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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末2022年9月30日
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
對於過渡期從 至
委託文件編號：001-39186
ARCUTIS生物治療公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州
(法團或組織的州或其他司法管轄區)
81-2974255
(國際税務局僱主身分證號碼)
湯斯蓋特路3027號300套房
西湖村, 加利福尼亞
(主要行政辦公室地址)
91361
(郵政編碼)
(805) 418-5006
(註冊人的電話號碼，包括區號)

不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元ARQT納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見聯交所規則12b-2中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”及“新興成長型公司”的定義 行動起來。
大型加速文件服務器☒加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)：是☐不是☒
截至2022年11月4日，註冊人的已發行普通股數量為60,927,824.



前瞻性陳述

這份關於Form 10-Q的季度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入修訂後的1933年《證券法》第27A節或修訂後的《證券法》、1934年修訂的《證券交易法》第21E節或《交易法》中包含的前瞻性陳述的安全港條款。除本季度報告10-Q表中包含的歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。這份Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關我們未來的運營結果和財務狀況、行業和業務趨勢、股票薪酬、業務戰略、計劃、市場增長、批准產品的商業化以及我們未來運營目標的陳述。

本季度報告中有關Form 10-Q的前瞻性陳述僅為預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和運營結果。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同，包括但不限於在截至2022年9月30日的10-Q表格季度報告中第二部分第1A項“風險因素”中討論的重要因素。本Form 10-Q季度報告中的前瞻性陳述基於截至本Form 10-Q季度報告發布之日我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，告誡投資者不要過度依賴這些陳述。
您應閲讀此Form 10-Q季度報告以及我們在此Form 10-Q季度報告中引用的文件，並已作為證據提交到此Form 10-Q季度報告中，以瞭解我們未來的實際結果、活動水平、業績和成就可能與我們預期的大不相同。我們通過這些警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告10-Q表格的日期。除非適用法律另有要求，我們不打算公開更新或修改本季度報告中包含的關於Form 10-Q的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件或其他原因。




索引
頁面
第一部分
財務信息
第1項。
財務報表
1
簡明綜合資產負債表
1
簡明綜合 經營性報表和全面虧損
2
可轉換優先股與股東權益(虧損)簡明合併報表
3
現金流量表簡明合併報表
5
未經審計的簡明合併財務報表附註
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
29
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第四項。
控制和程序
45
第II部
其他信息
第1項。
法律訴訟
46
第1A項。
風險因素
46
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
46
第三項。
高級證券違約
46
第四項。
煤礦安全信息披露
46
第五項。
其他信息
46
第六項。
陳列品
47
簽名



第一部分財務信息
項目1.財務報表
ARCUTIS生物治療公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，股票和麪值除外)
9月30日，十二月三十一日，
20222021
(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物$81,543 $96,449 
受限現金1,234 1,542 
應收貿易賬款淨額2,431 — 
有價證券395,420 290,610 
盤存4,307 — 
預付費用和其他流動資產11,784 14,172 
流動資產總額496,719 402,773 
財產、廠房和設備、淨值1,939 2,261 
無形資產，淨額7,375 — 
經營性租賃使用權資產2,803 3,040 
其他資產78 78 
總資產$508,914 $408,152 
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$8,666 $7,353 
應計負債27,797 25,540 
經營租賃負債639 433 
流動負債總額37,102 33,326 
經營租賃負債，非流動4,285 4,774 
長期債務，淨額196,753 72,350 
其他長期負債— 25 
總負債238,140 110,475 
承付款和或有事項(附註7)
股東權益：
優先股，$0.0001票面價值；10,000,0002022年9月30日和2021年12月31日授權的股票；不是在2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行的股票；
— — 
普通股，$0.0001票面價值；300,000,0002022年9月30日和2021年12月31日授權的股票；60,927,208和50,345,755分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行的股票；60,908,641和50,255,614分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行的股份
6 5 
額外實收資本920,109 706,233 
累計其他綜合損失(1,596)(255)
累計赤字(647,745)(408,306)
股東權益總額270,774 297,677 
總負債和股東權益$508,914 $408,152 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
1
目錄表



ARCUTIS生物治療公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
收入：
產品收入，淨額$725 $— $725 $— 
總收入725 — 725 — 
運營費用：
銷售成本269 — 269 — 
研發69,731 40,604 148,558 93,000 
銷售、一般和管理35,473 16,474 85,101 42,243 
總運營費用105,473 57,078 233,928 135,243 
運營虧損(104,748)(57,078)(233,203)(135,243)
其他收入(支出)：
其他收入，淨額1,938 98 2,501 213 
利息支出(4,899)— (8,737)— 
其他收入(費用)合計(2,961)98 (6,236)213 
淨虧損$(107,709)$(56,980)$(239,439)$(135,030)
其他全面收益(虧損)：
有價證券的未實現收益(虧損)(344)18 (1,341)(16)
綜合損失$(108,053)$(56,962)$(240,780)$(135,046)
每股信息：
每股基本和稀釋後淨虧損$(1.89)$(1.14)$(4.52)$(2.75)
用於計算每股淨虧損的加權平均股份，基本股份和攤薄股份57,091,743 50,097,851 53,028,962 49,136,768 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
2
目錄表



ARCUTIS生物治療公司
可轉換優先股與股東權益(虧損)簡明合併報表
(單位：千，共享數據除外)
(未經審計)
敞篷車
優先股		普通股其他內容
已繳費
資本		累計其他綜合收益(虧損)累計
赤字		股東權益合計(虧損)
股票金額股票金額
餘額-2020年12月31日— $— 43,338,438 $4 $472,569 $(2)$(201,950)$270,621 
為首次公開發行發行普通股，扣除發行成本為#美元603
— — 6,325,000 1 207,489 — — 207,490 
行使股票期權時發行普通股— — 111,282 — 325 — — 325 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 32,362 — — — — — 
因提前行使而發行的普通股的回購權失效— — 79,925 — 53 — — 53 
基於股票的薪酬費用— — — — 8,503 — — 8,503 
有價證券的未實現收益— — — — — 44 — 44 
淨虧損— — — — — — (36,042)(36,042)
餘額-2021年3月31日— $— 49,887,007 $5 $688,939 $42 $(237,992)$450,994 
行使股票期權時發行普通股— — 62,314 — 710 — — 710 
因提前行使而發行的普通股的回購權失效— — 73,623 — 52 — — 52 
根據員工購股計劃發行的股票— — 22,658 — 478 — — 478 
基於股票的薪酬費用— — — — 4,340 — — 4,340 
有價證券未實現虧損— — — — — (78)— (78)
淨虧損— — — — — — (42,008)(42,008)
餘額-2021年6月30日— $— 50,045,602 $5 $694,519 $(36)$(280,000)$414,488 
行使股票期權時發行普通股— — 30,297 — 63 — — 63 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 5,000 — — — — — 
因提前行使而發行的普通股的回購權失效— — 53,914 — 43 — — 43 
基於股票的薪酬費用— — — — 5,363 — — 5,363 
有價證券的未實現收益— — — — — 18 — 18 
淨虧損— — — — — — (56,980)(56,980)
餘額-2021年9月30日— $— 50,134,813 $5 $699,988 $(18)$(336,980)$362,995 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄表



ARCUTIS生物治療公司
可轉換優先股與股東權益(虧損)簡明合併報表
(單位：千，共享數據除外)
(未經審計)
敞篷車
優先股		普通股其他內容
已繳費
資本		累計其他綜合收益(虧損)累計
赤字		股東權益合計(虧損)
股票金額股票金額
餘額-2021年12月31日— $— 50,255,614 $5 $706,233 $(255)$(408,306)$297,677 
根據自動櫃員機發行普通股，扣除發行成本為#美元。634
— — 882,353 — 14,366 — — 14,366 
行使股票期權時發行普通股— — 102,935 — 260 — — 260 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 79,421 — — — — — 
因提前行使而發行的普通股的回購權失效— — 40,025 — 25 — — 25 
基於股票的薪酬費用— — — — 6,533 — — 6,533 
有價證券未實現虧損— — — — — (765)— (765)
淨虧損— — — — — — (64,324)(64,324)
餘額-2022年3月31日— $— 51,360,348 $5 $727,417 $(1,020)$(472,630)$253,772 
行使股票期權時發行普通股— — 57,113 — 156 — — 156 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 6,625 — — — — — 
因提前行使而發行的普通股的回購權失效— — 27,830 — 20 — — 20 
根據員工購股計劃發行的股票— — 74,237 — 976 — — 976 
基於股票的薪酬費用— — — — 8,096 — — 8,096 
有價證券未實現虧損— — — — — (232)— (232)
淨虧損— — — — — — (67,406)(67,406)
餘額-2022年6月30日— $— 51,526,153 $5 $736,665 $(1,252)$(540,036)$195,382 
發行普通股，扣除折價和發行成本為#美元。10,844
— — 8,625,000 1 161,656 — — 161,657 
發行與收購Ducentis BioTreateutics Ltd.有關的普通股— — 610,258 — 12,468 — — 12,468 
行使股票期權時發行普通股— — 130,817 — 494 — — 494 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 12,695 — — — — — 
因提前行使而發行的普通股的回購權失效— — 3,718 — 37 — — 37 
基於股票的薪酬費用— — — — 8,789 — — 8,789 
有價證券未實現虧損— — — — — (344)— (344)
淨虧損— — — — — — (107,709)(107,709)
餘額-2022年9月30日— $— 60,908,641 $6 $920,109 $(1,596)$(647,745)$270,774 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄表

ARCUTIS生物治療公司
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
(未經審計)
截至9月30日的9個月，
20222021
經營活動的現金流：
淨虧損$(239,439)$(135,030)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊462 318 
非現金租賃費用237 234 
無形資產攤銷125 — 
收購正在進行的研究和開發29,630 — 
有價證券淨攤銷/增值89 2,569 
非現金利息支出1,590 — 
基於股票的薪酬費用23,418 18,206 
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款淨額(2,431)— 
盤存(4,307)— 
預付費用和其他流動資產2,299 (6,115)
應付帳款1,383 (2,146)
應計負債577 (1,220)
經營租賃負債(283)266 
用於經營活動的現金淨額(186,650)(122,918)
投資活動產生的現金流：
購買有價證券(377,301)(244,268)
有價證券到期日收益271,061 145,550 
購置財產和設備(210)(734)
收購正在進行的研究和開發(15,450)— 
無形資產的里程碑付款(7,500)— 
用於投資活動的現金淨額(129,400)(99,452)
融資活動的現金流：
行使股票期權時發行普通股所得款項1,000 1,098 
在自動櫃員機下發行股票的收益，扣除發行成本14,455 — 
發行普通股所得收益，扣除發行成本161,592 207,490 
根據員工購股計劃發行普通股所得款項976 478 
長期債務收益125,000 — 
支付債務發行成本(2,187)— 
融資活動提供的現金淨額300,836 209,066 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(15,214)(13,304)
期初現金、現金等價物和限制性現金97,991 66,624 
期末現金、現金等價物和限制性現金$82,777 $53,320 
補充披露非現金投資和融資信息：
以現金支付的利息支出$6,923 $— 
收購正在進行的研究和開發以換取普通股的發行$12,468 $— 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄表
ARCUTIS生物治療公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

