美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
截至2022年9月30日的季度期間
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 來説，從 ________ 到 __________ 的過渡期
委員會 文件編號 001-36268
myMD 製藥公司
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管轄區 （或 註冊的） |
(國税局 僱主 身份 編號。） |
北沃爾夫街 855 號，601 套房
巴爾的摩， 馬裏蘭州 21205
（主要行政辦公室的地址 和郵政編碼）
(856) 848-8698
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的交易所名稱 | ||
|
|
用複選標記 註明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內 是否受此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 在過去 12 個月內（或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“規模較小 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型 加速過濾器 | ☐ | 加速 過濾器 | ☐ | |
| ☒ | 規模較小的 報告公司 | |||
| 新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2022年11月10日 ，註冊人的普通股已發行39,470,009股。
解釋性 註釋
這份 報告是myMD Pharmicals, Inc. 截至2022年9月30日的季度10-Q表季度報告，該公司在2021年4月16日完成合並之前曾名為Akers Biosciences, Inc.，以下簡稱 。
2021 年 4 月 16 日，根據先前宣佈的 2020 年 11 月 11 日合併與重組協議和計劃（“原始 合併協議”），並經2021年3月16日第 1 號修正案修訂（經過 第 1 號修正案 “合併協議” 修訂的原始合併協議），MyMD Pharmicals, Inc.，前身為 {Akers} Biosciences, Inc.（以下簡稱 “公司”）、佛羅裏達州的一家公司、該公司的全資子公司 XYZ Merger Sub Inc.（“Merger Sub”）和 myMDPharmicals（佛羅裏達州）公司是一家前身為MyMD Pharmicals的佛羅裏達公司， Inc.（“MyMD Florida”），Merger Sub與MyMD Florida合併併入該公司，合併後，MyMD Florida繼續作為該公司的倖存實體和全資子公司（“合併”）。在合併生效時，在沒有任何股東採取任何行動的情況下，合併前 myMD Florida 普通股（面值 每股面值 0.001 美元）（“myMD Florida 普通股”）的每股已發行和流通股份，包括合併前 myMD Florida 未償還的 股權獎勵的股票，均轉換為獲得 (x) 0.7718股股票的權利（“交易比率”）公司的普通股 股，每股沒有面值（“公司普通股”），（y）按比例計算的現金金額，等於 現金收益總額公司在合併結束二週年（“期權行使期”）之前行使購買在合併生效時間 已發行的 myMD Florida 普通股的任何期權中獲得的款項（“期權行使期”）、此類付款（“額外對價”），以及 (z) 公司普通股中潛在的 里程碑式付款，總數不超過公司在合併結束時向合併前的 MyMD Florida 股東發行的股票應付款在合併完成後的36個月內 期間實現了某些市值里程碑事件。合併生效後，公司立即對已發行和流通的公司普通股進行了1比2的反向股票拆分（“反向股票拆分”）。在完成合並和合並協議中設想的交易後，(i) 前MyMD Florida股權持有人在完全攤薄的基礎上擁有公司大約 77.05％的已發行股權，前MyMD Florida股權持有人全額行使 購買986,486股公司普通股，包括4,188,315股公司普通股標的期權進行購買 公司在收盤時持有的MyMD Florida普通股，並根據公司收盤時的淨現金進行調整後，持有的MyMD Florida普通股；(ii) Akers Biosciences, Inc.的前股東擁有該公司約22.95％的已發行股權。
合併被視為股票交易所出於財務會計和報告目的進行的反向資本重組。儘管Akers Biosciences、 Inc.是合法收購方，但MyMD Florida仍被視為會計收購方，因為其股東在合併後控制着公司。
有關更多信息，請參閲 未經審計的簡明合併財務報表附註1。
目錄
| 第一部分 — 財務信息 | ||
| 項目 1. | 簡明的 合併財務報表（未經審計） | 3 |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 31 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 44 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 44 |
| 第二部分 — 其他信息 | ||
| 項目 1. | 法律訴訟 | 45 |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 45 |
| 項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 46 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 46 |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 46 |
| 項目 5. | 其他信息 | 46 |
| 項目 6. | 展品 | 47 |
| 簽名 | 48 | |
| 2 |
第 I 部分-財務信息
Item 1。財務報表。
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
簡化 合併資產負債表
2022 年 9 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日
（未經審計）
| 截至 | ||||||||
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 對 Oravax, Inc. 的投資 | ||||||||
| 非流動資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 貿易和其他應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 由於MyMD Florida的股東 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 非流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | $ | $ | ||||||
| 承付款和或有開支 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股， | - | |||||||
| D 系列可轉換優先股， 指定股份， | ||||||||
| 普通股， | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
參見簡明合併財務報表附註
| 3 |
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
簡明的 綜合虧損綜合報表
（未經審計）
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 管理費用 | ||||||||||||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||||||||||
| 利息支出和債務折扣 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他（收入）/支出 | ||||||||||||||||
| 利息和股息收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 出售有價證券的（收益）/虧損 | ( | ) | ||||||||||||||
| 有價證券的未實現（收益）/虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 貨幣兑換損失 | ||||||||||||||||
| 債務減免收益 | ( | ) | ||||||||||||||
| 未投保的意外傷亡損失 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他（收入）/支出總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税優惠 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股的基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已發行普通股和攤薄後普通股的加權平均值 | ||||||||||||||||
參見簡明合併財務報表附註
| 4 |
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
簡明的 合併股東權益變動表
對於 來説，九人組已於2022年9月30日和2021年9月30日結束
（未經審計）
| D 系列敞篷車 | ||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | D 系列 | 股份 | 常見 股票 | 累積的 赤字 | 總計 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 行使普通股預付股權遠期合約 | - | |||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬——股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 股票補償——限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 股票薪酬——股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 私募的淨收益
普通股，扣除發行成本 $ | - | |||||||||||||||||||||||
| 股票補償——限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬——股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬——認股權證 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| D 系列 | 常見 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 可轉換優先股 | 常見 股票 | 股票 標準桿數 | 額外 付費 | 累積的 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | D 系列 | 股份 | 沒有標準桿 | $0.0001 | 資本 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的餘額（重報） | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 與艾克斯生物科學公司的反向合併於2021年4月16日生效 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 條款的修改 根據合併協議的條款，合併前 myMD 股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使普通股預付股權遠期合約 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的服務補償 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使普通股認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
參見簡明合併財務報表附註
| 5 |
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
簡明的 合併現金流量表
（未經審計）
| 對於 來説，九個月已經結束了 | ||||||||
| 九月 30, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 來自經營活動的現金 流量： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 調整 以調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金： | ||||||||
| 應計 利息/股息 | ||||||||
| 債務折扣的攤銷 | ||||||||
| 出售有價證券的（收益）/虧損 | ( |
) | ||||||
| 有價證券的未實現（收益）/虧損 | ( |
) | ||||||
| 貨幣兑換損失 | ||||||||
| 免除債務後獲得 | ( |
) | ||||||
| 基於股票 的薪酬 | ||||||||
| 選項 修改費用 | ||||||||
| 向關鍵員工發放的期權 | ||||||||
| 向非僱員發放的期權 | ||||||||
| 為服務發行的認股權證 | ||||||||
| 僅限非員工使用 庫存單位 | ||||||||
| 資產和負債變動 | ||||||||
| 預付 費用 | ( |
) | ||||||
| 交易 和其他應付賬款 | ( |
) | ||||||
| 經營 租約 | ||||||||
| 經營活動使用的淨現金 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 來自投資活動的現金 流量： | ||||||||
| 購買 有價證券 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 出售有價證券的收益 | ||||||||
| 企業合併中收到的淨 現金 | ||||||||
| 投資活動提供的 淨現金 | ||||||||
| 來自融資活動的現金 流量 | ||||||||
| 因信用額度的回報而消耗 — 關聯方 | ( |
) | ||||||
| 來自信用額度的淨收入 -關聯方 | ||||||||
| 應付票據淨收益 | ||||||||
| 普通股發行所得淨收益 | ||||||||
| 行使認股權證所得淨額 | ||||||||
| 融資活動提供（使用）的淨 現金 | ( |
) | ||||||
| 現金 淨增加/（減少） | ( |
) | ||||||
| 期初現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 補充 現金流信息 | ||||||||
| 現金 支付了： | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 所得 税 | $ | $ | ||||||
| 補充 非現金融資和投資活動表 | ||||||||
| 為換取租賃義務而獲得的經營 租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 對Oravax, Inc.的投資 包含在貿易和其他應付賬款中。 | $ | $ | ||||||
參見簡明合併財務報表附註
| 6 |
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注 1 — 業務組織和描述
myMD Pharmicals, Inc.，前身為Akers Biosciences, Inc.，是一家新澤西州公司（“myMD”）。這些精簡的 合併財務報表包括截至2022年9月30日的四家全資子公司，即MyMD Pharmicals（佛羅裏達州）有限公司（“myMD Florida”）、XYZ Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）、Akers Acquisition Sub, Inc.和Bout Time Marketing Corporation，（合稱 “公司”）。在合併中，所有重要的公司間交易均已刪除。
