目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
由_至_的過渡期
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) |
| (國際税務局僱主身分證號碼) |
(主要執行辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號:(
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | ☒ | |
規模較小的報告公司 | 新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年11月4日,註冊人擁有
目錄表
目錄表
頁碼 | ||
第一部分財務信息 | 5 | |
第1項。 | 財務報表(未經審計) | 5 |
簡明綜合資產負債表 | 5 | |
簡明綜合業務報表 | 6 | |
簡明合併股東權益變動表 | 7 | |
現金流量表簡明合併報表 | 8 | |
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 9 | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 19 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
第四項。 | 控制和程序 | 33 |
第二部分:其他信息 | 33 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 33 |
第1A項。 | 風險因素 | 34 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 34 |
第三項。 | 高級證券違約 | 34 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 34 |
第五項。 | 其他信息 | 34 |
第六項。 | 陳列品 | 35 |
簽名 | 36 |
2
目錄表
風險因素摘要
我們的業務有許多風險,你方應慎重考慮。在我們於2022年3月22日提交給美國證券交易委員會(簡稱美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中,題為“風險因素”的章節對這些風險進行了更全面的描述。這些可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響的風險總結如下:
● | 我們是一家細胞工程和生命科學公司,自成立以來已經發生了重大虧損,我們預計在可預見的未來也會出現虧損。我們只有有限的產品被批准用於商業銷售,可能永遠不會實現或保持盈利。 |
● | 我們高度依賴有限數量的產品。我們的收入主要來自作為我們專家平臺一部分的ATX、STX和GTx儀器的銷售和許可,以及一次性加工組件(PA)的銷售,這些組件需要大量的銷售週期,並且容易出現季度收入波動。 |
● | 我們的業務依賴於生物製藥公司和學術機構在其專注於細胞療法的研究和開發活動中採用我們的產品。如果生物製藥公司和學術機構不願意改變目前的做法來採用我們的產品,這將對我們的業務、財務狀況、前景和運營結果產生負面影響。 |
● | 我們可能無法成功地與現有或未來的競爭對手競爭。 |
● | 如果我們不能保持和擴大現有的合作伙伴關係,並建立新的合作伙伴關係,從而產生營銷許可產品,我們的業務可能會受到不利影響。 |
● | 如果我們的合作伙伴未能履行他們對我們的合同義務,可能會對我們的業務產生不利影響。 |
● | 我們的合作伙伴可能無法在預期的時間內實現預期的發展和監管里程碑以及其他預期的關鍵事件,或者根本無法實現,或者可能停止他們的部分或全部計劃,這可能會對我們的業務產生不利影響,並可能導致我們的普通股價格下跌。 |
● | 最近,我們的收入依賴於有限數量的合作伙伴,失去這些合作伙伴中的任何一個都可能對我們的業務產生不利影響。 |
● | 我們可能會參與未來的收購,這些收購可能會擾亂我們的業務,導致我們的股東股權被稀釋,並損害我們的財務狀況和經營業績。 |
● | 我們的專家儀器和PA的部件和原材料依賴於第三方供應商的持續供應,如果這些部件或原材料出現短缺,我們可能無法獲得足夠的部件來生產滿足客户需求的新產品,或者我們可能被迫為這些部件支付更高的價格。 |
● | 我們在內部生產功率放大器的經驗有限,如果我們不能成功並持續地以高質量的商業數量生產功率放大器以滿足需求,我們的增長將受到限制。 |
● | 如果我們不能準確預測客户對我們產品的需求並管理我們的庫存,我們的運營結果將受到損害。 |
● | 如果我們不能成功地開發新產品,適應快速和重大的技術變化,對競爭對手推出的新產品做出反應,做出戰略和運營決策以確定優先順序 |
3
目錄表
某些市場、技術產品或合作伙伴關係,以及開發和利用市場、技術或合作伙伴關係,我們的業務可能會受到影響。 |
● | 新產品開發涉及一個漫長而複雜的過程,我們可能無法及時開發產品或將其商業化,甚至根本無法。 |
● | 我們的系統設計複雜,可能包含直到客户部署才能發現的缺陷,這可能會損害我們的聲譽、增加我們的成本並減少我們的銷售額。如果我們的產品沒有達到預期的性能,或者我們產品所基於的技術的可靠性受到質疑,我們的經營業績、聲譽和業務都將受到影響。 |
● | 我們的FDA主文件和在國外司法管轄區的同等技術文件是我們戰略產品的重要組成部分,使我們的合作伙伴能夠加快他們的細胞療法進入和通過診所。如果我們的合作伙伴打算在這些國家進行臨牀試驗,在個別國家延遲提交或獲得或無法獲得或保留此類申請可能會對他們的進展產生負面影響,從而可能對我們的聲譽和收入產生負面影響,或要求向我們的合作伙伴披露機密信息。此外,我們需要不時做出的更改,或對我們合作伙伴的法規或負面數據或不良事件的更改,可能會影響我們的合作伙伴對我們的FDA主文件和技術文件的引用。 |
● | 我們可能需要額外的資金,可能無法在需要時籌集資金,這將迫使我們推遲、減少、取消或放棄我們的商業化努力或產品開發計劃。 |
● | 我們的普通股在兩個不同的股票市場交易,投資者試圖利用這兩個市場之間的價格差異可能會導致我們的股價出現意想不到的波動;此外,投資者可能無法輕鬆地在兩個市場之間交易股票。 |
4
目錄表
第一部分財務信息
項目1.簡明合併財務報表(未經審計)
Maxcell,Inc.
簡明綜合資產負債表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(未經審計) |
| (注2) | ||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
按攤銷成本計算的短期投資 |
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應收賬款 |
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應收賬款-TIA(附註8) | | — | ||||
庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 | |
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使用權--資產經營租賃 |
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其他資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計費用及其他 |
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經營租賃負債,流動 |
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遞延收入,本期部分 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債,扣除當期部分 |
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遞延收入,扣除當期部分 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(附註8) |
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股東權益 |
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優先股,$ | ||||||
普通股,$ | | | ||||
額外實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
目錄表
Maxcell,Inc.
未經審計的簡明合併經營報表
| 截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||||
收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
銷貨成本 |
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毛利 |
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運營費用: |
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研發 |
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銷售和市場營銷 |
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一般和行政 |
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折舊及攤銷 | | | | | |||||||||
總運營費用 |
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營業虧損 |
| ( |
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| ( |
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其他收入(支出): |
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利息和其他費用 |
| ( | ( | ( | ( | ||||||||
利息收入 |
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其他收入(費用)合計 |
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| ( |
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| ( | |||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股基本和攤薄淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
6
目錄表
Maxcell,Inc.
未經審計的股東權益變動簡明合併報表
總計 | ||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 累計 | 股東的 | |||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 實收資本 |
| 赤字 |
| 權益 | |||||
2021年1月1日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
普通股發行,扣除發行成本 | | | | — | | |||||||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
股票期權的行使 | | | | — | | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2021年3月31日的餘額 |
| | | | ( | | ||||||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
股票期權的行使 | | | | — | | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2021年6月30日的餘額 |
| | | | ( | | ||||||||
普通股發行,扣除發行成本 |
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| |
| — |
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基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | | |||||||||
股票期權的行使 | | | | — | | |||||||||
認股權證的無現金行使 | | | | — | | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2021年9月30日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
總計 | ||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | 累計 | 股東的 | |||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 實收資本 |
| 赤字 |
| 權益 | |||||
2022年1月1日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
股票期權的行使 | | | | — | | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2022年3月31日的餘額 |
| | | | ( | | ||||||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
股票期權的行使 | | | | — | | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2022年6月30日的餘額 |
| | | | ( | | ||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | | |||||||||
股票期權的行使 |
| | |
| |
| — |
| | |||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2022年9月30日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
7
目錄表
Maxcell,Inc.
