FSD製藥公司。
管理層對公司財務狀況和業績的討論與分析
運營
在本管理層對財務狀況和經營結果(“MD&A”)的討論和分析中使用的,除文意另有所指或另有要求外,所有對“公司”、“FSD”、“我們”、“我們”或“我們”的提及均指FSD Pharma Inc.和我們的子公司,在2022年9月30日組成的綜合基礎上。
這份截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的MD&A應與公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明綜合中期財務報表以及附註一併閲讀。本MD&A所載財務資料來自本公司截至2022年及2021年9月30日止三個月及九個月的未經審核簡明綜合中期財務報表(“財務報表”),該等財務報表是根據國際會計準則委員會(“IASB”)頒佈的“國際財務報告準則”(“IFRS”)編制。除另有説明外,所有數額均以美元計算。
本MD&A日期為2022年11月11日。
前瞻性信息
本MD&A中提供的信息,包括通過引用納入的信息,包含加拿大證券法和美國證券法所指的某些“前瞻性信息”或“前瞻性陳述”(統稱為“前瞻性陳述”)。前瞻性陳述涉及公司的未來事件或未來業績、業務前景或機會,這些陳述基於對未來業績的預測、對尚未確定的金額的估計以及根據管理層的經驗和對歷史趨勢、當前狀況和預期未來發展的看法而作出的管理假設。除歷史事實以外的所有陳述都可能是前瞻性陳述。
任何表述或涉及有關預測、預期、信念、計劃、預測、目標、假設或未來事件或業績的討論的表述都不是歷史事實的表述,可能是前瞻性表述。前瞻性陳述常常,但並非總是,用“希望”、“將”、“尋求”、“預期”、“相信”、“預期”、“計劃”、“繼續”、“估計”、“將”、“預測”、“打算”、“預測”、“未來”、“目標”、“項目”、“能力”、“可能”、“應該”、“可能”、“重點”、“建議”、“預定”等詞語或短語來識別,“展望”、“潛在”、“可能”或類似的表述,包括對未來結果的建議,包括但不限於以下陳述:關於公司探索近期融資戰略的討論;公司計劃通過研究和臨牀試驗將候選產品的研發推向商業化,包括預期的時間和相關成本;此類計劃試驗的應用和相關成本,以及公司獲得所需資金的能力及其條款和時間;我們產品供應的擴展、我們的業務目標和先前宣佈的收購和開發的預期影響;研究新藥FDA和加拿大衞生部的申請程序和任何審查及其對我們業務目標的影響。告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述,因為公司的實際結果可能與明示或暗示的結果大不相同。
公司對前瞻性陳述做出了某些假設,包括但不限於:公司從運營中產生足夠的現金流並在需要時以可接受的條款或根本不需要獲得融資的能力;公司運營所處的總體經濟、金融市場、監管和政治條件;潛在買家對公司候選產品的興趣;預期和意外成本;政府對公司活動和候選產品的監管;及時收到任何必要的監管批准;公司以及時和具有成本效益的方式獲得合格員工、設備和服務的能力;公司以安全、高效和有效的方式開展業務的能力;以及公司的擴張計劃和完成該等計劃的時間表。
儘管公司認為前瞻性陳述所基於的預期和假設是合理的,但不應過度依賴前瞻性陳述,因為不能保證這些陳述將被證明是正確的。由於前瞻性陳述涉及未來的事件和情況,它們本身就具有內在的風險和不確定性。由於一些因素和風險,實際結果可能與目前預期的結果大相徑庭。
這些因素包括但不限於:公司有限的經營歷史和虧損歷史,以及在可預見的將來因追求候選產品商業化而出現的預期重大虧損;公司無法在其合理預期的時間期限內提交IND(定義見下文);公司識別、許可或發現更多候選產品的能力;候選產品處於臨牀前開發階段;公司對候選產品的依賴;公司成功開發新的商業化產品或為其銷售找到市場的能力;公司產品未來召回的影響;公司推廣和維持其產品的能力,包括在公司運營的監管框架下對營銷做法的任何限制或約束;未能達到醫生、患者、醫療保健付款人和醫學界其他人對我們的產品或候選產品的市場接受度和需求,這是商業成功所必需的,包括由於在候選產品獲得批准和商業化之前可能有替代的、更好的治療方法,如果獲得批准的話;臨牀試驗未能證明候選產品的安全性和/或有效性的實質性證據,這可能會阻止、推遲或限制監管批准和商業化的範圍,包括在招募患者參加臨牀試驗時遇到的困難,以及依賴第三方進行我們的臨牀試驗以及我們的研究和臨牀前測試的某些方面,或者未來臨牀測試的結果可能證明相反的證據,並對任何候選產品的有效性得出負面結論, 包括Lucid-MS作為治療多發性硬化症的有效性或作為治療嚴重抑鬱障礙或其他精神健康障礙的Lucid-精神病的有效性;早期研究或臨牀試驗的結果不能預測未來的臨牀試驗和初步研究或臨牀試驗沒有為公司的候選產品確立足夠的安全性或有效性,從而證明進入高級臨牀試驗或申請監管批准是合理的;公司候選產品的潛在副作用、不良事件或其他性質或安全風險,可能會延遲或停止其臨牀開發,阻止其監管批准,導致臨牀試驗暫停或中斷,放棄候選產品,限制其商業潛力,如果獲得批准,或導致其他負面後果;從公司臨牀試驗中獲得的初步、中期數據,可能會不時宣佈或公佈,可能不能指示未來的科學觀察或結論,因為獲得更多患者數據,進行進一步的分析,並隨着數據受到後續審計和驗證程序的約束;無法建立銷售和營銷能力,或與第三方簽訂協議,銷售和營銷公司可能開發的任何候選產品;提供研究、產品開發、運營和營銷所需資本的能力;違反法律和法規導致後果;製藥業務和藥品開發和商業化所固有的風險,包括無法準確預測費用的時間或金額、監管機構的要求以及按預期時間表完成臨牀研究, 可能會遇到重大延遲或根本無法完成;臨牀試驗的延遲;迷幻藥可能永遠不會被批准作為藥品或其他治療應用;公司無法在任何司法管轄區獲得或保持其將任何候選產品或其他醫藥產品商業化、分銷或銷售所需的監管批准;交易對手未能履行合同義務;法律、法規和指南的變化(無論是否預期)可能導致公司的重大合規成本,包括對品牌和廣告的限制、分銷和消費税的監管;與新批准的藥品的保險範圍和報銷狀況有關的不確定性,這可能導致候選產品受到不利的定價法規、第三方保險和報銷做法或醫療改革舉措的制約,包括旨在降低醫療成本的立法措施;全球經濟和資本市場的狀況,包括對貿易和公共衞生的影響或地緣政治風險, 由於新冠肺炎或其他方面的影響;公司預期的經營現金流為負和在可預見的未來不盈利;無法以對公司有利的條款或根本不能獲得所需的額外融資;未來出售或發行股權證券以及將已發行證券轉換為B類股(定義見下文)的稀釋效應;公司的雙層股權結構;B類股的市場價格可能受到價格大幅波動的影響;公司B類股的活躍交易市場是否持續;公司有效識別和執行未來收購或處置的能力,包括成功管理此類交易對其運營的影響的能力;缺乏股息,以及將留存收益再投資於公司業務的能力;公司對管理層、關鍵人員和技術人員的依賴;對合同製造設施的依賴;可能導致公司開發或商業化計劃延遲的製造問題;公司預期的最小環境影響;保險和未投保的風險;供應商的索賠;公司與其董事和高級管理人員之間的利益衝突;公司有效管理其增長的能力;公司實現生產目標的能力;供應鏈中斷以及維持所需的設備、零部件和部件供應的能力;公司成功實施和維持對財務報告或披露控制和程序的充分內部控制的能力;訴訟的結果;公司業務部分依賴於其信息技術系統的維護和保護, 及其第三方研究機構合作者、CRO或其他承包商或顧問的信息技術系統,可能面臨網絡攻擊;未能與公司簽訂意向書或諒解備忘錄的實體執行最終協議;對候選產品的宣傳或消費者看法不利;與公司有業務往來的第三方面臨聲譽風險;不遵守法律法規;公司依賴自己的市場研究和預測;來自其他技術和製藥產品的競爭,包括來自合成生產、新制造工藝和新技術的競爭,以及預期來自具有類似業務的其他公司的重大競爭,以及在快速的技術和科學變化的環境中的重大競爭;公司安全、安全、高效和經濟高效地向消費者運輸我們的產品的能力;公司董事、高級管理人員、員工、承包商、顧問、商業合作伙伴或供應商可能從事的任何欺詐性或非法活動或其他不當行為或不當活動所產生的責任,包括不遵守法規標準和要求;對該公司提出的意外索賠,包括產品責任索賠或監管行動;依賴單一來源供應商,包括採購藥物物質和藥品的單一課程供應商對於任何產品候選產品;無法為公司候選產品獲得或維持足夠的知識產權保護;第三方對知識產權侵權的索賠;專利條款不足以保護候選產品的競爭地位;無法獲得專利期限延長或非專利排他性;無法保護商業祕密的機密性;無法保護商標和商號;對公司專利和其他知識產權的發明提出索賠;專利的無效或不可強制執行,包括對涵蓋任何候選產品的專利的法律挑戰;關於第三方錯誤使用或披露的機密信息的索賠;無法保護世界各地的產權;與本公司作為外國私人發行人的地位相關的風險;本公司利用降低適用於新興成長型公司的披露要求的機會;本公司被歸類為“被動外國投資公司”;本公司的國際業務運營,包括擴展到新的司法管轄區,可能使其面臨監管風險或我們無法控制的因素,如貨幣匯率和政府政策的變化;與擴展國際業務相關的風險;該公司在加拿大和美國內外的其他司法管轄區生產和銷售產品並向其出口產品的能力,這取決於遵守額外的法規或其他要求;加拿大和美國以外的臨牀試驗地點的監管制度;未能獲得加拿大和美國以外的候選產品商業化的批准;對加拿大和美國以外的候選產品進行臨牀試驗, FDA、加拿大衞生部和類似的監管機構可能不接受此類試驗的數據,或者監管機構批准的範圍可能有限;以及公司無法控制的其他因素。