MyMD Florida成立於2014年，是一家總部位於佛羅裏達州的臨牀開發階段的生物製藥公司，正在開發其候選產品 MYMD-1，作為治療自身免疫性疾病、衰老相關疾病的免疫調節劑。實質性業務始於2016年，該公司於2018年12月向美國食品藥品監督管理局提交了調查性新藥申請。MyMD Florida 於 2019 年 12 月完成了首次人體內的 1 期臨牀試驗。第二階段 1 劑量研究已於 2021 年 12 月完成 。MYMD-1 正在開發用於治療與年齡相關的疾病，例如虛弱和肌肉減少症。MYMD-1 的工作原理是調節多種促炎細胞因子的釋放 ，例如腫瘤壞死因子-α、白細胞介素 6（“IL-6”）和白介素 17（“IL-17”）。 MYMD-1 目前正在一項針對肌肉減少症和虛弱（與年齡相關的肌肉 流失）患者的多中心 2 期臨牀試驗中進行評估。MyMD Florida的知識產權組合包括16項美國授權的專利、15項已授權的外國專利和19項待處理的 申請（3項美國專利和16項外國申請）。
Supera Pharmicals, Inc.（“Supera”）成立於2018年9月，是一家總部位於佛羅裏達州的開發公司，正在開發 其候選產品 “Supera-CBD”，作為經美國食品藥品管理局批准的天然生長大麻二酚的合成類似物。Supera在2020年和2021年幾乎所有的研發活動都與知識產權開發和獲得 專利以及產品製造和規劃初步的臨牀前開發活動有關。在截至2021年12月31日的年度中，這些活動包括Supera-CBD的臨牀前研究，證實了Supera-CBD在治療焦慮方面的有效性。臨牀前數據 在第四屆年度國際大麻素峯會上公佈，描述了Supera-CBD的卓越效力。Supera-CBD 臨牀前遺傳毒性研究已於2022年2月完成。
2021年4月16日，根據先前宣佈的2020年11月11日合併與重組協議和計劃（“原始 合併協議”），並經2021年3月16日第1號修正案修訂，MyMD、Merger Sub和MyMD Florida與MyMD合併併入了MyMD MD Florida，合併後，MyMD Florida 繼續作為倖存實體和MyMD的全資子公司（“合併”）。 在合併生效時，在沒有任何股東採取任何行動的情況下，合併前 myMD Florida 普通股（面值為每股0.001美元）（“myMD Florida 普通股”）的每股已發行和流通股份，包括 合併前 myMD Florida 未償還股權獎勵的股票，均轉換為獲得 (x) 0.7718 股股票的權利（“交易所 比率”) myMD 的普通股，每股沒有面值（“公司普通股”），（y）按比例計算的現金金額，等於現金收益總額公司在合併完成兩週年（“期權行使期”）之前行使購買合併生效時已發行的 myMD Florida 普通股的任何期權而獲得的款項（“期權行使期”）、此類付款（“額外 對價”），以及 (z) 公司普通股的潛在里程碑式付款，總數不超過合併結束時，公司向合併前 MyMD Florida 股東發行的股票 （”里程碑付款”）在 合併結束後的36個月內（“里程碑期”）內完成某些市值里程碑事件時支付。合併生效後，公司立即對已發行和流通的公司普通股進行了1比2的反向股票拆分（“反向股票拆分”）。
| 7 |
2021年4月16日，MyMD Florida與通過共同控制的關聯公司Supera簽訂了資產購買協議，在該協議中，MyMD Florida通過發行合併前MyMD Florida的33,937,909股普通股收購了Supera。根據這筆交易，Supera 實體已解散。
與合併結束有關，公司更名為MyMD Pharmicals, Inc.，該公司在納斯達克資本市場上市的普通股 股票此前交易至2021年4月16日收盤，交易代碼為 “AKER”，於2021年4月19日在納斯達克資本市場開始交易，交易代碼 “MYMD”，交易代碼 “MYMD”，交易代碼 “MYMD”。
注 2 — 重要會計政策
(a) 列報基礎
公司的 簡明合併財務報表以美元編制，並符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則 （US GAAP）。
隨附的 未經審計的簡明合併財務報表由公司編制。這些報表包括管理層認為公允列報 報表所必需的所有 調整（僅包括正常的經常性調整），並且是使用3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日止年度的公司 10-K表年度報告中所包含的附註2重要會計 政策中描述的會計政策一致地編制的，2022 年（“2021 年年度 報告”）。 通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些財務信息和腳註披露已根據此類規章制度進行了壓縮或省略， 儘管公司認為隨附的披露足以使所提供的信息不會產生誤導性。2021年年度報告中包含的 合併財務報表附註應與隨附的 中期簡明合併財務報表一起閲讀。截至2022年9月30日的三個月和九個月的中期經營業績可能不一定代表全年預期的經營業績。
公司在合併生效後立即進行了1比2的反向股票拆分。沒有發行與反向股票拆分相關的零碎股 。每位根據反向 股票拆分比率沒有可平均分割的股票數量且原本有權獲得部分公司普通股的股東都有權額外獲得 股公司普通股。本季度報告 10-Q 中包含的股票相關披露的股票數量，包括簡明的合併財務報表和隨附的附註，均進行了追溯調整，以反映反向股票拆分和交易所比率的影響 。
(b) 估計和判斷的使用
編制符合美國公認會計原則的財務報表要求管理層做出判斷、估計和假設， 影響會計政策的適用以及報告的資產、負債和支出金額。實際結果可能與這些估計值不同 。對估計數和基本假設進行持續審查。對會計估算的修訂在修訂估算的期間和未來任何受影響的時期內予以確認 。有關重要估算領域、 不確定性和適用對 財務報表中確認金額影響最大的會計政策的關鍵判斷的信息包含在以下附註中，用於記錄研發費用、無形 資產減值和基於股份的支付的估值。
(c) 本位幣和列報貨幣
這些 簡明合併財務報表以美元列報，美元是公司的本位貨幣。所有財務 信息均已四捨五入到最接近的美元。以外幣計價的 現金餘額產生的外幣交易損益記錄在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中。
| 8 |
(d) 綜合虧損
公司在報告全面 虧損時遵循財務會計準則委員會會計準則編纂法（“FASB ASC”）220。綜合收益是一種更具包容性的財務報告方法，包括披露某些財務信息 ，這些信息歷來在淨收入的計算中未被確認。由於公司沒有其他綜合收益 （虧損）項目，因此綜合虧損等於淨虧損。
(e) 現金和現金等價物
公司認為，所有高流動性的投資，包括 不受提款日期或用途限制的短期銀行存款（自存款之日起最多三個月），均為現金等價物。
(f) 金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款和交易及其他應付賬款。 現金和現金等價物、應收賬款、貿易和其他應付賬款的賬面價值接近其公允價值，因為它們的 期限較短。
衡量公允價值的 框架提供了一個公允價值層次結構，該層次結構優先考慮用於衡量 公允價值的估值技術的輸入。該等級制度將活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價列為最高優先級 （第 1 級），最低優先級為不可觀察的投入（第 3 級）。FASB ASC 820 下的公允價值層次結構的三個層次描述如下：
| 等級 1 | 估值方法的輸入 是公司 可以進入的活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。 | ||
| 等級 2 | 估值方法的輸入 包括： | ||
| ● | 活躍市場中類似資產或負債的報價 ； | ||
| ● | 非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價 ； | ||
| ● | 資產或負債可觀察到的報價以外的輸入 ； | ||
| ● | 輸入 主要通過相關性或其他方式從可觀察到的市場數據中得出或得到證實 | ||
| 如果 資產或負債有特定的（合同）期限，則在 資產或負債的整個期限內，二級輸入必須是可觀察的。 | |||
| 等級 3 | 估值方法的輸入 是不可觀察的，對公允價值衡量很重要。 | ||
資產或負債在公允價值層次結構中的公允價值衡量水平基於 對公允價值計量重要的最低投入水平。估值技術最大限度地使用相關的可觀測輸入，最大限度地減少 不可觀察的輸入的使用。
| 9 |
(f) 金融工具的公允價值，續
以下 描述了截至2022年9月30日和2021年12月31日 31日按公允價值計量的資產所使用的估值方法。
有價證券附表
有價證券 ：使用活躍市場中相同資產的報價進行估值。
| 活躍市場中相同資產或負債的報價（1級） | 活躍市場中類似資產或負債的報價（二級） | 大量不可觀察的輸入（級別 3） | ||||||||||
| 截至2022年9月30日的有價證券 | $ | $ | $ | |||||||||
| 截至2021年12月31日的有價證券 | $ | $ | $ | |||||||||
有價證券 歸類為可供出售，按公允市場價值估值。證券的到期日少於一年。
截至2022年9月30日 ，該公司持有某些共同基金，根據FASB ASC 321-10，這些基金被視為股票投資。因此， 在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公允價值的變化分別為收益1,899美元和虧損1,754美元。
出售有價證券產生的收益 和虧損分別為截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月虧損1,200美元和虧損1,650美元，截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月分別虧損4,849美元和收益39,797美元
出售有價證券的收益
分別為900萬美元和美元
(g) 預付費用
預付 費用是指在提供或使用相關服務之日之前支付的費用，主要包括預付的 保險和研發費用。
(h) 濃度
可能使公司面臨信用風險集中的金融 工具主要包括存放在金融 機構的現金和應收賬款。有時，公司在銀行的現金超過聯邦存款保險公司的保險限額。該公司 沒有因這些現金存款而蒙受任何損失。截至2022年9月30日，這些現金餘額由三家銀行保管。
(i) 現金和投資的風險管理
是公司的政策，旨在最大限度地減少公司對投資風險的資本資源，優先考慮保存 的資本，而不是投資回報。投資於證券，主要是基於高評級聯邦、州和公司債券的 的公開交易的短期貨幣市場基金，這些基金可以最大限度地降低公司資本資源的風險，並提供隨時獲得資金的機會。
公司的投資組合定期受到風險監測，並由一家經紀公司持有。
| 10 |
(j) 投資
將評估使用成本法記錄的投資 是否出現了暫時的價值下降，而其他 的價值下降則應予以確認。當情況和事實發生變化時，公司將評估公司 對運營和財務政策產生重大影響的能力，為根據FASB ASC 323將使用成本法 的投資轉換為權益估值方法奠定基礎。
根據FASB ASC 323，公司根據公司顯著影響合資企業運營或財務政策的能力 來確認對合資企業的投資。對影響力水平的客觀判斷是在 投資時根據幾個因素做出的，包括但不限於以下因素：
| a) | 董事會代表 | |
| b) | 參與決策進程 | |
| c) | 實質性 實體內交易 | |
| d) | 管理人員互換 | |
| e) | 技術 依賴關係 | |
| f) | 當股東羣體規模較小時，所有權的範圍 以及根據其他所有者的構成影響決策的能力。 |
當管理層確定存在對運營 和財務政策的重大影響時， 公司將採用權益法對合資企業的投資進行估值；否則，公司將使用 成本法對這些投資進行估值。
對Oravax Medical, Inc.（“Oravax”）（註釋3）的投資是使用成本法核算的。
(k) 不動產、廠房和設備
不動產、廠房和設備的項目 按成本減去累計折舊和累計減值損失來計量。成本包括直接歸因於收購資產的 支出。
處置不動產、廠房和設備的收益 和損失是通過將處置收益與 不動產、廠房和設備的賬面金額進行比較來確定的，並在簡明合併 綜合損失表的 “其他（收入）/支出” 中確認。
折舊 按不動產、廠房和設備的估計使用壽命進行確認。租賃資產在 租賃期限或其使用壽命中較短的期限內折舊。
當前和比較時期的 估計使用壽命如下：
不動產、廠房和設備的估計使用壽命表
| 有用的 生命 | ||
| （在 年內） | ||
| 工廠 和設備 | ||
| 傢俱 和固定裝置 | ||
| 計算機 設備和軟件 | ||
| Leasehold 改進 |
在每個報告日期對摺舊 方法、使用壽命和殘值進行審查。
(l) 無形資產
當事件或情況表明 可能存在減值時， 公司的長期無形資產（商譽除外）將進行減值評估。這些資產最初按收購時的估計公允價值入賬，收購中未收購的資產 按歷史成本入賬。但是，如果其估計公允價值低於賬面金額， 其他壽命不確定的無形資產將通過簡明 綜合虧損報表中的減值費用減少到其估計的公允價值。
| 11 |
專利 和商業祕密
對公司產品、技術和流程的專有保護 對其競爭地位非常重要。截至2022年10月31日， 該公司在澳大利亞、加拿大、中國、歐盟、以色列、日本和韓國等司法管轄區有16項已頒發的美國專利、15項外國專利、3項待審的美國專利申請和16項外國專利申請 待批，如果頒發，預計 將在2036年至2041年之間到期。管理層打算使用公司可用的所有法律補救措施來保護所有其他知識產權（例如版權、商標和 商業祕密）。
公司在簡明合併綜合虧損表中將與專利申請和維護相關的費用記錄為研發費用 的一部分。
專利 成本
專利 可以從第三方購買。如果獲得專利的成本代表了公司未來的經濟利益，則將其資本化為專利成本。獲得專利後，將在其剩餘使用壽命內攤銷，並在必要時進行減值評估。
其他 無形資產
公司收購的其他 無形資產具有明確的使用壽命，按成本減去累計攤銷 和累計減值損失來衡量。
攤銷
攤銷 從 可供使用之日起，按商譽以外的無形資產的估計使用壽命直線確認。本期和比較時期的估計使用壽命如下：
無形資產估計使用壽命表
| 有用的 生命 | ||
| （在 年內） | ||
| 專利 和商標 |
(m) 商譽
Goodwill 每年都會進行減值評估，或者每當我們發現某些觸發事件或情況時 很可能會將公允價值降至賬面金額以下。可能表明需要進行中期評估的事件或情況包括 除其他外，意想不到的不利商業狀況、經濟因素（例如關鍵人員的流失）、供應成本、 意想不到的競爭活動以及政府和法院的行為。
(n) 長期資產的可收回性
根據FASB ASC 360-10-35 “長期資產的減值或處置”，每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回或這些資產的使用壽命不再合適時 就會對持有和使用的長期資產進行減值分析 。公司在每個資產負債表日評估是否發生了表明可能減值的事件和 情況。
| 12 |
公司通過衡量預期的未來現金流（未貼現且不含利息費用） 並將該金額與資產的賬面金額進行比較來確定此類減值的存在。如果存在減值損失，則按資產賬面金額超過貼現後的估計未來現金流的金額 來衡量。待處置的資產按此類資產的賬面金額或公允價值減去出售成本的 中較低者申報。記錄資產減值費用是為了將要出售或處置的長期資產的賬面金額 減少到其估計的公允價值。資產減值費用將長期資產的賬面金額減少到與處置此類資產相關的估計殘值。
(o) 使用權資產
公司以經營租賃（“海德公園租約”）租賃了佛羅裏達州坦帕市（“海德公園”）的一處設施， 年租金為22,048美元至23,320美元，外加某些運營費用。海德公園設施是MyMD佛羅裏達業務的所在地。海德公園 租約於2019年7月1日生效，為期36個月，將於2022年6月30日到期。該公司於 2022 年 3 月 取消了海德公園的租約，沒有受到處罰。
公司以經營租賃（“Supera Aviation Lease”）租賃了一架飛機，年租金為60萬美元，外加某些 運營費用。Supera Aviation Lease於2018年10月26日生效，期限為36個月，將於2021年9月26日到期。 該公司於2021年4月取消了Supera航空租約，沒有受到處罰。
公司根據經營租約（“2020年巴爾的摩租約”）在馬裏蘭州巴爾的摩（“2020年沃爾夫街”）租賃了一處設施，年租金為24,000至25,462美元，外加某些運營費用。2020年巴爾的摩租約於2020年11月9日生效，期限為12個月，除非提前六十天通知，否則將自動續約。最初的任期已於2021年11月30日到期。 2021年11月17日，2020年巴爾的摩租約被取消，不收取任何罰款。
公司根據經營租約（“2021年巴爾的摩租約”）在馬裏蘭州巴爾的摩（“2021年沃爾夫街”）租賃一處設施，年租金為52,800至56,016美元，外加某些運營費用。2021 年《巴爾的摩租約》於 2021 年 11 月 17 日生效，期限為 12 個月，除非提前六十天通知，否則將自動續約。最初的任期將於2022年11月30日屆滿。
公司以經營租約（“Platt Street Lease”）租賃佛羅裏達州坦帕市（“普拉特街”）的一處設施， 年租金為22,030至23,259美元，外加某些運營費用。Platt Street Lease 於 2022 年 4 月 1 日生效，期限 為 36 個月。最初的任期將於 2025 年 3 月 31 日屆滿。
2019年1月1日（“生效日期”），公司採用了FASB ASC，主題842，租賃（“ASC 842”），該法通過在 資產負債表上記錄租賃資產和租賃負債來確認承租人因租賃而產生的權利和義務，從而提高了 的透明度和可比性。新指南要求在資產負債表上確認使用權（“ROU”） 資產以及相關的運營和融資租賃負債。公司於2019年1月1日使用修改後的 回顧性方法通過了新指南。
