表格6-K
 
證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
 
國外發行商報告
 
根據規則13a-16或
1934年證券交易法
 
2022年11月
 
委託文號:001-11960
 
阿斯利康
 
弗朗西斯·克里克大道1號
劍橋生物醫學院
劍橋CB20AA
英國
 
用複選標記表示註冊人是否提交或將提交表格20-F或表格40-F下的年度報告。
 
Form 20-F X Form 40-F __
 
勾選標記表示註冊人是否按照規則S-T規則 101(B)(1)所允許的紙質提交表格6-K :
 
勾選標記表示註冊人是否按照規則S-T規則101(B)(7)所允許的紙質提交表格6-K : _
 
勾選標記表示註冊人通過提供本表格中包含的信息是否也根據1934年《證券交易法》規則12g3-2(B)向委員會提供了信息。
 
Yes __ No X
 
如果標記為“是”,請在下方註明根據規則12g3-2(B)分配給註冊人的文件編號: 82-_
 
 
 
 
 
阿斯利康
 
展覽索引
 
 
1.2022年第3季度業績
 
 
 
 
阿斯利康
格林尼治標準時間2022年11月10日07:00
2022年第3季度業績
 
在強勁業務表現的支撐下,監管批准和指導提升的數量創紀錄
 
收入和每股收益彙總
 
 
 
 
YTD 2022
 
 
Q3 2022 
 
 
 
 
%更改
 
%更改
 
 
$m 
實際
CER[1]
$m 
實際
CER
-產品銷售
 
32,200 
    29 
35 
10,590 
16 
-協作收入
 
944 
>2x 
>2x 
392 
>3x 
>3x 
總營收
 
33,144 
30 
37 
10,982 
11 
19 
已報告 [2]易辦事[3]
 
$1.54 
>4x 
>4x 
$1.06 
n/m
n/m
核心[4]易辦事
 
$5.28 
47 
52 
$1.67 
55 
70 
 
2022年財務業績(CER的增長數字和評論[5])
-總收入增長37%,達到331.44億美元,增長來自所有疾病領域,以及Alexion的增加,Alexion從2021年7月21日起被納入集團業績
 
-腫瘤學 總收入增長24%,包括來自MSD的里程碑付款 [6]為了林帕爾扎。 腫瘤學產品銷售額增長了20%。R&I總收入 [7]增加 4%,CVRM[8]增加 19%[9]和 罕見病增加了10%9
 
-核心 毛利率為81%,CER上升6個百分點,反映出Vaxzevria初始合同的收入較低,而特殊護理藥物的份額增加
 
-核心 總運營費用增加26%,反映出增加了 Alexion,這是對新產品發佈和流水線的持續投資,以實現可持續的長期增長
 
-核心 營業利潤率為32%,在CER上升了6個百分點, 受益於有利的分階段和產品組合
 
-核心 每股收益增長52%,至5.28美元
 
-2022財年按不變匯率計算的核心每股收益現在預計將增加20%至30%,而之前的指引為20%至20%。按實際匯率計算,預計2022財年核心每股收益增長將受到匯率逆風的影響 [10]的中高個位數百分比,而之前的指引是中等個位數的逆風
 
自之前的結果以來取得的關鍵里程碑
-關鍵數據:PNH-EVH中的達科潘第三階段陽性讀數[11](阿爾法) 和用於二線HR陽性轉移性乳腺癌的卡匹西替(Capitello-291)
 
-關鍵 監管批准:自2022年上半年以來主要市場獲得19項批准 結果,包括美國批准Enhertu在HER2[12]-低度乳腺癌(Destination-Breast04)和晚期非小細胞肺癌[13](Destination-Long02),Imjuo和Imfinzi治療晚期肝癌(喜馬拉雅),Imfinzi治療晚期膽道癌(黃玉-1); 歐盟批准Beyfortus用於預防呼吸道合胞病毒[14]下呼吸道疾病(Melody/Medley);歐盟和日本批准在GMG治療Ultomiris[15](冠軍-MG)、Tezspire治療重症哮喘(NAVIGATOR)和Lynparza治療早期乳腺癌 (奧林匹亞)
 
-其他 監管里程碑:美國優先審查Lynparza用於一線轉移性去勢耐受前列腺癌(PROPEL)
 
阿斯利康首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特説:
“阿斯利康繼續受益於我們在研發方面的持續投資 ,自上次財報電話會議以來,已獲得19項主要監管批准 。
 
在今年迄今的強勁表現之後,我們提高了2022年全年的核心每股收益指引。此外,最近我們幾個流水線項目的令人鼓舞的數據使我們有信心繼續進行更多的後期臨牀試驗 ,同時我們繼續專注於實現我們的增長雄心 。
 
我還想強調在COP27上宣佈加快我們淨零戰略的交付。我們公司 打算在這一日益重要的世界目標上以身作則。
 
指導
由於今年迄今的強勁表現,該公司在CER上更新了其2022財年指導方針。2022財年核心EPS的指導範圍已提高到高20%至低30% ;該範圍內的最終結果將取決於與監管事件相關的Evushold交付和協作里程碑的時間 。
 
按實際匯率計算,預計2022財年總收入 收入增長也將受到匯率逆風的影響 中位數百分比,而2022財年的核心每股收益增長將 受到中高個位數 百分比的匯率逆風的影響(請參閲下面的匯率影響)。
 
 

 
總收入預計將以20%的低百分比增長 (不變)
核心每股收益預計將增加20%至30%。
(之前的中高比例為20%)
 
 

 
損益表的其他要素預計將與本公司2022年上半年業績公告(2022年7月29日)中發佈的指標大體一致。
 
阿斯利康繼續認識到地緣政治和供應鏈對整體業務表現的不確定性。預計各季度之間的業績差異將持續 。
 
公司無法在報告基礎上提供指導 因為阿斯利康不能可靠地預測報告結果的重大因素,包括與收購相關的負債、無形資產減值費用和法律和解撥備產生的任何公允價值調整。請參閲本公告末尾有關前瞻性陳述的 警示聲明部分 。
 
貨幣影響
上述指導中的增長數字是在CER上提供的,基於截至2021年的平均匯率。
 
如果2022年11月至12月的匯率保持在2022年10月31日的現貨匯率,預計2022財年總收入相對於CER的表現將產生中位數的不利影響 ,而2022財年的核心每股收益將產生中高個位數的不利影響(以前為中位數的個位數不利影響)。
 
本公司的匯率敏感度分析見表17。
 
表1:2022年第三季度總收入業績關鍵要素
 
 
%更改
 
 
 
收入類型
 
$m 
實際
CER
 
 
產品銷售
 
10,590 
16 
 
強勁的腫瘤學和生物醫藥銷售
17.34億美元 通過Alexion收購的藥品
協作收入
 
392 
>3x 
>3x 
 
$160m for Enhertu (Q3 2021: $52m)
Tezspire:2600萬美元(2021年第三季度:零美元)
Lynparza為7500萬美元,Nexium為6200萬美元,tralokinumab為4000萬美元的里程碑
 
總營收
 
10,982 
11 
19 
 
 
 
病區
 
$m 
實際
CER
 
 
腫瘤
 
4,039 
20 
27 
 
重點藥品和地區業績良好
 
CVRM9
 
2,351 
11 
18 
 
Farxiga連續第三個季度實現營收11.03億美元
 
R&I
 
1,499 
 
Breztri和Fasenra的增長抵消了Pulmicort下降33%(CER為31%)的主要原因是受VBP的影響[16]中國的實施和 新冠肺炎封鎖
 
V&I[17]
 
878 
(29)
(24)
 
來自Vaxzevria的1.8億美元[18] (Q3 2021: $1,050m)
來自Evushold的5.36億美元(2021年第三季度:零美元)
 
罕見病9
 
1,741 
11 
 
來自Ultomiris的5.18億美元,漲幅為37%(CER為47%)
 
其他藥品
 
474 
34 
50 
 
包括Nexium 6200萬美元的協作收入里程碑 。 Nexium在2021年第三季度的收入 受到分銷合作伙伴轉型的負面影響
 
總營收
 
10,982 
11 
19 
 
 
 
地區公司Vaxzevria
 
$m 
實際
CER
 
 
新興市場
 
2,856 
(10)
(4)
 
由於Vaxzevria銷售額下降而下降 (不包括Vaxzevria的增長率 如下所示)
 
-中國
 
1,541 
 
2021年第三季度受到Tagrisso庫存的負面影響 NRDL之後的階段性和股票薪酬[19]變化
 
-前中國新興市場
 
1,316 
(21)
(15)
 
下降,原因是Vaxzevria的銷售額下降
美國
 
4,650 
34 
34 
 
 
歐洲
 
2,065 
23 
 
 
已建立行
 
1,412 
26 
 
 
總收入公司 Vaxzevria
 
10,982 
11 
19 
 
 
 
地區(不包括瓦克謝夫裏亞
 
$m 
實際
CER
 
 
與Alexion收購的藥品的貢獻
新興市場
 
2,826 
13 
20 
 
$102m 
-中國
 
1,541 
 
 
-前中國新興市場
 
1,285 
26 
37 
 
$102m 
 
美國
 
4,650 
34 
34 
 
$1,069m 
 
歐洲
 
2,002 
14 
30 
 
$351m 
 
已建立行
 
1,325 
22 
45 
 
$212m 
 
總收入Exc. Vaxzevria
 
10,803 
23 
31 
 
$1,734m 
 
 
 
 
 
 
 
 
表2:2022年第三季度財務業績的主要要素
 
指標
 
已報告
報告的更改
核心
核心變更
 
評論[20]
總營收
$10,982m
11%實際19%CER
$10,982m
11%實際19%CER
 
有關詳細信息,請參閲 表1和本文檔的總收入部分
 
毛利率[21]
72%
10pp實際11pp CER
81%
6pp實際7pp CER
 
+ 添加Alexion
+ 不斷增加的腫瘤學銷售組合
-利潤分享安排的影響 (例如Lynparza)
-報告 受Alexion庫存公允價值調整平倉影響的毛利率 調整
研發費用
$2,458m
-32% Actual -28% CER
$2,357m
10%實際16%CER
 
+ 添加Alexion
+ 取消額外的後期試驗後,增加了對管道的投資
2021年第三季度報告的研發費用包括11.72億美元的減值費用
核心 研發與總收入之比為21%(2021年第三季度:22%)
SG&A費用
$4,277m
5%實際9%CER
$3,160m
10%實際16%CER
 
+ 添加Alexion
+最近 發佈的市場開發活動,包括Evushold
+ 核心SG&A與總收入的比率為29%(2021年第三季度: 29%)
其他營業收入[22]
$106m
>2倍實際>2倍CER
$107m
>2倍實際>3倍CER
 
包括特許權使用費收入和以前的交易
營業利潤率
11%
28pp實際30pp CER
31%
8pp實際9pp CER
 
見上面的 毛利和費用備註
淨財務費用
$324m
1%實際2%CER
$254m
16%實際14%CER
 
+ 外匯走勢
+ 浮動利率負債加息
報告的 受收購相關負債折扣解除影響的
税率
-78%
n/m
18%
-3pp實際-3pp CER
 
18% 本季度的核心税率反映了利潤的地域組合 以及對上一年税負的有利調整 多個主要司法管轄區
報告 受到8.83億美元遞延税收抵免的影響,這筆遞延税收抵免來自於 實體重組以整合Alexion
税率的變化 預計將持續到 季度
EPS
$1.06
n/m
$1.67
55%實際70%CER
 
表 12詳細説明瞭報告和核心之間的差異
 
表3: 自公佈之前的業績以來的渠道重點
 
事件
醫學
適應症/試用
事件
監管審批和其他監管行動
塔格里索
NSCLC(佐劑)(ADAURA)
監管審批(JP)
Imfinzi
膽道癌(黃玉-1)
監管審批(美國)
Imfinzi
肝癌(一線)(喜馬拉雅)
監管審批(美國)
Lynparza
gBRCA[23]乳腺癌(佐劑)(奧林匹亞)
監管審批(歐盟、日本)
Lynparza
人力資源開發[24]-陽性 晚期卵巢癌(一線維持) (Paola-1)
監管審批(CN)
增強
HER2-低位乳腺癌(三線)(Destination-Breast04)
監管審批(美國)
增強
HER2M[25]NSCLC (二線+)(Destination-Long02)
監管審批(美國)
計算
順丁烯二酸酯片配方
監管審批(美國)
Forxiga
CKD[26](DAPA-CKD)
監管審批(CN)
Tezspire
嚴重哮喘(導航員)
監管審批(歐盟、日本)
Beyfortus
RSV(旋律/混音)
監管審批(歐盟)
事件保持
新冠肺炎(預防/攔截)
監管審批(JP)
事件保持
新冠肺炎(剷球)
監管審批(歐盟)
Soliris
PNH和aHUS[27]
監管審批(CN)
Ultomiris
GMG(冠軍MG)
監管審批(歐盟、日本)
科斯盧戈
NF1-PN[28](Sprint)
監管審批(JP)
監管提交或接受
 
Lynparza
前列腺癌(一線)(推進型)
優先審查(美國)
增強
HER2-低位乳腺癌(三線)(Destination-Breast04)
監管提交(CN)
Farxiga/Forxiga
HFpEF[29](交付)
監管提交(美國、歐盟、日本、中國)
Ultomiris
NMOSD[30](冠軍-NMOSD)
監管提交(美國、歐盟、日本)
第三階段主要數據讀數和其他進展
卡皮瓦司替布
HR+/HER2-陰性乳腺癌(一線)
(Capitello-291)
滿足主端點
莫那珠單抗
復發或轉移的HNSCC[31](第二行) (Interlink-1)
未達到療效閾值
Fasenra
EoE[32](梅西納)
未滿足兩個雙主端點之一
Soliris
格林-巴利綜合徵
未達到主端點
達尼科潘
PNH伴血管外溶血
滿足主端點
 
公司和業務發展
2022年10月,阿斯利康達成最終協議,收購基因藥物先驅公司LogicBio Treateutics,Inc.(納斯達克代碼:LOGC)。擬議中的收購旨在通過LogicBio的獨特技術、經驗豐富的罕見疾病研發團隊和臨牀前開發方面的專業知識, 迅速加快Alexion在基因組藥物方面的增長。
 
可持續性摘要
阿斯利康參加了COP27,可持續市場倡議衞生系統工作組在會上共同做出了應對氣候危機的重要承諾,為 其他人推動大規模行動設定了基準。一些承諾重點包括 供應鏈排放,這導致了大約50%的醫療保健排放 :特別工作組成員承諾統一一套共同的供應商標準,並共同探索綠色運輸走廊 。患者護理路徑推動了約45%的醫療排放,特別工作組已 承諾建立端到端護理路徑排放標準,以 測量整個護理路徑的排放,並調整和 發佈產品級生命週期管理評估數據,以 提高排放透明度。工作組還 致力於利用數字健康解決方案來實現臨牀試驗的脱碳。
 
會議
面向投資者和分析師的電話會議和網絡直播將於今天,即2022年11月10日,格林威治時間11:45開始。詳情可通過astrazeneca.com獲取 。
 
報告日曆
公司計劃於2022年2月9日(星期四)公佈全年和第四季度業績。
 
運營和財務 審核

 
除非另有説明,否則本節中有關增長和結果的所有説明均基於 實際匯率,財務數字以百萬美元為單位。除非另有説明,本公告所示的 業績涵蓋截至2022年9月30日的9個月期間(“年初至今”或“2022年年初”),而截至2021年9月30日的9個月期間(“2021年年初至今”)或截至2022年9月30日的3個月期間(“本季度”或“2022年第三季度”)與截至2021年9月30日的3個月期間(截至2021年第三季度 2021年)相比。
 
核心財務指標、EBITDA、淨債務、CER、初始 協作收入和持續協作收入是 非公認會計準則財務指標,因為它們不能直接從集團的中期財務報表中得出。管理層相信 該等非公認會計準則財務指標於與已公佈業績相結合時,可為投資者及分析師提供有用的補充資料,以便更好地瞭解本集團按可比 基準計算的財務表現及狀況。這些非公認會計原則財務措施並非取代或優於根據公認會計原則編制的財務措施 。
 
調整核心財務指標以排除某些重要的 項目,例如:
 
-無形資產的攤銷和減值,包括減值沖銷 ,但不包括與IT資產有關的任何費用
 
-費用 和與重組計劃有關的撥備,包括與重組計劃對資本化IT資產的影響有關的費用以及Alexion收購後集團 審查項目
 
-Alexion 與收購相關的項目,主要是收購庫存的公允價值調整和替換員工的公允價值影響 股票獎勵
 
-其他 指定項目,主要是與企業合併的或有對價、法律 和解和因整合Alexion而進行的內部重組產生的一次性遞延税收抵免有關的財務費用
 
-核心税費用中不包括上述調整對税收的影響
 
有關核心財務措施性質的詳細信息,請參閲《年度報告》第54頁和《2021-F信息表格》。
 
應參考本公告財務業績 部分中包含的報告至核心財務度量表的對賬。
 
毛利率,以前稱為毛利率,是產品銷售額超過銷售成本的 百分比,通過將兩者之差除以銷售額 數字計算得出。報告毛利和核心毛利的計算不包括協作收入和任何相關成本的影響,因此反映了產品的基本銷售業績 。
 
EBITDA定義為扣除 淨財務費用、合資企業和聯營公司的結果以及 折舊、攤銷和減值費用後的税前利潤。 應參考本公告中財務業績部分包含的EBITDA的報告税前利潤對賬 。
 
淨債務定義為計息貸款和借款以及租賃負債,扣除現金和現金等價物、其他投資和衍生金融工具後的淨額。請參閲本公告中期財務報表附註中的附註3“淨負債”。
 
持續協作收入定義為協作收入 不包括初始協作收入(定義為在協議或交易完成之日確認的協作收入)。持續協作收入包括版税、里程碑收入和利潤分成收入,以及其他項目。在本運營和財務審查中,應參考協作收入表 。
 
