美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No
截至2022年11月8日，註冊人擁有
目錄表
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頁面 |
第一部分： |
財務信息 |
|
第1項。 |
財務報表(未經審計) |
1 |
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簡明綜合資產負債表(未經審計) |
1 |
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簡明合併業務報表(未經審計) |
2 |
|
簡明綜合全面收益(虧損)表(未經審計) |
3 |
|
簡明合併股東權益變動表(未經審計) |
4 |
|
簡明合併現金流量表(未經審計) |
6 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
7 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
20 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
29 |
第四項。 |
控制和程序 |
29 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第1項。 |
法律訴訟 |
30 |
第1A項。 |
風險因素 |
30 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
30 |
第三項。 |
高級證券違約 |
30 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
30 |
第五項。 |
其他信息 |
31 |
第六項。 |
陳列品 |
32 |
簽名 |
32 |
|
i
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
Maia Biotech，Inc.及其子公司
簡明綜合資產負債表
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金 |
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預付費用和其他流動資產 |
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澳大利亞應收研發獎勵 |
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流動資產總額 |
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遞延發售成本 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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應計費用 |
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流動負債總額和負債總額 |
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股東權益(虧損) |
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優先股，$ |
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Common stock, $ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合收益(虧損) |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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見未經審計的簡明綜合財務報表附註。
1
Maia Biotech，Inc.及其子公司
公司簡明合併業務報表
(未經審計)
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用： |
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研發費用 |
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一般和行政費用 |
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總運營成本和費用 |
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運營虧損 |
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其他收入(支出)： |
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利息支出 |
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利息收入 |
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澳大利亞研究與開發 |
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嵌入的公允價值變動 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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可兑換汽車滅失損失 |
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其他收入(費用)，淨額 |
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淨虧損 |
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非控制性淨虧損 |
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認股權證上的當作股息 |
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棘輪股的當作股息 |
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Maia Biotech，Inc.股東應佔淨虧損 |
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每股淨虧損 |
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基本的和稀釋的 |
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基本和稀釋後的已發行普通股加權平均 |
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見未經審計的簡明綜合財務報表附註。
2
Maia Biotech，Inc.及其子公司
壓縮合並狀態全面損失的分期付款
(未經審計)
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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Maia Biotech，Inc.的淨虧損。 |
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外幣折算調整 |
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全面輸給Maia Biotech，Inc. |
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見未經審計的簡明綜合財務報表附註。
3
Maia Biotech，Inc.及其子公司
簡明扼要的變更彙總報表股東權益中的GE(未經審計)
截至2022年9月30日的三個月和九個月
截至以下日期的三個月和九個月 |
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2022年9月30日 |
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優先股 |
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普通股 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合收益(虧損) |
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Maia總股本 |
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非控股權益 |
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股東權益總額 |
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2021年12月31日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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在行使認股權證時發行普通股 |
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與股權融資有關的普通股發行 |
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基於股票的薪酬費用 |
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修改衡平法權證 |
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修改認股權證後當作派發股息 |
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外幣折算調整 |
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淨虧損 |
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2022年3月31日的餘額 |
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在行使認股權證時發行普通股 |
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與股權融資有關的普通股發行 |
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基於股票的薪酬費用 |
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外幣折算調整 |
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淨虧損 |
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2022年6月30日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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發行與首次公開發行相關的普通股，淨額為$ |
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向承銷商發出與首次公開發售相關的認股權證 |
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基於股票的薪酬費用 |
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發行棘輪股 |
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棘輪股的當作股息 |
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2022年9月30日的餘額 |
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見未經審計的簡明綜合財務報表附註。
