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附件99.1

 

Janux治療公司報告2022年第三季度財務業績和業務要點

 

-在前列腺癌患者的首個人類第一階段臨牀試驗中，第一名患者服用JANX007-

-JANX007第一階段試驗的中期臨牀更新預計將於2023年下半年進行-

-EGFR-TRACTr(JANX008)的IND申請仍在進行中，將於2022年下半年提交-

-通過關鍵任命加強管理團隊和董事會-

-參與即將到來的虛擬爐邊聊天-

-2022年第三季度末的3.388億美元現金和現金等價物以及短期投資-

 

 

聖迭戈，2022年11月10日-亞努克斯治療公司納斯達克：JANUX)(JANUX)是一家臨牀階段的生物製藥公司，通過將其專利技術應用於其腫瘤激活T細胞激活劑(TRACTr)和腫瘤激活免疫調節劑(TRACIR)平臺來開發一系列新型免疫療法，該公司今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務最新情況。

 

“我們最近達到了我們最重要的里程碑，給我們的第一個病人開了藥。在JANUX，我們的經營宗旨是每天對癌症患者都很重要，我們能夠迅速將我們的領先PSMA-TRACTR轉移到臨牀，為這些患者提供所需的治療，這就是這一原則的例證。

 

最近的業務亮點和未來的里程碑：

 

Janux已經對其計劃進行了優先排序，以使有足夠的資金為其主導計劃提供關鍵的臨牀數據評估。

 

•
在前列腺癌患者的首個人類第一階段臨牀試驗中，第一個患者服用了LEAD計劃(JANX007)。
o
第一階段臨牀試驗是一項多中心、開放標籤的劑量遞增試驗，以評估JANX007在mCRPC患者中的遞增劑量。這項試驗正在評估JANX007作為單藥治療mCRPC成人受試者的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。欲瞭解有關該試驗的更多信息，請使用識別符NCT05519449訪問Clinicaltrials.gov。

 

•
EGFR-TRACTr(JANX008)藥物物質和藥物產品的cGMP製造已經完成，併發布了材料，以支持IND並提供首個人類臨牀試驗。

 

•
啟動了PD-L1xCD28 TRACIr(JANX009)的CGMP製造，並在生產和釋放藥物物質和藥物產品的軌道上支持IND申請。

 

•
正在對TROP2-TRACTR進行評估，以支持發展候選者的選擇。

 

我們預計在2023年下半年提供PSMA-TRACTr(JANX007)試驗的中期臨牀更新，在2022年下半年為我們的EGFR-TRACTr(JANX008)提交IND，並在2023年為我們的TROP2-TRACTr選擇開發候選藥物。此外，我們在2021年第四季度選擇了PD-L1xCD28 TRACIr開發候選產品，並預計在2023年為該產品候選產品(JANX009)提交IND。

 

 

坎貝爾博士説：“我們還對我們的管理團隊和董事會進行了強有力的補充，這對我們繼續執行我們的開發和臨牀計劃將是至關重要的。”

 

管理團隊和董事會通過關鍵任命得到加強。

 

•
任命布倫達·範·弗里斯維克為人力資源主管，加強了管理團隊。布倫達為Janux帶來了廣泛的人力資源領導力和運營專業知識。在加入Janux之前，她是董事Neurocrine生物科學公司的人力資源。

 

•
通過增加Winston Kung來加強董事會。温斯頓為Janux董事會帶來了來自大型和小型治療公司的廣泛的運營領導力，以及交易和財務敏鋭的記錄。温斯頓目前是PMV Pharma的首席財務官兼首席運營官。

 

Janux還將參加11月11日(星期五)Cowen第六屆年度IO Next峯會的爐邊聊天。演講的現場網絡直播可通過Janux網站的投資者和媒體部分觀看。網絡廣播的存檔重播將在演示結束後大約90天內在網站上提供。

 

 

2022年第三季度財務亮點：

 

•
現金及現金等價物和短期投資：截至2022年9月30日，Janux報告的現金和現金等價物以及短期投資為3.388億美元，而截至2021年12月31日為3.75億美元。

 

•
研究和開發費用：截至2022年9月30日的季度，研究和開發費用為1370萬美元，而2021年同期為840萬美元。

 

•
一般和行政費用：截至2022年9月30日的季度，一般和行政費用為610萬美元，而2021年同期為370萬美元。

 

•
淨虧損：在截至2022年9月30日的季度，Janux報告淨虧損1670萬美元，而2021年同期淨虧損1080萬美元。

 

 

關於Janux Treateutics

Janux Treateutics是一家創新的臨牀階段生物製藥公司，基於將其專利技術應用於其腫瘤激活T細胞激活劑(TRACTr)和腫瘤激活免疫調節器(TRACIr)平臺，開發下一代療法，以更好地治療癌症患者。Janux最初的重點是開發一種新型的T細胞訂購者(TCEs)，其主要候選產品旨在瞄準臨牀驗證的藥物靶點。儘管TCE療法在血液學腫瘤中表現出了強大的抗腫瘤活性，但由於現有TCE技術的侷限性，開發TCE治療實體腫瘤面臨着挑戰，即(I)免疫系統過度激活導致細胞因子釋放綜合徵，(Ii)靶向的健康組織毒性，以及(Iii)不良的藥代動力學導致較短的半衰期。Janux正在使用其TRACTr平臺技術來設計候選產品，旨在通過提供準確性、穩定性、活動性、模塊化和可製造性來克服這些限制。Janux正在開發針對前列腺特異性膜抗原(PSMA)、表皮生長因子受體(EGFR)和滋養層細胞表面抗原2(TROP2)的領先TRACTr項目。Janux也在應用其專有技術

 

開發針對程序性死亡配體1(PD-L1)和分化簇28(CD28)的TRACIr共刺激雙特異性產品候選技術，旨在進一步增強T細胞的抗腫瘤活性。欲瞭解更多信息，請訪問Www.januxrx.com.

