附件99.1
HilleVax報告2022年第三季度財務業績並重點介紹最近的公司進展
波士頓,2022年11月10日,專注於新型疫苗開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司HilleVax,Inc.(納斯達克代碼:HLVX)今天公佈了截至2022年9月30日的季度財務業績,重點介紹了最近的計劃進展,並概述了即將到來的關鍵里程碑,HIL-214是該公司基於研究的病毒樣顆粒(VLP)疫苗,用於預防中度至重度 諾如病毒相關的急性胃腸炎。
HilleVax董事長兼首席執行官Rob Hershberg,MD,PhD表示,在完成200名受試者磨合後,我們在第三季度開始在我們的2b嵌套1期臨牀試驗中招募剩餘的2,800名受試者,並保持在2023年下半年全面臨牀試驗的背線安全性和有效性數據的軌道上。我們期待着在本季度晚些時候宣佈前200名受試者的免疫原性結果,並在我們的Nest-in 1臨牀試驗中繼續獲得TOPLINE安全性和有效性數據。
2022年第三季度和最近的業務亮點
| 2022年8月,HilleVax宣佈了數據安全監測委員會的積極建議,在評估了預先指定的200名受試者的安全性數據後, 繼續招募其餘2,800名受試者參加公司的2b嵌套1期臨牀試驗。 |
| 2022年8月,HilleVax宣佈從2023年上半年到2022年第四季度加快報告Nest-in1中的前200名 受試者的免疫原性結果。 |
| 2022年7月,HilleVax宣佈了一項為期5年的第二階段跟蹤臨牀試驗的結果,支持HIL-214的長期免疫原性。 |
即將到來的預期里程碑
| 2022年第四季度在Nest-in 1登記的前200名受試者的中期免疫原性結果。 |
| 2023年下半年來自Nest-in1的背線安全性和臨牀療效數據。 |
2022年第三季度財務業績
截至2022年9月30日,該公司擁有總計2.921億美元的現金和現金等價物。
2022年第三季度的研發支出為1330萬美元,而2021年第三季度的研發支出為90萬美元。
2022年第三季度的一般和行政費用為460萬美元,而2021年第三季度為110萬美元。
2022年第三季度的其他收入為110萬美元,而2021年第三季度的其他支出為2220萬美元。2022年的其他收入主要由本公司現金和現金等價物的利息收入推動,而2021年的其他支出主要由可轉換本票和認股權證負債的公允價值變化以及未償還可轉換債務的利息支出推動。
2022年第三季度的淨虧損為1680萬美元,而2021年第三季度的淨虧損為6190萬美元。
關於HilleVax
HilleVax是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化新型疫苗。其最初的計劃HIL-214是一種基於病毒樣顆粒(VLP)的候選疫苗,正在開發中,用於預防中度至重度諾如病毒感染引起的急性胃腸炎(AGE)。在全球範圍內,據估計,諾沃克病毒每年導致約7億人死亡和200,000人死亡,每年造成超過40億美元的直接醫療系統成本和600億美元的社會成本。諾沃克病毒的負擔主要落在幼兒和老年人身上。欲瞭解更多有關HilleVax的信息,請訪問該公司的網站:http://www.HilleVax.com.。
前瞻性陳述
HilleVax提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們目前的信念和預期,包括但不限於Nest-in-1試驗的預期繼續登記和本次試驗數據的預期時間 。由於我們業務中固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中陳述的不同,包括但不限於:我們目前完全依賴於HIL-214的成功,並且我們尚未完成任何HIL-214的臨牀試驗;臨牀試驗和臨牀前研究的開始、登記和完成可能出現延遲;我們在製造、研究以及臨牀和臨牀前試驗方面對第三方的依賴;HIL-214的意外副作用或免疫原性不足或有效性;或 任何可能限制其開發、監管批准和/或商業化的未來候選疫苗;臨牀試驗的不利結果;這些風險包括:我們先前的臨牀試驗和研究的結果不一定能預測未來的結果;我們維持因新冠肺炎疫情而不受幹擾的業務運營的能力,包括推遲或中斷我們的臨牀試驗、製造和供應鏈;美國和外國的監管事態發展;俄羅斯與烏克蘭之間的衝突或我們無法控制的其他地緣政治事態發展對我們業務的未來影響;以及我們之前的新聞稿和向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的文件中描述的其他風險,包括
在我們的Form 10-Q季度報告和任何後續提交給美國證券交易委員會的文件中,風險因素標題下。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日起發表,我們沒有義務更新此類聲明以反映此後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,所有前瞻性陳述均受此警示聲明的完整限制。
聯繫方式:
肖恩·馬爾比
郵箱:ir@Hillevax.com
+1-617-213-5054
HilleVax公司
簡明綜合業務報表數據
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至三個月 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
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2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
運營費用: |
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研發 |
$ | 13,315 | $ | 896 | $ | 28,352 | $ | 1,623 | ||||||||
正在進行的研究和開發 |
| 37,666 | 2,500 | 37,666 | ||||||||||||
一般和行政 |
4,577 | 1,113 | 11,162 | 3,064 | ||||||||||||
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總運營費用 |
17,892 | 39,675 | 42,014 | 42,353 | ||||||||||||
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運營虧損 |
(17,892 | ) | (39,675 | ) | (42,014 | ) | (42,353 | ) | ||||||||
其他收入(費用)合計 |
1,087 | (22,193 | ) | (96,607 | ) | (22,728 | ) | |||||||||
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淨虧損 |
$ | (16,805 | ) | $ | (61,868 | ) | $ | (138,621 | ) | $ | (65,081 | ) | ||||
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
$ | (0.45 | ) | $ | (10.03 | ) | $ | (5.86 | ) | $ | (12.26 | ) | ||||
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加權平均普通股流通股、基本普通股和稀釋普通股 |
37,323,626 | 6,166,500 | 23,640,388 | 5,306,710 | ||||||||||||
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HilleVax公司
簡明綜合資產負債表數據
(單位:千)
(未經審計)
9月30日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
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現金和現金等價物 |
$ | 292,060 | $ | 124,566 | ||||
總資產 |
322,076 | 127,159 | ||||||
總負債 |
34,883 | 227,916 | ||||||
股東權益總額(虧損) |
287,193 | (100,757 | ) | |||||
總負債和股東權益(赤字) |
322,076 | 127,159 |