附錄 99.1
Bluejay Diagnostics, Inc. 公佈2022年第三季度財務業績
馬薩諸塞州阿克頓, ,2022 年 10 月 25 日——臨牀階段的醫療診斷公司 Bluejay Diagnostics, Inc.(納斯達克股票代碼:BJDX)(“Bluejay” 或 “公司”), ,該公司今天公佈了截至2022年9月30日的季度和九個月的財務業績。
首席執行官尼爾·戴伊説:“ 上個季度的重點是通過直接讓醫學界參與建立 的冠軍網絡,來提高人們對Bluejay的Symphony IL-6測試的認識。”“ 8月,Bluejay與急診和重症監護領域的臨牀醫生舉辦了一場KOL活動,他們分享了他們對Symphony通過在簡單、可靠、高效的平臺上監測定量IL-6測量來指導患者護理和急性幹預的潛力的看法。”
戴伊繼續説:“ 7月,該公司公佈了在AACC上發表的Symphony IL-6測試的陽性臨牀結果,該測試顯示98%的NPV可以識別出有嚴重疾病風險的 COVID-19 患者。”“我們目前還在擴大臨牀計劃,增加 個測試地點,以支持公司計劃向美國食品藥品管理局申請De Novo的Symphony IL-6測試, 預計將在2023年上半年提交。”
截至2022年9月30日的三個月和九個月的財務 業績
現金 和現金等價物。2022年9月30日的現金及現金等價物為1,330萬美元,而2021年12月31日為1,900萬美元。該公司在FDA提交申請過程中一直保持緩慢的現金消耗,目前預計其現金狀況 將足以為未來12個月的運營提供資金。
收入 和毛利。與2021年同期相比,截至2022年9月30日的九個月期間 的收入和毛利分別增長了約25萬美元和49,000美元。我們確認在2022年第二季度向外國開發夥伴 進行了一筆小額的非經常性出售,它認為這並不意味着進入市場或預示着預期的利潤率。正如預期的那樣, 在第三季度沒有銷售。
研究 和開發。截至2022年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別為140萬美元和 280萬美元,而2021年同期分別為44.3萬美元和69.3萬美元。研究 和開發費用的增加是由於我們的臨牀項目擴大以及支持擴大Symphony技術 平臺和IL-6測試的生產規模。
常規 和行政。截至2022年9月的三個月和九個月中,一般和管理費用分別為130萬美元 和380萬美元,而2021年同期分別為44.5萬美元和97.5萬美元。 一般費用和管理費用的增加反映了我們對可擴展基礎設施的投資,以及因我們於 2021 年 11 月完成首次公開募股而為支持上市公司 運營而產生的費用。
銷售 和市場營銷。截至2022年9月30日的三個月和九個月的銷售和營銷費用分別為14.6萬美元和28.1萬美元, ,而2021年同期分別為7萬美元和19萬美元。儘管迄今為止,這些支出有限 ,但我們預計將在適當時加大這些努力以支持其商業增長。
淨虧損/每股淨虧損。截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為300萬美元和690萬美元, 或每股虧損0.15美元和0.34美元,而2021年同期 的淨虧損分別為120萬美元和200萬美元,合每股虧損0.11美元和0.32美元。
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關於 交響曲TM 系統:
Bluejay 的 Symphony 系統(“Symphony 系統”)旨在通過提供特定生物標誌物的定量測量來確定是否需要額外的患者護理和監測,從而滿足簡單、可靠、快速、臨近患者檢測的需求。用户友好的 Symphony 系統不需要任何樣本製備或專職人員,已發表的臨牀研究表明, 可在大約 20 分鐘內得出 結果。
Symphony IL-6 測試是開發階段的候選產品,僅供研究使用。根據美國法律,它僅限於 研究用途。
關於 Bluejay 診斷工具:
Bluejay Diagnostics, Inc. 是一家醫療診斷公司,專注於使用其 Symphony System 改善患者預後,Symphony System 是一種經濟高效的 快速近距離檢測系統,用於分診和監測疾病進展。Bluejay 的第一個候選產品是敗血癥分診的 IL-6 測試,旨在從 “樣本到結果” 在大約 20 分鐘內提供準確、可靠的結果,幫助醫療專業人員更早、更好地做出分診/治療決策。更多信息可在 www.bluejaydx.com 上找到。
前瞻性 陳述:
本 新聞稿包含公司認為是《私人 訴訟改革法案》所指的 “前瞻性陳述” 的聲明。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於公司能否在2022年第四季度向美國食品和藥物管理局提交 營銷申請,公司的現金狀況是否足以在預計的監管批准和Symphony IL-6測試的首次商業化之日之後為 的運營提供資金,以及 這種預期的監管批准是否會得到實際批准。前瞻性陳述可以用 “預期”、 “相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、 “項目”、“尋求”、“應該”、“建議”、“將” 等詞語來識別。 公司的這些前瞻性陳述基於其當前對未來事件的預期和預測,但是, 實際業績或事件可能與公司前瞻性 陳述中披露或暗示的計劃、意圖和預期存在重大差異。這些陳述僅是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素, 包括第 1A 項下討論的因素。我們最近向證券和 交易委員會提交的10-K表格中的 “風險因素”,經公司隨後的10-Q表季度報告更新。您不應過分依賴這些前瞻性陳述 ,因為它們受風險和不確定性的影響,未來時期的實際業績和表現 可能與本新聞稿中前瞻性陳述所暗示的任何未來業績或表現存在重大差異。此 新聞稿截至上述日期。公司沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是 是由於新信息、未來事件還是其他原因。公司明確表示沒有義務更新或修改此處發現的任何前瞻性 陳述,以反映公司未來業績預期的任何變化或未來事件的任何變化。