本公司強烈鼓勵投資者和分析師不要依賴任何單一的財務衡量標準,而是要仔細和完整地審查阿斯利康的財務報表,包括其附註和其他可獲得的公司報告。
 
由於四捨五入,本公告中的若干美元價值和 百分比之和可能與 總數不符。
 
總收入

表4: 病區和用藥情況
 
 
 
YTD 2022
Q3 2022
 
 
 
 
%更改
 
 
%更改
產品銷售
 
$m 
%總計
實際
CER
$m 
%總計
實際
CER
腫瘤
 
10,885 
33 
14 
20 
3,797 
35 
15 
22 
--塔格里索
 
4,102 
12 
11 
16 
1,398 
13 
12 
20 
-Imfinzi
 
2,031 
14 
19 
737 
19 
26 
--林帕爾扎
 
1,949 
13 
19 
659 
12 
19 
-Calquence
 
1,469 
74 
77 
566 
60 
63 
--埃海爾圖
 
52 
>5x 
>5x 
23 
>4x 
>4x 
--奧帕瑟斯
 
34 
>3x 
>3x 
11 
11 
16 
--Zoladex
 
717 
-
240 
(4)
-Faslodex
 
259 
(21)
(14)
81 
(21)
(10)
--易雷薩
 
90 
(39)
(37)
27 
(35)
(31)
--Arimidex
 
85 
(20)
(16)
24 
(28)
(23)
-Casodex
 
63 
(48)
(45)
21 
(46)
(40)
- 其他
 
34 
(9)
(1)
10 
(18)
(10)
生物製藥: CVRM9
 
6,907 
21 
13 
18 
2,348 
21 
11 
19 
--Farxiga
 
3,204 
10 
49 
58 
1,101 
10 
38 
50 
--布林塔
 
1,013 
(10)
(7)
338 
(10)
(7)
--洛克爾瑪
 
208 
71 
80 
79 
59 
69 
- roxadustat
 
148 
57 
-後綴xa9
 
111 
14 
41 
17 
--Crestor
 
824 
(2)
277 
(7)
-
-Seloken/Toprol-XL
 
705 
(6)
(2)
238 
10 
--Bydureon
 
207 
(29)
(28)
66 
(30)
(29)
--翁格爾扎
 
205 
(28)
(25)
66 
(21)
(17)
- 其他
 
282 
(9)
(7)
85 
(11)
(8)
生物製藥:R&I
 
4,318 
13 
(3)
-
1,427 
13 
(4)
--塞米比科特
 
1,919 
(6)
(2)
630 
(7)
(1)
--法森拉
 
1,015 
13 
17 
353 
10 
15 
--佈雷茲特里
 
282 
>2x 
>2x 
103 
>2x 
>2x 
--薩夫內洛
 
69 
>10x 
>10x 
33 
>10x 
>10x 
--普爾米克特
 
479 
(33)
(31)
145 
(33)
(31)
-Daliresp
 
161 
(5)
(4)
52 
(4)
(3)
-Bevespi
 
43 
11 
13 
14 
--其他
 
350 
(21)
(20)
97 
(36)
(33)
生物製藥:V&I
 
3,607 
11 
51 
59 
873 
(27)
(21)
-Vaxzevria
 
1,713 
(20)
(16)
173 
(83)
(81)
--Evushold
 
1,451 
n/m
n/m
537 
n/m
n/m
-Synagis
 
384 
>2x 
>2x 
104 
(15)
(1)
-霧霧
 
59 
(22)
(13)
59 
(19)
(10)
罕見疾病9
 
5,236 
16 
10 
1,741 
16 
11 
-Soliris 9
 
2,918 
(7)
(2)
901 
(13)
(6)
-Ultomiris 9
 
1,371 
27 
35 
518 
37 
47 
-陌生的q9
 
687 
13 
15 
237 
17 
20 
--科斯盧戈
 
149 
>2x 
>2x 
48 
82 
81 
-卡努馬9
 
111 
11 
37 
其他藥品
 
1,247 
(4)
404 
17 
30 
-Nexium
 
986 
(1)
311 
20 
36 
- 其他
 
261 
(12)
(10)
93 
13 
產品銷售
 
32,200 
97 
29 
35 
10,590 
96 
16 
協作收入
 
944 
>2x 
>2x 
392 
>3x 
>3x 
總營收
 
33,144 
100 
30 
37 
10,982 
100 
11 
19 
 
表5:協作收入
 
 
 
YTD 2022
Q3 2022
 
 
 
 
%更改
 
 
%更改
 
 
$m 
%總計
實際
CER
$m 
%總計
實際
CER
Enhertu: 聯盟收入[33] 
 
332 
35
>2x 
>2x 
159
41
>3x 
>3x 
Tezspire:聯盟收入
 
42 
4
n/m
n/m
26
7
n/m
n/m
Lynparza:監管里程碑
 
250 
26
n/m
n/m
75
19
n/m
n/m
tralokinumab:銷售里程碑
 
110 
12
n/m
n/m
40
10
n/m
n/m
Vaxzevria: 版税
 
67 
7
(19)
(22)
6
2
(87)
(87)
其他版税收入
 
54 
6
18
5
(4)
(3)
其他協作收入
 
89 
9
(4)
12 
68
17
>10x 
>10x 
總計
 
944 
100
>2x 
>2x 
392
100
>3x 
>3x 
 
表6:按病區劃分的總收入
 
 
 
YTD 2022
Q3 2022 
 
 
 
 
%更改
 
 
%更改
 
 
$m 
%總計
實際
CER
$m 
%總計
實際
CER
腫瘤
 
11,493 
35 
19 
24 
4,039 
37 
20 
27 
生物製藥9
 
15,078 
45 
16 
21 
4,728 
43 
(2)
-CVRM9
 
6,927 
21 
13 
19 
2,351 
21 
11 
18 
-R&I
 
4,478 
14 
1,499 
14 
-V&I
 
3,673 
11 
49 
56 
878 
(29)
(24)
罕見病9
 
5,236 
16 
10 
1,741 
16 
11 
其他藥品
 
1,337 
(5)
474 
34 
50 
總計
 
33,144 
100 
30 
37 
10,982 
100 
11 
19 
 
表7:各地區總收入
 
 
 
YTD 2022
Q3 2022 
 
 
 
 
%更改
 
 
%更改
 
 
$m 
%總計
實際
CER
$m 
%總計
實際
CER
新興市場
 
9,013 
27 
2,856 
26 
(10)
(4)
-中國
 
4,597 
14 
(2)
(1)
1,541 
14 
-前中國
 
4,415 
13 
13 
20 
1,316 
12 
(21)
(15)
美國
 
13,132 
40 
58 
58 
4,650 
42 
34 
34 
歐洲
 
6,429 
19 
24 
37 
2,065 
19 
23 
已建立行
 
4,570 
14 
38 
55 
1,412 
13 
26 
總計
 
33,144 
100 
30 
37 
10,982 
100 
11 
19 
 
表8:按地區劃分的總收入 -不包括Vaxzevria
 
 
 
YTD 2022
Q3 2022 
 
 
 
 
%更改
 
 
%更改
 
 
$m 
%總計
實際
CER
$m 
%總計
實際
CER
新興市場
 
8,262 
25 
10 
15 
2,826 
26 
13 
20 
-中國
 
4,551 
14 
(3)
(2)
1,541 
14 
-前中國
 
3,711 
11 
33 
44 
1,285 
12 
26 
37 
美國
 
13,053 
39 
57 
57 
4,650 
42 
34 
34 
歐洲
 
6,104 
18 
37 
52 
2,002 
18 
14 
30 
已建立行
 
3,945 
12 
33 
50 
1,325 
12 
22 
45 
總計
 
31,364 
95 
35 
42 
10,803 
98 
23 
31 
 
腫瘤
2022年,腫瘤學總收入增長19%(按CER計算為24%),達到114.93億美元,佔總收入的35%(2021年:38%)。這包括Lynparza協作收入2.5億美元(2021年:零)和Enhertu協作收入3.35億美元(2021年:1.37億美元)。2022年YTD的產品銷售額增長了14%(按CER計算為20%),達到108.85億美元,反映了Tagrisso、Imfinzi、Lynparza和Calquence的新推出和患者接觸的增加 部分被一些較舊的 藥物的下降所抵消。得益於Imfinzi、Calquence和Enhertu的新推出以及肺癌診療率的提高,第三季度腫瘤學總收入增長了20%(按CER計算為27%) 。
 
塔格里索
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
4,102
 
1,211
1,472
777
642
實際變化
 
11%
 
20%
14%
7%
(4%)
CER更改
 
16%
 
22%
14%
19%
10%
 
區域
 
驅動程序和評論
全球
 
在佐劑和一線設置中增加Tagrisso的使用
 
新興市場
 
中國的一線使用量增加了,其他新興市場的使用量持續增長
中國患者就診機會增加帶來的需求上升繼續抵消了2021年3月NRDL降價的影響
2022年第3季度增長29%(CER時為35%)得益於與2021年第3季度相比 2021年第3季度受到庫存分期和與2021年3月NRDL變化相關的庫存補償的負面影響
在 中國中,新冠肺炎相關的封鎖在第三季度繼續產生不利影響 ,儘管水平低於第二季度
 
美國
 
增加的EGFR[34]測試 費率
更多的 在一線使用,療程更長,佐劑滲透率增加,部分被較低的二線使用 抵消
 
歐洲
 
在一線和佐劑設置中使用較多的 ,持續時間較長的 治療,部分抵消了較少的二線使用
 
已建立行
 
在一線設置中增加了 使用,並在包括日本在內的佐劑投放進度中取得了進展
第三季度 受日本新冠肺炎浪潮的影響,總收入下降12%(CER增長5%)
 
 
Imfinzi
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
2,031
 
224
1,102
402
303
實際變化
 
14%
 
6%
20%
16%
-
CER更改
 
19%
 
9%
20%
29%
14%
 
區域
 
驅動程序和評論
全球
 
增加Imfinzi治療ES-SCLC患者的使用量[35]
新冠肺炎大流行後診斷率和治療率恢復
第三季度全球總收入增長19%(CER為26%)
新興市場
 
前中國的增長,被CRT的不利影響抵消[36]中國幾個主要城市因新冠肺炎被封鎖而導致的腫瘤輸液藥物使用率和醫院使用情況
美國
 
新患者從III期非小細胞肺癌和ES-SCLC開始
在9月獲得美國FDA批准後,基於黃玉-1期III試驗的膽道癌強勢推出
歐洲
 
ES-SCLC的市場滲透率增加,報銷市場數量增加,診斷率和治療率持續回升
已建立行
 
新的 報銷
 
 
Lynparza
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
2,199
 
358
896
743
202
實際變化
 
28%
 
27%
13%
63%
8%
CER更改
 
33%
 
30%
13%
75%
22%
 
產品銷售
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
1,949
 
358
896
493
202
實際變化
 
13%
 
27%
13%
8%
8%
CER更改
 
19%
 
30%
13%
20%
22%
 
區域
 
驅動程序和評論
全球
 
Lynparza仍然是PARP中的主導藥物[37]-全球四種腫瘤類型的抑制劑 類別,以總處方體積衡量
總收入包括從MSD獲得並在歐洲得到認可的2.5億美元的監管里程碑,涉及美國和歐盟對gBRCAM患者進行輔助治療的批准[38]乳腺癌,基於奧林匹亞III期試驗的數據
第三季度 產品銷售額增長12%(CER為19%)
 
新興市場
 
將中國的NRDL作為BRCAM的一線維持治療入院後,患者的准入增加了 [39]卵巢癌患者,從2021年3月起生效;也在其他市場推出
 
美國
 
繼美國食品和藥物管理局之後,美國推出早期乳腺癌[40]根據奧林匹亞第三階段試驗的數據在3月份批准
生長在乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌中的應用
 
歐洲
 
在一線HRD陽性的卵巢癌中,提高HRD檢測率和 使用, 增加了BRCAm mCRPC對Lynparza的攝取[41]和gBRCAm HER2陰性的晚期乳腺癌,以及歐盟在EMA後推出的gBRCAm早期乳腺癌[42]根據奧林匹亞第三階段試驗的數據在8月批准
 
已建立行
 
日本的新產品發佈和高水平的人力資源開發測試
 
 
增強
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
387
 
51
254
77
4
實際變化
 
>2x
 
>6x
>2x
>4x
>10x
CER更改
 
>2x
 
>6x
>2x
>4x
>10x
 
區域
 
驅動程序和評論
全球
 
除日本外,第一三共株式會社(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)記錄的Enhertu全球市場銷售額今年迄今達到7.5億美元(2021年:2.93億美元)
阿斯利康的總收入為3.87億美元,其中包括3.35億美元的協作收入,這是阿斯利康在第一三共(Daiichi Sankyo)記錄產品銷售額和在日本銷售的版税的地區的毛利潤份額
第三季度 全球總收入增長3倍以上
 
新興市場
 
早期發佈市場的強勁增長
 
美國
 
Daiichi Sankyo記錄的美國市場銷售額在今年迄今達到5.32億美元(2021年:2.53億美元)
美國 根據Destination-Breast03第三階段試驗的數據,在美國FDA於5月份批准後, 在二線HER2陽性轉移性乳腺癌中推出;在美國FDA於8月基於Destination-Breast04階段III試驗批准後,在三線+HER2-低轉移性乳腺癌中推出
 
歐洲
 
根據Destination-Breast03第三階段試驗的數據,在三線+HER2陽性轉移性乳腺癌中生長,並在7月EMA批准後在二線 HER2陽性轉移性乳腺癌中推出
 
已建立行
 
在日本,阿斯利康從Daiichi Sankyo的銷售中收取個位數的中位數百分比版税
 
 
計算
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
1,469
 
28
1,192
200
49
實際變化
 
74%
 
>2x
58%
>2x
>4x
CER更改
 
77%
 
>2x
58%
>3x
>5x
 
區域
 
 
全球
 
第三季度 全球總收入增長60%(CER為63%)
 
美國
 
儘管新冠肺炎對慢性淋巴細胞白血病的影響持續存在,但新患者市場份額的增加導致了強勁的 表現[43]診斷率
8月份推出的馬來酸 片劑配方導致患者服用質子泵抑制劑和需求,這是由於渠道庫存的增加
 
歐洲
 
在 地區推出後,新患者的市場份額增加了
 
 
Orparys
Oracle今年到目前為止的總收入為3500萬美元(2021年:1000萬美元),增長是由2021年在中國推出的推動的,在那裏它被批准用於肺癌患者和MET[44]基因 改變。
 
其他腫瘤藥物
 
YTD 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
 
Zoladex
 
738
1%
7%
在前中國新興市場增加了 使用量,抵消了日本的降價
 
Faslodex
 
259
(21%)
(14%)
一般性競爭
 
易雷薩
 
90
(39%)
(37%)
下一代TKI的持續份額損失 [45]
 
Arimidex
 
85
(20%)
(16%)
 
 
Casodex
 
63
(48%)
(45%)
VBP實施帶來的持續影響
 
其他腫瘤
 
34
(9%)
(1%)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生物醫藥
包括疫苗和免疫療法藥物在內,生物藥品總收入在2022年增長了16%(按CER計算為21%),達到15078億美元,佔總收入的45% (2021年:51%)。增長是由 Farxiga的強勁業績和Evushold的增長推動的。
 
心血管、腎臟和代謝
在Farxiga強勁業績的推動下,CVRM在2022年的總收入增長了13%(按CER計算為19%),達到69.27億美元,佔總收入的21%(2021年:24%)。
 
法西加
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
3,208
 
1,224
748
955
281
實際變化
 
49%
 
40%
48%
64%
48%
CER更改
 
58%
 
46%
48%
82%
64%
 
區域
 
 
全球
 
Farxiga銷量的增長速度快於SGLT2的整體增速 [46]所有主要地區的市場
整體SGLT2抑制劑類別的增長帶來的額外 好處
進一步高頻[47]和 CKD發佈並更新治療指南,包括來自 ESC[48]和 啊哈[49]/訪問[50]/HFSA[51]現已在100多個市場推出HF和CKD適應症。
 
新興市場
 
增長 ,儘管某些市場存在仿製藥競爭。前中國新興市場,特別是拉丁美洲的穩健增長
在 中國,福爾西加的NRDL地位於2021年第四季度續簽。受益於 uACR[52]和 MRF[53]篩選 個節目
 
美國
 
監管機構對HEFrEF的批准[54]2020年5月,2021年5月治療慢性腎臟病
這兩項批准都包括接受和不接受T2D治療的患者[55]
在HF和CKD推出的推動下,Farxiga繼續獲得一流的品牌份額
 
歐洲
 
將心血管結果試驗數據有益地添加到 標籤上,HFrEF監管部門於2020年11月批准,CKD監管部門於2021年8月批准
Forxiga在此期間繼續獲得同類市場份額
 
已建立行
 
在日本,阿斯利康向合作伙伴小野製藥有限公司銷售產品,小野製藥公司記錄了市場銷售額。由HF和CKD推出推動的持續銷量增長
 
 
布林塔
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
1,013
 
222
538
215
38
實際變化
 
(10%)
 
(13%)
(4%)
(18%)
(20%)
CER更改
 
(7%)
 
(11%)
(4%)
(9%)
(16%)
 
區域
 
 
新興市場
 
布里林塔被列入中國的越南難民計劃的不利影響
前中國新興市場強勁增長
 
美國、歐洲
 
大流行後口服抗血小板治療的市場復甦較慢
 
 
洛克爾瑪
Lokelma在2022年的總收入增長了71%(按CER計算為80%),達到2.08億美元,這是由於Lokelma擴大了其在美國的品牌市場份額領先地位,並在此期間實現了鉀粘結劑市場份額的總領先 。Lokelma在此期間擴大了市場份額,從最近在整個地區推出的 開始,歐洲市場繼續取得進展。在 中國,洛克爾瑪從2022年1月1日起進入NRDL。
 
