Bolt BioTreateutics報告2022年第三季度財務業績並提供業務更新
-BDC-1001劑量遞增臨牀試驗有望在2022年年底前完成招募
-BDC-3042有望於2023年進入診所；SITC 2022提供新的臨牀前數據
-現金餘額2.096億美元，預計將為2025年前的關鍵里程碑提供資金
加利福尼亞州雷德伍德城，2022年11月10日(環球網)-博爾特生物治療公司(納斯達克：BOLT)是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發用於癌症治療的新型免疫療法，該公司今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最新業務情況。
在第三季度，我們的臨牀開發團隊通過劑量遞增單一療法和與Opdivo的聯合研究，為HER2表達實體腫瘤的患者改進了BDC-1001，同時探索了雙週和每週計劃。我們期待着在2023年第一季度公佈TOPLINE數據和我們為單一療法和聯合劑量擴展試驗推薦的第二階段劑量，完整數據將在即將舉行的科學會議上公佈。我們還繼續在我們專有的BDC-3042計劃方面取得強勁進展，該計劃正在通過支持2023年啟動臨牀研究的IND支持活動以及我們的合作計劃取得進展。我們與戰略合作伙伴在新的ISAC流水線計劃上的合作使Bolt能夠不斷創新具有改善癌症治療潛力的靶向免疫療法。最後，我要表彰我們才華橫溢的研究和開發團隊如何在ISACs確立了我們的領導地位，因為他們推動了我們前景光明的下一代免疫腫瘤療法的發展。“
最近的重點和預期的里程碑
即將舉行的活動
作者：賈斯汀·肯克爾、裏沙利·加德卡里、傑斯·諾林、方曉、寶豪、辛迪·克萊德、笑熊託雷斯、David·奧姆斯特德、凱特琳·麥克埃欽、傑森·帕切克、Lu·徐、阮杜伊、卡拉·亨寧、史蒂文·查平、David·多南、邁克爾·阿隆索、謝莉·阿克曼
發信人：1348
演示日期：2022年11月11日星期五上午9：00-晚上8：30EST，波士頓會展中心海報大廳
2022年第三季度財務業績
關於BoltBody®免疫刺激性抗體結合(ISAC)平臺
Bolt BioTreateutics的BoltBody ISAC平臺將抗體的精確度與固有和適應性免疫系統的能力結合在一起，重新編程腫瘤微環境，以實現高效的抗癌反應。每個BoltBody ISAC候選藥物包括一種腫瘤靶向抗體、一種不可切割的連接體和一種專有的免疫刺激劑。抗體旨在靶向腫瘤細胞表面的一個或多個標記物，免疫刺激劑旨在招募和激活髓系細胞。被激活的髓系細胞通過釋放細胞因子和趨化因子來啟動正反饋循環，這些化學信號吸引其他免疫細胞，並降低免疫反應的激活閾值。這增加了腫瘤微環境中激活的免疫系統細胞的數量，促進了強大的免疫反應，目標是為癌症患者產生持久的治療反應。
博爾特生物治療公司簡介
博爾特生物治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發用於癌症治療的新型免疫療法。Bolt BioTreateutics的候選方案建立在該公司在髓系生物學和抗癌藥物開發方面的深厚專業知識基礎上。該公司正在研發的產品包括BDC-1001、一種針對HER2的BoltBody免疫刺激抗體結合物(ISAC)、BDC-3042、一種調節髓系的抗體以及多個BoltBody ISAC合作計劃。Bolt BioTreateutics目前正在進行BDC-1001的1/2期劑量遞增臨牀試驗，作為單一療法，並與百時美施貴寶的免疫檢查點抑制劑Opdivo®(Nivolumab)聯合用於各種表達her2的實體腫瘤。Bolt BioTreateutics正在通過IND使能研究開發一種針對Dectin-2的激動型抗體BDC-3042。在臨牀前開發中，BDC-3042展示了將支持腫瘤的巨噬細胞轉化為破壞腫瘤的巨噬細胞的能力。博爾特生物治療公司正在利用其設計和優化其BoltBody ISACs的新應用的能力，通過與領先的生物製藥公司的戰略合作，開發多種免疫腫瘤學候選藥物。欲瞭解更多信息，請訪問網址：https://www.boltbio.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿包含關於我們和我們的行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性，基於我們的信念和假設以及我們目前掌握的信息。除本新聞稿中包含的歷史事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關我們的臨牀試驗、我們的單一治療和聯合劑量遞增武器的完成時間、BDC-1001用於治療HER2表達的實體腫瘤患者的推薦第二階段劑量的選擇、我們的第二階段劑量擴展研究設計、我們啟動BDC-3042臨牀開發的時間、我們與Genmab A/S和InnoventBiologics，Inc.合作產生的ISAC計劃、我們為臨牀計劃提供資金的能力以及我們的現金、現金等價物和有價證券的充分性，對協作收入增長的預期、我們未來的運營結果、財務狀況、業務戰略以及未來運營的管理計劃和目標，均為前瞻性表述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“計劃”、“應該”、“將”或“將”等詞語的否定或其他類似術語或表述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同。前瞻性陳述代表我們目前的信念, 僅截至本新聞稿發佈日期的估計和假設以及本新聞稿中包含的信息不應被視為代表我們截至任何後續日期的估計。這些聲明以及相關的風險、不確定性、因素和假設包括但不限於：我們開發的潛在候選產品可能在預期的時間期限內或完全無法通過臨牀開發或獲得所需的監管批准；臨牀試驗可能無法證實本新聞稿中描述或假設的任何安全性、有效性或其他產品特性；此類候選產品可能對患者有害或已商業化；我們保持目前合作和建立進一步合作的能力。這些風險並非包羅萬象。除非法律要求，我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，或更新實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因，即使未來有新的信息可用。有關可能導致實際結果與前瞻性陳述預期的結果大不相同的因素的進一步信息包括在我們已經或將提交給美國證券交易委員會的報告中，包括我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告。如果可以獲得這些文件，可以在我們網站的投資者關係部分(Investors.boltBio.com)和美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上獲得。