公司選擇了標準中允許的一攬子實際權宜之計，允許實體放棄重新評估 (i) 合同是否包含租賃，(ii) 租賃的分類，以及 (iii) 與租賃相關的資本化成本是否符合初始直接成本的定義 。此外，公司選擇了權宜之計，允許實體事後看來確定ROU資產的租賃期限和 減值，以及允許公司不必將租賃和非租賃部分分開的權宜之計。公司 還選擇了短期租賃會計政策，根據該政策，公司不會確認任何 租賃的租賃負債或ROU資產，這些租賃在生效之日的租賃期限為十二個月或更短，並且不包括公司 完全可以合理地確定要行使的購買期權。
| 13 |
對於在生效日期當天或之後簽訂的 合同，在合同開始時，公司將評估合同是 還是包含租約。公司的評估基於：（i）合同是否涉及使用已識別的獨特資產，（ii）公司是否獲得了在整個 期內從使用資產中獲得幾乎所有經濟利益的權利，以及（iii）公司是否有權指導資產的使用。在2020年1月1日之前簽訂的租約， 在ASC 840下入賬，但沒有重新評估分類。
對於 經營租賃，租賃負債最初按未付租賃付款的現值計量，隨後按其現值計量。公司 通常使用其增量借款利率作為租賃的貼現率，除非租賃中隱含了利率。 租賃付款的現值是使用經營租賃的增量借款利率計算的，該利率是使用投資組合方法確定的，該利率基於公司在類似期限內以抵押方式借入等於租賃付款 的金額所必須支付的利率。公司所有租賃的租賃期限包括不可取消的租賃期限 加上公司合理確定要行使的延長租約的期限 所涵蓋的任何額外期限，或者延長出租人控制的租約的選擇權所涵蓋的任何額外期限。所有ROU資產均經過減值審查。
經營租賃的租賃 費用包括租賃付款加上任何初始直接成本，並在租賃期限內按直線方式確認 。
公司的經營租賃包括海德公園租約、2021年巴爾的摩租約和簡明合併資產負債表上的普拉特街租約。與這些租賃相關的信息如下所示 ：
與經營租賃相關的簡明合併資產負債表信息一覽表
| 截至2022年9月30日 | 截至2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 普拉特街 | 2021 巴爾的摩 | 海德 公園 | 2021 巴爾的摩 | |||||||||||||||||||||
| 資產負債表地點 | 租賃 | 租賃 | 總計 | 租賃 | 租賃 | 總計 | ||||||||||||||||||
| 經營租賃 | ||||||||||||||||||||||||
| 租賃使用權 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 應付租金，當前 | ||||||||||||||||||||||||
| 應付租金-扣除當期租金 | ||||||||||||||||||||||||
以下 提供了公司租賃費用的詳細信息：
租賃費用表
| 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月 | 三個月 2021 年 9 月 30 日結束 | |||||||||||||||||||||||||||
| 普拉特街 | 2021 巴爾的摩 | 超級航空 | 海德公園 | 2020 巴爾的摩 | ||||||||||||||||||||||||
| 租賃費用 | 租賃 | 租賃 | 總計 | 租賃 | 租賃 | 租賃 | 總計 | |||||||||||||||||||||
| 經營租賃 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 租賃成本 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 九個月已結束 2022年9月30日 | 九個月已結束 2021年9月30日 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 海德公園 | 普拉特街 | 2021 巴爾的摩 | 超級航空 | 海德公園 | 2020 巴爾的摩 | |||||||||||||||||||||||||||
| 租賃費用 | 租賃 | 租賃 | 租賃 | 總計 | 租賃 | 租賃 | 租賃 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||
| 經營租賃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 租賃成本 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
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與租賃相關的其他 信息如下所示：
與租賃有關的其他信息一覽表
| 截至2022年9月30日 | ||||||||||||||||
| 海德 | 普拉特 | 2021 巴爾的摩 | ||||||||||||||
| 其他信息 | 公園租賃 | 街道租賃 | 租賃 | 總計 | ||||||||||||
| 經營租賃 | ||||||||||||||||
| 已用運營現金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 平均剩餘租賃期限 | ||||||||||||||||
| 平均折扣率 | % | % | % | % | ||||||||||||
截至2022年9月30日 ，公司經營租賃負債的年度最低租賃付款如下：
經營租賃最低租賃付款明細表
| 截至2022年9月30日 | ||||||||||||
| 普拉特 | 2021 巴爾的摩 | |||||||||||
| 街道租賃 | 租賃 | 總計 | ||||||||||
| 在截至 9 月 30 日的年份中 | ||||||||||||
| 2022 年（三個月） | $ | $ | $ | |||||||||
| 2023 | ||||||||||||
| 2024 | ||||||||||||
| 2025 | ||||||||||||
| 未來最低租賃付款總額，未貼現 | $ | $ | $ | |||||||||
| 減去：估算利息 | ||||||||||||
| 未來最低租賃付款的現值 | $ | $ | $ | |||||||||
(p) 收入確認
公司將根據ASC 606（與客户簽訂合同的收入）確認收入。收入準則的核心原則是， 公司應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的情況，其金額應反映公司為換取這些商品或服務而期望有權獲得的對價 。只有當公司有可能收取應得的對價以換取 轉讓給客户的商品和服務時，公司才對 合同適用五步模式。為實現這一核心原則，採用了以下五個步驟：
| 1) | 確定 與客户簽訂的合同 | |
| 2) | 確定 合同中的履約義務 | |
| 3) | 確定 的交易價格 | |
| 4) | 將 交易價格分配給合同中的履約義務 | |
| 5) | 當公司履行績效義務時確認 收入 |
(q) 所得税
公司採用資產和負債方法進行財務會計和所得税報告。所得税準備金 基於在確定應納税所得額時未考慮的永久項目調整後的收入或損失。 遞延所得税代表公司資產的財務報告和納税基礎與預計差異將逆轉的年份按已頒佈的税率計算的負債之間差異所產生的税收影響。
公司評估遞延所得税資產的可收回性，並在 部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現時設立估值補貼。管理層對税法的解釋做出判斷 ，這些解釋可能會在審計時受到質疑，並導致先前的納税義務估計發生變化。管理層認為，已經為所得税編列了充足的 準備金。如果按税務管轄區劃分的實際應納税所得額與估計值不同，則可能需要額外的免税額 或沖銷儲備金。
税收 優惠僅適用於經税務機關審查後更有可能維持的税收狀況。確認的 金額被視為結算時可能實現的最大收益金額大於50％。 對於公司納税申報表中申請的 不符合這些確認和計量標準的任何税收優惠，將記入 “未確認的税收優惠” 的負債。截至2022年9月30日和2021年12月31日，無需申報未確認的 税收優惠的負債。
| 15 |
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中， 的虧損沒有所得税優惠，因為管理層已確定 無法保證遞延淨資產的變現，並已為此類税收優惠的全部金額提供了估值補貼。
公司記錄與税務審計相關的利息和罰款的政策是將此類項目記錄為一般 和管理費用的一部分。在截至2022年9月30日、 和2021年9月30日的三個月和九個月中，沒有應計罰款和利息。該公司預計其不確定的税收狀況在未來十二個月內不會發生變化。管理層目前 沒有意識到正在審查的任何問題可能導致鉅額付款、應計賬款或與其立場發生重大偏差。
每股普通股的基本 收益基於報告期內已發行股票的加權平均數。攤薄後的每股收益 是使用 期間普通股的加權平均數加上攤薄普通股等值計算得出的。具有增加攤薄後每股收益影響的潛在普通股被視為反稀釋劑。
攤薄 每股淨虧損是使用該期間已發行普通股和稀釋性潛在普通股的加權平均數 計算得出的。
由於 該公司報告了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的淨虧損，因此普通股等價物具有反稀釋性。
計算每股收益時不包括的反攤薄證券一覽表
| 在結束的三個月和九個月
個月裏 9月30日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||
| 購買普通股的預先注資認股權證 | ||||||||
| D 系列優先可轉換股票 | ||||||||
| 購買C系列優先股的認股權證 | ||||||||
| 潛在稀釋性股票總數 | ||||||||
公司根據財務會計準則委員會（FASB）會計準則 Coldation（ASC）718 “薪酬——股票薪酬” 的規定核算股票薪酬，該規定要求根據授予日的估計公允價值衡量和確認向員工和董事發放的所有股票獎勵的薪酬 支出。公司使用Black-Scholes模型估算了授予之日股票獎勵的公允價值。使用直線法， 最終預計歸屬的獎勵部分的價值被確認為必要服務期內的支出。2018年6月， 財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2018-07號《薪酬——股票薪酬》（主題718），《非僱員基於股份的付款 會計的改進》（“2018年更新”）。《2018年更新》中的修正案擴大了主題718的範圍，將從非僱員那裏購買商品和服務的基於股份的支付 交易包括在內。在 2018 年更新之前，主題 718 僅適用於針對員工的基於股份的交易 。根據員工股份支付獎勵的會計要求，主題718範圍內的非僱員基於股份的支付獎勵 是按實體在 貨物交付或服務已經提供並且獲得從 工具中受益的權利所必需的任何其他條件得到滿足時有義務發行的權益工具的授予日公允價值來衡量的。
| 16 |
公司已選擇對股票獎勵的沒收進行解釋。
(t) 重新分類
某些 上一年度的金額已重新歸類，以符合本年度的列報方式。
(u) 最近發佈的會計公告
最近 發佈的會計公告已通過
2021年5月，財務會計準則委員會發布了ASU 2021-04《每股收益（主題260）》、《債務——修改和消滅》（副標題470-50）、 薪酬——股票薪酬（主題718）和衍生品和套期保值——實體自有權益合約（副標題815-40）、 發行人對某些修改或交易所的會計或獨立股票——分類的書面看漲期權。本更新中的修正案 澄清了發行人對修改或交換獨立股權（分類的書面看漲期權 （例如權證）的會計處理，這些期權在修改或交換後仍處於權益類別。修正案在2021年12月15日之後開始的 財政年度內對所有實體生效，包括這些財政年度內的過渡期。實體應將修正案 應用於修正案生效之日或之後發生的修改或交換。 所有實體都允許提前採用，包括在過渡期內採用。如果實體選擇在過渡期 期內提前通過本更新中的修正案，則應在包括過渡期在內的財政年度開始時適用該指導方針。這個 ASU 的採用對公司的簡明合併財務報表和相關披露沒有重大影響。
最近 發佈的會計公告未被採納
2016年6月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州證券交易所第2016-13號《金融工具——信用損失（主題326），金融 工具信用損失的衡量（“ASU-2016-13”）。亞利桑那州立大學2016-13年度影響貸款、債務證券、貿易應收賬款和任何其他具有獲得現金的合同權利的金融資產 。亞利桑那州立大學要求實體確認預期的信用損失，而不是為金融資產蒙受的 損失。亞利桑那州立大學2016-13年度在2022年12月15日之後開始的財年生效，包括該財年內的過渡期 。該公司預計，採用本亞利桑那州立大學後，對公司的簡明合併財務 報表不會產生重大影響。
注 3 — 最新動態、流動性和管理層的計劃
收購 和處置 Cystron
根據2020年3月23日的會員權益購買協議（經2020年5月14日第1號修正案 “MIPA” 修訂）， 公司從某些銷售方（“Cystron賣家”）手中收購了Cystron100％的會員權益。 對Cystron的收購被視為購買資產。Cystron 是與 Premas Biotech PVT Ltd.（“Premas”）簽訂的許可和開發協議（ 於 2020 年 3 月 19 日修訂和重述，與我們加入 MIPA 有關，即 “許可協議”）的當事方，根據該協議，Premas 授予了 Cystron 的獨家許可，用於開發 COVID-19 疫苗和其他冠狀病毒感染。Cystron 成立於 2020 年 3 月 10 日 10。自成立至公司收購之日，Cystron沒有任何員工，其唯一的 資產包括Premas的獨家許可。
| 17 |
2021年3月18日，公司與同時也是Oravax股東的Cystron賣方簽訂了終止和解除協議 ，終止了MIPA，自繳款協議完成後生效。此外，Cystron賣方同意放棄因合併而根據MIPA觸發的任何 控制權變更付款。
2021年4月16日，根據公司、Cystron、Oravax以及Premas之間於2021年3月18日簽訂的供款和轉讓協議（“出資協議”） ，雙方完成了其中設想的交易 。根據捐款協議，除其他外，該公司要求賽創控向Oravax大量出資 與其開發和製造賽斯特龍 COVID-19 候選疫苗業務相關的所有資產（ “捐款交易”）。
截至2021年12月31日 ，根據繳款協議應付給Premas的所有款項均已支付。（注：根據供款 協議，欠Premas的款項總額為150萬美元，其中120萬美元由合併前的Akers Biosciences, Inc.支付）
協議 和合並與重組計劃
2020年11月11日，MyMD、Merger Sub和MyMD Florida簽訂了合併協議（注1）。
完成合並和合並協議中設想的交易後，公司按交易比率向合併前MyMD Florida的前利益相關者發行了28,553,307股反向股票拆分後的公司普通股。 合併和合並協議中設想的交易完成後，合併前MyMD Florida的前利益相關者在完全攤薄的基礎上持有公司已發行普通股的77.05％左右，前提是行使了全部預先注資的認股權證 購買986,486股公司普通股，包括4,188,315股用於購買 股票的公司普通股標的期權合併前 myMD Florida 普通股由公司在收盤時持有，並在根據公司淨額進行調整後持有 收盤時有現金。公司合併前普通股的持有人持有公司約22.95％的已發行股權。 此外，在完成合並和合並協議所設想的交易後，公司持有4,188,315份MyMD Florida 股票期權，但須遵守合併協議中包含的某些條款（包括但不限於修訂此類股票 期權，將此類股票期權的期限延長至2023年4月16日，即合併兩週年。
在 中，根據ASC 805，該公司將該交易視為反向合併，Akers Biosciences, Inc.（“Akers”） 是合法收購方，合併前的MyMD Florida是會計收購方。交易的結果是，根據Akers合併前市值42,477,346美元減去31,978,807美元的有形資產淨額，公司確認了總額為10,498,539美元的商譽。
Akers 估值基於8,335,627股已發行普通股和263,026只既得限制性股票單位（“RSU”），公允市值為每股4.94美元，即2021年4月16日納斯達克證券交易所Akers普通股的收盤價。
擬分配給商譽的收購淨資產表
| 估值分析 | ||||
| 總對價 | $ | |||
| 現金和現金等價物 | ||||
| 有價證券 | ||||
| 其他應收賬款 | ||||
| 預付費用 | ||||
| 對 Oravax, Inc. 的投資 | ||||
| 貿易和其他應付賬款 | ( | ) | ||
| 收購的有形資產淨額 | $ | |||
| 將分配給商譽的收購價格超過收購淨資產 | $ | |||
| 18 |
持有公司普通股約49.68％流通股的 持有人必須遵守封鎖協議，根據該協議，除非在有限的情況下，否則這些 股東同意，在合併生效後的180天內，不轉讓、出售、交換、質押或 以其他方式處置或抵押任何公司股本。在最初的180天封鎖期之後的180天內，對公司普通股的任何處置都必須遵守根據經修訂的1933年《證券法》（“該法”）頒佈的第144條第（2）款中規定的交易量限制。
根據合併協議的條款和條件，在期權行使期後的30天內，公司將向MyMD Florida的股東 支付公司在合併第二年 週年之前行使任何MyMD Florida期權的額外對價；但是，前提是此類付款的金額不超過股東可能獲得的最大現金對價 在不影響合併的預期税收後果的前提下 MyMD Florida。截至本 報告發布之日，該公司尚未行使MyMD Florida期權。