在預計基礎上,Andexxa總收入增長了17%(按CER計算為24%),達到 1.21億美元。
 
roxadustat
總收入增長2%(CER為4%),達到1.51億美元。總收入也 環比增長,roxadustat受益於中國降價後銷量的增加。
 
其他心血管藥品
 
YTD 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
 
Crestor
 
825
(2%)
4%
由新興市場推動的CER銷售額增長,但被美國和歐洲的下降所抵消
 
Seloken
 
706
(6%)
(2%)
中國VBP實施Betaloc對新興市場銷售的影響 [56]口頭 在2021年下半年。Betaloc ZOK VBP 將於2022年第四季度實施
 
翁格爾扎
 
205
(28%)
(25%)
VBP實施帶來的持續影響
 
Bydureon
 
207
(29%)
(28%)
持續 競爭壓力
 
其他CVRM
 
282
(9%)
(7%)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
呼吸系統與免疫學
研發藥品總收入在2022年穩定在44.78億美元,佔總收入的14%(2021年:18%)。第三季度,研發總收入增長了5%,這主要是由於最近推出的品牌,包括Fasenra、Tezspire、Breztri和Saphnelo的表現以及收入里程碑;這一增長 抵消了普米克在2021年第四季度被納入VBP後收入的持續侵蝕,以及Symbiort收入的邊際下降 。
 
符號
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
1,919
 
476
718
445
280
實際變化
 
(6%)
 
4%
(11%)
(11%)
(3%)
CER更改
 
(2%)
 
8%
(11%)
(1%)
3%
 
區域
 
 
全球
 
Symbiort在穩定的ICS中保持全球市場領先者地位[57]/LABA[58]班級
 
新興市場
 
新興市場的增長 主要由中國、拉丁美洲和亞洲地區的市場份額增長推動
 
美國
 
強勁的 市場份額表現,鞏固了在不斷下滑的ICS/LABA市場中的領導地位,但被定價壓力所抵消
 
歐洲
 
在不斷增長的ICS/LABA市場中具有彈性的 市場份額,但被定價壓力抵消
 
已建立行
 
加拿大和澳大利亞/新西蘭的兩位數增長,受市場份額增長的推動
由於仿製藥的侵蝕和2022年4月的年度強制降價,日本的銷售額 有所下降
 
 
Fasenra
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
1,015
 
30
649
229
107
實際變化
 
13%
 
99%
17%
9%
(10%)
CER更改
 
17%
 
95%
17%
21%
-
                                                          
區域
 
 
全球
 
Fasenra在主要市場的嚴重嗜酸性哮喘方面繼續保持市場領先地位,並在IL-5類別中處於領先地位
 
新興市場
 
在巴西和其他市場加速上市推動銷量強勁增長
 
美國
 
在嚴重失控哮喘市場中保持着強勁的新品牌份額
 
歐洲
 
市場 嚴重失控哮喘新品牌市場份額領先者
 
已建立行
 
在日本保持了 市場領先地位,但部分被價格侵蝕和新冠肺炎案件激增在充滿活力的市場中的影響所抵消
 
 
佈雷茲特里
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
282
 
71
164
22
25
實際變化
 
>2x
 
76%
>2x
>5x
43%
CER更改
 
>2x
 
78%
>2x
>6x
66%
 
區域
 
 
全球
 
Breztri繼續在主要市場 不斷增長的固定劑量三級產品中獲得市場份額
 
新興市場
 
在 中國,FDC三班人馬繼續滲透到被吸入的維修市場,該市場的增長受到了 新冠肺炎的影響
Breztri在固定劑量三級品中繼續保持市場份額領先地位
 
美國
 
在固定劑量的三級產品中,新品牌和總市場份額持續增長
 
歐洲
 
隨着新產品發佈的持續進展,市場持續增長
 
已建立行
 
新品牌在日本的強勁市場份額 在慢性阻塞性肺疾病中的表現[59], 市場受到與新冠肺炎案件激增相關的准入限制的影響
 
 
薩夫內洛
今年到目前為止的總收入為6900萬美元(YTD 2021:100萬美元) 是由於在美國的銷售加速,Saphnelo 在靜脈注射方面取得了NBRx的領先地位。[60]針對SLE的細分市場 [61]並且 收到了便於報銷的永久J代碼。在德國的強勁發佈和在日本的穩定增長 進一步支持了增長。
 
Tezspire
Tezspire在美國、歐盟和日本被批准用於治療嚴重哮喘,沒有 生物標記物或表型限制。今年迄今的總收入為4,200萬美元(YTD 2021:美元為零),完全由協作收入構成,反映了美國早期發佈的強勁表現 。安進在美國記錄了銷售額,而阿斯利康將其在美國的毛利潤份額記錄為協作收入。
 
其他研發藥物
 
YTD 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
 
普米克
 
479
(33%)
(31%)
來自新興市場的收入 下降了41%,至3.39億美元,受中國實施VBP的影響 以及擇期手術率較低,以及由於新冠肺炎被封鎖而限制了使用霧化中心的機會
 
Daliresp
 
161
(5%)
(4%)
 
貝維斯皮
 
43
11%
13%
 
其他研發人員
 
469
3%
4%
協作 收入為1.18億美元(2021年:1200萬美元),其中包括1.11億美元與tralokinumab相關的里程碑 (2021年:零)
產品 銷售額為3.5億美元,下降21%(CER為20%)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
疫苗和免疫療法
V&I藥品總收入增至36.73億美元(2021年年初:24.65億美元),佔總收入的11%(2021年年初:10%)。
 
瓦克謝夫裏亞
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
1,780
 
751
79
325
625
實際變化
 
(20%)
 
(34%)
n/m
(56%)
82%
CER更改
 
(16%)
 
(35%)
n/m
(51%)
96%
 
區域
 
 
全球
 
由於許多Vaxzevria初始合同的簽訂,第三季度的收入下降了83%(CER為82%
 
新興市場
 
4600萬美元的合作收入來自一家生產出口疫苗的中國分許可商
第三季度收入 下降95%(按CER計算為96%)
 
美國
 
美國政府購買 用於海外捐贈
第二季度和第三季度未錄得收入
 
歐洲
 
第三季度收入 與2021年第三季度相比下降了62%(按CER計算為56%)
 
已建立行
 
在日本、加拿大和澳大利亞的銷售
第三季度收入 下降63%(CER為59%)
 
 
事件保持
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
1,450
 
167
850
198
235
實際變化
 
n/m
 
n/m
n/m
n/m
n/m
CER更改
 
n/m
 
n/m
n/m
n/m
n/m
 
區域
 
 
美國
 
Evushold於2021年12月獲得了預防新冠肺炎的緊急使用授權
阿斯利康 繼續履行美國政府170萬台的訂單
 
新興市場
 
中東歐、拉丁美洲和東南亞的多個政府合同
 
歐洲
 
歐盟於2022年3月批准 用於預防新冠肺炎,並於2022年9月批准用於治療
 
已建立行
 
日本於2022年8月批准 用於新冠肺炎的防治
 
 
其他V&I藥物
 
 
YTD 2022
%更改
 
 
總營收
 
$m
實際
CER
 
Synagis
 
384
>2x
>2x
RSV旺季
前美國 權利在2021年6月30日之後從AbbVie Inc.恢復到阿斯利康。
在2022年第3季度,Synagis銷售額下降了15%(1% CER)
 
霧霧
 
59
(22%)
(13%)
 
 
罕見病
在預計的基礎上,罕見疾病藥物的總收入 在2022年增長了4%(按CER計算為10%),達到52.36億美元,佔總收入的16%。
 
隨着Ultomiris GMG的推出和向新市場的擴張, 以及Soliris NMOSD的持續增長,C5系列、Soliris和Ultomiris的耐用性推動了業績的增長。
 
Strensq和Koselugo的業績分別由持續的 患者需求和市場拓展努力推動。 。
 
這些表格顯示了通過Alexion收購的每種藥物的預計增長率,計算方法是將2022年1月1日至2021年9月30日的收入與藥物收入進行比較。
 
Soliris
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
2,918
 
218
1,688
627
385
實際更改9
 
(7%)
 
(29%)
(3%)
(20%)
20%
CER更改9
 
(2%)
 
(9%)
(3%)
(10%)
34%
 
區域
 
 
美國
 
在PNH、aHUS和GMG中,性能受到成功轉換為Ultomiris的影響,NMOSD中的Soliris增長部分抵消了這一影響
 
前美國
 
由神經學適應症GMG和NMOSD在新市場的持續擴張推動的增長
 
 
Ultomiris
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
2022年百萬美元
 
1,371
 
34
771
347
219
實際更改9
 
27%
 
>2x
23%
55%
-
CER更改9
 
35%
 
>3x
23%
74%
18%
 
區域
 
 
全球
 
業績 由GMG在美國推出並向新市場擴張推動
由於Ultomiris每八週一次的給藥計劃,以及與Soliris相比,每位患者的年平均治療成本較低,收入增長的季度與季度之間的差異是可以預期的
 
美國
 
從Soliris成功轉換到PNH、aHUS和GMG的性能,以及GMG中補體幼稚患者的利用率增加所推動的性能
 
前美國
 
在新發布市場中的快速轉換
 
 
其他罕見病藥物
 
 
YTD 2022
%更改
 
 
總營收
 
$m
實際
CER
評論
Strensq9
 
687
13%
15%
由強勁的患者需求推動的績效
 
科斯盧戈
 
149
>2x
>2x
由新市場擴張和招標市場秩序推動的增長 時機
 
卡努馬9
 
111
6%
11%
美國以外市場的需求持續增長
 
 
其他藥品(主要病區外)
 
 
YTD 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
評論
Nexium
 
1,063
(3%)
7%
協作 收入7800萬美元(2021年:9200萬美元)
Nexium(口服)包括在中國於2021年2月實施的VBP計劃 和Nexium i.v。於2021年10月在第五輪越南船民行動計劃中實施
 
其他
 
273
(12%)
(10%)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
財務業績

 
表9: 報告損益
 
 
 
YTD 2022
YTD 2021
%更改
Q3 2022
Q3 2021
%更改
 
 
 
$m 
$m 
實際
CER
$m 
$m 
實際
CER
總營收
 
33,144 
25,406 
30 
37 
10,982 
9,866 
11 
19 
-產品銷售
 
32,200 
25,043 
29 
35 
10,590 
9,741 
16 
-協作收入
 
944 
363 
>2x 
>2x 
392 
125 
>3x 
>3x 
銷售成本
 
(9,491)
(7,812)
21 
28 
(2,982)
(3,757)
(21)
(18)
毛利
 
23,653 
17,594 
34 
40 
8,000 
6,109 
31 
41 
毛利率
 
70.5% 
68.8% 
+2pp
+2pp
71.8% 
61.4% 
+10pp
+11pp
配送費
 
(380)
(322)
18 
25 
(126)
(120)
13 
總收入百分比
 
1.1% 
1.3% 
1.1% 
1.2% 
 - 
 - 
研發費用
 
(7,137)
(7,152)
(2,458)
(3,610)
(32)
(28)
總收入百分比
 
21.5% 
28.2% 
+7pp
+7pp
22.4% 
36.6% 
+14pp
+14pp
SG&A費用
 
(13,798)
(10,117)
36 
41 
(4,277)
(4,090)
總收入百分比
 
41.6% 
39.8% 
-2pp
-1pp
38.9% 
41.5% 
+3pp
+3pp
OOI[62]& 費用
 
325 
1,345 
(76)
(75)
106 
37 
>2x 
>2x 
總收入百分比
 
1.0% 
5.3% 
-4pp
-4pp
1.0% 
0.4% 
+1pp
+1pp
營業利潤/(虧損)
 
2,663 
1,348 
98 
>2x 
1,245 
(1,674)
n/m
n/m
營業利潤率
 
8.0% 
5.3% 
+3pp
+3pp
11.3% 
-17.0% 
+28pp
+30pp
淨財務費用
 
(936)
(922)
(324)
(320)
合資企業和聯營公司
 
(4)
(55)
(93)
(91)
(7)
n/m
n/m
税前利潤(虧損)
 
1,723 
371 
>4x 
>4x 
922 
(2,001)
n/m
N/m
税收
 
668 
90 
>7x 
>7x 
720 
350 
>2x 
>2x 
税率
 
-39% 
-24%
 
 
-78% 
-18% 
 
 
税後盈虧
 
2,391 
461 
>5x 
>5x 
1,642 
(1,651)
n/m
n/m
每股收益
 
$1.54 
$0.33 
>4x 
>4x 
$1.06 
$(1.10)
n/m
n/m
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
表10: 報告税前利潤對帳至 EBITDA
 
 
 
YTD 2022
YTD 2021
%更改
Q3 2022
Q3 2021
%更改
 
 
$m 
$m 
實際
CER
$m 
$m 
實際
CER
報告税前利潤/(虧損)
 
1,723 
371 
>4x
>4x 
922 
(2,001)
n/m
n/m
淨財務費用
 
936 
922 
324 
320 
合資企業和聯營公司
 
55 
(93)
(91)
(1)
n/m
n/m
折舊、攤銷和減值
 
4,000 
4,338 
(8)
(4)
1,334 
2,788 
(52)
(49)
息税前利潤
 
6,663 
5,686 
17 
26 
2,579 
1,114 
>2x 
>2x 
 
今年迄今EBITDA為66.63億美元(2021年:56.86億美元),受到收購Alexion時確認的31.75億美元(2021年:10.44億美元)存貨公允價值上升的負面影響。本季度EBITDA為25.79億美元(2021年第三季度:11.14億美元),受8.57億美元(2021年第三季度:10.44億美元)平倉的負面影響。 收購Alexion時確認的庫存公允價值上升。預計庫存公允價值的平倉將在今年壓低EBITDA,與相關收入保持一致,並在2023年壓低 較小的金額。
 
表11: 報告的核心財務指標對賬情況:2022年
 
YTD 2022
 
已報告
重組
無形資產攤銷及減值
獲取Alexion
其他
核心
核心
%更改
 
 
 
$m
$m 
$m
$m 
$m 
$m 
實際
CER
毛利
 
23,653 
156 
24 
3,186 
(1)
27,018 
43 
48 
毛利率
 
70.5% 
 
 
 
 
81.0% 
+7pp
+6pp
配送費
 
(380)
(378)
17 
24 
研發費用
 
(7,137)
57 
83 
23 
(6,974)
25 
29 
SG&A費用
 
(13,798)
263 
3,060 
35 
1,197[63] 
(9,243)
20 
24 
總運營費用
 
(21,315)
322 
3,143 
58 
1,197 
(16,595)
22 
26 
其他營業收入和費用
 
325 
(8)
317 
(76)
(76)
營業利潤
 
2,663 
470 
3,167 
3,244 
1,196 
10,740 
63 
69 
營業利潤率
 
8.0% 
 
 
 
 
32.4% 
+6pp
+6pp
淨財務費用
 
(936)
-
 
207 
(729)
16 
21 
税收
 
668 
(93)
(581)
(748)
(1,078)[64]
(1,832)
84 
90 
EPS
 
$1.54 
$0.25 
$1.67 
$1.61 
$0.21 
$5.28 
47 
52 
 
表12: 報告至核心財務指標的對賬情況:2022年第三季度
 
Q3 2022
 
已報告
重組
無形資產攤銷及減值
獲取Alexion
其他
核心
核心
%更改
 
 
 
$m
$m 
$m
$m 
$m 
$m 
實際
CER
毛利
 
8,000 
75 
866 
(1)
8,948 
21 
30 
毛利率
 
71.8% 
 
 
 
 
80.8% 
+6pp
+7pp
配送費
 
(126)
(125)
12 
研發費用
 
(2,458)
19 
77 
(2,357)
10 
16 
SG&A費用
 
(4,277)
65 
979 
68 
(3,160)
10 
16 
總運營費用
 
(6,861)
85 
1,056 
10 
68 
(5,642)
10 
16 
其他營業收入和費用
 
106 
107 
>2x 
>3x 
營業利潤
 
1,245 
161 
1,064 
876 
67 
3,413 
50 
63 
營業利潤率
 
11.3% 
 
 
 
 
31.1% 
+8pp
+9pp
淨財務費用
 
(324)
70 
(254)
16 
14 
税收
 
720 
(32)
(194)
(202)
(871)
(579)
31 
43 
EPS
 
$1.06 
$0.08 
$0.56 
$0.44 
($0.47)
$1.67 
55 
70 
 
 
盈虧動因

 
毛利
-今年迄今的毛利率(報告和核心)受以下因素影響 :
 
-積極的 混合效應:罕見疾病和腫瘤藥物的貢獻增加對毛利率產生了積極影響
 
-負面 混合效應:Vaxzevria和採用利潤分享安排的藥品(主要是Lynparza)的銷售對毛利率產生稀釋影響
 
-定價 中國採購計劃相關壓力
 
-報告 毛利潤也受到收購日Alexion庫存公允價值調整平倉的影響。公允價值提升預計將通過報告的銷售成本與相關收入相一致進行平倉,在2022年,公允價值提升平倉對銷售成本的影響為31.75億美元(2021年:10.44億美元)
 
-匯率 波動對今年到目前為止的毛利率產生了輕微的積極影響。匯率波動可能對未來幾個季度的毛利率產生正面或負面影響
 
-期間間毛利率表現的差異 預計將持續
 
研發費用
-報告的 和核心研發費用受以下因素影響:
 