4
Maia Biotech，Inc.及其子公司
簡明合併股東權益變動表(虧損)(未經審計)
截至2021年9月30日的三個月
截至以下日期的三個月和九個月 |
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2021年9月30日 |
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優先股 |
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普通股 |
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股票 |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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應收訂用 |
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Maia總股本(赤字) |
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非控股權益 |
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股東(虧損)權益總額 |
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2020年12月31日餘額 |
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發行受限普通股 |
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取消受限制的普通股 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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股票薪酬費用(簡寫為DGD) |
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股票薪酬費用(簡寫為THIO) |
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淨虧損 |
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2021年3月31日的餘額 |
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發行股票期權以支付應計紅利 |
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發行股票期權以滿足遞延補償 |
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基於股票的薪酬費用-Maia |
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股票薪酬費用(簡寫為DGD) |
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股票薪酬費用(簡寫為THIO) |
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淨虧損 |
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2021年6月30日的餘額 |
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轉換可轉換票據時發行普通股 |
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外匯局換股時普通股的發行 |
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與股權融資有關的普通股發行 |
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與股權融資相關的交易成本 |
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認股權證負債重分類為股權 |
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根據合併協議向Jerry謝伊發行受限普通股 |
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基於股票的薪酬費用-Maia |
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股票薪酬費用(簡寫為DGD) |
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股票薪酬費用(簡寫為THIO) |
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淨虧損 |
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根據合併協議解散TIO |
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2021年9月30日的餘額 |
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見未經審計的簡明綜合財務報表附註。
5
Maia Biotech，Inc.及其子公司
壓縮合並S現金流的破損
(未經審計)
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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經營活動的現金流： |
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淨虧損，包括非控股權益 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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基於股票的薪酬 |
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可轉換票據清償損失 |
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紅利結算損失 |
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嵌入特徵的公允價值變化 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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債務貼現攤銷 |
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營業資產和負債變動： |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他資產 |
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因關聯方的原因 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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融資活動的現金流： |
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發行可轉換票據、認股權證和嵌入轉換的收益 |
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Paycheck保護計劃貸款的收益 |
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應收訂閲款收款 |
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發行普通股所得收益(扣除交易) |
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行使股票期權所得收益 |
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行使認股權證所得收益 |
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在首次公開發行中出售普通股所得款項 |
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須支付予高級人員的貸款付款 |
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補充披露現金流量信息： |
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將可轉換票據和應計利息轉換為Maia普通股 |
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將SAFE轉換為MAIA普通股 |
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發行Maia普通股的應收認購款項 |
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認股權證負債重分類為股權 |
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發行可轉換票據以供借給高級人員付款 |
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之前支付的與首次公開募股相關的發行成本 |
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向承銷商發行的與首次公開發行相關的認股權證 |
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見未經審計的簡明綜合財務報表附註。
6
Maia Biotech，Inc.及其子公司
關於未經審計的濃縮CON的註解合併財務報表
業務、組織和合並原則説明
Maia Biotech，Inc.及其子公司(統稱為“本公司”)是一家生物製藥公司，開發腫瘤候選藥物以改善和延長癌症患者的生命。Maia Biotech，Inc.(“Maia”)成立於
流動性
2022年9月30日，公司的營運資金為 $
在2022年1月至2月期間，公司出售了
該公司將需要大量資金來進行必要的臨牀試驗，並實現公司的長期發展和商業化目標。該公司計劃主要通過發行股權證券或債務融資以及其他來源來滿足其資本要求。這個該公司不能保證將以可接受的條款或根本不提供額外的融資。如果公司無法籌集到必要的資金，管理層將採取削減成本的措施，以減少補償和減少
7
這個擴大或推遲其臨牀項目。這可能會對公司的業務產生負面影響，還可能導致公司業務的減少。
新冠肺炎疫情對我們業務的影響
2010年1月30日，世界衞生組織宣佈進入全球衞生緊急狀態，原因是源於武漢的一種新型冠狀病毒株中國(“新冠肺炎”疫情)以及該病毒在全球範圍內超越其發源地傳播給國際社會帶來的風險。2020年3月，世界衞生組織根據全球疫情迅速增加的情況，將新冠肺炎疫情列為大流行。
截至本報告之日，新冠肺炎疫情的全面影響仍在繼續演變。因此，我們無法估計這場大流行將對我們的業務產生多大影響。如果新冠肺炎疫情持續下去，可能會對我們未來的財務狀況、流動性以及未來的運營結果產生實質性的不利影響。我們正在積極監測全球大流行對我們的財務狀況、流動性、業務、行業和勞動力的影響。鑑於新冠肺炎疫情的日常演變以及全球為遏制其傳播而做出的反應，我們無法估計新冠肺炎疫情對我們未來的運營業績、財務狀況或流動性的影響。我們最初的臨牀研究之一是在澳大利亞進行的，澳大利亞最初實施了最嚴格的新冠肺炎相關措施之一，包括封鎖。雖然我們目前沒有因為這些措施而遇到任何延誤或成本增加，但我們未來可能會這樣做。
陳述的基礎
列報基礎和合並原則
隨附的簡明綜合財務報表乃由本公司根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則及規定編制。按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據該等規則和規定予以精簡或遺漏。簡明綜合財務報表可能不包括公認會計原則所要求的所有披露，但本公司相信該等披露足以使所呈報的資料不具誤導性。這些未經審計的簡明財務報表應與已審計的截至2021年12月31日的財年財務報表及其附註一起閲讀，這些財務報表及其附註包括在公司於2022年7月27日提交給美國證券交易委員會的首次公開募股最終招股説明書中，並於2022年7月29日提交給中國人民銀行。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表來自經審計的財務報表。
