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目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
__________________________________________
表格10-Q
__________________________________________
(標記一)
ý根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2022年9月30日
或
o根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期 至 .
委託文件編號：001-38672
__________________________________________
ARVINAS，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
__________________________________________
特拉華州47-2566120
(述明或其他司法管轄權
成立公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
科學園5號
温徹斯特大道395號.
紐黑文, 康涅狄格州
06511
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號： (203) 535-1456
__________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 
交易
符號
 註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.001美元 ARVN 
納斯達克庫存市場有限責任公司
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是ý不是o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是ý不是o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器ý加速文件管理器o
非加速文件服務器o規模較小的報告公司o
 新興成長型公司o
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是ý
截至2022年11月2日，註冊人擁有53,227,521普通股，每股面值0.001美元，已發行。

目錄表
目錄表
頁面
第一部分：
財務信息
2
第1項。
財務報表(未經審計)
2
簡明綜合資產負債表
2
簡明合併經營報表和全面虧損
3
簡明合併股東權益變動表
4
現金流量表簡明合併報表
5
簡明合併財務報表附註
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
18
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
30
第四項。
控制和程序
31
第二部分。
其他信息
32
第1項。
法律訴訟
32
第1A項。
風險因素
32
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
32
第六項。
陳列品
33
簽名
34
i
目錄表
前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外，本10-Q表格季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“目標”、“將”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。
本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述包括有關以下方面的陳述：
•我們目前和未來的巴伐魯胺、ARV-471和ARV-766臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果，包括關於臨牀試驗結果將會出現的時期的聲明；
•巴伐魯胺、ARV-471和ARV-766的上市時間和我們獲得批准的能力，以及巴夫德古拉胺、ARV-471、ARV-766和我們的其他候選產品滿足現有或未來監管標準的能力；
•根據我們的合作，包括我們與輝瑞或輝瑞公司的合作，或在2021年7月達成的ARV-471合作，可能實現里程碑和收到付款；
•我們計劃從事其他候選產品的研究和開發；
•我們平臺技術的潛在優勢和我們的候選產品；
•我們的科學方法和平臺技術可能在多大程度上解決廣泛的疾病和疾病目標；
•未來銷售我們的候選產品可能獲得的收入；
•我們的候選產品的市場接受度和臨牀實用程度；
•我們對候選產品的潛在市場機會的估計；
•我們的銷售、營銷和分銷能力和戰略；
•我們有能力建立和維護我們的候選產品的製造安排；
•我們與第三方進行更多合作的能力；
•我們的知識產權地位；
•我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；
•新冠肺炎對我們業務和運營的影響；
•政府法律法規的影響；以及
•我們的競爭地位。
我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們在截至2022年2月28日提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告和本季度報告(Form 10-Q)中包含的警示因素，特別是在“風險因素”部分，包括了我們認為可能導致實際結果或事件與我們所作的前瞻性聲明大不相同的重要因素。我們的前瞻性聲明
II
目錄表
不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
您應完整閲讀這份Form 10-Q季度報告和我們在Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
在這份Form 10-Q季度報告中，除非另有説明或文意另有所指，否則提及的“公司”、“Arvinas”、“我們”、“我們”和“我們”是指Arvinas，Inc.及其合併的子公司，或上下文可能需要的任何一個或多個子公司，而“我們的董事會”是指Arvinas，Inc.的董事會。
我們使用Arvinas、Arvinas徽標和其他標誌作為在美國和其他國家/地區的商標。這份Form 10-Q季度報告包含對我們的商標和服務標記以及屬於其他實體的商標和服務標記的引用。僅為方便起見，本季度報告中在Form 10-Q中提及的商標和商號，包括徽標、插圖和其他視覺顯示，可能不帶有®或™符號，但此類引用並不以任何方式表明，我們不會根據適用法律最大程度地主張我們的權利或適用許可人對這些商標和商號的權利。我們不打算使用或展示其他實體的商號、商標或服務標誌，以暗示與任何其他實體的關係，或由任何其他實體背書或贊助我們。
三、
目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以百萬為單位的美元和股票)9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物$132.6 $108.3 
受限現金5.5 4.5 
有價證券1,138.1 1,394.3 
應收賬款1.0 15.0 
其他應收賬款5.8 10.7 
預付費用和其他流動資產21.7 19.7 
流動資產總額1,304.7 1,552.5 
財產、設備和租賃改進，淨額14.0 12.7 
經營性租賃使用權資產4.8 3.9 
協同合同資產及其他資產11.3 12.5 
總資產$1,334.8 $1,581.6 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$49.7 $54.4 
遞延收入193.1 206.2 
經營租賃負債的當期部分1.8 1.1 
流動負債總額244.6 261.7 
遞延收入464.6 534.3 
長期債務1.0 1.0 
經營租賃負債3.1 2.9 
總負債713.3 799.9 
承付款和或有事項
股東權益：
普通股，$0.001票面價值；53.2和53.0截至2022年9月30日和2021年12月31日分別發行和發行的股票
0.1 — 
累計赤字(882.5)(682.9)
額外實收資本1,528.7 1,469.2 
累計其他綜合損失(24.8)(4.6)
股東權益總額621.5 781.7 
總負債和股東權益$1,334.8 $1,581.6 
見簡明綜合財務報表附註
2
目錄表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(以百萬為單位的美元和股票，每股金額除外)截至以下三個月
9月30日，		在截至的9個月中
9月30日，
簡明綜合業務報表2022202120222021
收入$30.3 $9.3 $85.8 $20.4 
運營費用：
研發77.5 40.6 216.7 118.5 
一般和行政20.0 16.0 64.5 42.8 
總運營費用97.5 56.6 281.2 161.3 
運營虧損(67.2)(47.3)(195.4)(140.9)
其他收入(費用)
其他(費用)收入，淨額(0.2)0.2 (0.4)1.7 
利息收入，淨額3.4 0.3 6.3 1.2 
其他收入合計3.2 0.5 5.9 2.9 
所得税前淨虧損(64.0)(46.8)(189.5)(138.0)
所得税費用(2.2)— (10.1)— 
淨虧損$(66.2)$(46.8)$(199.6)$(138.0)
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損$(1.24)$(0.94)$(3.76)$(2.81)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股
53.2 49.8 53.1 49.1 
(百萬美元)截至以下三個月
9月30日，		在截至的9個月中
9月30日，
簡明綜合全面損失表2022202120222021
淨虧損$(66.2)$(46.8)$(199.6)$(138.0)
其他全面虧損：
可供出售證券的未實現虧損(2.8)(0.1)(20.2)(1.2)
綜合損失$(69.0)$(46.9)$(219.8)$(139.2)
見簡明綜合財務報表附註
3
目錄表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明合併股東權益變動表(未經審計)
(以百萬為單位的美元和股票)普普通通累計
赤字		其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
(虧損)收入		總計
股東的
權益
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月
股票金額
截至2022年6月30日的餘額53.2 $0.1 $(816.3)$1,508.8 $(22.0)$670.6 
基於股票的薪酬— — — 18.8 — 18.8 
淨虧損— — (66.2)— — (66.2)
行使股票期權所得收益— — — 1.1 — 1.1 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (2.8)(2.8)
截至2022年9月30日的餘額
53.2 $0.1 $(882.5)$1,528.7 $(24.8)$621.5 
截至2021年6月30日的餘額49.0 $— $(583.1)$1,166.5 $(0.5)$582.9 
基於股票的薪酬— — — 15.2 — 15.2 
淨虧損— — (46.8)— — (46.8)
限制性股票歸屬0.1 — — — — — 
行使股票期權所得收益0.2 — — 6.7 — 6.7 
已發行普通股，扣除發行成本$4.6
3.5 — — 259.9 — 259.9 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (0.2)(0.2)
截至2021年9月30日的餘額
52.8 $— $(629.9)$1,448.3 $(0.7)$817.7 
(以百萬為單位的美元和股票)普普通通累計
赤字		其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
收入(虧損)		總計
股東的
權益
截至2022年和2021年9月30日的9個月
股票金額
截至2021年12月31日的餘額
53.0 $— $(682.9)$1,469.2 $(4.6)$781.7 
基於股票的薪酬— — — 55.4 — 55.4 
淨虧損— — (199.6)— — (199.6)
行使股票期權所得收益0.2 0.1 — 4.1 — 4.2 
可供出售證券的未實現虧損
— — — — (20.2)(20.2)
截至2022年9月30日的餘額
53.2 $0.1 $(882.5)$1,528.7 $(24.8)$621.5 
2020年12月31日的餘額
48.5 $— $(491.9)$1,133.5 $0.6 $642.2 
基於股票的薪酬— — — 40.1 — 40.1 
淨虧損— — (138.0)— — (138.0)
限制性股票歸屬0.2 — — — — — 
行使股票期權所得收益0.6 — — 14.8 — 14.8 
已發行普通股，扣除發行成本$4.6
3.5 — — 259.9 — 259.9 
可供出售證券的未實現虧損
— — — — (1.3)(1.3)
截至2021年9月30日的餘額
52.8 $— $(629.9)$1,448.3 $(0.7)$817.7 
見簡明綜合財務報表附註
4
目錄表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
在截至的9個月中
9月30日，
(百萬美元)20222021
經營活動的現金流：
淨虧損$(199.6)$(138.0)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊及攤銷4.6 3.5 
債券折價/溢價淨增值6.5 5.2 
免除債務收入— (1.0)
出售有價證券的損失0.4 — 
使用權資產攤銷1.5 0.9 
協作合同資產攤銷1.3 0.1 
基於股票的薪酬55.4 40.1 
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款14.0 (0.9)
其他應收賬款4.9 0.7 
預付費用和其他流動資產(2.0)(12.4)
協同合同資產— (12.9)
應付賬款和應計負債(5.0)(7.6)
經營租賃負債(1.5)(0.9)
遞延收入(82.8)718.3 
經營活動提供的現金淨額(用於)(202.3)595.1 
投資活動產生的現金流：
購買有價證券(702.2)(1,402.9)
有價證券的到期日872.2 200.5 
有價證券的銷售59.1 7.2 
購置財產、設備和改善租賃設施(5.7)(2.8)
投資活動提供(用於)的現金淨額223.4 (1,198.0)
融資活動的現金流：
發行普通股所得款項— 264.5 
普通股發行成本的支付— (4.6)
行使股票期權所得收益4.2 14.8 
融資活動提供的現金淨額4.2 274.7 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)25.3 (328.2)
期初現金、現金等價物和限制性現金112.8 588.4 
期末現金、現金等價物和限制性現金$138.1 $260.2 
補充披露現金流量信息：
購置財產、設備和改善租賃設施
期末未付
$0.3 $0.1 
繳納税款的現金$8.1 $— 
見簡明綜合財務報表附註
5
目錄表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1. 業務性質和列報依據
阿維納斯公司及其子公司(“阿維納斯”或“本公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過發現、開發和商業化降解致病蛋白質的療法來改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Arvinas公司及其子公司的賬目。該等財務報表乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“美國公認會計原則”)及1934年證券交易法(“交易法”)下的表格10-Q及S-X規則第10條的指示編制。根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)規則，通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被精簡或遺漏。管理層認為，公平列報所需的所有調整(包括正常的經常性調整)都已包括在內。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於公司截至該日的經審計的綜合財務報表。這些財務報表應與截至2021年12月31日的經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些報表構成了阿維納斯於2022年2月28日提交給美國證券交易委員會的10-K表格2021年年度報告的一部分。
對上期財務信息進行了某些重新分類，以便與本期列報保持一致。應付賬款和應計費用已濃縮為應付賬款和應計負債，利息收入和利息支出已濃縮為利息收入，淨額.
