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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
☒依據第13或15(D)條提交的季度報告
1934年《證券交易法》
截至本季度末2022年10月2日
或
☐根據第13條提交的過渡報告
或1934年《證券交易法》第15(D)條
由_至_的過渡期
佣金文件編號 1-3619
----
輝瑞.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | |
特拉華州 | 13-5315170 |
(成立為法團的狀況) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
235 East 42發送街道, 紐約, 紐約 10017
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人電話號碼)
| | | | | | | | | | | | | | |
根據該法第12(B)條登記的證券: |
| | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.05美元 | | PFE | | 紐約證券交易所 |
1.000% Notes due 2027 | | PFE27 | | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義:
大型加速文件服務器x加速文件管理器☐非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
2022年11月4日, 5,613,314,537發行人有投票權的普通股已發行。
| | | | | |
第一部分財務信息 | 頁面 |
| |
第1項。 | |
財務報表 | |
| |
簡明綜合損益表 | 5 |
| |
簡明綜合全面收益表 | 6 |
| |
簡明綜合資產負債表 | 7 |
| |
簡明合併權益表 | 8 |
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現金流量表簡明合併報表 | 9 |
| |
簡明合併財務報表附註 | 10 |
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第二項。 | |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 38 |
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第三項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 59 |
| |
第四項。 | |
控制和程序 | 59 |
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第二部分:其他信息 | |
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第1項。 | |
法律訴訟 | 60 |
| |
第1A項。 | |
風險因素 | 60 |
| |
第二項。 | |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 60 |
| |
第三項。 | |
高級證券違約 | 不適用 |
| |
第四項。 | |
煤礦安全信息披露 | 不適用 |
| |
第五項。 | |
其他信息 | 不適用 |
| |
第六項。 | |
陳列品 | 60 |
| |
簽名 | 60 |
| |
不適用=不適用 | |
除文意另有所指外,在本表格10-Q(定義如下)中所提及的“輝瑞”、“本公司”或“本公司”均指輝瑞公司及其附屬公司。輝瑞海外子公司的財務季度末是截至2022年8月28日和2021年8月29日的三個月和九個月,美國子公司的財務季度末是截至2022年10月2日和2021年10月3日的三個月和九個月。本表格10-Q中提及的“附註”是指本表格10-Q或我們的2021年表格10-K中的簡明或綜合財務報表附註。我們還在此10-Q表中使用了其他幾個術語,其中大部分的解釋或定義如下:
| | | | | |
2021 Form 10-K | 截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告 |
ACIP | 免疫接種做法諮詢委員會 |
ALK | 間變性淋巴瘤激活酶 |
聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入,根據這些協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品 |
競技場 | Arena製藥公司 |
阿斯特拉斯 | Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US,Inc. |
阿維納斯 | 阿維納斯股份有限公司 |
屬性-CM | 轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 |
生物港 | 生物港藥業控股有限公司。 |
BioNTech | BioNTech SE |
生物製藥 | 全球生物製藥業務 |
BLA | 生物製品許可證申請 |
BMS | 百時美施貴寶公司 |
BOD | 董事會 |
疾控中心 | 美國疾病控制和預防中心 |
CGRP | 降鈣素基因相關肽 |
CMA | 有條件的銷售授權 |
滑稽* | 除非另有説明,否則在適用和授權或批准的情況下,指的是輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗、輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗、二價疫苗(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)、Comirnaty原始/奧密克戎BA.1疫苗和Comirnaty原始/奧密克戎BA.4/BA.5疫苗 |
條件:J-NDA | 有條件的日本新藥申請 |
消費者醫療保健合資企業 | 葛蘭素史克消費者保健合資企業 |
新冠肺炎 | 2019年新冠狀病毒病 |
發達的歐洲 | 包括以下市場:西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭 |
發達市場 | 包括以下市場:美國、歐洲發達國家、日本、澳大利亞、加拿大、韓國和新西蘭 |
世界其他發達地區 | 包括以下市場:日本、澳大利亞、加拿大、韓國和新西蘭 |
歐共體 | 歐盟委員會 |
EMA | 歐洲藥品管理局 |
新興市場 | 包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其 |
易辦事 | 每股收益 |
歐盟 | 歐盟 |
EUA | 緊急使用授權 |
《交易所法案》 | 經修訂的1934年證券交易法 |
FASB | 財務會計準則委員會 |
林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
FFDCA | 美國聯邦食品、藥品和化粧品法案 |
表格10-Q | 本季度報告為截至2022年10月2日的季度的Form 10-Q |
公認會計原則 | 公認會計原則 |
主旨 | 胃腸道間質瘤 |
GPD | 全球產品開發組織 |
葛蘭素史克 | 葛蘭素史克 |
海倫 | Haleon公司 |
HIPAA | 1996年《健康保險可轉移性和責任法案》 |
赫士睿 | 赫士睿公司 |
知識產權研發 | 正在進行的研究和開發 |
愛爾蘭共和軍 | 《2022年通貨膨脹率削減法案》 |
美國國税局 | 美國國税局 |
雅克 | Janus激酶 |
合資企業 | 合資企業 |
國王 | King PharmPharmticals LLC(前身為King PharmPharmticals,Inc.) |
倫敦銀行同業拆借利率 | 倫敦銀行間同業拆借利率 |
愛情 | 排他性的喪失 |
| | | | | |
MCRC | 轉移性結直腸癌 |
MCRPC | 耐去勢轉移性前列腺癌 |
MCSPC | 轉移性去勢敏感型前列腺癌 |
MD&A | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
經絡 | 子午線醫療技術公司。 |
mrna | 信使核糖核酸 |
MSA | 製造業供應協議 |
Mylan | Mylan N.V. |
Myovant | Myovant Science Ltd. |
NDA | 新藥申請 |
NmCRPC | 耐去勢非轉移性前列腺癌 |
非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
ODT | 口腔崩解片 |
奧普科 | 奧普科健康公司 |
場外交易 | 非處方藥 |
帕昔洛韋* | 口服新冠肺炎(尼馬瑞韋)[PF-07321332]片劑和利托那韋片) |
PC1 | 輝瑞CentreOne |
PGS | 輝瑞全球供應 |
法瑪西亞 | 法瑪西亞公司 |
| |
實踐 | 藥物警戒風險評估委員會 |
PSA | 銀屑病關節炎 |
QTd | 季度迄今或截至三個月 |
Ra | 類風濕關節炎 |
碾壓混凝土 | 腎細胞癌 |
研發 | 研究與開發 |
新病毒 | ReViral Ltd. |
美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
SNDA | 補充新藥申請 |
TSAS | 過渡服務安排 |
加州大學 | 潰瘍性結腸炎 |
英國 | 英國 |
美國 | 美國 |
厄普約翰商業 | 輝瑞以前的全球、主要是非專利品牌和仿製藥業務,其中包括20個全球公認的固體口服劑量品牌,包括立普妥、Lyrica、Norvesc、Celebrex和Viagra,以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone,該平臺於2020年11月16日剝離,並與Mylan合併創建了Viatris |
維亞特里斯 | 維亞特里斯公司 |
歡躍 | 歡躍醫療有限公司 |
WRDM | 全球研究、開發和醫學 |
黃大仙 | 年初至今或截至9個月 |
*帕昔洛韋和緊急使用的輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗或輝瑞-生物科技新冠肺炎雙價疫苗(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)尚未獲得美國食品和藥物管理局的批准或許可。帕昔洛韋尚未獲得批准,但已被fda根據歐洲藥品監督管理局授權緊急使用,用於治療成人和兒童患者(12歲及以上,體重至少40公斤)的輕中度新冠肺炎[88磅])直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性,以及進展為嚴重新冠肺炎的高風險人羣,包括住院或死亡。根據歐盟協議,FDA已授權緊急使用這些疫苗,以防止6個月及以上的輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗和5歲及以上的輝瑞-生物科技新冠肺炎二價疫苗患者出現新冠肺炎。緊急用途僅在聲明期間根據《新冠肺炎》第564(B)(1)節規定存在有理由授權緊急使用該醫療產品的情況下授權使用,除非聲明被終止或授權被提前撤銷。請參閲EUA情況説明書,網址為Www.covid19oralrx.com和Www.cvdvaccine-us.com.
本10-Q表格包括與各種串聯產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這些產品或候選產品相關的更大的臨牀數據的一部分,這裏的討論應該在更大的數據背景下進行考慮。此外,臨牀試驗數據會受到不同的解釋,即使我們認為數據足以支持候選產品或串聯產品的新適應症的安全性和/或有效性,監管機構也可能不同意我們的觀點,可能需要額外的數據,也可能完全拒絕批准。
由於四捨五入的關係,表格10-Q中的某些金額可能無法相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。所有提到的商標都是其所有者的財產。
我們的網站、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn頁面或我們的Twitter帳户或任何第三方網站上包含的信息不會以引用方式併入本10-Q表格。
項目1.財務報表
輝瑞。及附屬公司
簡明合併損益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
收入 | | $ | 22,638 | | | $ | 24,035 | | | $ | 76,040 | | | $ | 57,450 | |
成本和支出: | | | | | | | | |
銷售成本(a) | | 6,063 | | | 9,932 | | | 24,696 | | | 21,085 | |
銷售、信息和管理費用(a) | | 3,391 | | | 2,899 | | | 9,032 | | | 8,599 | |
研發費用(a) | | 2,696 | | | 2,681 | | | 7,813 | | | 6,914 | |
已獲得的正在進行的研發費用(b) | | 524 | | | 762 | | | 880 | | | 1,000 | |
無形資產攤銷 | | 822 | | | 968 | | | 2,478 | | | 2,743 | |
重組費用和某些與收購有關的費用 | | 199 | | | 646 | | | 580 | | | 667 | |
| | | | | | | | |
其他(收入)/扣除--淨額 | | (59) | | | (1,696) | | | 1,063 | | | (4,043) | |
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | | 9,001 | | | 7,843 | | | 29,498 | | | 20,484 | |
所得税撥備/(福利) | | 356 | | | (328) | | | 3,098 | | | 1,603 | |
持續經營收入 | | 8,645 | | | 8,171 | | | 26,400 | | | 18,881 | |
| | | | | | | | |
停產業務--税後淨額 | | (21) | | | (13) | | | 4 | | | (248) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
分配給非控制性權益前的淨收入 | | 8,623 | | | 8,159 | | | 26,404 | | | 18,633 | |
減去:可歸因於非控股權益的淨收入 | | 15 | | | 12 | | | 27 | | | 47 | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 8,608 | | | $ | 8,146 | | | $ | 26,378 | | | $ | 18,586 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益--基本: | | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 1.54 | | | $ | 1.45 | | | $ | 4.70 | | | $ | 3.37 | |
停產業務--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | (0.04) | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 1.54 | | | $ | 1.45 | | | $ | 4.71 | | | $ | 3.32 | |
| | | | | | | | |
每股普通股收益--稀釋後: | | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 1.51 | | | $ | 1.43 | | | $ | 4.60 | | | $ | 3.31 | |
停產業務--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | (0.04) | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 1.51 | | | $ | 1.42 | | | $ | 4.60 | | | $ | 3.27 | |
| | | | | | | | |
加權平均股價--基本 | | 5,607 | | | 5,609 | | | 5,606 | | | 5,597 | |
加權平均股份--攤薄 | | 5,718 | | | 5,725 | | | 5,729 | | | 5,688 | |
(a)不包括無形資產的攤銷。
(b)看見注1D。
請參閲隨附的説明。
輝瑞。及附屬公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
分配給非控制性權益前的淨收入 | | $ | 8,623 | | | $ | 8,159 | | | $ | 26,404 | | | $ | 18,633 | |
| | | | | | | | |
外幣折算調整,淨額 | | (918) | | | (866) | | | (2,549) | | | (366) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損),淨額 | | 589 | | | 213 | | | 1,443 | | | 179 | |
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(a) | | (615) | | | 48 | | | (972) | | | 286 | |
| | (26) | | | 261 | | | 471 | | | 464 | |
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | (777) | | | (266) | | | (1,397) | | | (128) | |
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(b) | | 606 | | | 9 | | | 1,094 | | | (172) | |
| | | | | | | | |
| | (171) | | | (257) | | | (303) | | | (300) | |
| | | | | | | | |
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | (31) | | | (39) | | | (99) | | | (119) | |
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | 2 | | | (58) | | | (8) | | | (62) | |
| | | | | | | | |
| | (29) | | | (97) | | | (107) | | | (181) | |
税前其他綜合收益/(虧損) | | (1,144) | | | (959) | | | (2,488) | | | (382) | |
其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益) | | (33) | | | (65) | | | (149) | | | (44) | |
分配給非控股權益前的其他綜合收益/(虧損) | | $ | (1,111) | | | $ | (894) | | | $ | (2,339) | | | $ | (338) | |
| | | | | | | | |
分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損) | | $ | 7,512 | | | $ | 7,265 | | | $ | 24,065 | | | $ | 18,296 | |
減去:非控股權益的綜合收益/(虧損) | | 10 | | | 9 | | | 16 | | | 48 | |
輝瑞應佔綜合收益/(虧損) | | $ | 7,503 | | | $ | 7,256 | | | $ | 24,049 | | | $ | 18,248 | |
(a)重新分類為其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本。看見注7E。
(b)重新分類為其他(收入)/扣除-淨額。
請參閲隨附的説明。
輝瑞。及附屬公司
簡明合併資產負債表
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
資產 | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 1,298 | | | $ | 1,944 | |
短期投資 | | 34,825 | | | 29,125 | |
應收貿易賬款,減去壞賬準備:2022-$474; 2021—$492 | | 16,076 | | | 11,479 | |
盤存 | | 9,513 | | | 9,059 | |
流動納税資產 | | 2,544 | | | 4,266 | |
其他流動資產 | | 6,149 | | | 3,820 | |
流動資產總額 | | 70,403 | | | 59,693 | |
權益法投資 | | 9,826 | | | 16,472 | |
長期投資 | | 4,062 | | | 5,054 | |
財產、廠房和設備,減去累計折舊:2022--美元14,931; 2021—$15,074 | | 15,441 | | | 14,882 | |
可識別無形資產 | | 28,151 | | | 25,146 | |
商譽 | | 49,441 | | | 49,208 | |
非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 | | 7,136 | | | 3,341 | |
其他非流動資產 | | 10,890 | | | 7,679 | |
| | | | |
總資產 | | $ | 195,350 | | | $ | 181,476 | |
| | | | |
負債與權益 | | | | |
短期借款,包括長期債務的當期部分:2022--美元2,566; 2021—$1,636 | | $ | 4,040 | | | $ | 2,241 | |
應付貿易帳款 | | 6,267 | | | 5,578 | |
應付股息 | | 2,245 | | | 2,249 | |
應付所得税 | | 3,071 | | | 1,266 | |
應計補償及相關項目 | | 2,852 | | | 3,332 | |
遞延收入 | | 6,191 | | | 3,067 | |
其他流動負債 | | 19,647 | | | 24,939 | |
| | | | |
流動負債總額 | | 44,314 | | | 42,671 | |
| | | | |
長期債務 | | 32,629 | | | 36,195 | |
養卹金福利義務 | | 2,738 | | | 3,489 | |
退休後福利義務 | | 222 | | | 235 | |
非流動遞延税項負債 | | 616 | | | 349 | |
其他應繳税金 | | 9,701 | | | 11,331 | |
其他非流動負債 | | 12,239 | | | 9,743 | |
總負債 | | 102,459 | | | 104,013 | |
| | | | |
承付款和或有事項 | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通股 | | 476 | | | 473 | |
額外實收資本 | | 91,359 | | | 90,591 | |
| | | | |
庫存股 | | (113,945) | | | (111,361) | |
留存收益 | | 122,967 | | | 103,394 | |
累計其他綜合損失 | | (8,225) | | | (5,897) | |
輝瑞公司股東權益總額 | | 92,631 | | | 77,201 | |
歸屬於非控股權益的權益 | | 259 | | | 262 | |
總股本 | | 92,891 | | | 77,462 | |
負債和權益總額 | | $ | 195,350 | | | $ | 181,476 | |
請參閲隨附的説明。
輝瑞。及附屬公司
簡明合併權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 輝瑞。股東 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股普通股數據除外) | | | | | | 股票 | | 面值 | | 添加‘l 實收資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。其他公司。 損失 | | 分享- 持有者權益 | | 非控制性權益 | | 總股本 |
平衡,2022年7月3日 | | | | | | 9,496 | | | $ | 476 | | | $ | 91,183 | | | (3,903) | | | $ | (113,939) | | | $ | 116,608 | | | $ | (7,119) | | | $ | 87,208 | | | $ | 261 | | | $ | 87,469 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 8,608 | | | | | 8,608 | | | 15 | | | 8,623 | |
其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (1,106) | | | (1,106) | | | (5) | | | (1,111) | |
宣佈的現金股息,每股:$0.40 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,245) | | | | | (2,245) | | | | | (2,245) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (7) | | | (7) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 20 | | | — | | | 172 | | | — | | | (6) | | | (5) | | | | | 161 | | | | | 161 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | | | 4 | | | (4) | | | — | |
平衡,2022年10月2日 | | | | | | 9,515 | | | $ | 476 | | | $ | 91,359 | | | (3,903) | | | $ | (113,945) | | | $ | 122,967 | | | $ | (8,225) | | | $ | 92,631 | | | $ | 259 | | | $ | 92,891 | |
|
| | | | | | 輝瑞。股東 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股普通股數據除外) | | | | | | 股票 | | 面值 | | 添加‘l 實收資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。其他公司。 損失 | | 分享- 持有者權益 | | 非控制性權益 | | 總股本 |
平衡,2021年7月4日 | | | | | | 9,450 | | | $ | 472 | | | $ | 89,336 | | | (3,851) | | | $ | (111,356) | | | $ | 96,346 | | | $ | (4,758) | | | $ | 70,042 | | | $ | 273 | | | $ | 70,315 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 8,146 | | | | | 8,146 | | | 12 | | | 8,159 | |
其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (891) | | | (891) | | | (3) | | | (894) | |
宣佈的現金股息,每股:$0.39 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,192) | | | | | (2,192) | | | | | (2,192) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 13 | | | 1 | | | 637 | | | — | | | (3) | | | (1) | | | | | 634 | | | | | 634 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (47) | | | | | (47) | | | 1 | | | (46) | |
平衡,2021年10月3日 | | | | | | 9,462 | | | $ | 473 | | | $ | 89,973 | | | (3,851) | | | $ | (111,359) | | | $ | 102,252 | | | $ | (5,649) | | | $ | 75,691 | | | $ | 275 | | | $ | 75,967 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 輝瑞。股東 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股普通股數據除外) | | | | | | 股票 | | 面值 | | 添加‘l 實收資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。其他公司。 損失 | | 分享- 持有者權益 | | 非控制性權益 | | 總股本 |
餘額,2022年1月1日 | | | | | | 9,471 | | | $ | 473 | | | $ | 90,591 | | | (3,851) | | | $ | (111,361) | | | $ | 103,394 | | | $ | (5,897) | | | $ | 77,201 | | | $ | 262 | | | $ | 77,462 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 26,378 | | | | | 26,378 | | | 27 | | | 26,404 | |
其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (2,328) | | | (2,328) | | | (11) | | | (2,339) | |
宣佈的現金股息,每股:$1.20 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,734) | | | | | (6,734) | | | | | (6,734) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (7) | | | (7) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 45 | | | 2 | | | 760 | | | (12) | | | (584) | | | (71) | | | | | 108 | | | | | 108 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (39) | | | (2,000) | | | | | | | (2,000) | | | | | (2,000) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | 7 | | | — | | | — | | | — | | | | | 7 | | | (11) | | | (4) | |
平衡,2022年10月2日 | | | | | | 9,515 | | | $ | 476 | | | $ | 91,359 | | | (3,903) | | | $ | (113,945) | | | $ | 122,967 | | | $ | (8,225) | | | $ | 92,631 | | | $ | 259 | | | $ | 92,891 | |
|
| | | | | | 輝瑞。股東 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股普通股數據除外) | | | | | | 股票 | | 面值 | | 添加‘l 實收資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。其他公司。 損失 | | 分享- 持有者權益 | | 非控制性權益 | | 總股本 |
餘額,2021年1月1日 | | | | | | 9,407 | | | $ | 470 | | | $ | 88,674 | | | (3,840) | | | $ | (110,988) | | | $ | 90,392 | | | $ | (5,310) | | | $ | 63,238 | | | $ | 235 | | | $ | 63,473 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 18,586 | | | | | 18,586 | | | 47 | | | 18,633 | |
其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (338) | | | (338) | | | — | | | (338) | |
宣佈的現金股息,每股:$1.17 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,569) | | | | | (6,569) | | | | | (6,569) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 56 | | | 3 | | | 1,300 | | | (11) | | | (371) | | | (77) | | | | | 855 | | | | | 855 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | | | (81) | | | 1 | | | (79) | |
平衡,2021年10月3日 | | | | | | 9,462 | | | $ | 473 | | | $ | 89,973 | | | (3,851) | | | $ | (111,359) | | | $ | 102,252 | | | $ | (5,649) | | | $ | 75,691 | | | $ | 275 | | | $ | 75,967 | |
請參閲隨附的説明。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
經營活動 | | | | |
分配給非控制性權益前的淨收入 | | $ | 26,404 | | | $ | 18,633 | |
停產業務--税後淨額 | | 4 | | | (248) | |
分配給非控股權益前的持續經營淨收益 | | 26,400 | | | 18,881 | |
對分配給非控制性權益之前的淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | | |
折舊及攤銷 | | 3,545 | | | 3,856 | |
資產註銷和減值 | | 287 | | | 93 | |
| | | | |
持續經營的遞延税金 | | (3,399) | | | (3,610) | |
| | | | |
基於股份的薪酬費用 | | 508 | | | 686 | |
福利計劃繳款超過支出/收入 | | (532) | | | (1,933) | |
其他調整,淨額 | | 1,481 | | | (1,848) | |
資產和負債的其他變動,扣除收購和資產剝離 | | (7,605) | | | 10,867 | |
持續經營活動提供的現金淨額 | | 20,685 | | | 26,993 | |
經營活動提供/(用於)非持續經營活動的現金淨額 | | — | | | (327) | |
經營活動提供的淨現金 | | 20,685 | | | 26,666 | |
| | | | |
投資活動 | | | | |
購買房產、廠房和設備 | | (2,235) | | | (1,709) | |
購買短期投資 | | (29,701) | | | (26,280) | |
贖回/出售短期投資的收益 | | 35,087 | | | 15,852 | |
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(買入)/贖回/賣出收益 | | (10,877) | | | (7,152) | |
購買長期投資 | | (1,627) | | | (861) | |
贖回/出售長期投資的收益 | | 446 | | | 569 | |
收購業務,扣除收購現金後的淨額 | | (6,225) | | | — | |
從Haleon/GSK Consumer Healthcare合資公司獲得的股息(附註2C) | | 3,960 | | | — | |
其他投資活動,淨額 | | (200) | | | (370) | |
投資活動提供/(用於)持續經營的現金淨額 | | (11,373) | | | (19,951) | |
投資活動提供/(用於)非持續經營的現金淨額 | | — | | | (8) | |
投資活動提供/(用於)的現金淨額 | | (11,373) | | | (19,960) | |
| | | | |
融資活動 | | | | |
短期借款收益 | | 3,887 | | | — | |
對短期借款的償付 | | (3,887) | | | (1) | |
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(付款)/收益 | | 870 | | | 265 | |
發行長期債券所得收益 | | — | | | 997 | |
償還長期債務 | | (1,609) | | | (1,001) | |
購買普通股 | | (2,000) | | | — | |
支付的現金股利 | | (6,738) | | | (6,540) | |
其他籌資活動,淨額 | | (342) | | | (185) | |
| | | | |
| | | | |
融資活動提供的/(用於)的現金淨額 | | (9,819) | | | (6,465) | |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (139) | | | (32) | |
現金和現金等價物及限制性現金和現金等價物淨增加/(減少) | | (646) | | | 209 | |
期初現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物 | | 1,983 | | | 1,825 | |
期末現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物 | | $ | 1,338 | | | $ | 2,034 | |
補充現金流信息 | | | | |
| | | | |
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在此期間支付/(收到)的現金: | | | | |
所得税 | | $ | 4,919 | | | $ | 2,943 | |
支付的利息 | | 1,121 | | | 1,205 | |
利率對衝 | | 28 | | | (26) | |
非現金交易: | | | | |
以租賃負債換取的使用權資產 | | $ | 463 | | | $ | 1,552 | |
請參閲隨附的説明。
注1。列報依據和重大會計政策
A. 陳述的基礎
我們按照美國公認會計原則編制這些簡明合併財務報表,在所有重要方面都與我們在2021年Form 10-K中應用的財務報表一致。在《美國證券交易委員會》中期報告要求允許的範圍內,某些腳註或其他財務信息被縮寫或省略。
這些財務報表包括所有正常和經常性調整,這些調整被認為是編制中期公允業績報告所必需的。本表格10-Q中包含的信息應與我們的2021年表格10-K中包含的合併財務報表和附註一起閲讀. 收入、支出、資產和負債在一年中的每個季度都可能有所不同。因此,這些中期財務報表中的結果和趨勢可能不能代表全年的結果和趨勢。
輝瑞海外子公司的財務季度末是截至2022年8月28日和2021年8月29日的三個月和九個月,美國子公司的財務季度末是截至2022年10月2日和2021年10月3日的三個月和九個月。
從2021年第四季度開始,我們重組了我們的商業運營,並開始通過由以下組成的全球架構來管理我們的商業運營二這兩個部門分別由一位經理領導:BioPharma,我們創新的以科學為基礎的生物製藥業務,以及PC1,我們的全球合同開發和製造組織,以及特種活性藥物成分的領先供應商。從2022年第三季度開始,我們又增加了幾個 組織變革,以進一步轉變我們的業務,以更好地利用我們在某些領域的專業知識,並預期未來可能推出的新產品。這些變化包括在我們的Biophma運營部門內建立一個新的商業結構,並重新調整整個組織的某些授權和平臺職能,以確保與這個新的運營結構保持一致。BioPharma是唯一可報告的部門。看見附註17A在我們的2021年Form 10-K和附註9B和 13A 在下面.
