附件99.1

 

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立即釋放

 

Otmey報告2022年第三季度財務業績和

提供企業最新信息

 

正在對實現管道價值的戰略選擇進行評估

 

聖迭戈,2022年11月10日-致力於開發神經學創新療法的生物製藥公司Otmey,Inc.(納斯達克:OICE)今天公佈了截至2022年9月30日的季度財務業績,並提供了其產品線和公司活動的最新情況。

 

Otmey計劃和企業活動更新

 

2022年8月,Otmey宣佈,在耳鳴患者的第二階段臨牀試驗中,OTO-313在主要和次要終點方面沒有顯示出與安慰劑相比有臨牀意義的改善。

 

基於這些結果,Otmey停止了OTO-313的開發,並實施了其他措施來延長其現金跑道。其中包括裁員約55%,大部分裁員工作將於8月底完成。

 

2022年10月,Otmey宣佈,對聽力損失患者使用更高劑量的OTO-413進行的臨牀評估表明,在多次噪聲中語音聽力測試中,患者的聽力與基線相比沒有臨牀意義的改善。

 

在這些結果之後,該公司啟動了一項戰略選擇評估,以實現其管道的價值,包括OTO-413和OTO-825。戰略選擇可能包括可能的合併、業務合併、出售資產、清盤、清算和解散或其他戰略交易。雖然這些評估仍在進行中,但Otmey已經暫停了產品開發活動,並採取了其他措施來降低成本,以保存其現金資源。

 

 


 

 

第三季度財務亮點

 

現金狀況:截至2022年9月30日,現金和現金等價物總計4010萬美元,而截至2021年12月31日,現金及現金等價物為7740萬美元。2022年10月,與牛津金融有限責任公司的定期貸款終止,原因是該公司支付了協議下的所有欠款,總額約為1700萬美元。

 

運營費用:2022年第三季度的GAAP運營費用為1,180萬美元,而2021年第三季度為1,250萬美元。2022年第三季度,不包括基於股票的薪酬的非GAAP運營費用為1050萬美元,而2021年第三季度為1070萬美元。

 

研發費用:2022年第三季度的GAAP研發(R&D)費用為840萬美元,而2021年第三季度為900萬美元。該季度的下降主要是由於Otomy候選產品的第三方開發成本較低。

 

銷售、一般和行政費用:2022年第三季度GAAP銷售、一般和行政(SG&A)費用為340萬美元,而2021年第二季度為350萬美元。

 

非公認會計準則運營費用

 

在本新聞稿中,Otmey的運營費用是根據美國公認會計原則(GAAP)和非公認會計原則提供的。非GAAP營業費用不包括基於股票的薪酬。非GAAP營業費用作為根據GAAP提供的營業費用的補充,因為管理層認為非GAAP營業費用有助於表明公司業務的基本趨勢,對比較當前業績和上一時期業績很重要,並提供有關公司財務狀況的額外信息。管理層還使用非公認會計準則運營費用來建立內部和外部溝通的預算和運營目標,並管理公司的業務和評估其業績。所附財務信息包括GAAP營業費用與非GAAP營業費用的對賬,以及GAAP營業費用指導與非GAAP營業費用指導的對賬。

 

關於Otomy
 

Otomy是一家致力於神經病學創新療法開發的生物製藥公司。該公司率先將藥物輸送技術應用於耳朵,以開發從單一地方政府獲得持續藥物暴露的產品。這種方法被廣泛的專利權所覆蓋,並已被用於開發解決重要的未得到滿足的醫療需求的產品,目前的重點是聽力損失。欲瞭解更多信息,請訪問Www.otonomy.com.