-2021年7月收購Alexion
 
-最近 讀取了幾種高優先級藥物的陽性數據,這些藥物 未進行晚期腫瘤試驗
 
-推進生物製藥方面的一些中期臨牀開發計劃
 
-投資於平臺、新技術和能力,以提高研發效率
 
-報告的研發費用減少主要是由於上一年度包括11.72億美元的減值費用,於2021年第三季度確認與收購Ardea Biosciences,Inc.相關的無形資產。
 
SG&A費用
-報告和核心SG&A費用的 增長是由以下因素推動的:
 
-收購Alexion
 
-最近推出的市場開發活動
 
-報告的 SG&A費用也受到與Alexion收購和其他收購及合作相關的無形資產攤銷 以及與中外製藥公司達成的7.75億美元法律和解的影響
 
其他營業收入
-報告的 其他3.25億美元的營業收入主要包括特許權使用費和小規模撤資的處置收益,包括第二季度剝離對Plendil的權利
 
-在2021年,報告的其他營業收入為13.45億美元,其中包括阿斯利康在Viela Bio,Inc.的股份剝離收益7.76億美元,以及Crestor在歐洲30多個國家(不包括英國和西班牙)的商業權獲得的3.09億美元。
 
淨財務費用
-在截至 日期的一年中,報告和核心淨財務支出增加 是由Alexion交易的債務融資成本推動的,與收購相關的債務的折扣解除減少,包括影響報告財務淨支出的糖尿病聯盟
 
-2022年第3季度,淨財務支出也受到利率上升的影響
 
税收
-截至2022年9月30日的9個月的有效申報税率為39%,核心税率為18%,截至2021年9月30日的9個月的有效申報税率分別為24%和17%
 
- 本季度報告的税率包括一次性的8.83億美元的有利淨調整,用於 為整合Alexion組織而進行的內部重組所產生的遞延税款 。法人重組 並未導致任何應付企業所得税,但 於 第三季度的估計一次性遞延税項調整為8.83億美元,以反映在未來受影響司法管轄區將產生的實質頒佈的税務影響。此外,保險業還包括4700萬美元的信貸流動。此調整基於 全年預測估計,因此可能會因全年業績而發生變化。此調整不包括在核心税費用中
 
-2021年 報告和核心税率受到2021年一次性項目的影響, 包括剝離Viela的非應税收益,以及 與税務機關達成和解後對前期税收負債估計的更新
 
-今年迄今支付的淨現金為13.35億美元(YTD 2021:11.98億美元) ,佔報告税前利潤的77%(YTD 2021:323%)。 現金税額增加是由於利潤的增加和 非核心費用對報告的税前利潤水平的影響 以及美國關於推遲税收減免的規定對 研發成本的影響。與2021年相比,現金税率有所下降,原因是2021年財年税前利潤較低的影響
 
-報告的税率為(39%)的 低於核心税率18%的税率 主要是由於前述內部重組的影響。YTD 2022年報告和核心税率也受益於利潤的地域組合和對許多主要司法管轄區 上一年納税義務的有利調整
 
-2022年7月20日,英國政府發佈了與新的全球最低税收框架有關的立法草案,預計將於2024年在英國生效。預計自2023年4月起,英國公司税税率將繼續上調至25%。公司目前正在評估這些規則草案對其財務報表的潛在影響
 
表13:現金流動彙總表
 
 
 
YTD 2022
YTD 2021
更改
 
 
$m 
$m 
$m 
公佈的營業利潤
 
2,663 
1,348 
1,315 
折舊、攤銷和減值
 
4,000 
4,338 
(338)
營運資金和短期準備金減少
 
3,458 
2,063 
1,395 
處置無形資產收益
 
(88)
(371)
283 
出售聯營企業和合資企業的投資收益
 
(776)
776 
企業合併產生的或有對價的公允價值變動
 
293 
33 
260 
非現金等調動
 
(973)
(370)
(603)
付息
 
(608)
(522)
(86)
繳税
 
(1,335)
(1,198)
(137)
經營活動的現金淨流入
 
7,410 
4,545 
2,865 
融資前現金淨流入/(流出)
 
4,699 
(5,600)
10,299 
融資活動淨現金(流出)/流入
 
(6,465)
4,700 
(11,165)
 
經營活動淨現金流入增加28.65億美元,主要反映了
業務績效提升,包括Alexion的貢獻 。
 
期內報告的營業利潤26.63億美元包括與存貨平倉有關的31.75億美元的負面影響 收購Alexion時確認的公允價值上升。這被營運資金和短期撥備減少 中的相應項目(積極影響31.75億美元)抵消。總體而言,公允價值上調的平倉對經營活動的現金淨流入 沒有影響。
 
營運資金和短期撥備的變動1,395,000,000美元, 雖然受到上述存貨 公允價值提升平倉的積極影響,但受到Vaxzevria營運資金餘額(主要是貿易和其他應付賬款)的 減少的不利影響。
 
資本支出
今年迄今的資本支出為7.19億美元(2021年年初:7.68億美元),其中包括與Alexion相關的支出。公司 預計2022財年的資本支出與2021財年相比保持穩定。
 
表14:淨債務彙總表
 
 
30
Sep 2022
31
2021年12月
30
Sep 2021
 
 
$m 
$m 
$m 
現金和現金等價物
 
4,458 
6,329 
7,067 
其他投資
 
440 
69 
82 
現金投資
 
4,898 
6,398 
7,149 
透支和短期借款
 
(743)
(387)
(605)
租賃負債
 
(878)
(987)
(962)
本期貸款
 
(4,665)
(1,273)
(2,139)
非當期分期貸款
 
(23,013)
(28,134)
(28,206)
有息貸款和借款(總債務)
 
(29,299)
(30,781)
(31,912)
淨衍生工具
 
(141)
61 
90 
淨債務
 
(24,542)
(24,322)
(24,673)
 
今年到目前為止,淨債務增加了2.2億美元,達到245.42億美元。 承諾的未提取銀行融資的細節在附註1的持續經營部分披露。 公司徵求的信用評級的細節在附註 3中披露。
 
配資
董事會的目標是繼續在企業、金融債權人和公司股東的利益之間取得平衡。公司的資本分配重點包括: 投資於業務和渠道,保持強勁的投資級信用評級,潛在的增值業務 發展機會,以及支持累進分紅政策 。
 
董事會在批准宣佈派發股息時,會同時考慮公司的流動資金及可供分配的法定儲備金水平。股息由集團控股公司阿斯利康支付給股東,該公司沒有直接業務。 阿斯利康進行股東分配的能力取決於分配利潤的創造和 從子公司獲得的資金。於簡明綜合財務狀況表中列載的本集團 綜合儲備並不反映可供 分派予阿斯利康股東的溢利。
 
子公司證券擔保財務信息彙總
阿斯利康財務有限責任公司(“阿斯利康財務”)是發行2024年到期的0.700%、2026年到期的1.200%、2028年到期的1.750%的債券和2031年到期的2.250%的債券的公司(以下簡稱“阿斯利康財務債券”)。每一套阿斯利康財務票據 均由阿斯利康全額、無條件擔保。阿斯利康金融 由阿斯利康100%擁有, 阿斯利康提供的每一項擔保都是完全、無條件和共同的, 幾項。
 
阿斯利康財務票據是阿斯利康財務公司的優先無擔保債務,與阿斯利康財務公司現有和未來的所有優先無擔保債務和無從屬債務並列。阿斯利康對阿斯利康財務票據的擔保是阿斯利康的優先無擔保債務 ,與阿斯利康現有和未來的所有優先無擔保和無從屬債務並列。阿斯利康的每項擔保實際上從屬於阿斯利康的任何擔保債務,但以擔保該債務的 資產價值為準。阿斯利康財務票據 在結構上從屬於阿斯利康子公司的債務和其他負債,而這些子公司均不為阿斯利康財務票據 提供擔保。
 
阿斯利康通過 子公司和 附屬公司的部門、分支機構和/或投資管理其幾乎所有的業務。因此,阿斯利康償還債務和擔保義務的能力也取決於其子公司、關聯公司、分支機構和部門的 收益,無論是通過股息、分配、貸款或其他方式。
 
請參考我們的20-F年報和6-K表中阿斯利康的合併財務報表以及我們向美國證券交易委員會提交或提供的季度財務業績[65]有關阿斯利康及其合併子公司的更多財務信息,請 。有關阿斯利康財務報告的進一步詳情、條款和 條件,請參閲阿斯利康於2021年5月28日提交給美國證券交易委員會的6-K表格 。
 
根據修訂後的《1933年證券法》(下稱《證券法》)下S-X法規的規則13-01和規則3-10,我們 提供以下阿斯利康作為擔保人的財務信息摘要(不包括其合併子公司)和阿斯利康財務作為發行人的財務信息摘要(不包括其合併的子公司)。以下是阿斯利康和阿斯利康財務的摘要財務信息,以合併為基礎 ,合併實體之間的交易已取消 。非擔保實體的財務信息已被排除 。債務人集團和非債務人子公司之間的公司間餘額和交易在 單獨的行中列示。
 
表15: 債務人集團綜合收益彙總表
 
 
 
YTD 2022
YTD 2021
 
 
$m 
$m 
總營收
 
毛利
 
營業虧損
 
(3)
(131)
本期虧損
 
(404)
(553)
與非發行人或擔保人的子公司的交易
 
502 
5,731 
 
表16: 債務人集團財務狀況彙總表
 
 
 
At 30 Sep 2022
2021年9月30日
 
 
$m 
$m 
流動資產
 
12 
非流動資產
 
流動負債
 
(3,067)
(2,347)
非流動負債
 
(22,556)
(25,721)
非發行人或擔保人的子公司的應付金額
 
7,349 
12,137 
應付非發行人或擔保人的子公司的金額
 
(301)
(299)
 
外匯
公司在營運資金餘額上的交易貨幣風險,通常持續三個月,在可行的情況下,使用遠期外匯合同對單個公司的報告貨幣進行對衝 。外匯 交易性對衝遠期合約的損益計入損益。此外,公司的外部 股息支付主要以英鎊和瑞典克朗支付,從公告到支付日期完全對衝 。
 
表17: 貨幣敏感性
該公司提供以下貨幣敏感度信息:
 
 
 
 
 
平均點
匯率兑美元
 
 
兑美元即期匯率
 
 
5%的年度影響 加強Infy平均匯率對美元的影響 (百萬美元)[66]
 
幣種
主要相關性
 
FY 2021[67]
YTD 2022[68]
更改
 (%)
 
31 Oct 2022
變化[69]
 (%)
 
總營收
核心運營利潤
總營收
 
6.43
6.62
(3)
 
7.31
(12)
 
 277
 158
歐元
總營收
 
0.85
0.94
(10)
 
1.01
(16)
 
 317
 160
日元
總營收
 
109.83
128.34
(14)
 
148.02
(26)
 
 229
 158
其他[70]
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 420
 196
英鎊
運營費用
 
0.73
0.80
(9)
 
0.86
(16)
 
 61
 (93)
Sek
運營費用
 
8.58
9.92
(13)
 
10.98
(22)
 
 6
 (82)
 
可持續性

自上一季度報告以來,阿斯利康:
獲得醫療保健
 
-首席執行官帕斯卡爾·索裏奧與各國元首和全球領導人一起在聯合國大會上發表講話,其中包括聯合國祕書長安東尼奧·蔚來·古特雷斯和世界衞生組織(世衞組織) 董事總幹事特德羅斯博士,主題是“通過公平獲得疫苗、檢測和治療來結束新冠肺炎大流行”。
 
-與衞生系統可持續發展夥伴關係和復原力(PHSSR)合作,在13個第二階段國家進行研究,取得進展,主要研究結果將於11月22日至23日 提交全球PHSSR峯會。在沙特阿拉伯和巴西舉行了PHSSR啟動活動。越南與衞生部簽署了為期三年的諒解備忘錄 ,其中包括落實PHSSR建議的項目
 
-與尼日利亞衞生部和國家初級衞生保健發展署及其執行夥伴PSI合作,將健康心臟非洲(HHA)方案擴大到尼日利亞。衞生和衞生局還與桑給巴爾衞生部及其執行夥伴希普茲合作,將其擴展到桑給巴爾。自2015年推出以來,已進行了超過2900萬次血壓篩查
 
-支持在曼徹斯特舉行的One Young World峯會上最大的代表團,有80多名青年健康計劃(YHP)學者和年輕的阿斯利康員工參加,以及在阿斯利康麥克斯菲爾德現場主持現場訪問和研討會的高級管理人員 。該公司還宣佈與One Young World一起提供50,000美元的Lead2030 贈款,以支持青年領導的非營利性組織 為健康的人和健康的地球解決空氣污染問題
 
環保
 
-阿斯利康 參加了COP27,通過可持續市場倡議,衞生系統工作組做出了應對氣候危機的重要承諾,為其他人設定了推動大規模行動的基準 。這是全球衞生部門首次採取集體行動,在我們的供應鏈、患者護理路徑和臨牀試驗中實現脱碳。
 
-參與了中國理事會可持續市場倡議的啟動,該倡議得到了總裁習近平和英國國王查爾斯三世的認可,他曾擔任威爾士親王。
 
-出席了中小企業管理協會中國理事會首席執行官和高管團隊級別的成立會議,為 跨行業可持續發展合作提供了重要論壇。該公司是 唯一一家受邀參加的醫療保健公司,提供了在加快應對氣候變化的行動中發揮領導作用的機會,並 支持健康社會和地球的可持續發展目標。
 
-在氣候週期間參加在紐約舉行的世界經濟論壇可持續發展影響會議 ,推動在一系列議題上的思想領導,包括衞生與氣候的相互聯繫、加快提供淨零衞生系統、循環經濟和衞生公平。該公司的可持續發展綜合方法還包括參與包容性、多樣性和衞生系統的復原力
 
-紀念氣候集團全球電動交通倡議EV100五週年,參加氣候周小組活動 “引導全球市場走向EV100”,分享作為雄心勃勃的零碳計劃的關鍵部分,努力實現2025年底全電動汽車目標的 經驗
 
-參加了在瑞典斯德哥爾摩舉行的世界水周活動,分享其 水管理戰略,以及它如何改善其場地的循環性,以減少對自然資源的依賴,改善水質 ,提高地方一級的用水效率,並培養 氣候適應能力
 
-在路透社的一次小組討論會上,就氣候與健康之間的聯繫以及該行業在加快實現淨零健康系統方面的作用發表了 演講,題為《在生物製藥領域推動環境可持續性,創造有意義的全系統變革》。
 
-與監管機構、學者和行業合作發佈了一封概念信,作為該公司領導的歐洲創新健康 倡議項目Premier的一部分,以找到管理 藥品污染的解決方案。本文討論了綠色設計如何幫助將患者排出的活性藥物成分對環境的影響降至最低。
 
-因其位於印第安納州芒特弗農市的製造廠而獲得享有盛譽的印第安納州環境管理部 州長環境優秀獎 五年持續改進獎
 
道德和透明度
 
-與國際計劃合作,以#GirlsBelongHere2022 活動慶祝國際女童日,歡迎35個國家的350多名年輕女性擔任領導職務,加入董事會對話,參加圓桌會議和大師班。所有高級管理團隊都參加了 ,包括國家和區域領導團隊。 各地區和職能部門也推動了自己的舉措
 
-通過YHP向婦女領導的非營利性組織提供總計16萬美元的80% “Step Up”贈款, 進一步促進了其對性別和健康公平的承諾 其社區致力於改善年輕人的健康
 
-發起#Science Can可持續發展活動,重點關注公司通過開創性科學推動其相互關聯的 戰略重點的可持續發展工作。該活動 概述了為人類、社會和地球構建可持續未來的努力。要求所有員工以團隊形式 眾包創意,確定支持實現公司可持續發展目標的方法,並確定2023年的目標,以從基層實現變革
 
-通過推出更新的全球包容和多樣性戰略來慶祝其年度多樣性力量日,該戰略列出了三個重點領域的優先事項 包容性、多樣性和外部影響
 
-標誌着全球道德日,啟動了針對所有員工的年度道德準則培訓 ,並在瑞典啟動了供應商多元化計劃,推進了到2025年在10個國家啟動供應商多元化計劃的目標,以加快當地小型和多樣化企業的納入和發展
 
研究和開發

本節介紹自2022年7月29日上一次業績公佈以來已發生的研發事件和里程碑,包括2022年11月9日宣佈的事件。
 
有關阿斯利康在人體試驗中的藥物流水線的全面信息,可在最新的臨牀試驗附錄中找到, 可在www.astrazeneca.com/investor-relations. The臨牀試驗附錄中找到,附錄中包含有關正在進行的阿斯利康藥物臨牀試驗和正在進行的新分子實體的詳細信息的表格。
 
腫瘤
阿斯利康在本季度的兩個主要醫學大會上展示了其多樣化的癌症藥物組合的新數據:8月的IASLC 2022世界肺癌大會(WCLC)和9月的歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)。在ESMO上,75篇摘要介紹了阿斯利康的15種已批准和潛在的新藥,涉及13種不同的腫瘤類型。
 
期間啟動的重大腫瘤學新試驗包括TROPION-LUNG07,一線PDL1中的datopotamab deruxtecan的第三階段試驗[71]-低PD-L1 TPS的非小細胞肺癌患者[72]
 
塔格里索
 
 
在8月的WCLC上,薩凡納第二階段試驗的初步結果 顯示Tagrisso加Orparys顯示出ORR[73] of 49% (95% CI[74]39-59%) 在EGFRm NSCLC患者中存在高水平的MET過度表達和/或擴增,定義為IHC90+[75]和/或 FISH10+[76], ,其病情在使用他格瑞索治療後進展。此組合正在藏紅花第三階段試驗中進行進一步評估。
 
