EX-10.1

本文檔中包含的某些機密信息，標有[***]，已被省略，因為它不是實質性的，並且是註冊人視為私人或機密的類型

於2022年9月26日(“修訂生效日期”)訂立的許可及合作協議(“修訂”)的首項修訂由聯博發炎有限公司(根據香港特別行政區法律成立及存在的股份有限公司)與萊拉治療有限公司(“萊拉”)訂立，萊拉治療有限公司為特拉華州一家特拉華州公司(“萊拉”)。連和天琴座在這裏分別被稱為“黨”，並被統稱為“黨”。

鑑於，Lian和Lyra於2021年5月31日就開發、製造和商業化領土領域的化合物和許可產品訂立了許可和合作協議(“協議”)；以及

鑑於，雙方希望修訂本協議，以進一步澄清Lian和Lyra在本協議下的某些開發和里程碑付款承諾，如本協議所規定的。

因此，考慮到以下所述的前提、相互承諾和條件，以及其他良好和有價值的對價，現確認這些對價的收據和充分性，雙方擬受法律約束，特此協議如下：

(i)

Lian(直接或通過其各自的關聯公司、再許可人和承包商)將在商業上合理的努力開發許可產品並在區域內尋求監管部門的批准，Lyra(直接或通過其各自的關聯公司、再許可持有人和承包商)將在商業上合理的努力(A)完成計劃中的許可產品的全球第三階段試驗(全球第三階段試驗，儘管第3.6(B)節(開發成本)中有任何相反規定，Lyra將自費進行)，以及(B)尋求並獲得許可產品在美國的監管批准。

(Ii)

除非當事人另有約定，否則連[***]就實施許可產品而言，Lyra計劃的兩個全球註冊第三階段試驗中的任何一個，包括全球第三階段試驗(統稱為“啟蒙第三階段試驗”)。跟隨[***]，並在以下情況下[***]，包括[***](統稱為“條件”)，Lian(直接或通過其各自的關聯公司、分許可證持有人和承包商)將在中國使用商業上合理的努力進行其自己的獨立第三階段試驗

旨在支持中國對用於CRS的許可產品的監管批准(“中國第三階段試驗”)，並在不遲於中國第三階段試驗的情況下向該試驗的第一名患者提供[***]以下是[***]，並進一步規定(A)[***]，雙方將根據本協定，通過聯委會真誠談判並同意對領土具體發展計劃的修正案，以及(B)如果[***]遵守所有適用法律；然而，本文任何規定均不得減少或限制Lian在第3.1(A)節(開發努力)項下的盡職義務(直接或通過其各自的聯屬公司、分被許可人和承包商)使用商業上合理的努力在區域內開發許可產品並尋求監管部門的批准，而不是CRS。

(Iii)

儘管本協議中有任何相反的規定，雙方在此同意：(A)連方進行中國第三階段試驗，而不是參加全球第三階段試驗，並不違反連方在協議第3.1(A)條(開發努力)項下的任何義務，而是雙方明確同意根據協議條款允許的；及(B)根據協議，Lian將無責任(1)參與全球第三階段試驗(包括在該地區招募任何臨牀試驗受試者)或(2)與該全球第三階段試驗有關的任何費用或開支，而所有該等費用及開支將由Lyra雙方承擔。

根據本協議的條款和條件，Lian將根據需要領導許可產品在區域內的開發活動，以獲得、支持和維護區域內CRS許可產品的監管批准。在真誠地考慮Lyra的建議後，Lian將有權決定在該地區進行的任何特許產品臨牀試驗的所有患者都來自哪些地區。各方將達成一致[***]，在每一種情況下，都是在Lian開始上述開發活動之前。

(b)

在LYRA收到在美國CRS使用許可產品的監管批准後，雙方將真誠協商並簽訂臨牀供應協議附錄或獨立供應協議，用於向LIAN生產和供應許可產品，以支持任何地區的任何擴大准入計劃、恩恤使用計劃(包括指定患者計劃或單個患者計劃)或其他在任何地區供應許可產品的計劃，然後在該地區獲得許可產品商業化的監管批准(“審批前商業計劃”)，以在適用法律允許的範圍內並根據適用法律，包括在海南博鰲樂城國際醫療旅遊試驗區、香港和粵港澳大灣區的任何此類項目(《EAP供應協議》)。此類許可產品的標籤、成品、配方和劑量強度將與Lyra當時在美國製造或已經制造用於商業用途的產品相同，如果此類許可產品以或低於成本銷售，則供應的價格應等於[***]如果該許可產品以高於成本的價格出售，則該供應的價格應等於[***]。為清楚起見，Lian訂購但Lyra根據EAP供應協議在特定日曆年度未能供應或導致Lyra供應的任何許可產品的數量不應包括在確定該日曆年度是否發生供應故障時。

(c)

不遲於[***]於Lian預期於本地區首次商業銷售許可產品之日期前，訂約方將真誠磋商及訂立供應協議，由Lyra向Lian製造及供應商業數量之許可產品，以在當地進行商業銷售及分銷許可產品(“商業供應協議”及連同臨牀供應協議及EAP供應協議，“供應協議”)。除非適用法律另有約定或要求，供應協議將規定Lyra將(或將導致其關聯公司)製造和供應，Lian將從Lyra、Lian‘s、其關聯公司和再被許可方購買Lyra、Lian’s及其關聯公司和再被許可人對領域內許可產品的開發或商業化(視情況而定)的要求，其完成形式和價格相當於(A)臨牀供應協議項下的價格，[***]及(B)根據《商業供應協議》，[***]；提供[***].

可分性。如果本修正案的任何條款或其對任何人或情況的適用因任何原因而在任何程度上無效或不可執行，則本修正案的其餘部分以及該條款對其他人或情況的適用將不受影響，而是將在適用法律允許的範圍內執行。

11.

在副本中執行；傳真簽名。本修正案可以簽署副本，每個副本在如此籤立和交付時將被視為正本，所有副本加在一起將構成同一份文書，即使雙方沒有簽署相同的副本。通過傳真傳輸或通過電子郵件發送的Adobe？可移植文檔格式(PDF)提供的簽名將被視為原始簽名。

各方於修正案生效之日由其授權代表蓋章正式簽署本修正案，一式兩份，特此為證。


表6.1(B)(發展里程碑付款)
發展里程碑事件	發展里程碑付款(美元)
1. [***]	[***]
2. [***]	[***]
3. [***]	[***]
4. [***]	[***]
總計	[***]