EX-99.1 2 Exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附件99.1

LumiraDx報告2022年第三季度業績

近期增長機會和成本節約方面的進展

倫敦,2022年11月9日(環球社)--下一代醫療(POC)診斷公司LumiraDx Limited(納斯達克:LMDX)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度的運營和財務業績。

  • 2022年第三季度收入為4220萬美元,而2022年第二季度收入為4470萬美元,2021年第三季度收入為1.091億美元;在不斷變化的COVID測試市場中佔據強勢地位
  • 全球重組計劃步入正軌,實施了每季度1800萬美元的成本節約舉措
  • 在歐洲和國際市場商業化新的CE標誌產品:HbA1c、NT-proBNP、SARS-CoV-2 Ag Ultra、Ultra Pool和SARS-CoV-2&RSV Como
  • 糖尿病測試發貨開始,計劃推出心力衰竭測試
  • 繼續擴大美國客户基礎,準備臨牀研究和為SARS-CoV-2抗原超5分鐘檢測和SARS-CoV-2和流感組合提交510(K)計劃

LumiraDx董事長兼首席執行官羅恩·茲萬齊格表示:“我們正在將我們新授權的產品組合商業化,同時大幅降低我們的成本基礎。”最近,我們開始在歐洲發貨我們的糖尿病HbA1c指棒檢測,這是我們戰略的一個關鍵市場,使初級保健醫生能夠將多種POC診斷儀器和測試整合到我們的平臺上。我們還將於今年年底在歐洲和國際市場推出針對充血性心力衰竭的NT-proBNP檢測。我們今年在美國的客户數量增加了一倍多,從而鞏固了我們的市場地位,並對我們在醫療系統、初級保健、藥房和企業環境中安裝基礎的多樣化感到興奮,以支持COVID檢測以外的美國機會。重組工作使我們能夠適當調整業務規模,以高效地滿足客户需求,並將研發和業務重點放在近期增長機會上。“

2022年第三季度財務亮點

根據目前的市場要求調整業務規模的全球重組計劃在第三季度全面實施,我們已經實施了進一步的成本削減,使預期的每季度節省約1800萬美元。與此同時,我們正在戰略性地利用資源,推進我們針對常見健康狀況的近期研發流水線,並將新產品商業化,以推動收入增長。

在截至2022年9月30日的三個月裏,LumiraDx的收入為4220萬美元,而2021年第三季度為1.091億美元。平臺測試條收入為2690萬美元,與我們的POINT OF平臺相關的儀器、配件和其他物品的銷售額為170萬美元。2022年第三季度,我們的Fast Labs收入為900萬美元。試紙和快速實驗室的幾乎所有收入都來自我們的新冠肺炎產品。

LumiraDx的COVID產品因其顯著的性能和成本優勢而被公認為優於競爭對手的POC選項。由於COVID檢測的整體市場下滑,我們通過在美國、英國、意大利和日本等關鍵市場擴大客户地點和用例來保留收入。

2022年第三季度的總毛利率為20%,而2022年第二季度和去年第三季度的毛利率分別為11%和36%。主要與COVID測試材料有關的900萬美元的庫存儲備對本季度的毛利率產生了負面影響。我們全球重組計劃的影響預計將在今年第四季度降低固定制造成本。

2022年第三季度的研發費用為3130萬美元。我們在2022年第三季度的非國際財務報告準則研發費用為2920萬美元,比今年第二季度減少了35%。我們已經確定了研發支出的優先順序,以專注於我們的近期管道和2022年下半年至明年的美國510(K)計劃提交。

2022年第三季度的銷售、營銷和管理費用為3530萬美元。2022年第三季度,調整後的非國際財務報告準則銷售、營銷和行政費用,不包括攤銷和基於股份的支付費用,為2790萬美元,而去年同期為2380萬美元。2022年第三季度非國際財務報告準則SG&A與2022年第二季度相比下降了10%,這是由於強勢美元的貨幣兑換影響和我們的全球重組計劃的部分期間影響。