根據美國公認會計原則編制公司未經審計的簡明綜合財務報表需要使用影響報告的資產、負債、收入和支出金額的估計。這些估計包括基於歷史經驗、當前狀況、未來預期和公司認為合理的其他因素的假設和判斷。我們會不斷檢討這些估計數字，並在有需要時作出修訂。實際結果可能與這些估計不同。
信用風險及其他風險和不確定因素集中
該公司在早期階段面臨許多與其他生物製藥公司類似的風險，包括但不限於：需要獲得足夠的額外資金、臨牀前試驗或臨牀試驗可能失敗、其候選產品需要獲得市場批准、開發新技術的競爭對手、成功將公司的產品商業化並獲得市場認可的需要以及對專有技術的保護。如果該公司不能成功獲得監管部門的批准，它將無法從產品銷售中獲得收入或實現盈利。
到目前為止，該公司還沒有從產品銷售中產生任何收入，預計在可預見的未來將產生更多的運營虧損和負的運營現金流。該公司主要通過出售股權、合作收益、贈款資金和債務融資來為其運營提供資金。該公司擁有現金、現金等價物、限制性現金和有價證券，總額達#美元1.3截至2022年9月30日。
冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行的影響
新冠肺炎疫情的結果是，許多公司的運營和所服務的市場都經歷了中斷。本公司考慮了新冠肺炎對所使用的假設和估計的影響，並確定截至2022年9月30日及截至9月30日的九個月，本公司的財務狀況和經營業績沒有重大不利影響。新冠肺炎對公司運營的全面影響仍不確定，可能對公司的財務業績和業務運營產生重大不利影響，包括
6
目錄表
公司完成某些臨牀試驗和推進其臨牀前流水線所需的其他努力的時機和能力。
2. 會計公告與重大會計政策
“公司”(The Company)評論 發佈的新會計準則。截至2022年9月30日，本公司尚未確定其認為將對本公司財務報表產生實質性影響的任何新準則。
在截至2022年9月30日的9個月中，公司的重大會計政策沒有變化。
3. 研究協作和許可協議
ARV-471協作協議
於2021年7月，本公司與輝瑞(以下簡稱“輝瑞”)訂立合作協議(“ARV-471合作協議”)，根據協議，本公司授予輝瑞全球獨家開發及商業化含有本公司專利化合物ARV-471的產品(“許可產品”)的權利。根據ARV-471合作協議，該公司收到了一筆不可退還的預付款#美元650.0百萬美元。此外，該公司有資格獲得高達$1.4根據許可產品的特定監管和基於銷售的里程碑，支付或有付款10億美元。在或有付款總額中，有#美元。400.0監管里程碑中有100萬與營銷審批有關，1.010億美元與基於銷售的里程碑有關。
除某些例外情況外，該公司和輝瑞公司平分授權產品的所有開發成本，包括進行臨牀試驗的成本。除下文所述的某些地區外，除某些例外情況外，雙方還將在所有其他國家/地區平分授權產品在商業化和醫療事務活動中的所有損益。
該公司將是在美國的營銷授權持有者，並在獲得上市批准的情況下，在美國的圖書銷售，而輝瑞將持有在美國以外的營銷授權。雙方將確定世界上哪些地區(如果有的話)將由一方單獨商業化，在這些地區，雙方將根據各方將發揮的作用，調整其在特許產品中的利潤和虧損份額。
作為公司簽訂ARV-471合作協議的直接結果，公司為獲得合同而產生的直接和增量成本總計為#美元。12.9百萬美元。根據ASC 340，其他資產和遞延成本，公司確認的資產為#美元。12.9在協議開始時，簡明綜合資產負債表中的合作合同資產和其他資產為100萬美元，根據ARV-471合作協議，這些資產將在ARV-471合作協議下的總估計履約期內作為一般和行政費用攤銷。
拜耳合作協議
於2019年6月，本公司與拜耳股份公司訂立合作及許可協議(“拜耳合作協議”)，列明本公司與拜耳股份公司合作，以識別或優化針對嵌合體(“ProTac®靶向蛋白質降解物”)的蛋白質分解作用，而該嵌合體可調節目標蛋白質的降解。根據拜耳合作協議的條款，該公司收到了一筆不可退還的預付款#美元17.5以使用該公司的技術許可證為交換條件。拜耳承諾提供額外的資金12.0到2023年，其中100萬美元10.5從成立到2022年9月30日，共收到100萬份。這些付款是在整個估計執行情況期間確認的。
該公司還有資格獲得最高$197.5百萬美元的發展里程碑付款，最高可達490.0以銷售額為基礎的所有指定目標的里程碑付款為百萬美元。此外，本公司有資格在PROTAC目標蛋白質降解劑相關產品的淨銷售額上獲得中位數-個位數到低-兩位數的分級版税，這可能會有所減少。有幾個不是截至2022年9月30日收到的基於開發或銷售的里程碑付款或特許權使用費。
7
目錄表
輝瑞研究合作協議
於2017年12月，本公司與輝瑞訂立研究合作及許可協議(“輝瑞研究合作協議”)。根據輝瑞研究合作協議的條款，該公司收到了一筆不可退還的預付款和某些額外付款，總額為$28.0，以換取使用公司的技術許可，並資助輝瑞研究合作協議中定義的輝瑞相關研究。這些付款被確認為估計執行情況總期間的收入。該公司有資格獲得最多$37.5如果輝瑞根據輝瑞研究合作協議為所有目標行使其期權，則將支付100萬不可退還的期權付款。該公司還有權獲得最高$225.0百萬美元的發展里程碑付款，最高可達550.0根據輝瑞研究合作協議為所有指定目標支付的基於銷售額的里程碑付款，以及基於銷售額的分級特許權使用費。在截至2022年9月30日的9個月內，公司收到的付款總額為$3.5截至2021年12月31日列入應收賬款的100萬美元，用於額外的目標和額外的服務，這些服務將在整個業績期間確認為收入。有幾個不是截至2022年9月30日收到的基於銷售的里程碑付款或版税。
基因泰克的改進
2017年11月，公司與Genentech，Inc.和F.Hoffman-La Roche Ltd.(統稱“Genentech”)簽訂了經修訂和重新簽署的期權、許可和合作協議(“Genentech修改”)，修訂了之前的Genentech協議。根據基因泰克的修改，公司收到了額外的不可退還的預付款#美元34.5百萬美元(除$11.0根據之前的協議收到的100萬美元)，用於資助與基因泰克相關的研究。根據基因泰克的修改，基因泰克有權指定十目標。該公司有資格獲得最高$27.5如果基因泰克對所有剩餘目標行使期權，將獲得100萬美元的額外擴張目標付款。不可退還的預付款被確認為整個估計業績期間的收入。
該公司有資格獲得最高$44.0發展里程碑付款中的每個目標百萬美元，$52.5監管里程碑付款為100萬美元，60.0基於銷售額的商業里程碑付款以及基於銷售額的分級版税。有幾個不是截至2022年9月30日收到的開發、監管或商業里程碑付款或特許權使用費。
本公司截至2022年和2021年9月30日的9個月合同餘額變化如下：
(百萬美元)9月30日，
2022		9月30日，
2021
應收賬款
期初餘額$15.0 $1.0 
加法2.4 1.9 
收到的付款(16.4)(1.0)
期末餘額$1.0 $1.9 
合同資產：協同合同資產
期初餘額$12.5 $— 
加法— 12.9 
攤銷(1.3)(0.1)
期末餘額$11.2 $12.8 
合同負債：遞延收入
期初餘額$740.5 $45.1 
從期初持有的餘額確認的收入(85.8)(20.3)
協作協議的附加內容3.0 738.6 
期末餘額$657.7 $763.4 
8
目錄表
截至2022年9月30日，分配給未償還履約債務的交易價格總額為$657.7100萬美元，預計將在以下期間確認：
(百萬美元)
2022年剩餘時間$52.8 
2023190.0 
2024136.5 
2025100.4 
202663.4 
202734.1 
此後80.5 
總計$657.7 
4. 有價證券和公允價值計量
該公司的有價證券包括公司債券和政府債券，這些債券在每個資產負債表日根據報價調整為公允價值，這被認為是第二級投入。
以下是該公司按公允價值經常性計量的可供出售的有價證券摘要。
2022年9月30日
(百萬美元)
估值
層次結構
有效
成熟性
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公允價值
公司債券2級
2022 - 2023
$854.3 $— $(12.4)$841.9 
公司債券2級
2023 - 2025
218.1 — (11.4)206.7 
政府證券2級
2022 - 2023
76.3 — (0.7)75.6 
政府證券2級
2023 - 2024
14.2 — (0.3)13.9 
總計$1,162.9 $— $(24.8)$1,138.1 
 2021年12月31日
(百萬美元)
估值
層次結構
有效
成熟性
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公允價值
公司債券2級
2022
$784.0 $— $(0.7)$783.3 
公司債券2級
2023 - 2024
