附件99.1

萊爾免疫公司報告最近的業務亮點和第三季度財務業績

·LYL845的研究性新藥(IND)申請許可推動第二個全資擁有的候選產品進入臨牀開發

·截至2022年9月30日，現金、現金等價物和有價證券為7.507億美元；將資金延長至2026年，並支持通過關鍵臨牀里程碑推進多種候選產品

加利福尼亞州南舊金山，2022年11月8日--萊爾免疫公司(萊爾)(納斯達克：LYEL)，一家致力於為實體腫瘤患者開發根治性細胞療法的臨牀期T細胞再編程公司，今天提供了業務要點並報告了2022年第三季度的財務業績。

萊爾公司首席執行官利茲·霍曼斯説：“在過去的一年裏，我們將兩種候選產品推向臨牀開發，並將第二代CAR T細胞候選產品LYL119添加到我們全資擁有的新型細胞療法流水線中。”首席執行官利茲·霍曼斯説：“隨着我們繼續推進我們的銷售渠道，我們感謝醫生、臨牀現場工作人員、患者和他們的家人以及我們敬業和有才華的員工的支持，他們使我們的使命得以實現。”我們強大的財務狀況使我們能夠根據我們的長期計劃執行現金跑道到2026年，這將帶領我們完成重要的臨牀里程碑。這些預期的里程碑包括我們全資擁有的兩種候選產品LYL797和LYL845的初步臨牀數據。“

最近的業務亮點

·宣佈FDA批准了LYL845的IND，這是一種TIL候選產品，利用萊爾針對實體腫瘤的新表觀遺傳重新編程技術進行了增強。LYL845是一種自體TIL療法，採用了萊爾公司的EPI-R™重編程技術，旨在創造具有持久乾性和改善功能的多克隆T細胞羣。

-第一階段試驗預計最初將納入復發和/或難治性轉移性或局部晚期黑色素瘤患者，隨後擴大到非小細胞肺癌和結直腸癌。

-LYL845的初始數據預計將於2024年提交。

·宣佈在2022年癌症免疫治療學會(SITC)年會上提交五份摘要，重點介紹萊爾候選產品的臨牀前數據以及新的遺傳和表觀遺傳重新編程技術。這些摘要展示了萊爾公司領先的TIL候選產品LYL845背後令人信服的臨牀前數據，以及有關LYL119正在整合的新的可堆疊遺傳和表觀遺傳重編程技術的臨牀前數據，LYL119是其第二代針對ROR1的CAR T細胞產品候選研究。

·在法國巴黎舉行的2022年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上，展示了LYL797的首個人類第一階段試驗設計，這是萊爾的ROR1靶向CAR T細胞療法，通過遺傳和表觀遺傳學重新編程增強，用於治療實體腫瘤。

-LYL797第一階段試驗的患者篩查於3月底啟動；然而，臨牀部位的激活最初比預期的要慢。萊爾已經採取了幾項措施來加快管理網站激活活動，並增加了將參與試驗的網站數量。因此，儘管網站激活進展順利，但註冊人數一直低於預期。

-儘管網站激活的速度加快了，但為了提供關於患者數量和治療反應持續時間的有意義的數據集，初步數據的提交時間現在預計將在2024年上半年。

·宣佈任命拉赫桑·W·湯普森(Rahsaan W.Thompson)為首席法律官。湯普森先生是生物製藥行業的資深人士，在發展階段和商業公司方面擁有20多年的經驗。

·宣佈GSK通知Lyell，作為正在採取的一系列戰略行動的一部分，它將停止開發針對NY-ESO-1的候選產品，包括採用我們的遺傳和表觀遺傳重新編程技術(LYL132和LYL331)的第二代候選產品。與萊爾的合作協議終止將於2022年12月24日生效。考慮到這些第二代計劃的早期階段，這一決定並不是基於這些計劃的任何臨牀療效或安全性數據。

2022年第三季度財務業績

收入

·在截至2022年和2021年9月30日的三個月裏，收入分別接近於零和280萬美元。2022年第三季度沒有根據GSK協議進行額外的研究和開發，導致收入減少280萬美元。

公認會計原則和非公認會計原則運營費用

·萊爾報告稱，截至2022年9月30日的第三季度淨虧損7030萬美元，而2021年同期淨虧損4890萬美元。截至2022年9月30日的第三季度，非GAAP淨虧損為4370萬美元，而2021年同期為3570萬美元。非GAAP淨虧損不包括基於股票的非現金薪酬、與成功支付負債估計公允價值變化有關的非現金支出以及其他投資的非現金減值調整。

·截至2022年9月30日的第三季度，研發(R&D)支出為4160萬美元，而2021年同期為3140萬美元。研發費用的增加主要是由於人員和基礎設施成本的增加，以支持我們研發和製造能力的擴大。截至2022年9月30日的第三季度，非GAAP研發支出為3470萬美元，不包括基於股票的非現金薪酬和與成功支付負債估計公允價值變化相關的非現金支出，而2021年同期為2870萬美元。

·截至2022年9月30日的第三季度，一般和行政(G&A)支出為2610萬美元，而2021年同期為2120萬美元。併購費用的增加主要是由於基於股票的薪酬支出增加了430萬美元，這主要與獎勵修改和授予的新獎勵有關。截至2022年9月30日的第三季度，非GAAP G&A費用(不包括基於非現金股票的薪酬)為1140萬美元，而2021年同期為1090萬美元。非GAAP G&A費用的增加是由上市公司運營成本推動的。