2022年第三季度的運營虧損為5790萬美元,而去年同期為虧損5550萬美元。2022年第三季度非國際財務報告準則運營虧損4790萬美元,比2022年第二季度非國際財務報告準則運營虧損7050萬美元減少了2260萬美元。我們預計,隨着我們大力關注我們的現金狀況,我們的全球重組努力將繼續支持這一改善趨勢。

電話會議

LumiraDx的高級管理團隊將於美國東部時間今天上午8:00主持電話會議,討論公司的財務業績和業務更新。欲瞭解詳情和觀看網絡直播的鏈接,請登錄investors.lumiradx.com/news-and-events/investor-calendar.。電話會議結束後不久,將在該公司網站的投資者部分重播網絡直播,網址為Investors.Lumiradx.com。網絡直播將存檔一年。

關於LumiraDx

LumiraDx有限公司(納斯達克代碼:LMDX)是下一代醫療診斷公司,正在改變基於社區的醫療保健。其主動控制的微流控技術為患者提供快速、高性能和可訪問的診斷解決方案,幾乎適用於任何測試場景,在需要時創建獨特的測試選項。該公司在單個便攜式平臺上提供廣泛的實驗室可比檢測菜單,市場上和正在籌備中的30多種檢測方法涵蓋傳染病、心血管疾病、糖尿病和凝血障礙。該公司還以可訪問的高通量格式支持高複雜性實驗室測試,以利用當前的分子實驗室操作。

LumiraDx成立於2014年,總部設在英國,全球各國政府和領先的醫療機構正在部署LumiraDx的診斷測試解決方案,包括實驗室、緊急護理、醫生辦公室、藥房、學校和工作場所,以幫助篩查、診斷和監測健康和疾病。有關LumiraDx的更多信息,請訪問www.Lumiradx.com。

聯繫方式:
科琳·麥克米倫
郵箱:Colleen.McMillen@Lumiradx.com
+1.917.344.9360

有關前瞻性陳述的注意事項

本新聞稿包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述,包括有關我們的戰略的有效性、監管進展和我們的測試管道的進展、我們的臨牀試驗的時間和結果、某些產品商業化推出的時間、我們的測試的好處和性能,以及我們的成本節約計劃和全球重組活動的預期時間和結果的陳述。這些聲明涉及風險、不確定因素和其他因素,可能會導致實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明中明示或暗示的信息存在實質性差異,這些因素包括但不限於一般的經濟、政治和商業條件;新冠肺炎對LumiraDx業務和財務結果的影響;獲得或維持監管部門對我們測試的批准、授權或許可;以及我們在截至2021年12月31日的20-F表格年度報告(提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會)、我們於2022年8月16日提交給美國證券交易委員會的6-K表格報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中以“風險因素”標題討論的那些因素。儘管LumiraDx認為本新聞稿中包含的每一種前瞻性陳述都有合理的基礎,但LumiraDx提醒您,這些陳述是基於它目前已知的事實和因素以及它對未來的預測,而它不能確定這些事實和因素。LumiraDx沒有義務更新或修改本新聞稿中包含的信息,無論是由於新信息、未來事件或情況或其他原因。

非國際財務報告準則財務衡量標準

我們提出非國際財務報告準則財務指標是因為我們相信這些指標和其他類似指標被某些投資者、證券分析師和其他相關方廣泛用作業績和流動性的補充指標。我們還在內部使用這些指標來建立預測、預算和運營目標,以管理和監測我們的業務,並評估我們潛在的歷史業績,因為我們相信這些非IFRS財務指標通過僅包含相關和可控的事件來描述業務的真實業績,使我們能夠更有效地評估和規劃未來。非國際財務報告準則財務指標可能無法與其他公司的其他類似名稱的指標相比較,作為分析工具具有侷限性,不應孤立地考慮或替代國際會計準則委員會發布的根據國際財務報告準則報告的經營業績分析。非國際財務報告準則財務指標和利潤率並非根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則衡量我們的業績、財務狀況或流動性,也不應被視為根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則或任何其他公認會計原則得出的營業虧損、毛利或淨收益(虧損)或任何其他業績指標的替代指標。

