附件99.1
EQRx提供投資組合和美國商業戰略 更新；報告2022年第三季度財務業績
| · | Aumoltinib：明確潛在的美國批准路徑；繼續根據現有數據尋求前美國批准，MAA正在由英國MHRA審查 |
| · | Sugyalimab：根據FDA最近的反饋，EQRx得出結論：在美國，在IV期非小細胞肺癌中沒有商業上可行的sugyalimab加化療途徑；根據現有數據繼續尋求美國以外的批准 |
| · | 晚期流水線：優先開發Aumoltinib和Lerociclib， 這可能成為未來多種癌症類型聯合治療的基礎 |
| · | 美國商業戰略：僅在美國對Aumoltinib和Lerociclib採用基於市場的定價 |
| · | 強勁的財務狀況：季度末15億美元的現金和短期投資；預計跑道將延長至2028年 |
| · | EQRx將於今天上午8：00主持電話會議和網絡直播。外星人 |
馬薩諸塞州坎布里奇-2022年11月10日-致力於為患者開發和交付創新藥物的新型製藥公司EQRx，Inc.(納斯達克：EQRX)今天提供了最新業務情況，並報告了截至2022年9月30日的第三季度財務業績 。
根據美國食品和藥物管理局(FDA)最近的反饋，EQRx現在可以清楚地決定是否使用sujialimab和aumoltinib，並提供以下更新：
| · | 根據最近與FDA的互動，EQRx認為，正在進行的3b期研究的結果可能支持將aumoltinib和化療的組合與奧西美替尼或aumoltinib單獨使用進行比較，作為未來的護理標準和/或作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的單一療法。基於這些相互作用，EQRx認為，對單一療法的中期比較不會解決FDA的適用性問題，因此EQRx預計在研究最終結果之前不會提交單一療法適應症的申請。 |
| · | 在美國，沒有商業上可行的方案用於第四階段非小細胞肺癌的蘇吉瑪單抗加化療：根據最近與FDA的互動，該公司認為，只有第二個第三階段試驗比較蘇吉瑪單抗和經批准的PD(L)1療法的最終總體生存結果才會支持美國申請第四階段非小細胞肺癌適應症，並且這種試驗的中期研究讀數將不支持基於Gemstone-302研究的申請。因此，EQRx計劃 在這一適應症下停止未來美國對sugyalimab加化療的開發努力。EQRx仍在與FDA討論結外NK/T細胞淋巴瘤(ENKTL)的批准途徑。 |
| · | EQRx將優先開發Aumoltinib和Lerociclib，這兩種藥物可能為包括肺癌、乳腺癌和其他癌症在內的多種癌症類型的未來聯合治療奠定基礎。正在進行的第二階段研究中正在對CDK4/6抑制劑進行評估的Lerociclib獲得了美國G1 Treeutics的許可。EQRx認為Lerociclib具有與其他CDK4/6抑制劑區分開來的潛力。 |
| · | EQRx計劃在美國對鉛腫瘤學計劃Aumoltinib和Lerociclib採用基於市場的定價，以使EQRx能夠為患者提供結果併為股東帶來最大價值。 |
EQRx首席執行官總裁和首席執行官Melanie Nallicheri表示：“隨着美國對Aumoltinib途徑的明確監管指導，我們正在適應並相信，將基於市場的定價方法用於我們的主要癌症項目--Aumoltinib和Lerociclib，將確保我們仍然能夠將這些重要藥物提供給患者。“我們認為奧莫替尼和勒羅西利是兩種潛在的最佳藥物，可以作為未來聯合治療的基礎。”重要的是，我們繼續執行我們在美國以外的監管申報和支付方合作戰略。我們相信，我們領先的癌症資產和進入2028年的現金跑道的結合，將使我們處於異常強大的地位，為患者提供結果，併為股東帶來最大價值。“
管道亮點
Aumoltinib(第三代表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑)
| · | 一項由美國主導的隨機三臂3b期臨牀試驗正在進行中，該試驗評估了奧莫替尼聯合化療與奧莫替尼和奧西美替尼作為一線藥物治療EGFR突變的非小細胞肺癌的安全性和有效性。這項試驗的結果可能用於支持聯合和單一療法的使用，有可能在2027年申請美國批准。 |