根據合併協議的條款，公司已同意，如果合併後的公司在 從合併截止日期之後的營業日開始，到該日期36個月週年紀念日（簡稱 “里程碑時期”）內達到某些市值里程碑（稱為里程碑事件），則公司將以合併後的公司普通股向MYMD Florida 股東支付或有對價。里程碑事件和相應的里程碑付款列於下表。
里程碑活動付款摘要
| 里程碑 活動 | 里程碑 付款 | |
| $ | ||
| $ | ||
| 19 |
就上表的 而言，就任何交易日而言，“市值” 是指 (i) 合併後的公司普通股的流通股總數 和 (ii) 該交易日合併後的公司普通股 的交易量加權平均交易價格的乘積。
流動性
截至2022年9月30日 ，該公司的手頭現金為309,926美元，有價證券為6,774,381美元。在截至2022年9月30日的九個月中，該公司 的運營淨虧損為11,451,818美元。截至2022年9月30日，該公司的營運資金為6,296,506美元，股東權益為18,327,047美元，其中包括90,013,386美元的累計赤字。在截至2022年9月30日的九個月 個月中，用於經營活動的現金流為10,021,664美元，主要包括淨虧損11,451,818美元，被581,663美元的非現金股份薪酬以及貿易和其他應付賬款的增加730,683美元所抵消。自成立以來， 該公司主要通過公開和私募出售普通股來滿足其流動性需求。
公司根據管理層的戰略計劃評估了當前的運營現金需求，並認為 截至這些簡明合併財務報表發佈之日， 公司當前的財務資源足以為其截至2022年9月30日的當前運營預算和合同義務提供資金，因為這些預算和合同義務將在未來 十二個月內到期，這緩解了公司歷史經營業績引起的任何實質性疑問，並滿足了其需求 的估計流動性需求自這些簡明合併財務報表發佈之日起十二個月。
注 4 — 貿易和其他應付賬款
交易 和其他應付賬款包括以下內容：
貿易和其他應付賬款明細表
9月30日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 應付賬款—貿易 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 20 |
注 5 — 應付票據
有抵押的 期票
2020年11月11日，在合併協議執行的同時，根據過渡貸款票據，公司同意向合併前的MyMD Florida提供一筆過渡貸款，本金總額不超過300萬美元。過渡貸款票據（“Bridge 貸款預付款”）下的預付款按所需的金額和時間支付，用於為MyMD Florida的運營費用提供資金。Bridge Loan Advances的年利息為5％，自違約之日起 ，發生任何違約事件後，該利息可能會增加到每年8％。本金及其應計利息最早應在 (a) 2022年4月15日；(b)；如果合併 完成，則在合併完成後根據公司的要求償還；或 (c) 過橋貸款票據在發生違約時加速履行過渡貸款票據規定的義務的日期，如過渡貸款票據所述。過渡貸款票據下所有義務的支付和履行 均由MyMD Florida作為抵押品的資產的所有權利、所有權和權益 中的第一優先擔保權益擔保。根據合併協議的條款，過渡貸款票據的未償本金和應計利息可轉換為 MyMD Florida 普通股 。
截至2022年9月30日和2021年12月31日 ，myMD已根據過渡貸款票據向MyMD Florida預付了300萬美元，外加應計利息 ，總額為26,137美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，分別有3,026,137美元的餘額在合併後被清除。
股權 激勵計劃
2013年股票激勵計劃
2014年1月23日，公司通過了2013年股票激勵計劃（“2013年計劃”）。董事會 於2015年1月9日和2016年9月30日對2013年計劃進行了修訂，該修正案於2018年12月7日獲得股東的批准。2013年的計劃規定 發行最多2,162股公司普通股。截至2022年9月30日，已根據2013年計劃發行了購買1,406股普通股的限制性股票和 期權，還有756股普通股可供發行 。
2016 年股票激勵計劃
2016年12月21日，股東批准了2016年股票激勵計劃（“2016年計劃”），公司通過了該計劃。2016年計劃規定發行不超過5000萬股公司普通股。截至2022年9月30日，已根據2016年計劃發行了購買4,188,315股普通股的期權 ，還有0股普通股可供發行 。
2017 年股票激勵計劃
2017年8月7日，股東批准了2017年股票激勵計劃（“2017年計劃”），公司通過了該計劃。2017年計劃規定最多發行3516股公司普通股。截至2022年9月30日，已根據2017年計劃發行了購買2538股普通股的限制性 股票和期權，還有978股普通股 可供發行。
2018 年股票激勵計劃
2018年12月7日，股東批准了2018年股票激勵計劃（“2018年計劃”），公司通過了該計劃。2020年8月27日，對2019年計劃進行了修改，增加了法定股份總額。經修訂的2018年計劃規定發行 不超過560,063股公司普通股。截至2022年9月30日，已根據2018年計劃發放了購買263,026股普通股的限制性股票單位和限制性股票，還有297,037股普通股可供發行。
| 21 |
2021 年股票激勵計劃
2021年4月15日，股東批准了2021年股票激勵計劃（“2021年計劃”），公司通過了該計劃。2021年計劃規定最多發行7,228,184股公司普通股。截至2022年9月30日，已根據2021年計劃發行了購買3,149,207股普通股的限制性股票單位 和股票期權，還有4,078,977股普通股可供發行。
股票 期權
股票期權活動摘要
| 加權 | ||||||||||||||||||||
| 平均值 | ||||||||||||||||||||
| 加權 | 加權 | 剩餘的 | ||||||||||||||||||
| 數字 | 平均值 | 平均值 | 合同的 | 聚合 | ||||||||||||||||
| 的 | 運動 | 授予日期 | 任期 | 固有的 | ||||||||||||||||
| 股份 | 價格 | 公允價值 | （年） | 價值 | ||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 已授予 | $ | |||||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | - | - | - | |||||||||||||||||
| 被沒收 | - | - | ||||||||||||||||||
| 已取消/已過期 | - | - | ||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | |||||||||||||||||||
| 自2022年9月30日起可行使 | $ | |||||||||||||||||||
總內在價值是根據標的獎勵的行使價與2022年9月30日公司普通股的收盤價 2.61美元和2021年12月31日公司普通股 的收盤價6.06美元之間的差額計算得出的。
2022年1月28日，公司薪酬委員會批准根據2021年股票激勵 計劃發行20萬份股票期權。根據Black-Scholes 計算，這些股票的授予日公允價值為每股3.59美元，累計公允市場價值為717,660美元（行使價每股3.96美元，股價每股3.96美元，波動率為124.43％，貼現率為1.74％，期限為七年）。 補助金分為四個歸屬部分，由績效成就觸發，並於2029年1月28日到期。公司正在攤銷 個別批次的歸屬週期內的費用。
2022年6月21日，公司根據2021年股票激勵計劃向第三方顧問授予了100,000份股票期權，作為對價 所提供的服務。根據Black-Scholes計算，這些股票的授予日公允價值為每股2.30美元，累計公允市場價值為199,360美元（行使價每股2.30美元，股價每股2.30美元，波動率為130.51％，貼現率為3.24％，期限為五年）。該補助金立即歸屬，並於2027年6月21日到期。公司將在十二個月（諮詢協議的期限 ）內攤銷這筆費用。
在 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，公司產生的股票期權費用分別為135,620美元和0美元。 在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，公司產生的股票期權費用分別為348,868美元和15,036,051美元。 截至2022年9月30日和2021年9月30日，未攤銷的股票期權支出總額分別為568,152美元和0美元。
myMD 佛羅裏達股票期權的假設
2016年，合併前的MyMD Florida通過了MyMD Pharmicals, Inc.經修訂和重述的2016年股權激勵計劃（“2016年計劃”）。2016年的計劃規定發行多達5000萬股合併前的MyMD Florida普通股。截至2022年9月30日 30日，已根據該計劃發行了購買4,188,315股普通股的期權，尚有0股普通股可供發行 。
根據合併生效時生效的合併協議 ，公司承擔了合併前MyMD Florida對經修訂和重述的2016年股票激勵計劃的第二條 修正案（“2016年計劃”），假設合併前MyMD Florida對根據該協議發行的期權擁有的所有權利和義務。截至合併生效之日，根據2016年計劃， 無法發放額外獎勵。
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此外，根據合併協議的條款，公司承擔了合併前MyMD Florida在合併前MyMD Florida的股票期權下的所有權利和義務 ，這些權利和義務是在合併生效前夕未償還的， 每種此類股票期權，無論是否歸屬，都轉換為代表購買公司 普通股的權利和義務，其條款與這些期權基本相同在生效時間前夕生效，唯一的不同是公司普通股的股數 可發行，此類股票期權的每股行使價由交易所比率調整。此外， 反向股票拆分進一步調整了 假設的合併前MyMD Florida股票期權下的公司普通股數量和每股行使價。
公司假設4,188,315份MyMD Florida股票期權，但須遵守合併協議中包含的某些條款（包括但不限於 修改此類股票期權，將此類股票期權的期限更改為2023年4月16日，即合併第二年 週年）。該公司記錄的費用為15,036,051美元，用於購買期權和修改2021年9月30日九個月的簡明綜合綜合虧損表中包含的 條款。該公司 使用Black-Scholes來確定修改的公允價值，行使價為2.59美元，發行日公允價值為4.94美元，波動率為122.31％，折扣率 為0.16％。2021年4月16日，合併前的MyMD期權的估值為0美元，因為考慮到自上次 普通股交易以來發生的重大事件， 沒有可靠的方法來確定公允價值。
限制 庫存單位
2020年9月11日，董事會薪酬委員會批准向公司四名董事發放總額為394,680個限制性股票單位。每個 RSU 的授予日公允價值為4.48美元，應在歸屬期內 按直線攤銷為合併綜合虧損表中的管理費用。此類限制性股票是根據經修訂的 2018年計劃授予的。每個 RSU 的百分之五十 (50%) 將在撥款一週年之日歸屬，其餘五十 % (50%) 將在兩週年之日歸屬；前提是限制性股票單位應在 (i) 控制權變更發生時立即歸屬 ，前提是該董事在 此類控制權變更的截止日期受僱於公司及其關聯公司或向其提供服務，或 (ii) 公司無緣無故地終止僱用該董事。
2021年4月16日，在合併完成的同時，根據公司與四個 董事會之間的 RSU 協議條款，根據經修訂的2018年計劃於2020年9月11日批准的394,680個限制性股票單位加速並全部歸屬。
根據 RSU 協議的條款，公司可自行決定以現金或部分現金和部分 普通股結算限制性股票股。由於無意以現金結算限制性股票單位，因此公司將這些限制性股票單位記作權益。
合併前 Akers Biosciences, Inc.記錄了加速歸屬394,680個限制性股票單位的費用總額為979,758美元，持有人立即交出了139,457個RSU，公允市值為688,913美元，用於預扣聯邦和州所得税，該股在合併之日記為應付工資税。預扣義務由公司 於 2021 年 6 月 30 日支付。截至2022年11月10日，既得的限制性股票單位尚未轉換為公司的普通股。
| 23 |
2021年10月14日，董事會薪酬委員會批准向 公司的六名董事和七名關鍵員工提供總額為279.5萬個限制性股票單位的補助。每個 RSU 的授予日公允價值為 8.09 美元，將在 歸入簡明綜合虧損表中的管理費用後攤銷。此類限制性股票是根據 2021 年計劃授予的。每個 RSU 的歸屬權為：
| ● | ||
| ● | ||
| ● | ||
| ● | 如果 如果 (i) 控制權發生變更或 (ii) 參與者無故被公司終止服務 ，或者由於參與者死亡或完全永久殘疾，則所有未歸屬單位應在發生此類事件後立即成為既得單位 。 |
截至2022年9月30日，所有歸屬里程碑均未實現。
2022年1月28日，董事會薪酬委員會批准向分包商授予4,040個限制性股票單位，授予日期 的公允價值為15,998美元，並立即歸屬。此類限制性股票是根據2021年計劃批准的。在截至2022年9月30日的三個月和 九個月中，公司記錄的支出分別為0美元和 15,998美元，其中包括簡明綜合虧損表上的股票薪酬。
2022年7月7日，董事會薪酬委員會批准向分包商授予50,167個限制性股票單位，授予日期 公允價值為15萬美元，並立即歸屬。此類限制性股票是根據2021年計劃批准的。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司記錄的支出為138,587美元，其中 包含簡明綜合虧損表上的股票薪酬。
以下是 截至2022年9月30日已發行限制性股票單位的狀況以及截至2022年9月30日的九個月的變化 ：
限制性股票單位活動摘要
| 加權 | ||||||||
| 平均值 | ||||||||
| 的數量 | 授予日期 | |||||||
| RSU | 公允價值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||
| 被沒收 | ||||||||
| 已取消/已過期 | ||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | ||||||
| 自2022年9月30日起可行使 | $ | $ | ||||||
截至2022年9月30日和2021年12月31日的 ，限制性股票單位的未攤銷價值分別為22,622,962美元和22,611,550美元。
注 7 — 淨值
首選 股票
優先股或優先權證的 持有人有權在公司會議上對每股進行投票，但受每類 類優先股或認股權證指定證書的限制。截至2022年9月30日，已授權5000萬股優先股 ，並指定了四類優先股或權證。
| 24 |
D 系列可轉換優先股
2020年3月24日，公司指定了211,353股D系列可轉換優先股，非面值，標明價值為每股0.01美元 ，並向新澤西州國務卿提交了D系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書（“指定證書 ”）。根據指定證書，如果 公司清算或結束其事務，其 D 系列可轉換優先股（“優先股 股”）的持有人將有權獲得與優先股 股完全轉換為 普通股後公司普通股持有人所獲得的金額相同（不考慮指定證書中規定的任何轉換限制）為 普通股時所獲得的金額股票，其金額應與公司所有普通股持有人同等支付。每股優先股 的規定價值等於0.01美元（“申報價值”），根據指定證書 第7節的規定，可能會增加。
優先股持有人有權隨時將任意全部或部分數量的優先股轉換為公司普通股 的普通股，計算方法是將要轉換的優先股的申報價值除以每股0.01美元的轉換價格 。
如果優先股持有人及其關聯公司將擁有當時已發行和流通的公司 普通股總數的4.99％以上（此類所有權限制稱為 “實益所有權限制”），則優先股持有人將被禁止將優先股轉換為公司普通股。 但是，任何持有人都可以將該百分比增加或減少到不超過9.99％的任何其他百分比，前提是該百分比的任何增加 要等到向公司發出此類通知後的61天后才生效。
在 受益所有權限制的前提下，對於在任何公司股東大會（或經股東書面同意代替會議）上提交給公司股東採取行動或考慮的任何事項 ，每位優先股 持有者都有權投票數等於公司普通股整股數量，其中 優先股從中獲利自確定有權投票的股東 的記錄之日起，該持有人擁有的所有權均可兑換同意此類事項（考慮到該持有人實益擁有的所有優先股）。除非法律或公司註冊證書的其他規定 另有要求，否則優先股的持有人將與公司普通股和有權作為單一 類別投票的任何其他類別或系列股票的持有人一起投票 。
優先股持有人有權在按轉換後的基礎上獲得向公司普通股 持有人支付的股息。
截至2022年9月30日 ，該公司已發行72,992股D系列可轉換優先股，相當於公司普通股的36,496股標的 股。
普通股票
根據合併協議 ，公司於2021年4月16日向新澤西州國務卿提交了經修訂和重述的公司註冊證書（“A＆R 章程”），該證書於2021年4月15日獲得公司股東的批准。除其他外，《A＆R章程》(i) 將公司更名為MyMD Pharmicals, Inc.，（ii）將 公司普通股的可用數量從1億股增加到總共5億股 普通股，（iii）將董事會的結構從三類機密董事會改為非保密董事會 屬於單一類別, 以及 (iv) 簡化和合並各種條款.