我們將非IFRS營業虧損和非IFRS淨收益(虧損)分別定義為營業虧損和淨收益(虧損),不包括攤銷、基於股份的付款、IFRS 2上市費用、金融工具公允價值變動、匯兑(損益)、優先股股息和非現金利息。我們將非IFRS費用定義為不包括攤銷和基於股份的付款的費用。我們建議您審查非IFRS衡量標準與以下財務報表中提供的最直接可比的IFRS財務衡量標準的對賬情況,並且您不應依賴任何單一的財務衡量標準來評估我們的業務。

  
  
LUMIRADX有限公司 
未經審計的綜合財務狀況表 
         
  2022年9月30日  2021年12月31日 
  (單位:千) 
資產        
非流動資產        
其他非流動資產 $452  $569 
無形資產和商譽  30,560   37,048 
使用權資產  21,919   27,746 
財產、廠房和設備  153,792   173,397 
非流動資產總額  206,723   238,760 
流動資產        
盤存  158,609   149,055 
應收税金  15,172   15,022 
貿易和其他應收款  52,940   109,798 
現金和現金等價物  135,265   132,145 
流動資產總額  361,986   406,020 
總資產 $568,709  $644,780 
負債和權益        
負債        
非流動負債        
一年以上到期的債務 $(358,397) $(301,129)
其他長期負債  (46,488)  - 
租賃負債  (20,476)  (25,514)
認股權證  (632)  (10,407)
遞延税項負債  (408)  (779)
非流動負債總額  (426,401)  (337,829)
流動負債        
一年內到期的債務  (109)  (191)
政府和其他贈款  (30,685)  (38,941)
貿易和其他應付款  (87,205)  (99,641)
一年內到期的租賃負債  (6,495)  (5,582)
流動負債總額  (124,494)  (144,355)
權益        
股本和股票溢價  (853,508)  (754,023)
外幣折算儲備  (56,030)  19,706 
其他儲備  (104,957)  (104,957)
累計赤字  996,416   676,223 
母公司股東應佔權益總額  (18,079)  (163,051)
非控制性權益  265   455 
總股本  (17,814)  (162,596)
權益和負債總額 $(568,709) $(644,780)


  
  
LUMIRADX有限公司 
未經審計的合併損益表和全面收益表 
                 
  截至9月30日的三個月,  截至9月30日的9個月, 
  2022  2021  2022  2021 
  (以千為單位,不包括每股和每股數據) 
收入 $42,218  $109,081  $213,356  $303,175 
銷售成本  (33,585)  (70,241)  (149,860)  (206,155)
毛利  8,633   38,840   63,496   97,020 
研發費用  (31,255)  (35,396)  (120,024)  (96,399)
銷售、市場推廣和行政費用  (35,312)  (28,111)  (113,313)  (93,109)
上市費用  -   (30,809)  -   (30,809)
營業虧損  (57,934)  (55,476)  (169,841)  (123,297)
財政收入  4,830   226,196   9,914   166,246 
財務費用  (88,184)  (37,317)  (183,444)  (103,949)
財務費用淨額  (83,354)  188,879   (173,530)  62,297 
税前損益  (141,288)  133,403   (343,371)  (61,000)
當期税金(撥備)/抵免  (2,143)  (994)  (3,628)  (2,551)
該期間的損益 $(143,431) $132,409  $(346,999) $(63,551)
可歸因於非控股權益的收益  51   -   190   322 
母公司股權持有人應佔淨收益/(虧損)-基本和攤薄 $(143,482) $132,409  $(347,189) $(63,873)
母公司股東應佔每股淨收益/(虧損)-基本 $(0.47) $0.99  $(1.28) $(0.48)
母公司稀釋後股東應佔每股淨收益/(虧損) $(0.47) $0.72  $(1.28) $(0.48)
加權-每股虧損中使用的普通股平均數-基本  304,414,189   133,546,183   270,844,070   132,649,878 
加權-每股虧損中使用的普通股平均數-稀釋  304,414,189   183,227,228   270,844,070   132,649,878 


