附件99.1

分子夥伴公司正在進行的MP0317治療實體腫瘤的第一階段試驗提供了積極的臨時安全性和機械學數據

• MP0317提供腫瘤局部CD40激活的首次臨牀觀察
• 沒有觀察到系統性或劑量限制性毒性，這是CD40藥物的關鍵參數
• 劑量遞增仍在進行中，研究招募預計將於2023年上半年完成
  

瑞士蘇黎世-施利倫和馬薩諸塞州康科德，2022年11月10日(Global Newswire)--根據第53條特別宣佈：分子夥伴公司(LR6：Moln；納斯達克：Moln)是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一種被稱為DARPin療法的新型定製蛋白質藥物，該公司今天在第37屆癌症免疫治療學會年會上宣佈了該公司正在進行的治療實體腫瘤的MP0317(FAP X CD40)計劃第一階段試驗的積極中期結果。

在充滿希望的同時，CD40激動劑用於癌症治療的開發也面臨着挑戰，因為系統性CD40激活導致了劑量限制性毒性(DLT)。MP0317旨在通過同時結合免疫刺激因子CD40以及在腫瘤內高表達的一種名為成纖維細胞激活蛋白或FAP的蛋白來激活腫瘤微環境中的免疫細胞，從而解決這些限制。

這第一批臨牀數據支持MP0317作為能夠實現將CD40活性限制在腫瘤中的目標的候選藥物的潛力。我們現在的劑量正在遠遠超過那些產生劑量限制毒性的非DARPin CD40藥物，這一重大成就我們希望轉化為觀察到的臨牀效果，“分子夥伴公司的CMO，醫學博士Nicolas Leupin説。我們的腫瘤學項目繼續展示DARPin療法的潛力，以解決歷史上的藥物開發挑戰，例如定位對腫瘤的有效免疫激活，以避免對健康細胞的損害。“

這項第一階段的多中心開放標籤劑量遞增研究招募復發/難治性晚期實體腫瘤患者，旨在評估MP0317的安全性，並調查一系列其他生物標記物，以更好地表徵候選藥物的機制和活性。在數據截止點，4個隊列接受了每3週一次的靜脈劑量的MP0317，直到疾病進展、不可接受的毒性或其他停藥標準得到滿足。

主要報告數據：

• MP0317被認為是安全和耐受性良好的，到目前為止還沒有觀察到與CD40相關的全身毒性的劑量限制，也沒有炎性細胞因子釋放的跡象。
• 最常見的不良事件是2級輸液相關反應(例如，輸液部位炎症迅速消失)，在數據截止時，13名患者中有3名，沒有觀察到DLT。這跨越了1-4個隊列，劑量從0.03毫克/公斤到1毫克/公斤不等。
• 來自早期隊列(1-3)的腫瘤活檢已經顯示MP0317與CD40和FAP共定位的證據，在可供分析的5例腫瘤活檢中有3例。
• 此外，早期帕金森病數據顯示CD40介導的免疫激活跡象。
• 這些數據支持MP0317的機制正在按預期工作。
  

這些結果將以海報的形式在SITC 2022上公佈，詳情見下文。海報將在11月10日的演示結束後在分子合作伙伴網站上公佈。

發信人：“腫瘤靶向FAP依賴的CD40激動劑DARPin的MP0317在復發/難治性實體瘤患者中的安全性和耐受性的1期研究”
電話號碼：1475
時間：2022年11月10日
推薦人：保羅·巴維爾博士

第一階段的劑量升級仍在進行中，分子合作伙伴預計最終數據集將為潛在的第二階段試驗中評估的治療劑量提供信息。在數據截止之後，目前正在進行的劑量水平包括每3周給藥3毫克/公斤，以及每週給藥0.5毫克/公斤。截至2022年11月1日，共有19名患者參加了第一階段研究。

關於分子夥伴股份公司
分子合作伙伴公司是一家臨牀階段的生物技術公司，開發DARPin療法，這是一種新的定製蛋白質藥物類別，旨在應對當前模式無法應對的挑戰。該公司已經與領先的製藥公司建立了夥伴關係，在眼科、腫瘤學和傳染病領域推進DARPin療法，並在多個治療領域擁有處於臨牀和臨牀前開發不同階段的化合物。Www.molularpartners.com；在推特上找到我們--@MolecularPrtnars

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