未經審計的現金流量表簡明合併報表
| 截至9月30日的9個月, | ||||||
2022 |
| 2021 |
| ||||
經營活動的現金流: |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: |
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折舊及攤銷 |
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售出的寄售設備的賬面淨值 |
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固定資產處置損失 |
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責任分類權證的公允價值調整 |
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基於股票的薪酬 |
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短期投資折價攤銷 |
| ( |
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非現金利息支出 |
| — |
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經營性資產和負債變動情況: |
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應收賬款 |
| ( |
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應收賬款-TIA | ( | — | |||||
庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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使用權資產 - 經營租賃 |
| ( |
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使用權資產 - 融資租賃 |
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其他資產 |
| ( |
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應付賬款、應計費用和其他 |
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經營租賃負債 |
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遞延收入 |
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其他負債 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動產生的現金流: |
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購買短期投資 |
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短期投資到期日 |
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購置財產和設備 |
| ( | ( | ||||
出售設備所得收益 | — | | |||||
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
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融資活動的現金流: |
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發行普通股的淨收益 |
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應付票據的本金支付 |
| — | ( | ||||
行使股票期權所得收益 |
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融資租賃本金支付 |
| — | ( | ||||
融資活動提供的現金淨額 |
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現金及現金等價物淨增加情況 |
| ( |
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期初現金及現金等價物 |
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期末現金和現金等價物 | $ | | $ | | |||
補充現金流信息: |
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支付利息的現金 | $ | — | $ | | |||
補充披露非現金投資和融資活動: |
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應付賬款中包括的財產和設備購置 | $ | | $ | | |||
因修改經營租約和提前終止而減少租賃負債 | $ | | $ | | |||
因行使認股權證而減少的其他負債 | $ | — | $ | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
8
目錄表
Maxcell,Inc.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務組織機構及業務描述
Maxcell,Inc.(以下簡稱“公司”)是一家全球性的生命科學公司,致力於推動下一代細胞療法的發現、開發和商業化。該公司利用其專有的細胞工程技術平臺,為從事細胞治療(包括基因編輯和免疫腫瘤學以及藥物發現和開發以及生物製造)的生物技術和製藥公司客户提供程序。該公司許可和銷售其儀器和技術,並將其消耗品出售給細胞療法開發商以及製藥和生物技術公司,用於藥物發現和開發以及生物製造。2020年初,公司成立了全資子公司CARMA細胞療法公司(“CCTI”),作為其開發CARMA的一部分,CARMA是公司專有的、基於信使核糖核酸的臨牀階段免疫腫瘤學細胞治療平臺。CCTI在#年底停止了所有實質性作業。
.新冠肺炎疫情擾亂了經濟市場,相關影響的經濟影響、持續時間和蔓延目前還不確定,也很難預測。因此,無法確定新冠肺炎未來對公司業務的整體影響,根據影響的程度和嚴重程度,包括但不限於客户運營可能放緩、銷售週期延長、客户資本預算縮水或客户臨牀試驗延遲,疫情可能對公司的業務、運營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。該公司已經對其運營、銷售和營銷做法進行了調整,以減輕新冠肺炎限制的影響,這些限制減少了計劃支出,特別是在旅行和營銷支出方面。此外,新冠肺炎的限制可能推遲或減緩了一些現有和潛在客户的研究活動。目前還無法量化新冠肺炎對該公司迄今的收入和支出的影響或對未來的預期影響。
2021年7月29日,公司在美國首次公開發行普通股相關的S-1表格註冊説明書宣佈生效,2021年7月30日,公司普通股開始在納斯達克全球精選市場交易。2021年8月3日,本公司發行並出售
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審核簡明綜合中期財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)表格10-Q及規則S-X第10條的指示編制。本公司認為,隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整,包括正常的經常性調整,這些調整對於公平地列報截至列報期間的財務狀況、經營業績和現金流量是必要的。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表是從截至該日的經審計綜合財務報表得出的。未經審計的簡明綜合經營結果不一定代表整個會計年度或任何其他未來年度或期間可能出現的結果。根據美國證券交易委員會規定的指示、規則和條例,按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包括的某些信息和腳註披露已被遺漏。本公司相信,當該等未經審核的中期簡明綜合財務報表
9
目錄表
請結合經審計的合併財務報表和公司於2022年3月22日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的説明閲讀。
在簡明綜合經營報表上,包括在個別職能經營費用類別中的上一年折舊和攤銷費用被重新分類為一個職能費用類別“折舊和攤銷費用”,以符合本年度的列報方式。截至2021年9月30日的三個月和九個月
重大會計政策
公司的重要會計政策在截至2021年12月31日的經審計的綜合財務報表的腳註中披露,包括在其年度報告Form 10-K中,並且在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間沒有重大變化。
鞏固的基礎
合併財務報表包括本公司及其全資子公司CCTI的賬目。所有重大的公司間餘額都已在合併中沖銷。
重要客户集中
重要客户是指在報告期結束時佔公司當期總收入或應收賬款10%或以上的客户。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,
公司產品中包含的某些部件是從單一來源或有限的供應商那裏獲得的。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司購買了
應收帳款
如有必要,應收賬款減去壞賬準備。該公司決定
外幣
本公司的本位幣為美元;以外幣計價的交易存在貨幣風險。該公司確認了$
10
目錄表
基於股票的薪酬
公司授予股票獎勵,以換取員工、顧問和非員工的董事服務。每筆獎勵的價值都是在必要的服務期內以直線方式確認的費用。
該公司利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計其已授予的股票期權的公允價值。期權估值模型,包括布萊克-斯科爾斯模型,需要輸入高度主觀的假設,而所用假設的變化可能會對授予日的公允價值產生重大影響。這些假設包括預期波動率、預期股息收益率、無風險利率和獎勵的預期壽命。從歷史上看,本公司僅使用已確定的可比公司的股價波動率來計算由於缺乏自身普通股的歷史而導致的各時期的預期波動率,以確定其波動率。從2022年第三季度開始,本公司觀察到了關於其普通股的足夠歷史信息,以使用本公司的普通股來估計布萊克-斯科爾斯模型中的波動性。管理層制定其他假設的方法與前幾期相比沒有變化。
授予的限制性股票單位獎勵的公允價值等於授予日作為限制性股票單位獎勵基礎的公司普通股股票的市場價格。
租契
對於本公司為承租人的交易,本公司在合同開始時確定該安排是否為租賃或包含租賃。有關本公司為承租人的租約的其他詳情,請參閲附註8。
本公司為出租人的所有交易均為短期(一年或以下)交易,並已歸類為經營租賃。所有租約都要求在整個租賃期內預付款項,因此,預計不會從現有租約收到未來的付款。有關與租賃協議有關的收入確認詳情,請參閲附註3。
每股虧損
每股基本虧損的計算方法是,普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均股數。
