幅為1.3%。截至2021年9月30日的9個月,產品收入成本佔產品收入的百分比約為28.0%,而截至2022年9月30日的9個月為37.0%。與2021年同期相比,截至2022年9月30日的9個月期間的產品組合包括更多的檢測產品,這些產品具有更高的相對銷售成本。
服務和用品成本從截至2021年9月30日的9個月的250萬美元下降到截至2022年9月30日的9個月的150萬美元,降幅約為90萬美元或38.1%。截至2021年9月30日的9個月,服務和用品成本收入佔服務和用品收入的百分比約為32.9%,而截至2022年9月30日的9個月為16.5%。服務和用品費用佔收入的百分比下降,主要是因為在每個期間銷售的服務和用品的組合。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中,攤銷和折舊主要與收購的無形資產和機器和設備的折舊有關,約為20萬美元。
運營費用:
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月:
截至9月30日的三個月, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||
工程和產品開發 |
$ | 2,137 | $ | 2,285 | $ | (148 | ) | (6.5 | )% | |||||||
市場營銷和銷售 |
3,473 | 3,886 | (413 | ) | (10.6 | )% | ||||||||||
一般和行政 |
2,667 | 2,658 | 9 | 0.3 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 |
56 | 64 | (8 | ) | (12.5 | )% | ||||||||||
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總運營費用 |
$ | 8,333 | $ | 8,893 | $ | (560 | ) | (6.3 | )% | |||||||
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運營費用從截至2021年9月30日的三個月的890萬美元減少到截至2022年9月30日的三個月的830萬美元,減少了約60萬美元,降幅為6.3%。
工程和產品開發。工程和產品開發成本從截至2021年9月30日的三個月的230萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的210萬美元,降幅約為40萬美元,降幅為10.6%。減少的主要原因是新員工加入的時間安排。
市場營銷和銷售。營銷和銷售費用從截至2021年9月30日的三個月的390萬美元下降到截至2022年9月30日的三個月的350萬美元,減少了約40萬美元,降幅為10.6%。減少主要是由於同期員工人數和佣金支出減少所致。
一般和行政。在截至2021年9月30日和2022年9月30日的三個月裏,一般和行政費用為270萬美元。
攤銷和折舊。攤銷和折舊主要與收購的無形資產和機器設備折舊有關,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月持平。
其他收入和支出:
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月:
其他收入和支出: | ||||||||||||||||
截至9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
利息支出 |
$ | (7 | ) | $ | — | $ | (7 | ) | (100 | )% | ||||||
利息收入 |
71 | 21 | 50 | 238.6 | % | |||||||||||
其他(收入)損失 |
(2 | ) | (16 | ) | 14 | (87.5 | )% | |||||||||
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$ | 62 | $ | 5 | $ | 57 | 11.4 | % | |||||||||
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税收優惠(費用) |
$ | — | $ | — | $ | — | — | % |
利息支出。與2021年9月30日至2022年9月30日的三個月相比,利息支出持平。
利息收入。利息收入從截至2021年9月30日的三個月的21,000美元增加到截至2022年9月30日的三個月的71,000美元,增幅約為50,000美元,增幅為238.6%。這一增長是因為2022年的利率比2021年更高。
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其他收入(虧損)。在截至2021年9月30日的三個月中,其他收入(虧損)為虧損16,000美元,而截至2022年9月30日的三個月虧損為2,000美元。這一變化是由於與2021年相比,2022年錄得的匯兑損失有所減少。
税費。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏,税收支出持平於零。
運營費用:
