美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
由_至_的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| (註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (税務局僱主 識別碼) |
| (主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人電話號碼，含 區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人
(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求
。
用複選標記表示註冊人
是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章第232.405節
條)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的報告公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人
是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐
否
截至2022年11月9日，發行人的普通股數量為每股面值0.0001美元，流通股數量為
目錄表
| 頁碼 | ||
| 第一部分財務信息 | 1 | |
| 第1項。 | 財務報表 | 1 |
| 截至2022年9月30日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 1 | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) | 2 | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明綜合變動表(未經審計) | 3 | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日止九個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 4 | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 5 | |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 15 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 19 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 19 |
| 第二部分：其他信息 | 20 | |
| 第1項。 | 法律訴訟 | 20 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 20 |
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 20 |
| 第三項。 | 高級證券違約 | 20 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 20 |
| 第五項。 | 其他信息 | 20 |
| 第六項。 | 陳列品 | 21 |
| 簽名 | 22 | |
i
有關前瞻性陳述和行業數據的警示説明
本季度報告Form 10-Q包含前瞻性陳述，這些陳述是根據修訂後的1933年《證券法》(以下簡稱《證券法》)第27A節和經修訂的《1934年證券交易法》(下稱《交易法》)第21E節的安全港條款作出的。這些表述可通過前瞻性術語如“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“ ”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、 “繼續”或這些術語或其他類似術語的否定來識別。我們的前瞻性陳述基於對公司的一系列預期、假設、估計和預測，不是對未來結果或業績的保證，涉及重大風險和不確定性。我們可能無法實際實現這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望。實際結果或事件可能與這些前瞻性 聲明中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們的業務和前瞻性陳述涉及大量已知和未知的風險和不確定性，包括我們在以下方面的陳述中固有的風險和不確定性：
| ● | 我們的業務戰略； |
| ● | 提交監管文件的時間； |
| ● | 我們有能力獲得並保持對我們現有候選產品和我們可能開發的任何其他候選產品的監管批准，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤； |
| ● | 與臨牀試驗的時間和成本以及其他費用的時間和成本有關的風險； |
| ● | 與產品市場接受度有關的風險； |
| ● | 冠狀病毒大流行或任何其他健康流行病對我們的業務、我們的臨牀試驗、我們的研究計劃、醫療保健系統或全球經濟的最終影響； |
| ● | 知識產權風險； |
| ● | 與我們依賴第三方組織相關的風險； |
| ● | 我們的競爭地位； |
| ● | 我們的行業環境； |
| ● | 我們預期的財務和經營業績，包括預期的收入來源； |
| ● | 關於現有市場規模、我們產品的好處、產品定價和產品推出時間的假設； |
| ● | 管理層對未來收購的期望； |
| ● | 關於我們的目標、意圖、計劃和期望的聲明，包括推出新產品和市場；以及 |
| ● | 我們的現金需求和融資計劃。 |
我們所有的前瞻性陳述都是截至本季度報告發布之日的10-Q表格。在每種情況下，實際結果都可能與此類前瞻性信息大不相同。 我們不能保證此類預期或前瞻性陳述將被證明是正確的。在本季度報告10-Q表中提及或包含在我們提交給或提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他公開披露或其他定期報告或其他文件或文件中的一個或多個風險因素或風險和不確定因素的發生或任何重大不利變化，可能會對我們的業務、前景、財務狀況和 經營結果產生重大不利影響。除法律另有要求外，我們不承諾、也不計劃更新或修改任何此類前瞻性聲明 以反映實際結果、計劃、假設、估計或預測的變化或影響本季度報告10-Q表日後此類前瞻性聲明的其他情況，即使此類結果、變化或情況明確表示將不會實現任何前瞻性信息。我們在本Form 10-Q季度報告 之後發佈的任何公開聲明或披露，如果修改或影響本Form 10-Q季度報告中包含的任何前瞻性陳述，將被視為 修改或取代本Form 10-Q季度報告中的此類陳述。
此Form 10-Q季度報告可能包括 市場數據以及某些行業數據和預測，這些數據和預測可從公司內部調查、市場研究、顧問調查、 公開信息、政府機構報告和行業出版物、文章和調查中獲得。行業調查、出版物、諮詢調查和預測一般都表明，其中包含的信息是從被認為可靠的來源獲得的，但不能保證此類信息的準確性和完整性。雖然我們相信此類研究和出版物 是可靠的，但我們尚未獨立核實來自第三方來源的市場和行業數據。
II
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
霍斯治療公司
簡明合併資產負債表