2021年和2022年完成的業務發展活動影響了本報告所述期間的財務結果。本報告所述期間的非持續業務涉及先前剝離的Meridian子公司以及其他先前剝離的業務的關閉後調整。看見附註1A和2B在我們的2021年Form 10-K中,以及附註2B下面。
我們進行了某些重新分類調整,以使前一期間的金額與當前關於非持續業務、收購的知識產權研發費用和分部報告的列報一致。
B. 2022年採用新會計準則
2022年1月1日,我們初步採用了新的合同資產和合同負債合併會計準則。根據新準則,購入的合同資產和合同負債要求購買方在購置日按照會計準則彙編606確認和計量。這一新的指導意見通常導致購買方確認合同資產和合同負債的數額與被購買方記錄的數額相同。此前,這些金額由收購方在收購日按公允價值確認。我們在預期的基礎上採用了這一新標準,對我們的綜合財務報表沒有任何影響。
C. 應收收入和貿易應收賬款
收入確認--當產品的控制權從我們轉移到客户手中時,我們會記錄產品銷售收入。我們通常根據產品的發貨或交付時間以及所有權轉移給客户來確定控制權的轉移。對於某些合同,成品可能會臨時存儲在我們或我們的第三方分包商的位置,這是一種先收後收的安排。當客户獲得對產品的控制權並且滿足以下所有標準時,收入在票據和持有安排中確認:該安排是實質性的;該產品被單獨識別為屬於該客户;該產品已準備好實物轉讓給該客户;並且我們沒有能力使用該產品或將其直接轉給另一客户。在確定客户何時獲得產品控制權時,我們會考慮某些指標,包括我們目前是否有權從客户那裏獲得付款、所有權和/或所有權的重大風險和回報是否已轉移到客户身上,以及客户是否已接受。
客户--我們的處方藥產品,除Paxlovid外,主要銷售給批發商,但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥店。我們主要將Paxlovid銷售給
政府機構。在美國,我們主要將疫苗產品直接銷售給聯邦政府、疾控中心、批發商、個人供應商辦公室、零售藥店和綜合配送網絡。在美國以外,我們主要向政府和非政府機構銷售疫苗。
從收入中扣除--我們的Medicare、Medicaid和相關州計劃以及基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼、銷售退貨和現金折扣的應計項目如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 2021年12月31日 |
預留以備應收賬款,減去壞賬準備 | | $ | 1,133 | | | $ | 1,077 | |
其他流動負債: | | | | |
應計回扣 | | 3,991 | | | 3,811 | |
其他應計項目 | | 418 | | | 528 | |
其他非流動負債 | | 497 | | | 433 | |
應計返點和其他與銷售有關的應計項目 | | $ | 6,038 | | | $ | 5,850 | |
應收賬款--應收貿易賬款按其可變現淨值列報。信貸損失準備反映了我們對應收賬款組合預期信貸損失的最佳估計,該估計是根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測而確定的。在編制預期信用損失估計時,根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府),將貿易應收賬款劃分為資產池,併為每個貿易應收賬款池建立固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時,我們考慮了我們在某些客户和客户類型、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素方面的歷史經驗。這些信用風險指標每季度監測一次,以確定經濟環境是否發生了任何變化,表明應調整既定準備金百分比,並在區域基礎上加以考慮,以反映更具體的地理指標。此外,客户應收賬款的註銷和收回按季度對照收款進行跟蹤,以確定準備金百分比是否仍然合適。當管理層意識到某些影響信用風險的特定客户因素時,就會記錄這些已知問題賬户的具體備抵金額。應收貿易賬款在用盡所有收回全部款項的合理手段(適當時包括訴訟)後予以核銷。
在截至2022年10月2日和2021年10月3日的三個月和九個月內,信貸損失準備的增加、客户應收賬款的註銷和收回對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的應收貿易賬款的更多信息,請參見附註1H在我們的2021年Form 10-K中。
D. 收購的正在進行的研發費用
2022年第一季度,我們開始在合併損益表中將獲得的知識產權研發費用作為單獨的項目進行報告。已獲得的正在進行的研發費用包括與以下方面有關的費用:(A)協作和許可內協議的所有預付款和里程碑付款,包括股權證券溢價和(B)收購知識產權與發展的資產收購。這些費用以前記錄在#年。研發費用。當我們按照美國公認會計原則的定義,收購不構成企業的淨資產時,不確認商譽,收購的知識產權研發費用被計入。與企業合併相關而取得的知識產權研究與開發的公允價值在資產負債表上列示為可識別無形資產.看見附註1E和10 在我們的 2021 Form 10-K.
注2. 收購、非持續經營、權益法投資與合作安排
A.收購
新病毒-2022年6月9日,即2022年第三季度,我們收購了ReViral,這是一傢俬人持股的臨牀期生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化針對呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法,總對價高達美元536百萬美元,包括預付款#美元436成交時為百萬美元(包括基本付款#美元425百萬美元,外加營運資本調整)和額外的100100萬美元,視未來的發展里程碑而定。
我們將這筆交易作為資產收購入賬,因為牽頭資產sisunatvir基本上代表了所收購總資產的所有公允價值。在收購日期,我們記錄了$426百萬英鎊的費用,代表收購的知識產權研發資產,沒有其他用途已獲得的正在進行的研發費用,它被列示為經營活動的現金流出。收購的其他資產和承擔的負債不大。
競技場--2022年3月11日,我們以美元收購了臨牀分期公司Arena100每股以現金支付。轉讓代價的總公允價值為$。6.610億(美元)6.210億美元,扣除收購的現金)。此外,美元138支付給Arena員工的以前未授予的長期激勵獎勵的公允價值為100萬英鎊,確認為關閉後補償費用,並記錄在重組費用和某些與收購有關的費用(見注3).
Arena的產品組合包括胃腸科、皮膚科和心臟科的開發期候選治療藥物,包括etrasimod,一種口服選擇性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受體調節劑,目前正在開發中,用於治療一系列免疫炎症性疾病,包括UC、克羅恩病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和斑禿。關於這項收購,我們暫時記錄了:(I)$5.510億美元可識別無形資產,由$組成5.010億美元知識產權研發及$460百萬人無限地活着許可協議和其他, (ii) $1.010億美元商譽及(Iii)元505百萬美元的遞延納税淨負債。轉移到購置的資產和承擔的負債的對價的分配尚未最後敲定。
B.停產業務
子午線--2021年12月31日,我們完成了對子午線子公司的出售。在截至2022年10月2日的三個月和九個月內,根據臨時TSA和MSA記錄的金額並不重要。
Upjohn分離和與Mylan的結合--2020年11月16日,我們完成了Upjohn Business與Mylan的剝離和合並,成立了Viatris。在這項交易中,輝瑞和維亞特里斯簽署了各種協議,以實現分離和合並,併為合併後的關係提供框架,包括分離和分銷協議、臨時運營模式,包括代理安排、MSA、TSA、税務協議和員工事宜協議等。根據這些協議記錄的金額對我們截至2022年10月2日和2021年10月3日的三個月和九個月的綜合運營結果並不重要。根據協議,維亞特里斯公司應支付的淨金額約為#美元。167截至2022年10月2日,53截至2021年12月31日。與協議相關的現金流包括在持續經營活動提供的現金淨額,除.外 a $277根據分居協議的條款,於2021年第一季度向維亞特里斯支付了100萬美元,詳情見其他籌資活動,淨額.
停產業務--税後淨額截至2021年10月3日的三個月和九個月反映了非持續業務的税前虧損17百萬美元和美元353,主要包括與我們以前的子午線子公司有關的出售前業務,包括3452021年前9個月的百萬税前支出,用於在美國堪薩斯州地區法院解決與EpiPen有關的針對該公司的多地區訴訟(在將Merdian作為非持續運營提出之前,這筆EpiPen訴訟金額包括在其他(收入)/扣除--淨額). 截至2022年10月2日的三個月和九個月,停產業務--税後淨額反映税前虧損$15百萬美元,税前收入為$9分別來自非持續業務的收入為100萬美元,主要涉及以前剝離的業務的關閉後調整,主要是税務和法律事務。
C.權益法投資
海倫/消費者醫療保健合資企業--2019年7月31日,我們完成了一項交易,我們和GSK將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的合資企業,以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。作為對我們消費者保健業務對合資企業貢獻的交換,我們收到了一份32在新公司中持有%的股權,葛蘭素史克擁有剩餘股份68%。2022年7月18日,GSK完成了對Consumer Healthcare合資公司的分拆,合併後成為Haleon,這是一家在倫敦證券交易所上市的獨立上市公司,持有GSK和輝瑞的聯合消費者保健業務。我們繼續擁有32分拆後的Haleon普通股的%。我們繼續將我們在Haleon的權益作為股權投資方式進行核算。我們的賬面價值 截至2022年10月2日對Haleon的投資和截至2021年12月31日對Consumer Healthcare合資公司的投資分別為$9.610億美元16.3分別為10億,並在權益法投資。根據Haleon股票的市場報價,截至2022年10月2日,我們在Haleon的投資的公允價值為$9.1十億美元。Haleon/The Consumer Healthcare合資公司是一家報告貨幣為英鎊的外國被投資方,因此我們將其財務報表折算為美元,並確認外幣折算調整對我們投資的賬面價值和其他全面收益的影響。我們的投資價值自2021年12月31日以來的下降主要是由於股息總額約為#美元。4.5億美元,其中現金流為4.0十億美元包括在持續經營中用於投資活動的現金淨額及$584百萬人被包括在持續經營活動提供的現金淨額,以及$2.410億美元的税前外幣換算調整(見注6),部分被我們在合資企業收益中的份額所抵消。我們每季度記錄Haleon/The Consumer Healthcare合資公司的收益份額,滯後一個季度其他(收入)/扣除--淨額。我們在2022年第三季度的運營業績中記錄的2022年第二季度產生的收入中,我們的總份額為$67百萬美元。我們在合資公司2021年第四季度和2022年前六個月產生的收益中的總份額,我們在#年前9個月的運營業績中記錄了這一份額
2022, was $402百萬美元。我們在2021年第三季度的運營業績中記錄的2021年第二季度產生的收入中,我們的總份額為$106百萬美元。我們在2020年第四季度和2021年前六個月產生的收益中,我們在2021年前九個月的運營業績中記錄的總收益份額為$324百萬美元。在2022年第三季度和前九個月,我們的權益法收入包括在其他(收入)/扣除--淨額還包括$$的費用118百萬美元和美元119分別用於對與Haleon/GSK Consumer Healthcare合資企業與GSK分離相關的權益法基礎差異進行調整。我們投資的初始公允價值超過合營公司淨資產賬面價值的相關權益所產生的基礎差額的總攤銷和調整對我們2021年第三季度和前九個月的運營業績並不重要。看見注4.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
我們的權益法投資對象Consumer Healthcare合資公司截至2022年6月30日的三個月和九個月以及截至2021年6月30日的三個月和九個月的財務信息摘要如下: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 | | |
(百萬) | | 6月30日, 2022 | | 6月30日, 2021 | | 6月30日, 2022 | | 6月30日, 2021 | | |
淨銷售額 | | $ | 3,218 | | | $ | 3,152 | | | $ | 10,164 | | | $ | 9,428 | | | |
銷售成本 | | (1,196) | | | (1,180) | | | (3,830) | | | (3,536) | | | |
毛利 | | $ | 2,022 | | | $ | 1,972 | | | $ | 6,334 | | | $ | 5,892 | | | |
持續經營收入 | | 226 | | | 348 | | | 1,303 | | | 1,064 | | | |
淨收入 | | 226 | | | 348 | | | 1,303 | | | 1,064 | | | |
股東應佔收益 | | 210 | | | 330 | | | 1,256 | | | 1,012 | | | |
與葛蘭素史克此前宣佈的計劃分拆至少80葛蘭素史克的68%股權,於2022年3月完成發售,本金總額為$8.7510億美元計價的各種期限的優先票據,歐元2.3510億歐元計價的各種期限的優先票據和GB700百萬英鎊面值的各種期限的優先票據(統稱為“票據”)。該等票據由葛蘭素史克擔保,一般直至及不包括分拆日期(“擔保承擔日期”)。我們同意賠償葛蘭素史克32根據GSK對票據的擔保,GSK應支付的任何金額的%(代表我們在Consumer Healthcare合資企業中的按比例股權)。我們的賠償完全是為了葛蘭素史克的利益。我們和我們的任何子公司都不是任何票據的發行人或擔保人。
在2022年3月發行票據後,消費者醫療保健合資公司按比例將票據的淨收益借給了我們和GSK,我們為此獲得了一筆GB的貸款2.910億(美元)3.72022年第二季度末為10億美元),利率為1.365年息%,每半年拖欠一次。在分拆的同時,我們收到了GB3.510億(美元)4.22022年7月來自合資企業的股息,其中4.0與一次性分拆前股息相關的10億美元,這降低了我們投資的賬面價值(如上所述)。在收到股息的同時,我們償還了英國國債2.9來自合資企業的10億美元貸款。葛蘭素史克同樣獲得了按比例分紅,同時償還了合資企業的按比例貸款。在這些交易的同時,我們對上面討論的葛蘭素史克擔保的賠償終止。
D.合作安排
與生物港的合作--2021年11月,我們與Bioaven及其某些子公司簽訂了一項合作和許可協議以及相關的分許可協議,將在美國以外的地區將治療和預防偏頭痛的利米帕特和扎維派特商業化,這還有待監管部門的批准。根據協議條款,Bioaven將領導全球研發,我們將擁有在美國以外的全球商業化的獨家權利。在2022年1月4日交易完成時,我們向Bioaven支付了$500百萬美元,包括預付款#美元150百萬美元和股權投資350百萬美元。我們認出了$263為我們的股權投資支付的預付款和溢價已獲得的正在進行的研發費用。2022年10月,在我們2022財年第四季度內,我們以#美元的價格收購了尚未擁有的Bioaven的所有已發行普通股。148.50每股,以現金形式,支付約$11.5十億美元。
注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
A.向更專注的公司計劃轉型
隨着2019年消費者保健合資公司的成立和2020年第四季度我們Upjohn業務的剝離,輝瑞已經轉變為專注於科學的創新藥物和疫苗領域的全球領先者。我們繼續我們的
努力確保我們的成本基礎和支持模式與我們的運營結構保持適當的一致。雖然與剝離相關的某些直接成本轉移到了Consumer Healthcare合資企業和Upjohn Business,但還有一些間接成本沒有轉移。該計劃主要由以下三項倡議組成:
•我們正在採取措施重組我們的企業賦能職能,以適當支持我們的業務、研發和PGS平臺職能。我們預計,主要與重組我們的公司授權職能有關的成本為$1.810億美元,主要從2020年到2022年發生,基本上所有費用都是現金支出。除其他外,行動包括改變某些活動的地點,擴大英才中心和共享服務的使用和合用,以及更多地使用數字技術。相關行動和具體成本主要包括遣散費和福利計劃影響、退出成本以及相關實施成本。
•此外,我們正在通過吸引患者和醫生的方式來改變我們的商業進入市場模式。我們還在2022年第三季度進行了幾次組織變革,以進一步轉變我們的業務,以更好地利用我們在某些領域的專業知識,並預期未來可能推出的新產品(請參見附註1A)。我們預計成本為$1.4從2020年到2022年將主要產生10億美元,所有成本都是現金支出。除其他外,行動包括集中某些活動和加強數字技術的使用。這項工作的費用主要包括遣散費和相關的執行費用。
•我們還在根據這一計劃優化我們的製造網絡,併為與我們的製造業務相關的成本削減舉措產生一次性成本。我們預計將產生#美元的費用。800從2020年到2023年將主要產生100萬美元,其中約25%的費用為非現金。這一努力的成本除其他外包括遣散費、實施成本、產品轉讓成本、現場退出成本以及加速折舊。
上面討論的計劃成本可能是四捨五入的,並且是近似值。
從2019年第四季度開始到2022年10月2日,我們產生的成本為2.8億美元,其中1.110億(美元)862百萬美元的重組費用)與Biophma有關。
B.主要活動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了收購和成本降低/生產力計劃的成本和積分: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
重組費用/(信用): | | | | | | | | |
員工離職 | | $ | 158 | | | $ | 630 | | | $ | 293 | | | $ | 649 | |
資產減值 | | 17 | | | 10 | | | 44 | | | 7 | |
退出成本/(積分) | | 2 | | | 3 | | | 31 | | | — | |
重組費用/(信用)(a) | | 177 | | | 643 | | | 368 | | | 656 | |
交易成本(b) | | — | | | — | | | 42 | | | — | |
整合成本和其他(c) | | 22 | | | 3 | | | 170 | | | 11 | |
重組費用和某些與收購有關的費用 | | 199 | | | 646 | | | 580 | | | 667 | |
定期福利淨成本/(積分)記錄在其他(收入)/扣除--淨額 | | — | | | (63) | | | (5) | | | (51) | |
附加折舊--資產重組 在我們的簡明綜合損益表中記錄如下(d): | | | | | | | | |
銷售成本 | | 7 | | | 19 | | | 22 | | | 53 | |
銷售、信息和管理費用 | | 1 | | | 8 | | | 1 | | | 23 | |
| | | | | | | | |
附加折舊總額--資產重組 | | 7 | | | 27 | | | 22 | | | 76 | |
在我們的簡明綜合收益表中記錄的執行費用如下(e): | | | | | | | | |
銷售成本 | | 14 | | | 8 | | | 40 | | | 29 | |
銷售、信息和管理費用 | | 136 | | | 142 | | | 344 | | | 287 | |
研發費用 | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
| | | | | | | | |
總實施成本 | | 150 | | | 151 | | | 384 | | | 316 | |
與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本 | | $ | 357 | | | $ | 760 | | | $ | 982 | | | $ | 1,008 | |
(a)主要代表降低成本的舉措。與Biophma相關的重組費用/(信用):費用為$62百萬美元和美元108截至2022年10月2日的三個月和九個月分別為百萬美元,費用為$616百萬美元和美元617截至2021年10月3日的三個月和九個月分別為100萬美元。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)指與整合收購的業務直接相關的外部增量成本,如諮詢和系統和流程集成的支出,以及某些其他符合條件的成本。在截至2022年10月2日的三個月和九個月內,整合成本和其他成本主要與我們對Arena的收購有關,包括美元1382022年第一季度向Arena員工支付了100萬英鎊,以換取之前未授予的長期激勵獎勵的公允價值。看見附註2a。
(d)表示重組行動中涉及的資產的估計可用年限發生變化的影響。
(e)代表與實施我們的非收購相關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下概述了重組應計項目的構成和變化: |
(百萬) | | 員工 終端 費用 | | 資產 減損 收費 | | 退出成本 | | 應計項目 |
平衡,2021年12月31日(a) | | $ | 1,014 | | | $ | — | | | $ | 57 | | | $ | 1,071 | |
規定 | | 293 | | | 44 | | | 31 | | | 368 | |
利用率和其他(b) | | (447) | | | (44) | | | (80) | | | (572) | |
平衡,2022年10月2日(c) | | $ | 859 | | | $ | — | | | $ | 8 | | | $ | 867 | |
(a)包括在其他流動負債 ($816百萬)和其他非流動負債 ($255百萬)。
(b)包括外幣換算的調整。
(c)包括在其他流動負債($758百萬)和其他非流動負債($110百萬)。
注4.其他(收入)/扣除-淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
組件其他(收入)/扣除--淨額包括: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
利息收入 | | $ | (70) | | | $ | (10) | | | $ | (114) | | | $ | (21) | |
利息支出 | | 311 | | | 325 | | | 925 | | | 975 | |
淨利息支出 | | 240 | | | 315 | | | 811 | | | 954 | |
特許權使用費相關收入 | | (239) | | | (261) | | | (628) | | | (649) | |
淨(收益)/資產處置損失 | | 7 | | | (1) | | | 6 | | | (99) | |
期內確認的權益證券淨收益/虧損(a) | | 112 | | | (400) | | | 1,353 | | | (1,601) | |
來自合作、外發許可安排和銷售複合/產品權利的收入(b) | | (4) | | | (65) | | | (17) | | | (317) | |
除服務成本外的淨定期福利成本/(積分) | | (306) | | | (1,132) | | | (294) | | | (1,635) | |
某些法律事宜,淨額 | | 77 | | | 38 | | | 175 | | | 112 | |
某些資產減值(c) | | 200 | | | — | | | 200 | | | — | |
Haleon/Consumer Healthcare合資企業權益法(收益)/虧損(d) | | 51 | | | (105) | | | (283) | | | (307) | |
其他,淨額 | | (198) | | | (84) | | | (260) | | | (502) | |
其他(收入)/扣除--淨額 | | $ | (59) | | | $ | (1,696) | | | $ | 1,063 | | | $ | (4,043) | |
(a)2022年前9個月的虧損包括未實現虧損#美元。974100萬美元與對BioNTech、Cerevel Treateutics Holdings,Inc.(Cerevel)和Arvinas的投資有關。2021年第三季度和前九個月的收益包括未實現收益#美元420百萬美元和美元1.5分別與BioNTech和Cerevel的投資有關的10億美元。
(b)2021年前9個月除其他事項外,包括#美元1882021年第一季度來自BioNTech的淨協作收入中有100萬與ComirNaty相關。
(c)中的金額2022年第三季度和前九個月為與我們的Biophma部門相關的無形資產減值費用,這是一項IPR&D資產,用於未經批准的症狀性擴張性心肌病(DCM)指徵,原因是編碼層蛋白A/C蛋白(LMNA)的基因突變,該基因是在我們收購陣列生物製藥公司時收購的。無形資產減值費用是由於第三階段試驗在預先計劃的中期分析中達到無效的結果。
(d)看見注2C。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
關於2022年減值的無形資產的其他信息(減值記錄在其他(收入)/扣除-淨額)如下: |
| | 公允價值(a) | | 截至2022年10月2日的9個月 |
(百萬) | | 金額 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 減損 |
無形資產--知識產權研發(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 200 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
(a)由於該資產並非按公允價值經常性計量,因此公允價值金額於減值之日列報。另請參閲附註1F在我們的2021年Form 10-K中.
(b)反映2022年減記為公允價值的無形資產。公允價值採用收益法,特別是多期超額收益法,也稱為貼現現金流量法。我們首先對資產的所有預期淨現金流進行預測,然後應用特定於資產的貼現率得出淨現值。這一辦法所固有的一些較重要的估計和假設包括:預計淨現金流的數額和時間,其中包括競爭、法律和/或監管力量對產品的預期影響;貼現率,力求反映預計現金流所固有的各種風險;以及税率,力求納入預計現金流的地域多樣性。
注5.税務事宜
A.持續經營所得的税收
我們持續經營的有效税率為4.02022年第三季度的百分比,而(4.2)%,2021年第三季度為10.52022年前9個月的百分比,而7.82021年前九個月的增長率為1%。與2021年第三季度和前九個月相比,2022年第三季度和前九個月的有效税率較高,主要是因為2021年第三季度執行的與我們與GSK在Consumer Healthcare合資企業的投資相關的某些計劃沒有重複,但2022年第三季度與跨多個納税年度的多個税務管轄區的全球所得税決議相關的税收優惠部分抵消了這一影響,其中包括結束涵蓋五個納税年度的美國國税局審計。
隨着2018年美國聯邦綜合所得税申報單的提交,我們選擇支付我們最初估計的$15在截至2026年的八年中,對1986年後積累的外國收入繳納10億美元的匯回税。這項債務的第四期年度分期付款已於2022年4月18日到期。第五期年度分期付款將於2023年4月18日到期,報告內容為應付所得税截至2022年10月2日. 剩餘負債以非流動形式報告。其他應納税金。我們的義務可能會因我們不確定的税務狀況的變化和/或可用屬性(如外國税收和其他信貸結轉)而有所不同。
B.税收或有事項
我們在許多司法管轄區都要繳納所得税,在記錄與所得税相關的資產和負債時,需要進行一定程度的估計。我們所有的税收頭寸都要接受每個税收管轄區的當地税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判斷,問題的解決可能跨越數年,特別是在經過談判或訴訟的情況下。
美國是我們的主要税收管轄區之一,我們定期接受美國國税局的審計。在2022年第三季度,輝瑞在美國國税局獨立上訴辦公室達成了爭議問題的解決方案,從而解決了與輝瑞2011-2015年度美國納税申報單相關的所有問題。關於輝瑞,2016-2018納税年度正在進行審計。2019-2022納税年度是開放的,但不在審計中。所有其他納税年度都已關閉。除了美國的公開審計年度外,我們在某些主要國際税務管轄區的公開審計年度可以追溯到2011年。
有關其他信息,請參閲附註5D在我們的2021年Form 10-K中。
C.其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
組件税收撥備/(福利) 其他綜合收益/(虧損)包括: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
外幣折算調整,淨額(a) | | $ | 20 | | | $ | (32) | | | $ | (165) | | | $ | (30) | |
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損),淨額 | | 47 | | | 21 | | | 177 | | | 28 | |
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整 | | (72) | | | 13 | | | (97) | | | 48 | |
| | (25) | | | 34 | | | 80 | | | 76 | |
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | (97) | | | (33) | | | (175) | | | (16) | |
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整 | | 76 | | | 1 | | | 137 | | | (22) | |
| | (21) | | | (32) | | | (38) | | | (37) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | (7) | | | (22) | | | (23) | | | (39) | |
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | — | | | (14) | | | (3) | | | (15) | |
| | | | | | | | |
| | (8) | | | (36) | | | (26) | | | (54) | |
其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益) | | $ | (33) | | | $ | (65) | | | $ | (149) | | | $ | (44) | |
(a)與我們打算無限期持有的國際子公司的投資相關的外幣換算調整不計税。
注6.累計其他綜合虧損,不含非控股權益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是年度扣除税項後的變動情況累計其他綜合損失: |
| | 未實現淨收益/(虧損) | | | | 福利計劃 | | |
(百萬) | | 外幣折算調整(a) | | 衍生金融工具 | | 可供出售的證券 | | | | 以前的服務(成本)/積分和其他 | | 累計其他綜合收益/(虧損) |
平衡,2021年12月31日 | | $ | (6,172) | | | $ | 119 | | | $ | (220) | | | | | $ | 377 | | | $ | (5,897) | |
其他綜合收益/(虧損) | | (2,373) | | | 391 | | | (265) | | | | | (81) | | | (2,328) | |
平衡,2022年10月2日 | | $ | (8,545) | | | $ | 509 | | | $ | (485) | | | | | $ | 296 | | | $ | (8,225) | |
(a)金額不包括可歸因於非控股權益的外幣換算調整。外幣換算調整包括與我們在Haleon/Consumer Healthcare合資企業的權益法投資相關的淨虧損(見附註2C) 以及我們的淨投資對衝計劃的影響。
注7.金融工具
A.公允價值計量
金融資產和負債按公允價值按經常性基礎和公允價值層次計量,採用市場法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年10月2日 | | | | 2021年12月31日 |
(百萬) | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | | | 總計 | | 1級 | | 2級 |
金融資產: | | | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值易於確定的股權證券: | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 12,154 | | | $ | — | | | $ | 12,154 | | | | | $ | 5,365 | | | $ | — | | | $ | 5,365 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構-非美國 | | 15,885 | | | — | | | 15,885 | | | | | 17,318 | | | — | | | 17,318 | |
政府和機構-美國 | | 2,931 | | | — | | | 2,931 | | | | | 4,050 | | | — | | | 4,050 | |
公司和其他 | | 1,361 | | | — | | | 1,361 | | | | | 647 | | | — | | | 647 | |
| | 20,176 | | | — | | | 20,176 | | | | | 22,014 | | | — | | | 22,014 | |
短期投資總額 | | 32,330 | | | — | | | 32,330 | | | | | 27,379 | | | — | | | 27,379 | |
其他流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 9 | | | — | | | 9 | | | | | 4 | | | — | | | 4 | |
外匯合約 | | 1,950 | | | — | | | 1,950 | | | | | 704 | | | — | | | 704 | |
其他流動資產總額 | | 1,959 | | | — | | | 1,959 | | | | | 709 | | | — | | | 709 | |
長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | 2,972 | | | 2,960 | | | 12 | | | | | 3,876 | | | 3,849 | | | 27 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構-非美國 | | 285 | | | — | | | 285 | | | | | 465 | | | — | | | 465 | |
政府和機構-美國 | | — | | | — | | | — | | | | | 6 | | | — | | | 6 | |
公司和其他 | | 73 | | | — | | | 73 | | | | | 50 | | | — | | | 50 | |
| | 358 | | | — | | | 358 | | | | | 521 | | | — | | | 521 | |
長期投資總額 | | 3,330 | | | 2,960 | | | 370 | | | | | 4,397 | | | 3,849 | | | 548 | |
其他非流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | — | | | — | | | — | | | | | 16 | | | — | | | 16 | |
外匯合約 | | 812 | | | — | | | 812 | | | | | 242 | | | — | | | 242 | |
衍生工具資產總額 | | 812 | | | — | | | 812 | | | | | 259 | | | — | | | 259 | |
保險合同(b) | | 631 | | | — | | | 631 | | | | | 808 | | | — | | | 808 | |
其他非流動資產合計 | | 1,444 | | | — | | | 1,444 | | | | | 1,067 | | | — | | | 1,067 | |
總資產 | | $ | 39,063 | | | $ | 2,960 | | | $ | 36,103 | | | | | $ | 33,552 | | | $ | 3,849 | | | $ | 29,703 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 295 | | | $ | — | | | $ | 295 | | | | | $ | 476 | | | $ | — | | | $ | 476 | |
其他流動負債總額 | | 295 | | | — | | | 295 | | | | | 476 | | | — | | | 476 | |
其他非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 330 | | | — | | | 330 | | | | | — | | | — | | | — | |
外匯合約 | | 1,153 | | | — | | | 1,153 | | | | | 405 | | | — | | | 405 | |
其他非流動負債總額 | | 1,482 | | | — | | | 1,482 | | | | | 405 | | | — | | | 405 | |
總負債 | | $ | 1,777 | | | $ | — | | | $ | 1,777 | | | | | $ | 881 | | | $ | — | | | $ | 881 | |
(a)美元的長期股權證券139截至2022年10月2日,194截至2021年12月31日,美國非合格員工福利計劃以限制性信託形式持有100萬美元。
(b)包括以受限信託形式為美國非合格員工福利計劃持有的人壽保險單。該等合約所涉及的投資資產為有價證券,按公允價值列賬,公允價值變動於其他(收入)/扣除-淨額(見注4).