1. 業務的組織和描述
Arcutis BioTreateutics，Inc.或該公司是一家早期商業階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化治療高度未得到滿足的醫療需求的皮膚病的藥物。該公司的第一款產品ZORYVE獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准®(羅氟司特)乳膏0.3%，於2022年7月29日用於治療12歲及以上患者的斑塊型牛皮癬，包括間歇性牛皮癬，並於2022年8月開始商業化。該公司目前的產品組合包括高度差異化的局部和系統治療，在治療免疫介導的皮膚病和疾病方面具有巨大的潛力。該公司相信，它已經建立了皮膚科產品開發的行業領先平臺。該公司的戰略是專注於經過驗證的生物靶標，並利用我們的藥物開發平臺和深厚的皮膚病專業知識來開發有潛力解決現有療法在其靶向適應症中的主要缺點的差異化產品。該公司相信，這一戰略使其處於獨特的地位，能夠迅速推進其縮小皮膚病治療創新差距的目標，同時最大化其技術成功的可能性。
首次公開募股和後續融資
2020年2月4日，公司完成首次公開募股(IPO)發行和發售10,781,250普通股，公開發行價為$17.00每股，包括1,406,250根據承銷商充分行使購買額外股份的選擇權而出售的股份。本公司從是次發售所得款項淨額合共約為$167.2百萬，扣除承銷折扣、佣金和發售相關交易成本後。首次公開發行結束時，所有可轉換優先股的流通股自動轉換為普通股。在IPO結束後，有不是已發行的可轉換優先股的股份。
2020年10月6日，本公司完成公開募股4,000,000普通股，發行價為$25.00每股，獲得總計約$的淨收益93.4在扣除承銷折扣、佣金和發售相關交易成本後，此外，公司還同時出售了1,400,000私募普通股，不受1933年修訂證券法的登記要求，每股價格等於公開發行價格，獲得淨收益$35.0百萬美元。
2021年2月5日，公司完成公開發行6,325,000普通股，發行價為$35.00每股，包括825,000根據承銷商充分行使其購買額外股份的選擇權出售的股份。該公司收到的淨收益總額約為#美元。207.5百萬美元，扣除承銷折扣、佣金和發售相關交易成本後。
2022年8月5日，公司完成公開發行8,625,000普通股，發行價為$20.00每股，包括1,125,000根據承銷商充分行使其購買額外股份的選擇權出售的股份。該公司收到的淨收益總額約為#美元。161.6百萬美元，扣除承銷折扣、佣金和發售相關交易成本後。
市場上的產品
於2021年5月6日，本公司與Cowen and Company，LLC(Cowen)訂立銷售協議(銷售協議)，根據該協議，本公司可不時透過市場(ATM)發售其普通股股份，總髮行價最高可達$100.0百萬美元。考恩將擔任公司自動取款機計劃的銷售代理，並有權為其服務獲得相當於3根據銷售協議出售的任何普通股的總收益的%。2022年3月，該公司出售了882,353自動櫃員機下的股票價格為$17.00每股，並收到$14.5淨收益為百萬美元。
6
目錄表
ARCUTIS生物治療公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
流動性
該公司自成立以來在運營中出現了重大虧損和負現金流，累計虧損#美元。647.7百萬美元和美元408.3分別截至2022年9月30日和2021年12月31日。該公司擁有現金、現金等價物、限制性現金和有價證券#美元478.2百萬美元和美元388.6分別截至2022年9月30日和2021年12月31日。在FDA批准ZORYVE後，$125.0根據本公司於2022年8月2日提取並獲得的貸款協議，可獲得額外資金100萬美元。在這次提取之後，該公司有$200.0截至2022年9月30日，貸款協議下未償還的百萬美元，以及額外的美元25.0在滿足特定條件的情況下，可能獲得的資金為100萬美元。見附註8.2022年8月5日，公司收到淨收益約#美元161.6從其普通股的公開發行中獲得100萬歐元。
在首次公開募股中出售普通股之前，該公司歷來主要通過出售其可轉換優先股來為其運營提供資金。管理層預計，在可預見的未來，運營虧損將繼續下去。
本公司相信，其現有資本資源將足以滿足自其財務報表發佈之日起至少12個月的預計經營需求。如果本公司的可用現金餘額、貸款協議下的可用金額以及預期的未來運營現金流不足以滿足其流動資金需求，本公司可能需要籌集額外資本為其運營提供資金。不能保證是否會以公司可以接受的條款提供額外的所需融資(如果有的話)。如果在需要時不能以可接受的條件獲得足夠的資金，公司可能會被要求削減某些計劃的活動。未能根據需要管理可自由支配的支出或籌集額外資金，可能會對公司實現預期業務目標的能力產生不利影響，並對其運營業績和未來前景產生不利影響。
冠狀病毒暴發
2020年3月，世界衞生組織宣佈與全球新型冠狀病毒病2019年(新冠肺炎)爆發有關的大流行。該公司正在監測新冠肺炎可能對其候選產品的臨牀開發產生的影響，包括正在進行和計劃中的試驗可能出現的延遲或修改，以及計劃中的商業活動。該公司認為，奧密克戎變體在2021年底和2022年初的快速傳播可能對我們的臨牀試驗的登記產生了輕微影響。由於這一可能的影響以及招募幼兒參加臨牀試驗的內在挑戰，該公司已將為兩至五歲特應性皮炎受試者的Ingument-PED試驗提供背線數據的預期時間表更新至2023年。目前，該公司無法預測新冠肺炎疫情對其財務狀況和運營，包括正在進行和計劃中的臨牀試驗和商業活動將產生的具體程度、持續時間或全面影響。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
本公司的濃縮合並 財務報表是根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制的。簡明綜合財務報表包括我們的全資子公司。所有重要的公司間餘額和交易均已註銷。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表時，管理層需要作出估計和假設，這些估計和假設會影響簡明合併中報告的金額 財務報表及附註。在持續的基礎上，管理層評估這些估計和假設是否繼續合理。特別是，管理層對收入確認、研究和開發活動的應計項目、普通股和可轉換優先股(在2020年1月完成首次公開募股之前)的公允價值、基於股票的薪酬支出和所得税進行估計。對所用估計數的適當調整(如果有的話)將根據此類定期評估進行前瞻性調整。實際結果可能與這些估計不同。
7
目錄表
ARCUTIS生物治療公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
細分市場
到目前為止，為了評估財務業績和分配公司的資源，公司在彙總的基礎上查看了其財務信息。因此，本公司已確定其在一細分市場。
未經審計的中期簡明合併財務報表
截至2022年9月30日的中期簡明綜合資產負債表、截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的中期簡明綜合經營表和全面虧損表，以及可轉換優先股和股東權益(赤字)和現金流量的簡明綜合變動未經審計。該等未經審核的中期簡明綜合財務報表的編制基準與本公司經審核的年度財務報表相同，管理層認為該等財務報表反映了公平陳述本公司財務資料所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。本附註所披露的財務數據及其他財務資料 與這三個月期間有關的財務報表也未經審計。截至2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營業績不一定表明截至2022年12月31日的一年或未來任何其他年度或中期的預期結果。本文所包括的截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表是從截至該日的經審計財務報表中得出的。按照美國公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。因此，這些未經審計的中期簡明綜合財務報表應與該公司在截至2021年12月31日的年度報告10-K表格中包括的經審計財務報表一併閲讀。
現金和現金等價物
本公司將自購買之日起三個月或以下的原始到期日購買的所有高流動性投資視為現金等價物。現金等價物主要包括貨幣市場基金、商業票據、美國國債和短期公司債務證券。
受限現金
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司持有美元1.2百萬美元和美元1.5分別以100萬美元的受限現金作為與我們修訂後的辦公空間租賃相關的信用證的抵押品。請參閲註釋7。
有價證券
有價證券包括投資級別的短期至中期固定收益投資，已被分類為可供出售，並根據類似證券的報價市場價格或定價模型按估計公允價值列賬。管理層在購買固定收益證券時決定其投資的適當分類。在購買之日，原始到期日超過三個月的可供出售證券，包括自資產負債表日起到期日超過一年的可供出售證券，在簡明合併中歸類為流動資產。 資產負債表由於其高流動性和可在當前業務中使用。
未實現損益從收益中剔除，並作為其他全面收益(虧損)的組成部分報告。有價證券的已實現損益以及信用損失(如果有的話)計入其他淨收益。本公司於期內評估發行人的基本信貸質素及信貸評級。到目前為止，不是這種信貸損失已經發生或已經被記錄下來。出售投資的成本是基於特定的識別方法。有價證券的未實現損益被報告為濃縮合並的累計其他綜合收益(虧損)的組成部分。 資產負債表。有價證券的利息計入其他收入，淨額。
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目錄表
ARCUTIS生物治療公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
貿易應收賬款，淨額
該公司的應收貿易賬款包括主要來自美國藥品批發商(統稱為其“客户”)與銷售ZORYVE有關的款項，並有標準的付款條件。對於某些客户，客户的貿易應收賬款是扣除分銷服務費、即時支付折扣和其他調整後的淨額。公司監控客户的財務表現和信用狀況，以便對客户信用狀況的變化作出適當的評估和迴應。本公司將為可能出現的估計信貸損失預留應收賬款，當應收賬款很可能無法收回時，任何被確定為無法收回的金額將從該準備金中註銷。截至2022年9月30日，估計損失準備金金額不是很大。
庫存
該公司以成本較低或可變現淨值對其庫存進行估值。本公司按先進先出(FIFO)原則釐定其存貨成本，包括與在正常業務過程中持有以待銷售的產品、為該等銷售而在生產過程中生產的產品有關的成本，以及將在生產可供銷售的商品的過程中消耗的項目。由於公司供應鏈流程的性質，公司擁有的庫存實際存儲在第三方倉庫、物流供應商和合同製造商處。本公司於每個報告期內對資本化存貨的可回收性進行評估，並在首次確認減值的期間將任何過剩和陳舊的存貨減記至其可變現淨值。如果發生，該等減值費用將在綜合經營報表中作為銷售成本的一部分入賬。在監管機構批准後，當認為未來商業化是可能的，並預計未來的經濟效益將實現時，公司將對與產品相關的庫存成本進行資本化。可能用於臨牀開發項目的產品被排除在庫存之外，其成本在發生時計入綜合經營報表中的研發費用。在收到監管機構批准的初始日期之前，與生產庫存有關的成本在發生期間的公司綜合經營報表中被記為研究和開發費用。截至2022年9月30日，該公司擁有庫存，主要處於原材料階段，價值約為#美元14.6之前支出的100萬美元，預計將在未來兩年內出售。因此，銷售成本將反映出這段時間內單位材料的平均成本較低。
無形資產，淨額
該公司擁有不是截至2021年12月31日的無形資產。該公司支付了一筆里程碑式的付款#7.52022年第三季度向阿斯利康提供了100萬美元，與FDA批准和推出ZORYVE有關。這筆里程碑式的付款被資本化為無形資產，並將在其使用年限內攤銷至銷售成本。10自第一次商業銷售之日起數年，因為這是相關許可協議生效的最短時間。見附註6.截至2022年9月30日的三個月的攤銷費用並不重要。

預計2022年9月30日以後無形資產的未來攤銷費用如下：

金額
2022年(10月至12月)$188 
2023750 
2024750 
2025750 
2026750 
此後4,187 
全額攤銷$7,375 
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簡明財務報表附註
(未經審計)
當事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法完全收回時，本公司會評估其長期資產(包括無形資產)的減值，方法是比較該無形資產在剩餘可用年期內的未貼現現金流量與其賬面價值的公允價值。如果公允價值低於賬面金額，則在經營業績中確認減值損失。
信用風險及其他風險和不確定因素集中
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和有價證券。本公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。如果持有本公司現金的金融機構發生違約，本公司將面臨信用風險，其程度與簡明綜合記錄的金額相同 資產負債表。
管理層相信，由於持有這些存款的存款機構的財務狀況，本公司不會面臨重大的信用風險。
公允價值計量
除附註3所列的金融工具外，該公司的金融工具還包括現金等價物、應付帳款、應計負債和長期債務。由於現金等價物、應付帳款和應計負債的到期日較短，其賬面價值接近其公允價值。由於長期債務須按定期重置的市場利率釐定浮動利率，本公司相信長期債務的賬面價值接近其公允價值。
資產和負債按公允價值在簡明綜合基礎上按經常性原則入賬 資產負債表根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值被定義為一項資產將收到的交換價格或將支付的退出價格，以在計量日在市場參與者之間有序交易中轉移該資產或負債的本金或最有利市場的負債。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。《關於公允價值計量的權威指引》為公允價值計量的披露確立了三級公允價值等級，具體如下：
第1級--可觀察到的投入，例如在計量日期相同資產或負債在活躍市場的未調整報價；
第2級-可直接或間接觀察到資產或負債的投入(第1級所包括的報價除外)。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；
第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。財產和設備的折舊是在資產的估計使用年限內使用直線法計算的，其範圍為二至五年。租賃改進按其估計使用年限或租賃期限較短的較短時間按直線折舊。維護費和維修費在發生時計入。每當事件或情況變化顯示某項資產的賬面值可能無法收回時，本公司便會檢討其物業及設備的賬面值，以確定可能出現的減值。有幾個不是在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內確認的減值。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
租契
公司決定一項安排在開始時是否為租約或包含租約。使用權(ROU)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃所產生的租賃款項的義務。本公司的租賃分類為經營性租賃或融資租賃，以及相關ROU資產和租賃負債的初始計量和確認，於租賃開始日進行。租賃負債的計量以租賃期內租賃付款的現值為基礎。本公司根據生效日期所得資料，採用遞增借款利率釐定租約未提供隱含利率時的租賃付款現值。本公司在容易確定的情況下使用隱含利率。投資收益資產基於對租賃負債的計量，包括在租賃開始前或租賃開始時支付的任何租賃款項，並根據租賃激勵措施和最初產生的直接成本進行調整(視情況而定)。本公司經營租賃的租賃費用按租賃期內的直線基礎確認。本公司將租賃期視為其有權使用標的資產的不可撤銷期間，包括其合理地保證本公司將行使延長合同選擇權的任何期間。如果出租人控制選擇權的行使，則延長選擇權所涵蓋的期限包括在租賃期內。
本公司的租賃協議包括租賃和非租賃組成部分，本公司已選擇不將所有類別資產的此類組成部分分開。此外，本公司選擇了短期租賃例外政策，允許其不將本標準的確認要求應用於所有類別資產的12個月或12個月以下的租賃(短期租賃)。
非臨牀和臨牀應計項目和成本
該公司記錄了由第三方服務提供商進行的研究和開發活動的估計成本的應計負債，其中包括進行非臨牀研究、臨牀試驗和合同製造活動。這些成本是公司研發費用的重要組成部分。本公司根據已完成工作的估計數等因素，並根據根據服務協議與其第三方服務提供商訂立的協議，應計這些費用。本公司在確定各報告期的應計負債餘額時作出重大判斷和估計。由於實際成本已知，公司對其應計負債進行了調整。截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月及九個月，本公司的應計成本與實際產生的成本並無任何重大差異。
可轉換優先股
在首次公開募股之前，公司將其已發行的可轉換優先股歸入其濃縮合並的股東權益(虧損)之外 如其經修訂及重述的公司註冊證書所界定，觸發被視為清盤事件的要求並不完全在本公司的控制範圍之內。在發生這種被視為清算事件的情況下，只要可轉換優先股的持有人沒有將其股票轉換為普通股，該事件的收益將根據清算優先股進行分配。本公司按發行價格減去相關發行成本計入發行可轉換優先股。由於不確定是否或何時可能發生被視為清算的事件，本公司沒有根據該等股份的清算優先權調整可轉換優先股的賬面價值。與2020年2月的首次公開招股有關，公司的可轉換優先股流通股自動轉換為24,385,388普通股。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
收入
根據會計準則編纂(“ASC”)606，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)，當客户獲得承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入。該公司記錄的收入金額反映了它預期用這些商品或服務換取的對價。為了確定這一數額，公司採用了以下五步模式：(1)確定合同中承諾的貨物或服務；(2)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務，包括它們在合同中是否不同；(3)交易價格的測量，包括可變對價的限制；(4)將交易價格分配給履約義務；(5)當公司履行每項履約義務時(或作為履行義務時)確認收入。
只有當公司可能會收取其有權獲得的對價，以換取它轉讓給客户的商品或服務時，公司才會將五步模式應用於合同。一旦合同在合同開始時被確定在ASC 606的範圍內，公司就會審查合同，以確定它必須履行哪些履約義務，以及這些履約義務中哪些是不同的。本公司確認在履行每項履約義務時分配給該履約義務的交易價格的金額為收入。

產品收入，淨額

該公司向美國的客户銷售其產品。該公司的客户隨後將產品轉售給藥店和醫療保健提供者。根據ASC 606，當客户獲得對公司產品的控制權時，公司確認銷售產品的淨收入，這通常發生在向客户交付產品時。該公司的付款條件一般在31 - 65幾天。

