展品99.2
T2生物系統第三季度
2022年11月10日
菲利普·泰勒
謝謝你，接線員。我想 提醒大家，管理層今天發表的評論和對問題的回答將包括前瞻性陳述。這些陳述包括與T2生物系統公司未來的財務和經營業績以及開發和營銷新產品的計劃有關的陳述。
前瞻性聲明基於截至今天的估計和假設，受 可能導致實際結果與這些聲明明示或暗示的結果大不相同的風險和不確定性的影響，包括在2022年3月23日提交給美國證券交易委員會的10-K表格T2年報中描述的風險和不確定性，以及該公司不時提交給美國證券交易委員會的其他文件。除法律要求外，公司不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
説到這裏，我想把電話交給董事長兼首席執行官約翰·斯珀澤爾。約翰？
約翰·斯珀澤爾
感謝大家參加我們的2022年第3季度財報電話會議。今天，我將回顧公司在第三季度的表現，重點介紹最近取得的一些成就，並討論我們在三個公司優先事項上取得的進展。然後，我將把電話會議移交給我們的首席財務官約翰·斯普拉格，他將審查我們第三季度的財務業績，然後我將發表一些結束語，我們將開始徵求問題和答案。
在第三季度，T2生物系統團隊實現了370萬美元的總收入，其中產品收入為260萬美元，研發收入為110萬美元。重要的是，我們的產品銷售額包括240萬美元的敗血癥和相關產品收入，其中不包括新冠肺炎產品的銷售額，與去年同期相比增長了24%。我們簽訂了11個T2Dx的合同®第三季度，包括美國的3個和國際的8個，帶來了我們的年初至今截至2022年的前九個月，在美國總共有20種樂器，在國際上有18種。
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T2生物系統第三季度
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近幾個月來，我們的團隊實現了一些重要成就。在第三季度，我們 實現了公司歷史上最高的敗血癥及相關產品的季度銷售額，我們繼續增加我們的T2Dx儀器的安裝基礎。我們繼續擴大我們的國際商業戰略，我們已經在波羅的海地區簽訂了獨家經銷協議。我們已經推進了我們的近期產品線，達到了正在進行的T2耐藥性美國臨牀試驗的里程碑®Panel和T2 Biothreat面板。我們還獲得了與T2 Lyme相關的多個里程碑包括接受FDA指定的突破性設備，以及接受美國衞生與公眾服務部和科恩基金會頒發的LymeX獎。最後，我們最近重新遵守了納斯達克的最低投標價格掛牌要求。
這些成就支持我們的使命 通過變革性的獨立於文化的診斷從根本上改變醫學實踐的方式，以改善世界各地患者的生活。鑑於我們的T2Lyme Panel最近的發展，我們現在正在擴大我們的目標市場，以包括萊姆病和膿毒症。這兩者都代表着傳染病領域的重大機遇，目前的護理標準正導致患者結局不佳。
敗血癥是全球醫療體系面臨的最大挑戰之一，每年奪走約1100萬人的生命。在美國，敗血癥是頭號住院費用，每年給我們的醫療系統造成約620億美元的損失；是醫院死亡的頭號原因，每年奪走約27萬美國人的生命；以及頭號再次住院原因，要求近20%的敗血癥倖存者在30天內重新入院，近40%的患者需要在90天內重新入院。
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T2生物系統第三季度
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目前對有膿毒症風險的患者的護理標準依賴於廣泛的經驗性方案來實施抗菌治療，儘管這種方案只在大約一半的病例中是最佳的，並可能導致日益嚴重的抗菌素耐藥性問題。目前的護理標準也繼續依賴陽性血培養來確定是否存在血流感染，這種感染可能需要1-5天才能轉為陽性，並且被廣泛理解為敏感性較差。快速檢測導致膿毒症的病原體和抗生素耐藥基因對於治療決策和改善患者預後至關重要，因為每延遲一小時的靶向抗菌治療可能會導致死亡率增加 風險高達8%。