未按公允價值經常性計量的金融資產和負債--不包括當前部分的長期債務的賬面價值為#美元。33截至2022年10月2日36截至2021年12月31日。採用市場辦法和二級投入,估計這類債務的公允價值為#美元。29截至2022年10月2日42截至2021年12月31日。
截至2022年10月2日和2021年12月31日,持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和未按公允價值經常性計量的短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們持有至到期的債務證券和短期借款的公允價值計量是基於第2級投入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值計量基於第3級投入。
B.投資
短期、長期和權益法投資總額
| | | | | | | | | | | | | | |
以下按分類類型總結了我們的投資: |
(百萬) | | 2022年10月2日 | | 2021年12月31日 |
短期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | $ | 12,154 | | | $ | 5,365 | |
可供出售的債務證券 | | 20,176 | | | 22,014 | |
持有至到期的債務證券 | | 2,495 | | | 1,746 | |
短期投資總額 | | $ | 34,825 | | | $ | 29,125 | |
| | | | |
長期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(b) | | $ | 2,972 | | | $ | 3,876 | |
| | | | |
可供出售的債務證券 | | 358 | | | 521 | |
持有至到期的債務證券 | | 36 | | | 34 | |
按成本計算的私募股權證券(b) | | 696 | | | 623 | |
長期投資總額 | | $ | 4,062 | | | $ | 5,054 | |
權益法投資 | | 9,826 | | | 16,472 | |
長期投資和權益法投資總額 | | $ | 13,888 | | | $ | 21,526 | |
持有至到期現金等價物 | | $ | 969 | | | $ | 268 | |
(a)包括主要投資於美國國債和政府債券的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資.
債務證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年10月2日,我們的投資組合由不同政府、公司和金融機構發行的投資級債務證券組成。合同或預計到期日如下: |
| | 2022年10月2日 | | 2021年12月31日 |
| | | | 未實現總額 | | | | 到期日(年) | | | | 未實現總額 | | |
(百萬) | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | 在1內 | | 超過1 至5 | | 超過5個 | | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
可供出售的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構––非美國 | | $ | 16,711 | | | $ | 26 | | | $ | (567) | | | $ | 16,169 | | | $ | 15,885 | | | $ | 285 | | | $ | — | | | | $ | 18,032 | | | $ | 13 | | | $ | (263) | | | $ | 17,783 | |
政府和機構--美國 | | 2,932 | | | — | | | (1) | | | 2,931 | | | 2,931 | | | — | | | — | | | | 4,056 | | | — | | | (1) | | | 4,055 | |
公司和其他 | | 1,446 | | | — | | | (12) | | | 1,434 | | | 1,361 | | | 73 | | | — | | | | 698 | | | — | | | (1) | | | 697 | |
持有至到期的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款及其他 | | 1,557 | | | — | | | — | | | 1,557 | | | 1,525 | | | 20 | | | 12 | | | | 947 | | | — | | | — | | | 947 | |
政府和機構––非美國 | | 1,943 | | | — | | | — | | | 1,943 | | | 1,939 | | | 3 | | | 1 | | | | 1,102 | | | — | | | — | | | 1,102 | |
債務證券總額 | | $ | 24,589 | | | $ | 26 | | | $ | (580) | | | $ | 24,034 | | | $ | 23,641 | | | $ | 381 | | | $ | 13 | | | | $ | 24,835 | | | $ | 14 | | | $ | (265) | | | $ | 24,584 | |
這些投資組合的任何預期信貸損失都將對我們的財務報表無關緊要。
股權證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對報告日期持有的與權益證券有關的未實現(收益)/虧損部分的計算,其中不包括權益法投資: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
期內確認的權益證券淨收益/虧損(a) | | $ | 112 | | | $ | (400) | | | $ | 1,353 | | | $ | (1,601) | |
減去:本期內出售的權益證券的淨(收益)/虧損 | | (5) | | | (78) | | | (84) | | | (83) | |
報告期內截至報告日仍持有的權益證券的未實現(收益)/損失淨額(b) | | $ | 116 | | | $ | (322) | | | $ | 1,436 | | | $ | (1,518) | |
(a)報告時間:其他(收入)/扣除––NET。看見注4.
(b)計入未實現(收益)/虧損淨額的是股權證券的可觀察到的價格變化,而不是容易確定的公允價值。截至2022年10月2日,累計減值和向下調整為$148百萬美元及以上調整201百萬美元。減值、下調和上調在2022年和2021年的第三季度和前九個月並不顯著。
C.短期借款
| | | | | | | | | | | | | | |
短期借款包括: |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | | | |
長期債務的當期部分,本金 | | $ | 2,550 | | | $ | 1,636 | |
其他短期借款本金金額(a) | | 1,474 | | | 605 | |
短期借款總額,本金金額 | | 4,024 | | | 2,241 | |
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整 | | 16 | | | — | |
| | | | |
總計短期借款,包括長期債務的當期部分,按調整後的歷史收益入賬 | | $ | 4,040 | | | $ | 2,241 | |
(a)主要包括現金抵押品。看見附註7F.
D.長期債務
| | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了我們的優先無擔保長期債務的本金總額,以及報告我們的長期債務總額的調整: |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 2021年12月31日 |
長期債務總額,本金金額 | | $ | 31,831 | | | $ | 34,948 | |
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整 | | 976 | | | 1,438 | |
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (178) | | | (195) | |
其他長期債務 | | — | | | 4 | |
長期債務總額,按調整後的歷史收益結轉 | | $ | 32,629 | | | $ | 36,195 | |
| | | | |
E.衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險--我們在外國附屬公司的收入、收益和淨投資的很大一部分都受到匯率變化的影響。在外匯風險沒有被其他風險敞口抵消的情況下,我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於減輕因重新計量為另一種貨幣或某些以外匯計價的交易換算為美元而對淨收入造成的影響。
衍生品金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元和加元的風險敞口,幷包括我們預測的以外匯計價的公司間庫存銷售的一部分,對衝高達兩年。我們可能會尋求保護,防止我們的外國企業實體報告的淨投資可能下降。
利率風險--我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。視市場情況而定,我們可能會透過訂立利率互換等衍生金融工具,以對衝或抵銷固定利率對衝項目公允價值變動的風險,或將浮動利率債務或投資轉換為固定利率,從而改變未償還債務或投資的狀況。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額(包括作為非持續經營一部分報告的金額): |
| | 2022年10月2日 | | 2021年12月31日 |
| | | | 公允價值 | | | | 公允價值 |
(百萬) | | 概念上的 | | 資產 | | 負債 | | 概念上的 | | 資產 | | 負債 |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(a) | | $ | 33,274 | | | $ | 2,479 | | | $ | 1,175 | | | $ | 29,576 | | | $ | 787 | | | $ | 717 | |
利率合約 | | 2,250 | | | 9 | | | 330 | | | 2,250 | | | 21 | | | — | |
| | | | 2,488 | | | 1,505 | | | | | 808 | | | 717 | |
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 26,426 | | | 283 | | | 273 | | | $ | 21,419 | | | 160 | | | 164 | |
總計 | | | | $ | 2,771 | | | $ | 1,777 | | | | | $ | 968 | | | $ | 881 | |
(a)對衝我們公司間預測庫存銷售的未償還外匯合約的名義金額為#美元。4.5截至2022年10月2日4.8截至2021年12月31日。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了為對衝或抵消經營性外匯或利率風險敞口(包括作為非連續性業務一部分報告的風險敞口)而產生的收益/(損失): |
| | 得/(失) 在OID中識別(a) | | 得/(失) 獲保險業保監處認可(a) | | 得/(失) 重新分類,從 OCI轉變為OID和COS(a) |
| | 截至三個月 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
現金流對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 528 | | | $ | 204 | | | $ | 558 | | | $ | (59) | |
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c) | | — | | | — | | | 61 | | | 10 | | | 57 | | | 10 | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (124) | | | (5) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
套期保值項目 | | 124 | | | 5 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | 680 | | | 177 | | | — | | | — | |
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c) | | — | | | — | | | 78 | | | 19 | | | 32 | | | 26 | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具:(d) | | | | | | | | | | | | |
外幣短期借款 | | — | | | — | | | — | | | 25 | | | — | | | — | |
外幣長期債務 | | — | | | — | | | 49 | | | 19 | | | — | | | — | |
未被指定為對衝的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | (420) | | | (74) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
所有其他網絡(c) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | $ | (420) | | | $ | (74) | | | $ | 1,396 | | | $ | 453 | | | $ | 647 | | | $ | (21) | |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 得/(失) 在OID中識別(a) | | 得/(失) 獲保險業保監處認可(a) | | 得/(失) 重新分類,從 OCI轉變為OID和COS(a) |
| | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
現金流對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,339 | | | $ | 147 | | | $ | 872 | | | $ | (314) | |
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c) | | — | | | — | | | 105 | | | 31 | | | 100 | | | 28 | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (346) | | | (6) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
套期保值項目 | | 346 | | | 6 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | 1,613 | | | 332 | | | — | | | — | |
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c) | | — | | | — | | | 63 | | | 54 | | | 95 | | | 82 | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具:(d) | | | | | | | | | | | | |
外幣短期借款 | | — | | | — | | | 26 | | | 52 | | | — | | | — | |
外幣長期債務 | | — | | | — | | | 119 | | | 66 | | | — | | | — | |
未被指定為對衝的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | (832) | | | (97) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
所有其他網絡(c) | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
| | $ | (832) | | | $ | (97) | | | $ | 3,264 | | | $ | 683 | | | $ | 1,068 | | | $ | (204) | |
(a)OID=其他(收入)/扣減-淨額,包括在其他(收入)/扣除-淨額在簡明綜合損益表中.COS=銷售成本,包含在銷售成本在簡明綜合損益表中。OCI=其他全面收益/(虧損),列入簡明綜合全面收益表.
(b)從保監處重新分類為COS的金額如下:
•淨收益$1252022年第三季度為100萬;
•淨收益$2272022年前9個月為100萬人;
•淨虧損1美元182021年第三季度為100萬美元;以及
•淨虧損1美元942021年前9個月為100萬人。
其餘款項則由保監處重新分類為保監處。根據可能發生變化的季度末外匯匯率,我們預計將税前收益重新分類為#美元。1在接下來的12個月內實現收入. 我們對未來外匯現金流的風險敞口進行對衝的最長時間長度約為21年限,與外幣債務有關。
(c)從保監處重新分類的金額被重新歸類為舊ID。
(d)短期借款和長期債務包括用於淨投資對衝的外幣借款。相關短期借款於2021年12月31日的賬面價值為$1.1十億美元。截至2022年10月2日和2021年12月31日的相關長期債務賬面價值為726百萬美元和美元844分別為100萬美元。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了公允價值對衝中對我們債務的累計基礎調整: |
| | 2022年10月2日 | | 2021年12月31日 |
| | | | 累計公允價值套期保值調整增加/(減少)至 賬面金額 | | | | 累計公允價值套期保值調整增加/(減少)至 賬面金額 |
(百萬) | | 套期保值資產/負債賬面金額(a) | | 積極的對衝關係 | | 中斷的套期保值關係 | | 套期保值資產/負債賬面金額(a) | | 積極的對衝關係 | | 中斷的套期保值關係 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
短期借款,包括長期債務的當期部分 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | |
長期債務 | | $ | 2,235 | | | $ | (330) | | | $ | 1,061 | | | $ | 2,233 | | | $ | 16 | | | $ | 1,154 | |
(a)賬面金額不包括公允價值對衝調整的累計金額。
F.信用風險
我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分是批發商和政府欠下的。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息,請參閲附註13C在下面和附註17C在我們的2021年Form 10-K中。
截至2022年10月2日,我們投資組合中最大的投資敞口主要是由德國、美國、荷蘭、日本、英國、法國和加拿大發行的主權債務工具,以及主要投資於美國國債和政府債券的貨幣市場基金。
就我們與金融機構達成的衍生金融工具協議而言,我們預計不會因任何交易對手倒閉而蒙受重大損失。衍生品金融工具是根據國際掉期和衍生品協會主協議執行的,帶有信貸支持附件,其中包含零門檻條款,要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此,任何一家金融機構的信用風險都不會顯著集中。截至2022年10月2日,這些處於淨應付頭寸的衍生金融工具的公允價值合計為$595百萬美元,我們為其提供了抵押品$612百萬美元,並在短期投資。截至2022年10月2日,我們持有淨應收頭寸的衍生金融工具的公允價值合計為$1.5十億美元,我們為此獲得了抵押品#1.5十億美元,相應的金額在短期借款,包括長期債務的當期部分。
注8.其他財務信息
A.盤存
| | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了的組件盤存: |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 2021年12月31日 |
成品 | | $ | 3,159 | | | $ | 3,641 | |
在製品 | | 4,540 | | | 4,424 | |
原材料和供應品 | | 1,813 | | | 994 | |
盤存(a) | | $ | 9,513 | | | $ | 9,059 | |
以上未包括的非流動庫存(b) | | $ | 3,327 | | | $ | 939 | |
(a)與2021年12月31日相比的增長主要反映了Paxlovid的庫存水平上升,但因淨供應恢復和庫存增加以及市場需求而減少,部分抵消了這一增長。
(b)包括在其他非流動資產。與2021年12月31日相比的增長主要是由於與Paxlovid相關的戰略庫存積累。這些金額不存在可回收性問題。
B.其他流動負債
其他流動負債除其他事項外,還包括應付BioNTech的ComirNaty毛利分攤額,總額為#美元4.5截至2022年10月2日9.7截至2021年12月31日。
注9.可確認無形資產
A.可確認的無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了的組件可識別無形資產: |
| | 2022年10月2日 | | 2021年12月31日 |
(百萬) | | 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷 | | 可識別的 無形的 資產,更少 累計 攤銷 | | 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷 | | 可識別的 無形的 資產,更少 累計 攤銷 |
有限壽命無形資產 | | | | | | | | | | | | |
發達的技術權利 | | $ | 72,818 | | | $ | (55,309) | | | $ | 17,509 | | | $ | 73,346 | | | $ | (53,732) | | | $ | 19,614 | |
品牌 | | 922 | | | (832) | | | 90 | | | 922 | | | (807) | | | 115 | |
許可協議和其他 | | 2,296 | | | (1,373) | | | 923 | | | 2,284 | | | (1,299) | | | 985 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 76,036 | | | (57,514) | | | 18,522 | | | 76,552 | | | (55,838) | | | 20,714 | |
活生生的無限無形資產 | | | | | | | | | | | | |
品牌 | | 827 | | | | | 827 | | | 827 | | | | | 827 | |
知識產權研發(a) | | 7,829 | | | | | 7,829 | | | 3,092 | | | | | 3,092 | |
許可協議和其他(a) | | 972 | | | | | 972 | | | 513 | | | | | 513 | |
| | 9,629 | | | | | 9,629 | | | 4,432 | | | | | 4,432 | |
可識別無形資產(a), (b) | | $ | 85,665 | | | $ | (57,514) | | | $ | 28,151 | | | $ | 80,984 | | | $ | (55,838) | | | $ | 25,146 | |
(a)毛賬面值的增加主要反映收購Arena的影響(見附註2a), 對於知識產權研發,部分被減值抵消(見注4).
(b)增加的主要原因是收購Arena,但部分被攤銷費用抵消。
B.善意
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是賬面金額的變動情況商譽: |
(百萬) | | | | | | | | | | 總計(a) |
餘額,2022年1月1日 | | | | | | | | | | $ | 49,208 | |
加法(b) | | | | | | | | | | 1,029 | |
其他(c) | | | | | | | | | | (797) | |
平衡,2022年10月2日 | | | | | | | | | | $ | 49,441 | |
(a)所有商譽均在Biophma可報告分部內分配。由於Biophma運營部門內部商業結構的組織變動於2022年第三季度生效(見附註1A),我們的商譽需要在受影響的報告單位之間重新分配。商譽的分配是一個複雜的過程,除其他外,要求我們確定每個報告單位在我們的新舊組織結構下的公允價值以及轉移的部分。因此,我們還沒有完成分配,但將在本年度完成。
(b)新增內容與我們對Arena的收購有關。看見附註2a.
(c)其他則代表匯率的影響。
注10.養老金和退休後福利計劃
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了定期收益淨成本/(貸方)的組成部分: | | | | | | |
| | 養老金計劃 | | | | | | | | |
| | 美國 | | 國際 | | 退休後 平面圖 | | | | | | |
| | 截至三個月 | | | | | | |
(百萬) | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | | | | | |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 29 | | | $ | 32 | | | $ | 7 | | | $ | 9 | | | | | | | |
利息成本 | | 151 | | | 114 | | | 38 | | | 37 | | | 7 | | | 7 | | | | | | | |
計劃資產的預期回報 | | (195) | | | (261) | | | (72) | | | (83) | | | (12) | | | (10) | | | | | | | |
攤銷先前服務成本/(貸方) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (31) | | | (39) | | | | | | | |
精算(收益)/損失(a) | | (193) | | | (836) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
削減開支 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | (64) | | | | | | | |
特殊離職福利 | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
在收入中報告的定期收益淨成本/(信貸) | | $ | (235) | | | $ | (983) | | | $ | (6) | | | $ | (14) | | | $ | (30) | | | $ | (96) | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 養老金計劃 | | | | | | | | |
| | 美國 | | 國際 | | 退休後 平面圖 | | | | | | |
| | 九個月結束 | | | | | | |
(百萬) | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | | | | | |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 89 | | | $ | 98 | | | $ | 22 | | | $ | 27 | | | | | | | |
利息成本 | | 387 | | | 341 | | | 121 | | | 110 | | | 21 | | | 22 | | | | | | | |
計劃資產的預期回報 | | (685) | | | (782) | | | (229) | | | (246) | | | (35) | | | (29) | | | | | | | |
攤銷以前的服務貸項 | | 1 | | | (1) | | | (1) | | | (1) | | | (99) | | | (116) | | | | | | | |
精算(收益)/損失(a) | | 231 | | | (881) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
削減開支 | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | (14) | | | (64) | | | | | | | |
特殊離職福利 | | 8 | | | 12 | | | — | | | — | | | 1 | | | 1 | | | | | | | |
在收入中報告的定期收益淨成本/(信貸) | | $ | (57) | | | $ | (1,312) | | | $ | (20) | | | $ | (40) | | | $ | (106) | | | $ | (160) | | | | | | | |
(a)2022年第三季度主要反映中期精算重計量收益,主要是由於貼現率的增加,但被不利的計劃資產業績部分抵消。2022年前9個月主要反映中期精算重計量虧損,主要是由於不利的計劃資產表現,部分被貼現率增加帶來的收益所抵消。在2021年第三季度和前九個月,主要反映中期精算重新計量收益,主要是由於有利的計劃資產表現和貼現率的增加。
服務成本部分以外的定期福利淨成本/(貸方)部分主要包括在其他(收入)/扣除--淨額(見注4).