對於淨收益期間,當影響不是反稀釋時,每股攤薄收益的計算方法是:普通股股東可獲得的淨收益除以加權平均流通股數加上所有潛在稀釋性普通股的影響(主要包括普通股期權),在上一年度期間,使用庫存股方法計算股票認購權證。
對於淨虧損期間,每股稀釋虧損的計算方法與每股基本虧損類似,因為所有稀釋性潛在普通股的影響都是反攤薄的。不計入每股攤薄虧損的反攤薄股份數目,包括相關股份、股票期權和限制性股份單位,以及在上一年期間的認購權證。
近期會計公告
尚未採用的新會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了關於計量包括應收貿易賬款在內的金融工具的信貸損失的指導意見。該指導意見取消了在確認金融工具上的信貸損失之前可能要求的初始確認門檻。信用損失估計現在可以反映一個實體對未來所有預期信用損失的當前估計。在以前的指導下,實體只考慮過去的事件和當前的情況。目前的指導方針適用於2022年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期,並允許提前採用。本指南某些修正案的通過必須在修改後的追溯基礎上適用,其餘部分的通過
11
目錄表
修正案必須在預期的基礎上實施。該公司目前正在評估這一新的會計聲明將對其合併財務報表產生的影響。
該公司已經評估了所有其他已發佈和未採用的會計準則更新,並認為這些準則的採用不會對其運營結果、財務狀況或現金流量產生實質性影響。
3.收入
收入主要來自儀器和加工組件的銷售,以及延長保修和儀器租賃,其中租賃協議還包括客户特定的里程碑付款。在一些安排中,產品和服務一起出售,代表着不同的履約義務。在該等安排中,本公司按相對銷售價格將銷售價格分配給安排中的各項履行義務。根據這一基準,本公司確定每項履約義務的估計銷售價格的方式與確定獨立銷售可交付成果的價格的方式一致。
收入在控制權移交給客户並履行履約義務時確認。銷售儀器和加工組件的收入一般在向客户發貨時確認,前提是不存在重大供應商義務,且可收款性得到合理保證。設備租賃的收入在租賃協議的合同期限內以及當客户達到特定里程碑時按比例確認。許可費收入在許可期內按比例確認。研究服務費收入在提供服務後確認。
收入的分類
下表説明瞭按合同類型分列的收入情況:
截至2022年9月30日的三個月 | 截至2022年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||||
來自以下方面的收入 | 收入 | 來自以下方面的收入 | 收入 | ||||||||||||||||
合同 | 從… | 合同 | 從… | ||||||||||||||||
使用 | 租賃 | 總計 | 使用 | 租賃 | 總計 | ||||||||||||||
| 顧客 |
| 元素 |
| 收入 |
| 顧客 |
| 元素 |
| 收入 | ||||||||
產品銷售 | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
租賃要素 |
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其他 |
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總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2021年9月30日的三個月 | 截至2021年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||||
來自以下方面的收入 | 收入 | 來自以下方面的收入 | 收入 | ||||||||||||||||
合同 | 從… | 合同 | 從… | ||||||||||||||||
使用 | 租賃 | 總計 | 使用 | 租賃 | 總計 | ||||||||||||||
| 顧客 |
| 元素 |
| 收入 |
| 顧客 |
| 元素 |
| 收入 | ||||||||
產品銷售 | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
租賃要素 |
| — |
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| — |
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其他 |
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| — |
| | |||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
與與客户簽訂的合同收入有關的其他披露
遞延收入是指因尚未履行履約義務而收到的付款,並根據相關商品或服務的預期時間和滿意度在附帶的簡明綜合資產負債表中作為當期或長期列報。遞延收入為$
12
目錄表
$
截至2022年9月30日,由於期限超過一年的履約義務未履行而未確認收入的剩餘合同對價為#美元
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內,公司沒有產生、因此也沒有推遲獲得合同的任何重大增量成本或履行合同的成本。
4.債務
於2019年11月,本公司與MidCap Financial SBIC,LP(“MidCap”)訂立新的信貸安排。信貸安排提供了#美元。
5.股東權益
普通股
2021年2月,本公司發佈
於2021年8月,本公司完成首次公開招股,並收取合共淨收益$
優先股
該公司的公司註冊證書授權發行最多
搜查令
關於2019年11月的信貸安排(見附註4),本公司向貸款人發出認股權證以購買
在2021年8月的無現金和解中,貸款人充分行使了權證,以換取
股權激勵計劃
本公司於2016年1月通過MaxCyte,Inc.長期激勵計劃(“2016計劃”),以修訂和重述MaxCyte 2000長期激勵計劃,以規定授予(I)股票期權,(Ii)限制性股票,
13
目錄表
(3)獎勵股份;(4)向公司員工、高級管理人員、董事和董事會決定的其他個人提供績效獎勵。於2019年12月10日及2020年10月27日,本公司董事會決議增加2016年度計劃下可供授予的股份數目
於2021年12月,本公司通過MaxCyte,Inc.2021年誘導計劃(“誘導計劃”),以規定授予(I)非限制性股票期權;(Ii)股票增值權;(Iii)限制性股票獎勵;(Iv)限制性股票單位獎勵;(V)業績獎勵;及(Vi)其他僅獎勵有資格獲得符合納斯達克市場規則第5635(C)(4)或5635(C)(3)條(如適用)和納斯達克IM 5635-1相關指導規定的獎勵的人士。本公司董事會保留
2022年5月,公司董事會通過並於2022年6月公司股東批准了MaxCyte,Inc.2022股權激勵計劃(“2022計劃”),規定授予(I)激勵性股票期權、(Ii)非限制性股票期權、(Iii)股票增值權、(Iv)限制性股票獎勵、(V)限制性股票單位獎勵、(Vi)業績獎勵和(Vii)其他獎勵。在2022年計劃獲得批准後,2016年計劃或激勵計劃將不再授予額外的獎勵,但所有未完成的獎勵將繼續受制於適用計劃的條款。
根據2022年計劃的有效性,總共
2022年7月,本公司發佈
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月已授出購股權之加權平均公允價值估計為#美元。
股權獎勵的價值被確認為在必要的服務期內按直線計算的費用。截至2022年9月30日,未確認補償支出總額為#美元
該公司在其簡明合併經營報表的下列費用類別中記錄了基於股票的補償費用:
| 截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 |
| |||||||
一般和行政 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
研發 |
| |
| |
| |
| | |||||
銷售和市場營銷 |
| |
| |
| |
| | |||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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目錄表
6.合併資產負債表組成部分
庫存
存貨按成本或可變現淨值中的較低者入賬。下表顯示了庫存的組成部分:
| 9月30日, |
| 十二月三十一日, | ||||
2022 | 2021 | ||||||
原材料庫存 | $ | | $ | | |||
產成品庫存 |
| |
| | |||
總庫存 | $ | | $ | |
該公司決定
財產和設備
財產和設備按成本列報。折舊是用直線法計算的。租賃改進按估計租賃期限或使用年限中較短的時間攤銷。
財產和設備包括開發內部使用軟件的資本化成本。適用成本在項目開發階段資本化,並酌情包括直接內部成本、第三方成本和分配的利息支出。
財產和設備包括:
| 9月30日, |
| 十二月三十一日, | ||||
2022 | 2021 | ||||||
租賃權改進 | $ | | $ | | |||
傢俱和設備 | | | |||||
儀器 |
| |
| | |||
內部使用軟件 |
| |
| | |||
正在建設和內部使用的軟件 |
| |
| | |||
累計折舊和攤銷 |
| ( |
| ( | |||
財產和設備,淨額 | $ | | $ | |
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內,公司轉移了$
截至2022年9月30日止三個月及九個月,本公司已產生折舊及攤銷費用$
7.公允價值
公司的簡明綜合資產負債表包括按成本列賬的各種金融工具(主要是現金和現金等價物、應收賬款和應付賬款),由於這些工具的短期性質,這些工具接近公允價值。
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目錄表
按公允價值經常性計量的金融資產和負債
該公司有一份未清償認股權證作為負債入賬,並按公允價值經常性計量,採用第三級投入。貸款人在2021年8月全部行使了認股權證(見附註5)。於2022年9月30日及2021年12月31日,本公司並無任何未償還認股權證。
下表列出了截至2021年9月30日的三個月和九個月的權證活動:
按市值計價的負債-權證 | ||||||
截至三個月 | 九個月結束 | |||||
9月30日, | 9月30日, | |||||
| 2021 |
| 2021 | |||
期初餘額 | $ | | $ | | ||
公允價值變動 |
| |
| | ||
手令的行使 | ( | ( | ||||
期末餘額 | $ | — | $ | — |
歸類權證的公允價值變動所產生的損益在所附的簡明綜合經營報表中歸類為其他利息收入或利息及其他費用。
本公司並無按公允價值經常性計量的其他金融資產或負債。
按公允價值非經常性計量的金融資產和負債
被歸類為持有至到期的貨幣市場基金、美國國債和政府機構債券、商業票據和公司債務工具,當它們被視為在非臨時性基礎上減值時,將按公允價值在非經常性基礎上計量。該公司定期審查投資,以評估信用減值。根據其評估,所有未確認的持股損失都是由於信貸損失以外的因素造成的,例如利率的變化。所以呢,
下表彙總了該公司在2022年9月30日按公允價值非經常性基礎計量的金融工具:
毛收入 | 毛收入 | |||||||||||||
攤銷 | 無法識別 | 無法識別 | 集料 | |||||||||||
描述 |
| 分類 |
| 成本 |
| 持有收益 |
| 持股損失 |
| 公允價值 | ||||
貨幣市場基金和現金等價物 |
| 現金等價物 | $ | $ | — | $ | — | $ | | |||||
商業票據 | 現金等價物 | | | — | | |||||||||