| · | 用於EGFR突變非小細胞肺癌的奧莫替尼的營銷授權申請(MAA)目前正在接受英國(UK)的審查。藥品和保健品監管機構(MHRA)。 |
| · | EQRx計劃在2023年向歐洲藥品管理局(EMA)提交一份針對aumoltinib的MAA。 |
Lerociclib(CDK4/6抑制劑)
| · | A Phase 2 multiregional trial of lerociclib as first - and second-line treatment for metastatic breast cancer is ongoing. |
| · | 計劃在2023年上半年啟動由美國牽頭的Lerociclib治療晚期子宮內膜癌的3期臨牀試驗。 |
抗PD-L1抗體
| · | 預計MHRA將在2022年底之前申請sugyalimab的上市授權。 |
| · | 預計將於2023年對第三階段非小細胞肺癌患者進行的關鍵階段3 Gemstone-301試驗中的OS進行中期分析。 |
| · | 在與FDA討論Sugealimab治療複發性或難治性ENKTL的批准途徑時，Sugyalimab於2020年被FDA批准用於ENKTL的突破性治療。 |
| · | 計劃在2023年向EMA提交一份用於第四階段非小細胞肺癌的單抗MAA。 |
早期的管道項目
| · | 通過與領先的藥物工程公司的合作，繼續推進早期研發(R&D)計劃 ，包括與Relay Treeutics合作的ER PROTAC和與ExScience a的選擇性PARP1抑制劑 ，這兩家公司都是來樂昔布的潛在聯合治療合作伙伴。 |
2022年第三季度財務亮點
| · | 現金狀況：截至2022年9月30日，現金、現金等價物和短期投資總額為15億美元。EQRx預計將保持足夠的資本資源，為2028年之前的預期運營提供資金，超過其先前2025年的指導。 |
| · | 運營費用：截至2022年9月30日的三個月的總運營費用為9,040萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的運營費用為4,000萬美元。EQRx繼續預計， 2022年全年運營費用將低於4.0億美元。 |
| ○ | 研發費用：截至2022年9月30日的三個月的研發費用為5630萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發費用為2380萬美元。這一增長主要是由於發現、臨牀前和臨牀開發成本增加了1,770萬美元；與員工相關的費用增加了830萬美元；以及諮詢和專業費用以及其他研發活動的淨增長。 |
| ○ | 併購費用：截至2022年9月30日的三個月的一般和行政費用為3410萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為1620萬美元。這一增長主要是由於與員工相關的費用增加了1,150萬美元，以及諮詢和專業費用增加了560萬美元。 |
| · | 淨虧損：截至2022年9月30日的三個月的淨虧損總額為8510萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的淨虧損為3990萬美元。 |
電話會議和網絡廣播信息
EQRx將於今天(2022年11月10日)上午8：00主持電話會議和網絡直播。東部時間。此次電話會議的現場網絡直播將在EQRx網站的“投資者關係”頁面上進行，網址為：https://investors.eqrx.com/news-events/events-presentations.。若要通過電話訪問通話， 參與者應訪問此鏈接(註冊鏈接)以獲取撥入詳細信息。請參與者在通話開始前至少15分鐘在 註冊。網絡直播將在活動後大約兩個小時開始在EQRx的網站上重播。
關於EQRx
EQRx是一家新型製藥公司，致力於為包括癌症和免疫炎症在內的一些最常見的疾病領域開發和提供創新藥物。EQRx於2020年1月推出，正在利用尖端科學、技術和戰略合作伙伴關係 與來自醫療保健系統的利益相關者 實現為世界各地的患者提供更多機會的目標。要了解更多信息，請訪問www.eqrx.com並在社交媒體上關注我們：Twitter：@EQRx_US，LinkedIn，Instagram：@eqrxinc.