在截至2022年10月2日的9個月中,我們貢獻了207百萬,$127百萬美元,以及$16從我們的一般資產中分別向我們的美國養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃支付100萬美元,其中包括僱主直接支付的福利。
注11.輝瑞普通股股東應佔每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下面給出詳細的計算方法易辦事: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
EPS分子--基礎 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 8,630 | | | $ | 8,159 | | | $ | 26,373 | | | $ | 18,834 | |
停產業務--税後淨額 | | (21) | | | (13) | | | 4 | | | (248) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 8,608 | | | $ | 8,146 | | | $ | 26,378 | | | $ | 18,586 | |
EPS分子--稀釋 | | | | | | | | |
可歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換的持續運營收入 | | $ | 8,630 | | | $ | 8,159 | | | $ | 26,373 | | | $ | 18,834 | |
非持續經營--扣除税後、可歸因於輝瑞公司普通股股東和假定的轉換 | | (21) | | | (13) | | | 4 | | | (248) | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和假定轉換 | | $ | 8,608 | | | $ | 8,146 | | | $ | 26,378 | | | $ | 18,586 | |
EPS分母 | | | | | | | | |
加權平均已發行普通股數量--基本 | | 5,607 | | | 5,609 | | | 5,606 | | | 5,597 | |
普通股等價物:股票期權和根據員工薪酬計劃可發行的股票 | | 111 | | | 116 | | | 124 | | | 91 | |
加權-已發行普通股的平均數-稀釋 | | 5,718 | | | 5,725 | | | 5,729 | | | 5,688 | |
反稀釋普通股等價物(a) | | 3 | | | — | | | 1 | | | 3 | |
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的,但不包括在這些期間的稀釋每股收益的計算中,因為納入它們將具有反稀釋效果。
注12.或有事項和某些承付款
我們和我們的某些子公司在正常業務過程中會受到許多或有事項的影響,包括税務和法律或有事項。以下概述了我們的法律或有事項。有關我們的税收或有事項的討論,請參見附註5B。
A.法律訴訟
我們的法律或有事項包括但不限於以下事項:
•專利訴訟,通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰。不利的結果可能導致產品專利保護的喪失、產品收入的重大損失或相關資產價值的減值。我們是這些訴訟中的大部分原告。
•產品責任和與當前或以前產品有關的其他與產品有關的訴訟,可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等,往往涉及高度複雜的問題,涉及醫療因果關係、標籤警告和對這些警告、科學證據和調查結果的依賴、實際的、可證明的傷害和其他事項。
•商業和其他已主張或未主張的事項,可包括購置、許可、知識產權、與合作或共同促銷有關的和產品定價索賠以及環境索賠和訴訟,並可能涉及因事項而異的複雜性。
•政府調查,這通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些意外情況可能導致費用和/或損失增加,包括損害賠償、特許權使用費支付、罰款和/或民事處罰,這可能是鉅額的,和/或刑事指控。
我們相信,在我們作為被告的案件中,我們的索賠和辯護是實質性的,但訴訟本質上是不可預測的,過度裁決確實會發生。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。然而,我們可能會對事件的結果做出判斷、達成和解或修改我們的預期,這可能會對我們的運營結果和/或我們在應計或支付金額期間的現金流產生重大不利影響。
我們累積的損失既是可能的,也是可以合理估計的。我們幾乎所有的或有事項都受到重大不確定性的影響,因此,確定損失的可能性和/或衡量任何損失可能是複雜的。因此,我們無法估計超過應計金額的合理可能損失的範圍。我們的評估源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,是基於管理層認為合理的估計和假設,但這些估計和假設可能被證明是不完整或不準確的,可能會發生意想不到的事件和情況,可能導致我們改變這些估計和假設。
法律和環境或有事項的記錄數額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,可能在很大程度上依賴於估計數和假設。對於政府主管部門參與的環境法訴訟,我們採用的披露門檻為#美元。1數百萬美元的潛在或實際的政府貨幣制裁。
我們作為締約方的主要懸而未決的事項如下所述。在確定待決事項是否為主要事項時,我們將考慮定量和定性因素,以評估實質性,例如損害賠償額和所尋求的其他救濟的性質(如果具體説明);我們對索賠的是非曲直和我們的抗辯力量的看法;訴訟是否聲稱是集體訴訟,如果沒有得到證明,我們對某一類別將由法院證明的可能性的看法;正在進行的訴訟所在的司法管轄區;相關訴訟是否已轉移到多地區訴訟;我們或據我們所知,其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露行動對我們財務報表的讀者是否重要,包括披露是否會根據讀者可以獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷;訴訟對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對此事的興趣程度。此外,就我們是原告的專利事宜而言,我們會特別考慮受有關專利保護的產品的財務意義。下文討論的一些事項包括管理層認為可能損失超過應計金額的可能性微乎其微的事項。
A1.法律訴訟--專利訴訟
我們捲入了與我們的專利相關的訴訟,包括但不限於以下討論的那些。大多數涉及仿製藥製造商聲稱覆蓋我們產品(或我們與其合作/許可合作伙伴的專利)的專利
有許可證或共同促銷權,我們可能是或可能不是締約方)、工藝或劑型是無效的和/或不包括仿製藥製造商的產品。此外,還提出了反訴以及各種獨立訴訟,指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。除了下面討論的對美國專利的挑戰外,我們的某些產品或我們的協作/許可合作伙伴的某些產品的專利權也在其他不同的司法管轄區受到挑戰。我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性面臨挑戰。例如,2022年4月,英國高等法院做出裁決,裁定一項與Eiquis相關的BMS專利無效,該專利將於2026年到期。2022年11月,BMS獲得許可,可以對高等法院的裁決提出上訴。在其他司法管轄區,其他挑戰仍然懸而未決。此外,例如,2022年7月,CureVac AG(CureVac)向德國地區法院提起了針對BioNTech及其某些子公司的專利侵權訴訟,指控Comirnaty侵犯了某些德國實用新型專利和某些過期和未過期的歐洲專利。未來可能會在其他司法管轄區對我們和/或BioNTech提起涉及Comirnaty專利的其他挑戰。此外,2022年10月,雅閣醫療有限公司在英國起訴加州大學董事會,質疑涵蓋Xtandi有效成分的英國專利的有效性,該專利將於2028年到期。在這些問題上的不利決定可能會對我們的運營結果產生重大不利影響。 我們也是不同司法管轄區專利損害賠償訴訟的當事人,根據這些訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥延遲進入而向我們尋求損害賠償。
我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟,例如各方之間的審查、授權後審查、複審或反對訴訟。此外,如果我們的一項專利通過此類訴訟被發現無效,仿製藥或競爭產品可能會進入市場,導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如,我們肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國專利商標局的各方間審查和授權後審查程序中受到了挑戰。此外,另一項專利在特拉華州的聯邦法院受到挑戰;該案於2021年9月以對該公司不具實質性的條款達成和解。對肺炎球菌疫苗專利的其他挑戰在專利試驗和上訴委員會以及美國以外的地方仍然懸而未決。如果我們肺炎球菌產品組合中的任何專利失效,可能會允許更多的競爭對手疫苗(如果獲得批准)比預期更早進入市場。如果發現任何專利有效並受到侵犯,競爭對手的疫苗如果獲得批准,可能會被禁止進入市場,或者競爭對手可能被要求向我們支付專利費。
我們還面臨專利訴訟,根據這一訴訟,一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵權指控。例如,我們的赫士睿子公司因試圖將仿製藥產品推向市場而捲入專利和與專利相關的糾紛。如果我們的市場產品之一被發現侵犯了第三方的有效專利權,第三方可能會獲得鉅額損害賠償或版税,或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司被發現故意侵犯第三方的有效專利權,這種損害可能會增加三倍。
我們是原告的訴訟
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始,我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟,這些製造商向FDA單獨提交了ANDA,尋求批准以5毫克和10毫克劑量強度中的一種或兩種,以及立即釋放和延長釋放的形式銷售他們的仿製藥託法替尼。到目前為止,我們已經與幾家製造商以對我們不重要的條款達成了和解。其餘的訴訟仍在美國特拉華州地區法院進行,如下所述。
2021年10月,我們對中國療法公司(SinoTreateutics)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利的侵權和有效性,該專利在其ANDA中遭到中國療法公司的挑戰,要求批准銷售仿製版本的託法替尼11毫克緩釋片。
2022年6月,我們對MSN實驗室私人有限公司(MSN)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們的複合專利的侵權和有效性,該專利涵蓋了MSN在其ANDA中挑戰的有效協議,該協議尋求批准上市仿製版本的託法替尼速釋片(5 mg,10 mg)和口服溶液1 mg/mL。2022年8月,我們就針對MSN的訴訟達成和解,條款對我們來説並不重要。
英利塔(阿西替尼)
2019年,Glenmark製藥有限公司(Glenmark)通知我們,它已向FDA提交了ANDA申請,尋求批准銷售Inlyta的仿製藥。Glenmark主張Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效和不侵權。2019年,我們在美國特拉華州地區法院對Glenmark提起訴訟,主張Inlyta的水晶形式專利有效和侵權。
Ibrance(Palbociclib)
從2021年1月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已經向FDA提交了ANDA申請,尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製藥版本。仿製藥公司正在挑戰以下部分或全部專利:(I)成分物質專利,將於2027年到期;(Ii)成分物質專利,將於2023年到期;(Iii)使用方法專利,將於2023年到期;(Iv)晶體形式專利,將於2034年到期;以及(V)片劑配方專利,將於2036年到期。我們在不同的美國聯邦法院對每一家仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。我們已經與其中一家仿製藥公司達成和解,條款對我們來説並不重要,我們駁回了針對挑戰這些專利的仿製藥公司的專利侵權訴訟,這些專利涉及晶體形式專利、2023年到期的物質成分專利、使用方法專利和片劑配方專利。2027年到期的物質構成專利仍然有效。
歐幾裏薩
從2021年9月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已經向FDA提交了ANDA,尋求批准銷售Eucrisa的仿製藥版本。兩家公司聲稱,2026年到期的一項成分物質專利、2027年到期的兩項使用方法專利和2030年到期的另一項使用方法專利是無效和不侵權的。2021年9月,我們在美國特拉華州地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,主張仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。
布拉夫託維(安可拉非尼)
2022年8月,一家仿製藥公司通知我們,它已向FDA提交了ANDA申請,尋求批准銷售Braftovi的仿製藥版本。該公司聲稱,一項將於2033年到期的使用方法專利無效和不侵權。2022年9月,我們向美國特拉華州地區法院提起了針對仿製藥公司的專利侵權訴訟,主張2033年到期的使用方法專利的有效性和侵權性。
美託維(比尼美替尼)
從2022年8月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已經向FDA提交了ANDA申請,尋求批准銷售Mektovi的仿製藥版本。這些公司堅稱,二2030年到期的使用方法專利,2031年到期的使用方法專利,二使用方法專利將於2033年到期,一項產品工藝專利將於2033年到期。從2022年9月開始,我們在美國特拉華州地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,聲稱所有六專利。
我們是被告的訴訟
喜劇性
2022年3月,Alnylam製藥公司(Alnylam)向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控輝瑞公司和我們的全資子公司Pharmacia&Upjohn Co.LLC侵犯了2022年2月頒發的美國專利號11,246,933,並要求未指明的金錢賠償。2022年7月,Alnylam向美國特拉華州地區法院提起第二起訴訟,起訴輝瑞公司、Pharmacia&Upjohn Co.LLC、BioNTech和BioNTech製造有限公司,指控Comirnaty侵犯了2022年7月頒發的美國專利號11,382,979,並要求未指明的金錢賠償。
2022年8月,馬薩諸塞州地區法院起訴輝瑞公司、BioNTech公司、BioNTech製造有限公司和BioNTech美國公司,指控Comirnaty侵犯了三項美國專利。在起訴書中,Moderna表示,它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求損害賠償。
2022年8月,現代TX在德國對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起專利侵權訴訟,指控Comirnaty侵犯了兩項歐洲專利。2022年9月,現代TX在英國和荷蘭對輝瑞公司和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起專利侵權訴訟二專利。在起訴書中,Moderna表示,它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求損害賠償。在英國,輝瑞和BioNTech已經提起訴訟,要求撤銷這些歐洲專利。
帕昔洛韋
2022年6月,Enanta PharmPharmticals,Inc.向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,指控輝瑞公司在帕昔洛韋中的有效成分尼馬瑞韋侵犯了美國專利號11,358,953,於2022年6月頒發,尋求未指明的金錢損害賠償。
涉及輝瑞及其協作/許可合作伙伴的事項
埃利基斯
In 2017, 二十五歲仿製藥公司向BMS發送了第四段認證信函,通知BMS他們已提交ANDA,尋求批准Eiquis的仿製藥版本,挑戰一個或多個三Eiquis的橙色手冊中列出的專利。一其中部分專利已於2019年12月到期,其餘專利目前將於2026年和2031年到期。Eiquis已經由BMS和輝瑞聯合開發並正在商業化。BMS和輝瑞向美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院提起了針對所有仿製藥申請者的專利侵權訴訟,聲稱每一家仿製藥公司提出的產品都將侵犯每一家仿製藥申請者所挑戰的每一項專利。一些仿製藥申請者只挑戰2031年的專利,一些人同時挑戰2031年和2026年的專利,一家仿製藥公司挑戰所有三專利。2020年8月,美國特拉華州地區法院裁定,2026年專利和2031年專利均有效,並被擬議的仿製藥侵犯。2020年8月和9月,仿製藥申請者就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。在2020年8月的裁決之前,我們和BMS以對我們不重要的條款與某些公司達成和解,我們和BMS未來可能會與其他仿製藥公司達成和解。2021年9月,美國聯邦巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
喜劇性
2022年7月,輝瑞、BioNTech和BioNTech製造有限公司向美國馬薩諸塞州地區法院提交了針對CureVac的宣告性判決申訴,尋求對以下內容做出不侵權判決三與Comirnaty相關的專利:美國專利號11,135,312、11,149,278和11,241,493。在美國以外的英國,輝瑞和BioNTech已經起訴CureVac,要求做出幾項專利無效的判決,CureVac也提出了某些侵權反訴。
A2.法律訴訟--產品訴訟
我們是許多與我們的藥品和其他產品有關的案件的被告,包括但不限於以下討論的案件。在這些案件中,原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。
石棉
在1967至1982年間,華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optics),該公司生產和銷售呼吸防護裝置和石棉安全服裝。關於1982年美國光學公司的出售,華納-蘭伯特公司同意賠償買方的某些責任,包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與為這些索賠辯護,並將繼續探索各種解決辦法。
針對美國光學公司、輝瑞公司及其某些以前擁有的子公司的多起訴訟正在多個聯邦和州法院待決,要求賠償因接觸輝瑞及其某些以前擁有的子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害材料的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟在各個聯邦和州法院懸而未決,要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的損害賠償。
Effexor
從2011年開始,多家聯邦法院對惠氏提起訴訟,包括所謂的集體訴訟,在某些訴訟中,惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關,Effexor XR是Effexor的延期釋放配方。每起集體訴訟的原告試圖代表一個羣體,該羣體由美國及其領土上從任何被告那裏直接、間接購買或補償患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的所有人組成,直到被告被指控的非法行為停止為止。所有訴訟中的原告均指控推遲在美國及其地區推出仿製藥Effexor XR,這違反了聯邦反壟斷法,在某些訴訟中還違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律,其結果是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不正當地列出了Effexor XR的某些專利,強制執行了Effexor XR的某些專利,並與仿製藥製造商就Effexor XR達成了訴訟和解協議。自2008年6月14日以來,每一名原告都要求(在個人訴訟中為自己或在據稱的集體訴訟中代表推定的類別)對Effexor XR或仿製藥Effexor XR在美國及其領土的涉嫌價格高價索賠三倍。所有這些訴訟都在美國新澤西州地區法院進行了合併。
2014年,地方法院駁回了直接購買者原告基於訴訟和解協議提出的訴訟請求,但拒絕駁回其他直接購買者原告的訴訟請求。2015年,地區法院對所有和解協議索賠作出了部分終審判決,包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠,原告
向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。2017年,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決,將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始,據稱與立普妥有關的集體訴訟被提交到多個聯邦法院,其中包括輝瑞公司、輝瑞公司的某些附屬公司,以及大多數訴訟中的蘭伯西實驗室有限公司(蘭伯西)和某些蘭伯西附屬公司。在這些不同的訴訟中,原告試圖代表全國、多個州或全州範圍內的類別,這些類別由從2010年3月至被告涉嫌非法行為停止為止(類別期間)直接購買、間接購買或補償患者從任何被告購買立普妥(或在某些訴訟中,為仿製立普妥)的個人或實體組成。原告聲稱,仿製藥立普妥的推出延遲,違反了聯邦反壟斷法和/或州反托拉斯法、消費者保護和各種其他法律,原因是(I)2008年輝瑞和蘭伯西就涉及立普妥的某些專利訴訟達成和解,輝瑞向蘭伯西授予了從不同日期開始在不同市場銷售仿製藥立普妥的許可證,以及(Ii)在某些訴訟中,採購和/或執行立普妥的某些專利。除其他事項外,每一起訴訟都代表推定類別尋求三倍的損害賠償,原因是在類別期間對立普妥(或在某些訴訟中,為仿製立普妥)指控的價格過高。此外,還對輝瑞、蘭伯西及其某些附屬公司等提起了個人訴訟,這些公司主張索賠併為原告尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的行動已經整合在美國地區的多地區訴訟的審前程序中 新澤西州地區法院。
2013年9月和2014年,地方法院駁回了直接購買者的訴訟請求。2014年10月和11月,地區法院駁回了所有其他多地區訴訟原告的訴訟請求。所有原告都對地區法院駁回他們的請求的命令提出上訴,這損害了美國第三巡迴上訴法院。此外,直接購買者階級原告對該命令提出上訴,駁回了他們修改判決的動議,並要求允許他們向上訴法院修改他們的申訴。2017年,上訴法院推翻了地區法院的裁決,將索賠發回地區法院。
此外,2013年,西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院提起訴訟,起訴輝瑞和蘭伯西等公司,代表西弗吉尼亞州和該州居民主張索賠並尋求救濟,這些索賠和救濟與上述據稱的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen(直接購買者)
2020年2月,美國堪薩斯州地區法院代表美國全國範圍內直接購買EpiPen設備的原告,向美國堪薩斯州地區法院提起訴訟,起訴輝瑞公司、其現任和前任附屬公司King和Meridian以及各種Mylan實體。這起訴訟的原告普遍聲稱,輝瑞和Mylan合謀通過解決有關EpiPen的專利訴訟來推遲仿製藥EpiPen的市場進入,從而推遲了仿製藥EpiPen的市場進入,違反了聯邦反壟斷法。原告要求賠償自2011年以來EpiPen涉嫌多收三倍的賠償金。2021年7月,地方法院批准了被告提出的駁回直接購買者投訴的動議,但不構成損害。2021年9月,原告提交了修改後的起訴書。2022年8月,地方法院批准了輝瑞駁回申訴的動議。
Nexium 24HR和Protonix
多家聯邦和州法院已經對輝瑞、其某些子公司和/或其他製藥商提起了多起針對個人和多名原告的訴訟,指控原告出現腎臟相關損傷,據稱是由於攝入了某些質子泵抑制劑。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,並尋求補償性和懲罰性賠償,在某些情況下,要求三倍的損害賠償、恢復原狀或返還。2017年,聯邦訴訟被下令移交給美國新澤西州地區法院的多地區訴訟,以進行協調的預審程序。作為我們與葛蘭素史克消費者保健合資公司交易的一部分,合資公司已同意承擔並賠償輝瑞因此類訴訟而產生的與Nexium 24HR相關的責任。
多西他賽
•人身傷害訴訟
許多針對赫士睿和輝瑞的訴訟已經在多個聯邦和州法院提起,聲稱接受多西他賽治療的原告患上了永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告的名字,包括品牌產品泰索帝的製造商。原告尋求補償性和懲罰性賠償。原告還提起了其他訴訟,稱他們在接受多西紫杉醇治療後出現淚道堵塞。
2016年,聯邦案件被移交給美國路易斯安那州東區地區法院的多地區訴訟,進行協調的預審程序。2022年,眼睛損傷案件被移交給路易斯安那州東區美國地區法院的多地區訴訟,進行協調的預審程序。
•密西西比州總檢察長政府行動
2018年,密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟,指控該品牌產品的製造商和八其他製造商,包括輝瑞和赫士睿,聲稱,關於輝瑞和赫士睿,未能警告永久脱髮的風險,違反了密西西比州消費者保護法。這起訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。
贊塔克
多家聯邦和州法院已經對輝瑞提起了多起訴訟,指控原告患上了各種類型的癌症,或者面臨着患癌症的風險增加,據稱是由於攝入了Zantac。這些案件中的絕大多數還提到了歷史上製造和/或銷售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有銷售Zantac,只銷售OTC版本的該產品。2006年,輝瑞將包括Zantac OTC權利在內的消費者業務出售給強生,並將與Zantac OTC相關的資產和負債轉讓給強生。在這些案件中,原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2020年2月,聯邦訴訟被移交給美國佛羅裏達州南區地區法院的多地區訴訟,以進行協調的預審程序。在多地區訴訟中,原告對輝瑞和其他許多被告提起了一份主要的人身傷害申訴,聲稱一項合併的消費者集體訴訟,其中包括根據所有50個州的消費者保護法規提出的索賠,以及一項尋求根據13個州的法律認證醫療監測類別的醫療監測申訴。此外,(I)輝瑞已收到加拿大送達的集體訴訟,指名輝瑞和其他被告,並要求對被告在加拿大銷售Zantac造成的人身傷害和經濟損失尋求補償性和懲罰性賠償;(Ii)新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別向州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟,指控與被告在這些司法管轄區涉嫌銷售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。2021年4月,在阿拉米達縣加利福尼亞州高級法院設立了司法委員會協調程序,以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。其他州法院也設立了協調程序。
尚蒂克斯
從2021年8月開始,在輝瑞因亞硝胺N-亞硝基-伐倫克林的存在而自願召回Chantix之後,多家美國聯邦法院對輝瑞提起了多起可能的集體訴訟。原告聲稱,他們遭受了經濟損害,據稱是因為購買了輝瑞銷售的Chantix或非專利藥物varenicline。原告尋求代表全國和州特定階層,並尋求各種補救措施,包括損害賠償和醫療監督。加拿大和以色列也提起了類似的集體訴訟,那裏的產品品牌是Champix。
A3.法律程序--商事和其他事項
孟山都相關事宜
1997年,孟山都公司(前孟山都)將某些化學制造業務和設施捐獻給新成立的公司首諾公司,並剝離了首諾公司的股份。2000年,前孟山都公司與Pharmacia&Upjohn公司合併,成立了Pharmacia。法瑪西亞隨後將其農業業務轉移到一家新成立的子公司,名為孟山都公司(New Monsanto),並分兩個階段剝離,於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的剝離過程中,新孟山都承擔並同意賠償與法瑪西亞以前的農業業務有關的任何債務。新孟山都已就農業業務引起或相關的各種索賠和訴訟為法瑪西亞辯護和/或正在為法瑪西亞辯護,並一直在就此類索賠和訴訟施加責任或達成和解時對法瑪西亞進行賠償。
在1997年剝離時,首諾承擔並同意賠償Pharmacia與前孟山都化工業務有關的債務。作為根據美國破產法第11章進行重組的結果,首諾與前孟山都化工業務有關的賠償義務主要限於首諾擁有或經營的地點。此外,關於2002年完成的剝離,新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia公司主要與前孟山都化工業務有關的任何債務,包括但不限於首諾承擔的任何此類債務。首諾和新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia的這些責任適用於懸而未決的訴訟以及與Pharmacia被列為被告的前孟山都化工業務有關的任何未來訴訟,包括但不限於聲稱環境索賠的訴訟,包括據稱接觸多氯聯苯的訴訟。首諾和/或新孟山都正在就與前孟山都化工業務有關的各種索賠和訴訟為法瑪西亞辯護,並一直在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解時對法瑪西亞進行賠償。
環境問題
2009年,作為收購惠氏的一部分,我們承擔了位於新澤西州Bound Brook的惠氏控股有限責任公司(前身為惠氏控股公司和美國氰胺公司)停產的工業化工設施的環境修復責任。自那時以來,我們已與美國環境保護局和/或新澤西州環境保護部簽署或簽署了多項行政和解協議、同意命令和/或司法同意法令,以便在Bound Brook設施進行補救設計、拆除和補救行動,以及相關的環境補救活動。我們已經為這些活動目前的估計費用積累了費用。
我們是根據修訂後的1980年《全面環境響應、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事人,在這些訴訟中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
2017年,一些美國服役人員、平民及其家人向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟,指控多家制藥和醫療器械公司,包括輝瑞及其某些子公司,指控被告違反了美國反恐怖主義法。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售業務向恐怖組織提供資金,並尋求金錢救濟。2020年7月,地區法院批准了被告駁回訴訟的動議,駁回了原告的全部訴訟請求。2022年1月,上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月,被告申請對上訴法院的裁決進行全額複審。
Allergan索賠投訴
2019年,在艾爾建金融有限責任公司(Allergan Finance LLC)向紐約州最高法院提起的訴訟中,輝瑞與King一起被列為被告,聲稱與Kadian相關的賠償要求。Kadian在2008年由King短暫擁有,2010年輝瑞收購King之前。這起訴訟於2021年1月在不構成損害的情況下自願中止。
維亞特里斯證券訴訟
2021年10月,代表前Mylan N.V.股東向賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通法法院提起了一項可能的集體訴訟,這些股東接受了Viatris普通股,以換取與剝離Upjohn Business及其與Mylan的合併(交易)有關的Mylan股票。維亞特里斯、輝瑞以及每一家公司的某些現任和前任高管、董事和員工被列為被告。起訴書稱,被告違反了1933年《證券法》的某些規定,涉及在與交易有關的登記聲明和相關招股説明書中作出或遺漏的某些披露。原告尋求損害賠償、費用和費用以及其他公平和強制令救濟。
A4.法律程序--政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們經營的多個新興市場政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議,以及聲譽損害和公眾利益增加。這些事項往往涉及政府在自願的基礎上或通過傳票要求提供信息,之後政府可通過後續請求或補充傳票尋求補充信息。此外,在政府拒絕幹預的Qui Tam訴訟中,舉報人仍然可以代表政府提起訴訟,要求追回民事損害賠償和罰款。在政府機構的調查中,有以下討論的事項。
格林斯通調查公司
•美國司法部反壟斷部門調查
自2017年7月以來,美國司法部的反壟斷部門一直在調查我們以前的Greenstone仿製藥業務。我們認為,這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經提供了與這次調查有關的記錄。
•州總檢察長和多地區仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月,格林斯通收到康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部門的信息請求。2019年5月,40多個州加上哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。這件事已經通過賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟得到了鞏固。至於格林斯通和輝瑞,起訴書稱
違反聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法的反競爭行為。2020年6月,州總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的大量公司提起了新的申訴,提出了類似的指控,但涉及一系列新藥。這一申訴於2020年7月被移交給多地區訴訟。多地區訴訟還包括私人原告和州縣對輝瑞、格林斯通和其他相當數量的被告提起的民事訴訟,這些指控通常與州總檢察長的指控重疊。
與Tris Pharma/Quillivant XR有關的傳票和民事調查要求
2018年10月,我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票,要求提供我們與另一家制藥商的關係及其藥品生產和製造的記錄,包括但不限於Quillivant XR。我們全面回覆了這張傳票,自2019年6月以來就沒有與SDNY就傳票進行過溝通。此外,在2020年9月, 我們收到了一份民事調查需求(CID)德克薩斯州總檢察長辦公室的 要求提供與紐約州特別行政區要求的類似性質的記錄。我們正在製作唱片,以迴應這一要求。
與子午線醫療技術有關的政府查詢
2019年2月,我們收到了美國紐約州檢察官辦公室的CID。CID尋求與子午線工廠製造自動注射器有關的所謂質量問題的記錄和信息。2019年8月,我們收到了美國密蘇裏州東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票,要求提供類似的記錄和信息。我們正在製作記錄,以迴應這些要求。
美國司法部/美國證券交易委員會對俄羅斯行動的調查
2019年6月,我們收到了美國司法部反海外腐敗法(FCPA)部門的非正式請求,要求提供與我們在俄羅斯的業務相關的文件。2019年9月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已經根據這些要求製作了記錄。
多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查
看見法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查以上是關於政府對多西他賽營銷行為的調查的信息。
美國司法部對印度業務的調查
2020年3月,我們收到美國司法部消費者保護處的非正式請求,要求提供與我們在印度的製造業務有關的文件,包括我們位於印度Irrungattukottai的舊工廠。2020年4月,我們收到了來自SDNY的美國檢察官辦公室的類似請求,要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會對中國行動的調查
2020年6月,我們收到了美國司法部反海外腐敗法部門的非正式請求,要求提供與我們在中國的業務有關的文件。2020年8月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已經根據這些要求製作了記錄。
Zantac--新墨西哥州,巴爾的摩民事訴訟市長兼市議會
看見法律訴訟--產品訴訟--Zantac關於新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息,這些訴訟指控與被告在這些司法管轄區涉嫌出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
與生物港有關的政府調查
2022年6月,美國司法部商業訴訟分部和紐約西區聯邦檢察官辦公室發佈了與生物港有關的CID。CID尋找與醫療保健專業人員的接觸和共同支付優惠券卡有關的記錄和信息。Bioaven是我們於2022年10月收購的全資子公司。我們正在製作記錄,以迴應這些要求。
B.擔保和賠償
在正常業務過程中,就出售資產及業務及其他交易而言,吾等經常就與交易有關或與交易前或交易後的事件及活動有關的某些負債向交易對手作出賠償。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種不同的
限制和限制。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付過大筆金額,截至2022年10月2日,這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。看見附註2C有關輝瑞向葛蘭素史克提供的2022年3月與消費者醫療保健合資公司發行票據相關的賠償的描述。隨着葛蘭素史克於2022年7月完成分拆交易,葛蘭素史克的擔保和我們對葛蘭素史克擔保的相關賠償終止。
此外,就我們訂立的某些協議和其他交易而言,我們的交易對手可能有義務賠償我們。例如,在2020年11月,我們和Mylan完成了剝離我們的Upjohn業務並將其與Mylan合併為Viatris的交易。作為交易的一部分,正如之前披露的那樣,維亞特里斯和輝瑞都同意承擔和賠償對方因某些問題而產生的責任。此外,我們與BioNTech達成的共同開發旨在預防新冠肺炎感染的基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗計劃的全球協議包括某些賠償條款,根據這些條款,BioNTech和輝瑞已同意就與ComirNaty相關的某些第三方索賠可能產生的某些責任向對方進行賠償。
我們還為我們收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。看見附註7D.