商業票據 |
| 短期投資 |
| — | ( |
| | |||||||
公司債務 |
| 短期投資 |
| — | ( |
| | |||||||
美國國債和政府機構債券 |
| 短期投資 |
| — | ( |
| | |||||||
現金等價物和短期投資總額 |
|
| $ | | $ | | $ | ( | $ | |
下表彙總了該公司於2021年12月31日按公允價值非經常性基礎計量的金融工具:
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目錄表
毛收入 | 毛收入 | |||||||||||||
攤銷 | 無法識別 | 無法識別 | 集料 | |||||||||||
描述 |
| 分類 |
| 成本 |
| 持有收益 |
| 持股損失 |
| 公允價值 | ||||
貨幣市場基金 |
| 現金等價物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
商業票據 |
| 現金等價物 |
| |
| |
| — |
| | ||||
公司債務 |
| 短期投資 |
| |
| — |
| ( |
| | ||||
商業票據 | 短期投資 | | | — | | |||||||||
現金等價物和短期投資總額 |
|
| $ | | $ | | $ | ( | $ | |
有時,公司的現金餘額可能會超過聯邦保險的限額,現金也可能存入不受聯邦存款保險覆蓋的外國銀行賬户。本公司不認為這會導致任何重大的信用風險。
按公允價值經常性計量的非金融資產和負債
本公司並無按公允價值經常性計量的非金融資產及負債。
非經常性公允價值計量的非金融資產和負債
本公司在非經常性基礎上按公允價值計量其長期資產,包括財產和設備。這些資產在被視為減值時按公允價值確認。
8.承付款和或有事項
經營租約
本公司是各種辦公、實驗室和其他空間租賃的一方。租賃空間的一部分是直接租賃(“原總部租賃”),原計劃於2023年10月到期。本公司通知業主其有意於2022年6月9日提前終止原總部租約。本公司亦為原訂於2023年10月到期的若干額外空間(“原總部轉租”)的分租人,而該等額外空間已於2022年6月至8月期間的不同日期終止。
本公司董事會成員為原總部轉租下的分地主的首席執行官兼董事會成員,公司董事長也是分地主的董事會成員。該公司向分地主支付的租金總額為$。
於2021年5月,本公司就其新總部訂立租約(“2021年新總部租約”),包括經修訂的新辦公室、實驗室、製造及其他空間的營運租賃協議。2021年新總部租賃包括
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目錄表
融資租賃
2021年8月,本公司行使融資租賃項下的購買選擇權,並收購了相關的租賃實驗室設備。於2022年9月30日及2021年12月31日,本公司
所有租約
該公司租賃組合的租賃成本和補充資產負債表信息的組成部分如下:
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||||
融資租賃成本 | |||||||||||||
使用權資產攤銷 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | |||||
利息支出 |
| — |
| |
| — |
| | |||||
經營租賃成本 |
| |
| |
| |
| | |||||
短期租賃成本 |
| |
| |
| |
| | |||||
可變租賃成本 |
| |
| |
| |
| | |||||
總租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至9月30日, | 截至12月31日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
經營租約 | ||||||
資產: | ||||||
經營性租賃使用權資產 | $ | | $ | | ||
負債 | ||||||
經營租賃負債的當期部分 | $ | | $ | | ||
經營租賃負債,扣除當期部分 |
| |
| | ||
經營租賃負債總額 | $ | | $ | | ||
其他信息 | ||||||
加權平均剩餘租賃年限(年) | ||||||
加權平均貼現率 |
截至2022年9月30日,2022年9月30日之前開始的租賃負債到期日如下:
| 經營租約 | ||
2022年剩餘時間 | $ | | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 | | ||
2026年及其後 | | ||
未貼現的租賃付款總額 | | ||
貼現係數 |
| ( | |
租賃負債現值 | $ | |
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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應該閲讀下面關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們未經審計的本公司於2022年3月22日向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的10-K年度報告(“美國證券交易委員會”)所載的本季度報告第I部分第1項的簡明綜合財務報表及其相關附註、截至2021年12月31日的經審計綜合財務報表及相關附註,以及管理層在Form 10-K年度報告中對財務狀況和經營結果及“風險因素”的討論和分析以及“風險因素摘要”和第二部分中所載的資料,本季度報告10-Q表中的第1A項“風險因素”,以及我們在提交給美國證券交易委員會的其他文件中不時提供的其他信息。
關於前瞻性陳述的特別説明
這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。這些關於我們和我們所在行業的陳述涉及大量風險、不確定性和假設,包括“風險因素摘要”和本報告其他部分中描述的那些。除本報告中包含的有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述,包括有關我們未來經營結果或財務狀況、業務戰略和計劃以及未來經營的管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以識別前瞻性陳述,因為它們包含“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”或“將”等詞語的否定或其他類似術語或表述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述:
● | 我們預期的未來增長和我們商業模式的成功; |
● | 根據我們的戰略平臺許可證(“SPL”),我們可能收到的潛在付款; |
● | 我們產品市場的規模和增長潛力,以及我們為這些市場服務的能力,增加我們的市場份額,實現並保持行業領先地位; |
● | 我們的產品在細胞工程市場中的市場接受率和程度; |
● | 我們的製造能力以及銷售、支持和營銷能力的預期未來增長; |
● | 我們有能力擴大我們的客户基礎,並進入更多的SPL; |
● | 我們有能力準確預測和製造適當數量的產品,以滿足商業需求; |
● | 我們對細胞治療市場發展的預期,包括非病毒遞送方法和基因編輯操作技術的採用預計增長; |
● | 我們有能力在其他國家/地區維護FDA主文件、主文件和技術文件,並將主文件和技術文件擴展到其他國家/地區; |
● | 我們對任何未來產品的研究和開發,包括我們打算引入新的儀器和加工組件並進入新的應用領域; |
● | 競爭產品的開發、監管批准和商業化,以及我們與開發和銷售此類產品的公司競爭的能力; |
● | 我們有能力留住和聘用高級管理人員和關鍵人員; |
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目錄表
● | 美國和其他國家的監管動態; |
● | 我們對《就業法案》規定的新興成長型公司的期望值; |
● | 我們開發和維護公司基礎設施的能力,包括我們的內部控制; |
● | 我們的財務業績和資本要求; |
● | 我們對我們獲得和維護產品知識產權保護的能力的期望,以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;以及 |
● | 我們對可用資本資源的使用。 |
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們對未來事件和趨勢的當前預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果會受到本報告中“風險因素摘要”一節和“風險因素”一節以及截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中其他部分所描述的風險、不確定因素和其他因素的影響。此外,我們的運營環境競爭激烈,變化迅速。新的風險和不確定因素時有出現,我們無法預測可能對本報告所載前瞻性陳述產生影響的所有風險和不確定因素。前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況可能無法實現或發生,實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果、事件或情況大不相同。
此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本季度報告10-Q表格之日我們所掌握的信息。雖然我們認為這些信息為這些陳述提供了合理的基礎,但這些信息可能是有限的或不完整的。我們的聲明不應被解讀為表明我們已對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些聲明本質上是不確定的,投資者被告誡不要過度依賴這些聲明。
本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅涉及截至作出陳述之日的事件。我們沒有義務更新本季度報告中的任何前瞻性陳述,以反映本季度報告日期後的事件或情況,或反映新信息或意外事件的發生,除非法律另有要求。我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。我們的前瞻性陳述不反映任何未來收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。
您應該閲讀本季度報告和我們提交給美國證券交易委員會的文件,瞭解我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和環境可能與我們預期的大不相同。
在這份關於Form 10-Q的季度報告中,除文意另有所指外,所有提及的“我們”、“MaxCyte”和“公司”均指MaxCyte,Inc.。
概述
我們是一家領先的商業細胞工程公司,專注於提供使能平臺技術,以推動基於細胞的創新研究以及下一代細胞治療的發現、開發和商業化。在過去的二十年裏,我們開發了我們專有的流動電穿孔平臺並將其商業化,該平臺通過將分子輸送到各種細胞中來促進複雜的工程。電穿孔是一種方法
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目錄表
轉染法,或故意將分子引入細胞的過程,涉及施加電場以暫時增加細胞膜的通透性。這種精確控制的滲透性增加允許遺傳物質和蛋白質等分子在細胞內傳遞,而這些分子通常不能那麼容易地穿過細胞膜。