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普通股持有人有權在公司會議上每股獲得一票。
2021年2月11日，公司與某些機構和合格投資者之間根據2020年11月11日的 證券購買協議發行的466,216股普通股被取消，並應股東的要求發行了466,216份預先注資的認股權證（定義為 ）。
2021年5月18日，行使了466,216份預先注資的認股權證，以換取466,716股普通股。
2021年8月5日，公司發行了16,826股公司普通股，公允市場價值為90,002美元，用於服務業。
2021年12月9日，11,576份普通股期權的持有人以每股普通股2.59美元的行使價 ，行使價為11,576股公司普通股。截至2022年9月30日，29,982美元的淨收益作為非流動負債記錄在簡明合併資產負債表 上。根據合併協議的條款，行使這些股票期權的累積收益將分配給MyMD Florida的前股東 。
2022年2月16日，行使了385,135份預先注資的認股權證，以換取385,135股普通股。
2022年8月17日，根據2022年8月15日與某些機構和合格投資者簽訂的證券購買協議，公司在註冊直接發行（“8月發行”）中發行和出售了總額為1,411,764美元的證券購買協議以 $ 的發行價持有其普通股
每
股和1,411,764股未註冊投資者認股權證，以5.25美元的行使價
購買最多1,411,764股普通股，總收益和淨收益為5,999,997美元還有
$
普通的 股票認股權證
下表 彙總了截至2022年9月30日的九個月的認股權證活動：
認股權證活動摘要
| 加權 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | ||||||||||||||
| 的數量 | 運動 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 認股證 | 價格 | 期限（年） | 價值 | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | - | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | - | - | ||||||||||||||
| 被沒收 | - | - | ||||||||||||||
| 已取消/已過期 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自2022年9月30日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
總內在價值是根據標的獎勵的行使價與2022年9月30日公司普通股的收盤價 2.61美元和2021年12月31日公司普通股 的收盤價6.06美元之間的差額計算得出的。所有認股權證均在授予之日歸屬。
2022年7月7日，公司發行了認股權證，以5.98美元的行使價向一家服務供應商購買最多38,265股普通股。使用Black-Scholes計算得出的累計公允市場價值為93,233美元（行使價每股 為5.98美元，股價為每股2.99美元，波動率為131.06％，貼現率為3.07％，期限為五年）。自發行之日起，認股權證可隨時不時全部或部分行使，期限為自生效之日起五 年。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司確認了78,210美元的費用，其中包含在簡明綜合虧損表上的股票薪酬中 。
2022年8月17日，在8月份的發行中，公司發行了未註冊的投資者認股權證，以5.25美元的行使價以5.25美元的私募方式購買多達1,411,764股普通股（“8月投資者認股權證”）。8月份的投資者認股權證可隨時行使 ，從發行之日起六個月開始，不時全部或部分行使，期限自最初行使之日起 起為五年。
預先注資 普通股認股權證
下表 彙總了截至2022年9月30日的九個月中預先注資的認股權證活動：
認股權證活動摘要
| 加權 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | ||||||||||||||
| 的數量 | 運動 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 認股證 | 價格 | 期限（年） | 價值 | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | - | $ | |||||||||||||
| 已授予 | - | - | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 被沒收 | - | - | ||||||||||||||
| 已取消/已過期 | - | - | ||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | - | $ | |||||||||||||
| 自2022年9月30日起可行使 | $ | - | $ | |||||||||||||
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所有 預先注資的認股權證均在授予之日歸屬，可以隨時行使。總內在價值按標的獎勵的行使價與2022年9月30日公司普通股收盤價2.61美元 和2021年12月31日公司普通股收盤價6.06美元之間的差額計算。
C 系列可轉換優先股認股權證
下表 彙總了截至2022年9月30日的九個月的認股權證活動：
認股權證活動摘要
| 加權 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | ||||||||||||||
| 的數量 | 運動 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 認股證 | 價格 | 期限（年） | 價值 | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | - | - | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | - | - | ||||||||||||||
| 被沒收 | - | - | ||||||||||||||
| 已取消/已過期 | - | - | ||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自2022年9月30日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
總內在價值是根據標的獎勵的行使價與2022年9月30日公司普通股的收盤價 2.61美元和2021年12月31日公司普通股 的收盤價6.06美元之間的差額計算得出的。所有C系列可轉換優先股權證均在授予之日歸屬。
注 8 — 承付款和或有開支
科學 顧問委員會
2021年2月1日，公司成立了科學顧問委員會，以 (i) 就當前和計劃中的研發計劃向管理層提供戰略建議和建議，(ii) 就涉及許可和收購機會的技術 或產品的科學價值向管理層提供建議，(iii) 就新興科學 以及技術問題和趨勢向管理層提供戰略建議。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，公司分別產生了4萬美元和6萬美元的成本。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，公司分別產生了13.8萬美元和12.6萬美元的成本， 。這些費用包含在簡明合併綜合 虧損表中的研發費用中。科學顧問委員會已於2022年9月30日解散。
新冠肺炎
2019 年 12 月，據報道，一種新型冠狀病毒 COVID-19 已在中國武漢浮出水面，並已到達其他 個國家，導致政府實施隔離、旅行限制和其他公共衞生安全措施，包括 美國和印度。2020 年 3 月 12 日，世衞組織宣佈 COVID-19 為全球流行病。世界各地的許多政府機構為限制 COVID-19 的傳播而採取的各種預防措施已經並將繼續對全球市場和全球經濟產生不利影響 。某些國家 或州可能已經放鬆了政府實施的此類預防措施，但由於 COVID-19 病例捲土重來，無法保證不會再次出臺更嚴格的措施。
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全球 COVID-19 疫情或類似的健康流行病的最終影響極不確定，可能會發生變化。我們尚不清楚 對公司業務、疫苗開發工作、醫療保健系統 或整個全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。但是，這些影響已經並將繼續對公司的 運營、流動性和資本資源產生重大影響，公司將繼續密切關注 COVID-19 的情況。
公司運營的嚴重 和/或長期中斷也可能以其他方式對公司的業務、經營業績 和財務狀況產生負面影響。具體而言，公司預計，COVID-19 對全球醫療保健系統的壓力 可能會對監管機構和公司可能參與的與其候選產品的開發和測試有關 的第三方產生負面影響。
COVID-19 疫情的預期經濟後果對金融市場產生了不利影響，導致股價大幅波動， 市場流動性降低，包括 myMD 在內的大多數上市公司的股票市場價格大幅下跌。 股票市場的波動或下跌可能會對公司在需要時通過 出售普通股或其他股票證券籌集資金的能力產生不利影響。如果這些市場條件在公司需要籌集資金時持續下去， ，如果公司能夠在當時的市場條件下出售其普通股，那麼與更好的市場條件相比，它可能不得不接受更低的 股票價格併發行更多的股票，從而導致 公司股東的利益大幅稀釋。
訴訟 和解
雷蒙德 Akers 的行動
2021年4月14日，小雷蒙德·艾克斯博士在新澤西州高等法院格洛斯特縣 法律庭對myMD Pharmicals, Inc.（p/k/a Akers Biosciences, Inc.）提起訴訟（“第一起雷蒙德·艾克斯訴訟”）。Akers先生對公司提出了一項普通的 法律舉報人報復指控。
2021年9月23日，法院批准了myMD Pharmaceical, Inc.（“myMD”）關於駁回原告 修正申訴的動議，並駁回了原告的修正申訴。法院表示，艾克斯先生 “可以自由地提出另一個 申訴，但是，基於侵權的'皮爾斯'指控和/或CEPA索賠受時效法規的禁止。”
2022年3月1日，艾克斯先生向新澤西州高等法院格洛斯特縣法律庭對myMD提起了第二項訴訟（ “第二起雷蒙德·艾克斯訴訟”），再次對公司提出了一項普通法舉報人報復指控。該公司 認為第二起雷蒙德·艾克斯訴訟毫無根據，此外，該訴訟是針對法院關於原告沒有試圖規避訴訟時效的具體警告 提起的。
2022年5月27日，法院部分批准並部分駁回了MyMD關於駁回原告申訴的動議。法院重申了 第一雷蒙德·艾克斯訴訟中的裁決，即任何基於侵權的皮爾斯索賠都是時效性的。但是，法院駁回了該動議 ，因為它涉及原告基於合同的皮爾斯索賠和 “償還欠款” 索賠。2022年7月29日， myMD提交了答案，其中包括肯定性辯護。截至2022年10月31日，第二屆雷蒙德·艾克斯行動處於發現階段。
所有 產生的律師費用均在發生時支出。
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注 9 — 關聯方
SRQ 專利持有量和 SRQ 專利持有 II
myMD 是兩份經修訂和重述的確認性專利轉讓和特許權使用費協議的當事方，這兩份協議均為2020年11月11日，分別與SRQ 專利控股公司和SRQ專利控股公司II簽訂，根據該協議，myMD（或其繼任者）有義務向SRQ專利控股公司或SRQ Patent Holdings II（或其指定人）支付某些特許權使用費或包含產品的其他收入或者 受轉讓給 myMD 的知識產權的保護。特許權使用費等於產品銷售淨銷售價格的8％， 不重複相當於里程碑收入或分許可補償的8％。SRQ Patent Holdings 和 SRQ Patent Holdings II 是老喬尼·威廉姆斯先生的關聯公司 。截至2022年9月30日和2021年9月30日尚未收到受這些協議約束的收入。
Jonnie Williams 先生，Sr.
公司記錄了對股東威廉姆斯先生的債務，用於支付2016年至2019年期間代表公司產生的各種費用。到期餘額為14,577美元，已於2021年4月28日支付。
Supera Avition I, LLC
2018年10月，公司與股東擁有的公司Supera Aviation I, LLC簽訂了為期三年的租賃協議，租賃一架 Gulfstream IV-SP飛機，年租賃費為60萬美元。在截至2021年9月30日的九個月中 ，該公司的支出總額為15萬美元。
2021年4月28日，公司與Supera Aviation I, LLC達成談判和解，以償還根據租賃 協議到期的627,042美元債務，金額為517,384美元。
應付信貸額度
2018年11月，Supera簽訂了一項循環信貸額度，允許向股東借入高達100萬美元的貸款。 貸款的初始期限為38個月，後來延長至2022年12月31日，屆時所有未償借款和應計 利息（如果有）均已全額到期。借款按每年5％的利率計息。
2019年5月，合併前的MyMD簽訂了一項循環信貸額度，允許向股東借款高達500萬美元。 該融資機制的初始期限為18個月，後來延長至2021年7月31日，並進一步延長至2022年12月31日，屆時 時所有未償借款和應計利息（如果有）都將全額到期。借款按每年5％的利率計息。 根據協議條款，公司必須根據該融資機制下的借款總額 向貸款人發行多份普通股期權，每借入1美元需要發行一份普通股期權。發行後，每個普通股期權 將立即歸屬，行使價為2.59美元。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，該公司記錄的債務折扣分別增加了0美元和608,460美元， 。
2021年4月28日，根據合併，公司支付了3,208,426美元，包括利息和扣除債務折扣，用於清償 截至2021年4月28日這兩個信貸額度下應付給股東的款項。
注 10 — 員工福利計劃
公司根據《美國國税法》第401（k）條維持一項固定繳款福利計劃，涵蓋公司幾乎所有符合條件的 員工（“401（k）計劃”）。根據401（k）計劃，公司將100％配對至3％的繳款， 50％與3％的供款相匹配，最高為5％。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中， 公司向401（k）計劃繳納了相應的繳款，分別為6,498美元和4,244美元， 。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，該公司向401（k）計劃繳納了相應的繳款，分別為 30,517美元和7,132美元。
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注意 11—薪資保障計劃貸款
2020年4月16日，公司根據薪資保護計劃（“PPP”）獲得了約70,600美元的貸款收益。 作為《冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法》（“CARES法案”）的一部分而設立的PPP規定向符合條件的企業提供貸款，金額最高為符合條件的企業平均每月工資支出的2.5倍。只要借款人將貸款收益用於符合條件的用途，包括工資、福利、租金和水電費， 並維持其工資水平，貸款和應計 利息是可以免除的。
如果借款人在八週內解僱員工或減少工資， 的貸款減免金額將減少。PPP貸款的 不可寬恕部分在兩年內支付，年利率為1％，還款延期至美國小型企業管理局將借款人的貸款豁免金額匯給貸款人的日期 。該公司於2021年6月1日被通知 ，總額為70,600美元的貸款已被免除，這筆貸款在簡明合併 綜合虧損表上記為債務減免收益。
注 12-專利轉讓和特許權使用費協議
2016 年 11 月，公司與與公司 當前候選產品相關的某些知識產權持有人簽訂了協議。根據協議條款，交易對手將其在某些專利中的權利和權益轉讓給 公司，以換取根據定義的未來收入的固定百分比支付的特許權使用費。該協議的有效期為 ，直到 (1) 轉讓的專利到期之日或 (2) 包括所轉讓專利在內的最後一個戰略合作伙伴關係 或許可協議到期之日，以較晚者為準。截至2022年9月30日和2021年9月30日，尚未收到受這些協議約束的收入。
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商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
下列 信息應與本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀 。本討論和分析包含基於我們 當前預期、假設、估計和預測的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性。由於某些因素，包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項中討論的標題為 “風險因素” 的因素，我們的實際 業績可能與這些前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。本次討論 和分析中對 “我們”、“我們”、“我們的” 或 “公司” 的分析統稱為 myMD Pharmicals， Inc.