截至2022年和2021年9月30日的9個月:
截至9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
運營費用: |
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工程和產品開發 |
$ | 6,780 | $ | 6,745 | $ | 35 | 0.5 | % | ||||||||
市場營銷和銷售 |
10,473 | 10,739 | (266 | ) | (2.5 | )% | ||||||||||
一般和行政 |
8,341 | 7,461 | 880 | 11.8 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 |
180 | 178 | 2 | 1.2 | % | |||||||||||
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總運營費用 |
$ | 25,774 | $ | 25,123 | $ | 651 | 2.6 | % | ||||||||
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營業費用從截至2021年9月30日的9個月的2,510萬美元增加到截至2022年9月30日的9個月的2,580萬美元,增幅約為60萬美元或2.6%。
工程和產品開發。截至2021年9月30日的9個月與截至2022年9月30日的9個月相比,工程和產品開發成本持平。
市場營銷和銷售。營銷和銷售費用從截至2021年9月30日的9個月的1070萬美元減少到截至2022年9月30日的9個月的1050萬美元,減少了約30萬美元,降幅為2.5%。減少的主要原因是,在截至2022年9月30日的三個月裏,與員工相關的成本下降,抵消了2022年前六個月與美國商業集團重組和重新聚焦相關的增加,以及大流行旅行限制減少導致的旅行成本增加。
一般和行政。一般和行政開支從截至2021年9月30日的9個月的750萬美元增加到截至2022年9月30日的9個月的830萬美元,增幅約為90萬美元或11.8%。增加的原因是,由於多項職能的引入,外部服務減少,部分抵消了較高的人員成本在內部,與美國商業集團重組和調整重點相關的招聘成本,差旅成本增加,以及增加50萬美元的壞賬準備。
攤銷和折舊。攤銷和折舊主要與收購的無形資產和機器設備折舊有關,與截至2021年9月30日的9個月和截至2022年9月30日的9個月相比持平。
其他收入和支出:
截至2022年和2021年9月30日的9個月:
其他收入和支出: | ||||||||||||||||
截至9月30日的9個月 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | |||||||||||||
利息支出 |
$ | (7 | ) | $ | (141 | ) | $ | 134 | (94.7 | )% | ||||||
利息收入 |
89 | 53 | 36 | 67.9 | % | |||||||||||
其他收入(虧損) |
(45 | ) | (41 | ) | (4 | ) | (9.8 | )% | ||||||||
債務清償損失 |
— | (386 | ) | 386 | (100 | )% | ||||||||||
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$ | 37 | $ | (515 | ) | $ | 552 | (107.2 | )% | ||||||||
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税收優惠(費用) |
$ | — | $ | — | $ | — | % |
利息支出。與截至2022年9月30日的9個月相比,截至2021年9月30日的9個月的利息支出減少了10萬美元,降幅為94.7%。減少是由於貸款協議於2021年終止的時間所致。
利息收入。與截至2022年9月30日的9個月相比,利息收入增加了約36,000美元,增幅為67.9%。這一增長是因為2022年的利率比2021年更高。
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其他收入(虧損)。在截至2021年9月30日的9個月中,其他收入(虧損)為虧損1.2萬美元,而截至2022年9月30日的9個月虧損為4.5萬美元。這一變化是由於與2021年相比,2022年錄得的外匯損失更高。
債務清償虧損:截至2021年9月30日止九個月,本公司錄得與償還及註銷貸款協議有關的清償虧損約386,000美元。清償損失包括大約140 000美元的預付費、122 000美元的未應計最後付款、65 000美元的終止費和其他費用,以及58 000美元的未攤銷和開立貸款的其他結賬費用。
税費。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏,税收支出持平於零。
流動資金和資本資源(除特別註明外,以千計)
該公司認為,截至2022年9月30日,其現金和現金等價物餘額為2460萬美元,預計現金餘額足以維持至少未來12個月的運營。該公司產生足以滿足其未來資本需求的現金的能力將主要取決於運營現金流。如果銷售或現金收入低於目前的預期,或者如果費用和現金需求增加,公司可能需要額外的融資,儘管不能保證公司在必要時能夠獲得融資。此外,新冠肺炎疫情的死灰復燃可能會影響我們的流動性。公司將繼續密切監測其流動資金以及資本和信貸市場。