  
  
LUMIRADX有限公司 
未經審計的《國際財務報告準則》財務計量與非《國際財務報告準則》財務計量的對賬 
                                 
  截至9月30日的三個月,         
  銷貨成本  研究與開發  銷售、市場營銷和管理         
  2022  2021  2022  2021  2022  2021         
  (單位:千)         
國際財務報告準則財務指標 $(33,585) $(70,241) $(31,255) $(35,396) $(35,312) $(28,111)        
攤銷  -   -   37   43   432   673         
基於股份的支付  553   -   2,028   422   6,998   3,674         
非國際財務報告準則調整後的財務計量 $(33,032) $(70,241) $(29,190) $(34,931) $(27,882) $(23,764)        
                                 
                                 
                                 
  截至9月30日的三個月, 
  毛利率  營業虧損  淨虧損  稀釋每股收益 
  2022  2021  2022  2021  2022  2021  2022  2021 
  (單位為千,每股數據除外) 
國際財務報告準則財務指標 $8,633  $38,840  $(57,934) $(55,476) $(143,431) $132,409  $(0.47) $0.99 
攤銷  -   -   469   716   469   716   -   0.02 
基於股份的支付  553   -   9,579   4,096   9,579   4,096   0.03   0.03 
掛牌收費1  -   -   -   30,809   -   30,809   -   0.23 
金融工具公允價值變動  -   -   -   -   (4,830)  (226,460)  (0.01)  (1.70)
外匯損失/(收益)2  -   -   -   -   71,284   18,095   0.23   0.13 
優先股股息  -   -   -   -   -   5,445   -   0.04 
非現金利息  -   -   -   -   4,156   4,002   0.01   0.03 
非國際財務報告準則調整後的財務計量 $9,186  $38,840  $(47,886) $(19,855) $(62,773) $(30,888) $(0.21) $(0.23)
調整後的毛利率  22%  36%                        
                                 
1-包括2,220萬美元的IFRS 2費用,用於在合併交易中被視為由LumiraDx向CA Healthcare股東發行的股票的公允價值與CA Healthcare的淨資產和860萬美元的LumiraDx交易成本之間的差額
2-外幣淨匯兑損失涉及以美元以外貨幣計價的交易以及資產和負債餘額,主要與不同職能貨幣的集團子公司之間的長期餘額重估有關
         


            
            
  截至9月30日的9個月,         
  銷貨成本  研究與開發  銷售、市場營銷和管理         
  2022  2021  2022  2021  2022  2021         
  (單位:千)         
國際財務報告準則財務指標 $(149,860) $(206,155) $(120,024) $(96,399) $(113,313) $(93,109)        
攤銷  -   -   117   131   1,374   1,753         
基於股份的支付  1,577   -   5,808   1,469   19,611   27,908         
非國際財務報告準則調整後的財務計量 $(148,283) $(206,155) $(114,099) $(94,799) $(92,328) $(63,448)        
                                 