Bluejay 診斷公司
簡化
合併資產負債表
(未經審計)
九月 30, | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 | ||||||||
當前 資產: | ||||||||
現金 和現金等價物 | $ | 13,289,365 | $ | 19,047,778 | ||||
預付 費用和其他流動資產 | 646,894 | 1,612,708 | ||||||
流動資產總額 | 13,936,259 | 20,660,486 | ||||||
財產 和裝備,淨值 | 1,238,352 | 337,366 | ||||||
運營 租賃使用權資產 | 497,618 | - | ||||||
其他 非流動資產 | 33,479 | 21,019 | ||||||
資產總數 | $ | 15,705,708 | $ | 21,018,871 | ||||
負債 和股東權益 | ||||||||
當前 負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 443,035 | $ | 295,778 | ||||
應計的 費用 | 1,079,665 | 341,384 | ||||||
流動負債總額 | 1,522,700 | 637,162 | ||||||
非流動 負債: | ||||||||
運營中 租賃負債,非當期 | 356,523 | - | ||||||
其他 非流動負債 | 15,420 | - | ||||||
負債總額 | 371,943 | 637,162 | ||||||
承諾 和意外開支(見附註 9) | ||||||||
股東 權益 | ||||||||
普通股 股票,面值0.0001美元;已授權3,000,000股;截至2022年9月30日、 和2021年12月31日分別發行和流通了20,152,344和20,112,244股 | 2,015 | 2,011 | ||||||
額外 實收資本 | 28,419,898 | 28,074,484 | ||||||
累計 赤字 | (14,610,848 | ) | (7,694,786 | ) | ||||
股東權益總計 | 13,811,065 | 20,381,709 | ||||||
負債、可贖回負債和股東權益總額 | $ | 15,705,708 | $ | 21,018,871 |
參見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
反映 自2021年6月7日起生效的3.15比1的股票分紅。
Bluejay 診斷公司
簡明的
合併運營報表
(未經審計)
截至 9 月 30 日的三 個月 | 九個
個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | 249,040 | $ | - | ||||||||
銷售成本 | - | - | 200,129 | - | ||||||||||||
毛利 | - | - | 48,911 | - | ||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究和開發 | 1,379,665 | 442,527 | 2,830,705 | 692,702 | ||||||||||||
一般和行政 | 1,284,411 | 445,050 | 3,801,226 | 974,791 | ||||||||||||
銷售 和營銷 | 146,102 | 70,411 | 281,144 | 189,765 | ||||||||||||
運營費用總計 | 2,810,178 | 957,988 | 6,913,075 | 1,857,258 | ||||||||||||
營業 虧損 | (2,810,178 | ) | (957,988 | ) | (6,864,164 | ) | (1,857,258 | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
扣除保費攤銷後的利息收入(支出), | - | (237,429 | ) | - | (269,545 | ) | ||||||||||
補助金收入 | - | - | - | 75,000 | ||||||||||||
財產和 設備減值 | (210,117 | ) | - | (210,117 | ) | - | ||||||||||
其他 收入,淨額 | 60,406 | 2,036 | 163,587 | 24,001 | ||||||||||||
其他支出總額,淨額 | (149,711 | ) | (235,393 | ) | (46,530 | ) | (170,544 | ) | ||||||||
淨虧損 | $ | (2,959,889 | ) | $ | (1,193,381 | ) | $ | (6,910,694 | ) | $ | (2,027,802 | ) | ||||
每股淨虧損——基本 和攤薄後的虧損 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.11 | ) | $ | (0.34 | ) | $ | (0.32 | ) | ||||
已發行普通股的加權平均值: | ||||||||||||||||
基本 和稀釋版 | 20,152,344 | 10,491,978 | 20,148,908 | 6,321,493 |
參見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
反映 自2021年6月7日起生效的3.15比1的股票分紅。