我們的 財務報表是根據公認會計原則編制的。這些會計原則要求我們做出某些估計、判斷和假設。我們認為，根據我們在做出這些估計、判斷和假設時獲得的信息 ，我們所依賴的估計、判斷和假設是合理的。這些估計、判斷和假設可能會影響截至財務報表發佈之日的 報告的資產和負債金額，以及 所述期間報告的支出金額。如果這些估計 與實際業績之間存在重大差異，我們的財務報表將受到影響。在許多情況下，特定交易的會計處理是由GAAP具體規定的，在適用時不需要 管理層的判斷。在某些領域，管理層在選擇任何可用的 替代方案時的判斷不會產生截然不同的結果。以下討論應與本10-Q表季度報告中其他地方的我們的財務 報表及其附註一起閲讀。
本 10-Q表季度報告以及公司不時向美國證券交易委員會（ “SEC” 和此類報告統稱為 “申報”）提交的其他報告包含或可能包含前瞻性陳述和信息 ，這些陳述和信息基於公司管理層的信念和目前可用的信息以及公司管理層的估計和假設 。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅是 的預測，僅代表截至本文發佈之日。在申報中使用時，“預期”、“相信”、 、“估計”、“期望”、“未來”、“打算”、“計劃” 等詞語或與公司或公司管理層相關的這些 術語和類似表達方式中的否定詞用於標識前瞻性陳述。這些 陳述反映了公司當前對未來事件的看法，並受風險、不確定性、假設、 和其他因素的影響，包括與公司業務、行業以及公司運營和經營業績 相關的風險。如果其中一個或多個風險或不確定性成為現實，或者如果基本假設被證明不正確，則 實際結果可能與預期、相信、估計、預期、預期或計劃的結果存在顯著差異。
儘管 我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。除非適用法律（包括美國證券法）有要求，否則 我們不打算更新任何前瞻性陳述以使這些陳述與實際結果相一致。
可能導致實際業績與此類前瞻性 陳述所預期或暗示的結果和事件存在重大差異的重要 因素包括但不限於：
| ● | 由於市場和行業因素以及總體經濟、政治和 市場狀況導致的普通股市場價格的波動 和波動； | |
| ● | 稀釋對我們股東的影響； | |
| ● | 我們 實現合併（定義見下文）和出資交易（定義見下文）的預期收益的能力； | |
| ● | 我們實現合併預期税收影響的能力對 的影響； | |
| ● | 我們未來可能受到的訴訟或其他訴訟的 結果； | |
| ● | 將我們的普通股從納斯達克退市 ； | |
| ● | 我們 的可用性以及繼續獲得足夠資金以進行有計劃的研發工作並實現 潛在利潤的能力； | |
| ● | 我們 有能力開發和商業化我們的候選產品，包括 MYMD-1、Supera-CBD 和其他未來的候選產品； | |
| ● | 監管格局的複雜性對我們在美國境內外尋求和獲得監管部門批准的候選產品 的能力的影響； | |
| ● | 需要投入大量時間、資源和精力才能成功進行臨牀開發和市場化 候選產品； | |
| ● | 如果實現了，我們在維持監管部門批准方面可能面臨的挑戰； | |
| ● | 美國境內外法律和監管格局變化的潛在影響； | |
| ● | 持續的 COVID-19 疫情對美國 內外監管機構的管理、資金和政策的影響； | |
| ● | 我們 依賴第三方進行臨牀前和臨牀試驗並製造其候選產品； | |
| ● | 持續的 COVID-19 疫情對我們的運營業績、商業計劃和全球經濟的影響； | |
| ● | 在我們的候選產品獲得供應商、患者、患者權益團體、第三方 付款人和普通醫學界的市場接受方面，我們可能面臨的挑戰 ； | |
| ● | 對我們候選產品的定價、保險範圍和報銷狀態的影響； | |
| ● | 我們行業中新興的 競爭和快速發展的技術； | |
| ● | 我們 能夠獲取、維護和保護我們的商業祕密或其他所有權，在不侵犯他人專有 權利的情況下運作，並防止他人侵犯其所有權； | |
| ● | 我們 維護充足的網絡安全和信息系統的能力； | |
| ● | 我們 實現與收購 Supera Pharmicals, Inc. （“Supera”）相關的交易的預期收益和成本的能力； |
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| ● | 我們 有效執行和交付與商業化、營銷和製造能力及戰略相關的計劃的能力； | |
| ● | 我們行業中新興的 競爭和快速發展的技術； | |
| ● | 我們 有能力在將來在需要時以合理的條件獲得充足的融資； | |
| ● | 我們在識別、獲取和運營新商機方面可能面臨的挑戰； | |
| ● | 我們 留住和吸引高級管理層和其他關鍵員工的能力； | |
| ● | 我們 快速有效地應對新技術發展的能力； | |
| ● | 政治、經濟或監管條件以及我們經營所在市場的總體變化 ；以及 | |
| ● | 我們 遵守適用於我們業務的所有法律、規則和法規。 |
概述
在 於 2021 年 4 月 16 日完成下述合併和貢獻交易之後，我們一直專注於開發 並商業化兩個基於明確的治療靶標 MYMD-1 和 Supera-CBD 的治療平臺：
| ● | MYMD-1 是一種臨牀階段的小分子，可調節免疫代謝系統以治療自身免疫性疾病，包括（但不限於 ）多發性硬化症、糖尿病、類風濕性關節炎和炎症性腸病。MYMD-1 正在開發用於治療與年齡有關的 疾病，例如虛弱和肌肉減少症。MYMD-1 的工作原理是調節多種促炎細胞因子的釋放，例如 腫瘤壞死因子-α、白細胞介素 6（“IL-6”）和白介素 17（“IL-17”）。MYMD-1 目前正在對 肌肉減少症（與年齡相關的肌肉流失）患者進行評估。該公司擁有大量知識產權來保護這些自身免疫 適應症，以及作為抗衰老產品的療法； | |
| ● | Supera-CBD 是大麻二酚（“CBD”）的合成類似物，用於通過其對CB2受體的影響來治療各種疾病，包括但不限於癲癇、疼痛和焦慮/抑鬱症，以及一種單胺氧化酶（“MAO”） B 型。supera-CBD 在治療神經炎症和神經退行性疾病方面顯示出巨大的前景，並將成為在公司向前邁進的過程中， 是重中之重。 |
Supera-CBD 的權利以前歸Supera所有，並在合併結束前不久被MyMD Florida（定義見下文）收購。
合併和反向股票拆分的結束
2021年4月16日，根據先前宣佈的2020年11月11日合併與重組協議和計劃（“原始 合併協議”），該協議經2021年3月16日第1號修正案修訂（原始合併協議，經第 號修正案 “合併協議” 修訂），由一家前身為Akers Biosciences, Inc.的新澤西州公司MyMD及其相互之間， XYZ Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）和 MyMD Pharmicals（佛羅裏達州）, Inc.，一家前身為 myMD Pharmicals, Inc.（“myMD”）的佛羅裏達州公司（“myMDFlorida”），Merger Sub與MyMD Florida合併併入其中，MyMD Florida在合併後繼續運作 ，成為該公司的倖存實體和全資子公司（“合併”）。在合併生效時 ，在沒有任何股東採取任何行動的情況下，合併前MyMD Florida 普通股（面值為每股0.001美元）（“myMD Florida 普通股”）的每股已發行和流通股份，包括合併前MyMD Florida 未償還股權獎勵，均轉換為獲得 (x) 0.7718股股票的權利（“交易比率”）公司的 普通股，每股沒有面值（“公司普通股”），（y）按比例計算的現金金額，等於 總現金收益公司在合併結束二週年（“期權行使期”）之前行使購買合併生效時已發行的 myMD Florida 普通股的任何期權 中獲得的款項（“期權行使期”）、此類付款（“額外對價”），以及 (z) 潛在的 里程碑式支付的公司普通股總數合併結束時公司向合併前 MyMD Florida 股東發行的股票（”里程碑付款”）在合併結束後的36個月內（ “里程碑期”）內完成某些市值 里程碑事件（“里程碑事件”）時支付。里程碑事件和相應的里程碑付款列於下表。
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| 里程碑 活動 | 里程碑 付款 | |
| 在 里程碑期內，合併後的公司在任何連續20個交易日期間至少十 (10) 個交易日的市值 等於或大於500,000,000美元（“第一個里程碑事件”）。 | $20,000,000 | |
| 在第一個里程碑事件之後，合併後的公司市值每增加2.5億美元， 在里程碑期內任何連續20個交易日期間，合併後的公司市值每增加2.5億美元， 的市值不超過100億美元。 | 每次增量增長1,000,000美元（但是，據瞭解，如果這種增量增長導致市值 等於1,000,000,000美元，則應支付與此類增量增長相關的1,000萬美元款項，不得與 第二個里程碑事件的任何應付金額（定義見下文）重複）。 | |
| 在里程碑 期間，合併後的公司在任何連續 20 個交易日期間至少 10 個交易日的市值 等於或大於 1,000,000,000 美元（“第二個里程碑事件”） | $25,000,000 | |
| 在第二次里程碑事件之後，合併後的公司市值每增加100,000,000,000美元，其中 在里程碑 期間的任何連續20個交易日期間，這種增量增長至少持續10個交易日。 | 每次增量增加 2,500 萬美元 |
就上表的 而言，就任何交易日而言，“市值” 是指 (i) 合併後的公司普通股的流通股總數 和 (ii) 該交易日合併後的公司普通股 的交易量加權平均交易價格的乘積。
合併生效後 ，公司立即對已發行和流通的公司 普通股進行了1比2的反向股票拆分（“反向股票分割”）。合併和合並協議中設想的交易完成後， (i) 前myMD Florida股東在全面攤薄的基礎上擁有公司約77.05％的已發行股權， 假設全額行使了購買986,486股公司普通股的預先注資的認股權證，包括購買myMD股票的4,188,315股公司普通股標的期權公司在收盤時和收盤時根據公司收盤時的淨現金進行調整後持有的佛羅裏達普通股；以及 (ii) 前Akers Biosciences, Inc.股東擁有該公司約22.95％的已發行股權。
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自美國東部時間2021年4月16日下午4點05分起生效，我們對經修訂和重述的公司註冊證書提交了修正案，使反向股票拆分生效 。由於反向股票拆分，在合併生效後，股東在反向股票拆分之前持有的每兩股普通股 被合併並重新歸類為一股普通股 。沒有發行與反向股票拆分相關的零碎股。每位沒有根據反向股票拆分比率平均分割的 股份，原本有權獲得一部分 份普通股的股東都有權獲得我們普通股的額外股份。
在 合併結束時，我們更名為MyMD Pharmicals, Inc.，將納斯達克的交易代碼改為MYMD。有關 有關合並的更多信息，請參閲公司簡明合併財務報表附註3。
供款和轉讓協議的結束
根據2020年3月23日的會員權益購買協議 （經2020年5月14日第1號修正案 “MIPA” 修訂），我們 從某些銷售方 （“Cystron”）手中收購了賽創生技有限責任公司（“Cystron”）100％的會員權益。Cystron是與Premas Biotech PVT Ltd.（“Premas”） 簽訂的許可和開發協議（經2020年3月19日修訂和重述，與我們加入MIPA有關，即 “許可協議”）的當事方，根據該協議，Premas授予了Cystron除其他外，針對Premas的基因工程酵母 （S. cerevisiae）的獨家許可疫苗平臺 D-Crypt™，用於開發針對 COVID-19 和其他冠狀病毒感染的疫苗。 我們曾與 Premas 合作開展這項計劃，力求通過監管程序推進這種 COVID-19 候選疫苗， 包括美國食品藥品監督管理局（“FDA”）和印度藥物管制辦公室。Premas 主要負責通過概念驗證開發 COVID-19 候選疫苗，並有權在通過概念驗證實現某些開發里程碑後獲得里程碑付款 。
截至2020年5月14日 ，Premas已成功完成其疫苗原型，並獲得了在酵母中組裝的重組病毒樣顆粒（VLP）的透射電子顯微鏡（TEM）圖像 。2020 年 7 月，印度啟動了 COVID-19 候選疫苗的動物研究 。此外，我們宣佈，Premas已成功完成VLP候選疫苗的製造過程。 2020 年 8 月 27 日，我們與 Premas 一起宣佈了在對小鼠進行為期四周的 COVID-19 候選疫苗試驗 期間進行的動物研究的積極概念驗證結果。2021年3月18日，公司與同時也是Oravax Medical, Inc.（“Oravax”）股東的Cystron賣家簽訂了終止和釋放協議，終止了MIPA，自繳款協議（定義見下文）的 完成後生效。此外，Cystron賣方同意放棄因合併而根據MIPA觸發的任何控制權變更付款。
2021年4月16日，根據公司、Cystron、Oravax以及Premas之間於2021年3月18日簽訂的供款和轉讓協議（“出資協議”） ，雙方完成了其中設想的交易 。根據合併完成後生效的出資協議，公司同意 (i) 向Oravax出資 相當於150萬美元的現金，(ii) 讓賽創創將與 其業務或開發和製造賽創龍 COVID-19 候選疫苗相關的幾乎所有資產出資給Oravax（“出資交易”）。 作為公司承諾完成出資交易的代價，Oravax向公司發行了39萬股股本（相當於Oravax已發行股本的13％，按全面攤薄計算），並承擔了與Cystron資產（不包括應付給Premas的某些金額）有關的所有 義務或負債，包括與Premas簽訂的許可協議下的債務 。此外，Oravax同意向公司支付未來特許權使用費，相當於Oravax或其子公司製造、測試、分銷和/或銷售的產品（或組合產品）所有淨銷售額 的2.5％。有關供款交易的其他 信息，請參閲公司簡明合併財務報表附註3。
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在 捐款交易之後，預計 Oravax 將追求 COVID-19 候選疫苗。MyMD目前正在評估其對Oravax的權益的幾種選擇 ，包括可能向MyMD股東分配Oravax股份。這將使 Oravax 成為一家上市公司。MyMD對Oravax的權益包括Oravax已發行股本的13％ 以及未來所有淨銷售額2.5％的特許權使用費的權利。此外，MyMD目前有權指定Oravax董事會成員 ，根據該董事會，我們的董事會主席約書亞·西爾弗曼先生被指定為Oravax的董事 。
COVID-19 疫情對我們的業務和公司運營的影響
持續的全球 COVID-19 疫情或類似的健康流行病的最終影響極不確定，視未來的發展而定。 這些包括但不限於 COVID-19 疫情的持續時間、可能出現的有關 COVID-19 疫情嚴重程度 的新信息，以及監管機構、我們的董事會或公司管理層 可能認為需要採取的任何其他預防和保護行動。我們尚不清楚我們的業務、醫療保健 系統或全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。我們將繼續密切監視 COVID-19 的情況。
嚴重的 和/或長期運營中斷也可能以其他 方式對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。具體而言，我們預計，COVID-19 對全球醫療保健系統的壓力可能會對監管機構和我們可能參與開發和測試我們的治療 靶標的第三方產生負面影響 。
截至 ，我們在從印度製造商那裏收到關鍵臨牀用品時遇到了延遲，這影響了我們執行開發計劃的能力，而且由於公司 難以招募患者參加所需的臨牀試驗，推進產品開發所需的研究也被推遲了。
此外，儘管 COVID-19 帶來的潛在經濟影響和持續時間可能難以評估或預測，但 嚴重擾亂了全球金融市場，並可能限制了我們獲得資本的能力，這可能會在未來對 我們的流動性產生負面影響。COVID-19 疫情持續導致的經濟衰退或市場調整可能會對我們的 業務和普通股的價值產生重大影響。
財務 運營概述
除非我們成功完成臨牀開發，獲得監管部門批准 併成功將我們的 MYMD-1 和 Supera-CBD 候選產品商業化，否則我們 不會從產品銷售中獲得收入。獲得新藥上市批准 的漫長過程需要花費大量資源。任何重大延遲或未能獲得監管部門批准都將 對我們的候選產品的開發工作和我們的整體業務產生重大不利影響。此外，如果我們獲得監管部門對 MYMD-1 和/或 Supera-CBD 的批准，我們預計將產生與發展商業化能力 相關的鉅額費用，以支持產品銷售、營銷、製造和分銷活動。
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我們 預計我們的支出將大幅增加，因為我們：
| ● | 推進 我們的 MYMD-1 和 supera-CBD 的開發； | |
| ● | 啟動 並繼續研究潛在候選產品的臨牀前和臨牀開發； | |
| ● | 維護、 擴大和保護我們與 MYMD-1 和 Supera-CBD 有關的知識產權； | |
| ● | 擴建 我們的基礎設施和設施，以適應我們不斷增長的員工基礎和持續的發展活動； | |
| ● | 與合同研究組織（CRO）和第三方合同製造組織（CMO）簽訂 協議，涉及我們的 supera-CBD 臨牀前研究、MYMD-1 正在進行和計劃中的臨牀試驗、Supera-CBD 臨牀試驗以及我們的 MYMD-1 和 supera-CBD 製造能力的開發 ； | |
| ● | 為我們的 MYMD-1 和 Supera-CBD 藥物產品的商業化開發 的大規模製造工藝和能力； | |
| ● | 為我們成功完成臨牀試驗的 MYMD-1 和 Supera-CBD 候選產品尋求 上市批准，以及 | |
| ● | 如果我們獲得上市批准，建立 一個銷售、營銷和分銷基礎設施，以便將 MYMD-1 和 Supera-CBD 商業化 |
由於 由於這些預期支出，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實現 我們的增長戰略。
我們的運營業績的組成部分
收入
我們 沒有從產品銷售中獲得任何收入，預計在不久的將來也不會從產品銷售中產生任何收入。 如果我們在 MYMD-1 和 Supera-CBD 方面的研發工作取得成功，我們可能會通過產品銷售或通過與第三方簽訂的 許可協議獲得收入。
運營 費用
我們的 運營費用分為幾個部分，包括研發以及一般和管理 成本。
我們 預計，隨着我們開發 MYMD-1 和 Supera-CBD 的各種臨牀試驗的進展，運營費用將增加。
研究 和開發
我們的 研發費用主要包括與開發 MYMD-1 和 Supera-CBD 相關的成本。這些費用包括 但不限於：
| ● | 研發人員的工資、 工資和福利； |
| ● | 與第三方簽訂的合同 協議，包括合同研究組織、臨牀前活動和臨牀試驗。 |