在此期間,基於全球ADAURA第三階段試驗的結果,Tagrisso在日本被批准用於手術後EGFRm NSCLC患者的輔助治療。
 
9月份在ESMO上公佈的ADAURA III期試驗的最新隨訪結果顯示,與安慰劑相比,在完全切除腫瘤後的早期(IB、II和 IIIA)EGFRm NSCLC患者的輔助治療中,無病存活率 有持續的、臨牀上的顯著改善,每四名患者中有近三人在四年內存活且無病。
 
Imfinzi和Im柔道
 
 
在此期間,Imfinzi在美國被批准用於治療局部晚期或轉移性膽道癌患者,並結合化療,這是基於黃玉-1期III期試驗的結果。10月份,基於喜馬拉雅III期試驗的結果,Imfinzi聯合單次啟動劑量的Imjuo(Temlimumab)在美國被批准用於 不能切除的肝癌患者的一線治療。
 
在ESMO,Imfinzi加化療(吉西他濱加順鉑)治療膽道癌的最新TOPAZ-1結果顯示,在額外6.5個月的隨訪後,臨牀療效得到了增強,死亡風險比單獨化療降低了24%(基於0.76的風險比,95%CI,0.64-0.91)。已更新 中位數操作系統[77]為12.9個月,而化療組為11.3個月。估計兩年內存活的患者是隻接受化療的患者(23.6%比11.5%)的兩倍多。
 
Lynparza
 
 
8月份,基於奧林匹亞III期試驗的結果,Lynparza在歐盟被批准用於gBRCAm高危早期乳腺癌患者的輔助治療 在日本被批准用於BRCAm患者的輔助治療。
 
在此期間,本公司和MSD收到了美國監管機構 優先審查接受的關於Lynparza與阿比特龍和強的鬆或強的鬆龍聯合治療患有 mCRPC的成年患者的申請,這是基於Propel III期試驗的結果。
 
在ESMO,阿斯利康在對HRD陽性亞組進行的預先指定的描述性分析中進行的Paola-1第三階段試驗以及在使用或不使用貝伐單抗的Lynparza BRCA突變患者的SOLO-1第三階段試驗中,獲得了積極的長期隨訪結果。兩項試驗均顯示OS有臨牀意義的改善。進一步的結果 顯示PFS[78]對於HRD陽性患者,聯合使用貝伐單抗,而對於BRCA突變患者,分別使用貝伐單抗和單一療法,與安慰劑相比。Paola-1第三階段試驗的五年隨訪顯示,接受Lynparza加貝伐單抗治療的HRD陽性患者中,65%的患者在五年內存活 ,而接受貝伐單抗和安慰劑治療的患者中,存活時間為48.4%。SOLO-1第三階段試驗的數據顯示,接受Lynparza治療的BRCA突變的晚期卵巢癌患者中,67%的人在7年內存活,而服用安慰劑的患者中有47%存活。
 
9月,基於Paola-1 第三階段試驗,Lynparza被中國批准用於維持 對一線鉑類化療聯合貝伐單抗完全或部分有效的HRD陽性晚期卵巢癌患者的治療。
 
在此期間,阿斯利康和MSD宣佈,對於接受過三種或三種以上化療的gBRCAm晚期卵巢癌患者,自願 取消Lynparza適應症。撤回的決定是在與美國FDA協商後做出的,並基於最近的一項亞組分析,該分析表明,與接受三條或更多路線化療的患者亞組中的化療對照組相比,Lynparza對OS 有潛在的有害影響。
 
計算
 
8月,阿斯利康的新型馬來酸片劑Calquence在美國獲得批准,可用於目前的所有適應症,包括患有CLL、SLL的成人患者[79]和 用於復發或難治性MCL患者[80], 根據Elevate-plus試驗的結果進行加速審批。該片可與胃酸降解劑一起服用, 包括質子泵抑制劑、抗酸劑和H2受體拮抗劑。
 
增強
 
8月份,阿斯利康和Daiichi的Enhertu在美國獲得批准,用於治療無法切除的 或轉移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌患者,這些患者 以前在轉移環境中接受過化療,或者 在完成輔助化療期間或六個月內出現疾病復發。美國FDA的批准是基於Destination-Breast04第三階段試驗的積極結果 。
 
在此期間,Enhertu還被美國批准用於治療無法切除或轉移性NSCLC的成年患者,這些患者的腫瘤具有激活的HER2突變,並且之前曾接受過系統治療。美國FDA的加速批准是基於Destination-Long02第二階段試驗的結果 。
 
8月份,Enhertu的Destination-Breast02第三階段試驗與醫生選擇的治療方案的高水平陽性結果 顯示,該試驗達到了主要終點,顯示了以前使用曲妥珠單抗治療的HER2陽性、無法切除和/或轉移性乳腺癌患者的PFS在統計上顯著和臨牀上有意義的改善 。 試驗還滿足改進的 操作系統的關鍵次要終結點。
 
Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)
 
在8月份的WCLC上,TROPION-LUNG02期Ib 試驗的初步結果顯示,Dato-DXd在既往未經治療或預治療、晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中,聯合使用pembrolizumab或不使用鉑類化療,具有良好的臨牀活性和可耐受的安全性。
 
數據顯示,在接受Dato-DXd和Pembrolizumab(雙聯療法)治療的患者中,總有效率為37%(中位隨訪時間為6.5個月),而在接受Dato-DXd、Pembrolizumab和鉑類化療(三聯療法)的患者中,ORR為41%(中位隨訪期為4.4個月)。一個DCR[81]在包括一線和二線設置的總體人羣中,84%的人同時接受二聯體和三聯體聯合治療 。
 
在既往未經治療的患者中,觀察到62%的ORR(13例接受二聯體治療的患者中有8例)和50%(接受三聯體治療的20例患者中的10例)。接受二聯體治療的患者有8例部分緩解,接受三聯體治療的患者有10例部分反應(3例有待確認)。雙重治療的DCR為100%,三重治療的DCR為90%。
 
Camizestrant
 
10月份,Serena-2期II期試驗的高水平陽性結果顯示,阿斯利康的下一代口服選擇性雌激素受體降解劑Camizestrant達到了主要的 終點,即在75 mg和150 mg劑量的PFS水平與絕經後局部雌激素受體陽性的晚期或轉移性乳腺癌患者(以前接受內分泌治療)500 mg相比,顯示出統計上顯著的和具有臨牀意義的PFS益處。
 
卡皮瓦司替布
 
10月份,Capitello-291 第三階段試驗的高水平陽性結果顯示,阿斯利康的AKT[82]在HR陽性、HER2低或HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者中,在內分泌治療或內分泌治療後復發或進展的患者 與安慰劑加Faslodex相比,抑制劑卡匹西替聯合Faslodex(Fulvestrant)在統計學上 顯著改善了PFS,具有臨牀意義 (無論是否使用CDK4/6[83]抑制物)。
 
莫那珠單抗
 
在本季度,阿斯利康通知InNatural Pharma SA,Interlink-1第三階段試驗將停止,因為 該試驗在 計劃中的無效中期分析中沒有達到預先定義的療效閾值,該決定是由一個獨立數據監測委員會建議的。 Interlink-1評估了Monalizumab與西妥昔單抗 與西妥昔單抗聯合治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者,這些患者之前曾 接受過鉑類化療和PD-L1 抑制劑的治療。
 
生物製藥--CVRM
法西加
 
Deliver第三階段試驗的完整數據在2022年8月舉行的歐洲心臟病學會大會上公佈。在對射血分數保留的心力衰竭患者進行Farxiga評估的試驗中,Farxiga將心血管死亡或心力衰竭惡化的綜合結果降低了18%,所有 個單獨成分都對主要終點的優越性做出了貢獻。這些發現在關鍵亞組中是一致的 檢查了Farxiga的益處,並將其擴展到心力衰竭的所有患者 而不考慮左心室射血分數 狀態。通過堪薩斯城心肌病問卷總症狀評分來衡量患者報告的結果,該試驗還顯示了症狀改善。在另一項來自第三階段DAPA-HF和交付試驗的預先指定的彙集分析中,Farxiga顯示,無論射血分數如何,患有心力衰竭的患者的心血管死亡率和任何原因的死亡率分別降低了14%和10%。
 
2022年9月,基於DAPA-CKD試驗的數據,Forxiga在中國被批准用於治療慢性腎臟疾病 。
 
埃普隆特森
  
在此期間,阿斯利康和Ionis PharmPharmticals Inc. 在澱粉樣變性國際研討會上公佈了針對遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣多發性神經病(ATTRv-PN)患者的Neuro-TTransform III期試驗數據。在試驗中,與外部安慰劑組相比,35周時,與外部安慰劑組相比,Eplontersen組的共同初級終點和次級終點出現了顯著的 和臨牀上有意義的變化。 血清轉甲狀腺素濃度的共同初級終點 ,Eplontersen顯示出81.2%的下降。
 
生物製藥-R&I
阿斯利康在2022年歐洲呼吸學會(ERS)國際大會上展示了R&I投資組合的新數據,共收到78篇摘要,其中包括14篇遲到的摘要和21篇口頭演講。
 
Tezspire
 
9月份,Tezspire在歐盟獲得批准,作為一種附加 維持治療方案,適用於12歲及以上患有嚴重哮喘的患者,這些患者使用大劑量吸入皮質類固醇和另一種藥物無法得到充分控制。同樣在 9月份,Tezspire在日本獲批用於治療重症或難治性疾病患者的哮喘,這些患者的哮喘症狀無法通過吸入中或大劑量皮質類固醇和其他長期維持療法來控制 。
 
目標第三階段擴展試驗的結果已在ERS 2022上公佈。Tezspire證明瞭總體的長期安全性和有效性,與PATHASH II期和NAVIGATOR III期試驗一致,在廣泛的重症哮喘患者中持續了104周,而不考慮生物標記物的狀態。
 
下跌二期和領航者三期試驗的更多分析也在2022年ERS國際大會上公佈。 下跌二期機械試驗 顯示Tezspire是第一個與安慰劑相比減少粘液堵塞的生物製劑。使用Tezspire的粘液評分的降低與肺功能的改善有關。粘液堵塞作為一種臨牀特徵,可以預測重度哮喘患者未來病情惡化和肺功能下降的風險。
 
Fasenra
 
在此期間,阿斯利康停止了治療非囊性纖維支氣管擴張症的第三階段Mahale試驗,原因是 戰略組合優先;這一終止與任何安全性或療效發現無關。
 
2022年10月,阿斯利康披露了Messina第三階段試驗的結果,對Fasenra治療嗜酸性食管炎進行了評估。在試驗中,Fasenra沒有達到兩個雙主要終點中的一個 ,與安慰劑相比,在組織學疾病緩解方面顯示出統計上的顯著改善,但在吞嚥困難症狀方面沒有改善 。沒有發現新的安全問題。 公司將繼續分析完整的數據集,結果 將在即將召開的醫療會議上分享。
 
Tozorakimab
 
來自ACCORD-2期II期試驗的數據檢查了服用新冠肺炎住院的患者中的託佐拉克單抗。結果顯示,在標準護理的基礎上接受託佐拉克單抗治療的患者呼吸衰竭和死亡的相對風險降低了32%,而IL-33高水平患者的相對風險降低了57%(IL-33高水平被定義為基線IL-33水平>30.15U/ml)。這一數據表明託佐拉克單抗可能是治療急性呼吸衰竭患者的一種新療法。
 
生物製藥V&I
Beyfortus(Nirsevimab)
 
2022年11月,歐盟批准Beyfortus用於預防新生兒和嬰兒第一個RSV季節的RSV下呼吸道疾病。歐盟委員會是第一個批准Beyfortus的監管機構。批准是基於 Beyfortus臨牀開發計劃的結果,包括 Melody III階段、Midley II/III階段和IIb階段 試驗。
 
事件保持
 
2022年8月,Evushold獲得日本成人和青少年緊急情況特別批准 ,用於預防 (暴露前預防)和治療由SARS-CoV-2感染引起的症狀性疾病 。在預防方面,Evushold被批准用於不建議接種SARS-CoV-2 並且由於免疫缺陷而對新冠肺炎疫苗反應不充分的人。 接受預防的Evushold的接受者目前不應 感染或最近已知接觸過感染SARS-CoV-2的人 。在治療方面,Evushold被批准用於那些具有嚴重SARS-CoV-2感染風險因素的患者,他們不需要補充氧氣。 這一決定標誌着Evushold作為治療新冠肺炎的藥物 首次在全球獲得營銷批准。
 
2022年9月,Evushold在歐盟獲得批准,用於治療患有新冠肺炎的成人和青少年,他們不需要補充氧氣,並且 進展為嚴重新冠肺炎的風險增加 。日本和歐盟的治療批准都是基於處理第三階段治療的結果 。
 
2022年10月,FDA更新了Evushold的授權情況説明書 ,以通知醫療保健提供者和 個人Evushold可能無法有效預防由Evushold無法中和的SARSCoV-2病毒變體引起的新冠肺炎 。
 
瓦克謝夫裏亞
 
2022年10月,Vaxzevria將其在歐盟的有條件營銷授權 轉換為歐洲市場管理局的標準營銷授權。標準的營銷授權包括在初級疫苗接種系列和第三劑增強劑中使用Vaxzevria。
 
由於美國的主要疫苗接種需求已經得到滿足, 阿斯利康決定不提交Vaxzevria在美國的生物製品許可證申請。該公司將繼續 集中精力確保Vaxzevria在世界其他地方的供應 ,包括將其用作增強劑的 提交。
 
罕見病
Soliris
 
在此期間,阿斯利康收到了在日本進行的GBS-301第三階段試驗的結果, 在標準護理的基礎上評估Soliris IVIg[84]作為治療格林-巴利綜合徵的方法。除了靜脈注射免疫球蛋白外,Soliris在第一次達到休斯FG評分≤1的主要終點上沒有達到統計學上的顯著意義。
 
在此期間,Soliris在治療PNH和aHUS方面獲得了中國的全面批准。
 
Ultomiris
 
2022年8月,Ultomiris在日本被批准用於治療抗乙酰膽鹼受體抗體陽性的成人GMG患者,這些患者的症狀很難通過 大劑量靜脈注射免疫球蛋白治療或血漿置換來控制。
 
2022年9月,歐洲批准Ultomiris作為標準療法的附加藥物,用於治療抗乙酰膽鹼受體抗體陽性的成人GMG患者。
 
日本厚生勞動省和歐盟委員會的批准是基於 冠軍-MG第三階段試驗的積極結果,該試驗顯示 在重症肌無力患者日常生活活動(MG-ADL)總分較基線變化的主要 終點,Ultomiris優於安慰劑。26周是患者報告的量表,用於評估患者進行日常活動的能力。
 
在此期間,由於戰略組合優先順序,阿斯利康終止了Ultomiris治療補體介導的血栓性微血管病變的第三階段試驗 。此 停用與任何安全性或有效性 研究結果無關。
 
2022年10月,阿斯利康提交的新數據顯示,根據Ultomiris冠軍-NMOSD III期試驗的結果,在多發性硬化症大會的歐洲治療和研究委員會上,抗水通道蛋白4抗體陽性的NMOSD的治療取得了重大進展。這些新的數據和見解強調了C5抑制在治療AQP4抗體陽性的NMOSD中的關鍵作用 ,當使用第一個也是唯一的長效C5抑制劑Ultomiris治療時, 顯示零復發,中位治療持續時間為73 周。
 
科斯盧戈
 
9月,Koselugo在日本獲準用於患有NF1-PN的兒科患者。
 
達科潘(ALXN2040)
 
在此期間,該公司宣佈,丹科潘是Ultomiris或Soliris的附加物,在第三階段Alpha試驗中達到了主要終點,適用於臨牀上有明顯血管外溶血癥狀的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症患者。中期 結果顯示,從基線到第12周,與安慰劑相比, 血紅蛋白水平在統計學上有顯著改善。 阿斯利康將在即將舉行的醫學 會議上公佈這些數據,並打算在未來幾個月繼續提交監管報告。
 
中期財務報表

表18: 簡明綜合全面收益表:2022年
 
截至9月30日的9個月
 
2022 
2021 
 
 
$m 
$m 
總營收
 
33,144 
25,406 
產品銷售
 
32,200 
25,043 
協作收入
 
944 
363 
銷售成本
 
(9,491)
(7,812)
毛利
 
23,653 
17,594 
配送費
 
(380)
(322)
研發費用
 
(7,137)
(7,152)
銷售、一般和管理費用
 
(13,798)
(10,117)
其他營業收入和費用
 
325 
1,345 
營業利潤
 
2,663 
1,348 
財務收入
 
50 
42 
財務費用
 
(986)
(964)
在聯營和合資企業中的税後虧損份額
 
(4)
(55)
税前利潤
 
1,723 
371 
税收
 
668 
90 
當期利潤
 
2,391 
461 
其他綜合(虧損)/收入
 
 
 
不會重新分類為損益的項目
 
 
 
重新計量固定收益養卹金負債
 
1,283 
592 
股權投資淨(虧損)/收益通過其他綜合收益按公允價值計量
 
(21)
144 
被指定為公允價值的債券的公允價值變動與自身信用風險有關
 
對不重新歸類為利潤或虧損的項目徵税
 
(291)
71 
 
 
972 
811 
隨後可能重新分類為利潤或虧損的項目
 
 
 
合併產生的外匯
 
(2,493)
(368)
淨投資套期保值中指定借款產生的外匯
 
(321)
(275)
現金流量對衝的公允價值變動
 
(214)
(103)
現金流對衝的公允價值變動轉入利潤或虧損
 
250 
137 
在淨投資套期保值中指定的衍生品的公允價值變動
 
33 
22 
對衝的成本
 
(11)
(6)
對隨後可能重新歸類為利潤或虧損的項目徵税
 
95 
37 
 
 
(2,661)
(556)
其他綜合(虧損)/收入,税後淨額
 
(1,689)
255 
當期綜合收益合計
 
702 
716 
可歸因於:
 