該公司提醒,前面列出的重要風險因素和不確定因素並非詳盡無遺。儘管該公司試圖確定可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果大不相同的重要因素,但可能存在其他因素,導致結果與預期、估計、預期或計劃的結果不符。不能保證這些陳述將被證明是準確的,因為實際結果和未來事件可能與這些陳述中預期的大不相同。因此,讀者不應過分依賴前瞻性陳述。閣下應仔細考慮本公司於截至2020年12月31日的年度資料表格、於2020年6月16日的簡式基本貨架招股説明書、於2021年2月11日的招股説明書副刊,以及本公司於2022年3月30日的20-F表格年報中題為“主要資料-D風險因素”的章節中“風險因素”一節所討論的事項。
本MD&A中包含的或以引用方式併入本MD&A中的前瞻性陳述自本MD&A發佈之日起或另有規定時作出。除非適用的證券法要求,我們沒有義務公開更新或以其他方式修改任何前瞻性陳述或影響這些陳述的前述因素列表,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,還是由於前述影響該信息的因素列表。
本MD&A中包含的所有前瞻性信息均明確符合前述警示聲明。
有關消防處的更多信息,請訪問SEDAR:Www.sedar.com和埃德加在Www.sec.gov.
概述
本公司根據本公司條例成立,並受本公司《商業公司法》安大略省奧林匹克只讀存儲器世界公司、安大略省1305206公司、安大略省1305207公司、世紀金融資本集團有限公司和鄧伯裏圖形協會有限公司於1998年11月1日合併後,公司的註冊辦事處位於安大略省多倫多灣街199號Suite 4000,郵編:M5L 1A9。
於2018年3月15日,本公司股東於2018年股東周年大會及股東特別大會上批准修訂細則擬作出的修訂,據此,本公司股東批准對本公司資本結構作出若干變動。
2018年5月24日,根據修正案條款,公司更名為“FSD Pharma Inc.”。並對公司資本結構進行重組,設立新的A類股,修訂現有普通股條款並將其重新指定為B類股(“B類股”),取消現有的無投票權A類優先股和無投票權B類優先股。
2018年5月29日,B類股在加拿大證券交易所開始交易,交易代碼為“Heavy”。
2019年10月16日,公司修改了公司章程,完成了對其所有已發行和已發行股本的合併。根據修訂,所有已發行及已發行的A類股份及B類股份均按每201股本公司合併前股份對應一股合併後股份進行合併(“合併”)。除非另有説明,本MD&A中有關A類股、B類股、股票期權、認股權證的數量以及與上述證券相關的發行或行權價格以及任何其他數據的列報均為合併後的基礎。
2020年1月9日,B股在納斯達克掛牌交易,交易代碼為巨無霸。
該公司在兩個領域開展業務:生物技術和戰略投資。該公司的生物技術部門專注於進一步研究和開發該公司的三種候選藥物,包括FSD-PEA、Lucid-Topch和Lucid-MS,具體定義如下。該公司的戰略投資部門專注於通過發行以住宅或商業物業為抵押的貸款來產生回報和現金流,其中FSD戰略投資公司對有擔保的物業擁有第一抵押抵押。
截至本文件發佈之日,公司目前有五家重要子公司:
(I)本公司全資擁有並根據特拉華州法律成立的FSD Biosciences Inc.(“FSD Biosciences”);
(Ii)FV Pharma Inc.(“FV Pharma”),由本公司全資擁有,並根據OBCA註冊成立;
(Iii)由本公司全資擁有並根據“OBCA”成立為法團的Lucid心理檢查公司(“Lucid”);及
(Iv)由本公司全資擁有並根據亞利桑那州法律註冊成立的PRISMIC製藥有限公司(“PRISMIC”)。
(V)消防處策略投資有限公司(“消防處策略投資”),由本公司全資擁有,並根據OBCA成立為法團。
生物技術業務
FSD Pharma Inc.(“FSD”或“公司”)通過其全資子公司FSD Biosciences、PRISMIC和Lucid,是一家制藥研發(R&D)公司,專注於隨着時間的推移開發其三種化合物的多種應用:
1.超微棕櫚酰乙醇胺(“PEA”)或FSD-PEA(以前稱為FSD-201),這是一種獲得許可的化合物(如下所述);
2.Lucid-Mindch(前身為Lucid-201);以及
3.Lucid-MS(以前的Lucid-21-302),這是一種經許可的化合物(如下所述)。
該公司於2020年8月28日向美國食品和藥物管理局提交了PEA的研究性新藥申請(“IND”),並於2020年9月25日獲得批准,啟動了PEA用於治療新冠肺炎的第二(A)期臨牀計劃,PEA是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病。在一項對照、雙盲、多中心研究中,這項試驗的目標是總共352名隨機患者.
通過收購PRIMIC製藥公司(“PRISMIC”),該公司獲得了獨家的全球許可證(不包括意大利和西班牙),可以為某些特定的製藥目的利用Epitech Group spa(“Epitech”)擁有的PEA的專利和其他知識產權。根據PRIMIC和FSD Pharma之間的特許權使用費協議,PRIMIC有權使用Epitech或其附屬公司擁有或控制的某些知識產權,從FSD獲得針對與人類疼痛和某些其他狀況相關的產品開發的淨銷售額的一定比例,包括與PEA相關的知識產權。豌豆是一種自然產生的物質,它是在體內對炎症做出反應的。FSD Pharma目前正在尋求推進以PEA為中心的藥物開發計劃,以滿足一個或多個選定的標準。所有的努力都旨在建立在具有高度安全性的有效效果的生物學可能性的基礎上。
該公司已經成功地完成了PEA的第一階段人類安全性和耐受性研究,並發現該化合物是安全的,沒有嚴重的副作用。這項研究還證實了歐盟已經發表的大量科學文獻,這些文獻聲稱PEA的安全性和耐受性。自2004年以來,豌豆目前正在意大利和西班牙作為一種基於處方的醫療食品補充劑進行分發。
該公司於2020年6月獲得美國食品和藥物管理局的許可,可以提交使用PEA治療新冠肺炎的IND申請,PEA是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病。
該公司於2020年8月向FDA提交了使用PEA的IND申請。2020年9月,該公司獲得美國食品和藥物管理局的授權,啟動使用PEA治療新冠肺炎的第二階段臨牀計劃。2021年8月24日,該公司宣佈將終止專用於治療新冠肺炎的第二階段臨牀計劃,同時該公司仍在評估可能用於PEA的其他適應症。該公司聘請了一家專注於生物技術和製藥的獨立投資銀行公司,以評估FSD-PEA目前在新冠肺炎治療方面的潛在商業可行性(“FSD-PEA審查”)。消防處藥效評估檢討的結果顯示,雖然消防處藥劑管理局有潛在的商業機會,但用消防處藥劑藥劑處理新冠肺炎的方法在商業上並不可行。
2022年5月31日,該公司向FDA和加拿大衞生部提交了IND申請,詳細説明瞭FSD-PEA治療一種尚未披露的炎症性疾病的計劃第二階段臨牀試驗。
2022年7月13日,Lucid就PEA的新配方提交了臨時專利申請。新的專利申請是基於FSD Pharma贊助的已完成的臨牀前動物毒理學研究和第一階段臨牀試驗的結果。
2022年9月6日,該公司宣佈,它收到了FDA關於IND申請的“研究可能進行”的信函和加拿大衞生部關於其第二階段臨牀試驗的“授權通知”。[FSD-201].