截至2022年9月30日,該公司的淨營運資本為2790萬美元。2022年9月30日和2021年12月31日的流動資產與流動負債之比分別為2.91和3.36。
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
用於經營活動的現金淨額 |
$ | (9,660 | ) | $ | (7,861 | ) | ||
用於投資活動的現金淨額 |
(365 | ) | (450 | ) | ||||
融資活動提供的現金淨額 |
333 | 16,930 | ||||||
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(減少)現金及現金等價物增加 |
$ | (9,692 | ) | $ | 8,619 | |||
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截至2022年9月30日的9個月,用於經營活動的淨現金為970萬美元,而截至2021年9月30日的9個月為790萬美元。在截至2022年9月30日的9個月中,用於經營活動的淨現金增加,主要原因是公司的淨虧損和營運資本的變化。週轉資金的變化包括庫存增加,這是為降低供應鏈延長風險而進行的採購造成的。我們預計,用於經營活動或由經營活動提供的現金淨額在未來期間將因一系列因素而波動,包括我們經營業績的波動、我們確認收入的時間、應收賬款的收集、供應鏈風險導致的庫存擴張以及其他付款的時間。
截至2022年9月30日的9個月,用於投資活動的淨現金為365,000美元,而截至2021年9月30日的9個月為450,000美元。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月,用於投資活動的現金淨額主要用於購買房地產和設備。
截至2022年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金為33.3萬美元,而截至2021年9月30日的9個月為1690萬美元。在截至2022年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金淨額來自根據公司的股票期權和員工股票購買計劃發行普通股的現金收益。在截至2021年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金主要來自2021年3月2日承銷的公開發行1,393,738股公司普通股,發行價為每股18.00美元,淨收益約為2320萬美元,部分被轉換債券時發行股票時使用的740萬美元所抵消。
近期會計公告
見簡明合併財務報表附註1。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
本公司相信其不受重大外幣匯率波動的影響,因為其幾乎所有的銷售和支出都以美元計價。本公司並無持有衍生證券,亦無訂立內含衍生工具的合約,例如外幣及利率互換、期權、遠期、期貨、掛鈎或認股權證,以對衝現有風險或作投機用途。
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項目4.控制和程序
公司管理層在其首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時其披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估,截至2022年9月30日,首席執行官和首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序(如修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15(E)條所定義)在合理的保證水平下有效。
一個控制系統,無論構思和運作得有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被發現。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。該公司定期進行評估,以在必要時加強其控制和程序。
本公司首席執行官和首席財務官對本公司的財務報告內部控制(定義見《交易法》第13a-15(F)條)進行了評估,並確定在截至2022年9月30日的季度內,其財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第II部其他
信息
第1A項。風險因素:
我們在一個不斷變化的環境中運營,其中涉及許多已知和未知的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能對我們的運營產生重大不利影響。除了以下風險因素外,影響我們公司的因素在我們於2022年3月29日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項中描述,並通過引用併入本文。
該公司預計新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行,包括新變種的出現,將對公司的經營業績產生重大影響。此外,這場大流行導致金融市場大幅波動,其對全球經濟的影響似乎很大。疫情的持續或惡化將對公司的業務、經營結果和財務狀況以及公司普通股的市場價格產生重大不利影響。