| ● | 外部 顧問，包括費用和開支 |
| ● | 實驗室 用品和設備 |
| ● | 監管 合規性 |
| ● | 專利 申請和維護費用以保護我們的知識產權。 |
我們的九名員工中有六名 主要參與 MYMD-1 或 Supera-CBD 的研發活動。他們的工資、 工資和福利被列為研發的一部分，但不分配給特定項目。
我們 聘請具有特定研發活動專業知識的第三方承包商和顧問，在 研究人員的監督下開展工作。我們相信，這使我們能夠控制成本，在開發週期中取得進展，更有效地利用 我們的員工。
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很難絕對準確地預測 MYMD-1 和 super-CBD 開發的持續時間或最終成本，或者這些組件的商業化是否會產生收入。獲得監管部門批准的過程非常昂貴且耗時。 導致持續時間成本的眾多因素包括：
| ● | 臨牀前試驗的規模 和範圍 |
| ● | 臨牀開發的 階段和我們的候選產品在週期中的階段 |
| ● | 每個 個受試者的試用費用 |
| ● | 試驗所需的 個地點數量以及進行試驗的適當場地的可用性 |
| ● | 註冊適當數量的試驗參與者所需的 時間 |
| ● | 獲得監管機構批准所需的 時間。 |
常規 和管理
一般 和管理費用主要包括我們從事行政、法律和會計 職能的員工的工資、工資和福利，以及法律、會計、保險、投資者關係、股票市場和董事會開支的第三方費用。
我們 預計一般和管理費用將在短期內下降。我們與Akers Biosciences的合併產生了鉅額的非經常性法律和會計 費用，而且我們預計不會增加新的總務和行政人員。
儘管 被視為一般和管理費用的組成部分，但我們選擇單獨披露以下重要項目：
利息 支出和債務折扣增加（關聯方）
利息 支出和債務折扣的增加是與喜達屋信貸額度相關的融資成本，該信貸額度在 與Akers Biosciences的合併完成時終止，相關的信貸額度加上累計到期利息已全額支付。
基於股票 的薪酬
基於股票 的薪酬包括向主要員工和顧問發行的股票期權的公允市場價值，該價值由Black-Scholes確定。
其他 收入（支出），淨額
其他 收入（支出）淨額包括我們的現金、現金等價物和投資所賺取的利息和股息、出售 有價證券的虧損、股權投資虧損、債務減免收益和未投保的傷亡損失。
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操作結果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月經營報表摘要
我們 專注於開發和商業化兩個基於明確的治療靶標的治療平臺，即 MYMD-1 和 Supera-CBD。 下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的經營業績。
| 在截至9月30日的三個月中， | 百分比 | |||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 改變 | |||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||
| 一般和行政 | $ | 1,554,244 | $ | 1,428,795 | 8.8 | |||||||
| 研究和開發 | 1,803,229 | 2,979,408 | (39.5 | ) | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | 352,417 | - | 100.0 | |||||||||
| 總運營費用 | $ | 3,709,893 | $ | 4,408,203 | (15.8 | ) | ||||||
| 運營損失 | (3,709,893 | ) | (4,408,203 | ) | 15.8 | |||||||
| 其他（收入）/支出，淨額 | (16,152 | ) | 1,059,078 | 101.5 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,693,741 | ) | $ | (5,467,281 | ) | 32.4 | |||||
收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，我們 沒有收入。
研究 和開發費用
截至2022年9月30日的三個月，研究 和開發費用總額為1,803,229美元，而截至2021年9月30日的三個月 為2,979,408美元。
下表 彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的研發費用以及 的同比變化百分比：
| 在截至9月30日的三個月中， | 百分比 | |||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 改變 | |||||||||
| 薪金和工資 | $ | 416,739 | $ | 215,480 | 93.4 | |||||||
| 開發計劃 | 556,265 | 2,102,575 | (73.5 | ) | ||||||||
| 專業服務 | 97,254 | 20,450 | 375.6 | |||||||||
| 監管費用 | 732,971 | 640,906 | 14.4 | |||||||||
| 研發費用總額 | $ | 1,803,229 | $ | 2,979,408 | (39.5 | ) | ||||||
在截至2022年9月30日的三個月中，工資 和工資增加了201,259美元。增加的原因是增加了 個員工職位和獎金。
開發 項目成本包括與臨牀前開發、臨牀試驗和其他製造和開發計劃相關的費用。 在截至2022年9月30日的三個月中，成本減少了1,546,307美元，這與一項為期10個月的狗毒理學研究和一項為期6個月的大鼠毒理學研究的完成有關。根據當前的研究性新藥申請（“IND”），這兩項研究都是美國食品藥品管理局要求的。 該公司完成了一項提交給FDA的1期臨牀試驗，並證明瞭對2期研究的進一步測試是合理的。
在截至2022年9月30日的三個月中，專業 服務成本增加了76,804美元。這些費用主要與與保護我們的知識產權相關的法律和專利 相關費用有關。
在截至2022年9月30日的三個月中，監管 支出增加了92,065美元。這些費用包括向FDA提交IND ，以調查患者的肌肉減少症和虛弱。我們啟動了 2 期多中心雙盲安慰劑對照隨機研究 ，以研究 MYMD-1 在治療與肌肉減少症和虛弱相關的慢性炎症方面的療效和耐受性。一個 臨牀研究組織（“CRO”）正在通過兩個中心實驗室和一個藥代動力學測試 站點來管理這項研究。
| 38 |
管理 費用
截至2022年9月30日的三個月，管理 費用總額為1,554,244美元，而截至2021年9月30日的三個月 30日為1,428,795美元。
下表 彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的管理費用以及 同比變化的百分比：
| 在截至9月30日的三個月中， | 百分比 | |||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 改變 | |||||||||
| 人事成本 | $ | 331,647 | $ | 297,376 | 11.5 | |||||||
| 專業服務費用 | 549,321 | 405,463 | 35.5 | |||||||||
| 股票市場和投資者關係成本 | 209,959 | 206,183 | 1.8 | |||||||||
| 其他管理費用 | 463,317 | 519,773 | (10.9 | ) | ||||||||
| 管理費用總額 | $ | 1,554,244 | $ | 1,428,795 | 8.8 | |||||||
在截至2022年9月30日的三個月中，人事 費用增加了34,271美元。這些費用由一般行政人員和某些負有行政責任的研發人員的20％ 撥款組成。截至2022年9月30日的三個月 的增長與高級管理人員的獎金有關。
在截至2022年9月30日的三個月中，專業 服務成本增加了143,858美元。這些費用包括業務過程中經常產生的法律、會計和專業諮詢服務。
在截至2022年9月30日的三個月中，股票 市場和投資者關係成本增加了3,776美元。這些費用包括每年 NASDAQ上市費、與通過新聞稿、演講和其他溝通活動向股東羣通報情況相關的活動以及年度和特別股東大會的費用。
在截至2022年9月30日的三個月中，其他 管理費用減少了56,456美元。這些費用包括董事會費用、商務 保險、公司差旅和其他一般運營費用。
基於股票的 薪酬
2022年1月28日，我們向一名員工發行了20萬份股票期權，每份期權的發行日公允價值為3.59美元。 期權將於2029年1月28日到期，其歸屬時間表各不相同。在截至2022年9月30日的三個月中，我們 確認的支出為85,368美元。
2022年6月21日，我們向一位顧問發行了10萬份股票期權，每份期權的發行日公允價值為2.30美元。 期權將於 2027 年 6 月 21 日到期，並立即歸屬。這些股票的公允市場價值將在協議的十二個月期限內攤銷 。在截至2022年9月30日的三個月中，我們確認的支出為50,252美元。
2022年7月7日，我們向一位顧問發行了50,167個限制性股票單位，發行日的公允價值為15萬美元。這些單位在發放時歸屬 。這些單位的公允價值將在協議的三個月期限內攤銷。在截至2022年9月30日 的三個月中，我們確認的支出為138,587美元。
2022年7月 7日，我們向服務供應商發行了認股權證，以5.98美元的行使價和93,233美元的公允市場價值 購買多達38,265股普通股。在截至2022年9月30日的三個月中，該公司確認的支出為78,210美元。
| 39 |
其他 收入和支出
截至2022年9月30日的三個月，扣除支出的其他 收入總額為16,152美元。在截至2021年9月30日的三個月 中，扣除收入後的其他支出總額為1,059,078美元。
下表 彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中的其他收入和支出，以及同比變化百分比 ：
| 在截至9月30日的三個月中， | 百分比 | |||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 改變 | |||||||||
| 已實現的投資虧損 | $ | 1,200 | $ | 1,650 | (27.3 | ) | ||||||
| 股權投資（收益）/虧損 | (1,899 | ) | 298 | 737.2 | ||||||||
| 利息和股息收入 | (15,453 | ) | (1,714 | ) | 801.6 | |||||||
| 未投保的傷亡損失 | - | 1,058,086 | (100.0 | ) | ||||||||
| 其他費用 | - | 758 | (100.0 | ) | ||||||||
| 其他（收入）/支出總額，淨額 | $ | (16,152 | ) | $ | 1,059,078 | 101.5 | ||||||
截至2022年9月30日的三個月，已實現的投資虧損為1,200美元，而 2021年同期的虧損為1,650美元。下降的主要原因是金融市場的總體下滑以及我們可用於投資的現金儲備。
截至2022年9月30日的三個月，股權 投資收益為1,899美元，而2021年同期的虧損為298美元，反映了股票投資公允市場價值的變化。
截至2022年9月30日的三個月，利息 和股息收入增至15,453美元，而截至2021年9月30日的三個月 為1,714美元。
在 截至2021年9月30日的三個月中，我們發現由於 的電子郵件賬户被盜而導致的與電匯欺詐相關的未投保傷亡損失為1,058,086美元。該事件始於2021年8月下旬，並於2021年10月26日被發現。2021年10月發生了總額為207,220美元的額外損失 。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月運營報表摘要
我們 專注於開發和商業化兩個基於明確的治療靶標的治療平臺，即 MYMD-1 和 Supera-CBD。 下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的經營業績。
| 在截至9月30日的九個月中 | 百分比 | |||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 改變 | |||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||
| 一般和行政 | $ | 4,296,119 | $ | 4,020,435 | 6.9 | |||||||
| 研究和開發 | 6,596,942 | 6,018,565 | 9.6 | |||||||||
| 利息支出和債務折扣的增加 | - | 701,090 | (100.0 | ) | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | 581,663 | 15,036,051 | (96.1 | ) | ||||||||
| 總運營費用 | $ | 11,315,545 | $ | 25,776,141 | (55.5 | ) | ||||||
| 運營損失 | (11,315,545 | ) | (25,776,141 | ) | (55.5 | ) | ||||||
| 其他費用（收入） | (22,906 | ) | 873,180 | 102.6 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (11,292,639 | ) | $ | (26,649,321 | ) | (57.0 | ) | ||||
收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，我們 沒有收入。
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研究 和開發費用
截至2022年9月30日的九個月中，研究 和開發費用總額為6,596,942美元，而截至2021年9月30日的九個月 為6,018,565美元。
下表 彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的研發費用以及 的同比變化百分比：
| 在截至9月30日的九個月中 | 百分比 | |||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 改變 | |||||||||
| 薪金和工資 | $ | 843,933 | $ | 592,653 | 42.4 | |||||||
| 開發計劃 | 2,782,561 | 4,374,072 | (36.4 | ) | ||||||||
| 專業服務 | 108,680 | 44,715 | 143.1 | |||||||||
| 監管費用 | 2,852,145 | 984,221 | 189.8 | |||||||||
| 其他研發費用 | 9,623 | 22,904 | (58.0 | ) | ||||||||
| 研發費用總額 | $ | 6,596,942 | $ | 6,018,565 | 9.6 | |||||||
在截至2022年9月30日的九個月中，工資 和工資增加了251,280美元。增加的原因是增加了 個員工職位和獎金。
開發 項目成本包括與臨牀前開發、臨牀試驗和其他製造和開發計劃相關的費用。 在截至2022年9月30日的九個月中，成本減少了1,591,511美元，這與一項為期10個月的狗毒理學研究和一項為期6個月的大鼠毒理學研究的完成有關。根據目前的IND，這兩項研究都是美國食品和藥物管理局要求的。該公司完成了一項提交給FDA的1期臨牀試驗 ，並證明瞭對2期研究的進一步測試是合理的。
在截至2022年9月30日的九個月中，專業 服務成本增加了63,965美元。這些費用主要與與保護我們的知識產權相關的法律和專利 相關費用有關。
在截至2022年9月30日的九個月中，監管 支出增加了1,867,924美元。這些費用包括向FDA提交IND ，以調查患者的肌肉減少症和虛弱。我們啟動了 2 期多中心雙盲安慰劑對照隨機研究 ，以研究 MYMD-1 在治療與肌肉減少症和虛弱相關的慢性炎症方面的療效和耐受性。一個 CRO正在通過兩個中心實驗室和一個藥代動力學測試點來管理這項研究。
在截至2022年9月30日的九個月中，其他 研發費用下降了13,281美元。這些費用包括實驗室用品、 培訓和部門人員在第三方試驗場工作期間的差旅費。
管理 費用
截至2022年9月30日的九個月中，管理 費用總額為4,296,119美元，而截至2021年9月30日的九個月為4,020,435美元。
下表 彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的管理費用以及 同比變化的百分比：
| 在截至9月30日的九個月中 | 百分比 | |||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 改變 | |||||||||
| 人事成本 | $ | 994,219 | $ | 679,460 | 46.3 | |||||||
| 專業服務費用 | 1,232,703 | 1,327,465 | (7.1 | ) | ||||||||
| 股票市場和投資者關係成本 | 727,975 | 546,154 | 33.3 | |||||||||
| 其他管理費用 | 1,341,222 | 1,467,356 | (8.6 | ) | ||||||||
| 管理費用總額 | $ | 4,296,119 | $ | 4,020,435 | 6.9 | |||||||
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在截至2022年9月30日的九個月中，人事 費用增加了314,759美元。在與 Akers Biosciences 合併期間，又收購了兩名員工，並撥出20％的資金分配給了兩名研發人員，以履行他們的管理 職責。
在截至2022年9月30日的九個月中，專業 服務成本下降了94,762美元。這些費用包括法律和會計以及與合併相關的專業 諮詢服務，以及業務過程中經常產生的其他法律和會計服務。
在截至2022年9月30日的九個月中，股票 市場和投資者關係成本增加了181,821美元。這些費用包括每年 NASDAQ上市費、與通過新聞稿、演講和其他溝通活動向股東羣通報情況相關的活動以及年度和特別股東大會的費用。在合併之前，MyMD Florida不是一家申報公司， 也沒有經歷過與公開申報實體相關的成本。