582.5 — (3.8)578.7 
政府證券2級
2022
32.4 — (0.1)32.3 
總計 $1,398.9 $— $(4.6)$1,394.3 
應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其由於這些資產和負債的短期性質而產生的公允價值。
9
目錄表
5. 物業、設備和租賃改進
房地產、設備和租賃權的改進包括以下內容：
(百萬美元)9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
實驗室設備$16.8 $13.6 
租賃權改進10.4 8.4 
辦公設備1.7 1.4 
房地產、設備和租賃改善合計28.9 23.4 
減去：累計折舊和攤銷(14.9)(10.7)
財產、設備和租賃改進，淨額$14.0 $12.7 
折舊和攤銷費用總額為#美元。1.6百萬美元和美元1.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月分別為百萬美元和4.6百萬美元和美元3.5截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月分別為100萬美元。
6. 使用權資產和負債
公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營租賃計入簡明綜合資產負債表的經營租賃使用權(“ROU”)資產及經營租賃負債。
淨收益資產是指在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債是指支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於租賃開始日根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於本公司的租約並無提供隱含利率，本公司根據租賃開始日的資料採用遞增借款利率來釐定租賃付款的現值。遞增借款利率範圍為3.0% - 4.1%。租賃費用在租賃期內以直線法確認。該公司的一些租約包括延長或終止租約的選項。在合理確定公司將行使這些期權的情況下，公司將這些期權計入確認公司的淨資產和租賃負債。
本公司於2021年5月訂立租約，並於2022年8月修訂租約，租期約160,0002024年將佔用的實驗室和辦公空間為平方英尺。關於租約的簽署和相關修訂，以及在公司選擇增加業主對租户改善津貼的貢獻時，公司簽發了一份金額為#美元的信用證。5.5100萬美元，以等額存單為抵押，自2022年9月30日起作為限制性現金提供。一旦入夥，基本租金將從$7.7百萬至美元8.8每年超過100萬十年租期。
該公司擁有公司辦公室、實驗室和某些設備的運營租約，租約不遲於2026年1月到期。租約的加權平均剩餘期限為2.2好幾年了。
租賃費用的構成如下：
 截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
(百萬美元)2022202120222021
經營租賃成本$0.5 $0.3 $1.6 $1.0 
10
目錄表
與租賃有關的補充現金流量信息如下：
九個月結束
9月30日，
(百萬美元)20222021
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：  
來自經營租賃的經營現金流$1.5 $0.9 
補充非現金信息：
以新的租賃義務換取的使用權資產$2.4 $3.2 
截至2022年9月30日，經營租賃的租賃負債到期日如下：
(百萬美元)
2022年剩餘時間$0.4 
20232.1 
20242.1 
20250.5 
2026— 
租賃付款總額5.1 
減去：推定利息(0.2)
總計$4.9 
7. 應付賬款和應計負債
應付賬款和應計負債包括以下內容：
(百萬美元)9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
應付帳款$7.9 $31.3 
應計負債
研發費用24.8 9.5 
員工開支12.2 12.4 
所得税2.0 — 
專業費用和其他費用2.8 1.2 
應付賬款和應計負債總額$49.7 $54.4 
8. 長期債務
於2018年6月，本公司與康涅狄格州訂立額外援助協議(“2018援助協議”)，為擴建及翻新實驗室及辦公場地提供資金。公司借入了$2.02018年9月根據《2018年援助協議》支付100萬美元，其中#美元1.0在滿足某些就業條件的情況下，100萬人被免除。協議項下的借款利率為3.25年利率，第一次只需支付利息60幾個月，2028年9月到期。2018年援助協議要求該公司在2028年之前位於康涅狄格州，違約罰款為償還全部原始資金金額#美元。2.0百萬美元外加違約金7.5收到的資金總額的%。截至2022年9月30日，1.0根據2018年《援助協議》，仍有100萬人未償還。
關於2014年與康涅狄格州簽訂的一項援助協議，根據該協議，公司的所有借款都被免除，公司被要求在2024年1月之前設在康涅狄格州，違約金是償還全部原始資金金額#美元。2.5百萬美元外加違約金7.5%.
11
目錄表
截至12月31日的年度的長期債務未來最低本金支付如下：
(百萬美元)
2023$— 
20240.2 
20250.2 
20260.2 
20270.2 
20280.2 
總計$1.0 
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月裏，利息支出並不重要。
9. 權益
股權分配協議
於2021年8月，本公司與Piper Sandler&Company(“Piper Sandler”)及Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)作為代理商訂立股權分銷協議，根據該協議，本公司可不時透過代理商提供及出售最高達$300.0百萬根據一項或多項“在市場”發售而根據本公司通用貨架登記聲明登記的普通股。九個月告一段落2022年9月30日，不是股票是根據這一協議發行的。
基於股份的薪酬
2018年員工購股計劃
本公司於2018年9月通過2018年度員工購股計劃(“2018年度員工購股計劃”)，2018年員工購股計劃的首個認購期由2020年1月1日起計，最初為參與計劃的員工提供購買合共311,850公司普通股的股份。根據2018年ESPP條款，公司普通股預留供發行的股份數量根據2018年ESPP條款增加相當於1公司當時已發行普通股的%，自每年1月1日起生效。截至2022年9月30日，1,986,565股票仍然可以購買。截至2022年9月30日及2021年9月30日止九個月內，本公司發出24,898和19,357根據2018年ESPP，分別為普通股。
激勵性股票計劃
在2018年3月通過的《公司股票激勵計劃第四修正案》(以下簡稱《激勵計劃》)中，公司被授權發行最多6,199,477符合獎勵計劃條款的獎勵單位。一般情況下，獎勵單位按管理委員會確定的不低於公允價值授予，其歸屬期限從一至四年。獎勵計劃於2018年9月終止。
2018年股票激勵計劃
2018年9月，公司董事會通過並經公司股東批准的2018年股票激勵計劃(“2018年計劃”)於本公司首次公開發行S-1表格註冊説明書生效後生效。根據2018年計劃最初可供發行的普通股數量等於(1)4,067,007普通股股數；加上(2)普通股股數(最多1,277,181)根據獎勵計劃獲發的獎勵單位，而該獎勵單位在緊接登記聲明生效前已到期、終止或以其他方式交回、註銷、沒收或回購；及(3)自截至2019年12月31日的財政年度開始至截至2028年12月31日的財政年度開始的每個財政年度的每年增加，相當於4,989,593公司普通股的股份，4本公司已發行普通股數量的百分比
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目錄表
一年中的第一天或由公司董事會決定的數額。截至2022年9月30日，2,268,813根據2018年計劃，股票仍可供發行。在未完全行使或全部或部分沒收的情況下到期或被終止、交出或註銷的普通股，可用於未來的獎勵。
補償費用
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月內，公司確認的補償費用為18.8百萬美元和美元15.2分別與發放激勵獎有關的費用為100萬美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內，公司確認的補償費用為55.4百萬美元和美元40.1分別與發放激勵獎有關的費用為100萬美元。
截至2022年9月30日，76.7預計將在加權平均期間內攤銷的未確認補償費用兩年.