C.收購的或有對價
我們可能被要求向賣方支付某些先前的業務組合,這取決於未來的事件或結果。有關其他信息,請參閲注1E在我們的2021年Form 10-K中。
注13.細分市場、地域和其他收入信息
A.細分市場信息
我們通過以下方式管理我們的商業運營二運營部門,Biophma和PC1,每個部門都由一名經理領導。BioPharma是唯一可報告的部門。每個經營部門都對其商業活動負責。區域商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品,並得到負責我們產品的研究、開發、製造和供應的全球平臺功能和全球企業賦能功能的支持。BioPharma從WRDM和GPD獲得研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。每個運營部門在發達市場和新興市場都有地理足跡。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益以及其他因素來進行業績評估和資源分配。
在2022年第三季度發生組織變動後(見附註1A),Biophma內部的新商業結構旨在更好地支持和優化三個廣泛治療領域的績效:
•初級保健包括以前的內科和疫苗產品組合,以及新冠肺炎產品和未來可能的信使產品。
•專科護理包括以前的炎症和免疫學、罕見疾病和醫院(不包括帕昔洛韋)產品組合。
•腫瘤學由以前的腫瘤學產品組合組成。
其他成本和業務活動--某些税前成本沒有分配到我們的經營部門業績中,例如包括在其他業務活動中的成本,這些成本與:(I)由我們的WRDM和GPD組織管理的研發和醫療費用;(Ii)公司支持職能和其他公司成本;(Iii)主要與我們的製造業務相關的間接成本;以及(Iv)我們從Haleon/Consumer Healthcare合資公司獲得的收益份額。此外,所有無形資產、收購相關項目和某些重要項目的攤銷,代表實質性和/或不同尋常,在某些情況下是經常性的,由管理層單獨評估,由於其性質或規模,預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生,不會分配到我們的運營部門業績中。從2022年第一季度開始,與購置有關的項目現在可能包括以前作為題為“購進會計調整”的核對項目的一部分列入的購進會計影響,我們不再單獨列報,例如出售按公允價值記賬的購入存貨對銷售成本的增量費用、與購入固定資產公允價值增加/減少有關的折舊、與購入債務公允價值增加有關的攤銷,以及用於或有對價的公允價值變動。PC1的經營成果包含在其他業務活動中。
細分資產--我們在整個公司的基礎上管理我們的資產,而不是按運營部門管理,因為我們的運營資產是共享或混合的。因此,我們的首席運營決策者不會通過運營定期審查任何資產信息
因此,我們不按經營分部報告資產信息。總資產為$195截至2022年10月2日181截至2021年12月31日。
精選損益表信息
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以下是按可報告部分列出的精選損益表信息: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | 收入 | | 收益(a) | | 收入 | | 收益(a) |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
可報告的細分市場: | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 22,319 | | | $ | 23,513 | | | $ | 14,665 | | | $ | 11,848 | | | $ | 75,066 | | | $ | 56,101 | | | $ | 45,222 | | | $ | 29,952 | |
其他經營活動(b) | | 319 | | | 521 | | | (4,007) | | | (3,303) | | | 974 | | | 1,348 | | | (9,820) | | | (7,778) | |
對帳項目: | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷 | | — | | | — | | | (822) | | | (980) | | | — | | | — | | | (2,478) | | | (2,778) | |
與收購相關的項目 | | — | | | — | | | (62) | | | (41) | | | — | | | — | | | (331) | | | (14) | |
某些重要項目(c) | | — | | | — | | | (773) | | | 318 | | | — | | | — | | | (3,095) | | | 1,102 | |
| | $ | 22,638 | | | $ | 24,035 | | | $ | 9,001 | | | $ | 7,843 | | | $ | 76,040 | | | $ | 57,450 | | | $ | 29,498 | | | $ | 20,484 | |
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(a)I來自未計提所得税準備金/(福利)前的持續經營。BioPharma的收益包括我們在歡躍投資的股息收入#美元。1122022年第三季度為100萬美元,382021年第三季度為100萬美元,2372022年前9個月為100萬美元,1272021年前9個月為100萬人。鑑於2022年第三季度生效的組織變革,在Biophma和公司扶持職能之間轉移的某些職能以及GPD組織內的某些活動進行了重新調整。我們已經重新分類了$1052022年前六個月的百萬成本,$572021年第三季度的成本為百萬美元,1532021年前9個月,從列入其他業務活動的公司支持職能到Biophma的費用增加了100萬美元,以符合本期列報的要求。
(b)其他業務活動包括與PC1相關的收入和成本,以及我們沒有根據上述規定分配給我們的運營部門的成本,包括收購的知識產權研發 列報期間的費用。2022年第三季度和前九個月的收益包括426收購的知識產權研發費用為百萬美元,用於與完成對ReViral的收購有關的預付款,以及支付銷售成本約為$400100萬美元與帕昔洛韋的過剩原材料有關。2022年前9個月的收益還包括沖銷銷售成本與新冠肺炎產品相關的庫存,已超過或預計將超過其在使用前的核定保質期,為$516百萬美元。2021年第三季度和前九個月的收益包括706收購的知識產權研發費用中有數百萬美元與我們與Arvinas的合作有關。
(c)某些重要項目是實質性的和/或不尋常的,在某些情況下是反覆出現的項目(如上所述)。2022年前9個月的收益除其他項目外包括:(1)股權證券淨虧損#美元1.3十億美元,記錄在其他(收入)/扣除--淨額和(2)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組#美元701百萬(美元)344百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用剩餘的金額主要記錄在重組費用和某些與收購有關的費用)。2021年前9個月的收益除其他項目外包括:(1)股權證券淨收益#美元1.6十億美元,記錄在其他(收入)/扣除--淨額和(2)精算估值及其他養卹金和退休後計劃收益#美元932百萬美元記錄於其他(收入)/扣除--淨額被(3)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組部分抵消#美元1.110億(美元)310百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用S,剩餘金額主要記錄在重組費用和某些與收購有關的費用)。2021年第三季度的收益除其他項目外包括:(1)精算估值及其他養卹金和退休後計劃收益#美元899百萬美元記錄於其他(收入)/扣除--淨額、由(2)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組#美元部分抵銷823百萬(美元)150百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用S,剩餘金額主要記錄在重組費用和某些與收購有關的費用)。有關其他信息,請參閲備註 3和4.
B.地理信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是按地理區域劃分的收入摘要: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | % 變化 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | % 變化 |
美國 | | $ | 13,851 | | | $ | 7,020 | | | 97 | | | $ | 33,991 | | | $ | 22,066 | | | 54 | |
發達的歐洲 | | 3,136 | | | 6,221 | | | (50) | | | 14,705 | | | 13,836 | | | 6 | |
世界其他發達地區 | | 2,351 | | | 4,498 | | | (48) | | | 10,671 | | | 8,617 | | | 24 | |
新興市場 | | 3,300 | | | 6,296 | | | (48) | | | 16,673 | | | 12,930 | | | 29 | |
收入 | | $ | 22,638 | | | $ | 24,035 | | | (6) | | | $ | 76,040 | | | $ | 57,450 | | | 32 | |
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C.其他收入信息
重要客户--有關我們的重要批發客户的信息,請參閲附註17C在我們的2021年Form 10-K中。此外,來自美國政府的收入代表着38%和27分別佔截至2022年10月2日的三個月和九個月總收入的%,主要是Paxlovid和Comirnaty的銷售。應收賬款
美國政府代表44截至2022年10月2日的應收貿易賬款總額的%,主要與Paxlovid和Comirnaty的銷售有關。
可觀的產品收入
以下是我們幾種主要產品的詳細收入信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | 截至三個月 | | 九個月結束 |
產品 | | 主要適應症或類別 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 |
總收入(a) | | | | $ | 22,638 | | | $ | 24,035 | | | $ | 76,040 | | | $ | 57,450 | |
全球生物製藥業務(BioPharma)(a), (b) | | $ | 22,319 | | | $ | 23,513 | | | $ | 75,066 | | | $ | 56,101 | |
初級保健 | | | | $ | 15,846 | | | $ | 16,680 | | | $ | 55,676 | | | $ | 35,804 | |
Comirnaty直銷和聯盟收入(c) | | 主動免疫預防新冠肺炎 | | 4,402 | | | 12,977 | | | 26,477 | | | 24,277 | |
帕昔洛韋 | | 新冠肺炎感染(高危人羣) | | 7,514 | | | — | | | 17,099 | | | — | |
Eiquis聯盟收入和直銷 | | 非瓣膜性房顫、深靜脈血栓形成、肺栓塞 | | 1,464 | | | 1,346 | | | 5,001 | | | 4,470 | |
普雷夫納爾家族(d) | | 肺炎球菌病 | | 1,607 | | | 1,447 | | | 4,601 | | | 3,971 | |
Premarin家族 | | 更年期症狀 | | 110 | | | 148 | | | 327 | | | 420 | |
尼門利克斯 | | 腦膜炎雙球菌ACWY病 | | 79 | | | 51 | | | 221 | | | 145 | |
BMP2 | | 骨和軟骨的發育 | | 58 | | | 71 | | | 201 | | | 186 | |
FSME-IMMUN/TicoVac | | 蜱傳腦炎病 | | 67 | | | 47 | | | 177 | | | 161 | |
Toviaz | | 膀胱過度活動症 | | 30 | | | 56 | | | 130 | | | 174 | |
杜魯門巴 | | 乙型腦膜炎雙球菌病 | | 60 | | | 52 | | | 108 | | | 102 | |
Chantix/Champix | | 對18歲或18歲以上成年人戒煙治療的幫助 | | 4 | | | 7 | | | 8 | | | 409 | |
所有其他初級保健 | | 五花八門 | | 451 | | | 479 | | | 1,326 | | | 1,490 | |
專科護理 | | | | $ | 3,404 | | | $ | 3,749 | | | $ | 10,267 | | | $ | 11,205 | |
Vyndaqel/VynDamax | | ATTR-CM與多發性神經病 | | 602 | | | 501 | | | 1,766 | | | 1,454 | |
謝爾揚茨 | | RA、PSA、UC、活動期多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎 | | 502 | | | 610 | | | 1,304 | | | 1,734 | |
Enbrel(美國和加拿大以外的地區) | | RA、幼年特發性關節炎、前列腺特異性抗原、斑塊型銀屑病、兒童斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎和非放射學軸性脊柱炎 | | 230 | | | 283 | | | 767 | | | 888 | |
磺胺吡喃 | | 細菌感染 | | 178 | | | 181 | | | 598 | | | 515 | |
《影響因素》 | | 克羅恩病、兒童克羅恩病、UC、兒童UC、RA合併甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、PSA和斑塊型銀屑病 | | 131 | | | 172 | | | 403 | | | 485 | |
IG投資組合(e) | | 五花八門 | | 124 | | | 99 | | | 356 | | | 311 | |
貝尼費克 | | 血友病B | | 99 | | | 104 | | | 325 | | | 328 | |
扎維西夫塔 | | 細菌感染 | | 98 | | | 107 | | | 302 | | | 306 | |
吉諾託品 | | 人類生長激素的替代物 | | 90 | | | 95 | | | 261 | | | 284 | |
齊思羅美 | | 細菌感染 | | 71 | | | 66 | | | 250 | | | 198 | |
梅德羅爾 | | 抗炎糖皮質激素 | | 79 | | | 109 | | | 235 | | | 320 | |
碎片 | | 靜脈血栓栓塞症的治療/預防 | | 60 | | | 74 | | | 202 | | | 223 | |
索馬維特 | | 肢端肥大症 | | 70 | | | 70 | | | 202 | | | 203 | |
事實上的房顫/欣達 | | 血友病A | | 58 | | | 69 | | | 188 | | | 235 | |
Vfend | | 真菌感染 | | 51 | | | 51 | | | 171 | | | 204 | |
所有其他抗感染藥物 | | 五花八門 | | 374 | | | 455 | | | 1,123 | | | 1,384 | |
所有其他專業服務 | | 五花八門 | | 586 | | | 702 | | | 1,816 | | | 2,134 | |
腫瘤學 | | | | $ | 3,070 | | | $ | 3,085 | | | $ | 9,124 | | | $ | 9,091 | |
伊布朗斯 | | HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌 | | 1,283 | | | 1,381 | | | 3,841 | | | 4,039 | |
XTANDI聯盟收入 | | MCRPC、nmCRPC、mCSPC | | 320 | | | 309 | | | 878 | | | 879 | |
英利塔 | | 先進的碾壓混凝土 | | 252 | | | 256 | | | 760 | | | 742 | |
齊拉別夫 | | 治療mCRC;不能切除、局部晚期、復發或轉移性非小細胞肺癌;複發性膠質母細胞瘤;轉移性腎癌;以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌 | | 146 | | | 96 | | | 432 | | | 311 | |
博蘇裏夫 | | 費城染色體陽性慢性粒細胞白血病 | | 141 | | | 136 | | | 425 | | | 395 | |
Xalkori | | ALK陽性和ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌 | | 118 | | | 116 | | | 362 | | | 371 | |
魯西恩斯 | | 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫合併多血管炎(韋格納肉芽腫病)和顯微鏡下的多血管炎 | | 120 | | | 124 | | | 357 | | | 343 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | 截至三個月 | | 九個月結束 |
產品 | | 主要適應症或類別 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 |
反覆率 | | 貧血 | | 87 | | | 110 | | | 308 | | | 322 | |
索坦 | | 晚期和/或轉移性腎細胞癌、輔助性腎細胞癌、難治性GIST(疾病進展後或對甲磺酸伊馬替尼耐藥後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤 | | 75 | | | 142 | | | 287 | | | 537 | |
洛爾佈雷納 | | ALK陽性轉移性非小細胞肺癌 | | 99 | | | 67 | | | 247 | | | 193 | |
巴文西奧聯盟收入 | | 局部晚期或轉移性尿路上皮癌;轉移性Merkel細胞癌;晚期腎癌患者的免疫治療和酪氨酸激酶抑制劑聯合治療 | | 73 | | | 54 | | | 198 | | | 122 | |
芳香胺 | | 絕經後早期和晚期乳腺癌 | | 66 | | | 56 | | | 187 | | | 159 | |
貝斯蓬薩 | | 復發或難治性B細胞性急性淋巴細胞性白血病 | | 55 | | | 50 | | | 164 | | | 145 | |
布拉夫託維 | | 聯合美託維治療BRAF患者轉移性黑色素瘤V600E/K 突變,與Erbitux結合使用®(西妥昔單抗)(f),用於治療BRAFV600E-先前治療後的突變型mCRC | | 58 | | | 47 | | | 156 | | | 136 | |
特拉齊梅拉 | | HER陽性乳腺癌和轉移性胃癌 | | 51 | | | 45 | | | 149 | | | 131 | |
梅克託維 | | 聯合布拉夫託維治療BRAF患者轉移性黑色素瘤V600E/K 突變 | | 45 | | | 41 | | | 129 | | | 112 | |
所有其他腫瘤學 | | 五花八門 | | 80 | | | 53 | | | 243 | | | 155 | |
輝瑞中心酮(b) | | $ | 319 | | | $ | 521 | | | $ | 974 | | | $ | 1,348 | |
| | | | | | | | | | |
以上包括的聯盟總收入 | | $ | 1,689 | | | $ | 2,068 | | | $ | 6,320 | | | $ | 5,718 | |
(a)2021年12月31日,我們完成了對子午線子公司的出售。在出售之前,子午線作為前醫院治療區的一部分進行管理(見下文腳註(B))。從2021年第四季度開始,子午線的財務業績反映為非持續運營。看見附註1A.
(b)看見附註1A以獲取有關我們最近的組織變化的信息。PC1包括我們合同製造的收入,包括代表BioNTech進行的某些與ComirNaty相關的製造活動($7百萬美元和美元1082022年第三季度和前九個月分別為100萬美元和187百萬美元和美元274這些收入包括我們活躍的藥物成分銷售業務的收入,以及與我們與輝瑞以前的遺留業務/合作伙伴關係的製造和供應協議相關的收入,包括但不限於在Upjohn業務剝離後與Viatris達成的過渡性製造和供應協議。在2021年第四季度之前,PC1在我們以前的醫院產品組合中進行管理。
(c)不包括代表BioNTech執行的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入,這些活動包括在PC1合同開發和製造組織中。
(d)Prevnar家庭包括來自Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人)和Prevnar 20/Apexxnar(成人)的收入。
(e)免疫球蛋白(Ig)投資組合包括來自Panzyga、Octanam和Cutaquig。
(f)艾比妥®是ImClone LLC的註冊商標。
剩餘履約義務--在向我們的客户供應ComirNaty的長期合同中,預計將從公司訂單的剩餘履約義務中確認的合同收入總計約為$22截至2022年10月2日的10億美元,其中包括預收和延期收到的金額,以及我們在未來向客户交付這些產品時將開出的發票金額。在這筆金額中,我們預計確認收入約為$92022年為10億美元132023年為10億美元,2002024年將達到100萬。剩餘的履約債務是根據截至2022年第三季度末的匯率計算的,不包括最初預期合同期限不到一年的安排。
遞延收入--我們的遞延收入主要涉及從各種政府或政府支持的國際市場客户那裏收到或應收的預付款,用於供應Comirnaty和Paxlovid。與Comirnaty和Paxlovid有關的遞延收入總額為#美元。6.2截至2022年10月2日,6.110億美元126分別記錄在流動負債和非流動負債中的百萬美元。與Comirnaty有關的遞延收入總額為#美元。3.3億美元,截至2021年12月31日,3.010億美元249分別計入流動負債和非流動負債的百萬歐元。有幾個不是截至2021年12月31日,與Paxlovid相關的遞延收入。Comirnaty和Paxlovid遞延收入在2022年前9個月的增長主要是由於我們簽訂新的或修訂的合同時收到了額外的預付款,包括為Paxlovid合同收到的新預付款,減去了#年確認的金額收入由於我們將產品交付給我們的客户和外匯的影響。在2022年第三季度和前九個月,我們確認的收入為68百萬美元和美元2.5截至2021年12月31日,分別計入Comirnaty遞延收入餘額的10億美元。截至2022年10月2日的Comirnaty和Paxlovid遞延收入將在收入當我們按比例將產品控制權轉移給我們的客户並履行合同規定的履行義務時,流動負債中包括的金額預計將在收入在未來12個月內,以及預計將於#年確認的非流動負債中的金額收入在2023年最後三個月和2024年第一季度。截至2022年10月2日或2021年12月31日,與其他產品合同相關的遞延收入並不顯著。
項目2.管理層對財務狀況和結果的討論和分析
運營
我們的業績、經營環境、戰略和前景概述
對業務差異的提及涉及不包括匯率影響的期間間變化。雖然匯率變動是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍之內,而且由於它們可以掩蓋業務中的積極或消極趨勢,我們相信,不包括這些外匯變化的運營差異可以為評估我們的業績提供有用的信息。
我們的業務和戰略--我們應用科學和我們的全球資源,通過在世界各地發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品,為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。從2021年第四季度開始,我們重組了我們的商業運營,並開始通過由兩個運營部門組成的全球結構來管理我們的商業運營:BioPharma和PC1。從2022年第三季度開始,我們又增加了幾個 組織變革,以進一步轉變我們的業務,以更好地利用我們在某些領域的專業知識,並預期未來可能推出的新產品。BioPharma是唯一可報告的部門。看見附註1A。我們預計與分離Upjohn相關的成本約為7億美元,其中約85%的成本是從Upjohn成立以來一直到2022年第三季度發生的。這些費用包括與法人實體分離和交易成本相關的成本和費用。
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息,請參閲項目1.業務部分和我們的業績、運營環境、戰略和展望概述在我們的2021年10-K表格中的MD&A部分。
我們的業務發展計劃-我們致力於從戰略上利用增長機會,主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高我們現有產品的價值,同時也通過各種業務開發活動。我們近期的重要業務開發活動包括注2以及以下內容:
收購全球血液治療公司(GBT)-2022年10月5日,我們以每股68.50美元的現金收購了GBT,這是一家致力於發現、開發和提供改變生活的治療方法的生物製藥公司,這些治療方法為服務不足的患者社區帶來了希望,首先是鐮狀細胞疾病,支付的金額約為53億美元,外加償還3.31億美元的第三方債務。
收購生物港灣--2022年10月3日,我們收購了Nurtec ODT(Rimeepant)的製造商Bioaven,這是一種創新的雙效偏頭痛療法,被批准用於成人偏頭痛的急性治療和發作預防。這筆交易包括收購Bioaven的CGRP項目,包括Rimeepant、Zavegepant和一個由5個臨牀前CGRP資產組成的投資組合。根據協議條款,我們以每股148.50美元的現金收購了Bioaven尚未擁有的所有已發行普通股,支付了約115億美元,外加償還了8.63億美元的第三方債務,以及以4.95億美元贖回Bioaven的可贖回優先股。在收購完成之前生效的Bioaven公司完成了對Bioaven有限公司(紐約證券交易所市場代碼:BHVN)的剝離,將Bioaven有限公司的股票分配給Bioaven公司的股東。Bioaven有限公司是一家新的上市公司,保留了Bioaven的非CGRP開發階段管道化合物。生物港口公司的股東輝瑞公司按比例獲得了生物港口公司股份的一部分,目前擁有生物港口公司約1.5%的股份。
此次收購是在2021年11月為將Riegepant和Zavegepant在美國以外的市場商業化而進行的合作之後進行的,輝瑞收購了Bioaven 2.6%的普通股(見注2D)。Bioaven Ltd.還將有權從輝瑞公司獲得任何年淨銷售額超過52.5億美元的Riegepant和Zavegepant的分級特許權使用費。
有關截至2022年2月24日(我們的2021年Form 10-K備案日期)的近期更重大交易的描述,請參見注2在我們的2021年Form 10-K中。
我們2022年第三季度和2022年前9個月的業績
收入––收入2022年第三季度減少14億美元,降幅6%,從2021年第三季度的240億美元降至226億美元,反映運營減少4.41億美元,降幅2%,以及外匯9.57億美元的不利影響,降幅為4%。業務減少的主要原因是Comirnaty的下降,但Paxlovid的增長部分抵消了這一下降。年收入增長186億美元,增幅32%年前九個月從2022年的574億美元增加到760億美元年前九個月2021年,反映經營性增加216億美元,增幅38%,以及外匯佔款30億美元,增幅5%。業務增長主要是由Paxlovid和Comirnaty的增長推動的。
剔除Paxlovid和Comirnaty的影響,2022年第三季度和前九個月的營業收入均增長2%,反映出Eiquis、Prevnar家族和Vyndaqel/VynDamax的強勁增長,部分被
Xeljanz、Sutent和代表BioNTech執行的某些與Comirnaty相關的製造活動,包括在PC1合同開發和製造組織中。2022年前9個月的收入也受到Chantix/Champix下降的負面影響。
請參閲簡明合併損益表分析––營收由 地理學和收入––精選產品討論部分以獲取更多信息,包括對我們收入業績的主要驅動因素的討論。有關某些產品的主要適應症或類別的信息,請參閲附註13C。
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得--增長未計提/(收益)所得税前的持續經營所得與2021年同期相比,2022年第三季度出現12億美元的虧損,主要原因是銷售成本和重組費用和某些與收購有關的費用被以下因素部分抵消:(1)收入減少;(2)與養卹金和其他退休後計劃有關的定期福利淨額減少;(3) 2022年第三季度股權證券淨虧損與2021年第三季度股權證券淨收益銷售、信息和管理費用。
這一增長未計提/(收益)所得税前的持續經營所得與2021年同期相比,2022年前9個月的收入為90億美元,主要原因是收入增加,但被以下因素部分抵消:銷售成本;(Ii) 2022年前9個月的股權證券淨虧損與2021年前9個月的股權證券淨收益;(3)與養卹金和其他退休後計劃有關的定期福利淨額減少;和(4)研發費用和銷售、信息和管理費用。
看見 這個簡明合併損益表分析在MD&A和注4以獲取更多信息。
有關我們的税務規定和有效税率的資料,請參閲所得税撥備/(福利)MD&A中的部分和注5.
我們的運營環境--我們和同行業的其他企業一樣,面臨着某些特定行業的挑戰。這些主題包括以下列出的主題以及項目1.企業--政府管制和價格限制和第1A項。風險因素章節、 以及我們的業績、運營環境、戰略和展望概述––我們的運營環境MD&A分部 2021年的10-K表格。
知識產權和協作/許可權-知識產權的喪失、到期或失效、與製造商的專利訴訟和解以及共同促銷和許可權的到期可能對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年裏,我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或失去了監管排他性,我們預計某些產品在未來幾年將面臨日益激烈的仿製藥競爭。雖然更多的專利到期將繼續下去,但我們預計2022年至2025年專利到期導致的收入減少將產生適度影響。我們將繼續大力保護我們的專利權不受侵犯,並將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力,同時採取必要措施幫助確保適當的患者接觸。
有關我們認為對整個業務最重要的專利權的其他信息,請參閲項目1.業務--專利和其他知識產權我們2021年Form 10-K的一節。有關專利訴訟的最新進展的討論,請參見附註12A1。
監管環境/定價和准入--政府和其他支付者羣體的壓力--全球各國政府以及美國的私人第三方付款人可能會使用各種措施來控制成本,其中包括提出價格改革或立法、使用處方來控制成本、跨國合作和採購、降價、強制回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一個國家將其受監管的藥品價格與其他國家掛鈎的做法)、質量一致性評估程序和基於批量的採購。我們預計,這些和類似的舉措將繼續增加全球範圍內的定價和准入壓力。在美國,2022年8月,總裁·拜登簽署了《愛爾蘭共和軍》,其中包括重要的藥品定價條款,包括:(1)通脹回扣,即如果其承保的單一來源藥品和生物製品的價格上漲速度快於通貨膨脹率,藥品製造商必須向政府支付回扣;(Ii)重新設計聯邦醫療保險D部分,對受益人的自付費用設置上限,重新分配初始承保的支付義務,藥品製造商為所有藥物支付10%,覆蓋差距消除,並要求D部分計劃支付災難性階段的更大部分,藥品製造商支付20%的費用;(Iii)聯邦醫療保險談判,要求美國衞生與公眾服務部(HHS)部長通過藥品價格談判計劃談判Medicare B部分和D部分承保的某些藥物的價格。我們繼續評估愛爾蘭共和軍對我們的業務、運營、財務狀況和業績的影響,因為愛爾蘭共和軍對我們的業務和製藥業的全面影響仍然不確定。此外,在2022年10月,, 總裁·拜登簽署了一項行政命令,指示衞生與公眾服務部部長考慮是否選擇測試新的醫療支付和提供模式,這些模式將降低藥品成本,並促進參加聯邦醫療保險和醫療補助計劃的受益人獲得創新藥物療法
程序。同樣在美國,我們在2022年實施了一項政策,該政策將有助於改善合同藥房的誠信。HHS已致函許多也實施了合同藥房誠信倡議的製造商,表達了他們的計劃違反340B法規的觀點,並將這些計劃提交給可能的執法行動。我們相信我們的計劃與法規是一致的。與340B計劃有關的其他法律或立法進展可能會對我們的誠信倡議產生不利影響,我們可能面臨執法行動或處罰,具體取決於此類進展。有關其他信息,請參閲項目1.業務––定價壓力和管理型醫療組織and ––政府管制與價格約束以及第1A項。風險因素--定價和報銷2021年Form 10-K中的章節和我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的經營環境我們2021年Form 10-K中的MD&A部分.