管理層認為，所有調整都已完成，這些調整隻包括為公平列報中期財務狀況、業務成果和現金流量所必需的正常經常性調整。臨時期間的業務結果不一定代表整個財政年度或任何未來期間的業務結果。
未經審計的中期簡明綜合財務報表包括本公司全資子公司的賬目。其子公司之間的所有交易和賬户都已註銷。這些未經審計的中期簡明綜合財務報表的公允列報所需的所有調整和披露均已包括在內。
重新分類
2021年的某些數額已重新分類，以符合2022年的列報。
預算的使用
這個按照公認會計原則編制公司未經審計的中期簡明綜合財務報表要求管理層作出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。公司財務報表中最重要的估計涉及普通股、股票期權和認股權證的估值、可轉換票據的嵌入特徵、外包研究和開發活動的應計項目以及遞延税項資產的估值準備。這些估計和假設是基於當前的事實、歷史經驗和相信的各種其他因素
8
至在這種情況下是合理的，其結果是判斷資產和負債的賬面價值以及記錄從其他來源看不到的費用的基礎。實際結果可能與這些估計大相徑庭。如果估計與實際結果之間存在重大差異，公司未來的經營業績將受到影響。
某些風險和不確定性
公司的活動受到重大風險和不確定因素的影響，包括無法獲得額外資金以適當執行公司業務計劃的風險。公司面臨製藥業公司常見的風險，包括但不限於公司或其競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、對第三方製造商的依賴、對專有技術的保護以及對法規要求的遵守
外幣折算
本公司境外子公司的財務報表以當地貨幣為功能貨幣，使用資產和負債的適用資產負債表日期的有效匯率和經營業績期間的平均匯率進行折算。由此產生的外幣換算調整，作為累計其他綜合損失計入股東權益。
表外風險與信用風險集中度
本公司並無重大表外風險，例如外匯合約、期權合約或其他海外對衝安排。現金賬户保存在金融機構，可能會使公司面臨集中的信用風險。2022年9月30日和2021年12月31日，公司幾乎所有的現金都存入一家金融機構的賬户。本公司在一家信譽良好的金融機構維持其現金存款，有時可能超過聯邦保險的限額，因此，本公司認為此類資金的信用風險最小。
現金和現金等價物
本公司將所有購買的期限在三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。截至2022年9月30日和2021年12月31日，現金包括存款銀行賬户中的現金；該公司有
公允價值計量
ASC 820, 公允價值計量就公允價值計量的制定和披露提供指導。根據這一會計準則，公允價值被定義為退出價格，代表在計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售資產所收到的金額或轉移負債所支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。為了提高公允價值計量的可比性，以下層次結構對用於計量公允價值的估值方法的投入進行了優先排序：
本文討論的公允價值計量基於某些市場假設和管理層於截至2022年9月30日止九個月及截至2021年12月31日止十二個月及期間可得的相關資料。應付賬款賬面值因屬短期性質，故接近公允價值。為服務發行的權證的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯準則估計的。
9
截至2021年9月30日的9個月和截至2022年9月30日的9個月的模型。由於最近發行的應付票據和可轉換票據的賬面價值接近估計公允價值。與可轉換票據和嵌入特徵一起發行的權證的估計公允價值代表第3級計量。
一般和行政
一般和行政費用主要包括公司職能的成本，包括工資和相關費用、折舊和攤銷、租金、外部法律費用、保險費用以及其他一般和行政費用。
研究與開發
公司的研究和開發費用主要包括與公司臨牀試驗相關的成本、工資、工資税、員工福利以及那些參與持續研究和開發工作的個人的股票薪酬費用。研究和開發成本在發生時計入費用。將用於未來研究和發展活動的貨物和服務的預付款在活動完成或收到貨物時計入費用。
作為編制合併財務報表過程的一部分，公司需要估計其應計費用。這一過程包括審查報價單和合同，確定代表公司履行的服務，並在尚未向公司開發票或以其他方式通知公司實際成本的情況下，估計所提供的服務水平和服務產生的相關成本。公司的大多數服務提供商每月向公司開具欠款發票，以支付所提供的服務或在達到合同里程碑時的欠款。公司根據公司當時所知的事實和情況，在我們的合併財務報表中對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估計。該公司定期與服務提供商確認其估計的準確性，並在必要時進行調整。該公司應計研究和開發費用中的重大估計涉及CRO、CMO和其他供應商在研究和開發和製造活動方面發生的費用。
該公司與CRO和CMO有關的費用是根據其對收到的服務和根據報價以及與代表公司進行研發和製造活動的供應商的合同而進行的努力的估計得出的。這些協議的財務條款有待談判，不同的合同各不相同，可能導致付款不均衡。在某些情況下，向公司供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平，並導致預付適用的研發或製造費用。在應計服務費時，本公司估計將提供服務的時間段和每段時間需要花費的努力程度。如果實際執行服務的時間或努力程度與其估計的不同，公司將相應地調整應計或預付費用。儘管公司預計其估計與實際發生的金額不會有實質性差異，但公司對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致我們在任何特定時期報告的金額過高或過低。本報告所列期間的估計數沒有實質性變化。
研究和開發激勵
本公司確認來自澳大利亞研發獎勵的其他收入時，應合理保證收入將會收到，相關支出已發生，且對價可以可靠地衡量。研究和開發激勵是澳大利亞政府支持澳大利亞創新體系的關鍵要素之一，只要符合資格標準，它就得到了立法法的支持，主要是以1997年澳大利亞所得税評估法案的形式。根據該計劃，該公司通過其澳大利亞子公司產生的符合條件的研究和開發費用的一定比例將得到報銷。
管理已評估公司的研發活動和支出，以確定哪些活動和支出可能符合所述研發激勵制度的條件
10
上面。於每個期末，管理層會根據當時可得的資料估計本公司可獲退還的税項抵銷，並將其計入簡明綜合經營報表內的澳洲研發獎勵內。
衍生金融工具
本公司不使用衍生工具來對衝現金流、市場或外匯風險的風險。該公司評估其所有金融工具，以確定這些工具是否包含符合嵌入衍生品資格的特徵。
如果滿足分叉的所有要求，嵌入的衍生品必須與主合約分開衡量。對嵌入衍生品分叉周圍條件的評估取決於宿主合同的性質。分叉嵌入衍生工具按公允價值確認，公允價值變動在每個期間的經營報表中確認。
基於股票的薪酬
本公司根據授予日期授予員工、非員工和董事會成員的期權的股票薪酬和發放的獎勵的公允價值來記錄以股份為基礎的薪酬，並在必要的服務期內以直線方式記錄費用。沒收行為在發生時予以確認。
公司採用布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型來確定股票期權和認股權證的公允價值。布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型的使用要求管理層對期權的預期期限、普通股的預期波動率與期權的預期壽命一致、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。本公司的結論是，其過往行使購股權的經驗並不能為估計預期年期提供合理的基礎。因此，預期期限是按照簡化的方法確定的，即歸屬部分日期和合同期限的平均值。由於缺乏特定於公司的歷史和隱含波動率數據，預期波動率的估計主要基於一組上市公司的歷史波動率。對於這些分析，選擇了具有可比特徵的公司，包括企業價值和在行業中的地位，以及具有足以滿足基於股票的獎勵的預期壽命的歷史股價信息。本公司使用選定公司股份於其以股份為基礎的獎勵的計算預期期限的同等期間內的每日收市價計算曆史波動性數據。無風險利率是參考剩餘期限與期權預期期限相似的美國財政部零息債券確定的。該公司尚未支付，也不打算支付其普通股股票的現金股息。
在首次公開募股之前，為了估計普通股的公允價值，公司董事會考慮了向第三方投資者出售普通股以及普通股、業務、財務狀況和經營結果的估值，包括影響運營的相關行業趨勢；鑑於當時的市場狀況，實現流動性事件的可能性，例如首次公開募股或出售；我們的普通股缺乏市場適銷性；可比上市公司的市場表現；以及美國和全球經濟和資本市場狀況。
有幾個
所有以股票為基礎的薪酬成本均根據個人在公司的角色在簡明綜合經營報表中記錄在一般和行政或研究和開發成本中。
普通股認股權證
根據ASC 480的規定，公司將普通股認股權證作為權益工具或負債進行會計處理，根據認股權證協議的具體條款，將負債與權益(“ASC 480”)區分開來。
11
當根據ASC 718，補償-股票補償(“ASC 718”)向非僱員發行服務認股權證時，如果1)相關股份被歸類為負債，或2)實體在任何情況下都可以通過轉移現金或其他資產來清償認股權證，則認股權證應歸類為負債。根據ASC 718的定義，股權分類非員工股票支付的衡量通常固定在授予日，並被認為是補償性的。
所得税
所得税按照美國會計準則第740條所得税(“美國會計準則第740條”)入賬，該準則規定採用資產負債法支付遞延税金。本公司確認遞延税項資產和負債為財務報表或納税申報單中已包括的事件的預期未來税務後果。遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債的税基之間的差額，採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。如果根據現有證據的權重，部分或全部遞延税項資產更有可能無法變現，則計入估值免税額。根據ASC 740的規定，本公司對不確定的税務頭寸進行會計處理。當存在不確定的税務倉位時，本公司確認税務倉位的税務優惠，只要税務機關審查，該税務優惠更有可能實現。關於税收優惠是否更有可能實現的決定，是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。本公司將與未確認的税收優惠相關的任何應計利息和罰款確認為所得税支出。
遞延發售成本
遞延發售成本計入其他資產，包括法律、會計、承銷費及截至資產負債表日發生的與首次公開發售直接相關的其他成本，並於2022年8月1日首次公開發售完成時計入額外實收資本。
每股淨虧損
普通股每股基本虧損的計算方法為：普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄淨虧損是通過調整當期已發行普通股等價物的稀釋效應的加權平均流通股數量來計算的，採用庫存股方法確定。如果適用，每股攤薄虧損不包括股票期權、限制性股票獎勵的未歸屬股份和普通股認股權證的潛在影響，因為由於我們的淨虧損，它們的影響將是反攤薄的。只有當普通股的平均市場價格超過認股權證的行使價格時，認股權證負債的收益才被認為是攤薄的。由於公司在報告的每一個期間都有淨虧損，所以普通股的基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。
下表彙總了公司的潛在攤薄證券，普通股等價物，由於其影響將是反攤薄的，這些證券已被排除在每股攤薄虧損的計算之外：
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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行使股票期權時可發行的股份 |
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在行使認股權證時可發行的股份 |
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未歸屬的限制性股票獎勵 |
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最新會計準則
從…新的會計聲明不時由財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈，並由公司自指定生效日期起採用。除非另有討論，否則本公司認為
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這個最近發佈的尚未生效的準則的影響在採用時不會對其財務狀況或經營結果產生實質性影響。
2.應計費用
自.起2022年9月30日和2021年12月31日，應計費用包括：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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獎金 |