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 按公允價值出售的股權證券 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 應收票據-當期 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 以公允價值投資於合資企業 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 應計許可費--本期部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 累計許可證費減去當前部分 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| A系列可轉換優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
1
霍斯治療公司
精簡合併經營報表 和全面虧損
(未經審計)
| 截至 9月30日的三個月， | 在截至的9個月中 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 營運成本及開支 | ||||||||||||||||
| 研發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研發-獲得許可證(包括基於股票的薪酬) | ||||||||||||||||
| 薪酬及相關費用(包括股票薪酬) | ||||||||||||||||
| 專業費用(包括基於股票的薪酬) | ||||||||||||||||
| 租金 | ||||||||||||||||
| 其他一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他費用 | ||||||||||||||||
| 有價證券的收益(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 合營企業投資的公允價值變動 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他(費用)收入，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他費用合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他綜合收益 | ||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | ||||||||||||||||
| 全面損失總額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
2
霍斯治療公司
簡明合併股東權益變動表
(未經審計)
截至2022年9月30日的三個月
| 普通股 股票 | 額外的 個實收 | 累計 | 累計 其他綜合 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2021年9月30日的三個月
| 普通股 股票 | 額外的 個實收 | 累計 | 累計翻譯 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 調整，調整 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | |||||||||||||||
| 與發行普通股、普通股認股權證和預融資認股權證有關的發售成本(扣除發售成本#美元 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 預付 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2022年9月30日的9個月
| 普通股 股票 | 額外的 個實收 | 累計 | 累計 其他綜合 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股(扣除發行成本#美元) | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2021年9月30日的9個月
| 普通股 股票 | 額外的 個實收 | 累計 | 累計翻譯 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 調整，調整 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 發行普通股、普通股認股權證和預融資認股權證(扣除發售成本#美元 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股和認股權證(扣除發行成本#美元 | ||||||||||||||||||||||||
| 授權 行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 預付 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
霍斯治療公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
| 截至 9月30日的9個月 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 研發-獲得許可證，費用 | ||||||||
| 合營企業投資的公允價值變動 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 預付股票薪酬的攤銷 | ||||||||
| 有價證券已實現虧損 | ||||||||
| 有價證券未實現虧損 | ||||||||
| 外幣兑換損失 | ||||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流 | ||||||||
| 購買研究和開發許可證 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 購買有價證券 | ( | ) | ||||||
| 出售有價證券 | ||||||||
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 融資活動產生的現金流 | ||||||||
| 發行普通股、普通股權證和預融資權證的收益，扣除發行成本 | ||||||||
| 發行普通股和認股權證所得收益，扣除發行成本 | ||||||||
| 發行普通股所得收益，扣除發行成本 | ||||||||
| 行使認股權證所得收益 | ||||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金淨變動額 | ||||||||
| 期初現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投融資活動 | ||||||||
| 預付股票薪酬 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
注1-業務的組織和描述 操作