我們的專家平臺基於我們的流動電穿孔技術,旨在滿足這一快速增長的細胞治療市場,並可用於高增長細胞治療行業的整個連續體系,從發現和開發到下一代細胞藥物的商業化。Expert系列產品包括三種儀器,我們分別稱之為ATX、STX和GTx,以及一系列專有的相關一次性和消耗品。我們還推出了用於超大規模細胞工程的專家VLx儀器,該儀器於2021年12月開始銷售。我們的一次性用品和消耗品包括專為與我們的儀器一起使用而設計的加工組件或PA,以及支持PA的附件,如電穿孔緩衝溶液和軟件協議。通過我們的內部研發努力以及我們以客户為中心的商業方法,我們獲得了有意義的細胞工程專業知識,其中包括一支不斷壯大的應用科學家團隊。該平臺還得到了強大的知識產權組合的支持,擁有145多項已授權的美國和外國專利,以及全球90多項未決專利申請。
從領先的商業細胞治療藥物開發商和頂級生物製藥公司,到頂級學術和政府研究機構,包括美國國立衞生研究院(NIH),我們的客户已經廣泛驗證了我們的技術。我們相信,我們平臺的功能和性能帶來了持續的客户參與度。我們現有的客户羣包括大型生物製藥公司(包括前10名中的所有公司和前25名中的20家)、基於2021年全球收入的製藥公司,以及數百家專注於轉化研究的生物技術公司和學術中心。
自成立以來,我們遭受了重大的運營虧損。我們能否創造足夠的收入來實現盈利,將取決於我們產品的成功進一步開發和商業化。在截至2022年9月30日的9個月中,我們創造了3180萬美元的收入,淨虧損1870萬美元。截至2022年9月30日,我們的累計赤字為1.33億美元。隨着我們專注於我們產品在美國和國際市場不斷增長的商業銷售,我們預計將繼續出現淨虧損,包括擴大我們的銷售和現場應用科學家團隊,擴大我們的製造業務,以及為開發新產品和進一步改進我們的現有產品而進行的研發工作。此外,我們預計在美國作為上市公司運營會產生額外的成本。
新冠肺炎和地緣政治問題對我們業務的影響
我們繼續密切關注新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)疫情對我們的業務和我們運營的地理區域的影響。這一流行病已經並可能繼續對社會的許多方面產生廣泛影響,它已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。
新冠肺炎對我們業務的影響包括工廠關閉對我們的製造運營和供應鏈造成的中斷、工作時間的減少、交錯輪班和其他社會距離努力、生產率下降和材料或組件不可用、我們的員工和客户的旅行能力受到限制,以及產品安裝、演示、培訓或往返受影響國家和美國境內的發貨延遲。我們客户運營的中斷已經並可能繼續影響我們的業務。鑑於新冠肺炎傳播的不確定性和迅速變化的形勢,我們已採取預防措施,旨在將病毒對我們員工、客户和我們所在社區的風險降至最低,包括暫時關閉我們的辦公室,禁止遊客進入辦公室,將辦公室中的員工人數限制在那些被認為對生產和研究至關重要的人,以及虛擬化、推遲或取消客户、員工和行業活動。
我們無法預測新冠肺炎疫情未來可能對我們業務產生的整體影響,也不能保證它不會產生實質性的負面影響。儘管我們繼續監測局勢,並可能隨着獲得更多信息和公共衞生指導而調整我們目前的政策,但新冠肺炎大流行和/或
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目錄表
我們或我們的客户已經實施或可能採取的預防措施可能會造成運營和其他挑戰,其中任何一項都可能損害我們的業務和運營結果。
我們繼續監測地緣政治緊張局勢的影響,特別是俄羅斯和烏克蘭之間的衝突,供應鏈中斷的可能性,以及能源市場。鑑於這些風險,我們已採取措施提高庫存水平,以緩解未來可能出現的供應中斷。雖然我們無法預測這些風險的影響,但我們繼續監測對我們業務的可能影響,並採取預防措施,以減輕我們認為適當的可能的負面影響。
最新發展動態
我們繼續與我們的細胞治療客户簽訂SPL協議。這些協議在下面的“經營業績”中有更詳細的討論,為我們提供了儀器銷售和租賃以及一次性銷售的收入,以及我們合作伙伴項目(商業前和商業後)的下游經濟。在2022年的前三個月,我們與Intima Bioscience簽署了SPL協議。2022年7月,我們與LG化學簽署了SPL協議,這是我們與韓國公司的第一個SPL。2022年9月,我們與Vertex PharmPharmticals(“Vertex”)簽署了一項SPL協議,開發一種治療候選藥物,這是我們目前與CRISPR Treeutics(“CRISPR”)達成的SPL協議的主題。我們繼續擴大我們的SPL管道,雖然任何協議的具體時間尚不確定,但我們預計未來將簽署更多的SPL協議。
經營成果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月的比較
下表列出了我們在本報告所述期間的業務成果:
截至三個月 | ||||
9月30日, | ||||
| 2022 |
| 2021 | |
(單位:千) | ||||
總收入 | $ | 10,643 | $ | 10,139 |
銷貨成本 |
| 1,369 | 944 | |
毛利 |
| 9,274 | 9,195 | |
運營費用 |
|
|
| |
研發 |
| 5,325 | 2,747 | |
銷售和市場營銷 |
| 4,507 | 3,212 | |
一般和行政 |
| 6,444 | 5,347 | |
折舊及攤銷 | 710 | 333 | ||
總運營費用 |
| 16,986 | 11,638 | |
營業虧損 |
| (7,712) | (2,443) | |
其他收入(費用) |
|
|
| |
利息和其他費用 |
| (116) | (289) | |
利息和其他收入 |
| 1,394 | 52 | |
其他收入(費用)合計 |
| 1,278 | (238) | |
淨虧損 | $ | (6,434) | $ | (2,680) |
收入
我們的收入主要來自銷售儀器和一次性使用的加工區和緩衝器,以及向我們的客户出租儀器。此外,我們的SPL包括臨牀進展里程碑和向我們支付的基於銷售的付款,這也可能提供實質性收入。
為了評估我們在主要市場的銷售趨勢,以及我們的SPL對項目經濟的貢獻,我們還分別分析了我們的細胞治療客户和藥物發現客户的收入。
22
目錄表
作為我們在SPL項下確認的基於業績的里程碑收入。細胞治療的收入主要包括出售儀器的收入,租賃儀器的年度許可費,以及我們專有一次性設備的銷售。藥物發現收入主要包括銷售儀器的收入,銷售我們專有的一次性產品,偶爾也包括租賃儀器的收入。與計劃相關的收入包括臨牀進展里程碑和來自SPL協議的基於銷售的收入。當客户實現相關的里程碑事件時,就會確認里程碑收入。到目前為止,所有與計劃相關的收入都完全由商業前的里程碑收入組成。
下表提供了有關我們在所述期間的收入來源的詳細信息:
截至三個月 |
|
|
|
| ||||||||
9月30日, | 變化 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | |||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
| ||||||||
細胞療法 | $ | 7,898 | $ | 6,226 | $ | 1,672 |
| 27% | ||||
藥物發現 |
| 1,991 |
| 1,909 |
| 82 |
| 4% | ||||
與計劃相關 |
| 754 |
| 2,004 |
| (1,250) |
| (62%) | ||||
總收入 | $ | 10,643 | $ | 10,139 | $ | 504 |
| 5% |
截至2022年9月30日的三個月的總收入為1,060萬美元,比截至2021年9月30日的三個月的收入1,010萬美元增加了50萬美元,增幅為5%。
我們收入的總體增長主要是由細胞治療市場的收入增長推動的,主要來自儀器銷售和許可證以及一次性產品銷售的增長,但與計劃相關的收入下降部分抵消了這一增長。在細胞治療市場,一次性銷售收入增加了130萬美元,而儀器銷售和許可證增加了40萬美元。細胞治療收入的增長主要來自新的和現有的客户以及我們的細胞治療合作伙伴治療開發計劃的持續進展。與計劃相關的收入減少了130萬美元,原因是由於目前產生這一部分收入的個別觸發事件很少,里程碑收入預計會在不同時期發生變化。我們預計與計劃相關的收入在一段時間內將經歷變化,儘管我們預計這種變化可能會隨着SPL和相關里程碑數量的增長而緩和。
我們預計,隨着客户計劃的推進和市場的發展,總收入將隨着時間的推移而增加,從而產生更多的儀器銷售、租賃和一次性銷售,以及根據細胞治療許可協議安裝的客户比例的增加。我們預計,隨着細胞治療客户將他們的臨牀前流水線計劃推進到臨牀開發,並將他們現有的藥物開發計劃轉移到後期臨牀試驗,並有可能進入商業化,來自一次性和儀器銷售以及儀器許可證的收入將繼續增長。此外,我們預計新客户將繼續湧現,併為這些收入做出貢獻,這是基於這個市場上公司之間細胞治療渠道的潛在增長,以及可用於支持這些公司的資本的程度,特別是一些細胞治療公司從病毒方法轉向非病毒方法的轉變。然而,我們預計,由於確保產品銷售和許可證的時機、我們合作伙伴取得臨牀進展的時間的內在不確定性以及我們對合作夥伴計劃決定的依賴,我們的收入將隨着時間的推移而波動。
銷貨成本和毛利
銷售成本主要包括儀器和加工組裝組件的成本、合同製造商成本、工資、管理費用和與當期確認為收入的銷售有關的其他直接成本。與儀器租賃收入相關的貨物銷售成本包括租賃設備折舊。毛利的計算方法是收入減去銷售成本。毛利率是指毛利佔收入的百分比。
我們未來的毛利將取決於各種因素,包括儀器、一次性產品和里程碑的銷售組合、儀器或一次性產品類型的具體組合、與儀器租賃相關的收入與銷售的比例、生產各種產品的成本變化、新產品的推出或
23
目錄表
現有產品的變化,我們的製造成本結構,包括生產量的變化,以及我們產品的定價可能受到市場狀況的影響。
在截至2022年9月30日的三個月中,毛利率為87%,而2021年同期為91%。毛利率下降的主要原因是產品收入(與項目相關的收入、加工組裝、儀器銷售和租賃)的總體結構發生了變化。不包括與計劃相關的收入,毛利率為86%,而2021年同期為88%。我們的利潤率取決於SPL項下的工具、PAS和里程碑的收入組合。考慮到我們認為我們的平臺具有廣泛的好處,以及經過臨牀驗證的替代非病毒遞送方法的有限可用性,我們為我們的工具定價。工具的定價也取決於客户的特定市場。然而,非病毒遞送市場競爭激烈,競爭對手推出GMP級平臺,在類似多樣化的細胞類型上提供類似的性能,可能會對我們的業務產生負面影響,並導致價格壓力增加,從而對我們的毛利率產生負面影響。
| 截至9月30日的三個月, |
| 變化 |
| ||||||||
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| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
| ||||||||
銷貨成本 | $ | 1,369 | $ | 944 | $ | 425 | 45% | |||||
毛利 | $ | 9,274 | $ | 9,195 | $ | 79 | 1% | |||||
毛利率 | 87% | 91% |
與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的銷售成本增加了40萬美元,或45%。這一增長主要是由於儀器和一次性用品的銷售增加所致。
與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的毛利潤略有增長。這一增長主要是由儀器和一次性銷售以及許可儀器的收入增加推動的,但與計劃相關的收入下降部分抵消了這一增長。
我們預計,隨着我們的儀器和一次性產品收入的增加或減少,我們銷售商品的成本通常會增加或減少。我們預計我們的毛利率將受益於從我們的SPL協議中實現的與計劃相關的收入,只要這些收入增長到佔總收入的很大比例,因為不存在與這些收入相關的銷售商品成本。然而,這些潛在的里程碑收入的實現和時間尚不確定。