Epitech許可協議
於2020年1月8日,本公司與Epitech訂立經修訂及重述的許可協議,並於2020年7月進一步修訂(在本款中定義為“許可協議”),修訂及重述PRIMIC與EPECECH之間的許可協議,PRIMIC藉此從EPECECH取得PEA的若干知識產權。許可協議授予公司全球獨家許可(意大利和西班牙除外,在意大利和西班牙,公司未獲許可,Epitech仍有權直接或間接將許可產品(如本文中的定義)商業化)(“Epitech許可”),以研究、製造和商業化使用Epitech擁有的某些PEA專利配方開發的產品(在本款中定義為“許可產品”),用於治療人類慢性腎臟疾病,或在處方藥的情況下用於治療與疼痛和慢性疼痛相關的任何其他人類疾病。此外,根據2020年7月9日進一步修訂的Epitech許可證條款,如果Epitech在其領土內開發或銷售用於治療與疼痛和慢性疼痛無關的任何其他人類疾病的處方藥(“不同的處方藥”),公司有權優先使用Epitech的專利在其領土(即不包括意大利和西班牙的全球範圍內)開發和商業化該不同的處方藥。如果公司行使這項權利,但在接下來的兩年內未能證明開發不同處方藥的商業合理努力,Epitech將可以自由地使用和/或許可第三方使用不同處方藥的專利。終於, Epitech許可證為該公司提供了一個非獨家許可證,允許該公司在開發或商業化上述特許產品時使用Epitech在FSD-PEA方面的科學和技術訣竅。
根據許可協議的條款,公司必須在達到指定的里程碑後向Epitech付款。該公司被要求在2019年10月31日或之前支付不可退還的300,000美元。在FDA第一次通知批准新藥申請後,700,000美元的不可退還款項到期並支付給Epitech。在FDA首次通知批准新藥申請後的30天內,該公司被要求支付500,000美元的不可退還款項。在FDA首次發出批准補充新藥申請的通知後十個工作日內,該公司必須向Epitech支付1,000,000美元的不可退還款項。
許可協議還規定了某些版税支付。根據許可協議,公司必須向Epitech支付其收到的任何一次性一次性付款的25%(如果是非處方藥權利)和5%(如果是處方藥權利),作為向第三方授予與許可產品有關的次級許可的代價。此外,本公司須支付:(A)本公司銷售的處方藥以外的產品監管類別的特許產品淨銷售額的7%;(B)本公司從分特許持有人收到的版税的25%(如非處方藥的產品監管類別的特許產品由該分特許持有人投放市場);或(C)處方藥以外的特許產品的淨銷售額或淨收入的5%。
除非按照其條款終止,否則Epitech許可將繼續有效,直到公司不再有義務支付許可協議下的使用費,該義務將在特定國家/地區的許可產品的許可專利的最後有效主張到期時逐個國家/地區終止。在一個國家/地區批准在治療上等同的非專利許可產品將最終證明有效的索賠不包括該國的許可產品。如果在一個國家/地區沒有涵蓋許可產品的專利,則在與PEA相關的Epitech專利到期之前,應為Epitech許可下的科學和技術訣竅的許可支付版税。
以上對許可協議的描述通過參考該協議的全文而受到限制,該協議的副本可在公司的SEDAR和EDGAR簡介下獲得。
Innovet許可協議
於2021年3月9日,本公司與InnoveItalia S.R.L.(下稱“InnoveT”)簽訂了Innovet許可協議(在本款中定義為“許可協議”)。該許可協議授予該公司一項全球獨家許可(不包括意大利,但須受歐洲任何其他國家/地區Innovet維持的優先購買權的限制),以研究、製造和商業化使用某些專有配方的超微型PEA(在本款中定義為“特許產品”)的產品,用於治療犬隻和貓科動物的胃腸道疾病。許可協議規定,公司應開發許可產品,以便在協議生效之日起三十六(36)個月內向FDA提交動物藥物研究申請,並在協議生效之日起六十(60)個月內提交新的動物藥物申請。
根據許可協議的條款,該公司將被要求在實現指定的里程碑時向Innovet支付款項。首次不可退還款項500,000美元將於許可協議生效日期支付給Innovet,而第二筆不可退還款項250,000美元將於許可協議生效日期一週年時支付給Innovet。在收到FDA批准新動物藥物申請的第一份通知後30個工作日內,第一個在美國獲得批准的許可產品,該公司被要求向Innovet額外支付750,000美元不可退還的款項。到目前為止,還沒有達到任何具體的里程碑,也不能保證或保證將來會達到這些里程碑。
許可協議還規定了某些版税支付。根據許可協議,該公司必須向Innovet支付其收到的任何一次性一次性付款的14%,作為向第三方授予與許可產品有關的次級許可的對價。此外,該公司還被要求支付特許產品淨銷售額的5%。
以上對許可協議的描述通過參考該協議的全文而受到限制,該協議的副本可在公司的SEDAR和EDGAR簡介下獲得。
LUID-MS協議
2021年5月19日,在被公司收購之前,Lucid與大學健康網絡(UHN)簽訂了一項許可協議,管理與Lucid-MS相關的某些知識產權和數據的全球許可。根據協議條款,公司應每年向UHN支付100,000加元的許可證維護費,直到首次商業銷售利用協議許可給公司的知識產權的產品,包括Lucid-MS。
根據協議,該公司承諾最低里程碑付款為零,如果達到所有產品開發和監管里程碑,最高里程碑付款為12,500,000加元。
此外,如果商業銷售的收入達到里程碑,公司還有責任支付收入里程碑付款和特許權使用費。經雙方同意,里程碑可以延長。
《清醒心理協議》
2021年10月1日,該公司與合同開發和製造服務機構Covar PharmPharmticals Inc.(“Covar”)達成協議,開始獨家提供公司候選藥物Lucid-Pecch的研究數量,用於進一步的臨牀評估(“Covar協議”)。Covar的研發設施獲得許可,可以處理具有精神活性的化合物,如Lucid-Topch,這些化合物是列在《受管制藥物和物質法》(加拿大)。根據Covar協議,Covar將生產不好的生產實踐和良好的生產實踐Lucid-Enchch,分別用於公司計劃的臨牀前試驗和第一階段臨牀試驗。
戰略投資運營
2022年5月13日,公司全資子公司FSD Strategic Investments註冊成立。FSD Strategic Investments專注於通過發行以住宅或商業地產為抵押的貸款來產生回報和現金流。FSD Strategic Investments通過固定利率貸款安排賺取利息,貸款安排的平均期限為自發行之日起計兩年。貸款以住宅或商業地產為抵押,以擔保財產為第一抵押品抵押。發放的貸款最高可達擔保財產評估價值的55%。
新冠肺炎的影響
新的冠狀病毒株新冠肺炎的爆發,導致世界各國政府制定緊急措施,以遏制病毒的傳播。這些措施包括實施旅行禁令、自我實施隔離期和社會距離,對全球企業造成了實質性幹擾,導致經濟放緩。各國政府和中央銀行採取了旨在穩定經濟狀況的重大貨幣和財政幹預措施。新冠肺炎和任何其他大流行或公共衞生危機對公司業務、事務、運營、財務狀況、流動性、信貸供應和運營結果的影響程度將取決於未來的發展,這些發展具有高度不確定性,無法進行任何有意義的準確預測,包括可能出現的關於新冠肺炎病毒嚴重程度的新信息,以及遏制新冠肺炎病毒或補救其影響所需採取的行動等。新冠肺炎疫情爆發的持續時間和影響目前尚不清楚,政府和央行幹預的效果也是未知的。無法可靠地估計這些事態發展的持續時間和嚴重程度,以及對本公司及其運營子公司未來財務業績和狀況的影響。
新冠肺炎的影響對本公司截至2022年及2021年9月30日止期間的持續經營或財務業績並無重大影響。
停產經營
如前所述,2020年3月,該公司決定將其努力和資源集中在製藥業務上,並啟動了出售設施和設施財產並退出醫用大麻行業的進程。2022年5月6日,該公司以12,730,942美元(16,400,000加元)的總代價完成了該設施和該設施財產的出售。該公司確認了出售該設施和設施財產的收益4,249,582美元,併產生了616,002美元的銷售費用。
出售的資產包括設施和設施財產。作為出售的一部分,本公司並無轉移任何負債。在出售設施和設施財產之後,與FV Pharma有關的業務結果被報告為截至2022年9月30日期間的持續業務。
精選財經亮點
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的精選財務信息:
截至以下三個月 | 截至以下日期的九個月 | |||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||
一般和行政 | 3,654,761 | 3,986,012 | 12,149,592 | 12,108,562 | ||||||||
對外研發費 | 1,866,733 | (107,258 | ) | 4,215,889 | 5,475,711 | |||||||
基於股份的支付 | 586,508 | 249,192 | 1,024,675 | 7,102,363 | ||||||||
折舊及攤銷 | 1,146,161 | 1,004,673 | 3,379,680 | 2,938,046 | ||||||||
總運營費用 | 7,254,163 | 5,132,619 | 20,769,836 | 27,624,682 | ||||||||
持續經營淨虧損 | (7,128,885 | ) | (5,614,821 | ) | (20,555,221 | ) | (27,774,823 | ) | ||||
非持續經營的淨收益(虧損) | - | (176,104 | ) | 3,096,834 | (1,162,883 | ) | ||||||
當期淨虧損 | (7,128,885 | ) | (5,790,925 | ) | (17,458,387 | ) | (28,937,706 | ) |
整體財務表現
截至2022年9月30日的三個月和九個月
截至2022年9月30日的三個月和九個月,一般和行政費用分別為3654,761美元和12,149,592美元,而去年同期分別為3,986,012美元和12,108,562美元。與去年同期相比,截至2022年9月30日的三個月減少331,251美元或8%,而截至2022年9月30日的九個月增加41,030美元或0%。截至2022年9月30日的三個月的下降主要是由於較高的工資、工資和福利以及外匯損失抵消了支出的減少。截至2022年9月30日的9個月增長主要是由於投資者關係支出增加以及外匯損失被專業費用和諮詢費的下降所抵消。