 


 

有關前瞻性陳述的注意事項

 

本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。前瞻性陳述一般與未來事件或Otmey的未來財務或經營業績有關。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關Otmey對其流水線中實現價值的戰略選擇的評估的陳述,包括OTO-413和OTO-825。Otmey對這些問題的期望可能不會實現,未來時期的實際結果受到風險和不確定性的影響。由於這些風險和不確定性,實際結果可能與這些前瞻性陳述中所表示的大不相同,這些風險和不確定性包括但不限於:Otmy成功識別戰略選擇並完成戰略交易以實現其正在籌備中的價值的能力;由於未能滿足納斯達克繼續上市的要求而被從納斯達克退市的風險;Otmy獲得額外融資的能力;Otmy實施措施擴大其現金跑道和管理運營費用的能力;新冠肺炎疫情和政府應對疫情造成的延誤和中斷,包括目前和未來對Otmy業務的影響;Otmey保護其知識產權的能力;一般經濟和市場狀況;以及其他風險。有關上述風險和其他風險的信息,可在Otmey於2022年11月10日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的Form 10-Q季度報告中題為“風險因素”的部分找到, 以及Otmey將向美國證券交易委員會提交的未來報告。本新聞稿中的前瞻性陳述是基於Otmey公司截至本新聞稿發佈之日所掌握的信息。除非法律要求,否則Otmey不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

 

聯繫人:

 

投資者問詢

ICR Westwicke

羅伯特·H·烏爾

經營董事

858.356.5932

郵箱:robert.uhl@westwicke.com

 

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截至9月30日,

 

 

截至12月31日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

40,146

 

 

$

77,412

 

使用權資產

 

 

11,481

 

 

 

12,696

 

總資產

 

 

57,527

 

 

 

95,637

 

債務,流動

 

 

16,130

 

 

 

 

長期債務,扣除流動債務

 

 

 

 

 

15,997

 

租賃,當期淨額

 

 

10,879

 

 

 

12,400

 

總負債

 

 

36,130

 

 

 

40,730

 

累計赤字

 

 

(594,486

)

 

 

(555,805

)

股東權益總額

 

 

21,397

 

 

 

54,907

 

 

 

 

 

截至三個月

 

 

九個月結束

 

 

 

9月30日,

 

 

9月30日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(未經審計)

 

產品銷售,淨額

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

125

 

成本和運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品銷售成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

370

 

研發

 

 

8,410

 

 

 

8,978

 

 

 

27,048

 

 

 

24,995

 

銷售、一般和行政

 

 

3,431

 

 

 

3,501

 

 

 

10,702

 

 

 

11,213

 

總成本和運營費用

 

 

11,841

 

 

 

12,479

 

 

 

37,750

 

 

 

36,578

 

運營虧損

 

 

(11,841

)

 

 

(12,479

)

 

 

(37,750

)

 

 

(36,453

)

其他費用,淨額

 

 

(207

)

 

 

(401

)

 

 

(931

)

 

 

(1,149

)

淨虧損

 

$

(12,048

)

 

$

(12,880

)

 

$

(38,681

)

 

$

(37,602

)

每股基本和稀釋後淨虧損

 

$

(0.18

)

 

$

(0.19

)

 

$

(0.57

)

 

$

(0.61

)

用於計算淨虧損的加權平均股份

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本每股和稀釋後每股

 

 

68,128,113

 

 

 

67,792,425

 

 

 

68,008,741

 

 

 

61,969,780

 

 

 

 

 

截至三個月

 

 

九個月結束

 

 

 

9月30日,

 

 

9月30日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(未經審計)

 

公認會計準則運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

8,410

 

 

$

8,978

 

 

$

27,048

 

 

$

24,995

 

銷售、一般和行政

 

 

3,431

 

 

 

3,501

 

 

 

10,702

 

 

 

11,213

 

GAAP運營費用總額

 

 

11,841

 

 

 

12,479

 

 

 

37,750

 

 

 

36,208

 

非GAAP調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

R&D存量薪酬費用

 

 

(463

)

 

 

(823

)

 

 

(2,241

)

 

 

(2,443

)

SG&A基於股票的薪酬費用

 

 

(905

)

 

 

(943

)

 

 

(2,815

)

 

 

(3,097

)

非GAAP調整總額

 

 

(1,368

)

 

 

(1,766

)

 

 

(5,056

)

 

 

(5,540

)

非公認會計準則運營費用

 

$

10,473

 

 

$

10,713

 

 

$

32,694

 

 

$

30,668