附錄 99.1
Compass Therapeutics公佈2022年第三季度財務業績並提供公司最新情況
|
● |
美國研究中心正在啟動一項針對膽道癌（BTC）患者使用紫杉醇的 CTX-009 的隨機2/3期研究，在結直腸癌（CRC）患者中啟動一項針對結直腸癌（CRC）患者 CTX-009 的2期隨機研究；這兩項研究的患者入組預計將在2022年第四季度進行 |
|
● |
與默沙東簽訂了臨牀合作和供應協議，以評估 CTX-471 與 KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合用於選定實體瘤患者；患者篩查於 2022 年 11 月開始 |
|
● |
啟動了 CTX-8371 的臨牀前毒理學研究；預計將在 2023 年上半年申請 IND 並首次進入人體臨牀研究 |
|
● |
截至2022年9月30日，現金和有價證券餘額為1.206億美元 |
|
● |
通過上市公司私人投資（PIPE）融資向選定的機構發行和出售了總計2500萬股普通股（總收益約為8000萬美元） [與公關披露相匹配]投資者；其收益，加上截至2022年9月30日的現有現金和有價證券，預計將把現金流延長至2026年 |
波士頓，2022年11月9日——Compass Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CMPX）是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司，正在開發治療多種人類疾病的專有抗體療法，今天公佈了2022年第三季度和年初至今的財務業績，並提供了公司最新情況。
康帕思首席執行官兼科學創始人託馬斯·舒茨博士表示：“我們很高興啟動多項研究，包括一項針對膽道癌患者的 CTX-009 的2/3期研究和一項針對結直腸癌患者的2期研究，同時推進我們正在開發的 CTX-471 和 CTX-8371 項目。”“我們最近的股權融資使我們的財務狀況非常強勁，現金流遠遠超過了預計的關鍵臨牀數據和監管里程碑。”
開發管道
CTX-009（DLL4 和 VEGF-A 雙特異性抗體）
|
● |
在與美國食品藥品監督管理局（FDA）討論後，康帕思正在美國啟動一項針對二線 BTC 患者的 CTX-009 與紫杉醇聯合使用的 2/3 期隨機研究。視研究結果而定，它可以作為註冊研究（見ClinicalTrials.gov） |
|
● |
康帕思計劃於2022年第四季度開始參與一項針對美國晚期轉移性結直腸癌患者的 CTX-009 二期研究（見ClinicalTrials.gov） |
CTX-471（CD137 激動單克隆抗體）
|
● |
對於接受至少一種檢查點阻滯劑的晚期實體瘤患者，CTX-471 作為單一療法的 1b 期正在進行中。截至2022年9月30日，該研究已全部入組，共觀察到4項部分迴應（PR），其中3項已得到RECIST的確認 |
|
● |
2022年9月，Compass宣佈與默沙東簽訂臨牀合作和供應協議，評估在對PD-1方案產生初步反應後出現進展的患者的 CTX-471 與 KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合使用 |
|
● |
截至2022年11月，康帕斯已開始對該研究聯合組的患者進行篩查 |
CTX-8371（PD-1 和 PD-L1 雙特異性抗體）
|
● |
GMP 生產活動已經完成，非人類靈長類動物毒理學研究也已啟動 |
|
● |
預計將於2023年上半年提交IND並啟動首次人體臨牀研究 |
截至2022年9月30日的第三季度和九個月的財務業績
現金狀況
截至2022年9月30日，現金和有價證券為1.206億美元，而截至2021年12月31日為1.445億美元；康帕斯在2022年前九個月使用了2300萬美元的現金為運營提供資金。
2022年11月，康帕思從PIPE融資中扣除配售代理費用和其他發行費用後，其現金狀況增加了約7,600萬美元，總收益約為8000萬美元。
淨虧損
截至2022年9月30日的第三季度淨虧損為1,200萬美元，合每股普通股虧損0.12美元，而2021年同期為600萬美元，合每股普通股虧損0.10美元。截至2022年9月30日的九個月中，淨虧損為2760萬美元，合每股普通股虧損0.27美元，而2021年同期為6,920萬美元，合每股普通股虧損1.26美元。2021年，康帕斯記錄了與收購Trigr Therapeutics, Inc.相關的在研發（R&D）支出5,060萬美元。不包括這筆費用，2021年前九個月的淨虧損將為1,860萬美元，合每股普通股虧損0.34美元。
研發費用
截至2022年9月30日的第三季度研發費用為980萬美元，而2021年同期為320萬美元，增長了660萬美元，增長了210％。截至2022年9月30日的九個月中，研發費用為2,010萬美元，而2021年同期為1,080萬美元，增長了930萬美元，增長了86％。與2021年相比，本季度和年度的增長主要歸因於發展計劃支出的增加，主要與 CTX-009 有關。
一般和管理 (G&A) 費用
截至2022年9月30日的第三季度，併購支出為280萬美元，而2021年同期為270萬美元，增長了10萬美元，增長了4％。截至2022年9月30日的九個月中，併購支出為870萬美元，而2021年同期為750萬美元，增長了120萬美元，增長了16％。與2021年相比，本季度和年度的增長主要歸因於股票薪酬支出的增加。
關於康帕思療法
Compass Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司，正在開發專有的基於抗體的療法，以治療多種人類疾病。Compass 的科學重點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。Compass的新型候選產品線旨在靶向有效抗腫瘤反應所需的多種關鍵生物途徑。其中包括通過血管生成靶向藥物調節微血管，通過腫瘤微環境中效應細胞的激活劑誘導強效免疫反應，以及緩解腫瘤用來逃避免疫監測的免疫抑制機制。康帕思計劃通過臨牀開發來推進其候選產品，既可以作為獨立療法，也可以結合基於支持性臨牀和非臨牀數據的專有管道抗體。康帕思成立於2014年，總部位於馬薩諸塞州波士頓。欲瞭解更多信息，請訪問 Compass Therapeutics, Inc. 網站 https://www.compasstherapeutics.com。