股票期權
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內授予的股票期權的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下假設下確定的：
 9月30日，
2022		9月30日，
2021
預期波動率
73.2 - 76.0%
74.8 - 78.0%
預期期限(年)
5.5 - 7.0
5.3 - 7.0
無風險利率
1.5% - 3.3%
0.5% - 1.2%
預期股息收益率0 %0 %
行權價格
$36.79 - $78.91
$66.82 - $100.40
鑑於本公司的普通股尚未交易足夠長的時間，本公司通過利用同行公司波動率和本公司普通股波動率的加權平均來計算其普通股的波動率。用簡化的方法計算了期望值。
截至2022年9月30日的9個月內，2018年計劃下的股票期權活動摘要如下。這些金額包括授予員工和董事的股票期權。
(百萬美元，
除加權平均行權價外)		選項
加權平均
行權價格
加權平均
剩餘合同
期限(年)
聚合內在價值
截至2021年12月31日的未償還債務
5,343,254 $44.98 
授與1,716,817 $60.13 
已鍛鍊(167,118)$18.11 
被沒收(194,089)$61.70 
截至2022年9月30日未償還
6,698,864 $49.05 7.9$59.9 
自2022年9月30日起可行使
3,340,023 $35.62 7.0$53.8 
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目錄表
截至2022年9月30日止九個月內，已授出購股權之加權平均授出日每股公平價值為$39.69。截至2022年9月30日止九個月內，已行使期權的總內在價值為$7.6百萬美元。
截至2022年9月30日，有6,396,2482018年計劃下已授予或預計將授予的股票期權。
限制性股票獎
在截至2022年9月30日的九個月內，激勵計劃下的限制性股票獎勵活動摘要如下。這些金額包括授予員工和董事的限制性股票。
股票
加權平均
授予日期
公允價值按
分享
截至2021年12月31日的未歸屬限制性股票
30,625 $16.00 
既得(29,305)$16.00 
取消(1,320)$16.00 
截至2022年9月30日的未歸屬限制性股票
— $16.00 
限售股單位
截至2022年9月30日的9個月內，2018年計劃下的限制性股票單位活動摘要如下。這些金額包括授予員工的限制性股票單位。
股票
加權平均
授予日期
公允價值按
分享
截至2021年12月31日的未歸屬限制性股票單位
88,307 $20.02 
授與370,466 $55.42 
既得(42,500)$20.04 
取消(14,774)$52.43 
截至2022年9月30日的未歸屬限制性股票單位
401,499 $51.49 
截至2022年9月30日，有334,5752018年計劃下已歸屬或預期歸屬的限制性股票單位。
10. 所得税
截至2022年9月30日止三個月，公司確認所得税支出為2.2百萬美元，導致實際税率為(3.4)%，而所得税支出為零從而導致實際税率為0.02021年同期為1%。聯邦法定利率之間的主要調節項目21.0截至2022年9月30日止三個月的百分比及本公司的整體有效税率(3.4)%是股權補償、產生研究和開發税收抵免、遞延國家所得税和針對其遞延税項淨資產全額記錄的估值津貼的影響。聯邦法定利率之間的主要調節項目21.0截至2021年9月30日止三個月的%及本公司的整體有效税率0.0%是根據其遞延税項淨資產全額計入的股權補償和估值撥備的影響。
截至2022年9月30日止九個月，公司確認所得税支出為10.1百萬美元，導致實際税率為(5.3)%，而所得税支出為零從而導致實際税率為0.02021年同期為1%。聯邦法定利率之間的主要調節項目21.0截至2022年9月30日止九個月的百分比及本公司的整體有效税率(5.3)%是股權薪酬、研發税收抵免的產生、
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目錄表
遞延國家所得税和根據其遞延税項淨資產全額記錄的估值免税額。聯邦法定利率之間的主要調節項目21.00截至2021年9月30日止九個月的%及本公司的整體有效税率0.00%是根據其遞延税項淨資產全額計入的股權補償和估值撥備的影響。
當遞延税項資產的某些部分或全部很可能無法變現時，就會建立估值準備。遞延税項資產的變現取決於相關暫時性差異成為可扣除期間的未來應納税所得額。該公司預計本年度的應納税所得額，因此預計本年度的當期所得税支出。應税收入的預測主要是由於ARV-471合作協議的税收確認以及2022年1月1日或之後發生的合格研發費用的資本化，這些費用在確認後將產生額外的遞延税項資產。根據2017年的減税和就業法案，2021年後發生的符合條件的研究費用不再立即為税收目的扣除，而必須在至少五年內為税收目的攤銷。本公司將繼續對本公司的遞延税項淨資產建立全額估值準備，因為很可能無法實現收益，包括本年度產生的收益。這一評估是基於公司的歷史累計虧損，這些虧損提供了無法通過收入預測克服的強有力的客觀證據，以及公司預計未來將繼續虧損的事實。
11. 每股淨虧損
普通股每股基本虧損和攤薄虧損計算如下：
截至以下三個月
9月30日，		在截至的9個月中
9月30日，
(美元和股票(百萬美元，每股普通股金額除外)2022202120222021
淨虧損$(66.2)$(46.8)$(199.6)$(138.0)
已發行普通股加權平均數
-基本的和稀釋的
53.2 49.8 53.1 49.1 
普通股每股淨虧損
-基本的和稀釋的
$(1.24)$(0.94)$(3.76)$(2.81)
該公司報告了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的淨虧損，因此將所有股票期權、限制性股票獎勵和限制性股票單位從普通股稀釋淨虧損的計算中剔除，因為納入它們將產生反稀釋效果，概述如下：
截至目前為止的三個月和九個月的
9月30日，
(百萬股)20222021
股票期權6.7 5.3 
限制性股票獎勵— 0.1 
限制性股票單位0.4 0.1 
7.1 5.5 
12. 權益法投資
2019年7月，本公司與拜耳作物科學有限公司(“拜耳LP”)成立了一家合資企業Oerth Bio LLC(“Oerth”)，研究、開發PROTAC目標蛋白降解劑並將其商業化，應用於農業領域。由於Oerth由本公司和拜耳有限責任公司共同控制，本公司對其50%的利息使用權益會計方法。該公司還通過一項單獨的協議向Oerth提供有償的研發服務和行政服務。這些服務
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目錄表
本公司於截至二零二二年及二零二一年九月三十日止三個月及九個月內呈交的財務報表並不重要。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，Oerth的運營費用和淨虧損總計為美元6.2百萬 及$3.5分別為100萬美元。截至2022年和2021年9月30日的9個月，Oerth的運營費用和淨虧損合計$16.3百萬及$9.5分別為100萬美元。
T的賬面價值他的投資已減少到零因此，不是在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，根據投資的賬面價值記錄了額外的虧損。
13. 承付款和或有事項
本公司可能不時受到在正常業務過程中出現的法律程序、索賠和糾紛的影響。當未來可能發生支出並且該等支出可以合理估計時，本公司應就該等事項應計負債。要確定概率和估計金額，需要做出重大判斷。與此類訴訟相關的法律費用和其他成本在發生時計入費用。截至2022年9月30日，本公司認為不存在任何至少有合理概率已經或將會發生重大損失的事項。
臨牀和臨牀前開發和許可安排
該公司在正常業務過程中不時與支持其臨牀試驗、臨牀前研究和與其開發活動相關的其他服務的各種第三方簽訂合同。這些協議下的服務範圍通常可以隨時修改，任何一方在一段時間的通知和收到書面通知後都可以終止協議。
此外，根據我們作為締約方的許可和相關安排，我們可能有義務向第三方支付里程碑式的付款。這些安排下的付款義務取決於未來的事件，如實現指定里程碑或產品銷售的產生，而此類付款的金額、時間和可能性尚不清楚。
FMI協議
2022年6月4日，該公司與Foundation Medicine，Inc.簽訂了自2022年6月4日起生效的體外診斷主協議(“FMI協議”)，以開發和商業化基礎醫學的一種或多種伴隨的體外診斷分析，用於公司的一種或多種治療產品。
巴夫地魯胺
One®Liquid CDX作為在美國和歐盟用於AR mCRPC的配套診斷藥物One Liquid CDX，根據FMI協議的條款，該公司將接受基於成功的里程碑付款，最高可達數千萬美元，外加每個樣品的某些驗證費和相關的傳遞成本。
ARV-766
One®Liquid CDX作為美國和歐盟AR mCRPC與ARV-766一起使用的配套診斷工具，根據FMI協議的條款，公司將獲得基於成功的里程碑付款，最高可達低十除了每個樣本的某些驗證費和相關的傳遞成本外，還需要數百萬美元。
FMI協議沒有固定的期限，為了方便起見，公司可以通過向Foundation Medicine提供足夠的書面通知來終止FMI協議，但需支付適用的終止費。任何一方都可以因另一方未治癒的實質性違約、另一方破產或無力償債或通過雙方的書面協議而完全終止FMI協議。此外，Foundation Medicine可能會終止關於以下內容的FMI協議
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目錄表
如果(A)基礎醫學沒有獲得合理必要的第三方許可，或者如果我們不同意支付該許可的費用，(B)基礎醫學合理地確定進一步開發適用的試驗在技術上是不可行的，或者(C)在首次商業推出適用的試驗以用於適用的治療產品之後的一定年數之後。FMI協議終止後，Foundation Medicine的某些許可、其他權利和某些義務仍然有效。如果FMI協議全部終止或就任何計劃終止，公司對Foundation Medicine有某些剩餘的付款義務，如果適用，還可能被要求支付終止費。
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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析旨在提供與評估公司財務狀況和運營結果相關的重要信息，包括評估來自運營和外部來源的現金流的數量和確定性，以便投資者從管理層的角度更好地看待公司。您應閲讀以下對財務狀況和經營成果的討論和分析，以及本公司於2022年2月28日提交的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註，以及綜合財務報表和相關附註，以及對財務狀況和經營成果的討論和分析。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，例如我們於2022年2月28日提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中題為“風險因素”的章節以及本Form 10-Q季度報告中其他部分所闡述的那些因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性表述中預期或暗示的結果大不相同。
概述
我們的業務