 
 
母公司的所有者
 
2,387
459 
非控股權益
 
4
 
 
2,391
461 
可歸因於以下各項的全面收入總額:
 
 
 
母公司的所有者
 
701
714 
非控股權益
 
1
 
 
702
716 
普通股每股基本收益0.25美元
 
$1.54
$0.33 
稀釋後每股0.25美元普通股收益
 
$1.53
$0.33 
已發行普通股加權平均數 (M)
 
1,548
1,374 
已發行普通股稀釋加權平均數 (M)
 
1,560
1,382 
 
表19: 簡明綜合全面收益表:2022年第三季度
 
截至9月30日的季度
 
2022 
2021 
 
 
$m 
$m 
總營收
 
10,982 
9,866 
產品銷售
 
10,590 
9,741 
協作收入
 
392 
125 
銷售成本
 
(2,982)
(3,757)
毛利
 
8,000 
6,109 
配送費
 
(126)
(120)
研發費用
 
(2,458)
(3,610)
銷售、一般和管理費用
 
(4,277)
(4,090)
其他營業收入和費用
 
106 
37 
營業利潤/(虧損)
 
1,245 
(1,674)
財務收入
 
15 
15 
財務費用
 
(339)
(335)
在聯營和合資企業中的税後利潤/(虧損)份額
 
(7)
税前利潤(虧損)
 
922 
(2,001)
税收
 
720 
350 
當期損益
 
1,642 
 (1,651)
其他綜合損失
 
 
 
不會重新分類為損益的項目
 
 
 
重新計量固定收益養卹金負債
 
252 
(100)
股權投資淨(虧損)/收益通過其他綜合收益按公允價值計量
 
(9)
171 
被指定為公允價值的債券的公允價值變動與自身信用風險有關
 
(1)
對不重新歸類為利潤或虧損的項目徵税
 
(16)
19 
 
 
226 
92 
隨後可能重新分類為利潤或虧損的項目
 
 
 
合併產生的外匯
 
(1,167)
(427)
淨投資套期保值中指定借款產生的外匯
 
(126)
(45)
現金流量對衝的公允價值變動
 
(76)
(44)
現金流對衝的公允價值變動轉入利潤或虧損
 
119 
64 
在淨投資套期保值中指定的衍生品的公允價值變動
 
(1)
15 
對衝的成本
 
(4)
對隨後可能重新歸類為利潤或虧損的項目徵税
 
49 
19 
 
 
(1,200)
(422)
其他綜合虧損,税後淨額
 
(974)
(330)
當期綜合收益/(虧損)合計
 
668 
(1,981)
利潤/(虧損)可歸因於:
 
 
 
母公司的所有者
 
1,640 
(1,652)
非控股權益
 
 
 
1,642 
(1,651)
可歸因於以下各項的全面收益/(虧損)總額:
 
 
 
母公司的所有者
 
667 
(1,982)
非控股權益
 
 
 
668 
(1,981)
普通股每股基本收益0.25美元
 
$1.06 
$(1.10) 
稀釋後每股0.25美元普通股收益
 
$1.05 
$(1.10) 
已發行普通股加權平均數 (M)
 
1,548 
1,496 
已發行普通股稀釋加權平均數 (M)
 
1,559 
1,496 
 
表20: 財務狀況簡明合併報表
 
 
2022年9月30日
2021年12月31日
2021年9月30日
 
 
$m 
$m 
$m 
資產
 
 
 
 
非流動資產
 
 
 
 
財產、廠房和設備
 
8,352 
9,183 
9,214 
使用權資產
 
875 
988 
948 
商譽
 
19,707 
19,997 
20,081 
無形資產
 
39,585 
42,387 
44,104 
對聯營企業和合資企業的投資
 
53 
69 
39 
其他投資
 
1,049 
1,168 
1,546 
衍生金融工具
 
112 
102 
90 
其他應收款
 
792 
895 
811 
遞延納税資產
 
3,436 
4,330 
3,697 
 
 
73,961 
79,119 
80,530 
流動資產
 
 
 
 
庫存
 
5,078 
8,983 
10,528 
貿易和其他應收賬款
 
9,336 
9,644 
8,258 
其他投資
 
440 
69 
82 
衍生金融工具
 
105 
83 
60 
無形資產
 
82 
105 
100 
應收所得税
 
725 
663 
596 
現金和現金等價物
 
4,458 
6,329 
7,067 
待售資產
 
368 
 
 
20,224 
26,244 
26,691 
總資產
 
94,185 
105,363 
107,221 
負債
 
 
 
 
流動負債
 
 
 
 
有息貸款和借款
 
(5,408)
(1,660)
(2,744)
租賃負債
 
(210)
(233)
(229)
貿易和其他應付款
 
(17,694)
(18,938)
(18,663)
衍生金融工具
 
(68)
(79)
(54)
供應
 
(377)
(768)
(972)
應繳所得税
 
(1,093)
(916)
(987)
 
 
(24,850)
(22,594)
(23,649)
非流動負債
 
 
 
 
有息貸款和借款
 
(23,013)
(28,134)
(28,206)
租賃負債
 
(668)
(754)
(733)
衍生金融工具
 
(290)
(45)
(6)
遞延納税義務
 
(3,479)
(6,206)
(6,400)
退休福利義務
 
(919)
(2,454)
(2,449)
供應
 
(930)
(956)
(726)
其他應付款
 
(4,882)
(4,933)
(5,140)
 
 
(34,181)
(43,482)
(43,660)
總負債
 
(59,031)
(66,076)
(67,309)
淨資產
 
35,154 
39,287 
39,912 
股權
 
 
 
 
母公司股東的資本和準備金
 
 
 
 
股本
 
387 
387 
387 
股票溢價帳户
 
35,137 
35,126 
35,118 
其他儲量
 
2,081 
2,045 
2,039 
留存收益
 
(2,471)
1,710 
2,200 
 
 
35,134 
39,268 
39,744 
非控股權益
 
20 
19 
168 
總股本
 
35,154 
39,287 
39,912 
 
表21: 精簡合併權益變動表
 
 
 
股本
股票溢價帳户
其他儲量
留存收益
母公司所有者應佔的合計
非控股權益
總股本
 
 
$m 
$m 
$m 
$m 
$m 
$m 
$m 
2021年1月1日
 
328 
7,971 
2,024 
5,299 
15,622 
16 
15,638 
當期利潤
 
459 
459 
461 
其他綜合收益
 
255 
255 
255 
轉入其他儲備
 
15 
(15)
與所有者的交易:
 
 
 
 
 
 
 
 
分紅
 
(3,884)
(3,884)
(3,884)
普通股發行
 
59 
27,147 
27,206 
27,206 
非控股權益變更
 
150 
150 
該期間的股份支付手續費
 
384 
384 
384 
股票計劃獎勵結算
 
(811)
(811)
(811)
收購時發放置換股票獎勵
 
513 
513 
513 
淨移動
 
59 
27,147 
15 
(3,099)
24,122 
152 
24,274 
2021年9月30日
 
387 
35,118 
2,039 
2,200 
39,744 
168 
39,912 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2022年1月1日
 
387 
35,126 
2,045 
1,710 
39,268 
19 
39,287 
當期利潤
 
2,387 
2,387 
2,391 
其他綜合損失
 
(1,686)
(1,686)
(3)
(1,689)
轉入其他儲備
 
36 
(36)
與所有者的交易:
 
 
 
 
 
 
 
 
分紅
 
(4,486)
(4,486)
(4,486)
普通股發行
 
11 
11 
11 
該期間的股份支付手續費
 
471 
471 
471 
股票計劃獎勵結算
 
(831)
(831)
(831)
淨移動
 
11 
36 
(4,181)
(4,134)
(4,133)
2022年9月30日
 
387 
35,137 
2,081 
(2,471)
35,134 
20 
35,154 
 
表22: 簡明合併現金流量表
 
截至9月30日的9個月
 
2022
2021
 
$m 
$m 
 
經營活動的現金流
 
 
 
税前利潤
 
1,723 
371 
財務收支
 
936 
922 
聯營企業和合資企業的税後虧損份額
 
55 
折舊、攤銷和減值
 
4,000 
4,338 
營運資金和短期撥備減少
 
3,458 
2,063 
處置無形資產收益
 
(88)
(371)
出售聯營公司和合資企業的投資收益
 
(776)
企業合併產生的或有對價的公允價值變動
 
293 
33 
非現金和其他調動
 
(973)
(370)
運營產生的現金
 
9,353 
6,265 
付息
 
(608)
(522)
已繳税款
 
(1,335)
(1,198)
經營活動現金淨流入
 
7,410 
4,545 
投資活動的現金流
 
 
 
收購子公司,扣除收購的現金
 
(9,263)
歸屬於企業合併的員工股票獎勵的支付
 
(297)
(203)
從企業合併中支付或有對價
 
(570)
(470)
購買房產、廠房和設備
 
(719)
(768)
處置財產、廠房和設備
 
17 
10 
購買無形資產
 
(1,298)
(714)
處置無形資產和持有待售資產
 
442 
584 
購買非流動資產投資
 
(28)
(190)
非流動資產投資處置
 
42 
短期投資、定期存款和其他投資工具的流動
 
(321)
120 
向合夥人和合資企業付款
 
(5)
(55)
處置聯營企業和合資企業的投資
 
776 
收到利息
 
26 
28 
投資活動現金淨流出
 
(2,711)
(10,145)
融資前現金淨流入/(流出)
 
4,699 
(5,600)
融資活動的現金流
 
 
 
發行股本所得款項
 
11 
10 
還貸還款
 
(1,261)
(2,934)
發放貸款
 
11,942 
支付股息
 
(4,364)
(3,856)
與股息支付相關的對衝合同
 
(127)
(28)
償還租賃項下的債務
 
(182)
(173)
短期借款的變動
 
378 
(261)
支付Acerta Pharma股份購買責任
 
(920)
淨現金(流出)/融資活動流入
 
(6,465)
4,700 
期間現金和現金等價物淨減少
 
(1,766)
(900)
期初的現金和現金等價物
 
6,038 
7,546 
匯率效應
 
(86)
(73)
期末現金和現金等價物
 
4,186 
6,573 
現金和現金等價物包括:
 
 
 
現金和現金等價物
 
4,458 
7,067 
透支
 
(272)
(494)
 
 
4,186 
6,573 
 
中期財務報表附註

 
注1:編制依據和會計政策
截至2022年9月30日止九個月的未經審核簡明綜合中期財務報表 乃根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際會計準則34“中期財務報告”(IAS 34)、歐盟採納的國際會計準則34、英國採納的IAS 34及披露指引及英國財務行為監管局的透明度規則資料冊編制,並符合2006年公司法適用於根據該等準則作出報告的公司的要求。
 
截至2022年9月30日止九個月的未經審核中期財務報表包括Alexion的期內業績。 Alexion的收購後業績已於2021年7月21日併入 集團的業績,因此所顯示的相關 比較期間與當前期間並不完全可比。
 
截至2022年9月30日止九個月的未經審核中期財務報表已獲董事會批准於2022年11月10日公佈。
 
本業績公告不構成 2006年《公司法》第434(3)和435(3)條所指的集團法定賬户。本集團截至2021年12月31日止年度的年度財務報表 乃根據英國採納的國際會計準則及2006年公司法的要求編制。年度財務報表也完全符合國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則和歐洲聯盟採用的國際會計準則。除估計中期所得税費用外, 中期財務報表乃採用於編制 集團截至2021年12月31日止年度的已公佈綜合財務報表時所採用的會計政策編制。
 
截至2021年12月31日的財政年度的比較數字並非本集團該財政年度的法定賬目 。該等賬目已由本集團的核數師報告,並已送交公司註冊處處長;其報告 (I)無保留,(Ii)並無提及核數師在未對其報告作出保留的情況下特別提請注意的任何 事項,及(Iii)並無根據公司法2006年第498(2)或(3)條作出 聲明。
 
全球和/或地緣政治事件
 
截至2022年9月30日的九個月內,未發現任何與新冠肺炎相關的重大會計影響 。
 
集團目前的重點是繼續在俄羅斯和烏克蘭的合規業務 ,專注於保護我們的 員工,確保基本和救命藥品的持續供應,併為人道主義救援工作做出貢獻 。衝突不會對我們的YTD 2022報告產生實質性的會計影響。形勢是動態的 ,未來對我們業務的任何影響都不確定。
 
本集團將繼續監控這些重大變化的判斷、估計和風險增加的領域。
 
持續經營企業
 
集團擁有可觀的財務資源。截至2022年9月30日,集團擁有93億美元的財務資源(現金 和現金等值餘額45億美元,可用未提取承諾銀行貸款49億美元,一年內只有56億美元的借款到期 )。這些貸款不包含任何金融契約, 在2022年9月30日未提取,現在可使用到2026年4月。
 
本集團的收入主要來自專利所涵蓋的藥品的銷售,這些專利對現金流入提供了相對較高的彈性和可預測性,儘管政府為應對預算限制而進行的價格幹預 預計將繼續對我們一些重要市場的收入產生不利影響。然而,本集團預計最近推出的藥品和正在開發的藥品將帶來新的收入 ,並且本集團在不同地區擁有廣泛多樣的客户和供應商。
 
因此,董事相信,整體而言,本集團具備良好條件成功管理其業務風險。
 
因此,這些 中期財務報表採用持續經營基礎。
訴訟
 
 
附註6中包含的信息更新了 集團年報和Form 20-F Information 2021中有關法律訴訟和或有負債的披露。
 
注2:無形資產
根據國際會計準則第36號“資產減值”,對個別資產或現金產生單位層面的減值或減值逆轉觸發因素進行了審查,並進行了減值 測試。因此,在截至2022年9月30日的九個月內,無形資產已計入總減值費用淨額4400萬美元(2021年會計年度:淨減值14.92億美元)。研發中藥品和已上市藥品的減值費用淨額分別為6100萬美元(2021年為13.71億美元)和零(2021年為1.21億美元) 。
 
注3:淨負債
下表提供了對淨債務的分析以及對淨現金流與淨債務變動的對賬。如《年報》附註28和《2021年財務報表》所述,集團監測淨債務是其資本管理政策的一部分。淨債務 是非公認會計準則的財務指標。
 
表23:淨負債
 
 
2022年1月1日
現金流
非現金及其他
交流動向
2022年9月30日
 
 
$m
$m
$m
$m
$m
 
非當期分期貸款
 
(28,134)
4,662 
459 
(23,013)
租賃的非當期分期付款
 
(754)
28 
58 
(668)
長期債務總額
 
(28,888)
4,690 
517 
(23,681)
本期貸款
 
(1,273)
1,261 
(4,653)
(4,665)
當期租賃分期付款
 
(233)
186 
(181)
18 
(210)
商業票據
 
(249)
(249)
收到銀行抵押品
 
(93)
(66)
(159)
不包括透支的其他短期借款
 
(3)
(63)
(63)
透支
 
(291)
(8)
27 
(272)
流動債務總額
 
(1,893)
1,061 
(4,834)
48 
(5,618)
總借款
 
(30,781)
1,061 
(144)
565 
(29,299)
淨衍生金融工具
 
61 
73 
(275)
(141)
淨借款
 
(30,720)
1,134 
(419)
565 
(29,440)
現金和現金等價物
 
6,329 
(1,758)
(113)
4,458 
其他投資-當前
 
69 
375 
(4)
440 
現金投資
 
6,398 
(1,383)
(117)
4,898 
淨債務
 
(24,322)
(249)
(419)
448 
(24,542)
 
本期間的非現金變動包括國際財務報告準則第9號下的公允價值調整。
 
本集團與若干銀行交易對手訂立協議,據此, 各方同意就金融衍生工具提供現金抵押品,以取得另一方的利益,相當於衍生工具持倉於預定門檻以上的市場估值。本集團於2022年9月30日持有的該等現金抵押品的賬面價值為1.59億美元(2021年12月31日:9300萬美元),而本集團於2022年9月30日公佈的該等現金抵押品的賬面價值為3.76億美元(2021年12月31日:4700萬美元)。本集團的現金抵押品 呈列於其他投資內-截至2022年9月30日的現值 。
 
截至2022年9月30日,限制性現金和現金等價物總計9400萬美元(2021年12月31日:4700萬美元)。
 
按公認會計原則衡量的淨債務為“因融資活動而產生的負債”,其中不包括現金和 透支、其他投資及非融資衍生工具的金額,幷包括Acerta Pharma購股負債1,6.18億美元(2021年12月31日:24.58億美元),其中8.52億美元見於 流動其他應付款,7.66億美元見於非流動其他 應付款。
 
今年到目前為止,淨債務增加了2.2億美元,達到245.42億美元。 承諾的未提取銀行融資的細節在附註1的持續經營部分披露。
 
 
截至2022年9月30日止九個月內,標準普爾(長期:A-;短期:A-2)及穆迪(長期:A3;短期:P-2)對本公司所要求的信用評級並無 變動。
 
注4:金融工具
如本集團最新年度財務報表所詳述, 主要金融工具包括衍生金融工具、其他投資、貿易及其他應收款項、現金及現金等價物、貿易及其他應付款項、租賃負債及有息貸款及借款。
 
本集團於2022年9月30日(2021年12月31日:1.04億美元)持有價值為1.75億美元的若干股權投資,在公允價值層次中被歸類為 第三級,其公允價值收益 在截至2022年9月30日的九個月內確認為5,000萬美元(2021財年:為零)。在缺乏具體市場數據的情況下, 這些未上市投資按公允價值持有,根據投資成本 ,並根據減值和新一輪融資的重估進行必要的調整,這被視為接近公允價值。在截至2022年9月30日止九個月的簡明 綜合全面收益表中以公允價值通過其他全面收益計量的股權投資淨虧損中列報的所有其他公允價值收益及/或虧損均為一級公允價值計量,按活躍市場報價計值。
 