Hoth Treateutics，Inc.(及其全資子公司Hoth Treateutics Australia Pty Ltd.，“公司”)於2017年5月16日根據內華達州法律註冊成立。該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為未得到滿足的醫療需求開發新一代療法。該公司專注於開發(I)用於治療癌症的藥物的副作用的局部配方；(Ii)肥大細胞來源的癌症和過敏反應的治療；(Iii)創傷性腦損傷和缺血性中風的治療；和(Br)阿爾茨海默氏症或其他神經炎性疾病的治療和/或預防。該公司還擁有正在開發的資產， 用於(I)特應性皮炎(也稱為濕疹)；(Ii)使用吸入性給藥治療哮喘和過敏；以及(Iii)治療炎症性腸道疾病。此外，該公司正在開發一種通過移動設備進行診斷的設備。本公司還擁有由第三方開發的某些其他資產的權益(有關本公司與ZylöTreateutics，Inc.和Voltron Treateutics，Inc.的協議的討論，請參閲附註6)。
流動資金和資本資源
會計準則更新(“ASU”) 第2014-15號，財務報表的列報--持續經營要求管理層評估公司在特定財務報表提交日期一年後作為持續經營企業繼續經營的能力。此評估要求管理層執行兩個步驟。首先，管理層必須評估是否有條件和事件令人對實體作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。第二，如果管理層得出結論認為提出了實質性的懷疑，則要求管理層考慮 是否制定了消除這種懷疑的計劃。如果管理層得出結論認為存在重大懷疑或其計劃緩解了提出的重大懷疑，則需要在合併財務報表附註中進行披露。
公司的運營資金來自出售股權和債務證券的收益 。該公司將需要大量額外資本來進行執行其長期業務計劃所需的投資。公司在需要時通過出售債務證券或股權證券成功籌集足夠資金的能力受到許多風險和不確定因素的影響，即使成功，未來的股權發行也可能導致其現有股東的股權稀釋，未來的債務證券可能包含限制公司運營或進行某些交易的契諾 。
本公司相信，目前的現金足以在財務報表公佈之日起至少12個月內為業務提供資金。然而，公司將需要通過戰略關係、公共或私人股本或債務融資、贈款或其他安排籌集額外資金，以開發 併為公司當前和未來的候選產品尋求監管批准。如果無法獲得此類資金，或無法以公司可接受的條款獲得 資金，公司當前的發展計劃以及擴大其一般和 行政基礎設施的計劃可能會被削減。
2022年4月14日，該公司完成了承銷的公開募股
反向拆分股票
2022年10月20日，公司向內華達州州務卿提交了變更證書(“變更證書”)，對公司已發行、已發行和授權的普通股進行25股1股的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。 反向股票拆分於2022年10月26日生效。否則將有權獲得普通股的零碎 股的股東所持股份將四捨五入為下一整股。簡明綜合財務報表所載對普通股、可轉換優先股 換股比率、購買普通股認股權證、購買普通股期權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、 股份數據、每股數據和相關信息的所有提及均已追溯調整 ，以反映所有呈列期間的反向股票拆分的影響。
5
霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
附註2--重要會計政策
列報依據 和合並原則
隨附的未經審核中期簡明綜合財務報表 乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“GAAP”) 及表格10-Q及規則S-X第8條的指示編制。因此，它們不包括《公認會計準則》要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為，未經審核的中期簡明綜合財務報表反映了所有調整，其中僅包括對所列示期間的餘額和結果進行公允報表所需的正常經常性調整。按照公認會計原則編制的公司年度綜合財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。這些未經審計的 中期簡明合併財務報表結果不一定代表整個財政年度或任何未來期間的預期結果。隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，該報表及其附註包含在公司於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格年報 中。
隨附的未經審計中期簡明綜合財務報表包括本公司全資附屬公司Hoth Treateutics Australia Pty Ltd的賬目，該公司於2019年6月5日根據澳大利亞維多利亞州法律註冊成立。所有重要的公司間餘額和交易已在合併中沖銷 。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響合併財務報表日期的資產和負債的報告金額以及報告期內報告的或有資產和負債的披露以及報告的費用金額。本公司簡明綜合財務報表中最重要的估計涉及基於股票的補償和營業淨虧損產生的遞延税項資產的估值準備。 這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和各種被認為在當時情況下是合理的其他因素，這些估計和假設的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎 並記錄了從其他來源難以明顯看出的費用。實際結果可能與這些估計值大不相同且存在不利影響。如果估計與實際結果之間存在重大差異，公司未來的運營業績將受到影響。
重大會計政策
公司在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中披露的重大會計政策並未發生實質性變化 該報告於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會。
金融工具的公允價值
符合財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則(“ASC”)820規定的金融工具的公司資產和負債的公允價值。公允價值計量，近似於資產負債表中的賬面金額， 主要是由於其短期性質。
公允價值計量
FASB ASC 820，公允價值計量， 就公允價值計量的制定和披露提供指導。在本會計準則下，公允價值被定義為退出價格，代表在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的金額 。因此，公允價值是以市場為基礎的計量，應根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。
6
霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
為便於披露，會計準則將公允價值計量分為以下三類之一：
| 1級： | 相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
| 第2級： | 在市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的第一級價格以外的投入。 |
| 第3級： | 無法觀察到的投入，由很少或根本沒有市場活動支持，以及使用定價模型、貼現現金流量方法或類似技術確定的價值，以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。 |
在某些情況下，用於計量公允價值的投入可能歸入公允價值等級的不同級別。在這些情況下，公允價值計量根據對公允價值計量重要的最低水平投入，在公允價值層次結構中進行整體分類。
公允價值選項--應收票據