產品銷售收入以淨銷售價格或“交易價格”計入，其中包括因(A)及時付款和分銷服務費的發票折扣、(B)政府和私人付款人回扣、按存儲容量使用計費、折扣和費用、(C)產品退貨和(D)患者自付援助計劃的成本以及其他激勵措施而產生的可變對價估計。儲備金是根據相關銷售所賺取或將申索的金額為變動對價的估計而設立的。準備金被歸類為應收貿易賬款的減少額，如果應付給客户則為淨額，如果應付給第三方則為應計負債。在適當情況下，本公司根據公司的歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式等因素，利用預期值法確定可變對價估計的適當金額。交易價格中包含的可變對價金額可能受到限制，只有在確認的累計收入金額很可能不會在未來期間發生重大逆轉的情況下，才會計入淨產品收入。最終收到的實際對價金額可能與公司的估計不同。如果實際結果與公司的估計不同，公司將調整這些估計，這將影響產品淨收入和此類差異已知期間的收益。

分銷服務費：該公司與批發商合作，將其產品分銷給最終客户。該公司向批發商支付服務費用，如：數據報告、庫存管理、按存儲容量使用計費管理和服務水平承諾。本公司估計將支付給客户的分銷服務費的金額，並在向客户銷售時根據該估計的金額調整交易價格。

及時支付折扣：如果客户在商定的時間範圍內付款，公司將為客户提供發票的百分比折扣。該公司根據協議中概述的折扣百分比估計客户迅速付款的可能性，並在確認這些收入時從其生產總值收入和應收賬款中扣除全部折扣金額。

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(未經審計)
產品退貨：根據公司的退貨政策，公司為客户提供退貨抵免，金額為客户支付的所有退貨產品的購買價款。在最初的銷售期內，本公司根據行業數據估計其銷售退貨撥備，並在向客户銷售時根據該估計調整交易價格。一旦收集到足夠的產品退貨歷史記錄，公司將利用該歷史記錄來通知其退貨估計。一旦產品被退回，它就會被銷燬。本公司不記錄回報權資產。

按容量使用計費按存儲容量使用計費是製造商向批發商支付的發票價格與批發商客户的合同價格之間的差額。批發商跟蹤這些銷售，並就批發商客户之間的協議價格與批發商採購成本之間的差額向製造商收取費用。本公司估計有資格退款的已售出商品的百分比，並在向客户銷售時調整此類折扣的交易價格。

