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Panbela提供業務更新並報告2022年第三季度財務業績

明尼阿波利斯--Panbela治療公司(納斯達克代碼：PBLA)是一家臨牀階段公司，正在開發顛覆性療法，用於治療有緊急醫療需求但未得到滿足的患者。該公司今天公佈了業務最新情況，並報告了截至2022年9月30日的季度的財務業績。管理層將於今天下午4：30主持財報電話會議。Et.

第三季度取得了有意義的進展。

第三季度和第四季度初的亮點：

潘貝拉首席執行官詹妮弗·K·辛普森博士、MSN、CRNP、總裁説：“在第三季度，我們推進了我們的渠道，主要通過合作伙伴關係提供資金，目標是大約50億美元的總目標市場。取得的里程碑包括：第一名患者參加了我們的Aspire轉移性胰腺癌全球試驗，批准將試驗擴大到澳大利亞，並批准在西班牙、法國和意大利開設分店。通過收購癌症預防藥物(CPP)和有機運營進展，我們擁有從臨牀前研究到註冊研究的計劃，包括一項領先資產，計劃於2023年年中開始一項全額資助的註冊試驗。此外，我們通過公開發行約600萬美元的總收益來支撐我們的資產負債表。在2023年，我們預計會有一連串的里程碑事件來推動股東價值。“

在2022年第四季度，我們預計STK11突變非小細胞肺癌的I/II期計劃將啟動，這將是我們評估多胺調製提高抗PD-1療效的第一項臨牀概念研究。

展望2023年初，我們預計將公佈我們的I期未經治療的轉移性胰腺癌研究的最終數據，以及最近發病的I型糖尿病計劃的I期數據。我們還將啟動一項由新輔助胰腺癌研究人員發起的伊維司明試驗(SBP-101)和一項由印第安納大學和青少年糖尿病研究基金會(JDRF)支持的針對新近發病的I型糖尿病的II期研究。

截至2022年9月30日的第三季度財務業績

2022年第三季度的一般和行政費用為130萬美元，而2021年第三季度為90萬美元。這一變化是由於公司繼續將CPP整合到其運營中，導致專業服務成本略有上升。

2022年第三季度的研發支出為230萬美元，而2021年第三季度為130萬美元。這一增長與我們在臨牀研究上的支出增加有關。

2022年第三季度淨虧損為440萬美元，或每股稀釋後虧損0.21美元，而2021年第三季度淨虧損為210萬美元，或每股稀釋後虧損0.16美元。

截至2022年9月30日，現金總額為90萬美元。截至同一日期，流動資產總額為180萬美元，流動負債總額為800萬美元。同樣在2022年9月30日，我們的合同研究機構持有的非流動資產總額為310萬美元，其中包括現金存款。由於收購CPP，資產負債表上的應付票據加上應計利息總額約為700萬美元。應付票據的當前部分加上應計利息，總額約為180萬美元。

電話會議信息

要參與此活動，請在通話開始前大約5到10分鐘撥打。

日期：2022年11月10日 時間：東部時間下午4：30

網絡直播鏈接：https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2556/46946

電話會議重播信息

網絡直播重播：https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2556/46946

關於我們的管道

該計劃包括目前正在進行臨牀試驗的資產，最初的重點是家族性腺瘤性息肉病(FAP)、一線轉移性胰腺癌、新輔助胰腺癌、結直腸癌預防和卵巢癌。聯合開發的項目有穩定的新聞流，項目範圍從臨牀前研究到註冊研究。

SBP-101

SBP-101是一種專有的多胺類似物，旨在通過利用該化合物對胰腺導管腺癌和其他腫瘤的高親和力來誘導多胺代謝抑制(PMI)。該分子在美國和澳大利亞轉移性胰腺癌患者的臨牀研究中顯示出腫瘤生長抑制的信號，顯示出最終的中位總生存期(OS)為14.6個月，客觀應答率(ORR)為48%，兩者都超過了吉西他濱+NAB-紫杉醇的典型護理標準，表明與現有FDA批准的標準化療方案具有潛在的互補活性。在迄今臨牀研究評估的數據中，SBP-101尚未顯示骨髓抑制和周圍神經病變加劇，這可能是化療相關的不良事件。已經評估了嚴重的視覺不良事件，有視網膜病史或有視網膜脱離風險的患者將被排除在未來的SBP-101研究之外。在目前Panbela贊助的臨牀試驗中觀察到的安全性數據和PMI概況為在隨機臨牀試驗中繼續評估SBP-101提供了支持。欲瞭解更多信息，請訪問網址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03412799。