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過發現、開發和商業化降低致病蛋白的治療方法來改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。我們使用我們的PROTAC發現引擎，這是我們的專有技術平臺，用於設計針對嵌合體的蛋白質分解，或針對PROTAC的蛋白質降解器，旨在利用人體自身的天然蛋白質處理系統選擇性地去除致病蛋白質。我們認為，我們的靶向蛋白質降解方法是一種治療方式，可能比現有方式提供明顯的優勢，包括傳統的小分子療法和基於基因的藥物。我們的小分子PROTAC技術有可能解決廣泛的細胞內疾病靶點，包括那些代表高達80%的蛋白質，這些蛋白質目前無法通過現有的小分子療法解決，通常被稱為“不可藥物”的靶點。我們正在使用我們的PROTAC發現引擎來構建廣泛的候選蛋白質降解產品管道，以針對腫瘤學(包括免疫腫瘤學)、神經科學和其他治療領域的疾病。我們的三種主要候選產品是巴伐利亞胺(ARV-110)、ARV-471和ARV-766。
巴夫地魯胺(ARV-110)
我們正在開發巴夫加魯胺，這是一種研究中的口服生物可用PROTAC蛋白降解劑，靶向雄激素受體蛋白(AR)，用於治療轉移性去勢耐藥前列腺癌(MCRPC)。2019年，我們啟動了巴夫德古拉胺的1/2期臨牀試驗，旨在評估巴夫德古拉胺的安全性、耐受性和藥代動力學，其中還包括作為次要終點的抗腫瘤活性指標，包括前列腺癌進展的公認生物標誌物前列腺特異性抗原(PSA)的減少。2019年5月，我們獲得了用於治療mCRPC的巴伐魯胺快速通道稱號。我們已經完成了第一階段臨牀試驗的劑量遞增。在2020年第四季度，我們啟動了巴伐盧胺臨牀試驗的第二階段單劑擴展部分。在2021年第四季度，我們啟動了巴伐魯胺聯合阿比特龍治療男性mCRPC的1b期臨牀試驗。
在2023年上半年，我們計劃確認最終的劑量選擇，並確保全球第三階段試驗方案的最終衞生當局反饋，並在2023年下半年啟動針對AR T878/H875腫瘤突變患者的mCRPC全球第三階段試驗。同樣在2023年下半年，我們預計將完成使用巴伐他胺聯合阿比特龍的1b期臨牀試驗的登記。
ARV-471
我們正在開發ARV-471，一種研究中的口服生物可用PROTAC蛋白降解劑，靶向雌激素受體蛋白或ER，用於治療局部晚期或轉移的ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者。2019年，我們啟動了ARV-471的1/2期臨牀試驗，旨在評估ARV-471的安全性、耐受性和藥代動力學，其中還包括抗腫瘤措施
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目錄表
活動作為次要終結點。在2020年第四季度，我們啟動了聯合Ibrance®(Palbociclib)的抗逆轉錄病毒-471型抗逆轉錄病毒藥物1b期隊列擴展。我們已經完成了第一階段臨牀試驗的劑量遞增。2021年第一季度，我們啟動了VERITAC，這是臨牀試驗的第二階段單藥擴展隊列。2021年7月，我們與輝瑞或輝瑞公司達成了一項合作協議，根據協議，我們授予輝瑞公司在全球範圍內共同開發和商業化抗逆轉錄病毒-471的權利。在2022年第三季度，我們啟動了TACTIVE-E，這是一項在轉移性乳腺癌患者中聯合使用ARV-471和伊維莫司的1b期臨牀試驗；我們啟動了輝瑞的活動，將使TACTIVE-U(一項1b期傘式試驗組合試驗)在2022年第四季度在兩個聯合療法中使用細胞週期蛋白依賴激酶(CDK)、抑制劑阿貝米利布和核糖核酸庫；與輝瑞公司啟動了一項1b期試驗，將ARV-471作為日本患者的單一療法；以及 啟動的活動將使TACTIVE-N的劑量成為可能，這是一項第二階段臨牀試驗，將ARV-471作為新輔助療法中早期乳腺癌患者的單一療法，將於2022年第四季度進行。
在2022年第四季度，我們計劃公佈VERITAC第二階段劑量擴展隊列的數據(患者劑量分別為200毫克和500毫克)。同樣在2022年第四季度，我們計劃與輝瑞公司合作，啟動ARV-471聯合帕波西利作為轉移性乳腺癌患者一線治療方案的3期試驗，並啟動ARV-471作為轉移性乳腺癌患者二線治療方案的3期試驗。2023年，我們計劃與輝瑞公司一起，啟動ARV-471與其他靶向治療的1b期聯合試驗TACTIVE-U的更多ARM。2023年上半年，我們計劃在一次醫學會議上公佈ARV-471與帕波西利1b期聯合試驗的數據。
ARV-766
我們正在開發ARV-766，一種口服生物可用PROTAC蛋白降解劑，用於治療男性mCRPC。在臨牀前研究中，ARV-766降解了所有已測試的AR耐藥驅動點突變，包括與阿比特龍和其他AR途徑療法治療相關的突變L702H，在臨牀前研究中，巴伐魯胺不會降解該突變。2021年，我們啟動了ARV-766的1/2期臨牀試驗，旨在評估ARV-766的安全性、耐受性和藥代動力學，其中還包括作為次要終點的抗腫瘤活性指標，包括降低PSA。在2022年第四季度，我們啟動了臨牀試驗的第二階段擴大部分，分兩個劑量水平。
在2023年第二季度，我們計劃提供第一階段劑量上升數據。
在我們的臨牀前研究中，巴夫加魯胺、ARV-471和ARV-766都顯示出有效和選擇性的蛋白質降解。我們相信，這些最初的腫瘤學計劃的良好臨牀試驗結果將驗證我們的平臺作為一種新的治療模式，無論治療區域如何，都可以潛在地治療由細胞內蛋白失調引起的疾病。
我們計劃在2023年底之前提交兩個研究新藥(IND)/臨牀試驗授權(CTA)申請，一個是神經學的，一個是腫瘤學的，另外至少有兩個項目是在IND或CTA使能研究中。
我們的運營
新冠肺炎疫情的結果是，許多公司的運營和所服務的市場都經歷了中斷。我們已經採取了一些預防措施，並可能採取其他預防措施，以幫助確保我們員工的福祉，並將業務中斷降至最低。我們在2020年3月中旬暫時關閉了我們的實驗室，並開始與生物合同研究組織(CRO)合作，但此後重新開放了我們的實驗室，我們在辦公室的員工正在進行遠程和麪對面工作的混合工作。我們考慮了新冠肺炎對所用假設和估計的影響，並確定截至2022年9月30日，我們的運營結果和財務狀況沒有實質性的不利影響。新冠肺炎對我們業務的全面影響仍不確定，可能對我們的財務業績和業務運營，包括我們完成某些臨牀試驗的時間和能力，以及推進我們的臨牀前流程所需的其他努力。
我們於2013年開始運營。到目前為止，我們的業務僅限於組織和配備我們的公司、業務規劃、籌集資金、進行發現和研究活動、提交專利申請、確定潛在的候選產品、進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及與第三方建立安排，以生產我們的候選產品的第一批。
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目錄表
到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，主要通過出售我們的股權、我們的合作收益、贈款資金和債務融資來為我們的運營提供資金。自成立以來至2022年9月30日，我們通過出售股票工具和行使股票期權籌集了約13億美元的毛收入，並主要從合作伙伴那裏獲得了總計7.805億美元的付款。
我們是一家臨牀階段的公司。巴夫加魯胺、ARV-471和ARV-766分別處於1/2期臨牀試驗階段，我們的其他藥物發現活動正處於研究和臨牀前開發階段。我們能否從產品銷售中獲得足夠的收入以實現盈利，將在很大程度上取決於我們的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。自成立以來，我們發生了重大的運營虧損。我們預計，至少在未來幾年內，我們將繼續招致鉅額費用和不斷增加的運營虧損。截至2022年9月30日的9個月，我們的淨虧損為1.996億美元。截至2022年9月30日，我們的累計赤字為8.825億美元。
截至2022年9月30日的9個月，我們的總運營費用為2.812億美元。我們預計，由於以下原因，我們的費用將大幅增加：與巴伐利亞胺、ARV-471和ARV-766的持續和預期臨牀活動相關的成本；與其他候選產品相關的開發活動；為擴大我們的渠道而在腫瘤學、神經系統和其他疾病領域的研究活動；在研究、臨牀試驗、質量和其他功能領域招聘更多人員；為向我們的臨牀前和臨牀研究提供產品、為我們的臨牀前開發活動提供化合物的CRO而產生的費用增加；以及包括我們的知識產權組合管理在內的其他相關成本。
我們預計，任何產品的銷售都不會在很多年內產生收入，如果有的話。因此，我們將需要獲得與我們的持續業務有關的大量額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條款籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的研究或產品開發計劃或任何未來的商業化努力，或者放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。
財務運營概述
收入
到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，在可預見的未來也不會從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們的收入來自研究合作和許可協議。根據每項協議，收入在我們的預期業績期間按比例確認。我們預計，未來幾年的任何收入將主要來自我們目前的合作協議和我們未來可能達成的任何額外合作。到目前為止，我們還沒有收到任何合作協議下的基於銷售的里程碑付款或版税。
基因泰克許可協議
2015年9月，我們與Genentech，Inc.和F.Hoffmann-La Roche Ltd(統稱為Genentech)簽訂了一項期權和許可協議，基於我們的專有平臺技術，專注於PROTAC靶向蛋白質降解劑的發現和目標蛋白質或靶標的研究，如下所述排除的靶標之外。這一合作於2017年11月通過修訂和重新簽署的選項、許可和合作協議(我們稱為重新簽署的Genentech協議)擴大。
根據重新簽署的基因泰克協議，基因泰克有權指定最多10個目標，以利用我們的PROTAC平臺技術進行進一步的發現和研究。基因泰克可將PROTAC目標蛋白降解器為實現其作用機制而設計綁定的任何蛋白質指定為目標，但須滿足某些排除條件。基因泰克還有權在我們開始研究該Target之前的任何時間，或在我們開始研究之後的某些情況下，從協作中移除Target，並代之以非排除Target的其他Target。
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目錄表
在我們與基因泰克簽訂原始協議時，我們收到了1,100萬美元的預付款，而在我們簽訂重新簽署的基因泰克協議時，我們又收到了3,450萬美元的預付款和擴展目標付款。如果基因泰克對所有剩餘目標行使選擇權，我們有資格獲得總計高達2,750萬美元的額外擴張目標付款。我們還有資格在實現指定的開發里程碑後獲得每個目標高達4400萬美元的付款；根據特定的監管里程碑的實現，我們有資格獲得每個目標高達5250萬美元的付款(假設兩個適應症獲得批准)；以及針對適用目標的每個PROTAC目標蛋白質降解者的高達6000萬美元的付款，這取決於特定銷售里程碑的實現。如果我們在達到里程碑時沒有有效的專利主張，涵蓋獲得許可的PROTAC目標蛋白降解器，則這些里程碑付款可能會減少。我們還有資格在獲得許可的PROTAC目標蛋白質降解器的淨銷售額上獲得中位數至個位數的版税，這可能會有所減少。
輝瑞研究合作協議
2017年12月，我們與輝瑞簽訂了一項研究合作和許可協議，闡明瞭我們的合作，以識別或優化PROTAC靶向蛋白質降解劑，這些降解劑使用我們在協議中確定或隨後由輝瑞選擇的專有平臺技術，調節目標的降解，但受某些排除情況的限制。我們將該協議稱為輝瑞研究合作協議。
根據輝瑞研究合作協議，輝瑞已經指定了一些初始目標。對於每個確定的目標，我們和輝瑞將根據研究計劃進行單獨的研究計劃。輝瑞可能會替換任何最初的Target候選藥物，但這取決於該Target的研究階段。