產品供應-我們定期遇到供應延誤、中斷和短缺,包括由於自願產品召回。應各監管機構的要求,包括輝瑞在內的整個製藥行業的製造商正在評估其產品組合中是否存在或形成亞硝胺。這導致了召回,包括我們在2021年自願召回Chantix,以及2022年因亞硝胺含量超過適用的可接受攝入量限制而對其他產品發起的額外自願召回,並可能導致輝瑞產品的額外召回或其他市場行動。有關2021年我們的Chantix召回和與產品製造相關的風險的信息,請參閲第1A項。風險因素--產品製造、銷售和營銷風險我們2021年Form 10-K的一節。
全球經濟環境-除了上述行業特有的因素外,我們與其他規模和全球活動範圍相同的企業一樣,也受到經濟週期的影響。有關其他信息,請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述––全球經濟環境我們的2021年Form 10-K的MD&A部分。
俄羅斯/烏克蘭衝突-我們的全球業務可能會受到全球經濟環境中某些因素的影響,包括政治或內亂或軍事行動的影響,包括俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突。按照我們以患者為中心的承諾,我們將繼續向俄羅斯供應藥品,包括向已參加臨牀試驗的患者提供所需藥品。自2022年3月14日起,輝瑞將捐贈相當於我們俄羅斯子公司利潤的資金,用於向烏克蘭人民提供直接人道主義支持的事業,以及我們為支持該地區的人道主義響應所做的持續努力。到目前為止,我們已經向10個全球和地方非政府組織捐贈了2000萬美元,以支持人道主義救濟和應對努力。我們將繼續通過這種方式支持烏克蘭的救援工作,直到實現和平。此外,我們沒有在俄羅斯啟動新的臨牀試驗,已經停止在該國正在進行的臨牀試驗中招募新患者,並停止了與當地供應商旨在建立俄羅斯製造能力的所有新投資。在截至2022年10月2日的9個月和截至2021年12月31日的財政年度,我們俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔我們綜合收入和資產的比例不到1%,儘管我們正在監測俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響,但局勢仍在繼續發展,其長期影響,包括衝突的更廣泛經濟後果,目前很難預測。雖然到目前為止,我們預計這場衝突、持續的地區不穩定、地緣政治轉變、可能的額外製裁和其他針對俄羅斯的限制性措施不會對我們的業務產生任何重大負面影響, 俄羅斯的鄰國或盟友,俄羅斯、俄羅斯的鄰國或盟友採取的任何報復措施,以及我們的客户或供應商針對此類措施採取的行動,都可能對全球宏觀經濟環境、我們的運營、貨幣匯率和金融市場產生不利影響,進而對我們的業務和運營結果產生負面影響。
新冠肺炎大流行--新冠肺炎疫情影響了我們的業務、運營和財務狀況及業績。
我們對新冠肺炎的迴應
輝瑞通過推進全行業合作願景,繼續在突破性科學和全球製造領域進行重大投資,繼續幫助領導全球抗擊新冠肺炎疫情的努力。
•喜劇性
◦我們已經與BioNTech合作開發了ComirNaty,這是一種基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗,有助於預防新冠肺炎。有關更多信息,包括有關5歲及以上個人接種奧密克戎適應的二價疫苗加強劑量的EUA的信息,請參閲產品開發我們繼續評估我們的疫苗以及Comirnaty的短期和長期安全性和有效性。我們還在研究單價、雙價和變種適應的候選疫苗,以潛在地幫助預防由關注的變種引起的新冠肺炎,以及下一代信使核糖核酸疫苗候選。
◦這兩家公司已經與世界各地的多個發達國家和新興國家簽訂了2022年供應預先指定劑量的Comirnaty的協議,並根據此類協議繼續向各國政府提供Comirnaty劑量。我們還與多個國家簽署了2023年供應Comirnaty劑量的協議,目前也在與多個國家談判類似的潛在協議。此外,我們將繼續努力幫助
確保公平使用Comirnaty,並預計向中低收入國家提供至少20億劑--其中10億劑在2021年交付,約6億劑在2022年前9個月交付。上述向低收入和中等收入國家提供的某些疫苗正以非營利性價格提供給美國政府,捐贈給世界上最貧窮的國家。
◦雖然到目前為止,Comirnaty在美國的銷售一直是賣給政府的,但我們預計,到2023年,Comirnaty在美國的銷售將過渡到商業市場銷售,因為我們預計當前合同到期,通過合同購買的疫苗將耗盡。在國際上,我們預計Comirnaty在國際發達市場的銷售一般將在2023年根據政府合同進行,在新興市場的銷售將通過私人渠道和政府合同的組合進行;在這兩種情況下,我們預計2024年將全面過渡到商業市場。
◦截至2022年11月1日,我們預計Comirnaty在2022年的收入約為340億美元,毛利潤將與BioNTech平分,其中包括預計將在2022財年交付的劑量,主要是根據簽署的合同AS2022年10月中旬。
•帕昔洛韋
◦2021年12月,fda授權緊急使用帕昔洛韋,一種新的口服新冠肺炎療法,用於治療成人和兒童患者(12歲及以上,體重至少40公斤)的輕中度新冠肺炎[88磅])直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性,以及發展為嚴重新冠肺炎的高風險人羣,包括住院或死亡。Paxlovid已在許多其他國家獲得授權或批准。2022年6月,我們向美國食品和藥物管理局提交了一份保密協議,要求批准帕昔洛韋用於治療新冠肺炎的接種和未接種者,這些人是新冠肺炎進展到嚴重疾病的高危人羣,與當前的EUA一致。有關其他信息,請參閲產品開發在MD&A中的部分。
◦我們繼續在其他人羣中評估帕洛韋,包括非住院、有症狀、確診為新冠肺炎的兒科患者,他們有發展為嚴重疾病的風險(2/3期研究,Epic-PEDS(評估兒科患者中新冠肺炎的蛋白酶抑制))以及那些免疫低下、患有嚴重新冠肺炎且因疾病而預後不良的風險增加的患者(第二階段,Epic-HOS(住院患者中新冠肺炎的蛋白酶抑制評估))。我們還在研究帕昔洛韋在懷孕患者中的應用。
◦我們已經達成協議,向美國和英國等多個國家供應預先指定的Paxlovid療程,並與聯合國兒童基金會和全球基金達成協議,向低收入和中等收入國家供應。在2022年的9個月裏,我們已經向全球發運了3100萬個療程,我們有能力以靈活的方式滿足未來對帕昔洛韋的需求。
◦截至2022年11月1日,我們預測2022年Paxlovid的收入約為220億美元,其中包括預計在2022財年交付的療程,主要與截至2022年10月中旬簽署或承諾的供應合同有關。
新冠肺炎對我們業務和運營的影響
作為我們持續監測和評估的一部分,我們在業務規劃和財務預測中對大流行做出了某些假設,包括大流行的持續時間、嚴重程度和全球宏觀經濟影響以及新冠肺炎疫苗和口服新冠肺炎治療的收入、供應和合同等仍然動態的假設。儘管進行了仔細的跟蹤和規劃,但由於未來事態發展的不確定性,我們無法準確預測大流行對我們的業務、業務和財務狀況以及結果的影響程度。我們專注於我們業務的各個方面,並正在實施旨在儘可能緩解問題的措施,包括通過使用數字技術來協助我們在全球的商業、製造、研發和企業支持職能的運營。
正如我們在2021年10-K表格中討論的那樣,除了我們推出Comirnaty和Paxlovid外,我們的業務和運營受到了大流行的各種影響;其中一些影響在2022年繼續存在。有關新冠肺炎疫情對我們某些產品、銷售和營銷、供應鏈和臨牀試驗的影響的更多詳細信息和討論,請參閲簡明合併損益表按地域劃分的分析和收入-精選產品討論MD&A中的章節和我們的業績、經營環境、戰略和展望概述-全球經濟環境和-新冠肺炎大流行我們2021年表格10-K中的MD&A部分。
我們將繼續努力維持我們行動的連續性,同時監測與這一大流行病有關的新事態發展。未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和結果產生額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈發生重大中斷,或臨牀試驗或其他運營發生重大中斷,如果因新冠肺炎疫情而導致對我們產品的需求大幅減少,或者如果對我們的新冠肺炎疫苗或口服新冠肺炎治療的需求減少或不再存在,我們可能會對我們的業務、運營以及財務狀況和業績產生實質性的不利影響。
有關其他信息,請參閲第1A項。風險因素--新冠肺炎大流行部分和我們的業績、運營環境、戰略和展望概述我們的2021年Form 10-K的MD&A部分。
重要會計政策和關鍵會計估計和假設的應用
有關我們的重要會計政策的説明,請參閲注1在我們的2021年Form 10-K中. 在這些政策中,下列政策被認為對理解我們的綜合財務報表至關重要,因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷:收購(注1E);公允價值(附註1F);收入(附註1H);資產減值(注1M);税收資產和負債以及所得税或有事項(注1Q);退休金和退休後福利計劃(注1R);以及法律和環境或有事項(注1S).
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論,請參閲重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用在我們的2021年Form 10-K中的MD&A部分。另請參閲注1D在我們的2021年Form 10-K中,討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則的討論,請參見附註1B。有關以下內容的演示文稿更改的討論已獲得的正在進行的研發費用,見注1D。
簡明合併損益表分析
按地理位置劃分的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是按地理位置列出的全球收入: |
| | 截至三個月 |
| | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 | | 世界範圍內 | | 美國 | | 國際間 |
(百萬) | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | 收入變化百分比 |
運營細分市場: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 22,319 | | | $ | 23,513 | | | $ | 13,748 | | | $ | 6,899 | | | $ | 8,571 | | | $ | 16,614 | | | (5) | | | 99 | | | (48) | |
輝瑞CentreOne | | 319 | | | 521 | | | 103 | | | 121 | | | 216 | | | 400 | | | (39) | | | (15) | | | (46) | |
總收入 | | $ | 22,638 | | | $ | 24,035 | | | $ | 13,851 | | | $ | 7,020 | | | $ | 8,786 | | | $ | 17,014 | | | (6) | | | 97 | | | (48) | |
|
| | 九個月結束 |
| | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 | | 世界範圍內 | | 美國 | | 國際間 |
(百萬) | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | 收入變化百分比 |
運營細分市場: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 75,066 | | | $ | 56,101 | | | $ | 33,700 | | | $ | 21,657 | | | $ | 41,366 | | | $ | 34,444 | | | 34 | | | 56 | | | 20 | |
輝瑞CentreOne | | 974 | | | 1,348 | | | 291 | | | 409 | | | 683 | | | 939 | | | (28) | | | (29) | | | (27) | |
總收入 | | $ | 76,040 | | | $ | 57,450 | | | $ | 33,991 | | | $ | 22,066 | | | $ | 42,049 | | | $ | 35,384 | | | 32 | | | 54 | | | 19 | |
2022年第三季度與2021年第三季度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2022年第三季度按地理區域劃分的全球收入變化的分析: |
| | 截至2022年10月2日的三個月 |
(百萬) | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
運營增長/(下降): | | | | | | |
Comirnaty、Xeljanz和Ibrance的全球降幅被Paxlovid、Eiquis、Prevnar Family、Vyndaqel/VynDamax、Xtandi和Inlyta的全球增長部分抵消(a) | | $ | (226) | | | $ | 6,849 | | | $ | (7,075) | |
從PC1開始下降(a) | | (180) | | | (18) | | | (162) | |
Sutent的收入下降,主要反映在2022年1月失去獨家經營權後,歐洲的銷量需求下降 | | (61) | | | (4) | | | (57) | |
其他運營因素,淨額 | | 26 | | | 4 | | | 22 | |
運營增長/(下降),淨額 | | (441) | | | 6,831 | | | (7,272) | |
| | | | | | |
外匯佔款的不利影響 | | (957) | | | — | | | (957) | |
收入增加/(減少) | | $ | (1,397) | | | $ | 6,831 | | | $ | (8,228) | |
(a)請參閲簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論在MD&A內進行額外分析。
新興市場收入從2021年第三季度的63億美元下降到2022年第三季度的33億美元,降幅為30億美元,降幅為48%,反映出運營收入減少28億美元,降幅為45%,外匯的不利影響約為3%。新興市場的運營減少主要是由於Comirnaty和代表BioNTech進行的某些Comirnaty相關製造活動的減少,但被Paxlovid的增長部分抵消。
2022年前9個月與2021年前9個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2022年前9個月按地理區域劃分的全球收入變化的分析: |
| | 截至2022年10月2日的9個月 |
(百萬) | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
運營增長/(下降): | | | | | | |
來自Paxlovid、Comirnaty、Eiquis、Prevnar Family、Vyndaqel/VynDamax和Inlyta的全球增長被Xeljanz和Ibrance的全球下降部分抵消(a) | | $ | 22,507 | | | $ | 12,440 | | | $ | 10,066 | |
從PC1開始下降(a) | | (332) | | | (118) | | | (214) | |
Chantix/Champix和Sutent的收入較低: •Chantix/Champix的下降是由於Chantix的全球發貨持續暫停,原因是N-亞硝基-varenicline的存在超過了各種全球監管機構設定的可接受的攝入量水平,最終解決這一問題的時間可能因國家而異 •Sutent的減少主要反映了在2022年1月和2021年8月分別失去獨家經營權後,歐洲和美國的銷量需求下降 | | (632) | | | (386) | | | (246) | |
其他運營因素,淨額 | | 42 | | | (11) | | | 53 | |
運營增長/(下降),淨額 | | 21,585 | | | 11,925 | | | 9,659 | |
| | | | | | |
外匯佔款的不利影響 | | (2,995) | | | — | | | (2,995) | |
收入增加/(減少) | | $ | 18,590 | | | $ | 11,925 | | | $ | 6,665 | |
(a)請參閲簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論在MD&A內進行額外分析。
2022年前9個月,新興市場收入增加37億美元,增幅29%,從2021年前9個月的129億美元增至167億美元,反映出運營收入增加44億美元,增幅34%,外匯交易帶來的不利影響約為5%。新興市場的業務增長主要是由Comirnaty、Paxlovid和Nimenrix的增長推動的,但代表BioNTech和Prevnar家族進行的某些與Comirnaty相關的製造活動的下降部分抵消了這一增長。
收入扣除-我們的生產總值收入可以進行各種扣除,這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這些扣除是對相關債務的估計,因此,在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時,需要了解和判斷。從歷史上看,對這些估計進行調整以反映實際結果或更新的預期,對我們的整體業務並不重要,通常不到收入的1%。然而,特定於產品的返點可能會對個別產品收入的同比增長趨勢產生重大影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是有關收入扣減的信息: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
醫療保險回扣 | | $ | 195 | | | $ | 175 | | | $ | 582 | | | $ | 546 | |
醫療補助和相關的州計劃回扣 | | 223 | | | 252 | | | 689 | | | 904 | |
基於績效的合同返點 | | 851 | | | 883 | | | 2,518 | | | 2,424 | |
按存儲容量計費 | | 1,946 | | | 1,618 | | | 5,480 | | | 4,567 | |
銷售津貼 | | 1,334 | | | 1,216 | | | 3,905 | | | 3,569 | |
銷售退貨和現金折扣 | | 247 | | | 267 | | | 845 | | | 726 | |
總計 | | $ | 4,796 | | | $ | 4,411 | | | $ | 14,019 | | | $ | 12,737 | |
收入扣除主要是產品銷售量、銷售產品組合、合同或法律折扣和回扣的函數。
有關我們用於收入扣除的應計項目的信息,包括這些應計項目的資產負債表分類,請參閲注1C。
收入--精選產品討論
生物製藥
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | | | 收入 | | 更改百分比 | | |
產品 | | 期間 | | 全球 收入 | | 區域 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | 總計 | | 奧珀。 | | 運營結果評論 |
喜劇性(a) | | QTd | | $4,402
下跌65%
(操作上) | | 美國 | | $ | 2,908 | | | $ | 1,586 | | | 83 | | | | | QTD下降的主要原因是之前宣佈的對與歐盟的供應協議的修訂,根據該協議,計劃於2022年6月至8月交付的所有劑量將改為在2022年第四季度交付,對其他發達國家的預定交付也發生了類似的變化,以及新興市場需求放緩。美國的增長部分抵消了下降的影響,這主要是由於交付了經奧密克戎BA.4/BA.5改裝的二價疫苗,該疫苗於2022年8月下旬獲得歐盟批准,以及2022年6月批准為6個月至5歲以下兒童的初級疫苗系列接種。 YTD業績在很大程度上是由國際市場的運營增長推動的,主要是2022年前六個月服務於新興市場的疫苗銷量增加和對某些國際發達市場的交貨量增加,以及2021年10月在美國批准針對5至11歲兒童的初級疫苗接種系列的EUA,以及上文提到的QTD美國增長驅動因素,但被上文提到的QTD下降部分抵消。 |
國際。 | | 1,494 | | | 11,391 | | | (87) | | | (86) | |
世界範圍 | | $ | 4,402 | | | $ | 12,977 | | | (66) | | | (65) | |
黃大仙 | $26,477
Up 14%
(操作上) | 美國 | | $ | 6,303 | | | $ | 5,657 | | | 11 | | | | |
國際。 | | 20,174 | | | 18,619 | | | 8 | | | 14 | | |
世界範圍 | | $ | 26,477 | | | $ | 24,277 | | | 9 | | | 14 | | |
帕昔洛韋 | QTd | $7,514
*
| 美國 | | $ | 5,044 | | | $ | — | | | * | | | | 受2021年12月根據EUA在美國推出以及2021年底和2022年初在監管部門批准或EUA之後在國際上推出的推動。 |
國際。 | | 2,470 | | — | | | * | | * | |
世界範圍 | | $ | 7,514 | | $ | — | | | * | | * | |
黃大仙 | $17,099
*
| 美國 | | $ | 10,514 | | | $ | — | | | * | | | |
國際。 | | 6,584 | | | — | | | * | | * | |
世界範圍 | | $ | 17,099 | | | $ | — | | | * | | * | |
埃利基斯 | QTd | $1,464
Up 15%
(操作上) | 美國 | | $ | 835 | | | $ | 629 | | | 33 | | | | | 增長主要是由於美國持續採用口服抗凝劑和非瓣膜性心房顫動市場份額的增加,以及美國頻道組合的有利變化,但部分被某些新興市場的下滑所抵消。 此外,歐洲某些市場口服抗凝劑採用率的增長和市場份額的增加也影響了本年度的業績,但與美國2021年第一季度記錄的聯邦醫療保險“覆蓋缺口”條款有關的8000萬美元優惠調整的非重現部分抵消了上述影響。 |
國際。 | | 628 | | | 717 | | | (12) | | | (1) | |
世界範圍 | | $ | 1,464 | | | $ | 1,346 | | | 9 | | | 15 | |
黃大仙 | $5,001
Up 16%
(操作上) | 美國 | | $ | 2,979 | | | $ | 2,440 | | | 22 | | | | |
國際。 | | 2,022 | | | 2,030 | | | — | | 10 | | |
世界範圍 | | $ | 5,001 | | | $ | 4,470 | | | 12 | | | 16 | | |
普雷夫納爾家族 | QTd | $1,607
Up 14% (操作上) | 美國 | | $ | 1,089 | | | $ | 850 | | | 28 | | | | | 增長主要是由美國成人適應症推動的,這是由於Prevnar 20針對符合條件的成年人口推出後患者需求強勁,但部分抵消了政府和私人為全球兒科適應症和國際成人適應症購買Prevnar 13的不利時機。 YTD的增長部分被中國在兒科適應症方面的競爭壓力所抵消。 |
國際。 | 517 | | 596 | | (13) | | (7) | |
世界範圍 | $ | 1,607 | | $ | 1,447 | | 11 | | 14 | |
黃大仙 | $4,601
Up 18% (操作上) | 美國 | | $ | 3,010 | | | $ | 2,130 | | | 41 | | | | |
國際。 | | 1,591 | | | 1,841 | | | (14) | | | (9) | | |
世界範圍 | | $ | 4,601 | | | $ | 3,971 | | | 16 | | | 18 | | |
伊布朗斯 | QTd | $1,283
下跌3% (操作上) | 美國 | | $ | 872 | | | $ | 883 | | | (1) | | | | | 全球下降的主要原因是前一年在國際上購買的臨牀試驗,最近在國際發達市場生效的計劃降價,以及通過美國患者援助計劃使用Ibrance的患者比例繼續增加。 今年以來的下降部分被新興市場銷量的增加所抵消。 |
國際。 | | 411 | | 498 | | | (17) | | | (6) | |
世界範圍 | | $ | 1,283 | | $ | 1,381 | | | (7) | | | (3) | |
黃大仙 | $3,841
下跌2%
(操作上) | 美國 | | $ | 2,493 | | | $ | 2,539 | | | (2) | | | | |
國際。 | | 1,347 | | | 1,500 | | | (10) | | | (1) | | |
世界範圍 | | $ | 3,841 | | | $ | 4,039 | | | (5) | | | (2) | | |
維達科爾/ 萬達美 | QTd | $602
Up 29%
(操作上) | 美國 | | $ | 329 | | | $ | 228 | | | 44 | | | | | 增長在很大程度上是由於ATTR-CM指標繼續強勁增長,主要是在發達的歐洲和美國,但部分被2022年第二季度在日本生效的計劃降價所抵消。 |
國際。 | | 273 | | 273 | | | — | | 15 | | |
世界範圍 | | $ | 602 | | $ | 501 | | | 20 | | | 29 | | |
黃大仙 | | $1,766 Up 28%
(操作上) | | 美國 | | $ | 890 | | | $ | 658 | | | 35 | | | | |
| 國際。 | | 876 | | | 796 | | | 10 | | | 22 | | |
| 世界範圍 | | $ | 1,766 | | | $ | 1,454 | | | 21 | | | 28 | | |
謝爾揚茨 | QTd | | $502
下跌14%
(操作上) | | 美國 | | $ | 345 | | | $ | 410 | | | (16) | | | | | 下降的主要原因是全球處方量減少,原因是與JAK類別標籤變化相關的處方模式持續變化。 此外,由於渠道組合的不利變化和美國不利的批發商庫存購買模式,YTD受到淨價下降的影響。 |
| 國際。 | 157 | | 201 | | | (22) | | | (11) | |
| 世界範圍 | $ | 502 | | $ | 610 | | | (18) | | | (14) | |
黃大仙 | $1,304
下跌22%
(操作上) | | 美國 | | $ | 802 | | | $ | 1,132 | | | (29) | | | | |
| 國際。 | | 502 | | | 602 | | | (17) | | | (9) | | |
| 世界範圍 | | $ | 1,304 | | | $ | 1,734 | | | (25) | | | (22) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | | | 收入 | | 更改百分比 | | |
產品 | | 期間 | | 全球 收入 | | 區域 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | 總計 | | 奧珀。 | | 運營結果評論 |
XTANDI | | QTd | | $320
Up 3%
(操作上) | | 美國 | | $ | 320 | | | $ | 309 | | | 3 | | | | | 業績在很大程度上是由於mCRPC、nmCRPC和mCSPC適應症的需求穩步增長。 年初至今的需求增長在很大程度上被渠道組合的不利變化和Xtandi患者援助計劃中波動的參保率所抵消。 |
國際。 | | — | | | — | | | — | | — | |
世界範圍 | | $ | 320 | | | $ | 309 | | | 3 | | | 3 | | |
黃大仙 | $878
平坦
(操作上) | 美國 | | $ | 878 | | | $ | 879 | | | — | | | |
國際。 | | — | | | — | | | — | | — | |
世界範圍 | | $ | 878 | | | $ | 879 | | | — | | — | |
英利塔 | | QTd | $252
Up 3%
(操作上) | 美國 | | $ | 152 | | | $ | 151 | | | — | | | | 增長主要是因為新興市場繼續採用某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合,用於晚期腎癌患者的一線治療。 歐洲發達國家的持續採用也推動了YTD的增長。 |
國際。 | 100 | | | 104 | | | (4) | | | 6 | |
世界範圍 | $ | 252 | | | $ | 256 | | | (1) | | | 3 | |
黃大仙 | $760
上漲6%
(操作上) | 美國 | | $ | 454 | | | $ | 448 | | | 1 | | | | |
國際。 | | 306 | | | 294 | | | 4 | | | 13 | | |
世界範圍 | | $ | 760 | | | $ | 742 | | | 2 | | | 6 | | |
輝瑞CentreOne
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | | | 收入 | | 更改百分比 | | |
運營細分市場 | | 期間 | | 全球 收入 | | 區域 | | Oct. 2, 2022 | | Oct. 3, 2021 | | 總計 | | 奧珀。 | | 運營結果評論 |
PC1 | | QTd | | $319
下跌35%
(操作上) | | 美國 | | $ | 103 | | | $ | 121 | | | (15) | | | | | 下降主要是由於代表客户進行的新冠肺炎製造活動減少,包括向BioNTech供應ComirNaty,以及根據製造和供應協議剝離的產品製造減少。 |
國際。 | 216 | | | 400 | | | (46) | | | (40) | | |
世界範圍 | $ | 319 | | | $ | 521 | | | (39) | | | (35) | | |
黃大仙 | | $974
下跌25%
(操作上) | | 美國 | | $ | 291 | | | $ | 409 | | | (29) | | | | |
國際。 | | 683 | | | 939 | | | (27) | | | (23) | | |
| 世界範圍 | | $ | 974 | | | $ | 1,348 | | | (28) | | | (25) | | |
(a)ComirNaty包括與輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入,這些收入記錄在我們的初級保健治療領域。它不包括代表BioNTech進行的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入,這些活動包括在PC1中。看見附註13C.