ASC 825中的指南，金融工具， 提供公允價值選項選項，允許實體不可撤銷地選擇公允價值作為某些符合條件的金融資產和負債的初始和後續 計量屬性。選擇了公允價值期權的項目的未實現損益在收益中列報。選擇公允價值選項的決定是在逐個工具的基礎上確定的 ，必須適用於整個工具，一旦選擇就不可撤銷。根據本指引 按公允價值計量的資產和負債必須使用另一種會計方法在公司的綜合資產負債表中與該等工具分開報告。
對合資企業的投資
公司對其有重大影響的實體中未合併的所有權權益計入權益法投資。美國證券交易委員會員工公告：《有限合夥企業投資會計指引》(彙編於ASC323-30-S99-1)要求使用權益法，除非投資者的權益很小，以至於有限合夥人對合夥企業的運營和財務政策幾乎沒有影響。
美國證券交易委員會員工的立場是，對有限合夥企業的投資大於
每股淨虧損
每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均股數。由於本公司在列報期間出現淨虧損，每股普通股的基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。由於每一期間的虧損，下列已發行的稀釋股份不包括在計算中 ，因為它們將對公司的淨虧損產生反稀釋影響：
| 截至9月30日， | ||||||||
| 具有潛在稀釋作用的證券 | 2022 | 2021 | ||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 選項 | ||||||||
| 非既得限制性股票獎勵 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
7
霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
最近的會計聲明
目前，管理層並不相信任何其他近期發出但尚未生效的會計聲明，如目前採納，將不會對本公司的簡明綜合財務報表產生重大影響。
注3--許可協議
以下彙總了公司在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內獲得許可證(包括基於股票的薪酬)的研究和開發費用：
| 截至 9月30日的三個月， | 在截至的9個月中 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 喬治華盛頓大學 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 異戊二烯製藥公司 | ||||||||||||||||
| 北卡羅來納州立大學 | ||||||||||||||||
| 弗吉尼亞聯邦大學 | ||||||||||||||||
| 辛辛那提大學 | ||||||||||||||||
| 調整，調整 | ( | ) | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
喬治·華盛頓大學
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，公司記錄的支出約為$
北卡羅來納州州立大學
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，公司支付了$
弗吉尼亞聯邦大學
2020年5月18日，公司與弗吉尼亞聯邦大學知識產權基金會簽訂了獨家許可協議，並於2022年6月22日進行了修訂。根據該協議，本公司應計$
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，公司支付了$
辛辛那提大學
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，公司支付了$
8
霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
附註4-應收票據
根據本公司與異戊二烯製藥有限公司(“異戊二烯”)於2020年7月30日簽訂的再許可協議，本公司投資$
附註5--有價證券投資
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月與有價證券有關的已實現損益、未實現損益和股息收入，在簡明綜合經營報表和綜合虧損中記為其他(費用)收入的組成部分， 如下：
| 截至 9月30日的三個月， | 在截至的9個月中 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 未實現收益(虧損) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||
| 已實現虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
| 股息收入 | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
附註6--金融資產和負債的公允價值
下表列出了公司在2022年9月30日和2021年12月31日按公允價值計量的資產和負債：
| 公允價值於2022年9月30日計量 | ||||||||||||||||
| 總計為 9月30日， | 報價 活躍的市場 | 重要的其他人 可觀察到的輸入 | 重大不可察覺 輸入 | |||||||||||||
| 2022 | (1級) | (2級) | (3級) | |||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||||
| 有價證券--共同基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 對合資企業的投資 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 應收票據-當期 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允價值於2021年12月31日計量 | ||||||||||||||||
| 總計為 十二月三十一日， | 報價 處於活動狀態 市場 | 意義重大 其他 可觀察到的 輸入 | 意義重大 看不見 輸入 | |||||||||||||
| 2021 | (1級) | (2級) | (3級) | |||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||||
| 有價證券--共同基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 對合資企業的投資 | $ | $ | ||||||||||||||
| 應收票據-當期 | $ | $ | ||||||||||||||
9
霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
第3級測量
下表概述了按公允價值經常性計量的公司3級金融資產的公允價值變化：
| 按公允價值於2021年12月31日對合資企業的投資 | $ | |||
| 合營企業投資的公允價值變動 | ( | ) | ||
| 按公允價值於2022年9月30日對合資企業的投資 | $ |
對合資企業的投資
本公司已選擇在每個報告日期採用公允價值期權計量合資企業的投資。根據公允價值選擇，嵌入衍生工具不需要分叉 ，所有因公允價值變化而與宿主合同和衍生工具相關的收益和損失將反映在綜合經營報表中的利息收入和其他淨額中。
本公司在合資企業的投資在其賬面上的價值在每個季度末根據估計公允價值進行調整，並考慮到一般的經濟和股票市場狀況以及相關投資的具體特點。
對HaloVax的投資
2020年3月23日，公司與Voltron Treateutics，Inc.(“Voltron”)
簽訂了一份