運營費用
研究與開發
截至9月30日的三個月, | 變化 |
| ||||||||||
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| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研發 | $ | 5,325 | $ | 2,747 | $2,578 |
| 94% |
研發費用主要包括與提升我們的技術和為我們的技術開發應用程序相關的研究活動所產生的成本,包括對特定應用程序和相關數據開發、工藝開發、產品開發(例如,儀器和一次性設備的開發,包括硬件和軟件工程)的研究,以及設計和其他沒有直接計入庫存或銷售商品成本的成本。
這些費用主要包括與員工有關的費用,如工資、福利、激勵性薪酬、基於股票的薪酬和差旅,以及諮詢服務、設施和實驗室用品和材料。這些費用不包括折舊和攤銷。我們在進行基本活動的期間支出研究和開發成本。
與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的研發費用增加了260萬美元,增幅為94%。這一增長主要是由於
24
目錄表
員工人數增加導致的薪酬支出、實驗室費用和產品開發成本增加60萬美元、基於股票的薪酬增加50萬美元以及佔用費用增加30萬美元。
我們相信,我們在研發方面的持續投資對我們的長期競爭地位至關重要。我們預計在投資研發以支持客户、開發現有技術的新用途以及為客户和合作夥伴開發改進和/或新產品的過程中,將繼續產生可觀的研發費用。因此,我們預計我們的研究和開發費用在未來幾個時期將繼續以絕對美元計算增加,並在不同時期佔收入的百分比不同。
銷售和市場營銷
截至9月30日的三個月, | 變化 |
| ||||||||||
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| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
銷售和市場營銷 | $ | 4,507 | $ | 3,212 | $ | 1,295 |
| 40% |
我們的銷售和營銷費用主要包括我們商業銷售和營銷部門員工的工資、佣金和其他可變薪酬、福利、基於股票的薪酬和差旅成本,以及與我們的營銷活動相關的第三方成本。這些費用不包括折舊和攤銷。
與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的銷售和營銷費用增加了130萬美元,增幅為40%。這一增長主要是由於員工人數增加導致薪酬支出增加70萬美元,營銷和差旅費用增加50萬美元,以及基於股票的薪酬增加20萬美元。
隨着我們擴大我們的商業銷售、營銷和業務開發團隊、產品供應、擴大我們的合作努力、擴大我們在全球的業務,以及增加營銷活動以提高我們產品的知名度和採用率,我們預計未來我們的銷售和營銷費用將會增加。
一般和行政
截至9月30日的三個月, | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
一般和行政 | $ | 6,444 | $ | 5,347 | $ | 1,097 |
| 21% |
一般及行政開支主要包括高管薪金、福利、股票薪酬及差旅成本、會計及財務、法律、企業發展、人力資源、資訊系統及辦公室行政職能,以及專業服務費,如諮詢、審計、税務及法律費用、一般企業成本、設施及已分配間接管理費用,以及與成為納斯達克及AIM上市公司有關的成本,例如董事費用、英國遊牧民及經紀費、投資者關係顧問及保險成本。這些費用不包括折舊和攤銷。
與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的一般和行政費用增加了110萬美元,或21%。這一增長主要是由於與員工人數和工資增加相關的薪酬支出增加了50萬美元,基於股票的薪酬增加了30萬美元,以及佔用費用增加了20萬美元。
我們預計,在未來一段時間內,我們的一般和行政費用將繼續增加(以美元絕對值計算),這主要是由於為支持業務預期增長而增加的員工人數,以及與作為在美國交易所上市的上市公司運營相關的增量成本,包括保險(尤其是董事和高級管理人員保險)、遵守適用於在美國證券交易所上市的公司的規則和法規的成本、以及與根據美國證券交易委員會和證券交易所上市標準的規則和法規承擔合規和報告義務、投資者關係和專業服務相關的成本。我們預計這些費用在不同時期佔收入的百分比將有所不同。
25
目錄表
折舊及攤銷
折舊費用包括企業中主要用於研究和開發活動的財產和設備的折舊。攤銷費用包括無形資產在其各自的使用年限內的攤銷。
截至9月30日的三個月, | 變化 | ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | |||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| |||
折舊及攤銷 | $ | 710 | $ | 333 | $ | 377 |
| 113% |
與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的折舊和攤銷費用增加了40萬美元,增幅為113%。這一增長主要是由於租賃改善和實驗室設備投資增加所致。
利息和其他收入(費用)
截至9月30日的三個月, | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息和其他費用 | $ | 116 | $ | 289 | $ | (173) |
| (60%) | ||||
利息和其他收入 | 1,394 | 52 | 1,343 |
| NM |
與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的利息和其他支出減少了20萬美元。截至2022年9月30日的三個月,我們沒有產生利息支出,因為我們目前沒有負債。於截至2022年9月30日止三個月期間產生的其他開支與因提前終止先前設施轉租而對租賃改善作出的撇賬有關。截至2021年9月30日的三個月的利息和其他支出包括中型股權證估值調整。
利息和其他收入是我們現金餘額和短期投資的利息,在截至2022年9月30日的三個月中增加了130萬美元。這一增長主要是由於2021年8月收到的IPO收益和最近的加息導致短期投資的加權平均餘額大幅上升所致。
截至2022年9月30日及2021年9月30日止的9個月比較
下表列出了我們在本報告所述期間的業務成果:
| 九個月結束 | |||||
9月30日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(單位:千) | ||||||
總收入 |
| $ | 31,838 |
| $ | 23,742 |
銷貨成本 |
| 3,552 |
| 2,422 | ||
毛利 |
| 28,286 |
| 21,321 | ||
運營費用 |
|
|
|
| ||
研發 |
| 13,786 |
| 12,027 | ||
銷售和市場營銷 |
| 13,276 |
| 8,914 | ||
一般和行政 |
| 20,180 |
| 12,646 | ||
折舊及攤銷 | 1,654 | 968 | ||||
總運營費用 |
| 48,896 |
| 34,554 | ||
營業虧損 |
| (20,610) |
| (13,233) | ||
其他收入(費用) |
|
|
|
| ||
利息和其他費用 |
| (116) |
| (1,044) | ||
利息和其他收入 |
| 1,965 |
| 70 | ||
其他收入(費用)合計 |
| 1,849 |
| (974) | ||
淨虧損 | $ | (18,761) | $ | (14,208) |
26
目錄表
收入
下表提供了有關我們在所述期間的收入來源的詳細信息:
九個月結束 | ||||||||||||
9月30日, | 變化 | |||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
細胞療法 | $ | 23,002 | $ | 15,721 | $ | 7,281 |
| 46% | ||||
藥物發現 |
| 6,074 |
| 5,510 |
| 564 |
| 10% | ||||
與計劃相關 |
| 2,762 |
| 2,512 |
| 250 |
| 10% | ||||
總收入 | $ | 31,838 | $ | 23,742 | $ | 8,096 |
| 34% |
截至2022年9月30日的9個月的總收入為3,180萬美元,比截至2021年9月30日的9個月的收入2,370萬美元增加了810萬美元,增幅34%。
在截至2022年9月30日的9個月中,我們的整體收入增長是由細胞治療市場的收入增長推動的,主要來自儀器銷售和許可證以及一次性銷售的增長,以及對藥物發現客户的一次性銷售的增加。在細胞治療市場,來自儀器銷售和儀器許可證的收入增加了350萬美元,這主要是由於在我們目標市場運營的公司投資或持有的資本水平持續較高,而由於我們的細胞治療合作伙伴的臨牀開發計劃的持續進展,一次性產品的銷售額增加了360萬美元。在藥物發現市場,60萬美元的收入增長主要是由一次性產品的銷售推動的。與方案有關的收入增加了30萬美元,這是由於與方案有關的收入水平預期在不同時期之間存在差異,因為目前產生這部分收入的個別觸發事件很少。我們預計與計劃相關的收入在一段時間內將經歷變化,儘管我們預計這種變化可能會隨着SPL和相關里程碑數量的增長而緩和。
銷貨成本和毛利
截至9月30日的9個月, | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
銷貨成本 | $ | 3,552 | $ | 2,422 | $ | 1,130 |
| 47% | ||||
毛利 | $ | 28,286 | $ | 21,321 | $ | 6,965 |
| 33% | ||||
毛利率 | 89% | 90% |
與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的銷售成本增加了110萬美元,增幅為47%。這一增長主要是由於儀器和一次性用品的銷售增加所致。
與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的毛利潤增加了700萬美元,增幅為33%。這一增長主要是由於儀器和一次性儀器銷售以及特許儀器的收入增加所致。
在截至2022年9月30日的9個月中,毛利率為89%,而2021年同期為90%。不包括與計劃相關的收入,毛利率為88%,而2021年同期為89%。毛利率下降的主要原因是產品收入(加工組件、儀器銷售和租賃以及與項目相關的收入)的總體結構發生了變化。
27
目錄表
運營費用
研究與開發
截至9月30日的9個月, | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研發 | $ | 13,786 | $ | 12,027 | $ | 1,759 |
| 15% |
與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的研發費用增加了180萬美元,增幅為15%。這一增長主要是由於與員工增加相關的薪酬支出增加了220萬美元,基於股票的薪酬增加了140萬美元,實驗室用品費用和產品開發成本增加了110萬美元,差旅費用增加了40萬美元,佔用費用增加了40萬美元,專業服務成本增加了20萬美元,但被CARMA費用因2021年我們的CARMA業務逐步結束而減少的440萬美元部分抵消了。
銷售和市場營銷
截至9月30日的9個月, | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