截至2022年9月30日的三個月和九個月,外部研究和開發費用分別為1,866,733美元和4,215,889美元,而上年同期分別為107,258美元和5,475,711美元。與上年同期相比,截至2022年9月30日的3個月增加了1,973,991美元,增幅為1840%,而截至2022年9月30日的9個月則減少了1,259,822美元,降幅為23%。對於截至2022年9月30日的三個月,由於公司於2021年8月終止了第二階段安全和耐受性測試和新冠肺炎研究,持續研發產生的外部研發費用高於截至2021年9月30日的三個月。在截至2022年9月30日的9個月中,由於今年到目前為止外部研發費用的支出較低,研發成本比上一季度有所下降。
截至2022年9月30日的三個月和九個月,基於股份的支付支出分別為586,508美元和1,024,675美元,而去年同期分別為249,192美元和7,102,363美元。與上年同期相比,這一數字分別增加337,316美元或135%,減少6,077,688美元或86%。以股份為基礎的支付開支根據授予的以股份為基礎的獎勵數目、獎勵的歸屬期間和授予日期公允價值的變化而波動。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月,折舊和攤銷分別為1,146,161美元和3,379,680美元,而去年同期分別為1,004,673美元和2,938,046美元。與上年同期相比,這一數字分別增加141 488美元或14%,以及441 634美元或15%。折舊和攤銷主要與知識產權攤銷有關。
截至2022年9月30日的三個月和九個月,淨虧損分別為7128,885美元和17,458,387美元,而去年同期分別為5,790,925美元和28,937,706美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為7128,885美元和20,555,221美元,非持續業務淨收益為零和3,096,834美元,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的持續業務淨虧損分別為5,614,821美元和27,774,823美元,非持續業務淨虧損為176,104美元和1,162,883美元。
截至9月30日, | 截至12月31日, | |||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | ||||||||||
$ | $ | $ | % | |||||||||
現金和現金等價物 | 23,748,424 | 35,259,645 | (11,511,221 | ) | -33% | |||||||
總資產 | 43,582,416 | 62,963,117 | (19,380,701 | ) | -31% | |||||||
總負債 | 7,438,939 | 8,832,079 | (1,393,140 | ) | -16% |
截至2022年9月30日止九個月,公司的現金及現金等價物為23,748,424美元(2021年12月31日至35,259,645美元)。
行動的結果
下表概述了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的綜合損失表:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
費用 | ||||||||||||||||||||||||
一般和行政 | 3,654,761 | 3,986,012 | (331,251 | ) | -8% | 12,149,592 | 12,108,562 | 41,030 | 0% | |||||||||||||||
對外研發費 | 1,866,733 | (107,258 | ) | 1,973,991 | -1840% | 4,215,889 | 5,475,711 | (1,259,822 | ) | -23% | ||||||||||||||
基於股份的支付 | 586,508 | 249,192 | 337,316 | 135% | 1,024,675 | 7,102,363 | (6,077,688 | ) | -86% | |||||||||||||||
折舊及攤銷 | 1,146,161 | 1,004,673 | 141,488 | 14% | 3,379,680 | 2,938,046 | 441,634 | 15% | ||||||||||||||||
總運營費用 | 7,254,163 | 5,132,619 | 2,121,544 | 41% | 20,769,836 | 27,624,682 | (6,854,846 | ) | -25% | |||||||||||||||
持續經營虧損 | (7,254,163 | ) | (5,132,619 | ) | (2,121,544 | ) | 41% | (20,769,836 | ) | (27,624,682 | ) | 6,854,846 | -25% | |||||||||||
其他收入 | (65,499 | ) | - | (65,499 | ) | 100% | (67,717 | ) | (1,292 | ) | (66,425 | ) | 5141% | |||||||||||
財務費用 | 16,052 | 1,957 | 14,095 | 720% | 48,687 | 40,199 | 8,488 | 21% | ||||||||||||||||
清償金融債務的收益 | (37,234 | ) | - | (37,234 | ) | 100% | (119,959 | ) | (49,792 | ) | (70,167 | ) | 141% | |||||||||||
衍生負債公允價值變動收益 | (37,139 | ) | (280,716 | ) | 243,577 | -87% | (376,922 | ) | (19,107 | ) | (357,815 | ) | 1873% | |||||||||||
投資公允價值變動損益 | (1,458 | ) | 760,961 | (762,419 | ) | -100% | 301,296 | 180,133 | 121,163 | 67% | ||||||||||||||
持續經營淨虧損 | (7,128,885 | ) | (5,614,821 | ) | (1,514,064 | ) | 27% | (20,555,221 | ) | (27,774,823 | ) | 7,219,602 | -26% | |||||||||||
非持續經營的淨收益(虧損) | - | (176,104 | ) | 176,104 | -100% | 3,096,834 | (1,162,883 | ) | 4,259,717 | -366% | ||||||||||||||
淨虧損 | (7,128,885 | ) | (5,790,925 | ) | (1,337,960 | ) | 23% | (17,458,387 | ) | (28,937,706 | ) | 11,479,319 | -40% | |||||||||||
其他全面收益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||
隨後可能重新分類為收入的項目: | ||||||||||||||||||||||||
對外業務翻譯的匯兑收益 | 321,402 | 125,570 | 195,832 | 156% | 372,388 | 46,252 | 326,136 | 705% | ||||||||||||||||
綜合損失 | (6,807,483 | ) | (5,665,355 | ) | (1,142,128 | ) | 20% | (17,085,999 | ) | (28,891,454 | ) | 11,805,455 | -41% |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的業務回顧
一般和行政
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的一般和行政費用包括:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
專業費用 | 670,964 | 1,149,807 | (478,843 | ) | -42% | 4,499,468 | 4,998,295 | (498,827 | ) | -10% | ||||||||||||||
辦公廳、保險和行政 | ||||||||||||||||||||||||
支出 | 424,171 | 594,621 | (170,450 | ) | -29% | 2,269,469 | 2,574,397 | (304,928 | ) | -12% | ||||||||||||||
諮詢費 | 264,716 | 735,267 | (470,551 | ) | -64% | 1,020,899 | 2,010,693 | (989,794 | ) | -49% | ||||||||||||||
薪金、工資和福利 | 1,019,054 | 502,488 | 516,566 | 103% | 2,175,086 | 2,170,886 | 4,200 | 0% | ||||||||||||||||
投資者關係 | 65,110 | 618,735 | (553,625 | ) | -89% | 1,392,953 | 693,984 | 698,969 | 101% | |||||||||||||||
建築和設施成本 | - | 134,403 | (134,403 | ) | -100% | 519,954 | 712,785 | (192,831 | ) | -27% | ||||||||||||||
匯兑損失 | 1,210,746 | 443,231 | 767,515 | 173% | 1,457,363 | 158,886 | 1,298,477 | 817% | ||||||||||||||||
3,654,761 | 4,178,552 | (523,791 | ) | -13% | 13,335,192 | 13,319,926 | 15,266 | 0% | ||||||||||||||||
分配給: | ||||||||||||||||||||||||