Opdivo®是百時美施貴寶公司的商標。
博爾特生物治療公司。
經營和全面損失簡明報表
(未經審計，以千計，不包括每股和每股金額)
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
協作收入 |
|
$ |
2,112 |
|
|
$ |
752 |
|
|
$ |
4,318 |
|
|
$ |
752 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
|
18,973 |
|
|
|
19,337 |
|
|
|
56,278 |
|
|
|
53,171 |
|
一般和行政 |
|
|
5,485 |
|
|
|
4,941 |
|
|
|
17,321 |
|
|
|
13,294 |
|
總運營費用 |
|
|
24,458 |
|
|
|
24,278 |
|
|
|
73,599 |
|
|
|
66,465 |
|
運營虧損 |
|
|
(22,346 |
) |
|
|
(23,526 |
) |
|
|
(69,281 |
) |
|
|
(65,713 |
) |
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入，淨額 |
|
|
587 |
|
|
|
131 |
|
|
|
1,180 |
|
|
|
363 |
|
優先股權益負債公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,084 |
) |
其他收入(費用)合計，淨額 |
|
|
587 |
|
|
|
131 |
|
|
|
1,180 |
|
|
|
(5,721 |
) |
淨虧損 |
|
|
(21,759 |
) |
|
|
(23,395 |
) |
|
|
(68,101 |
) |
|
|
(71,434 |
) |
有價證券未實現淨收益(虧損) |
|
|
94 |
|
|
|
(15 |
) |
|
|
(1,388 |
) |
|
|
(38 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(21,665 |
) |
|
$ |
(23,410 |
) |
|
$ |
(69,489 |
) |
|
$ |
(71,472 |
) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
|
$ |
(0.58 |
) |
|
$ |
(0.63 |
) |
|
$ |
(1.83 |
) |
|
$ |
(2.24 |
) |
加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
|
|
37,454,340 |
|
|
|
37,206,793 |
|
|
|
37,293,121 |
|
|
|
31,824,180 |
|
博爾特生物治療公司。
簡明資產負債表
(未經審計，以千計)
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
10,617 |
|
|
$ |
27,383 |
|
短期投資 |
|
|
160,513 |
|
|
|
158,836 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
3,696 |
|
|
|
2,941 |
|
流動資產總額 |
|
|
174,826 |
|
|
|
189,160 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
6,905 |
|
|
|
6,158 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
22,777 |
|
|
|
24,445 |
|
受限現金 |
|
|
1,565 |
|
|
|
1,565 |
|
長期投資 |
|
|
38,432 |
|
|
|
85,348 |
|
其他資產 |
|
|
1,000 |
|
|
|
1,042 |
|
總資產 |
|
$ |
245,505 |
|
|
$ |
307,718 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付帳款 |
|
$ |
3,828 |
|
|
$ |
3,574 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
14,793 |
|
|
|
12,384 |
|
遞延收入 |
|
|
3,169 |
|
|
|
2,869 |
|
經營租賃負債 |
|
|
2,384 |
|
|
|
2,501 |
|
流動負債總額 |
|
|
24,174 |
|
|
|
21,328 |
|
經營租賃負債，扣除當期部分 |
|
|
20,857 |
|
|
|
21,854 |
|