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專業費用 |
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研發成本 |
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遞延支付給退役人員的薪酬 |
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其他 |
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應計費用總額 |
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於本公司首次公開招股結束時，本公司的股東協議根據其條款終止。為配合本公司首次公開發售的結束，本公司修訂及重述其經修訂及重訂的公司註冊證書(“經修訂及重訂的公司註冊證書”)及修訂及重述其附例(“經修訂及重訂的附例”)。修訂和重新註冊的公司證書於2022年8月1日提交給特拉華州州務卿，並於該日生效，除其他外，將普通股的核定數量增加到
出售Maia普通股
在2022年1月至2月期間，公司出售了
首次公開募股
2022年7月28日，該公司的普通股開始在紐約證券交易所美國交易所交易，代碼為MAIA。2022年8月1日，公司出售
Maia Biotech，Inc.限制性股票獎
截至2021年9月30日的9個月內，Maia確認了$
13
1, 2022年，以取代同等數量的未歸屬THIO限制性股票。確實有
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股票 |
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加權 |
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截至2022年1月1日的未歸屬餘額 |
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既得 |
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2022年9月30日的未歸屬餘額 |
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Maia股票認股權證
2022年1月，本公司和某些認股權證持有人執行了與接受和批准最初於2020年5月6日至2021年2月26日就本公司發行可轉換票據而發佈的持有人認股權證協議修正案有關的豁免。該修訂刪除了認股權證協議中的首次公開招股到期條款，而認股權證現時只可在行使期內全部或部分行使，而行使期以最早者為準：(A)認股權證協議所載於2028年的不同日期；或(B)緊接控制權變更結束前。權證修改的價值
在2022年1月，行使了認股權證，導致發行了
2022年8月1日，在首次公開募股結束時，
在公司首次公開招股結束的同時，公司發行了認股權證，以購買總額高達
14
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認股權證 |
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加權 |
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加權 |
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2022年1月1日的餘額 |
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已發佈 |
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已鍛鍊 |
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過期 |
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2022年9月30日的餘額 |
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Maia Biotech，Inc.股票獎勵計劃
2018年，公司通過了Maia Biotech，Inc.2018年股票期權計劃(簡稱Maia 2018計劃)。MAIA的董事會管理MAIA計劃，目的是吸引、留住和激勵MAIA的關鍵員工、董事和顧問。MAIA 2018計劃的條款繼續管理
2020年，本公司通過了Maia Biotech，Inc.修訂和重新制定的2020年股權激勵計劃(“Maia 2020計劃”)，該計劃也由董事會管理。Maia 2020計劃允許獎勵採取股票期權、限制性股票和限制性股票單位的形式。Maia 2020計劃的條款繼續管理
2022年8月1日，公司批准了Maia Biotech，Inc.2021年股權激勵計劃(“Maia 2021計劃”)，
授予股票期權的行權價格至少等於股票在授予之日的估計公允價值，合同期限不超過
截至2022年9月30日，根據Maia股票獎勵計劃，只授予了股票期權。
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下表彙總了有關Maia的未完成和可執行的期權的活動和信息截至2022年9月30日的9個月：
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選項 |
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加權 |
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加權 |
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集料 |
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2022年1月1日的餘額 |
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授與 |
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已鍛鍊 |
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取消/沒收 |
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2022年9月30日的餘額 |
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可於2022年9月30日行使的期權 |
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截至2022年9月30日的9個月內，公司普通股的公允價值是在2022年1月1日至1月26日的財務報告中估計的，估值為$
截至2021年9月30日的9個月內，公司普通股的公允價值是根據估值在財務報告中估計的。從2021年1月1日至2021年2月28日，估值為美元
期權授予的價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的，該模型對在截至2022年和2021年9月30日的9個月：
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2022 |
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2021 |
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無風險利率 |
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預期期限(以年為單位) |
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預期波動率 |
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預期股息收益率 |
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截至2022年9月30日止九個月內發行之購股權之加權平均授出日期公允價值而2021年是$
與公司股票計劃相關的基於股票的薪酬如下：
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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一般和行政 |
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研發 |
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基於股票的薪酬總額 |
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法律
本公司不時涉及正常業務過程中出現的法律訴訟和索賠。管理層認為，不存在對公司的財務狀況、運營或現金流產生重大不利影響的事項。
專利許可、贊助研究和專利與技術協議
THIO-2018年11月，經2020年12月修訂後，公司與德克薩斯西南大學(“UTSW”)簽訂了名為“專利和技術許可協議AGT.L2264-Maia Biotech”的全球專利許可協議(“解放軍”)，為從UTSW到Maia的特定化合物(“硫代”)授予專利族許可。經修訂的協議期限為
同樣在2020年12月，本公司與UTSW簽訂了名為“專利和技術許可協議AGT.編號L3648-Maia Biotech”的第二份許可協議，根據該協議，UTSW將向Maia授予額外的化合物許可。該協議的期限為
該協議要求版税
本公司還將每年按本公司或其分被許可人淨銷售額的百分比向UTSW支付運營特許權使用費。
17
MJC13-2019年1月，MAIA加入了全球解放軍和SRA合作研究組織，並與UTEP共同擁有治療前列腺癌的MJC13系列化合物的知識產權。SRA要求MAIA償還UTEP最高達#美元的研究項目支出
再生--2021年2月，該公司與Regeneron製藥公司(“Regeneron”)達成協議，為治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者進行一項臨牀試驗，該試驗涉及一種使用該公司一種化合物/製劑的Regeneron候選藥物。該公司負責這項研究的所有費用，由Regeneron提供他們的藥物cymplimab，這為公司節省了成本，第一階段預計需要大約兩年時間。協議的總期限是
本公司採用資產負債法計提所得税。遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報表和計税基礎之間的差額以及這些差額可望沖銷時的實際税率來入賬的。如果根據現有證據的權重，部分或全部遞延税項資產更有可能無法變現，則遞延税項資產減值準備。 與本公司首次公開招股相關的股份發行，以及之前的股票發行，可能會對根據美國國税局第382條結轉的本公司淨營業虧損的使用造成限制。截至2022年9月30日和2021年12月31日，該公司擁有針對其遞延税項資產的全額估值津貼。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，公司記錄了
18
員工退休計劃
該公司制定了Maia的401(K)計劃(“計劃”)，該計劃於2022年10月1日生效。所有年滿六週歲的僱員
19
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
財務會計準則的管理探討與分析財務狀況和經營成果
您應該閲讀下面的討論以及我們的財務報表以及本季度報告10-Q表中其他地方包含的相關注釋。本討論包含基於我們目前對我們的業務和運營的預期、估計和預測的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中目前預期和表達的結果大不相同，包括我們在“風險因素”一節中討論的因素以及本季度報告中關於Form 10-Q的其他內容。
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於癌症治療的發現、開發和商業化。我們最初的疾病目標是肺癌，這是一種嚴重的疾病，2021年美國新增病例超過23.5萬例，佔所有癌症的12.4%，死亡超過13.1萬人，佔所有癌症的21.7%。在世界範圍內，肺癌發病率每年超過220萬(僅次於乳腺癌)，死亡率超過180萬(排名第一)。具體來説，我們的目標是非小細胞肺癌(NSCLC)，它佔所有肺癌的85%。
我們實現了以下關鍵里程碑：
20
新冠肺炎疫情對我們業務的影響