我們會定期在我們的公司網站上為投資者提供其他信息， www.compasstherapeut。這包括有關財務業績的新聞稿和其他信息、公司治理信息以及與我們的年度股東大會相關的詳細信息。我們打算使用我們的網站作為披露重大非公開信息的手段，並用於遵守我們在FD法規下的披露義務。因此，投資者除了關注Compass外，還應監控我們的網站’s 新聞稿、SEC 文件以及公開電話會議和網絡廣播。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中不純屬歷史陳述均為前瞻性陳述。此類前瞻性陳述除其他外包括對Compass的提及’繼續推進其候選產品的財務狀況以及對康帕斯的期望’持續到2026年的現金流、業務和發展計劃以及有關Compass的聲明’的候選產品、其開發、相關監管計劃及其治療潛力、計劃與監管機構的互動，以及計劃的臨牀開發。由於多種因素，實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預測有所不同。這些因素包括 Compass 等’Compass 有能力籌集繼續實施業務和產品開發計劃所需的額外資金，與開發候選產品和作為開發階段公司運營相關的固有不確定性’Compass 能夠識別其他待開發的候選產品’開發、完成任何候選產品的臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力、Compass運營所在行業的競爭以及市場狀況。這些前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出，除非法律要求，否則康帕斯沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。投資者應查閲此處列出的所有信息，還應參閲Compass向美國證券交易委員會提供的報告和其他文件中列出的風險因素披露，這些文件可在www.sec.gov上查閲，包括但不限於Compass’最新的10-Q表格以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。
投資者聯繫人
Mario Corso，投資者關係
ir@compasstherapeutics.com
媒體聯繫人
安娜·吉福德，傳播經理
media@compasstherapeutics.com 617-500-8099
|
康帕思療法公司及其子公司 |
||||||||||||||||
|
合併運營報表（未經審計） |
||||||||||||||||
|
（以千計，每股數據除外） |
||||||||||||||||
|
已結束三個月 9月30日 |
九個月已結束 9月30日 |
|||||||||||||||
|
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
|
運營費用： |
||||||||||||||||
|
研究和開發 |
$ | 9,791 | $ | 3,154 | $ | 20,069 | $ | 10,763 | ||||||||
|
一般和行政 |
2,807 | 2,700 | 8,698 | 7,500 | ||||||||||||
|
過程內研發 |
— | — | — | 50,618 | ||||||||||||
|
運營費用總額 |
12,598 | 5,854 | 28,767 | 68,881 | ||||||||||||
|
運營損失 |
(12,598 | ) | (5,854 | ) | (28,767 | ) | (68,881 | ) | ||||||||
|
其他收入（支出），淨額 |
623 | (121 | ) | 1,136 | (306 | ) | ||||||||||
|
所得税支出前的虧損 |
(11,975 | ) | (5,975 | ) | (27,631 | ) | (69,187 | ) | ||||||||
|
所得税支出 |
— | — | — | (13 | ) | |||||||||||
|
淨虧損 |
$ | (11,975 | ) | $ | (5,975 | ) | $ | (27,631 | ) | $ | (69,200 | ) | ||||
|
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ | (0.12 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.27 | ) | $ | (1.26 | ) | ||||
|
基本和攤薄後的加權平均已發行股數 |
101,010 | 61,694 | 100,939 | 55,003 | ||||||||||||
|
康帕思療法公司及其子公司 |
||||||||
|
合併資產負債表 |
||||||||
|
（以千計，面值除外） |
||||||||
|
9 月 30 日， 2022 （未經審計） |
12 月 31 日， 2021 |
|||||||
|
資產 |
||||||||
|
流動資產： |
||||||||
|
現金和現金等價物 |
$ | 16,481 | $ | 144,514 | ||||
|
短期有價證券 |
104,121 | — | ||||||
|
預付費用和其他流動資產 |
1,952 | 2,591 | ||||||
|
流動資產總額 |
122,554 | 147,105 | ||||||
|
財產和設備，淨額 |
1,708 | 2,243 | ||||||
|
經營租賃、使用權（“ROU”）資產 |
3,256 | 4,089 | ||||||
|
其他資產 |
320 | 320 | ||||||
|
總資產 |
$ | 127,838 | $ | 153,757 | ||||
|
負債和股東權益 |
||||||||
|
流動負債： |
||||||||
|
應付賬款 |
$ | 2,761 | $ | 867 | ||||
|
應計費用 |
5,742 | 8,775 | ||||||
|
經營租賃債務，流動部分 |
1,075 | 989 | ||||||
|
流動負債總額 |
9,578 | 10,631 | ||||||
|
經營租賃債務，長期部分 |
2,144 | 3,048 | ||||||
|
負債總額 |
11,722 | 13,679 | ||||||
|
股東權益： |
||||||||
|
普通股，面值0.0001美元：已授權30萬股；分別於2022年6月30日和2021年12月31日發行了101,286和101,303股；截至2022年6月30日和2021年12月31日已發行的分別為100,967和100,832股 |
10 | 10 | ||||||
|
額外的實收資本 |
377,967 | 373,657 | ||||||
|
累計其他綜合虧損 |
(641 | ) | ||||||
|
累計赤字 |
(261,220 | ) | (233,589 | ) | ||||
|
股東權益總額 |
116,116 | 140,078 | ||||||
|
負債和股東權益總額 |
$ | 127,838 | $ | 153,757 | ||||