開發和特許權使用費協議(“開發和特許權使用費協議”)，以成立名為HaloVax，LLC(“HaloVax”)的合資實體，共同開發潛在的新冠肺炎預防候選產品，該產品基於Voltron從總醫院公司(d/b/a麻省總醫院)獲得獨家許可的特定技術。根據開發和特許權使用費協議，公司有權獲得基於銷售的特許權使用費。此外，根據開發及特許權使用費協議的條款，本公司與HaloVax於2020年3月23日訂立會員權益購買協議，本公司據此購買權益。
對Zylö的投資
關於本公司2020年3月的普通股承銷公開發行，本公司於2020年5月4日購買了
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霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
應收票據
截至2022年9月30日，異戊二烯票據的公允價值為$
附註7--股東權益
2018年股權激勵計劃
董事會薪酬委員會將公司2018年股權激勵計劃(“2018年計劃”)預留股數增加
2022年股權激勵計劃
2022年3月24日，公司董事會通過了霍斯治療公司2022年全面股權激勵計劃(簡稱2022年計劃)，初步保留
限制性股票獎
截至2022年9月30日的9個月內，公司根據2018年計劃授予的限制性股票獎勵摘要如下：
| 受限股票獎勵數量 | 加權平均 贈與日公允價值 | |||||||
| 截至2021年12月31日未歸屬 | $ | |||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 2022年9月30日未歸屬 | $ | |||||||
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霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
截至2022年9月30日，約為
股票期權
截至2022年9月30日的9個月，公司股票期權計劃下的期權活動摘要如下：
| 股份數量 | 加權平均 行權價 | 總內在價值 | 加權平均 剩餘合同 壽命(以年為單位) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發佈員工期權 | ||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日已授予並可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
基於股票的薪酬
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的股票薪酬支出如下：
| 截至9月30日的三個月， | 在截至9月30日的9個月內， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 員工股票期權獎勵 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 員工限制性股票獎勵 | ||||||||||||||||
| 非僱員限制性股票獎勵 | - | - | ||||||||||||||
| 非僱員認股權證獎勵 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
在簡明的合併經營報表和全面虧損中，員工相關股票薪酬確認為“薪酬及相關費用(包括股票薪酬)”，非員工相關股票薪酬 確認為“專業費用(包括股票薪酬)”或“取得的研發許可證(包括股票薪酬)”。
認股權證
截至2022年9月30日的9個月權證活動摘要如下：
| 手令的數目 | 加權平均行權價 | 總內在價值 | 加權平均 剩餘合同 壽命(以年為單位) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自2022年9月30日起可行使的認股權證 | $ | $ | ||||||||||||||
本公司已決定認股權證應 作為股東權益的一部分入賬。
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霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
附註8--承付款和或有事項
寫字樓租賃
該公司以大約
$的價格租賃辦公空間
訴訟
本公司並非任何重大法律程序的一方，亦不知悉任何未決或受威脅的索償。本公司可能不時受到各種法律程序的影響 以及在其正常業務活動過程中出現的索賠。
附註9--風險和不確定因素
新型冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發演變為一場全球大流行。新冠肺炎已經擴展到世界許多地區。新冠肺炎對公司業務和經營業績的影響程度將取決於高度不確定和無法準確預測的未來發展，包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息，以及遏制新冠肺炎或應對其影響的行動等。
由於新冠肺炎的傳播，公司的某些業務運營已被推遲，公司可能會受到額外的延遲或中斷。 具體地説，如果實施就地避難令和其他強制性的當地旅行限制等，公司的某些合作伙伴的研究和開發活動可能會受到影響，這可能會導致公司的臨牀 試驗延遲，公司無法保證此類試驗如果推遲將於何時恢復，或重新開始後完成試驗的修訂時間表 。
此外，由於醫院或大學政策、聯邦、州或地方法規的變化、醫院資源用於大流行工作的優先順序或其他與大流行相關的原因，站點啟動、參與者招募、參與者劑量、臨牀試驗材料的分發、研究監測和數據分析可能會暫停或延遲 。如果新冠肺炎繼續傳播，一些參與者和臨牀研究人員可能無法 遵守臨牀試驗方案。例如，隔離或其他旅行限制(無論是自願的還是必需的) 可能會阻礙參與者的行動，影響贊助商進入研究地點，或者中斷醫療服務，公司可能無法 進行其臨牀試驗。此外，新冠肺炎繼續蔓延，公司的運營受到不利影響，公司 有可能根據其現有協議面臨延遲、違約和/或無法履行的風險，這可能會增加其成本。這些成本增加可能無法由保險 完全收回或充分覆蓋。
此外，與新冠肺炎相關的感染和死亡可能會擾亂美國和全球的醫療保健和醫療監管體系，包括澳大利亞。此類中斷 可能會將醫療資源從美國食品和藥物管理局和外國監管機構(包括澳大利亞的Belberry人類研究道德委員會)對該公司臨牀試驗的審查和/或批准工作中分流出來，或嚴重延遲審查和/或批准。目前尚不清楚，如果發生這些幹擾，這些幹擾還會持續多久。由於此類中斷而導致的本公司臨牀試驗的任何延期或取消優先順序或監管審查的延遲，都可能對本公司候選產品的開發和研究產生重大影響。
該公司目前利用第三方製造原材料等。如果用於本公司候選產品生產的材料的供應鏈中的任何第三方受到持續的新冠肺炎疫情造成的限制的不利影響，本公司的供應鏈 可能中斷，從而限制本公司為其臨牀試驗和研究以及 開發生產其候選產品的能力。
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霍斯治療公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
新冠肺炎的傳播在全球範圍內造成了廣泛影響，包括企業和政府實施的旅行限制和檢疫政策，可能會對公司的業務產生實質性的經濟影響 。雖然疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測，但它已經造成並可能導致全球金融市場進一步中斷，這可能會對公司以有利條件獲得資本的能力產生負面影響(如果有的話)。此外，新冠肺炎擴散引發的經濟衰退、蕭條或其他持續的不利市場事件可能會對公司的業務及其普通股價值造成重大不利影響。