2010年1月30日，世界衞生組織宣佈進入全球衞生緊急狀態，原因是源於武漢的一種新型冠狀病毒株中國(“新冠肺炎”疫情)以及該病毒在全球範圍內超越其發源地傳播給國際社會帶來的風險。2020年3月，世界衞生組織根據全球疫情迅速增加的情況，將新冠肺炎疫情列為大流行。
截至本報告之日，新冠肺炎疫情的全面影響仍在繼續演變。因此，我們無法估計這場大流行將對我們的業務產生多大影響。如果新冠肺炎疫情持續下去，可能會對我們未來的財務狀況、流動性以及未來的運營結果產生實質性的不利影響。我們正在積極監測全球大流行對我們的財務狀況、流動性、業務、行業和勞動力的影響。鑑於新冠肺炎疫情的日常演變以及全球為遏制其傳播而做出的反應，我們無法估計新冠肺炎疫情對我們未來的運營業績、財務狀況或流動性的影響。我們最初的臨牀研究之一是在澳大利亞進行的，澳大利亞最初實施了最嚴格的新冠肺炎相關措施之一，包括封鎖。雖然我們目前沒有因為這些措施而遇到任何延誤或成本增加，但我們未來可能會這樣做。
烏克蘭戰爭對我軍作戰的影響
目前很難預測俄羅斯入侵烏克蘭的短期和長期影響。實施制裁和反制裁可能會對整個經濟市場產生不利影響，並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。由於這些事件的高度不確定性和動態性質，公司終止了在俄羅斯的任何計劃中的研究活動。
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截至2022年和2021年9月30日的三個月財務運營概覽和分析
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月的比較
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截至三個月 |
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變化 |
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2022 |
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2021 |
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美元 |
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百分比 |
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運營費用： |
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研發 |
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2,343,154 |
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$ |
1,081,705 |
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$ |
1,261,449 |
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117% |
一般和行政 |
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1,653,072 |
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1,151,542 |
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501,530 |
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44% |
總運營成本和費用 |
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|
3,996,226 |
|
|
|
2,233,247 |
|
|
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1,762,979 |
|
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79% |
運營虧損 |
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(3,996,226 |
) |
|
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(2,233,247 |
) |
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|
(1,762,979 |
) |
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79% |
其他收入(支出)： |
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利息支出 |
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(1,716 |
) |
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(451,306 |
) |
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449,590 |
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(100)% |
利息收入 |
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348 |
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708 |
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(360 |
) |
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(51)% |
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澳大利亞的研究和 |
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65,111 |
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— |
|
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65,111 |
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100% |
嵌入的公允價值變動 |
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— |
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(96,000 |
) |
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96,000 |
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(100)% |
認股權證公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
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(100,780 |
) |
|
|
100,780 |
|
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(100)% |
因消滅而造成的損失 |
|
|
— |
|
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(2,322,943 |
) |
|
|
2,322,943 |
|
|
(100)% |
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
63,743 |
|
|
|
(2,970,321 |
) |
|
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3,034,064 |
|
|
(102)% |
淨虧損 |
|
|
(3,932,483 |
) |
|
|
(5,203,568 |
) |
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1,271,085 |
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|
(24)% |
非控制性淨虧損 |
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— |
|
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(7,130 |
) |
|
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7,130 |
|
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(100)% |
棘輪股的當作股息 |
|
|
(1,099,360 |
) |
|
|
— |
|
|
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(1,099,360 |
) |
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100% |
可歸因於Maia的淨虧損 |
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$ |
(5,031,843 |
) |
|
$ |
(5,196,438 |
) |
|
$ |
164,595 |
|
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(3)% |
運營費用
研發費用
研究和開發費用增加了約1,261,000美元，增幅為117%，從截至2021年9月30日的三個月的約1,082,000美元增加到截至2022年9月30日的三個月的約2,343,000美元。這一增長主要是由於與臨牀準備和啟動THIO 101試驗相關的臨牀費用增加了約667,000美元，工資和獎金支出增加了約610,000美元，這是由於增加了研究和開發員工的人數，專業費用和其他費用增加了約111,000美元，但被股票薪酬成本減少約127,000美元所抵消。
一般和行政費用
一般和行政費用從截至2021年9月30日的三個月的約1,152,000美元增加到截至2022年9月30日的三個月的約1,653,000美元，增幅約為502,000美元或44%。增加的主要原因是工資支出增加了約228 000美元，其他支出增加了約472 000美元，這與公共部門的運營成本有關
22
股票薪酬減少約119 000美元，專業費用減少約79 000美元，抵消了這一減幅。
其他收入(費用)，淨額
其他收入(支出)，從截至2021年9月30日的三個月的約2970,000美元的其他支出淨變化為截至2022年9月30日的三個月的約64,000美元的其他收入，淨變化約3,034,000美元或102%。其他收入(支出)淨額的變化主要是由於截至2021年9月30日的三個月的下列支出的結果：與可轉換票據清償損失有關的支出約2,323,000美元，與可轉換票據利息有關的支出約451,000美元，與可轉換票據利息相關的權證負債支出公允價值變化約101,000美元，用於分叉嵌入功能公允價值變化的支出約96,000美元，以及與截至2022年9月30日的三個月的澳大利亞研究和開發激勵有關的收入增加約65,000美元。這被截至2022年9月30日的三個月約2,000美元的利息所抵消。
截至2022年9月30日的9個月與2021年9月30日的比較
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九個月結束 |
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變化 |
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2022 |
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2021 |
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美元 |