萊姆病是一種由細菌引起的細菌感染疏螺旋體，被認為是美國最常見的媒介傳播疾病。伯氏疏螺旋體該病毒通過受感染的硬蜱的叮咬傳播給人類：由美國東北部、大西洋中部和中北部地區的鹿蝨傳播；通過太平洋海岸的西部黑腿硬蜱傳播。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據，美國每年可能有大約47.6萬美國人患上萊姆病。典型的症狀包括髮燒、頭痛、疲勞和皮疹。如果不治療，感染可能會擴散到關節、心臟和神經系統。
目前疾控中心推薦的萊姆病血清學檢測依賴於抗體的存在，只有在感染後四到六週才能準確使用。我們認為，對於檢測早期萊姆病的靈敏診斷測試的需求仍未得到滿足，我們T2Lyme Panel上的初步性能數據非常令人鼓舞。我們相信，T2Lyme Panel將允許臨牀醫生檢測活動性感染，確保患者更快地接受適當的治療，並防止延誤治療和過度使用抗生素造成的負面影響。
為了推進我們的使命併為我們的利益相關者創造價值，我們 將重點放在三個企業優先事項上：1)加快我們的銷售，2)加強我們的運營，3)推進我們的渠道。我現在將介紹我們最近的進展，因為它與這些公司的優先事項中的每一個有關。
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從我們的首要任務開始，加快我們的銷售：
我們的商業戰略專注於通過在全球範圍內擴大我們的儀器安裝基礎，並提高我們的敗血癥測試板的利用率來推動我們的T2Dx技術的採用。正如我前面提到的，第三季度膿毒症及相關收入為240萬美元，這是單季度創紀錄的數字，與去年同期相比增長了24%。我們簽訂了11台用於敗血癥檢測的T2Dx儀器的合同 ，將我們的儀器安裝基礎增加到170台，其中包括美國的101臺和國際上的69台，包括臨牀試驗儀器。
我們產生了150萬美元的敗血癥測試板收入，比去年同期增長了25%。從器械拉動的角度來看， 在美國，我們實現了每台傳統器械每年10.4萬美元的敗血癥檢測利用率。我們仍然相信，美國每年的敗血癥檢測使用率將達到每台儀器200,000美元，我們有許多客户已經超過了這一目標。
創紀錄的季度膿毒症和相關收入是由我們不斷增長的T2Dx儀器安裝基礎以及我們 比過去更快地將新客户上線的能力推動的。提醒一下，從合同簽訂到在醫院實驗室進行現場測試，歷史上需要四到六個月的時間。通過改進整合我們的銷售和現場運營團隊，並簡化我們的流程，我們看到了改進，我們的目標是從合同接近上線測試開始三個月。這將轉化為新客户更早地消費測試，並更快地為我們的敗血癥測試收入貢獻 。
該季度膿毒症收入的第二個驅動力是T2細菌的銷售增長®在美國和國際上都是如此。看到客户意識到T2細菌面板的價值並提高他們的利用率，這是令人鼓舞的。我們通常會看到客户採用T2 Candida®第一，通過了T2細菌學專家小組。我們開始看到一些客户開始使用T2細菌，因為它具有檢測最關鍵的導致病原體的敗血癥的獨特能力。我們認為，我們正在從我們的工作中受益，以提高人們對該小組益處的認識。在現場力量調整之後，我們的醫療事務人員在改善客户參與度和利用不斷增加的同行評議臨牀數據庫方面取得了進展，這些數據庫證明瞭T2細菌小組的價值。
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我們敗血癥產品的核心市場機會以醫院微生物實驗室為目標，我們認為這代表着超過20億美元的市場機會。我們正處於商業化的早期階段，我們對未來的潛力感到鼓舞。我們能夠在所有類型的醫院放置儀器，從大型學術醫院到關鍵通道醫院，這讓我們有信心繼續擴大我們的儀器安裝量，並加速我們的膿毒症檢測小組的增長。
我們最近向美國領先的實驗室服務提供商之一出售了第二臺T2Dx儀器，將部署在該提供商的託管醫院實驗室之一進行敗血癥測試。我們相信，在實驗室服務提供商尋求擴大其管理醫院實驗室業務的過程中，我們有潛力進一步擴大我們的業務。我們現在有多個終端用户客户，他們已經添加了第二臺T2Dx儀器，以擴大他們的測試能力，或在他們的系統中增加一個額外的測試點。
在美國以外，我們的產品也有很大的市場機會。我們的國際推向市場戰略包括在特定國家或地區銷售和支持我們的產品的獨家分銷商網絡，我們專注於繼續擴大我們的國際影響力。 我們最近簽署了一項覆蓋立陶宛、拉脱維亞和愛沙尼亞等波羅的海地區的地區獨家經銷協議，我們相信在這些地區，我們的產品提供了一個解決方案，可以推動敗血癥患者的管理得到有意義的改善。事實上，研究表明，波羅的海地區的人均膿毒症發病率高於西歐，該地區已經發布了改善膿毒症管理的指南。我們預計2022年和2023年將進一步進行國際擴張。