*表示計算沒有意義。
請參閲項目1.業務—專利和其他知識產權有關各種專利權到期的信息,請參閲我們的2021年Form 10-K部分,注12討論與上述某些產品有關的專利和產品訴訟的最新進展,以及附註13C有關所討論的選定產品的主要適應症或類別的信息。
成本和開支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本和支出如下: |
| | 截至三個月 | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | % 變化 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | % 變化 |
銷售成本 | | $ | 6,063 | | | $ | 9,932 | | | (39) | | | $ | 24,696 | | | $ | 21,085 | | | 17 | |
百分比收入 | | 26.8 | % | | 41.3 | % | | | | 32.5 | % | | 36.7 | % | | |
銷售、信息和管理費用 | | 3,391 | | | 2,899 | | | 17 | | | 9,032 | | | 8,599 | | | 5 | |
研發費用 | | 2,696 | | | 2,681 | | | 1 | | | 7,813 | | | 6,914 | | | 13 | |
已獲得的正在進行的研發費用 | | 524 | | | 762 | | | (31) | | | 880 | | | 1,000 | | | (12) | |
無形資產攤銷 | | 822 | | | 968 | | | (15) | | | 2,478 | | | 2,743 | | | (10) | |
重組費用和某些與收購有關的費用 | | 199 | | | 646 | | | (69) | | | 580 | | | 667 | | | (13) | |
其他(收入)/扣除-淨額 | | (59) | | | (1,696) | | | (97) | | | 1,063 | | | (4,043) | | | * |
*表示計算沒有意義。 |
銷售成本
銷售成本2022年第三季度減少了39億美元,主要原因是:
•減少41億美元,原因是Comirnaty的銷售額下降(見簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論在MD&A內);以及
•外匯和對衝活動帶來的6億美元有利影響,
部分偏移量:
•Paxlovid增加8億美元,包括與多餘原材料有關的4億美元費用。
銷售成本2022年前9個月增加了36億美元,主要原因是:
•由於Comirnaty銷售額增加而產生的34億美元的不利影響,其中包括與BioNTech分享的50%毛利潤的費用和適用的特許權使用費;
•Paxlovid增加18億美元,其中包括上文討論的4億美元費用;以及
•與新冠肺炎產品相關的4.5億美元庫存核銷,這些庫存已經或預計將超過其在使用前的批准保質期,這是在2022年第二季度記錄的,
部分偏移量:
•20億美元的外匯和對衝活動的有利影響。
年的下降銷售成本作為2022年第三季度收入的百分比,主要是由於銷售組合的有利變化,包括Paxlovid的大量銷售和Comirnaty的銷售下降,以及外匯和對衝活動的有利影響,但被上文討論的與Paxlovid有關的4億美元費用部分抵消。
年的下降銷售成本2022年前9個月的收入佔總收入的百分比主要是由於巴昔洛韋、外匯兑換和對衝活動的有利影響,但被Comirnaty的不利影響部分抵消,以及與新冠肺炎產品有關的4.5億美元庫存註銷和上文討論的與巴昔洛韋有關的4億美元費用。
銷售、信息和管理(SI&A)費用
2022年第三季度SI&A費用增加了4.92億美元,主要原因是:
•增加2.9億美元用於Paxlovid和Comirnaty的營銷和促銷費用,並根據Paxlovid和Comirnaty的銷售增加美國醫療改革費用撥備;以及
•最近推出的產品的營銷和推廣費用增加了1.25億美元,
部分偏移量:
•外匯佔款1.12億美元的利好影響。
2022年前9個月,SI&A費用增加了4.33億美元,主要原因是:
•增加7.2億美元用於Paxlovid和Comirnaty的營銷和促銷費用,並根據Paxlovid和Comirnaty的銷售增加美國醫療改革費用撥備;以及
•最近推出的產品的營銷和推廣費用增加了3億美元,
部分偏移量:
•我們向補充儲蓄計劃參與者支付的負債減少2.7億美元;以及
•外匯佔款2.44億美元的利好影響。
研發(R&D)費用
研發費用在第三季度增加了1500萬美元,主要是由於:
•開發最近收購的資產的成本增加了2.9億美元,以及對某些腫瘤學和非新冠肺炎疫苗項目的投資,
部分偏移量:
•在新冠肺炎預防和治療項目以及各種晚期臨牀項目上的支出減少了2.7億美元。
2022年前9個月,研發費用增加了8.98億美元。 主要原因是開發最近收購的資產的成本增加了8億美元,以及對多個晚期臨牀項目的投資,包括與預防和治療新冠肺炎的項目相關的開發成本和風險製造。
收購的正在進行的研發(IPR&D)費用
收購的知識產權研發費用在2022年第三季度減少了2.37億美元,主要是因為向Arvinas預付了一筆款項,以及我們在Arvinas的股權投資在2021年第三季度總共支付了7.06億美元的溢價,但與2022年第三季度完成對ReViral的收購相關的4.26億美元的預付款部分抵消了這筆費用。
收購的知識產權研發費用在2022年前9個月減少了1.2億美元,主要原因是:
•2021年第三季度向Arvinas支付的款項;以及
•2021年第二季度收購Amplyx PharmPharmticals,Inc.
部分偏移量:
•與2022年第三季度完成收購ReViral有關的預付款;
•2022年第一季度向生物港支付的預付款以及我們在生物港的股權投資溢價總計2.63億美元;以及
•我們在2022年第一季度對BioNTech的股權投資支付了7600萬美元的溢價,以開發一種潛在的針對帶狀皰疹的mRNA疫苗。
看見附註2a和 2D 以獲取更多信息。
無形資產攤銷
無形資產的攤銷在第三季度減少了1.46億美元,在2022年前九個月減少了2.65億美元,這主要是由於Comirnaty對BioNTech的銷售里程碑攤銷減少所致。
與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
轉變為更專注的公司計劃--有關我們計劃的説明,以及預期和實際成本,請參見注3.下面討論的計劃節約可能是四捨五入的,並代表近似值。在重組我們的企業支持職能方面,我們預計從2021年到2022年將主要實現10億美元的總成本節約,或不包括績效和通脹增長以及某些房地產成本增加的淨成本節約7億美元。在轉變我們的營銷戰略方面,我們預計將主要從2022年到2024年實現14億美元的淨成本節約。在製造網絡優化方面,我們預計從2020年到2023年將主要實現5.5億美元的淨成本節約。
該計劃的某些合格成本在2022年和2021年的前三個季度記錄,並反映為某些重要項目,不包括在我們的非GAAP調整後收入衡量標準中。請參閲非公認會計準則財務計量:調整後收入在MD&A中的部分。
除了這項計劃外,我們還持續監控我們的運營,以降低成本和/或提高生產率,特別是考慮到各種產品的獨家經營權的損失和合作協議的到期。
其他(收入)/扣除-淨額
期間間的變化主要是由以下因素推動的:
•2022年股權證券淨虧損與2021年確認的淨收益;
•與2021年相比,與2022年相比,2022年發生的養卹金和退休後計劃的定期福利淨額減少;以及
•2022年第三季度記錄的無形資產減值費用。
看見注4有關更多信息,請訪問.
所得税撥備/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | % 變化 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | % 變化 |
所得税撥備/(福利) | | $ | 356 | | | $ | (328) | | | * | | $ | 3,098 | | | $ | 1,603 | | | 93 | |
持續經營的實際税率 | | 4.0 | % | | (4.2) | % | | | | 10.5 | % | | 7.8 | % | | |
*表示計算沒有意義。 |
|
有關我們的有效税率和導致期間之間變化的事件和情況的信息,以及有關影響我們的税收撥備的離散因素的詳細信息,請參閲注5.
停產運營
有關我們已停止運營的信息,請參閲附註2B.
產品開發
截至2022年11月1日,輝瑞公司開發流程的全面更新已公佈,可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-eline上查閲。它包括對我們研究的概述和在
有針對性的發展指示和發展階段,以及第一階段的一些候選人和第二階段的所有候選人通過登記的行動機制。
以下提供了截至本申請之日的信息,涉及FDA和歐盟和日本監管機構與營銷應用相關的重大監管行動,以及有待提交的申請。
下表包括過去12個月內發生的產品的備案和審批里程碑,一般不包括在此之前可能發生的審批。這些表格包括尚未做出監管決定的申請(即使申請發生在過去12個月之外)。
新冠肺炎疫苗產品
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
患者人數和批准/備案日期 |
新冠肺炎疫苗產品(a) | | 初級系列 或助推器 | | 16歲及以上 | | 12-15歲 | | 5-11歲 | | 6個月至4歲 |
| | | 美國 | 歐盟 | 日本 | | 美國 | 歐盟 | 日本 | | 美國 | 歐盟 | 日本 | 美國 | 歐盟 | 日本 |
喜劇性
| | | 30微克雙劑主劑(b) | | 10微克雙劑主劑(c) | 3微克3劑主劑 |
主要 | | 核可 8月 2021 | CMA 12月 2020 | 條件: J-NDA二月 2021 | | EUA May 2021 | CMA May 2021 | 條件: J-NDA 可能 2021 | | EUA Oct. 2021 | CMA Nov. 2021 | 條件: J-NDA 1月1日 2022 | EUA 2022年6月 | CMA 10月 2022 | 條件: J-NDA 10月 2022 |
| | 30微克助推劑(d) | | 10微克助推劑 | | | |
助推器 | | EUA(e) 12月 2021 | CMA Oct. 2021 | 條件: J-NDA 11月 2021 | | EUA(e) Jan. 2022 | CMA Feb. 2022 | 條件: J-NDA1月1日 2022 | | EUA(e) May 2022 | CMA Sep. 2022 | 條件: J-NDA六月 2022 | | | |
Comirnaty Origin/奧密克戎BA.4/BA.5疫苗(f) | 助推器 | | 30微克助推劑 | | 10微克助推劑 | | | |
| EUA 8月 2022 | CMA Sep. 2022 | 條件: J-NDA10月 2022 | | EUA Aug. 2022 | CMA Sep. 2022 | 條件: J-NDA10月 2022 | | EUA Oct. 2022 | 已歸檔 Sep. 2022 | | | | |
Comirnaty Origin/奧密克戎BA.1疫苗 | 助推器 | | 30微克助推劑 | | | | | | | |
| | CMA 9月 2022 | 條件: J-NDA9月 2022 | | | CMA 9月 2022 | 條件: J-NDA9月 2022 | |
(a)所有新冠肺炎疫苗頁此表中列出的產品是與BioNTech合作開發的。
(b)FDA已授權向12歲及以上的個人提供第三種30微克的初級系列劑量,並對某些類型的免疫做出妥協。
(c)FDA已授權向5-11歲的個人提供第三種10微克初級系列劑量,並對某些類型的免疫做出妥協。
(d)美國食品和藥物管理局已授權對50歲及以上曾接受過任何授權新冠肺炎疫苗第一次接種的成年人進行第二次強化接種。美國食品和藥物管理局還授權為12歲及以上、被確定患有某些免疫折衷並已接受任何授權新冠肺炎疫苗的第一劑加強接種的個人進行第二次加強接種。
(e)這些人羣中的Comirnaty野生型加強免疫已被輝瑞-生物科技新冠肺炎二價疫苗(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)取代。
(f)指的是輝瑞-生物科技新冠肺炎二價疫苗(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)和ComirNaty原始/奧密克戎BA.4/BA.5疫苗。
其他產品
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產品 | 病區 | 批准/提交* |
美國 | 歐盟 | 日本 |
奇賓庫 (阿波西替尼) | 特應性皮炎 | 核可 1月1日 2022 | 核可 12月 2021 | 核可 9月 2021 |
謝爾揚茨 (託法替尼) | 強直性脊柱炎 | 核可 12月 2021 | 核可 11月 2021 | |
我的女人樹 (瑞盧格利克斯固定劑量組合)(a) | 子宮肌瘤(聯合雌二醇和醋酸去甲腎上腺素) | 核可 可能 2021 | | |
子宮內膜異位症(聯合雌二醇和醋酸去甲腎上腺素) | 核可 8月 2022 | | |
Lorbrena/Lorviqua (勞拉替尼) | 一線ALK陽性非小細胞肺癌 | 核可 3月 2021 | 核可 1月1日 2022 | 核可 11月 2021 |
Ngenla (生長激素)(b) | 兒童生長激素缺乏症 | 已歸檔 1月1日 2021 | 核可 二月 2022 | 核可 1月1日 2022 |
Prevnar 20/Apexxnar (疫苗)(c) | 預防侵襲性和非侵襲性肺炎球菌感染的免疫接種(成人) | 核可 六月 2021 | 核可 二月 2022 | |
電熱空調 (疫苗) | 預防硬蜱傳播腦炎的免疫接種 | 核可 8月 2021 | | |
帕昔洛韋(d) (尼馬瑞韋)[PF-07321332];ritonavir) | 新冠肺炎感染(高危人羣) | EUA 12月 2021 | CMA 1月1日 2022 | 核可 二月 2022 |
NURTEC ODT/VYDURA (Riegepant) | 急性偏頭痛 | 核可二月 2020 | 核可 4月 2022 | |
偏頭痛預防 | 核可可能 2021 | 核可 4月 2022 | |
利來西替尼(PF-06651600) | 斑禿 | 已歸檔 9月 2022 | 已歸檔 9月 2022 | 已歸檔 9月 2022 |
扎維酮 (鼻腔) | 急性偏頭痛 | 已歸檔 可能 2022 | | |
*對於美國,提交日期是FDA接受我們提交的材料的日期。對於歐盟,提交日期是EMA確認我們提交的材料的日期。
(a)正在與Myovant合作開發。2022年6月,FDA接受了MyFembree的sNDA(瑞盧格利克斯40毫克、雌二醇1毫克和炔諾酮0.5毫克)用於審查,建議更新MyFembree的美國處方藥信息,該信息基於Liberty第三階段隨機停藥研究的安全性和有效性數據,該研究針對絕經前婦女與子宮肌瘤相關的大量月經出血,最長可達兩年。本sNDA的處方藥使用費法案的目標日期為2023年1月29日。
(b)正在與OPKO合作開發。2022年1月,輝瑞和OPKO收到了FDA對生長激素的BLA的完整回覆信(CRL)。目前正在與FDA討論CRL以及如何最好地解決他們的擔憂。
(c)2021年10月,疾控中心的ACIP投票建議將Prevnar 20用於成年人的常規使用。具體地説,ACIP投票建議如下:(I)65歲或以上的成年人以前沒有接種過肺炎球菌結合疫苗或以前的疫苗接種史未知,應該接種肺炎球菌結合疫苗(肺炎球菌20價結合疫苗(PCV20)或肺炎球菌15價結合疫苗(PCV15))。如果使用PCV15,則應接種一劑肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23);以及(Ii)19歲或以上、有某些潛在疾病或其他危險因素的成年人,如果以前從未接種過肺炎球菌結合疫苗,或以前的疫苗接種史不詳,應接種肺炎球菌結合疫苗(PCV20或PCV15)。如果使用PCV15,應在此之後注射一劑PPSV23。這些建議發表在2022年1月28日的發病率和死亡率週報上。該出版物還指出,“對於已經接種了肺炎球菌結合疫苗(PCV13)但尚未完成其推薦的PPSV23肺炎球菌疫苗系列的成年人,如果PPSV23不可用,可以使用一劑Prevnar 20。”2022年10月,疾控中心的ACIP投票建議單劑Prevnar 20,以幫助保護之前接種Prevnar 13或同時接種Prevnar 13和PPSV23的成年人免受Prevnar 20中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎的影響。
(d)2022年1月,EMA批准帕昔洛韋的CMA用於治療新冠肺炎的成年人,這些人不需要補充氧氣,而且病情加重的風險增加。2022年6月,我們宣佈向美國食品和藥物管理局提交了一份保密協議,要求批准帕昔洛韋用於治療新冠肺炎的接種和未接種者,這些人具有從新冠肺炎進展為嚴重疾病的高風險。
2021年12月,根據完成的Xeljanz,口服監測(A3921133)上市後安全性研究的結果,Xeljanz的美國標籤進行了修訂。此外,2022年10月,歐洲藥品管理局PRAC完成了對歐盟授權用於炎症性疾病的JAK抑制劑的評估,包括Xeljanz和Cibinqo,並建議應修訂此類JAK抑制劑的風險最小化措施,包括特別警告和使用預防措施。由此產生的標籤變化預計將於2023年1月敲定。有關其他信息,請參閲第1A項。風險因素-授權/審批後數據和 這個產品開發我們2021年表格10-K的部分內容。
在過去12個月裏,中國的以下產品獲得了監管部門的批准:用於真菌感染的Csimilba和用於二線急性淋巴細胞白血病的Besponsa,這兩種藥物都於2021年12月獲得批准;用於新冠肺炎感染的帕昔洛韋於2022年2月獲得批准;奇賓柯用於特應性皮炎的產品於2022年4月獲得監管部門的批准;洛布瑞納用於非小細胞肺癌(一線和二線治療)的藥物於2022年4月獲得批准。
下面提供了有關後期開發中的其他適應症和新藥候選藥物的信息:
| | | | | | | | | | | |
用於其他用途和劑型的晚期臨牀方案 適用於在線和在線註冊產品 | | 產品/候選產品 | 建議的疫區 |
| Ibrance(Palbociclib)(a) | ER+/HER2+轉移性乳腺癌 |
| XTANDI(苯扎魯胺)(b) | 非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌 |
| 塔爾澤納(他拉佐帕利) | 聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療一線mCRPC |
| 聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療DNA損傷修復(DDR)缺陷的mCSPC |
| PF-06482077(疫苗) | 預防侵襲性和非侵襲性肺炎球菌感染的免疫接種(兒科) |
| 生長激素(PF-06836922)(c) | 成人生長激素缺乏症 |
| Braftovi(安可拉非尼)和Erbitux®(西妥昔單抗)(d) | 第一線BRAFV600E-突變型mCRC |
| Braftovi(恩可拉非尼)、Mektovi(比尼美替尼)和Keytruda®(Pembrolizumab)(e) | BRAFV600E-突變型轉移性或無法切除的局部晚期黑色素瘤 |
| 帕昔洛韋(尼馬瑞韋)[PF-07321332];ritonavir) | 新冠肺炎感染(兒科) |
| Zavegepant(口服) | 偏頭痛預防 |
處於後期開發階段的新藥候選藥物 | | 氨曲南-阿維巴坦 (PF-06947387) | 革蘭氏陰性菌感染的治療選擇有限或沒有治療選擇 |
| 菲達那科埃拉帕沃韋克(PF-06838435)(f) | 血友病B |
| 原癌基因Fitelparvovec (PF-07055480)(g) | 血友病A |
| PF-06425090(疫苗) | 預防難辨梭狀芽胞桿菌原發感染的免疫接種 |
| PF-06886992(疫苗) | 預防血清羣腦膜炎雙球菌感染的免疫接種(青少年和年輕人) |
| PF-06928316(疫苗) | 預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種(孕產婦) |
| 預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種(老年人) |
| 沙桑單抗(PF-06801591) | 卡介苗聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌 |
| 福達地洛基因莫伐他韋(PF-06939926) | Duchenne肌營養不良症(非卧牀) |
| 馬斯塔米單抗(PF-06741086) | 血友病 |
| Elranatamab(PF-06863135)(h) | 多發性骨髓瘤三級難治性 |
多發性骨髓瘤雙重暴露 |
新診斷的多發性骨髓瘤 |
| 奧密克戎基因疫苗(i) | 預防新冠肺炎的免疫接種(成人) |
| 依曲西莫德(PF-07915503) | 潰瘍性結腸炎(中度至重度活動期) |
| VLA15(PF-07307405)疫苗(j) | 預防萊姆病的免疫接種 |
| PF-07252220(四價基因疫苗) | 預防流感的免疫接種 |
| 克拉庫單抗(PF-07940370) | 鐮狀細胞病 |
(a)正在與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發。
(b)正在與Astellas合作開發。
(c)正在與OPKO合作開發。
(d)艾比妥®是ImClone LLC的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮埃爾·法佈雷集團合作開發。在日本,我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(e)凱特魯達®是默克·夏普·多姆公司在歐盟的註冊商標,我們正在與皮埃爾·法佈雷集團合作開發。在日本,我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(f)與Spark Treeutics,Inc.合作開發。
(g)正在與Sangamo治療公司合作開發。
(h)多發性骨髓瘤三類難治性目前正在進行二期登記研究。
(i)正在與BioNTech合作開發。
(j)正在與Valneva SE合作開發。
MyFembree與雌二醇和醋酸炔諾酮的避孕效果聯合應用目前正在進行一項截至2022年11月的3期研究,作為潛在的標籤更新,而不是單獨的註冊,並已從上表中刪除。
有關我們研發組織的更多信息,請參閲項目1.業務—研究與開發我們2021年Form 10-K的一節。
非公認會計準則財務計量:調整後收入
調整後的收入是管理層用來評估我們的整體業績的另一種業績衡量標準,作為對我們的GAAP報告的業績衡量標準的補充。因此,我們相信,通過披露這一措施,投資者對我們業績的瞭解將得到加強。我們使用調整後收入、調整後收入的某些組成部分以及
在考慮以下某些損益表要素之前,調整稀釋每股收益以展示我們主要業務--生物製藥產品在全球的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷--的結果:
| | | | | | | | | | | | | | |
量測 | | 定義 | | 指標與我們的業務績效的相關性 |
調整後收入 | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) 在無形資產攤銷前、某些與收購有關的項目、非連續性業務和某些重要項目 | | •為投資者提供有用的信息: ◦在可比的年度基礎上評價正常的經常性業務活動及其組成部分 ◦協助在標準化的基礎上對預期未來績效進行建模 •讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式,我們如何評估和管理我們的經常性業務,以及我們如何獎勵和補償我們的高級管理層(b) |
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他(收入)/扣減––網絡 | | 銷售成本、銷售成本、信息和管理費用、研發費用和其他(收入)/扣除--淨額 (a),在無形資產攤銷、某些與購置有關的項目、非連續性業務和某些重要項目的影響之前,這些項目都是調整後收入計量的組成部分 | |
調整後稀釋每股收益 | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股收益--稀釋後(a)在無形資產攤銷前、某些與收購有關的項目、非連續性業務和某些重要項目 | |
(a)最直接可比的GAAP衡量標準。
(b)全球幾乎所有非銷售人員員工的短期激勵計劃都是根據我們的業績池提供資金的,這在很大程度上是根據我們的業績衡量的,而不是三個預算指標,其中一個是調整後稀釋每股收益(定義用於年度激勵薪酬目的),它來自調整後收入,佔與財務業績掛鈎的獎金池資金的40%。此外,業績股票獎勵的支付部分由調整後淨收入確定,調整後淨收入來自調整後收入。從2022年第一季度開始,我們不再將收購的知識產權研發費用排除在我們的非GAAP調整後業績中,但出於年度激勵薪酬的目的,我們繼續在財務業績中排除某些此類費用。獎金池資金主要基於財務業績,根據我們的研發渠道業績(由四個指標衡量)和我們的某些環境、社會和治理(ESG)指標的業績進行調整,並可能因薪酬委員會對其他因素的評估而進一步修改。
調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標,沒有GAAP規定的標準化含義,因此對投資者的有用性有限。由於它們的非標準化定義,它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算進行比較,因此提出這些定義是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的一個侷限性是,它們提供了我們的運營情況,而沒有包括一段時間內的所有事件,也沒有提供我們與同行業績的可比性視圖。這些衡量標準不是,也不應該被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品輝瑞公司普通股股東應佔淨收益、組件輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和可歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益-稀釋後,分別為。
我們還認識到,作為內部業績衡量標準,這些衡量標準有其侷限性,我們不會將我們的業績管理過程僅限於這些衡量標準。我們還使用旨在實現最高級別性能的其他工具。例如,我們的研發組織有生產力目標,它的有效性是根據這個目標來衡量的。此外,根據我們的某些激勵性薪酬計劃,股東總回報,無論是絕對基礎上的還是相對於上市制藥指數的,都在決定支付方面發揮着重要作用。
從2022年第一季度開始,我們對報告給非GAAP調整信息的某些GAAP的對賬進行了更新,以反映以下內容,並對上期信息進行了修訂,以符合本期列報:
調整後收益和調整後稀釋每股收益
收購的知識產權研發-非GAAP調整後的財務措施包括與合作和許可內協議的預付款和里程碑付款相關的所有收購IPR&D成本的支出,包括股權證券的溢價,以及收購IPR&D的資產收購。此前,這些項目中的某些項目被排除在我們的非GAAP調整結果之外。以前會被排除在非GAAP調整後收入中,但現在包括在GAAP報告的收入和非GAAP調整後收入中的收購IPR&D費用約為:(I)2022年第三季度的税前4.26億美元(税後淨額3.89億美元),或每股0.07美元;(Ii)2022年前9個月的税前7.65億美元(税後淨額6.65億美元),或每股0.12美元;(Iii)2021年第三季度税前7.06億美元(税後淨額5.4億美元),或每股0.09美元;及(Iv)2021年前九個月税前8.92億美元(税後淨額7.26億美元),或每股0.13美元。
無形資產攤銷-我們開始從非GAAP調整後收入中排除所有無形資產攤銷,而在以前的方法下,只排除與大型合併或收購相關的無形資產攤銷,並將其作為一條單獨的對帳線列示。以前,以前方法下的調整是作為題為“採購會計調整”的對賬項目的一部分列入的,我們不再單獨列報。這一政策變化的影響導致2022年第三季度和前九個月調整後稀釋每股收益分別為0.01美元和0.04美元,2021年第三季度和前九個月分別為0.02美元和0.07美元。
與收購相關的項目-調整後收入繼續不包括某些與收購相關的項目,這些項目包括交易、整合、重組費用和業務合併的額外折舊成本,因為這些成本對每項交易都是唯一的,代表了由於收購而發生的重組和整合業務的成本。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。從2022年第一季度開始,與購置有關的項目現在可能包括以前作為題為“購進會計調整”的對賬項目的一部分而不再單獨列報的購進會計影響,例如:(1)按公允價值計入的購置存貨銷售成本的增量費用;(2)與購置固定資產公允價值增加/減少有關的折舊;(3)與購置債務公允價值增加有關的攤銷;(4)或有對價的公允價值變動。
停產運營-調整後收入繼續不包括非連續性業務的結果,以及處置這類業務的任何相關收益或損失。我們相信,這次演示對投資者來説是有意義的,因為雖然我們審查了我們的治療領域和產品線是否與我們的業務戰略匹配,但我們建立或運營業務的目的並不是為了停止部分業務。非持續經營導致的重述不會影響薪酬或改變重述期間的薪酬的調整後收入計量,但為保持所有期間的一致性而列報。
某些重要項目-調整後收入繼續不包括代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目,這些項目是在定量和定性基礎上單獨評估的。某些重要項目可能變數很大,很難預測。此外,在某些情況下,它們有可能在未來時期再次發生。例如,雖然主要的與收購無關的成本削減計劃是特定於具有特定期限的事件或目標的,但我們可能會根據業務重組、成本生產率或響應LOE或經濟狀況而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關,這些案件是特定的事實和情況,在某些情況下,也可能是被收購公司的訴訟事項的結果,這些事項在收購之日是不可估量的、不可能的或未解決的。股票證券的損益以及退休金和退休後精算重計量損益具有非常高的固有市場波動性,我們無法控制也無法預測,因為我們不相信計入這些損益有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心業務和業務。不尋常項目是指不屬於我們正在進行的業務的項目;由於其性質或大小,我們預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生的項目;非經常性項目;或與我們不再銷售的產品相關的項目。
請參閲向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬-某些行項目以下是某些重要項目的非包含性列表和非公認會計準則財務計量:調整後收入在我們的2021年Form 10-K的MD&A部分中,請參閲更多信息。
向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年10月2日的三個月 |
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 (百萬,每股普通股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除--淨額(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
報告的GAAP | | $ | 6,063 | | | $ | 3,391 | | | $ | (59) | | | $ | 8,608 | | | $ | 1.51 | |
無形資產攤銷 | | — | | — | | — | | 822 | | |
與收購相關的項目(b) | | 3 | | (2) | | (12) | | 62 | | |
停產經營(c) | | — | | — | | — | | 15 | | |
某些重要項目: | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(d) | | (20) | | (137) | | — | | 306 | | |
某些資產減值(e) | | — | | — | | (200) | | 200 | | |
權益證券的(收益)/虧損 | | — | | — | | (111) | | 111 | | |
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失 | | — | | — | | 193 | | (193) | | |
其他(f) | | (8) | | (12) | | (325) | | 349 | | |
所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | (109) | | |
非GAAP調整 | | $ | 6,038 | | $ | 3,239 | | $ | (515) | | $ | 10,172 | | $ | 1.78 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年10月2日的9個月 |
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 (百萬,每股普通股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除--淨額(a) | | 輝瑞的淨收入。 普通股股東(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
報告的GAAP | | $ | 24,696 | | | $ | 9,032 | | | $ | 1,063 | | | $ | 26,378 | | | $ | 4.60 | |
無形資產攤銷 | | — | | — | | — | | 2,478 | | |
與收購相關的項目(b) | | 12 | | (5) | | (51) | | 331 | | |
停產經營(c) | | — | | — | | — | | (9) | | |
某些重要項目: | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(d) | | (62) | | (344) | | — | | 701 | | |
某些資產減值(e) | | — | | — | | (200) | | 200 | | |
權益證券的(收益)/虧損 | | — | | — | | (1,348) | | 1,348 | | |
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失 | | — | | — | | (225) | | 225 | | |
其他(f) | | (24) | | (47) | | (536) | | 621 | | |
所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | (1,107) | | |
非GAAP調整 | | $ | 24,621 | | $ | 8,635 | | $ | (1,298) | | $ | 31,165 | | $ | 5.44 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年10月3日的三個月 |
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 (百萬,每股普通股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除--淨額(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
報告的GAAP | | $ | 9,932 | | | $ | 2,899 | | | $ | (1,696) | | | $ | 8,146 | | | $ | 1.42 | |
無形資產攤銷 | | — | | | (9) | | | (1) | | | 980 | | | |
與收購相關的項目 | | 6 | | | (1) | | | (47) | | | 41 | | | |
停產經營(c) | | — | | | — | | | — | | | 17 | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(d) | | (28) | | | (150) | | | — | | | 823 | | | |
| | | | | | | | | | |
權益證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | 400 | | | (400) | | | |
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失 | | — | | | — | | | 899 | | | (899) | | | |
其他(f) | | (11) | | | (20) | | | (126) | | | 159 | | | |
所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | | | | (1,587) | | | |
非GAAP調整 | | $ | 9,899 | | | $ | 2,719 | | | $ | (570) | | | $ | 7,279 | | | $ | 1.27 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年10月3日的9個月 |
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 (百萬,每股普通股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除--淨額(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
報告的GAAP | | $ | 21,085 | | | $ | 8,599 | | | $ | (4,043) | | | $ | 18,586 | | | $ | 3.27 | |
無形資產攤銷 | | — | | (29) | | (2) | | 2,778 | | |
與收購相關的項目 | | 17 | | (2) | | (31) | | 14 | | |
停產經營(c) | | — | | — | | — | | 353 | | |
某些重要項目: | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(d) | | (82) | | (310) | | — | | 1,057 | | |
| | | | | | |
權益證券的(收益)/虧損 | | — | | — | | 1,597 | | (1,597) | | |
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失 | | — | | — | | 932 | | (932) | | |
其他(f) | | (45) | | (119) | | (200) | | 370 | | |
所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | (1,976) | | |
非GAAP調整 | | $ | 20,975 | | $ | 8,140 | | $ | (1,747) | | $ | 18,653 | | $ | 3.28 | |
(a)對GAAP報告的非GAAP調整餘額進行核對的項目顯示在税前。截至2022年10月2日的三個月和九個月,我們的GAAP報告的持續經營收入的有效税率分別為4.0%和10.5%,截至2021年10月3日的三個月和九個月分別為(4.2%)和7.8%。看見注5。在截至2022年10月2日的三個月和九個月,我們對非GAAP調整後收入的有效税率分別為4.4%和11.9%,在截至2021年10月3日的三個月和九個月分別為14.7%和15.7%。
(b)截至2022年10月2日的三個月和九個月的收購相關項目主要是指2022年3月收購Arena的整合和其他成本。看見附註2a.