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百分比 |
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運營費用： |
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研發 |
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$ |
6,539,948 |
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$ |
1,988,450 |
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$ |
4,551,498 |
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229% |
一般和行政 |
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4,341,880 |
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2,798,766 |
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1,543,114 |
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55% |
總運營成本和費用 |
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10,881,828 |
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4,787,216 |
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6,094,612 |
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127% |
運營虧損 |
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(10,881,828 |
) |
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(4,787,216 |
) |
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(6,094,612 |
) |
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127% |
其他收入(支出)： |
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利息支出 |
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(1,820 |
) |
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(827,539 |
) |
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825,719 |
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(100)% |
利息收入 |
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1,249 |
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1,501 |
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(252 |
) |
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(17)% |
澳大利亞的研究和 |
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230,188 |
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— |
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230,188 |
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100% |
嵌入的公允價值變動 |
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— |
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(203,000 |
) |
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203,000 |
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(100)% |
認股權證公允價值變動 |
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— |
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(1,546,280 |
) |
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1,546,280 |
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(100)% |
因消滅而造成的損失 |
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— |
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(2,322,943 |
) |
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2,322,943 |
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(100)% |
其他收入(費用)，淨額 |
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229,617 |
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(4,898,261 |
) |
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5,127,878 |
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(105)% |
淨虧損 |
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(10,652,211 |
) |
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(9,685,477 |
) |
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(966,734 |
) |
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10% |
非控制性淨虧損 |
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— |
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(74,331 |
) |
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74,331 |
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(100)% |
認股權證上的當作股息 |
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(450,578 |
) |
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— |
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(450,578 |
) |
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100% |
棘輪股的當作股息 |
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(1,099,360 |
) |
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— |
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(1,099,360 |
) |
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100% |
可歸因於Maia的淨虧損 |
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$ |
(12,202,149 |
) |
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$ |
(9,611,146 |
) |
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$ |
(2,591,003 |
) |
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27% |
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- |
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23
運營費用
研發費用
研究和開發費用增加了約4,551,000美元或229%，從截至2021年9月30日的9個月的約1,988,000美元增加到截至2022年9月30日的9個月的約6,540,000美元。這一增長主要是因為支付給臨牀研究機構的費用增加了約2,721,000美元，支付給主要與THIO 101試驗啟動和臨牀前活動有關的顧問的費用增加了約2,721,000美元，與工資相關的支出和獎金支出增加了約1,470,000美元，這是由於在截至2022年9月30日的9個月中增加了8名研究和開發員工，專業費用增加了約190,000美元，其他費用增加了約193,000美元，但股票薪酬減少了約23,000美元。
一般和行政費用
一般和行政費用從截至2021年9月30日的9個月的約2,799,000美元增加到截至2022年9月30日的9個月的約4,342,000美元，增幅約為1,543,000美元或55%。這一增長主要是由於創建額外基礎設施以支持我們作為上市公司的運營的成本增加所致。增長包括與去年同期員工人數增加相關的工資、獎金支出和福利增加約583,000美元，專業費用增加約623,000美元，以及其他費用增加約592,000美元，但被股票薪酬支出減少約255,000美元所抵消，這主要是由於2021年與創始人股票薪酬支出有關的支出。
其他收入(費用)，淨額
其他收入(支出)，從截至2021年9月30日的9個月的約4,898,000美元的其他支出淨額變化約5,128,000美元，至截至2022年9月30日的9個月的約230,000美元的其他收入。其他收入(支出)淨額的變化主要是由於在截至2021年9月30日的9個月中，與清償可轉換票據損失有關的大約2,323,000美元的支出，用於認股權證負債公允價值變化的大約1,546,000美元的支出，分叉嵌入特徵的公允價值變化203,000美元，以及與可轉換票據利息相關的大約828,000美元的支出。在截至2022年9月30日的9個月中，與澳大利亞研究和開發激勵措施有關的其他收入增加了約23萬美元，並被約2,000美元的利息支出所抵消。
流動性與資本資源
截至2022年9月30日，我們的現金總額約為14,064,000美元，與2021年12月31日相比增加了約3,489,000美元。截至2022年9月30日，我們的營運資本約為12,324,000美元，與2021年12月31日相比增加了約3,797,000美元。我們沒有產生任何收入，我們預計在可預見的未來將繼續遭受運營虧損，可能永遠不會盈利。我們依賴於我們繼續籌集股權和/或債務融資以繼續運營的能力，直到實現盈利運營。