在截至2018年12月31日的一年中，我們收到了一筆不可退還的預付款和總計2,800萬美元的某些額外付款，以換取我們的技術許可證的使用，並根據輝瑞研究合作協議的定義為輝瑞相關研究提供資金。如果輝瑞根據輝瑞研究合作協議為所有目標行使期權，我們有資格獲得高達3750萬美元的額外不可退還期權付款。我們還有權獲得最高2.25億美元的開發里程碑付款和最高5.5億美元的基於銷售的里程碑付款，用於輝瑞研究合作協議下的所有指定目標，以及PROTAC目標蛋白質降解劑相關產品的淨銷售額的中高個位數分級特許權使用費。我們收到的付款總額截至今年首九個月350萬元2022年9月30日，以及截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別為120萬美元和440萬美元，用於額外的目標和服務。
拜耳合作協議
2019年6月，我們與拜耳股份公司或其控股關聯公司拜耳簽訂了合作與許可協議，或拜耳合作協議，闡明瞭我們的合作，以識別或優化PROTAC目標蛋白降解劑，該目標降解劑使用我們的專有平臺技術，由拜耳選擇，受某些排除和限制的限制。拜耳合作協議於2019年7月生效。
根據拜耳合作協議，我們和拜耳根據我們和拜耳雙方同意的、針對拜耳選擇的每個目標量身定做的單獨研究計劃進行研究計劃。拜耳可以根據某些條件並根據該目標的研究階段，對任何此類初始目標候選進行替換。在拜耳合作協議的有效期內，我們不得直接或間接地設計、識別、發現或開發其主要作用機制旨在抑制或降解拜耳選擇或保留的任何Target的任何小分子藥理活性製劑，或授予任何許可、契約不起訴人類疾病領域的任何第三方進行此類活動的權利。
根據拜耳合作協議的條款，我們收到了總計1,750萬美元的預付款，不可退還。拜耳承諾為總計1200萬美元的研究資金提供資金
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目錄表
截至2023年的支出，其中1050萬美元從啟動到2022年9月30日收到，如果我們的研究活動成本超過分配給Target的研究資金支付，並且滿足某些條件，可能會增加。對於所有指定目標，我們還有資格獲得最高1.975億美元的開發里程碑付款和最高4.9億美元的基於銷售的里程碑付款。此外，我們有資格在PROTAC目標蛋白質降解劑相關產品的淨銷售額上獲得中位數-個位數到低-兩位數的分級版税，這可能會有所減少。
輝瑞ARV-471合作協議
2021年7月，我們與輝瑞簽署了一項合作協議，即ARV-471合作協議，根據該協議，我們授予輝瑞全球獨家開發和商業化含有我們專有化合物ARV-471的產品或授權產品的權利。
根據ARV-471協作協議，我們收到了6.5億美元的預付款，不可退還。此外，根據授權產品的特定監管和基於銷售的里程碑，我們有資格獲得高達14億美元的額外或有付款。在或有付款總額中，4億美元的監管里程碑與營銷審批有關，10億美元與基於銷售的里程碑有關。
除某些例外情況外，我們和輝瑞平分(50/50)授權產品的所有開發成本(包括進行任何臨牀試驗的成本)。除下文所述的某些地區外，除某些例外情況外，我們還將平分(50/50)所有其他國家/地區授權產品在商業化和醫療事務活動中的損益。
我們將成為營銷授權持有者，並在獲得營銷批准的情況下，在美國進行圖書銷售，而輝瑞將持有美國以外的營銷授權。我們將與輝瑞公司確定世界上哪些地區(如果有)將由一方單獨商業化，在這些地區，各方將根據各方將扮演的角色調整其在特許產品所有損益中的份額。
除非ARV-471合作協議根據其條款提前終止，否則當此類許可產品不再在該國商業化或開發用於商業化時，ARV-471合作協議將在逐個許可產品和國家/地區的基礎上到期。為了方便起見，輝瑞可以終止ARV-471合作協議的全部內容，也可以在一定的通知期內逐個地區終止。任何一方都可以因另一方未治癒的重大違約或破產而終止ARV-471合作協議。根據ARV-471合作協議的適用條款，包括因我們未治癒的重大違規行為而終止時向輝瑞支付的某些款項，在ARV-471合作協議終止時生效，我們有權保留特定的許可，以便能夠繼續開發許可產品。
除特定例外情況外，我們和輝瑞均同意在ARV-471合作協議有效期內，不在全球任何地方直接或間接研究、開發ARV-471合作協議以外的任何競爭產品或將其商業化。
運營費用
自成立以來，我們的運營費用僅包括研發成本以及一般和行政成本。
研究和開發費用
研究和開發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括我們的發現努力和我們的候選產品開發，包括：
•從事研究和開發職能的人員的薪金、福利和其他相關費用，包括基於股票的薪酬費用；
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目錄表
•根據與第三方的協議產生的費用，包括代表我們進行研究和臨牀前活動的CRO和其他第三方，以及生產我們用於臨牀前研究和臨牀試驗的候選產品的第三方；
•外部諮詢人的費用，包括他們的費用、股票薪酬和相關旅費；
•實驗室用品和開發臨牀前研究和臨牀試驗材料的費用；
•與設施有關的費用，包括設備的直接折舊費用、設施租金和維修費及其他業務費用的分配費用；
•第三方許可費。
我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。
我們通常在整個開發計劃中使用我們的員工和基礎設施資源，因此，不會逐個計劃地跟蹤我們所有的內部研發費用。下表彙總了我們AR計劃的研發費用，其中包括巴伐魯胺和ARV-766，ER計劃，包括ARV-471，以及所有其他平臺和探索性研發費用：
 截至以下三個月
9月30日，
在截至的9個月中
9月30日，
(單位：百萬)2022202120222021
AR計劃開發成本$13.4 $10.6 $40.7 $30.5 
急診室項目開發成本16.1 4.3 51.1 15.9 
其他研究和開發成本48.0 25.7 124.9 72.1 
研發總成本$77.5 $40.6 $216.7 $118.5 
研發活動是我們商業模式的核心。我們預計，在可預見的未來，隨着我們進行巴伐盧胺、ARV-471和ARV-766的臨牀試驗，包括我們正在進行的巴伐魯胺、ARV-471和ARV-766的1/2期臨牀試驗，我們的研究和開發費用將繼續大幅增加，並繼續發現和開發更多的候選產品。自2021年7月22日ARV-471合作協議生效之日起，與輝瑞公司平分與ARV-471相關的研發費用。上表中的ER項目開發成本反映了與輝瑞分擔的成本。
我們不能合理地估計或確定巴伐魯胺、ARV-471和ARV-766或我們可能開發的任何其他候選產品的未來臨牀試驗的持續時間和成本，或者我們是否、何時或在多大程度上將從我們獲得上市批准的任何候選產品的商業化和銷售中產生收入。我們可能永遠不會成功地獲得任何候選產品的上市批准。我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。這是由於與開發藥物有關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：
•圓滿完成臨牀前研究；
•成功啟動臨牀試驗；
•成功的患者登記和完成臨牀試驗；
•從適用的監管機構獲得上市許可的收據和相關條款；
•為我們的候選產品獲得並維護專利和商業祕密保護以及法規排他性；
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目錄表
•與第三方製造商安排，或建立製造能力，為我們的候選產品的臨牀和商業供應；
•建立銷售、營銷和分銷能力，並在獲得批准後單獨或與他人合作啟動我們產品的商業銷售；
•如果患者、醫療界和第三方付款人批准了我們的產品，則接受我們的產品；
•獲得並維持第三方保險和適當的補償；
•在獲得批准後，保持產品持續可接受的安全狀況；以及
•有效地與其他療法競爭。
對於候選產品的開發，這些變量中的任何一個的結果的變化可能意味着與該候選產品的開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構要求我們進行超出我們預期的完成候選產品臨牀開發所需的臨牀試驗，或者如果由於患者登記或其他原因導致我們的臨牀試驗出現重大延誤，我們將被要求花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括工資和其他相關費用，包括執行、財務、業務發展和行政職能的人員的股票薪酬。一般和行政費用還包括與知識產權和公司事務有關的法律費用；會計、審計、税務和諮詢服務的專業費用；保險費；差旅費用；與設施有關的費用，其中包括直接折舊費用、設施租金和維護分配費用以及其他業務費用。
我們預計，隨着我們增加員工人數，以支持與我們的候選產品相關的更多研究和開發活動，未來我們的一般和管理費用將會增加。我們還預計與上市公司相關的費用將會增加，包括與保持遵守納斯達克證券市場和美國證券交易委員會要求相關的會計、審計、法律、監管和税務相關服務的成本；董事和高級管理人員的保險成本；以及投資者和公關成本。
所得税
自2013年成立以來，由於我們不確定能否從這些項目中實現收益，我們沒有為任何一年發生的淨虧損或我們的聯邦或州獲得的研發税收抵免記錄任何美國聯邦或州所得税優惠。截至2021年12月31日，我們結轉的聯邦淨營業虧損為3.736億美元，分別於2033年到期，州和地方淨營業虧損結轉3.469億美元，聯邦和州研發税收抵免結轉1520萬美元和450萬美元，分別於2033年和2036年到期。我們預計本年度將充分利用這些淨營業虧損和信貸結轉，這是由於我們的ARV-471合作協議的税收確認產生的應税收入，以及2022年1月1日或之後發生的合格研發費用的資本化。研究費用的收入確認和資本化是税收目的的時間差，遞延税項資產是建立的。由於管理層認為，根據我們的盈利歷史，收益更有可能無法實現，因此我們已就遞延税項資產的全部金額提供估值撥備。
截至2022年9月30日，Arvinas，Inc.有四家全資子公司以C-公司的形式組織：Arvinas Operations，Inc.、Arvinas Andregen Receptor，Inc.、Arvinas estgen Receptor，Inc.和Arvinas Winchester，Inc.。在2018年12月31日之前，這些子公司是單獨的聯邦税務申報人。
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目錄表
關鍵會計估計
我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們未經審計的簡明綜合財務報表為基礎的，這些財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。為編制簡明綜合財務報表及相關披露資料，吾等須作出估計及假設，以影響簡明綜合財務報表中資產及負債、成本及開支的呈報金額及或有資產及負債的披露。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源很容易看出的。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
與我們於2022年2月28日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中所描述的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的那些相比，我們的關鍵會計估計沒有實質性的變化。
經營成果
截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的比較
截至以下三個月
9月30日，		截至9月1日止的9個月
9月30日，
(百萬美元)20222021$Change20222021$Change
收入$30.3 $9.3 $21.0 $85.8 $20.4 $65.4 
研發費用77.5 40.6 36.9 216.7 118.5 98.2 
一般和行政費用20.0 16.0 4.0 64.5 42.8 21.7 
其他收入3.2 0.5 2.7 5.9 2.9 3.0 