在截至2022年9月30日的九個月中，其他 管理費用減少了126,134美元。這些費用包括董事會費用、商業 保險、公司差旅、與合併相關的股東訴訟的和解以及其他一般運營費用。
利息 支出和債務折扣的增加
在截至2022年9月30日的九個月中，利息 支出和信貸額度債務折扣的增加下降了701,090美元。 信貸額度包括要求每借入1美元發行一股股票。使用Black-Scholes確定的公允市場價值在信貸額度的剩餘期限內攤銷。該信貸額度的年化利率也為5％ 。
與合併有關的 信貸額度已於2021年4月16日終止，並於2021年4月28日全額支付。
基於股票的 薪酬
2022年1月28日，我們向一名員工發行了20萬份股票期權，每份期權的發行日公允價值為3.59美元。 期權將於2029年1月28日到期，其歸屬時間表各不相同。在截至2022年9月30日的九個月中，我們 確認的支出為293,700美元。
2022年1月28日，我們發行了4,040只限制性股票單位，發行日每股的公允價值為3.96美元。這些單位根據發放情況歸屬。 在截至2022年9月30日的九個月中，我們確認的支出為15,998美元。
2022年6月21日，我們向一位顧問發行了10萬份股票期權，每份期權的發行日公允價值為2.30美元。 期權將於 2027 年 6 月 21 日到期，並立即歸屬。這些股票的公允市場價值將在協議的十二個月期限內攤銷 。在截至2022年9月30日的九個月中，我們確認的支出為55,168美元。
2022年7月7日，我們向一位顧問發行了50,167個限制性股票單位，發行日的公允價值為15萬美元。這些單位在發放時歸屬 。這些單位的公允價值將在協議的三個月期限內攤銷。在截至2022年9月30日的九個月中，我們確認的支出為138,587美元。
2022年7月7日，我們發行了認股權證 ，向服務供應商以5.98美元的行使價和93,233美元的公允市場價值購買多達38,265股普通股。 在截至2022年9月30日的九個月中，該公司確認的支出為78,210美元。
在 截至2021年9月30日的九個月中，我們記錄了15,036,051美元的股票期權修改費用，這些費用與合併前MyMD在合併完成時持有的4,188,315份MyMD Florida期權有關。
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其他 收入和支出
截至2022年9月30日的九個月中，扣除支出的其他 收入共計22,906美元。截至2021年9月30日的九個月 ，扣除收入後的其他支出總額為873,180美元。
下表 彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中的其他收入和支出，以及同比變化百分比 ：
| 在截至9月30日的九個月中 | 百分比 | |||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 改變 | |||||||||
| 投資已實現（收益）/虧損 | $ | 4,849 | $ | (39,797 | ) | (112.2 | ) | |||||
| 股權投資（收益）/虧損 | (1,754 | ) | 41,745 | 104.2 | ||||||||
| 利息和股息收入 | (21,559 | ) | (7,355 | ) | 193.1 | |||||||
| 免除債務的收益 | - | (180,257 | ) | (100.0 | ) | |||||||
| 未投保的意外傷亡損失 | (4,442 | ) | 1,058,086 | 100.4 | ||||||||
| 其他費用 | - | 758 | (100.0 | ) | ||||||||
| 其他（收入）/支出總額，淨額 | $ | (22,906 | ) | $ | 873,180 | 102.6 | ||||||
截至2022年9月30日的九個月中，已實現的投資虧損為4849美元，而 2021年同期的收益為39,797美元。下降的主要原因是金融市場的總體下滑以及我們可用於投資的現金儲備。
截至2022年9月30日的九個月中，股權 的投資收益為1,754美元，而 2021年同期的虧損為41,745美元。虧損是由於股票投資的公允市場價值下降。
截至2022年9月30日的九個月中，利息 和股息收入增至32,559美元，而截至2021年9月 30日的九個月為7,355美元。
債務減免獲得的 收益與通過談判解決總額為109,657美元的租賃未償債務以及總額為70,600美元的工資保護計劃貸款的免除 有關。
在 截至2021年9月30日的九個月中，我們發現由於 的電子郵件賬户被盜而導致的與電匯欺詐相關的未投保傷亡損失為1,058,086美元。該事件始於2021年8月下旬，並於2021年10月26日被發現。2021年10月發生了總額為207,220美元的額外損失 。在截至2022年9月30日的九個月中，我們收回了4,442美元的虧損。
流動性 和資本資源
截至2022年9月30日 ，我們的手頭現金總額為309,926美元，有價證券總額為6,774,381美元。截至2022年9月30日的九個月中，我們淨虧損11,451,818美元。截至2022年9月30日，我們的營運資金為6,296,506美元，股東權益 為18,327,047美元，累計赤字為90,013,386美元。在截至2022年9月30日的九個月中，用於經營 活動的現金流為10,021,664美元，主要包括淨虧損11,451,818美元，被581,663美元的非現金股票薪酬以及貿易和其他應付賬款增加730,683美元所抵消。自公司成立以來，我們主要通過公開發行和私募方式出售普通股來滿足我們的流動性要求 。
我們 根據管理層的戰略計劃評估了當前的運營現金需求，並認為截至這些簡明合併財務報表發佈之日，我們當前 的財務資源足以為截至2022年9月30日的當前 運營預算和合同義務提供資金，因為它們將在未來十二個月內到期，從而緩解了 歷史經營業績引起的任何重大疑問，並滿足了我們對十二個月的估計流動性需求自 發行之日起的幾個月這些簡明的合併財務報表中。
經營 活動
在截至2022年9月30日的九個月中，我們經營 活動使用的淨現金總額為10,021,664美元。使用的淨現金主要包括 11,451,818美元的淨虧損，部分被581,663美元的非現金股票薪酬以及交易和其他應付賬款的增加730,683美元所抵消。
在截至2021年9月30日的 九個月中，我們的經營活動使用的淨現金總額為14,704,008美元。使用的淨現金主要包括運營淨虧損26,649,321美元，以及交易和其他應付賬款減少3,234,057美元，部分被15,036,051美元的非現金期權修改費用所抵消。
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投資 活動
截至2022年9月30日的九個月中，我們 投資活動提供的淨現金總額為4,225,595美元，而在截至2021年9月30日的九個月中，投資活動提供的現金總額為16,852,177美元。在截至2022年9月30日的九個月中，我們購買了總額為4,774,405美元的證券，並出售了總額為900萬美元的證券。在截至2021年9月30日的九個月中，我們購買了總額為11,851美元的證券，出售了總額為15,483,176美元的證券，並從合併中獲得了1,380,852美元。
融資 活動
在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金 為5,550,028美元，其中包括出售普通股 。在截至2021年9月30日的九個月中，融資活動消耗的淨現金總額為921,439美元，其中包括 支付的公司信貸額度總額為3,062,444美元，由信貸額度的12萬美元收益、行使認股權證的淨收益194,868美元和根據過渡貸款票據向公司執行的款項1,826,137美元 2020 年 11 月 11 日 MyMD Florida。
2022 年 8 月發行
2022年8月15日，公司 與某些認可的機構投資者簽訂了證券購買協議，根據該協議，我們同意以註冊直接發行方式發行 1,411,764股普通股和未註冊認股權證，以同時進行的私募方式購買總計1,411,764股普通股。此類認股權證的行使價為每股5.25美元，可在發行之日起六 個月內行使，行使期限等於自最初行使之日起五年。在扣除費用和公司應付的其他估計發行費用後，公司從出售股票中獲得的淨收益約為 550萬美元。
關鍵 會計政策
我們 管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們根據美國公認會計原則編制的簡明合併 財務報表。編制簡明的合併財務報表 和相關披露要求我們做出影響報告的資產、負債、 成本和支出以及相關披露的估計、假設和判斷。我們的假設、估計和判斷基於歷史經驗、當前趨勢 以及管理層在編制合併財務報表時認為相關的其他因素。因此， 我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設 和條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
我們的 關鍵會計估計值與先前在截至2021年12月31日的年度報告中在10-K表中報告的估算值沒有重大變化。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。
不適用。
項目 4.控制和程序。
披露 控制和程序
我們 首席執行官兼首席財務官在評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末 的披露控制和程序 （定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和15d-15（e））的有效性後，得出結論，根據此類評估，我們的披露控制 } 而且程序是有效的，可以確保我們在根據 Exchange Act 提交或提交的報告中要求披露的信息是在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告， 經過累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官 ，以便及時就所需的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的上一財季中， 對財務報告的內部控制沒有發生任何變化， 對我們的財務報告的內部控制沒有產生重大影響或合理可能影響我們的財務報告的內部控制。
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第二部分-其他信息
項目 1.法律訴訟
我們不時是訴訟的一方，在正常業務過程中會受到索賠事件的影響。為了通過確定第三方所有權 的範圍、可執行性和有效性來為我們自己和我們的客户辯護，或者為了確立我們的所有權，未來的訴訟可能是 所必需的。有關某些法律程序的描述，請閲讀中期簡明合併 財務報表附註8，該信息以引用方式納入此處。
商品 1A。風險因素
下文 對風險因素的描述包括先前在 “第 1A 項” 中披露的與 我們的業務、財務狀況和經營業績相關的風險因素的任何重大變化，並取代了對這些風險因素的描述。風險因素” 載於我們於2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表的年度 報告。我們的業務、財務狀況 和經營業績可能會受到許多因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括但不限於下述 ，其中任何一個或多個因素都可能直接或間接地導致我們的實際財務狀況和經營業績與過去或預期的未來、財務狀況和經營業績存在重大差異。這些因素中的任何一個，無論是全部還是部分，都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和股價產生重大不利影響。
以下關於風險因素的討論的 包含前瞻性陳述。這些風險因素對於理解本表 10-Q 中的其他 陳述可能很重要。以下信息應與本表格10-Q第一部分第1項 “財務報表” 和第一部分第2項 “管理層討論和 財務狀況和經營業績分析” 中的相關附註一起閲讀。
我們 可能無法充分保護或執行我們的知識產權，這可能會損害我們的競爭地位。
我們 的成功和未來的收入增長將在一定程度上取決於我們保護知識產權的能力。我們將主要依靠 專利、版權、商標和商業祕密法，以及保密協議和其他方法來保護我們專有的 技術或流程。儘管我們努力保護我們的專有技術和流程，但競爭對手或其他未經授權的第三方仍有可能獲得、複製、使用或披露專有 技術和流程。雖然我們擁有 多項專利的權利，但無法保證會向我們頒發任何其他專利或授予額外權利。 即使頒發了新專利，所允許的權利要求也可能不夠廣泛，不足以充分保護我們的技術和工藝。 我們的競爭對手也可能能夠獨立開發類似的技術，或者圍繞我們擁有權利的專利進行設計。
目前， myMD 在澳大利亞、加拿大、中國、歐盟、以色列、日本和韓國等司法管轄區有16項已頒發的美國專利、14項外國專利、3項待審的美國專利申請和17項待審的外國專利申請 ，如果頒發，預計將在2036年至2041年之間到期 。儘管我們預計將來會獲得更多專利和許可證，但不能保證我們 能夠及時或完全成功獲得此類專利或許可證。此外，我們對現有專利、 和未來授予我們的任何專利的任何權利都可能受到質疑、無效或規避。因此，根據這些專利 授予的任何權利都可能無法為我們提供有意義的保護。即使授予了外國專利，也可能無法在國外進行有效的執法 。如果我們的專利或專利權不能充分保護我們的技術或工藝，競爭對手可能會提供與我們的產品相似的 產品。
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項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在截至2022年9月30日的三個月中， 除了 之前在8-K表最新報告或10-Q表季度報告中報告的股票證券外， 沒有未註冊的出售。
項目 3.優先證券違約
沒有違約支付本金、利息、償債或購買基金分期付款或任何其他重大違約， 對公司的任何債務。
項目 4.礦山安全披露
不適用。
項目 5.其他信息。
不適用。
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項目 6.展品。
| 附錄 編號 | 附錄 描述 | |
| 2.1** | Akers Biosciences, Inc.、XYZ Merger Sub Inc.和MYMD Pharmicals, Inc. 於2020年11月11日簽署的合併和重組協議和計劃（參照公司於2020年11月12日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄2.1納入此處）。 | |
| 2.2 | Akers Biosciences, Inc.、XYZ Merger Sub Inc.和MyMD Pharmicals, Inc. 於2021年3月16日對合並和重組協議和計劃的第1號修正案（參照公司於2021年3月19日向美國證券交易委員會提交的S-4/A表格註冊聲明的附錄2.2合併）。 | |
| 3.1 | 經修訂和重述的公司註冊證書，自2021年4月16日起生效（參照公司於2021年4月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入此處）。 | |
| 3.2 | 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書，自2021年4月16日起生效（參照公司於2021年4月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.2納入此處）。 | |
| 3.3 | 經修訂和重述的MyMD Pharmicals, Inc. 章程，自2021年4月16日起生效（參照公司於2021年4月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.3納入此處）。 | |
| 4.1 | 認股權證表格（參照公司於2022年8月15日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告的附錄4.1納入此處）。 | |
| 10.1 | 證券購買協議表格（參照公司於2022年8月15日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.1納入此處） | |
10.2#* |
2022年8月30日，克里斯·查普曼與MyMD Pharmicals, Inc. 之間的僱傭協議第五修正案。 | |
| 10.3#* | 亞當·卡普林與MyMD Pharmicals, Inc. 之間的僱傭協議第三修正案，日期為2022年8月30日。 | |
| 31.1* | 第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條要求對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條要求的首席財務官認證。 | |
| 32.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。 | |
| 101* | 財務報表和附註的交互式 數據文件。 | |
| 104* | Cover Page 交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
* 隨函提交。
# 管理合同或補償計劃或安排。
** 根據法規 S-K 第 601 (a) (5) 項省略的附表和附錄。註冊人將應要求向美國證券交易委員會或其工作人員提供任何省略的時間表或附錄的副本，作為對美國證券交易委員會或其工作人員的補充。
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
| MYMD PHARMICALS, INC. | ||
| 日期： 2022 年 11 月 10 日 | 來自： | /s/ 克里斯·查普曼 |
| 姓名： | Chris Chapman | |
| 標題： | 總裁、 首席醫療官兼董事 | |
| （主要 執行官） | ||
| 日期： 2022 年 11 月 10 日 | 來自： | /s/ Ian Rhodes |
| 名稱： | Ian Rhodes | |
| 標題： | 主任 財務官 | |
| （主要 財務官） | ||
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