銷售和市場營銷 | $ | 13,276 | $ | 8,914 | $ | 4,363 |
| 49% |
與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的銷售和營銷費用增加了440萬美元,增幅為49%。這一增長主要是由於員工人數和銷售佣金的增加導致薪酬支出增加了210萬美元,營銷和差旅費用增加了160萬美元,以及基於股票的薪酬增加了70萬美元。
一般和行政
截至9月30日的9個月, | 變化 |
| ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
一般和行政 | $ | 20,180 | $ | 12,646 | $ | 7,534 |
| 60% |
與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的一般和行政費用增加了750萬美元,或60%。這一增長主要是由於與員工人數和工資增加相關的薪酬支出增加了250萬美元,與我們在納斯達克上市的普通股成本(包括保險和相關法律費用)相關的支出增加了230萬美元,基於股票的薪酬增加了110萬美元,以及入住率和一般費用增加了130萬美元。
折舊及攤銷
截至9月30日的9個月, | 變化 | ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | |||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| |||
折舊及攤銷 | $ | 1,654 | $ | 968 | $ | 687 |
| 71% |
與截至2021年9月30日的九個月相比,截至2022年9月30日的九個月的折舊和攤銷費用增加了70萬美元,增幅為71%。這一增長主要是由於租賃改善以及對實驗室設備和儀器的投資增加所致。
28
目錄表
利息和其他收入(費用)
截至9月30日的9個月, | 變化 | |||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 金額 |
| % | ||||
(除百分比外,以千為單位) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息和其他費用 | $ | 116 | $ | 1,044 | $ | (928) |
| (89%) | ||||
利息和其他收入 | 1,965 | 70 | 1,895 |
| NM |
與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的利息和其他支出減少了90萬美元,降幅為89%。減少主要是由於於二零二一年三月償還MidCap貸款及於二零二一年八月結清認股權證,令本公司不再因負債而產生利息開支或認股權證公平值調整。利息和其他收入增加190萬美元,主要是由於2021年8月收到的IPO收益導致短期投資的平均餘額大幅上升,以及2022年期間利率的上升。
流動性與資本資源
自成立以來,我們經歷了運營虧損和負現金流。截至2022年9月30日的9個月,我們發生了1880萬美元的淨虧損。截至2022年9月30日,我們的累計赤字為1.331億美元。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益,包括2021年的首次公開募股,以及貸款協議下的借款,以及與向客户銷售我們的產品和許可有關的收入。截至2022年9月30日,我們擁有2.329億美元的現金和現金等價物以及短期投資。
隨着我們繼續投資於通過增加銷售和營銷努力、持續研發、產品開發和擴大產品供應來擴大業務,我們預計近期運營虧損將會增加。根據我們目前的業務計劃,我們相信我們現有的現金和現金等價物以及短期投資將使我們能夠在可預見的未來為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。
我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定,包括:
● | 戰略活動所必需的交易和資本支出; |
● | 我們的產品被市場接受; |
● | 建立更多銷售、營銷和分銷能力的成本和時機; |
● | 我們的研發活動和成功開發數據的成本,支持我們的產品用於新的應用,並及時推出新的功能和產品; |
● | 對現有和新客户的銷售以及我們的SPL合作伙伴在開發他們的候選產品管道方面的進展; |
● | 我們有能力在未來為我們的平臺的臨牀使用簽訂更多的SPL和許可證; |
● | 我們目標市場上現有和新興客户可獲得的資金量的變化; |
● | 競爭的技術和市場發展的影響;以及 |
● | 我們的銷售、一般和行政費用的水平。 |
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目錄表
如果我們無法執行我們的業務計劃併為運營提供足夠的資金,或者如果我們的業務計劃需要超過現金資源的支出水平,我們將不得不尋求額外的股權或債務融資。如果需要從外部融資,我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到這些資金,或者根本無法籌集到這些資金。在我們通過出售股權或債務證券籌集額外資本的情況下,我們股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資如果可行,可能涉及一些協議,其中包括限制我們採取特定行動的能力的契約,例如產生額外債務、出售或許可我們的資產、進行產品收購、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金,可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利,或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們不能在需要的時候籌集額外的資金,我們可能不得不推遲未來產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少市場營銷、客户支持或其他專門用於我們現有產品的資源。
現金流
下表彙總了我們在所列期間的現金用途和來源:
| 九個月結束 | |||||
9月30日, | ||||||
(單位:千) |
| 2022 |
| 2021 | ||
提供的現金淨額(用於): |
| |||||
經營活動 | $ | (8,697) | $ | (9,719) | ||
投資活動 |
| 2,272 |
| (183,575) | ||
融資活動 |
| 1,663 |
| 233,513 | ||
現金及現金等價物淨(減)增 | $ | (4,762) | $ | 40,218 |
經營活動
在截至2022年9月30日的9個月中,經營活動中使用的現金淨額為870萬美元,主要包括1880萬美元的淨虧損,但被940萬美元的非現金支出淨額所部分抵消,其中包括860萬美元的基於股票的薪酬、180萬美元的折舊和攤銷費用以及120萬美元的投資折扣攤銷。由於經營資產和負債的變化,我們還有60萬美元的現金淨流入。我們營業資產和負債的淨變化主要包括510萬美元的使用權資產和租賃負債的淨影響以及120萬美元的應付賬款和應計費用的增加,但被庫存增加290萬美元、其他資產增加90萬美元、TIA應收賬款增加80萬美元、應收賬款增加60萬美元以及遞延收入減少60萬美元部分抵消。
截至2021年9月30日的9個月,經營活動中使用的現金淨額為970萬美元,主要包括1420萬美元的淨虧損,部分被720萬美元的非現金支出淨額所抵消,其中包括550萬美元的股票薪酬、60萬美元的權證負債公允價值調整以及100萬美元的折舊和攤銷費用。由於經營資產和負債的變化,我們還有270萬美元的現金淨流出。我們營業資產和負債的淨變化主要包括遞延收入增加150萬美元(主要包括未確認的工具許可收入),以及使用權資產和租賃負債淨影響減少20萬美元,但被預付費用(其他流動資產)增加250萬美元、應付帳款和應計費用減少40萬美元、應收賬款增加80萬美元、庫存增加30萬美元和其他非流動資產增加30萬美元所部分抵消。
投資活動
在截至2022年9月30日的9個月中,投資活動提供的現金淨額為230萬美元,這主要是由於2.321億美元的短期有價證券到期所致,但購買短期有價證券2.135億美元、與租賃相關的資本化建築費用1340萬美元、購買設備190萬美元和資本化在建工程100萬美元部分抵消了這一影響。購買和銷售
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目錄表
短期有價證券是作為正常過程投資活動的一部分,符合我們的投資政策,其主要目標是保全本金。
在截至2021年9月30日的9個月內,用於投資活動的現金淨額為1.836億美元,這主要是由於淨購買1.809億美元的短期有價證券,以及購買90萬美元的房地產和設備,150萬美元的資本化新產品開發成本和30萬美元的資本化租賃相關支出。購買短期有價證券是作為常規投資活動的一部分,符合我們的投資政策,其主要目標是保本。
融資活動
在截至2022年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金為170萬美元,這可歸因於行使股票期權。
截至2021年9月30日的九個月內,融資活動提供的現金淨額為2.335億美元,主要是由於淨收益2.361億美元,包括第一季度發行普通股的5,180萬美元和2021年第三季度納斯達克首次公開募股的1.843億美元,以及行使股票期權的收益240萬美元,但被MidCap貸款490萬美元的償還部分抵消。
合同義務和承諾
截至2022年9月30日,我們的合同義務和承諾完全包括經營租賃義務。2021年5月,我們簽訂了新的辦公、實驗室和倉庫/製造空間的運營租賃。新設施的租賃分為三個階段,第一階段於2021年12月開始,第二階段於2022年第一季度開始,租賃期於2035年8月31日到期。經業主批准,我們設計並建造了租賃改建項目。房東將向我們報銷租約中規定的最高數額的物業修繕費用。租賃協議項下增加的不可註銷租賃付款總額為租賃期內的2960萬美元。我們希望能夠從手頭的現金和運營現金流中為我們在新租賃下的短期和長期義務提供資金。
2021年6月,我們行使了提前終止2022年6月發生的一項辦公空間租賃安排的選擇權。
2021年8月,我們終止了融資租賃,截至2022年9月30日,我們沒有任何融資租賃義務。
2022年6月,我們行使了提前終止剩餘轉租辦公室、實驗室、製造和其他空間的選擇權,並於2022年7月和8月生效。這些轉租之前的到期日是2023年10月。
採購訂單或採購用品和其他商品和服務的合同基於我們當前的採購或發展需求,通常由我們的供應商在短時間內完成。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們根據美國公認會計準則編制了我們的簡明合併財務報表。我們編制這些簡明綜合財務報表需要我們作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響資產、負債、收入、費用和相關披露的報告金額。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,而這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。
因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
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目錄表
與我們在合併財務報表中披露的政策和估計以及2022年3月22日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年報中包含的相關附註和其他財務信息相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