所得税費用(2.2)— (2.2)(10.1)— (10.1)
淨虧損$(66.2)$(46.8)$(19.4)$(199.6)$(138.0)$(61.6)
收入
截至2022年9月30日的三個月的總收入為3030萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的收入為930萬美元。2100萬美元的增長主要是由於與輝瑞公司在2021年第三季度達成的ARV-471合作協議的收入。
截至2022年9月30日的9個月的收入總計為8580萬美元，而截至2021年9月30日的9個月的收入為2040萬美元。6,540萬美元的增長主要是由於與輝瑞公司在2021年第三季度達成的ARV-471合作協議的收入。
研究和開發費用
截至2022年9月30日的三個月的研發支出總額為7750萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發支出為4060萬美元。3,690萬美元的增長主要是由於我們對我們平臺和勘探項目的持續投資增加了2230萬美元，以及與我們的AR和ER項目相關的費用分別增加了280萬美元和1180萬美元。與我們所有計劃相比，支出增加的主要原因是，隨着我們將AR和ER計劃擴展到更多的臨牀研究，臨牀試驗成本和相關藥物製造成本增加了1430萬美元。與我們的平臺和勘探目標相關的直接費用增加了1,070萬美元，這是因為我們在勘探和領先優化階段繼續擴大蛋白質目標的數量，並繼續投資於我們的平臺發現工作。 與人員相關的成本也增加了1050萬美元，其中包括280萬美元的股票薪酬支出。
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目錄表
截至2022年9月30日的9個月的研發費用總計2.167億美元，而截至2021年9月30日的9個月的研發費用為1.185億美元。9,820萬美元的增長主要是由於我們對我們平臺和勘探項目的持續投資增加了5,280萬美元，以及與我們的AR和ER項目相關的費用分別增加了1,020萬美元和3,520萬美元。與我們所有計劃相比，支出的增加主要是由於臨牀試驗成本和相關藥物製造成本4570萬美元，因為我們將AR和ER計劃擴展到其他臨牀研究。與人員相關的成本增加了3030萬美元，其中包括970萬美元的股票薪酬支出。與我們的平臺和勘探目標相關的直接費用也增加了2,050萬美元，這是因為我們在勘探和領先優化階段繼續擴大蛋白質目標的數量，並繼續投資於我們的平臺發現工作。
一般和行政費用
截至2022年9月30日的三個月，一般和行政費用總計2000萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為1600萬美元。增加400萬美元的主要原因是與人事有關的費用增加290萬美元和專業費用增加210萬美元。
截至2022年9月30日的9個月，一般和行政費用總計6,450萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為4,280萬美元。增加2170萬美元的主要原因是與人事有關的費用增加了970萬美元，股票薪酬支出增加了380萬美元，保險、税收和專業費用增加了770萬美元。
其他收入
截至2022年9月30日的三個月，其他收入總計320萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為50萬美元。270萬美元的增長主要是由於利率上升帶來的310萬美元的利息收入增加，但部分被我們的有價證券更高的已實現虧損30萬美元和康涅狄格州可退還的研發信貸減少30萬美元所抵消，因為我們不再有資格獲得康涅狄格州研發信貸的現金退款。
截至2022年9月30日的9個月，其他收入總計590萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為290萬美元。增加300萬美元的主要原因是，投資餘額增加和利率上升帶來的利息收入增加了510萬美元，部分被2021年免除了相當於當時未償還貸款餘額50%的100萬美元債務所抵消，這與我們滿足某些工作標準的康涅狄格州貸款有關，我們有價證券的實際虧損增加了40萬美元，康涅狄格州研發信貸的可退還現金減少了80萬美元，因為我們不再有資格收到康涅狄格州研發信貸的現金退款。
所得税費用
在截至2022年9月30日的三個月中，所得税支出總額為220萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為零，這主要是由於我們的ARV-471合作協議的税收確認以及2022年1月1日或之後發生的研究和開發費用的資本化所產生的當前所得税。
在截至2022年9月30日的9個月中，所得税支出總額為1,010萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為零，這主要是由於我們的ARV-471合作協議的税收確認以及2022年1月1日或之後發生的研發費用的資本化所產生的當前所得税。根據2017年的減税和就業法案，2021年後發生的符合條件的研究費用不再立即從税收方面扣除，而是必須在5年內攤銷。由於這些項目，我們預計將在本年度充分利用我們的聯邦淨營業虧損和信用結轉，從而產生本期的當期所得税支出。
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目錄表
流動性與資本資源
概述
我們目前沒有任何批准的產品，也從未從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們主要通過出售股權以及合作伙伴的付款、贈款資金和康涅狄格州的貸款來為我們的業務提供資金。自成立以來至2022年9月30日，我們從合作伙伴那裏獲得了總計7.805億美元的付款，從康涅狄格州獲得了贈款資金以及可免除和部分免除的貸款，並通過出售股權和行使股票期權籌集了約13億美元的總收益，其中包括：
•2018年10月：我們的首次公開募股，我們總共發行了7,700,482股普通股，扣除費用和費用前的總收益為1.232億美元；
•2019年7月：向拜耳股份公司出售1,346,313股普通股，總收益為3250萬美元；
•2019年11月：完成後續發行，我們發行了5,227,273股普通股，扣除費用和費用前的總收益為1.15億美元；
•2020年9月至12月：在“市場發售”中出售2,593,637股普通股，扣除費用和費用前的總收益為6,560萬美元；
•2020年12月：完成後續發行，我們發行了6,571,428股普通股，扣除費用和費用前的總收益為4.6億美元；以及
•2021年9月：向輝瑞公司發行3,457,815股普通股，總收益為3.5億美元。
2021年5月，我們簽訂了一份租約，並於2022年8月進行了修訂，2024年將佔用約16萬平方英尺的實驗室和辦公空間。在簽訂租約和相關修訂時，在我們選擇增加業主對租户改善津貼的供款時，我們開出了550萬美元的信用證，並以同等金額的存款單為抵押。一旦入夥，在十年的租期內，基本租金將從每年770萬美元到880萬美元不等。
2021年8月，我們與Piper Sandler&Company和Cantor Fitzgerald&Co.作為代理商簽訂了一項股權分配協議，根據該協議，我們可以不時地通過代理商提供和出售根據我們的通用貨架登記聲明根據一種或多種“在市場”發售的普通股，最高可達3.00億美元。截至2022年9月30日，我們尚未根據該協議發行任何普通股。
現金流
截至2022年9月30日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券總額為13億美元，截至2021年12月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額為15億美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們的未償還貸款餘額分別為100萬美元。
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目錄表
下表彙總了本報告所述期間的現金來源和用途：
 在截至的9個月中
9月30日，
(百萬美元)20222021
經營活動提供的現金淨額(用於)$(202.3)$595.1 
投資活動提供(用於)的現金淨額223.4 (1,198.0)
融資活動提供的現金淨額4.2 274.7 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)$25.3 $(328.2)
經營活動
在截至2022年9月30日的9個月中，用於經營活動的現金淨額總計2.023億美元，這主要是因為我們的淨虧損1.996億美元，遞延收入減少8280萬美元，應付賬款和應計負債淨減少500萬美元，但被6970萬美元的非現金費用和1890萬美元的應收賬款和其他應收賬款減少部分抵消。非現金費用主要包括5540萬美元的股票補償支出、650萬美元的債券折扣/溢價淨增加以及460萬美元的折舊和攤銷。
年經營活動提供的現金淨額九米截至2021年9月30日止的一個月合共5.951億美元，主要原因是遞延收入增加7.183億美元，主要是由於ARV-471合作協議和非現金費用4880萬美元，但被我們淨虧損1.38億美元、部分與臨牀試驗和藥物製造合同相關的預付費用增加1240萬美元、與ARV-471合作協議相關的合同獲得支付1290萬美元以及應計費用和應付賬款淨減少760萬美元所部分抵消。非現金費用主要包括4010萬美元的股票補償支出、520萬美元的債券折扣/溢價淨增加以及350萬美元的折舊和攤銷。
投資活動
截至2022年9月30日的9個月，投資活動提供的淨現金總額為2.234億美元，這是由於超過2.291億美元的有價證券的銷售和到期日，被570萬美元的房地產和設備購買所抵消。
在截至2021年9月30日的9個月中，投資活動中使用的現金淨額總計11.98億美元，這是由於購買的有價證券超過有價證券到期日的12.024億美元，部分原因是作為ARV-471合作協議的一部分收到的資金，以及280萬美元的財產和設備購買，被720萬美元的有價證券銷售所抵消。
融資活動
截至2022年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金總額為420萬美元，可歸因於行使股票期權的收益。
在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金總額為2.747億美元，歸因於向輝瑞公司發行普通股的收益2.599億美元(在將部分收益分配給遞延收入後)、費用淨額和行使股票期權的收益1480萬美元。
資金需求
自成立以來，我們遭受了重大的運營虧損。我們預計在可預見的未來，隨着臨牀前的推進，我們將繼續招致鉅額費用和不斷增加的運營虧損
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目錄表
和臨牀開發我們的候選產品。此外，我們預計繼續產生與上市公司運營相關的額外成本。
具體地説，我們預計我們的費用將大幅增加，如果我們：
•繼續我們的候選產品巴夫加盧胺的1/2期臨牀試驗，以及巴夫加魯胺與阿比特龍聯合治療轉移性去勢抵抗前列腺癌的1b期臨牀試驗，以及啟動一個或多個額外的1b期臨牀擴展巴伐爾他胺聯合標準護理藥劑治療男性mCRPC;
•繼續我們的候選產品ARV-471的1/2階段臨牀試驗和ARV-471與Palboclib聯合的1b階段臨牀試驗，並啟動額外的1b階段隊列擴大與標準護理藥物相結合，每個擴展用於局部晚期或轉移性ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者，並啟動早期乳腺癌的機會研究窗口；
•繼續我們的產品候選ARV-766在男性mCRPC患者中的1/2期臨牀試驗；
•進行巴伐洛胺、抗逆轉錄病毒471或抗逆轉錄病毒766的後期臨牀試驗；