共同繳費援助：符合某些資格要求的患者可以獲得共同支付援助。本公司根據實際參與的計劃和使用第三方管理人員提供的數據估計的計劃贖回情況，累積共同支付援助的責任。
銷售成本
銷售成本包括與ZORYVE的製造和分銷有關的直接和間接成本，包括原材料、第三方製造成本、包裝服務、運入、按公司產品淨收入支付的第三方特許權使用費，以及與ZORYVE相關的某些無形資產的攤銷。銷售成本還可能包括與某些庫存、倉庫和分銷業務有關的期間成本以及庫存調整費用。2022年7月29日，FDA批准ZORYVE後，該公司開始對庫存成本進行資本化。因此，在FDA批准ZORYVE之前發生的製造和其他庫存成本被計入費用，因此不包括在銷售成本中。
研究與開發
研發費用包括直接歸因於實施研發計劃的成本，包括工資、工資税、員工福利、許可費、基於股票的薪酬支出、材料、用品和外部承包商提供服務的成本。所有與研究和開發相關的成本都計入已發生的費用。在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項，在收到貨物或提供服務之前予以資本化。根據何時兑現，對此類付款進行當前或長期分類評估。
本公司已經簽訂並可能繼續簽訂許可協議，以獲取和使用某些技術。在每種情況下，該公司都會評估許可協議是否導致收購一項資產或一項業務。到目前為止，該公司的許可協議還沒有被視為對企業的收購。就資產收購而言，為取得該等許可證而預付的款項，以及在產品審批前所作的任何不符合衍生工具定義的任何未來里程碑付款，於支付或應付時立即確認為研發開支，前提是該等權利日後在其他研發項目中並無其他用途。
基於股票的薪酬
本公司按公允價值計入以股份為基礎的付款。股票期權的公允價值是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來衡量的。對於在滿足服務要求的情況下授予的以股份為基礎的獎勵，該等獎勵的公允價值計量日期為授予日期，並在預期歸屬期間內按直線原則確認支出。對於受業績條件限制的基於股份的獎勵，如果公司得出結論認為有業績條件的獎勵很可能會通過加速歸屬方法實現，則公司將確認獎勵的補償成本。本公司對發生的沒收行為進行核算。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
所得税
所得税採用資產負債法核算。遞延税項資產及負債就可歸因於現有資產及負債的賬面金額與其各自税基之間的差異而產生的未來税務後果予以確認。遞延税項資產及負債採用預計將適用於預期收回或結算該等暫時性差額的年度的應納税所得額的制定税率計量。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在制定期間的收入中確認。該公司記錄了一項估值準備金，以將遞延税項資產減少到更有可能變現的數額。由於公司的歷史經營業績和在以前會計期間記錄的累計淨虧損，遞延税項淨資產已完全由估值撥備抵消。
本公司確認不確定税務狀況所帶來的税務利益，前提是税務機關根據税務狀況的是非曲直進行審查後，該税務狀況很可能會持續下去。該公司的政策是將與少繳所得税有關的利息和罰款確認為所得税費用或福利的組成部分。迄今為止，已經有不是與未確認的税收優惠有關的利息或罰款。
可變利息實體
本公司審查其與第三方實體簽訂的協議，根據這些協議，本公司可能在該實體中擁有可變權益，以確定該實體是否為可變權益實體(VIE)。如果該實體是VIE，則本公司評估其是否為該實體的主要受益人。在確定本公司是否為某一實體的主要受益人時，本公司採用定性方法，確定其是否同時具有(I)指導該實體的重大經濟活動的權力和(Ii)承擔該實體的損失或從該實體獲得可能對該實體具有重大意義的利益的權利。如果公司確定自己是VIE的主要受益者，它會將VIE併入公司的財務報表。由於現有關係或未來交易的變化可能導致合併或解除合併事件，本公司不斷決定是否應合併該等VIE。本公司目前不合並任何VIE。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數，不考慮潛在的稀釋普通股。每股攤薄淨虧損的計算方法是用淨虧損除以按庫存股方法確定的期間已發行普通股等價物的加權平均數。由於本公司在報告的所有期間都處於虧損狀態，每股基本淨虧損與稀釋後每股淨虧損相同，因為潛在攤薄證券的影響是反攤薄的。應回購的普通股股份不包括在加權平均股份之外。
最近採用的會計公告
本公司並無發佈或生效任何新的會計聲明，預期會對本公司的簡明綜合業務產生重大影響 財務報表。
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(未經審計)
3. 公允價值計量
下表列出了該公司在公允價值體系內按公允價值逐級經常性計量的金融工具(以千計)：
2022年9月30日
1級2級3級總計
資產：
貨幣市場基金(1)
$81,543 $— $— $81,543 
商業票據— 187,363 — 187,363 
公司債務證券— 21,806 — 21,806 
美國國債186,251 —— 186,251 
總資產$267,794$209,169 $— $476,963 
______________
(1)這一餘額包括每晚結算的現金需求。
2021年12月31日
1級
2級
3級
總計
資產：
貨幣市場基金(1)
$95,145$—$— $95,145 
商業票據— 119,413— 119,413 
公司債務證券— 114,324— 114,324 
美國國債58,177—— 58,177 
總資產$153,322$233,737$— $387,059 
______________
(1)這一餘額包括每晚結算的現金需求。
貨幣市場基金和美國國債根據活躍市場的報價進行估值，不進行估值調整。
商業票據和公司債務證券的估值考慮到了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務使用行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法，對於這些模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到，以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀商/交易商報價；發行人信用利差；基準證券；基於歷史數據的提前還款/違約預測；以及其他可觀察到的信息。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
下表彙總了公司現金、現金等價物和有價證券的估計價值，以及未實現的持股損益總額(以千計)：
2022年9月30日
攤銷
成本		未實現
利得		未實現
損失		估計數
公允價值
現金和現金等價物：
貨幣市場基金(1)
$81,543 $— $— $81,543 
現金和現金等價物合計$81,543 $— $— $81,543 
有價證券：
商業票據$187,363 $— $— $187,363 
公司債務證券21,941 — (135)21,806 
美國國債187,712 — (1,461)186,251 
有價證券總額$397,016 $— $(1,596)$395,420 
______________
(1)這一餘額包括每晚結算的現金需求。
2021年12月31日
攤銷
成本		未實現
利得		未實現
損失		估計數
公允價值
現金和現金等價物：
貨幣市場基金(1)
$95,145 $— $— $95,145 
公司債務證券1,304 — — 1,304 
現金和現金等價物合計$96,449 $— $— $96,449 
有價證券：
商業票據$119,413 $— $— $119,413 
公司債務證券113,145 — (125)113,020 
美國國債58,307 — (130)58,177 
有價證券總額$290,865 $— $(255)$290,610 
______________
(1)這一餘額包括每晚結算的現金需求。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的已實現投資收益或虧損為不是T材料。截至2022年9月30日和2021年12月31日，有價證券的未實現信貸損失為不是測試材料，因此，不是計入了信貸損失準備金。截至2022年9月30日和2021年12月31日，所有證券的到期日均在18個月或以下，未實現損失總額不超過一年的證券均處於持續虧損狀態。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
4. 資產負債表組成部分
盤存
庫存的構成概述如下(以千計)：
2022年9月30日2021年12月31日
原料$3,493 $— 
正在進行的工作116 — 
成品698 — 
總庫存$4,307 $— 
預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計)：
2022年9月30日2021年12月31日
預付自付援助計劃$1,967 $— 
預付保險1,846 518 
預付臨牀試驗費用454 5,629 
其他預付費用和流動資產7,517 8,025 
預付費用和其他流動資產總額$11,784 $14,172 
應計負債
應計負債包括以下內容(以千計)：
2022年9月30日2021年12月31日
應計補償$11,538 $9,130 
臨牀試驗應計費用9,766 13,217 
應計銷售扣除額853 — 
應計費用和其他流動負債5,640 3,193 
應計負債總額$27,797 $25,540 
5. 財產和設備，淨額
財產和設備，淨額由以下部分組成(以千計)：
2022年9月30日2021年12月31日
計算機硬件$881 $775 
傢俱和固定裝置379 346 
軟件104 104 
租賃權改進1,568 1,568 
財產和設備，毛額2,932 2,793 
減去累計折舊(993)(532)
財產和設備，淨額$1,939 $2,261 
折舊費用為$157,000及$462,000截至2022年9月30日的三個月和九個月，以及美元116,000及$318,000分別為截至2021年9月30日的三個月和九個月。租賃改進在租賃期內折舊，租賃期是改進的預期使用年限和租賃期中較短的一個。所有其他固定資產折舊均按資產的估計使用年限(二至五年).
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簡明財務報表附註
(未經審計)
6. 許可協議和收購
阿斯利康許可協議
2018年7月，公司與阿斯利康公司(AstraZeneca AB)簽訂了獨家許可協議或阿斯利康許可協議，授予公司全球獨家許可，有權根據阿斯利康控制的某些專利權、技術訣竅和監管文件，通過多個層次進行再許可，以研究、開發、製造、商業化和以其他方式開發含有羅氟司特的局部形式的產品，以及與羅氟司特或用於羅氟司特或皮膚病領域的所有診斷、預防和治療用途的AZ許可產品一起銷售或用於管理的給藥系統。根據該協議，公司自費全權負責皮膚科領域AZ許可產品的開發、監管和商業化活動，並將在美國、意大利、西班牙、德國、英國、法國、中國和日本以商業合理的努力開發、獲得和維持皮膚科領域AZ許可產品的監管批准和商業化。
該公司向阿斯利康支付了一筆不可退還的現金預付款#美元1.0百萬，並已發行484,388B系列可轉換優先股，價值$3.0在阿斯利康許可協議日期，這兩項費用都記錄在研發費用中。該公司隨後向阿斯利康支付了第一筆里程碑式的現金付款#美元2.0於2019年8月完成羅氟司特乳膏治療斑塊型牛皮癬的2b階段研究，以取得亞利桑那州許可產品的積極第二階段數據，並記錄在研發費用中。在2022年第三季度，我們支付了7.5由於ZORYVE的批准，阿斯利康向阿斯利康支付了100萬美元，這筆錢被記錄為無形資產。本公司將無形資產攤銷至其使用年限內的銷售成本。10自第一次商業銷售之日起數年，因為這是相關許可協議生效的最短時間。截至2022年9月30日的三個月的攤銷費用不是實質性的。
該公司已同意向阿斯利康支付總計高達#美元的額外現金付款5.0在達到有關AZ許可產品的特定監管批准里程碑後，支付100萬美元，並支付最高可達額外總額$15.0在實現某些全球總淨銷售額里程碑後達到100萬美元，其中5.0當公司達到以下金額時，將支付100萬美元100.0全球銷量達100萬美元。對於公司根據阿斯利康許可協議進行商業銷售的任何AZ許可產品，它將向阿斯利康支付公司、其關聯公司及其分許可持有人此類AZ許可產品的淨銷售額的從低到高的個位數百分比版税，但要受特定減幅的限制，直到根據AZ許可產品逐個AZ許可產品和國家/地區確定的較晚日期，即在該國包含有效權利要求的最後一期阿斯利康許可專利權到期之日，以及自該產品在該國首次商業銷售之日起十年。由於ZORYVE於2022年8月商業化，該公司開始累算應付給阿斯利康的特許權使用費，這些費用記錄在銷售成本和應計負債中。截至2022年9月30日的三個月的特許權使用費支出不是實質性的。
有幾個不是截至2021年9月30日的三個月和九個月與AZ許可產品相關的已支付或應付款項。
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(未經審計)
恆瑞獨家選擇權及許可協議
於2018年1月，本公司與江蘇恆瑞醫藥有限公司(恆瑞)訂立獨家選擇權及許可協議，或恆瑞許可協議，據此恆瑞授予本公司若干獨家選擇權，以取得若干獨家選擇權，以研究、開發及商業化含有恆瑞指定為SHR0302的化合物的產品，SHR0302是一種Janus Kinase(JAK)1型抑制劑，用於治療美國、日本、加拿大及歐盟(包括英國)治療皮膚病、疾病及疾病的局部配方。公司賺了一美元0.4於簽訂恆瑞購股權及許可協議時，向恆瑞支付一百萬元不可退還的預付現金，該等款項記作研究及發展開支。2019年12月，公司根據協議行使了獨家選擇權，併為此賺取了#美元。1.5這筆現金被記錄在研發費用中，同時還修改了擴大領土範圍的協議，將加拿大也包括在內。此外，該公司還同意支付總額高達#美元的現金付款。20.5在與許可產品有關的特定臨牀開發和監管批准里程碑實現後，以及高達額外總額的現金支付200.0基於授權產品的某些年度淨銷售額的銷售里程碑為百萬美元。
對於本公司根據恆瑞許可協議進行商業銷售的任何產品，其將根據本公司、其關聯公司或其分被許可人對每種許可產品的淨銷售額向恆瑞支付分級特許權使用費，税率從個位數的中位數到不到十幾歲的百分比不等，以分級年度淨銷售額級別為基礎，但須按指定的減幅支付。本公司有義務支付特許權使用費，直至(1)涉及該許可產品的許可專利權在該國家/地區的最後一次有效主張到期，以及(2)相關許可產品在相關國家/地區的法規排他性到期之前，以許可產品和國家/地區為基礎。此外，本公司有義務向恆瑞支付從其特許產品權利的再許可人那裏獲得的某些非特許權使用費再許可收入的特定百分比，範圍從三十歲以下到十幾歲以下，該百分比隨着許可產品開發階段的推進而遞減。
於2022年6月，本公司與恆瑞及其一間附屬公司訂立附函協議，以在特定情況下將恆瑞許可協議下的若干權利及義務延伸至該附屬公司，包括該附屬公司的控制權變更。
有幾個不是截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月及九個月已支付或到期的與恆瑞有關的款項。
鷹眼(Iolyx Treeutics)合作協議
2019年6月，該公司與共同所有權的關聯方鷹眼治療公司(Hawkeye Treateutics，Inc.)簽訂了一項合作協議，即鷹眼協議，以開發羅氟司特的一個或多個新應用。根據鷹眼協議，鷹眼公司對根據該協議開發的某些知識產權授予獨家許可，因為它與應用程序有關。
在簽署鷹眼協議的同時，公司簽訂了一項股票購買協議，即購買995,000鷹眼的普通股價格為1美元。0.0001每股，代表19.9收購時鷹眼公司已發行普通股的百分比。如果鷹眼發行A系列可轉換優先股，募集資金超過$5.0百萬美元，鷹眼須向本公司發行若干繳足股款、完全歸屬的普通股，其釐定方法為：(I)$2,000,000乘以(Ii)相當於A系列可轉換優先股每股現金價格的金額。除了這一普通股的潛在發行外，還有不是根據鷹眼協議的預付款、里程碑或版税。本公司確定鷹眼為VIE，不需要進行合併，因為它不是主要受益人。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
Ducentis BioTreateutics Ltd收購
於二零二二年九月七日，本公司與Ducentis BioTreateutics Ltd(Ducentis)訂立股份購買協議，據此，本公司就(I)收購(“收購”)Ducentis之全部未償還股權。610,258該公司普通股的價值約為$12.5百萬美元和美元15.9現金(包括已取得的負債)和(Ii)或有付款，其數額在實現之前無法確定，可能會在實現某些開發、監管和商業里程碑時支付。該公司目前估計，這些或有付款總額可能高達約#美元。400100萬美元(儘管實際數額可能因是否實現適用的里程碑而有所不同)。此外，如果適用，公司將支付Ducentis產品年淨銷售額超過$$的中位數百分比1.5十億美元。截至2022年9月30日，沒有一項里程碑有可能實現，因此，未經審計的簡明合併財務報表中未確認與這些或有付款有關的任何金額。
根據股份購買協議的條款，該公司將開發一種含有Ducentis的DS-234候選產品，現在是ARQ-234，用於特應性皮炎適應症的治療產品，並尋求FDA的批准，如果該公司獲得FDA對ARQ-234的批准，該產品將在美國推出。
本公司將本次收購列為資產收購，因為收購的總資產的公允價值幾乎全部集中在單一可識別資產、正在進行的研究與開發(“IPR&D”)中。知識產權研發資產今後沒有替代用途，涉及與ARQ-234有關的知識產權。除了$12.5發行的股票價值為百萬美元，支付的現金為15.9百萬美元，包括$1.2百萬美元分配給收購的負債，公司還產生了$1.2與收購相關的交易成本為100萬美元。因此，在2022年第三季度，公司記錄了一筆金額為#美元的研究和開發費用。29.6百萬美元。
7. 承付款和或有事項
經營租賃
本公司根據一份於2019年2月開始並於2020年4月修訂的營運租約，租用位於加利福尼亞州西湖村的設施，以搬遷至新的擴展空間，包括22,643平方英尺。
該公司於2020年5月1日確認了新空間的ROU資產和租賃負債。新空間的租賃付款期限從2020年12月30日開始。租賃付款終止91月後，可選擇續期，任期為五年。公司將有一次性選擇權在一個月後取消租約67。在確定ROU資產或租賃負債時，沒有考慮續期和一次性註銷選項，因為公司認為它不會合理地確定是否會行使這些選項。
租約須按固定費率遞增，初始基本租金為#美元。76,000每月，幷包括總計約一年。因此，本公司以直線基礎確認全額承諾額的租金支出，包括租期內的最低租金增幅和免費租賃期。經修訂的租賃協議規定了最高可達#美元的租賃改進津貼。1.25百萬美元，本公司通過產生相關成本充分利用了這筆資金。這筆款項，連同$320,000截至2020年12月31日，租賃改進所產生的超出津貼的額外費用已資本化，並計入財產和設備。
經修訂的租賃協議還要求該公司擁有#美元的可用信用證。1.5在佔用空間時，允許在整個租賃期內減少租金，以履行租金義務。因此，該公司於2020年11月簽訂了一份金額為#美元的信用證。1.5100萬美元，它用同樣金額的受限現金賬户獲得了這筆錢。2022年3月，公司將信貸額度和相關限制性現金賬户減少到#美元1.2百萬美元。
所有租賃改進將在租賃剩餘期限內折舊。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
截至2022年9月30日，公司經營租賃負債的最低年度租金支付如下(單位：千)：
金額
2022年(10月至12月)$234 
2023965 
2024994 
20251,025 
20261,054 
此後1,740 
最低租賃付款總額$6,012 
減去：代表利息的數額(1,088)
未來最低租賃付款的現值$4,924 