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正如我們已經討論過的，我們已經採取措施擴大和重新調整我們的商業團隊。我們相信 銷售、醫療事務、服務和支持團隊將一致執行我們的戰略，包括花費適當的時間追求新儀器的銷售，並與現有客户合作提高敗血癥檢測的利用率。在2022年初，我們傳達了我們的信念，即我們新冠肺炎分子診斷檢測的銷售T2SARS-CoV-2將在年內減少 ，並提供將由COVID驅動的儀器轉換為敗血癥檢測的機會。雖然轉換過程花費的時間比我們預期的要長，但我們仍然相信這是一個潛在的有意義的增長機會 ，可以提高敗血癥檢測的利用率。
轉到我們的第二優先事項：增強我們的運營：
在目前的宏觀經濟環境中，我們認識到有效運作是一個關鍵的成功因素。因此，我們將提高產品毛利率和降低運營費用列為優先事項，並已採取措施解決這兩個優先事項。
產品毛利率提升計劃包括T2 Bacteria和T2 Candida面板，並降低了這兩種產品的製造成本。6月，我們做出了一些改變以改善我們的整體成本結構，包括裁員和運營費用約20%。我們預計這兩方面的改善在未來幾個季度將變得更加明顯，因為我們將繼續增加業務量，並完全消化與組織變革相關的管理費用和一次性成本。
最後，我們的運營團隊努力確保向客户提供不間斷的產品，我們正在有效地管理較長的交付期和通脹壓力。儘管整個行業仍然存在供應鏈挑戰，但我們的團隊仍然相信我們有能力繼續不間斷地向客户供應產品。
接下來我們的第三要務是推進我們的流水線：
我們正在推進多種新產品的開發，利用我們的技術平臺和科學專業知識。我們的產品線在一定程度上得到了美國生物醫學高級研究發展局BARDA授予的里程碑式產品開發合同的支持，如果行使所有選項，該合同的價值高達6200萬美元。我們最近完成了合同的選項 2B，
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繼我們的團隊成功完成了推進T2抵抗面板和T2 Biothreat面板在美國的臨牀試驗的所有里程碑，並推進了下一代儀器和綜合膿毒症面板的開發。我們獲得了價值370萬美元的選項3，最終完成了美國的臨牀試驗，並完成了FDA提交的T2 Biothreat專家組和T2抵抗專家組的申請。
正在開發幾種產品，目標是擴大我們通過FDA認證的T2Dx儀器的測試菜單， 包括我將在今天的電話會議上重點介紹的四種產品：T2Biothreat面板、T2電阻面板、T2Lyme面板和T2細菌面板增強功能。我們相信，這些新產品可能會在2023年商業化推出，這還有待監管部門的批准。這些新產品中的每一種都代表着一種差異化的解決方案，可以快速識別有害病原體，並有可能使臨牀醫生實現更快的靶向治療。
T2Biothreat Panel是一個直接從血液中提取的測試面板，設計用於在T2Dx儀器上運行，並在短短3-5小時內同時檢測到六種被美國政府確認為威脅的生物硫酸鹽病原體。該項目是根據我們的BARDA合同提供資金的，我們相信該小組的目標客户將是美國政府。我們於2021年12月啟動了T2 Biothreat Panel的臨牀評估，該評估已非常接近完成，我們仍將在2022年向FDA提交報告。
T2耐藥性檢驗板是一個直接來自血液的檢測檢驗板，可以在T2Dx儀器上運行，同時檢測13個已知導致抗生素耐藥感染的抗生素耐藥基因，僅需3-5個小時。該項目是根據我們的BARDA合同提供資金的。需要提醒的是，我們目前正在歐洲以CE標誌營銷和銷售T2抗性面板，我們正準備在美國商業化之前申請FDA的許可。我們於2021年12月啟動了T2抵抗小組在美國的臨牀試驗，目前我們正在八家醫院招募患者，我們還將增加兩家醫院，以增加患者 的登記人數。我們預計試驗將於2023年初完成，並計劃隨後向FDA提交文件。需要提醒的是，T2阻力小組之前獲得了FDA的突破性設備指定，這規定了FDA優先的審查程序。