正在進行的新冠肺炎大流行或任何其他衞生流行病的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化。該公司尚不清楚潛在延誤的全部程度或對其業務、臨牀試驗、研究計劃、醫療保健系統或全球整體經濟的影響。然而，這些影響可能會對本公司的運營產生實質性影響，本公司將繼續密切關注情況。
附註10--後續活動
本公司評估在資產負債表日之後至簡明綜合財務報表發佈之日為止發生的事件。根據評估，除本文所述外，本公司並無發現任何已確認或未確認的後續事項需要在簡明綜合財務報表中作出調整或披露。
2022年11月2日，公司向內華達州州務卿提交了B系列優先股指定證書(“指定證書”)，以創建新的B系列優先股，每股票面價值0.0001美元(“B系列優先股”)。指定證書指定2,000,000股授權優先股為B系列優先股。B系列優先股無權獲得股息或任何其他分配。B系列優先股 每股有10個投票權，並將與公司已發行和已發行普通股一起作為一個單一類別投票，僅與授權增持(如指定證書中的定義)有關。B系列優先股在公司清算、破產、重組、合併、收購、出售、解散或清盤時，對公司的任何分派或資產沒有任何權利。B系列優先股的流通股應全部贖回，但不能部分贖回，總價為10美元(I)如果贖回是由公司董事會自行決定的，或(Ii)在授權增持生效後立即自動生效。
於2022年11月2日，本公司與一名投資者訂立認購及投資代表協議，據此，本公司 向該買方發行及出售2,000,000股新指定的B系列優先股，總購買價為1,000,000美元。
於2022年11月10日，本公司與本公司首席科學官Stefan ie Johns(原日期為2020年8月28日)訂立僱傭協議第三次修訂(“修訂”)，修訂日期分別為2021年1月29日及2021年6月25日。根據修訂(其中包括)，Johns博士的聘用期自修訂日期起計不得超過六個月，但本公司或Johns博士可於 10天前發出通知，以任何理由在該六個月期限屆滿前終止Johns博士的聘用。此外，約翰斯博士將不再有資格獲得任何年度獎金或股權獎勵。此外，根據修正案 ，在Johns博士因任何原因從公司離職後，公司應向Johns博士提供在她就業的最後一天所賺取的所有應計但未付的補償、所有應計但未使用的假期以及在她離職前發生的所有有記錄的、未報銷的費用。此外，在Johns博士按照修正案的規定，在其受僱的最後一天之後執行索賠申請時，公司應向Johns博士提供修正案中所述的某些福利。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
您應該閲讀下面對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的財務報表和其他地方的相關附註 本季度報告中的Form 10-Q。除歷史信息外，本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與下面討論的結果大不相同。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及在我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的財政年度10-K表格年度報告中題為“風險因素”的章節中討論的那些因素，這些報告可能會進行修訂、補充 或被我們不時提交給美國證券交易委員會的其他報告所取代。除非另有説明，本報告中的所有金額均以美元表示。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司 專注於為未得到滿足的醫療需求開發新一代療法。我們專注於開發(I)用於治療癌症藥物的副作用的局部配方(HT-001)；(Ii)肥大細胞來源的癌症和過敏反應的治療(HT-KIT)；(Iii)創傷性腦損傷和缺血性中風的治療(HT-TBI)；以及(Iv)阿爾茨海默氏症或其他神經炎症性疾病的治療和/或預防(HT-ALZ)。我們還在開發用於(I)特應性皮炎(也稱為濕疹)(BioLexa)的資產；(Ii)使用吸入給藥治療哮喘和過敏的藥物(HT-004)；以及(Iii)治療痤瘡和炎症性腸道疾病的藥物(HT-003)。此外，我們正在繼續評估一種可能用於減緩SARS-CoV-2(HT-002)傳播的新肽。我們還在開發一種通過移動設備進行診斷的設備。此外，我們還擁有第三方正在開發的某些其他資產的權益，包括ZylöTreateutics，Inc.正在開發的一種治療狼瘡患者的藥物，以及根據我們與Voltron Treateutics，Inc.達成的預防新冠肺炎的協議正在開發的潛在候選產品。
最新發展動態
2022年10月20日，我們向內華達州州務卿提交了變更證書，對我們已發行、已發行和授權的普通股進行25股1股的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。反向股票拆分於2022年10月26日生效，原本有權獲得普通股零碎股份的股東將其持有的股份四捨五入為下一個完整股份。2022年11月2日，我們向內華達州提交了B系列優先股指定證書(“指定證書”)，以創建新的B系列優先股，每股票面價值0.0001美元(“B系列 優先股”)。指定證書指定2,000,000股授權優先股為B系列優先股 。B系列優先股無權獲得股息或任何其他分配。B系列 優先股有權每股10票，並將與我們的已發行和已發行普通股 作為一個單獨類別，僅就授權增發股票(如指定證書中的定義)進行投票。在本公司清算、破產、重組、合併、收購、出售、解散或清盤時，B系列優先股對本公司的任何分派或資產沒有任何權利。B系列優先股的流通股應全部贖回，但不能部分贖回，總價為10美元(I)如果贖回是由我們的 董事會自行決定的，或(Ii)在授權股票 增加生效後立即自動生效。
於2022年11月2日，吾等與一名投資者訂立認購及投資代理協議，根據該協議，吾等向該買方發行及出售我們新指定的B系列優先股2,000,000股，總購買價為1,000美元。
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經營成果
截至2022年、2022年和2021年9月30日止三個月的比較
營運成本及開支
研究和開發費用
在截至2022年9月30日的三個月內，我們產生的研發費用約為150萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發費用約為220萬美元。約70萬美元的減少主要是由於我們在截至2022年9月30日的三個月內進行的研究和開發活動數量減少。
我們預計，隨着我們開發現有候選產品並可能獲得新的候選產品，我們的研究和開發活動 將會增加，這反映了與以下方面相關的成本增加：
| ● | 與員工有關的費用，包括工資和福利，以及租金費用； |
| ● | 與許可內產品和技術相關的費用 ； |
| ● | 根據與進行我們臨牀試驗的合同研究組織、研究地點和顧問以及我們大部分臨牀前活動的協議而產生的費用 ； |
| ● | 獲取和製造臨牀試驗材料的成本 |
| ● | 與非臨牀活動和監管審批相關的成本。 |
報酬、專業費用、租金和 其他(“一般和行政費用”)
在截至2022年9月30日的三個月內，我們產生了約120萬美元的一般和行政費用，而截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用約為110萬美元。大約10萬美元的增長主要歸因於專業費用的增加。
我們預計未來期間我們的一般和行政支出將會增加，反映出與以下各項相關的持續且不斷增加的成本：
| ● | 支持我們的研究和開發活動； |
| ● | 向關鍵員工和非員工發放股票薪酬 ； |