按公允價值計量的金融工具包括截至2022年9月30日的14.89億美元其他投資、28.16億美元貨幣市場基金、2.95億美元通過損益按公允價值指定的貸款和(1.41億美元) 衍生品。除 衍生工具屬第2級公允價值外,上述結餘 均屬第1級公允價值。截至2022年9月30日,有息貸款和借款的公允價值總額為276.64億美元,該等貸款和借款在簡明綜合財務狀況報表中的賬面價值為292.99億美元。
 
表24: 金融工具-或有對價
 
 
 
2022
2021[85]
 
 
 
糖尿病聯盟
其他
總計
總計
 
 
$m
$m
$m
$m
1月1日
 
2,544 
321 
2,865 
3,323 
結算
 
(561)
(9)
(570)
(470)
處置
 
(121)
(121)
重估
 
320 
(27)
293 
60 
折扣退回
 
121 
126 
169 
9月30日
 
2,424 
169 
2,593 
3,082 
 
企業合併產生的或有對價使用決策樹分析進行公平評估,關鍵輸入包括 成功概率、對潛在延遲的考慮以及 預期未來收入水平。
 
與BMS在全球糖尿病聯盟中的份額有關的或有對價餘額為24.24億美元(2021年12月31日: 25.44億美元),與目前的估計相比,銷售額將增加/減少2.42億美元,銷售額增加/減少10%。
 
注5:養老金和其他退休後福利 債務
 
根據國際會計準則第19號記錄,截至2022年9月30日,養老金和其他退休後福利負債 為負債8.21億美元(2021年12月31日:負債24.54億美元)。於2022年9月30日錄得淨盈餘的退休金 計劃總額為9,800萬美元(2021年12月31日:零),並計入其他 應收非流動資產內。截至2022年9月30日,淨赤字的養老金計劃總計9.19億美元(2021年12月31日:24.54億美元),並計入 非流動負債的退休福利義務中。
 
淨負債減少16.33億美元是由已反映在簡明綜合全面收益表中的12.83億美元精算收益推動的。
 
精算假設的變化,主要是貼現率的變化,導致今年迄今淨負債減少35.41億美元(英國、瑞典、美國和ROW負債分別減少22.71億美元、7.76億美元、3.01億美元和1.93億美元),這反映了公司債券收益率的 增加。這些變動被截至 日期的一年中養老基金資產價值減少22.58億美元(英國、瑞典和美國資產分別減少18.02億美元、1.72億美元和2.94億美元,以及連續增加1000萬美元)部分抵消。
 
注6:法律訴訟和或有負債
 
阿斯利康捲入了被認為是其業務典型的各種法律程序,包括訴訟和調查,包括與產品責任有關的政府調查、 商業糾紛、侵犯知識產權 權利、某些專利的有效性、反壟斷法和銷售 以及營銷實踐。以下討論的事項構成了自公司年報和2021年Form 20-F Information以及截至2022年6月30日的六個月的中期財務報表(披露)中公佈與法律訴訟有關的披露 以來的更重大發展。除非在下文或披露中另有説明,否則未就以下討論的索賠 確立任何條款。
 
如披露中所述,大多數索賠涉及 高度複雜的問題。這些問題通常受 大量不確定因素的影響,因此,如果有損失,發生損失的可能性和/或估計的損失金額都很難確定。
 
除非下文特別指明已採取撥備,否則阿斯利康將每一項索賠視為一項或有負債,並根據國際會計準則 37披露有關案件的 性質和事實的信息。
 
在 披露中有一件與法律程序有關的事情,被認為很可能需要資金外流,但我們無法估計 在此階段的可能損失或可能損失的範圍。
 
在已達成和解或裁決的案件中,或者在評估了可量化的罰款和處罰而不受上訴的情況下,或者在可能發生損失並且我們能夠 對損失作出合理估計的情況下,阿斯利康記錄已吸收的損失,或為其對 預期損失的最佳估計計提準備金。隨着時間的推移,情況可能會發生變化,公司在計算這些撥備時所依據的 估計本身就是不準確的。因此,不能保證任何法律訴訟的結果造成的任何損失不會超過已記入賬目的撥備的 金額。 導致這種不確定性的主要因素在 披露內容和本文中有更全面的描述。
 
阿斯利康對其知識產權充滿信心,並將大力捍衞和執行其知識產權。
 
關於2022年第三季度和2022年11月10日的披露事項
 
專利訴訟
增強
美國專利訴訟
 
如前所述,2020年10月,Seagen Inc.(SeaGen) 向美國德克薩斯州東區地區法院(地區法院)起訴Daiichi Sankyo Company,Limited,指控Enhertu侵犯了Seagen的一項專利。阿斯利康與Daiichi Sankyo,Inc.在美國共同將Enhertu商業化。經過2022年4月的審判,陪審團發現該專利受到了侵犯,並判給Seagen 4182萬美元的過往損害賠償金。2022年7月,地區法院進入終審判決,以故意為由拒絕增加 損害賠償。雙方正在等待對審判後動議的審議。
 
如前所述,在2020年12月和2021年1月,阿斯利康和Daiichi Sankyo,Inc.向美國專利商標局(USPTO)提交了授權後審查(PGR) 請願書,其中聲稱Seagen專利因缺乏書面説明和啟用而無效。USPTO最初拒絕 提起PGR,但在2022年4月,USPTO批准了 重審請求,提起了兩次PGR請願。SeaGen 隨後在其中一次PGR訴訟中放棄了所有有爭議的專利主張。2022年7月,美國專利商標局推翻了其機構決定,拒絕提起另一項PGR申請。 阿斯利康和第一三共株式會社已請求重新考慮不對該專利進行審查的決定。
 
法西加
美國專利訴訟
 
如前所述,2018年,阿斯利康響應第四段通知,在美國特拉華州地區法院(地區法院)對Zydus(美國)製藥(美國)公司(Zydus)提起了ANDA訴訟。2021年5月,對Zydus的審判繼續進行,並於2021年10月,地區法院 發佈裁決,認定阿斯利康專利的主張有效,並被Zydus的ANDA產品侵犯。2022年8月,Zydus對地區法院的裁決提出上訴。
 
美國境外專利訴訟
 
如前所述,在加拿大,自2021年1月以來,阿斯利康 一直在為Teva和Sandoz對加拿大專利登記簿上所列的所有 三項與Forxiga相關的專利提出的無效和/或非侵權指控進行辯護。雙方已經解決了這些問題,這些訴訟程序現已結束。
 
Faslodex
美國以外的專利訴訟
 
如之前披露的,在日本,Sandoz K.K.和Sun Pharma Japan Ltd.(Sun)尋求在日本專利局(JPO)宣佈Faslodex配方專利無效,阿斯利康正在為受到挑戰的專利進行辯護。 Sun已退出JPO專利挑戰。2022年5月,JPO就此事舉行了聽證會,並於2022年9月發佈了初步裁決,維持了 被質疑專利的各種權利要求,並裁定其他專利權利要求無效。初級採購官的最後決定即將作出。
 
洛克爾瑪
美國專利訴訟
 
2022年8月,作為對第四段通知的迴應,阿斯利康 在美國特拉華州地區法院對多家仿製藥申請者提起了ANDA訴訟。 尚未安排審判日期。
 
符號
美國專利訴訟
 
正如之前披露的那樣,阿斯利康與Mylan PharmPharmticals Inc.(Mylan)和 Kindeva Drug Delivery L.P.(Kindeva)正在進行的ANDA專利訴訟有關,這些訴訟已提交給美國西弗吉尼亞州北區法院(地區法院)。2022年5月對此事進行了審判,並於2022年6月進行了結案陳詞。正在等待決定。
 
如前所述,2022年4月,阿斯利康向地區法院分別對Mylan和Kindeva提起了針對Mylan和Kindeva的ANDA訴訟,聲稱侵犯了涵蓋Symbiort的專利 。2022年6月,Mylan和Kindeva迴應 ,聲稱沒有侵犯所主張的專利,並且 所主張的專利無效。此案定於2022年12月開庭審理。
 
產品責任訴訟
 
昂格爾扎和康比格里澤
美國訴訟程序
 
在美國,阿斯利康正在為多起訴訟辯護,這些訴訟聲稱阿斯利康 心力衰竭、心臟損傷和/或因服用Onlyza或Kombiglyze而死亡。2018年2月,多地區訴訟司法小組下令將各種懸而未決的聯邦訴訟移交美國肯塔基州東區地區法院(地區法院)進行合併預審程序 聯邦訴訟在地區法院待決。在之前披露的加利福尼亞州法院協調 訴訟中,阿斯利康的簡易判決動議於2022年3月獲得批准 。地方法院於2022年8月批准了阿斯利康的簡易判決動議。原告正在對這兩項裁決提出上訴。
 
Nexium和Losec/Prilosec
美國訴訟程序
 
正如之前披露的那樣,在美國,阿斯利康正在為聯邦和州法院提起的涉及多名原告的 多起訴訟進行辯護,這些原告聲稱他們在使用質子泵抑制劑 (PPI)(包括Nexium和Prilosec)治療後被診斷為 各種損傷。這些訴訟中的絕大多數與腎臟損傷的指控有關。特別是,2017年5月,一羣這樣的原告的律師 聲稱他們被診斷出患有腎臟損傷,向司法 多區訴訟小組(JPML)提出動議,要求將 任何目前未決的聯邦法院案件以及任何類似的案件移交給 隨後協調和合並的審前多區訴訟(MDL)程序。2017年8月,JPML批准了這項動議,並在新澤西州聯邦法院的MDL程序中合併了未決的 聯邦法院案件,用於預審目的。MDL的審判原定於2022年11月進行,現已改至2023年3月。除了MDL案件 ,美國各地的幾個州 法院也有案件;之前計劃在特拉華州法院審理的案件 於2022年10月被駁回。
 
此外,阿斯利康一直在為涉及使用PPI治療後患上胃癌的指控的訴訟辯護。路易斯安那州中部地區法院提出了一項此類索賠,原定於2023年1月開庭審理。此案已被推遲,新的審判日期尚未確定 。
 
商業訴訟
 
AZD1222證券訴訟
美國訴訟程序
如前所述,在2021年1月,美國紐約南區地區法院針對阿斯利康和代表阿斯利康上市交易證券的購買者的某些 高級職員提起了假定的證券類訴訟,訴訟時間後來修訂為涵蓋2020年6月15日至2021年1月29日。修改後的起訴書稱, 被告就阿斯利康預防新冠肺炎的疫苗AZD1222的開發 做出了重大虛假和誤導性陳述。2022年9月,法院批准了阿斯利康提出的以偏見駁回修改後的申訴的動議,駁回了任何進一步的修改。原告已對這一決定提出上訴。
 
美國340B訴訟和訴訟
美國訴訟程序
正如 之前披露的那樣,2021年9月,馬賽克健康公司向紐約聯邦法院 提交了阿斯利康的集體反壟斷訴訟,指控阿斯利康合謀通過合同 藥店限制獲得糖尿病市場的340b折扣。2022年9月,法院批准了被告駁回申訴的動議。原告現在正在尋求許可修改他們的申訴 。
 
 
 
 
表25:YTD 2022-產品銷售額同比分析 [86]
 
 
世界
新興市場
美國
歐洲
已建立行
 
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
%更改
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
行為%Chg
CER%Chg
腫瘤
10,885
14 
20 
2,723
12 
15 
4,695
24 
2,037
12 
24 
1,430
(2)
11 
塔格里索
4,102
11 
16 
1,211
20 
22 
1,472
14 
777
19 
642
(4)
10 
Imfinzi
2,031
14 
19 
224
1,102
20 
402
16 
29 
303
14 
Lynparza
1,949
13 
19 
358
27 
30 
896
13 
493
20 
202
22 
計算
1,469
74 
77 
28
n/m
n/m
1,192
58 
200
n/m
n/m
49
n/m
n/m
增強
52
n/m
n/m
34
n/m
n/m
-
14
n/m
n/m
4
n/m
n/m
Orparys
34
n/m
n/m
34
n/m
n/m
-
-
-
Zoladex
717
507
13 
11
100
(11)
(2)
99
(23)
(12)
Faslodex
259
(21)
(14)
121
(1)
15
(37)
44
(53)
(48)
79
(12)
易雷薩
90
(39)
(37)
75
(39)
(37)
6
(33)
2
(53)
(48)
7
(41)
(33)
Arimidex
85
(20)
(16)
66
(19)
(16)
-
25 
1
(79)
(85)
18
(19)
(7)
Casodex
63
(48)
(45)
44
(53)
(52)
-
(99)
-
(87)
(85)
19
(28)
(18)
其他
34
(9)
(1)
21
(2)
1
n/m
4
(3)
8
(34)
(25)
生物製藥:CVRM*
6,907
13 
18 
3,181
14 
1,783
1,413
25 
39 
530
18 
32 
法西加
3,204
49 
58 
1,224
40 
46 
748
48 
955
64 
82 
277
49 
65 
布林塔
1,013
(10)
(7)
222
(13)
(11)
538
(4)
215
(18)
(9)
38
(20)
(16)
洛克爾瑪
208
71 
80 
15
n/m
n/m
122
50 
21
n/m
n/m
50
74 
n/m
roxadustat
148
148
-
-
-
與*
111
14 
-
62
(25)
29
43 
55 
20
n/m
n/m
Crestor
824
(2)
630
10 
50
(15)
30
(31)
(24)
114
(17)
(7)
Seloken/Toprol-XL
705
(6)
(2)
689
(6)
(2)
-
n/m
9
7
(13)
(6)
Bydureon
207
(29)
(28)
2
177
(27)
28
(34)
(27)
-
(97)
(94)
翁格爾扎
205
(28)
(25)
98
(35)
(31)
60
(3)
30
(37)
(30)
17
(31)
(29)
其他
282
(9)
(7)
153
26
(32)
96
(13)
(11)
7
(37)
(30)
生物製藥:R&I
4,318
(3)
1,102
(16)
(14)
1,963
12 
795
(13)
(3)
458
(3)
符號
1,919
(6)
(2)
476
718
(11)
445
(11)
(1)
280
(3)
Fasenra
1,015
13
17 
30
99 
95 
649
17 
229
21 
107
(10)
佈雷茲特里
282
n/m
n/m
71
76 
78 
164
n/m
22
n/m
n/m
25
43 
66 
薩夫內洛
69
n/m
n/m
-
66
n/m
1
n/m
n/m
2
n/m
n/m
普米克
479
(33)
(31)
339
(41)
(41)
53
50
12 
37
16 
Daliresp
161
(5)
(4)
2
(16)
(11)
151
(2)
7
(39)
(33)
1
(20)
(18)
貝維斯皮
43
11 
13 
4
32 
35 
31
10 
7
16 
1
17 
37 
其他
350
(21)
(20)
180
(14)
(13)
131
40 
34
(74)
(71)
5
(52)
(47)
生物製藥:V&I
3,607
51 
59 
995
(7)
(6)
942
n/m
693
(20)
(12)
977
n/m
n/m
瓦克謝夫裏亞
1,713
(20)
(16)
684
(35)
(36)
79
n/m
325
(56)
(51)
625
82 
96 
事件保持
1,451
n/m
n/m
167
n/m
n/m
850
n/m
199
n/m
n/m
235
n/m
n/m
Synagis
384
n/m
n/m
144
n/m
n/m
2
(91)
123
51 
63 
115
n/m
n/m
霧霧
59
(22)
(13)
-
(74)
(74)
11
(52)
46
(10)
2
n/m
n/m
罕見病*
5,236
10 
315
(10)
3,175
1,079
(2)
10 
667
11 
26 
Soliris*
2,918
(7)
(2)
218
(29)
(9)
1,688
(3)
627
(20)
(10)
385
20 
34 
Ultomiris*
1,371
27 
35 
34
n/m
n/m
771
23 
347
55 
74 
219
18 
Strensq*
687
13 
15 
25
35 
25 
546
16 
59
(4)
57
16 
科斯盧戈
149
n/m
n/m
22
n/m
n/m
114
57 
13
n/m
n/m
-
卡努馬*
111
11 
16
56
10 
33
(1)
12 
6
11 
20 
其他藥品
1,247
(4)
608
(18)
(14)
112
(17)
95
(29)
(25)
432
50 
72 
Nexium
986
(1)
437
(24)
(19)
94
(4)
37
(22)
(13)
418
51 
73 
其他
261
(12)
(10)
171
18
(52)
58
(33)
(31)
14
39 
48 
產品總銷售額
32,200
29 
35 
8,924
12,670
56 
6,112
19 
32 
4,494
39 
56 
 
表26:2022年第三季度-產品銷售額同比分析 [87]
 