就業法案會計選舉
根據2012年的JumpStart Our Business Startups Act或JOBS Act,我們是一家“新興成長型公司”,或稱EGC。《就業法案》第107條規定,EGC可以利用《證券法》第7(A)(2)(B)節規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此,企業會計準則委員會可以推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用延遲採用新的和修訂的會計準則,因此,我們將受到與私營實體相同的要求,採用新的或修訂的會計準則。我們還打算依靠JOBS法案提供的其他豁免,包括不被要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求。
我們將一直是EGC,直到(I)2026年12月31日,(Ii)我們的年度總收入達到或超過12.35億美元的財政年度的最後一天,(Iii)我們在上一個滾動的三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券,或(Iv)我們被美國證券交易委員會規則視為“大型加速申報機構”之日。
近期會計公告
最近發佈的可能影響我們的財務狀況、經營結果或現金流的會計聲明的描述,在我們的簡明綜合財務報表的附註2中披露,該附註2包含在本季度報告Form 10-Q中。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨利率變化的市場風險,利率變化主要與我們的金融工具(包括現金和現金等價物以及短期投資)的餘額有關。我們投資方式的主要目標是保本和提供流動性。截至2022年9月30日,我們持有貨幣市場基金證券和現金等價物2870萬美元,現金等價物商業票據1300萬美元,短期商業票據1.611億美元,美國國債和政府機構債券2270萬美元,短期公司債務570萬美元。我們對市場風險的主要敞口是利息收入敏感度,這受到美國利率總水平變化的影響。假設市場利率水平有10%的變動,不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生實質性影響,因為這些工具是短期的。
外幣風險
由於美元與某些外幣之間的匯率波動以及這些匯率的波動,我們面臨着金融風險。在正常的業務過程中,我們的收入主要以美元以及歐元和英鎊計價。我們產生的費用主要是美元,以及歐元、英鎊和其他貨幣。我們的報告貨幣是美元。我們主要以美元、歐元和英鎊持有現金。我們預計,在可預見的未來,外匯收益或虧損不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響。我們沒有就外匯風險達成任何對衝安排。隨着我們國際業務的增長,我們將繼續重新評估我們管理與貨幣匯率波動相關的風險的方法。
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目錄表
通貨膨脹風險
我們不認為通貨膨脹和不斷變化的價格對我們在本報告所述任何時期的經營業績產生重大影響。我們將繼續監測通脹對我們庫存成本的影響。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對經修訂的1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條所界定的“披露控制和程序”的有效性進行了評估。《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出關於所需披露的決定。
根據我們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年9月30日,這些披露控制和程序的設計和運行在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
對控制措施有效性的限制
無論控制系統的設計和操作有多好,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,確保控制系統的目標得以實現。此外,任何控制系統的設計都必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮到所有控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評估都不能絕對保證我們公司內的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,故障可能是由於錯誤或錯誤而發生的。控制系統也可以通過一些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理優先來規避。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功地實現其所述目標。隨着時間的推移,由於條件的變化或遵守政策或程序的程度的惡化,控制可能會變得不充分。
第二部分:其他信息
項目1.法律訴訟
有時,我們可能會捲入在正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前並不是任何重大法律程序的一方,我們也不知道針對我們的任何未決或威脅的法律程序,我們認為可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。
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目錄表
第1A項。風險因素。
我們的業務面臨着許多風險。除了本報告中包含的其他信息以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他公開文件外,您還應仔細考慮本報告中“風險因素摘要”標題下描述的風險和不確定性。
2022年3月22日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中列出的風險因素沒有實質性變化。然而,本報告和Form 10-K年度報告中描述的風險因素並不是我們面臨的唯一風險。我們沒有意識到或我們目前認為不是實質性的其他風險和不確定性也可能成為對我們的業務產生不利影響的重要因素。如果任何此類風險成為現實,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生實質性的不利影響,並導致我們普通股的交易價格下跌。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
(A)出售非註冊證券
沒有。
(B)收益的使用
2021年8月3日,我們完成了IPO,以每股13.00美元的價格向公眾發行和出售了15,525,000股普通股,其中包括根據充分行使承銷商購買額外股份的選擇權而出售的2,025,000股。此次IPO為我們帶來了2.018億美元的毛收入。在扣除總承銷佣金和1760萬美元的發售費用後,我們獲得了1.843億美元的淨收益。本次發行和出售的所有普通股均根據1933年證券法登記,並根據美國證券交易委員會宣佈於2021年7月29日生效的S-1表格登記聲明(第333-257810號文件)修訂後的證券法(“證券法”)進行登記。此次發行的聯合簿記管理人是Cowen and Company,LLC,Stifel,Nicolaus&Company,InCorporation和William Blair&Company,L.L.C.
關於我們的首次公開募股,我們沒有向持有我們普通股10%或以上的董事、高級管理人員或個人或他們的聯營公司或我們的聯屬公司支付任何款項。
自上市以來使用的現金在本報告的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節以及我們提交給美國證券交易委員會的其他定期報告中進行了描述。截至本報告日期,我們首次公開招股的最終招股説明書中所述的首次公開募股所得資金的計劃用途沒有重大變化。
第3項高級證券違約
不適用。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
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目錄表
項目6.展品。
本季度報告以表格10-Q的形式提供了以下證據:
展品 數 | 描述 | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 | ||||||||||
3.1 | 修訂及重訂註冊人附例. | 8-K | 001-40674 | 3.1 | 2021年8月4日 | ||||||||||
3.2 | 第十五條修訂和重新頒發的公司註冊證書. | S-1 | 333-25781 | 3.1 | July 26, 2021 | ||||||||||
31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 | ||||||||||||||
31.2 | 根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 | ||||||||||||||
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 | ||||||||||||||
32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 | ||||||||||||||
101.INS | 內聯XBRL實例文檔。 | ||||||||||||||
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 | ||||||||||||||
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | ||||||||||||||
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | ||||||||||||||
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | ||||||||||||||
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | ||||||||||||||
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101.SCH、101.CAL、101.DEF、101.LAB和101.PRE中包含的適用分類擴展信息)。 |
* | 就交易法第18條而言,本展品不應被視為“已存檔”,也不應被視為以引用方式納入根據1933年證券法或1934年交易法提交的任何文件,無論該文件是在本文件日期之前或之後提交的,也不應考慮該文件中的任何一般合併語言。 |
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Maxcell,Inc. | ||
日期:2022年11月9日 | 發信人: | /s/Douglas Doerfler |
姓名: | 道格拉斯·道爾弗勒 | |
標題: | 總裁與首席執行官 | |
(代表註冊人) | ||
日期:2022年11月9日 | 發信人: | /s/羅恩·霍爾茨 |
姓名: | 羅恩·霍爾茨 | |
標題: | 首席財務官(首席財務官) |
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