| ● | 支持業務發展活動 ；以及 |
| ● | 增加專業費用 和與法規要求相關的其他成本。 |
截至2022年、2022年和2021年9月30日止9個月的比較
營運成本及開支
研究和開發費用
在截至2022年9月30日的九個月內，我們的研發費用約為350萬美元，而截至2021年9月30日的九個月的研發費用約為560萬美元。大約210萬美元的減少主要是由於我們在截至2022年9月30日的九個月中進行的研究和開發活動的數量減少。
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我們預計，隨着我們開發現有候選產品並可能獲得新的候選產品，我們的研究和開發活動 將會增加，這反映了與以下方面相關的成本增加：
| ● | 與員工有關的費用，包括工資和福利，以及租金費用； |
| ● | 與許可內產品和技術相關的費用 ； |
| ● | 根據與進行我們臨牀試驗的合同研究組織、研究地點和顧問以及我們大部分臨牀前活動的協議而產生的費用 ； |
| ● | 獲取和製造臨牀試驗材料的成本 |
| ● | 與非臨牀活動和監管審批相關的成本。 |
一般和行政費用
在截至2022年9月30日的九個月內，我們產生的一般和行政費用約為420萬美元，而截至2021年9月30日的九個月的一般和行政費用約為510萬美元。約90萬美元的減少主要歸因於專業費用和薪酬及相關費用的減少。具體地説，在截至2022年9月30日的9個月內，授予我們高級管理人員和董事的期權的公允價值與2021年9月30日相比減少了約40萬美元。
我們預計未來期間我們的一般和行政支出將會增加，反映出與以下各項相關的持續且不斷增加的成本：
| ● | 支持我們的研究和開發活動； |
| ● | 向關鍵員工和非員工發放股票薪酬 ； |
| ● | 支持業務發展活動 ；以及 |
| ● | 增加專業費用 和與法規要求相關的其他成本。 |
流動性與資本資源
到目前為止，我們主要通過出售股權和債務證券為我們的業務提供資金。截至2022年9月30日，我們擁有約890萬美元的現金、約30萬美元的有價證券、約850萬美元的營運資本和約4160萬美元的累計赤字。 截至2022年和2021年9月30日的9個月，我們在經營活動中使用的淨現金分別為670萬美元和820萬美元。 截至2022年和2021年9月30日的9個月，我們分別虧損約790萬美元和1080萬美元。自成立以來，我們已經發生了大量的運營虧損，預計在可預見的未來，隨着我們繼續我們的候選產品的臨牀前和臨牀開發，我們將繼續遭受重大的運營虧損。我們尚未將任何產品商業化， 從未從產品銷售中獲得任何收入。我們相信，我們截至2022年9月30日的現有現金將使我們能夠從10-Q表格中的本季度報告日期起至少12個月內為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。
我們已與第三方簽訂了某些許可、再許可、 贊助研究和選項協議。根據此類協議，我們可能需要確定：(I)許可證 維護費付款；(Ii)自付費用付款，包括但不限於與知識產權相關的付款和研究相關費用；(Iii)開發和商業化費用付款；(Iv)年度和季度最低付款；(V) 勤奮費用付款；以及(Vi)收入利息付款。此外，根據某些開發和/或商業化活動的完成情況，我們可能還需要確保：(I)最低版税支付，從中位數到高五位數， (Ii)基於銷售的版税和運行版税，從較低的個位數到較低的兩位數；以及(Iii)里程碑付款，最高可達約1,700萬美元(如果我們當前所有協議中的所有里程碑都已實現)。
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將需要額外的資金來資助我們未來的臨牀和臨牀前活動。我們可以通過出售我們的股權和債務證券或加入戰略合作伙伴關係安排，或以上兩者的組合來獲得額外的融資。不能保證我們將在需要時成功地獲得足夠的資金，以便按照我們可以接受的條款或完全接受的條款為我們的運營提供資金，尤其是在經濟低迷和與新冠肺炎疫情相關的不確定性的情況下。如果我們無法在需要時獲得足夠的額外資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們一個或多個候選產品的開發和商業化 。此外，隨着新冠肺炎疫情在全球範圍內繼續發展，截至本季度報告10-Q表格的提交日期，新冠肺炎疫情的規模和持續時間及其對我們流動性和未來資金需求的影響 尚不確定。
經營活動的現金流
在截至2022年9月30日的9個月中，運營中使用的現金淨額約為670萬美元，這主要是由於淨虧損約790萬美元以及運營資產和負債變化約10萬美元，但被約60萬美元的基於股票的薪酬、20萬美元的有價證券已實現虧損和10萬美元的有價證券未實現虧損部分抵消。
在截至2021年9月30日的9個月中，運營中使用的現金淨額約為820萬美元，主要原因是淨虧損約1080萬美元，運營資產和負債約120萬美元的變化以及約120萬美元的股票薪酬 部分抵消了這一影響。
投資活動產生的現金流
截至2022年9月30日的9個月內，投資活動提供的現金淨額約為120萬美元，主要用於出售有價證券。
在截至2021年9月30日的9個月內，用於投資活動的現金淨額約為10萬美元，這主要與出售約250萬美元的有價證券有關，並被購買約260萬美元的有價證券部分抵消。
融資活動產生的現金流
在截至2022年9月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金約為600萬美元，主要來自發行普通股的淨收益 。
在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額約為1820萬美元，主要來自發行普通股、認股權證和預先出資的認股權證的淨收益。
關鍵會計估計
根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，使其影響財務報表中報告的金額和相關披露。在以下情況下，管理層認為會計估計是關鍵的：
| ● | 它要求作出在作出估計時尚不確定的假設；以及 |
| ● | 預估的變化或本可以選擇的不同預估可能會對我們的運營結果或財務狀況產生重大影響。 |
雖然我們的估計和判斷是基於我們的 經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，但實際結果可能與那些 估計不同，差異可能很大。
有關我們的重要會計政策的討論，請參閲我們的簡明合併財務報表的附註2。
最近發佈的會計準則尚未生效或採用
管理層不相信，任何最近發出但尚未生效的會計聲明，如獲採納，將不會對隨附的精簡綜合財務報表產生重大影響。
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《就業法案》
2012年4月5日，2012年JumpStart Our Business Startups 法案(“JOBS法案”)頒佈。JOBS法案第107條規定，“新興成長型公司” 可以利用證券法第7(A)(2)(B)條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。換句話説，“新興成長型公司”可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。
我們選擇利用《就業法案》為新興成長型公司提供的延長的過渡期，以遵守新的或修訂後的會計準則，直到 這些標準適用於《就業法案》規定的私營公司。因此，我們的財務報表可能無法 與符合上市公司新會計準則或修訂會計準則生效日期的公司的財務報表進行比較。