前瞻性陳述
本新聞稿包含某些前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定因素，可能導致實際結果與歷史結果或此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大不相同。此類前瞻性表述包括但不限於有關Janux為有需要的癌症患者提供新療法的能力、對Janux開發活動的時間、範圍和結果的預期，包括其正在進行和計劃的臨牀試驗、提交監管文件的時間和計劃、Janux候選產品和平臺技術的潛在好處、使用Janux的平臺技術產生新候選產品的預期、宣佈中期臨牀更新的預期時間、Janux資產負債表的實力和手頭現金的充裕程度。可能導致實際結果大不相同的因素包括：在早期研究中看似有希望的化合物在後來的臨牀前研究或臨牀試驗中沒有表現出安全性和/或有效性的風險，Janux可能無法獲得上市其候選產品的批准的風險，與進行臨牀試驗、監管申報和申請相關的不確定性，與依賴第三方成功進行臨牀試驗相關的風險，與依賴外部融資滿足資本要求相關的風險，以及與發現、開發和商業化用於人類治療的安全有效的藥物相關的其他風險。以及圍繞這類藥物建立業務的努力。建議您考慮包含“可能”、“將會”、“將會”、“可能”、“應該”、“相信”、“估計”、“項目”、“承諾”、“潛在”等詞的陳述。, “預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“設計”、“目標”，或這些詞語或其他類似詞語的否定是不確定和前瞻性的。有關Janux面臨的風險和不確定性的進一步清單和描述，請參閲Janux提交給美國證券交易委員會的定期和其他文件，這些文件可在Www.sec.gov。此類前瞻性陳述僅在作出之日起有效，Janux不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

 

亞努克斯治療公司

簡明資產負債表

(單位：千)

 

 

9月30日，
2022

 

 

十二月三十一日，
2021

 

資產

 

(未經審計)

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

64,752

 

 

$

35,582

 

應收賬款

 

 

500

 

 

 

—

 

短期投資

 

 

274,008

 

 

 

339,383

 

預付費用和其他流動資產

 

 

5,070

 

 

 

2,054

 

流動資產總額

 

 

344,330

 

 

 

377,019

 

受限現金

 

 

816

 

 

 

816

 

財產和設備，淨額

 

 

6,514

 

 

 

1,412

 

經營性租賃使用權資產

 

 

22,663

 

 

 

185

 

其他長期資產

 

 

1,433

 

 

 

392

 

總資產

 

$

375,756

 

 

$

379,824

 

 

 

 

 

 

 

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

2,866

 

 

$

2,458

 

應計負債

 

 

7,240

 

 

 

3,779

 

遞延收入的當期部分

 

 

5,906

 

 

 

5,163

 

未歸屬的存量負債

 

 

323

 

 

 

1,203

 

經營租賃負債的當期部分

 

 

—

 

 

 

194

 

流動負債總額

 

 

16,335

 

 

 

12,797

 

遞延收入，扣除當期部分

 

 

3,816

 

 

 

700

 

經營租賃負債，扣除當期部分

 

 

24,092

 

 

 

—

 

總負債

 

 

44,243

 

 

 

13,497

 

股東權益總額

 

 

331,513

 

 

 

366,327

 

總負債和股東權益

 

$

375,756

 

 

$

379,824

 

 

 

亞努克斯治療公司

未經審計的經營簡明報表和全面虧損

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

 

 

截至三個月
9月30日，

 

 

九個月結束
9月30日，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

協作收入

 

$

1,813

 

 

$

1,159

 

 

$

5,767

 

 

$

2,021

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

 

13,737

 

 

 

8,406

 

 

 

38,007

 

 

 

15,068

 

一般和行政

 

 

6,098

 

 

 

3,656

 

 

 

16,585

 

 

 

6,392

 

總運營費用

 

 

19,835

 

 

 

12,062

 

 

 

54,592

 

 

 

21,460

 

運營虧損

 

 

(18,022

)

 

 

(10,903

)

 

 

(48,825

)

 

 

(19,439

)

其他收入合計

 

 

1,326

 

 

 

137

 

 

 

1,831

 

 

 

183

 

淨虧損

 

$

(16,696

)

 

$

(10,766

)

 

$

(46,994

)

 

$

(19,256

)

其他全面虧損：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售證券的未實現收益(虧損)，淨額

 

 

(370

)

 

 

7

 

 

 

(2,007

)

 

 

24

 

綜合損失

 

$

(17,066

)

 

$

(10,759

)

 

$

(49,001

)

 

$

(19,232

)

每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損

 

$

(0.40

)

 

$

(0.26

)

 

$

(1.13

)

 

$

(1.10

)

加權平均普通股流通股、基本普通股和稀釋普通股

 

 

41,526,524

 

 

 

41,134,102

 

 

 

41,431,023

 

 

 

17,572,807

 

 

聯繫人

 

投資者：

安迪·邁耶

亞努克斯治療公司

郵箱：ameyer@januxrx.com

(202) 215-2579


媒體：

Jessica Yingling，博士

小狗通信公司。

郵箱：jessica@litldog.com

(858) 344-8091