關於非GAAP財務計量的討論，包括最具可比性的GAAP財務計量與非GAAP財務計量的對賬，在下面的“非GAAP財務計量”一節中介紹。

現金、現金等價物和有價證券

截至2022年9月30日的現金、現金等價物和有價證券為7.507億美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和有價證券為8.983億美元。預計2022年的某些臨牀試驗費用現在預計將在2023年發生。作為支出時機以及勤勉的支出管理的結果，萊爾相信其現金、現金等價物和有價證券餘額將足以滿足2026年之前的營運資本和資本支出需求。

萊爾免疫公司簡介

萊爾公司是一家臨牀階段的T細胞重新編程公司，致力於為實體瘤患者開發根治性細胞療法。該公司正在推進一系列療法，旨在解決其認為限制對採用T細胞療法的一致、可靠和療效反應的主要障礙：T細胞耗竭和缺乏持久的乾性，這包括增殖、持久和自我更新的能力，以及產生分化的效應細胞後代以提供持久的抗腫瘤功能。萊爾公司正在應用其專有的體外遺傳和表觀遺傳重新編程技術來解決這些障礙，以開發具有更好的、持久的和潛在療效的臨牀結果的新藥。萊爾總部設在加利福尼亞州舊金山南部，在西雅圖和華盛頓州博塞爾設有工廠。欲瞭解更多信息，請訪問www.lyell.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。本新聞稿中明示或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：萊爾公司的預期進展、業務計劃、業務戰略和臨牀試驗；萊爾公司推進其流水線或增強其能力；萊爾公司候選產品的潛在臨牀益處和治療潛力；萊爾公司現金資源的充裕程度，以支持多個候選產品通過關鍵臨牀里程碑的推進並針對萊爾公司的長期計劃執行；預期的里程碑；萊爾公司相信其現金資源將足以滿足到2026年的營運資本和資本支出需求；對計劃的LYL845第一階段臨牀試驗的登記預期；萊爾計劃的LYL797和LYL845第一階段試驗的初始臨牀數據的時間；萊爾重新編程技術幫助抵抗細胞耗盡的潛力；以及其他非歷史事實的陳述。這些陳述是基於萊爾公司目前的計劃、目標、估計、預期和意圖，不是對未來業績的保證，固有地涉及重大風險和不確定因素。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件的時間可能與此類前瞻性聲明中預期的大不相同，這些風險和不確定性包括但不限於與以下相關的風險和不確定性：新冠肺炎大流行的影響；地緣政治不穩定；宏觀經濟狀況；萊爾在預期時間表上提交計劃的IND或啟動或進展臨牀試驗的能力；我們作為一家公司缺乏登記經驗, 進行或完成臨牀試驗；萊爾公司為其臨牀試驗製造和供應其候選產品的能力；萊爾候選產品在臨牀試驗中無法轉化的臨牀前概況；臨牀試驗結果可能與臨牀前、早期臨牀、初步或預期結果不同的可能性；與萊爾候選產品相關的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；與萊爾候選產品獲得任何監管批准相關的重大不確定性；萊爾獲得、維護或保護與其候選產品相關的知識產權的能力；萊爾針對其業務和候選產品的戰略計劃的實施；其他風險，包括萊爾最近提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告和後續提交給美國證券交易委員會的報告中“風險因素”項下描述的那些風險。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是自即日起作出的，萊爾公司不承擔更新此類信息的責任，除非適用法律要求。

萊爾免疫公司。

未經審計的精選合併財務數據

(單位：千)

運營報表數據：

資產負債表數據：

非公認會計準則財務指標

為了補充我們根據美國公認會計原則(GAAP)提出的財務結果和指導，我們提出了非GAAP淨虧損、非GAAP研發費用和非GAAP G&A費用。非GAAP淨虧損和非GAAP研發費用不包括GAAP淨虧損和GAAP研發費用中與成功付款負債估計公允價值變化相關的非現金股票薪酬支出和非現金支出。非GAAP淨虧損進一步根據非GAAP調整的所得税影響(如果有的話)進行調整。非GAAP G&A費用不包括GAAP G&A費用中的非現金股票薪酬費用。我們相信，當這些非GAAP財務指標與我們根據GAAP編制的財務信息一起考慮時，可以增強投資者和分析師有意義地比較我們各個時期的業績，並識別我們業務的經營趨勢的能力。我們從非公認會計原則財務指標中剔除了與成功支付負債的估計公允價值變化相關的基於股票的薪酬支出和非現金支出，因為它們是非現金支出，可能會因與所述期間的經營業績沒有直接或直接相關的變化而在不同時期發生重大變化。我們還經常在內部使用這些非GAAP財務指標來了解、管理和評估我們的業務，並做出運營決策。這些非GAAP財務指標是根據GAAP編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於這些指標。此外，這些非GAAP財務指標沒有GAAP規定的標準化含義，也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的，因此, 它們對投資者的有用性是有限的。我們鼓勵投資者仔細考慮我們在GAAP下的業績，以及我們補充的非GAAP財務信息，以更全面地瞭解我們的業務。

萊爾免疫公司。

未經審計的GAAP至非GAAP淨虧損的對賬

(單位：千)

(1)沒有與計算非GAAP淨虧損的調整有關的所得税影響，因為我們的美國遞延税項淨資產在所有列報期間都有全額估值準備。

萊爾免疫公司。

未經審計的GAAP與非GAAP研究和開發費用的對賬

(單位：千)

萊爾免疫公司。

未經審計的GAAP到非GAAP一般和行政費用的對賬

(單位：千)

聯繫方式：

艾倫·羅斯

高級副總裁，公關和投資者關係

郵箱：eRose@lyell.com