在2022年4月22日至2022年5月3日期間，權證持有人行使了認股權證，發行了15.3萬股普通股，收益約為275,400美元。
2022年5月19日，該公司以每股9.00美元的價格出售了11,111股普通股，總收益為99,999美元，不含交易成本。2022年8月1日，該公司在首次公開募股中以每股5美元的價格出售了200萬股普通股，總收益為1000萬美元。2022年8月3日，該公司以每股5美元的價格額外出售了30萬股普通股，每超額配售選擇權為1,500,000美元的毛收入。
我們將需要籌集更多的資金來支持我們的運營，開發和商業化THIO，以及開發、收購或授權其他產品。我們可能會尋求通過額外的公開股本或債務為我們的運營提供資金
24
融資，以及其他來源。我們不能保證會向我們提供額外的融資，如果有的話，也不能保證以可接受的條件或根本不會。我們認為，我們目前有足夠的資金支持THIO-101的引入和第二階段THIO-101的初步效力的資金，直至本申請之日起的未來12個月。如果公司無法籌集到必要的資金，管理層將採取削減成本的措施，以減少補償，縮小或推遲其臨牀計劃的範圍。這可能會對公司的業務產生負面影響，還可能導致公司業務的減少。
現金流
現金流 截至2022年和2021年9月30日的9個月
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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用於經營活動的現金流量淨額 |
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$ |
(9,146,390 |
) |
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$ |
(2,515,658 |
) |
融資活動提供的現金流量淨額 |
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12,670,074 |
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12,804,705 |
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外幣匯率變動對現金的影響 |
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(34,334 |
) |
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現金及現金等價物淨增加情況 |
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$ |
3,489,350 |
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$ |
10,289,047 |
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經營活動
在截至2022年9月30日的9個月中，經營活動中使用的現金淨額約為9,146,000美元，其中包括約10,652,000美元的綜合淨虧損，由約1,831,000美元的基於股票的非現金費用抵消。營業資產和負債的總變動約為325,000美元，這是由於預付費用和其他資產增加了約412,000美元，以及澳大利亞應收研究和開發激勵措施增加了約230,000美元，而其他應付賬款和應計費用增加了約317,000美元。
在截至2021年9月30日的9個月中，經營活動中使用的現金淨額約為2,516,000美元，其中包括約9,685,000美元的淨虧損，由約6,785,000美元的非現金費用抵消，其中主要包括約2,109,000美元的基於股票的補償，約2,323,000美元的可轉換票據清償虧損，203,000美元與嵌入式功能的公允價值變化有關的虧損，597,000美元的可轉換票據債務折價攤銷，約1,546,000美元的認股權證負債的公允價值變動，以及約7,000美元的紅利結算虧損。業務資產和負債總額約為385,000美元的變動主要是由於應計費用增加約345,000美元，應付帳款增加約342,000美元，應計利息增加約227,000美元，而預付費用和其他資產增加約522,000美元，欠關聯方的金額約減少7,000美元。
在截至2022年9月30日的9個月中，外幣匯率變化對現金的影響使截至2022年9月30日的現金餘額減少了約3.4萬美元。
融資活動
在截至2022年和2021年9月30日的9個月裏，融資活動提供的淨現金分別約為12,670,000美元和12,805,000美元。在截至2022年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額主要包括首次公開發行普通股的總收益約11,500,000美元，交叉發行普通股的淨收益約2,474,000美元，以及在行使認股權證和股票期權時發行普通股的收益約385,000美元和股票期權約66,000美元，抵消了在截至2022年9月30日的9個月中支付的約1,755,000美元的發售成本。截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額包括髮行可轉換票據的收益總計約7,369,000美元，發行普通股的收益扣除交易成本總計約5,366,000美元，應收認購款項約2,000美元，工資保障計劃貸款的收益總計約63,000美元，以及行使股票期權的收益約5,000美元。
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關鍵會計政策與重大判斷和估計
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的，這些報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設，以影響財務報表和附註中報告的數額。公司財務報表中最重要的估計涉及普通股、股票期權和認股權證的估值、可轉換票據的嵌入特徵、外包研究和開發活動的應計項目以及遞延税項資產的估值準備。該等估計及假設乃基於當前事實、歷史經驗及在當時情況下被認為合理的各種其他因素，其結果構成就資產及負債的賬面價值作出判斷及記錄從其他來源不易察覺的開支的基礎。實際結果可能與這些估計大相徑庭。如果估計與實際結果之間存在重大差異，公司未來的經營業績將受到影響。
我們將我們的關鍵會計政策定義為要求其對不確定並可能對我們的財務狀況和運營結果以及我們應用這些原則的具體方式產生重大影響的事項做出主觀估計和判斷的會計原則。雖然我們的主要會計政策在我們的財務報表附註1中有更全面的描述，但我們認為以下是編制其財務報表時使用的關鍵會計政策，需要進行重大估計和判斷。
普通股公允價值
在首次公開募股之前的所有時期，我們的普通股都沒有公開市場。該公司從2018年9月至2019年6月以每股1.80美元的價格將其普通股出售給第三方。2019年7月之後，我們基於股票獎勵的普通股股票的公允價值部分由我們的董事會根據估值進行估計，直到我們開始以每股8.00美元的價格向第三方出售我們的普通股股票，從2021年7月15日到2021年10月15日，從2022年1月27日到2022年2月27日，以每股9.00美元的價格出售。為了確定授予高級管理人員和董事的普通股相關年度期權的公允價值，我們的董事會考慮了管理層的意見、根據美國註冊會計師協會2013年執業援助提供的指導對我們的普通股估值公司的估值、作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值、董事會對其認為相關的其他客觀和主觀因素的評估，以及從最近估值之日到授予日可能發生變化的因素。
這些因素包括但不限於：
我們截至2021年2月28日的估值顯示，我們普通股的公允價值為每股1.83美元。對於在2021年2月28日至2021年7月12日期間授予的股票獎勵和股票期權獎勵，管理層根據2021年2月28日的估值確定這些獎勵的行使價，直到公司以每股8.00美元的價格出售普通股，這一價格於2021年7月18日首次競爭，隨後在2021年9月26日之前進行額外銷售。該公司將2021年7月18日至2021年10月30日授予的獎勵的行使價格定為每股8.00美元。
在評估2021年3月至2021年5月期間我們普通股的公允價值時，管理層評估了事件及其對普通股每股公允價值估計的潛在影響。我們
26
考慮到在此期間將對我們普通股的公允價值產生影響的事件，例如與我們的藥物物質的臨牀開發和運營相關的里程碑事件以及藥物物質和我們藥物產品的生產的進展，然而，沒有具體的事件表明公司價值的最終變化。
鑑於沒有特定事件導致我們普通股的公允價值從2021年2月28日的指示價值1.83美元變為7月中旬開始出售普通股實現的每股8.00美元，我們對截至2021年4月30日的普通股進行了追溯估值。截至2021年4月30日的追溯估值還顯示，我們普通股的公允價值為1.83美元。在估計股票和股票期權獎勵的公允價值時，我們根據2021年2月28日和2021年4月30日的估值，對2021年2月28日至2021年5月31日期間授予的獎勵使用了1.83美元的估計公允價值。從2021年6月1日到2021年10月30日，我們使用我們普通股的公允價值估計值8.00美元來評估我們的股票和股票期權獎勵。我們認為，基於估值的公允價值實質上代表了我們普通股在2021年2月28日至2021年5月31日期間的公允價值，因為沒有任何具體事件表明公司價值發生了確定的變化。
2021年2月28日和2021年4月30日的估值使用了收益法和市場法來估計我們普通股的公允價值。市場法利用準則上市公司來評估我們股票的公允價值。收益法根據企業預計在其剩餘壽命內產生的未來現金流的估計現值來估計企業價值。估計現值是使用折現率計算的，貼現率反映了與投資於類似行業的類似公司或具有類似收入增長曆史的類似公司相關的風險。市場法通過分析最近出售或提供的可比投資或資產來衡量企業的價值，在我們的情況下，重點是將我們與一組同行公司進行比較。在應用這種方法時，估值倍數是根據同行公司集團的歷史和預測經營數據得出的。然後，我們將選定的倍數應用於我們的運營數據，以得出公司的一系列指示企業價值。然後，我們減去淨債務以確定股權價值。
在2021年11月和2021年12月期間，公司普通股的公允價值分別被確定為8.69美元和8.87美元。對於我們在2021年11月和2021年12月進行的普通股估值，我們使用了期權定價方法(OPM)和概率加權預期收益率方法(PWERM)的混合方法。PWERM考慮了各種潛在的流動性結果。我們的方法包括使用首次公開募股(IPO)情景、假設作為私人實體繼續運營的情景以及解散情景。在混合的OPM和PWERM下，根據OPM和PWERM計算的每股價值是根據預期的退出結果和每種分配方法的信息質量進行加權，以得出普通股的最終估計公允價值，然後再應用折扣價，以彌補缺乏市場適銷性。
2022年第一季度，該公司在其臨牀計劃方面取得了進一步進展，其中包括澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會(HREC)批准THIO啟動THIO-101第二階段臨牀研究。此外，該公司完成了在澳大利亞和歐洲進行第二階段研究的臨牀選址程序，並批准了在澳大利亞啟動第二階段研究的申請。該公司還在2022年第二季度提交了類似的申請，在歐洲進行相同的第二階段研究.
上述事件導致公司能夠從2022年1月27日至2022年2月28日完成向無關第三方投資者出售其普通股，以每股9.00美元的價格出售263,729股普通股，總收益約為240萬美元。2022年5月，該公司以每股9.00美元的價格完成了普通股的額外出售，總收益約為10萬美元。由於沒有任何表明公司價值發生決定性變化的具體事件，2022年1月27日至2022年5月31日期間公司普通股的公允價值是根據公司股票以每股9.00美元的價格出售給不相關的第三方而確定的。2022年6月普通股的公允價值是根據普通股首次公開發行價格每股5.00美元確定的。
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首次公開發行後，我們普通股的公允價值以普通股在公開市場上的收盤價為基礎。
基於股票的薪酬
我們的股票獎勵分為股權獎勵(限制性股票獎勵、股票期權和認股權證)。我們根據授予日期和獎勵的公允價值確認相關的股票薪酬支出。限制性股票獎勵的公允價值以我們的普通股價格為基礎。我們使用Black-Scholes-Merton估值模型估計股票期權和認股權證的公允價值，該模型要求使用可能對公允價值估計產生重大影響的主觀假設，並確認相關補償費用。其中一個假設包括我們股票價格的預期波動性。發展這一假設需要使用判斷力。該公司缺乏特定於公司的歷史和隱含波動率信息。因此，我們根據一組上市同行公司的歷史波動率來估計我們的預期股票波動率。這些估計是高度主觀的，既然首次公開募股已經完成，這些估計將不再是必要的，因為公允價值將基於公司普通股的交易價值。