EQRx™是EQRx的商標。
關於前瞻性陳述的警告性聲明
本新聞稿包含聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述 。這些前瞻性陳述可以通過使用以下詞語來識別：“相信”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“設計”、“戰略”、“未來”、“機會”、“ ”、“繼續”、“目標”、“目標”、“計劃”、“可能”、“展望未來”、“ ”“應該”、“將”，“將”、“將是”、“將會導致”以及類似的 表達式。這些前瞻性陳述包括但不限於有關獲得美國監管機構批准Aumoltinib的途徑的明示或暗示的陳述，包括申請批准的時間；監管機構提交申請的時間；EQRx流水線候選藥物的治療潛力；Aumoltinib和Lerociclib的定價計劃；EQRx的現金跑道；Sugealimab開發計劃；EQRx為患者提供結果並實現股東價值最大化的能力；臨牀試驗數據的時機；以及EQRx的預計運營費用等。前瞻性陳述是基於當前預期和假設對未來事件的預測、預測和其他陳述，因此受到風險和不確定性的影響。許多因素可能會導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述大不相同，包括但不限於製藥開發中的固有風險, 包括與進行臨牀試驗和延遲風險有關的風險；先前臨牀試驗的結果可能無法預測未來結果的風險，或由於護理標準的變化而需要進行更多臨牀試驗的風險；與成功證明其候選藥物的安全性和有效性並獲得監管部門批准相關的風險；與EQRx以其他方式執行其業務計劃的能力相關的風險，包括與其增長戰略和擴張 以及維持全球買傢俱樂部相關的風險，特別是考慮到它最近決心在美國對Aumoltinib和Lerociclib採用基於市場的定價策略 ；競爭對手之間的經營業績差異；EQRx運營所在的競爭激烈且監管嚴格的行業的變化，包括影響EQRx業務的法律和法規，如最近頒佈的《通脹削減法案》；以及與其創建新型製藥公司的計劃相關的其他風險， 等等。前面列出的因素並不是詳盡的。您應仔細考慮上述因素以及EQRx最新的10-K年度報告中“風險因素”部分以及提交給美國證券交易委員會的任何其他文件中描述的其他風險和不確定因素。這些文件確定並處理了可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的大不相同的其他重要風險和不確定因素。前瞻性 聲明僅説明發布日期。提醒讀者不要過度依賴前瞻性陳述，EQRx不承擔任何義務，也不打算更新或修改這些前瞻性陳述，無論是由於 新信息、未來事件或其他原因。
投資者和其他人應該注意到，EQRx通過其網站www.eqrx.com與其投資者和公眾進行溝通，包括但不限於EQRx披露、投資者演示和常見問題、美國證券交易委員會備案文件、 新聞稿、公開電話會議記錄和網絡直播記錄。EQRx在其網站上發佈的信息可被視為 重要信息。因此，EQRx鼓勵投資者、媒體和其他感興趣的各方定期查看EQRx在那裏發佈的信息。EQRx網站的內容不應被視為通過引用併入提交給美國證券交易委員會的任何備案文件 。
EQRx，Inc.
簡明綜合業務報表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 截至三個月 | 九個月結束 | |||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | $ | 56,271 | $ | 23,800 | $ | 156,997 | $ | 61,893 | ||||||||
| 一般和行政 | 34,095 | 16,176 | 98,150 | 39,681 | ||||||||||||
| 總運營費用 | 90,366 | 39,976 | 255,147 | 101,574 | ||||||||||||
| 運營虧損 | (90,366 | ) | (39,976 | ) | (255,147 | ) | (101,574 | ) | ||||||||
| 其他(費用)收入： | ||||||||||||||||
| 或有收益負債的公允價值變動 | (2,706 | ) | — | 90,863 | — | |||||||||||
| 認股權證負債的公允價值變動 | (197 | ) | — | 4,934 | — | |||||||||||
| 利息收入，淨額 | 8,209 | 47 | 12,482 | 210 | ||||||||||||
| 其他(費用)收入，淨額 | (32 | ) | 39 | (44 | ) | 131 | ||||||||||
| 其他收入合計，淨額 | 5,274 | 86 | 108,235 | 341 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (85,092 | ) | $ | (39,890 | ) | $ | (146,912 | ) | $ | (101,233 | ) | ||||
| 每股淨虧損-基本 | $ | (0.18 | ) | $ | (0.12 | ) | $ | (0.31 | ) | $ | (0.32 | ) | ||||
| 每股淨虧損-稀釋後 | $ | (0.18 | ) | $ | (0.12 | ) | $ | (0.31 | ) | $ | (0.32 | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股-基本 | 475,565,990 | 320,644,286 | 473,101,935 | 316,837,967 | ||||||||||||
| 加權平均已發行普通股-稀釋後 | 475,565,990 | 320,644,286 | 473,101,935 | 316,837,967 | ||||||||||||
EQRx，Inc.
精選簡明合併資產負債表 數據
(未經審計)
(單位：千)
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 現金、現金等價物和短期投資 | $ | 1,499,348 | $ | 1,678,542 | ||||
| 營運資本(1) | 1,461,331 | 1,666,556 | ||||||
| 總資產 | 1,543,413 | 1,729,442 | ||||||
| 股東權益總額 | 1,399,962 | 1,514,839 | ||||||
| 受限現金 | 633 | 633 | ||||||
| (1) | 營運資本的定義是流動資產減去流動負債。 |
EQRx聯繫人：
媒體：
丹·巴德威克
1AB
電子郵箱：Dan@1abmedia.com
投資者：
郵箱：Investors@eqrx.com