(c)涉及之前剝離的子午線子公司和其他先前剝離的業務的關閉後調整。看見附註2B。
(d)包括員工離職成本、資產減值和其他與我們的成本削減和生產力計劃無關的退出成本。看見注3.
(e)看見注4.
(f)2022年第三季度,其他(收入)/扣除--淨額3.25億美元的調整主要包括2.12億美元的費用,主要是Haleon/GSK Consumer Healthcare合資公司記錄的準備從GSK分離的權益法會計份額,以及對我們的權益法基礎差異的調整,這些差異也與Haleon/GSK Consumer Healthcare JV從GSK分離有關,以及某些法律事項的費用7700萬美元。在2022年的前9個月,其他(收入)/扣除--淨額5.36億美元的調整主要包括2.73億美元的費用,主要是Haleon/GSK Consumer Healthcare JV記錄的重組費用和準備從GSK分離的權益法會計份額,以及對我們的權益法基礎差異的調整,這些差異也與Haleon/GSK Consumer Healthcare JV從GSK分離有關,以及某些法律事項的1.75億美元費用。2021年第三季度,其他(收入)/扣除--淨額1.26億美元的調整主要包括6400萬美元的某些法律事務費用和5500萬美元的費用,其中大部分是GSK Consumer Healthcare合資公司記錄的重組費用和準備與GSK分離的準備成本中的權益法會計份額。2021年前9個月,銷售、信息和管理費用1.19億美元主要包括與非經常性內部法律實體重組有關的諮詢、法律、税務和諮詢服務費用。在2021年的前9個月,其他(收入)/扣除--淨額2億美元的調整主要包括1.36億美元的費用,主要是GSK Consumer Healthcare合資公司記錄的我們權益法會計份額中的重組費用和準備與GSK分離的成本,以及用於某些法律事務的9200萬美元的費用。2022年和2021年的第三季度和前九個月包括微不足道的對賬金額研發費用.
簡明合併現金流量表的分析
持續運營的現金流
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| | 九個月結束 | | |
(百萬) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | | | 變革的驅動力 |
現金提供人/(用於): | | | | | | | | |
來自持續經營的經營活動 | | $ | 20,685 | | | $ | 26,993 | | | | | 這一變化主要是由於(I)由於BioNTech對ComirNaty的毛利潤分割而導致的金額變化減少(見注8), 以及(Ii)正常業務過程中收付時間的影響,但因(Iii)經非現金項目調整的淨收入(包括2022年確認的權益證券非現金未實現虧損較2021年確認的未實現收益有所增加)而部分抵銷。 |
來自持續運營的投資活動 | | $ | (11,373) | | | $ | (19,951) | | | | | 這一變化主要是由於原始到期日超過三個月的短期投資的贖回增加了192億美元,以及從我們的Haleon/GSK Consumer Healthcare合資企業投資中收到的分配給投資活動的股息增加了40億美元,但被收購Arena所支付的62億美元現金(扣除所獲得的現金)、原始到期日為三個月或更短的短期投資淨購買量增加37億美元以及原始到期日超過三個月的短期投資購買量增加34億美元所抵消。 |
為持續經營活動提供資金 | | $ | (9,819) | | | $ | (6,465) | | | | | 這一變化主要是由於2022年公司購買了20億美元的普通股,以及發行長期債券的收益減少了9.97億美元。 |
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非持續經營產生的現金流--來自非持續業務的現金流與之前剝離的業務有關(見附註2B).
財務狀況、流動性、資金來源和市場風險分析
由於我們龐大的營運現金流是我們流動資金、資本資源和主要資金來源的主要優勢,以及我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用的信貸額度,我們相信我們有能力並將繼續保持滿足我們的流動性需求,以支持持續運營、我們的資本分配目標以及我們在可預見的未來的合同和其他義務。有關其他信息,包括有關表外安排的信息,請參閲財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析在我們的2021年Form 10-K中的MD&A部分。有關我們資金的來源和用途以及我們的營運現金流的信息,請參閲我們的簡明綜合現金流量表、簡明綜合資產負債表、簡明綜合權益表和簡明合併現金流量表的分析有關我們的貨幣市場基金、可供出售的債務證券及長期債務的資料,請參閲注7.
債務能力--信用額度-截至2022年10月2日,我們可以獲得2026年到期的70億美元承諾的美國循環信貸安排,該安排可用於一般企業用途,包括支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸安排,我們的貸款人還向我們提供了額外的3.32億美元的信貸額度,其中3.02億美元在一年內到期。截至2022年10月2日,基本上所有信貸額度都未使用。
資本分配框架-我們的資本分配框架主要是為了促進(I)通過研發投資和業務發展活動實現醫療突破,以及(Ii)通過分紅和股份回購向股東返還資本。請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述本MD&A和我們的2021 Form 10-K的MD&A部分。
2022年9月,我們的BOD宣佈了每股0.40美元的股息,於2022年12月5日支付給2022年11月4日收盤時登記在冊的股東。
根據我們公開宣佈的購股計劃,2022年第一季度,我們以20億美元的成本購買了3900萬股普通股。看見注12在我們的2021年Form 10-K和未登記的股權證券銷售和收益的使用第二部分,第2項,以瞭解更多信息。截至2022年10月2日,我們剩餘的股票購買授權約為33億美元。
為了與輝瑞轉變為更專注於科學創新藥物和疫苗的全球領導者保持一致,我們打算以紀律嚴明的方式退出我們在Haleon的32%股權,目標是為我們的股東實現價值最大化。看見附註2C.
表外安排-有關表外安排的信息,請參閲財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析在我們的2021年Form 10-K中的MD&A部分。有關擔保和賠償的更多信息,請參閲附註12B.
2022年3月,針對葛蘭素史克此前宣佈的計劃分拆,消費者醫療保健合資公司發行了87.5億美元、23.5億歐元和7億GB的不同期限的票據。葛蘭素史克為這些票據提供了擔保,我們同意賠償葛蘭素史克應支付金額的32%。隨着葛蘭素史克於2022年7月完成分拆交易,葛蘭素史克的擔保和我們對葛蘭素史克擔保的相關賠償終止。看見附註2C.
全球經濟狀況-從2022年第二季度開始,我們在土耳其的運營是在高通脹經濟中運行的。對輝瑞的影響不被認為是實質性的。有關全球經濟狀況的更多信息,請參閲我們的業績、經營環境、戰略和展望概述-全球經濟環境在MD&A中的部分。
有關我們多樣化的資金來源、全球經濟狀況以及信用評級、市場風險和倫敦銀行同業拆借利率的更多信息,請參閲財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析部分 在我們的2021 Form 10-K中的MD&A中。
新會計準則
近期採用的會計準則
看見附註1B。
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最近發佈的會計準則,截至2022年10月2日未採用 |
標準/説明 | | 生效日期 | | 對環境的影響 財務報表 |
中間價改革為參考LIBOR或其他參考利率的合同、套期保值關係和其他交易提供臨時可選的權宜之計和例外,這些交易預計將在2021年後因參考利率改革而停止。 新指南提供了以下可選的權宜之計: 1.簡化現行美國公認會計原則下的合同修改會計分析。 2.簡化套期保值有效性評估,允許受中間價改革影響的套期保值關係繼續存在。 3.允許一次性選舉出售或轉讓被歸類為持有至到期的債務證券,這些證券參考了受參考利率改革影響的利率。 | | 選舉可以在2022年12月31日之前的任何時間進行。 | | 我們正在評估影響,但目前預計這一新指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
2022年6月,財務會計準則委員會發布了澄清以下問題的最終指導:對出售股權證券的合同限制不被視為權益證券會計單位的一部分,因此在計量公允價值時不被考慮。不允許將合同銷售限制作為單獨的計算單位。 | | 2024年1月1日,允許提前領養。 | | 我們正在評估影響,但目前預計這一新指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
2022年9月,FASB發佈了最終指導意見,以提高實體使用供應商財務計劃。根據最終指導,供應商融資計劃中的買方必須披露有關該計劃的關鍵條款、截至期末的未完成確認金額、每個年度期間此類金額的前滾以及財務報表中未完成金額列報位置的説明。 | | 2023年1月1日,除關於前滾信息的修正案自2024年1月1日起生效。允許及早領養。 | | 我們正在評估影響,但目前我們預計這一新的指導方針將導致財務報表附註中披露的信息增加。 |
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本10-Q表格包含前瞻性陳述。我們還在我們向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述,以及公開口頭陳述。鑑於它們的前瞻性,這些陳述包含很大的風險、不確定性和可能不準確的假設。
在可能的情況下,我們試圖通過使用“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”等詞語來確定這樣的陳述。
“指導”、“目標”、“尋求”、“潛力”、“希望”和其他意思相近的詞和術語或使用將來的日期。
我們將前瞻性信息包括在我們對以下主題的討論中:
•我們的預期經營和財務業績、重組、業務計劃、戰略和前景;
•對我們的產品線、串聯產品和候選產品的預期,包括預期的監管提交、數據讀出、研究開始、批准、啟動、臨牀試驗結果和其他正在開發的數據、收入貢獻、增長、業績、獨家時間和潛在好處;
•戰略評估、資本分配目標、股息和股票回購;
•收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景,以及我們成功利用這些機會的能力;
•銷售、費用、利率、匯率和或有事項的結果,如法律訴訟;
•對現有或新的政府法規或法律的影響或變化的預期;
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、衞生和工業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力;以及
•製造和產品供應。
特別是,本10-Q表格中的前瞻性信息包括與未來特定行動和效果有關的表述,包括但不限於與進一步轉變我們的業務所帶來的組織變革的預期好處;我們為應對新冠肺炎所做的努力,包括我們對ComirNaty和帕昔洛韋的計劃和預期以及未來任何潛在的疫苗或治療方法;Comirnaty和帕昔洛韋的預測收入、需求、製造和供應,包括對Comirnaty的商業市場的預期;我們對新冠肺炎對我們業務影響的預期;專利到期和來自仿製藥製造商的競爭的預期影響;我們產品的預期定價壓力和預期對我們業務的影響;2022年原材料的可獲得性;與剝離Upjohn業務及其與Mylan合併相關的預期費用和/或成本;我們業務發展交易的預期收益;我們預期的流動性狀況;我們某些計劃的預期成本和節省,包括我們的轉型為更專注的公司計劃;以及我們計劃的資本支出。
鑑於這些前瞻性聲明的性質,我們不能保證這些前瞻性聲明所表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、暗示或預測的結果大不相同。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明是不準確或不完整的基本假設的影響,或者受到已知或未知的風險和不確定性的影響,包括本節和第1A項。風險因素我們2021年Form 10-K中的章節。
因此,告誡您不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅説明截至本10-Q表格之日。除非適用的證券法要求,否則我們沒有義務根據新信息、未來事件或其他原因更新前瞻性陳述。然而,建議您參考我們就相關主題所做的任何進一步披露。
下面列出了一些可能導致實際結果不同的因素,以及第1A項。風險因素在我們的2021年Form 10-K和MD&A中的章節中,我們注意到1995年私人證券訴訟改革法案允許投資者考慮的這些因素。以下確定的任何風險的發生,第1A項。風險因素在我們的2021年Form 10-K或MD&A中的部分,或其他目前未知的風險,可能會對我們的業務、財務狀況或業績產生實質性的不利影響,或者我們可能被要求增加我們的或有事項應計項目。不可能預測或識別所有這些因素。因此,您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論:
與我們的業務、工業和運營以及業務發展相關的風險
•研發活動的結果,包括滿足預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期和/或監管批准和/或啟動日期;不利的臨牀前和臨牀試驗結果的可能性,包括不利的新的臨牀前或臨牀數據和/或對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析的可能性;與初步、早期或中期數據相關的風險;臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險,包括在同行評審/發表過程中、科學界一般和監管機構的風險;我們正在進行的計劃中的額外數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表,如果是,何時和以何種修改和解釋發表;
•我們有能力成功地處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見,或及時或完全獲得監管機構對新產品和適應症的批准;影響標籤的監管決定,包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全和/或其他事項,包括與潛在產品雜質的新發展有關的決定;影響或不確定的因素
關於獲得技術或諮詢委員會的建議的能力;以及批准定價和推出產品的時間;
•對串聯產品和候選產品的安全性或有效性可能產生的聲明和擔憂,包括批准後臨牀試驗結果可能產生的聲明和擔憂,這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力,包括關於Xeljanz口腔監測(A3921133)研究結果的商業或其他影響的不確定性,或監管機構基於對口腔監測或其他數據的分析採取的行動,包括我們投資組合中的其他JAK抑制劑;
•外部業務發展活動的成功和影響,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力;在預期時間框架內或根本不滿足已宣佈交易完成的條件的能力;在預期時間框架內或完全實現任何此類交易預期收益的能力;為追求這些機會而進行額外股權或債務融資的潛在需求和影響,這可能導致槓桿增加和/或我們的信用評級下調;整合業務和運營的挑戰;對業務和運營關係的破壞;與某些收購產品收入增長相關的風險;重大交易成本;以及未知負債;
•競爭,包括來自新產品進入者、串聯品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品的競爭,這些產品治療或預防疾病和疾病,與我們的串聯產品和候選產品治療或打算預防的疾病相似;
•成功營銷新產品和現有產品的能力,包括生物仿製藥;
•製造、銷售或營銷方面的困難或延誤;我們所依賴的工廠或第三方工廠的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;
•公共衞生爆發、流行病或大流行(如新冠肺炎大流行)的影響,包括適用的疫苗授權對我們的業務、運營、財務狀況和結果的影響,包括對我們員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響;
•與我們努力開發有助於預防新冠肺炎和口服新冠肺炎治療的疫苗並將其商業化相關的風險和不確定性,以及與它們的製造、供應和分銷相關的挑戰;
•與我們實現Comirnaty和Paxlovid的收入預測或任何潛在的未來新冠肺炎疫苗或治療方法的能力相關的風險,包括但不限於是否以及何時將達成額外的供應或採購協議,對任何產品的需求可能減少或不再存在的風險,以及新冠肺炎嚴重程度或流行率降低或完全消失的可能性,這可能導致收入減少或庫存過剩;
•管理醫療和醫療成本控制的趨勢,以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力;
•利率和外幣匯率波動,包括高通貨膨脹率國家貨幣可能貶值的影響;
•涉及我們最大的批發商或政府客户的任何重大問題,他們佔我們收入的很大一部分;
•藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗越來越多的影響;
•與將某些運營和員工職能外包給第三方有關的任何重大問題;以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題;
•與一般經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於與我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們外匯和利率協議的對手方受到的影響有關的不確定性,這些影響具有挑戰性的全球經濟狀況,如通貨膨脹,以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化;
•因實際或威脅的恐怖主義活動、地緣政治不穩定、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟條件的任何變化;
•產品召回、撤回和其他不尋常項目的影響,包括與監管機構指導的風險評估和評估有關的不確定性,包括我們對我們的產品組合是否可能存在或形成亞硝胺的持續評估;
•貿易購買模式;
•與我們的無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險;
•重組和內部重組以及任何其他公司戰略舉措、降低成本和提高生產率舉措的影響以及與之相關的風險和不確定性,每一項舉措都需要前期費用,但可能無法產生預期效益,並可能導致意外費用或組織混亂;
與政府監管和法律程序有關的風險
•任何美國醫療改革或立法的影響,或任何影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的醫療計劃(包括愛爾蘭共和軍)的重大支出削減或成本控制的影響,或可能實施的僱主贊助醫療保險的税收待遇變化;
•美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力,除其他外,影響藥品定價、知識產權、報銷或獲取或限制美國直接面向消費者的廣告;限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動;以及由於高度競爭的保險市場而導致的產品定價壓力;
•美國以外市場的立法或監管行動,包括中國,影響藥品定價、知識產權、報銷或准入,尤其包括政府強制某些生物製藥產品繼續降價和准入限制,以控制這些市場的成本;
•我們在全球的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵收和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化,以及政治動盪或內亂或軍事行動的影響,包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突以及持續的經濟後果、不穩定的政府和法律體系以及政府間爭端;
•法律辯護費用、保險費、和解費用和應急費用,包括與實際或聲稱的環境污染有關的費用;
•不利決定或和解的風險和影響,以及與法律程序有關的準備金是否充足;
•涉税訴訟的風險和影響;
•影響我們運營的政府法律和法規,包括但不限於最近頒佈的愛爾蘭共和軍、法律和法規的變化或其解釋,其中包括國際和美國税收法律和法規的變化,可能採用全球最低税收要求,以及現任美國總統政府和國會可能對現有税法進行的變化;
與知識產權、技術和安全有關的風險
•我們的信息技術系統和基礎設施(包括雲服務)出現任何重大故障或中斷;
•第三方,包括但不限於民族國家、僱員、商業夥伴或其他人,因網絡攻擊或其他瀆職行為而造成的任何業務中斷、機密或專有信息竊取、勒索或誠信損害;
•我們目前待決的或未來的專利申請可能不會及時批准或根本不會批准的風險,或者我們尋求的任何專利期限延長可能不會及時批准的風險;以及
•我們保護我們的專利和其他知識產權的能力,例如針對可能導致LOE的無效索賠;專利侵權索賠,包括已斷言和/或未斷言的知識產權索賠;我們的合作或許可合作伙伴面臨的對其專利權有效性的挑戰;以及對各種利益相關者或政府的任何壓力或法律或監管行動的迴應,這些壓力或法律或監管行動可能導致我們不尋求知識產權保護,或同意不強制執行或被限制執行與我們的產品相關的知識產權,包括Comirnaty和Paxlovid。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
本項目所需的信息以引用的方式併入財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析在我們的2021年10-K表格中的MD&A部分。
項目4.控制和程序
截至本報告所述期間結束時,我們在首席執行官和首席財務官的監督下,在首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估(該術語在《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序有效地及時提醒他們注意我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中要求披露的重要信息。
在我們最近一個財政季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化(該術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能對其產生重大影響。
項目1.法律程序
我們參與的某些法律程序將在附註12A.
第1A項。風險因素
我們是指我們的業績、運營環境、戰略和展望概述-我們的運營環境和--全球經濟環境章節和前瞻性信息和可能影響未來業績的因素本表格10-Q和我們的2021年表格10-K的MD&A部分以及第1A項。風險因素我們2021年Form 10-K的一節。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
以下是2022年第三季度我們普通股的購買量摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期間 | | 總人數 購入的股份(a) | | 平均價格 按股支付(a) | | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能尚未購買的股份的大約價值(b) |
2022年7月4日至7月31日 | | 29,527 | | | $ | 52.06 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2022年8月1日至8月28日 | | 18,768 | | | $ | 50.29 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2022年8月29日至10月2日 | | 85,565 | | | $ | 45.46 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
總計 | | 133,860 | | | $ | 47.59 | | | — | | | |
(a)代表(I)131,564股普通股上繳本公司,以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵有關的預扣税義務,以及(Ii)受託人公開市場購買2,296股普通股,與為推遲收到績效股票獎勵的員工以信託方式持有的普通股股息的再投資有關。
(b)請參閲財務狀況、流動性、資本來源與市場風險分析--資本配置框架本表格10-Q中的MD&A部分以及注12在我們的2021年Form 10-K中。
項目6.展品
| | | | | | | | | | | |
| 附件31.1 | - | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。 |
| 附件31.2 | - | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。 |
| 附件32.1 | - | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條首席執行官的證明。 |
| 附件32.2 | - | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節首席財務官的證明。 |
| 證物101: | | |
| EX-101.INS | | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展架構 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
| 展品104 | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| | | | | | | | |
| | 輝瑞。 |
| | (註冊人) |
| | |
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日期: | 2022年11月9日 | 珍妮弗·B·達米科 |
| | 詹妮弗·B·達米科 高級副總裁與主控人 (首席會計主任及 妥為授權的人員) |