當期部分經營租賃負債639 
經營租賃負債，非流動4,285 
經營租賃總負債$4,924 
為經營租賃確認的直線租金費用為#美元。186,000及$530,000截至2022年9月30日的三個月和九個月，以及美元171,000及$516,000分別為截至2021年9月30日的三個月和九個月。有幾個不是重大可變租賃付款，包括公共區域維護費等非租賃組成部分，確認為截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月運營租賃的租金支出。
以下信息代表對濃縮合並的補充披露 與公司經營租賃有關的現金流量表(千)：
截至9月30日的9個月，
20222021
經營活動的現金流
為計入租賃負債的金額支付的現金$547 $— 
以下彙總了與經營租賃相關的其他信息：
2022年9月30日
加權平均剩餘租賃年限(年)5.8
加權平均貼現率7.0 %
製造協議
該公司已就外用羅氟司特乳膏的商業供應簽訂了製造供應協議，其中包括某些最低購買承諾。根據這些協議，堅定的未來採購承諾約為$2.9在接下來的三個月內，然後大約是2.12023年為100萬美元，約為0.62024年和2025年每年100萬美元。這一數額並不代表公司的所有預期購買量，而是僅代表合同規定的最低購買量或不可取消的最低數額的確定承諾。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
賠償
在正常業務過程中，本公司簽訂可能包括賠償條款的協議。根據該等協議，本公司可就受賠方所蒙受或發生的損失向受賠方作出賠償，使其不受損害，併為其辯護。其中一些條款將把損失限制在因第三方訴訟而產生的損失。在某些情況下，賠償將在協議終止後繼續進行。根據這些規定，公司未來可能需要支付的最高潛在金額無法確定。本公司從未為與這些賠償條款相關的訴訟辯護或解決索賠而產生重大成本。本公司亦已與其董事及高級管理人員訂立賠償協議，可能要求本公司在本公司章程及特拉華州一般公司法的條文所允許的最大範圍內，就董事及高級管理人員的董事或高級管理人員的身份或服務而產生的責任作出賠償。該公司目前擁有董事和高級管理人員保險，以減少其風險敞口，並使該公司能夠收回未來支付的任何金額的一部分。該公司認為，這些賠償協議下超出適用保險範圍的任何潛在損失風險都是微乎其微的。我們的某些許可協議的條款要求我們根據產品開發的成功程度支付潛在的未來里程碑付款。這種債務的數額和時間未知或不確定。
8. 長期債務
2021年12月22日，本公司與SLR投資公司(SLR)及其貸款方簽訂了一項貸款協議。貸款人同意向該公司提供本金總額高達#美元的定期貸款。225.0百萬美元，包括：(一)一期A期貸款#美元75.0百萬美元；(二)B-1期定期貸款#美元50.0100萬美元；(3)最高可達#美元的B-2期定期貸款75.0百萬美元，最低增量為$15.0和(Iv)最高可達#美元的C檔定期貸款。25.0百萬(定期貸款)。作為貸款協議項下義務的擔保，本公司為貸款人的利益授予SLR對本公司幾乎所有資產(包括其知識產權)的持續擔保權益，但某些例外情況除外。
貸款協議項下的A期定期貸款於2021年12月22日獲得資金，金額為#美元。75.0百萬美元。在ZORYVE於2022年7月29日批准後，B部分定期貸款獲得融資，公司獲得#美元。125.02022年8月2日，百萬。在實現淨產品收入里程碑$之後，可以獲得C部分定期貸款。110.0百萬美元，按往績計算六個月基礎。C部分定期貸款將繼續提供資金，直到2024年9月30日。
定期貸款項下未償還的本金金額將按浮動利率計息，利率等於不時生效的適用利率，由SLR於適用定期貸款融資日期前第三個營業日及每筆定期貸款每個付款日期前一個月的首個營業日釐定。適用的利率是年利率等於7.45%加(A)中較大者0.10%和(B)洲際交易所基準管理有限公司公佈的年利率(或任何後續或替代公佈的利率)，為期一個月，但須以替代基準利率取代，並在某些情況下利差。2022年9月30日，利率為10.08%。每筆定期貸款的到期日為2027年1月1日。
從2022年2月1日開始，在提供任何定期貸款資金後，每月支付利息。定期貸款項下任何未償還的本金，如果不能更早償還，將於2027年1月1日或到期日到期並支付。公司可自願預付定期貸款項下未償還的本金，最低遞增金額為$5.0百萬，須繳交(I)的預付保費3.0在2022年12月22日前如此預付的定期貸款本金的百分比，(Ii)2.0在2022年12月22日之後至2023年12月22日之前如此預付的定期貸款本金的百分比，或(Iii)1.0在2023年12月22日之後至2025年12月22日之前如此預付的此類定期貸款本金的%。
如定期貸款因(其中包括)破產或無力償債事件的發生而加速，本公司須強制預付(I)定期貸款項下所有未償還本金金額，加上截至預付款日期的應計及未付利息，(Ii)因該等預付款而適用的任何費用，(Iii)上文所述的預付保費，以及(Iv)所有其他到期及應付債務，包括就任何逾期款項按違約率(定義見下文)計算的開支及利息。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
貸款協議載有慣常陳述及保證及慣常肯定及否定契諾，包括(其中包括)有關財務報告及保險的要求，以及對本公司有能力處置其業務或財產、改變其業務線、清盤或解散、進行任何控制權變更交易、與任何其他實體合併或合併或收購另一實體的全部或幾乎全部股本或財產、招致額外債務、產生對其財產的留置權、支付任何股息或股本的其他分派(僅以股本應付的股息或贖回股本除外)的能力的限制。本公司還同意一項財務契約，自2023年12月31日止的一個月起，本公司必須在適用的計量期間產生超過規定數額的產品淨收入；但如果本公司在任何計量月份最後一天之前的五天內的平均市值等於或超過$，則該財務契約不適用。400.0百萬美元。截至2022年9月30日，該公司遵守了貸款協議下的所有契諾。
此外，貸款協議載有慣常違約事件，使貸款人有權導致貸款協議項下的任何債務即時到期及應付，並對吾等及擔保定期貸款的抵押品行使補救。根據貸款協議，如(其中包括)本公司未能根據貸款協議支付款項、本公司違反本公司在貸款協議下的任何契諾、受制於就若干違規行為而指定的補救期限、貸款人認定已發生重大不利變動，或本公司或本公司的資產受到某些法律程序(例如破產程序)的影響，將會發生違約事件。在違約事件發生時和違約期間，附加的違約利率或違約利率等於4.0年利率將適用於貸款協議項下的所有債務。貸款協議項下的違約預付款項及其他潛在額外利息撥備被確定為從貸款中分流出來的複合嵌入衍生工具，並根據ASC 815準則作為會計目的作為單獨負債入賬。衍生工具和套期保值。於貸款協議開始時至2022年9月30日止，嵌入衍生工具的公允價值被確定為無關緊要，並將在每個報告期內按公允價值重新計量，未來公允價值的任何變動將在收益中報告。
I就貸款協議而言，公司支付了#美元的結算費。1.0於2021年12月22日繳交百萬元，並須繳交(I)相等於6.95於到期日、任何定期貸款的提速及任何定期貸款的預付、再融資、替代或替換，以及(Ii)若干貸款人因執行貸款協議而產生的開支中，以到期日最早者為基準而提供資金的貸款本金總額的百分比。此外，關於貸款協議，公司簽訂了一項退出費用協議，據此，公司同意支付一筆金額為#美元的退出費用。3.0每筆定期貸款的百分比，由(I)任何控制權變更交易或(Ii)收入里程碑提供資金，按往績計算六個月基礎。儘管提前還款或終止定期貸款，退出費仍將到期。10自貸款協議簽訂之日起數年。
債務發行成本已作為債務貼現入賬，並計入利息支出，直至定期貸款到期日。利息支出採用有效利息法計算，包括債務發行成本的非現金攤銷。最後一筆到期付款為#美元13.7百萬美元是通過利息支出在定期貸款的有效期內確認的。2022年9月30日，實際利率為12.59%。截至2022年9月30日的三個月和九個月定期貸款的利息支出為$4.9百萬美元和美元8.7分別為100萬美元。
定期貸款的賬面價值由以下部分組成(以千計)：
2022年9月30日2021年12月31日
本金貸款餘額$200,000 $75,000 
應計終止費1,113 — 
未攤銷債務發行成本(4,360)(2,650)
長期債務，淨額$196,753 $72,350 
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簡明財務報表附註
(未經審計)
9. 可轉換優先股與股東權益
可轉換優先股
與2020年2月公司首次公開招股有關，公司所有可轉換優先股的流通股自動轉換為24,385,388普通股。
普通股
該公司普通股的持有者一為每股普通股投票。當董事會宣佈分紅時，普通股股東有權獲得分紅。持有人並無優先認購權或其他認購權，亦無有關該等股份的贖回或償債基金規定。截至2022年9月30日，不是董事會已經宣佈了分紅。
公司預留了以下普通股供發行：
2022年9月30日2021年12月31日
已發行和未償還的期權7,480,040 5,757,957 
根據員工激勵計劃可授予的普通股獎勵2,413,578 2,068,004 
已發行的限制性股票單位1,567,946 335,196 
預留普通股總數11,461,564 8,161,157 
法定股本
2020年2月4日，公司的公司註冊證書被修訂和重述，以規定300,000,000面值為$的法定普通股0.0001每股及10,000,000面值為$的優先股的授權股份0.0001每股。有幾個不是截至2022年9月30日和2021年12月31日的流通股優先股。
10. 基於股票的薪酬
2020年1月，公司董事會批准了2020年股權激勵計劃(2020計劃)，該計劃於2020年1月30日起生效，與IPO相關。《2020計劃》作為公司2017年度股權激勵計劃(2017年度計劃)的後續激勵獎勵計劃，具有2,134,000可根據各種基於股票的補償獎勵發行的普通股，包括股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、受限股票單位(RSU)獎勵和其他基於股票的獎勵1,550,150在2020計劃生效時根據2017計劃下的未來獎勵預留供發行的普通股，加上2017計劃下的已發行獎勵所代表的被沒收或失效且在2020計劃生效日期後不按2017計劃發行的普通股。此外，2020年計劃儲備金將從2021年開始至2030年每年1月1日增加，數額等於(A)項中較小的數額。四在緊接增持日期前一天的已發行股票的百分比(按折算基礎計算)，以及(B)由我公司董事會決定的較少數量的股票；但條件是不超過11,000,000股票可以在行使激勵性股票期權時發行。相應地，2022年1月1日和2021年1月1日，計劃準備金增加了2,013,830和1,747,112分別為股票。截至2022年9月30日，公司擁有1,061,783根據2020年計劃，可供未來授予的股份。
《2020年計劃》規定，公司可根據董事會確定的條款，向公司員工、董事會成員和顧問出售或發行普通股或限制性普通股，或授予用於購買普通股的激勵性股票期權或非限制性股票期權。根據2020年計劃的條款，可以不低於公平市場價值的行使價授予期權。公司一般給予股票獎勵，並附帶服務條件。授予的期權通常授予四年制期限，但可以授予不同的歸屬條款。
在本公司首次公開招股後，就本公司2020年計劃的有效性而言，2017年計劃終止，不會根據該計劃授予任何其他獎勵。然而，2017年計劃下的所有懸而未決的獎項將繼續受其現有條款的約束。
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(未經審計)
2021年12月，公司董事會批准了《2022年就業誘導激勵計劃(2022年計劃)》。2022年計劃有1,250,000可根據各種股票補償獎勵發行的普通股股票，包括股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、RSU獎勵和其他股票獎勵。公司於2022年第一季度開始批出2022年計劃，並已257,500截至2022年9月30日，根據該計劃，可供未來授予的股票。
股票期權活動
下面彙總了期權活動(以千為單位，但股票金額除外)：
數量
選項
加權的-
平均值
鍛鍊
價格
剩餘
合同
術語
(年)
集料
固有的
價值
餘額-2021年12月31日5,757,957 $19.06 8.37$34,887 
授與2,133,150 $20.20 
已鍛鍊(290,865)$3.13 
被沒收(115,789)$25.52 
過期(4,413)$26.93 
餘額-2022年9月30日7,480,040 $19.90 8.22$28,324 
可行使-2022年9月30日(1)
3,323,627 $15.87 7.33$24,854 
______________
(1)可行使期權包括早期可行使期權。
總內在價值以期權的行權價格與公司普通股截至2022年9月30日的公允價值之間的差額計算。截至2022年9月30日止九個月已行使期權的內在價值為$5.1百萬美元。
截至二零二二年九月三十日止九個月內授出之購股權於授出日之總公平價值為20.2百萬美元。截至2022年9月30日止九個月內已授出的僱員購股權之加權平均授出日期公允價值為$14.13.
限制性股票單位活動
下表彙總了有關我們的RSU的信息：
單位數加權平均
授予日期公允價值
餘額-2021年12月31日335,196 $29.26 
授與1,371,828 $19.27 
既得(101,778)$28.80 
被沒收(37,300)$18.47 
未歸屬餘額-2022年9月30日1,567,946 $20.81 
授予日RSU的公允價值等於授予日我們普通股的收盤價。RSU通常平等地授予四年。有幾個不是RSU在2020年1月1日之前授予。
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(未經審計)
基於股票的薪酬費用
簡明合併中包含的股票薪酬費用 營業和綜合損失報表如下(以千計)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
研發
$3,448 $2,266 $9,437 $5,898 
銷售、一般和管理5,341 3,097 13,981 12,308 
基於股票的薪酬總支出
$8,789 $5,363 $23,418 $18,206 
截至2022年9月30日，64.6與預計將歸屬的未歸屬期權有關的未確認補償成本總額，預計將在#年加權平均期間確認2.8好幾年了。截至2022年9月30日，27.6預計將歸屬的與RSU有關的未確認補償成本總額的百萬美元，預計將在加權平均期間確認3.3好幾年了。
2021年3月，針對這位前首席財務官的退休，公司修改了這位個人的歷史股票獎勵條款。由於這些修改，公司確認了大約#美元。5.3在此期間增加的基於庫存的薪酬支出，包括在銷售、一般和管理費用中。
在確定授予的股票期權的公允價值時，該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型和下文討論的假設。這些輸入中的每一個都是主觀的，通常需要做出重要的判斷。
普通股的公允價值-該公司使用其股票在授予日在納斯達克上報告的收盤價作為其股票的公允價值。
預期期限-公司的預期期限代表公司基於股票的獎勵預計將未償還的時間段。本公司採用簡化方法(基於歸屬日期和合同期限結束之間的中間點)來確定預期期限。
預期波動率-在2022年前，該公司沒有足夠的普通股交易歷史，無法單獨使用自己的歷史波動性。因此，預期波動率是根據其自身的歷史普通股波動率以及可比上市制藥公司在與股票期權授予的預期期限相同的期間內的平均歷史波動率來估計的。可比較的公司是根據它們相似的規模、生命週期中的階段和專業領域來選擇的。該公司一直沿用這一程序，直到有足夠數量的有關其股票價格波動的歷史信息可用。從2022年開始，擁有兩年多交易歷史的公司開始完全使用自己的歷史股價來表示預期的波動性。
無風險利率-無風險利率是根據授予時有效的美國財政部零息發行的，期限與預期期權期限相對應。
股息率-該公司從未對其普通股支付過股息，也沒有計劃對其普通股支付股息。因此，該公司使用的預期股息收益率為零.
26
目錄表
ARCUTIS生物治療公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
授予的股票期權的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在下列假設下估計的：
截至2022年9月30日的9個月截至的年度
2021年12月31日
預期期限(以年為單位)
5.5 – 6.1
5.5 – 6.2
預期波動率
79.1 – 82.1%
80.6 – 85.2%
無風險利率
1.4 – 3.6%
0.6 – 1.3%
股息率
—%—%
及早行使員工期權
2017年和2020年計劃的條款允許某些期權持有者在其期權被授予之前行使期權，但受某些限制。一旦提前行使，獎勵將受到限制性股票協議的約束。提前行使期權時授予的限制性股票，受原始股票期權獎勵中相同的歸屬條款的約束。因提早行使而發行而尚未歸屬的股份，須於買方終止聘用時由本公司按買方支付的價格回購。雖然該等股份已發行，但就會計目的而言，該等股份在歸屬前並不視為已發行股份，因此在購回權利失效及該等股份不再受回購功能約束之前，該等股份不包括在用於釐定每股虧損的股份內。2022年9月30日之前，隨着股份歸屬和回購權失效，負債重新分類為普通股和額外實收資本。因此，公司記錄了行使收益的未歸屬部分#美元。82,000作為早期行使的負債，在所附的簡明合併 截至2021年12月31日的資產負債表。截至2021年12月31日，有美元57,000記入應計負債和#美元25,000計入其他長期負債，分別與回購股份有關。截至2022年9月30日，沒有任何金額記錄為負債，因為這些金額是微不足道的。
2020年員工購股計劃
公司通過了2020年員工購股計劃，該計劃於2020年1月30日生效，與IPO相關。ESPP旨在允許公司的合格員工每半年購買一次公司普通股，並扣除他們累積的工資。根據ESPP，參與者可以在一系列連續的發售期間以折扣價購買公司普通股的股票。期權購買價格將以以下較低者為準85在參與者登記的發售期間的第一個交易日，公司普通股每股收盤價的百分比85收購日每股收盤價的%，將發生在每個招股期間的最後一個交易日。
ESPP旨在根據修訂後的1986年美國國税局代碼第423條獲得資格。根據ESPP將授權出售的公司普通股的最高數量等於(A)351,000普通股和(B)自2021年開始至2030年結束的每年第一天的年度增加額，相當於(I)1上一會計年度最後一天已發行普通股的百分比(按折算基礎)；(2)公司董事會確定的普通股數量；但不得超過5,265,000該公司的普通股可以根據ESPP發行。相應地，2022年1月1日和2021年1月1日，ESPP準備金增加了503,457和436,778分別為股票。截至2022年9月30日，公司擁有1,134,295根據ESPP，可供未來授予的股票。
與ESPP相關的基於股票的薪酬支出為$216,000及$637,000截至2022年9月30日的三個月和九個月，以及美元88,000及$304,000分別為截至2021年9月30日的三個月和九個月。
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目錄表
ARCUTIS生物治療公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
11. 每股淨虧損
下列可能稀釋的流通股由於其反稀釋作用，已不計入本報告所列期間的每股攤薄淨虧損：
截至9月30日，
20222021
購買普通股的股票期權7,480,040 5,715,147 
早期行使的期權，但須受未來歸屬的限制18,573 131,923 
受未來歸屬限制的RSU1,567,946 337,868 
ESPP未來發行的股票55,735 22,634 
總計9,122,294 6,207,572 