遞延收入，非流動 |
|
|
11,828 |
|
|
|
14,207 |
|
其他長期負債 |
|
|
200 |
|
|
|
210 |
|
總負債 |
|
|
57,059 |
|
|
|
57,599 |
|
承付款和或有事項 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外實收資本 |
|
|
465,246 |
|
|
|
457,430 |
|
累計其他綜合損失 |
|
|
(1,709 |
) |
|
|
(321 |
) |
累計赤字 |
|
|
(275,091 |
) |
|
|
(206,990 |
) |
股東權益總額： |
|
|
188,446 |
|
|
|
250,119 |
|
總負債、可轉換優先股和股東權益 |
|
$ |
245,505 |
|
|
$ |
307,718 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
博爾特生物治療公司。
簡明現金流量表
(未經審計，以千計)
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(68,101 |
) |
|
$ |
(71,434 |
) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
||
折舊及攤銷 |
|
|
1,204 |
|
|
|
832 |
|
基於股票的薪酬費用 |
|
|
7,453 |
|
|
|
6,358 |
|
增加有價證券的溢價/折價 |
|
|
655 |
|
|
|
1,833 |
|
可轉換優先股購買權負債公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
6,084 |
|
非現金租賃費用 |
|
|
2,520 |
|
|
|
1,935 |
|
經營性資產和負債變動情況： |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他資產 |
|
|
(713 |
) |
|
|
(7,187 |
) |
應付賬款和應計費用 |
|
|
2,481 |
|
|
|
7,225 |
|
經營租賃負債 |
|
|
(1,966 |
) |
|
|
(831 |
) |
遞延收入 |
|
|
(2,079 |
) |
|
|
15,911 |
|
其他長期負債 |
|
|
(6 |
) |
|
|
2 |
|
用於經營活動的現金淨額 |
|
|
(58,552 |
) |
|
|
(39,272 |
) |
投資活動產生的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
購置財產和設備 |
|
|
(1,769 |
) |
|
|
(1,776 |
) |
購買有價證券 |
|
|
(155,345 |
) |
|
|
(283,688 |
) |
有價證券的到期日 |
|
|
198,541 |
|
|
|
32,230 |
|
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
|
|
41,427 |
|
|
|
(253,234 |
) |
融資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
發行優先股所得款項，扣除發行成本 |
|
|
— |
|
|
|
51,902 |
|
首次公開發行的收益，扣除發行成本 |
|
|
— |
|
|
|
244,316 |
|
發行普通股所得款項 |
|
|
359 |
|
|
|
757 |
|
發行與股票購買協議有關的普通股所得款項 |
|
|
— |
|
|
|
13,638 |
|
融資活動提供的現金淨額 |
|
|
359 |
|
|
|
310,613 |
|
現金淨(減)增 |
|
|
(16,766 |
) |
|
|
18,107 |
|
年初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
28,948 |
|
|
|
7,107 |
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
12,182 |
|
|
$ |
25,214 |
|
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
10,617 |
|
|
$ |
23,649 |
|
受限現金 |
|
|
1,565 |
|
|
|
1,565 |
|
現金總額、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
12,182 |
|
|
$ |
25,214 |
|
非現金投融資活動補充日程表： |
|
|
|
|
|
|
||
提前行使期權的歸屬 |
|
$ |
4 |
|
|
$ |
114 |
|
應付賬款和應計負債中所列財產和設備的購置 |
|
$ |
182 |
|
|
$ |
591 |
|
應付賬款和應計負債中的遞延發售成本 |
|
$ |
102 |
|
|
$ |
— |
|
用經營性租賃義務換取的使用權資產 |
|
$ |
852 |
|
|
$ |
14,884 |
|
投資者關係和媒體聯繫人：
凱倫·L·伯格曼
總裁副總裁，公關和投資者關係部
博爾特生物治療公司。
650-665-9295
郵箱：kbergman@boltBio.com
莎拉·麥凱布
斯特恩投資者關係公司
212-362-1200
郵箱：sarah.mccabe@sternir.com
David·舒爾
Russo Partners，LLC
212-845-4271
郵箱：david.schull@russopartnersllc.com