持續運營 | 3,654,761 | 3,986,012 | (331,251 | ) | -8% | 12,149,592 | 12,108,562 | 41,030 | 0% | |||||||||||||||
停產經營 | - | 192,540 | (192,540 | ) | -100% | 1,185,600 | 1,211,364 | (25,764 | ) | -2% |
專業費用
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
專業費用 | 670,964 | 1,149,807 | (478,843 | ) | -42% | 4,499,468 | 4,998,295 | (498,827 | ) | -10% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的專業費用分別由1,149,807美元降至670,964美元或42%,並由4,998,295美元降至4,499,468美元或10%。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,該公司產生了大約10萬美元和170萬美元的與非經常性訴訟費用直接相關的法律費用。截至2021年9月30日止三個月及九個月,本公司已產生與訴訟及本公司於2021年5月14日召開的備受爭議的年度股東大會及特別股東大會有關的開支。專業費用根據公司進行的交易的性質在不同時期波動。
一般辦公室、保險和行政開支
2022年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日三個月和九個月的總務、保險和行政支出包括:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
保險、股東和上市公司成本 | 212,332 | 541,678 | (329,346 | ) | -61% | 1,063,747 | 2,117,387 | (1,053,640 | ) | -50% | ||||||||||||||
旅行、餐飲和娛樂 | 55,022 | 41,576 | 13,446 | 32% | 203,165 | 141,652 | 61,513 | 43% | ||||||||||||||||
辦公室和一般行政部門 | 156,817 | 11,367 | 145,450 | 1280% | 1,002,557 | 315,358 | 687,199 | 218% | ||||||||||||||||
一般辦公室、保險和行政開支 | 424,171 | 594,621 | (170,450 | ) | -29% | 2,269,469 | 2,574,397 | (304,928 | ) | -12% |
保險、股東和上市公司成本
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的保險、股東和上市公司成本分別從541,678美元降至212,332美元或61%,並從2,117,387美元降至1,063,747美元或50%。這些成本主要包括保險和其他與成為納斯達克上市公司相關的支出。與去年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月下降的主要原因是董事以及高管保險成本以及股東和上市公司成本的下降。
旅行、餐飲和娛樂
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的旅行、餐飲和娛樂費用分別從41,576美元增加到55,022美元或32%,並從141,652美元增加到203,165美元或43%。旅行、餐飲和娛樂費用根據公司進行的交易的性質而在不同時期波動。
辦公室和一般行政部門
與上年同期相比,截至2021年9月30日的三個月和九個月的辦公室和一般行政費用分別從11,367美元增加到156,817美元或1280%,並從315,358美元增加到1,002,557美元或218%。增加的主要原因是與出售設施和設施財產有關的銷售費用。辦公室和一般行政費用可能因業務活動的不同而不同。
諮詢費
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
諮詢費 | 264,716 | 735,267 | (470,551 | ) | -64% | 1,020,899 | 2,010,693 | (989,794 | ) | -49% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的諮詢費分別從735,267美元降至264,716美元或64%,並從2,010,693美元降至1,020,899美元或49%。諮詢費包括支付給向本公司提供諮詢服務的個人和專業公司的費用,並根據本公司進行的交易的性質而不同時期波動。
薪金、工資和福利
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
薪金、工資和福利 | 1,019,054 | 502,488 | 516,566 | 103% | 2,175,086 | 2,170,886 | 4,200 | 0% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的薪金、工資和福利支出分別由502,488美元降至1,019,054美元或103%,而由2,170,886美元增加至2,175,086美元或0%。截至2022年9月30日止三個月的增長主要涉及向首席執行官、首席運營官和總裁分別支付180,000加元的一次性獎金。
投資者關係
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
投資者關係 | 65,110 | 618,735 | (553,625 | ) | -89% | 1,392,953 | 693,984 | 698,969 | 101% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的投資者關係支出分別從618,735美元減少到65,110美元或89%,從693,984美元增加到1,392,953美元或101%。根據公司的戰略,投資者關係和營銷方面的支出在不同時期有所不同。
建築和設施成本
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | ||||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | ||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | ||||||||||||||||||
建築和設施成本 | - | 134,403 | (134,403 | ) | -100% | 519,954 | 712,785 | (192,831 | ) | -27% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的建築和設施成本分別從134,403美元降至零美元或100%,並從712,785美元降至519,954美元或27%。這些成本包括財產税、安保服務、維修和維護支出以及水電費。減少的原因是2022年5月出售了設施和設施財產。
匯兑損失
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
匯兑損失 | 1,210,746 | 443,231 | 767,515 | 173% | 1,457,363 | 158,886 | 1,298,477 | 817% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的外匯損失分別從443,231美元和1,210,746美元增加到158,886美元和1,457,363美元。外匯變動的主要原因是加元相對於美元的變動及其對以加元計價的貨幣資產和負債的影響。
對外研發費
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
對外研發費 | 1,866,733 | (107,258 | ) | 1,973,991 | -1840% | 4,215,889 | 5,475,711 | (1,259,822 | ) | -23% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的外部研發費用分別從(107,258美元)增加到1,866,733美元,從5,475,711美元減少到4,215,889美元。對於截至2022年9月30日的三個月,由於公司於2021年8月終止了第二階段安全和耐受性測試和新冠肺炎研究,持續研發產生的外部研發費用高於截至2021年9月30日的三個月。在截至2022年9月30日的9個月中,由於今年到目前為止外部研發費用的支出較低,研發成本比上一季度有所下降。
基於股份的支付
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
基於股份的支付 | 586,508 | 249,192 | 337,316 | 135% | 1,024,675 | 7,102,363 | (6,077,688 | ) | -86% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月,基於股份的付款分別從249,192美元增加到586,508美元,從7,102,363美元減少到1,024,675美元。以股份為基礎的支付開支根據授予的以股份為基礎的獎勵數目、獎勵的歸屬期間和授予日期公允價值的變化而波動。與上一年同期相比,在截至2022年9月30日的9個月內減少的主要原因是2021年2月發放的基於股票的紅利為3,576,875美元,而截至2022年9月30日的9個月為零。
折舊及攤銷
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
折舊及攤銷 | 1,146,161 | 1,004,673 | 141,488 | 14% | 3,379,680 | 2,938,046 | 441,634 | 15% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的折舊和攤銷分別從1,004,673美元增加到1,146,161美元或14%,從2,938,046美元增加到3,379,680美元或15%。折舊和攤銷增加主要與無形資產增加有關。