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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們未經審計的摘要一起閲讀已整合本季度報告中其他部分的財務報表和相關附註、截至2021年12月31日及截至2021年12月31日的經審計財務報表和附註以及相關管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析，兩者均包含在我們已提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中。本討論和分析中包含的一些信息或本Form 10-Q季度報告中其他部分闡述的信息，包括與我們的業務計劃、目標、預期、預測和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等詞語以及類似的表達或變體來識別。此類前瞻性陳述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大不相同。由於許多因素的影響，包括以下確定的因素和我們在Form 10-K年度報告的“風險因素”部分所述的因素，我們的實際結果和選定事件的時間可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述大不相同。
概述
我們是一家早期商業階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化治療高度未得到滿足的醫療需求的皮膚病。我們目前的產品組合包括高度差異化的局部和系統治療，具有治療免疫介導的皮膚病和疾病的巨大潛力。我們相信，我們已經建立了皮膚科產品開發的行業領先平臺。我們的戰略是專注於經過驗證的生物靶點，並利用我們的藥物開發平臺和深厚的皮膚病專業知識來開發差異化產品，這些產品有可能解決我們靶向適應症中現有療法的主要缺點。我們相信，這一戰略使我們能夠迅速朝着縮小皮膚病治療創新差距的目標前進，同時最大限度地增加我們獲得技術成功的可能性和財力。
我們推出了我們的主導產品ZORYVE®(羅氟司特)乳膏0.3%，在獲得FDA批准後於2022年8月用於治療斑塊型銀屑病，包括三叉神經區(例如腹股溝或腋窩)的牛皮癬，用於12歲或以上的個人。ZORYVE被批准用於治療輕、中、重度斑塊型牛皮癬，每天一次，沒有地點或持續時間的限制。此外，我們已經提交，加拿大衞生部已經接受了加拿大治療斑塊型牛皮癬的羅氟司特乳膏的新藥提交(NDS)，目標行動日期為2023年4月30日。ZORYVE是羅氟司特的一種每日一次的外用製劑，羅氟司特是一種高效和選擇性的磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑。PDE4是皮膚科已確立的生物靶點，FDA批准了多種PDE4抑制劑用於皮膚病的治療。除了最近批准ZORYVE用於斑塊型牛皮癬外，我們還在開發用於治療特應性皮炎的羅氟司特乳膏。在特應性皮炎方面，我們完成了兩個關鍵的3期臨牀試驗：6歲或6歲以上的受試者的外衣-1和外衣-2。我們繼續招募受試者參加我們的另一項關鍵的3期特應性皮炎試驗，Engument-PED，受試者年齡在2到5歲之間。我們預計在2022年底之前提供每一組-1和-2的背線數據。我們打算在2023年提交一份用於治療6歲或6歲以上特應性皮炎患者的外用羅氟司特乳膏的補充新藥申請(SNDA)，這是基於藥膜-1和-2的結果。我們預計在2023年提供外膜-PED的TOPLINE數據，並在6歲或以上患者可能獲得特應性皮炎初步批准後，提交隨後的較年輕隊列的sNDA。
我們還在開發羅氟司特的外用泡沫製劑，並已成功完成了脂溢性皮炎和頭皮及身體牛皮癬的關鍵3期臨牀試驗。在脂溢性皮炎方面，我們在2022年6月公佈了陽性的背線數據，我們預計這些數據將成為2023年第一季度提交NDA的充分基礎。在頭皮和身體牛皮癬方面，我們在2022年9月公佈了陽性的topline數據，在羅氟司特泡沫可能被批准用於脂溢性皮炎後，我們預計這將成為sNDA提交的充分基礎。
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目錄表
除了外用羅氟司特外，我們正在開發ARQ-252，這是一種高效和高選擇性外用JAK1抑制劑的乳膏配方。我們正在繼續為ARQ-255進行研究新藥應用，ARQ-255是我們的JAK1抑制劑的替代深度滲透局部配方，旨在深入皮膚和毛囊，以便潛在地治療斑禿。我們預計在2022年啟動ARQ-255治療斑禿的臨牀試驗。2021年5月，我們宣佈ARQ-252治療慢性手部濕疹的第二階段研究沒有達到其主要終點，對該研究的進一步分析指出，局部藥物對皮膚的輸送不足。鑑於這些分析，我們還選擇終止2a期臨牀試驗，評估ARQ-252作為白癜風的潛在治療方法，因為我們開始重新配方努力，開發ARQ-252的增強型配方，將更有效的藥物輸送到皮膚中的靶點。ARQ-255公式與ARQ-252是分開和不同的，因此ARQ-252對ARQ-255沒有影響。
2022年9月，我們收購了Ducentis及其主要資產DS-234(現在的ARQ-234)，這是一種融合蛋白，是CD200受體(CD200R)的一種有效和高選擇性的檢查點激動劑。我們計劃為特應性皮炎適應症開發ARQ-234，這可能是該適應症中羅氟司特乳膏的一個高度互補的治療選擇。我們相信，此次收購對Arcutis來説是一個變革性的機會，通過利用我們深厚的皮膚病專業知識和廣泛的生物製藥經驗，我們擁有合適的領導和運營團隊來塑造ARQ-234的未來道路。根據股份購買協議的條款，吾等以1590萬美元的預付款收購了Ducentis的流通股，包括收購的負債，以及價值1250萬美元的Arcutis股票，以及基於開發和商業成功的未來或有付款。這筆交易被計入資產收購，因此，在2022年第三季度確認了2960萬美元的一次性正在進行的研發費用，其中包括某些與交易相關的費用。見未經審計的簡明綜合報表附註6 財務報表，以獲取更多信息。
自2016年成立以來，我們將很大一部分精力和財力投入到臨牀開發活動中。我們最近才開始從產品銷售中獲得收入，而且歷來主要通過股票和債券發行的淨收益為我們的運營提供資金。在我們首次公開募股之前，我們從私募的可轉換優先股中獲得了1.625億美元的現金淨收益，這些優先股在我們的首次公開募股中被轉換為普通股。2020年2月4日，我們收到了與IPO相關的1.672億美元淨收益。2020年10月6日，我們完成了普通股的公開發行和同時私募，獲得了總計1.284億美元的淨收益。2021年2月5日，我們完成了普通股的公開發行，總共獲得了2.075億美元的淨收益。2021年12月，我們根據貸款協議獲得了7240萬美元的淨收益。2022年3月，我們收到了1450萬美元的淨收益，與我們的自動取款機發行的股票有關。2022年8月2日，根據貸款協議，我們收到了1.25億美元的收益。2022年8月5日，我們完成了普通股的公開發行，獲得了總計1.616億美元的淨收益。
自成立以來，我們每年都出現淨虧損，其中截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為1.077億美元和2.394億美元，截至2021年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為5700萬美元和1.35億美元。截至2022年9月30日，我們累計赤字6.477億美元，現金、現金等價物、限制性現金和有價證券 4.782億美元。截至2022年9月30日，根據我們的貸款協議，我們有2億美元的未償還資金，另外還有2500萬美元的資金可能會在滿足特定條件的情況下可用。
我們預計在可預見的未來將繼續蒙受損失，並預計在我們將ZORYVE用於牛皮癬的商業化以及通過臨牀試驗、監管提交和商業化推進ZORYVE以及我們的候選產品和標籤延期的過程中將產生鉅額費用。如果我們獲得監管部門的批准，我們預計將產生與ZORYVE以及我們的其他候選產品和標籤延期的銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。如果我們的可用現金餘額、貸款協議下的可用金額以及預期的未來運營現金流不足以支付這些費用，我們可能需要通過股權或債務融資或其他來源(如未來潛在的合作協議)為我們的運營提供資金。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的資金，或者根本沒有。任何未能在需要時以可接受的條件獲得足夠資金的情況都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們依賴第三方進行我們的非臨牀研究和臨牀試驗，以及生產和供應我們的候選產品。我們沒有內部製造能力，我們將繼續依賴第三方，其中許多是單一來源的供應商，我們的非臨牀和臨牀試驗材料，以及我們產品的商業供應。此外，我們最近完成了銷售組織的初步構建。因此，我們預計將產生與我們的銷售組織和我們的商業基礎設施相關的鉅額費用，以支持ZORYVE商業化。
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目錄表
新冠肺炎更新
2020年3月，世界衞生組織宣佈與新冠肺炎爆發有關的大流行。新冠肺炎給醫療服務提供商帶來了壓力，包括我們進行臨牀試驗的網站。這些菌株導致一些臨牀站點減緩或停止臨牀試驗的登記，並限制臨牀試驗的現場監測。我們遵循FDA在新冠肺炎大流行期間進行臨牀試驗的指導方針，包括臨牀數據的遠程監測。我們正在監測新冠肺炎可能對我們候選產品的臨牀開發產生的影響，包括正在進行和計劃中的試驗可能出現的延遲或修改。我們認為，奧密克戎變體在2021年底和2022年初的快速傳播可能對我們臨牀試驗的登記產生了輕微影響。由於這種可能的影響，以及招募幼兒參加臨牀試驗的內在挑戰，我們更新了為兩到五歲的特應性皮炎受試者提供Ingument-PED試驗的背線數據的預期，直到2023年。目前，我們無法預測新冠肺炎疫情將對我們正在進行和計劃中的臨牀試驗和其他業務運營(包括我們的商業化活動)產生多大程度、持續時間或全面影響。
我們進行臨牀試驗所需的藥品製造商供應鏈沒有中斷，考慮到我們的藥品庫存，我們相信我們將能夠供應我們正在進行的臨牀研究和商業化努力所需的藥品。
為了配合旨在減緩新冠肺炎傳播的公共衞生指導，我們從2020年3月中旬起為所有員工實施了遠程工作計劃。隨着新冠肺炎進入流行階段，我們正式回到了以前存在的由本地和遠程員工組成的混合工作環境。我們可能需要採取其他行動，這些行動可能會影響適用法律或法規所要求的我們的運營，或者我們認為這符合我們員工的最佳利益。
許可協議
阿斯利康許可協議
2018年7月，我們與阿斯利康簽署了阿斯利康許可協議，授予我們全球獨家許可，有權根據阿斯利康控制的某些專利權、技術訣竅和監管文件，通過多個級別進行再許可，以研究、開發、製造、商業化和以其他方式開發含有羅氟司特的局部形式的產品，以及與羅氟司特一起銷售或用於羅氟司特或AZ許可產品的給藥系統，用於人類皮膚病適應症或皮膚病領域的所有診斷、預防和治療用途。根據本協議，我們自費全權負責皮膚科領域AZ許可產品的開發、監管和商業化活動，並將在美國、意大利、西班牙、德國、英國、法國、中國和日本使用商業上合理的努力來開發、獲得和維持皮膚科領域AZ許可產品的監管批准和商業化。
我們向阿斯利康支付了100萬美元的預付不可退還現金，並在阿斯利康許可協議簽訂之日發行了484,388股B系列可轉換優先股，價值300萬美元。隨後，在2019年8月完成羅氟司特乳膏治療斑塊型牛皮癬的2b期研究後，我們向阿斯利康支付了第一筆里程碑式的現金付款200萬美元，以實現AZ許可產品的第二階段陽性數據。我們還在2022年第三季度向阿斯利康支付了750萬美元，與FDA批准ZORYVE有關。我們已同意在達到AZ許可產品的特定監管批准里程碑時向阿斯利康支付總計500萬美元的額外現金，並在實現某些全球淨銷售額里程碑時向阿斯利康額外支付總計1500萬美元，其中500萬美元將在我們實現全球銷售額1.0億美元時支付。對於我們根據阿斯利康許可協議進行商業化的任何AZ許可產品，我們將向阿斯利康支付AZ許可產品淨銷售額的從低到高的個位數百分比版税，直至根據AZ許可產品逐個AZ許可產品和國家/地區確定的較晚日期，即在該國包含有效權利要求的最後一批到期的阿斯利康許可專利權到期之日起十年內。因此，2022年9月，由於與ZORYVE相關的淨銷售額的商業化和產生，我們開始積累應支付給阿斯利康的特許權使用費。見未經審計的簡明綜合報表附註6 財務報表，以獲取更多信息。
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目錄表
恆瑞獨家選擇權及許可協議
2018年1月，我們與恆瑞簽訂了恆瑞許可協議，恆瑞授予我們獨家選擇權，以獲得某些獨家權利，研究、開發和商業化含有恆瑞指定的化合物SHR0302的產品，該化合物是一種JAK 1抑制劑，用於治療美國、加拿大、日本和歐盟(包括英國的Clarity)皮膚病、疾病和疾病的局部配方。於執行恆瑞購股權及許可協議時，吾等向恆瑞支付了40萬美元不可退還的現金預付款。2019年12月，我們根據協議行使了我們的獨家選擇權，我們為此支付了150萬美元的現金，同時還修改了協議，將該地區擴大到另外包括加拿大。此外，我們已同意在我們實現與特許產品有關的特定臨牀開發和監管批准里程碑時，支付總額高達2,050萬美元的現金，並根據特許產品實現一定的年淨銷售額，在基於銷售的里程碑中額外支付總額高達2億美元的現金。對於我們根據恆瑞許可協議進行商業化的任何產品，我們將根據我們、我們的聯屬公司或我們的分被許可人對每種許可產品的淨銷售額向恆瑞支付分級使用費，税率從個位數的中位數到十幾歲以下的百分比不等，以分級的年度淨銷售額為基礎，但須有特定的減幅。我們有義務支付使用費，直至(1)在該國家/地區有關該許可產品的許可專利權的最後有效主張期滿，以及(2)相關許可產品在相關國家/地區的法規排他性期滿。, 在許可產品、許可產品和國家/地區的基礎上。此外，我們有義務向恆瑞支付我們從授權產品的再被許可人那裏獲得的某些非特許權使用費再許可收入的特定百分比，從30歲以下到十幾歲以下不等，該百分比隨着授權產品開發階段的推進而遞減。
本協議持續有效，直至吾等如上所述支付特許權使用費的義務期滿為止，除非根據以下規定提前終止：(1)任何一方在書面通知另一方重大違約或破產事件時，如果該方未能在指定時間內糾正此類違約或破產事件未被解除；及(2)吾等為方便起見，提前90天書面通知恆瑞，並真誠地與恆瑞討論並諮詢任何潛在的原因或關注。
於2022年6月，吾等與恆瑞及其一間附屬公司訂立附函協議，以在特定情況下將恆瑞許可協議下的若干權利及義務擴展至該附屬公司，包括該附屬公司的控制權變更。
見未經審計的簡明綜合報表附註6 財務報表，以獲取更多信息。
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目錄表
我們運營結果的組成部分
收入
2022年8月，隨着FDA批准的第一款產品ZORYVE的推出，我們開始確認產品銷售收入、扣除回扣、按存儲容量使用計費、折扣和其他調整後的收入。我們將繼續評估與ZORYVE收入勢頭相關的趨勢。如果我們對其他候選產品和標籤擴展的開發工作取得成功，並獲得監管部門的批准，我們未來可能會從產品銷售中產生額外的收入。
銷售成本
銷售成本包括與ZORYVE的製造和分銷相關的直接和間接成本，包括原材料、第三方製造成本、包裝服務和運入，以及我們產品淨銷售額和與ZORYVE相關的無形資產攤銷所應支付的第三方特許權使用費。
運營費用
研究和開發費用
自成立以來，我們將大量資源集中在我們的研究和開發活動上，包括進行非臨牀研究和臨牀試驗、製造開發努力以及與我們的候選產品的監管備案相關的活動。研究和開發成本在發生時計入費用。這些成本包括直接項目費用，即支付給第三方的與我們的研發特別相關的費用，如支付給臨牀研究組織、臨牀研究人員、臨牀材料製造、非臨牀測試和顧問的費用。此外，員工成本，包括工資、工資税、福利、基於股票的薪酬以及為研發活動做出貢獻的員工的差旅，都被歸類為研發成本。我們根據具體方案分配直接外部成本(局部羅氟司特方案、局部JAK抑制劑方案和早期方案)。我們的內部成本主要與人員或專業服務有關，適用於各個計劃，因此不能在計劃特定的基礎上分配。
隨着我們開發我們的候選產品，我們預計未來將繼續產生大量的研究和開發費用。特別是，我們預計羅氟司特乳膏治療特應性皮炎的第三階段試驗、治療慢性手部濕疹和白癜風的ARQ-252以及治療斑禿的ARQ-255的第三階段試驗將產生大量的研發費用。
我們已經，並可能繼續簽訂許可協議，以獲得和利用某些分子治療皮膚病和疾病。我們評估許可協議是收購資產還是收購企業。到目前為止，我們的許可協議還沒有被認為是對企業的收購。對於資產收購，例如與Ducentis的收購，預付款以及在產品批准之前支付的任何未來里程碑付款，在到期時立即確認為研發費用，前提是其他研發項目的權利在未來沒有其他用途。
我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性。目前，我們無法合理地估計完成羅氟司特乳膏、羅氟司特泡沫、ARQ-252和ARQ-255或任何其他候選產品的剩餘開發所需的性質、時間或成本。這是由於與候選產品的開發相關的許多風險和不確定性。有關與我們的候選產品開發相關的風險和不確定性的討論，請參閲“風險因素”。
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目錄表
銷售、一般和管理費用
我們的銷售、一般和行政費用主要包括工資和相關成本，包括工資税、福利、股票薪酬和差旅。其他銷售、一般和行政費用包括與ZORYVE的銷售和營銷相關的成本、為我們的知識產權尋求專利保護的法律成本、保險以及營銷、審計、税務和一般法律服務的專業服務費。我們預計，隨着我們擴大經營活動，繼續將ZORYVE商業化，增加員工人數，支持我們的運營，未來我們的銷售、一般和管理費用將繼續增加，包括與保持遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的法律、會計、保險、監管和税務相關服務的費用增加，董事和高級管理人員責任保險費，以及投資者關係活動。
其他收入，淨額
其他收入，淨額主要由我們的現金、現金等價物和有價證券賺取的利息收入組成。
利息支出
利息支出與我們的長期債務有關。
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目錄表
經營成果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月的比較
下表列出了我們在所示期間的業務成果：
截至9月30日的三個月，變化
20222021$%
(未經審計)
(單位：千)
收入：
產品收入，淨額$725 $— $725 *
總收入725 — 725 *
運營費用：
銷售成本269 — 269 *
研發69,731 40,604 29,127 72 %
銷售、一般和管理35,473 16,474 18,999 115 %
總運營費用105,473 57,078 48,395 85 %
運營虧損(104,748)(57,078)(47,670)84 %
其他收入(支出)：
其他收入，淨額1,938 98 1,840 1878 %
利息支出(4,899)— (4,899)*
其他收入(費用)合計(2,961)98 (3,059)(3121)%
淨虧損$(107,709)$(56,980)$(50,729)89 %
______________
*不適用