在遵守《就業法案》中規定的某些條件的前提下，作為一家“新興成長型公司”，我們打算依賴其中的某些豁免，包括但不限於：(I)根據修訂後的《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第404(B)條，提供關於我們財務報告內部控制制度的審計師證明報告；以及(Ii)遵守上市公司會計監督委員會可能採納的關於強制輪換審計公司的任何要求或提供有關審計和財務報表的額外信息的審計師報告的補充 ，稱為審計師討論和分析。我們將一直是一家“新興成長型公司” ，直到(I)財政年度的最後一天，我們的年度總收入達到或超過10.7億美元；(Ii) 我們的財政年度的最後一天，即我們首次公開募股(IPO)五週年之後的最後一天；(Iii)我們 在過去三年中發行了10多億美元不可轉換債券的日期；或(Iv)根據美國證券交易委員會規則，我們被視為 大型加速申報公司之日。
第3項關於市場風險的定量和定性披露
本公司不需要提供本項目所要求的信息 ，因為它是《交易法》第12b-2條所定義的“較小的報告公司”。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的首席執行官和首席財務官在評估了截至2022年9月30日，也就是本季度報告所涵蓋的表格 10-q所涵蓋的期間結束時，公司的“披露控制和程序”(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)中所定義的)的有效性後，得出結論：我們的披露控制和程序是有效的，因此我們根據交易法提交的報告中要求我們披露的信息如下：(I)記錄、處理、在 美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內彙總和報告；以及(Ii)積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和主要財務官，以便及時做出有關披露的決定。
內部控制的變化
在最近一個財季，我們對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響，或有可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
對控制和程序有效性的限制
在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都不能絕對保證達到控制系統的目標，而且任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被檢測到。此外，披露控制和程序的設計 必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的收益時作出判斷。
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第二部分--其他資料
項目1.法律程序
在正常業務過程中，我們可能會不時受到訴訟和索賠的影響。我們目前不參與任何重大法律程序，我們不知道 任何針對我們的未決或威脅的法律程序，我們認為這些程序可能會對我們的業務、運營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。
第1A項。風險因素。
影響我們的業務和財務結果的風險因素 在我們於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告(“年度報告”)的第一部分，第1A項“風險因素”中進行了討論。與我們之前在年報中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有發生實質性變化。您應仔細考慮我們年度報告中描述的風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。其他 我們目前未知或我們目前認為不重要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。如果實際發生任何風險，我們的業務、財務狀況和/或 運營結果可能會受到負面影響。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用
在截至2022年9月30日的三個月內，公司向公司董事會成員發行了72股普通股，這些股票受歸屬時間表的限制，作為服務。
根據證券法第4(A)(2)條，上述發行獲得豁免註冊 。
第三項優先證券違約。
沒有。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
於2022年11月10日，本公司與本公司首席科學官Stefan ie Johns簽訂僱傭協議第三修正案(“修正案”)，原訂日期為2020年8月28日，於2021年1月29日及2021年6月25日修訂。根據該修訂，其中包括，Johns博士的任期自修訂日期起計不得超過六個月；但本公司或Johns博士可在該六個月期間屆滿前，以任何理由提前10天通知終止Johns博士的僱傭關係。此外，Johns博士將不再有資格獲得任何年度獎金或股權獎勵。此外，根據修正案，在Johns博士因任何原因從公司離職後，公司應 向Johns博士提供在她就業的最後一天獲得的所有應計但未支付的補償、所有應計但未使用的假期 以及在她離職之前發生的所有有記錄的、未報銷的費用。此外，在Johns博士按照修正案的規定，在其受僱的最後一天之後執行索賠申請時，公司應向Johns博士提供修正案中規定的某些福利。
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項目6.展品。
| 附件 編號： | 描述 | |
| 3.1 | 霍斯治療公司修訂和重新修訂的章程修正案(通過引用公司於2022年8月22日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件3.1而併入) | |
| 10.1*+ | 2022年11月10日公司與Stefan ie Johns簽訂的僱傭協議的第三次修正案 | |
| 31.1* | 依照依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行官證書 | |
| 31.2* | 根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明 | |
| 32.1** | 依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的證明 | |
| 32.2** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | |
| 101.INS* | 內聯XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
| 104* | 封面交互數據文件-註冊人在Form 10-Q上截至2022年9月30日的季度報告的封面採用內聯XBRL格式 |
| * | 現提交本局。 |
| ** | 隨信提供。 |
| + | 指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| 霍斯治療公司 | ||
| 日期：2022年11月10日 | 發信人： | /s/Robb Knie |
| 羅布·尼尼 首席執行官 (首席執行官) | ||
| 日期：2022年11月10日 | 發信人： | /s/David·布里奧內斯 |
| David·布里奧內斯， 首席財務官 (首席財務和會計官) | ||
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