其他收入
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的其他收入分別由零美元增加至65,499美元或100%,並由1,292美元增加至67,717美元或5141%。增加的主要原因是每月收到的與財務應收賬款有關的使用費。
財務費用
截至2022年9月30日的三個月和九個月,財務支出分別為16,052美元和48,687美元,而截至2022年9月30日的三個月和九個月的財務支出分別為1,957美元和40,199美元。財務開支主要包括於2019年6月收購Prilic PharmPharmticals時承擔的應付票據利息。
清償金融債務的收益
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,公司確認了37,234美元和119,959美元的財務負債清償收益,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的財務負債清償收益分別為零美元和49,792美元。
衍生負債公允價值變動損益
2020年8月,本公司作為私募的一部分發行了認股權證,但由於行權價格以美元計價,而當時美元不是本公司的職能貨幣,導致行權價格出現波動,因此不符合IFRS對股權的定義。因此,認股權證於發行時確認為衍生負債,公平價值為3,289,069美元。
截至2022年9月30日,認股權證負債的公允價值為388,481美元,導致截至2022年9月30日的9個月的公允價值變動收益為376,922美元。公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型和以下假設確定的:行權價4.26美元,標的股價0.83美元,無風險利率3.72%,年化波動率108%。
投資公允價值變動損益
本公司的各項投資按公允價值計入損益,從而在公允價值波動時確認損失/收益。
餘額為 | 收益 | 公允價值變動 | 餘額為 | |||||||||||||
實體 | 儀表 | 2021年12月31日 | 從銷售 | 加法 | 通過盈利或虧損 | 2022年9月30日 | ||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
True Pharma Zone Inc. | 股票 | 197 | 197 | - | - | - | ||||||||||
大型商店 | 股票 | 157,760 | 157,760 | - | - | - | ||||||||||
SciCann治療學 | 股票 | 79 | 79 | - | - | - | ||||||||||
Solarvest BioEnergy Inc. | 股票 | 366,792 | - | - | (169,800 | ) | 196,992 | |||||||||
Solarvest BioEnergy Inc. | 可轉換債券 | 293,434 | - | - | (135,840 | ) | 157,594 | |||||||||
A2ZCryptoCap Inc. | 股票 | - | - | 6,162 | 4,344 | 10,506 | ||||||||||
818,262 | 158,036 | 6,162 | (301,296 | ) | 365,092 |
審查截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的非連續性業務
下表概述了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的非持續運營淨收益(虧損):
這三個月 | 在這九個月裏 | |||||||||||
截至9月30日, | 截至9月30日, | |||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||
費用 | ||||||||||||
一般和行政 | - | 192,540 | 1,185,600 | 1,211,364 | ||||||||
總運營費用 | - | 192,540 | 1,185,600 | 1,211,364 | ||||||||
停產損失 | - | (192,540 | ) | (1,185,600 | ) | (1,211,364 | ) | |||||
其他收入 | - | (16,436 | ) | (32,852 | ) | (48,481 | ) | |||||
出售財產及工業裝置所得收益 | - | - | (4,249,582 | ) | - | |||||||
非持續經營的淨收益(虧損) | - | (176,104 | ) | 3,096,834 | (1,162,883 | ) |
一般和行政
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 2022 | 2021 | 變化 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
辦公廳和行政部 | - | 41,311 | (41,311 | ) | -100% | 649,874 | 230,117 | 419,757 | 182% | |||||||||||||||
薪金、工資和福利 | - | 16,826 | (16,826 | ) | -100% | 15,772 | 268,462 | (252,690 | ) | -94% | ||||||||||||||
建築和設施成本 | - | 134,403 | (134,403 | ) | -100% | 519,954 | 712,785 | (192,831 | ) | -27% | ||||||||||||||
- | 192,540 | (192,540 | ) | -100% | 1,185,600 | 1,211,364 | (25,764 | ) | -2% |
與上年同期相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月,來自非連續性業務的一般和行政費用分別從192,540美元和1,211,364美元降至零美元和1,185,600美元。2022年5月6日,公司完成了設施和設施財產的出售。在出售設施和設施財產之後,與FV Pharma有關的業務結果被報告為截至2022年9月30日期間的持續業務。
精選季度信息
下表列出了從2020年10月1日開始到2022年9月30日結束的八個季度中每個季度的精選未經審計的季度運營報表數據。該等季度的資料與截至2021年12月31日止年度的經審核年度財務報表及截至2022年9月30日止期間的未經審核綜合中期財務報表的編制基準相同。這些數據應與我們截至2021年12月31日的年度經審計年度財務報表和截至2022年9月30日的未經審計的綜合中期財務報表一併閲讀。這些季度經營業績並不一定代表我們全年或未來任何時期的經營業績。
9月30日, | 6月30日, | 3月31日, | 十二月三十一日, | 9月30日, | 6月30日, | 3月31日, | 十二月三十一日, | ||||||||||||||||
2022 | 2022 | 2022 | 2021 | 2021 | 2021 | 2021 | 2020 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
其他(收入)損失 | (65,499 | ) | (2,218 | ) | - | - | - | - | (1,292 | ) | 4 | ||||||||||||
當期淨虧損 | (7,128,885 | ) | (4,424,165 | ) | (5,905,337 | ) | (6,347,723 | ) | (5,790,925 | ) | (13,207,327 | ) | (9,939,454 | ) | (4,378,271 | ) | |||||||
每股淨虧損-基本 | (0.19 | ) | (0.11 | ) | (0.15 | ) | (0.16 | ) | (0.16 | ) | (0.37 | ) | (0.37 | ) | (0.24 | ) | |||||||
每股淨虧損-稀釋後 | (0.19 | ) | (0.11 | ) | (0.15 | ) | (0.16 | ) | (0.16 | ) | (0.16 | ) | (0.37 | ) | (0.37 | ) |
財務狀況
截至 | 截至 | |||||||||||
9月30日, | 十二月三十一日, | 變化 | ||||||||||
2022 | 2021 | $ | % | |||||||||
資產 | ||||||||||||
流動資產 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | 23,748,424 | 35,259,645 | (11,511,221 | ) | -33% | |||||||
其他應收賬款 | 324,564 | 500,964 | (176,400 | ) | -35% | |||||||
預付費用和押金 | 1,056,443 | 1,366,421 | (309,978 | ) | -23% | |||||||
投資 | - | 158,036 | (158,036 | ) | -100% | |||||||
租賃淨投資 | 28,810 | - | 28,810 | 100% | ||||||||
25,158,241 | 37,285,066 | (12,126,825 | ) | -33% | ||||||||
持有待售資產 | - | 8,647,779 | (8,647,779 | ) | -100% | |||||||
25,158,241 | 45,932,845 | (20,774,604 | ) | -45% | ||||||||
非流動資產 | ||||||||||||
設備,網絡 | 110,874 | - | 110,874 | 100% | ||||||||
投資 | 365,092 | 660,226 | (295,134 | ) | -45% | |||||||