 
世界
新興市場
美國
歐洲
已建立行
 
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
%更改
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
行為%Chg
CER%Chg
腫瘤
3,797
15 
22 
931
15 
21 
1,716
27 
696
25 
454
(9)
塔格里索
1,398
12 
20 
406
29 
35 
521
18 
268
19 
203
(12)
Imfinzi
737
19 
26 
90
15 
19 
413
30 
135
12 
29 
99
(1)
18 
Lynparza
659
12 
19 
117
22 
26 
314
16 
164
22 
64
(5)
12 
計算
566
60 
63 
12
n/m
n/m
457
48 
79
n/m
n/m
18
n/m
n/m
增強
23
n/m
n/m
15
n/m
n/m
-
6
n/m
n/m
2
n/m
n/m
Orparys
11
11 
16 
11
11 
16 
-
-
-
Zoladex
240
(4)
176
11 
4
43 
31
(17)
(5)
29
(28)
(13)
Faslodex
81
(21)
(10)
40
(4)
5
(39)
12
(49)
(41)
24
(19)
易雷薩
27
(35)
(31)
22
(33)
(29)
2
(47)
1
(49)
(56)
2
(30)
(19)
Arimidex
24
(28)
(23)
18
(25)
(21)
-
n/m
-
(93)
n/m
6
(29)
(17)
Casodex
21
(46)
(40)
17
(40)
(37)
-
n/m
(1)
n/m
n/m
5
(46)
(33)
其他
10
(18)
(10)
7
(13)
(6)
-
1
(20)
(8)
2
(38)
(25)
生物製藥:CVRM*
2,348
11 
19 
1,081
16 
632
469
20 
37 
166
11 
30 
法西加
1,101
38 
50 
410
28 
38 
279
38 
329
55 
78 
83
35 
57 
布林塔
338
(10)
(7)
76
(1)
187
(6)
65
(23)
(12)
10
(36)
(34)
洛克爾瑪
79
59 
69 
9
n/m
n/m
45
37 
8
n/m
n/m
17
31 
59 
roxadustat
57
57
-
-
-
與*
41
17 
-
20
(29)
11
17 
10
n/m
n/m
Crestor
277
(7)
216
(4)
15
(16)
9
(17)
(4)
37
(16)
Seloken/Toprol-XL
238
10 
233
10 
-
n/m
3
22 
2
(18)
(18)
Bydureon
66
(30)
(29)
-
(4)
(1)
58
(28)
8
(40)
(31)
-
n/m
n/m
翁格爾扎
66
(21)
(17)
32
(24)
(19)
20
12 
9
(45)
(37)
5
(34)
(32)
其他
85
(11)
(8)
48
15 
8
(24)
27
(27)
(25)
2
(52)
(45)
生物製藥:R&I
1,427
(4)
371
(12)
(8)
663
244
(17)
(5)
149
(6)
符號
630
(7)
(1)
169
13 
18 
237
(13)
133
(14)
(2)
91
(6)
Fasenra
353
10 
15 
12
87
78 
229
15
77
16 
35
(15)
(2)
佈雷茲特里
103
n/m
n/m
28
n/m
n/m
58
n/m
8
n/m
n/m
9
38 
68 
薩夫內洛
33
n/m
n/m
-
32
n/m
-
1
n/m
n/m
普米克
145
(33)
(31)
103
(40)
(40)
16
(6)
14
(4)
12
10 
Daliresp
52
(4)
(3)
1
74 
87 
49
(1)
2
(43)
(35)
-
(55)
(54)
貝維斯皮
14
2
12 
22 
10
11 
2
(22)
(11)
-
95 
25 
其他
97
(36)
(33)
56
(25)
(21)
32
(5)
8
(81)
(77)
1
(55)
(44)
生物製藥:V&I
873
(27)
(21)
134
(78)
(78)
305
670 
182
(28)
(16)
252
(12)
瓦克謝夫裏亞
173
(83)
(81)
24
(96)
(97)
-
62
(62)
(56)
87
(63)
(59)
事件保持
537
n/m
n/m
73
n/m
n/m
294
n/m
57
n/m
n/m
113
n/m
n/m
Synagis
104
(15)
(1)
37
n/m
n/m
-
n/m
17
(55)
(48)
50
(4)
17 
霧霧
59
(19)
(10)
-
n/m
n/m
11
(53)
46
(7)
2
n/m
n/m
罕見病*
1,741
11 
110
36 
61 
1,084
345
(10)
202
(1)
18 
Soliris*
901
(13)
(6)
84
32 
69 
523
(13)
190
(27)
(15)
104
(5)
10 
Ultomiris*
518
37 
47 
4
(40)
(37)
315
49 
122
40 
63 
77
32 
Strensq*
237
17 
20 
8
73 
53 
192
22 
18
(10)
19
(8)
12 
科斯盧戈
48
82 
81 
7
n/m
n/m
36
42 
5
n/m
n/m
-
卡努馬*
37
7
15 
(1)
18
10
(15)
2
21 
其他藥品
404
17 
30 
213
12 
37
(9)
28
(21)
(15)
126
93 
n/m
Nexium
311
20 
36 
148
(5)
31
(3)
10
(7)
122
n/m
n/m
其他
93
13 
65
37 
44 
6
(28)
18
(27)
(25)
4
(22)
(19)
產品總銷售額
10,590
16 
2,840
(9)
(3)
4,437
30 
1,964
18 
1,349
20 
 
 
 
表27: 協作收入
 
 
 
YTD 2022
YTD 2021
 
 
$m
$m
Enhertu:聯盟收入
 
332
134
Tezspire:聯盟收入
 
42
-
Lynparza:監管里程碑
 
250
          -  
tralokinumab:銷售里程碑
 
110
-
Vaxzevria:版税
 
67
83
其他版税收入
 
54
54
其他協作收入
 
89
92
總計
 
944
363
 
 
表28: 其他營業收入和費用
 
 
 
YTD 2022
YTD 2021
 
 
$m
$m
Braikumab牌照終止資金
 
104
77
剝離Plendil的權利
 
61
-
剝離Viela Bio,Inc.股權
 
-
776
Crestor(除英國外的歐洲和 西班牙)
 
-
309
其他
 
160
183
總計
 
325
1,345
 
其他股東信息

財務日曆
 
公佈全年和第四季度業績 2023年2月9日
公佈2023年第一季度業績 2023年4月27日
 
股息通常按如下方式支付:
第一個 中期: 公佈半年業績並於 年9月支付
第二個中期:公佈全年業績,3月份支付
 
個聯繫人
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通信地址

 
 
 
 
註冊辦事處
註冊和移交辦公室
瑞典中央證券託管所
美國託管
德意志銀行信託公司美洲
弗朗西斯·克里克大道1號
劍橋生物醫學院
劍橋
CB2 0AA
Equiniti Limited
Aspect House
斯賓塞路
突擊
西蘇塞克斯郡
BN99 6DA
歐洲通關瑞典AB郵政信箱191
斯德哥爾摩SE-101 23
美國股票轉讓
15大道6201號
布魯克林
NY 11219
 
英國
英國
瑞典
美國
 
 
 
 
+44 (0) 20 3749 5000
0800 389 1580
+46 (0) 8 402 9000
+1 (888) 697 8018
 
+44 (0) 121 415 7033
 
+1 (718) 921 8137
 
 
 
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商標

本文檔以斜體顯示阿斯利康集團公司的商標。醫療出版物也以斜體顯示在整個文檔中。阿斯利康、阿斯利康標識和阿斯利康標誌均為阿斯利康集團公司的商標。本文檔中出現的除 阿斯利康之外的其他公司的商標包括:Arimidex和Casodex,由阿斯利康或Juvis擁有(取決於地理位置);Beyfortus,賽諾菲巴斯德公司的商標;Enhertu,由阿斯利康或Cheplapharm擁有(取決於地理位置);Losec,由阿斯利康或泰約製藥有限公司擁有(取決於地理位置);Synagis,由阿斯利康或Sobi瑞典Orphan公司擁有(取決於地理位置)。(取決於地理位置);以及Tezspire,Amgen,Inc.的商標。
 
阿斯利康網站(包括astrazeneca.com)上的信息或可通過其訪問的信息 不屬於本公告的一部分,也不包含在本公告中。
 
阿斯利康

阿斯利康(倫敦證交所/STO/納斯達克:azn)是一家以科學為主導的全球性生物製藥公司,專注於腫瘤、罕見疾病和生物製藥方面的處方藥的發現、開發和商業化,包括心血管、腎臟和代謝以及呼吸和免疫。阿斯利康總部設在英國劍橋,在100多個國家和地區開展業務,其創新藥物被全球數百萬患者使用。請訪問astrazeneca.com和 通過Twitter@AstraZeneca關注該公司。
 
有關前瞻性陳述的告誡聲明

為了更好地利用1995年《美國私人證券訴訟改革法》中的安全港條款,阿斯利康(以下簡稱阿斯利康)提供以下警示聲明:
 
本文檔包含有關本集團的運營、業績和財務狀況的某些前瞻性陳述,包括(但不限於)有關預期 收入、利潤率、每股收益或其他財務或其他 指標的陳述。儘管本集團相信其預期是基於 合理假設,但任何前瞻性陳述因其性質而涉及風險和不確定因素,並可能受可能導致實際結果和結果與預期大不相同的因素影響。前瞻性 表述反映了在編制本文件之日可獲得的知識和信息,本集團不承擔更新這些前瞻性表述的義務。集團 通過在前瞻性表述中使用 “預期”、“相信”、“預期”、“打算”和類似的 表述來識別前瞻性表述。可能導致 實際結果與 前瞻性陳述中包含的結果大不相同的重要因素包括,但不限於:
 
- 流水線交付或新藥推出失敗或延遲的風險
-無法滿足藥品開發或審批的法規或道德要求的風險
-集團商業戰略在質量或執行方面出現故障或延誤的風險
-定價、可負擔性、准入和競爭壓力的風險
-無法維持合規、高質量藥品供應的風險
-集團藥品非法貿易的風險
-依賴第三方商品和服務的影響
-信息技術或網絡安全方面的故障風險
-關鍵流程出現故障的風險
-無法按照法律和法規要求以及戰略目標收集和管理數據的風險
-無法吸引、發展、吸引和留住多樣化、有才華且有能力的員工隊伍的風險
- 未能達到監管或道德對環境影響的期望的風險 ,包括氣候變化
-上市藥品的安全性和有效性的風險受到質疑
-訴訟和/或政府調查產生不利結果的風險
-我們產品的知識產權風險
-無法實現戰略計劃或目標或預期的風險
-財務控制失敗或發生欺詐的風險
-集團財務狀況意外惡化的風險
-新冠肺炎大流行和俄烏戰爭等全球和/或地緣政治事件可能或將繼續對這些風險、對本集團繼續緩解這些風險的能力、對本集團的運營、財務業績或財務狀況產生或繼續產生的影響
 
本文檔中的任何內容或任何相關演示/網絡廣播都不應被視為利潤預測。
 
-文檔結尾-
 
 
 
 
 
 
[1]恆定匯率 。實際變化與CER變化之間的差異是由於2022年與2021年期間之間的外匯變動。CER 財務措施不按公認會計原則(GAAP)核算,因為它們從報告的 結果中消除了匯率變動的影響。
 
[2]報告財務 計量是根據英國採用的國際會計準則和國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)和歐洲聯盟採用的國際會計準則(IFRS)列報的財務結果。
 
[3]每股收益 。
 
[4]調整核心財務 措施以排除某些項目。報告措施和核心措施之間的差異主要是由於與收購Alexion、無形資產攤銷、 減值、重組費用有關的項目,以及如之前披露的與中外製藥有限公司(Chugai)達成法律和解相關的撥備費用 ,導致在2022年第二季度支付7.75億美元。本文檔財務業績部分的表12和表13提供了報告的每股收益和核心每股收益之間的完全對賬。
 
[5]在2022財年,Koselugo的總收入包括在罕見疾病(FY 2021: 腫瘤學)中,Andexxa的總收入包括在生物製藥:CVRM(2021財年:罕見疾病)中。已計算出每個疾病區域的增長率 ,就好像這些變化已在2021財年實施。
 
[6]阿斯利康正在與MSD(默克公司在美國和加拿大) 合作開發Lynparza並將其商業化。
 
[7]呼吸系統和免疫學。
 
[8]心血管、腎臟和代謝。
 
[9]通過Alexion收購的藥品的YTD 2022年增長率 已按預計 與上一年同期相比計算;2022年第三季度增長率與上一年相應的92天期間相比已計算出,其中涵蓋了收購前和收購後的業績。罕見病和CVRM病區顯示的增長率 包括這些預計調整。
 
[10]外匯變動對2022財年業績的預期 假設2022年11月至12月的匯率保持在2022年10月31日的即期匯率。
 
[11]陣發性夜間血紅蛋白尿伴血管外溶血。
 
[12]人表皮生長因子受體2。
 
[13]非小細胞肺癌。
 
[14]呼吸道合胞病毒。
 
[15] 泛發性重症肌無力。
 
[16] 批量採購。
 
[17] 疫苗和免疫療法。
 
[18]Vaxzevria是阿斯利康公司供應的阿斯利康新冠肺炎疫苗的商標。在本報告的財務表格中, ‘Vaxzevria總收入’包括合作 以自己的商標生產和供應阿斯利康新冠肺炎疫苗的分被許可方的收入。
 
[19] 國家報銷藥品清單。
 
[20] 在表2中,加號和減號表示正在討論的項目的方向性 影響,例如, 研發費用備註旁邊的‘+’符號表示該項目與上一年相比增加了 研發費用。
 
[21] 毛利的定義是總收入減去銷售成本。報告毛利和核心毛利的計算 不包括協作收入和任何相關成本的影響,從而 反映產品的基本銷售業績 。
 
[22] 如果阿斯利康在藥品或潛在的新藥中沒有保留重大的持續權益,則剝離的收入在公司財務報表中的已報告和核心其他營業收入和 支出中報告。
 
[23] 胚系(遺傳性)乳腺癌基因。
 
[24] 同源重組缺陷。
 
[25]人表皮生長因子受體突變體。
 
[26] 慢性腎臟疾病。
 
[27]非典型溶血性尿毒症綜合徵。
 
[28]神經纖維瘤病1型叢狀神經纖維瘤。
 
[29] 射血分數保留的心力衰竭。
 
[30][br]視神經脊髓炎譜系障礙。
 
[31]頭頸部鱗狀細胞癌。
 
[32]嗜酸性食管炎。
 
[33]聯盟收入 (以前稱為毛利潤份額)包括來自合作安排的收入 ,其中阿斯利康有權分享利潤,但不包括阿斯利康在某個地區領先商業化的產品銷售 。 聯盟收入包括在合作 收入中。
 
[34]表皮生長因子受體。
 
[35]廣泛期小細胞肺癌。
 
[36]化療和放射治療。
 
[37]聚ADP核糖聚合酶。
 
[38]胚系(遺傳性) 乳腺癌基因突變。
 
[39]乳腺癌基因 突變。
 
[40]美國食品和藥物管理局。
 
[41]轉移性去勢耐藥前列腺癌。
 
[42]歐洲藥品管理局。
 
[43]慢性淋巴細胞性白血病。
 
[44]間充質-上皮性轉變。
 
[45]酪氨酸激酶 抑制劑。
 
[46]鈉-葡萄糖共轉運蛋白2。
 
[47]心臟衰竭 。
 
[48]歐洲心臟病學會。
 
[49]美國心臟協會。
 
[50]美國心臟病學院。
 
[51]美國心力衰竭協會。
 
[52]尿白蛋白 肌酸比值。
 
[53]測量了腎臟功能。
 
[54]心力衰竭,並保留射血分數。
 
[55]2型糖尿病。
 
[56]Betaloc在中國中是Seloken的商標名稱 。
 
[57]吸入了皮質類固醇。
 
[58]長效β-激動劑。
 
[59]慢性阻塞性肺病。
 
[60]靜脈注射。
 
[61]系統性紅斑狼瘡。
 
[62]其他營業收入 。
 
[63]其他SG&A支出11.97億美元,主要包括與中外公司法律和解相關的撥備費用7.75億美元,以及因業務合併而產生的或有對價的公允價值變動2.93億美元。
 
[64]其他税收 (10.78億美元)包括估計的一次性有利淨調整 (8.83億美元),用於因整合Alexion 組織而進行內部重組而產生的遞延税款。
 
[65]證券交易所佣金。
 
[66]基於有關貨幣配置文件的最佳 主流假設 。
 
[67]基於2021財年的日均現貨匯率。
 
[68]基於2022年1月1日至2022年9月30日的日均現貨匯率。
 
[69]與前一年的平均即期匯率相比的變化
 
[70]其他貨幣 包括澳元、BRL、CAD、KRW和RUB。
 
[71]程序性死亡 配體1。
 
[72]腫瘤比例 評分。
 
[73]總體響應率 。
 
[74]置信度 間隔。
 
[75]免疫組織化學評分大於90分。
 
[76]熒光在 原位雜交分數大於10。
 
[77]總體生存情況。
 
[78]無進展生存 。
 
[79]小淋巴細胞性淋巴瘤。
 
[80]套細胞淋巴瘤。
 
[81]疾病控制率 。
 
[82]絲氨酸/蘇氨酸 蛋白激酶。
 
[83]依賴於週期蛋白的 激酶4/6。
 
[84]靜脈注射免疫球蛋白。
 
[85]截至2021年9月30日,Alexion的3億美元或有負債已在或有對價中確認 。在收購日期後,國際財務報告準則 允許收購方追溯調整在 測算期內為企業合併確認的臨時 金額,以反映獲得的關於收購日期存在的事實 和情況的新信息,如果知道,將影響截至該日期確認的金額的計量。在計量期內,這些負債已於2021年12月31日在其他應付賬款內重新分類及報告。因此,《2021年比較》欄目不包括這些負債。
 
[86]該表提供了產品銷售額的同比分析,其中實際增長率和CER增長率反映了同比增長率。由於四捨五入, 美元價值和百分比的總和可能與總數不一致。 *使用Alexion收購的藥品的2022年增長率是根據與上一年相應的 期間進行的預計計算得出的。顯示的罕見病和CVRM病區總面積增長率包括這些形式上的調整。
 
[87]該表提供了產品銷售額的同比分析,其中實際增長率和CER增長率反映了同比增長率。由於四捨五入, 美元價值和百分比的總和可能與總數不符。 *2022年第3季度增長率已與上一年相應的92天期間進行了比較,其中包括收購前和收購後的表現。罕見病和CVRM病區總面積的增長率 包括這些 預計調整。
 
 
 
簽名
 
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表註冊人在本報告上簽字。
 
 
阿斯利康
 
日期:2022年11月10日
 
作者:/s/禤浩焯·坎普
 
姓名:禤浩焯·坎普
 
職務:公司祕書