作為醫療保健行業的設備和服務提供商,該公司的業務已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的影響。從2020年第一季度到2022年第三季度,新冠肺炎流行病給公司的業務帶來了許多挑戰和風險,包括但不限於:由於與潛在客户面對面會面的次數減少,產品需求減少;潛在客户只專注於激增新冠肺炎奧密克戎變異病毒出現後的感染率,導致人們的注意力從購買決定上轉移;與大流行有關的公共衞生影響,包括勞動力可用性和優先事項對客户、供應商和iCAD業務流程的重大轉變;供應鏈中斷;該公司臨牀試驗的中斷;在虛擬工作環境中運營的挑戰;旅行限制和行動限制造成的影響;其他挑戰包括:疫情對公司正常運營的影響,疫情對全球經濟和公司運營持續時間和嚴重程度的不確定性,以及新冠肺炎病毒新變種的不可預測和週期性出現。
新冠肺炎大流行導致金融市場大幅波動和不確定性。自疫情開始以來觀察到的持續或惡化的市場混亂和波動水平將對公司獲得資本的能力、對其業務、經營結果和財務狀況以及對公司普通股的市場價格產生不利影響。雖然本公司並不就本公司的經營業績向投資者提供指引,但本公司截至2022年12月31日止年度或任何中期或任何未來期間的預期業績,可能反映新冠肺炎由於類似或其他原因造成的大流行。
如果其客户受到醫保法、承保範圍和報銷金額的變化、與本地或全球經濟衰退相關的經濟壓力或不確定性、與當前新冠肺炎疫情相關的中斷或其他客户特有因素的不利影響,公司面臨的應收貿易賬款損失可能會增加。從歷史上看,該公司沒有經歷過重大的應收貿易賬款損失,但由於醫院對應收賬款賬面金額的反應影響了醫院的現金流,因此可能會對應收貿易賬款賬面金額的潛在調整產生重大不利影響新冠肺炎大流行。
在公司擁有業務和人員的地區或在公司獲得收入的地區不穩定,可能會對公司的業務、客户、運營和財務業績產生重大不利影響。
在公司運營或獲得收入的地區,可能會出現或增加經濟、民事、軍事和政治不確定性。此外,該公司收入的來源國可能經歷軍事行動和/或國內和政治動盪;可能受到政府出口管制、經濟制裁、禁運或貿易限制;以及經歷貨幣、通脹和利率的不確定性。在截至2021年的財年,公司約8.6%的
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收入來自位於歐洲的客户,公司約39.0%的出口收入來自位於歐洲的客户。2022年2月下旬,俄羅斯軍隊對烏克蘭發動重大軍事行動。該地區可能會發生持續的衝突和破壞。對東歐和整個歐洲的總體影響以及其他國家採取的行動,包括美國、加拿大、英國、歐盟和其他國家和組織對俄羅斯、白俄羅斯和烏克蘭的官員、個人、地區和行業實施的新的更嚴厲的制裁,以及每個國家對此類制裁、緊張局勢和軍事行動的潛在反應,目前尚不清楚,可能對公司、其業務和運營產生重大不利影響。衝突和制裁活動加強帶來的任何此類重大不利影響都可能擾亂公司對該地區客户的銷售。長期的不利經濟狀況或不確定性可能會對公司的銷售和盈利能力產生不利影響。
項目6.展品
展品 不是的。 |
描述 | |
31.1* | 依據第節對特等行政人員的證明《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第302條。 | |
31.2* | 依據第(1)款對首席財務官的認證《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第302條。 | |
32.1** | 依據第節對特等行政人員的證明2002年《薩班斯-奧克斯利法案》的第906條。 | |
32.2** | 依據第(1)款對首席財務官的認證2002年《薩班斯-奧克斯利法案》的第906條。 | |
101* | 以下材料以XBRL(可擴展商業報告語言)格式編制;(I)截至2022年9月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表,(Ii)截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表,(Iii)截至2022年和2021年9月30日的九個月的簡明現金流量表,(Iv)截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明綜合報表,以及(V)簡明綜合財務報表附註。 | |
104* | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101中包含的適用分類擴展信息)。 |
* | 隨函存檔 |
** | 隨信提供 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
ICAD,Inc. | ||||||
(註冊人) | ||||||
日期:2022年11月11日 | 發信人: | /s/Stacey Stevens | ||||
姓名: 標題: |
史黛西·史蒂文斯 首席執行官 (首席行政主任) | |||||
日期:2022年11月11日 | 發信人: | /s/斯蒂芬·P·薩諾 | ||||
姓名: 標題: |
斯蒂芬·P·薩諾 臨時首席財務官 (首席財務官) |
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