使用權資產,淨額 | 192,422 | 168,307 | 24,115 | 14% | ||||||||
財務應收賬款淨額 | 4,600,651 | - | 4,600,651 | 100% | ||||||||
無形資產,淨額 | 13,155,136 | 16,201,739 | (3,046,603 | ) | -19% | |||||||
18,424,175 | 17,030,272 | 1,393,903 | 8% | |||||||||
總資產 | 43,582,416 | 62,963,117 | (19,380,701 | ) | -31% | |||||||
負債 | ||||||||||||
流動負債 | ||||||||||||
貿易和其他應付款 | 6,493,491 | 7,510,771 | (1,017,280 | ) | -14% | |||||||
租賃義務 | 198,273 | 124,311 | 73,962 | 59% | ||||||||
擔保責任 | 388,481 | 765,403 | (376,922 | ) | -49% | |||||||
應付票據 | 300,549 | 300,549 | - | 0% | ||||||||
7,380,794 | 8,701,034 | (1,320,240 | ) | -15% | ||||||||
非流動負債 | ||||||||||||
租賃義務 | 58,145 | 131,045 | (72,900 | ) | -56% | |||||||
總負債 | 7,438,939 | 8,832,079 | (1,393,140 | ) | -16% | |||||||
股東權益 | ||||||||||||
A類股本 | 151,588 | 151,588 | - | 0% | ||||||||
B類股本 | 143,067,382 | 152,173,089 | (9,105,707 | ) | -6% | |||||||
搜查令 | 2,232,255 | 5,137,417 | (2,905,162 | ) | -57% | |||||||
繳款盈餘 | 28,096,076 | 22,583,649 | 5,512,427 | 24% | ||||||||
外匯換算儲備 | 612,000 | 239,612 | 372,388 | 155% | ||||||||
累計赤字 | (138,015,824 | ) | (126,154,317 | ) | (11,861,507 | ) | 9% | |||||
股東權益總額 | 36,143,477 | 54,131,038 | (17,987,561 | ) | -33% | |||||||
總負債和股東權益 | 43,582,416 | 62,963,117 | (19,380,701 | ) | -31% |
資產
流動資產
現金和現金等價物減少11,511,221美元或33%,原因是期內使用的現金被出售設施和設施財產所收到的現金抵消。
其他應收賬款減少176,400美元或35%,主要是由於應收銷售税抵銷了HST和已收到的投資退税。
預付費用和存款減少309,978美元,降幅為23%,主要是由於公司保險單和研究開發活動的支出被與保險和研究開發活動有關的存款所抵消。
由於出售投資,當前投資減少158,036美元,即100%。
租賃淨投資增加28,810美元或100%,這是由於本公司簽訂了轉租協議。
持有待售資產
待售資產包括設施和設施財產。2022年5月6日,公司完成了設施和設施財產的出售。
非流動資產
設備增加110,874美元或100%,主要是由於公司購買的設備被棄用所抵消。
投資減少296,134美元或45%,主要是由於相關股價下跌導致投資公允價值發生變化。
財務應收賬款增加4,600,651美元或100%,這是由於消防處在截至2022年9月30日的9個月內開始戰略投資業務。
無形資產減少2,046,603美元或19%,主要是由於截至2022年9月30日的9個月產生的攤銷費用,但被增加的250,000美元所抵消。
負債
流動負債
貿易及其他應付款項減少1,017,280美元或14%,主要原因是付款時間。
租賃負債增加73,962美元或59%,這是由於本公司簽訂的新租賃被租賃付款所抵消。
擔保責任
權證是在2020年8月作為融資的一部分發行的。本公司認定該等認股權證不符合國際財務報告準則對權益的定義,原因是行使權價格以美元計值,而美元當時並非本公司的功能貨幣,導致行使權價格出現變動。因此,這些認股權證被視為按公允價值通過損益計量的衍生金融負債。於發行日期,根據Black-Scholes期權定價模型及下列假設,認股權證的公平價值確定為3,289,069美元:行使價4.26美元、發行日相關股價3.01美元、無風險利率0.32%及年化波動率121%。
截至2021年12月31日,認股權證負債的公允價值為765,403美元,導致截至2021年12月31日的年度的公允價值變動收益為682,507美元。公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型和以下假設確定的:行權價為4.26美元,標的股價為1.02美元,無風險利率為1.22%,年化波動率為120%。
截至2022年9月30日,認股權證負債的公允價值為388,481美元,導致截至2022年9月30日的9個月的公允價值變動收益為376,922美元。公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型和以下假設確定的:行權價4.26美元,標的股價0.83美元,無風險利率3.72%,年化波動率108%。
應付票據
本公司確認於2019年6月29日收購PRIMIC的應付票據,由可轉換票據及短期票據組成。這些票據和短期票據應由PRIMIC的前董事會成員支付。這些票據的年利率為20%,短期票據的年利率為10%。
非流動負債
租賃負債的非流動部分代表本公司對寫字樓租賃的義務。
股東權益
股東權益減少17,987,561美元,主要原因是與股票回購計劃有關的減少7,523,117美元,與到期認股權證有關的減少2,905,162美元,淨虧損17,458,387美元,由與股份註銷、認股權證到期和基於股份的付款有關的出資盈餘5,512,427美元抵銷,以及與外國業務轉換和股票註銷有關的372,388美元。
流動性、資本資源和融資
我們資本管理戰略的總體目標是保持我們繼續運營的能力,為我們的利益相關者提供利益,並通過繼續投資於與我們承擔的經營風險水平相稱的未來,為我們的股東提供足夠的投資回報。我們根據風險水平確定所需的資本總額。這一資本結構會根據經濟環境和標的資產風險的變化而適時調整。我們不受任何外部強加的資本金要求的約束。
財務報表和本MD&A是根據適用於持續經營企業的會計原則編制的,該原則假設公司將在可預見的未來繼續經營,並將能夠在正常經營過程中變現其資產和清償其負債。在進行這項評估時,管理層得出的結論是,截至2022年9月30日,該公司有足夠的營運資金,可以在未來12個月內進行計劃中的運營。
該公司正處於其計劃運營的初步階段,尚未確定其流程和業務計劃是否在經濟上可行。該公司的持續經營取決於該公司完成以該公司化合物為中心的藥物研究和開發計劃的能力(其中兩種化合物已獲得許可)。本公司已終止的業務現正進行出售,為持續業務提供資金。
截至2022年9月30日,公司的現金和現金等價物為23,748,424美元,比2021年12月31日減少11,511,221美元。減少的主要原因是用於業務活動的現金22 007 391美元、投資活動提供的現金12 515 935美元和用於籌資活動的現金2 019 765美元。
截至2022年和2021年9月30日的9個月的現金流
截至9月30日的9個月, | ||||||
2022 | 2021 | |||||
$ | $ | |||||
提供的現金淨額(用於): | ||||||
持續經營活動中使用的現金 | (20,864,409 | ) | (15,429,129 | ) | ||
用於非連續性經營活動的現金 | (1,142,982 | ) | (1,226,495 | ) | ||
用於經營活動的現金 | (22,007,391 | ) | (16,655,624 | ) | ||
持續投資活動提供的現金(用於) | (215,007 | ) | 221,074 | |||
非持續投資活動提供的現金 | 12,730,942 | - | ||||
投資活動提供的現金 | 12,515,935 | 221,074 | ||||
融資活動提供的現金(用於) | (2,019,765 | ) | 38,224,995 | |||
期內現金淨變動 | (11,511,221 | ) | 21,790,445 |
經營活動中使用的現金流量
截至2022年9月30日的9個月,用於持續經營活動的現金流為20,864,409美元,而截至2021年9月30日的9個月,用於持續經營活動的現金流為15,429,129美元。截至2022年9月30日的9個月,用於非持續經營活動的現金流量為1,142,982美元,而截至2022年9月30日的9個月,用於非持續經營活動的現金流量為1,226,495美元。經營活動中使用的現金增加,主要是由於在截至2022年9月30日期間發行的與應收賬款融資有關的現金流出。
由投資活動提供(用於)的現金流
截至2022年9月30日的9個月,投資活動提供的現金流為12,515,935美元,而截至2022年9月30日的9個月投資活動提供的現金流為221,074美元。這一變化主要是由於在截至2022年9月30日的9個月中出售該設施和該設施財產所提供的現金。
融資活動提供的現金流(用於)
截至2022年9月30日的9個月,融資活動使用的現金流為2,019,765美元,而截至2021年9月30日的9個月,融資活動提供的現金為38,224,995美元。在截至2021年9月30日的9個月中,該公司發行了股票,淨收益為38,341,407美元,由償還71,759美元的應付票據和44,653美元的租賃債務所抵消,相比之下,在截至2022年9月30日的9個月中,股票回購支出為1,926,237美元,租賃債務為93,528美元。
合同義務
除了在財務報表中註明的合同安排外,我們沒有其他重大合同安排。
表外安排
除了在財務報表中註明的安排外,我們沒有其他表外安排。
與關聯方的交易
關鍵管理人員是那些有權力和責任直接或間接規劃、指導和控制實體活動的人。