布萊克-斯科爾斯-默頓估值模型中使用的兩個假設是普通股的歷史波動性和公允價值，這兩個假設都受到不確定性的影響。由於市場隨着時間的推移發生變化，歷史上的波動性受到不確定性的影響。我們普通股的公允價值受到不確定性的影響，因為我們的臨牀試驗結果可能會發生變化，這可能會影響我們普通股的公允價值。與股票期權相關的總費用對我們每年的財務報表都是重要的，波動性假設或我們普通股的公允價值的重大波動可能會導致相關補償費用的重大變化需要確認。
預付和應計的研究與開發費用
作為編制合併財務報表過程的一部分，我們需要估計預付和應計的研究和開發費用。這一過程包括審查未結合同和採購訂單，與我們的人員溝通，以確定代表我們執行的服務，並在我們尚未收到發票或以其他方式通知實際成本時，估計所執行的服務水平和服務產生的相關成本。我們根據我們當時已知的事實和情況，在財務報表中對截至每個資產負債表日期的預付和應計研究和開發費用進行估計。我們與服務提供商確認估計的準確性，並在必要時進行調整。估計的預付和應計研發費用的例子包括以下費用：
我們根據與代表我們進行和管理臨牀研究的多個CRO簽訂的合同，對我們收到的服務和花費的努力進行估計，從而產生與臨牀研究相關的費用。這些協議的財務條款有待談判，不同的合同各不相同，可能導致付款不均衡。這些合同下的服務範圍可以修改，任何一方在書面通知下都可以取消一些協議。在某些情況下，向我們的供應商支付的費用可能會超過所提供的服務水平，從而導致預付臨牀費用。根據其中一些合同支付的費用取決於受試者的成功註冊和臨牀研究里程碑的完成等因素。在應計服務費時，我們估計將提供服務的時間段和每段時間的努力程度。如果服務執行的實際時間或努力程度與我們的估計不同，我們會相應地調整應計或預付。儘管我們預計我們的估計不會與實際發生的金額有實質性差異，但如果我們對所提供服務的狀態和時間的估計與所提供服務的實際狀態和時間不同，我們可能會報告在任何特定時期內太高或太低的金額。到目前為止，我們的估計和實際發生的金額之間沒有實質性的差異。
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第3項。關於市場風險的定量和定性披露。
我們是一家較小的報告公司，不需要提供本項目所要求的其他信息。
項目4。控制和程序。
管理層對我們的披露控制和程序的評估
在管理層，包括首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官)的監督和參與下，我們對截至2022年9月30日，即本季度報告涵蓋的期間結束時披露控制程序的有效性進行了評估。1934年修訂後的《證券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所述的披露控制和程序，是指公司的控制和其他程序，旨在提供合理保證，確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息，在美國證券交易委員會頒佈的規則和表格中規定的時間內，得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，無論披露控制和程序的構思和運作如何完善，都只能提供合理的、而不是絕對的保證，確保披露控制和程序的目標得以實現。此外，在設計披露控制和程序時, 我們的管理層必然被要求在評估可能的披露控制和程序的成本-收益關係時應用其判斷。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功地實現其所述目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被檢測到。根據對我們截至2022年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，由於財務報告的內部控制存在重大弱點，我們的披露控制和程序在合理保證水平上並不有效。如之前披露的那樣，重大弱點最初是在2021年12月31日發現的，與我們為編制合併財務報表而產生的財務信息的審查和批准程序控制的有效性有關，以及缺乏職責分工。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的季度內，根據1934年證券交易法頒佈的規則13a-15(F)和15(D)-15(F)中定義的財務報告內部控制沒有發生變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對財務報告內部控制產生重大影響。鑑於上文討論的重大弱點，我們正採取措施補救重大弱點，包括增聘會計人員。我們補救計劃的內容只能隨着時間的推移而完成，我們不能保證這些舉措最終會產生預期的效果。
29
第二部分--其他資料
項目1。法律訴訟
我們不是任何實質性法律程序的一方。有時，我們可能會捲入法律程序或受到正常業務過程中附帶索賠的影響。無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠可能對我們產生不利影響，無法保證將獲得有利的結果。
第1A項。風險因素。
風險因素
可能導致我們的實際結果與本季度報告中的結果大相徑庭的因素是我們於2022年7月27日首次公開募股的最終招股説明書中標題下描述的任何風險。風險因素“並於2022年7月29日向美國證券交易委員會提交申請。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或實質性的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營結果。截至本季度報告日期，我們最終招股説明書中披露的風險因素沒有實質性變化。
項目2。未登記的股權證券的銷售和收益的使用。
最近出售的未登記證券
沒有。
收益的使用
2022年8月1日，我們完成了普通股的首次公開募股，據此，我們以每股5.00美元的價格向公眾發行並出售了2,000,000股普通股，扣除承銷折扣和佣金以及估計發行費用後，總淨收益約為7,706,000美元。2022年8月3日，當承銷商全面行使超額配售選擇權時，公司以每股5.00美元的價格額外出售了30萬股普通股。關於承銷商行使超額配售，我們在扣除承銷折扣和佣金以及估計發行費用後，獲得淨收益1,387,500美元。我們首次公開募股中發行和出售的所有普通股都是根據S-1表格登記聲明(第333-266453號文件)根據證券法進行登記的，該聲明於2022年7月27日被美國證券交易委員會宣佈生效。本公司並無直接或間接向(I)本公司董事或高級職員或其聯繫人、(Ii)持有本公司普通股10%或以上或(Iii)本公司聯營公司的任何人士支付任何費用。我們根據規則424(B)(4)於2022年7月29日提交給美國證券交易委員會的最終招股説明書中描述的首次公開募股所得資金的計劃用途沒有實質性變化。ThinkEquity擔任此次首次公開發行(IPO)的唯一簿記管理人。
發行人和關聯購買者購買股權證券。
沒有。
第3項。高級證券違約
無
項目4。煤礦安全信息披露。
不適用。
30
第5項。其他信息。
無
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項目6。展品。
以下展品包括在本文件中，或通過引用將其合併
截至2022年9月30日季度的Form 10-Q季度報告(按
規則S-K第601項)。
展品 數 |
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描述 |
3.1(1) |
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Maia Biotech，Inc.公司註冊證書的修訂和重新發布。 |
3.2(1) |
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修訂和重新制定Maia Biotech，Inc.的章程。 |
4.1(1) |
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代表委託書表格(見附件10.1)。 |
10.1(1) |
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本公司與代表簽訂的承銷協議日期為2022年7月27日。 |
10.2(1) |
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本公司與各董事及高級管理人員之間的賠償協議格式。 |
10.3(2) |
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公司與Vlad Vitoc之間的僱傭協議，日期為2022年9月16日。 |
10.4(2 |
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公司與Mihail Obrocea之間的僱傭協議，日期為2022年9月16日。 |
10.5(2) |
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公司與謝爾蓋·格里亞茲諾夫之間的僱傭協議，日期為2022年9月16日。 |
10.6(2) |
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公司與約瑟夫·麥奎爾之間的僱傭協議，日期為2022年9月16日。 |
31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 |
31.2* |
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根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 |
32.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 |
32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 |
101.INS |
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內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH |
|
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
|
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
|
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
101.LAB |
|
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.PRE |
|
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
104 |
|
封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
*現送交存檔。
**這些證書是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條向美國證券交易委員會提供的，並被視為沒有根據1934年修訂的《證券交易法》第18條的目的進行備案，也不應被視為通過引用將其納入根據1933年《證券法》提交的任何備案文件中，除非在該文件中通過具體引用明確規定的情況除外。
(1)作為我們當前報告的證物，於2022年8月1日提交給美國證券交易委員會的8-K表格。
(2)作為我們當前報告的證物，於2022年9月21日提交給美國證券交易委員會的8-K表格。
32
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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公司名稱 |
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日期：2022年11月9日 |
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發信人： |
/s/Vlad Vitoc |
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弗拉德·維托克 |
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首席執行官 |
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日期：2022年11月9日 |
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發信人： |
/s/約瑟夫·麥奎爾 |
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約瑟夫·麥奎爾 |
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首席財務官 |
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