                                 
  截至9月30日的9個月, 
  毛利率  營業虧損  淨虧損  稀釋每股收益 
  2022  2021  2022  2021  2022  2021  2022  2021 
  (單位為千,每股數據除外) 
國際財務報告準則財務指標 $63,496  $97,020  $(169,841) $(123,297) $(346,999) $(63,551)  (1.28)  (0.48)
攤銷  -   -   1,491   1,884   1,491   1,884   0.01   0.01 
基於股份的支付  1,577   -   26,996   29,377   26,996   29,377   0.10   0.22 
掛牌收費1  -   -   -   30,809   -   30,809   -   0.24 
金融工具公允價值變動  -   -   -   -   (9,775)  (166,208)  (0.05)  (1.25)
外匯損失/(收益)2  -   -   -   -   146,005   13,267   0.55   0.10 
優先股股息  -   -   -   -   -   16,156   -   0.12 
非現金利息  -   -   -   -   7,825   46,654   0.03   0.35 
非國際財務報告準則調整後的財務計量 $65,073  $97,020  $(141,354) $(61,227) $(174,457) $(91,612) $(0.64) $(0.69)
調整後的毛利率  30%  32%                        
                                 
1-包括2,220萬美元的IFRS 2費用,用於在合併交易中被視為由LumiraDx向CA Healthcare股東發行的股票的公允價值與CA Healthcare的淨資產和860萬美元的LumiraDx交易成本之間的差額
2-外幣淨匯兑損失涉及以美元以外貨幣計價的交易以及資產和負債餘額,主要與不同職能貨幣的集團子公司之間的長期餘額重估有關
         


  
  
LUMIRADX有限公司 
未經審計的現金流量表 
  截至三個月  九個月結束 
  9月30日,  9月30日, 
  2022  2021  2022  2021 
  (以千為單位,不包括每股和每股數據) 
經營活動的現金流                
當期收入/(虧損) $(143,431) $132,409  $(346,999) $(63,551)
對當期虧損與業務活動中使用的現金淨額進行調整:                
折舊  7,459   7,134   22,883   14,673 
攤銷  469   716   1,491   1,884 
淨財務(收入)/支出  83,022   (194,443)  172,659   (78,384)
基於股權、基於股份的支付交易  9,579   4,096   26,996   29,377 
應收税金增加  (742)  (1,466)  (2,777)  (2,839)
應計優先股股息  -   5,445   -   16,156 
掛牌收費      22,214   -   22,214 
營運資金的變化:                
盤存  (2,267)  (4,188)  (34,558)  (92,995)
貿易和其他應收款  5,694   (26,093)  48,865   27,526 
應付貿易款項和其他負債  (9,899)  29,825   (23,116)  43,688 
經營活動中使用的現金淨額  (50,116)  (24,351)  (134,556)  (82,251)
投資活動產生的現金流                
購買財產、廠房、設備  (5,879)  (19,678)  (22,606)  (81,419)
為企業收購支付的現金,扣除收到的現金  -   38,244   -   36,276 
投資活動產生的(用於)淨現金  (5,879)  18,566   (22,606)  (45,143)
融資活動產生的現金流                
發行可轉換票據所得款項,扣除發行成本  -   -   54,009   - 
發行普通股所得收益,扣除發行成本  98,033   -   98,033   - 
票據融資協議的收益  -   -   41,500   - 
債券發行收益,扣除發行成本  -   -   -   361,729 
因行使購股權而發行的股份  1,885   -   5,976   - 
償還租賃負債的本金部分  (1,357)  (2,572)  (4,333)  (4,830)
支付的現金利息,扣除收到的利息  (8,173)  (9,035)  (20,424)  (23,662)
提前清償債務  -   (37)  -   (2,387)
償還債務  28   (66)  (91)  (140,286)
淨現金(用於)/由融資活動產生  90,416   (11,710)  174,670   190,564 
現金和現金等價物淨額(減少)/增加 $34,421  $(17,495) $17,508  $63,170 
現金及現金等價物的變動                
期初的現金和現金等價物  106,450   246,455   132,145   161,172 
現金和現金等價物的匯兑損益  (5,606)  (11,233)  (14,388)  (6,615)
現金和現金等價物淨增加/(減少)  34,421   (17,495)  17,508   63,170 
期末現金和現金等價物 $135,265  $217,727  $135,265  $217,727