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T2Lyme面板是一個直接來自血液的測試面板，設計用於在T2Dx儀器上運行並檢測活動 疏螺旋體感染，導致萊姆病的細菌，在短短3-5小時內。我們希望它能用於早期萊姆病的診斷。本週早些時候，我們宣佈T2Lyme 小組被選為萊姆創新加速器(LymeX)的獲勝者，萊姆創新加速器是美國衞生與公眾服務部與史蒂文和亞歷山德拉·科恩基金會的合作伙伴關係，是萊姆 疾病最大的公私合作伙伴關係。雖然我們計劃在2023年將T2 Lyme Panel作為實驗室開發的測試開始營銷和銷售，但我們也計劃啟動與FDA的討論，以尋求FDA的批准。T2Lyme Panel還獲得了FDA的突破性設備稱號，FDA規定了優先審查過程。
最後，我們已經開始研究，以擴大我們FDA批准的T2細菌檢驗組檢測到的病原體數量，以包括檢測鮑曼不動桿菌. 不動桿菌是一種血液感染的原因，尤其是在危重患者中，其範圍從良性一過性菌血症到敗血性休克，據報道，ICU的粗死亡率為34%至43%。不動桿菌可能對包括碳青黴烯類在內的許多抗生素具有耐藥性， 強調了快速檢測和有針對性的抗菌治療的重要性。不動桿菌在美國，感染很少發生在醫療保健環境之外，可能會不成比例地影響免疫系統較弱的人、慢性肺部疾病或糖尿病患者。將不動桿菌檢測添加到T2細菌小組將為臨牀醫生提供快速、直接的血液診斷，這將為他們為患者提供適當的抗菌治療提供可行的數據。 我們計劃在2023年初提交FDA批准。
説到這裏，我現在將電話轉給John Sprague，詳細介紹我們2022年第三季度的財務業績和今年剩餘時間的財務展望。
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約翰·斯普拉格
謝謝你，約翰。
2023年第三季度總收入為370萬美元，同比下降50%。產品收入為260萬美元，較上年同期下降39%，主要原因是新冠肺炎檢測的銷售額從240萬美元下降了88%，但被敗血癥檢測銷售額的增加所抵消。研究捐款收入為100萬美元，與上一年同期相比下降了67%，主要是由於T2抵抗試驗的登記時間。
2022年第三季度的產品成本為610萬美元，比去年同期增加了140萬美元 ，這是由於供應鏈成本效率低下的加劇。研究和開發費用為640萬美元，與上年同期持平。銷售、一般和行政費用為700萬美元，與去年同期相比減少了150萬美元，原因是醫療支出減少。
2022年第三季度淨虧損為1,740萬美元，每股虧損2.95美元，而去年同期淨虧損為1,400萬美元，每股虧損4.21美元。
截至2022年9月30日，現金、有價證券和限制性現金為2150萬美元。自動取款機第三季度的銷售額為2290萬美元，自2022年9月30日以來，我們籌集了大約70萬美元。我們在2022年10月贖回了A系列 優先股，不再有任何已發行的優先股。我們仍然遵守CRG貸款協議的約定。今天，我們宣佈與CRG修訂定期貸款協議，將僅限息期限和到期日延長至2024年12月30日，我們相信這將為我們推進增長戰略提供資產負債表靈活性。
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2022年11月10日
作為指導，我們現在預計2022年全年總收入為2,200萬至2,300萬美元，其中產品收入為1,150萬至1,200萬美元，研究貢獻收入為1,050至1,100萬美元，我們預計2022年將完成50至55份T2Dx儀器合同。
感謝您，並回到John Sperzel的閉幕詞中。
約翰·斯珀澤爾
謝謝你，約翰。
在第三季度，T2生物系統團隊創造了膿毒症和相關產品收入的季度紀錄，我們仍將在2022年實現由敗血癥驅動的T2Dx儀器的創紀錄 。我們對近期產品線的進展感到興奮，包括T2 Biothreat、T2抗性、T2 Lyme和T2 Bacteria Expansion。在今年結束之際，我們將繼續專注於我們的三個企業 優先事項，加快我們的銷售，增強我們的運營，並推進我們的渠道，以支持長期增長和持續的價值創造。
我想把電話轉回接線員，以便開通電話詢問問題。接線員？
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