產品收入，淨額
在FDA批准ZORYVE並於2022年8月在美國推出商業產品後，我們於2022年第三季度開始記錄產品收入。在截至2022年9月30日的三個月中，我們確認了與ZORYVE銷售相關的70萬美元的產品淨收入。收入是由最終客户需求以及我們的批發商客户最初積累的庫存推動的。銷售折扣主要包括自付卡折扣和分銷費用。
銷售成本
截至2022年9月30日的三個月的銷售成本為30萬美元，主要與無形資產的攤銷有關，這是向阿斯利康支付與FDA批准ZORYVE有關的里程碑式付款的結果。銷售成本還包括FDA批准後發生的產品成本，以及根據許可協議應支付給阿斯利康的淨銷售額的特許權使用費。請參閲註釋6。
35
目錄表
研究和開發費用
截至9月30日的三個月，變化
20222021$%
(未經審計)
(單位：千)
直接外部成本：
局部羅氟司特方案$21,901 $26,743 $(4,842)(18)%
特效JAK抑制劑計劃1,113 955 158 17 %
其他早期項目132 178 (46)(26)%
正在進行的研究和開發29,630 — 29,630 *
間接成本：
薪酬和人事相關11,251 8,436 2,815 33 %
其他5,704 4,292 1,412 33 %
研究與開發費用總額$69,731 $40,604 $29,127 72 %
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的研發費用增加了2910萬美元，增幅為72%。增加的主要原因是從Ducentis購買ARQ-234所產生的知識產權研發費用、薪酬和與人員有關的費用增加280萬美元以及其他費用增加140萬美元，但與羅氟司特有關的直接費用減少了480萬美元，這部分抵消了增加的費用。薪酬和與人員有關的費用(包括股票薪酬)增加的主要原因是員工人數增加。其他費用增加的主要原因是醫療事務支出增加。羅氟司特局部方案費用的降低主要是由於羅氟司特泡沫治療脂溢性皮炎、頭皮和身體牛皮癬的第三階段研究已經完成。
銷售、一般和管理費用
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了1,900萬美元，增幅為115%。增加的主要原因是薪酬和與人事有關的費用增加970萬美元，銷售和營銷費用增加730萬美元，以及更高的專業服務費用增加120萬美元。薪酬和人員相關費用的增加，包括基於股票的薪酬，主要是由於ZORYVE的商業化努力增加了員工人數。銷售和營銷費用的增加主要與商業化努力有關。專業服務的增加是由於諮詢活動的增加。
其他收入，淨額
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的其他收入淨額增加了180萬美元，這主要是由於利率上升的影響以及截至2022年9月30日的三個月的有價證券餘額增加所致。
利息支出
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的利息支出增加了490萬美元，這是由於與我們的長期債務相關的利息支出。參見附註8。
36
目錄表
截至2022年9月30日及2021年9月30日止的9個月比較
下表列出了我們在所示期間的業務成果：
截至9月30日的9個月，變化
20222021$%
(未經審計)
(單位：千)
收入：
產品收入，淨額$725 $— $725 *
總收入725 — 725 *
運營費用：
銷售成本269 — 269 *
研發148,558 93,000 55,558 60 %
銷售、一般和管理85,101 42,243 42,858 101 %
總運營費用233,928 135,243 98,685 73 %
運營虧損(233,203)(135,243)(97,960)72 %
其他收入(支出)：
其他收入，淨額2,501 213 2,288 1074 %
利息支出(8,737)— (8,737)*
其他收入(費用)合計(6,236)213 $(6,449)(3028)%
淨虧損$(239,439)$(135,030)$(104,409)77 %
______________
*不適用
產品收入，淨額
在FDA批准ZORYVE之後，我們於2022年第三季度開始記錄產品收入，並於2022年8月10日在美國推出商業產品。在截至2022年9月30日的9個月中，我們確認了與ZORYVE銷售相關的淨產品收入70萬美元。收入是由最終客户需求以及我們的批發商客户最初積累的庫存推動的。銷售折扣主要包括自付卡折扣和分銷費用。
銷售成本
截至2022年9月30日的9個月的銷售成本為30萬美元，主要與無形資產的攤銷有關，這是向阿斯利康支付與FDA批准ZORYVE有關的里程碑式付款的結果。它還包括FDA批准後發生的產品成本，以及根據許可協議應支付給阿斯利康的淨銷售額的特許權使用費。請參閲註釋6。
37
目錄表
研究和開發費用
截至9月30日的9個月，變化
20222021$%
(未經審計)
(單位：千)
直接外部成本：
局部羅氟司特方案$68,214 $53,416 $14,798 28 %
特效JAK抑制劑計劃2,505 8,470 (5,965)(70)%
其他早期項目625 434 191 44 %
正在進行的研究和開發29,630 — 29,630 *
間接成本：
薪酬和人事相關30,880 19,874 11,006 55 %
其他16,704 10,806 5,898 55 %
研究與開發費用總額$148,558 $93,000 $55,558 60 %
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的研發費用增加了5560萬美元，增幅為60%。增加的主要原因是從Ducentis購買ARQ-234的知識產權研發費用、與羅氟司特計劃有關的直接成本增加了1480萬美元、薪酬和與人員有關的費用增加了1100萬美元，以及其他成本增加了590萬美元。這些增長被與局部JAK抑制劑計劃相關的600萬美元的直接成本減少部分抵消。局部羅氟司特計劃成本的增加主要與羅氟司特乳膏治療特應性皮炎的正在進行的3期研究以及更高的製造成本導致的臨牀試驗成本增加有關。薪酬和與人員有關的費用(包括股票薪酬)增加的主要原因是員工人數增加。其他費用增加的主要原因是醫療事務支出和諮詢活動增加。外用JAK抑制劑計劃成本的降低主要是由於我們完成了ARQ-252治療慢性手部濕疹和白癜風的第二階段研究。
銷售、一般和管理費用
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的銷售、一般和行政費用增加了4290萬美元，增幅為101%。增加的主要原因是薪酬和與人事有關的費用增加了2090萬美元，銷售和營銷費用增加了1490萬美元，專業服務增加了480萬美元。薪酬和人員相關費用的增加，包括基於股票的薪酬，是由於ZORYVE的商業化努力增加了員工人數。銷售和營銷費用的增加主要與ZORYVE的商業化努力有關。專業服務增加的主要原因是諮詢活動增加。
其他收入，淨額
在截至2022年9月30日的9個月中，其他收入淨額比截至2021年9月30日的9個月增加了230萬美元，這主要是由於利率上升的影響以及截至2022年9月30日的9個月的有價證券餘額增加所致。
利息支出
由於與長期債務相關的利息支出，截至2022年9月30日的9個月的利息支出比截至2021年9月30日的9個月增加了870萬英鎊。參見附註8。
38
目錄表
流動性、資本資源和要求
流動資金來源
我們自成立以來就出現了運營虧損，由於不斷努力將ZORYVE商業化，開發我們的候選產品，包括進行非臨牀和臨牀試驗，併為這些業務提供銷售、一般和行政支持，我們已經積累了虧損。截至2022年9月30日，我們擁有現金、現金等價物、限制性現金和有價證券4.782億美元，累計赤字6.477億美元。在FDA批准ZORYVE後，我們根據貸款協議額外提取了1.25億美元，截至2022年9月30日，我們有2.0億美元的未償還資金，另外還有2500萬美元的資金可能會在滿足特定條件的情況下可用。我們還從2022年8月我們普通股的公開發行中獲得了總計1.616億美元的淨收益。見未經審計的簡明綜合報表附註1和附註8 財務報表，以獲取更多信息。
我們歷來主要通過私募優先股、2020年1月完成的首次公開募股、2020年10月、2021年2月和2022年8月的後續融資、我們的貸款協議和ATM機來為我們的運營提供資金。
現金流
下表列出了我們在所示期間的現金流：
截至9月30日的9個月，
20222021
(未經審計)
(單位：千)
用於經營活動的現金$(186,650)$(122,918)
用於投資活動的現金(129,400)(99,452)
融資活動提供的現金300,836 209,066 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少$(15,214)$(13,304)
經營活動中使用的現金淨額
在截至2022年9月30日的9個月中，用於經營活動的現金淨額為1.867億美元，其中包括2.394億美元的淨虧損以及280萬美元的淨營業資產和負債變動，但被5560萬美元的非現金費用淨額部分抵消。非現金費用淨額主要與收購的正在進行的研究和開發2960萬美元以及基於股票的薪酬支出2340萬美元有關。
在截至2021年9月30日的9個月中，用於經營活動的現金淨額為1.229億美元，其中包括1.35億美元的淨虧損以及920萬美元的淨營業資產和負債變動，但被2130萬美元的非現金費用淨額部分抵消。營業資產和負債淨額的變化主要是由於預付費用和其他流動資產增加了610萬美元，應付賬款和應計負債減少了340萬美元，這是由於付款的時機和我們合同研究機構的未付應付賬款餘額減少所致。非現金費用淨額主要與基於股票的薪酬支出1820萬美元有關。
由投資活動提供(用於)的現金淨額
在截至2022年9月30日的9個月內，用於投資活動的現金淨額為1.294億美元，其中主要包括購買3.773億美元的有價證券，支付與收購Ducentis相關的知識產權研發的現金1550萬美元，以及向阿斯利康支付的里程碑付款750萬美元，部分被2.711億美元的有價證券到期收益所抵消。
在截至2021年9月30日的9個月中，用於投資活動的現金淨額為9950萬美元，其中主要包括購買2.443億美元的有價證券，部分被1.456億美元的有價證券到期收益所抵消。
39
目錄表
融資活動提供的現金淨額
在截至2022年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額為3.008億美元，其中主要包括我們從2022年8月公開發行股票收到的1.616億美元的現金淨收益，我們2022年8月的債務安排提取的1.25億美元，以及我們2022年3月通過我們的ATM安排出售股票的1450萬美元。
在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額為2.091億美元，其中主要包括2021年2月後續融資收到的現金收益淨額2.075億美元。
資金需求
自成立以來，我們的運營一直存在重大虧損和負現金流，截至2022年9月30日累計虧損6.477億美元。截至2022年9月30日，我們擁有4.77億美元的現金、現金等價物和有價證券。在FDA批准ZORYVE後，我們根據貸款協議額外提取了1.25億美元，截至2022年9月30日，我們有2.0億美元的未償還資金，另外還有2500萬美元的資金可能會在滿足特定條件的情況下可用。我們還從2022年8月我們的普通股公開發行結束時獲得了1.616億美元。見未經審計的簡明綜合報表附註1和附註8 財務報表，以獲取更多信息。
我們相信，我們現有的資本資源將足以滿足自其財務報表發佈之日起至少12個月的預計運營需求。如果我們的可用現金餘額、貸款協議下的可用金額以及預期的未來運營現金流不足以滿足我們的流動性要求，我們可能需要通過出售我們的股權證券、獲取或產生額外債務、與合作伙伴簽訂許可或合作協議、贈款或其他融資來源來為我們的運營提供資金。我們不能保證，當我們需要從這些來源獲得足夠的資金時，我們將完全或以有吸引力的條件獲得足夠的資金。如果我們無法在需要時從這些或其他來源獲得額外資金，可能需要通過裁員和推遲、縮減或停止某些研發計劃來大幅降低我們目前的支出速度。流動性不足還可能要求我們在開發的早期階段放棄對候選產品的權利，或者以比我們原本選擇的更不優惠的條件放棄。
40
目錄表
我們對運營資本需求的預測是基於可能被證明是不正確的假設，我們可能會比預期更快地使用所有可用的資本資源。由於與醫藥產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計我們運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
•任何當前和未來產品的銷售時間、收據和銷售金額。
•研究和開發我們的主要候選產品或任何未來候選產品以及進行非臨牀研究和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本，特別是我們計劃或正在進行的羅氟司特乳膏治療斑塊型牛皮癬和特應性皮炎的臨牀研究，羅氟司特泡沫治療頭皮和身體牛皮癬的臨牀研究，ARQ-252治療慢性手部濕疹和白癜風的臨牀研究，以及ARQ-255治療斑禿的臨牀研究；
•暫停或延遲登記，數據收集問題，或由於新冠肺炎大流行、競爭性試驗或其他原因，我們決定納入我們正在進行的臨牀試驗的受試者數量發生變化；
•我們決定從事的臨牀項目的數量和範圍，以及我們開發或獲得的任何候選產品的數量和特點；
•為我們的候選產品獲得監管審查和批准的時間和涉及的成本；
•製造任何當前和未來的產品和候選產品的成本，包括我們成功商業化的任何產品，包括與構建我們的供應鏈相關的成本；
•任何獲準銷售的當前和未來產品的商業化活動成本，包括營銷、銷售和分銷成本，以及為獲得渠道而給予的任何折扣或回扣；
•我們建立和維護戰略合作、許可或其他安排的能力，以及我們可能簽訂的任何此類協議的財務條款；
•與阿斯利康、恆瑞或任何未來合作或許可合作伙伴在實現談判里程碑時應支付的里程碑付款相關的成本；
•與我們的產品有關的任何產品責任或其他訴訟；
•吸引和留住技術人員所需的費用；以及
•準備、提交、起訴、維護、辯護和執行我們的知識產權組合所涉及的成本。