•應用我們的PROTAC發現引擎將更多候選產品推進到臨牀前和臨牀開發中；
•擴展我們的PROTAC發現引擎的功能；
•為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求市場批准；
•最終建立銷售、營銷和分銷基礎設施，並擴大外部製造能力，將我們可能獲得市場批准的任何產品商業化；
•擴大、維護和保護我們的知識產權組合；
•僱用更多開發人員，包括臨牀和監管人員以及科學人員；以及
•增加運營、財務和管理信息系統和人員，以支持我們的研究、產品開發和未來的商業化努力，並支持我們作為上市公司的運營。
截至2022年9月30日，我們擁有總計13億美元的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。我們相信，截至2022年9月30日，我們的現金、現金等價物、受限現金和有價證券將使我們能夠在2024年後的多個額外年份為我們計劃的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地使用我們的資本資源。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：
•我們正在進行的巴夫德古拉胺、ARV-471和ARV-766臨牀試驗的進展、成本和結果，以及巴夫德古拉胺、ARV-471和ARV-766的任何未來臨牀開發；
•我們其他候選產品和開發計劃的臨牀前和臨牀開發的範圍、進度、成本和結果；
•我們追求的其他候選產品的數量和開發要求，包括我們的其他腫瘤學和神經退行性研究項目；
•我們與輝瑞、基因泰克和拜耳合作的成功；
•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
•未來商業化活動的成本和時間，包括產品製造、市場營銷、銷售和分銷，對於我們獲得市場批准的任何候選產品；
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目錄表
•我們獲得上市許可的候選產品的商業銷售收入(如果有的話)；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為任何與知識產權有關的索賠辯護的成本和時間；以及
•我們有能力以有利的條件與其他生物技術或製藥公司建立額外的合作安排，以開發我們的候選產品或將其商業化。
由於這些預期支出，我們將需要獲得與我們持續運營相關的大量額外資金。在此之前，如果我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入，我們預計將通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟和營銷、分銷或許可安排的組合來滿足我們的現金需求。儘管我們可能會通過與輝瑞、基因泰克和拜耳的合作獲得潛在的未來付款，但我們目前沒有任何承諾的外部資金來源。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外資金，或者根本沒有。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發計劃或任何未來的商業化努力，或者授予我們開發和營銷我們本來更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。
在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。
如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排來籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。
借款
2014年1月，我們與康涅狄格州簽訂了一項援助協議，即2014年援助協議，根據該協議，我們借了250萬美元。如果我們在康涅狄格州以最低年薪維持最低數量的全職工作，那麼2014年援助協議下的借款是可以免除的。自2016年3月起，2014年《援助協定》下的全部本金已被免除。雖然2014年援助協議下的借款已被免除，但我們仍須遵守一項持續到2024年1月位於康涅狄格州的契約。如果違反這項公約，我們將被要求償還原來250萬美元的全部資金，外加7.50%的違約金。
2018年6月，我們與康涅狄格州達成了一項額外的援助協議，即2018年援助協議，為實驗室和辦公空間的擴建和翻新提供資金。我們於2018年9月根據2018年援助協議借入200萬美元，其中100萬美元在滿足一定就業條件時被免除。根據該協議，借款的年利率為3.25%，前60個月只需支付利息，2028年9月到期。2018年援助協議要求我們在康涅狄格州居住到2028年，違約罰款為全額償還200萬美元的原始資金，外加收到資金總額7.5%的違約金。截至2022年9月30日，根據2018年援助協議，仍有100萬美元未償還。
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。這些風險主要包括利率敏感性。我們的生息資產包括現金、現金等價物、限制性現金和
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目錄表
有價證券。在截至2022年和2021年9月30日的九個月裏，這些資產的利息收入總計為630萬美元和120萬美元。我們的利息收入對一般利率水平的變化很敏感，主要是美國利率。截至2022年9月30日，我們的現金等價物包括銀行存款和貨幣市場基金，我們的有價證券包括有息證券。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們的未償債務總額為100萬美元。截至2022年9月30日，我們的未償債務的固定年利率為3.25%。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官(分別是首席執行官和首席財務官)的參與下，評估了截至2022年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。1934年修訂後的《證券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，或酌情履行類似職能的人員的控制和程序，以便及時做出關於所需披露的決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。根據對我們截至2022年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的財政季度內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。我們沒有經歷過由於新冠肺炎疫情對我們財務報告的內部控制造成任何實質性的影響。我們正在持續監測和評估新冠肺炎疫情對我們內部控制的影響，以最大限度地減少對其設計和運營有效性的影響。
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目錄表
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前不是任何實質性法律程序的一方。在未來，我們可能會捲入各種索賠以及與我們的業務有關的索賠的法律程序。訴訟的結果不能肯定地預測，一些訴訟、索賠或法律程序可能會對我們不利，這可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。
第1A項。風險因素。
投資我們的普通股涉及很高的風險。你應該仔細考慮我們在提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的“第一部分，第1A項，風險因素”中討論的那些風險和不確定因素2022年2月28日連同本季度報告中有關Form 10-Q的所有其他信息，包括我們未經審計的簡明綜合財務報表以及本季度報告中Form 10-Q中其他部分的相關附註。我們在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的風險因素受本Form 10-Q季度報告中描述的信息的限制。如果我們在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中描述的任何風險確實發生，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下降，您可能會損失全部或部分投資。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
最近出售的未註冊證券
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，我們沒有發行任何未根據證券法註冊的證券。
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目錄表
項目6.展品。
展品
數
描述
3.1
重述的註冊人註冊證書(通過引用註冊人於2018年10月1日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告(文件編號001-38672)的附件3.1併入)。
3.2
修訂和重新修訂註冊人章程(通過參考2018年10月1日提交給美國證券交易委員會的註冊人當前8-K報告(文件編號001-38672)附件3.2併入)。
10.1*
《學院街101號有限責任公司和阿維納斯運營公司之間租賃第一修正案》，日期為2022年8月5日。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。
31.2*
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。
32.1**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。
32.2**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。
101.INS*內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH*
內聯XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL*
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB*
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE*
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104.00封面交互日期文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。
__________________________________________________
*現送交存檔。
**隨函提供。
†     根據S-K條例第601(B)(10)(Iv)項，本展品的部分內容已被省略。

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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
阿維納斯股份有限公司
  
日期：2022年11月9日
發信人：約翰·休斯頓博士
約翰·休斯頓博士
總裁與首席執行官
(首席行政主任)
 
日期：2022年11月9日
發信人：/s/肖恩·卡西迪
肖恩·卡西迪
首席財務官兼財務主管
(首席財務會計官)
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