弗林波維™

Flynpovi是CPP-1X(依氟鳥氨酸)和舒林酸的組合，具有抑制多胺合成和促進多胺輸出和分解代謝的雙重作用機制。在對散發性大腸息肉患者進行的第三階段臨牀試驗中，與安慰劑相比，聯合用藥預防了90%以上的癌前散發性腺瘤。在我們的第三階段試驗中，我們將重點放在具有下胃腸道解剖結構的FAP患者(具有完整的結腸、保留直腸或外科手術袋的患者)上，將Flynpovi與單劑依氟鳥氨酸和單劑舒林酸進行比較，結果顯示，在將下GI組的手術事件推遲長達四年方面，Flynpovi顯示出比這兩種單藥(p≤0.02)都有統計上的顯著益處。Flynpovi的安全性與單一藥物沒有顯著不同，支持繼續評估Flynpovi治療FAP的效果。

CPP-1X

CPP-1X(依氟鳥氨酸)正被開發為一種單劑片劑或高劑量粉袋，用於多種適應症，包括預防胃癌、治療神經母細胞瘤和最近發生的1型糖尿病。臨牀前研究以及第一階段或第二階段研究人員發起的試驗表明，CPP-1X治療耐受性良好，具有潛在的活性。

關於Panbela

Panbela治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，為有緊急醫療需求的患者開發顛覆性療法。該公司的主要資產是SBP-101和Flynpovi。欲瞭解更多信息，請訪問https://panbela.com。潘貝拉治療公司的普通股在納斯達克股票市場上市，代碼是PBLA。

關於前瞻性陳述的警告性聲明

這 按下 版本包含“前瞻性陳述，”包括在1995年《私人證券訴訟改革法》的含義內。前瞻性陳述可以通過以下詞語來識別：“相信，” “繼續，” “設計，” “預計，” “可能,” “計劃，” “已計劃，”和“將要。”前瞻性陳述的例子包括我們關於與第三方合作的結果、未來的里程碑以及未來的研究和試驗的陳述。除歷史事實以外的所有陳述均應被視為前瞻性陳述。 前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。 相反，它們僅基於我們當前對業務未來的信念、預期和假設， 未來計劃 以及戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況。由於前瞻性陳述與未來有關，它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些不確定性、風險和變化很難預測，其中許多是我們無法控制的。 我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性陳述大不相同。 因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。 可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性聲明中顯示的情況大不相同的重要因素包括：(I)我們獲得額外資金執行我們的業務和臨牀開發計劃的能力；(Ii)我們臨牀開發計劃的進展和成功；(Iii)當前新冠肺炎大流行對我們進行臨牀試驗的能力的影響；(Iv)我們證明候選產品SBP-101和依氟鳥氨酸的安全性和有效性的能力；(V)我們對第三方執行候選產品Flynpovi註冊試驗的依賴；(Vi)我們是否有能力在美國、歐盟或其他國際市場為我們的候選產品--依氟鳥氨酸(CPP-1x)和伊氟鳥氨酸(SBP-101)--獲得監管批准；(Vii)我們的候選產品--依氟鳥氨酸(CPP-1x)和伊氟鳥氨酸(SBP-101)--的市場接受度和未來銷售水平；(Viii)我們的候選產品--依氟鳥氨酸(CPP-1x)和依氟鳥氨酸(SBP-101)適用的監管監管的變化可能導致產品開發的成本和延誤；(Ix)與第三方付款人建立補償安排的進度；(X)相互競爭的技術和市場發展的影響；(Xi)提交和起訴專利申請以及執行或抗辯專利權利要求所涉及的費用； 以及(十二)討論的其他因素 標題下的第1A項“風險因素”在我們最新的Form 10-K年度報告中，我們在Form 10-Q季度報告和我們當前的Form 8-K報告中提出的任何其他風險。我們在本新聞稿中所作的任何前瞻性陳述都是以我們目前掌握的信息為基礎的，並且僅限於發表之日的情況。 我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明或實際結果與任何此類前瞻性聲明中預期的結果不同的原因， 無論是書面還是口頭，無論是 AS 結果是 新的信息，未來的發展或其他。

聯繫方式：

投資者：詹姆斯·卡博納拉
海登IR
(646) 755-7412
電子郵箱：james@haydenir.com

媒體：
塔米·格羅內
Panbela治療公司
(952) 479-1196
電子郵箱：ir@panbela.com

Panbela治療公司

合併經營報表和全面虧損(未經審計)

(單位為千，不包括每股和每股金額)

Panbela治療公司

合併資產負債表(未經審計)

(單位為千，不包括份額)

Panbela治療公司

合併現金流量表(未經審計)

(單位：千)