負債

2021年12月22日，我們與SLR及其貸款方簽訂了一項貸款協議。根據貸款協議，貸款人同意向吾等提供本金總額高達2.25億美元的定期貸款，包括：(I)7,500萬美元的A檔定期貸款、(Ii)5,000萬美元的B-1檔定期貸款、(Iii)最高7,500萬美元的B-2檔定期貸款，可獲得的最低增量為1,500萬美元，以及(Iv)最高2,500萬美元的C檔定期貸款。我們將A檔、B檔和C檔定期貸款統稱為我們的定期貸款。作為貸款協議項下義務的擔保，我們為貸款人的利益授予SLR對我們幾乎所有資產(包括我們的知識產權)的持續擔保權益，但某些例外情況除外。
A部分定期貸款於2021年12月22日獲得資金。在向SLR交付令人滿意的證據表明我們已獲得FDA批准的羅氟司特乳膏用於治療斑塊型牛皮癬患者的適應症後，即可獲得每一批B期貸款，我們將其稱為FDA批准。在ZORYVE的批准下，我們從2022年8月收到的B部分定期貸款中提取了1.25億美元。見未經審計的簡明綜合報表附註1和附註8 財務報表，以獲取更多信息。C部分定期貸款是在實現1.1億美元的淨產品收入里程碑之後提供的，按往績6個月計算。C部分定期貸款將繼續提供資金，直到2024年9月30日。
41
目錄表
定期貸款項下未償還的本金金額將按浮動利率計息，利率等於不時生效的適用利率，由SLR於適用定期貸款融資日期前第三個營業日及每筆定期貸款每個付款日期前一個月的首個營業日釐定。適用利率為年利率等於7.45%加(A)0.10%和(B)洲際交易所基準管理有限公司(或任何後續或替代公佈的利率)公佈的年利率中較大者，為期一個月，但須在某些情況下以替代基準利率和利差取代。2022年9月30日，這一比率為10.08%。
任何定期貸款提供資金後，利息支付按月支付。定期貸款項下任何未償還的本金，如果不能更早償還，將於2027年1月1日或到期日到期並支付。吾等可自願預付定期貸款項下尚未償還的本金，最低遞增金額為500萬美元，但須支付(I)於2022年12月22日之前預付該定期貸款本金的3.0%，(Ii)於2022年12月22日之後至2023年12月22日前預付該定期貸款本金的2.0%，或(Iii)於2023年12月22日後至2025年12月22日前預付該定期貸款本金的1.0%。
如果定期貸款因破產或資不抵債事件等原因而加速，我們必須支付某些強制性預付款，包括因此類預付款而適用的費用。
貸款協議包含慣常的陳述和保證以及慣常的肯定和否定契約，其中包括對我們與任何其他實體合併或合併、產生額外債務或支付任何股息或其他股本分配的能力的限制。我們還同意了一項財務契約，從截至2023年12月31日的那個月開始，我們必須在適用的衡量期間產生超過指定金額的產品淨收入；然而，如果我們在任何衡量月份最後一天之前的往績五天期間的平均市值等於或超過4.0億美元，則該財務契約不適用。截至2022年9月30日，我們遵守了貸款協議下的所有契約。
此外，貸款協議載有慣常違約事件，使貸款人有權導致貸款協議項下的任何債務即時到期及應付，並對吾等及擔保定期貸款的抵押品行使補救。一旦發生違約事件，在違約事件持續期間，相當於4.0%的額外違約利率或違約利率將適用於根據貸款協議所欠的所有債務。
就貸款協議而言，吾等有責任支付(I)於到期日、任何定期貸款的提速及任何定期貸款的預付、再融資、替代或重置，以及(Ii)若干貸款人因執行貸款協議而產生的開支的最終費用，相當於於到期日最早時提供資金的定期貸款的原始本金總額的6.95%。此外，於貸款協議方面，吾等訂立退出費用協議，據此吾等同意支付一筆按(I)任何控制權變更交易或(Ii)收入里程碑提供資金的每筆定期貸款的3.0%的退出費用，按往績六個月計算。儘管定期貸款提前還款或終止，退出費將自貸款協議之日起10年到期。
42
目錄表
合同債務和或有負債
以下是截至2022年9月30日我們的重要合同義務摘要。
設施經營租賃
2020年4月，我們修改了我們在加利福尼亞州西湖村的設施租賃協議，將其搬遷到一個新的擴展空間，面積為22,643平方英尺。新空間的租賃付款期限自2020年12月30日開始，之後將終止91個月，續期選擇權期限為5年。我們有一次性選擇權，可以在67個月後取消租約。
租賃須按固定費率遞增，初始基本租金為每月76,000美元，幷包括總計約一年的免租期。修改後的租賃協議要求我們在佔用空間時向房東交付150萬美元的信用證，在整個租賃期內，隨着租金義務的履行，允許減少信用證金額。因此，截至2022年9月30日，我們有一個120萬美元的信用證和相關限制性現金賬户。經營租賃協議的總承諾額為600萬美元，其中包括2022年剩餘三個月的30萬美元，2023年至2027年每年100萬美元，2028年70萬美元。見未經審計的簡明綜合報表附註7 財務報表，以獲取更多信息。
長期債務債務
截至2022年9月30日，根據我們的貸款協議，我們有2億美元的未償還款項。在FDA批准ZORYVE後，我們根據2022年8月2日收到的貸款協議額外提取了1.25億美元。在這次提款後，我們還有2,500萬美元的額外資金，如果滿足指定的條件，可能會有資金可用。見未經審計的簡明綜合報表附註1和附註8 財務報表，以獲取更多信息。截至2022年9月30日，貸款協議下的總承諾額為3.053億美元，其中包括2022年剩餘三個月的540萬美元，2023年至2026年每年的2150萬美元，以及2027年的2.139億美元。這些金額不代表或包括未來的任何提款，而只代表與2021年12月22日7500萬美元的A批定期貸款和2022年8月2日的1.25億美元B批定期貸款的資金有關的合同規定的利息、本金和貸款費用的最低付款。
許可協議
我們的某些許可協議的條款要求我們根據產品開發和商業成功來支付潛在的未來里程碑付款。這種債務的數額和時間未知或不確定。這些潛在債務在未經審計的簡明綜合報表附註6中進一步説明 財務報表。

製造協議
我們已經就ZORYVE的商業供應簽訂了製造供應協議，其中包括某些最低採購承諾。根據這些協議，未來的採購承諾約為290萬美元，2023年的年度承諾約為210萬美元，2023年的年度承諾約為0.6美元 2024年和2025年每年100萬美元。這一金額並不代表我們所有的預期購買量，而是僅代表合同規定的最低購買量或不可取消的最低金額的確定承諾。
43
目錄表
賠償
在正常的業務過程中，我們簽訂合同和協議，其中包含各種陳述和保證，並規定一般賠償。我們在這些協議下的風險敞口是未知的，因為它涉及未來可能對我們提出但尚未提出的索賠。到目前為止，我們還沒有支付任何索賠，也沒有被要求為與我們的賠償義務有關的任何訴訟辯護。然而，由於這些賠償義務，我們可能會在未來記錄費用。
根據我們的公司註冊證書和章程，我們對我們的高級管理人員和董事負有賠償義務，當他們以此類身份應我們的要求服務時，對特定的事件或事件有一定的限制。到目前為止還沒有索賠，我們有董事和官員保險，這可能使我們能夠追回未來可能發生的索賠所支付的任何金額的一部分。
表外安排
在報告所述期間，我們沒有，目前也沒有任何美國證券交易委員會規則定義的表外安排。
關鍵會計政策和估算的使用
我們縮合固化體的製備 符合美國公認會計原則的財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表和財務報表附註中報告的金額。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與估計值大不相同。在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告的第二部分，第7項，管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析概述了我們的關鍵會計政策。我們從2022年8月開始銷售ZORYVE。因此，截至2022年9月30日，我們確定了與收入、應收賬款、庫存和無形資產相關的其他關鍵會計政策，這在我們財務報表的簡明綜合財務報表附註2“重要會計政策摘要”中有進一步描述。除這些政策外，在截至2022年9月30日的9個月內，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。
近期會計公告
見我們未經審計的簡明合併的附註2 財務報表。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。這些風險主要包括利率敏感性。截至2022年9月30日，我們擁有8150萬美元的現金和現金等價物，120萬美元的限制性現金，3.954億美元的有價證券，其中包括銀行存款、貨幣市場基金、商業票據、政府債券和公司債務證券。我們投資活動的主要目標是保存資本，為我們的運營提供資金。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下從投資中獲得最大收益。由於我們的投資主要是短期的，我們認為我們對利率風險的敞口並不大，市場利率1%的變動不會對我們的投資組合的總價值產生重大影響。
此外，本行貸款協議項下未清償的款項按浮動利率計息，該浮動利率等於年利率7.45%加(A)0.10%及(B)洲際交易所基準管理有限公司公佈的年利率(或任何後續或替代公佈的利率)中較大者，為期一個月，但須在某些情況下以替代基準利率替換及利差。因此，我們面臨着與利率變化帶來的債務相關的風險。我們認為，假設適用利率上升或下降100個基點，不會對截至2022年9月30日的三個月的利息支出產生重大影響。2022年9月30日，利率為10.08%。
44
目錄表
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至2022年9月30日，我們的披露控制程序和程序設計在合理的保證水平，並有效地提供合理保證，確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且該等必要信息經過積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關必要披露的決定。
財務報告內部控制管理報告
管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制，這一術語在《交易法》規則13a-15(F)中有定義。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中規定的標準，對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據我們的評估結果，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2022年9月30日起有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的九個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》第13a-15(F)和15d-15(F)規則的定義)沒有發生任何變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者很可能會對其產生重大影響。
對控制和程序有效性的固有限制
我們對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性和根據美國公認會計準則編制外部財務報表提供合理保證。
我們對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：
(I)與保存合理詳細、準確和公平地反映我們資產的交易和處置的記錄有關；
(Ii)提供合理的保證，保證交易被記錄為必要的，以便根據美國公認會計原則編制財務報表，並且我們的收入和支出僅根據我們管理層和董事的授權進行；以及
(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置我們的資產提供合理保證。
管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，不希望我們的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論設計和操作得多麼好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何對內部控制的評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。此外，對未來期間控制有效性的任何評估都有這樣的風險，即這些內部控制可能會因為業務條件的變化而變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。


45
目錄表
第二部分：其他信息
項目1.法律程序
我們可能會不時地捲入各種法律程序，這些程序的性質通常與我們的正常業務過程有關。我們目前不是任何重大訴訟或其他重大法律程序的一方。
第1A項。風險因素
有關我們潛在風險和不確定因素的討論，請參閲我們截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和截至2022年6月30日的10-Q表格季度報告中第I部分“第I部分第1A項風險因素”中的信息。除了以下列出的風險因素外，我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和截至2022年6月30日的10-Q表格季度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。
最近頒佈的醫療改革措施可能會增加我們成功將ZORYVE或我們的候選產品商業化的難度和成本，如果獲得批准，可能會影響我們可能獲得的價格。
長期以來，美國處方藥的成本一直是國會和政策制定者討論的話題。最近，國會進行了幾次調查，以及立法和監管倡議和行政命令，旨在提高產品定價的透明度，並改革政府對藥品的計劃補償方法。最值得注意的是，2022年8月16日，總裁·拜登簽署了《2022年通脹削減法案》(簡稱《愛爾蘭共和軍》)，使之成為法律。這項法規標誌着自2010年ACA通過以來，國會對製藥業採取的最重大行動。除其他事項外，愛爾蘭共和軍要求某些藥品的製造商與聯邦醫療保險進行價格談判(從2026年開始)，價格可以談判，但有上限；根據聯邦醫療保險B部分和聯邦醫療保險D部分實施回扣，以懲罰超過通脹的價格上漲(首次於2023年到期)；並用新的折扣計劃取代D部分覆蓋缺口折扣計劃(從2025年開始)。愛爾蘭共和軍允許衞生與公眾服務部部長在最初幾年通過指導而不是監管來實施其中許多規定。由於這一原因和其他原因，目前尚不清楚愛爾蘭共和軍將如何實施，雖然愛爾蘭共和軍對製藥業和我們的業務的影響還不能完全確定，但它可能是重大的。
此外，國會議員和拜登政府表示，他們將繼續尋求進一步的立法或行政措施，以控制處方藥成本，儘管採取此類措施的可能性仍不確定。美國個別州也頒佈了旨在控制藥品定價的立法和實施法規，更多的州可能會這樣做。我們無法確切地預測任何聯邦或州醫療改革措施將對我們產生什麼影響，但此類變化可能會對我們的活動施加新的或更嚴格的監管要求，影響我們可能獲得的價格，增加我們的折扣和回扣責任，或導致ZORYVE或我們的候選產品的報銷減少(如果獲得批准)，任何這些變化都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
發行人購買股票證券
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
46
目錄表

項目6.展品
展品
數		文件説明以引用形式成立為法團日期數隨信存檔/提供
3.1
重述的公司註冊證書。
10-Q5/12/203.1
3.2
重述的附則。
10-Q5/12/203.2
4.1
普通股證書格式。
S-1/A1/21/204.1
4.2†
由註冊人及其某些股東於2019年10月8日修訂和重新簽署的投資者權利協議。
S-1/A1/21/204.2
10.1†
註冊人、Ducentis BioTreateutics Ltd和Ducentis BioTreateutics Ltd.若干股東之間的股份購買協議，日期為2022年9月7日。
X
10.2†
登記人和Interquim S.A.於2020年11月24日簽署的《供應協定》2022年10月5日第1號修正案。
X
31.1
依照依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。
X
31.2
根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。
X
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。
X
101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。X
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。X
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。X
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。X
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。X
______________
†登記人遺漏了S-K條例第601(B)(10)項允許的展覽部分，根據S-K條例第601(A)(5)項，本展覽的某些展品和附表已被遺漏。登記人同意應要求向美國證券交易委員會提供所有遺漏的展品和時間表的副本。
*隨本10-Q表格季度報告附上的作為附件32.1的證明，不被視為已在美國證券交易委員會備案，也不得通過引用將其納入Arcutis BiopPharmticals，Inc.根據1933年《證券法》(修訂本)或1934年《證券交易法》(修訂本)提交的任何文件，無論該文件是在本10-Q表格日期之前或之後提交的，無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。
47
目錄表

簽名
根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表註冊人簽署這份表格10-Q的季度報告。
ARCUTIS生物治療公司
日期：2022年11月8日發信人：/s/Todd Franklin Watanabe
託德·富蘭克林·渡邊捷昭
董事首席執行官總裁
(首席行政主任)

日期：2022年11月8日發信人：/s/Scott L.Burrow
斯科特·L·布倫斯
首席財務官
(首席財務會計官)


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