與關鍵管理層和董事的交易包括以下內容:
A.在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司向前首席執行官擁有的一家公司支付了零美元和零美元(2021-零美元和262,834美元)的費用。
B.在2022財年,公司向獨立董事支付60,000加元的薪酬,審計委員會主席額外獲得20,000加元,薪酬委員會主席額外獲得10,000加元。截至2022年9月30日的三個月和九個月,董事的薪酬分別為53,400美元和163,339美元(2021年-52,543美元和627,473美元),其中包括零美元和零美元(2021-零美元和466,545美元),這是公認的已發行股票的基於股票的薪酬
C.2021年2月,作為補償,公司向擔任董事會主席兼首席執行官的Raza Bokhari和某些其他董事發行了1,349,764股股票,公允價值為3,576,875美元。在已發行的1 349 764股中,向Raza Bokhari發行了1 173 709股,公允價值3 110 330美元,向其他董事發行了176 055股,公允價值466 545美元。2021年6月,2021年2月向董事發行的股份中有156,278股被註銷。2022年3月8日,在就2021年2月向Raza Bokhari發行的某些股票提起訴訟後,法院發佈了一項裁決,允許向Raza Bokhari授予部分股票(536,979股B類股票),但取消與終止日期後提供的服務有關的股票(504,888股B類股票)。這些股票於2022年3月29日被註銷。
關聯方 | 證券數量 | 總金額 | ||||
拉扎·博哈里博士 | 1,173,709 | 3,110,330 | ||||
Robert Ciaruffoli | 46,948 | 124,412 | ||||
吉姆·達廷 | 46,948 | 124,412 | ||||
史蒂夫·拜爾 | 46,948 | 124,412 | ||||
格里·戈德堡 | 35,211 | 93,309 | ||||
1,349,764 | $ | 3,576,875 |
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間,關鍵管理人員的薪酬包括:
截至以下日期的三個月 | 截至今年首九個月 | |||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||
工資、福利、獎金和諮詢費 | 735,190 | 461,816 | 1,390,070 | 1,207,601 | ||||||||
以股份為基礎的薪酬和獎金 | 518,992 | 104,688 | 828,664 | 6,779,323 | ||||||||
總計 | 1,254,182 | 566,504 | 2,218,734 | 7,986,924 |
金融工具和其他工具
信用風險
信用風險是指金融工具的客户或交易對手未能履行其合同義務,並主要來自銀行存款和未償還應收賬款時,公司面臨財務損失的風險。該公司認為,它只與公認的、信譽良好的第三方進行交易。本公司目前與客户並無任何重大未償還貿易應收賬款。
本公司通過設定其願意為個別交易對手承擔的融資應收賬款的風險額度來管理和控制信用風險。交易對手限額是根據交易對手的外部和內部風險評級確定的。本公司亦透過以應收財務賬款作為資產抵押品的方式管理信貸風險。
截至2022年9月30日,整個應收賬款由四筆貸款組成。截至2022年9月30日,本公司對財務狀況表各組成部分的最大信用風險敞口為財務狀況表上披露的賬面金額。截至2022年9月30日,所有貸款的賬面淨額至少為100%抵押,抵押品主要涉及房地產。
流動性風險
流動資金風險是指公司將無法履行到期財務義務的風險。公司對流動性風險的敞口取決於公司籌集額外資金以履行承諾和維持運營的能力。公司通過管理營運資本、現金流、發行股本以及在需要時發行債務來緩解流動性風險。公司的貿易及其他應付款項和應付票據均應在這些財務報表公佈之日起12個月內到期。
如果發生意外事件影響公司進行計劃中的臨牀試驗的能力,公司可能需要採取額外措施來增加其流動性和資本資源,包括髮行債務或額外的股權融資或從戰略上改變業務預測和計劃。在這種情況下,不能保證公司將獲得令人滿意的融資條款或足夠的融資。如果不能以令人滿意的條款獲得足夠的融資,可能會對公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
市場風險
市場風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場價格變化而波動的風險。市場風險包括外匯風險、利率風險和其他價格風險。
·外匯風險
外幣風險出現在以一種貨幣計價的金融工具上,而不是用來衡量這些工具的功能貨幣。該公司對外幣的主要風險敞口來自以加元計價的現金和貿易及其他應付款項。外匯匯率10%的變動不會對財務報表造成任何重大影響。
·利率風險
利率風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場利率變化而波動的風險。本公司於2022年9月30日並無利率風險,因為並無未償還的重大長期借款。
·其他價格風險
其他價格風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場價格(利率風險或貨幣風險除外)的變化而波動的風險,無論這些變化是由個別金融工具或其發行人特有的因素引起的,還是影響市場上交易的所有類似金融工具的因素造成的。截至2022年9月30日,本公司不存在其他價格風險。
公允價值
現金、其他應收賬款、融資應收賬款、貿易及其他應付賬款及應付票據的賬面價值因該等項目的短期性質或按公允價值或(就應付票據而言)應付利息接近當前市場利率而接近公允價值。公允價值重大變動的風險被認為並不重大。本公司不使用衍生金融工具來管理這一風險。
在綜合財務狀況表上按公允價值記錄的金融工具按公允價值層次進行分類,以反映在進行計量時使用的投入的重要性。該公司將其公允價值計量按三級等級進行分類。該層次結構對公司的估值技術使用的輸入進行了優先排序。根據對整個公允價值計量有重要意義的最低水平的投入,為每個公允價值計量分配一個水平。公允價值層次的三個層次定義如下:
·第1級--活躍市場中相同資產或負債在計量日未調整的報價。
·第2級--第1級所列報價以外的可觀察投入,例如活躍市場中類似資產和負債的報價;非活躍市場中相同或類似資產和負債的報價;或可觀測到或可由可觀測市場數據證實的其他投入。
·3級--市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的重大投入。公允價值等級還要求一個實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
公允價值體系要求只要存在可觀察到的市場投入,就必須使用此類投入。一種金融工具被歸類為層次結構中的最低級別,在計量公允價值時考慮了該級別的重大投入。
按公允價值計量的私人公司投資被歸類為3級金融工具。用於確定私人公司投資的公允價值的估值方法和重大假設已在投資簡報中披露。年內,各層級之間並無轉賬。
關鍵會計政策和估算
請參閲截至2021年12月31日的財政年度經審計的綜合財務報表的附註2和附註3,以全面討論我們的關鍵會計政策和估計。
流通股數據
本公司獲授權發行不限數量的A類多重有表決權股份(“A類股份”)及不限數量的B類附屬有表決權股份(“B類股份”),均無面值。就公司的剩餘資產而言,所有股票的排名都是平等的。
A類股的持有者有權按持有的每股A類股投票276,660票。A類股份由本公司若干董事持有。
截至本次MD&A之日,公司已發行資本如下:
A類股 |
72 |
B類股份 |
38,104,210 |
股票期權 |
418,529 |
認股權證 |
6,594,255 |
PSU |
2,820,104 |
後續事件
2022年11月9日,公司前首席執行官Raza Bokhari博士提出的3,020萬美元索賠被駁回。博哈里博士聲稱,他被錯誤地解僱了。聽取索賠的仲裁員駁回了全部索賠。仲裁員還命令Bokhari博士向FSD Pharma償還某些款項,同時要求Bokhari博士對FSD Pharma的仲裁費用負責。
財務報告的披露控制和程序以及內部控制
A.披露控制和程序
我們遵守1934年《證券交易法》(修訂後)或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序,旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並根據需要積累此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時就所需披露做出決定。
在我們首席執行官和首席財務官的監督和參與下,我們的管理層評估了截至2022年9月30日,也就是本報告涵蓋的期限結束時,我們披露控制程序的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2022年9月30日起有效。
我們對財務報告的披露控制和程序的有效性以及我們對財務報告的內部控制受到各種固有限制,包括成本限制、決策時使用的判斷、對未來事件可能性的假設、我們系統的健全性、人為錯誤的可能性以及欺詐風險。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,而且遵守政策或程序的程度可能會隨着時間的推移而惡化。由於這些限制,不能保證財務報告的任何披露控制和程序或內部控制系統將成功地防止所有錯誤或欺詐,或及時將所有重要信息告知適當的管理層。
B.管理層財務報告內部控制年度報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們對財務報告的內部控制是由我們的首席執行官和首席財務官設計並在其監督下進行的程序,以提供合理的保證,確保我們的財務報告的可靠性,並根據美國公認的會計原則編制我們的財務報表以供外部報告。管理層使用特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制-綜合框架(2013)》中提出的標準評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。
在首席執行官和首席財務官的監督下,我們的管理層評估了截至2022年9月30日財務報告內部控制的有效性,並得出結論認為它是有效的。